JP4956528B2 - 血液成分採取装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液成分採取装置に関するものである。

採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。

このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板（血漿を含む血小板）を分離し、血漿を含む血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる（例えば、特許第２７７６９８８号公報参照）。

この血液成分採取装置では、血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程（ドロー）と、前記血漿の採取を中止（中断）し、血漿採取バッグに採取した血漿を遠心分離器を通過するように循環させる血漿循環工程（ドウェル）と、血漿採取バッグに採取した血漿を、その流量が増大するように遠心分離器に循環させ、血小板採取バッグに血小板を採取する血小板採取工程（サージ）と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程（リターン）とが実行される。なお、血漿採取工程では、同時に、血漿採取バッグに採取した血漿を遠心分離器を通過するように循環させることも行なわれる。

しかしながら、前記従来の血液成分採取装置では、血漿の採取を中止して血漿循環工程を行なうので、採血時間が長くかかり、これにより、血液成分採取装置の占有時間が長くなり、また、供血者の負担も増大するという欠点がある。

本発明の目的は、採取する血球成分の回収率を高くしつつ、採血時間を短縮することができる血液成分採取装置を提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明の血液成分採取装置は、
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の流体を送液する第１の送液ポンプと、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグに採取された血漿を送液する第２の送液ポンプとを有し、
採取した血液を分離し、前記第１の送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記第２の送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグに採取された血漿を血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させる血漿循環工程と、前記血液成分採取バッグに所定の血球成分を採取する血液成分採取工程とを実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
前記血漿採取工程から前記血漿循環工程に移行する際、前記第１の送液ポンプの作動を継続することで前記供血者からの採血を維持しながら、前記第２の送液ポンプの送液量を増大させ、これにより、前記血漿循環工程において、前記血漿採取バッグに血漿を採取しつつ、前記血漿採取バッグに採取された血漿を血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させるとともに、前記血液分離器に導入される液性成分（抗凝固剤添加血漿）の流量を、前記第２の送液ポンプの送液量を増大させることによって、前記血漿採取工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量より大きくするように構成されていることを特徴とする。
このような本発明によれば、血液分離器に導入される液性成分の流量を、比較的大きく、すなわち、血漿採取工程における前記流量より大きく設定した血漿循環工程を実行するようになっているので、例えば、分離された赤血球層等によって閉じ込められている採取する血球成分（例えば、血小板）を確実に洗い出すことができる。これにより、その血球成分の回収率を向上させることができる。
また、血漿循環工程においても、供血者から血液を採取して血漿採取バッグに血漿を採取するので、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置の占有時間を低減させることができ、また、供血者の負担を軽減することができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血漿循環工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量は、４０〜２５０ｍＬ／minであるのが好ましい。
これにより、血液分離器からの採取する血球成分の流出を防止しつつ、分離された赤血球層によって閉じ込められている採取する血球成分を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇を防止することができ、採取する血球成分の回収率を向上させることができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血漿循環工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量と、前記血漿採取工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量との差は、１０〜２２０ｍＬ／minであるのが好ましい。
これにより、血液分離器からの採取する血球成分の流出を防止しつつ、分離された赤血球層によって閉じ込められている採取する血球成分を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇を防止することができ、採取する血球成分の回収率を向上させることができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血漿採取工程において、前記第２の送液ポンプが作動し、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させるように構成されているのが好ましい。
これにより、採取する血球成分の回収率をさらに向上させることができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血漿採取工程において、前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量が所定の目標値になるように、前記第２の送液ポンプの作動を制御して該第２の送液ポンプの送液量を調整するように構成されているのが好ましい。
これにより、採血量が減少することで血液分離器内の血液や血液成分に過剰な負荷（例えば、血液分離器として遠心分離器を用いる場合は、過剰な遠心）がかかり、採取する血球成分の回収率が低下してしまうのを防止することができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血漿循環工程において、前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量が所定の目標値になるように、前記第２の送液ポンプの作動を制御して該第２の送液ポンプの送液量を調整するように構成されているのが好ましい。
これにより、採血量が減少することで血液分離器内の血液や血液成分に過剰な負荷（例えば、血液分離器として遠心分離器を用いる場合は、過剰な遠心）がかかり、採取する血球成分の回収率が低下してしまうのを防止することができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記血液成分採取工程の前に、前記血漿採取工程を複数回実行し、該各血漿採取工程の間に、それぞれ、前記血漿循環工程を実行するように構成されているのが好ましい。
これにより、採取する血球成分の回収率をさらに向上させることができる。

