JP3283641B2 - 血液処理方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液処理方法、特に、
血液より濃厚赤血球成分を分離採取した後に、赤血球保
存液を濃厚赤血球成分に良好に添加、混合する方法に関
する。

【０００２】

【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各成分に分離し、輸血
者に必要な成分だけを輸血する体制がとられている。こ
の成分輸血が導入されたことにより、従来行われてきた
全血輸血に比べ、血液の有効利用が行われるようになっ
ている。このような成分輸血においては、図１１および
図１２に示すような３連バッグ（トリプルバッグ）また
は４連バッグ（クォドラップルバッグ）タイプのクロー
ズド化された滅菌済の血液バッグが最もよく利用されて
いる。この血液バッグ５、６は、通常全血を採取する比
較的大きな血液凝固を防止するための抗凝固液を封入し
た親バッグ（採血バッグ）１２１と、親バッグ１２１内
の上部に具備されている連結管１２２を介して親バッグ
１２１に連結されている、血液成分を移送収納するため
の一つあるいは二つの子バッグ１２３、１２４と、親バ
ッグ１２１の上部に具備されている連結管１２２を介し
て親バッグ１２１に連結されており、血液成分の分離
後、親バッグ１２１内の赤血球に添加し、赤血球を長期
保存するための赤血球保存液を封入した保存液バッグ１
２５とから成っている。

【０００３】このような血液バッグ内に供血者から血液
を採取した後、全血は通常そのまま貯蔵され、あるいは
使用に先立ち、各血液成分に分離され貯蔵される。分離
は沈降により、あるいは遠心分離により行われ、これに
よって上層の血漿成分と下層の赤血球成分、あるいは上
層の血漿成分と中間層のバフィーコート（白血球と血小
板を含有する薄い軟膜層）と下層の赤血球成分とに分離
される。いずれの場合にも、赤血球成分は親バッグ１２
１内に残されるが、このように分離された赤血球成分
は、保存液バッグ１２５から連結管１２２を介して親バ
ッグ１２１に赤血球保存液を移行することにより、赤血
球保存液を添加され、保存されて、赤血球製剤として輸
血等に用いられている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の血液処理方法にあっては、赤血球保存液は親
バッグの上方から添加されることとなるが、赤血球保存
液は赤血球よりも比重が軽く、また、赤血球成分は遠心
分離時に受ける遠心力によって親バッグ底部に高密度状
態に押し付けられていることから、そのままでは赤血球
と十分に混和されず、凝集塊（白血球，血小板，フィブ
リンなど）が発生する頻度が高く、赤血球製剤としての
品質が悪くなるという問題があり、これを防止するため
には、赤血球保存液を添加しながら、あるいは添加直後
に攪拌操作を行う必要があった。

【０００５】本発明は、このような従来の血液処理方法
において、赤血球製剤中に凝集塊が発生する頻度が高く
なるという問題点に鑑みてなされたものであって、凝集
塊の発生のない品質の高い赤血球製剤を得ることができ
る血液処理方法を提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）および（２）の本発明により達成される。また、
下記（３）〜（12）であることが好ましい。

【０００７】（１） 血液を貯留する袋状のバッグ本体
と、該バッグ本体の一端部より他方の端部に向かって該
バッグ本体の内部を延びて形成された帯状の仕切り部
と、前記バッグ本体の一端部に前記仕切り部を間にして
接続された第１および第２のチューブとを有し、前記仕
切り部により該バッグ本体の内部が、前記仕切り部の他
方の端部付近において互いに連通する少なくとも２つの
空間に仕切られている血液バッグを用いて血液の処理を
行う方法であって、前記バッグ本体の一端部を上側にし
て、前記血液バッグ内に採取された血液を遠心処理し
て、上層の血漿成分と下層の濃厚赤血球成分とに分離
し、前記第１のチューブより前記血漿成分を前記バッグ
本体の外部に排出したあと、前記第２のチューブを介し
て赤血球保存液を前記バッグ本体の内部に移送し、該赤
血球保存液を前記濃厚赤血球成分に添加することを特徴
とする血液処理方法。

【０００８】（２） 血液を貯留する袋状のバッグ本体
と、該バッグ本体の一端部より他方の端部に向かって該
バッグ本体の内部を延びて形成された帯状の仕切り部
と、前記バッグ本体の一端部に前記仕切り部を間にして
接続された第１および第２のチューブとを有し、前記仕
切り部により該バッグ本体の内部が、前記仕切り部の他
方の端部付近において互いに連通する少なくとも２つの
空間に仕切られている血液バッグを用いて血液の処理を
行う方法であって、前記バッグ本体の一端部を上側にし
て、前記血液バッグ内に採取された血液を遠心処理し
て、上層の血漿成分、中間層の白血球成分および下層の
濃厚赤血球成分とに分離し、前記第１のチューブより前
記血漿成分、続いて白血球成分を前記バッグ本体の外部
に排出したあと、前記第２のチューブを介して赤血球保
存液を前記バッグ本体の内部に移送し、該赤血球保存液
を前記濃厚赤血球成分に添加することを特徴とする血液
処理方法。

【０００９】（３） 前記仕切り部の他方の端部は、前
記バッグ本体の前記第１および第２のチューブが接続さ
れているのと反対側の端部付近に位置している上記
（１）又は（２）に記載の血液処理方法。

【００１０】（４） 前記仕切り部の他方の端部に、円
形、楕円形または雫形状のランド部を有する上記（１）
〜（３）のいずれかに記載の血液処理方法。

【００１１】（５） 前記仕切り部により仕切られた空
間のうちの少なくとも１つは、帯状をなしている上記
（１）〜（４）のいずれかに記載の血液処理方法。

【００１２】（６） 前記仕切り部は、前記バッグ本体
を構成するシート材を接着または融着して得られるもの
である上記（１）〜（５）のいずれかに記載の血液処理
方法。

【００１３】（７） 前記バッグ本体の一端部に、前記
バッグ本体内へ血液を導入する第３のチューブが接続さ
れている上記（１）〜（６）のいずれかに記載の血液処
理方法。

【００１４】（８） 前記第１および第２のチューブを
前記バッグ本体にそれぞれ連結する連結部材が設けられ
ている上記（１）〜（７）のいずれかに記載の血液処理
方法。

【００１５】（９） 前記連結部材内には、前記バッグ
本体と前記第１または第２のチューブとの連通を阻止
し、破断された時に連通を可能とする連通阻止部材が収
納されている上記（８）に記載の血液処理方法。

【００１６】（10） 前記連通阻止部材は前記バッグ本
体の外部に設けられている上記（９）に記載の血液処理
方法。

【００１７】（11） 赤血球保存液を収納した保存液バ
ッグが前記第２のチューブに接続されている上記（１）
〜（10）のいずれかに記載の血液処理方法。

【００１８】（12） 前記第１のチューブに他のバッグ
本体が接続されている上記（１）〜（11）のいずれかに
記載の血液処理方法。

【００１９】

【作用】本発明の血液処理方法においては、従来のよう
に赤血球保存液を血液バッグの上方から添加せず、下方
から添加するので、赤血球より比重の軽い赤血球保存液
は赤血球中に拡散しながら上昇し、比重の重い赤血球は
赤血球保存液中に徐々に沈降するので、赤血球保存液と
赤血球とが、自然に且つ特別の操作を行う必要なく、十
分に攪拌される。

【００２０】一方、従来の血液バッグにおいては、バッ
グを逆さにすることにより、赤血球保存液を下方から添
加することが可能である。しかしながら、本発明におい
ては、第１および第２のチューブが、血液バッグの一端
部に接続しているため、血液の遠心処理、分離操作およ
び赤血球保存液の添加という一連の操作を、この一端部
を上方として行うことができ、バッグを逆さにする手間
がない。また、第１および第２のチューブが、血液バッ
グの一端部に接続しているため、これらのチューブがバ
ッグ底部に突出しない構造とすることができる。したが
って、遠心処理における遠心カップへの収納の際に、こ
れらのチューブが邪魔にならず、また、遠心カップ内に
デッドスペースが生じることによるバッグの破損が生じ
ない。

