JPH114886A - 血液成分採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 小型ができ、白血球の混入が少なく、かつ血
小板の採取効率も高い血液成分採取装置および血液成分
採取回路を提供する。 【解決手段】 血液成分採取装置１は、第１の送液ポン
プ１１、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動さ
せて、血液より血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿を
採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップ終
了後に、採血を一時中断し、遠心分離器駆動装置１０を
作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器
２０に循環させる血漿循環ステップからなる血漿採取循
環ステップを複数回行わせ、その後、血小板採取ステッ
プ、返血ステップを行わせるように、遠心分離器駆動装
置１０、ポンプ１１、ポンプ１２および複数の流路開閉
手段を制御する制御部１３を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血液成分採取装置および血液成分採
取回路に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。このような成分採血におい
て、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を
血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置
された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、
白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内
の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、残りの血
漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行
われる。

【０００３】血小板採取方法として、例えば、特表平８
−５０９４０３号公報に開示されて方式がある。この特
表平８−５０９４０３号公報には、液体を全血に既定流
速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第１の
方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して低密
度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低密度
成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り替えてそ
の低密度成分を第一流速（定速）で循環させて遠心ボウ
ル内の中密度成分領域を広げ、第二流速（加速）で再循
環している間に中密度成分を取り出すという第２の方式
が開示されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記の第１の
方式では、ＡＣＤポンプ、採返血ポンプ、循環ポンプの
３台のポンプが必要となり、装置が大型化する。また、
第２の方式では、２台のポンプにより血小板を採取する
ことができ、装置の小型化が可能である。しかし、採取
される血小板中への白血球の混入が多い。血小板製剤用
の血小板含有液としては、白血球の混入のより少ないも
のが求められている。そこで、本発明の目的は、装置を
小型化でき、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取
効率が高く、高濃度の血小板含有液を得ることができる
血液成分採取装置およびそれに使用される血液成分採取
回路を提供する。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間
に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローター
の回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血
空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採
血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するた
めの第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接
続される第２のラインと、前記第１のラインに接続さ
れ、抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１の
ラインに接続された第１チューブおよび前記第２ライン
と接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとを備
える血液成分採取回路のための血液成分採取装置であっ
て、該血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ロータ
ーを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１
のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器
側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポ
ンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプ
と、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複
数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第
１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数
の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、該制御
部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプを作動
させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記遠心分
離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採取バッ
グ内に所定量の血漿を採取する血漿採取ステップと、こ
の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、前記
遠心分離器駆動装置を作動させて、前記血漿採取バッグ
内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステッ
プからなる血漿採取循環ステップを複数回行わせ、上記
複数回の血漿採取循環ステップの終了後、前記第１の送
液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分
離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バ
ッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板
採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血
する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われる
ように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポン
プ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手
段を制御する血液成分採取装置である。

【０００６】そして、前記制御部は、前記血漿採取循環
ステップを少なくとも３回行わせるものであることが好
ましい。さらに、前記制御部は、前記複数回の血漿採取
循環ステップの終了後であって、前記第１の送液ポンプ
による血漿循環速度を加速させる前に、前記第１の送液
ポンプ、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動さ
せて、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を
採取する血漿採取ステップを行わせるものであることが
好ましい。

【０００７】また、前記制御部は、前記第１の送液ポン
プ、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加され
た血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させ
て、血液より前記血漿採取バッグ内に第１の所定量の血
漿を採取する第１の血漿採取ステップと、該第１の血漿
採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、前記
遠心分離器駆動装置を作動させて、該血漿採取バッグ内
の血漿を前記遠心分離器に循環させる第１の血漿循環ス
テップとからなる第１の血漿採取循環ステップを行わ
せ、次に、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプを
作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記遠
心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採取バッグ内の
血漿量が前記第１の所定量より多い第２の所定量となる
まで血漿を採取する第２の血漿採取ステップと、該第２
の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、か
つ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、前記血漿採
取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる第２の
血漿循環ステップとからなる第２の血漿採取循環ステッ
プを行わせるものであってもよい。

【０００８】また、前記制御部は、前記第２の血漿採取
循環ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の
送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採
取バッグ内の血漿量が前記第２の所定量より多い第３の
所定量となるまで血漿を採取する第３の血漿採取ステッ
プと、該第３の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時
中断し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環さ
せる第３の血漿循環ステップとからなる第３の血漿採取
循環ステップを行わせるものであることが好ましい。

【０００９】また、前記制御部は、前記第３の血漿採取
循環ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の
送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採
取バッグ内の血漿量が前記第３の所定量より多い第４の
所定量となるまで血漿を採取する第４の血漿採取ステッ
プと、該第４の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時
中断し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環さ
せる第４の血漿循環ステップとからなる第４の血漿採取
循環ステップを行わせるものであることが好ましい。

【００１０】また、前記制御部は、前記第４の血漿採取
循環ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の
送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採
取バッグ内に血漿を採取する第５の血漿採取ステップ
と、該第５の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中
断し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、前
記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させ
る第５の血漿循環ステップとからなる第５の血漿採取循
環ステップを行わせるものであることが好ましい。

【００１１】そして、前記血液成分採取装置は、前記血
漿採取バッグの重量センサを備えていることが好まし
い。さらに、前記制御部は、前記血小板採取操作が少な
くとも２回行われるように、前記遠心分離器駆動装置、
前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前
記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ま
しい。

【００１２】また、前記血液成分採取回路は、例えば、
前記第２のラインに接続されたバフィーコート採取バッ
グを備え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了
後であって、前記返血ステップ前に、前記第１の送液ポ
ンプによる血漿循環速度を前記血小板採取ステップにお
ける最終速度よりも高くし、前記遠心分離器内よりバフ
ィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィーコ
ートバッグに採取するバフィーコート採取ステップを行
うものであってもよい。

【００１３】また、前記血液成分採取回路は、例えば、
前記第２のラインに接続されたバフィーコート採取バッ
グを備え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了
後であって、前記返血ステップ前に、前記第１の送液ポ
ンプによる血漿循環速度を前記血小板採取ステップにお
ける最終速度と同じもしくは高くするとともに、前記遠
心分離器のローターの回転速度を下げて、前記遠心分離
器内よりバフィーコートを流出させバフィーコートを前
記バフィーコートバッグに採取するバフィーコート採取
ステップを行うものであってもよい。

【００１４】さらに、前記制御部は、前記バフィーコー
ト採取ステップの終了後さらに血小板採取操作が行われ
る場合には、採取されたバフィーコートを次の採血ステ
ップの前に前記遠心分離器内に返還するバフィーコート
返還ステップを行わせるように、前記第１の送液ポンプ
および前記複数の流路開閉手段を制御するものであるこ
とが好ましい。

