JP2003508179A - 汚染を検出するためのセンサを備える血液処理システムおよび方法 - Google Patents

汚染を検出するためのセンサを備える血液処理システムおよび方法

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Abstract

(57)【要約】 血液処理システムおよび方法は、２つのセンサ（３３４、３３６）を利用し、一方のセンサ（３３４）は、分離デバイス（１８）を出る血漿の状態を検出し、そして他方のセンサ（３３６）は分離デバイス（１８）を出る細胞成分の状態を検出する。第１センサ（３３４）は、例えば、不必要な細胞成分の存在に起因する血漿の汚染を検出する。第２センサ（３３６）は、例えば、血漿の存在に起因する細胞成分の希釈を検出する。血液処理パラメーターは、少なくとも部分的に、センサ（３３４、３３６）の一方かまたは両方によって検出される状態に基づいて行われる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、血液、血液成分、または他の細胞性材料の懸濁液を処理および収集
するための、システムならびに方法に関する。
【０００２】 （発明の背景） 今日、全血は、通常は遠心分離によってその様々な治療的成分（例えば、赤血
球、血小板、および血漿）に慣用的に分離される。
【０００３】 従来の血液処理方法は、代表的にはプラスチック製の単回使用の滅菌処理シス
テムを付随する、耐久性遠心分離設備を使用する。操作者は、処理の前に使い捨
てシステムを遠心分離機に装填し、その後、それらのシステムを取り除く。
【０００４】 従来の血液遠心分離は、収集位置間での容易な持ち運びが不可能な大きさであ
る。さらに、装填および脱装填の操作は、時々、時間を浪費し得、そして冗漫で
あり得る。
【０００５】 さらに、高容量での、オンラインでの血液収集環境での使用の役に立つ方法で
血液成分を収集するためのさらに改良されたシステムおよび方法の必要性が存在
し、ここで、高収量の臨床的に必要な細胞性血液成分（血漿、赤血球、および血
小板など）が、合理的な短い処理時間で実現され得る。
【０００６】 このような流体処理システムにおける操作上の要求および性能の要求は、より
小さくより持ち運び可能なシステムに対する要求が強まるとともに、さらに複雑
に、精巧になっている。従って、より詳細な情報および制御シグナルを収集し、
そして生成し得、操作者が処理効率および分離効率を最大化する際に補助する、
自動化血液処理コントローラに対する必要性が存在する。
【０００７】 （発明の要旨） 本発明は、直接的かつ正確な制御機能を備えた、携帯用の、融通性のある処理
プラットフォームに適する、血液および血液成分の処理のための、システムなら
びに方法を提供する。
【０００８】 より具体的には、本発明は、２つのセンサを使用する血液処理システムおよび
方法を提供し、一方のセンサは分離デバイスを出る血漿の状態を検出し、そして
他方のセンサはこの分離デバイスを出る細胞成分の状態を検出する。この第１セ
ンサは、例えば、不必要な細胞成分の存在に起因する血漿の汚染を検出する。第
２センサは、例えば、血漿の存在に起因する細胞成分の希釈を検出する。血液処
理パラメーターは、少なくとも部分的に、これらのセンサの一方または両方によ
って検出される状態に基づいて行われる。
【０００９】 一実施形態において、第１センサは遠心分離チャンバの低−Ｇ壁に沿ってオー
バースピル状態を検出し、ここで血漿は収集のために存在する。オーバースピル
感知により、所望ならば、不必要な細胞種（例えば、血小板または白血球または
赤血球）による汚染物を含まないかまたは本質的に含まない血漿の収集が可能に
なる。オーバースピル感知はまた、所望ならば、不必要な細胞種（例えば、血小
板または白血球）による汚染物を含まないかまたは本質的に含まない赤血球の収
集が可能になる。オーバースピル感知により、血小板を多く含み、赤血球による
汚染物を含まないかまたは本質的に含まないバフィーコートの収集もまた可能に
なる。
【００１０】 第２センサは、遠心分離チャンバの高−Ｇ壁に沿ってアンダースピル状態を検
出し、ここで赤血球は収集のために存在する。アンダースピル感知は、血漿によ
る希釈を制御することによって、高ヘマトクリットの赤血球の収集を可能にする
。
【００１１】 オーバースピルおよびアンダースピル感知能力の両方を提供することにより、
本発明は、様々な収集手順を同じ血液処理システムで行うことを可能にし、各手
順は、汚染を最小にしつつ、最適な収集効率を達成する。
【００１２】 本発明の１つの局面は、全血を入口ラインを通してデバイスまで運搬し、使用
中に、その全血を赤血球と血漿とに分離するよう作動する、血液分離システムお
よび関連の方法を提供する。これらのシステムおよび方法は、血漿のフローをデ
バイスから運搬するための血漿収集ライン、および赤血球のフローをデバイスか
ら運搬するための赤血球収集ラインを備える。
【００１３】 本発明のこの局面によると、これらのシステムおよび方法は、第１および第２
感知アセンブリを備える。第１感知アセンブリは、血漿収集ライン内に第１セン
サを備える。第２感知アセンブリは、赤血球収集ライン内に第２センサを備える
。第１センサは、血漿のフロー中の少なくとも１種の細胞性血液成分の存在を検
出するように作動し、第１出力を生成する。第２センサは、赤血球のフロー中の
赤血球ヘマトクリットを検出するように作動し、第２出力を生成する。これらの
システムおよび方法は、１種以上の不必要な血液成分による、収集のために標的
とした成分の汚染を防止する目的で、第１出力に基づいて血漿収集ライン内のフ
ローを制御するように作動するコントローラを備える。コントローラはまた、赤
血球収集ライン内のフローを制御するように作動し、所望ならば、血漿による赤
血球の希釈を防止する。
【００１４】 収集のための標的とされる成分は変わり得る。これは例えば血漿または赤血球
、あるいはその両方を含み得る。これはまた、血小板を多く含むバフィーコート
を含み得る。第１センサによって検出されるのに所望でない細胞種は、収集のた
めに標的とされる成分に従って同様に変わる。
【００１５】 例えば、血漿が収集のための標的とされる場合、第１センサによって検出され
るのに所望でない細胞種は、血小板、白血球および赤血球を含む。赤血球が収集
のための標的とされる場合、第１センサによって検出されるのに所望でない細胞
種は、血小板および白血球を含む。赤血球が収集のための標的とされる場合、第
２センサはまた、赤血球の血漿希釈を防止し、それによりヘマトクリットを所望
のレベルかまたはそれより上に保つ。
【００１６】 血小板を多く含むバフィーコートが収集のための標的とされる場合、第１セン
サによって検出されるのに所望でない細胞種は、赤血球を含む。
【００１７】 一実施形態において、血漿収集ラインは、可変流速を提供するように操作可能
な血漿ポンプを備える。コントローラは第１および第２出力に基づいて、この血
漿ポンプを作動する。
【００１８】 一実施形態において、第１センサは血漿のフロー中の血小板を検出するように
作動する。第１センサはまた、血漿のフロー中の赤血球を検出するように作動す
る。これらのシステムおよび方法は、第１センサを、血小板と赤血球とを区別す
るために調節する。それにより、これらのシステムおよび方法は、赤血球、また
は血漿、またはバフィーコート、あるいはそれらの組み合わせを収集する手順に
関連する第１センサの使用を可能にする。
【００１９】 一実施形態において、コントローラは、例えば血漿を収集するための第１血液
収集プロトコル、または例えば、赤血球を収集するための第２血液収集プロトコ
ルのいずれかを選択するための、出力を備える。これらのシステムおよび方法は
、第１血液収集プロトコルが選択される場合、血漿のフロー中の血小板を検出す
るように第１センサを作動し、そして第２血液収集プロトコルが選択される場合
、血漿のフロー中の赤血球を検出するように第１センサを作動する。
【００２０】 一実施形態において、コントローラは、例えば、バフィーコート層を収集する
ための別の血液収集プロトコルを選択するための、入力を備える。これらのシス
テムおよび方法は、バフィーコート層と血漿との間のインターフェース、および
バフィーコート層と赤血球との間のインターフェースを検出するように第１セン
サを作動する。
【００２１】 本発明の別の実施形態において、血液分離システムは、全血を赤血球と血漿と
に分離するためのデバイスを備える。このシステムは、デバイスの外側に感知ア
センブリを備え、このデバイスは血漿の特性を感知するための第１センサ、およ
び赤血球の特性を感知するための、第１センサに隣接した第２センサを備える。
流体回路はこのデバイスに連結され、そしてデバイスから血漿のフローを運搬す
るための血漿収集チューブ、およびデバイスから赤血球のフローを運搬するため
の赤血球収集チューブを備える。本発明のこの局面によると、これらのチューブ
は固定具で保持され、この固定具は、感知アセンブリと取り外し可能に係合する
ように移動可能である。この固定具は、血漿収集チューブおよび赤血球収集チュ
ーブを、それぞれ第１センサおよび第２センサを備える感知アライメントと隣接
して保持する。
【００２２】 一実施形態において、流体回路は、全血のフローをデバイスに運搬するための
全血入口チューブを備える。この実施形態において、固定具はまた全血入口チュ
ーブを保持する。それにより、この固定具は、全血入口チューブ、血漿収集チュ
ーブ、および赤血球収集チューブを集めてバンドル内に保持するのに役立つ。
【００２３】 この固定具は、流体回路の一体化部分、または流体回路の別々に組み立てられ
た部分を備え得る。
【００２４】 本発明の他の特徴および利点を、以下の明細書および添付の図面に記載する。
【００２５】 本発明は、その精神および本質的な特徴から逸脱することなく、いくつかの形
態で実施され得る。本発明の範囲は、具体的な説明よりむしろ、添付の特許請求
の範囲により規定される。従って、特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に
入る全ての実施形態は、特許請求の範囲によって包含されると意図される。
【００２６】 （好ましい実施形態の説明） 図１は、本発明の特徴を実施する、流体処理システム１０を示す。システム１
０は、様々な流体を処理するために使用され得る。システム１０は、全血および
他の生物学的細胞性材料の懸濁液を処理するために、特に良好に適する。従って
、図示した実施形態は、この目的で使用されるシステム１０を示す。
【００２７】 （Ｉ．システムの概要） システム１０は、３つの主要な構成要素を備える。これらは、（ｉ）液体およ
び血液フローセット１２；（ｉｉ）フローセット１２と相互作用して１つ以上の
血液成分の分離および収集を引き起こす、血液処理デバイス１４；および（ｉｉ
ｉ）この相互作用を支配して、操作者により選択される血液処理および収集手順
を実行する、コントローラ１６である。
【００２８】 血液処理デバイス１４およびコントローラ１６は、長期間の使用が可能な耐久
性の品目であることが、意図される。図示の好ましい実施形態においては、血液
処理デバイス１４およびコントローラ１６は、携帯用のハウジングまたはケース
３６の内部に取り付けられる。ケース３６は、小型のフットプリントを提供し、
テーブルトップまたは他の比較的小さな表面上でのセットアップおよび操作に適
する。ケース３６はまた、収集位置に容易に持ち運びされるよう意図される。
【００２９】 ケース３６は、基部３８およびヒンジにより取り付けられる蓋４０を備え、こ
れが、開いたり（図１に示すように）閉じたり（図４に示すように）する。蓋４
０は、蓋４０が閉じた状態に解放可能にロックするための、ラッチ４２を備える
。蓋４０はまた、ハンドル４４を備え、蓋４０が閉じたときに、ユーザがこのハ
ンドルを把持してケース３６を持ち運び得る。使用において、基部３８は、ほぼ
水平な支持表面に載るよう意図される。
【００３０】 ケース３６は、例えば成形によって、所望の形状に形成され得る。ケース３６
は、好ましくは、軽量な、しかし耐久性の、プラスチック材料から作製される。
【００３１】 フローセット１２は、滅菌の単回使用の使い捨てアイテムであることが意図さ
れる。図２が示すように、所定の血液処理および収集手順を開始する前に、操作
者は、デバイス１４に接続したケース３６内にフローセット１２の種々の成分を
装填する。コントローラ１６は、操作者からの他の入力を考慮して、前設定した
プロトコルに基づく手順を実行する。この手順を完了した際、操作者はフローセ
ット１２をデバイス１４との接続からはずす。収集された血液成分（単数または
複数）を収容するセット１２の一部は、ケース３６からはずされ、保存、輸液、
またはさらなる処理のために保持される。セット１２の残りは、ケース３６から
はずされ、廃棄される。
【００３２】 図１に示されるフローセット１２は、遠心分離器と接続した使用のために設計
された血液処理チャンバ１８を備える。従って、図２が示すように、処理デバイ
ス１４は、遠心分離ステーション２０を備え、これは、使用のための処理チャン
バ１８を受容する。図２および図３が示すように、遠心分離ステーション２０は
、基部３８内に形成された仕切りを備える。遠心分離ステーション２０は、仕切
りを開放したり閉鎖したりするドア２２を備える。このドア２２は処理チャンバ
１８の装填を可能にするために開放する。ドア２２は、作動中に処理チャンバ１
８を包囲するために閉鎖する。
【００３３】 遠心分離ステーション２０は、処理チャンバ１８を回転する。回転される場合
、処理チャンバ１８は、ドナーから受け取った全血を成分部分（例えば、赤血球
、血漿、ならびに血小板および白血球を含むバフィコート）に遠心分離する。
【００３４】 システム１０が血液を遠心的に分離する必要がないことも理解されるべきであ
る。このシステム１０は、他のタイプの血液分離デバイス（例えば、膜血液分離
デバイス）を接続し得る。
【００３５】 （ＩＩ．プログラム可能な血液処理回路） セット１２は、プログラム可能な血液処理回路４６を規定する。種々の遠心分
離が可能である。図５は、概略的に１つの代表的配置を示す。図３４は、後に記
載される別の代表的配置を概略的に示す。
【００３６】 図５を参照して、回路４６は、種々の異なる血液処理手順を実施するためにプ
ログラムされ得、ここで、例えば、赤血球が収集されるか、または血漿が収集さ
れるか、または血漿および赤血球が収集されるか、またはバフィコートが収集さ
れる。
【００３７】 回路４６は、幾つかのポンプステーションＰＰ（Ｎ）を備え、これらは、イン
ラインバルブＶ（Ｎ）のアレイを通して流体流路Ｆ（Ｎ）のパターンによって内
部接続される。この回路は、ポートＰ（Ｎ）によって血液処理セットの残りも接
続される。
【００３８】 回路４６は、流路のプログラム可能なネットワークを備え、これは、１１個の
ユニバーサルポートＰ１〜Ｐ８およびＰ１１〜Ｐ１３、ならびに３個のユニバー
サルポンプステーションＰＰ１、ＰＰ２、およびＰＰ３を備える。インラインバ
ルブＶ１〜Ｖ１４、Ｖ１６〜Ｖ１８、およびＶ２１〜２３の選択操作によって、
任意のユニバーサルポートＰ１〜Ｐ８およびＰ１１〜Ｐ１３は、任意のユニバー
サルポンプステーションＰＰ１、ＰＰ２、およびＰＰ３と流体連絡して配置され
得る。ユニバーサルバルブの選択的操作によって、流体フローは、２つのバルブ
間において前方方向にまたは逆方向に、あるいは単一のバルブを通してインアウ
ト（ｉｎ−ｏｕｔ）方向に、任意のユニバーサルポンプステーションを通って方
向付けされ得る。
【００３９】 図示した実施形態において、回路はまた、２つのポートＰ９およびＰ１０なら
びに１つのポンプステーションＰＰ４を備える孤立した流路を備える。この流路
は、「孤立した（ｉｓｏｌａｔｅｄ）」と呼ばれる。なぜなら、それは、外側チ
ュービングなしで回路４６内の任意の他の流路と直接にフロー連絡して配置され
得ないためである。インラインバルブＶ１５、Ｖ１９、およびＶ２０の選択的操
作によって、流体フローは、２つのバルブ間において前方方向または逆方向に、
あるいは単一のバルブを通してインアウト方向に、ポンプステーションを通して
方向付けされ得る。
【００４０】 回路４６は、種々のポンプステーションに専用のポンピング機能を割り当てる
ためにプログラムされ得る。例えば、好ましい実施形態において、ユニバーサル
ポンプステーションＰＰ３は、ポートＰ８を通してドナーから血液を汲み出すか
、または血液をドナーに戻すために、実施される特定の血液手順に関わらず、通
常の目的のドナーインターフェースポンプとして作用し得る。この配置において
、このポンプステーションＰＰ４は、ソースからポートＰ１０を通して抗凝固剤
を汲み出し、ポートＰ９を通して血液内に入る抗凝固剤を計量するために、専用
の抗凝固剤ポンプとして作用し得る。
【００４１】 この配置において、ユニバーサルポンプステーションＰＰ１は、実施される特
定の血液処理手順に関わらず、専用のインプロセス全血ポンプとして作用し、血
液分離器内に全血を運搬し得る。この専用機能は、ドナーインターフェースポン
プＰＰ３から、血液分離器に全血を供給するという追加機能をなくす。従って、
インプロセス全血ポンプＰＰ１は血液分離器への血液の連続供給を維持し得、一
方、ドナーインターフェースポンプＰＰ３は、同時に単一の静脈切開針を通して
血液を汲み出し、ドナーに血液を戻すために使用される。処理時間は、それによ
り最小になる。
【００４２】 この配置において、ユニバーサルポンプステーションＰＰ２は、実施される特
定の血液処理手順に関わらず、血漿ポンプとして作用し、血液分離器から血漿を
運搬し得る。個別のポンピング機能を専用とする能力は、分離器の内へおよび分
離器の外へ、ならびにドナーへおよびドナーからの連続フローを提供する。
【００４３】 特定の血液処理手順の目的に依存して、回路４６はプログラムされ、保存また
は画分化の目的のために全てのもしくは幾らかの血漿を保持し得るか、あるいは
ドナーに全てのもしくは幾らかの血漿を戻し得る。回路４６は特定の血液処理手
順の目的に依存して、さらにプログラムされ、保存のために全てのもしくは幾ら
かの赤血球を保持し得るか、あるいはドナーに全てのもしくは幾らかの赤血球を
戻し得る。この回路４６はまた、特定の血液処理手順の目的に依存して、プログ
ラムされ、保存のために全てのもしくは幾らかのバフィコートを保持し得るか、
あるいはドナーに全てのもしくは幾らかのバフィコートを戻し得る。
【００４４】 好ましい実施形態において、プログラム可能な流体回路４６は、流体圧作動カ
セット２８の使用によって、実行される（図６を参照のこと）。カセット２８は
、所定の血液処理手順に必要な全てのポンピングおよびバルビング機能のための
、集中型のプログラム可能な一体化プラットホームを提供する。例示の実施形態
において、流体圧は正および負の空気圧を含む。他のタイプの流体圧も使用され
得る。
【００４５】 図６が示すように、カセット２８は、空気圧作動ポンプおよびバルブステーシ
ョン３０と相互作用し、これは、ケース３６の４０の蓋に取り付けられる（図１
を参照のこと）。カセット２８は、使用される場合、ポンプおよびバルブステー
ション３０に取り付けられる。このポンプおよびバルブステーション３０は、カ
セット２８に正および負の空気圧をかけ、回路を通して液体フローを方向付けす
る。さらなる詳細は、後に提供される。
【００４６】 カセット２８は、種々の形態をとり得る。例示されるように（図６を参照のこ
と）、カセット２８は、前面１９０および後面１９２を有する射出成形した本体
１８８を備える。説明の目的のために、前面１９０は、カセット２８がポンプお
よびバルブステーション３０に取り付けられる場合に、操作者から離れて面する
カセット２８の面である。可撓性ダイヤフラム１９４および１９６は、それぞれ
、カセット２８の前面１９０および後面１９２の両方をオーバーレイする。
【００４７】 カセット本体１８８は、好ましくは、剛性な医療等級プラスチック材料から構
成される。ダイヤフラム１９４および１９６は、好ましくは、医療等級プラスチ
ックの可撓性シートから構成される。ダイヤフラム１９４および１９６は、それ
らの周辺の周りで、カセット本体１８８の前面および後面の周辺縁にシールされ
る。ダイヤフラム１９４および１９６の内部領域はまた、カセット本体１８８の
内部領域にシールされ得る。
【００４８】 カセット本体１８８は、前面１９０および後面１９２の両方の上に形成された
内部キャビティのアレイを有する（図７および図９を参照のこと）。内部キャビ
ティは、図５に概略的に示されたバルブステーションおよび流路を規定する。追
加の内部キャビティは、カセット２８の後面に設けられ、フィルター材料２００
を保持するステーションの形成する。例示の実施形態において、フィルター材料
２００は過剰成形されたメッシュフィルター構築物を備える。フィルター材料２
００は、使用の間、血液処理の間に形成し得る血餅および細胞凝集物を除去する
ことが意図される。
【００４９】 ポンプステーションＰＰ１〜ＰＰ４は、カセット本体１８８の前面１９０上で
開放する壁として形成される。直立縁は、ポンプステーションの開放壁の周囲を
取り囲む。ポンプウェルは、各ポンプステーションに対してスルーホールまたは
ポート２０２および２０４の間隔をあけた対を除いて、カセット本体１８８の後
面１９２上で閉鎖される。ポート２０２および２０４は、カセット本体１８８の
後面１９２に通って延びる。明らかなように、ポート２０２または２０４のいず
れかは、入口または出口、あるいは入口および出口の両方として、その接続され
たポンプステーションに作用し得る。
【００５０】 インラインバルブＶ１〜Ｖ２３は、同様にカセットの前面１９０上で開放する
壁として形成される。図８は、代表的なバルブＶ（Ｎ）を示す。直立縁は、カセ
ット本体１８８の前面１９０上のバルブの開放壁の周囲を囲む。このバルブは、
各バルブが一対のスルーホールまたはポート２０６および２０８を備えることを
除いて、カセット２８の後面１９２上で閉鎖される。１つのポート２０６は、カ
セット本体１８８の後面１９２上の選択された液体経路と連絡する。他のポート
２０８は、カセット本体１８８の後面１９２上の別の選択された液体経路と連絡
する。
【００５１】 各バルブにおいて、バルブシート２１０は、ポート２０８の１つの周囲を延び
る。このバルブシート２１０は、陥没したバルブ壁の面の下で陥没され、その結
果、ポート２０８は、陥没したバルブ壁の取り囲む面と実質的に同一平面であり
、そしてバルブシート２１０は、バルブ壁の面の下に延びる。
【００５２】 カセット２８の前面１９０をオーバーレイする可撓性ダイヤフラム１９４は、
ポンプステーションおよびバルブを取り囲む直立周囲縁に対して、静止する。カ
セット本体１８８のこの面に対して均一に正の力をかけると、この可撓性ダイヤ
フラム１９４は、直立縁に対して設置される。この正の力は、ポンプステーショ
ンおよびバルブの周囲に周囲シールを形成する。次に、これは互いからおよびシ
ステムの残りからポンプおよびバルブを孤立させる。このポンプおよびバルブス
テーション３０は、この目的のために、カセット本体１８８の前面１９０に正の
力をかける。
【００５３】 これらの周囲でシールした領域をオーバーレイするダイヤフラム１９４の領域
への正および負のさらに局在化した流体圧の適用は、これらの周囲でシールされ
た領域内のダイヤフラム領域を撓ませるよう作用する。ポンプステーションをオ
ーバーレイするこれらのダイヤフラム領域へのこれらの局在化した正および負の
流体圧の適用は、ポンプステーションから液体を排出し（正の圧力の適用によっ
て）、そしてポンプステーションへ液体を汲み出す（負の圧力の適用によって）
よう作用する。
【００５４】 例示の実施形態において、各ポンプステーションＰＰ１〜ＰＰ４の底部は、凹
状レース３１６を備える（図７を参照のこと）。このレース３１６は、ポート２
０２と２０４との間に延び、そしてまた、頂部ポート２０２からのある角度で延
びる屈曲部（ｄｏｇｌｅｇ）を備える。レース３１６は、特にダイヤフラム領域
がポンプステーションの底部に対して正の圧力がかけられる場合、ポート２０２
と２０４との間のより良好な連続液体フローを提供する。レース３１６はまた、
ダイヤフラム領域がポンプステーション内の空気をトラップするのを防ぐ。ポン
プステーション内の空気は、レース３１６内に強いられ、ここで、ダイヤフラム
領域がステーション内で底に達せられたとしても、空気はポンプステーションか
ら頂部ポート２０２を通って容易に排気され得る。
【００５５】 同様に、バルブをオーバーレイするダイヤフラム領域への正および負の流体圧
の局在的な適用は、バルブシートに対してこれらのダイヤフラム領域を設置し（
正の圧力の適用によって）および設置しない（負の圧力の適用によって）ように
作用し、これによって、接続したバルブポートを閉鎖および開放する。可撓性ダ
イヤフラムは、バルブシート２１０から外側への撓みのために適用された負の圧
力に対して応答性があり、各ポートを開放する。この可撓性ダイヤフラムは、バ
ルブシート２１０内への撓みのために適用された正の圧力に対して応答性があり
、各ポートを閉鎖する。シーリングは、凹状のバルブシート２１０内に撓み、バ
ルブ壁の壁と同一平面であるポート２０８の周囲をシールするように可撓性ダイ
ヤフラムに力をかけることによって達成される。可撓性ダイヤフラムは、凹状バ
ルブシート２１０内に、バルブポート２０８の周りの周囲シールを形成する。
【００５６】 作動中において、ポンプおよびバルブステーション３０は、バルブポートを開
放および閉鎖するために前方ダイヤフラム１０４のこれらの領域に局在化した正
および負の流体圧を適用する。
【００５７】 液体経路Ｆ１〜Ｆ３８は、液体経路Ｆ１５、Ｆ２３、およびＦ２４がカセット
本体１８８の前面１９０上で開放する細長チャネルとして形成されることを除い
て、カセット本体１８８の後面１９２上で開放する細長チャネルとして形成され
る。液体経路は、それらの観察を容易にするために図９で影付けされる。直立縁
は、カセット本体１８８の前面１９０および後面１９２上の開放チャネルを周囲
で取り囲む。
【００５８】 液体経路Ｆ１〜Ｆ３８は、チャネルがバルブステーションポートまたはポンプ
ステーションポート上を交差することを除いて、カセット本体１８８の前面１９
０上で閉鎖される。同様に、液体経路Ｆ３１〜Ｆ３８は、チャネルがカセット２
８の後面１９２上の特定のチャネルと連絡するインラインポート上を交差するこ
とを除いて、カセット本体１８８の後面１９２上で閉鎖される。
【００５９】 カセット本体１８８の前面１９０および後面１９２をオーバーレイする可撓性
ダイヤフラム１９４および１９６は、液体経路Ｆ１〜Ｆ３８を取り囲む直立周辺
縁に対して静止する。カセット本体１８８の前面１９０および後面１９２に対し
て均一に正の力を適用すると、可撓性ダイヤフラム１９４および１９６は、直立
縁に対して設置される。これは、液体経路Ｆ１〜Ｆ３８に沿って周囲シールを形
成する。作動中において、ポンプおよびバルブステーション３０は、この目的の
ために、ダイヤフラム１９４および１９６に正の力を適用する。
【００６０】 予備成形されたポートＰ１〜Ｐ１３は、カセット本体１８８の２つの側面縁に
沿って延びる。このカセット２８は、ポンプおよびバルブステーション３０内に
使用のために垂直に取り付けられる（図２を参照のこと）。この配向において、
ポートＰ８〜Ｐ１３は下向きに面し、そしてポートＰ１〜Ｐ７は他方の上に一方
が垂直に積み重なり、内側に面する。
【００６１】 図２が示すように、後に説明されるように、ポートＰ８〜Ｐ１３は、下向きに
面することによって、基部３８内に形成された容器支持トレイ２１２と適応して
配向される。内向きに面するポートＰ１〜Ｐ７は、後にまたより詳細に説明され
るように、遠心分離ステーション２０および容器ウェイトステーション２１４と
適応して配向される。ポートＰ１〜Ｐ４下のポートＰ５〜Ｐ７（処理チャンバ１
８に供給する）の配向は、空気が処理チャンバ１８に入るのを防ぐ。
【００６２】 このポートの規則正しい配向は、ケース３６の作動可能な領域と整列された、
集中型の小型ユニットを提供する。
【００６３】 （Ｂ．ユニバーサルセット） 図１０は、ユニバーサルセット２６４を概略的に示し、これは、カセット２８
によって実施される血液処理回路４６の選択的プログラミングによって、幾つか
の異なる血液処理手順を実施し得る。
【００６４】 ユニバーサルセット２６４は、ドナーチューブ２６６を備え、これは、取り付
けられた静脈切開針２６８を有するチュービング３００に（ｙコネクタ２７２お
よび２７３を通して）取り付けられる。ドナーチューブ２６６は、カセット２８
のポートＰ８に結合される。
【００６５】 チューブ３００を通して汲み出される血液のインラインサンプルを収集するた
めの容器２７５はまた、ｙコネクタ２７３を通して取り付けられる。
【００６６】 抗凝固剤チューブ２７０は、ｙコネクタ２７２を介して静脈切開針２６８に結
合される。抗凝固剤チューブ２７０は、カセットポートＰ９に結合される。抗凝
固剤を収容する容器２７６は、カセットポートＰ１０にチューブ２７４を介して
結合される。抗凝固剤チューブ２７０は、従来の構造の外部の手動で作動される
インラインクランプ２８２を保有する。
【００６７】 赤血球添加物溶液を収容する容器２８０は、チューブ２７８を介してカセット
ポートＰ３に結合される。チューブ２７８はまた、外部の手動で作動されるイン
ラインクランプ２８２を保有する。
【００６８】 生理食塩水を収容する容器２８８は、チューブ２８４を介してカセットポート
Ｐ１２に結合される。
【００６９】 図１０は、セット２６４の製造の間に一体的に取り付けられる、流体収容容器
２７６、２８０、および２８８を示す。あるいは、全てのまたは幾つかの容器２
７６、２８０、および２８８は、セット２６４から分離して供給され得る。容器
２７６、２８０、および２８８は、従来のスパイクコネクタによって結合され得
るか、またはセット２６４は、使用時に適切な滅菌接続を介して別々の容器（単
数または複数）の取り付けを調製するように構成され、それによって滅菌の閉鎖
した血液処理環境を維持し得る。あるいは、チューブ２７４、２７８、および２
８４は、使用時にインライン滅菌フィルタおよび容器ポートへの挿入のための従
来のスパイクコネクタを保有し、これによって滅菌の閉鎖した血液処理環境を維
持し得る。
【００７０】 セット２６４はさらに、供給ライン（ｕｍｂｉｌｉｃｕｓ）２９６に延びるチ
ューブ２９０、２９２、２９４を備える。処理ステーション内に挿入される場合
、供給ライン２９６は、シールを回転する必要なく、回転処理チャンバ１８をカ
セット２８と連結する。この構築物のさらなる詳細は、後に提供される。
【００７１】 チューブ２９０、２９２、および２９４は、それぞれカセットポートＰ５、Ｐ
６、およびＰ７に結合される。チューブ２９０は、全血を処理チャンバ１８内に
運搬する。チューブ２９２は、処理チャンバ１８から血漿を運搬する。チューブ
２９４は、処理チャンバ１８から赤血球を運搬する。
【００７２】 血漿収集容器３０４は、チューブ３０２によってカセットポートＰ３に結合さ
れる。収集容器３０４は、使用時に、処理の間、血漿のためのリザーバとして作
用することが意図される。
【００７３】 赤血球収集容器３０８は、チューブ３０６によってカセットポートＰ２に連結
される。収集容器３０８は、使用において赤血球の第１ユニットを保存のために
受容することが意図される。
【００７４】 全血リザーバ３１２は、チューブ３１０によってカセットポートＰ１に連結さ
れる。収集容器３１２は、使用において、処理の間全血に対するリザーバとして
役立つことを意図する。これはまた、赤血球の第２ユニットを保存のために受容
するために役立ち得る。
【００７５】 図１０に示されるように、ユーティリティカセットポートＰ１３およびバフィ
ポートＰ４に連結されるチュービングはない。
【００７６】 Ｃ．ポンプおよびバルブステーション ポンプおよびバルブステーション３０は、カセットホルダー２１６を備える。
ドア３２は、蝶番をつけられて開放位置（カセットホルダー２１６を曝露する（
図６に示される））と閉鎖位置（カセットホルダー２１６を覆う（図３に示され
る））との間でカセットホルダー２１６に関して動く。ドア３２はまた、ラッチ
ハンドル２２０を有するオーバーセンターラッチ２１８を備える。ドア３２が閉
鎖される場合、ラッチ２１８は、揺り動いて（ｓｗｉｎｇ）ラッチピン２２２と
係合する。
【００７７】 図１１が示すように、ドア３２の内側表面は、エラストマーガスケット２２４
を保有する。ガスケット２２４は、ドア３２が閉鎖される場合、カセット２８の
後面１９２と接触する。膨張可能ブラダー３１４は、ガスケット２２４の下にあ
る。
【００７８】 ドア３２が開放されている場合（図２を参照のこと）、操作者は、カセット２
８をカセットホルダー２１６に配置し得る。ドア３２を閉鎖し、そしてラッチ２
１８を固定すると、ガスケット２２４がカセット２８の後面１９２のダイヤフラ
ム１９６と面して接触する。ブラダー３１４を膨張すると、ガスケット２２４が
圧迫され、ダイヤフラム１９６に対して親密に密封係合する。これによって、カ
セット２８は、カセットホルダー２１６内に密接した密封フィットで固定される
。
【００７９】 ブラダー３１４の膨張はまた、ラッチハンドル２２０に対して通常の手動の力
によって打ち勝ち得ない力で、ラッチピン２２２に対してオーバーセンターラッ
チ２１８を完全に載せる。ドア３２は、固定的にロックし、ブラダー３１４が膨
張される場合、開放され得ない。この構成において、血液処理の間、ドア３２の
開放に対する保証のための補助的なロックアウトデバイスまたはセンサは必要で
はない。
【００８０】 ポンプおよびバルブステーション３０はまた、カセットホルダ２１６に配置さ
れるマニホルドアセンブリ２２６を備える。マニホルドアセンブリ２２６は、成
形された（ｍｏｌｄｅｄ）または機械加工された（ｍａｃｈｉｎｅｄ）プラステ
ィックまたは金属の本体を備える。ダイヤフラムの前面１９４は、ドア３２が閉
鎖され、ブラダー３１４が膨張される場合、マニホルドアセンブリ２２６に対し
て親密な係合で収容される。
【００８１】 マニホルドアセンブリ２２６は、空気圧力ソース２３４に連結され、これは、
空気の正圧および負圧を供給する。空気圧力ソース２３４は、マニホルドアセン
ブリ２２６の後の蓋４０の内側で保持される。
【００８２】 例示された実施形態では、圧力ソース２３４は、２つのコンプレッサＣ１およ
びＣ２を備える。しかし、１つまたはいくつかの二重ヘッドコンプレッサがまた
使用され得る。図１２が示すように、１つのコンプレッサＣ１は、マニホルド２
２６を通してカセット２８に負圧を供給する。他のコンプレッサＣ２は、マニホ
ルド２２６を通してカセット２８に正圧を供給する。
【００８３】 図１２が示すように、マニホルド２２６は、４つのポンプアクチュエータＰＡ
１〜ＰＡ４、および２３のバルブアクチュエータＶＡ１〜ＶＡ２３を備える。ポ
ンプアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４およびバルブアクチュエータＶＡ１〜ＶＡ２
３は、交互に配向され、カセット２８の前面１９０にポンプステーションＰＰ１
〜ＰＰ４およびバルブステーションＶ１〜Ｖ２３の鏡像を形成する。
【００８４】 図２２がまた示すように、各アクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４およびＶＡ１〜Ｖ
