JP4251933B2 - 血液成分採取装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿および血球に分離し、その内の血漿を血液成分採取バッグに回収して血漿製剤とし、取り残した血漿とともに血球を供血者に返血（返還）することが行われる。
【０００４】
ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、血漿を採取する血液成分採取工程と、供血者へ残りの血液成分（主として血球）を返還する血液成分返還工程とが交互に行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
しかしながら、前記特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、例えば、１サイクルの血漿採取量を多くした場合、血液成分採取工程において、遠心分離器の流出口付近に、血球が付着してしまうことがあり、それを除去しないと、付着した血球が、次回の血液成分採取工程において、血液成分採取バッグ内に移送されてしまう。
【０００６】
【特許文献１】
特開２００１−１７５４０号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、所定の血液成分（例えば、血漿）を採取するにあたり、不要な血液成分（例えば、血球）の混入を防止することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
供血者から採取した血液を前記貯血空間内で遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記貯血空間内の残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取回路に設けられ、前記貯血空間に連通した収納バッグと、
前記貯血空間の流出口側の流路の途中において気体を検出する検出手段とを有し、
前記血液成分採取工程の際に、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送し、収納し、
前記血液成分返還工程の際に、前記収納バッグ内に収納されている前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、前記検出手段により気体が検出されると、前記血液成分採取バッグ内の所定量の前記所定の血液成分を前記貯血空間内へ戻すように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１０】
（２） 前記所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送し、収納する操作は、前記血液成分採取操作の２サイクル目以降に行われる上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（３） 前記収納バッグは、前記貯血空間の流出口側と前記血液成分採取バッグとを接続する流路から分岐して設けられている上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（４） 前記血液成分採取工程の際に、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取する前に、前記貯血空間内の空気を前記収納バッグに移送し、収納する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（５） 前記血液成分返還工程の際に、前記収納バッグ内に収納されている空気を前記貯血空間に戻す上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（６） 前記採血手段と前記貯血空間の流入口側とを接続する流路の途中に送液ポンプを有し、該送液ポンプの作動により、前記空気を前記貯血空間に戻す上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（７） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血液成分採取バッグは、該血液成分採取バッグの前記貯血空間に連通する流路側が鉛直方向下方になるように設けられる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（８） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記収納バッグは、該収納バッグの前記貯血空間に連通する流路側が鉛直方向下方になるように設けられる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（９） 前記所定の血液成分は、主に血漿であり、前記残りの血液成分は、主に血球である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。図３〜図７は、図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートであって、図３は、第１サイクルにおける制御部の制御動作、図４は、第２サイクル〜最終サイクルの１つ前のサイクルにおける制御部の制御動作、図５は、最終サイクルにおける制御部の制御動作、図６は、血液成分返還処理Ａにおける制御部の制御動作（サブルーチン）、図７は、血液成分返還処理Ｂにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャートある。
【００２５】
以下、血液成分採取装置１を、所定の血液成分として、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合を一例として説明する。
【００２６】
図１に示す血液成分採取装置（血漿採取装置）１は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血針２９により採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿を採取する血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路（血漿採取回路）２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還する装置である。
【００２７】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０と、採血手段である採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続（連通）するための第１のライン（第１の流路）２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン（第２の流路）２２と、第１のライン２１に接続され、例えば抗凝固剤注入のために用いられる第３のライン（第３の流路）２３と、第２のライン２２の途中に接続され、この第２のライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通する第４のライン（第４の流路）２４と、第２のライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、第４のライン２４と接続された収納バッグ２６とを備える血液成分採取回路２を有している。チューブ３２ａの途中には、クレンメ（封止手段）６５が設けられている。
【００２８】
また、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２等を制御するための制御部（制御手段）５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ（検出手段）１６と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ１８と、第３の気泡センサ（検出手段）２７と、第４の気泡センサ２８とを備えている。
【００２９】