【００２１】

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について説明す
る。図１は本発明の血液処理方法に用いる血液バッグに
チューブを介して他のバッグを連結したバッグ連結体の
構成例を示す平面図である。同図に示すように、バッグ
連結体１は、採血バッグと、血漿バッグと、赤血球保存
液バッグとをそれぞれチューブで連結したトリプルバッ
グである。図１中の中央に位置する採血バッグ１０は、
後述する樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その
周縁のシール部１２において融着（熱融着、高周波融着
等）または接着し、袋状に構成したバッグ本体１１を有
する。

【００２２】このバッグ本体１１の内部は、帯状の仕切
り部１３により２つの空間１４Ａおよび１４Ａに仕切ら
れている。空間１４Ａは、バッグ本体１１の内部空間の
大部分を占める空間であり、空間１４Ｂは、バッグ本体
１１の側部に沿って形成された帯状の空間である。空間
１４Ｂは、後述するように、保存液バッグ３０内の赤血
球保存液をバッグ本体１１内に導入するための流路とし
て機能するものであり、空間１４Ｂを帯状（膨張時は細
い柱状）に形成すると、赤血球保存液が空間１４Ｂ内を
バッグ本体１１の下部（底部）側へ流れる際に、その流
れが円滑になり、また逆流も生じにくくなる。このよう
な両空間１４Ａ、１４Ｂは、図１に示すように、仕切り
部１３の下端部（端部１３１）付近、すなわちバッグ本
体１１の底部付近（連通部１４１）にて連通している。

【００２３】仕切り部１３の上端は、シール部１２と連
結されている。この仕切り部１３は、好ましくはシール
部１２と同時に、バッグ本体１１を構成するシート材を
融着（熱融着、高周波融着等）または接着することによ
り形成するのが好ましい。このような方法で形成すれ
ば、製造工程を増加することなく仕切り部１３を容易に
形成することができる。仕切り部１３の幅は、特に限定
されないが、シート材を融着または接着して形成する場
合、その剥離強度を考慮して、平均１〜１５mm程度、特
に、平均２〜１０mm程度とするのが好ましい。

【００２４】仕切り部１３の端部１３１は、特に限定さ
れないが、湾曲形状をなすのが好ましく、その曲率半径
をＲ、仕切り部１３の幅（端部１３１以外の幅の平均
値）Ｈとしたとき、０．７５Ｈ≦Ｒ、特に、Ｈ≦Ｒなる
関係を満足するのが好ましい。採血バッグ１０等に遠心
処理を施したこと等によりバッグの内圧が増加すると、
仕切り部１３の端部１３１に応力が集中し易いが、上記
関係を満足することにより、仕切り部１３の端部１３１
での亀裂発生が防止され、端部１３１の亀裂によりバッ
グ本体１１の破損が防止される。上記関係を満足するも
のとしては、図示のように、端部１３１に例えば円形、
楕円形、雫形状またはこれらを適宜組み合わせた形状の
ランド部を形成するのが好ましい。このランド部の輪郭
形状が、例えば楕円形のように、曲率半径Ｒが一定でな
いとき、曲率半径Ｒの最小値が上記関係を満足するよう
にするのが好ましい。

【００２５】図２は、採血バッグ１０における仕切り部
１３の端部の位置を示す平面図である。仕切り部１３の
端部１３１は、図２中のＷ、Ｘ、Ｙ、およびＺのいずれ
の位置であってもよく、また、これらの間の位置であっ
てもよい。この場合、図２中Ｗの位置は、採血バッグ１
０のバッグ本体１１内に収納された血液に後述するよう
に遠心分離を施した際、下層の赤血球成分と上層の血漿
成分との境界より若干下方の位置である。また、Ｚの位
置は、最も下方の位置、すなわちバッグ本体１１の底部
の中央付近である。特に、仕切り部１３の端部１３１の
位置をＸからＺに至るまでのいずれかの位置とするのが
好ましく、ＸからＹに至るまでのいずれかの位置とする
のがより好ましい。これにより、採血バッグ１０の遠心
カップ内への収納がよりし易くなり、端部１３１の影響
による遠心分離操作時のバッグの破損もさらに少なくな
り、分離された赤血球層への白血球等の混入量も大幅に
低減され、赤血球の回収率が向上する。

【００２６】なお、仕切り部１３のシール部１２付近に
は、図示のようにバッグ本体側部に向けて弧を描いて湾
曲する形状を有する上部湾曲部１３２を設けるのが好ま
しい。上部湾曲部１３２の曲率半径Ｒ′は、上部湾曲部
１３２の剥離防止の観点から、１０mm≦Ｒ′なる関係を
満足するのが好ましく、１５mm≦Ｒ′なる関係を満足す
るのがより好ましい。空間１４Ｂを図示のように帯状に
構成する場合、空間１４Ｂの幅の最小値ａは、チューブ
２５の内径をｃとしたとき、２ｃ＜ａ＜５ｃなる関係を
満足するのが好ましく、具体的には、ａは４〜１８mm程
度であるのが好ましい。空間１４Ｂの幅の最小値ａが４
mm未満では、遠心分離後のバッグ本体１１が膨張した状
態において、バッグ本体側部の変形により空間１４Ｂが
閉塞し易く、また、このような閉塞が生じなかったとし
ても、空間１４Ｂの幅が狭すぎて、バッグ本体１１内へ
後述する赤血球保存液の流入速度が遅くなる。また、ａ
が１８mmを超えると、赤血球の回収率（赤血球中の白血
球の除去率）が低下する。

【００２７】また、上記と同様の理由から、バッグ本体
１１の中心線１１ｘと、空間１４Ｂとシール部１２との
境界線との距離をｆとしたとき（図２参照）、空間１４
Ｂの幅の最小値ａは、０．０５≦ａ／ｆ≦０．３０なる
関係を満足するのが好ましく、０．１≦ａ／ｆ≦０．２
３なる関係を満足するのがより好ましい。なお、空間１
４Ｂの幅は必ずしもその全長にわたり一定である必要は
なく、空間１４Ｂの幅が、バッグ本体１１の上部から下
部に向かって漸減または漸増してもよい。

【００２８】図３は、採血バッグ１０の他の構成例を示
す平面図である。同図に示す採血バッグ１０は、仕切り
部１３の途中、すなわち図２に示すＷ付近の位置から仕
切り部１３の端部１３１にかけて空間１４Ｂの幅が連続
的に増加した構成となっている。このような構成とする
ことにより、赤血球保存液がより良好に赤血球成分に添
加、混合される。このような構成の場合、空間１４Ｂの
幅の最小値ａと最大値（端部１３１における空間１４Ｂ
の幅）ｂとは、１．２５≦ｂ／ａ≦２なる関係を満足す
るのが好ましい。このような範囲において、赤血球保存
液がさらに良好に赤血球成分に添加、混合される。ま
た、空間１４Ａ、１４Ｂの容積比は特に限定されない
が、空間１４Ｂの容積がバッグ本体１１全体の容積の５
％未満、特に０．６〜４．０％程度となるようにするの
が好ましい。このような範囲であれば、空間１４Ｂに流
入する血液の量はごく少量となり、血漿成分等の赤血球
以外の成分が空間１４Ｂに流入する量も少なくなり、赤
血球の回収率や赤血球からの白血球除去率がより向上す
る。また、バッグ本体１１内に移送された赤血球保存液
のほぼ全量が空間１４Ａに流入し、本発明の作用を良好
に発揮できる。

【００２９】バッグ本体１１の上部（図中上方の端部）
には、ピールタブにより開封可能に封止された輸血用の
排出口部１５と、血漿バッグ４０に接続するための連結
部材１７とが設けられ、さらに、採血された血液を導入
するための可撓性を有するチューブ１９の一端が接続さ
れている。これらの排出口１５、連結部材１７およびチ
ューブ１９は、いずれも空間１４Ａに連通している。連
結部材１７には可撓性を有するチューブ１８の一端が接
続されている。チューブ１８の他端は、後述する血漿バ
ッグ４０の上部に接続されている。チューブ１９の他端
には、ハブ２０を介して採血針２１が装着されている。
また、ハブ２０には採血針２１を被包するキャップ２２
が装着される。