本発明の血液成分採取装置では、当該血液成分採取装置は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものであるのが好ましい。
これにより、１本の採血針（中空針）を用いて、採血工程（血漿採取工程）と返血工程を繰り返し実行することができるため、供血者（ドナー）は両腕を拘束されることがなく、供血者の負担を小さくすることができる。

本発明の血液成分採取装置では、前記所定の血球成分は、血小板であるのが好ましい。
これにより、分離された赤血球層等によって閉じ込められている血小板を確実に洗い出すことができ、血小板の回収率を向上させることができる。

本発明の血液成分採取装置は、
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された血漿成分を採取する血漿採取バッグと、
前記遠心分離器により分離された血小板成分を採取する血小板採取バッグと、
前記中空針と前記遠心分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の液体を移送する第１の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、前記血漿採取バッグ内の液体を移送する第２の送液手段と、
前記第１の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記遠心分離器に移送し、前記遠心分離器により分離された血漿成分を前記血漿採取バッグに採取する採血工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿成分を前記遠心分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記遠心分離器との間で血漿成分を循環する血漿循環工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿成分を所定の加速度で加速させつつ移送し、前記遠心分離器から流出した血小板成分を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取工程とを実行するように、前記第１の送液手段と、前記第２の送液手段の作動を制御する制御手段とを有する血液成分採取装置であって、
前記制御手段は、前記第１の送液手段を作動して前記採血工程を実行している途中で、前記採血工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記採血工程が終了した後に、前記血小板採取工程を実行するように構成されていることを特徴とする。

本発明の血液成分採取装置では、前記制御手段は、前記血小板採取エ程を実行する前に、前記採血工程を実行している途中で、前記採血工程を中断せずに、複数回の血漿循環工程を実行するように構成されているのが好ましい。

本発明の血液成分採取装置では、前記制御手段は、前記採血工程を単独で実行した後に、前記血小板採取工程を実行するように構成されているのが好ましい。

図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。 図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。 図３は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 図４は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 図５は、図１に示す血液成分採取装置の特徴を説明するための図である。 図６は、図１に示す血液成分採取装置の第２の送液ポンプの作動制御を説明するための図である。 図７は、図１に示す血液成分採取装置の第２の送液ポンプの他の作動制御を説明するための図である。

以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。

図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された所定の血球成分である血小板（血漿を含む血小板）（血液成分）と、血漿（血液成分）とを採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）（採取バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（採取回路）２を備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ（第１の送液手段）１１と、第２の送液ポンプ（第２の送液手段）１２と、第３のライン２３のための第３の送液ポンプ（第３の送液手段）１３と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第６の６個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。

そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（中空針）（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備え、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される第１のライン２１（採血および返血ライン）（血液処理ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第３のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇより遠心分離器２０側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続され、一部が第２のポンプチューブ２２ａを構成するチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。

この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。

採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備え、また、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。

また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと第１のポンプチューブ２１ｇとの間に配置されている。

気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。

また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。

一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されている。

第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。

また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。

また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。

第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。

この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第３のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。

また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第３のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。

この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。

なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。

血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿（血漿成分）（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。また、第２のポンプチューブ２２ａは、血漿採取バッグ２５と分岐コネクター２２ｄとの間に位置している。なお、チューブ４９、５０および分岐コネクター２２ｄにより、血漿循環用ライン２４の主要部が構成される。

また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。

また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。

なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。

血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血漿を含む血小板（血小板成分）（血球成分）（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。

チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。

エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。

後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。

血液成分採取バッグである中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板、すなわち、血漿を含む血小板（血球成分）（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。

また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。

また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。

また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。

また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。

ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。

すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。

血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。

この場合、血液成分採取装置１には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂとを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー（フック）が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ２５および中間バッグ２７ａは、それぞれ、出口側（入口側）が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる（吊られる）。