【００１５】また、上記目的を達成するものは、血液成
分採取回路は、遠心分離器と、採血針もしくは採血器具
接続部と、該採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心
分離器の流入口とを接続し、第１のポンプチューブを備
える第１のラインと、遠心分離器の流出口に接続された
第２のラインと、前記第１のラインの前記採血針の近く
に接続され、第２のポンプチューブを備える第３のライ
ンと、前記第１のラインの第１のポンプチューブより採
血針側に接続された第１チューブおよび前記第２のライ
ンと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグ
と、前記第２のラインに接続された第３チューブを備え
る血小板採取バッグと、前記第１のライン、前記第２の
ライン、前記第３のライン、前記第１のチューブ、前記
第２のチューブおよび前記第３のチューブを部分的に収
納しかつ部分的に保持するカセットハウジングとを備
え、該カセットハウジングには、前記第１のポンプチュ
ーブおよび前記第２のポンプがカセットハウジングより
突出するように固定されており、さらに、カセットハウ
ジングは、第１のポンプチューブより採血針側部分の第
１のラインを露出させかつ流路開閉手段の侵入が可能な
第１の開口部と、前記第１チューブを露出させかつ流路
開閉手段の侵入が可能な第２の開口部と、前記第２チュ
ーブを露出させかつ流路開閉手段の侵入が可能な第３の
開口部と、前記第３チューブを露出させかつ流路開閉手
段の侵入が可能な第４の開口部と、前記第２のラインと
前記第４チューブとの接続部より遠心分離器側の位置の
前記第２のラインを露出させかつ流路開閉手段の侵入が
可能な第５の開口部とを備える血液成分採取回路であ
る。

【００１６】そして、前記第２のラインは、前記第１の
ラインと接続されており、前記カセットハウジングは、
前記第１のラインとの接続部と前記第４チューブとの接
続部との間の前記第２のラインを露出させかつ流路開閉
手段の侵入が可能な第６の開口部を有することが好まし
い。そして、前記血液成分採取回路は、前記第２のライ
ンに接続された第４のラインを備え、前記カセットハウ
ジングは、該第４のラインを部分的に収納しかつ部分的
に保持するものであり、さらに、該第４のラインを露出
させかつ流路開閉手段の侵入が可能な第７の開口部を備
えていることが好ましい。

【００１７】

【発明の実施の形態】本発明の血液成分採取装置を図面
に示した実施例を用いて説明する。図１は、本発明の血
液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例
を示す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路
のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血
液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装
着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成
分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置
の一実施例の概念図である。本発明の血液成分採取装置
１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血
空間に連通する流入口および流出口とを有し、ローター
１４２の回転により流入口より導入された血液を貯血空
間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もし
くは血液プールへの接続部と遠心分離器２０の流入口と
を接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０
の流出口に接続された第２のライン２２と、第１のライ
ン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン
２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２
５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ
２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２
２に接続された血小板採取バッグ２６とを備える血液成
分採取回路２のための血液成分採取装置である。

【００１８】血液成分採取装置１は、遠心分離器２０の
ローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置
１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１
１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２
と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数
の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，
８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を
制御するための制御部１３を備える。

【００１９】そこで、最初に血液成分採取回路２につい
て説明する。この血液成分採取回路２は、血液成分、特
に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路
２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針ま
たは血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採
血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と
遠心分離器２０の流入口とを接続し、第１のポンプチュ
ーブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血
ライン）、遠心分離器２０の流出口と第１のライン２１
とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２
１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチュー
ブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライ
ン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採
血針側に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のラ
イン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿
採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チ
ューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のラ
イン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフ
ィーコート採取バッグ２７、第２のライン２２に接続さ
れた液体（生理食塩水）注入用の第４のライン２４を備
える。血液成分採取回路２としては、採血針ではなく、
血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部
（例えば、金属もしくは合成樹脂針）でもよい。

【００２０】採血針２９として、公知の金属針が使用さ
れる。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採
血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口とを
接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。
採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複
数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１
ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐
コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除
去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接
続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１
チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備え
る。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフ
ィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ラ
イン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネ
クター２１ｆに接続されており、その付近に形成された
ポンプチューブ２１ｇを有する。

【００２１】遠心分離器２０の流出口と第１のライン２
１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器
２０の流出口に接続され、他端が第１のライン２１の接
続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のラ
イン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の
第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第
３チューブとの接続用分岐コネクター２２ａ、第４のラ
イン２４との接続用分岐コネクター２２ｂ、気泡除去用
フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネ
クター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チ
ューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備え
る。

【００２２】第３のライン２３は、一端が第１のライン
２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続さ
れている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側よ
り、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３
ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用
針２３ｄを備えている。

【００２３】第４のライン２４は、一端が第２のライン
２２の接続用分岐コネクター２２ｂに接続されている。
第４のライン２４は、コネクター２２ｂ側より、異物除
去用フィルター２４ａ、生理食塩水容器接続用針２４ｂ
を備えている。

【００２４】血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１
のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コ
ネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２
のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２
チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第
２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第
３チューブを備える。バフィーコート採取バッグ２７
は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続さ
れた第４チューブ２７ａを備える。

【００２５】上述した第１から第４のライン２４の形成
に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッ
グに接続されているチューブの構成材料としては、例え
ば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレンー酢酸
ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラスト
マー、スチレンーブタジエンースチレン共重合体等の熱
可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特
に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化
ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるの
で取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも
適するからである。また、上述した分岐コネクタの構成
材料についても、前記チューブの構成材料と同様のもの
を用いることができる。なお、ポンプチューブとして
は、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない
程度の強度を備えるものが使用されている。

【００２６】血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２
６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂
製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着
（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたも
のが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用され
る材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に
使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（Ｄ
ＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部
程度とするのが好ましい。

【００２７】また、上記各バッグ２５，２６，２７のシ
ート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレ
ン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィ
ンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体
を用いてもよい。具体的には、例えは、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマー
ブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合せたもの
が挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、
ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート
（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデ
ンを用いることもできる。

【００２８】なお、血小板バッグ２６に使用されるシー
ト材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過
性に優れるものを用いることがより好ましい。そのよう
なシート材としては、例えば、上述したポリオレフィン
やＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、ま
た、このような素材を用いることなく、上述したような
材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、
０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程
度）したものが好適である。また、血小板バッグには、
例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のよ
うな血小板保存液が予め入れられていてもよい。

【００２９】そして、血液成分採取回路２の主要部分
は、図２に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第
２のライン、第３のライン、第４のライン）およびすべ
てのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チュ
ーブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそ
れらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定さ
れたカセットハウジング２８を備える。セットハウジン
グ２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および
第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これら
ポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、セットハウジング２
８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突
出している。このため、第１および第２のポンプチュー
ブ２１ｇ，２３ａは、ローラポンプへの装着が容易であ
る。

【００３０】さらに、カセットハウジング２８は、セッ
トハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えてい
る。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部
分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装
置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開
口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを
露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段
８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ
２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血液成分採取
装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の
開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブを露
出させかつ血液成分採取装置１の第４の流路開閉手段８
４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２
とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａ
との接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２の
ライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第５の
流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第
１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ
２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のラ
イン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）
の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１
の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部
９６、第４のライン２４を露出させかつ血液成分採取装
置１の第７の流路開閉手段８７の侵入が可能な第７の開
口部９７を備えている。