この血液成分採取装置１の使用の際は、前記血液成分採取バッグ２５、サブバッグ３２および収納バッグ２６が、それぞれ、第２のライン２２の接続されている側、チューブ３２ａの接続されている側および第４のライン２４の接続されている側、すなわち、遠心分離器２０の貯血空間１４６に連通する流路側（図１中下側）が鉛直方向下方になるように、吊られる。この場合、血液成分採取バッグ２５の孔部２５１、サブバッグ３２の孔部３２１および収納バッグ２６の孔部２６１において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック（支持部）に引っ掛けられる。
【００３０】
このため、血液成分採取装置１をセットする作業等を容易に行うことができ、また、血液成分採取バッグ２５に血漿を採取している際、その確認作業等を容易に行うことができる。
【００３１】
なお、本実施形態では、第３のライン２３と第２の送液ポンプ１２とで、ドナーから採取された血液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成される。
【００３２】
以下、各部の構成について説明する。
採血針２９としては、例えば、金属針が使用される。図示例では、採血針２９にキャップが被せられている。
【００３３】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン（採血針側第１流路）２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン（遠心分離器側第１流路）２１ｂと、これらの間に配置された第１のポンプチューブ２１ｇとを有している。
【００３４】
採血針側第１ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。
【００３５】
チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３６】
第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この第２のライン２２の途中、すなわち、後述するカセットハウジング３３に対応する位置には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクター６１が設けられており、第２のライン２２は、この分岐コネクター６１を介して接続されている。
【００３７】
分岐コネクター６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００３８】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、接続用分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図示例では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。
【００３９】
また、採血針２９と接続用分岐コネクター２１ｃとの間の採血針側第１ライン２１ａの途中には、クレンメ（封止手段）６６が設けられている。
【００４０】
第４のライン２４は、分岐コネクター６１に接続されている。すなわち、収納バッグ２６は、この第４のライン２４を介して第２のライン２２から分岐して設けられている。
【００４１】
上述した第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３および第４のライン２４の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、バッグに接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクター６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４２】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４３】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４４】
また、上述した接続用分岐コネクター２１ｃ、分岐コネクター６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
【００４５】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【００４６】
サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、血漿保存バッグ等に用いることができる。
【００４７】
収納バッグ２６は、一時的に、空気（エアー）や血漿を収納（貯留）するための容器であり、第４のライン２４を介して、分岐コネクター６１に接続されている。すなわち、収納バッグ２６は、第４のライン２４、分岐コネクター６１および第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、収納バッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【００４８】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、収納バッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【００４９】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、収納バッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００５０】
そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３、第４のライン２４）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備えている。
【００５１】
カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング３３より、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１のポンプチューブ２１ｇおよび第２のポンプチューブ２３ａは、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。
【００５２】
さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、第４のライン２４を露出させ、かつ第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部９１、分岐コネクター６１より血漿採取バッグ２５側の第２のライン２２を露出させ、かつ第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部９２を備えている。
【００５３】
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング３３を装着するカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の各開口部９１、９２より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する各流路開閉手段５１、５２に装着される。これにより血液成分採取回路２の装着が容易であるとともに、血漿採取（血液成分採取）の準備も迅速に行える。
【００５４】
また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つの送液ポンプ１１、１２が設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出する各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａの各送液ポンプ１１、１２への装着も容易である。
【００５５】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。
【００５６】
第１の流路開閉手段５１は、第４のライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。
【００５７】