また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。

上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。

これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。

また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。

血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。

このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。

このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。

このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端、第２のポンプチューブ２２ａの両端および第３のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１、第２および第３のポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２、１３への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８６等が設置される。

血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。

遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。

ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。

このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。

本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。

次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、チューブ４９の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、第３のライン２３の途中に設置された第３の送液ポンプ１３と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、記憶部（記憶手段）１８と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３、複数の流路開閉手段８１〜８６、表示・操作部１７および記憶部１８等の各部を制御するための制御部（制御手段）３とを備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。

制御部３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３のための３つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部３と第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。

遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部３と電気的に接続されている。

各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、制御部３に電気的に接続されている。
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７、記憶部１８は、それぞれ、制御部３と電気的に接続されている。

制御部３は、例えばマイクロコンピュータ（演算部やメモリー等を内蔵）で構成されており、制御部３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部３に入力される。

制御部３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２、１３の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８６の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。

第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、第１のポンプチューブ２１ｇとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。

第２の流路開閉手段８２は、チューブ４７を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、分岐コネクター２２ｄと分岐コネクター２２ｅとの間のチューブ４９を開閉するために設けられている。

各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ４７、４４、４５、４２、４９を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。

これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８６は、それぞれ、制御部３からの信号に基づいて作動する。

表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。この表示・操作部１７により、所定の情報やデータ（例えば、血小板（血球成分）の目標採取数の初期値、ドナー（供血者）の血算等）を入力する入力手段が構成される。

なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。

また、記憶部１８は、各種の情報、データ、テーブル、演算式、プログラム等が記憶（記録とも言う）される記憶媒体（記録媒体とも言う）を有しており、この記憶媒体は、例えば、ＲＡＭ等の揮発性メモリー、ＲＯＭ等の不揮発性メモリー、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリー等の書き換え可能（消去、書き換え可能）な不揮発性メモリー等、各種半導体メモリー、ＩＣメモリー等で構成される。この記憶部１８における書き込み（記憶）、書き換え、消去、読み出し等の制御は、制御部３によりなされる。

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。

ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。

モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。

このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。

ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。

この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。

光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。

ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。

すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。

なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。

ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。

濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。

また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。

濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。

第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、第２のポンプチューブ２２ａが装着される第２の送液ポンプ１２および、第３のポンプチューブ２３ａが装着される第３の送液ポンプ１３としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。

また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。

この第１の送液ポンプ１１の作動により、例えば、第１のライン２１内の血液や血液成分等の液体（流体）を送液（移送）することができる。また、第２の送液ポンプ１２の作動により、例えば、血漿採取バッグ２５に採取された血漿（液体）を送液（移送）することができる。また、第３の送液ポンプ１３の作動により、例えば、第３のライン２３内の抗凝固剤（抗凝固剤液）等の液体（流体）を送液（移送）することができる。

ここで、血液成分採取装置１は、後述するように、第１の送液ポンプ１１の作動により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第１の血漿採取工程と、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に循環させる第１の定速血漿循環工程（血漿循環工程）と、第１の送液ポンプ１１の作動により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第２の血漿採取工程と、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を貯血空間１４６内に循環させる第２の定速血漿循環工程（血漿循環工程）と、第１の送液ポンプ１１の作動により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第３の血漿採取工程と、血小板採取工程（血液成分採取工程）と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を、制御部３の制御によって実行するように構成されている（図５参照）。

第１の定速血漿循環工程および第２の定速血漿循環工程では、それぞれ、チューブ４９、分岐コネクター２２ｄおよびチューブ５０で主要部が構成される血漿循環用ライン２４と、分岐コネクター２１ｆと、遠心分離器側第１ライン２１ｂと、遠心分離器２０の貯血空間１４６と、第２のライン２２と、分岐コネクター２２ｂと、チューブ４３と、分岐コネクター２２ｃと、チューブ４４と、血漿採取バッグ２５とにより循環回路を形成（構成）し、第２の送液ポンプ１２の作動により、その循環回路に（貯血空間１４６内を通るように）、血漿採取バッグ２５内の血漿を循環させるようになっている。