【００３１】また、セットハウジング２８の内面には、
上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、セ
ットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面
より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウ
ジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チュー
ブが設けられている。セットハウジング２８は、内部に
図２において波線で示す部分を収納可能な箱状体となっ
ている。そして、セットハウジング２８は、ある程度の
剛性を有する合成樹脂により形成されている。

【００３２】後述する血液成分採取装置１は、このセッ
トハウジング装着部（図示せず）を備えている。このた
め、セットハウジング２８を血液成分採取装置１のカセ
ットハウジング装着部に装着することにより、セットハ
ウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよ
び各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着
される。これにより回路の装着が容易であるとともに、
血液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取
装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つ
のポンプが設けられている。このため、セットハウジン
グ２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も
容易である。

【００３３】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に
示すように、遠心分離器２０は、上端に流入口１４３が
形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１
の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた
中空のローター１４２とで構成されている。ローター１
４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血
空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流
出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４
２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされ
る。

【００３４】ローター１４２は、血液成分採取装置１が
備えるロータ回転駆動装置１０によりあらかじめ設定さ
れた所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転
される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液
の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定
することができる。本実施例では、図３に示すように、
血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３
１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分
離されるように遠心条件が設定される。

【００３５】次に、図４に示す本発明の血液成分採取装
置１について説明する。血液成分採取装置１は、遠心分
離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離
器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送
液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液
ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行う
ための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８
５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送
液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路
開閉手段を制御するための制御部１３を備える。さら
に、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接
続部より遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に
装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取
り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５
の重量を検知するための重量センサ１６を備える。

【００３６】制御部１３は、第１の送液ポンプ１１およ
び第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントロ
ーラ（図示せず）を備え、制御部１３の制御機構と第１
の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポン
プコントローラを介して電気的に接続されている。遠心
分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラは、制御
部１３と電気的に接続されている。そして、流路開閉手
段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７は、すべ
て制御部１３に接続され、それらの開閉は制御部１３に
より制御されている。また、濁度センサ１４、遠心分離
器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿
採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６
は、制御部１３と電気的に接続され、それらより出力さ
れる信号は制御部１３に入力される。制御部１３は、例
えばマイクロコンピュータで構成される制御機構を有
し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度
センサ１４からの検出信号は、制御部１３へ随時入力さ
れる。制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１
５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回
転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するととも
に、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離
器回転駆動装置１０の作動を制御する。

【００３７】第１の流路開閉手段８１は、ポンプチュー
ブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉
するために設けられている。第２の流路開閉手段８２
は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉す
るために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、
血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するた
めに設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小
板採取バッグ２６の第３チューブを開閉するために設け
られている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン
２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２
７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置に
て、第２のライン２２を開閉するために設けられてい
る。第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との
接続部と第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２の
ライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流
側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設
けられている。第７の流路開閉手段８７は、第４のライ
ン２４を開閉するために設けられている。流路開閉手段
は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部に
は、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油
圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有す
る。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが
好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部１３か
らの信号に基づいて作動する。

【００３８】回転駆動装置１０は、図３に示すように、
遠心分離器２０を収納するロータ回転駆動装置ハウジン
グ１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３
と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５と
で構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の
上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１
の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介
してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回
転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４
と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、
固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合
する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上
部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５
１に固定されている。ロータ回転駆動装置１０では、モ
ータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固
定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜
６０００ｒｐｍで回転する。

【００３９】また、ロータ回転駆動装置ハウジング１５
１の内壁には、ローター１４２内の分離された血液成分
の界面（例えば、血漿層３１とバフィーコート層３２と
の界面Ｂ、バフィーコート層３２と赤血球層３３との界
面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取
付部材１５８により設置、固定されている。この光学式
センサ１５としては、ローター１４２の外周面に沿って
上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。この
センサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射
する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受
光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤのよう
な発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子か
ら発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により
受光し、その受光光量を光電変換するように構成されて
いる。分離された血液成分（例えば、血漿層３１とバフ
ィーコート層３２との界面Ｂ）により反射光の強度が異
なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置
が、界面Ｂの位置として検出される。より、具体的に
は、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体
（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層
で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バ
フィーコート層が光通過部に到達したことが検知され
る。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内
を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線
通過位置を決めたら、そこで固定する。

【００４０】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

【００４１】第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇ
が装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライ
ン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液
ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリック
ポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、
第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれ
の方向にも血液を送ることができるものが使用される。
具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが
用いられている。

【００４２】制御部１３は、第１の送液ポンプ１１、第
２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液
を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液
より血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿を採取する血
漿採取ステップと、この血漿採取ステップ終了後に、採
血を一時中断し、遠心分離器駆動装置１０を作動させ
て、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に循環さ
せる血漿循環ステップからなる血漿採取循環ステップを
複数回行わせ、上記複数回の血漿採取循環ステップの終
了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速
させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板
を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップ
を行わせ、該血小板採取ステップの終了後、遠心分離器
２０内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板
採取操作が行われるように、遠心分離器駆動装置１０、
第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複
数の流路開閉手段を制御する。

【００４３】具体的には、第１の送液ポンプ１１、第２
の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血
液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血
液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採
取する第１の血漿採取ステップを行わせ、次に、採血を
一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させ
て、第１の血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に
循環させる第１の血漿循環ステップからなる第１の血漿
採取循環ステップを行わせ、次に、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動さ
せて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第１の所定量より
多い第２の所定量となるまで血漿を採取する第２の血漿
採取ステップと、この第２の血漿採取ステップ終了後
に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０
を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離
器２０に循環させる第２の血漿循環ステップとからなる
第２の血漿採取循環ステップを行わせるものである。

【００４４】そして、この実施例の血液成分採取装置１
の制御部１３は、第２の血漿循環ステップの終了後、第
３の血漿採取循環ステップを行わせるものとなってい
る。第３の血漿採取循環ステップでは、第１の送液ポン
プ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が
添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作
動させて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第２の所定量
より多い第３の所定量となるまで血漿を採取する第３の
血漿採取ステップを行わせ、さらに、この第３の血漿採
取ステップの終了後、採血を一時中断し、かつ、遠心分
離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ内の血
漿を遠心分離器２０に循環させる第３の血漿循環ステッ
プを行う。さらに、この実施例の血液成分採取装置１の
制御部１３は、第３の血漿循環ステップの終了後、第４
の血漿採取循環ステップを行わせるものとなっている。
第４の血漿採取循環ステップでは、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動さ
せて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第３の所定量より
多い第４の所定量となるまで血漿を採取する第４の血漿
採取ステップを行い、さらに、この第４の血漿採取ステ
ップの終了後、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆
動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿
を遠心分離器２０に循環させる第４の血漿循環ステップ
を行わせるものとなっている。なお、第２の所定量は第
１の所定量より多いが、血漿採取バッグ２５内の血漿総
量が増加するためであり、第２の血漿採取ステップによ
り採取される血漿量が第１の血漿採取ステップにより採
取される血漿量より多い必要はない。つまり、各血漿採
取ステップにおいて採取される血漿は任意の量とすれば
よい。なお、制御上、第１の所定量、第２の所定量、第
３の所定量、第４の所定量を、制御部が記憶しており、
これと重量センサにより検知される重量信号とを比較
し、血漿採取バッグ内の血漿重量がその所定値に到達し
たことを検知したときに、各血漿採取ステップが終了す
るものとなっている。