Ａ２３がポート２２８を備える。ポート２２８は、コントローラ１６によって制
御される列のソースから空気の正圧または負圧を運搬する。これらの正圧および
負圧のパルスは、前面ダイヤフラム１９４を曲げ、カセット２８内のポンプチャ
ンバＰＰ１〜ＰＰ４およびバルブステーションＶ１〜Ｖ２３を作動させる。次に
、これは、カセット２８を通して血液および処理液体を動かす。
【００８５】 カセットホルダー２１６は、好ましくは、マニホルドアセンブリ２２６を横切
って伸長される一体型エラストマー膜２３２（図６を参照のこと）を備える。膜
２３２は、ホルダー２１６にはめられる場合、ピストン要素２２６とカセット２
８のダイヤフラム１９４との間インターフェースとして役立つ。膜２３２は、ポ
ンプアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４およびバルブアクチュエータＶ１〜Ｖ２３の
上の領域に１つ以上の小さなスルーホール（図示されず）を備え得る。このホー
ルは、マニホルドアセンブリ２２６からカセットダイヤフラム１９４に空気の流
体圧力を運搬するための大きさにされる。なお、このホールは、液体の通過を遅
らせるのに十分な小ささである。膜２３２は、マニホルドアセンブリ２２６の曝
露表面を横切る可撓性スプラッシュガード（ｓｐｌａｓｈ ｇｕａｒｄ）を形成
する。
【００８６】 スプラッシュガード膜２３２は、カセットダイヤフラム１９４が漏れた場合、
液体がポンプアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４およびバルブアクチュエータＶＡ１
〜ＶＡ２３の中に入らないように維持する。スプラッシュガード膜２３２はまた
、マニホルドアセンブリ２２６のポンプアクチュエータおよびバルブアクチュエ
ータから粒子の物質を中に入れないように維持するためのフィルターとして役立
つ。スプラッシュガード膜２３２は、カセット２８が交換されるときに周期的に
拭かれて洗浄され得る。
【００８７】 マニホルドアセンブリ２２６は、ソレノイド作動空気バルブのアレイを備え、
これは、ポンプアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４およびバルブアクチュエータＶＡ
１〜ＶＡ２３とインラインで連結される。マニホルドアセンブリ２２６（コント
ローラ１６の制御下にある）は、選択的に、種々の圧力および真空レベルをポン
プアクチュエータＰＡ（Ｎ）およびバルブアクチュエータＶＡ（Ｎ）に分配する
。これらの圧力および真空のレベルは、血液および処理液体のルートを決めるた
めに、系統的にカセット２８に適用される。
【００８８】 コントローラ１６の制御下で、マニホルドアセンブリ２２６はまた、圧力レベ
ルを、ドアブラダー３１４（すでに記載された）、ならびにドナー圧力カフ（ｃ
ｕｆｆ）（図示されず）およびドナーラインオクルーダー（ｏｃｃｌｕｄｅｒ）
３２０に分配する。
【００８９】 図１が示すように、ドナーラインオクルーダー３２０は、ケース３６に、ポン
プおよびバルブステーション３０のすぐ下に、カセット２８のポートＰ８および
Ｐ９と整列して配置される。ドナーライン２６６は、ポートＰ８に連結され、オ
クルーダー３２０を通過する。抗凝固剤ライン２７０は、ポートＰ９に連結され
、これもまたオクルーダー３２０を通過する。オクルーダー３２０は、バネの搭
載された標準的に閉鎖されたピンチバルブであり、この間でライン２６６および
２７０が通過する。マニホルドアセンブリ２３４からの空気圧力は、ソレノイド
バルブを通ってブラダー（図示されず）に供給される。ブラダーは、空気圧力で
拡大される場合、ピンチバルブを開放し、これによってライン２６６および２７
０を開放する。空気圧力がない場合、ソレノイドバルブは閉鎖し、ブラダーは、
大気に排気する。オクルーダー３２０のバネの搭載されたピンチバルブは閉鎖し
、これによってライン２６６および２７０を閉鎖する。
【００９０】 マニホルドアセンブリ２２６は、コントローラ１６の制御下で、いくつかの異
なる圧力状態および真空状態を維持する。例示された実施形態では、以下の複数
の圧力状態および真空状態が維持される： （ｉ）Ｐｈａｒｄ、すなわちＨａｒｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ、およびＰｉｎｐｒ
、すなわちＩｎ−Ｐｒｏｃｅｓｓ Ｐｒｅｓｓｕｒｅは、マニホルドアセンブリ
２２６において維持される最も高い圧力である。Ｐｈａｒｄは、カセットバルブ
Ｖ１〜Ｖ２３を閉鎖するために適用される。Ｐｉｎｐｒは、インプロセスポンプ
ＰＰ１および血漿ポンプＰＰ２からの液体の搾り出し（ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）
を駆動するために適用される。好ましい実施形態におけるＰｈａｒｄおよびＰｉ
ｎｐｒの典型的な圧力レベルは、５００ｍｍＨｇである。
【００９１】 （ｉｉ）Ｐｇｅｎ、すなわちＧｅｎｅｒａｌ Ｐｒｅｓｓｕｒｅは、ドナーイ
ンターフェースポンプＰＰ３および抗凝固剤ポンプＰＰ４から液体の搾り出しを
駆動するために適用される。好ましい実施形態におけるＰｇｅｎの典型的な圧力
レベルは、１５０ｍｍＨｇである。
【００９２】 （ｉｉｉ）Ｐｃｕｆｆ、すなわちＣｕｆｆ Ｐｒｅｓｓｕｒｅは、ドナー圧力
カフに供給される。好ましい実施形態におけるＰｃｕｆｆの典型的な圧力レベル
は、８０ｍｍＨｇである。
【００９３】 （ｉｖ）Ｖｈａｒｄ、すなわちＨａｒｄ Ｖａｃｕｕｍは、マニホルドアセン
ブリ２２６に適用される最も深い真空である。Ｖｈａｒｄは、カセットバルブＶ
１〜Ｖ２３を開放するために適用される。好ましい実施形態におけるＶｈａｒｄ
の典型的な真空レベルは、−３５０ｍｍＨｇである。
【００９４】 （ｖｉ）Ｖｇｅｎ、すなわちＧｅｎｅｒａｌ Ｖａｃｕｕｍは、４つのポンプ
ＰＰ１からＰＰ４のそれぞれの汲み出す機能を駆動するために適用される。好ま
しい実施形態におけるＶｇｅｎの典型的な圧力レベルは、−３００ｍｍＨｇであ
る。
【００９５】 （ｖｉｉ）Ｐｄｏｏｒ、すなわちＤｏｏｒ Ｐｒｅｓｕｒｅは、カセット２８
をホルダー２１６に密封するためにブラダー３１４に適用される。好ましい実施
形態におけるＰｄｏｏｒの典型的な圧力レベルは、７００ｍｍＨｇである。
【００９６】 それぞれの圧力レベルおよび真空レベルについて、プラスまたはマイナス２０
ｍｍＨｇのバリエーションが許容される。
【００９７】 Ｐｉｎｐｒは、血液を処理チャンバ１８にポンプするためにインプロセスポン
プＰＰ１を作動させるために使用される。Ｐｉｎｐｒの大きさは、約３００ｍｍ
Ｈｇの最小圧力に打ち勝つのに十分でなければならず、これは典型的に処理チャ
ンバ１８内に存在する。
【００９８】 同様に、Ｐｉｎｐｒは、血漿ポンプＰＰ２のために使用される。なぜなら、Ｐ
ｉｎｐｒは、血漿が、後で記載されるように、例えば、スピル条件の間、処理チ
ャンバ１８に逆向きにポンプされるために必要とされるということにおいて同様
な圧力能力を有さなければならないからである。
【００９９】 ＰｉｎｐｒおよびＰｈａｒｄは、ポンピングとともに使用される上流バルブお
よび下流バルブが、ポンプを作動させるために適用される圧力によって開放する
ことが強いられないことを確実にするために、最高の圧力で作動される。カセッ
ト２８を通る流体経路Ｆ１〜Ｆ３８のカスケード相互接続可能設計は、Ｐｉｎｐ
ｒ−Ｐｈａｒｄが適用される最高の圧力であることが必要である。その上、Ｖｇ
ｅｎは、ポンプＰＰ１〜ＰＰ４が上流および下流のカセットバルブＶ１〜Ｖ２３
に打ち勝たないことを確実にするために、Ｖｈａｒｄよりも極端でないことが必
要である。
【０１００】 Ｐｇｅｎは、ドナーインターフェースポンプＰＰ３を駆動するために使用され
、そして低圧で維持され得、ＡＣポンプＰＰ４も同様であり得る。
【０１０１】 メインの高圧力ライン３２２およびメインの真空ライン３２４は、マニホルド
アセンブリ３２４においてＰｈａｒｄおよびＶｈａｒｄを分配する。圧力および
真空ソース２３４は、連続的に作動し、Ｐｈａｒｄを高圧力ライン３２２に供給
し、Ｖｈａｒｄを高真空ライン３２４に供給する。
【０１０２】 圧力センサＳ１は、高圧力ライン３２２においてＰｈａｒｄをモニターする。
センサＳ１は、ソレノイド３８を制御する。ソレノイド３８は、通常は閉鎖して
いる。センサＳ１は、ソレノイド３８を開放し、Ｐｈａｒｄをその最大の設定値
までにする。ソレノイド３８は、Ｐｈａｒｄがその特定の圧力範囲内にある限り
、閉鎖され、Ｐｈａｒｄがその最小の受容可能な値より下に落ちた場合に開放す
る。
【０１０３】 同様に、高真空ライン３２４の圧力センサＳ５は、Ｖｈａｒｄをモニターする
。センサＳ５は、ソレノイド３９を制御する。ソレノイド３９は、通常は閉鎖し
ている。センサＳ５は、ソレノイド３９を開放し、Ｖｈａｒｄをその最大値まで
にする。ソレノイド３９は、Ｖｈａｒｄがその特定の圧力範囲内にある限り閉鎖
しており、Ｖｈａｒｄがその特定の範囲の外になった場合に開放する。
【０１０４】 通常の圧力ライン３２６は、高圧力ライン３２２から分岐する。通常の圧力ラ
イン３２６におけるセンサＳ２は、Ｐｇｅｎをモニターする。センサ３２は、ソ
レノイド３０を制御する。ソレノイド３０は、通常は閉鎖している。センサＳ２
は、Ｐｇｅｎの最大値まで、高圧力ライン３２２からＰｇｅｎをリフレッシュす
るためにソレノイド３０を開放する。ソレノイド３０は、Ｐｇｅｎがその特定の
圧力範囲内にある限り閉鎖しており、Ｐｇｅｎがその特定の範囲の外になった場
合に開放する。
【０１０５】 インプロセス圧力ライン３２８はまた、高圧力ライン３２２から分岐する。イ
ンプロセス圧力ライン３２８のセンサＳ３は、Ｐｉｎｐｒをモニターする。セン
サＳ３は、ソレノイド３６を制御する。ソレノイド３６は、通常は閉鎖している
。センサＳ３は、Ｐｉｎｐｒの最大値まで、高圧力ライン３２２からＰｉｎｐｒ
をリフレッシュするためにソレノイド３６を開放する。ソレノイド３６は、Ｐｉ
ｎｐｒがその特定の圧力範囲内にある限り閉鎖しており、Ｐｉｎｐｒがその特定
の範囲の外になった場合に開放する。
【０１０６】 通常の真空ライン３３０は、高真空ライン３２４から分岐する。センサＳ６は
、通常の真空ライン３３０においてＶｇｅｎをモニターする。センサＳ６は、ソ
レノイド３１を制御する。ソレノイド３１は、通常は閉鎖している。センサＳ６
は、Ｖｇｅｎの最大値まで、高真空ライン３２４からＶｇｅｎをリフレッシュす
るためにソレノイド３１を開放する。ソレノイド３１は、Ｖｇｅｎがその特定の
圧力範囲内にある限り閉鎖しており、Ｖｇｅｎがその特定の範囲の外になった場
合に開放する。
【０１０７】 インラインリザーバＲ１〜Ｒ５は、高圧力ライン３２２、インラインプロセス
ライン３２８、通常の圧力ライン３２６、高真空ライン３２４、および通常の真
空ライン３３０において設けられる。リザーバＲ１〜Ｒ５は、上記のような一定
の圧力および真空の調整がスムーズであり、かつ予測可能であることを確実にす
る。
【０１０８】 ソレノイド３３および３４は、手順が完了した時に、それぞれ圧力および真空
のための排気を提供する。ポンピングおよびバルビングが連続的に圧力および真
空を消費するので、ソレノイド３３および３４は、通常は閉鎖している。ソレノ
イド３３および３４は、血液処理手順の完了時にマニホルドアセンブリを排気す
るために開放される。
【０１０９】 ソレノイド２８、２９、３５、３７および３２は、真空および圧力をマニホル
ドアセンブリ２２６に供給する空気ラインからリザーバＲ１〜Ｒ５を隔離する能
力を提供する。これは、ずっと素早い圧力／真空減衰フィードバック（ｄｅｃａ
ｙ ｆｅｅｄｂａｃｋ）を提供し、その結果、カセット／マニホルドアセンブリ
密封一体性の試験が達成され得る。これらのソレノイド２８、２９、３５、３７
、および３２は、通常は開放されており、その結果、ソレノイド２８、２９、３
５、３７、および３２を閉鎖するための命令がない場合には、圧力がアセンブリ
２２６において確立され得ず、さらに、システムの圧力および真空は、エラーモ
ードまたは電力の損失を伴って排気し得る。
【０１１０】 ソレノイド１〜２３は、バルブアクチュエータＶＡ１〜Ｖ２３を駆動するため
にＰｈａｒｄまたはＶｈａｒｄを提供する。動力が提供されていない状態では、
これらのソレノイドは、通常は開放されており、全てのカセットバルブＶ１〜Ｖ
２３が閉鎖したままである。
【０１１１】 ソレノイド２４および２５は、インプロセスポンプＰＰ１および血漿ポンプＰ
Ｐ２を駆動するためにＰｉｎｐｒおよびＶｇｅｎを提供する。動力が提供されて
いない状態では、これらのソレノイドは開放されており、ポンプＰＰ１とＰＰ２
の両方が閉鎖したままである。
【０１１２】 ソレノイド２６および２７は、ドナーインターフェースＰＰ３およびＡＣポン
プＰＰ４を駆動するために、ＰｇｅｎおよびＶｇｅｎを提供する。動力が提供さ
れていない状態では、これらのソレノイドは開放されており、ポンプＰＰ３とＰ
Ｐ４の両方が閉鎖したままである。
【０１１３】 ソレノイド４３は、手順の間、高圧力ライン３２２からのドアブラダー３１４
の隔離を提供する。ソレノイド４３は、通常は開放されており、Ｐｄｏｏｒが達
成される場合に閉鎖される。センサＳ７は、Ｐｄｏｏｒをモニターし、ブラダー
圧力がＰｄｏｏｒより下になった場合、シグナルを発する。ソレノイド４３は、
ドアブラダー３１４が加圧される間、カセット２８がホルダーから除去され得な
いので、ブラダー３１４が確実に排気するように、動力が提供されていない状態
では、開放されている。
【０１１４】 ソレノイド４２は、安全オクルーダーバルブ３２０を開放するためにＰｈａｒ
ｄを提供する。ドナーを危険にし得るどんなエラーモードも、オクルーダー３２
０を閉鎖し、ドナーを隔離するために、ソレノイド４２をゆるめる（排気する）
。同様に、電力のどんな損失もソレノイド４２を緩め、ドナーを隔離する。
【０１１５】 センサＳ４は、Ｐｃｕｆｆをモニターし、手順の間、ドナーカフをその特定の
範囲内に維持するために、ソレノイド４１と（圧力の増加のために）連絡し、（
排気するために）ソレノイド４０と連絡する。ソレノイド４０は、通常は開放さ
れており、その結果、カフラインはシステムエラーまたは電力の損失の場合に排
気する。ソレノイド４１は、通常は閉鎖しており、電力損失またはシステムエラ
ーの場合に任意のＰｈａｒｄからドナーを隔離する。
【０１１６】 図１２は、ドナーインターフェースポンプアクチュエータＰＡ３に役立つ空気
ラインのセンサＳ８を示す。センサＳ８は、二方向性質量空気フローセンサであ
り、これは、ドナーラインにおける閉塞を検出するために、ドナーインターフェ
ースポンプアクチュエータＰＡ３に対して空気のフローをモニターし得る。ある
いは、後でより詳細に記載されるように、電場のバリエーションが、閉塞を検出
するために、ならびに流速の計算および空気の検出を可能にするために、ドナー
インターフェースポンプチャンバＰＰ３内で保持される電極によって、あるいは
他のポンプチャンバＰＰ１、ＰＰ２、またはＰＰ４の内のいずれかまたは全てに
よって検出され得る。
【０１１７】 種々の代替の実施形態が可能である。例えば、４つのポンピングチャンバに対
して利用可能な圧力および真空は、多少異なるレベルまたは異なるグループの「
共有（ｓｈａｒｅｄ）」圧力レベルおよび真空レベルを含むように改変され得る
。別の例として、Ｖｈａｒｄは、回復（ｒｅｓｔｏｒｉｎｇ）バネがカセットバ
ルブを真空の除去時に閉鎖位置に戻すので、ソレノイド２、５、８、１８、１９
、２１、２２に対するアクセスから除去され得る。さらに、一緒にグループ化さ
れて示される排気は、多くの組み合わせで隔離されるかまたは結合され得る。
【０１１８】 「通常開放」モードにおいて使用される任意のソレノイドは、「通常閉鎖」と
して実現されるように空気的に経路変更され得ることがまた理解されるべきであ
る。同様に、任意の「通常閉鎖」ソレノイドが「通常開放」として実現され得る
。
【０１１９】 代替の実施形態の別の例として、ＰｄｏｏｒおよびＰｈａｒｄが同じ大きさに
設定される場合、高圧力リザーバＲ１が除去され得る。この配置において、ドア
ブラダー３１４は、高圧力リザーバとして役立ち得る。圧力センサＳ７およびソ
レノイド４３はまた、この配置で除去される。
【０１２０】 ＩＩＩ．システムの他のプロセス制御成分 図１３が最も良く示すように、ケース３６は、血液処理に役立つようにコンパ
クトに配置される他の成分を備える。すでに記載された、遠心分離ステーション
２０ならびにポンプおよびバルブステーション３０に加えて、ケース３６は、秤
量ステーション２３８、操作者インターフェースステーション２４０、および容
器のための１つ以上のトレイ２１２またはハンガー２４８を備える。ケース３６
内のこれらの成分の配置は変わり得る。例示された実施形態では、ポンプおよび
バルブステーション３０と同様に、秤量ステーション２３８、コントローラ１６
、およびユーザーインターフェースステーション２４０が、ケース３６の蓋４０
内に配置される。保持トレイ２１２は、ケース３６の基部３８に、遠心ステーシ
ョン２０に隣接して配置される。
【０１２１】 （Ａ．容器支持成分） 秤量ステーション２３８は、蓋４０の頂部に沿って配置される一連の容器ハン
ガー／重量センサ２４６を備える。使用において（図２を参照のこと）、容器３
０４、３０８、３１２は、ハンガー／重量センサ２４６に掛けられる。
【０１２２】 容器は、処理の間分離された血液成分を受容し、これは後でより詳細に記載さ
れる。重量センサ２４６は、経時に渡る重量変化を反映する出力を提供する。こ
の出力は、コントローラ１６に伝達される。コントローラ１６は、流体処理容量
および流速を導くために増加重量変化を処理する。コントローラは、導かれる処
理容量に一部基づいた、制御処理事象に対するシグナルを生成する。処理事象を
制御するためのコントローラの操作のさらなる詳細は、後で提供される。
【０１２３】 保持トレイ２１２は、基部８における成形リセスを備える。このトレイ２１２
は、容器２７６および２８０を収容する（図２を参照のこと）。例示される実施
形態において、さらなるスイングアウトハンガー２４８もまた、蓋４０の側方に
提供される。ハンガー２４８（図２を参照のこと）は、処理の間容器２８８を支
持する。例示される実施形態において、トレイ２１２およびハンガー２４８もま
た、重量センサ２４６を備える。
【０１２４】 重量センサ２４６は、多様に構築され得る。図４０において示される実施形態
において、スケール（ｓｃａｌｅ）は、ハウジング４００に組み込まれた力セン
サ４０４を備え、このハウジングに向けて、ハンガー４０２が取り付けられる。
ハンガー４０２の頂部表面４２０は、センサ４０４上のスプリング４０６に係合
する。別のスプリング４１８は、ハンガー４０２によって保持される負荷として
圧縮され、これが適用される。スプリング４１８は、ハンガー４０２の負荷の動
きに対して、その負荷が所定の重量（例えば、２ｋｇ）を超過するまで抵抗する
。そのとき、ハンガー４０２は、ハウジング４００における機械的ストップ４０
８上に突き当たり、それによって、過負荷に対する保護を提供する。
【０１２５】 図４１に示される実施形態において、支持される光線４１０は、ハンガー４１
６によって適用される力を、スプリング４１４を通じて力センサー４１２へと移
す。この設計は、実質的に、重量感知システムからの摩擦を除去する。その光線
によってかけられる負荷の大きさは、挙動が線形であり、そしてその重量感知シ
ステムを容易に校正して、ハンガー４１６に適用される実際の負荷を確認し得る
。
【０１２６】 （Ｂ．コントローラおよびオペレータインターフェースステーション） コントローラ１６は、システム１０のためのプロセス制御およびモニター機能
をはたす。図１４が模式的に示すように、コントローラ１６は、主要処理ユニッ
ト（ＭＰＵ）２５０を備え、このＭＰＵは、例えば、Ｉｎｔｅｌ Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎによって製造されたＰｅｎｔｉｕｍ(登録商標）ＴＭ型のマイクロプ
ロセッサを備え得るが、他の型の従来のマイクロプロセッサも使用され得る。こ
のＭＰＵ２５０は、ケース３６の蓋４０の内側に取り付けられる（図１３に示さ
れるように）。
【０１２７】 好ましい実施形態において、ＭＰＵ２５０は、従来のリアルタイムマルチタス
クを使用して、ＭＰＵサイクルを処理タスクへと割り当てる。周期タイマーの中
断（例えば、５ミリ秒毎）は、実行タスクを優先的に割り当て（ｐｒｅｅｍｐｔ
）、そして実行の準備のできた状態（ｒｅａｄｙ ｓｔａｔｅ）の別のものをス
ケジュール割り当てする。再スケジュールが要求される場合、準備のできた状態
の最優先のタスクがスケジュール割り当てされる。そうでなければ、準備のでき
た状態のリストにおける次のタスクがスケジュール割り当てされる。
【０１２８】 図１４に示されるように、ＭＰＵ２５０は、アプリケーションコントロールマ
ネジャ２５２を備える。このアプリケーションコントロールマネジャ２５２は、
少なくとも１つのコントロールアプリケーション２５４のライブラリーのアクチ
ベーションを管理する。各コントロールアプリケーション２５４は、所定の方法
で、遠心分離ステーション２０ならびにポンプおよびバルブステーション３０を
用いて、所定の機能タスクを実行するための手順を規定する。例示される実施形
態において、アプリケーション２５４は、ＭＰＵ２５０中のＥＰＲＯＭにおける
処理ソフトウェアとして常駐する。
【０１２９】 アプリケーション２５４の数は、変動し得る。例示される実施形態において、
アプリケーション２５４は、少なくとも１つの臨床手順アプリケーションを含む
。この手順アプリケーションは、１つの規定される臨床処理手順を実施するため
の工程を包含する。例示される実施形態における実施例のために、アプリケーシ
ョン２５４は、３つの手順アプリケーションを含む：（１）ダブルユニット赤血
球収集手順；（２）血漿収集手順；および（３）血漿／赤血球収集手順。これら
の手順の詳細は、以下に記載される。当然、さらなる手順アプリケーションが含
められ得る。
【０１３０】 図１４が示すように、いくつかのスレーブ処理ユニットは、アプリケーション
コントロールマネジャ２５２と連絡する。スレーブ処理ユニットの数は変動し得
るが、例示される実施形態は、５つのユニット２５６（１）〜２５６（５）を示
す。次いで、スレーブ処理ユニット２５６（１）〜２５６（５）は、低レベルの
周辺コントローラ２５８と連絡し、マニホルドアセンブリ２２６、重力センサ２
４６、ポンプおよびバルブステーション３０内のポンプおよびバルブアクチュエ
ータＰＡ１〜ＰＡ４およびＶＡ１〜ＶＡ２３内の空気圧力、遠心分離ステーショ
ン２０のためのモータ、インターフェース感知ステーション３３２、ならびにそ
のシステムの他の機能ハードウェアを制御する。
【０１３１】 ＭＰＵ２５０は、周辺コントローラ２５８のための命令をＥＰＲＯＭ中に含む
。この命令は、適切なスレーブ処理ユニット２５６（１）〜２５６（５）にスタ
ートアップ時にダウンロードされる。アプリケーションコントロールマネジャ２
５２はまた、適切なスレーブ処理ユニット２５６（１）〜２５６（５）に、アク
チベートされたアプリケーション２５４によって規定される操作パラメータをダ
ウンロードする。
【０１３２】 このダウンロードされた情報を用いて、スレーブ処理ユニット２５６（１）〜
２５６（５）が進行して、周辺コントローラ２５８のためのデバイス命令を生成
し、そのハードウェアが、その手順を実行する特定の方法において作動する。周
辺コントローラ２５８は、現在のハードウェア状態情報を、適切なスレーブ処理
ユニット２５６（１）〜２５６（５）へと戻す。次いで、これは、アプリケーシ
ョンコントロールマネジャ２５２によって命令される作動パラメータを維持する
に必要な命令を生成する。
【０１３３】 例示される実施形態において、１つのスレーブ処理ユニット２５６（２）は、
環境マネジャの機能を実施する。ユニット２５６（２）は、スレーブユニットが
不調で、そして所望の操作条件を維持することができない場合に、冗長な現在の
ハードウェア状態の情報を受け、そしてＭＰＵ２５０に報告する。
【０１３４】 図１４が示すように、ＭＰＵ２５０はまた、双方向のユーザインタフェイス２
６０を備え、これは、操作者が、システム１０の操作に関する情報を見、そして
理解することを可能とする。インタフェイス２６０は、インタフェイスステーシ
ョン２４０に接続される。インタフェイス２６０は、操作者がインタフェイス２
４０を用いてアプリケーションコントロールマネジャ２５２に常駐するアプリケ
ーション２５４を選択すること、およびそのシステム１０の特定の機能および実
施基準を変更することを可能にする。
【０１３５】 図１３が示すように、このインタフェイス２４０は、蓋４０に有されるインタ
フェイススクリーン２６２を備える。インタフェイススクリーン２６２は、英数
字形式およびグラフィック画像で操作者がみるための情報を表示する。例示され
、そして好ましい実施形態において、インタフェイススクリーン２６２はまた、
入力デバイスとしての役割を果たす。このインタフェイススクリーンは、従来の
タッチアクチベーションによって操作者からの入力を受ける。
【０１３６】 （Ｃ．ポンプフローのオンラインモニタリング） （１．重量モニタリング） そのポンプの上流または下流のいずれかの重量スケール２４６を用いて、コン
トローラ１６は、ポンプストロークあたりに移動される実際の流体容量を連続的
に決定し得、そして命令されたフローからの任意のずれについて補正する。コン
トローラ１６はまた、例外的な状況（例えば、流体経路における漏れおよび障害
）もまた診断し得る。モニタリングおよびコントロールのこの手段は、自動化さ
れたアフェレーシス適用において所望される。ここでは、抗凝固剤が、ドナーか
らくみ出されるに従って全血に対して正確に測定されなければならない。そして
、ここでは、製品の品質（例えば、ヘマトクリット、血漿純度）は、そのポンプ
流速度の正確さによって影響を受ける。
【０１３７】 カセット２８におけるポンプＰＰ１〜ＰＰ４は、各々、相対的に定常な名目上
のストローク容量すなわちＳＶを提供する。従って、所定のポンプに対する流速
は、以下のように表現され得る：
【０１３８】
【数１】
【０１３９】 ここで、 Ｑは、そのポンプの流速である。
【０１４０】 ＳＶは、ストローク容量、すなわち、ポンプサイクルあたりに移動する容量で
ある。
【０１４１】 ＴPumpは、その流体がポンプチャンバから出て移動する時間である。
【０１４２】 ＴFillは、そのポンプが流体で満たされる時間である。
【０１４３】 そして、ＴIdleは、そのポンプがアイドリングしているとき、すなわち、流体
移動が生じていない時間である。
【０１４４】 ＳＶは、接続された下流および上流の流体回路と、そのポンプとの相互作用に
よって影響を受け得る。これは、電気回路理論において、それが受ける負荷の入
力インピーダンスと、非理想的電流源との相互作用に類似する。このため、実際
のＳＶは、名目上のＳＶとは異なり得る。
【０１４５】 従って、時間の単位あたりの容量における実際の流量ＱActualは、以下のよう
に表現され得る：
【０１４６】
【数２】
【０１４７】 ここで、 ＱActualは、単位時間あたりの容量での実際の流量である。
【０１４８】 ＳＶIdealは、ポンプチャンバの幾何学に基づく、理論的なストローク容量で
ある。ｋは、補正係数であり、これは、ポンプと、上流および下流の圧力との間
の相互作用を説明するとなる。
【０１４９】 実際の流速は、上流または下流の秤量スケール２４６を用いて、以下の関係式
に基づいて、重量測定によって確認され得る：
【０１５０】
【数３】
【０１５１】 ここで、 ΔＷｔは、時間ΔＴの間の上流または下流の重量スケール２４６によって検出
されるところの流体の重量における変化である。
【０１５２】 ρは、流体の密度である。
【０１５３】 ΔＴは、重量における変化ΔＷｔが重量スケール２４６において検出される場
合の時間である。
【０１５４】 以下の表現は、方程式（２）および（３）を合わせることによって誘導される
：
【０１５５】
【数４】
【０１５６】 コントローラ１６は、方程式（４）に従ってｋを算出し、次いで以下のように
ＴIdleを所望の流速が達成されるように調整する：
【０１５７】
【数５】
【０１５８】 コントローラ１６は、ｋおよびＴIdleについての値を頻繁にアップデートして
、流速を調整する。
【０１５９】 あるいは、コントローラ１６は、ＴPumpおよび／またはＴFillおよび／または
ＴIdleを変更して、流速を調整し得る。
【０１６０】 この構成において、時間間隔成分ＴPumpまたはＴFillまたはＴIdleの１つ以上
を新たな大きさへと調整して、以下の関係式に従ってＱDesiredを達成する：
【０１６１】
【数６】
【０１６２】 ここで、 Ｔn(Adjusted)は、所望の流速ＱDesiredを達成するための調整後の時間間隔成
分（単数または複数）の大きさである。
【０１６３】 Ｔn(NotAdjusted)は、調整されていないＴStrokeの他の時間間隔成分（単数ま
たは複数）の値の大きさである。所望の流速ＱDesiredを達成するための調整の
後の、調整されたストロークの間隔は、Ｔn(Adjusted)およびＴn(NotAdjusted)
の合計である。
【０１６４】 コントローラ１６はまた、診断ツールとしての補正係数ｋを適用して、異常な
操作条件を決定する。例えば、ｋがその名目上の値から有意に異なる場合、その
流体経路は、漏れまたは障害のいずれかを有し得る。同様に、ｋの算出された値
が、予測されたものとは異なる極性のものである場合、ポンプの方向は反転され
得る。
【０１６５】 重量スケール２４６を用いて、コントローラ１６は、そのポンプが流体を移動
させない場合でさえ、オンライン診断を実施し得る。例えば、秤量スケール２４
６は、流れが予測されない場合に重量における変化を検出する場合、漏れやすい
バルブまたはセット２６４における漏れが存在し得る。
【０１６６】 ｋおよびＴIdleおよび／またはＴPumpおよび／またはＴFillを算出する際に、
コントローラ１６は、ΔＷｔおよび／またはΔＴの複数の測定に依存し得る。種
々の平均または帰納的技術（例えば、帰納的最小二乗平均、カルマンフィルタリ
ングなど）を使用して、予測スキームに伴う誤差を減少させ得る。
【０１６７】 上記のモニタリング技術は、他の定常ストローク容量ポンプ、すなわち、蠕動
的ポンプなどのための使用について適用され得る。
【０１６８】 （２．電気的モニタリング） 代替の構成（図４２を参照のこと）において、コントローラ１６は、カセット
２８における各ポンプステーションＰＰ１〜ＰＰ４のチャンバにおいて配置され
る金属電極４２２を備える。電極４２２は、電流源４２４に接続される。各電極
４２２と通ずる電流の通過は、各ポンプチャンバＰＰ１〜ＰＰ４内に電場を生成
する。
【０１６９】 ポンプチャンバＰＰ１〜ＰＰ４へ流体をくみ出し、そしてそこから流体を排出
するためのダイヤフラム１９４の周期的変形は、電場を変化させ、電極４２２を
通るその回路の容量の合計の変化を生じる。容量は、流体がポンプチャンバＰＰ
１〜ＰＰ４へと汲み出すに従って、増加し、そして容量は、流体がポンプチャン
バＰＰ１〜ＰＰ４から排出されるに従って減少する。
【０１７０】 コントローラ１６は、各電極４２２に接続された容量センサ４２６（例えば、
Ｑｐｒｏｘ Ｅ２Ｓ）を備える。容量センサ４２６は、各ポンプチャンバＰＰ１
〜ＰＰ４における電極４２２についての容量の変化を登録する。所定の電極４２
２についての容量シグナルは、そのポンプチャンバが液体で満たされる場合（ダ
イヤフラム位置１９４ａ）に高い大きさのシグナルを有し、そのポンプチャンバ
の液体が空である場合（ダイヤフラム位置１９４ｂ）に低い大きさのシグナルを
有する。そして、そのダイヤフラムが、位置１９４ａと１９４ｂとの間の位置を
占める場合、中程度の大きさの範囲のシグナルを有する。
【０１７１】 血液処理手順の初期において、コントローラ１６は、各センサについて高い大
きさのシグナルと低い大きさのシグナルとの間の差違を、各ポンプチャンバの最
大ストローク容量ＳＶに対して校正する。次いで、コントローラ１６は、続いて
のくみ出しおよび排出のサイクルの間の感知された最大シグナル値と最小シグナ
ル値との間の差違を、そのポンプチャンバを通じて汲み出されそして排出された
流体容量に関連付ける。コントローラ１６は、サンプル時間にわたってポンプ中
因された流体容量を合計して実際の流速を得る。
【０１７２】 コントローラ１６は、実際の流速を、所望の流速と比較する。ずれが存在する
場合、コントローラ１６は、アクチュエータＰＡ１〜ＰＡ４へ送達される空気圧
力パルスを変動させて、ＴIdleおよび／またはＴPumpおよび／またはＴFillを調
整してそのずれを最小化する。
【０１７３】 コントローラ１６はまた、その電場における変動に基づいて異常な操作条件を
検出し、そして警告出力を生成するように作動する。例示される実施形態におい
て、コントローラ１６は、経時的に低い大きさのシグナルの大きさにおける増加
についてモニターする。大きさにおける増加は、ポンプチャンバ内の空気の存在
を反映する。
【０１７４】 例示される実施形態において、コントローラ１６はまた、センサ４２６のシグ
ナル出力の微分を生成する。この微分における変動、または変動の非存在は、ポ
ンプチャンバＰＰ１〜ＰＰ４を通じたフローの閉塞の一部または全部を反映する
。この微分自体もまた、その閉塞がポンプチャンバＰＰ１〜ＰＰ４の入口または
出口に生じるか否かに依存して、異なる様式で変動する。
【０１７５】 （ＩＶ．血液処理手順） （Ａ．二連のＲＢＣ収集手順（血漿収集なし） この手順の間、ドナーからの全血を、遠心分離して処理して、２ユニット（お
よそ５００ｍｌ）の赤血球を収集のために得る。すべての血漿成分を、ドナーへ
返す。この手順は、略して、二連の赤血球収集手順と呼ぶ。
【０１７６】 二連の赤血球収集手順および任意の血液収集手順を行う前に、コントローラ１
６は、マニホルドアセンブリ２２６を操作してカセット２８の適切な一体化性チ
ェックを行い、カセット２８に何らかの漏れがないかどうかを決定する。一旦カ
セットの一体化性チェックが完了し、そして漏れがないことがわかると、コント
ローラ１６は、所望の血液収集手順を開始する。
【０１７７】 二連の赤血球収集手順は、収集前サイクル、収集サイクル、収集後サイクル、
および保存調製サイクルを包含する。収集前サイクルの間、セット２６４にプラ
イミングして（ｐｒｉｍｅ）、静脈穿刺の前に空気を排出する。収集サイクルの
間、ドナーから汲み出された全血を処理して２ユニットの赤血球を収集し、他方
で、ドナーに血漿を返す。収集後のサイクルの間、過剰の血漿をドナーに戻し、
そしてそのセットを生理食塩水を用いてフラッシュする。保存調製サイクルの間
、赤血球保存溶液を添加する。
【０１７８】 （１．収集前サイクル） （ａ．抗凝固剤プライミング） 収集前サイクルの第１フェーズ（ＡＣ Ｐｒｉｍｅ１）において、瀉血針２６
８へとのびるチューブ３００を、クランプで閉鎖する（図１０を参照のこと）。
血液処理回路４６をプログラム処理して（そのカセットのバルブおよびポンプス
テーションへ圧力の選択的適用を通じて）、ドナーインターフェイスポンプＰＰ
３を作動し、抗凝固剤を、抗凝固剤チューブ２７０を通じてくみ出し、そしてｙ
接続器２７２を通じてドナーチューブ２６６へと出す（すなわち、バルブＶ１３