なお、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程、第３の血漿採取工程、第１の血漿循環工程および第２の血漿循環工程は、血小板採取工程の前に実行される。また、第１の定速血漿循環工程は、第１の血漿採取工程と第２の血漿採取工程との間に実行され、また、第２の定速血漿循環工程は、第２の血漿採取工程と第３の血漿採取工程との間に実行される。また、この血小板採取操作は、少なくとも１回（サイクル）行われる。

図５は、図１に示す血液成分採取装置の特徴（動作）を説明するための図、図６は、図１に示す血液成分採取装置の第２の送液ポンプの作動制御を説明するための図、図７は、図１に示す血液成分採取装置の第２の送液ポンプの他の作動制御を説明するための図である。

図５、図６および図７において、その横軸が、時間、縦軸が、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液体（流体）の流量である。

また、図５、図６および図７中の実線は、第１の送液ポンプ１１の作動により、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液体（流体）、すなわち、血液（抗凝固剤添加血液）の流量である。そして、斜線の部分が、そのうちの血球成分の流量であり、斜線のない部分が、液性成分、すなわち、血漿（抗凝固剤添加血漿）の流量である。

また、図５、図６および図７中の破線（点線）は、第２の送液ポンプ１２の作動により、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液性成分、すなわち、血漿（抗凝固剤添加血漿）の流量である。換言すれば、破線で示す流量は、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿循環用ライン２４等を介して遠心分離器２０の貯血空間１４６内に循環させる際の血漿の流量（循環流量）である。

図５に示すように、この血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程から第１の定速血漿循環工程に移行する際と、第２の血漿採取工程から第２の定速血漿循環工程に移行する際は、それぞれ、第１の送液ポンプ１１の作動を継続しつつ、第２の送液ポンプ１２の送液量（吐出量）を増大させるように構成されている。これにより、第１の定速血漿循環工程および第２の定速血漿循環工程において、それぞれ、血漿採取バッグ２５に血漿を採取しつつ、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿循環用ライン２４等を介して遠心分離器２０の貯血空間１４６内に循環させるとともに、貯血空間１４６に導入される液性成分の流量を、血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量より大きくする。なお、液性成分には、分離後の血漿のみでなく、例えば、分離されていない血液中の血漿や、抗凝固剤（抗凝固剤液）等も含まれる。
このように、第１のポンプ１１を作動して血漿を血漿採取バッグ２５に採取する採血工程を実行している途中で、その採血工程を中断せずに、第２の送液ポンプ１２を作動して血漿循環工程（本実施形態では、複数回の血漿循環工程）を実行する。すなわち、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程、第３の血漿採取工程、第１の血漿循環工程および第２の血漿循環工程のそれぞれにおいて、第１の送液ポンプ１１が作動し、ドナーから血液を採取し、その血液を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入して分離し、血漿採取バッグ２５に血漿を採取することにより、血漿採取バッグ２５への血漿の採取を継続して行なうので、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置１の占有時間を低減させることができ、また、ドナーの負担を軽減することができる。

また、第１の血漿採取工程から第１の定速血漿循環工程に移行する際と、第２の血漿採取工程から第２の定速血漿循環工程に移行する際のそれぞれにおいて、第２の送液ポンプ１２の送液量を増大させ、各定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量（血漿の循環流量）を、血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量（血漿の循環流量）より大きくするので、分離された赤血球層によって閉じ込められている血小板を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇（バフィーコート層の過剰な濃縮）を防止（阻止）することができ、これにより、血小板の回収率（収量）を向上させることができる。

また、図５に示すように、本実施形態では、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程および第３の血漿採取工程において、それぞれ、第２の送液ポンプ１２が作動し、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿循環用ライン２４等を介して遠心分離器２０の貯血空間１４６内に循環させるように構成されている。これにより、血小板の回収率をさらに向上させることができる。

なお、第１サイクルの第１の血漿採取工程においては、血漿採取バッグ２５に所定量（例えば、１０〜５０ｍＬ程度）の血漿が採取された後、第２の送液ポンプ１２が作動し、前記血漿採取バッグ２５に採取された血漿の循環を開始するようになっており、図５には、その第１サイクルの場合が示されている。

