JP2001252350A

JP2001252350A - 赤血球アフェレーシス装置

Info

Publication number: JP2001252350A
Application number: JP2000063920A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Suzuki; 篤鈴木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-03-08
Filing date: 2000-03-08
Publication date: 2001-09-18

Abstract

(57)【要約】【課題】採血を行った場合に、白血球成分を廃棄する
ことなく献血者への返還を可能とする血液成分採取装置
および血液成分採取回路を提供する。【解決手段】血液成分採取装置１は、遠心分離器２０
と、血漿採取バッグ２５と、赤血球採取バッグ２６と、
バフィーコート採取バッグ２７とを備える血液成分採取
回路２のための装置である。血液成分採取装置１は、遠
心分離器２０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２
５内に血漿を採取する血漿採取ステップと、遠心分離器
２０内よりバフィーコートを流出させ、バフィーコート
採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップ
と、採取したバフィーコートを献血者に返還するバフィ
ーコート返還ステップと、遠心分離器２０内部の赤血球
を赤血球採取バッグ２６に採取する赤血球採取ステップ
とを行わせる制御機能を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離し、採取する血液成分採取装置に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および献血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は献血者に返還す
る成分採血が行われている。ところが赤血球製剤を得る
場合には、献血者より血液バッグに２００ｍｌまたは４
００ｍｌの全血採血を行い、その後遠心分離操作を経て
赤血球と血漿が採取され、それぞれ製剤化されていた。
このとき同時に分離される血小板と白血球は廃棄処分さ
れていた。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明では、採血を行
った場合に、白血球成分を廃棄することなく献血者への
返還を可能とする血液成分採取装置および血液成分採取
回路を提供する。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、ローターの回転により血液を遠心分離する遠心分離
器と、血漿採取バッグと、赤血球採取バッグと、バフィ
ーコート採取バッグとを備える血液成分採取回路のため
の血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、
前記遠心分離器を作動させて、血液より前記血漿採取バ
ッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、前記遠心
分離器内より血小板と白血球を含有するバフィーコート
を流出させ、前記バフィーコート採取バッグに採取する
バフィーコート採取ステップと、前記バフィーコート採
取バッグ内のバフィーコートを献血者に返還するバフィ
ーコート返還ステップと、遠心分離器内部の赤血球を赤
血球採取バッグに採取する赤血球採取ステップとを行わ
せる制御機能を備えている血液成分採取装置である。

【０００５】また、上記目的を達成するものは、ロータ
ーの回転により血液を遠心分離する遠心分離器と、血漿
採取バッグと、赤血球採取バッグと、バフィーコート採
取バッグと、赤血球保存液供給ラインを備える血液成分
採取回路のための血液成分採取装置であって、該血液成
分採取装置は、前記遠心分離器を作動させて、血液より
前記血漿採取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステッ
プと、前記遠心分離器内より血小板と白血球を含有する
バフィーコートを流出させ、前記バフィーコート採取バ
ッグに採取するバフィーコート採取ステップと、前記バ
フィーコート採取バッグ内のバフィーコートを献血者に
返還するバフィーコート返還ステップと、遠心分離器内
部の赤血球の赤血球採取バッグへの採取、遠心分離器内
部への赤血球保存液の注入ならびに保存液添加赤血球の
赤血球採取バッグへの採取からなる赤血球採取ステップ
とを行わせる制御機能を備えている血液成分採取装置で
ある。

【０００６】また、上記目的を達成するものは、内部に
貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する
流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転によ
り前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠
心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続
部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１の
ラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第
２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤
注入のための第３のラインと、前記第２のラインと接続
され、かつ前記第１のラインと接続された第１チューブ
を有する血漿採取バッグと、前記第１のラインと接続さ
れた第２チューブを有する赤血球採取バッグと、前記第
１のラインと接続された第３のチューブおよび前記第２
のラインと接続された第４のチューブを有するバフィー
コート採取バッグとを備える血液成分採取回路である。

【０００７】そして、前記第２のラインと接続された赤
血球保存液供給のための第４のラインを備えていること
が好ましい。また、前記第３のチューブと前記第１のラ
インとの接続部は、前記２のチューブと前記第１のライ
ンとの接続部より、前記遠心分離器の流入口側に位置し
ていることが好ましい。また、前記第３のチューブと前
記第１のラインとの接続部は、前記２のチューブと前記
第１のラインとの接続部より、前記遠心分離器の流入口
側に位置し、第１のラインの両接続部間にはポンプチュ
ーブが設けられていることが好ましい。

【０００８】また、上記目的を達成するものは、前記血
液成分採取回路のための血液成分採取装置であって、該
血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回
転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のライ
ンと前記第１チューブとの接続部および前記第１のライ
ンと前記第２のチューブとの接続部より遠心分離器側に
配置され、かつ前記第１のラインと第３チューブの接続
部より採血針側に配置された前記第１のラインのための
第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の
送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行
うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装
置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよ
び前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備
え、該制御部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポ
ンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、
前記遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血
漿採取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、
前記遠心分離器内より血小板と白血球を含有するバフィ
ーコートを流出させ、前記バフィーコート採取バッグに
採取するバフィーコート採取ステップと、前記バフィー
コート採取バッグ内のバフィーコートを返還するバフィ
ーコート返還ステップと、遠心分離器内部のバフィーコ
ート除去濃厚赤血球を赤血球採取バッグに採取する赤血
球採取ステップが行われるように、前記遠心分離器駆動
装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプお
よび前記複数の流路開閉手段を制御する装置である血液
成分採取装置である。