【００３０】また、バッグ本体１１の上部のチューブ１
９の図中左側には、赤血球バッグ３０に接続するための
前記連結部材１７と同様の連結部材２４が設けられてい
る。この連結部材２４は、空間１４Ｂに連通している。
また、連結部材２４には、可撓性を有するチューブ２５
の一端が接続されている。チューブ２５の他端は、後述
する保存液バッグ３０の上部に接続されている。連結部
材１７および２４としては、破断前は流路が閉塞されて
いるが、破断すると流路が開通する封止部材を用いるの
が好ましく、その構成例については、後に詳述する。

【００３１】なお、このような連結部材１７および２４
は、それぞれ、バッグ本体２の外部に突出して設けられ
ており、空間１４Ａおよび１４Ｂに突出していないた
め、開封する際の振動（液流動）で、バッグ内の遠心処
理により分離された各成分層の境界面を乱すことがな
く、分離成分の収率向上に寄与する。また、本発明で
は、このような連結部材１７、２４を設けず、クレンメ
等によりチューブ１８、２５を適宜閉塞、解除してもよ
い。

【００３２】図１中の左側に位置する保存液バッグ３０
は、後述する樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、
その周縁のシール部３２において、融着（熱融着、高周
波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体３１を
有する。このバッグ本体３１のシール部３２で囲まれる
内側の部分に、採血バッグ１内の血液より分離された濃
厚赤血球成分に添加される赤血球保存液を収納する保存
液収納部３３が形成されている。保存液バッグ３０の上
部には、ピールタブにより開封可能に封止された２つの
輸血用の排出口３４、３４が形成され、さらにその側部
には、保存液収納部３３に連通する前記チューブ２５の
一端が接続されている。これにより、連結部材２４の流
路開通時に、採血バッグ１０の空間１４Ｂと保存液バッ
グ３０の保存液収納部３３とが、チューブ２５を介して
連通する。なお、本発明では、排出口３４、３４を設け
なくともよい。

【００３３】図１中の右側に位置する血漿バッグ４０
は、後述する樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、
その周縁のシール部４２において、融着（熱融着、高周
波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体４１を
有する。このバッグ本体４１のシール部４２で囲まれる
内側の部分に、採血バッグ１内の血液より分離された血
漿が収納される血漿収納部４３が形成されている。血漿
バッグ４０の上部には、ピールタブにより開封可能に封
止された２つの輸血用の排出口４４、４４が形成され、
さらにその側部には、血漿収納部４３に連通する前記可
撓性を有するチューブ１８の一端が接続されている。こ
れにより、連結部材１７の流路開通時に、採血バッグ１
０の空間１４Ａと血漿バッグ４０の血漿収納部４３と
が、チューブ１８を介して連通する。

【００３４】各バッグ１０、３０および４０の底部に
は、それぞれ、輸血時に輸血スタンドのハンガーや、後
述する血液自動分離装置のフックに吊り下げて使用され
るためのスリット１１ａ、３０ａおよび４０ａが穿設さ
れ、また、採血バッグ１０の上部には、後述する血液自
動分離装置に取り付けられるための穴１１ｂが穿設され
ている。

【００３５】図１に示すバッグ連結体１において、各バ
ッグ１０、３０、４０のバッグ本体を構成するシート材
の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好
適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑
剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート
（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤ
Ｐ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量
は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重
量部程度とするのが好ましい。

【００３６】また、各バッグ１０、３０、４０のシート
材の他の構成材料としては、ポリオレフィン、すなわち
エチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオ
レフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した
重合体を用いることができ、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーよのポリマー
ブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合わせたも
のが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）
ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート
（ＰＣＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化ビニリ
デンを用いることもできる。各バッグ１０、３０、４０
を構成するシート材の厚さは、酸素ガス、炭酸ガス等の
ガス透過性や、遠心分離操作に耐え得る強度等を考慮し
て決定され、用いるシート材の構成材料にもよるが、通
常、採血バッグ１０のシート材の厚さは、０．２〜１．
０mm程度、特に、０．３〜０．５mm程度とするのが好ま
しく、保存液バッグ３０および血漿バッグ４０のシート
材の厚さは、それぞれ、０．２〜０．７mm程度、特に、
０．３〜０．５mmとするのが好ましい。

【００３７】採血バッグ１０の容量は特に限定されない
が、採血量に対応した容量であることが必要であり、日
本国内で使用されるものとしては２００または４００ml
程度、海外で使用されるものとしては３５０〜６００ml
程度とするのが好ましい。また、保存液バッグ３０およ
び血漿バッグ４０の容量は特に限定されないが、それぞ
れ、日本国内で使用されるものとしては１００〜４００
ml程度、特に、１５０〜３００ml程度、海外で使用され
るものとしては１５０〜６００ml程度、特に、２００〜
４５０ml程度とするのが好ましい。

【００３８】図１に示すバッグ連結体１において、チュ
ーブ１８、１９、２５および後述するチューブ６２、６
３、８１、８３の構成材料としては、例えば、軟質ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴや
ＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、ス
チレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エ
ラストマー等は挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩
化ビニルが好ましい。各チューブが軟質ポリ塩化ビニル
製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるもので取
り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞に適し、
しかも、各バッグ本体１１、３１、４１との接合性が良
好となるからである。なお、各チューブに用いられる可
塑剤の種類やその含有量は特に限定されない。

【００３９】なお、採血バッグ１０内には、予め抗凝固
剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、
通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、Ｃ
ＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。
これらの成分を下記表１に示す。

【００４０】

【表１】

【００４１】これらの抗凝固剤の適性使用量は、ヒト全
血１００mlに対し、ＡＣＤ−Ａ液およびヘパリンナトリ
ウム液がそれぞれ約１５ml、ＣＰＤ液およびＣＰＤＡ−
１液がそれぞれ約１４mlである。

【００４２】そして、本発明で用いる赤血球保存液は、
保存液バッグ３０内に入れられている。この赤血球保存
液としては、例えば、Ｓ・Ａ・Ｇ・Ｍ液（塩化ナトリウ
ム：0.877W/V%、アデニン：0.0169W/V%、ブドウ糖：0.8
18W/V%、Ｄ−マンニトール：0.525W/V%を含む水溶液）
やＯＰＴＩＳＯＬ液、ＡＤＳＯＬ液、ＭＡＰ液等が挙げ
られる。これらの成分を下記表２に示す。

【００４３】

【表２】

【００４４】これらの赤血球保存液の適性使用量は、ヒ
ト全血１００mlより分離される赤血球成分の量に対し、
Ｓ・Ａ・Ｇ・Ｍ液が約１８〜２２ml、ＯＰＴＩＳＯＬ液
が約２２ml、ＡＤＳＯＬ液が約２２ml、ＭＡＰ液が約２
２．５mlである。

【００４５】次に、連結部材１７の構成について説明す
る。図７は、連結部材１７の構成例を拡大して示す縦断
面図である。同図に示すように、連結部材１７は、例え
ば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂によ
り構成された短チューブ１７０と、この短チューブ１７
０内に液密に嵌入され、中実柱状部１７２によりその一
端が閉塞された筒体１７１とで構成されている。この筒
体１７１は、バッグ本体１１とチューブ１８の連通を阻
止し、後述する破断部１７３で破断された時に両者の連
通を可能とする連通阻止部材として作用する。短チュー
ブ１７０の図７中上端部には、チューブ１８の一端が液
密に接続され、短チューブ１７０の図７中下端部は、バ
ッグ本体１１の上部のシール部１２に液密に接着または
融着される。

【００４６】筒体１７１の外周には、薄肉で脆弱な破断
部１７３が形成されている。手指等により短チューブ１
７０の外部から短チューブ１７０ごと中実柱状部１７２
を折り曲げて破断部１７３を破断し、中実柱状部１７２
を分離することにより、流路が開通する。筒体１７１の
構成材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリ
カーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げられ
る。また、中実柱状部１７２の図中上方は、くさび形状
をなし、その上端部（頂部）１７４は、幅方向の寸法が
筒体１７１の外径より小さく、チューブ１８の内径より
大きい寸法とされ、中実柱状部１７２の破断分離後に中
実柱状部１７２がチューブ１８を閉塞しないような構成
とするのが好ましい。さらに、図示のように、中実柱状
部１７２の上端部１７４には、液の流通を促進する溝１
７５を設けてもよい。なお、連結部材２４および後述す
る連結部材２７、５７、６１、７７、７９および８１に
ついても図７と同様の構成のものを用いることができ
る。