但し、血漿採取バッグ２５に採取する血漿の目標量が、前記所定量未満の場合は、前記血漿の循環は、行なわれず、前記所定量以上のときに行なわれる。

また、第１の送液ポンプ１１の回転速度（回転数）は、第１の血漿採取工程、第１の血漿循環工程、第２の血漿採取工程、第２の血漿循環工程、第３の血漿採取工程を通じて、略一定であるのが好ましい。すなわち、第１の送液ポンプ１１の作動により、遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される（第１のライン２１を流れる）血球成分の流量は、略一定であるのが好ましい。

また、各血漿採取工程において遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量は、それぞれ、３０〜１５０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、４０〜１３５ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

そして、各血漿採取工程における第２の送液ポンプ１２の送液量（血漿の循環流量）は、それぞれ、０〜１２５ｍＬ／min程度であるのが好ましく、５〜１０５ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

また、第１の血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量と、第２の血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量と、第３の血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量とは、略同一であるのが好ましい。

また、各定速血漿循環工程において遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量は、遠心分離器２０の回転速度や採血速度にもよるが、それぞれ、４０〜２５０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、６０〜２００ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

これにより、遠心分離器２０の排出口１４４からの血小板の流出を防止しつつ、分離された赤血球層によって閉じ込められている血小板を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇を防止することができ、血小板の回収率を向上させることができる。

また、各定速血漿循環工程において遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量と、各血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量との差、すなわち、各血漿採取工程から各定速血漿循環工程に移行する際のそれぞれの第２の送液ポンプ１２の送液量（血漿の循環流量）の増大分は、１０〜２２０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、６０〜２００ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

これにより、遠心分離器２０の排出口１４４からの血小板の流出を防止しつつ、分離された赤血球層によって閉じ込められている血小板を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇を防止することができ、血小板の回収率を向上させることができる。

また、第２の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量は、第１の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量より、少ない（小さい）のが好ましい。

具体的には、第１の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量は、１００〜２５０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、１２０〜２００ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

また、第２の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量は、４０〜２００ｍＬ／min程度であるのが好ましく、６０〜１７５ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

また、第１の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量と、その直前の血漿採取工程である第１の血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量との差、すなわち、第１の血漿採取工程から第１の定速血漿循環工程に移行する際の第２の送液ポンプ１２の送液量（血漿の循環流量）の増大分は、６０〜２２０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、８０〜１８０ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

また、第２の定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量と、その直前の血漿採取工程である第２の血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量との差、すなわち、第２の血漿採取工程から第２の定速血漿循環工程に移行する際の第２の送液ポンプ１２の送液量（血漿の循環流量）の増大分は、１５〜１５０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、７０〜１００ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。

また、図６に示すように、この血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程、第３の血漿採取工程、第１の血漿循環工程および第２の血漿循環工程のそれぞれにおいて、遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量が所定の目標値（一定値）になるように、第２の送液ポンプ１２の作動を制御して第２の送液ポンプ１２の送液量を調整するように構成されている。

すなわち、ドナーから採取される血液の流量（採血速度）が減少した場合は、それに応じて第１の送液ポンプ１１の回転速度を減少させるようになっており、例えば、図６に示すように、期間Ｔにおいて、採血量が減少し、遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される血液（血球成分および液性成分）の流量が減少すると、第２の送液ポンプ１２の回転速度を増大させ、その送液量、すなわち、血漿採取バッグ２５に採取された血漿（液性成分）の循環流量を増大させることで、貯血空間１４６に導入される液性成分の流量を増大させ、ａ２＝ａ１となるようにする。

これにより、採血量が減少することで貯血空間１４６内の血液や血液成分に過剰な遠心がかかり、血小板の回収率が低下してしまうのを防止することができる。

前記目標値（一定値）の設定やその変更は、オペレータによる表示・操作部１７の操作により行なうことができるようになっており、例えば、ドナーのヘマトクリット値等の血算等に応じて、前記目標値を適宜変更することができる。

なお、各血漿採取工程では、それぞれ、前記第２の送液ポンプ１２の作動による血漿の循環を行なわなくてもよい。すなわち、各血漿採取工程から各定速血漿循環工程に移行する際、それぞれ、第２の送液ポンプ１２の送液量が、０から増大するように構成されていてもよい。