【０００９】また、上記目的を達成するものは、血液成
分採取回路のための血液成分採取装置であって、該血液
成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転さ
せるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと
前記第１チューブとの接続部および前記第１のラインと
前記第２のチューブとの接続部より遠心分離器側に配置
され、かつ前記第１のラインと第３チューブの接続部よ
り採血針側に配置された前記第１のラインのための第１
の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液
ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うた
めの複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、
前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前
記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、
該制御部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプ
を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記
遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採
取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、前記
遠心分離器内より血小板と白血球を含有するバフィーコ
ートを流出させ、前記バフィーコート採取バッグに採取
するバフィーコート採取ステップと、前記バフィーコー
ト採取バッグ内のバフィーコートを返還するバフィーコ
ート返還ステップと、遠心分離器内部のバフィーコート
除去濃厚赤血球の赤血球採取バッグへの採取、遠心分離
器内部への赤血球保存液の注入ならびに保存液添加赤血
球の赤血球採取バッグへの採取からなる赤血球採取ステ
ップが行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記
第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複
数の流路開閉手段を制御するものであ血液成分採取装置
である。

【００１０】そして、前記赤血球採取ステップでは、遠
心分離器内部の残留赤血球と該赤血球保存液の混和が行
われるように、前記制御部は、前記遠心分離器駆動装置
を制御するものであることが好ましい。また、前記血液
成分採取装置は、前記血漿採取バッグの重量センサを備
えていることが好ましい。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の血液成分採取装置を図面
に示した実施例を用いて説明する。図１は、本発明の血
液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例
を示す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路
のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血
液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装
着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成
分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置
の一実施例の概念図である。

【００１２】本発明の血液成分採取装置１は、ローター
の回転により血液を遠心分離する遠心分離器２０と、血
漿採取バッグ２５と、赤血球採取バッグ２６と、バフィ
ーコート採取バッグ２７とを備える血液成分採取回路２
のための血液成分採取装置である。血液成分採取装置１
は、遠心分離器２０を作動させて、血液より血漿採取バ
ッグ２５内に血漿を採取する血漿採取ステップと、遠心
分離器２０内より血小板と白血球を含有するバフィーコ
ート（ＢＣ）を流出させ、バフィーコート採取バッグ２
７に採取するバフィーコート採取ステップと、バフィー
コート採取バッグ２７内のバフィーコートを献血者に返
還するバフィーコート返還ステップと、遠心分離器２０
内部の赤血球（バフィーコート除去濃厚赤血球）を赤血
球採取バッグ２６に採取する赤血球採取ステップとを行
わせる制御機能を備えている。

【００１３】また、本発明の血液成分採取装置１は、ロ
ーターの回転により血液を遠心分離する遠心分離器２０
と、血漿採取バッグ２５と、赤血球採取バッグ２６と、
バフィーコート採取バッグ２７と、赤血球保存液供給ラ
イン２４を備える血液成分採取回路２のための血液成分
採取装置でもある。血液成分採取装置１は、遠心分離器
２０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に血
漿を採取する血漿採取ステップと、遠心分離器２０内よ
り血小板と白血球を含有するバフィーコートを流出さ
せ、バフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィー
コート採取ステップと、バフィーコート採取バッグ２７
内のバフィーコートを献血者に返還するバフィーコート
返還ステップと、遠心分離器内部の赤血球（バフィーコ
ート除去濃厚赤血球）の赤血球採取バッグ２６への採
取、遠心分離器２０内部への赤血球保存液の注入ならび
に保存液添加赤血球の赤血球採取バッグ２６への採取か
らなる赤血球採取ステップとを行わせる制御機能を備え
ていることが望ましい。

【００１４】血液成分採取装置１は、遠心分離器２０の
ローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置
１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１
１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２
と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数
の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，
８７、８８を制御するための制御部１３を備える。

【００１５】そこで、最初に血液成分採取回路２につい
て説明する。この血液成分採取回路２は、血液中から赤
血球を採取する、いわゆる赤血球アフェレーシスのため
の回路であり、この実施例の回路では、赤血球と血漿を
採取できる。血液成分採取回路２は、内部に貯血空間を
有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１
４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回
転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内
で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは
採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接
続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流
出口１４４に接続される第２のライン２２と、第１のラ
イン２１に接続された抗凝固剤注入のための第３のライ
ン２３と、第２のライン２２と接続され、かつ第１のラ
イン２１と接続された第１のチューブ２５ａを有する血
漿採取バッグ２５と、第１のライン２１と接続された第
２のチューブ２６ａを有する赤血球採取バッグ２６と、
第１のライン２１と接続された第３のチューブ２７ａお
よび第２のライン２２と接続された第４のチューブ２７
ｂを有するバフィーコート採取バッグ２７を備えてい
る。なお、採血針の代わりに血液バッグなどの血液プー
ルに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成
樹脂針）としてもよい。

【００１６】さらに、第２のライン２２と接続された赤
血球保存液供給のための第４のライン２４を備えている
ことが好ましい。さらに、第３のチューブ２７ａと第１
のライン２１との接続部は、第２のチューブ２６ａと第
１のライン２１との接続部より、遠心分離器２０の流入
口側に位置していることが好ましい。そして、第３のチ
ューブ２７ａと第１のライン２１との接続部は、第２の
チューブ２６ａと第１のライン２１との接続部より、遠
心分離器２０の流入口側に位置し、第１のライン２１の
両接続部間にはポンプチューブ２１ｇが設けられている
ことが好ましい。採血針２９として、公知の金属針が使
用される。