【００４７】なお、本発明において使用される採血バッ
グとしては、図４に示すように、血液導入用のチューブ
１９が帯状の空間１４Ｂに連通する構成であってもよ
い。同図に示す採血バッグ１０において、チューブ１９
の一端は、ト字状の分岐コネクタ２６を介して空間１４
Ｂに連通するようバッグ本体１１の上部に接続されてい
る。分岐コネクタ２６の分岐管２６１には、前記と同様
の破断して流路が開通可能な連結部材２７を介して保存
液バッグ内に連通するチューブ２５の一端が接続されて
いる。これにより、連結部材２７の流路開通時に、採血
バッグ１０の空間１４Ｂと保存液バッグの内部とが、チ
ューブ２５を介して連通する。

【００４８】また、図４に示す採血バッグ１０は、連結
部材１７の両側部に、それぞれ前記と同様のピールタブ
により開封可能に封止された輸血用の排出口１５が形成
されている。なお、図４に示す採血バッグ１０では、チ
ューブ１９と２５とが分岐コネクタ２６により合流して
空間１４Ｂに連通しているが、これに限らず、チューブ
１９および２５がそれぞれ別個の位置で空間１４Ｂに連
通している構成であってもよい。

【００４９】また、本発明において使用される採血バッ
グとしては、図５に示すように、帯状の空間５５Ｂ、５
５Ｃがバッグ本体の両側部に設けられ、バッグ本体の両
側の下方から赤血球保存液が流入する構成としてもよ
い。図５に示す採血バッグ５０は、前記バッグ連結体１
と同様の構成である保存液バッグ３０および血漿バッグ
４０と連結されてバッグ連結体２を構成している。採血
バッグ５０は、前記と同様のシート材を重ね、その周縁
のシール部５２において融着（熱融着、高周波融着）ま
たは接着し、袋状に構成したバッグ本体５１を有する。

【００５０】このバッグ本体５１の内部は、２つの帯状
の仕切り部５３および５１により、バッグ本体５１の内
部空間の大部分を占める空間５５Ａと、その両側に位置
し、バッグ本体５１の両側部に沿って形成された帯状の
空間５５Ｂおよび５５Ｃの３つに仕切られている。そし
て、各空間５５Ａ、５５Ｂおよび５５Ｃは、それぞれ、
仕切り部５３および５４の端部５３１および５４１付近
にて連通している。仕切り部５３および５４の上端は、
シール部５２と連結されている。これらの仕切り部５３
および５４は、前記と同様、バッグ本体５１のシート材
を融着または接着することにより形成するのが好まし
い。なお、仕切り部５３および５４の幅、空間５５Ｂお
よび５５Ｃのそれぞれの容積比、形状、寸法（幅）等に
ついては、前記空間１４Ｂにおいて好ましいとされた値
より、その値の半分までの範囲で設定するのが好まし
い。

【００５１】また、両仕切り部の端部５３１および５４
１の形状や曲率半径については、それぞれ、前記端部１
３１と同様である。この場合、端部５３１および５４１
の位置は、それぞれ、前記図２中のＷ〜Ｚに相当するい
ずれの位置でもよく、端部５３１と端部５４１の位置
（高さ）は、同一でも異なっていてもよい。また、図示
の例では、空間５５Ｂおよび５５Ｃが図中左右対称に形
成されているが、両空間の形状や位置は、左右非対称で
あってもよい。バッグ本体５１の上部には、空間５５Ａ
に連通するように、連結部材５７が設けられるととも
に、血液導入用のチューブ１９の一端が接続されてい
る。連結部材５７には、可撓性を有するチューブ１８の
一端が接続され、チューブ１８の他端は、血漿バッグ４
０の上部に接続され、血漿収納部４３に連通している。
これにより、連結部材５７の流通開通時に、採血バッグ
５０の空間５５Ａと血漿バッグ４０の血漿収納部４３と
が、チューブ１８を介して連通する。

【００５２】また、バッグ本体５１の上部両側部には、
空間５５Ｂおよび５５Ｃにそれぞれ連通する連結部材５
９および６１が設けられ、これらの連結部材５９および
６１には、それぞれ、可撓性を有するチューブ６２およ
び６３の一端が接続されている。チューブ６２および６
３の他端は、それぞれ、Ｙ字状の分岐コネクタ６４によ
りチューブ２５の一端と接続され、チューブ２５の他端
は、保存液バッグ３０の上部に接続され、保存液収納部
３３に連通している。これにより、連結部材５９および
６１の流路開通時に、採血バッグ５０の空間５５Ｂおよ
び５５Ｃと保存液バッグ３０の保存液収納部３３とが、
チューブ６２、６３および２５を介して連通する。この
ような採血バッグ５０では、後述のように赤血球保存液
が空間５５Ｂおよび５５Ｃに別れて流入するため、赤血
球保存液は赤血球成分全体によりむらなく添加され、両
者はより良好に混合される。

【００５３】さらに、本発明において使用される採血バ
ッグとしては、図６に示す構成のものを用いてもよい。
図６に示す採血バッグ７０は、前記バッグ連結体１と同
様の構成である保存液バッグ３０および血漿バッグ４０
と連結されてバッグ連結体３を構成している。採血バッ
グ７０は、前記と同様のシート材を重ね、その周縁のシ
ール部７２において融着（熱融着、高周波融着）または
接着し、袋状に構成したバッグ本体５１を有する。

【００５４】このバッグ本体７１の内部は、バッグ本体
７１の両側部に沿って形成された２つの帯状の仕切り部
７３および７４により、帯状の空間７５Ａと、その両側
に位置する空間７５Ｂおよび７５Ｃの３つに仕切られて
いる。これらの空間７５Ａ、７５Ｂおよび７５Ｃは、そ
れぞれ、仕切り部７３および７４の端部７３１および７
４１付近にて連通している。仕切り部７３および７４の
上端は、シール部７２と連結されている。これらの仕切
り部７３および７４は、前記と同様、バッグ本体５１の
シート材を融着または接着することにより形成するのが
好ましい。

【００５５】なお、仕切り部７３および７４の幅、両仕
切り部の端部７３１および７４１の形状や曲率半径につ
いては、それぞれ、前記端部と同様である。この場合、
端部７３１および７４１の位置は、それぞれ、前記図２
中のＷ〜Ｚに相当するいずれの位置でもよく、端部７３
１と端部７４１の位置（高さ）は、同一でも異なってい
てもよい。また、空間７５Ａの容積比、形状、寸法
（幅）等については、前記空間１４Ｂ、５５Ｂおよび５
５Ｃと同様である。バッグ本体５１の上部には、空間７
５Ａに連通するように、ト字状の分岐コネクタ７６が接
続され、この分岐コネクタ７６の一方の分岐管には血液
導入用のチューブ１９の一端が、他方の分岐管には前記
と同様の連結部材７７を介して、保存液バッグ３０内に
連通するチューブ２５の一端が接続されている。これに
より、連結部材７７の流路開通時に、採血バッグ５０の
空間５５Ａと保存液バッグ３０の保存液収納部３３と
が、チューブ２５を介して連通する。

【００５６】また、バッグ本体７１の上部両側部には、
空間５５Ｂおよび５５Ｃにそれぞれ連通する連結部材７
９および８１が設けられ、これらの連結部材７９および
８１には、それぞれ、可撓性を有するチューブ８２およ
び８３の一端が接続されている。チューブ８２および８
３の他端は、それぞれ、Ｙ字状の分岐コネクタ８４によ
りチューブ１８の一端と接続され、チューブ１８の他端
は、血漿バッグ４０の上部に接続され、血漿収納部４３
に連通している。これにより、連結部材７９および８１
の流路開通時に、採血バッグ５０の空間７５Ｂおよび７
５Ｃと血漿バッグ４０の血漿収納部４３とが、チューブ
８２、８３および１８を介して連通する。このような構
成により、保存液バッグ３０内の赤血球保存液はチュー
ブ１８を介して空間５５Ａに流入し、後述する分離操作
により分離された空間７５Ｂおよび７５Ｃ内のそれぞれ
の濃厚赤血球成分に、両側に分かれて添加される。