から入り、そしてバルブＶ１１から出る）。この回路は、さらに、プログラム処
理されて、抗凝固剤チューブ２７０、ドナーチューブ２６６、およびカセットに
存在する空気を運び、そしてインプロセス容器３１２へと運ぶ。このフェーズは
、ドナーチューブ２６６に沿った空気検出器２９８が液体を検出するまで継続さ
れる。これによって、ドナーインターフェイスポンプＰＰ３のポンプ機能が確認
される。
【０１７９】 収集前サイクルの第二フェーズ（ＡＣ Ｐｒｉｍｅ２）において、その回路を
プログラム処理して、抗凝固剤ポンプＰＰ４を、インプロセス容器３１２に抗凝
固剤を運ぶように作動させる。重量がインプロセス容器３１２において変化する
。ＡＣ Ｐｒｉｍｅ２は、抗凝固剤ポンプＰＰ４が所定容量の抗凝固剤（例えば
、１０ｇ）をインプロセス容器３１２へと運んだときに終結する。これによって
、ポンプ機能が確認される。
【０１８０】 （ｂ．生理食塩水プライム） 収集前サイクルの第３フェーズ（生理食塩水プライム１（Ｓａｌｉｎｅ Ｐｒ
ｉｍｅ １））において、処理チャンバ４６は、静止したままである。この回路
は、インプロセスポンプステーションＰＰ１を作動するためにプログラミングさ
れ、生理食塩水容器２８８からインプロセスポンプＰＰ１を通して、生理食塩水
を汲み出す。このことは、静止した処理チャンバー４６を通して、インプロセス
容器３１２に向う生理食塩水の逆方向のフローを作り出す。この手順において、
生理食塩水は、処理チャンバ４６通って、生理食塩水容器２８８から、バルブＶ
１４を通ってインプロセスポンプＰＰ１へ汲み出される。この生理食塩水は、ポ
ンプステーションＰＰ１から、バルブ９を通って、インプロセス容器３１２へ排
出される。生理食塩水容器２８８の重量変化がモニターされる。このフェーズは
、生理食塩水容器２８８の所定の重量変化を記録すると終結する。この重量変化
は、処理チャンバ４６の約２分の１を最初に満たすために十分な容量の生理食塩
水の運搬を示す（例えば、約６０ｇ）。
【０１８１】 プライミング生理食塩水で約半分を満たした処理チャンバ４６を用いる、収集
前サイクルの第４フェーズ（生理食塩水プライム２（Ｓａｌｉｎｅ Ｐｒｉｍｅ
２））。処理チャンバ４６は、低い速度（例えば、約３００ＲＰＭ）で回転さ
れるが、一方でこの回路は生理食塩水プライム３と同じ様式で作動し続ける。さ
らなる生理食塩水が、バルブＶ１４を通ってポンプステーションＰＰ１に汲み出
され、そしてバルブ９を通ってポンプステーションＰＰ１からインプロセス容器
３１２に排出される。インプロセス容器における重量変化がモニターされる。こ
のフェーズは、インプロセス容器３１２の所定の重量変化を記録すると終結する
。この所定の重量変化は処理チャンバ４６を実質的に満たすために十分なさらな
る容量（例えば、約８０ｇ）の生理食塩水の運搬を示す。
【０１８２】 収集前サイクルの第５フェーズ（生理食塩水プライム３（Ｓａｌｉｎｅ Ｐｒ
ｉｍｅ ２））において、この回路はプログラミングされて、最初にインプロセ
スポンプステーションＰＰ１を作動させて、生理食塩水をインプロセス容器３１
２から分離デバイスの全ての出口ポートを通って運搬し、そして血漿ポンプステ
ーションＰＰ２を通って生理食塩水容器２８８へ戻る。このことは、処理チャン
バ４６およびインプロセスポンプステーションＰＰ１（バルブＶ９を通して汲み
上げ、そしてバルブＶ１４を通して排出する）のプライミングを完了させ、そし
て、生理食塩水の受動的なフローを可能にするように開放されたバルブＶ７、Ｖ
６、Ｖ１０およびＶ１２と共に、血漿ポンプステーションＰＰ２にプライミング
する。このときの間、処理チャンバ４６が回転する速度は、０と３００ＲＰＭと
の間を連続的に変化する。インプロセス容器３１２における重量変化が、モニタ
ーされる。このような様式で、所定の初期容量の生理食塩水が運搬される場合、
この回路はバルブＶ７を閉鎖し、バルブＶ９およびＶ１４を開放し、そして生理
食塩水を血漿ポンプＰＰ２（バルブＶ１２を通って入り、そしてバルブＶ１０を
通して出る）を通して、生理食塩水容器２８８へポンピングを開始するようにプ
ログラミングされ、生理食塩水がインプロセスポンプＰＰ１を通して受動的に流
れることを可能にする。このような様式で、生理食塩水は、重量検出が予め確立
された最小量の生理食塩水がインプロセス容器３１２を占有することを示すまで
、インプロセス容器３１２から生理食塩水容器２８８へ戻される。
【０１８３】 収集前サイクルの第６フェーズ（ベントドナーライン（Ｖｅｎｔ Ｄｏｎｏｒ
Ｌｉｎｅ））において、この回路は、静脈穿刺の前に、ドナーインターフェイ
スポンプＰＰ３を、抗凝固剤が抗凝固剤ポンプＰＰ４を通って、インプロセス容
器３１２にポンピングするように作動させることによって、静脈穿刺針から空気
をパージするようにプログラミングされる。
【０１８４】 収集前サイクルの第７フェーズ（静脈穿刺）において、この回路は、全てのバ
ルブＶ１〜Ｖ２３を閉鎖するようにプログラミングされ、その結果、静脈穿刺が
達成され得る。
【０１８５】 収集前サイクルのフェーズ中の回路のプログラミングは、以下の表に要約され
る。
【０１８６】
【表１】
【０１８７】
【０１８８】 （Ｃ．収集サイクル） （ｉ．血液プライム） 静脈穿刺によって、静脈切開針２６８に導くチューブ３００が、開かれる。収集
サイクルの第１フェーズ（血液プライム１（Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｉｍｅ １））に
おいて、血液処理回路４６が、ドナーインターフェイスポンプＰＰ３を作動させ
る（すなわち、バルブＶ１３を通って入り、そしてバルブＶ１１を通って出る）
ように、そして抗凝固剤ポンプＰＰ４を作動させる（すなわち、バルブＶ２０を
通って入り、そしてバルブＶ１５を通って出る）ようにプログラミングされて（
圧力のカセットのバルブおよびポンプステーションへの選択的な適用を介して）
、抗凝固化された血液をドナーチューブ２７０を通してインプロセス容器３１２
に汲み出す。このフェーズは、重量センサによってモニターされるように、増分
容量の抗凝固化された全血がインプロセス容器３１２に入るまで、継続される。
【０１８９】 次のフェーズ（血液プライム２（Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｉｍｅ ２））において、
血液処理回路４６が、インプロセスポンプステーションＰＰ１を作動するように
プログラミングされ、抗凝固化された血液をインプロセス容器３１２から分離デ
バイスを通して汲み出す。このフェーズの間、血液によって置き換えられた生理
食塩水は、ドナーに戻される。このフェーズは、抗凝固化された全血で分離デバ
イスをプライミングする。このフェーズは、重量センサによってモニターされる
ように、増分容量の抗凝固化された全血がインプロセス容器３１２を離れるまで
、継続される。
【０１９０】 （Ｂ．全血を汲み出す間の、または全血を汲み出さない血液分離） 血液収集サイクルの次のフェーズ（全血を汲み出す間の血液分離（Ｂｌｏｏｄ
Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏ
ｄ））において、血液処理回路４６は、ドナーインターフェイスポンプステーシ
ョンＰＰ３（すなわち、バルブＶ１３を通って入り、そしてバルブＶ１１を通っ
て出る）；抗凝固剤ポンプＰＰ４（すなわち、バルブＶ２０を通って入り、そし
てバルブＶ１５を通って出る）；インプロセスポンプＰＰ１（すなわち、バルブ
Ｖ９を通って入り、そしてバルブＶ１４を通って出る）；および血漿ポンプＰＰ
２（すなわち、バルブＶ１２を通って入り、そしてバルブＶ１０を通って出る）
を作動させるようにプログラミングされる。この構成で、抗凝固化された血液を
インプロセス容器３１２へ汲み出しながら、一方で、この血液を、インプロセス
容器３１２から分離のための処理チャンバへ運搬する。この構成はまた、血漿を
処理チャンバから取り出して血漿容器３０４へ移動させながら、一方で、赤血球
を処理チャンバから取り出して赤血球容器３０８へ移動させる。このフェーズは
、増分容量の血漿が血漿収集容器３０４に収集される（重量センサによってモニ
ターされる）か、または目標の容量の赤血球が赤血球収集容器に収集される（重
量センサによってモニターされる）まで、継続する。
【０１９１】 インプロセス容器３１２中の全血の容量が、血漿または赤血球のいずれかの目
標の容量が収集される前に、所定の最大閾値に達すると、この回路は別のフェー
ズ（全血を汲み出さない血液分離）のためにプログラミングされ、インプロセス
容器３１２中の全血の収集を終結するためにドナーインターフェイスポンプステ
ーションＰＰ３の作動を終結させる（バルブＶ１３、Ｖ１１、Ｖ１８およびＶ１
３をまた閉鎖しながら）が、一方で、血液分離はなおも継続している。全血の容
量が、血液分離の間に、インプロセス容器３１２中で所定の最大閾値に達するが
、血漿または赤血球にいずれかの目標の容量が収集される前である場合、この回
路は、全血を汲み出す間の血液分離フェーズ（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏ
ｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｈａｓｅ）に戻
すようにプログラミングされ、それによって、全血がインプロセス容器３１２に
入ることを可能にする。この回路は、どちらが最初に起ころうとも、要求容量の
血漿が収集されるかまたは目標の容量の赤血球が収集されるまで、インプロセス
容器３１２ににおける高いおよび低い容量閾値に従って、全血を汲み出す間の血
液分離フェーズ（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉ
ｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｈａｓｅ）と全血を汲み出さない血液分離フ
ェーズ（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｉｔｈｏｕｔ Ｄｒａｗｉｎｇ
Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｈａｓｅ）との間を切り替えるようにプログラミ
ングされる。
【０１９２】 （Ｃ．血漿および生理食塩水のリターン） 目標の容量の赤血球が収集されない場合、血液収集サイクルの次のフェーズ（
分離を伴う血漿リターン（Ｒｅｔｕｒｎ Ｐｌａｓｍａ Ｗｉｔｈ Ｓｅｐａｒ
ａｔｉｏｎ））は、血液処理回路４６が、ドナーインテーフェイスポンプステー
ションＰＰ３（すなわち、バルブＶ１１を通って入り、そしてバルブＶ１３を通
って出る）；インプロセスポンプＰＰ１（すなわち、バルブＶ９を通って入り、
そしてバルブＶ１４を通って出る）；および血漿ポンプＰＰ２（すなわち、バル
ブＶ１２を通って入り、そしてバルブＶ１０を通って出る）を作動させるように
プログラミングする。この構成は、抗凝固化された全血を、分離のためにインプ
ロセス容器３１２から処理チャンバへ運搬し、一方、血漿を血漿容器３０４へ、
そして赤血球を取り出して赤血球容器３０８へ移動させる。この構成はまた、血
漿を血漿容器３０４からドナーへと運搬し、一方で、また、ライン上の容器２８
８からの生理食塩水を、その戻された血漿と混合する。生理食塩水と血漿とのイ
ンライン混合は、生理食塩水温度を上昇させ、ドナーの快適性を改善する。この
フェーズは、重量センサによってモニターされるように、血漿容器３０４が空に
なるまで継続される。
【０１９３】 インプロセス容器３１２中の全血の容量が、血漿容器３０４が空になる前に、
特定の低い閾値に達する場合、この回路は、別のフェーズ（分離を伴わない血漿
リターン（Ｒｅｔｕｒｎ Ｐｌａｓｍａ Ｗｉｔｈｏｕｔ Ｓｅｐａｒａｔｉｏ
ｎ））に入るようにプログラミングされ、血液分離を終わらせるためにインプロ
セスポンプステーションＰＰ１の作動を終結させる（バルブＶ９、Ｖ１０、Ｖ１
２およびＶ１４をまた閉鎖しながら）。このフェーズは、血漿容器３０４が空に
なるまで継続させる。
【０１９４】 血漿容器３０４が空になると、この回路はフェーズ（ドナーライン充填（Ｆｉ
ｌｌ Ｄｏｎｏｒ Ｌｉｎｅ））に入るようにプログラミングされ、全血をイン
プロセス容器３１２から汲み出すために、ドナーインターフェイスポンプステー
ションＰＰ３を作動させて（すなわち、バルブＶ１１を通って入り、そしてバル
ブＶ１３を通って出る）、ドナーチューブ２６６を満たし、それによって別の全
血を汲み出すサイクルのための調製において、血漿（生理食塩水と混合された）
をパージする。
【０１９５】 次いで、この回路は別の全血を汲み出す間の血液分離フェーズ（Ｂｌｏｏｄ
Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏｄ
Ｐｈａｓｅ）を実施するようにプログラミングされ、インプロセス容器３１２
を再び満たす。この回路は、重量センサが、所望容量の赤血球が赤血球収集容器
３０８中に収集されたことを示すまで、連続的な血液分離（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐ
ａｒａｔｉｏｎ）および血漿リターン（Ｒｅｔｕｒｎ Ｐｌａｓｍａ Ｐｈａｓ
ｅ）のフェーズにおいてプログラミングされる。目標の容量の赤血球が収集され
ない場合、収集後サイクルが開始される。
【０１９６】 収集サイクルのフェーズ中の回路のプログラミングが、以下の表に要約される
。
【０１９７】
【表２】
【０１９８】
【０１９９】 （Ｄ．収集後サイクル） 一旦、目標の容量の赤血球が収集されると（重量センサによってモニターされ
るように）、回路は、収集後サイクルのフェーズを実施するようにプログラミン
グされる。
【０２００】 （１．過剰血漿リターン） 収集後サイクルの第１フェーズ（過剰血漿リターン（Ｅｘｃｅｓｓ Ｐｌａｓ
ｍａ Ｒｅｔｕｒｎ））において、この回路は、処理チャンバへの、および処理
チャンバからの血液の供給および除去を終結するためにプログラミングされるが
、一方で、血漿容器３０４に残っている血漿をドナーに運搬するするために、ド
ナーインターフェイスポンプステーションＰＰ３（すなわち、バルブＶ１１を通
って入り、そしてバルブＶ１３を通って出る）を作動させる。この回路はまた、
このフェーズで、その容器２８８からの生理食塩水と戻された血漿をインライン
で混合するようにプログラミングされる。このフェーズは、重量センサによって
モニターされるように、血漿容器３０４が空になるまで、継続される。
【０２０１】 （２．生理食塩水パージ） 収集後サイクルの次のフェーズ（生理食塩水パージ（Ｓａｌｉｎｅ Ｐｕｒｇ
ｅ））において、回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を
作動して（すなわち、バルブＶ１１を通って中へそしてバルブＶ１３を通って外
へ）、容器２８８から分離デバイスを通して生理食塩水を運搬し、分離デバイス
の血液内容物を、ドナーへのそれらのリターンに備えて、インプロセス容器３１
２へ移しかえるようにプログラムされる。このフェーズは、ドナー血液の損失を
減少させる。このフェーズは、所定量の生理食塩水が分離デバイスを通ってポン
ピングされる（重量センサによってモニタリングされる）まで続く。
【０２０２】 （３．ドナーへの最終的なリターン） 収集後サイクルの次のフェーズ（最終的なリターン（Ｆｉｎａｌ Ｒｅｔｕｒ
ｎ））において、回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を
作動し（すなわち、バルブＶ１１通って中へそしてバルブＶ１３を通って外へ）
、インプロセス容器３１２の血液内容物をドナーへ運搬するようにプログラムさ
れる。生理食塩水が、血液内容物と断続的に混合される。このフェーズは、イン
プロセス容器３１２が空になる（重量センサによってモニタリングされる）まで
続く。
【０２０３】 次のフェーズ（流体置換（Ｆｌｕｉｄ Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ））において
、回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわ
ち、バルブＶ１１通って中へそしてバルブＶ１３を通って外へ）、上記生理食塩
水をドナーへ運搬するように、プログラムされる。このフェーズは、所定の置換
容量が注入される（重量センサによってモニタリングされる）まで続く。
【０２０４】 収集後サイクルの次のフェーズ（インプロセス容器を空にする（Ｅｍｐｔｙ
Ｉｎ Ｐｒｏｃｅｓｓ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ））において、回路は、ドナーイン
ターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち、バルブＶ１１通っ
て中へそしてバルブＶ１３を通って外へ）、容器３０８および３１２の両方にお
ける保存のために赤血球容器３０８の内容物を分割するに備えて、インプロセス
容器３１２の残りの全ての内容物をドナーへ運搬するようにプログラムされる。
このフェーズは、インプロセス容器３１２についてのゼロ容量が生じ（重量セン
サによってモニタリングされる）、そして空気が、空気検出器で検出されるまで
続く。
【０２０５】 このフェーズで、回路は、全てのバルブを閉鎖して全てのポンプステーション
をアイドリングするようにプログラムされ、その結果、静脈切開針２６８がドナ
ーから取り外され得る。
【０２０６】 収集後サイクルのフェーズの間の回路のプログラミングを、以下の表に要約す
る。
【０２０７】
【表３】
【０２０８】
【０２０９】 （Ｅ．保存準備サイクル） （１．ＲＢＣを分割する） 保存準備サイクルの第１フェーズ（ＲＢＣを分割する（Ｓｐｌｉｔ ＲＢＣ）
）において、回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動
し、赤血球収集容器３０８の内容物の半分をインプロセス容器３１２へ移動する
ようにプログラムされる。このポンピングされる容量は、容器３０８および３１
２について重量センサによってモニタリングされる。
【０２１０】 （２．ＲＢＣ保存薬を添加する） 保存準備サイクルの次のフェーズ（インプロセス容器へ保存溶液を添加し、そ
して赤血球収集容器へ保存溶液を添加する（Ａｄｄ Ｓｔｏｒａｇｅ Ｓｏｌｕ
ｔｉｏｎ ｔｏ ｔｈｅ Ｉｎ Ｐｒｏｃｅｓｓ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ａｎｄ
Ａｄｄ Ｓｔｏｒａｇｅ Ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｔｏ ｔｈｅ Ｒｅｄ Ｂｌｏ
ｏｄ Ｃｅｌｌ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ））において、回
路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し、所望の容量
の赤血球保存溶液を、容器２８０から、まずインプロセス容器３１２へ、次いで
赤血球収集容器３０８へ移動するようにプログラムされる。この所望の容量の移
動は、秤量スケールによってモニタリングされる。
【０２１１】 次のかつ最終のフェーズ（手順を終了する）において、回路は、全てのバルブ
を閉鎖して全てのポンプステーションをアイドリングするようにプログラムされ
、その結果、赤血球収集容器３０８および３１２が、保存のために、分離され、
そして取り外され得る。使い捨てセットの残りが、ここで、取り外され、そして
破棄され得る。
【０２１２】 保存準備サイクルのフェーズの間の回路のプログラミングを、以下の表に要約
する。
【０２１３】
【表４】
【０２１４】
【０２１５】 （Ｆ．血漿収集（赤血球収集でない）） この手順の間、ドナー由来の全血が、遠心的に処理され、収集のために８８０
ｍｌの血漿を得る。全ての赤血球が、ドナーへ戻される。この手順は、速記で、
血漿収集手順と呼ばれる。
【０２１６】 血液処理回路４６のプログラミング（カセットのバルブおよびポンプステーシ
ョンへの圧力の選択的適用を通して）は、ダブル赤血球収集手順におけるのと同
一のユニバーサルセット２６４を使用することを可能にする。
【０２１７】 この手順は、収集前サイクル、収集サイクル、および収集後サイクルを含む。
【０２１８】 収集前サイクルの間、セット２６４は、静脈穿刺の前に空気を放出するように
プライミングされる。収集サイクルの間、ドナーから汲み出された全血が、血漿
を収集するために処理され、一方、得られた赤血球をドナーへ戻す。収集後サイ
クルの間、過剰な血漿がドナーへ戻され、そしてこのセットは、生理食塩水で洗
浄される。
【０２１９】 （１．収集前サイクル） （ａ．抗凝固剤プライム） 血漿収集手順（赤血球なし）のための収集前サイクルにおいて、カセットが、
ダブル赤血球収集手順のＡＣプライム１およびＡＣプライム２のフェーズと同一
である、ＡＣプライム１およびＡＣプライム２のフェーズを実行するようにプロ
グラムされる。
【０２２０】 （ｂ．生理食塩水プライム） 血漿収集（赤血球なし）手順のための収集前サイクルにおいて、カセットは、
ダブル赤血球収集手順の生理食塩水プライム１、生理食塩水プライム２、生理食
塩水プライム３、ベントドナーライン、および静脈穿刺のフェーズと同一である
、生理食塩水プライム１、生理食塩水プライム２、生理食塩水プライム３、ベン
トドナーライン、および静脈穿刺のフェーズを実行するようにプログラムされる
。
【０２２１】 収集前サイクルのフェーズの間の回路のプログラミングを、以下の表に要約す
る。
【０２２２】
【表５】
【０２２３】
【０２２４】
【０２２５】 （２．収集サイクル） （ａ．血液プライム） 静脈穿刺を用いて、静脈切開針２６８へ誘導するチューブ３００が開けられる
。収集サイクルの第１フェーズ（血液プライム１）において、血液処理回路４６
が、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち、バ
ルブＶ１３を通って中へそしてバルブＶ１１を通って外へ）および抗凝固剤ポン
プＰＰ４を作動して（すなわち、バルブＶ２０を通って中へそしてバルブＶ１５
を通って外へ）、既に述べたようにダブル赤血球収集手順の血液プライム１と同
一の様式で、ドナーチューブ２７０を通ってインプロセス容器３１２へ抗凝固さ
れた血液を汲み出すようにプログラムされる。
【０２２６】 次のフェーズ（血液プライム２）において、血液処理回路４６が、インプロセ
スポンプステーションＰＰ１を作動して、既に述べたようにダブル赤血球収集手
順についての血液プライム２フェーズと同一の様式で、インプロセス容器３１２
から分離デバイスを通って抗凝固された血液を汲み出すようにプログラムされる
。このフェーズの間、血液に代わって生理食塩水を、ドナーへ戻す。
【０２２７】 （ｂ．全血を汲み出す間の、または全血を汲み出さない血液分離） 血液収集サイクルの次のフェーズ（全血を汲み出す間の血液の分離（Ｂｌｏｏ
ｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏ
ｏｄ））において、血液処理回路４６が、既に述べたダブル赤血球収集手順につ
いての全血を汲み出す間の血液分離フェーズ（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏ
ｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｈａｓｅ）と同
一の様式で、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すな
わち、バルブＶ１３を通って中へそしてバルブＶ１１を通って外へ）；抗凝固剤
ポンプＰＰ４を作動し（すなわち、バルブＶ２０を通って中へそしてバルブＶ１
５を通って外へ）；インプロセスポンプＰＰ１を作動し（すなわち、バルブＶ９
を通って中へそしてバルブＶ１４を通って外へ）；そして血漿ポンプＰＰ２を作
動する（すなわち、バルブＶ１２を通って中へそしてバルブＶ１０を通って外へ
）ようにプログラムされる。この配列は、抗凝固された血液をインプロセス容器
３１２へ汲み出し、一方、インプロセス容器３１２からの血液を分離のための処
理チャンバへ運搬する。この配列はまた、処理チャンバから血漿容器３０４へ血
漿を取り出し、一方、処理チャンバから赤血球容器３０８へ赤血球を取り出す。
このフェーズは、目的の容量の血漿が血漿収集容器３０４に収集される（重量セ
ンサによってモニタリングされる）まで、または目的の容量の赤血球が赤血球収
集容器に収集される（重量センサによってモニタリングされる）まで続く。
【０２２８】 ダブル赤血球収集手順においてのように、インプロセス容器３１２内の全血の
容量が、目的の容量の血漿または赤血球のいずれかが収集される前に、所定の最
大閾値に達する場合、回路は、別のフェーズ（全血を汲み出さない血液分離）に
入り、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３の作動を終結し（一方
、また、バルブＶ１３、Ｖ１１、Ｖ１８、およびＶ１３を閉鎖する）、インプロ
セス容器３１２内の全血の収集を終結し、一方、血液分離を依然として続けるよ
うにプログラムされる。上記の容量の全血が、血液分離の間にインプロセス容器
３１２での所定の最小閾値に達し、しかし目的の容量の血漿または赤血球のいず
れかが収集される前である場合、回路は、全血を汲み出す間の血液分離フェーズ
（Ｂｌｏｏｄ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｗｈｉｌｅ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｗｈｏｌ
ｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｈａｓｅ）へ戻り、それによって、インプロセス容器３１２
を再度満たすようにプロブラムされる。回路は、必要な容量の血漿が収集される
まで、または目的の容量の赤血球が収集されるまで（どちらが最初かにかかわら
ず）、インプロセス容器３１２についての高容量閾値および低容量閾値に従って
、全血を汲み出す間の血液分離フェーズと全血を汲み出さない血液分離フェーズ
との間で切り換わるようにプログラムされる。
【０２２９】 （ｃ．赤血球／生理食塩水のリターン） 目標容量の血漿が収集されていない場合、血液収集サイクルの次のフェーズ（
分離を伴う赤血球リターン（Ｒｅｔｕｒｎ Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌｓ
Ｗｉｔｈ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ））は、血液処理回路４６をプログラムして、
ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３作動させ（すなわち、バルブ
Ｖ１１を介して入れ、バルブＶ１３を介して出す）；インプロセスポンプＰＰ１
を作動させ（すなわち、バルブＶ９を介して入れ、バルブＶ１４を介して出す）
；そして、血漿ポンプＰＰ２を作動させる（すなわち、バルブＶ１２を介して入
れ、バルブＶ１０を介して出す）。この配置は、抗凝固全血をインプロセス容器
３１２から処理チャンバへと、分離のために運搬し、同時に、血漿を血漿容器３
０４へと除去し、赤血球を赤血球容器３０８へと除去する。この配置はまた、赤
血球を赤血球容器３０８からドナーへと運搬し、他方で、さらに、容器２８８か
らの生理食塩水をインラインで、戻される赤血球と混合する。生理食塩水と赤血
球とのインライン混合（ｉｎ ｌｉｎｅ ｍｉｘｉｎｇ）は、生理食塩水の温度
を上昇させ、そしてドナーの快適性を向上する。この生理食塩水と赤血球とのイ
ンライン混合はまた、ドナーに戻される赤血球のヘマトクリットを下げ、それに
よって、より大きなゲージ（すなわち、より小さい直径）の静脈切開針を使用す
ること、さらにドナーの快適性を向上することが可能となる。このフェーズは、
赤血球容器３０８が空になるまで続き、このとき、重量センサによってモニタリ
ングされる。
【０２３０】 インプロセス容器３１２内の全血の容量が、赤血球容器３０８が空になる前に
特定の低い閾値に達する場合、別のフェーズ（分離を伴わない赤血球のリターン
（Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌ Ｒｅｔｕｒｎ Ｗｉｔｈｏｕｔ Ｓｅｐａｒ
ａｔｉｏｎ））に入り、インプロセスポンプステーションＰＰ１の作動を停止し
て（また、この間に、バルブＶ９、Ｖ１０、Ｖ１２およびＶ１４を閉じる）、血
液分離を停止するように、この回路はプログラムされる。このフェーズは、赤血
球容器３０８が空になるまで続く。
【０２３１】 赤血球容器３０８が空になると、別のフェーズ（ドナーラインを満たす（Ｆｉ
ｌｌ Ｄｏｎｏｒ Ｌｉｎｅ））に入り、ドナーインターフェースポンプステー
ションＰＰ３を作動させて（すなわち、バルブＶ１１を介して入れ、バルブＶ１
３を介して出す）、インプロセス容器３１２から全血を汲み出してドナーチュー
ブ２６６を満たし、それによって、別の全血汲み出しサイクルの準備のために、
赤血球（生理食塩水と混合されている）をパージするように、この回路はプログ
ラムされる。
【０２３２】 次いで、全血汲み出しフェーズ中のさらなる血液分離を実施してインプロセス
容器３１２を再充填するように、この回路はプログラムされる。上記のような、
連続的な、全血の汲み出しおよび赤血球／生理食塩水のリターンサイクルを、重
量センサが、所望容量の血漿が血漿収集容器３０４中に収集されたことを示すま
で、実施するように、この回路はプログラムされる。目標容量の血漿が収集され
たとき、収集後サイクルが開始する。
【０２３３】 収集サイクルのフェーズ中でのこの回路のプログラミングは、以下の表にまと
められる。
【０２３４】
【表６】
【０２３５】
【０２３６】 （ｄ．収集後サイクル） 一旦、目標容量の血漿が収集されると（このとき、重量センサによってモニタ
リングされる）、この回路は収集後サイクルのフェーズを実施するようにプログ
ラムされる。
【０２３７】 （３．過剰赤血球のリターン） 収集後サイクルの第一フェーズ（血漿収集容器の取外し（Ｒｅｍｏｖｅ Ｐｌ
ａｓｍａ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ））において、全バルブ
を閉じ、全ポンプステーションを停止して、セット２６４からの血漿収集容器３
０４の分離が可能となるように、回路はプログラムされる。
【０２３８】 収集後サイクルの第二フェーズ（赤血球のリターン（Ｒｅｔｕｒｎ Ｒｅｄ
Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌ））において、ドナーインターフェースポンプステーショ
ンＰＰ３を作動させ（すなわち、バルブＶ１１を介して入れ、バルブＶ１３を介
して出す）、赤血球収集容器３０８中に残存する赤血球をドナーに運搬するよう
に、回路はプログラムされる。容器２８８からの生理食塩水を、戻される赤血球
とインラインで混合するように、回路はさらに、このフェーズにおいてプログラ
ムされる。このフェーズは、赤血球容器３０８が空になるまで続き、このとき重
量センサによってモニタリングされる。
【０２３９】 （４．生理食塩水パージ） 収集後サイクルの次のフェーズ（生理食塩水パージ）において、ドナーインタ
ーフェースポンプステーションＰＰ３を作動させて（すなわち、バルブＶ１１を
介して入れ、バルブＶ１１を介して出す）、分離デバイスを通して容器２８８か
らの生理食塩水を運搬し、分離デバイスの血液内容物を、ドナーにそれらを戻す
ために用意されたインプロセス容器３１２に置換するように、回路はプログラム
される。このフェーズは、ドナーの血液の損失を減少する。このフェーズは、所
定容量の生理食塩水が分離デバイスを通してポンピングされるまで続き、このと
き重量センサによってモニタリングされる。
【０２４０】 （５．最終的なドナーへのリターン） 収集後サイクルの次のフェーズ（最終的なリターン）において、ドナーインタ
ーフェースポンプステーションＰＰ３を作動させて（すなわち、バルブＶ１１を
介して入れ、バルブＶ１３を介して出す）、インプロセス容器３１２の血液内容
物をドナーに運搬するように、回路はプログラムされる。生理食塩水が断続的に
この血液内容物と混合される。このフェーズは、インプロセス容器３１２が空に
なるまで続き、このとき、重量センサによってモニタリングされる。
【０２４１】 次のフェーズ（流体置換）において、ドナーインターフェースポンプステーシ
ョンＰＰ３を作動させ（すなわち、バルブＶ１１を介して入れ、バルブＶ１３を
介して出す）、生理食塩水をドナーに運搬するように、回路はプログラムされる
。このフェーズは、規定の置換容量が注入されるまで続き、このとき、重量セン
サによってモニタリングされる。
【０２４２】 最終フェーズ（終了手順）において、全バルブを閉じ、全ポンプステーション
をアイドリングするように、回路はプログラムされ、その結果、静脈穿刺が終了
され得、血漿容器が分離され得、そして保存のために取り外され得る。使い捨て
セットの残りの部品が取り外され得、そして廃棄され得る。
【０２４３】 収集後サイクルのフェーズの中での回路のプログラミングは、以下の表にまと
められる。
【０２４４】
【表７】
【０２４５】
【０２４６】 （Ｇ．赤血球および血漿の収集） この手順の間、ドナーからの全血は、遠心分離処理され、約５５０ｍｌまでの
血漿および約２５０ｍｌまでの赤血球が集められる。この手順は、手短に、赤血
球／血漿収集手順と称される。
【０２４７】 収集の間に保持されない赤血球の一部分は、血液分離の間に定期的にドナーに
戻される。５５０ｍｌの目標を超えて収集された血漿および２５０ｍｌの目標を
超えて収集された赤血球もまた、この手順の最後にドナーに戻される。
【０２４８】 血液処理回路４６のプログラミング（カセットのバルブおよびポンプステーシ
ョンへの圧力の選択的な付与による）によって、ダブル赤血球収集手順または血
漿収集手順を実施するために使用される同一汎用セット２６４の使用が可能とな
る。
【０２４９】 この手順は、収集前サイクル、収集サイクル、および収集後サイクル、ならび
に保存準備サイクルを包含する。
【０２５０】 収集前サイクル中、セット２６４は、静脈穿刺の前に排気するためにプライミ
ングされる。収集サイクル中、血漿および赤血球を収集するために、ドナーから
汲み出された全血が処理され、他方で、赤血球の一部をドナーに戻す。収集後サ
イクル中に、過剰の血漿および赤血球がドナーに戻され、そしてこのセットは生
理食塩水でフラッシュされる。保存準備サイクル中、赤血球保存溶液が、収集さ
れた赤血球に添加される。
【０２５１】 （（１）収集前サイクル） （ａ．抗凝固剤プライム） 赤血球／血漿収集手順のための収集前サイクルにおいて、カセットは、ＡＣプ
ライム１およびＡＣプライム２のフェーズを実施するようにプログラムされ、Ａ
Ｃプライム１およびＡＣプライム２のフェーズは、ダブル赤血球収集手順のＡＣ
プライム１およびＡＣプライム２のフェーズと同一である。
【０２５２】 （ｂ．生理食塩水プライム） 赤血球／血漿収集手順のための収集前サイクルにおいて、生理食塩水プライム
１、生理食塩水プライム２、生理食塩水プライム３、ベントドナーライン、およ