【００１７】第１のライン２１は、採血針２９が接続さ
れた採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入
口とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとから
なる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チュー
ブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライ
ン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との
接続用分岐コネクター２１ｈ、気泡およびマイクロアグ
リゲート除去のためのチャンバー２１ｊ、血漿採取バッ
グ２５の第１のチューブ２５ａとの接続用分岐コネクタ
ー２１ｃ、赤血球採取バッグ２６の第２のチューブ２６
ａとの接続用分岐コネクター２１ｄ、ポンプチューブ用
コネクター２１ｅ、ポンプチューブ２１ｇを有する。チ
ャンバー２１ｊには、通気性かつ菌不透過性のフィルタ
ー２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２
１ｂは、バフィーコート採取バッグ２７の第３のチュー
ブ２７ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを有する。

【００１８】遠心分離器２０の流出口と血漿採取バッグ
とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２
０の流出口に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接
続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側か
ら、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７
ｂとの接続用分岐コネクター２２ａ、赤血球保存液供給
のための第４のライン２４との接続用分岐コネクター２
２ｂを備えている。第１のライン２１に接続された抗凝
固剤注入のための第３のライン２３は、抗凝固剤充填バ
ッグ２３ｅへの接続部２３ｄと、ドリップチャンバー２
３ｃとフィルター２３ｂを備えている。また、第２のラ
イン２２と接続された赤血球保存液供給のための第４の
ライン２４は、赤血球保存液充填バッグ２４ｃへの接続
部２４ｂと、フィルター２４ａを備えている。なお、上
記第３のラインおよび第４のラインにおける接続部を設
けず、直接抗凝固剤充填バッグ２３ｅもしくは赤血球保
存液充填バッグ２４ｃに接続したものでもよい。

【００１９】上述した第１から第４のラインの形成に使
用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、各バッグ
に接続されているチューブの構成材料としては、例え
ば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラスト
マー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱
可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特
に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化
ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるの
で取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも
適するからである。また、上述した分岐コネクターの構
成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のも
のを用いることができる。なお、ポンプチューブとして
は、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない
程度の強度を備えるものが使用されている。

【００２０】血漿採取バッグ２５、赤血球保存バッグ２
６、バフィーコート採取バッグ２７さらには、抗凝固剤
充填バッグ２３ｅ、赤血球保存液充填バッグ２４ｃは、
それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、そ
の周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着し
て袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，
２７，２３ｅ，２４ｃに使用される材料としては、例え
ば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質
ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ
（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ
−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。な
お、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１０
０重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ま
しい。

【００２１】また、上記各バッグ２５，２６，２７，２
３ｅ，２４ｃのシート材料としては、ポリオレフィン、
すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレ
ン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共
重合した重合体を用いてもよい。具体的には、例えは、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマ
ーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に
組み合わせたものが挙げられる。バッグ２３ｅに充填さ
れる坑凝固剤として、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、等が挙
げられ、また、バッグ２４ｃに充填される赤血球保存液
として、ＭＡＰ液、ＯＰＴＩＳＯＬ（ＡＳ−５）液、Ｓ
ＡＧＭ液、等が挙げられる。

【００２２】そして、血液成分採取回路２の主要部分
は、図２に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第
２のライン、第３のライン、第４のライン）およびすべ
てのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チュ
ーブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそ
れらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定さ
れたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジ
ング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端およ
び第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これ
らポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジン
グ２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状
に突出している。このため、第１および第２のポンプチ
ューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容
易である。

【００２３】さらに、カセットハウジング２８は、カセ
ットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側
部分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取
装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の
開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａ
を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手
段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッ
グ２５に接続される第２のライン２２を露出させかつ血
液成分採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可
能な第３の開口部９３、赤血球採取バッグ２６の第２の
チューブ２６ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第
４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９
４、バフィーコート採取バッグ２７の第３チューブ２７
ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第５の流路開閉
手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、バフィーコ
ート採取バッグ２７の第４チューブ２７ｂを露出させか
つ血液成分採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入
が可能な第６の開口部９６、ポンプチューブ２１ｇおよ
びバフィーコート採取バッグ２７の第３チューブ２７ａ
との接続部より遠心分離器側の第１のライン２１（２１
ｂ）を露出させかつ血液成分採取装置１の第７の流路開
閉手段８７の侵入が可能な第７の開口部９７、赤血球保
存液供給のための第４のライン２４を露出させかつ血液
成分採取装置１の第８の流路開閉手段８８の侵入が可能
な第８の開口部９８を備えている。

【００２４】また、カセットハウジング２８の内面に
は、上述した各分岐コネクターが固定されている。さら
に、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジン
グの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、
かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補
強チューブが設けられている。カセットハウジング２８
は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱
状体となっている。そして、カセットハウジング２８
は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されて
いる。

【００２５】血液成分採取装置１は、上述したカセット
ハウジング装着部（図示せず）を備えている。このた
め、カセットハウジング２８を血液成分採取装置１のカ
セットハウジング装着部に装着することにより、カセッ
トハウジング２８の開口部より露出する部分の各ライン
および各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に
装着される。これにより回路の装着が容易であるととも
に、血液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分
採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して
２つのポンプが設けられている。このため、カセットハ
ウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの
装着も容易である。

【００２６】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に
示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向
に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上
部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４
２とで構成されている。ローター１４２には、その底部
および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、
この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成さ
れている。この場合、ローター１４２の容積は、例え
ば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。

【００２７】ローター１４２は、血液成分採取装置１が
備えるロータ回転駆動装置１０により献血者の血液成分
パラメータによって最適値に自動設定された遠心条件
（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条
件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例
えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４
２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層
１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条
件が設定される。