【００５７】なお、各図に示す採血バッグ１０、５０、
７０、赤血球バッグ３０および血漿バッグ４０は、可撓
性のあるシート材を重ね、その周縁をシールしたもので
あるが、各バッグ１０、２０、３０、４０、５０、７０
は、このような構成のものに限らず、例えば、前記シー
ト材と同様の材料で構成される筒状のシート材の両端
（開放端）を融着（熱融着、高周波融着）または接着し
て封止し、袋状となしたものであってもよい。

【００５８】図８は、本発明に係る血液処理方法におい
て、採血バッグ１０内の血液を遠心処理した後に、分離
した各血液成分を各バッグに分離する手段の一例を示
す、図１に示すバッグ連結体１がセットされた血液自動
分離装置を示す斜視図である。自動血液分離装置１００
は、ハウジング１０１と蓋１０２により構成されてい
る。そして、ハウジング１０１の前面には、開閉自在に
取り付けられた第１板状部材１０３とその間に第２板状
部材１０４が取り付けられている。さらに、第２板状部
材１０４の少し上部に、採血バッグ１０の穴１１ｂに挿
通され、採血バッグ１０を保持するためのフック１０５
が設けられている。また、第２板状部材１０４には、検
知部１０６が設けられており、この検知部１０６は、採
血バッグ１０内の分離された各血液成分の境界面を検出
するためのものであり、例えば、フォトセンサーが使用
され、それぞれの成分の光吸収率、または光透過率さら
には光反射率の差によって、境界面を検出するものであ
る。さらに、ハウジング１０１前面には、電源スイッチ
１０７が、さらに各種の操作スイッチを有する操作パネ
ル１０８、１０９が設けられている。

【００５９】採血バッグ収納部１１０は、第１板状部材
１０３と第２板状部材１０４との間により形成されてい
る。第１板状部材１０３は、図８においては開いた状態
であり、この状態にて、穴１１ｂにフック１０５を挿通
し、採血バッグ１０を収納部１１０に入れ、第１板状部
材１０３を押して閉塞する。そして、ハウジング１０１
内には、採血バッグ１０の上層の液体が流出する状態後
における押圧力を徐々に減少させて、第２板状部材１０
４を押圧するように構成された第２板状部材１０４の押
圧手段（図示せず）が設けられている。また、ハウジン
グの上面には、採血バッグ１０に接続された各バッグ
（子バッグ）の一つを収納するための収納部１１１（図
中では血漿バッグ４０が戴置されている）、各チューブ
を開閉するための第１クランプ１１２、第２クランプ１
１３、第３クランプ１１４、第４クランプ１１５が設け
られており、これらの各クランプは、それぞれ、取り付
けられたソレノイド（図示せず）により開閉する。そし
て、図８においては、第１クランプ１１２にはチューブ
２５が、第４クランプ１１５にはチューブ１８がそれぞ
れ取り付けられている。また、収納部１１１を形成する
トレーには、収納部１１１に戴置されたバッグの重量を
検知する重量センサー（図示せず）が設けられている。

【００６０】そして、蓋１０２には、採血バッグ１０に
接続された各バッグを吊り下げるためのフック１１６、
１１７が設けられ、図８中では、保存液バッグ３０がス
リット３１ａを用いてフック１１６に吊り下げられてい
る。フック１１６、１１７は、蓋１０２の内部に設けら
れた単一の重量センサー１１８に支持されている。な
お、重量センサー１１８は、フック１１６、１１７の双
方にバッグが吊り下げられている場合には、クランプ１
１３、１１４がそれぞれ開放状態、閉塞状態のいずれか
であるかを検知することにより、開放状態である側に取
り付けられているチューブに接続したバッグの重量変化
に重量センサー１１８の検出結果が対応することを認識
し、これにより、フック１１６、１１７に吊り下げられ
たバッグの重量を選択的に検知できるようになってい
る。そして、検知部１０６による上記境界面の自動検出
位置、並びに、収納部１１１の重量センサー、重量セン
サー１１８において検出したい重量は、採血バッグ１０
の容量や遠心分離条件等に応じて、操作パネル１０８、
１０９の操作により設定できるようになっている。そし
て、検知部１０６、および、収納部１１１の図示しない
重量センサーおよび重量センサー１１８の検出結果に応
じて、板状部材１０４の押圧手段および第１ないし第４
クランプ１１２、１１３、１１４、１１５の作動が自動
的に切り換えられる。

【００６１】次に、上記の血液自動分離装置を用いて血
液成分を分離する操作の一例を説明する。図示のように
各バッグおよびチューブを設置し、かつ、検知部１０６
の検出位置や重量センサー１１６の検出重量を操作パネ
ル１０８、１０９により設定した後、第１板状部材１０
３を閉め、採血バッグ１０の連通部材１７を破断して流
路を開通し、操作パネル１０８、１０９に設けられた分
離開始スイッチを押すと、クランプ１１２が閉塞状態、
クランプ１１５が開放状態となる。そして、上記押圧手
段が駆動を開始し、第２板状部材１０４が第１板状部材
１０３に向かって押圧され、採血バッグ１０内の上層の
血漿成分が連通手段１７およびチューブ１８を経て、収
納部１１１に設置された血漿バッグ４０に流入する。そ
して、検知部１０６が、血漿成分と濃厚赤血球成分との
境界面を検知すると、クランプ１１２を開放状態、クラ
ンプ１１５を閉塞状態とする。それとともに、第２板状
部材１０４の押圧が解除されて、第１板状部材１０３が
開放される。なお、この時、採取した血漿の量は、収納
部１１１の重量センサーにより検知され、装置１００に
内蔵されたメモリー（図示せず）に記憶される。

【００６２】この状態にて、採血バッグ１０の連通部材
２４を破断して流路を開通させる。すると、採血バッグ
１０と保存液バッグ３０の落差により、保存液バッグ３
０内の赤血球保存液がチューブ２５および連通手段２４
を経て採血バッグ１０に流入する。そして、重量センサ
ー１１８が、保存液バッグ３０の重量が設定重量に達し
たこと、すなわち、赤血球保存液が採血バッグ１０内に
所定量流入したことを検出すると、クランプ１１２を閉
塞状態とし、赤血球保存液の採血バッグ１０への添加を
終了する。なお、上記の装置を用いて分離を行うにあた
っては、種々の変更が可能であり、例えば、チューブ１
８をクランプ１１２以外のクランプ１１３、１１４、１
１５のに取り付けて使用してもよく、また、血漿バッグ
４０が予め設定された重量に達したことを収納部１１１
の重量センサーにより検出して、上記押圧手段の作動を
解除するように設定することもできる。

【００６３】また、採血バッグ１０内への赤血球保存液
の添加は、予め赤血球保存液を適量だけ保存液バッグ３
０内に収納しておき、センサー１１８およびクランプ１
１３を使用せずに、保存液の全量を採血バッグ１０内に
流入させて行ってもよい。また、本発明において、各血
液成分の各バッグへの分離は、図示のような血液自動分
離装置を用いて行うものに限定されず、例えば、手動式
の分離スタンド（図示せず）を用いてもよい。この手動
式の分離スタンドとしては、一対の押圧板と、一方の押
圧板に固着されたレバーとを有し、両押圧板間に採血バ
ッグ１０をセットした状態で、前記レバーを操作して一
方の押圧板をその一辺を中心にして他方の押圧板に対し
て回動し、採血バッグ１０を挟持、圧迫するような簡単
な構成のものを用いることができる。また、保存液バッ
グ３０を採血バッグ１０より上方に位置させるにあた
り、例えば、上記したフック１１６、１１７と同様のも
のを具備するスタンド等を別に用意し、このフックに保
存液バッグ３０を吊り下げてもよい。