び静脈穿刺のフェーズを実施するように、カセットはプログラムされ、これらの
生理食塩水プライム１、生理食塩水プライム２、生理食塩水プライム３、ベント
ドナーライン、および静脈穿刺のフェーズは、ダブル赤血球収集手順の生理食塩
水プライム１、生理食塩水プライム２、生理食塩水プライム３、ベントドナーラ
イン、および静脈穿刺のフェーズと同一である。
【０２５３】 収集前サイクルのフェーズ中での回路のプログラミングを以下の表にまとめる
。
【０２５４】
【表８】
【０２５５】
【０２５６】 （２．収集サイクル） （ａ．血液プライム） 静脈穿刺で、静脈切開針２６８に導くチューブ３００は開放される。赤血球／
血漿収集手順の収集サイクルは、その回路を、血液プライム１フェーズおよび血
液プライム２フェーズ（これは、既に記載されたダブル赤血球収集手順の血液プ
ライム１フェーズおよび血液プライム２フェーズと同じである）を行うようにプ
ログラムする。
【０２５７】 （ｂ．全血を汲み出しながら、または全血を汲み出すことなしでの、血液分離
） 赤血球／血漿収集手順に関する血液収集サイクルにおいて、この回路は、全血
を汲み出しながらの血液分離のフェーズがダブル赤血球収集手順のために行われ
るのと同じ様式で、全血を汲み出しながらの血液分離のフェーズを行うようにプ
ログラム化される。この配置は、抗凝固の血液をインプロセス容器３１２中に汲
み出し、その間、血液をインプロセス容器３１２から分離用の処理チャンバに運
搬する。この配置はまた、処理チャンバから血漿容器３０４へと血漿を取り除き
、その間、赤血球を処理チャンバから赤血球容器３０８へと取り除く。このフェ
ーズは、血漿および赤血球の所望の最大容量が血漿および赤血球収集容器３０４
および３０８中に収集されるまで、続けられる（重量センサによってモニタリン
グされる）。
【０２５８】 ダブル赤血球収集手順および血漿収集手順などの場合において、インプロセス
容器３１２中の全血の容量が、血漿または赤血球のいずれかの標的容量が収集さ
れる前に、所定の最大閾値に到達する場合、この回路は、フェーズ（全血を汲み
出すことなしの血液分離）に入り、ドナーインターフェースポンプステーション
ＰＰ３の作動を終結し（バルブＶ１３、Ｖ１１、Ｖ１８およびＶ１３をまた閉鎖
しながら）、インプロセス容器３１２中の全血の収集を終結し、その間、血液分
離をなお続けるように、プログラム化される。全血の容量が血液分離中のインプ
ロセス容器３１２中の所定の最小閾値に達するが、標的容量の血漿または赤血球
のいずれかが収集される場合、この回路は、全血を汲み出しながらの血液分離に
戻され、これによって、インプロセス容器３１２を再び満たすようにプログラム
化される。この回路は、要求の最大容量の血漿および赤血球が収集されるまで、
インプロセス容器３１２に関する高低の容量閾値に従って、全血を汲み出しなが
らの血液分離サイクルと、全血を汲み出すことなしの血液分離サイクルとの間で
切り替えるようにプログラム化される。
【０２５９】 （ｃ．赤血球および生理食塩水リターン） 標的容量の血漿が収集されず、赤血球容器３０８中に収集される赤血球が所定
の最大閾値を越えた場合、血液収集サイクルの次のフェーズ（分離を伴う赤血球
リターン）は、血液処理回路４６を、ドナーインターフェースポンプステーショ
ンＰＰ３を作動し（すなわち、バルブＶ１１を通って入り、そしてバルブＶ１３
を通って出る）；処理中のポンプＰＰ１を作動し（すなわち、バルブＶ９を通っ
て入り、そしてバルブＶ１４を通って出る）；および血漿ポンプＰＰ２を作動す
る（すなわち、バルブＶ１２を通って入り、そしてバルブＶ１０を通って出る）
ようにプログラム化される。この配置は、抗凝結の全血をインプロセス容器３１
２から分離用の処理チャンバへと運搬し続け、その間、血漿を血漿容器３０４に
、そして赤血球を赤血球容器３０８に取り除く。この配置はまた、赤血球容器３
０８中に収集された赤血球の全てまたは一部をドナーに運搬する。この配置はま
た、容器２８８からの生理食塩水を、戻された赤血球とインラインで混合する。
生理食塩水と赤血球とのインライン混合により、生理食塩水の温度が上昇し、そ
してドナーの快適度が向上される。生理食塩水と赤血球を有とのインライン混合
はまた、ドナーへと戻される赤血球のヘマトクリットを低下させ、これによって
、より大きなゲージ（すなわち、より小さな直径）の静脈切開針を使用すること
が可能であり、ドナーの快適度をさらに向上させる。
【０２６０】 このフェーズは、重量センサによってモニタリングされ、赤血球容器３０８が
空となるまで続けられ得、これによって、血漿収集手順の分離フェーズを伴う赤
血球リターンに対応する。しかし、好ましくは、プロセッサが、どのくらいさら
なる血漿がこの血漿標的容量を満たすために収集されるのに必要であるかを決定
する。このことから、プロセッサは、増分血漿容量に関連する増分赤血球容量を
誘導する。この配置において、プロセッサは、赤血球の部分的容量をドナーに戻
し、その結果、次の増分赤血球容量の収集時に、容器３０８中の赤血球の全容量
が標的赤血球収集容量であるか、これを僅かに越える。
【０２６１】 インプロセス容器３１２中の全血の容量が、所望の容量の赤血球リターンの前
に、特定の低い閾値に達する場合、この回路は、フェーズ（分離なしの赤血球リ
ターン）に入り、処理中のポンプステーションＰＰ１の作動を終結し（バルブＶ
９、Ｖ１０、Ｖ１２およびＶ１４をまた閉鎖しながら）、血液分離を終結するよ
うにプログラム化される。このフェーズは、血漿収集手順の分離なしの赤血球リ
ターンフェーズに対応する。
【０２６２】 所望の容量の赤血球を容器３０８から戻すと、この回路は、フェーズ（ドナー
ラインの満たし）に入り、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を
作動し（すなわち、バルブＶ１１を通って入り、そしてバルブＶ１３を通って出
る）、インプロセス容器３１２から全血を汲み出し、ドナーチューブ２６６を満
たし、これによって、別の全血汲み出しサイクルのための準備における赤血球（
生理食塩水と混合された）をパージするようにプログラム化される。
【０２６３】 次いで、この回路は、全血を汲み出しながらの別の血液分離フェーズを行い、
インプロセス容器３１２中に再び満たすようにプログラム化される。必要ならば
、この回路は、重量センサが、容器３０４および３０８中に収集された赤血球お
よび血漿の容量が標的値であるかまたはそれよりも幾分多いことを示すまで、全
血汲み出しおよび赤血球リターンサイクルを連続的に行い得る。次いで、収集後
サイクルが開始される。
【０２６４】 収集サイクルフェーズ中の回路のプログラミングは、以下の表に要約される。
【０２６５】
【表９】
【０２６６】
【０２６７】
【０２６８】 （ｄ．収集後サイクル） 一旦、標的最大容量の血漿および赤血球が収集される（このとき、重量センサ
によってモニタリングされる）と、この回路は、収集後サイクルのフェーズを行
うようにプログラム化される。
【０２６９】 （ｉ．過剰血漿リターン） 血漿収集容器３０４中に収集された血漿の容量が標的容量を越える場合、収集
後サイクルのフェーズ（過剰血漿リターン）に入り、この間、この回路は、血液
の、処理チャンバへの供給および処理チャンバからの除去を終結し、その間、ド
ナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち、バルブＶ
１１を通って入り、そしてバルブＶ１３を通って出る）、血漿容器３０４中の血
漿をドナーに運搬するようにプログラム化される。この回路はまた、このフェー
ズにおいて、容器２８８からの生理食塩水を、戻された血漿とインラインで混合
するようにプログラム化される。このフェーズは、血漿収集容器３０４中の血漿
の容量が標的値となる（このとき、重量センサによってモニタリングされる）ま
で、続けられる。
【０２７０】 （ｉｉ．過剰赤血球リターン） 赤血球収集容器３０８中に収集された赤血球の容量がまた、標的容量を越える
場合、収集後サイクルのフェーズ（過剰ＲＢＣリターン）に入り、この間、この
回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち
、バルブＶ１１を通って入り、そしてバルブＶ１３を通って出る）、赤血球収集
容器３０８中に残っている赤血球をドナーに運搬するようにプログラム化される
。この回路はまた、このフェーズにおいて、容器２８８からの生理食塩水を戻さ
れた赤血球とインラインで混合するようにプログラム化される。このフェーズは
、赤血球収集容器３０８中の赤血球の容量が標的値と等しくなる（このとき、重
量センサによってモニタリングされる）まで、続けられる。
【０２７１】 （ｉｉｉ．生理食塩水パージ） 容器３０８および３０４中に収集された赤血球および血漿の容量が標的値と等
しい場合、収集後サイクルの次のフェーズ（生理食塩水パージ）に入り、この間
、この回路は、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（す
なわち、バルブＶ１１を通って入り、そしてバルブＶ１１を通って出る）、分離
デバイスを通って容器２８８から生理食塩水を運搬し、分離デバイスの血液内容
物をインプロセス容器３１２へと置換する（ドナーへのそれらのリターンのため
の準備において）ようにプログラム化される。このフェーズは、ドナーの血液の
損失を減らす。このフェーズは、所定の容量の生理食塩水が分離デバイスを通っ
てポンピングされる（このとき、重量センサによってモニタリングされる）まで
、続けられる。
【０２７２】 （ｉｖ．ドナーへの最終的なリターン） 収集後サイクルの次のフェーズ（最終的なリターン）において、この回路は、
ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち、バルブ
Ｖ１１を通って入り、そしてバルブＶ１３を通って出る）、インプロセス容器３
１２の血液内容物をドナーに運搬するようにプログラム化される。生理食塩水は
、すぐに、血液内容物と混合される。このフェーズは、インプロセス容器３１２
が空になる（このとき、重量センサによってモニタリングされる）まで続けられ
る。
【０２７３】 次のフェーズ（流体置換）において、この回路は、ドナーインターフェースポ
ンプステーションＰＰ３を作動し（すなわち、バルブＶ１１を通って入り、そし
てバルブＶ１３を通って出る）、生理食塩水をドナーに運搬するようにプログラ
ム化される。このフェーズは、規定の置換容量の量が注入される（このとき、重
量センサによってモニタリングされる）まで続けられる。
【０２７４】 次のフェーズ（静脈穿刺終わり）において、この回路は、すべてのバルブを閉
鎖し、そしてすべてのポンプステーションをアイドリングするようにプログラム
化され、その結果、静脈穿刺は、終結され得る。
【０２７５】 収集後サイクルのフェーズ中の回路のプログラミングは、以下の表に要約され
る。
【０２７６】
【表１０】
【０２７７】
【０２７８】 （ｅ．保存調製サイクル） （ｉ．ＲＢＣ貯蔵プライム） 保存調製サイクル（保存溶液プライム）の第１フェーズにおいて、この回路は
、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３を作動し、所望の容量の赤
血球保存溶液を容器２８０からインプロセス容器３１２に移動させるようにプロ
グラム化される。所望の容量のこの移動は、重量センサによってモニタリングさ
れる。
【０２７９】 次のフェーズ（保存溶液移動）において、この回路は、ドナーインターフェー
スポンプステーションＰＰ３を作動し、所望の容量の赤血球保存溶液をインプロ
セス容器３１２から赤血球収集容器３０８に移すようにプログラム化される。所
望の容量のこの移動は、秤量スケールによってモニタリングされる。
【０２８０】 次のそして最後のフェーズにおいて（終了手順）、この回路はプログラムされ
て全てのバルブを閉じ、そして全てのポンプステーションをアイドリングし、そ
の結果、血漿および赤血球保存容器３０４および３０８が、保存のために分離さ
れ、除去され得る。廃棄可能セットの残余は、今度は除去され廃棄され得る。
【０２８１】 保存調製サイクルのフェーズ中の回路のプログラミングは、次の表に要約され
る。
【０２８２】
【表１１】
【０２８３】
【０２８４】 （Ｖ．インターフェース制御） （Ａ．アンダースピルおよびオーバースピル検出） 上記の手順のいずれかにおいて、処理チャンバ１８内に存在する遠心力は、全
血を充填された赤血球の領域、および血漿の領域に分離する（図１５Ａを参照の
こと）。この遠心力は、充填された赤血球の領域をチャンバの高Ｇ壁の外側に沿
って集めさせ、一方で、血漿の領域はこのチャンバの内部または低−Ｇ壁に輸送
される。
【０２８５】 中間領域は、赤血球領域と血漿領域との間のインターフェースを形成する。血
小板および白血球などの中間密度細胞血液種は、血小板が白血球よりも血漿層に
より近くで、密度に従って配置されたインターフェースを占める。このインター
フェースはまた、そのぼやけた色のために「バフィーコート」と呼ばれ、血漿領
域の淡黄色および赤血球領域の赤色と対比される。
【０２８６】 このバフィーコート材料を、手順に従って血漿または赤血球から離すことを維
持すること、またはこのバフィーコートの細胞内容物を収集すること、のいずれ
かのために、このバフィーコートの場所をモニターすることが所望される。シス
テムは、この目的のために２つの光学センサ３３４および３３６を備える、感知
ステーション３３２を含む。
【０２８７】 例示のおよび好適な実施形態において（図１３を参照のこと）、この感知ステ
ーション３３２は、遠心分離ステーション２０の外側の短い距離に配置される。
この配置は、感知ステーション３３２によりモニターする前に、チャンバーを出
る構成要素の流体体積を最小化する。
【０２８８】 このステーション３３２内の第一センサ３３４は、血漿収集チューブ２９２を
通る血液成分の通過を光学的にモニターする。ステーション３３２内の第二セン
サ３３６は、赤血球収集チューブ２９４を通る血液成分の通過を光学的にモニタ
ーする。
【０２８９】 チューブ２９２および２９４は、少なくとも１つのューブ２９２および２９４
が感知ステーション３３２に伴って配置される領域において、感知のために使用
される光エネルギーに透過性である、プラスチック（例えばポリ塩化ビニル）関
連として作製される。
【０２９０】 例示の実施形態において、セット２６４は、チューブ２９２および２９４をそ
のそれぞれのセンサ３３４および３３６と表示整列して保持するための、固定具
３３８（図１６から１８を参照のこと）を含む。固定具３３８は、チューブ２９
２および２９４をコンパクトに集め、並んだ配列で体系化して、やはりステーシ
ョン３３２内で並んだ関係でコンパクトに配列されるセンサ３３４および３３６
に伴うグループとして配置され、そして除去される。
【０２９１】 例示の実施形態において、固定具３３８はまた、関連するセンサが提供されな
くとも、全血を遠心分離ステーション２０へ運搬するチューブ２９０を保持する
。固定具３３８は、コンパクトで容易に取り扱える束状の供給ライン２９６に接
続される全てのチューブ２９０、２９２、および２９４を集めて、保持するよう
作用する。
【０２９２】 固定具３３８は、例えば、オーバーモールディングにより形成される、供給ラ
イン２９６の一体部であり得る。あるいは、この固定具３３８は、使用のために
、チューブ２９０、２９２および２９４のまわりに締まり嵌めする、分離して作
製された部品であり得る。
【０２９３】 例示の実施形態においては（図２に示すように）、カセット２８へ接続される
容器３０４、３０８、および３１２は、使用中、遠心分離ステーション２０の上
方に吊るされる。この装置において、固定具３３８は、チューブ２９０、２９２
、および２９４を、カセット２８へ供給ライン２９６の端部をすぐに越える急峻
な９０°曲げを通して、方向付ける。固定具３３８により課されるこの曲げは、
容器３０４、３０８、および３１２のすぐ下のエリアから離して、一列に並んだ
チューブ２９０、２９２、および２９４を、方向づけ、それによりこのエリアに
おける乱雑さを防止する。この曲げを通してチューブ２９０、２９２、および２
９４を支持し案内する固定具３３８の存在はまた、捻れまたはもつれの危険を減
少もさせる。
【０２９４】 第一センサ３３４は、血漿収集チューブ２９２中の光学的に標的化された細胞
種または成分の存在を検出し得る。検出のための光学的に標的化された成分は、
その手順に依存して変化する。
【０２９５】 血漿収集手順のために、第一センサ３３４は、血漿収集チューブ２９２におけ
る血小板の存在を検出し、その結果制御手段は、血漿と血小板細胞層との間のイ
ンターフェースを、処理チャンバへ動かし戻すことが開始され得る。これは本質
的には、本質的に血小板なしであり得るかまたは少なくとも血小板の数が最小化
される、血漿産物を提供する。
【０２９６】 赤血球のみの収集手順のために、第一センサ３３４は、バフィーコートと赤血
球層との間のインターフェースを検出し、その結果、このインターフェースを処
理チャンバへ動かし戻す制御手段が開始され得る。これは、赤血球細胞収率を最
大化する。
【０２９７】 バフィーコート収集手順（後述する）のために、第一センサ３３４は、バフィ
ーコートの先端縁（すなわち血漿／血小板インターフェース）が処理チャンバを
出始めるときを検出し、そしてこのバフィーコートの後端縁（すなわちバフィー
コート／赤血球インターフェース）がこの処理チャンバを完全に出るときを検出
する。
【０２９８】 第一センサ３３４により検出される、血漿中のこれらの細胞成分の存在は、こ
のインターフェースが処理チャンバの低Ｇ壁に充分近いことを示し、これらの成
分の全てまたはいくつかが、血漿収集ラインへ掃引されることを可能とする（図
１５Ｂ参照）。この状態はまた、「オーバースピル（ｏｖｅｒ ｓｐｉｌｌ）」
とも呼ばれる。
【０２９９】 第二センサ３３６は、赤血球収集チューブ２９４中の赤血球のヘマトクリット
を検出し得る。処理中の設定最小レベルより下の赤血球（ｒｅｄ ｂｌｏｏｄ）
ヘマトクリットの減少は、このインターフェースが処理チャンバの高Ｇ壁に充分
に近いことを示し、血漿が赤血球収集チューブ２９４へ入ることを可能とする（
図１５Ｃ参照）。この状態はまた、「アンダースピル（ｕｎｄｅｒ ｓｐｉｌｌ
）」と呼ばれる。
【０３００】 （Ｂ．感知回路） 感知ステーション３３２は、感知回路３４０（図１９参照）を含み、第一セン
サ３３４および第二センサ３３６が一部を形成する。
【０３０１】 第一センサ３３４は、１つの緑色発光ダイオード（ＬＥＤ）３５０、１つの赤
色ＬＥＤ３５２、および２つのフォトダイオード３５４および３５５を含む。フ
ォトダイオード３５４は、伝達光を計測し、フォトダイオード３５５は、反射光
を計測する。
【０３０２】 第二センサ３３６は、１つの赤色ＬＥＤ３５６、および２つのフォトダイオー
ド３５８および３６０を含む。フォトダイオード３５８は、伝達光を計測し、フ
ォトダイオード３６０は反射光を計測する。
【０３０３】 感知回路３４０は、さらにＬＥＤドライバ構成要素３４２を含む。ドライバ構
成要素３４２は、センサ３３４および３３６のＬＥＤ３５０、３５２、および３
５６に結合された定電流源３４４を含む。定電流源３４４は、温度および電源電
圧レベルに関係なく、一定電流を各ＬＥＤ３５０、３５２、および３５６へ供給
する。定電流源３４４は、それゆえ、各ＬＥＤ３５０、３５２、および３５６の
ための一定出力強度を供給する。
【０３０４】 ＬＥＤ駆動構成要素３４２は、モジュレータ３４６を含む。モジュレータ３４
６は、所定の周波数において一定電流を変調する。モジュレータ（ｍｏｄｕｌａ
ｔｉｏｎ）３４６は、光学的に感知された表示から周囲光および電磁干渉（ＥＭ
Ｉ）の影響を除去する。これは以降に詳細に記載する。
【０３０５】 感知回路３４０はまた、フォトダイオード３５４、３５５、３５８および３６
０に結合されたレシーバ回路３４８を含む。レシーバ回路３４８は、各フォトダ
イオード３５４、３５５、３５８、および３６０のための、専用電流−電圧（Ｉ
−Ｖ）コンバータ３６２を含む。レシーバ回路３４８の残りは、バンドバスフィ
ルタ３６４、プログラム可能増幅器３６６、および全波整流器３６８を含む。こ
れらの構成要素３６４、３６６、および３６８は、例えばマルチプレクサを用い
てシェアされる。
【０３０６】 周囲光は、典型的には１０００Ｈｚ未満の周波数成分を含み、ＥＭＩは典型的
には２ｋＨｚを越える周波数成分を含む。このことを考えると、変調器３４６は
、ＥＭＩ周波数成分より低い周波数（例えば約２ｋＨｚ）において電流を変調す
る．バンドパスフィルタ３６４は、ほぼ同じ値（すなわち約２ｋＨｚ）の中央周
波数を有する。センサ回路３４０は、周囲光源の上下の周波数成分およびＥＭＩ
成分を感知された測定値から除去する。このようにして、感知回路３４０は、周
囲光条件およびＥＭＩに対して感応的ではない。
【０３０７】 より詳細には、測定される流体を含むチューブ２９２または２９４からの伝達
光または反射光は、（チューブ２９２に対して、）フォトダイオード３５４およ
び３５５上に入射するか、または（チューブ２９４に対して、）フォとダイオー
ド３５８および３６０に入射する。各フォトダイオードは、受容された光強度に
比例した光電流を生じる。この電流は、電圧に変換される。この電圧は、マルチ
プレクサ３７０を介してバンドパスフィルタ３６４へ供給される。バンドパスフ
ィルタ３６４は、変調された光源光の搬送周波数において中央周波数（すなわち
例示の実施形態においては２ｋＨｚ）を有する。
【０３０８】 バンドパスフィルタ３６４の正弦波出力は、可変利得増幅器３６６へ送られる
。この増幅器の利得は、事前確立された工程において事前プログラムされる（例
えばＸ１、Ｘ１０、Ｘ１００、およびＸ１０００）。これはこの増幅器に大きな
ダイナミックレンジに対して応答する能力を提供する。
【０３０９】 増幅器３６６の正弦波出力は、全波整流器３６８へ送られ、全波整流器３６８
は、この正弦波出力を伝達された光エネルギーに比例したＤＣ出力電圧に変換す
る。
【０３１０】 コントローラ１６は、センサ回路３４０のためのタイミングパルスを発生する
。このタイミングパルスは、各ＬＥＤに対して（ｉ）所望の変調周波数（すなわ
ち、例示の実施形態においては２ｋＨｚ）における変調方形波、（ｉｉ）エネー
ブルシグナル、（ｉｉｉ）（バンドパスフィルタ３６４へ供給するためのセンサ
出力を選択する）２センサセレクトビット、および（ｉｖ）（増幅器３６６に対
する）レシーバ回路利得選択のための２ビットを含む。
【０３１１】 コントローラ１６は、各ＬＥＤをＯＮ状態およびＯＦＦ状態において操作する
ためにドライバ回路３４２を調整する。
【０３１２】 ＯＮ状態において、エネーブルされたＬＥＤは、ＨＩＧＨに設定され、そして
このＬＥＤは設定された時間間隔の間（例えば１００ｍｓ）照射する。ＯＮ状態
の第一８３．３ｍｓの間、入射フォトダイオードおよびレシーバ回路３４８に対
する有限の上昇時間は、安定することが可能とされる。ＯＮ状態の最終の１６．
７ｍｓの間、回路３４０の出力は、２倍の変調速度にて（すなわち例示の実施形
態においては４ｋＨｚ）サンプリングされる。サンプリング間隔は、１つの完全
な６０Ｈｚのサイクルを含むよう選択され、主周波数が測定値からフィルターさ
れることを可能にする。４ｋＨｚサンプリング周波数は、２ｋＨｚリップルが測
定値から後の除去のために捕捉されることを可能にする。
【０３１３】 ＯＦＦ状態の間、ＬＥＤは、１００ｍｓの間、暗のままにされる。周囲光およ
び電磁干渉によるＬＥＤベースラインは、最終の１６．７ｍｓの間に記録される
。
【０３１４】 （１．第一センサ；血小板／ＲＢＣ区分） 一般に、細胞なし（「フリー」）血漿は、淡黄色を有する。血漿中における血
小板の濃度が増加すると、血漿の透明度が減少する。この血漿は「曇って」見え
る。血漿中の赤血球の濃度が増加すると、血漿の色は淡黄色から赤色へ変化する
。
【０３１５】 センサ回路３４０は、（伝達光感知フォトダイオード３５４を使用して）第一
センサ３３４からの２つの異なる波長における光の感知された減衰を分析する、
検出／区分モジュール３７２を含む。この異なる波長は、血小板に対してほぼ同
じ光学的減衰を有するが、赤血球に対しては顕著に異なる光学的減衰を有するよ
うに選択される。
【０３１６】 例示の実施形態においては、第一センサ３３４は、（例示の実施形態において
は緑色光（５７０ｎｍおよび５７１ｎｍ）である）第一波長（λ1）における光
の放射体３５０を含む。第一センサ３３４はまた、（例示の実施形態においては
赤色（６４５ｎｍから６６０ｎｍ）である）第二波長（λ2）において光の放射
体３５２を含む。
【０３１７】 第一波長における血小板に対する光学的減衰
【０３１８】
【化１】
【０３１９】 、および第二波長における血小板に対する光学的減衰
【０３２０】
【化２】
【０３２１】 は、ほぼ同じである。従って経時における減衰の変化は、血小板濃度における増
加または減少により影響されるように、類似する。
【０３２２】 しかし、第一波長におけるヘモグロビンに対する光学的減衰
【０３２３】
【化３】
【０３２４】 は、第二波長におけるヘモグロビンに対する光学的減衰
【０３２５】
【化４】
【０３２６】 より約１０倍大きい。従って、経時の減衰の変化は、赤血球の存在により影響さ
れるようには、類似しない。
【０３２７】 そこから血漿が感知されるチューブ２９４は、第一波長および第二波長におい
て光に対して透明である。チューブ２９４は、第一放射体３５０および第二放射
体３５２を過ぎた血漿流を運ぶ。
【０３２８】 光検出器３５４は、チューブ２９４を通って第一放射体３５０および第二放射
体３５２により放射された光を受容する。検出器３５４は、受容した光の強度に
比例したシグナルを発生する。この強度は、血小板および／または赤血球の存在
により生じた光学的減衰とともに変化する。
【０３２９】 モジュール３７２は、シグナルを分析するための光検出器３５４に結合されて
、第一および第二波長において受容された光の強度を得る。モジュール３７２は
、経時の第一および第二波長の強度の変化を比較する。第一および第二波長の強
度が経時において実質的に同じ様式で変化するとき、モジュール３７２は、血漿
流中の血小板の存在を表す出力を発生する。第一および第二波長の強度が、経時
において実質的に異なる様式で変化するとき、モジュール３７２は、この血漿流
中の赤血球の存在を表す出力を発生する。従ってこの出力は、血漿流中の血小板
濃度の変化に起因し得る強度における変化と、血漿流中の赤血球濃度における変
化に起因し得る強度における変化とを区分する。
【０３３０】 モジュール３７２を実現する多様な方法がある。好適な実施形態において、検
出／区分モジュール３７２は、血漿溶液による波長λの単色光のビームの減衰が
、修正ランベルト−ベールの法則により次のように記載され得ることを考慮する
。：
【０３３１】
【数７】
【０３３２】 オーバースピル状態にわたって（図１５Ｂに示す）、血漿収集ライン２９４内
の第１センサ３３４により検出される第１細胞成分は、血小板である。従って、
血小板の検出について、
【０３３３】
【数８】
【０３３４】 である。
【０３３５】 血小板層と赤血球層との間のバフィーコートインターフェースを検出するため
に、２つの波長（λ1およびλ2）が、以下の規準に基づいて選択される：（ｉ）
λ1およびλ2は、ほぼ同一のパス長係数
【０３３６】
【数９】
【０３３７】 を有し；そして（ｉｉ）一方の波長λ1またはλ2は、他方の波長よりずっと大き
なヘモグロビンの光学減衰を有する。
【０３３８】 波長λ1およびλ2が同一の
【０３３９】
【数１０】
【０３４０】 を有すると仮定すると、式（２）は
【０３４１】
【数１１】
【０３４２】 に変わる。
【０３４３】 好ましい実施形態において、λ1＝６６０ｎｍ（緑）であり、λ2＝５７１ｎｍ
（赤）である。５７１ｎｍの光のパス長係数
【０３４４】
【数１２】
【０３４５】 は、６６０ｎｍの光のパス長係数より大きい。従って、このパス長係数は、係数
αおよびβによって以下のように変えられなければならない：
【０３４６】
【数１３】
【０３４７】 従って、式（３）は、以下のように再表記し得る：
【０３４８】
【数１４】
【０３４９】 赤血球の非存在下において、式（３）は、以下の式（５）が示すように、増加
した血小板濃度と共に誤った赤血球検出の原因となる：
【０３５０】
【数１５】
【０３５１】 血小板、および血小板／赤血球層のあいだのインターフェースの検出の場合、
式（４）がより良い解を提供する。従って、モジュール３７２は式（４）を用い
る。係数（β−１）は、調製した血小板を加えた血漿中の異なる既知の血小板の
濃度についての所望の測定ジオメトリーで、
【０３５２】
【数１６】
【０３５３】 を経験的に測定することにより、決定され得る。
【０３５４】 検出／区分モジュール３７２はまた、血漿中に赤血球が存在すること、または
溶血に起因する血漿中に遊離ヘモグロビンが存在することによる強度の変化を区
分する。両方の状況は、透過光感知フォトダイオード３５４の出力の減少を引き
起こす。しかし、反射光感知フォトダイオード３５５の出力は、赤血球の存在下
で増加し、遊離ヘモグロビンの存在下で減少する。従って、検出／区分モジュー
ル３７２は、血液処理の間に、所望でない溶血の発生を感知し、その結果、オペ
レーターに警告され得、そして是正処置が行われ得る。
【０３５５】 （２． 第２センサ：充填赤血球の測定） アンダースピル状態（図１５Ｃに示す）において、血漿（およびバフィーコー
ト）が赤血球と混合すると、処理チャンバ１８を出る赤血球のヘマトクリットは
劇的に減少する（例えば、約８０の目標ヘマトクリットから約５０のヘマトクリ
ットまで）。アンダースピル状態は、バフィーコートが赤血球を有するドナーに
戻ることを可能にするため、血漿収集手順の間望ましい。アンダースピル状態は
、保存のために収集される赤血球の収量および質を台無しにするため、赤血球の
みの収集手順の間は、所望されない。
【０３５６】 いずれの場合においても、アンダースピル状態がいつ存在するかを感知する能
力が望まれる。
【０３５７】 近赤外スペクトル（ＮＩＲ）（約５４０ｎｍ〜１０００ｎｍ）光子の波長が赤
血球を感知するのに適切である。なぜならこれらの強度は血液を何ミリメートル
も透過した後に測定され得るからである。
【０３５８】 センサ回路３４０は、赤血球検出モジュール３７４を備える。この検出モジュ
ール３７４は、第２センサ３３６の感知される光透過を分析し、処理チャンバ１
８を出る赤血球のヘマトクリット、およびそのヘマトクリットの変化を識別する
。
【０３５９】 検出モジュール３７４は、血液による波長λの単色光ビームの減衰が、以下の
ように変形したランバート‐ベールの法則により記載され得ると見なす：
【０３６０】
【数１７】
【０３６１】 ここで、Ｉは、透過光の強度である。
【０３６２】 Ｉ0は、入射光の強度である。
【０３６３】
【数１８】
【０３６４】 は、用いた波長におけるヘモグロビン（Ｈｂ）（ｇｍ／ｄｌ）の吸光係数である
。
【０３６５】 ＣHbは、赤血球中のヘモグロビンの濃度であり、これは３４ｇｍ／ｄｌとなる
。
【０３６６】 ｄは、光源と光検出器との間の距離である。
【０３６７】
【数１９】
【０３６８】 は、用いた波長におけるパス長係数であり、これは光散乱による媒体中のさらな
る光子のパス長を説明する。
【０３６９】 Ｈは、全血ヘマトクリットであり、これはサンプル中の赤血球の百分率である
。
【０３７０】
【数２０】
【０３７１】 は、ヘマトクリットおよび用いられる波長における赤血球の散乱係数、ならびに
測定ジオメトリの関数である。
【０３７２】 式（６）を仮定すると、サンプルの光学密度Ｏ．Ｄは、以下のように表され得
る：
【０３７３】
【数２１】
【０３７４】 サンプルの光学密度は、さらに以下のように表され得る：
【０３７５】
【数２２】
【０３７６】 ここで、Ｏ．Ｄ．Absorptionは、赤血球による吸収に起因する光学密度であり
、以下のように表される：
【０３７７】
【数２３】
【０３７８】 Ｏ．Ｄ．Scatteringは、赤血球の散乱に起因する光学密度であり、以下のよう
に表される：
【０３７９】
【数２４】
【０３８０】 式（９）から、Ｏ．Ｄ．Absorptionは、ヘマトクリット（Ｈ）と共に直線的に
増加する。赤色およびＮＩＲスペクトルにおける透過率測定について、
【０３８１】
【数２５】
【０３８２】 は、５０と７５との間のヘマトクリットで最大値に到達（照射波長および測定ジ
オメトリに依存する）するほぼ放物線であり、そして０および１００のヘマトク
リットで０である（例えば、Ｓｔｅｉｎｋｅら、「Ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ Ｍｏｄ
ｅｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｏｐｔｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ ｏｆ Ｗｈｏｌ
ｅ Ｂｌｏｏｄ」、Ｊ．Ｏｐｔ．Ｓｏｃ．Ａｍ．，第５巻、Ｎｏ．６，１９８８
年６月を参照のこと）。従って、光透過測定について、測定される光学密度はヘ
マトクリットの非線形関数である。
【０３８３】 それにも関わらず、入射光源から所定の半径方向距離において測定される反射
光の
【０３８４】
【数２６】
【０３８５】 は、少なくとも１０〜９０のヘマトクリット範囲について直線のままであるとい
うことが認められた。従って、このように構成される第２センサ３３６を使用し
て、検出モジュールは、サンプルの光学密度を、ヘマトクリットの直線関数であ
る反射光について処理する。血漿中の赤血球の検出に関する第１センサ３３４に
ついて、同一の関係が存在する。
【０３８６】 この配置は簡単な測定ジオメトリを維持することに依存する。ミラーまたは焦
点レンズは必要ではない。ＬＥＤまたはフォトダイオードは血流チューブに対し
て正確な角度で位置決めされる必要がない。特定の光学キュベットは必要ではな
い。第２センサ３３６は、透明なプラスチックチュービング２９４と直接連結し
得る。同様に、第１センサ３３４は、透明なチュービング２９２と直接連結し得
る。
【０３８７】 例示の実施形態において、波長８０５ｎｍは赤血球の等吸収波長であるため、
選択され、この波長における赤血球による光の吸収は酸素飽和と無関係であるこ
とを表す。さらに、他の波長が，ＮＩＲスペクトル内で選択され得る。
【０３８８】 例示の実施形態において、８０５ｎｍの波長の場合、好ましい設定距離は、光
源から７．５ｍｍである。上記の取付け具３３８（図１８を参照のこと）は、チ
ューブ２９４を、第２センサ３３６の光源および反射光検出器に対して所望の関
係で配置することを容易にする。取りつけ具３３８はまた、このチューブ２９２
を第１センサ３３４の光源および反射光検出器に対して所望の関係で配置するこ
とを容易にする。
【０３８９】 ７．５ｍｍより大きい距離における測定が行われ得、これは赤血球ヘマトクリ
ットの変化に対してより優れた感度を示す。しかし、より低いシグナル対ノイズ
比は、これらのより大きい距離で遭遇する。同様に、光源に近い距離での測定は
、より大きいシグナル対ノイズ比を示すが、赤血球ヘマトクリットの変化に対す
る感度は低い。ヘマトクリットと感知される強度との間の直線関係が、所与のヘ
マトクリット範囲に存在する所与の波長の最適距離は、経験的に決定され得る。