【００２８】次に、図４に示す本発明の血液成分採取装
置１について説明する。血液成分採取装置１は、遠心分
離器２０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内
に血漿を採取する血漿採取ステップと、遠心分離器２０
内より血小板と白血球を含有するバフィーコートを流出
させ、バフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィ
ーコート採取ステップと、バフィーコート採取バッグ２
７内のバフィーコートを献血者に返還するバフィーコー
ト返還ステップと、遠心分離器２０内部の赤血球（バフ
ィーコート除去濃厚赤血球）を赤血球採取バッグ２６に
採取する赤血球採取ステップとを行わせる制御機能を備
えている。

【００２９】具体的には、血液成分採取装置１は、上述
した血液成分採取回路２のための血液成分採取装置であ
って、血液成分採取装置は、血液中（全血）より赤血球
もしくは赤血球および血漿を採取するための装置、いわ
ゆる赤血球アフェレーシス装置であり、遠心分離器２０
のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置１０
と、第１のライン２１と第１チューブ２５ａとの接続部
および第１のライン２１と第２のチューブ２６ａとの接
続部より遠心分離器２０側に配置され、かつ第１のライ
ン２１と第３チューブ２７ａの接続部より採血針側に配
置された第１のラインのための第１の送液ポンプ１１
と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２
と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数
の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，
８７，８８と制御部１３を備える。さらに、血液成分採
取装置１は、第４のチューブ２７ｂとの接続部２２ａよ
り遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着さ
れる濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付け
られた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を
検知するための重量センサ１６、チャンバー２１ｊより
採血針２９側となる第１のライン２１に装着される気泡
センサ１７を備えている。制御部１３は、遠心分離器駆
動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ
１２および複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８
４，８５，８６，８７，８８を制御する。

【００３０】制御部１３は、第１の送液ポンプ１１およ
び第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントロ
ーラ（図示せず）を備え、制御部１３の制御機構と第１
の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポン
プコントローラを介して電気的に接続されている。遠心
分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラは、制御
部１３と電気的に接続されている。そして、流路開閉手
段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７，８８
は、すべて制御部１３に接続され、それらの開閉は制御
部１３により制御されている。また、濁度センサ１４、
遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１
５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量セ
ンサ１６、第１のライン２１内の気泡を検出する気泡セ
ンサ１７は、制御部１３と電気的に接続され、それらよ
り出力される信号は制御部１３に入力される。制御部１
３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機
構を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１
５、濁度センサ１４、気泡センサ１７からの検出信号
は、制御部１３へ随時入力される。制御部１３は、濁度
センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの
信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転
／逆転）、回転速度を制御するとともに、必要に応じ、
各流路開閉手段の開閉および遠心分離器駆動装置１０の
作動を制御する。

【００３１】第１の流路開閉手段８１は、ポンプチュー
ブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉
するために設けられている。第２の流路開閉手段８２
は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉す
るために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、
第２のラインの血漿採取バッグ２５側に近い部位を開閉
するために設けられている。第４の流路開閉手段８４
は、赤血球採取バッグ２６の第２のチューブ２６ａを開
閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５
は、バフィーコート採取バッグの第３チューブ２７ａを
開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８
６は、バフィーコート採取バッグの第４チューブ２７ｂ
を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段
８７は、ポンプチューブ２１ｇより遠心分離器側にて第
１のラインを開閉するために設けられている。第８の流
路開閉手段８８は、赤血球保存液を供給するための第４
のラインを開閉するために設けられている。流路開閉手
段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部
には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油
圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有す
る。具体的には、空気で作動するシリンダが好適であ
る。流路開閉手段のクランプは、制御部１３からの信号
に基づいて作動する。

【００３２】遠心分離器駆動装置１０は、図３に示すよ
うに、遠心分離器２０を収納するロータ回転駆動装置ハ
ウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ
１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１
５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１
５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング
１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５
７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５
３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸
１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されて
おり、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部
が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２
０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジン
グ１５１に固定されている。遠心分離器駆動装置１０で
は、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそ
れに固定されたローター１４２が献血者の血液成分パラ
メータによって最適値に自動設定された遠心条件、例え
ば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。

【００３３】また、ロータ回転駆動装置ハウジング１５
１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界
面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２と
の界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３と
の界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５
が、取付部材１５８により設置、固定されている。この
光学式センサ１５としては、ローター１４２の外周面に
沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられ
る。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて
光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってく
る光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥ
Ｄまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状
に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での
反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変
換するように構成されている。分離された血液成分（例
えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面
Ｂ）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化
した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検
出される。より、具体的には、遠心分離器２０の光が通
過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている
時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部
での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到
達したことが検知される。バフィーコート層を検出する
位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調
節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定
する。

【００３４】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。第
１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第
１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプ
チューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２とし
ては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非
血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポン
プ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液
を送ることができるものが使用される。具体的には、正
回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられてい
る。

【００３５】制御部１３は、第１の送液ポンプ（血液ポ
ンプ）１１、第２の送液ポンプ（坑凝固剤ポンプ）１２
を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心
分離器駆動装置１０により遠心分離器２０を作動させ
て、血液より血漿採取バッグ２５内に血漿を採取する血
漿採取ステップと、遠心分離器２０内より血小板と白血
球を含有するバフィーコートを流出させ、バフィーコー
ト採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステッ
プと、バフィーコート採取バッグ２７内のバフィーコー
トを献血者に返還するバフィーコート返還ステップと、
遠心分離器内部のバフィーコート除去濃厚赤血球を赤血
球採取バッグに採取する赤血球採取ステップが行われる
ように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を
制御する。