【００４５】さらに、この実施例の血液成分採取装置１
の制御部１３は、第４の血漿循環ステップの終了後、第
５の血漿採取循環ステップを行わせるものとなってい
る。第５の血漿採取循環ステップでは、第１の送液ポン
プ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が
添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作
動させて血漿採取バッグ２５内に血漿を採取する第５の
血漿採取ステップを行い、さらに、この第５の血漿採取
ステップの終了後、採血を一時中断し、かつ、遠心分離
器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の
血漿を遠心分離器２０に循環させる第５の血漿循環ステ
ップを行わせるものとなっている。なお、第５の血漿採
取ステップでは、界面センサーで検出するため、血漿バ
ッグの重量検知を行わない。

【００４６】さらに、この実施例の血液成分採取装置１
の制御部１３は、上述した第１の血漿採取循環ステップ
から第５の血漿採取循環ステップからなる血小板採取操
作が２回以上、具体的には、３回行われるように、遠心
分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送
液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するもの
である。

【００４７】さらに、この実施例の血液成分採取装置１
の制御部１３は、血小板採取ステップ終了後であって、
返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循
環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高
くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させ
バフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取
するバフィーコート採取ステップを行うものように制御
する。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方
法に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポン
プ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおけ
る最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローター
の回転速度を下げることによりおこなってもよい。さら
に、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプ
による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終
速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回
転速度を下げることにより行ってもよい。

【００４８】そして、バフィーコート採取ステップの終
了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの
前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ス
テップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および
複数の流路開閉手段を制御する。具体的には、全血に抗
凝固剤を所定（全血に対して、１／６〜１／１５、具体
的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５Ｏｍｌ／
ｍｉｎ以下；好ましくは、１５Ｏから４０ｍｌ／ｍｉｎ
以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のラ
イン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２
０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましく
は、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血
漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が
遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採
取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、
２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿
を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２
５Ｏｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第
１循環が２Ｏ０ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ、第２循環以
降が１２０ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１のライ
ン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０
に戻し、採血が終了するまでの間、血漿が所定量（最後
の循環から起算して採血量１５０ｍｌ以下）に達するご
とに血漿循環を繰り返し、遠心分離器２０のバフィーコ
ートが所定半径（具体的には、３０〜４０ｍｍ）に到達
した時に、採血を中断し、血漿を所定条件（６０〜２５
０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ，具体的には、１２
０〜１４０ｍｌ／ｍｉｎで３０ｓｅｃ）で第１のライン
２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に
戻し、所定条件（採血量；０から２５００／Ｈｃｔ％
［ｍｌ］、具体的には、１２００〜１４００／Ｈｃｔ％
［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤加全血を送血した後、血
漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠
心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上
昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／
ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅ
ｃ）血小板採取速度（６０−２５０ｍｌ／ｍｉｎ；実際
は２００ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０よ
り、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取
するものである。さらに、この装置では、血小板採取
後、血液循環速度を維持（６０〜２５Ｏｍｌ／ｍｉｎ、
具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離
器２０を回転数を下げる（今までの回転数より、１００
〜３００ｒｐｍ程度下げる、好ましくは、４５００〜４
６００ｒｐｍとする）ことにより、流出してきたバフィ
ーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採
取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するよう
になっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板
採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以
上、好ましくは、６０〜２５Ｏｍｌ／ｍｉｎ、具体的に
は、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速する事により行っても
よい。

【００４９】この実施例の血液成分採取装置１による血
液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図４，
図５ないし図１０のフローチャートを用いて説明する。
この実施例では、血小板採取操作を繰り返して３回行
い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後で
あって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステッ
プを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０に
これを返還するバフィーコート返還ステップを行うよう
になっている。

【００５０】まず、最初に、第３のライン２３と採血針
２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。そして、図５に示すように、第１の送液
ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０
を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の
所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行
う。

【００５１】最初の採血が開始されると、血液ポンプ１
１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプ
も同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１
０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１
のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段
８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、
第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第
２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７
の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段
８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離
器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０
に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４
の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所
定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠
心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受ける
ので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、
内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球
層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血
液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内
は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０出口部か
ら血漿が流出する。遠心分離器２０の出口部と接続され
た第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４
は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わった
ことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検
知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、か
つ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採
取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、そ
の重量が重量センサ１６により計測されており、計測さ
れた重量信号は制御部１３に入力されている。このた
め、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の
所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、２０ｇ）増加する
と、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞さ
せ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、第１の血漿
循環ステップに移行する。

【００５２】第１の血漿循環ステップでは、採血を一時
中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、
血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２
０に循環させる。第１の血漿循環ステップに入ると、制
御部１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および
第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポ
ンプは停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５
０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動
し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８
２を通って、（例えば４８００ｒｐｍ）の遠心分離器２
０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた
血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通っ
て血漿採取バッグ２５に流入する。第１の血漿循環ステ
ップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０
秒）が経過すると、制御部１３は、第２の流路開閉手段
８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の
血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少な
くとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行う
ことが好ましい。

【００５３】第２の血漿採取ステップでは、第１の送液
ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０
を作動させて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第１の所
定量より多い第２の所定量（第１の所定量よりも１０〜
１５０ｇ多い）となるまで血漿を採取する。具体的に
は、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍ
ｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプで
ある第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポン
プ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ
液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液
と混合され、所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回
転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ
２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が
重量センサ１６により計測されており、計測された重量
信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採
取バッグ２５に採取された血漿重量が第２の所定量（第
１の所定量より１０〜１５０ｇ多い、具体的には、第２
の所定量＝５０ｇ）に到達すると、制御部１３は、第１
の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８
２を開放させて、第２の血漿循環ステップに移行する。

【００５４】第２の血漿循環ステップでは、採血を一時
中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、
血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に循環さ
せる。このときの、血液ポンプ速度は所定速度は、第１
の血漿循環ステップより遅く、例えば、１２０ｍｌ／ｍ
ｉｎで、約３０ｓｅｃ行う。第２の血漿循環は、６０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎの速度で、１０〜９０秒行うことが
好ましい。また、第２の血漿循環は、少なくとも６０ｍ
ｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好まし
い。

【００５５】第２の血漿循環ステップの終了後、抗凝固
剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０
を作動させて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第２の所
定量より多い第３の所定量（第２の所定量よりも１０〜
１５０ｇ多い、具体的には、第３の所定量＝８０ｇ）と
なるまで血漿を採取する第３の血漿採取ステップを行
う。