【００６４】次に、本発明の血液処理方法の第１の例
を、図１に示すバッグ連結体１および図８に示す血液自
動分離装置１００を用いる場合を例にして説明する。 ［１］ 採血針２１を血管に穿刺し、チューブ１９を介
して採血バッグ１０内に採血血液を導入する。このと
き、採血血液は、チューブ１９を通って採血バッグ１０
の空間１４Ａに導入され、バッグ本体１１の空間１４Ａ
の部分が徐々に膨らむが、この膨らみによって仕切り部
１３を境にバッグ本体１１が折れ曲がるように変形し、
そのため、両空間１４Ａ、１４Ｂの連通部１４１が閉塞
された状態が維持されるので、空間１４Ｂ内へは血液は
ほとんど侵入しない。なお、たとえ空間１４Ａ内へ血液
が侵入したとしても、後述する遠心分離時に空間１４Ｂ
がその遠心力により遠心カップのカップ内面で潰される
ため、空間１４Ｂに残る血液は僅かであり、その大部分
は赤血球である。特に、仕切り部１２の端部１３１が前
記ランド部を有する形状であるため、連通部１４１の閉
塞に有利となる。また、連通部１４１の閉塞をより確実
にするために、連通部１４１付近のシート材同士を予め
ブロッキング（粘着）させておくか、またはクレンメ等
により封止してもよい。

【００６５】［２］ 採血バッグ１０内への採血終了
後、チューブ１９を例えば融着により封止し、この封止
部より採血針２１側のチューブを切断、除去する。

【００６６】［３］ 次に、採血バッグ１０、保存液バ
ッグ３０および血漿バッグ４０を束ね、バッグ本体１１
のチューブ１８、１９と接続した方の端部を上側（各バ
ッグの底部を下側）にして遠心分離機の遠心カップに入
れ、遠心処理を施す。採血バッグ１０においては、チュ
ーブ１８、１９がバッグ本体１１の一端部（採血バッグ
１０の図中上部）に接続されており、このため、採血バ
ッグ１０等を遠心カップに入れる際に、これらのチュー
ブを上側とすることにより、これらのチューブが邪魔に
ならず、採血バッグ１０等を遠心カップに良好に入れる
ことができる。さらに、バッグ底部にチューブが突出し
て遠心カップ内にデッドスペースができることによるバ
ッグの破損が生じない。遠心分離機としては、例えば、
日立工機製、ＣＲ−７Ｂ３を用いることができる。この
場合、遠心条件は、例えば１７００〜６０００Ｇで４〜
１０分程度とされる。なお、遠心処理中においても、空
間１４Ｂ内への血液の侵入は生じない。

【００６７】このような遠心処理により、空間１４Ａ内
の血液は、上層の血漿成分と下層の濃厚赤血球成分のほ
ぼ２層に分離された状態となる（図示せず）。遠心処理
に際しては、バッグ本体内の下方の内部圧力が増大し、
それに伴ってバッグ本体下部がさらに膨張するので、仕
切り部１３の端部１３１付近に応力が集中する傾向を示
すが、図１に示す例では、端部１３１が前述した形状お
よび条件であるため、端部１３１の剥離や亀裂等が発生
せず、その結果、バッグ本体の破損も防止される。

【００６８】［４］ 遠心処理後、バッグ連結体１を遠
心カップから静かに取り出し、図８に示すように、採血
バッグ１０、保存液バッグ３０および血漿バッグ４０を
血液自動分離装置１００にセットするとともに、連結部
材１７の内部流路を上述のようにして開通させる。

【００６９】［５］ 血液自動分離装置１００により採
血バッグ１０を徐々に圧迫する。この圧迫に伴い、上層
の血漿成分は、開封された連結部材１７から排出され、
チューブ１８を経て血漿バッグ４０の血漿収納部４３に
移送される。なお、この圧迫により、バッグ本体１１は
均一に膨らんだ状態となり、液圧により前記連通部１４
１の閉塞は解除される。しかしながら、仕切り部１３の
端部の位置は、血漿成分と濃厚赤血球成分との境界より
下方（バッグ本体１１の底部側）であるため、閉塞の解
除された連通部１４１から血漿成分が空間１４Ｂに流入
することはない。このような血漿成分の排出、移送の
際、チューブ１８の途中を手指またはクランプ等の器具
により圧閉して、血漿成分の排出流量（流速）を調整し
てもよい。

【００７０】［６］ 採血バッグ１０内の血漿成分がほ
ぼ全量排出、移送されると、採血バッグのバッグ本体１
１内には、下層の濃厚赤血球成分が残る。この時点で、
血液自動分離装置１００の作動により、採血バッグ１０
の圧迫を解除するとともに、クランプ１１２、１１５の
開閉を切り換える。そこで、連通部材２４の内部流路を
上述のようにして開通させると、保存液バッグ３０と採
血バッグ１０との落差により、保存液バッグ３０内の赤
血球保存液が、チューブ２５および開封された連結部材
２４を経て、採血バッグ１０内に流入する。この採血バ
ッグ１０内において、分離された濃厚赤血球成分は、ほ
ぼ全量が、採血バッグ１０内の空間の大部分を占めてい
る空間１４Ａに残されており、赤血球保存液は、採血バ
ッグ１０の空間１４Ｂに流入してから、連通部１４１を
経て空間１４Ａに流入し、その中の濃厚赤血球成分に下
方から添加される。また、このように赤血球保存液の添
加を行えば、赤血球保存液は、連通部１４１より、空間
１４Ａ内の濃厚赤血球成分に、バッグ本体１１の底面に
沿ってむらなく添加されることになり、さらに、流入の
勢いによって濃厚赤血球成分とある程度混合されるた
め、本発明の作用がより有効に発揮される。

【００７１】［７］ 保存液バッグ３０内の赤血球保存
液が採血バッグに所定量移送された時点で、クランプ１
１２の開閉を切り換えて、チューブ１８を閉塞し、採血
バッグ１０内への赤血球保存液の添加を終了する。チュ
ーブ１８および２５の途中をそれぞれ２箇所ずつ例えば
融着により封止し、両封止部の間のチューブ１８および
２５をそれぞれ切断して、採血バッグ１０、保存液バッ
グ３０および血漿バッグ４０を分離する。これにより、
濃厚赤血球成分および血漿成分がそれぞれ密封状態で収
納された採血バッグ１０および血漿バッグ４０が得られ
る。

【００７２】そして、赤血球保存液が下方に添加された
濃厚赤血球成分を収納した採血バッグ１０内では、比重
の軽い赤血球保存液は次第に赤血球中に拡散しながら上
昇し、比重の重い赤血球は徐々に沈降するため、赤血球
保存液と赤血球とが、自然にかつ特別の操作を行うこと
なく、十分に撹拌される。なお、赤血球保存液が濃厚赤
血球成分と十分混合するのに要する時間は、おおよそ１
５分〜１時間程度であり、この時間の経過後なら、分離
した赤血球成分を直ちに輸血に供することもできる。

【００７３】［８］ 採血バッグ１０から濃厚赤血球成
分を取り出すときには、排出口１５のピールタブを破断
し、例えば輸液セットを接続して輸血に供する。血漿バ
ッグ４０から血漿を取り出すときにも、同様に、排出口
４４のピールタブを破断し、例えば輸血セットを接続し
て輸血に供する。

【００７４】上記した操作は、全て、採血バッグ１０の
チューブ１８、１９が接続されている側を上方として行
うことができる。したがって、赤血球保存液を添加する
際に、バッグを逆さにする手間がない。なお、上記の例
においては、保存液バッグ３０と採血バッグ１０との落
差により、採血バッグ１０内に赤血球保存液を移送する
構成としているが、保存液バッグを加圧する加圧手段
や、あるいは、ローラポンプ等の送液手段により赤血球
保存液を採血バッグ１０内に移送してもよい。

【００７５】次に、本発明の血液処理方法の第２の例
を、添付図面に基づいて詳細に説明する。図９に示す血
液バッグは、本発明の血液処理方法の第２の例において
使用する採血バッグの構成例を示す平面図である。以
下、同図に基づいて説明するが、上記した図１ないし図
７に示す構成と同一の構成については同一符号を付して
説明は省略する。