【００３６】さらに、制御部１３としては、赤血球採取
ステップとして、遠心分離器２０内部のバフィーコート
除去濃厚赤血球の赤血球採取バッグ２６への採取、遠心
分離器２０内部への赤血球保存液の注入ならびに保存液
添加赤血球の赤血球採取バッグ２６への採取が行われる
ように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を
制御することが好ましい。さらに、制御部１３として
は、遠心分離器２０内部への赤血球保存液の注入後に、
遠心分離器内部の残留赤血球と注入された赤血球保存液
の混和が行われるように、制御するものであることが好
ましい。

【００３７】具体的には、制御部１３は、第１の送液ポ
ンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤
（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）が添加された血液を採取し、
遠心分離器駆動装置１０により遠心分離器２０を作動さ
せて、血液より血漿採取バッグ２５内に所定量（例え
ば、１０〜１００ｇ）の血漿を採取する第１の血漿採取
ステップを行わせ、次に、採血を一時中断（第２のポン
プを停止）し、かつ、第１の送液ポンプ１１および遠心
分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ内の
血漿を遠心分離器２０に循環させる第１の血漿循環ステ
ップを行わせる。この循環ステップにおいては、定速に
て血漿循環を行わせることが好ましい。次に、第１の送
液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて、再
び抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動
装置１０を作動させて界面センサ１５にてＢＣ界面位置
（バフィーコート界面位置）を検出するまで血漿を採取
する第２の血漿採取ステップを行わせる。この第２の血
漿採取ステップ終了後に、採血を中断し、かつ、第１の
送液ポンプ１１および遠心分離器駆動装置１０を作動さ
せて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に
循環させる第２の血漿循環ステップを行わせることによ
り、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバ
フィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取す
るバフィーコート採取ステップを行わせる。第２の血漿
循環ステップにおいても、循環は定速にて行ってもよい
が、加速循環を行わせることが好ましい。

【００３８】そして、バフィーコート採取が終了する
と、血漿循環（第１のポンプの作動）は停止され、続い
て、遠心分離器駆動装置１０の作動も停止させる。そし
て、バフィーコート採取ステップの終了後、採取された
バフィーコートを献血者に返還するバフィーコート返還
ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１およ
び複数の流路開閉手段を制御する。バフィーコート返還
が終了すると、献血者に穿刺した採血針は抜針し、献血
者は採血作業より開放される。

【００３９】血液成分採取装置１はさらに遠心分離器２
０内部に分離された赤血球を赤血球採取バッグ２６に採
取する動作を行う。赤血球採取ステップでは、最初に、
第１の送液ポンプ１１を逆回転させて遠心分離器２０内
より所定量の赤血球（乏バフィーコート濃厚赤血球）を
赤血球採取バッグ２６内に採取する一次赤血球採取ステ
ップが行われ、続いて、開閉手段８８が開放され、第４
のライン２４より赤血球保存液（例えば、ＭＡＰ液）の
遠心分離器２０内への供給が行われ、赤血球保存液の供
給により押し出された赤血球（乏バフィーコート濃厚赤
血球）を赤血球採取バッグ２６内に採取する二次赤血球
採取ステップが行われるように、制御部１３は制御す
る。そして、制御部１３は、赤血球保存液の遠心分離器
２０内への供給が行われた後（例えば、第１のポンプを
所定時間もしくは所定回数作動させた後）、赤血球保存
液の遠心分離器２０内への供給を中断（第１のポンプの
作動停止）し、遠心分離器駆動装置１０を所定時間（例
えば、３〜１０秒）駆動させて、遠心分離器２０内の赤
血球と赤血球保存液を混合する赤血球保存液混合ステッ
プが行われるように制御することが好ましい。このよう
な赤血球保存液混合ステップが行われるようにすること
により、赤血球採取操作の終了後に遠心分離器内に残留
する赤血球数を少ないものとすることができる。

【００４０】そして、制御部１３は、再び、赤血球保存
液の遠心分離器２０内への供給を再開させ（第１のポン
プの作動再開、開閉手段８８の開放）、赤血球保存液の
供給により押し出された赤血球（赤血球保存液添加赤血
球）を採取する三次赤血球採取ステップ（赤血球保存液
添加赤血球採取ステップ）が行われるように制御する。
そして、制御部１３は、所定量の赤血球保存液の遠心分
離器への供給の完了（例えば、濁度センサ１４により、
エアーの通過）を確認した後、赤血球保存液の供給を終
了（開閉手段８８の閉塞）し、赤血球の採取完了を確認
（例えば、センサ１５による赤血球保存液添加赤血球の
非検出より所定時間経過を確認）すると、第１のポンプ
の作動を停止し、すべての開閉手段を閉塞させるように
制御する。これにより、赤血球採取工程が終了する。

【００４１】具体的な血液成分採取操作について、図５
および図６に示すフローチャートを用いて説明する。最
初に、オペレータが成分採血を開始する直前に献血者よ
り採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分
測定を行う。この時測定された献血者のヘマトクリット
値を装置に入力することによって最適遠心回転数を選択
することもできるが、献血者の血算値を入力しなくても
装置は動作することができる。献血者に穿刺し、第１の
ポンプ１１，第２のポンプ１２を作動させ、また、流路
開閉手段８１，流路開閉手段８７、流路開閉手段８３を
開放状態とし、他の流路開閉手段は閉塞状態として、全
血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２
０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５
０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／
ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第
１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分
離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好
ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲における献
血者のヘマトクリット値に基づく自動計算された値）で
回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成
分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローし
たら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０
ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送
血を停止（第１のポンプ１１の作動停止）する。