【００５６】第３の血漿採取ステップでは、第１の送液
ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で
採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２
のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の
１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給
する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合さ
れ、所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転する遠
心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に
採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量セン
サ１６により計測されており、計測された重量信号は制
御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ
２５に採取された血漿重量が第３の所定量に到達する
と、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞さ
せ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、第３の血漿
循環ステップに移行する。

【００５７】第３の血漿循環ステップでは、採血を一時
中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、
血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に循環さ
せる。このときの、血液ポンプ速度は所定速度は、第１
の血漿循環ステップより遅く、例えば、１２０ｍｌ／ｍ
ｉｎで、約３０ｓｅｃ行う。第３の血漿循環は、６０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎの速度で、１０〜９０秒行うことが
好ましい。また、第３の血漿循環は、少なくとも６０ｍ
ｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好まし
い。

【００５８】次に、第３の血漿循環ステップの終了後、
抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装
置１０を作動させて血漿採取バッグ２５内の血漿量が第
３の所定量より多い第４の所定量（第３の所定量よりも
１０〜１５０ｇ多い：具体的には、第４の所定量＝１２
０ｇ）となるまで血漿を採取する第４の血漿採取ステッ
プを行う。

【００５９】具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定
速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。
このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に
所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝
固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから
採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（例え
ば、４８００ｒｐｍ）で回転する遠心分離器２０に流入
し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取
バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測さ
れており、計測された重量信号は制御部１３に入力され
ている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血
漿重量が第４の所定量に到達すると、制御部１３は、第
１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段
８２を開放させて、第４の血漿循環ステップに移行す
る。

【００６０】第４の血漿循環ステップでは、採血を一時
中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、
血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に循環さ
せる。このときの、血液ポンプ速度は所定速度は、第１
の血漿循環ステップより遅く、例えば、１２０ｍｌ／ｍ
ｉｎで、約３０ｓｅｃ行う。第４の血漿循環は、６０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎの速度で、１０〜９０秒行うことが
好ましい。また、第４の血漿循環は、少なくとも６０ｍ
ｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好まし
い。

【００６１】次に、第４の血漿循環ステップの終了後、
抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装
置１０を作動させて血漿採取バッグ２５内に血漿を採取
する第５の血漿採取ステップを行う。具体的には、第１
の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉ
ｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプであ
る第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ
速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）
を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混
合され、所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転す
る遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５
内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、
光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出
すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３
は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開
閉手段８２を開放させて、第５の血漿循環ステップに移
行する。第５の血漿採取ステップでは、センサがバフィ
ーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界
面）を検知するまで血漿を採取する。なお、この実施例
の装置では、図５、図７および図９のフローチャートに
も示されているように、第１から第４の各血漿採取ステ
ップにおいても、ＢＣ界面の検知を行っており、もし、
これら第１から第４の血漿採取ステップ中にＢＣ界面が
検知されると、血漿採取を中断し、第５血漿循環ステッ
プ（このような場合には、第５回ではないので、最終循
環ステップ）に移行する。

【００６２】第５の血漿循環ステップ（最終血漿循環ス
テップ）では、採血を中断し、かつ、遠心分離器駆動装
置１０を作動させて、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分
離器２０に循環させる。ここでの血液ポンプ速度の所定
速度は、例えば、１２０ｍｌ／ｍｉｎで、継続時間は、
例えば、３０ｓｅｃである。第５の血漿循環は、６０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎの速度で、１０〜９０秒行う。第５
の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速
で、１０秒以上行うことが好ましい。この循環ステップ
終了後、図６のに移行し、界面調整用の採血ステップ
を行う。

【００６３】図６に示すように、界面調整用の採血ステ
ップは、少量血漿採取ステップともいえる。このステッ
プでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層
の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血
球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナ
ーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量
は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血において
も、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍ
ｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポ
ンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血
液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ
−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣ
Ｄ液と混合され、所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）
で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取
が行われる。制御部１３は、設定採取量とポンプ速度よ
り採取時間を演算し、採取時間を経過したときに、採血
を終了させる。そして、制御部１３は、第１の流路開閉
手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放さ
せて、血小板採取ステップに移行する。

【００６４】上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ
１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０
内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６
に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステ
ップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップ
では、血液ポンプ速度が、第４の循環ステップと同じ速
度から２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１
秒間）毎に１０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御
部１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到
達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を
維持する。

【００６５】血小板採取ステップが始まると、濁度セン
サ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサによ
り電圧値として出力され、出力された信号は、制御部１
３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ
１６０から２００ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離
器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血
小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部
分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力さ
れる電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手
段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分
離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板
採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力さ
れる電圧値は、制御部１３により血小板濃度に換算さ
れ、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度
を演算する。血小板採取バッグ２６の血小板濃度は一旦
最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に
到達したことを検知した時点において、血小板採取ステ
ップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行す
る。

【００６６】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部１３は、第４
の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を
開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポン
プ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分
離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出した
もの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ速度が血
小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、か
つ、遠心分離器の回転速度が４６００ｒｐｍに下げら
れ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコート
を流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。
ト゛ナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算され
た量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バ
ルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィー
コート採取ステップが終了する。次に、遠心分離器２０
内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部１３
は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開
閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球
層を、第１のライン２１をよりドナーに返血する。これ
により、１回（初回）の血小板採取操作が終了する。

【００６７】続いて、図７に示す、２回目の血小板採取
操作に移行する。最初に、図７に示すように、第１回の
血小板採取ステップにより採取されたバフィーコートを
次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバ
フィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート
返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器
２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転さ
せ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４
を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１
００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取
バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路
開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠
心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路
開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られ
る。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転
した後、バフィーコート返還ステップは終了する。

【００６８】そして、上述した第１の血漿採取ステッ
プ、第１の血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステッ
プ、第２の血漿循環ステップ、第３の血漿採取ステッ
プ、第３の血漿循環ステップ、第４の血漿採取ステッ
プ、第４の血漿循環ステップ、第５の血漿採取ステッ
プ、第５の血漿循環ステップ、終了後図８に示すに移
行し、界面調整用の採血ステップ、血小板採取ステッ
プ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次
行い、２回目の血小板採取操作が終了する。

【００６９】次に、図９に示す、最終回の血小板採取操
作について説明する。なお、この実施例では、３回目が
最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最
終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場合、
最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図７および図
８）と同じである。最初に、図９に示すように、第２回
の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次
の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフ
ィーコート返還ステップを行う。バフィーコート返還ス
テップに以降すると、制御部１３は、遠心分離器２０を
所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第
５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放
し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍ
ｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ
２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手
段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離
器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手
段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフ
ィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、
バフィーコート返還ステップは終了する。

【００７０】次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液
ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より
血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する
第１の血漿採取ステップを行う。