また、各血漿採取工程において、それぞれ、前記第２の送液ポンプ１２の作動による血漿の循環を行なわない場合でも、前記遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量を所定の目標値（一定値）にするための調整（制御）を行なうように構成されていてもよい。すなわち、図７に示すように、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程、第３の血漿採取工程、第１の血漿循環工程および第２の血漿循環工程のそれぞれにおいて、遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される液性成分の流量が所定の目標値（一定値）になるように、第２の送液ポンプ１２の作動を制御して第２の送液ポンプ１２の送液量を調整するように構成されていてもよい。

例えば、図７に示すように、期間Ｔにおいて、ドナーから採取される血液の流量（採血速度）が減少し、遠心分離器２０の貯血空間１４６に導入される血液（血球成分および液性成分）の流量が減少すると、第２の送液ポンプ１２を作動させ、血漿採取バッグ２５に採取された血漿（液性成分）を貯血空間１４６内に循環させることで、貯血空間１４６に導入される液性成分の流量を増大させ、ｂ２＝ｂ１となるようにする。

なお、各サイクルにおける血漿採取工程の回数は、３回には限定されず、例えば、１回でもよく、また、２回でもよく、また、４回以上でもよい。

また、各サイクルにおける定速血漿循環工程の回数は、２回には限定されず、例えば、１回でもよく、また、３回以上でもよい。

また、血漿循環工程では、血漿を一定の流量（速度）で循環させる定速血漿循環に限らず、例えば、血漿の流量（速度）を増大させつつ循環させる加速血漿循環等を行なってもよい。

ところで、血小板の「１単位」は、０．２×１０^１１個であり、また、血小板製剤（製剤規格で規定されているもの）としては、下記（１）〜（４）の４種類のものがある。

（１）５単位製剤
容量（体積量）が、１００ｍＬ±２０％であり、個数が、１．０×１０^１１〜１．９×１０^１１個
（２）１０単位製剤
容量（体積量）が、２００ｍＬ±２０％であり、個数が、２．０×１０^１１〜２．９×１０^１１個
（３）１５単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、３．０×１０^１１〜３．９×１０^１１個
（４）２０単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、４．０×１０^１１個以上

次に、血液成分採取装置１の作用（動作）、すなわち、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３および図４に示すフローチャートを参照しつつ説明する。

本実施形態では、血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、血小板採取操作（血液成分採取操作）を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行なうようになっている。この血小板採取操作については、後に詳述する。

また、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後、血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。

この濾過操作では、第２の流路開閉手段８２を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。

この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始とほぼ同時（例えば、図３のステップＳ１０５の前）に開始するように構成されているが、図３および図４に示すフローチャートには、その濾過操作開始（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。

なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。

［０］ まず、最初に、第３のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行なう。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。

第１の血漿採取工程では、まず、制御部３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０１）。

具体的には、制御部３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。

また、この採血と同時に、制御部３の制御により、第３の送液ポンプ１３を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。

このとき、第３の送液ポンプ１３の回転速度は、制御部３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。

これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。

このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。

また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。

このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。

なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部３は、ローター１４２の回転数を変更させない。

さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。

このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。

これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取する。

なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部３に入力される。

制御部３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量（好ましくは、１０〜５０ｇ程度、例えば３０ｇ）の血漿が採取されたか否かを判断し、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。

具体的には、制御部３の制御により、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度（好ましくは５〜１０５ｍＬ／min程度、例えば５５ｍＬ／min）で作動（正転）する。

これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を血漿循環用ライン２４および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。

次いで、制御部３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。

なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。

ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、第１の定速血漿循環工程に移行する。

［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、第１の定速血漿循環工程を行なう。第１の定速血漿循環工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する動作を継続しつつ、血漿の貯血空間１４６内への循環速度（循環量）を第１の血漿採取工程のときよりも大きくし、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。

第１の定速血漿循環工程では、制御部３は、血漿を採取バッグ２５内へ採取しつつ、第１の血漿採取工程から第１の定速血漿循環工程に移行する際に第２の送液ポンプ１２の回転速度を増大させて（変更して）、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０３）。

具体的には、制御部３の制御により、第２の送液ポンプ１２の回転速度を所定の回転速度（好ましくは５５〜２２５ｍＬ／min程度、例えば１６５ｍＬ／min）に増大させ、第２の送液ポンプ１２を作動（正転）する。