【００４２】そして、流路開閉手段８２，流路開閉手段
８７、流路開閉手段８３を開放状態、他の流路開閉手段
は閉塞状態として、第１のポンプ１１を作動させて、血
漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、
第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１
のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離
器２０に戻す、定速血漿循環を行う。そして、再び、第
１のポンプ１１，第２のポンプ１２を作動させ、また、
流路開閉手段８１，流路開閉手段８７、流路開閉手段８
３を開放状態、他の流路開閉手段は閉塞状態として、全
血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２
０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５
０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／
ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第
１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分
離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好
ましくは、４２００〜５８００ｒｐｍ）で回転させて血
液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、
遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界
面検出センサ１５にて検出した時点で送血を停止（第１
のポンプ１１，第２のポンプ１２を作動停止）する。

【００４３】そして、流路開閉手段８２，流路開閉手段
８７、流路開閉手段８３を開放状態、他の流路開閉手段
は閉塞状態として、第１のポンプ１１を作動させて、血
漿循環動作を開始する。血漿循環速度は一定速度または
一定加速度を持つ緩やかな加速循環を行い最終到達速度
は（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍ
ｌ／ｍｉｎ）を維持し、最終到達速度となった時に、流
路開閉手段８２，流路開閉手段８７、流路開閉手段８６
を開放状態、他の流路開閉手段は閉塞状態として、第１
のポンプ１１の作動を継続させて、流出してきたバフィ
ーコートをバフィーコート採取バッグ２７内に採取す
る。そして、濁度センサ１４が赤血球の流出を検出した
時点で、バフィーコートの採取を終了する。

【００４４】次に、採取したバフィーコートを献血者に
返還する。流路開閉手段８１，流路開閉手段８５を開放
状態、他の流路開閉手段は閉塞状態として、第１のポン
プ１１を逆回転させて、バフィーコート採取バッグ２７
内に採取されたバフィーコートを献血者に返還する。そ
して、第１のライン２１に装着された気泡センサ１７に
より気泡が検出された時点でバフィーコートの返還を終
了する。返還終了後、献血者より穿刺針を抜去する。そ
して、図６のに移行し、赤血球採取ステップが行われ
る。

【００４５】最初に、バフィーコート採取バッグ２７か
らのエアー戻しを行う。エアー戻しは、流路開閉手段８
６を開放状態として、バフィーコートを採取した際にバ
フィーコート採取バッグ２７内に流入したエアーを遠心
分離器２０に戻しながら、遠心分離器２０内の乏バフィ
ーコート濃厚赤血球を赤血球採取バッグ２６内に移送す
ることにより行われる。次に、流路開閉手段８４，流路
開閉手段８７を開放状態、他の流路開閉手段は閉塞状態
として、第１のポンプ１１を逆回転させて、血漿分離器
２０内の赤血球を所定量（例えば、５０〜２００ｇ）赤
血球採取バッグに流入させて、一次赤血球採取を行う。
続いて、流路開閉手段８４，流路開閉手段８７，流路開
閉手段８８を開放状態、他の流路開閉手段は閉塞状態と
して、第１のポンプ１１の逆回転を維持し、血漿分離器
２０に所定量の赤血球保存液（例えば、１０〜１００
ｇ）を供給し、この供給により押し出された赤血球を赤
血球採取バッグに流入させて、二次赤血球採取を行う。

【００４６】続いて、すべての流路開閉手段は閉塞状態
として、第１のポンプ１１の逆回転作動も停止させてた
状態にて、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、遠心
分離器２０を所定回転数（例えば、１５００〜４０００
ｒｐｍ）で所定時間（例えば、３〜１０秒）回転させ
て、遠心分離器内に残留する濃厚赤血球と供給された赤
血球保存液を混合させて、赤血球保存液混合ステップを
行う。続いて、流路開閉手段８４，流路開閉手段８７，
流路開閉手段８８を開放状態、他の流路開閉手段は閉塞
状態として、第１のポンプ１１を逆回転作動させて、遠
心分離器２０に所定量の赤血球保存液（例えば、１０〜
１００ｇ）を供給し、この供給により押し出された保存
液添加赤血球を赤血球採取バッグに流入させて、保存液
添加赤血球採取を行う。そして、所定量の赤血球保存液
の遠心分離器２０への供給の完了（例えば、濁度センサ
１４により、エアーの通過）が確認されると、開閉手段
８８が閉塞し、赤血球保存液の供給を終了し、センサ１
５により赤血球保存液添加赤血球の非存在が確認されて
から所定時間経過を確認すると、第１のポンプ１１の作
動を停止し、すべての流路開閉手段を閉塞させるように
制御する。これにより、赤血球採取ステップが終了す
る。以上のような血液成分採取操作により、赤血球採取
バッグ２６に濃厚赤血球（乏バフィーコート赤血球）、
血漿採取バッグ２５に血漿（乏バフィーコート血漿）が
採取される。

【００４７】

【実施例】図４に示すような血液成分採取回路と、図５
および図６に示す各工程を行う血液成分採取装置を作製
し、赤血球採取性能を確認した。献血者として異なるド
ナーに協力願って性能確認実験を行った。以下に評価し
た動作フローを示す。ｎ＝２である。得られた濃厚赤血
球液の赤血球数、血小板数、白血球数をＳｙｓｍｅｘ
（Ｒ）ＮＥ−６０００で測定した。但し、Ｓｙｓｍｅｘ
のＷＢＣ測定下限は０．１×１０^２［Ｃｅｌｌｓ／ｍｕ
Ｌ］なので、測定下限を下回ったサンプルではＮａｇｅ
ｏｔｔｅ［１：９］法を用いて測定した。