第２の流路開閉手段５２は、分岐コネクター６１より血漿採取バッグ２５側において第２のライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。
【００５８】
第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００５９】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。
【００６０】
また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００６１】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により、ハウジング１５１に固定されている。遠心分離器駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００６２】
なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【００６３】
また、ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内で分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１と血球層１３２との界面Ｂの位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。
【００６４】
この光学式センサ１５は、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心分離器２０から反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤ（半導体レーザー等）のような発光素子と、フォトダイオードまたはＣＣＤのような受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１と血球層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。
【００６５】
より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が血漿で充填されている時と、血球層１３２で充填されている時の、受光部での受光量の差から、血球層１３２が光通過部に到達したことが検知される。
【００６６】
血球層１３２を検出する位置は、光が遠心分離器（遠心ボウル）２０内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６７】
重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
【００６８】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００６９】
第１の気泡センサ１７および第２の気泡センサ１８は、それぞれ、第１のライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７および第２の気泡センサ１８により、それぞれ、第１のライン２１内の血液の有無が検出される。
【００７０】
第３の気泡センサ２７は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクター６１との間の第２のライン２２の所定の位置において、その第２のライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ２７により、第２のライン２２内の血液の有無が検出される。
【００７１】
第４の気泡センサ２８は、第３のライン２３内が空にならないように（抗凝固剤で満たされているように）するため、第３のライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。
【００７２】
これらの濁度センサ１４および各気泡センサ１７、１８、２７、２８としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
【００７３】
第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３の第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。
【００７４】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００７５】
制御部５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８、第３の気泡センサ２７および第４の気泡センサ２８等と、それぞれ、電気的に接続されている。
【００７６】
濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８、第３の気泡センサ２７および第４の気泡センサ２８からの検出信号は、それぞれ、制御部５５へ随時入力される。制御部５５は、これらからの各検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【００７７】
なお、この制御部５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。さらに、制御部５５には、例えばキーボード等で構成された入力手段と、例えば液晶ディスプレイ等で構成された表示手段（いずれも図示せず）が、それぞれ電気的に接続されている。
【００７８】
このような制御部５５は、ドナーから血液を採取し、その血液の成分（血液成分）のうち、血漿を採取するように血液成分採取装置１の作動を制御する。
【００７９】
具体的には、制御部５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血液成分採取工程）と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還する血球返還工程（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を行うように、血液成分採取装置１の作動を制御する。
【００８０】
なお、本実施形態では、血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内には、抗凝固剤が添加された血漿が採取され、重量センサ１６では、この抗凝固剤が添加された血漿の重量が検出される。
【００８１】
また、制御部５５は、必要に応じて、前記血漿採取操作を複数サイクル行なう。以下の説明では、各サイクルにおける血漿の採取量を「サイクル当たりの血漿採取量」と言う。
【００８２】
さらに、以下の説明では、目標とする血漿の採取量を、「目標血漿採取量」と言い、実際に採取された血漿の採取量を、「現在血漿採取量」と言う。
【００８３】
以下、血液成分採取装置１の使用方法および作用について、図３〜図７を参照しつつ説明する。
【００８４】
まず、操作者（作業者）は、第３のライン２３と採血針２９とを抗凝固剤でプライミングし、その後、採血針２９をドナーの血管に穿刺する。これにより、血漿の採取準備を完了する。
【００８５】
なお、前述したように、血液成分採取バッグ２５、サブバッグ３２および収納バッグ２６は、それぞれ、第２のライン２２の接続されている側、チューブ３２ａの接続されている側および第４のライン２４の接続されている側が鉛直方向下方になるように、孔部２５１、３２１および２６１において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック（支持部）に引っ掛けられ、吊り下げられている。
【００８６】
次に、操作者が図示しない採取開始スイッチをオンする。これにより、図３〜図７に示すプログラムが実行され、血漿の採取が行われる。
【００８７】
血液成分採取装置１は、図３に示す第１サイクルにおける血漿採取工程を行なう。この血漿採取工程では、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に、採血針（採血手段）２９によりドナーから採血され、抗凝固剤供給手段により抗凝固剤が混入された血液を導入し、かかる血液を遠心分離することにより分離された抗凝固剤が混入した血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００８８】