【００７６】図９に示すバッグ連結体４は、血液を上層
の血漿成分、中間層のバフィーコート（白血球および血
小板が含有されたもの）および下層の濃厚赤血球成分と
に分離して、中間層のバフィーコートを血漿成分と別に
収納するためのバフィーコートバッグ９０を具備するも
のであり、その他の構成は、前記図１に示すバッグ連結
体とほぼ同様である。採血バッグ１０のバッグ本体１１
の上部に設けられた連結部材１７に接続したチューブ１
８の他端には、ト字状の分岐コネクタ２８の一端が接続
している。分岐コネクタ２８の分岐管２８１には、チュ
ーブ６６の一端が接続され、チューブ６６の他端は、後
述するバフィーコートバッグ９０の上部に接続されてい
る。そして、分岐コネクタ２８の残りの一端には、チュ
ーブ６５の一端が接続され、チューブ６５の他端は、血
漿バッグ４０の上部に接続されている。これにより、連
結部材１７の開通時に、血漿バッグ４０の内部とバフィ
ーコートバッグ９０の内部とが、チューブ１８、６５、
６６および分岐コネクタ２８を介して採血バッグ１０の
空間１４Ａと連通する。

【００７７】バフィーコートバッグ９０は、前記した各
バッグと同様の樹脂製の可撓性を有するシート材を重
ね、その周縁のシール部９２において、融着（熱融着、
高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体９
１を有する。このバッグ本体９１のシール部９２で囲ま
れる内側の部分には、採血バッグ１内の血液より分離さ
れたバフィーコートが収納されるバフィーコート収納部
９３が形成されている。また、バフィーコートバッグ９
０の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された
２つの輸血用の排出口９４、９４が形成されている。さ
らに、シール部９２の底部には、上記したスリット１１
ａ等と同様のスリット９１ａが穿設されている。

【００７８】バフィーコートバッグ９０を構成するシー
ト材の厚さは、遠心処理に耐え得る強度や、柔軟性等を
考慮して決定され、用いるシート材の構成材料にもよる
が、通常、０．２〜０．７mm程度、特に、０．３〜０．
５mm程度とするのが好ましい。バフィーコートバッグ９
０の容量は特に限定されないが、日本国内で使用される
ものとしては８０〜２００ml程度、特に、８０〜１５０
ml程度、海外で使用されるものとしては８０〜２５０m
l、特に、８０〜２００ml程度とするのが好ましい。

【００７９】図１０は、本発明の血液処理方法の第２の
例において、採血バッグ１０内の血液を遠心処理した後
に、分離した各血液成分を各バッグに分離する手段の一
例を示す、バッグ連結体４がセットされた血液自動分離
装置を示す斜視図である。以下、同図に基づいてこの血
液自動分離装置について説明するが、図８に示す例と同
一の事項については説明は省略する。自動血液分離装置
１００は、図８に示すものと同一の構成である。そし
て、図８と同様に採血バッグ１０が収納部１１０に収納
され、保存液バッグ３０がスリット３１ａを用いてフッ
ク１１６に吊り下げられている。そして、図１０におい
ては、収納部１１１にはバフィーコートバッグ９０が戴
置されており、かつ、図８では使用しなかったフック１
１７に、スリット４１ａを用いて血漿バッグ４０が吊り
下げられ、第１クランプ１１２にはチューブ２５が、第
３クランプ１１４にはチューブ６５がそれぞれ取り付け
られ、さらに、第４クランプ１１５にはチューブ６６が
取り付けられている。

【００８０】次に、上記の血液自動分離装置の使用方法
の一例を説明する。図示のように各バッグおよび各チュ
ーブを配置し、検知部１０６の検知位置、収納部１１１
の重量センサーの検出重量、および重量センサー１１８
の検出重量の設定を行った後、第１板状部材１０３を閉
め、採血バッグ１０の連通部材１７を上記のように破断
して内部流路を開通し、分離開始スイッチを押すと、ク
ランプ１１２、１１５が閉塞状態に、クランプ１１４が
開放状態となる。そして、上記押圧手段が駆動を開始
し、第２板状部材１０４が第１板状部材１０３に向かっ
て押圧され、採血バッグ１０内の上層の血漿成分が連結
手段１７およびチューブ１８、分岐コネクタ２８および
チューブ６５を経て、フック１１７に吊り下げられた血
漿バッグ４０に流入する。

【００８１】次に、検知部１０６が、血漿成分とバフィ
ーコートとの境界面を検知すると、第２板状部材１０４
の押圧が停止し、クランプ１１５が開放状態、クランプ
１１２、１１５が閉塞状態となる。その後、再び第２板
状部材１０４の押圧手段が作動を開始し、採血バッグ１
０内のバフィーコートが、連結手段１７、チューブ１
８、分岐コネクタ２８およびチューブ６６を経て、収納
部１１１に戴置されたバフィーコートバッグ９０に流入
する。そして、収納部１１１に設けられた重量センサー
で、バフィーコートバッグ９０の重量が設定重量に達し
たかどうかを検出することにより、バフィーコートバッ
グ９０内にバフィーコートが十分に流入した後で、クラ
ンプ１１２を開放状態、クランプ１１４および１１５を
閉塞状態とする。それとともに、第２板状部材１０４の
押圧が解除されて、第１板状部材１０３が開放される。

【００８２】この状態にて、採血バッグ１０の連通部材
２４を破断して流路を開通させる。すると、採血バッグ
１０と保存液バッグ３０の落差により、保存液バッグ内
の赤血球保存液が、チューブ２５および連通部材２４を
経て採血バッグ１０に流入する。そして、重量センサー
１１８が、保存液バッグ３０の重量が設定重量に達した
こと、すなわち、赤血球保存液が採血バッグ１０内に所
定量流入したことを検出すると、クランプ１１２を閉塞
状態とし、赤血球保存液の採血バッグ１０への添加を終
了する。

【００８３】次に、本発明に係る血液処理方法の第２の
例を、図９に示すバッグ連結体４および図１０に示す血
液自動分離装置１００を用いる場合を例にして説明す
る。 ［１］ 図１に示すバッグ連結体１を使用する場合と同
様にして、採血針２１よりチューブ１９を介して採血バ
ッグ１０内に採血血液を導入して、チューブ１９を融着
等により封止し、この封止部より採血針２１側のチュー
ブを切断、除去する。

【００８４】［２］ 次に、採血バッグ１０、保存液バ
ッグ３０、血漿バッグ４０およびバフィーコートバッグ
９０を束ね、各バッグの底部を下側にして遠心分離機の
遠心カップに入れ、遠心処理を施す。遠心分離機として
は、前記と同様のものを使用することができる。この場
合、遠心条件は、例えば、１７００〜６０００Ｇで４〜
１０分程度とされる。このような遠心処理により、空間
１４Ａ内の血液は、上層から血漿成分、バフィーコート
および濃厚赤血球成分のほぼ３層に分離された状態とな
る（図示せず）。

【００８５】［３］ 遠心処理後、バッグ連結体４を遠
心カップから静かに取り出し、図１０に示すように、バ
ッグ連結体４を血液自動分離装置１００にセットすると
ともに、連結部材１７の内部流路を上述のようにして開
通させる。

【００８６】［４］ 上記血液自動分離装置１００によ
り採血バッグ１０を徐々に圧迫する。これにより、上層
の血漿は、開封された連結部材１７から排出され、チュ
ーブ１８、６５を経て血漿バッグ４０の血漿収納部４３
に移送される。この時、チューブ６６は閉塞されている
ため、チューブ６６内への血漿の流入は生じない。

【００８７】［５］ 採血バッグ１０内の血漿がほぼ全
量排出、移送された時点で、クランプ１１４、１１５の
開閉を切り換えて、引き続き採血バッグ１０を圧迫す
る。これにより、中間層のバフィーコートが、開封され
た連結部材１７を通り、チューブ１８、６６を経てバフ
ィーコートバッグ９０のバフィーコート収納部９３に移
送される。この時、チューブ６５は閉塞されているた
め、チューブ６５内へのバフィーコートの流入は生じな
い。