【００４８】（実施例１）赤血球採取操作は、１回と
し、図５および図６に示すようなフローによる上述の方
法にて行った。なお、採血速度は、６０ｍｌ／ｍｉｎ、
血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１の血漿循環条件
（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、バフィーコート
界面検出後に行うバフィーコート採取速度（２００ｍｌ
／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、遠心回転数は４７５０ｒｐ
ｍ（ヘマトクリット値（ＨＣＴ）＝４５％）であった。

【００４９】（実施例２）赤血球採取操作は、１回と
し、図５および図６に示すようなフローによる上述の方
法にて行った。なお、採血速度は、６０ｍｌ／ｍｉｎ、
血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１の血漿循環条件
（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、バフィーコート
界面検出後に行うバフィーコート採取速度（２００ｍｌ
／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、遠心回転数は４７５０ｒｐ
ｍ（ＨＣＴ＝４０％）であった。

【００５０】（実施例３）赤血球採取操作は、１回と
し、図５および図６に示すようなフローにより、かつ、
保存液の供給は行うものの赤血球保存液混合ステップを
行わない以外は、実施例１と同様に行った。なお、採血
速度は、６０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった
後に行う第１の血漿循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３
０ｓｅｃ）、バフィーコート界面検出後に行うバフィー
コート採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）と
し、遠心回転数は４７５０ｒｐｍ（ＨＣＴ＝４０％）で
あった。そして、採取された実施例１および２の濃厚赤
血球液の赤血球濃度、血小板濃度、白血球濃度、血液処
理量は以下の通りである。

【００５１】

【表１】

【００５２】

【表２】

【００５３】

【表３】

【００５４】

【表４】

【００５５】

【発明の効果】本発明の血液成分採取装置は、ローター
の回転により血液を遠心分離する遠心分離器と、血漿採
取バッグと、赤血球採取バッグと、バフィーコート採取
バッグとを備える血液成分採取回路のための血液成分採
取装置であって、該血液成分採取装置は、前記遠心分離
器を作動させて、血液より前記血漿採取バッグ内に血漿
を採取する血漿採取ステップと、前記遠心分離器内より
血小板と白血球を含有するバフィーコートを流出させ、
前記バフィーコート採取バッグに採取するバフィーコー
ト採取ステップと、前記バフィーコート採取バッグ内の
バフィーコートを献血者に返還するバフィーコート返還
ステップと、遠心分離器内部の（バフィーコート除去濃
厚）赤血球を赤血球採取バッグに採取する赤血球採取ス
テップとを行わせる制御機能を備えている。このため、
採血を行った場合に、白血球成分および血小板成分を廃
棄することなく献血者への返還が可能であるので、献血
者への負担が軽減する。

【００５６】また、本発明の血液成分採取装置は、ロー
ターの回転により血液を遠心分離する遠心分離器と、血
漿採取バッグと、赤血球採取バッグと、バフィーコート
採取バッグと、赤血球保存液供給ラインを備える血液成
分採取回路のための血液成分採取装置であって、該血液
成分採取装置は、前記遠心分離器を作動させて、血液よ
り前記血漿採取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステ
ップと、前記遠心分離器内より血小板と白血球を含有す
るバフィーコートを流出させ、前記バフィーコート採取
バッグに採取するバフィーコート採取ステップと、前記
バフィーコート採取バッグ内のバフィーコートを献血者
に返還するバフィーコート返還ステップと、遠心分離器
内部の（バフィーコート除去濃厚）赤血球の赤血球採取
バッグへの採取、遠心分離器内部への赤血球保存液の注
入ならびに保存液添加赤血球の赤血球採取バッグへの採
取からなる赤血球採取ステップとを行わせる制御機能を
備えている。このため、採血を行った場合に、白血球成
分および血小板成分を廃棄することなく献血者への返還
が可能であるので、献血者への負担が軽減するととも
に、遠心分離器内に残留する赤血球数も少なくなり、採
取血液の有効利用を図ることができる。

【００５７】本発明の血液成分採取回路は、内部に貯血
空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入
口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前
記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分
離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と
前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のライ
ンと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２の
ラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入
のための第３のラインと、前記第２のラインと接続さ
れ、かつ前記第１のラインと接続された第１チューブを
有する血漿採取バッグと、前記第１のラインと接続され
た第２チューブを有する赤血球採取バッグと、前記第１
のラインと接続された第３のチューブおよび前記第２の
ラインと接続された第４のチューブを有するバフィーコ
ート採取バッグとからなる。このため、採血を行った場
合に、白血球成分および血小板成分を廃棄することなく
献血者への返還が可能であるので、献血者への負担が軽
減する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置に使用され
る血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。

【図２】図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハ
ウジング部分の平面図である。

【図３】図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分
離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。

【図４】図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本
発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。

【図５】図５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【図６】図６は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。

【符号の説明】

１血液成分採取装置２血液成分採取回路１０遠心分離器駆動装置１１第１の送液ポンプ１２第２の送液ポンプ１３制御部１４濁度センサ１５光学式センサ１６重量センサ１７気泡センサ２０遠心分離器２１第１のライン２２第２のライン２３第３のライン２４第４のライン２５血漿採取バッグ２６赤血球採取バッグ２７バフィーコート採取バッグ２９採血針