【０３９０】 第２センサ３３６は、赤血球収集ラインにおいて、赤血球を透過されるシグナ
ルの平均透過光強度の絶対差を検出する。検出モジュールは、図２０に示される
ように、強度におけるこれらの測定された絶対差を、この測定された強度の標準
偏差の増加量と共に分析し、アンダースピル状態でシグナルを正確に送る。
【０３９１】 所与の絶対ヘマトクリットにおいて、
【０３９２】
【数２７】
【０３９３】 は、平均赤血球容量および／または血漿と赤血球との間の屈折率の差の変化に起
因して、ドナーによってわずかに変わる。さらに、既知のヘマトクリットを有す
る所与のドナーの血液のサンプルからの反射光を測定することによって、
【０３９４】
【数２８】
【０３９５】 は、そのドナーについて、処理チャンバを出る赤血球のヘマトクリットの絶対測
定値を得るように校正され得る。
【０３９６】 （ｃ． センサの前処理校正） 第１および第２センサ３３４および３３６は、所与の血液収集手順の生理食塩
水および血液プライミングフェーズの間に校正され、この詳細はすでに記載され
た。
【０３９７】 生理食塩水プライミング段階の間、生理食塩水が血液処理チャンバ１８に運搬
され、そして血漿収集ライン２９２を通って出る。この時間の間、血液処理チャ
ンバ１８は、空気がこのチャンバ１８からパージされるまで、０ＲＰＭと２００
ＲＰＭとの間のサイクルで回転される。この処理チャンバ１８の回転速度は、次
いで、最大限度の作動速度まで上げられる。
【０３９８】 全血が所望の全血流速（ＱWB）で処理チャンバ１８に導入される間、この血液
プライミング段階が続く。処理チャンバから血漿収集ライン２９２を通る血漿の
流速は、生理食塩水を処理チャンバ１８からパージするために、処理チャンバ１
８からの所望の血漿流速（Ｑp）の一部（例えば、８０％）に設定される。第１
センサ３４４が血漿収集ライン２９２中の生理食塩水の存在を光学的に感知する
まで、これらの条件下で生理食塩水のパージが続く。
【０３９９】 （１． 血漿収集手順（誘導されたアンダースピル）について） 行われるべき手順が保存のための血漿を収集する場合（例えば、血漿収集手順
または赤血球／血漿収集手順）、アンダースピル状態が、校正中に誘導される。
このアンダースピル状態は、血漿収集ライン２９２を通る血漿のフローを減少さ
せるかまたは止めることによって、作られる。これはバフィーコートをチャンバ
１８の低−Ｇ面から無理やり離し（図１５に示されるように）、「清浄な」血漿
のフローが血漿収集ライン２９２内に存在し、血小板および白血球を含まないか
または本質的に含まないことを保証する。誘導されたアンダースピルにより、ド
ナーのバックグラウンドの脂質レベルを考慮するが、血小板または白血球の存在
を考慮することなく、第１センサ３３４は校正され、そしてドナーの血漿の生理
学的な呈色に関して標準化され得る。それにより、第１センサ３３４は、処理中
に、オーバースピルが引き続き生じる場合は、バフィーコート中の血小板または
白血球の存在によって引き起こされる変化に対して最大感度を有する。
【０４００】 アンダースピル状態を強制することによってまた、血液処理の始めで、インタ
ーフェースが高−Ｇ壁に接近して位置決めされる。このことはチャンバの高−Ｇ
側上に初期オフセット状態を作り、血液処理が進むにつれて、オーバースピル状
態の最終展開を延長する。
【０４０１】 （２．赤血球収集手順） 手順が、血漿が収集されずに行わなければならない場合（例えば、ダブルユニ
ット赤血球収集手順（Ｄｏｕｂｌｅ Ｕｎｉｔ Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌ
Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）、アンダースピル状態は、血液
パージフェーズの間には誘導されない。これは、赤血球のみの収集手順において
、第１センサ３３４は、オーバースピルの間、血漿中の赤血球の存在を検出のみ
する必要があるからである。この第１センサ３３４は、さらに血小板を検出する
ために感受性である必要はない。さらに、赤血球のみの収集手順において、界面
を低−Ｇ壁のできるだけ近くに保つことが望まれ得る。この所望の条件により、
バフィーコートが血漿と共にドナーに戻され、そして赤血球収集のヘマトクリッ
トが最大にされることが可能となる。
【０４０２】 （Ｄ．血球収集） （１．血漿収集手順） 血漿が収集される手順（例えば、血漿収集手順または赤血球／血漿収集手順）
において、ＱpはＱp(Ideal)に設定され、これは、アンダースピルおよびオーバ
ースピルを用いずに、システムが定常状態収集状態を保持し得る、経験的に決定
された血漿流速である。
【０４０３】 Ｑp(Ideal)（ｇ／ｍｌ）は、抗凝固性全血の入り口流速ＱWB、抗凝固性全血入
り口ヘマトクリットＨＣＴWB、および赤血球の出口ヘマトクリットＨＣＴRBC（
計算値または測定値として）の関数であり、以下のように表される：
【０４０４】
【数２９】
【０４０５】 ここで、ρplasmaは、血漿の密度（ｇ／ｍｌ）＝１．０３であり、 ρWBは、全血の密度（ｇ／ｍｌ）＝１．０５であり、 ρRBCは、赤血球の密度＝１．０８であり、 ＱWBは、血漿収集についての、所望の全血入り口流速に設定され、これは、血漿
のみの収集手順について一般に、約７０ｍｌ／分である。赤血球／血漿収集手順
のために、ＱWBは、約５０ｍｌ／分に設定され、これにより従来の血漿収集手順
の場合より高いヘマトクリットを有する充填赤血球を提供する。
【０４０６】 システムコントローラ１６は、アンダースピル状態またはオーバースピル状態
が検出されない限り、所望の血漿収集容量が達成されるまで、ポンプ設定を維持
する。
【０４０７】 設定されたＱPが実際の血液分離条件に高すぎる場合か、またはドナーの生理
機能に起因する場合、バフィーコート容量は予測より大きく（すなわち「より厚
い」）、第１センサ３３４は、血漿中の血小板または白血球、あるいはその両方
の存在を検出し、オーバースピル状態を示す。
【０４０８】 高いＱPにより生じるオーバースピル状態に応答して、システムコントローラ
１６は、設定されたＱWBを変えずに、血漿収集ポンプＰＰ２の作動を終わらせる
。高いバフィーコート容量により生じるオーバースピル状態に応答して、システ
ムコントローラ１６は、アンダースピル状態が赤血球センサ３３６によって検出
されるまで、血漿収集ポンプＰＰ２の作動を終わらせる。これは、バフィーコー
ト層を分離チャンバから赤血球チューブ２９４を通して排出するのに役立つ。
【０４０９】 オーバースピル応答を行うために、血液処理回路４６はインプロセスポンプＰ
Ｐ１を作動するようにプログラムされ（すなわち、バルブＶ９を通して汲み出し
、バルブＶ１４から排出する）、設定されたＱWBで、全血をインプロセス容器３
１２から処理チャンバ１８に汲み出す。赤血球は、収集のために、収集容器３０
８のチューブ２９４を通って、チャンバ１８を出る。赤血球の流速は、ＱWBの大
きさに直接依存する。
【０４１０】 この時間の間、血液処理回路４６はまた、予め設定した時間（例えば、２０秒
）の間、血漿ポンプＰＰ２の作動を中断するようにプログラムされる。これは、
インターフェースを分離チャンバの中央に戻す。この予め設定した時間の後、低
流速（例えば、１０ｍｌ／分）で短時間（例えば、１０秒）だけ、血漿ポンプＰ
Ｐ２の作動が再開される。スピルが補正された場合、清浄な血漿が第１センサ３
３４により検出され、そして血液処理回路４６の正常な作動が再開される。清浄
な血漿が感知されない場合、これはオーバースピルが補正されていないことを示
し、血液処理回路４６は上記の手順を繰り返す。
【０４１１】 オーバースピル状態を解放するための回路のプログラミングを以下の表に概説
する。
【０４１２】 （表） オーバースピル状態を開放するための血液処理回路のプログラミング（血漿収
集手順）
【０４１３】
【表１２】
【０４１４】 オバースピル状態の補正の際に、このコントローラ１６は、規定の血液処理を
再開すために血液処理回路４６を戻すが、パーセント減少因子（％ＲＦ）を、オ
バースピル状態が最初に感知された時点で設定されたＱPに適用する。この減少
因子（％ＲＦ）は、オバースピルの間の時間の関数であり、すなわち、％ＲＦは
、オバースピルの頻度が増加するにつれ増加し、そしてその逆も然りである。
【０４１５】 設定されたＱpが低すぎる場合、第２センサ３３６は、設定レベル未満の赤血
球のヘマトクリットの減少を感知し、これは、アンダースピル状態を示す。
【０４１６】 アンダースピル状態に応答して、このシステムコントローラ１６は、設定され
たＱWB近くのＱPをリセットする。処理を続ける場合、このインターフェースは
、適時、低−Ｇ壁へ逆に移動する。このコントローラ１６は、第２センサ３３６
が、所望の設定レベルを上回る赤血球のヘマトクリットを検出するまで、これら
の設定を維持する。この時点で、コントローラ１６は、パーセント増大因子（％
ＥＦ）をアンダースピル状態が最初に感知された時点で設定されるＱPに適用す
る。この増大因子（％ＥＦ）は、アンダースピルの間の時間の関数であり、すな
わち、％ＥＦは、アンダースピルの頻度が増加するにつれ増加する。
【０４１７】 コントローラ１６が、多試行（例えば、３回の試行）後に、所定のアンダース
ピルまたはオバースピル状態を補正し得ない場合、警報が命令される。
【０４１８】 （２．赤血球のみの収集手順） 赤血球のみを収集して、血漿を収集しない手順（例えば、ダブルユニット赤血
球収集手順（Ｄｏｕｂｌｅ Ｕｎｉｔ Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌ Ｃｏｌ
ｌｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ））において、ＱPは、ＱP(Ideal)未満に
設定され、そしてＱWBは、この手順のために、処理チャンバ１８への所望の全血
入口流速に設定され、これは、一般的に、ダブルユニット赤血球収集手順につい
て約５０ｍｌ／分である。
【０４１９】 ダブルユニット赤血球収集手順の間、オバースピルが頻繁に発生することが所
望され得る。これは、収集のために赤血球のヘマトクリットを最大にし、そして
バフィーコートを血漿と共にドナーに戻す。オバースピルが設定される頻度未満
で発生する場合、ＱPは、経時的に増加する。同様に、ＱPは、オバースピルが、
設定される頻度を上回って発生する場合、経時的に減少する。しかし、所望でな
い高いヘマトクリットを避けるために、ＱP(Ideal)で作動することが同様に所望
され得る。
【０４２０】 このシステムコントローラ１６は、所望の赤血球収集容量が達成されるまで、
この方法でポンプ設定を制御し、アンダースピルまたはオバースピルが、発生す
る場合、これらを処理する。
【０４２１】 第１センサ３３４は、血漿中の赤血球の存在によってオバースピルを検出する
。オバースピル状態に対応して、このシステムコントローラ１６は、処理チャン
バから血漿を汲み出すために血漿収集ポンプの作動を解除し、一方で、設定され
たＱWBを不変に保つ。
【０４２２】 オバースピル応答を実施するために、血液処理回路４６は、直前の表に記載の
様式で、血漿ポンプＰＰ２およびインプロセスポンプＰＰ１を作動するように、
プログラムされる（バルブおよびポンプステーションへの選択的な圧力の付与を
通じて）。チューブ２９２中で検出された赤血球は、これにより、処理チャンバ
１８に戻され、そしてこれにより、血漿収集容器３０４に入るのを防がれる。
【０４２３】 インターフェースは、適時、高−Ｇ壁へ逆移動する。このコントローラ１６は
、第２センサ３３６が、設定レベルを下回る赤血球のヘマトクリットの減少を検
出するまで、これらの設定を維持し、これは、アンダースピル状態を示す。
【０４２４】 アンダースピル状態に対応して、このシステムコントローラ１６は、第２セン
サ３３６が、所望の設定レベルを上回る赤血球のヘマトクリットを検出するまで
、ＱPを増加する。この時点で、コントローラ１６は、最も新しいオバースピル
状態が感知された時点における値にＱPをリセットする。
【０４２５】 （３．バフィーコート収集） 所望であれば、オバースピル状態が、バフィーコート収集容器３７６中にバフ
ィーコートを収集するために所定の血漿収集手順の間に周期的に誘導され得る（
図１０を参照のこと）。図１０に示されるように、この例示の実施形態において
、バフィーコート収集容器３７６は、カセット２８のバフィーポートＰ４にチュ
ービング３７８によって、連結される。このバフィーコート収集容器３７６は、
重量変化を経時的に示す出力を提供する秤量スケール２４６に吊るされ、これに
より、コントローラ１６は、収集されるバフィーコートの容量を誘導する。
【０４２６】 この配置において、この誘導されたオバースピル状態が検出される場合、血液
処理回路４６は、血漿ポンプＰＰ２を作動する（すなわち、バルブＶ１２を通じ
て汲み出し、そしてバルブＶ１０を通じて外に排出する）ように、プログラムさ
れ（バルブステーションおよびポンプステーションへの選択的な圧力の適用を通
じて）、チューブ３７８を通じて処理チャンバ１８から血漿を汲み出し、一方で
、バルブＶ４およびＶ６を閉鎖し、そしてバルブＶ８を開放する。このチューブ
３７８内のバフィーコートは、バフィーコート収集容器３７６に運搬される。こ
の血液処理回路４６はまた、インプロセスポンプＰＰ１を作動する（すなわち、
バルブＶ９を通じて汲み出し、そしてバルブＶ１４から排出する）ために、この
時の間にプログラムされ、設定されたＱWBで、インプロセス容器３１２から処理
チャンバ１８へ全血を汲み出す。赤血球は、収集容器３０８における収集のため
に、チューブ２９４を通じて、チャンバ１８を出る。
【０４２７】 このバフィーコート収集容器３７６中にバフィーコートを収集することによっ
て、オバースピル状態を開放するための回路のプログラミングは、以下の表で概
説される。
【０４２８】 （表） （バフィーコートを収集することによって、オバースピル状態を開放するため
の血液処理回路のプログラムミング（血漿収集手順））
【０４２９】
【表１３】
【０４３０】 規定容量のバフィーコートを、バフィーコート収集容器３７６に運搬（秤量ス
ケール２４６によってモニタリングされる）した後、規定の血液処理状態が取り
戻される。バフィーコートをチューブ３７８に移動させるオバースピル状態は、
所望のバフィーコート容量がバフィーコート収集容器中に収集されるまで、この
処理期間の間、規定の間隔で誘導され得る。
【０４３１】 （ＶＩ．別のプログラム可能な血液処理回路） （Ａ．回路の図） 上記のように、プログラム可能な血液処理回路４６の種々の配置が、可能であ
る。図５は、１つの代表的な配置４６を概略的に示し、この配置のプログラム可
能な特徴は、記載された。図３４は、匹敵するプログラム可能な特徴を有する血
液処理回路４６’の別の代表的な配置を示す。
【０４３２】 回路４６のように、回路４６’は、いくつかのポンプステーションＰＰ（Ｎ）
を備え、これらのポンプステーションは、インラインバルブＶ（Ｎ）のアレイを
通る流体流路Ｆ（Ｎ）のパターンによって相互接続される。この回路は、ポート
Ｐ（Ｎ）によって血液処理セットの残部に連結される。
【０４３３】 回路４６’は、流路Ｆ１〜Ｆ３３のプログラム可能なネットワークを備える。
回路４６’は、１１個の汎用ポートＰ１〜Ｐ８およびＰ１１〜Ｐ１３、ならびに
４個の汎用ポンプステーションＰＰ１、ＰＰ２、ＰＰ３、およびＰＰ４を備える
。インラインバルブＶ１〜Ｖ２１およびＶ２３〜Ｖ２５の選択的作動によって、
任意の汎用ポートＰ１〜Ｐ８およびＰ１１〜Ｐ１３は、任意の汎用ポンプステー
ションＰＰ１、ＰＰ２、ＰＰ３およびＰＰ４とフロー連絡して配置され得る。汎
用バルブの選択的作動によって、流体フローは、任意の汎用ポンプステーション
を通って、２個のバルブ間で前方方向または逆方向に向けられるか、あるいは単
一バルブを通って内外の方向に向けられ得る。
【０４３４】 例示の実施形態において、この回路４６’はまた、２個のポートＰ９およびＰ
１０ならびに１個のインラインポンプステーションＰＰ５を有する、分離流路（
流路Ｆ９、Ｆ２３、Ｆ２４、およびＦ１０を構成する）を備える。この流路は、
外部チュービングを有さない回路４６’内の任意の他の流路と直接フロー連絡し
て配置され得ないので、「分離」と呼ばれる。このインラインバルブＶ２１およ
びＶ２２の選択的作動により、流体フローは、ポンプステーションＰＰ５を通っ
て、２個のバルブ間で前方方向または逆方向に向けられるか、あるいは単一バル
ブを通って内外の方向に向けられ得る。
【０４３５】 回路４６のように、回路４６’は、種々のポンプステーションに専用のポンピ
ング機能を与えるようにプログラムされ得る。好ましい実施形態において、一列
の汎用ポンプステーションＰＰ３およびＰＰ４は、実施される特定の血液手順に
関係なく、多目的ドナーインターフェースポンプとして役に立つ。この回路４６
’中のデュアルドナーインターフェイスポンプステーションＰＰ３およびＰＰ４
は、並行して作動する。１方のポンプステーションは、流体をそのポンプチャン
バに汲み出し、一方で、他方のポンプステーションは、そのポンプチャンバから
流体を排出する。ポンプステーションＰＰ３およびＰＰ４は、汲み出しおよび排
出機能を交替させる。
【０４３６】 好ましい配置において、この汲み出しポンプステーションの汲み出しサイクル
は、排出ポンプステーションの排出サイクルよりも長くなるように調節される。
これにより、ポンプステーションの入口側に流体の連続的なフローを提供し、そ
してポンプステーションの出口側に脈動流を提供する。１つの代表的な実施形態
において、汲み出しサイクルは、１０秒間であり、そして排出サイクルは、１秒
間である。この排出ポンプステーションは、汲み出しポンプの汲み出しサイクル
の最初に１秒間サイクルを実施し、次いで、この汲み出しサイクルの残りの９秒
間停止する。次いで、このポンプステーションは、汲み出し機能および排出機能
を切り換える。これにより、連続入口フローおよび脈動性出口フローを生み出す
。流体が、この手順を通じて汲み出しポンプステーションに連続的に導かれる場
合、２つの交互のポンプステーションＰＰ３およびＰＰ４の提供は、全処理時間
を減らすのに役に立つ。
【０４３７】 この配置において、回路４６’の分離ポンプステーションＰＰ５は、回路４６
中のポンプステーションＰＰ４のように、専用の抗凝固剤ポンプとして役に立ち
、ソースからポートＰ１０を通って抗凝固剤を汲み出し、そしてポートＰ９を通
って血液に入る抗凝固剤を測定する。
【０４３８】 この配置において、回路４６においてのように、汎用ポンプステーションＰＰ
１は、実施される特定の血液処理手順に関係なく、専用のインプロセス全血ポン
プとして役立ち、全血を血液分離器に運搬する。回路４６でのように、ポンプス
テーションＰＰ１の専用の機能は、ドナーインターフェースポンプＰＰ３および
ＰＰ４を、全血をこの血液分離器に供給する付加機能から除く。従って、このイ
ンプロセス全血ポンプＰＰ１は、血液分離器への血液の連続的な供給を維持し得
、一方、ドナーインターフェースポンプＰＰ３およびＰＰ４は、単一の静脈切開
針を通して、同時に、血液をドナーから汲み出しかつ戻すように、一列で作動す
る。従って、この回路４６’は、処理時間を最小にする。
【０４３９】 この配置において、回路４６でのように、回路４６’の汎用ポンプステーショ
ンＰＰ２は、実施される特定の血液処理手順に関係なく、血漿ポンプとして役立
ち、血漿を血液分離器から運搬する。回路４６においてのように、回路４６’内
に分離ポンピング機能を与える能力により、分離器内へおよび分離器外へ、なら
びにドナーにおよびドナーから連続した血液のフローを提供する。
【０４４０】 回路４６’は、回路４６について上記された異なる手順の全てを実施するよう
に、プログラムされ得る。特定の血液処理手順の目的に依存して、この回路４６
’は、保存または分取の目的で、全てのまたはいくらかの血漿を保持するか、あ
るいはドナーに血漿の全てまたはいくらかを戻すようにプログラムされ得る。こ
の回路４６’は、特定の血液処理手順の目的に依存して、保存のために赤血球の
全てまたはいくらかを収容するか、あるいはドナーに赤血球の全てまたはいくら
かを戻すように、さらにプログラムされ得る。この回路４６’はまた、特定の血
液処理手順の目的に依存して、保存のためにバフィーコートの全てまたはいくら
かを収容するか、あるいはドナーにバフィーコートの全てまたはいくらかを戻す
ようにプログラムされ得る。
【０４４１】 好ましい実施形態（図３４を参照のこと）において、この回路４６’は、一部
の汎用セット２６４’を形成し、この汎用セット２６４’は、ポートＰ１〜Ｐ１
３に連結されている。
【０４４２】 さらに詳細には、静脈切開針２６８’に接続されたドナーチューブ２６６’は
、回路４６’のポートＰ８に接続される。静脈切開針２６８’に連結される抗凝
固剤チューブ２７０’は、ポートＰ９に連結される。抗凝固剤を収容する容器２
７６’は、チューブ２７４’を介してポートＰ１０に連結される。
【０４４３】 赤血球添加物溶液を収容する容器２８０’は、チューブ２７８’を介してポー
トＰ３に連結される。生理食塩水を収容する容器２８８’は、チューブ２８４’
を介してポートＰ１２に連結される。保存容器２８９’は、チューブ２９１’を
介してポートＰ１３に連結される。インライン白血球除去フィルター２９３’は
、ポートＰ１３と保存容器２８９’との間のチューブ２９１’によって保持され
る。容器２７６’、２８０’、２８８’および２８９’は、ポートに一体的に接
続されるか、または使用時間に、適切な滅菌連絡を通して接続され得、これによ
り、滅菌の閉じた血液処理環境を維持する。
【０４４４】 チューブ２９０’、２９２’、および２９４’は、供給ライン２９６’まで伸
び、この供給ラインは、処理チャンバ１８’に連結される。これらのチューブ２
９０’、２９２’、および２９４’は、それぞれ、ポートＰ５、Ｐ６、およびＰ
７に連結される。このチューブ２９０’は、インプロセスポンプステーションＰ
Ｐ１の作動下で、全血を処理チャンバ１８に運搬する。チューブ２９２’は、血
漿ポンプチャンバＰＰ２の作動下で、血漿を処理チャンバ１８’から運搬する。
このチューブ２９４’は、処理チャンバ１８’から赤血球を運搬する。
【０４４５】 血漿収集容器３０４’は、チューブ３０２’によりポートＰ３に連結される。
この収集容器３０４’は、使用の際、処理の間に血漿のリザーバとして役立つこ
とが意図される。
【０４４６】 赤血球収集容器３０８’は、チューブ３０６’によってポートＰ２に連結され
る。収集容器３０８’は、使用の際、保存用の赤血球のユニットを受容すること
が意図される。
【０４４７】 バフィーコート収集容器３７６’は、チューブ３７７’によってポートＰ４に
連結される。この容器３７６’は、使用の際、保存用のバフィーコートの容量を
受容することが意図される。
【０４４８】 全血リザーバ３１２’は、チューブ３１０’によって、ポートＰ１に連結され
る。この収集容器３１２’は、使用の際、ドナーインターフェースポンプＰＰ３
およびＰＰ４の作動の間に全血を受容し、処置の間に全血のリザーバとして役立
つことが意図される。これはまた、保存用の赤血球の第２ユニットを受容するの
に、役に立ち得る。
【０４４９】 （Ｂ．カセット） 図３５および３６は、プログラム可能な流体回路４６’が、押出し形成され、
空気圧式に制御されたカセット２８’として実施され得ることを示す。このカセ
ット２８’は、上述のように空気圧式ポンプおよびバルブステーション３０と相
互作用し、同じ集中化し、プログラム可能で、一体化したプラットフォームをカ
セット２８として提供する。
【０４５０】 図３５および３６は、流体回路４６’（図３４に概略的に示される）が実施さ
れるカセット２８’を示す。カセット２８について上述されるように、内部ウェ
ル、キャビティー、およびチャンネルのアレイは、図３４に概略的に示されるよ
うに、ポンプステーションＰＰ１〜ＰＰ５、バルブステーションＶ１〜Ｖ２５お
よび流路Ｆ１〜Ｆ３３を規定するように、カセット本体１８８’の前面１９０’
および後面１９２’の両方に形成される。図３６において、流路Ｆ１〜Ｆ３３は
、可視化を容易にするために陰をつけられている。可撓性ダイヤフラム１９４’
および１９６’は、カセット本体１８８’の前面１９０’および後面１９２’を
覆い、ポンプステーションＰＰ１〜ＰＰ５、バルブＶ１〜Ｖ２５、および流路Ｆ
１〜Ｆ３３を囲む直立周辺端に当接する。予め成形されたポートＰ１〜Ｐ１３は
、カセット本体１８８’の２つの側部端に沿って伸長する。
【０４５１】 カセット２８’は、図２に示されるのと同じ様式で、ポンプおよびバルブステ
ーション３０での使用のために垂直に取り付けられる。この配向（図３６に示さ
れる）において、側部１９２’は、外側に向き、ポートＰ８〜Ｐ１３は、下側に
向き、そしてポートＰ１〜Ｐ７は、一方をその他方上に、垂直に積み重ねられ、
かつ内側に向いている。
【０４５２】 上述のように、ダイヤフラム１９４’上のポジティブな流体圧およびネガティ
ブな流体圧のポンプおよびバルブステーション３０によって局在化された適用は
、バルブステーションＶ１〜Ｖ２５を開閉するため、またはポンプステーション
ＰＰ１〜ＰＰ５から液体を排出し、そして汲み出すために、ダイヤフラムを曲げ
るのに役に立つ。
【０４５３】 さらなる内部キャビティー２００’は、カセット本体１８８’の後面１９２’
に提供される。このキャビティー２００’は、血液処理の間に形成され得る血塊
および細胞の凝集を除去するための血液フィルター材料を収容するステーション
を形成する。図３４に概略的に示されるように、キャビティー２００’は、ポー
トＰ８とドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３およびＰＰ４との間
の回路４６’内に配置され、その結果、ドナーに戻される血液は、このフィルタ
ーを通過する。戻りの血液フローは、流路Ｆ２７を通ってキャビティー２００’
に入り、そして流路Ｆ８を通ってキャビティー２００’を出る。このキャビティ
ー２００’はまた、ドナーへのおよびドナーからの流路における空気をトラップ
するのに役に立つ。
【０４５４】 別の内部キャビティー２０１’（図３５を参照のこと）がまた、カセット本体
１８８’の後面１９２’に提供される。キャビティー２０１’は、インプロセス
（ｉｎ−ｐｒｏｃｅｓｓ）ポンピングステーションＰＰ１のポートＰ５とバルブ
Ｖ１６との間の回路４６’に配置される。血液は、開口２０３’を通じて流路Ｆ
１６からキャビティー２０１’に入り、そして開口２０５’を通り、キャビティ
ー２０１’を出て、流路Ｆ５に入る。キャビティー２０１’は、分離チャンバ２
６’として働く流路において、カセット本体１８８’内の別の空気トラップとし
て働く。キャビティー２０１’はまた、分離チャンバとして働くインプロセスポ
ンプＰＰ１の脈動性ポンプストロークを鈍らせるためのキャパシターとして働く
。
【０４５５】 （Ｃ．関連した空気マニホルドアセンブリ） 図４３は、空気マニホルドアセンブリ２２６’を示す。このアセンブリ２２６
’は、カセット２８’と共同して用いられ、陽性空気圧および陰性空気圧を供給
し、カセット２８’を通して液体を運搬し得る。ダイヤフラムの前面１９４’は
、ポンプステーション２０のドア３２が閉じられ、そしてブラダー３１４が膨張
されるとき、マニホルドアセンブリ２２６’に対して緊密な係合で収容される。
コントローラ１６の制御下で、このマニホルドアセンブリ２２６’は、カセット
２８’のポンプならびにバルブアクチュエータＰＡ（Ｎ）およびＶＡ（Ｎ）に、
種々の圧力および減圧レベルを選択的に分配する。これらのレベルの圧力および
減圧は、カセット２８’、経路血液および処理液体に体系的に適用される。コン
トローラ１６の制御下で、マニホルドアセンブリ２２６はまた、ドアブラダー３
１４（記載済み）ならびにドナー圧カフ（これも記載済み）およびドナーライン
オクルダ３２０（これも記載済み）に圧力レベルを分配する。図４３に示される
、カセット２８’のためのマニホルドアセンブリ２２６’は、図１２に示される
ように、カセット２８について以前に記載されたマニホルドアセンブリ２２６と
多くの性質を共有する。
【０４５６】 マニホルドアセンブリ２２６と同様、マニホルドアセンブリ２２６’は、空気
圧ソース２３４’と連結される。これは、マニホルドアセンブリ２２６’の後面
の蓋４０内で行われる。マニホルドアセンブリ２２６における場合、マニホルド
アセンブリ２２６のための圧力ソース２３４’は、２つのコンプレッサＣ１’お
よびＣ２’を備える。しかし１つまたはいくつかのデュアルヘッド（ｄｕａｌ−
ｈｅａｄ）コンプレッサがまた用いられ得る。コンプレッサＣ１は、マニホルド
２２６’を通してカセット２８’に陰圧を供給する。他のコンプレッサＣ２’は
、マニホルド２２６’を通してカセット２８に陽圧を供給する。
【０４５７】 図４３に示すように、マニホルド２２６’は、５つのポンプアクチュエータで
あるＰＡ１〜ＰＡ４、および２５のバルブアクチュエータＶＡ１〜ＶＡ２５を備
える。ポンプアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ５およびバルブアクチュエータＶＡ１
〜ＶＡ２５は、カセット２８’の前面１９０’上に、ポンプステーションＰＰ１
〜ＰＰ５およびバルブステーションＶ１〜Ｖ２５の鏡像を形成するように交互に
配向される。
【０４５８】 マニホルドアセンブリ２２６と同様に、図４３に示されるマニホルドアセンブ
リ２２６’は、ソレノイド作動性空気バルブのアレイを備える。これは、ポンプ
およびバルブアクチュエータＰＡ１〜ＰＡ５およびＶＡ１〜ＶＡ２５とインライ
ンで連結される。
【０４５９】 マニホルドアセンブリ２２６と同様に、マニホルドアセンブリ２２６’は、コ
ントローラー１６の制御下で、いくつかの異なる圧力および減圧条件を維持する
。
【０４６０】 以前に記載されたように、マニホルドアセンブリ２２６と接続して、Ｐｈａｒ
ｄ（すなわち、高い圧力）、およびＰｉｎｐｒ（すなわち、インプロセス圧力）
は、高い陽圧（例えば、＋５００ｍｍＨｇ）である。この陽圧は、カセットバル
ブＶ１〜Ｖ２５を閉じるためにマニホルドアセンブリ２２６’により維持され、
そしてインプロセスポンプＰＰ１および血漿ポンプＰＰ２から液体の圧出を駆動
する。以前に説明されたように、Ｐｉｎｐｒの大きさは、代表的には処理チャン
バ１８内に存在する約３００ｍｍＨｇの最小圧力に打ち勝つに十分でなければな
らない。ポンピングと併せて用いられる上流のバルブおよび下流のバルブが、ポ
ンプを作動するために適用される圧力により開放を強制されないことを確実にす
るために、ＰｉｎｐｒおよびＰｈａｒｄは、最高圧力で作動される。
【０４６１】 Ｐｇｅｎ（すなわち、通常の圧力（＋３００ｍｍＨｇ））が適用され、ドナー
インターフェースポンプＰＰ３およびＰＰ４ならびに抗凝固剤ポンプＰＰ５から
の液体の圧出を駆動する。
【０４６２】 Ｖｈａｒｄ（すなわち、高い減圧（−３５０ｍｍＨｇ））は、カセットバルブ
Ｖ１〜Ｖ２５を開放するためにマニホルドアセンブリ２２６’に適用される最大
の減圧である。Ｖｇｅｎ（すなわち、通常の減圧（−３００ｍｍＨｇ））は、ポ
ンプＰＰ１〜ＰＰ５のそれぞれの汲み出し機能を駆動するために適用される。ポ
ンプＰＰ１〜ＰＰ５が上流および下流のカセットバルブＶ１〜Ｖ２５に打ち勝た
ないことを確実にするため、Ｖｇｅｎは、Ｖｈａｒｄほど厳しくない必要がある
。
【０４６３】 主要な高い圧力ライン３２２’および主要な減圧ライン３２４’は、マニホル
ドアセンブリ３２４においてＰｈａｒｄおよびＶｈａｒｄを分配する。この圧力
および減圧のソース２３４’は、連続的に作動し、高い圧力ライン３２２’にＰ
ｈａｒｄを供給し、そして高い減圧ライン３２４’にＶｈａｒｄを供給する。圧
力センサＳ２は、高い圧力ライン３２２’中のＰｈａｒｄをモニターする。この
センサＳ２は、ソレノイド３８を開放しそして閉鎖し、Ｐｈａｒｄをその最大セ
ット値に増加させる。
【０４６４】 同様に、高い減圧ライン３２４’中の圧力センサＳ６は、Ｖｈａｒｄをモニタ
ーする。このセンサＳ６は、ソレノイド４３を制御し、Ｖｈａｒｄをその最大値
に維持する。
【０４６５】 通常の圧力ライン３２６’は、高い圧力ライン３２２’から分岐する。通常の
圧力ライン３２６’中のセンサＳ４は、Ｐｇｅｎをモニターする。このセンサＳ
２は、ソレノイド３４をコントロールし、Ｐｇｅｎをその特定された圧力範囲内
に維持する。
【０４６６】 通常の減圧ライン３３０’は、高い減圧ライン３２４’から分岐する。センサ
Ｓ５は、通常の減圧ライン３３０’中のＶｇｅｎをモニターする。センサＳ５は
、ソレノイド４５を制御し、Ｖｇｅｎをその特定化された減圧範囲内に維持する
。
【０４６７】 インラインリザーバＲ１〜Ｒ４は、高い圧力ライン３２２、通常の圧力ライン
３２６’、高い減圧ライン３２４’、および通常の減圧ライン３３０’に提供さ
れる。リザーバＲ１〜Ｒ４は、上記の定圧および減圧の調節が円滑かつ予測可能
であることを確実にする。
【０４６８】 ソレノイド３２および４３は、手順の完了の際に、それぞれ圧力および減圧の
ためのベントを提供する。
【０４６９】 ソレノイド４１、２、４６、および４７は、ポンプおよびバルブアクチュエー
タに減圧および圧力を供給する空気ラインからリザーバＲ１〜Ｒ４を隔てる性能
を提供する。これは、より急速な圧力／減圧減衰フィードバックを提供し、これ
により、カセット／マニホルドアセンブリの密閉完全性の試験が、達成され得る
。
【０４７０】 ソレノイド１〜２５は、ＰｈａｒｄまたはＶｈａｒｄを提供し、バルブアクチ
ュエータＶＡ１〜Ｖ２５を駆動する。ソレノイド２７および２８は、Ｐｉｎｅｒ
およびＶｇｅｎを提供し、インプロセスポンプおよび血漿ポンプ、ＰＰ１および
ＰＰ２を駆動する。ソレノイド３０および３１は、ＰｇｅｎおよびＶｇｅｎを提
供し、ドナーインターフェースポンプアクチュエータＰＡ３およびＰＡ４を駆動
する。ソレノイド２９は、ＰｇｅｎおよびＶｇｅｎを提供し、ＡＣポンプアクチ
ュエータＰＰ５を駆動する。
【０４７１】 ソレノイド３５は、手順の間、高い圧力ライン３２２’からのドアブラダー３
１４の隔離を提供する。センサＳ１は、Ｐｄｏｏｒをモニターし、そしてソレノ
イド３５を制御してその圧力をその特定された範囲内に保持する。
【０４７２】 ソレノイド４０は、Ｐｈａｒｄを提供し安全閉鎖バルブ３２０’を開放する。
ドナーを危険にさらし得るどのような誤差モードもソレノイド４０を緩め（通気
し）、オクルダ３２０’を閉鎖し、そしてドナーを隔離する。同様に、どのよう
なパワーの損失もソレノイド４０を緩め、そしてドナーを隔離する。
【０４７３】 センサＳ３は、Ｐｃｕｆｆをモニターし、そしてソレノイド３６（圧力を増大
するために）、およびソレノイド３７（通気するため）と連絡して、この手順の
間、その特定の範囲内にドナーカフを維持する。
【０４７４】 前に説明したように、任意のソレノイドが「正常に開放する」モードで作動さ
れ得るか、または「正常に閉鎖する」モードで作動されるように空気式に再通路
付けされ得、そしてその逆もしかりである。
【０４７５】 （Ｄ．代表的ポンピング機能） カセット２８により実施される流体回路４６のプログラミングの前述の記載に
基づいて、当業者は、カセット２８’により実行される流体回路４６’を同様に
プログラミングし、すでに記載された種々の血液処理機能の全てを実行し得る。
種々の血液処理手順に共通の、流体回路４６’のための特定のポンピング機能は