【００７１】最初の採血が開始されると、第１の送液ポ
ンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採
血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２の
ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１
／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給す
る。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、
第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉
手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このと
き、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８
５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８
３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路
開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、
遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠
心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第
５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッ
グ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２
０が所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始
し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を
受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血
液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、
赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣ
Ｄ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器
２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０出
口部から血漿が流出する。遠心分離器２０の出口部と接
続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ
１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わ
ったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４
の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞さ
せ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を
血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５
は、その重量が重量センサ１６により計測されており、
計測された重量信号は制御部１３に入力されている。こ
のため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所
定量（例えば、２０ｇ）増加すると、制御部１３は、第
１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段
８２を開放させて、第１の血漿循環ステップに移行す
る。

【００７２】そして、上述した第１の血漿循環ステッ
プ、第２の血漿採取ステップ、第２の血漿循環ステッ
プ、第３の血漿採取ステップ、第３の血漿循環ステッ
プ、第４の血漿採取ステップ、第４の血漿循環ステッ
プ、第５の血漿採取ステップ、第５の血漿循環ステップ
を行い、図１０に示すに移行し、界面調整用の採血ス
テップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行
い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回
目との相違は、上述した第１の血漿循環ステップにおけ
る空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回で
は、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ス
テップを行う点である。

【００７３】粒子懸濁液では，粒子濃度が高くなるにつ
れて懸濁液の見かけ粘度が高くなることが知られてい
る。粘度が高くなると，異なる比重をもつ粒子間の沈降
速度差が小さくなる。これを血小板採取工程にあてはめ
ると、遠心分離器２０内での粘度が高くなると、血小板
と一緒に血小板より比重の大きい白血球が流出する確率
が上昇することになる。また、採血中遠心分離器２０は
回転しており，遠心分離器２０内の血液成分には常に遠
心力がかかっており、遠心分離器２０内の各血液成分は
遠心力によって濃縮が進み、分離器の外側より、図３に
示すように血球層、バフィーコート層、血漿層に分離さ
れる。そして、各層中の粒子は、外側から順次小さいも
のとなっている。

【００７４】遠心分離器２０内には、いわゆる複数のケ
ーキ層が形成され、このケーキ層が徐々に圧縮される。
そして、新たに流入する全血は、遠心分離器２０の最外
層の血球により形成されたケーキ層より流入し、血球は
このケーキ層により捕捉され他の成分は通過し、バフィ
ーコート層、血漿層に移行する。しかし、血球ケーキ
層、バフィーコートケーキ層が過剰に圧縮されると各層
内の微粒子間の隙間が小さくなり、捕捉される微粒子が
徐々に小さくなる現象が生じ、血小板が、血球ケーキ層
もしくはバフィーコートケーキ層に捕捉されることが起
きる。このため、血小板の採取効率が低下するものと予
想する。

【００７５】しかし、本発明では、血漿採取ステップを
複数回に区分し、一回血漿採取ステップ時間を短くでき
るため、上述のケーキ層の圧縮の進行が少ない上に、複
数の血漿循環工程を備えている。このため、血球成分を
含まない血漿成分のみが遠心分離器２０に流入され、血
漿成分は血球ケーキ層およびバフィーコートケーキ層を
短時間に通過するため、血球ケーキ層およびバフィーコ
ートケーキ層を膨潤させるため、もしケーキ層の圧縮が
生じていてもこれが解消されるものと予想する。これに
より、血球ケーキ層、バフィーコートケーキ層の過剰圧
縮が抑制され、血小板が、血球ケーキ層もしくはバフィ
ーコートケーキ層に捕捉されることを減少させるものと
考える。

【００７６】

【実施例】図４に示すような回路構成で、ＡＣＤポンプ
と血液ポンプ１１の２台で構成される装置を作成し、血
小板採取性能を比較した。ドナーは同じドナーを用い、
２週間以上間隔を開けて比較実験を行った。以下に評価
した動作フローを比較したものを示した。ｎ＝２例で比
較した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数、白血球数
をＳｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６０００で測定した。但
し、ＳｙｓｍｅｘのＷＢＣ測定下限は０．１Ｘ１０
²［Ｃｅｌｌｓ／ｍｕＬ］なので、測定下限を下回った
サンプルではＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法を用いて側
定した。血小板採取量は４０ｍｌとした。

【００７７】（実施例）血小板採取操作は、３回とし、
上述の方法により行った。なお、採血速度は、６０ｍｌ
／ｍｉｎ、血漿総量が２０ｇとなった後に行う第１循環
条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、血漿総量が
５０ｇとなった後に行う第２循環条件（１２０ｍｌ／ｍ
ｉｎ，３０ｓｅｃ）、血漿総量が８０ｇとなった後に行
う第３循環循環（１２０ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、
光学式センサがバフィーコート層検出後に行う第４循環
条件（１２０ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、血小板採取
時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採
取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度ま
で）、バフィーコート採取速度（２０５ｍｌ／ｍｉｎ，
４０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフ
ィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィ
ーコート採取を行わなかった。

【００７８】（比較例）装置としては、実施例と同じも
のを用いた。血小板採取操作は、３回とし、各条件は、
以下のようにした。採血速度は、６０ｍｌ／ｍｉｎ、光
学式センサがバフィーコート層検出後に、第１の循環
（１２０ｍｌ／ｍｉｎ，３ｓｅｃ）と第２の循環（７５
ｍｌ／ｍｉｎ，２７ｓｅｃ）行い、血小板採取時の加速
条件（８ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取（血小板
最高濃度の５０％まで）とした。そして、採取された実
施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、白血
球濃度は以下の通りである。

【００７９】

【表１】

【００８０】

【表２】

【００８１】

【発明の効果】本発明の血液成分採取装置では、２つの
ポンプにより構成されているので、装置が小型ができ
る。さらに、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中
止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循環する血
漿再循環ステップが少なくとも、２回行われるので、遠
心分離器内での血球層、バフィーコート層が過剰圧縮さ
れることを抑制し、白血球の混入が少なく、かつ血小板
の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得
ることができる。また、本発明の血液成分採取回路は、
カセットハウジングを備えるため、血液成分採取装置へ
の装着が容易であり、準備作業を迅速に行える。また、
血液成分採取回路は上述した血漿再循環ステップが行わ
れる血液成分採取装置に有効に利用できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置に使用され
る血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。

【図２】図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハ
ウジング部分の平面図である。

【図３】図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分
離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。

【図４】図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本
発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。

【図５】図５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図６】図６は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図７】図７は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図８】図８は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図９】図９は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図１０】図１０は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【符号の説明】

１ 血液成分採取装置 ２ 血液成分採取回路 １０ 遠心分離器駆動装置 １１ 第１の送液ポンプ １２ 第２の送液ポンプ １３ 制御部 １４ 濁度センサ １５ 光学式センサ １６ 重量センサ ２０ 遠心分離器 ２１ 第１のライン ２２ 第２のライン ２３ 第３のライン ２４ 第４のライン ２５ 血漿採取バッグ ２６ 血小板採取バッグ ２９ 採血針

【手続補正書】

【提出日】平成１０年６月１６日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２４

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２４】血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１
のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コ
ネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２
のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２
チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第
２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第
３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ
２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接
続された第４チューブ２７ａを備える。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２８