すなわち、この血漿採取工程では、まず、採血を開始する（ステップＳ１０１）。
【００８９】
同時に、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）を、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ１０２）。
【００９０】
具体的には、第１の流路開閉手段５１を開放し（開き）、第２の流路開閉手段５２を閉塞し（閉じ）、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば、６０ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【００９１】
また、前記採血と同時に、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
【００９２】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、所定比率（添加比率）で抗凝固剤が添加されるように制御される。
【００９３】
なお、この所定比率としては、好ましくは１／２０〜１／６程度とされ、例えば１／１２とされる。
【００９４】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【００９５】
このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送され、収納される。
【００９６】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。
【００９７】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１と血球層１３２の２層に分離される。
【００９８】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４０００〜５７００ｒｐｍ程度とされる。
【００９９】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、第２のライン２２を流れる。
【０１００】
次いで、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ１０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。
【０１０１】
次いで、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する（ステップＳ１０４）。
【０１０２】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部５５に入力される。
【０１０３】
次いで、血漿採取終了の判断を行う（ステップＳ１０５）。この場合、下記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出されると、血漿採取を終了する。
【０１０４】
（１）濁度センサ１４により血球が検出された場合。
（２）重量センサ１６により検出されたサイクル当たりの血漿採取量が、サイクル当たりの設定血漿採取量（上限値）に到達した場合。
【０１０５】
（３）重量センサ１６により検出された現在血漿採取量（総血漿採取量）が目標血漿採取量に到達した場合。
（４）サイクル当たりの採血量が許容体外循環血液量に到達した場合。
【０１０６】
上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ１０６）。
【０１０７】
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図６に示す血液成分返還処理Ａを行う（ステップＳ１０７）。この血液成分返還工程では、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分（残りの血液成分）をドナーへ返還する。なお、本サイクルが最終サイクルの場合には、後述する図７に示す血液成分返還処理Ｂに移行する。
【０１０８】
この血液成分返還処理Ａにおいては、まず、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている血漿を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送して戻し（ステップＳ４０１）、第３の気泡センサ２７により、空気（収納バッグ２６内が空になったこと）が検出されると（ステップＳ４０２）、血漿採取バッグ２５内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す（ステップＳ４０３）。
【０１０９】
具体的には、まず、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、３０〜１００ｍＬ／min程度、例えば４５ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０１１０】
これにより、収納バッグ２６内に血漿が収納されている場合には、その血漿が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送されるが、この第１サイクルでは、収納バッグ２６内には、血漿は収納されておらず、空気のみが収納されているので、第３の気泡センサ２７により、空気が検出され、ステップＳ４０３へ移行する。
【０１１１】
このステップＳ４０３では、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放する。これにより、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿が、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻る。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これにより、次回のサイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。
【０１１２】
前記血漿採取バッグ２５内から貯血空間１４６内へ移送された血漿の量が、設定量に到達すると（ステップＳ４０４）、ステップＳ４０５へ移行する。
【０１１３】
この血漿採取バッグ２５内から貯血空間１４６内へ移送された血漿の量が、設定量に到達したか否かの判断は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって行う。すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転回数の計数値が、予め設定されている、血漿の量の設定量に対応する値になると、血漿の量が設定量に到達したものと判断する。
【０１１４】
前記血漿の量の設定量は、特に限定されないが、１〜１２０ｍＬ程度とするのが好ましく、５〜５０ｍＬ程度とするのがより好ましい。
【０１１５】
次いで、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている空気を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す（ステップＳ４０５）。
【０１１６】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、採血針側第１ライン２１ａおよび採血針２９を介して、ドナーへ返還される。なお、前記ステップＳ４０１やステップＳ４０３においても、前記貯血空間１４６内の残りの血液成分のドナーへの返還がなされている。
【０１１７】
次いで、第１の気泡センサ１７により、空気が検出されると（ステップＳ４０６）、この血液成分の返還を終了し（ステップＳ４０７）、図４に示す第２サイクル（次のサイクル）の血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。なお、本サイクルが最終サイクルの１つ前のサイクルの場合には、後述する図５に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
【０１１８】