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ローターの回転により血液を遠心分離す
る遠心分離器と、血漿採取バッグと、赤血球採取バッグ
と、バフィーコート採取バッグとを備える血液成分採取
回路のための血液成分採取装置であって、該血液成分採
取装置は、前記遠心分離器を作動させて、血液より前記
血漿採取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップ
と、前記遠心分離器内より血小板と白血球を含有するバ
フィーコートを流出させ、前記バフィーコート採取バッ
グに採取するバフィーコート採取ステップと、前記バフ
ィーコート採取バッグ内のバフィーコートを献血者に返
還するバフィーコート返還ステップと、遠心分離器内部
の赤血球を赤血球採取バッグに採取する赤血球採取ステ
ップとを行わせる制御機能を備えていることを特徴とす
る血液成分採取装置。
【請求項２】ローターの回転により血液を遠心分離す
る遠心分離器と、血漿採取バッグと、赤血球採取バッグ
と、バフィーコート採取バッグと、赤血球保存液供給ラ
インを備える血液成分採取回路のための血液成分採取装
置であって、該血液成分採取装置は、前記遠心分離器を
作動させて、血液より前記血漿採取バッグ内に血漿を採
取する血漿採取ステップと、前記遠心分離器内より血小
板と白血球を含有するバフィーコートを流出させ、前記
バフィーコート採取バッグに採取するバフィーコート採
取ステップと、前記バフィーコート採取バッグ内のバフ
ィーコートを献血者に返還するバフィーコート返還ステ
ップと、遠心分離器内部の赤血球の赤血球採取バッグへ
の採取、遠心分離器内部への赤血球保存液の注入ならび
に保存液添加赤血球の赤血球採取バッグへの採取からな
る赤血球採取ステップとを行わせる制御機能を備えてい
ることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項３】内部に貯血空間を有するローターと、前
記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前
記ローターの回転により前記流入口より導入された血液
を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針
もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを
接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記
流出口に接続される第２のラインと、前記第１のライン
に接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前
記第２のラインと接続され、かつ前記第１のラインと接
続された第１チューブを有する血漿採取バッグと、前記
第１のラインと接続された第２チューブを有する赤血球
採取バッグと、前記第１のラインと接続された第３のチ
ューブおよび前記第２のラインと接続された第４のチュ
ーブを有するバフィーコート採取バッグとを備えること
を特徴とする血液成分採取回路。
【請求項４】前記第２のラインと接続された赤血球保
存液供給のための第４のラインを備えている請求項３に
記載の血液成分採取回路。
【請求項５】前記第３のチューブと前記第１のライン
との接続部は、前記２のチューブと前記第１のラインと
の接続部より、前記遠心分離器の流入口側に位置してい
る請求項３または４に記載の血液成分採取回路。
【請求項６】前記第３のチューブと前記第１のライン
との接続部は、前記２のチューブと前記第１のラインと
の接続部より、前記遠心分離器の流入口側に位置し、第
１のラインの両接続部間にはポンプチューブが設けられ
ている請求項３ないし５のいずれかに記載の血液成分採
取回路。
【請求項７】請求項３ないし６のいずれかに記載の血
液成分採取回路のための血液成分採取装置であって、該
血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回
転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のライ
ンと前記第１チューブとの接続部および前記第１のライ
ンと前記第２のチューブとの接続部より遠心分離器側に
配置され、かつ前記第１のラインと第３チューブの接続
部より採血針側に配置された前記第１のラインのための
第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の
送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行
うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装
置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよ
び前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備
え、該制御部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプ
を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記
遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採
取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、前記
遠心分離器内より血小板と白血球を含有するバフィーコ
ートを流出させ、前記バフィーコート採取バッグに採取
するバフィーコート採取ステップと、前記バフィーコー
ト採取バッグ内のバフィーコートを返還するバフィーコ
ート返還ステップと、遠心分離器内部のバフィーコート
除去濃厚赤血球を赤血球採取バッグに採取する赤血球採
取ステップが行われるように、前記遠心分離器駆動装
置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよ
び前記複数の流路開閉手段を制御する装置であることを
特徴とする血液成分採取装置。
【請求項８】請求項４に記載の血液成分採取回路のた
めの血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置
は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠
心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第１チュ
ーブとの接続部および前記第１のラインと前記第２のチ
ューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、かつ前
記第１のラインと第３チューブの接続部より採血針側に
配置された前記第１のラインのための第１の送液ポンプ
と、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前
記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流
路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送
液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路
開閉手段を制御するための制御部を備え、該制御部は、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプ
を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記
遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採
取バッグ内に血漿を採取する血漿採取ステップと、前記
遠心分離器内より血小板と白血球を含有するバフィーコ
ートを流出させ、前記バフィーコート採取バッグに採取
するバフィーコート採取ステップと、前記バフィーコー
ト採取バッグ内のバフィーコートを返還するバフィーコ
ート返還ステップと、遠心分離器内部のバフィーコート
除去濃厚赤血球の赤血球採取バッグへの採取、遠心分離
器内部への赤血球保存液の注入ならびに保存液添加赤血
球の赤血球採取バッグへの採取からなる赤血球採取ステ
ップが行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記
第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複
数の流路開閉手段を制御するものであることを特徴とす
る血液成分採取装置。
【請求項９】前記赤血球採取ステップでは、遠心分離
器内部の残留赤血球と該赤血球保存液の混和が行われる
ように、前記制御部は、前記遠心分離器駆動装置を制御
するものである請求項８に記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】前記血液成分採取装置は、前記血漿採
取バッグの重量センサを備えている請求項１，２，７な
いし９のいずれかに記載の血液成分採取装置。