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２８】なお、血小板採取バッグ２６に使用される
シート材としては、血小板保存性を向上するためにガス
透過性に優れるものを用いることがより好ましい。その
ようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフ
ィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、
また、このような素材を用いることなく、上述したよう
な材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、
０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程
度）したものが好適である。また、血小板バッグには、
例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のよ
うな血小板保存液が予め入れられていてもよい。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２９

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２９】そして、血液成分採取回路２の主要部分
は、図２に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第
２のライン、第３のライン、第４のライン）およびすべ
てのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チュ
ーブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそ
れらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定さ
れたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジ
ング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端およ
び第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これ
らポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジン
グ２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状
に突出している。このため、第１および第２のポンプチ
ューブ２１ｇ，２３ａは、ローラポンプへの装着が容易
である。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３０

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３０】さらに、カセットハウジング２８は、カセ
ットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側
部分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取
装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の
開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａ
を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手
段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッ
グ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血液成分採
取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３
の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブを
露出させかつ血液成分採取装置１の第４の流路開閉手段
８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２
２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７
ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２
のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第５
の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、
第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッ
グ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２の
ライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流
側）の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装
置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開
口部９６、第４のライン２４を露出させかつ血液成分採
取装置１の第７の流路開閉手段８７の侵入が可能な第７
の開口部９７を備えている。

【手続補正５】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３１

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３１】また、カセットハウジング２８の内面に
は、上述した分岐コネクターが固定されている。さら
に、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジン
グの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、
かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補
強チューブが設けられている。カセットハウジング２８
は、内部に図２において波線で示す部分を収納可能な箱
状体となっている。そして、カセットハウジング２８
は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されて
いる。

【手続補正６】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３２

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３２】血液成分採取装置１は、このカセットハウ
ジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カ
セットハウジング２８を血液成分採取装置１のカセット
ハウジング装着部に装着することにより、カセットハウ
ジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび
各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着さ
れる。これにより回路の装着が容易であるとともに、血
液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取装
置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つの
ポンプが設けられている。このため、カセットハウジン
グ２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も
容易である。

【手続補正７】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３３】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に
示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向
に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上
部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４
２とで構成されている。ローター１４２には、その底部
および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、
この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成さ
れている。この場合、ローター１４２の容積は、例え
ば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。

【手続補正８】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３５

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３５】次に、図４に示す本発明の血液成分採取装
置１について説明する。血液成分採取装置１は、遠心分
離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離
器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送
液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液
ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行う
ための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８
５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送
液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路
開閉手段を制御するための制御部１３を備える。さら
に、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接
続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン
２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上
方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッ
グ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備え
る。

【手続補正９】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３７

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３７】第１の流路開閉手段８１は、ポンプチュー
ブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉
するために設けられている。第２の流路開閉手段８２
は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉す
るために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、
血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するた
めに設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小
板採取バッグ２６の第３チューブを開閉するために設け
られている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン
２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２
７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位
置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられて
いる。第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１と
の接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間
（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部よ
り下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するた
めに設けられている。第７の流路開閉手段８７は、第４
のライン２４を開閉するために設けられている。流路開
閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿
入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリン
ダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプ
を有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クラ
ンプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部
１３からの信号に基づいて作動する。

【手続補正１０】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３９

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３９】また、ロータ回転駆動装置ハウジング１５
１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界
面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２と
の界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３と
の界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５
が、取付部材１５８により設置、固定されている。この
光学式センサ１５としては、ローター１４２の外周面に
沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられ
る。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて
光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってく
る光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥ
Ｄのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発
光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素
子により受光し、その受光光量を光電変換するように構
成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１
３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）により反射
光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に
対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。よ
り、具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が
透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィ
ーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の
差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが
検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光が
ボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常
は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。

【手続補正１１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４７

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４７】さらに、この実施例の血液成分採取装置１
の制御部１３は、血小板採取ステップ終了後であって、
返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循
環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高
くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させ
バフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取
するバフィーコート採取ステップを行うように制御す
る。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法
に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポンプ
１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける
最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローターの
回転速度を下げることによりおこなってもよい。さら
に、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプ
による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終
速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回
転速度を下げることにより行ってもよい。

【手続補正１２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００６６

【補正方法】変更

【補正内容】

【００６６】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部１３は、第４
の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を
開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポン
プ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分
離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出した
もの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ速度が血
小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、か
つ、遠心分離器の回転速度が４６００ｒｐｍに下げら
れ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコート
を流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。
ト゛ナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算され
た量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バ
ルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィー
コート採取ステップが終了する。次に、遠心分離器２０
内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部１３
は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開
閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球
層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。これに
より、１回（初回）の血小板採取操作が終了する。

【手続補正１３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７４

【補正方法】変更

【補正内容】

【００７４】遠心分離器２０内には、いわゆる複数のケ
ーキ層が形成され、このケーキ層が徐々に圧縮される。
そして、新たに流入する全血は、遠心分離器２０の最外
層の血球により形成されたケーキ層より流入し、血球は
このケーキ層により捕捉され他の成分は通過し、バフィ
ーコート層、血漿層に移行する。しかし、血球ケーキ
層、バフィーコートケーキ層が過剰に圧縮されると各層
内の微粒子間の隙間が小さくなり、血小板が、血球ケー
キ層もしくはバフィーコートケーキ層に捕捉されること
が起きる。このため、血小板の採取効率が低下するもの
と予想する。

【手続補正１４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【手続補正１５】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２