具体的には、第１の気泡センサ１７が第１のライン２１の流路内の空気の存在を検出すると、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度に低下（変更）するように制御する。
【０１１９】
そして、第１の送液ポンプ１１を前記所定の回転速度で所定の回数、回転させた後、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２を閉塞させ、かつ、第１の送液ポンプ１１を停止する。
【０１２０】
なお、この第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１〜８０ｍＬ／min程度、より好ましくは２０〜５０ｍＬ／min程度とされる。
【０１２１】
また、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で回転させる回数としては、好ましくは１〜１５回程度、より好ましくは５〜１２回程度とされる。
【０１２２】
これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還される。
【０１２３】
図４に示す第２サイクル（最終サイクルではない第２サイクル）の血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第１サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し（ステップＳ２０１）、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気を、収納バッグ２６内に移送し、収納し（ステップＳ２０２）、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ２０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。
【０１２４】
次いで、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ２０４）。
【０１２５】
具体的には、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞する。これにより、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量の血漿が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送され、収納される。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、収納バッグ２６内に移送される。これにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。
【０１２６】
前記貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が、設定量に到達すると（ステップＳ２０５）、ステップＳ２０６へ移行する。
【０１２７】
この貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が、設定量に到達したか否かの判断は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって行う。すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転回数の計数値が、予め設定されている、血漿の量の設定量に対応する値になると、血漿の量が設定量に到達したものと判断する。
【０１２８】
前記血漿の量の設定量は、特に限定されないが、１〜１２０ｍＬ程度とするのが好ましく、５〜５０ｍＬ程度とするのがより好ましい。
【０１２９】
次いで、前述した第１サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取し（ステップＳ２０６）、血漿採取終了の判断を行い（ステップＳ２０７）、上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ２０８）。
【０１３０】
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、前述した図６に示す血液成分返還処理Ａを行う（ステップＳ２０９）。
【０１３１】
なお、血液成分返還処理Ａについては、説明を省略するが、本サイクルでは、収納バッグ２６内に血漿が収納されているので、ステップＳ４０１において、その血漿が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、ステップＳ４０２において、第３の気泡センサ２７により、空気が検出されると、ステップＳ４０３へ移行する。
【０１３２】
そして、ステップＳ４０４およびステップＳ４０５を実行した後、ステップＳ４０６において、第１の気泡センサ１７により、空気が検出されると、この血液成分の返還を終了し（ステップＳ４０７）、本サイクルが最終サイクルの２つ以上前のサイクルの場合には、前述した図４に示す血漿採取操作の血漿採取工程に移行し、本サイクルが最終サイクルの１つ前のサイクルの場合には、後述する図５に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
【０１３３】
次に、図５に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し（ステップＳ３０１）、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気を、収納バッグ２６内に移送し、収納し（ステップＳ３０２）、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ３０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。
【０１３４】
次いで、前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ３０４）。
【０１３５】
これにより、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、収納バッグ２６内に移送される。これにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。
【０１３６】
前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、前記貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が、設定量に到達すると（ステップＳ３０５）、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取し（ステップＳ３０６）、血漿採取終了の判断を行い（ステップＳ３０７）、上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ３０８）。
【０１３７】
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図７に示す血液成分返還処理Ｂを行う（ステップＳ３０９）。
【０１３８】
この血液成分返還処理Ｂにおいては、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている血漿および空気を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻し（ステップＳ５０１）、第２の気泡センサ１８により、空気が検出されると（ステップＳ５０２）、この血液成分の返還を終了し（ステップＳ５０３）、このプログラムを終了する。
【０１３９】
これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