、１例として記載される。
【０４７６】 （１．インプロセス容器への全血流） 所定の血液収集回路の第１のフェーズにおいて、血液処理回路４６’は、分離
の前にインプロセス容器３１２’中に抗凝固全血を移動するためにドナーインタ
ーフェースポンプＰＰ３およびＰＰ４を合同して作動するように（カセット２８
’のバルブおよびポンプステーションに対する圧力の選択的適用を通じて）、プ
ログラムされる。
【０４７７】 第１フェーズ（３７Ａを参照のこと）において、ポンプＰＰ３は、１０秒間の
汲み出しサイクルで（すなわち、バルブＶ６、Ｖ１４、Ｖ１８およびＶ１５を閉
鎖した状態で、バルブＶ１２およびＶ１３を通じて）、抗凝固ポンプＰＰ５と一
列で（すなわち、バルブＶ２２を通って内に、およびバルブＶ２１を通って外に
）作動され、ドナーチューブ２７０を通ってポンプＰＰ３へ抗凝固血液を汲み出
す。同時に、ドナーインターフェースポンプＰＰ４は、１秒の排出サイクル（ｅ
ｘｐｅｌ ｃｙｃｌｅ）で作動され、抗凝固血液を、流路Ｆ２０およびＦ１を通
じて（開口バルブＶ４を通じて）、そのチャンバから処理容器３１２’へ排出す
る（バルブＶ７を通って外へ）。
【０４７８】 ポンプＰＰ３についての汲み出しサイクル（例えば、図３７Ｂを参照のこと）
の終わりに、ドナーチューブ２７０を通してポンプＰＰ４に抗凝固血液を汲み出
すために、抗凝固剤ポンプＰＰ５と一列で、１０秒汲み出しサイクルで、ドナー
インターフェースポンプＰＰ４を作動するように（すなわち、バルブＶ１３、Ｖ
１８およびＶ１８を閉鎖した状態で、バルブＶ１２およびＶ１４を通って中に）
、血液処理サイクル４６’をプログラムする。同時に、ドナーインターフェース
ポンプＰＰ３は、１秒排出サイクルで作動され、そのチャンバから処理容器３１
２’中に、流路Ｆ２０およびＦ１を通じて（開口バルブＶ４を通じて）抗凝固血
液を排出する（バルブＶ６を通って外へ）。
【０４７９】 これらの変化するサイクルは、抗凝固全血の漸増する容量が、重量センサによ
りモニターされながら、インプロセス容器３１２’に入るまで続く。図３７Ｃに
示すように、血液処理サイクル４６’は、回路４６に関して以前に記載した様式
で、血漿を血漿容器３０４中へ（開口バルブＶ９を通じて）、そして赤血球を赤
血球容器３０８へ（開口バルブＶ２を通じて）移動しながら、インプロセスポン
プステーションＰＰ１を作動するように（すなわち、バルブＶ１を通って中に、
およびバルブＶ１６を通って外に）、そして血漿ポンプＰＰ２がインプロセス容
器３１２から分離のために処理化チャンバ１８’に抗凝固全血を運ぶように（す
なわち、バルブＶ９を開放し、そしてバルブＶ１０を閉鎖した状態で、バルブＶ
１７を通って中に、そしてバルブＶ１１を通って外へ）、プログラムされる。こ
のフェーズは、血漿の漸増する容量が血漿収集容器３０４に収集される（重量セ
ンサによりモニターされる場合）まで、または赤血球の目標容量が赤血球収集容
器に収集される（重量センサによりモニターされる場合）まで続く。ドナーイン
ターフェースポンプＰＰ３およびＰＰ４は、血液処理が進行する場合、所定の最
小レベルと最大レベルとの間でインプロセス容器３１２’中の抗凝固全血の容積
を保持するために、必要な場合、交互の汲み出しサイクルおよび排出サイクルを
実行するために切り換える。
【０４８０】 （２．生理食塩水のインライン添加による赤血球のリターン） ドナーに赤血球を戻すことが所望される場合（図３７Ｄを参照のこと）、血液
処理回路４６’は、赤血球を赤血球容器３０８’からポンプＰＰ３へ（バルブＶ
１０を閉鎖した状態で、開口バルブＶ２、Ｖ３およびＶ５を通して）汲み出すた
めに、１０秒汲み出しサイクルで、ドナーインターフェースポンプステーション
ＰＰ３を作動するように（すなわち、バルブＶ１３およびＶ７を閉鎖した状態で
、バルブＶ６を通じて）、プログラムされる。同時に、ドナーインターフェース
ポンプＰＰ４は、１秒排出サイクルで作動され、赤血球を、フィルターキャビテ
ィー２００’を通してそのチャンバからドナーへ排出する（バルブＶ１２および
Ｖ２１を閉鎖した状態で、バルブＶ１４およびＶ１８を通って外へ）。
【０４８１】 ポンプＰＰ３についての汲み出しサイクルの終了時に（図３７Ｅを参照のこと
）、血液処理回路４６’は、赤血球を赤血球容器３０８’からポンプＰＰ４に汲
み出すために、１０秒汲み出しサイクルでドナーインターフェーズポンプＰＰ４
を作動するように（すなわち、バルブＶ６およびＶ１４を閉鎖した状態で、バル
ブＶ７を通って中へ）プログラムされる。同時に、ドナーインターフェースポン
プＰＰ３は、１秒排出サイクルで作動され、フィルターチャンバ２００’を通し
てそのチャンバからドナーへ赤血球を排出する（バルブＶ１２を閉鎖した状態で
、バルブＶ１３およびＶ１８を通って外へ）。これらの交互のサイクルは、所望
の容量の赤血球がドナーに戻るまで続く。
【０４８２】 同時に、バルブＶ２４、Ｖ２０およびＶ８は開放され、それにより汲み出しポ
ンプステーションＰＰ３またはＰＰ４はまた、チャンバに汲み出される赤血球と
混合するため、生理食塩水容器２８８’から生理食塩水を汲み出す。既に説明し
たとおり、生理食塩水と赤血球とのインライン混合は、生理食塩水の温度を上げ
、そしてドナーの快適性を改善するがまた、赤血球のヘマトクリットを低下する
。
【０４８３】 同時に、流体回路４６に関して以前に記載した様式で、血漿を血漿容器３０４
中へ移動しながら、分離のためにインプロセス容器３１２から処理チャンバへ抗
凝固全血を運搬するために、インプロセスポンプＰＰ１（すなわち、バルブＶ１
を通って内に、そしてバルブＶ１６を通って外に）、および血漿ポンプＰＰ２（
すなわち、バルブＶ９を開放した状態で、バルブＶ１７を通って中に、そしてバ
ルブＶ１１を通って外へ）が作動される。
【０４８４】 （３．赤血球添加物溶液のインライン添加） 赤血球が保存のために収集される（例えば、ダブル赤血球収集手順（Ｄｏｕｂ
ｌｅ Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕ
ｒｅ）または血漿収集手順（Ｒｅｄ Ｂｌｏｏｄ ＣｅｌｌおよびＰｌａｓｍａ
Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ））血液処理手順において、回路
４６’は、赤血球保存溶液を容器２８０’からポンプＰＰ３へ汲み出すために、
１０秒汲み出しサイクルで、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ３
を作動するように（バルブ２３を開放し、そしてバルブＶ８、Ｖ１２およびＶ１
８を閉鎖した状態で、バルブＶ１５およびＶ１３を通って内へ）、プログラムさ
れる（図３８Ａを参照のこと）。同時に、回路４６’は、赤血球保存溶液を赤血
球が残っている容器（例えば、インプロセス容器３１２）（開口バルブＶ４を通
じて）、または赤血球収集容器３０８’（バルブＶ１０を閉鎖した状態で、開口
バルブＶ５、Ｖ３およびＶ２を通じて）に排出するため、１秒排出サイクルで（
バルブＶ１４およびＶ１８を閉鎖した状態で、バルブＶ７を通って外へ）ドナー
インターフェースポンプステーションをＰＰ４作動するように、プログラムされ
る。
【０４８５】 ポンプＰＰ３の汲み出しサイクルの終わりに（図３８Ｂを参照のこと）、血液
処理回路４６’は、赤血球保存溶液を容器２８０’からポンプＰＰ４に汲み出す
ために、１０秒汲み出しサイクルでドナーインターフェースポンプＰＰ４を作動
するように（すなわち、バルブＶ７、Ｖ１８、Ｖ１２およびＶ１３（閉鎖した状
態で、バルブＶ１４を通って中へ）プログラムされる。同時に、ドナーインター
フェースポンプＰＰ３は、１秒排出サイクルで作動され、赤血球保存溶液を赤血
球が残る容器中に排出する（バルブＶ１３およびＶ１２を閉鎖した状態で、バル
ブＶ１６を通って外へ）。これらの交互のサイクルは、所望の容量の赤血球保存
溶液が赤血球に添加されるまで続く。
【０４８６】 （４．インライン白血球枯渇） 回路４６’は、収集した赤血球からの白血球のオンライン枯渇を行う能力を提
供する。このモードにおいて（図３９Ａを参照のこと）、回路４６’は、赤血球
が残っている容器（例えば、インプロセス容器３１２’）（開口バルブＶ４を通
じて）または赤血球収集容器３０８（バルブＶ１０を閉鎖した状態で、開口バル
ブＶ５、Ｖ３およびＶ２を通じて）から、赤血球をポンプＰＰ３に汲み出すため
、１０秒汲み出しサイクルで、ドナーインターフェースポンプステーションＰＰ
３を作動するように（バルブＶ１３およびＶ１２を閉鎖した状態で、バルブＶ６
を通って中に）、プログラムされる。同時に、回路４６’は、インライン白血球
枯渇フィルター２９３’を通じるチューブ２９１’を通じて、白血球枯渇化赤血
球保存容器２８９’へ赤血球を排出するために、１秒排出サイクルで、ドナーイ
ンターフェースポンプステーションＰＰ４を作動するように（バルブＶ１８およ
びＶ８を閉鎖し、そしてバルブＶ１５およびＶ２５を開放した状態で、バルブＶ
１４を通って外へ）、プログラムされる。
【０４８７】 ポンプＰＰ３についての汲み出しサイクルの終了時に（図３９Ｂを参照のこと
）、血液処理回路４６’は、赤血球を容器３１２’または３０８’からポンプＰ
Ｐ４に汲み出すために、１０秒汲み出しサイクルでドナーインターフェースポン
プＰＰ４を作動するように（すなわち、バルブＶ１４およびＶ１８を閉鎖した状
態で、バルブＶ７を通って中へ）プログラムされる。同時に、ドナーインターフ
ェースポンプＰＰ３は、１秒排出サイクルで作動され、インライン白血球枯渇フ
ィルター２９３’を通じるチューブ２９１’を通じて、白血球枯渇化赤血球保存
容器２８９’へ赤血球を排出する（バルブＶ１２を閉鎖し、そしてバルブＶ１５
およびＶ２５を開放した状態で、バルブＶ１３を通って外へ）。これらの交互の
サイクルは、所望の容量の赤血球がフィルター２９３から容器２８９’に移され
るまで続く。
【０４８８】 （５．段階的バフィーコート回収） 回路４６において（図５を参照のこと）、バフィーコートをポートＰ４を通じ
て回収する。これはフローラインＦ２６から分岐するフローラインＦ４により行
われる。このラインＦ２６は、血漿ポンプステーションＰＰ２から血漿収集容器
３０４に血漿を運ぶ（図１０も参照のこと）。回路４６’において（図３４を参
照のこと）、バフイーコートは、バルブＶ１９により制御されるように、流路Ｆ
６からポートＰ４を通じて収集される。バフィーコート収集経路は、血漿ポンプ
ステーションＰＰ２を迂回し、バフィーコートへの曝露なしで、血漿ポンプステ
ーションＰＰ２を保持し、これにより、収集した血漿をバフィーコート成分によ
る汚染から守る。
【０４８９】 分離の間、システムコントローラ（記載済み）は、分離チャンバ１８’内のバ
フィーコート層を、血漿収集ライン２９２から離れて、低−Ｇ壁から間隔をあけ
て維持する（図１５Ａを参照のこと）。これにより、チャンバから血漿収集容器
３０４’へ、血漿ポンプＰＰ２の作動により血漿が運ばれる処理の間、バフィー
コート成分が蓄積することが可能になる。
【０４９０】 蓄積したバフィーコート成分を収集するために、コントローラは、バフィーコ
ート収集バルブＶ１９を開放し、そして血漿ポンプステーションＰＰ２の入口バ
ルブＶ１７および赤血球収集バルブＶ２を閉鎖する。このインプロセスポンプＰ
Ｐ１は、全血をチャンバ１８’に移す動作を続ける。チャンバ１８’への全血の
この流れは、低−Ｇ壁へバフィーコートを動かし、オーバースピル状態を生じる
（図１５Ｂを参照のこと）。このバフィーコート成分は、血漿収集ライン２９２
’に入り、そしてポートＰ６を通じて流路Ｆ６に入る。回路４６’は、収集容器
３７６’中へのポートＰ４を通じる通過のために、開口バルブＶ１９を通じて直
接経路Ｆ４中へ、Ｆ６中のバフィーコート成分を運搬する。
【０４９１】 バルブ１９は、検知ステーション３３２が赤血球の存在を検知したとき、閉鎖
される。血漿ポンピングステーションＰＰ２は、残りの赤血球をチューブ２９２
’から分離チャンバに戻しフラッシュするために、収集容器３０２’からチュー
ブ２９２’を通して分離チャンバへむけて血漿を流すように、一時的に逆流方向
に作動され得る（バルブＶ９を開放した状態で、バルブＶ１１から中へ、そして
バルブＶ１７を通って外へ）。このコントローラは、分離チャンバから収集容器
３０２’への血漿運搬を再開するために、赤血球収集バルブＶ２を開放すること
、および血漿ポンピングステーションＰＰ２を作動すること（バルブＶ１７を通
って中へ、そしてバルブＶ１１を通って外へ）により、正常な血漿および赤血球
収集を再開し得る。
【０４９２】 収集のためのバフィーコートの動きを生じるオーバースピル状態は、所望のバ
フィーコート容量がバフイーコート収集容器中に収集されるまで、処理期間中、
所定の間隔で誘導され得る。
【０４９３】 （６．種々雑多） 図４３が想像線で示すように、マニホールドアセンブリ２２６’は、内部キャ
ビティ２０１’に重なる可撓性ダイヤフラムの領域にＰHARDを選択的に適用する
補助空気式アクチュエータＡAUXを備え得る（図３５を参照のこと）。先に記載
したように、ポンピングステーションＰＰ１によって（アクチュエータＰＡ２に
よるＰHARDの適用によって）放出される全血は、開口部２０３’および２０５’
を通じて処理チャンバ１８’へと流路Ｆ５を侵入する。次に続くＰＰ１のストロ
ークの間に、アクチュエータＰＡ２によるＶGENの適用によってポンピングチャ
ンバＰＰ１へと全血を流すために、キャビティ２０１’に残存する残りの全血を
、開口部２０５’を通じて流路Ｆ５に放出し、そしてＡAUXによるＰHARDの適用
によってプロセシングチャンバ１８’に放出する。キャビティ２０１’はまた、
分離チャンバ１８’を提供するインプロセスポンプＰＰ１の脈動ポンプストロー
クを弱らせるコンデンサとして作用する。
【０４９４】 使用の前に、図３５および３６に示されるカセット２８’の封鎖完全性試験を
行うことが所望される。この完全性試験は、カセット２８’内のポンプおよびバ
ルブステーションが、漏出せずに機能することを決定する。この状況において、
分離チャンバ２６’からカセット２８’を切り離すことが所望される。回路２６
４’におけるバルブＶ１９およびＶ１６（図３４を参照のこと）は、全血注入口
と、チャンバ１８’の血漿ライン２９２’および２９６’との切り離しを提供す
る。赤血球ライン２９４’もまた切り離す可能性を提供するために、特別なバル
ブ流体に作動されるステーションＶ２６を、ポートＰ７を提供する流体流路Ｆ７
に追加し得る。図４３において想像線でさらに示されるように、添加物バルブア
クチュエーターＶＡ２６をマニホールドアセンブリ２６’に追加して、バルブＶ
２６に正の圧力を適用し、切り離しが必要な場合バルブＶ２６を閉じ、そして負
の圧力をバルブＶ２６に適用し、切り離しが必要でない場合バルブを開き得る。
【０４９５】 （ＶＩＩ．血液分離要素） （Ａ．成形された処理チャンバ） 図２１〜２３は、遠心分離処理チャンバ１８の実施形態を示す。これは、図１
に示されるシステム１０と関連して使用され得る。
【０４９６】 例示される実施形態において、処理チャンバ１８を、剛性の生体適合性プラス
チック材料（例えば、非可塑化医療グレードアクリロニトリル−ブタジエン−ス
チレン（ＡＢＳ））から、例えば、射出成形によって、所望の形状および構成に
前形成される。
【０４９７】 チャンバ１８の前形成された構成は、単一成形された基部３８８を備える。基
部３８８は、中心ハブ１２０を備える。ハブ１２０は、内側環状壁１２２および
外側環状壁１２４によって半径方向に囲まれる（図２１および２３を参照のこと
）。それらの間に、内側環状壁１２２および外側環状壁１２４は、周囲血液分離
チャネル１２６を規定する。成形された環状壁１４８は、チャネル１２６の下部
を閉じる（図２２を参照のこと）。
【０４９８】 チャネル１２６の頂部を、別々に成形した平坦蓋１５０（これは、例示の目的
で、図２１に別々に示される）によって閉じる。組み立ての間、蓋１５０を、例
えば、円柱状の超音波溶接ホーンの使用によって、チャンバ１８の頂部に固定す
る。
【０４９９】 血液分離プロセスに影響する全ての輪郭、ポート、チャネル、および壁を、一
回の射出成形操作で、基部３８８に前形成する。あるいは、基部３８８を、カッ
プ形状のサブアセンブリまたは２つの対称な半型（ｈａｌｖｅ）のいずれかを入
れ子状にすることにより、形成パーツを分離することによって、形成し得る。
【０５００】 蓋１５０は、基部３８８に容易に溶接され得る単純な平坦部分を備える。分離
プロセスに影響する全ての形状構成が１つの射出成形構成要素に組み込まれるの
で、基部３８８と蓋１５０との間のいかなる許容差異も、チャンバ１８の分離効
率に影響しない。
【０５０１】 基部３８８において前形成される輪郭、ポート、チャネル、および壁は変動し
得る。図２１から２３に示される実施形態において、補強壁１２８、１３０、お
よび１３２の円周方向に間隔を空けられた対は、ハブ１２０から内側環状壁１２
２へと広がる。補強壁１２８、１３０、１３２は、チャンバ１８に剛性を提供す
る。
【０５０２】 図２３に見られるように、内側環状壁１２２を、補強壁の内の一対１３０間で
開放する。対向する補強壁は、ハブ１２０に開放内部領域１３４を形成し、これ
はチャネル１２６と連絡する。血液および流体を、供給ライン２９６から、この
領域１３４を通じて分離チャネル１２６の内外へ誘導する。
【０５０３】 この実施形態において（図２３に示すように）、領域１３４の内側に形成され
た成形された内部壁１３６は、チャネル１２６を全体に横切って伸長し、外側環
状壁１２４に接合する。壁１３６は、分離チャネル１２６の末端を形成し、これ
は、分離の間、チャネル１２６に沿った円周方向の流れを中断する。
【０５０４】 さらなる成形された内部壁は、領域１２４を、３つの通路１４２、１４４、お
よび１４６に分割する。この通路１４２、１４４および１４６は、ハブ１２０か
ら伸長し、そして末端壁１３６の反対側でチャネル１２６と連絡する。血液およ
び他の流体を、ハブ１２０から、これらの通路１４２、１４４および１４６を通
じてチャネル１２６の内外に指向させる。より詳細に後に説明されるように、通
路１４２、１４４および１４６は、血液成分を、様々なフローパターンでチャネ
ル１２６の内外へ向かわせ得る。
【０５０５】 基部３８８の下側（図２２を参照のこと）は、ある形状のレセプタクル１７９
を備える。３つの前形成されたニップル１８０は、レセプタクル１７９を占有す
る。各ニップル１８０は、基部３８８の反対側で、通路１４２、１４４、１４６
のうちの１つに通じる。
【０５０６】 供給ライン２９６の縁端は、ある形状のマウント１７８を備える（図２４およ
び２４Ａを参照のこと）。マウント１７８を整えてレセプタクル１７９の形状に
対応させる。マウント１７８を、このように、レセプタクル１７９に接続し得る
（図２５に示されるように）。マウント１７８は、チャネル１２６と流体連絡し
て供給ライン２９６に結合する、内側の内腔３９８（これは、ハブ１２０中でニ
ップル１８０にわたってスライドする）を備える（図２４Ａを参照のこと）。
【０５０７】 レセプタクル１７９内のリブ１８１（図２２を参照のこと）は、マウント１７
８上に形成されるキー溝１８３内に独自に適合する（図２４Ａを参照のこと）。
リブ１８１とキー溝１８３との間の独自の適合を配列して、ある形状のマウント
１７８をある形状のレセプタクル１７９に接続するために特定の方向を要求する
。この方法において、供給ライン２９６および通路１４２、１４４および１４６
の間の所望のフロー方向を確保する。
【０５０８】 例示される実施形態において、供給ライン２９６およびマウント１７８を、か
なりの可撓力およびねじれ力に耐える材料（単数または複数）から形成し、そこ
に、供給ライン２９６を使用の間供する。例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）ポ
リエステル材料を使用し得る。
【０５０９】 この材料は、供給ライン２９６に十分適しているが、基部３８８のＡＢＳプラ
スチック材料（これは、剛性の成形された血液処理環境を提供するように選択さ
れる）とは適合しない。このように、マウント１７８は、従来までは、レセプタ
クル１７９に対する溶媒結合技術または超音波溶接技術によって接着され得ない
。
【０５１０】 この配置（図２４および２５を参照のこと）において、ある形状のレセプタク
ル１７９およびある形状のマウント１７８の寸法は、好ましくは、緊密な乾式プ
レスフィットを提供するように選択される。さらに、ＡＢＳ材料（または基部３
８８の材料と適合する別の材料）から形成される捕獲ピース１８５を、好ましく
は、レセプタクルの外側の供給ライン２９６の周りで、レセプタクル１７９の周
辺エッジと接触させて配置する。捕獲ピース１８５を、例えば、圧着技術または
超音波溶接技術によって、レセプタクル１７９の周辺エッジに固定する。捕獲ピ
ース１８５は、レセプタクル１８１からのマウント１７８の不慮の分離を防止す
る。このようにして、供給ライン２９６を、不適合なプラスチック材料を使用す
る場合でさえ、チャンバ１８の基部３８８に完全に連結し得る。
【０５１１】 遠心分離ステーション２０（図２６〜２８を参照のこと）は、遠心分離アセン
ブリ４８を備える。遠心分離アセンブリ４８を構築して、使用のための成形され
た処理チャンバ１８を受けそして支持する。
【０５１２】 例示されるように、遠心分離アセンブリ４８は、底部、頂部、および側壁１５
６、１５８、１６０を有するヨーク１５４を備える。ヨーク１５４は、底部壁１
５６に接着する軸受け要素１６２を回転する。電気駆動モーター１６４を、軸を
介してカラー１５４の底部壁１５６に結合し、軸６４の周りにヨーク１５４を回
転させる。例示した実施形態において、他の角度方向も使用し得るが、軸６４を
、基部３８の水平面の周りに約１５度傾ける。
【０５１３】 ロータープレート１６６は、ヨーク１５４内で、それ自体の軸受け要素１６８
の周りに回転し、この要素は、ヨーク１５４の頂部壁１５８に接着されている。
ロータープレート１６６は、ヨーク１５４の回転６４の軸とほぼ一直線上の軸の
周りを回転する。
【０５１４】 処理チャンバ１８の頂部は、環状リップ３８０を備え、それに、蓋１５０が固
定される。ロータープレート１６６の周囲にもたらされるグリッピングタブ３８
２は、リップ３８０とスナップフィット係合を作成して、回転のためのローター
プレート１６６上に処理チャンバ１８を固定する。
【０５１５】 供給ライン２９６の近位端上のシース１８２は、遠心分離ステーション２０中
でブラケット１８４に嵌合する。ブラケット１８４は、ヨーク１５４およびロー
タープレート１６６の相互に整列させた回転軸６４と整列させた非回転静止位置
で供給ライン２９６の近位端を保持する。
【０５１６】 ヨーク１５４のいずれかまたは両方の側壁１６０から突出するアーム１８６は
、ヨーク１５４の回転の間、供給ライン２９６の中間位置と接触する。その近位
端でブラケット１８４によって、およびその遠位端でチャンバ１６によって制約
されると（ここで、マウント１７８をレセプタクル１７９の内側に固定する）、
供給ライン２９６は、ヨーク軸６４の周りを回転するにつれて、それ自体の軸の
周りにねじれる。ヨーク１５４とともに１オメガで回転するとき、その軸の周り
の供給ライン２９６のねじれ回転は、ロータープレート１６６に対して、従って
処理チャンバ１８自体に対して、２オメガ回転を与える。
【０５１７】 １オメガ回転速度でのヨーク１５４および２オメガ回転速度でのロータープレ
ート１６６の相対回転は、供給ライン２９６がねじられないように保持し、回転
シールの必要性をなくす。例示される配列はまた、単一の駆動モーター１６４が
、供給ライン２９６を通じて、相互に回転するヨーク１５４およびロータープレ
ート１６６への回転を与えることを可能にする。この配列のさらなる詳細は、Ｂ
ｒｏｗｎらの米国特許第４，１２０，４４９号（これを、本明細書中で参考とし
て援用する）に開示される。
【０５１８】 処理チャンバ１８が回転すると、血液が、処理チャンバ１８に導入され、そし
てその中で分離される。
【０５１９】 １つのフロー配列（図２９を参照のこと）において、処理チャンバ１８が回転
すると（図２９における矢印Ｒ）、供給ライン２９６は、通路１４６を通じてチ
ャネル１２６に全血を運搬する。全血は、回転（これは、図２９において反時計
回りである）と同じ方向でチャネル１２６に流れる。あるいは、チャンバ１８は
、全血の円周フローと反対の方向で回転され得る（すなわち、時計回り）。全血
は、図１５Ａで示される様式で遠心力の結果として分離する。赤血球を、高重力
（ｈｉｇｈ−Ｇ）壁１２４に向かって駆動し、一方、より軽い血漿成分を、低重
力（ｌｏｗ−Ｇ）壁１２２に向かって変位させる。
【０５２０】 このフローパターンにおいて、ダム３８４は、高重力壁１２４に向かってチャ
ネル１２６へ突出する。ダム３８４は、血漿の通過を防止し、一方、高重力壁１
２４で陥没したチャネル３８６へ赤血球を通過させる。チャネル３８６は、赤血
球を、半径方向通路１４４を通じて供給ライン２９６に指向させる。血漿成分を
、半径方向通路１４２を通じてチャネル１２６から供給ライン２９６に運搬する
。
【０５２１】 赤血球出口チャネル３８６は、高重力壁１２４の外側に伸長し、高重力壁より
も回転軸からさらに間隔が空いているので、血液処理の間、赤血球出口チャネル
３８６が、赤血球と高重力壁１２４に非常に近い軟膜との間の界面の位置付けを
可能にし、これは、赤血球収集通路１４４へと軟膜を溢流させることがない（オ
ーバースピル条件を作成する）。陥没した出口チャネル３８６は、それにより、
赤血球の収率が最大になること（赤血球収集手順において）、または本質的に血
小板を含まない血漿が収集されること（血漿収集手順において）を可能にする。
【０５２２】 代替のフロー配列（図３０を参照のこと）において、供給ライン２９６は、通
路１４２を通じて全血をチャネル１２６に運搬する。処理チャンバ１８は全血フ
ローと同じ方向（図３０において時計回りである）で回転する（図３０における
矢印Ｒ）。あるいは、チャンバ１８を、全血の円周フローと反対の方向で回転し
得る（すなわち、時計周り）。全血は、図１５Ａに示される様式において、遠心
力の結果として分離する。赤血球を高重力壁１２４に向かって駆動し、一方、よ
り軽い血漿成分を、低重力壁１２２に向かって変位させる。
【０５２３】 このフローパターンにおいて、ダム３８４（先に記載した）は、血漿の通過を
防止し、一方、陥没するチャネル３８６へ赤血球を通過させる。チャネル３８６
は、赤血球を、半径方向通路１４４を通じて供給ライン２９６に指向させる。血
漿成分を、半径方向通路１４６を通じてチャネル１２６の反対端から供給ライン
２９６に運搬する。
【０５２４】 別の代替のフロー配列（図３１を参照のこと）において、供給ライン２９６は
、通路１４４を通じて全血をチャネル１２６に運搬する。処理チャンバ１８は血
液フローと同じ方向（図３１において時計回りである）で回転する（図３１にお
ける矢印Ｒ）。あるいは、チャンバ１８を、全血の円周フローと反対の方向で回
転し得る（すなわち、反時計周り）。全血は、図１５Ａに示される様式において
、遠心力の結果として分離する。赤血球を高重力壁１２４に向かって駆動し、一
方、より軽い血漿成分を、低重力壁１２２に向かって変位させる。
【０５２５】 このフローパターンにおいて、チャネル１２６の反対端のダム３８５は、血漿
の通過を防止し、一方、赤血球の陥没したチャネル３８７への通過を可能にする
。チャネル３８７は、半径方向通路１４６を通じて供給チャネル２９６へ赤血球
を向ける。血漿成分を、半径方向通路１４２を通じて、チャネル１２６の他の端
から供給ライン２９６に運搬する。この配列において、ダム３８４および陥没し
た通路３８６の存在（先に記載した）により、外向き血漿フロー（通路１４２に
おいて）から内向き全血フロー（通路１４４において）を分離する。このフロー
配列は、所望であれば、血小板に富む血漿の収集を可能にする。
【０５２６】 別の代替のフロー配列（図３２を参照のこと）において、通路１４４は、通路
１４２および１４６とは異なる方向で、ハブ１２０からチャネル１２６へ伸長す
る。この配列において、末端壁１３６は、通路１４２および１４６を分離し、そ
して通路１４４は、通路１４２と１４６との間に置く位置でチャネル１２６と連
絡する。この配列において、供給ライン２９６は、通路１４６を通じて全血をチ
ャネル１２６に運搬する。処理チャンバ１８を、血液フローと同じ方向（これは
、図３２において時計回りである）で回転させる（図３２における矢印Ｒ）。あ
るいは、チャンバ１８を、全血の円周フローに対して反対の方向で回転させ得る
（すなわち、反時計回り）。全血は、図１５Ａに示した様式で、遠心力の結果と
して分離する。赤血球を、高重力壁１２４に向かって駆動し、一方より軽い血漿
成分を、低重力壁１２２に向かって変位させる。
【０５２７】 このフローパターンにおいて、通路１４４は、チャネル１２６から血漿を運搬
し、一方、通路１４２は、チャネル１２６から赤血球を運搬する。
【０５２８】 先に言及したように、図２８〜３２に示したフローパターンのいずれかにおい
て、チャンバ１８を、チャネル１２６における全血の円周フローと同じ方向で、
または反対の方向で回転させ得る。記載されるような血液分離は、いずれかの状
況で生じる。にもかかわらず、分離の間のチャネル１２６における全血のフロー
と同じ方向でチャンバ１８を回転させることは、例えば、コリオリの効果に起因
して、障害を最小化して、分離効率の増加を生じるようであるということが分か
った。
【０５２９】 （実施例） 全血を、種々の実験の間、図２８に示した通りの処理チャンバ１８において赤
血球および血漿へ分離した。一方のチャンバ（これを、チャンバ１と呼ぶ）にお
いて、チャンバ１８と同じ方向でチャネル１２６に円周方向に流れた全血を回転
させた（すなわち、チャンバ１８を、反時計回り方向で回転させた）。他方のチ
ャンバ１８（これを、チャンバ２と呼ぶ）において、チャンバと反対の方向でチ
ャネル１２６に円周方向に流れた全血を回転させた（すなわち、チャンバ１８を
、時計回り方向で回転させた）。収集した赤血球についての平均ヘマトクリット
を、種々の血液容量サンプルについて測定し、全血入口フロー速度および血漿出
口フロー速度の種々の組み合わせで処理した。以下の表は、種々の実験について
の結果を要約する。
【０５３０】
【表１４】
【０５３１】
【表１５】
【０５３２】 表１および２は、チャンバにおける血液フローが回転と同じ方向の場合、赤血
球のヘマトクリットが、血液フローが反対方向の場合より大きいことを示す。赤
血球のより大きな収率もまた、この手順のあいだの血漿のより大きな収率を意味
する。
【０５３３】 図３３は、チャンバ１８’は図２１から２３に示したのと同じ単一の成形され
た基部３８８’を有するが、ここで、２つの流路１２６’および３９０が形成さ
れることを示す。流路１２６’および３９０が同心性であることを示すが、それ
らは必要ではない。チャンバ１８’は、図２３に示したチャンバ１８と共通する
多くの他の構造特徴を共有する。一般構造特徴を、アスタリスクで示した同じ参
照番号によって同定する。
【０５３４】 基部３８８’は、中心ハブ１２０’を備え、これは、内側環状壁１２２’およ
び外側環状壁１２４’によって半径方向に取り囲まれ、円周血液分離チャネル１
２６’をそれらの間に規定する。この実施形態において、第２の内側環状壁３９
２は、ハブ１２０’を半径方向に取り囲む。第２の円周血液分離チャネル３９０
を、内側環状壁１２２’と３９２との間に規定する。この構築は、同心性の外側
分離チャネル１２６’および内側分離チャネル３９０を形成する。
【０５３５】 ダム３８４’に隣接する環状壁１２２’における中断３９４は、外側チャネル
１２６’と内側チャネル３９０との間のフロー連絡を確立する。内部壁３９６は
、チャネル１２６’と３９０との間のフロー連絡を、それらの反対端でブロック
する。
【０５３６】 処理チャンバ１８’が回転するとき（図３３において矢印Ｒ）、供給ライン２
９６は、通路１４４’を通じて全血を外側チャネル１２６’に運搬する。全血は
、回転と同じ方向でチャネル１２６’を流れる（これは、図３３において反時計
回りである）。あるいは、チャンバ１８’を、全血の円周フローと反対の方向で
回転させ得る（すなわち、時計回り）。全血は、図１５Ａに示した様式で、遠心
力の結果として、外側チャネル１２６’において分離する。赤血球を、高重力壁
１２４’に向かって駆動し、一方、より軽い血漿成分を、低重力壁１２２’に向
かって変位させる。
【０５３７】 先に記載したように、ダム３８４’は、血漿の通過を防止し、一方、高重力壁
１２４に陥没するチャネル３８６’へ赤血球を通過させる。チャネル３８６’は
、赤血球を、半径方向通路１４２’を通じて供給ライン２９６に指向させる。血
漿成分を、中断３９４を通じてチャネル１２６’から内側分離チャネル３９０に
運搬する。
【０５３８】 血漿は、外側チャネル１２６’中で全血に対して反対の方向で、内側チャネル
３９０を通じて円周的にフローを流れる。血漿中に残る血小板は、環状壁１２４
’に対する遠心力に応答して移動する。チャネル３９０は、全血が最初に導入さ
れるチャンバ１８’の同じ端に、血漿成分を指向させる。血漿成分を、通路１４
６’によってチャネル３９０から運搬する。
【０５３９】 （ＶＩＩＩ．他の血液処理機能） 本発明の多くの特徴を、貯蔵および血液成分治療のための、全血を成分部分に
分離する際のそれらの使用を記載することによって実証してきた。これは、本発
明がこれらの血液処理手順を行う際の使用に十分適合されるからである。しかし
、本発明の特徴は、他の血液処理手順における使用をそれら自体に等しくもたら
すことが理解されるべきである。
【０５４０】 例えば、血液処理チャンバと関連するプログラム可能なカセットを利用する、
記載されたシステムおよび方法は、外科手術の間に血球を洗浄もしくは回収する
目的のため、または治療的血漿交換を行う目的のために、あるいは血液が処置の
ための体外経路において循環する任意の他の手順において、使用され得る。
【０５４１】 本発明の特徴は、上記の特許請求の範囲に示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、使用前の処理デバイスに付随していない使い捨て処理セットが示され
ている、本発明の特徴を表すシステムの斜視図である。
【図２】 図２は、遠心分離ステーションならびにポンプおよびバルブステーションへの
ドアが、処理セットの取り付けを受容するよう開いていることを示す、図１に示
すシステムの斜視図である。
【図３】 図３は、処理セットが処理デバイスに完全に取り付けられ、使用の準備ができ
た、図１に示すシステムの斜視図である。
【図４】 図４は、デバイスの持ち運びのために蓋が閉じた、図１に示す処理デバイスを
収容するケースの右前方斜視図である。
【図５】 図５は、血液処理回路の概略図であり、この回路は、様々な異なる血液処理手
順を、図１に示すデバイスに付随して実行するようプログラムされ得る。
【図６】 図６は、カセットの分解斜視図であり、このカセットは、図５に示すプログラ
ム可能な血液処理回路、ならびに使用のためにこのカセットを受容する図１に示
す処理デバイス上のポンプおよびバルブステーションを備える。
【図７】 図７は、図６に示すカセットの前面の平面図である。
【図８】 図８は、図６に示すカセット上のバルブステーションの拡大斜視図である。
【図９】 図９は、図６に示すカセットの後面の平面図である。