次いで、制御部３は、第１の定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。

ステップＳ１０４において、第１の定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０４において、第１の定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部３は、本工程［１２］（第１の定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。

［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を第１の定速血漿循環工程のときよりも小さくし、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる動作を継続しつつ、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出したときに終了する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行なう。

第２の血漿採取工程では、制御部３は、血漿を採取バッグ２５内へ採取しつつ、第１の定速血漿循環工程から第２の血漿採取工程に移行する際に第２の送液ポンプ１２の回転速度を減少させて（変更して）、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０５）。

これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。

次いで、制御部３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。

なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。

ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、第２の定速血漿循環工程に移行する。

［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の定速血漿循環工程を行なう。第２の定速血漿循環工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する動作を継続しつつ、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を第２の血漿採取工程のときよりも大きくし、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。

第２の定速血漿循環工程では、制御部３は、血漿を採取バッグ２５内へ採取しつつ、第２の血漿採取工程から第２の定速血漿循環工程に移行する際に第２の送液ポンプ１２の回転速度を増大させて（変更して）、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０７）。

具体的には、制御部３の制御により、第２の送液ポンプ１２の回転速度を所定の回転速度（好ましくは１０〜１７５ｍＬ／min程度、例えば８５ｍＬ／min）に増大させ、第２の送液ポンプ１２を作動（正転）する。

次いで、制御部３は、第２の定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０８）。

ステップＳ１０８において、第２の定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部３は、ステップＳ１０７に戻り、再度、ステップＳ１０７以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０８において、第２の定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部３は、本工程［１４］（第２の定速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。

［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行なう。第３の血漿採取工程では、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を第２の定速血漿循環工程のときよりも小さくし、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる動作を継続しつつ、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

次いで、制御部３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１１０）。

なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。

また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の１に移行する）。

［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行なう。血小板採取工程では、採取バッグ２５内への血漿の採取を中断し、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。

血小板採取工程では、まず、制御部３は、採取バッグ２５内への血漿の採取を中止し、第１の加速度による血漿循環を行なう（図４のステップＳ１１１）。

具体的には、制御部３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第１の送液ポンプ１１および第３の送液ポンプ１３を停止するとともに、第２の送液ポンプ１２を、その回転速度が第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。

これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を血漿循環用ライン２４および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。

このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。

この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。

また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。

次いで、制御部３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図４のステップＳ１１２）。

なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。

また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部３は、第２の加速度による血漿循環を行なう（図４のステップＳ１１３）。

具体的には、制御部３の制御により、第２の送液ポンプ１２の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第２の送液ポンプ１２を、その回転速度が第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。

このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。

この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。

次いで、制御部３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２５０ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。

ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。

また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部３は、血漿循環を継続する（図４のステップＳ１１５）。

具体的には、制御部３は、第２の送液ポンプ１２の回転速度を、前記ステップＳ１１４における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２５０ｍＬ／minとする。

次いで、制御部３は、ステップＳ１１５を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１６）。

ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。

ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。

ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。

また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図４のステップＳ１１８）。

具体的には、制御部３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。

これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第２の流路開閉手段８２は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。

また、制御部３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、血小板の採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。

次いで、制御部３は、血小板の採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。

ステップＳ１１９において、血小板の採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。

この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。

ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２１）。

なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは３０〜８０ｍＬ程度とされる。

ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。

ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、血小板の採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。

また、ステップＳ１１６、Ｓ１１９において、所定時間経過した場合、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下になった場合、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６を閉塞した状態とし、第２の送液ポンプ１２を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。

［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
この工程では、まず、制御部３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図４のステップＳ１２２）。

具体的には、制御部３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
さらに、制御部３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図４のステップＳ１２３）。

具体的には、制御部３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。

［１８］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
返血工程では、制御部３は、返血を行なう（図４のステップＳ１２４）。

具体的には、制御部３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。

これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。

そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。

［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。

第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。

［２１］〜［２８］ 前記工程［１１］〜［１８］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。

［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行なう。

最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうことと、返血時に気泡センサ３２で遠心分離器２０から排出される空気を検出してさらに気泡センサ３５または３６で空気を検出したら返血工程を終了すること以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。

［３１］〜［３７］ 前記濾過操作を行なうこと以外は、前記工程［１１］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行なう。

［３８］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行なう。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。