【０１４０】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、第２サイクル以降の各サイクルの血漿採取工程において、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５に採取するに先立って、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し、収納する。これにより、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これによって、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）の混入を防止することができる。
【０１４１】
また、最終サイクルを除く各サイクルの血液成分返還工程において、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿を、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す。これにより、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これによって、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）の混入を、より確実に防止することができる。
【０１４２】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４３】
また、本発明では、血液成分採取装置は、血漿を採取する血漿採取装置に適用する場合に限らず、例えば、血小板および血漿、赤血球を採取する血液成分採取装置にも適応することができる。
【０１４４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、所定の血液成分（例えば、血漿）を血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を、遠心分離器の貯血空間から収納バッグ内に移送し、収納する。この所定の血液成分の移送により、貯血空間内と収納バッグ内との間の流路内（主に、貯血空間の流出口付近）に付着している前記所定の血液成分以外の血液成分（例えば、血球）が、捕捉され、貯血空間内に移送される。これによって、血液成分採取バッグ内への前記所定の血液成分以外の血液成分（例えば、血球）の混入を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートである。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートである。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートである。
【図７】図１に示す血液成分採取装置の作用（制御部の制御動作）を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 第２の気泡センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２４ 第４のライン
２５ 血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）
２５１ 孔部
２６ 収納バッグ
２６１ 孔部
２７ 第３の気泡センサ
２８ 第４の気泡センサ
２９ 採血針
３２ サブバッグ
３２１ 孔部
３３ カセットハウジング
５１ 第１の流路開閉手段
５２ 第２の流路開閉手段
５５ 制御部
５５１ 演算部
５５２ メモリー
６１ 分岐コネクター
６２ チューブ
６３ フィルター
６４ 除菌フィルター
６５、６６ クレンメ
９１ 第１の開口部
９２ 第２の開口部
１３１ 血漿層
１３２ 血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１５１ ハウジング
１５２ 脚部
１５３ モータ
１５４ 回転軸
１５５ 固定台
１５６ ボルト
１５７ スペーサー
１５８ 取付部材
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 接続用分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｇ 第１のポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２３ａ 第２のポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
３２ａ チューブ
Ｓ１０１〜Ｓ１０７ ステップ
Ｓ２０１〜Ｓ２０９ ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３０９ ステップ
Ｓ４０１〜Ｓ４０７ ステップ
Ｓ５０１〜Ｓ５０３ ステップ

Claims (9)

1. 供血者から血液を採取する採血手段と、
   内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
   前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
   供血者から採取した血液を前記貯血空間内で遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記貯血空間内の残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置であって、
   前記血液成分採取回路に設けられ、前記貯血空間に連通した収納バッグと、
   前記貯血空間の流出口側の流路の途中において気体を検出する検出手段とを有し、
   前記血液成分採取工程の際に、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送し、収納し、
   前記血液成分返還工程の際に、前記収納バッグ内に収納されている前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、前記検出手段により気体が検出されると、前記血液成分採取バッグ内の所定量の前記所定の血液成分を前記貯血空間内へ戻すように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
2. 前記所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送し、収納する操作は、前記血液成分採取操作の２サイクル目以降に行われる請求項１に記載の血液成分採取装置。
3. 前記収納バッグは、前記貯血空間の流出口側と前記血液成分採取バッグとを接続する流路から分岐して設けられている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
4. 前記血液成分採取工程の際に、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取する前に、前記貯血空間内の空気を前記収納バッグに移送し、収納する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
5. 前記血液成分返還工程の際に、前記収納バッグ内に収納されている空気を前記貯血空間に戻す請求項４に記載の血液成分採取装置。
6. 前記採血手段と前記貯血空間の流入口側とを接続する流路の途中に送液ポンプを有し、該送液ポンプの作動により、前記空気を前記貯血空間に戻す請求項５に記載の血液成分採取装置。
7. 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血液成分採取バッグは、該血液成分採取バッグの前記貯血空間に連通する流路側が鉛直方向下方になるように設けられる請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
8. 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記収納バッグは、該収納バッグの前記貯血空間に連通する流路側が鉛直方向下方になるように設けられる請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
9. 前記所定の血液成分は、主に血漿であり、前記残りの血液成分は、主に血球である請求項１ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。

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