【図１０】 図１０は、万能処理セットの平面図であり、この処理セットは、図６に示すカ
セットを組み込み、そして図２および図３に示すように、図１に示すデバイスに
取り付けられ得る。
【図１１】 図１１は、使用のために図６に示すカセットが担持されるポンプおよびバルブ
ステーションの、頂断面図である。
【図１２】 図１２は、空気圧式マニホルドアセンブリの概略図であり、このアセンブリは
、図６に示すポンプおよびバルブステーションの一部であり、そして正および負
の空気圧を供給して、図７および図９に示すカセットを通して流体を運搬する。
【図１３】 図１３は、デバイスの使用のために蓋の開いた、処理デバイスを収容するケー
スの前方斜視図であり、このケースに収容される様々な処理要素の位置を示す。
【図１４】 図１４は、処理制御を実行し、そして図１に示すデバイスの機能をモニタリン
グするコントローラの、概略図である。
【図１５】 図１５Ａ、１５Ｂ、および１５Ｃは、図１に示すデバイスが組み込む血液分離
チャンバの概略側面図であり、血漿および赤血球収集チューブを示し、そして通
常の作動状態（図１５Ａ）、オーバースピル（ｏｖｅｒ ｓｐｉｌｌ）状態（図
１５Ｂ）、およびアンダースピル（ｕｎｄｅｒ ｓｐｉｌｌ）状態（図１５Ｃ）
を検出する、２つのインラインセンサを付随する。
【図１６】 図１６は、固定具の斜視図であり、この固定具は、血漿および赤血球収集チュ
ーブに接続されると、図１５Ａ、１５Ｂ、および１５Ｃに示すように、インライ
ンセンサとの所望の観察配置においてこれらのチューブを保持する。
【図１７】 図１７は、形質細胞収集チューブ、赤血球収集チューブ、および全血入口チュ
ーブが取り付けられた、図１６に示す固定具の斜視図であり、この固定具は、こ
れらのチューブを、組織化された並列のアレイで集める。
【図１８】 図１８は、図１５Ａ、１５Ｂ、および１５Ｃに示す２つのセンサと観察配置に
置かれた、図１７に示す固定具およびチューブの斜視図である。
【図１９】 図１９は、感知ステーションの概略図であり、この感知ステーションの一部を
、図１５Ａ、１５Ｂ、および１５Ｃに示す第一および第二のセンサが形成する。
【図２０】 図２０は、第一および第二センサにより感知された光学密度を経時的にプロッ
トしたグラフであり、アンダースピル状態を示す。
【図２１】 図２１は、成形された遠心分離血液処理容器の分解頂面斜視図であり、この容
器は、図１に示すデバイスに付随して使用され得る。
【図２２】 図２２は、図２１に示す成形された処理容器の底面斜視図である。
【図２３】 図２３は、図２１に示す成形処理容器の頂面図である。
【図２４】 図２４は、図２１に示す成形処理容器の側断面図であり、この容器に接続され
るべき供給ラインを示す。
【図２４Ａ】 図２４Ａは、供給ラインを図２４に示す様式で形成処理容器に取り付けるコネ
クタの、ほぼ図２４の線２４Ａ−２４Ａに沿って見た頂面図である。
【図２５】 図２５は、供給ラインを容器に接続した後の、図２４に示す成形処理容器の側
断面図である。
【図２６】 図２６は、処理容器が使用のために取り付けられた、図１に示す処理デバイス
の遠心分離ステーションの分解斜視図である。
【図２７】 図２７は、図２６に示す遠心分離ステーションおよび処理容器の、さらなる分
解斜視図である。
【図２８】 図２８は、使用のために処理容器が取り付けられた、図２６に示す処理デバイ
スの遠心分離ステーションの側断面図である。
【図２９】 図２９は、図２１〜２３に示す成形遠心分離血液処理容器の頂面図であり、全
血を血漿および赤血球に分離するための流路配置を示す。
【図３０】 図３０は、図２１〜２３に示す成形遠心分離血液処理容器の頂面図であり、全
血を血漿および赤血球に分離するための他の流路配置を示す。
【図３１】 図３１は、図２１〜２３に示す成形遠心分離血液処理容器の頂面図であり、全
血を血漿および赤血球に分離するための他の流路配置を示す。
【図３２】 図３２は、図２１〜２３に示す成形遠心分離血液処理容器の頂面図であり、全
血を血漿および赤血球に分離するための他の流路配置を示す。
【図３３】 図３３は、図２１〜２３に示す成形遠心分離血液処理容器の頂面図であり、全
血を血漿および赤血球に分離するための他の流路配置を示す。
【図３４】 図３４は、別の血液処理回路の概略図であり、この回路は、様々な異なる血液
処理手順を、図１に示すデバイスに付随して実行するようプログラムされ得る。
【図３５】 図３５は、カセットの前面の平面図であり、このカセットは、図３４に示すプ
ログラム可能な血液処理回路を含む。
【図３６】 図３６は、図３５に示すカセットの後面の平面図である。
【図３７Ａ】 図３７Ａは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血を血漿および赤
血球に分離することに関して、異なる流体フロー作業を実行するための、カセッ
トのプログラムを示す。
【図３７Ｂ】 図３７Ｂは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血を血漿および赤
血球に分離することに関して、異なる流体フロー作業を実行するための、カセッ
トのプログラムを示す。
【図３７Ｃ】 図３７Ｃは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血を血漿および赤
血球に分離することに関して、異なる流体フロー作業を実行するための、カセッ
トのプログラムを示す。
【図３７Ｄ】 図３７Ｄは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血を血漿および赤
血球に分離することに関して、異なる流体フロー作業を実行するための、カセッ
トのプログラムを示す。
【図３７Ｅ】 図３７Ｅは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血を血漿および赤
血球に分離することに関して、異なる流体フロー作業を実行するための、カセッ
トのプログラムを示す。
【図３８Ａ】 図３８Ａは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血から分離された
赤血球への添加物溶液のオンライン移動に関する、流体フロー作業を実行するた
めの、カセットのプログラムを示す。
【図３８Ｂ】 図３８Ｂは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、全血から分離された
赤血球への添加物溶液のオンライン移動に関する、流体フロー作業を実行するた
めの、カセットのプログラムを示す。
【図３９Ａ】 図３９Ａは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、白血球を除去するた
めにフィルタを通した全血から分離した赤血球をオンライン移動させることに関
する、流体フロー作業を実行するための、カセットのプログラムを示す。
【図３９Ｂ】 図３９Ｂは、図３４に示す血液処理回路の概略図であり、白血球を除去するた
めにフィルタを通した全血から分離した赤血球をオンライン移動させることに関
する、流体フロー作業を実行するための、カセットのプログラムを示す。
【図４０】 図４０は、図１に示すデバイスに付随する使用に適した重量計の代表的な実施
形態である。
【図４１】 図４１は、図１に示すデバイスに付随する使用に適した別の重量計の代表的な
実施形態である。
【図４２】 図４２は、ポンプチャンバの内部に電場を発生させるために電極を使用する、
空気圧ポンプチャンバのための流速感知および制御システムの概略図である。
【図４３】 図４３は、空気圧式マニホルドアセンブリの概略図であり、このアセンブリは
、図６に示すポンプおよびバルブステーションの一部であり、そして正および負
の空気圧を供給して、図３５および図３６に示すカセットを通して流体を運搬す
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） // Ｇ０１Ｎ 21/27 Ｇ０１Ｎ 21/27 Ｂ 21/35 21/35 Ｚ (72)発明者 ウエストバーグ， トム アメリカ合衆国 イリノイ 60031， ガ ーニー， ポンド リッジ サークル 17820 (72)発明者 ミュラー， マシュー アール． アメリカ合衆国 イリノイ 60046， リ ンデンハースト， プロビデンス レーン 2700 (72)発明者 スミス， ケリー ビー． アメリカ合衆国 イリノイ 60031， ガ ーニー， クリスタル プレイス 506 (72)発明者 ジョイエ， ミシェル エル． エフ． ベルギー国 アーネイジ ビー−5030， ルー カミル カルス， 13 (72)発明者 バンドリック， マーク アール． アメリカ合衆国 イリノイ 60031， ム ンデレイン， プリムローズ レーン 27545 Ｆターム(参考） 2G045 AA02 AA06 BB10 FA11 GC11 JA07 2G059 AA05 BB12 BB13 CC16 EE01 EE02 EE13 GG02 GG03 GG06 HH01 HH02 HH06 JJ02 KK01 MM01 4C077 AA12 BB04 DD07 DD13 DD30 EE01 HH03 HH17 HH21 JJ03 JJ16 JJ24 KK23 4D057 AA03 AB01 AC01 AC06 AD01 AE02 AE11 BC01 CA01 CB01 CB04

Claims (31)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液分離システムであって、 使用中、全血を赤血球と血漿とに分離するように作動するデバイス、 全血のフローを該デバイスに運搬するための全血入口ライン、 該デバイスからの血漿のフローを運搬するための、該デバイスの外側の血漿収
    集ライン、 該デバイスからの赤血球のフローを運搬するための、該デバイスの外側の赤血
    球収集ライン、 該血漿収集ライン内に第１センサを備える第１感知アセンブリであって、該ア
    センブリは該血漿のフロー中の少なくとも１種の細胞性血液成分の存在を検出す
    るように作動し、そして第１出力を生成する、第１感知アセンブリ、 該赤血球収集ライン内に第２センサを備える第２感知アセンブリであって、該
    アセンブリは該赤血球のフロー中の赤血球ヘマトクリットを検出するように作動
    し、そして第２出力を生成する、第２感知アセンブリ、ならびに 該第１および第２出力に基づいて、該血漿収集ラインおよび該赤血球収集ライ
    ン内のフローを制御するように作動するコントローラ、 を備える、血液分離システム。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記血漿収集ラインが可変流速を提供するように作動可能な血漿ポン
    プを備え、そして ここで、該コントローラが、前記第１および第２出力に基づいて、該血漿ポン
    プを作動する、システム。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記全血入口ラインが、可変流速を提供するように作動可能な全血ポ
    ンプを備え、そして ここで、前記コントローラが、前記第１および第２出力に基づいて、該全血ポ
    ンプを作動する、システム。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記第１セン
    サが前記血漿のフロー中の血小板を検出するように作動する、システム。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記第１センサが前記血漿のフロー中の赤血球を検出するように作動
    する、システム。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記全血の分離中、バフィーコート層が、前記血漿と前記赤血球との
    間に形成し、そして ここで、前記第１センサが、該バフィーコート層と該血漿との間のインターフ
    ェースを検出するように作動する、システム。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記全血の分離中、バフィーコート層が、前記血漿と前記赤血球との
    間に形成し、そして ここで、前記第１センサが、該バフィーコート層と該赤血球との間のインター
    フェースを検出するように作動する、システム。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記第１センサアセンブリが前記第１センサを作動して、前記血漿の
    フロー中の血小板と赤血球とを区別する、システム。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記コントローラが、血漿を収集するための第１血液収集プロトコル
    、または赤血球を収集するための第２血液収集プロトコルのいずれかを選択する
    ための入力を含み、そして ここで、該第１血液収集プロトコルが選択される場合、前記第１センサアセン
    ブリが前記第１センサを作動して、前記血漿のフロー中の血小板を検出し、そし
    て、該第２血液収集プロトコルが選択される場合、該第１センサアセンブリが該
    第１センサを作動して、該血漿のフロー中の赤血球を検出する、システム。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記全血の分離中、バフィーコート層が、前記血漿と前記赤血球との
    間に形成し、 ここで、前記コントローラが、該バフィーコート層を収集するための血液収集
    プロトコルを選択するための入力を備え、そして ここで、前記第１血液収集プロトコルが選択された場合、前記第１センサアセ
    ンブリが前記第１センサを作動して、該バフィーコート層と該血漿との間のイン
    ターフェース、および該バフィーコート層と赤血球との間のインターフェースを
    検出する、システム。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記デバイスが軸の周りの回転のために構成され配置された分離チャ
    ンバを備え、そして該デバイスは低Ｇ壁および高−Ｇ壁を備え、該低−Ｇ壁は該
    軸から回転中に前記血漿が流れる方に向かって間隔をあけられ、該高−Ｇ壁は該
    軸から、該低−Ｇ壁より大きな間隔で、回転中に前記赤血球が流れる方に向かっ
    て間隔をあけられ、 ここで、前記血漿収集ラインは、該低−Ｇ壁に沿って血漿を収集し、そして ここで、前記赤血球収集ラインは、該高−Ｇ壁に沿って赤血球を収集する、シ
    ステム。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載のシステムであって、 ここで、前記血漿収集ラインが可変流速を提供するように作動可能な血漿ポン
    プを備え、そして ここで、前記コントローラが前記第１および第２出力に基づいて、該血漿ポン
    プを作動する、システム。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載のシステムであって、 ここで、前記コントローラが異なる血液収集プロトコルを選択するための入力
    を備え、そして ここで、前記第１センサアセンブリが前記第１センサを作動して、選択された
    該血液収集プロトコルに従って異なる細胞性血液成分を検出する、システム。
  14. 【請求項１４】 血液分離システムであって、該システムが、以下： 全血を赤血球と血漿とに分離するためのデバイス、 該デバイスの外側の感知アセンブリであって、該感知アセンブリは血漿の特性
    を感知するための第１センサ、および該第１センサに隣接した、赤血球の特性を
    感知するための第２センサを備える、感知アセンブリ、ならびに 該デバイスに連結された流体回路であって、該流体回路は、該デバイスから血
    漿のフローを運搬するための血漿収集チューブ、該デバイスから赤血球のフロー
    を運搬するための赤血球収集チューブ、および該感知アセンブリと取り外し可能
    な係合に移動可能な固定具を備え、該固定具は、該血漿収集チューブおよび該赤
    血球収集チューブを、それぞれ該第１センサおよび該第２センサを有する感知ア
    ライメントに隣接して保持するためのホルダを備える、流体回路、を備える、シ
    ステム。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載のシステムであって、 ここで、前記流体回路は全血のフローを前記デバイスに運搬するための全血入
    口チューブを備え、 ここで、前記ホルダはまた該全血入口チューブを保持し、それにより前記固定
    具は該全血入口チューブ、前記血漿収集チューブおよび前記赤血球収集チューブ
    を集めてバンドル内に保持するのに役立つ、システム。
  16. 【請求項１６】 前記固定具が前記流体回路の一体部分を備える、請求項１
    ４に記載のシステム。
  17. 【請求項１７】 前記固定具が前記流体回路の別々に組み立てられた部分で
    ある、請求項１４に記載のシステム。
  18. 【請求項１８】 請求項１４に記載のシステムであって、前記固定具が前記
    血漿および赤血球収集チューブを、実質的にねじれることなく、曲げを通して方
    向付ける、システム。
  19. 【請求項１９】 前記流体回路が前記固定具に隣接した供給ラインを備える
    、請求項１４に記載のシステム。
  20. 【請求項２０】 請求項１４に記載のシステムであって、 ここで、前記第１センサが入射光源および光学センサを備え、そして ここで、前記固定具が前記血漿収集チューブと該入射光源との間の所定の距離
    を維持する、システム。
  21. 【請求項２１】 前記第１センサがミラーまたは焦点レンズを含まない、請
    求項２０に記載のシステム。
  22. 【請求項２２】 請求項２０に記載のシステムであって、 ここで、前記血漿収集チュービングが、前記第１センサと直接連結する透明な
    可撓性チュービングを備え、そして光学キュベットを含まない、システム。
  23. 【請求項２３】 請求項１４に記載のシステムであって、 ここで、前記第２センサが入射光源および光学センサを備え、そして ここで、前記固定具が、前記赤血球収集チューブと該入射光源との間の所定の
    距離を維持する、システム。
  24. 【請求項２４】 前記第２センサがミラーまたは焦点センサを含まない、請
    求項２３に記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 請求項２３に記載のシステムであって、 ここで、前記赤血球収集チュービングが前記第２センサと直接連結する透明な
    可撓性チュービングを備え、そして光学キュベットを含まない、システム。
  26. 【請求項２６】 前記血漿収集チュービングが透明な可撓性チュービングを
    備える、請求項１４に記載のシステム。
  27. 【請求項２７】 前記赤血球収集チュービングが透明な可撓性チュービング
    を備える、請求項１４に記載のシステム。
  28. 【請求項２８】 請求項１４に記載のシステムであって、 ここで、前記デバイスが軸の周りの回転のために構成され配置された分離チャ
    ンバを備え、そして該デバイスは低Ｇ壁および高−Ｇ壁を備え、該低−Ｇ壁は該
    軸から回転中に前記血漿が流れる方に向かって間隔をあけられ、該高−Ｇ壁は該
    軸から、該低−Ｇ壁より大きな間隔で、回転中に前記赤血球が流れる方に向かっ
    て間隔をあけられ、 ここで、前記血漿収集ラインは、該低−Ｇ壁に沿って血漿を収集し、そして ここで、前記赤血球収集ラインは、該高−Ｇ壁に沿って赤血球を収集する、シ
    ステム。
  29. 【請求項２９】 血液分離方法であって、該方法は、以下の工程： デバイス内で、血液を赤血球と血漿とに分離する工程； 血漿のフロー中の指定の細胞性血液成分を検出するために感知しながら、該デ
    バイスから該血漿のフローを運搬する工程、 赤血球のフロー中の赤血球ヘマトクリットを検出するために、感知しながら、
    該デバイスから該赤血球のフローを運搬する工程、および 該感知に基づいて、血漿収集ラインおよび赤血球収集ライン内のフローを制御
    する工程、を包含する、方法。
  30. 【請求項３０】 血液分離方法であって、該方法が、以下の工程： 全血を赤血球と血漿とに分離する工程、 血漿のフロー中の血漿の特性を検出するために感知しながら、該デバイスから
    該血漿のフローを運搬する工程、 赤血球のフロー中の赤血球の特性を検出するために感知しながら、該デバイス
    から該赤血球のフローを運搬する工程、および 該感知に基づいて、血漿収集ラインおよび赤血球収集ライン中のフローを制御
    する工程、を包含する、方法。
  31. 【請求項３１】 血液分離方法であって、該方法は、以下の工程： デバイス内で、血液を赤血球と血漿とに分離する工程、 血漿のフロー中の指定の細胞性血液成分を検出するために感知しながら、該デ
    バイスから該血漿のフローを運搬する工程、 赤血球のフロー中の赤血球ヘマトクリットを検出するために感知しながら、該
    デバイスから該赤血球のフローを運搬する工程、および 該感知に基づいて、血漿収集ラインおよび赤血球収集ライン中のフローを制御
    する工程、を包含する、方法。
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005161056A (ja) * 2003-11-28 2005-06-23 Dideco Spa 自己輸血装置
JP2016112399A (ja) * 2014-12-10 2016-06-23 ビー．ブラウン アビタム アーゲーＢ． Ｂｒａｕｎ Ａｖｉｔｕｍ Ａｇ 血液送出ポンプの流量を決定かつ調整するための方法および制御装置
JP2020096876A (ja) * 2014-04-29 2020-06-25 アウトセット・メディカル・インコーポレイテッドＯｕｔｓｅｔ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． 透析システムおよび方法
JP2021504003A (ja) * 2017-11-22 2021-02-15 エイチディーエル セラピューティクス インコーポレイテッドＨｄｌ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ． 血漿処理システムの流体回路をプライミングするシステムおよび方法
US11534537B2 (en) 2016-08-19 2022-12-27 Outset Medical, Inc. Peritoneal dialysis system and methods
JP2023514648A (ja) * 2020-02-25 2023-04-06 アルファ－ラヴァル・コーポレート・アーベー 空気が遠心分離機の中に閉じ込められたかどうかを決定するための方法
US11724013B2 (en) 2010-06-07 2023-08-15 Outset Medical, Inc. Fluid purification system

Families Citing this family (111)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6695803B1 (en) 1998-10-16 2004-02-24 Mission Medical, Inc. Blood processing system
US6284142B1 (en) * 1999-09-03 2001-09-04 Baxter International Inc. Sensing systems and methods for differentiating between different cellular blood species during extracorporeal blood separation or processing
US7011761B2 (en) * 1999-09-03 2006-03-14 Baxter International Inc. Red blood cell processing systems and methods which control red blood cell hematocrit
US20060178612A9 (en) * 1999-09-03 2006-08-10 Baxter International Inc. Blood processing systems with fluid flow cassette with a pressure actuated pump chamber and in-line air trap
US6481980B1 (en) * 1999-09-03 2002-11-19 Baxter International Inc. Fluid flow cassette with pressure actuated pump and valve stations
US6890291B2 (en) * 2001-06-25 2005-05-10 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood collection and processing unit
US6878105B2 (en) * 2001-08-16 2005-04-12 Baxter International Inc. Red blood cell processing systems and methods with deliberate under spill of red blood cells
US7211037B2 (en) * 2002-03-04 2007-05-01 Therakos, Inc. Apparatus for the continuous separation of biological fluids into components and method of using same
US7479123B2 (en) 2002-03-04 2009-01-20 Therakos, Inc. Method for collecting a desired blood component and performing a photopheresis treatment
EP1497645A2 (en) * 2002-04-19 2005-01-19 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood processing unit
DE10224750A1 (de) 2002-06-04 2003-12-24 Fresenius Medical Care De Gmbh Vorrichtung zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit
AU2003242875A1 (en) * 2002-07-09 2004-01-23 Gambro Lundia Ab A support element for an extracorporeal fluid transport line
US20040062694A1 (en) * 2002-10-01 2004-04-01 Vandlik Mark R. One-piece connector for assembling a sterile medical product
US6846161B2 (en) * 2002-10-24 2005-01-25 Baxter International Inc. Blood component processing systems and methods using fluid-actuated pumping elements that are integrity tested prior to use
US7965719B2 (en) * 2002-12-11 2011-06-21 Broadcom Corporation Media exchange network supporting multiple broadband network and service provider infrastructures
US7327443B2 (en) * 2004-07-01 2008-02-05 Gambro Bct, Inc Stroboscopic LED light source for blood processing apparatus
US20050049539A1 (en) * 2003-09-03 2005-03-03 O'hara Gerald P. Control system for driving fluids through an extracorporeal blood circuit
ITMI20031715A1 (it) * 2003-09-05 2005-03-06 Dideco Spa Dispositivo di comando nella raccolta differenziata dei
US7060018B2 (en) 2003-09-11 2006-06-13 Cobe Cardiovascular, Inc. Centrifuge apparatus for processing blood
CN1934129B (zh) * 2004-01-21 2010-07-14 东丽株式会社 分级装置和分级方法
US7087177B2 (en) * 2004-04-16 2006-08-08 Baxter International Inc. Methods for determining flow rates of biological fluids
US7476209B2 (en) * 2004-12-21 2009-01-13 Therakos, Inc. Method and apparatus for collecting a blood component and performing a photopheresis treatment
US7935074B2 (en) * 2005-02-28 2011-05-03 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Cassette system for peritoneal dialysis machine
US7740804B2 (en) * 2005-04-12 2010-06-22 Chromedx Inc. Spectroscopic sample holder
CA2507323A1 (en) * 2005-05-13 2006-11-13 Chromedx Inc. Diagnostic whole blood and plasma apparatus
CA2517299A1 (en) * 2005-08-26 2007-02-26 Chromedx Inc. Hollow needle assembly
US8206650B2 (en) * 2005-04-12 2012-06-26 Chromedx Inc. Joint-diagnostic spectroscopic and biosensor meter
US20100245803A1 (en) * 2005-04-12 2010-09-30 Chromedx Inc. Blood sample holder for spectroscopic analysis
US7473216B2 (en) * 2005-04-21 2009-01-06 Fresenius Hemocare Deutschland Gmbh Apparatus for separation of a fluid with a separation channel having a mixer component
CN101940983B (zh) * 2005-06-22 2012-05-02 科安比司特公司 在离心分离机中将复合液体分离成至少两种成分的一组袋
US20100210441A1 (en) * 2005-06-22 2010-08-19 Caridianbct, Inc. Apparatus And Method For Separating Discrete Volumes Of A Composite Liquid
US8197231B2 (en) 2005-07-13 2012-06-12 Purity Solutions Llc Diaphragm pump and related methods
US8016736B2 (en) * 2006-10-20 2011-09-13 Caridianbct Biotechnologies, Llc Methods for washing a red blood cell component and for removing prions therefrom
ATE536195T1 (de) 2007-10-04 2011-12-15 Gambro Lundia Ab Infusionsgerät
US8075468B2 (en) * 2008-02-27 2011-12-13 Fenwal, Inc. Systems and methods for mid-processing calculation of blood composition
US8685258B2 (en) * 2008-02-27 2014-04-01 Fenwal, Inc. Systems and methods for conveying multiple blood components to a recipient
US20090211962A1 (en) * 2008-02-27 2009-08-27 Kyungyoon Min Processing chambers for use with apheresis devices
US8968992B2 (en) * 2008-03-21 2015-03-03 Fenwal, Inc. Red blood cell storage medium for extended storage
US8871434B2 (en) * 2008-03-21 2014-10-28 Fenwal, Inc. Red blood cell storage medium for extended storage
US8678008B2 (en) * 2008-07-30 2014-03-25 Ethicon, Inc Methods and devices for forming an auxiliary airway for treating obstructive sleep apnea
US8556797B2 (en) * 2008-07-31 2013-10-15 Ethicon, Inc. Magnetic implants for treating obstructive sleep apnea and methods therefor
US8413661B2 (en) 2008-08-14 2013-04-09 Ethicon, Inc. Methods and devices for treatment of obstructive sleep apnea