なお、血小板採取操作は、複数回行なう場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。

また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。

以上説明したように、この血液成分採取装置によれば、第１の血漿採取工程、第２の血漿採取工程および第３の血漿採取工程のみでなく、第１の血漿循環工程および第２の血漿循環工程おいても、第１の送液ポンプ１１が作動し、ドナーから血液を採取し、その血液を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入して分離し、血漿採取バッグ２５に血漿を採取するので、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置１の占有時間を低減させることができ、また、ドナーの負担を軽減することができる。

また、第１の血漿採取工程から第１の定速血漿循環工程に移行する際と、第２の血漿採取工程から第２の定速血漿循環工程に移行する際のそれぞれにおいて、第２の送液ポンプ１２の送液量を増大させ、各定速血漿循環工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量（血漿の循環流量）を、血漿採取工程において貯血空間１４６に導入される液性成分の流量（血漿の循環流量）より大きくするので、分離された赤血球層によって閉じ込められている血小板を確実に洗い出すことができ、また、バフィーコート層の内部粘度の過剰な上昇（バフィーコート層の過剰な濃縮）を防止（阻止）することができ、これにより、血小板の回収率（収量）を向上させることができる。

以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤および血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）の両方を得るのに適用する場合に限らず、血液中から、血小板製剤のみを得る場合に適用してもよい。

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血球成分は、血小板（血漿を含む血小板）に限らず、例えば、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。

また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。

また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。

また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。

また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式に限らず、例えば、連続式であってもよい。また、返血工程のないものであってもよい。

本発明によれば、血液分離器に導入される液性成分の流量を、比較的大きく、すなわち、血漿採取工程における前記流量より大きく設定した血漿循環工程を実行するようになっているので、例えば、分離された赤血球層等によって閉じ込められている採取する血球成分（例えば、血小板）を確実に洗い出すことができる。これにより、その血球成分の回収率を向上させることができる。また、血漿循環工程においても、供血者から血液を採取して血漿採取バッグに血漿を採取するので、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置の占有時間を低減させることができ、また、供血者の負担を軽減することができる。したがって、産業上の利用可能性を有する。

Claims (9)

1. 供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
   前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
   前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
   前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
   前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
   前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
   前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の流体を送液する第１の送液ポンプと、
   前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグに採取された血漿を送液する第２の送液ポンプとを有し、
   採取した血液を分離し、前記第１の送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記第２の送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグに採取された血漿を血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させる血漿循環工程と、前記血液成分採取バッグに所定の血球成分を採取する血液成分採取工程とを実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
   前記血漿採取工程から前記血漿循環工程に移行する際、前記第１の送液ポンプの作動を継続することで前記供血者からの採血を維持しながら、前記第２の送液ポンプの送液量を増大させ、これにより、前記血漿循環工程において、前記血漿採取バッグに血漿を採取しつつ、前記血漿採取バッグに採取された血漿を血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させるとともに、前記血液分離器に導入される液性成分（抗凝固剤添加血漿）の流量を、前記第２の送液ポンプの送液量を増大させることによって、前記血漿採取工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量より大きくするように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
2. 前記血漿循環工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量は、４０〜２５０ｍＬ／minである請求項１に記載の血液成分採取装置。
3. 前記血漿循環工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量と、前記血漿採取工程において前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量との差は、１０〜２２０ｍＬ／minである請求項１に記載の血液成分採取装置。
4. 前記血漿採取工程において、前記第２の送液ポンプが作動し、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に循環させるように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
5. 前記血漿採取工程において、前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量が所定の目標値になるように、前記第２の送液ポンプの作動を制御して該第２の送液ポンプの送液量を調整するように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
6. 前記血漿循環工程において、前記血液分離器に導入される前記液性成分の流量が所定の目標値になるように、前記第２の送液ポンプの作動を制御して該第２の送液ポンプの送液量を調整するように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
7. 前記血液成分採取工程の前に、前記血漿採取工程を複数回実行し、該各血漿採取工程の間に、それぞれ、前記血漿循環工程を実行するように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
8. 当該血液成分採取装置は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである請求項１に記載の血液成分採取装置。
9. 前記所定の血球成分は、血小板である請求項１に記載の血液成分採取装置。

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