【補正方法】変更

【補正内容】

【図２】

【手続補正１６】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図３】

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部に貯血空間を有するローターと、前
   記貯血空間に連通す流入口および流出口とを有し、前記
   ローターの回転により前記流入口より導入された血液を
   前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針も
   しくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接
   続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流
   出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに
   接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記
   第１のラインにの途中に接続された第１チューブおよび
   前記第２ラインと接続された第２チューブを有する血漿
   採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採
   取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成分
   採取装置であって、 該血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを
   回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラ
   インと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に
   配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプ
   と、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前
   記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流
   路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送
   液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路
   開閉手段を制御するための制御部を備え、 該制御部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプ
   を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記
   遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採
   取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、この
   血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、前記遠
   心分離器駆動装置を作動させて、前記血漿採取バッグ内
   の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップ
   からなる血漿採取循環ステップを複数回行わせ、上記複
   数回の血漿採取循環ステップの終了後、前記第１の送液
   ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離
   器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッ
   グに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採
   取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血す
   る返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるよ
   うに、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポン
   プ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手
   段を制御するものであることを特徴とする血液成分採取
   装置。
2. 【請求項２】 前記制御部は、前記血漿採取循環ステッ
   プを少なくとも３回行わせるものである請求項１に記載
   の血液成分採取装置。
3. 【請求項３】 前記制御部は、前記複数回の血漿採取循
   環ステップの終了後であって、前記第１の送液ポンプに
   よる血漿循環速度を加速させる前に、前記第１の送液ポ
   ンプ、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加さ
   れた血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させ
   て、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採
   取する血漿採取ステップを行わせるものである請求項１
   または２に記載の血液成分採取装置。
4. 【請求項４】 前記制御部は、前記第１の送液ポンプ、
   第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血
   液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、血
   液より前記血漿採取バッグ内に第１の所定量の血漿を採
   取する第１の血漿採取ステップと、該第１の血漿採取ス
   テップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、前記遠心分
   離器駆動装置を作動させて、該血漿採取バッグ内の血漿
   を前記遠心分離器に循環させる第１の血漿循環ステップ
   とからなる第１の血漿採取循環ステップを行わせ、次
   に、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプを作動さ
   せて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記遠心分離
   器駆動装置を作動させて前記血漿採取バッグ内の血漿量
   が前記第１の所定量より多い第２の所定量となるまで血
   漿を採取する第２の血漿採取ステップと、該第２の血漿
   採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、前記
   遠心分離器駆動装置を作動させて、前記血漿採取バッグ
   内の血漿を前記遠心分離器に循環させる第２の血漿循環
   ステップとからなる第２の血漿採取循環ステップを行わ
   せるものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血
   液成分採取装置。
5. 【請求項５】 前記制御部は、前記第２の血漿採取循環
   ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の送液
   ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
   し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採取
   バッグ内の血漿量が前記第２の所定量より多い第３の所
   定量となるまで血漿を採取する第３の血漿採取ステップ
   と、該第３の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中
   断し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、前
   記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させ
   る第３の血漿循環ステップとからなる第３の血漿採取循
   環ステップを行わせるものである請求項４に記載の血液
   成分採取装置。
6. 【請求項６】 前記制御部は、前記第３の血漿採取循環
   ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の送液
   ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
   し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採取
   バッグ内の血漿量が前記第３の所定量より多い第４の所
   定量となるまで血漿を採取する第４の血漿採取ステップ
   と、該第４の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中
   断し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、前
   記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させ
   る第４の血漿循環ステップとからなる第４の血漿採取循
   環ステップを行わせるものである請求項５に記載の血液
   成分採取装置。
7. 【請求項７】 前記制御部は、前記第４の血漿採取循環
   ステップの終了後、前記第１の送液ポンプ、第２の送液
   ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
   し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて前記血漿採取
   バッグ内に血漿を採取する第５の血漿採取ステップと、
   該第５の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断
   し、かつ、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、前記
   血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる
   第５の血漿循環ステップとからなる第５の血漿採取循環
   ステップを行わせるものである請求項６に記載の血液成
   分採取装置。
8. 【請求項８】 前記血液成分採取装置は、前記血漿採取
   バッグの重量センサを備えている請求項１ないし７のい
   ずれかに記載の血液成分採取装置。
9. 【請求項９】 前記制御部は、前記血小板採取操作が少
   なくとも２回行われるように、前記遠心分離器駆動装
   置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよ
   び前記複数の流路開閉手段を制御するものである請求項
   １ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
10. 【請求項１０】 前記血液成分採取回路は、前記第２の
    ラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備え、
    前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であっ
    て、前記返血ステップ前に、前記第１の送液ポンプによ
    る血漿循環速度を前記血小板採取ステップにおける最終
    速度よりも高くし、前記遠心分離器内よりバフィーコー
    トを流出させバフィーコートを前記バフィーコートバッ
    グに採取するバフィーコート採取ステップを行うもので
    ある請求項１ないし９のいずれかに記載の血液成分採取
    装置。
11. 【請求項１１】 前記血液成分採取回路は、前記第２の
    ラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備え、
    前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であっ
    て、前記返血ステップ前に、前記第１の送液ポンプによ
    る血漿循環速度を前記血小板採取ステップにおける最終
    速度と同じもしくは高くするとともに、前記遠心分離器
    のローターの回転速度を下げて、前記遠心分離器内より
    バフィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィ
    ーコートバッグに採取するバフィーコート採取ステップ
    を行うものである請求項１ないし９のいずれかに記載の
    血液成分採取装置。
12. 【請求項１２】 前記制御部は、前記バフィーコート採
    取ステップの終了後さらに血小板採取操作が行われる場
    合には、採取されたバフィーコートを次の採血ステップ
    の前に前記遠心分離器内に返還するバフィーコート返還
    ステップを行わせるように、前記第１の送液ポンプおよ
    び前記複数の流路開閉手段を制御するものである請求項
    １０または１１に記載の血液成分採取装置。
13. 【請求項１３】 血液成分採取回路は、遠心分離器と、
    採血針もしくは採血器具接続部と、該採血針もしくは採
    血器具接続部と遠心分離器の流入口とを接続し、第１の
    ポンプチューブを備える第１のラインと、遠心分離器の
    流出口に接続された第２のラインと、前記第１のライン
    の前記採血針の近くに接続され、第２のポンプチューブ
    を備える第３のラインと、前記第１のラインの第１のポ
    ンプチューブより採血針側に接続された第１チューブお
    よび前記第２のラインと接続された第２チューブを有す
    る血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された第
    ３チューブを備える血小板採取バッグと、前記第１のラ
    イン、前記第２のライン、前記第３のライン、前記第１
    のチューブ、前記第２のチューブおよび前記第３のチュ
    ーブを部分的に収納しかつ部分的に保持するカセットハ
    ウジングとを備え、該カセットハウジングには、前記第
    １のポンプチューブおよび前記第２のポンプがカセット
    ハウジングより突出するように固定されており、さら
    に、カセットハウジングは、第１のポンプチューブより
    採血針側部分の第１のラインを露出させかつ流路開閉手
    段の侵入が可能な第１の開口部と、前記第１チューブを
    露出させかつ流路開閉手段の侵入が可能な第２の開口部
    と、前記第２チューブを露出させかつ流路開閉手段の侵
    入が可能な第３の開口部と、前記第３チューブを露出さ
    せかつ流路開閉手段の侵入が可能な第４の開口部と、前
    記第２のラインと前記第４チューブとの接続部より遠心
    分離器側の位置の前記第２のラインを露出させかつ流路
    開閉手段の侵入が可能な第５の開口部とを備えることを
    特徴とする血液成分採取回路。
14. 【請求項１４】 前記第２のラインは、前記第１のライ
    ンと接続されており、前記カセットハウジングは、前記
    第１のラインとの接続部と前記第４チューブとの接続部
    との間の前記第２のラインを露出させかつ流路開閉手段
    の侵入が可能な第６の開口部を有する請求項１３に記載
    の血液成分採取回路。
15. 【請求項１５】 前記血液成分採取回路は、前記第２の
    ラインに接続された第４のラインを備え、前記カセット
    ハウジングは、該第４のラインを部分的に収納しかつ部
    分的に保持するものであり、さらに、該第４のラインを
    露出させかつ流路開閉手段の侵入が可能な第７の開口部
    を備えている請求項１３または１４に記載の血液成分採
    取回路。