DE102008045422B4 (de) 2008-09-02 2017-10-12 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Befüllen eines Filters und Verfahren hierzu
CN102215884B (zh) * 2008-11-28 2016-01-06 泰尔茂株式会社 血袋系统和固定盒
US8800567B2 (en) 2008-12-01 2014-08-12 Ethicon, Inc. Implant systems and methods for treating obstructive sleep apnea
US8783258B2 (en) * 2008-12-01 2014-07-22 Ethicon, Inc. Implant systems and methods for treating obstructive sleep apnea
US8371308B2 (en) 2009-02-17 2013-02-12 Ethicon, Inc. Magnetic implants and methods for treating an oropharyngeal condition
US8192401B2 (en) * 2009-03-20 2012-06-05 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid pump systems and related components and methods
US20110003675A1 (en) * 2009-07-06 2011-01-06 Caridianbct, Inc. Apparatus and Method for Automatically Loading Washing Solution In A Multi-Unit Blood Processor
CN102497895A (zh) 2009-07-15 2012-06-13 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 医疗流体盒及相关系统和方法
DE102009036044A1 (de) * 2009-08-04 2011-02-10 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung von Blut oder Blutbestandteilen im Flüssigkeitssystem einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
US8720913B2 (en) 2009-08-11 2014-05-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Portable peritoneal dialysis carts and related systems
US20110086752A1 (en) * 2009-10-08 2011-04-14 Brierton Mark J Dynamically balanced chamber for centrifugal separation of blood
US11864553B2 (en) 2009-10-23 2024-01-09 Fenwal, Inc. Methods and systems for providing red blood cell products with reduced plasma
US9326886B2 (en) 2009-10-29 2016-05-03 Ethicon, Inc. Fluid filled implants for treating obstructive sleep apnea
US9877862B2 (en) * 2009-10-29 2018-01-30 Ethicon, Inc. Tongue suspension system with hyoid-extender for treating obstructive sleep apnea
US9974683B2 (en) 2009-10-30 2018-05-22 Ethicon, Inc. Flexible implants having internal volume shifting capabilities for treating obstructive sleep apnea
US8632488B2 (en) * 2009-12-15 2014-01-21 Ethicon, Inc. Fluid filled implants for treating medical conditions
JP5763099B2 (ja) * 2009-12-22 2015-08-12 テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド 濾過された血液成分、特に赤血球、の採取のための装置
US8840535B2 (en) 2010-05-27 2014-09-23 Terumo Bct, Inc. Multi-unit blood processor with temperature sensing
EP2576073B1 (en) 2010-06-07 2018-06-13 Terumo BCT, Inc. Multi-unit blood processor with volume prediction
DE102010053973A1 (de) 2010-12-09 2012-06-14 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizinisches Gerät mit einer Heizung
US9694125B2 (en) 2010-12-20 2017-07-04 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassettes and related systems and methods
US8852140B2 (en) 2011-01-12 2014-10-07 Fenwal, Inc. System and method for adjustment of blood separation procedure parameters
US9624915B2 (en) 2011-03-09 2017-04-18 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid delivery sets and related systems and methods
US10130751B2 (en) 2011-03-11 2018-11-20 Fenwal, Inc. Membrane separation and washing devices, systems and methods employing same, and data management systems and methods
WO2012125457A1 (en) 2011-03-11 2012-09-20 Fenwal, Inc. Membrane separation devices, systems and methods employing same and data management systems and methods
EP2699280B1 (en) 2011-04-21 2015-12-09 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid pumping systems and related devices and methods
US11386993B2 (en) 2011-05-18 2022-07-12 Fenwal, Inc. Plasma collection with remote programming
EP2557407B1 (en) 2011-08-12 2020-02-12 Fenwal, Inc. A blood processing system and method
US8905033B2 (en) 2011-09-28 2014-12-09 Ethicon, Inc. Modular tissue securement systems
US9161855B2 (en) 2011-10-24 2015-10-20 Ethicon, Inc. Tissue supporting device and method
US9186449B2 (en) 2011-11-01 2015-11-17 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Dialysis machine support assemblies and related systems and methods
US8973582B2 (en) 2011-11-30 2015-03-10 Ethicon, Inc. Tongue suspension device and method
US10470760B2 (en) 2011-12-08 2019-11-12 Ethicon, Inc. Modified tissue securement fibers
US9327296B2 (en) 2012-01-27 2016-05-03 Fenwal, Inc. Fluid separation chambers for fluid processing systems
US9173766B2 (en) 2012-06-01 2015-11-03 Ethicon, Inc. Systems and methods to treat upper pharyngeal airway of obstructive sleep apnea patients
US9610392B2 (en) 2012-06-08 2017-04-04 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassettes and related systems and methods
US9500188B2 (en) 2012-06-11 2016-11-22 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassettes and related systems and methods
US9733805B2 (en) 2012-06-26 2017-08-15 Terumo Bct, Inc. Generating procedures for entering data prior to separating a liquid into components
WO2014039086A1 (en) 2012-09-10 2014-03-13 Fenwal, Inc. Membrane separation devices, systems and methods employing same, and data management systems and methods
US10493194B2 (en) * 2012-10-23 2019-12-03 Spinesmith Partners, L.P. Automated device for point-of-care cell processing
US8803090B2 (en) 2012-11-09 2014-08-12 Fenwal, Inc. Citrate detector for blood processing system
US9561323B2 (en) 2013-03-14 2017-02-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassette leak detection methods and devices
EP2777727B1 (en) 2013-03-15 2019-07-17 Fenwal, Inc. Methods and systems for processing biological fluids
US10117985B2 (en) 2013-08-21 2018-11-06 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Determining a volume of medical fluid pumped into or out of a medical fluid cassette
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
JP6385095B2 (ja) * 2014-03-26 2018-09-05 旭化成メディカル株式会社 血液浄化装置
US9833557B2 (en) 2014-12-19 2017-12-05 Fenwal, Inc. Systems and methods for determining free plasma hemoglobin
CN104483237B (zh) * 2015-01-06 2017-02-22 陈玉梅 一种多样本依照透射率变化进行的血压积测定方法与装置
US10207044B2 (en) 2015-07-29 2019-02-19 Fenwal, Inc. Five-port blood separation chamber and methods of using the same
DE102015010418B4 (de) * 2015-08-11 2024-06-06 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Peritonealdialysegerät
DE102015010468A1 (de) 2015-08-11 2017-02-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Peritonealdialysegerät
WO2017214196A1 (en) * 2016-06-08 2017-12-14 Cesca Therapeutics, Inc. Adjustable control of cell compositions during centrifugation
CN109085143B (zh) * 2016-08-25 2021-01-12 邵明秀 一种血液浓度检测装置
EP3600475B1 (en) 2017-03-23 2022-03-30 Terumo Kabushiki Kaisha Cassette for a blood component collection system and manufacturing method thereof
US11896746B2 (en) 2017-03-23 2024-02-13 Terumo Kabushiki Kaisha Blood component collection cassette and manufacturing method of the same
US10758652B2 (en) 2017-05-30 2020-09-01 Haemonetics Corporation System and method for collecting plasma
JP7260985B2 (ja) * 2017-09-29 2023-04-19 フェンウォール、インコーポレイテッド 大容量の生物学的流体を処理するためのシステムおよび方法
CN111465421B (zh) 2017-10-25 2024-03-08 美国血液技术公司 用于收集血浆的系统和方法
WO2019195414A1 (en) * 2018-04-03 2019-10-10 Fenwal, Inc. Plasmapheresis methods
US11412967B2 (en) 2018-05-21 2022-08-16 Fenwal, Inc. Systems and methods for plasma collection
US12033750B2 (en) 2018-05-21 2024-07-09 Fenwal, Inc. Plasma collection
CN112587740B (zh) 2018-05-21 2024-08-02 汾沃有限公司 用于采集血浆的系统
US11131398B2 (en) 2018-08-14 2021-09-28 Automatic Switch Company Smart pinch valve
US11221078B2 (en) 2018-08-14 2022-01-11 Automatic Switch Company Pinch valve guard
US12005170B2 (en) 2020-12-07 2024-06-11 Fenwal, Inc. Priming of spinning membrane separators

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4127231A (en) * 1977-11-11 1978-11-28 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Support arm for centrifugal liquid processing apparatus
JPH01502488A (ja) * 1987-01-30 1989-08-31 バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド 血液成分採取セットおよび装置
US5385539A (en) * 1992-06-30 1995-01-31 Advanced Haemotechnologies Apparatus for monitoring hematocrit levels of blood
JPH0857040A (ja) * 1994-08-17 1996-03-05 Kawasumi Lab Inc 血液成分分離装置
JPH08187282A (ja) * 1995-01-11 1996-07-23 Nissho Corp 血液バッグ
JPH0947505A (ja) * 1995-08-08 1997-02-18 Terumo Corp 血液成分分離装置および血小板採取方法
JPH09108333A (ja) * 1995-10-16 1997-04-28 Terumo Corp バッグ加圧装置
JPH09192215A (ja) * 1996-01-17 1997-07-29 Takaharu Nakane 遠心ボウル
JPH09313599A (ja) * 1996-02-22 1997-12-09 Haemonetics Corp 適応型アフェレーシス装置
JPH114886A (ja) * 1997-06-16 1999-01-12 Terumo Corp 血液成分採取装置

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4120449A (en) 1977-06-13 1978-10-17 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal processing apparatus using tube drive
US4227814A (en) * 1979-02-01 1980-10-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Optical density detector
US4416654A (en) 1981-09-03 1983-11-22 Haemonetics Corporation Pheresis apparatus
US4464167A (en) 1981-09-03 1984-08-07 Haemonetics Corporation Pheresis apparatus
DE3417892A1 (de) * 1984-05-14 1985-11-14 Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusieapparatuur En Infusievloeistoffen B.V., Emmer-Compascuum Vorrichtung zum entfernen einer blutplasmaschicht und einer buffycoatschicht aus einem flexiblen beutel mit blutfuellung
US5104526A (en) 1987-01-30 1992-04-14 Baxter International Inc. Centrifugation system having an interface detection system
US4834890A (en) 1987-01-30 1989-05-30 Baxter International Inc. Centrifugation pheresis system
US5573678A (en) 1987-01-30 1996-11-12 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods for collecting mono nuclear cells
DE3889733T2 (de) 1987-07-24 1994-09-08 Terumo Corp Vorrichtung zur messung der konzentration und sauerstoffsättigung von hämoglobin.
US4810090A (en) 1987-08-24 1989-03-07 Cobe Laboratories, Inc. Method and apparatus for monitoring blood components
DE3831771A1 (de) 1988-09-19 1990-03-29 Heraeus Sepatech Verfahren zum abtrennen von hochmolekularen substanzen aus fluessigen naehrmedien sowie vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens
US5048524A (en) 1989-03-03 1991-09-17 Camino Laboratories, Inc. Blood parameter measurement
US5316667A (en) 1989-05-26 1994-05-31 Baxter International Inc. Time based interface detection systems for blood processing apparatus
US5730883A (en) 1991-12-23 1998-03-24 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods using apparent hematocrit as a process control parameter
US5804079A (en) 1991-12-23 1998-09-08 Baxter International Inc. Systems and methods for reducing the number of leukocytes in cellular products like platelets harvested for therapeutic purposes
US6319471B1 (en) 1992-07-10 2001-11-20 Gambro, Inc. Apparatus for producing blood component products
US5496265A (en) 1992-03-04 1996-03-05 Cobe Laboratories, Inc. Blood component collection system with optimizer
BE1006620A5 (fr) * 1992-07-13 1994-11-03 Pall Corp Systeme automatise et methode de traitement de fluides biologiques.
US5348533A (en) 1992-08-27 1994-09-20 Haemoentics Corporation Pheresis apparatus
DE69425966T2 (de) 1993-04-27 2001-03-29 Haemonetics Corp., Braintree Apheresisgerät
US5478479A (en) * 1994-05-20 1995-12-26 Haemonetics Corporation Two-stage cell wash process controlled by optical sensor
US5651766A (en) * 1995-06-07 1997-07-29 Transfusion Technologies Corporation Blood collection and separation system
US5704888A (en) 1995-04-14 1998-01-06 Cobe Laboratories, Inc. Intermittent collection of mononuclear cells in a centrifuge apparatus
US5704889A (en) 1995-04-14 1998-01-06 Cobe Laboratories, Inc. Spillover collection of sparse components such as mononuclear cells in a centrifuge apparatus
US5704887A (en) * 1995-06-07 1998-01-06 Baxter International Inc. Easy load umbilicus holder for a centrifuge
US5961842A (en) 1995-06-07 1999-10-05 Baxter International Inc. Systems and methods for collecting mononuclear cells employing control of packed red blood cell hematocrit
US5958250A (en) 1995-06-07 1999-09-28 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which optically derive the volume of platelets contained in a plasma constituent
US5769811A (en) * 1995-10-31 1998-06-23 Haemonetics Corporation Blood-processing machine system
US5980760A (en) 1997-07-01 1999-11-09 Baxter International Inc. System and methods for harvesting mononuclear cells by recirculation of packed red blood cells
US6027657A (en) 1997-07-01 2000-02-22 Baxter International Inc. Systems and methods for collecting diluted mononuclear cells
US6064474A (en) 1998-02-06 2000-05-16 Optical Sensors, Inc. Optical measurement of blood hematocrit incorporating a self-calibration algorithm

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4127231A (en) * 1977-11-11 1978-11-28 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Support arm for centrifugal liquid processing apparatus
JPH01502488A (ja) * 1987-01-30 1989-08-31 バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド 血液成分採取セットおよび装置
US5385539A (en) * 1992-06-30 1995-01-31 Advanced Haemotechnologies Apparatus for monitoring hematocrit levels of blood
JPH0857040A (ja) * 1994-08-17 1996-03-05 Kawasumi Lab Inc 血液成分分離装置
JPH08187282A (ja) * 1995-01-11 1996-07-23 Nissho Corp 血液バッグ
JPH0947505A (ja) * 1995-08-08 1997-02-18 Terumo Corp 血液成分分離装置および血小板採取方法
JPH09108333A (ja) * 1995-10-16 1997-04-28 Terumo Corp バッグ加圧装置
JPH09192215A (ja) * 1996-01-17 1997-07-29 Takaharu Nakane 遠心ボウル
JPH09313599A (ja) * 1996-02-22 1997-12-09 Haemonetics Corp 適応型アフェレーシス装置
JPH114886A (ja) * 1997-06-16 1999-01-12 Terumo Corp 血液成分採取装置

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005161056A (ja) * 2003-11-28 2005-06-23 Dideco Spa 自己輸血装置
JP4564346B2 (ja) * 2003-11-28 2010-10-20 ソリン・グループ・イタリア・ソシエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータ 自己輸血装置
US11724013B2 (en) 2010-06-07 2023-08-15 Outset Medical, Inc. Fluid purification system
JP7191880B2 (ja) 2014-04-29 2022-12-19 アウトセット・メディカル・インコーポレイテッド 透析システムおよび方法
JP2020096876A (ja) * 2014-04-29 2020-06-25 アウトセット・メディカル・インコーポレイテッドＯｕｔｓｅｔ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． 透析システムおよび方法
US10610632B2 (en) 2014-12-10 2020-04-07 B. Braun Avitum Ag Method and control apparatus for determining and adjusting a flow rate of a blood delivery pump
JP2016112399A (ja) * 2014-12-10 2016-06-23 ビー．ブラウン アビタム アーゲーＢ． Ｂｒａｕｎ Ａｖｉｔｕｍ Ａｇ 血液送出ポンプの流量を決定かつ調整するための方法および制御装置
US11534537B2 (en) 2016-08-19 2022-12-27 Outset Medical, Inc. Peritoneal dialysis system and methods
US11951241B2 (en) 2016-08-19 2024-04-09 Outset Medical, Inc. Peritoneal dialysis system and methods
JP2021504003A (ja) * 2017-11-22 2021-02-15 エイチディーエル セラピューティクス インコーポレイテッドＨｄｌ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ． 血漿処理システムの流体回路をプライミングするシステムおよび方法
JP7550448B2 (ja) 2017-11-22 2024-09-13 エイチディーエル セラピューティクス インコーポレイテッド 血漿処理システムの流体回路をプライミングするシステムおよび方法
JP2023514648A (ja) * 2020-02-25 2023-04-06 アルファ－ラヴァル・コーポレート・アーベー 空気が遠心分離機の中に閉じ込められたかどうかを決定するための方法
JP7433460B2 (ja) 2020-02-25 2024-02-19 アルファ－ラヴァル・コーポレート・アーベー 空気が遠心分離機の中に閉じ込められたかどうかを決定するための方法

Also Published As

Publication number Publication date
IL142693A0 (en) 2002-03-10
AU7336200A (en) 2001-04-10
EP1707226A1 (en) 2006-10-04
ES2269177T3 (es) 2007-04-01
DE60029744T2 (de) 2007-08-09
US6348156B1 (en) 2002-02-19
WO2001017652A1 (en) 2001-03-15
CA2347618A1 (en) 2001-03-15
EP1707226B1 (en) 2007-12-19
ATE334708T1 (de) 2006-08-15
NO20012171L (no) 2001-06-26
CN1251784C (zh) 2006-04-19
EP1128887B1 (en) 2006-08-02
NO20012171D0 (no) 2001-05-02
CN1321107A (zh) 2001-11-07
DE60037547T2 (de) 2008-04-30
AU775852B2 (en) 2004-08-19
DE60037547D1 (de) 2008-01-31
EP1128887A4 (en) 2004-09-08
JP4251263B2 (ja) 2009-04-08
ES2299137T3 (es) 2008-05-16
ATE381359T1 (de) 2008-01-15
EP1128887A1 (en) 2001-09-05
DE60029744D1 (de) 2006-09-14
CA2347618C (en) 2010-02-23
BR0007061A (pt) 2001-07-31

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