【００８８】［６］ 採血バッグ１０内のバフィーコー
トがほぼ全量排出、移送されると、採血バッグ１０のバ
ッグ本体１１内には、下層の濃厚赤血球成分が残る。こ
の時点で、採血バッグ１０の圧迫を止めるとともに、第
１クランプ１１２を開放状態としてから、連通部材２４
の内部流路を上述のようにして開通させる。すると、保
存液バッグ３０と採血バッグ１０との落差により、保存
液バッグ３０内の赤血球保存液が、チューブ２５および
開封された連結部材２４を経て、採血バッグ１０内に流
入する。なお、連通部材２４の開通は、第１クランプ１
１２を閉塞状態としておけば、上記時点により前、例え
ば連通部材１７の開通と同時に行ってもよい。

【００８９】この採血バッグ１０内において、赤血球保
存液は、前記と同様、まずバッグ本体１１の空間１４Ｂ
に流入し、さらに連通部１４１を経て、空間２４Ａに流
入し、空間１４Ａ内の濃厚赤血球成分に、バッグ本体１
１の底面に沿ってむらなく添加される。

【００９０】［７］ 保存液バッグ３０内の赤血球保存
液が採血バッグに所定量移送された時点で、クランプ１
１２の開閉を切り換えて、チューブ２５を閉塞し、採血
バッグ１０内への赤血球保存液の添加を終了する。チュ
ーブ１８および２５の途中をそれぞれ２箇所ずつ例えば
融着により封止し、両封止部の間のチューブ１８、２５
および２９をそれぞれ切断して、採血バッグ１０、保存
液バッグ３０、血漿バッグ４０およびバフィーコートバ
ッグ９０を分離する。これにより、濃厚赤血球成分、バ
フィーコートおよび血漿成分がそれぞれ密封状態で収納
された採血バッグ１０、血漿バッグ４０およびバフィー
コートバッグ９０が得られる。そして、前記と同様に、
採血バッグ１０内では、比重の軽い赤血球保存液は次第
に赤血球中に拡散しながら上昇し、比重の重い赤血球は
徐々に沈降するため、赤血球保存液と赤血球とが、自然
にかつ特別の操作を行うことなく、十分に撹拌される。

【００９１】以上、トリプルバッグおよびクォドラップ
ルバッグによるバッグ連結体を用いた例により血液処理
方法について説明したが、本発明の血液処理方法は、濃
厚赤血球成分以外の成分を採血バッグ外に排出したあ
と、この濃厚赤血球成分に下方から赤血球保存液を添加
するものであれば、特に限定されるものではない。ま
た、本発明の血液処理方法で使用されるバッグ連結体
も、上記の構成例に限定されるものではなく、採血バッ
グ単体（シングルバッグ）、採血バッグと血漿バッグま
たは赤血球バッグのいずれかを連結したダブルバッグ、
いずれかのバッグの用途や収納成分が前記と異なるトリ
プルバッグ、あるいは、前記トリプルバッグに、例え
ば、血小板収納バッグ、クリオプレシピテート（ＡＨ
Ｆ）回収用のバッグ、白血球除去用のバッグのような１
または２以上の他のバッグを付加したもの等でもよい。

【００９２】以下、本発明の具体的実施例について説明
する。 （実施例１）以下に示す条件の採血バッグ、保存液バッ
グおよび血漿バッグを軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ
（内径ｃ＝３ｍｍ）で連結して図１に示す構成のバッグ
連結体を作製した。なお、赤血球保存液として、９０ml
のＭＡＰ液を保存液バッグ内に封入した。このバッグ連
結体に対し、下記に示す実験１を行い、空間１４Ａ、連
通部１４１を介して赤血保存液を空間１４Ｂに導入し、
採血バッグの空間１４Ｂ内の濃厚赤血球に下方から添加
した。

【００９３】＜１＞バッグを構成するシート材 採血バッグ、保存液バッグおよび血漿バッグのシート材
としては、それぞれ、可塑剤としてジ（エチルヘキシ
ル）フタレート（ＤＥＨＰ）をポリ塩化ビニル１００重
量部に対し、５０〜５５重量部含有する軟質ポリ塩化ビ
ニル製で、厚さ０．４ｍｍのものを用いた。

【００９４】＜２＞採血バッグの仕切り部 仕切り部１３の配置は、図２に示すものとし、仕切り部
１３の端部１３１の位置は、図２中のＸとＹの中間の位
置とした。仕切り部の幅（端部１３１以外の部分）Ｈ
は、３ｍｍとした。仕切り部１３の端部（ランド部）１
３１の形状は、図１に示すような雫形状とし、その曲率
半径Ｒは、約３ｍｍ（１．０Ｈ）とした。

【００９５】＜３＞採血バッグの各空間 採血バッグ１０の帯状の空間１４Ｂの幅はほぼ一定であ
り、その幅の最小値ａを１０ｍｍ（ａ／ｆ＝０．１５）
とした採血バッグ１０を製造した。採血バッグ１０の空
間１４Ｂの容積は、空間１４Ａの容積（４５６ｍｌ）の
１．４％程度であった。

【００９６】（比較例１）仕切り部が形成されていない
採血バッグを、保存液バッグおよび血漿バッグに軟質ポ
リ塩化ビニル製のチューブ（内径ｃ＝３ｍｍ）で連結し
て図１１に示す構成のバッグ連結体を作製した。このバ
ッグ連結体に対し、下記の実験１を行い、採血バッグ内
の濃厚赤血球に赤血球保存液を上方から添加した。

【００９７】［実験１］各バッグ連結体に高圧水蒸気滅
菌を施した後、採血バッグ内に抗凝固剤として５６ｍｌ
のＣＰＤ液（前記表１に示す組成）を入れ、採血針より
採血バッグ内にそれぞれ４００ｍｌのヒト全血を採取
し、遠心分離機（日立工機製、ＣＲ−７Ｂ３）にて３３
００Ｇ、６分間遠心分離を施した。次に、各バッグ連結
体の各バッグを、自動血液分離装置（テルモ社製、ＡＣ
−２１１）の所定の位置にセットした。そして、この自
動血液分離装置により所定の分離操作を行い、採血バッ
グ内の２層に分離された血液成分のうち、上層の乏血小
板血漿（ＰＰＰ）を血漿バッグへ移送し、その後、保存
液バッグ内の赤血球保存液を採血バッグに移送して、採
血バッグ内に残された濃厚赤血球（ＣＲＣ）に添加し
た。そして、赤血球保存液が添加された濃厚赤血球の入
った各採血バッグを、該赤血球成分を撹拌することな
く、４℃で冷蔵保存し、１週間後に凝集塊の有無を目視
で観察した。その結果を表２に示す。

【００９８】（実施例２）以下に示す条件の採血バッ
グ、保存液バッグ、血漿バッグおよびバフィーコートバ
ッグを軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ（内径ｃ＝３ｍ
ｍ）で連結して図９に示す構成のバッグ連結体を作製し
た。

【００９９】＜１＞バッグを構成するシート材 実施例１と同じ ＜２＞採血バッグの仕切り部 実施例１と同じ ＜３＞採血バッグの各空間 実施例１と同じ

【０１００】このバッグ連結体に対し、下記に示す実験
２を行い、空間１４Ａ、連通部１４１を介して赤血保存
液を空間１４Ｂに導入し、採血バッグの空間１４Ｂ内の
濃厚赤血球に下方から添加した。

【０１０１】（比較例２）仕切り部が形成されていない
採血バッグを、保存液バッグ、血漿バッグおよびバフィ
ーコートバッグを軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ（内
径ｃ＝３ｍｍ）で連結して図１２に示す構成のバッグ連
結体を作製した。このバッグ連結体について、下記に示
す実験２を行い、採血バッグ内の濃厚赤血球に赤血球保
存液を上方から添加した。

【０１０２】［実験２］各バッグ連結体に高圧水蒸気滅
菌を施した後、採血バッグ内に抗凝固剤として５６ｍｌ
のＣＰＤ液（前記表１に示す組成）を入れ、採血針より
採血バッグ内にそれぞれ４００ｍｌのヒト全血を採取
し、遠心分離機（日立工機製、ＣＲ−７Ｂ３）にて３３
００Ｇ、６分間遠心分離を施した。次に、各バッグ連結
体の各バッグを、自動血液分離装置（テルモ社製、ＡＣ
−２１１）の所定の位置に取り付けた。そして、この自
動血液分離装置により所定の分離操作を行い、採血バッ
グ内の３層に分離された血液成分のうち、上層の乏血小
板血漿（ＰＰＰ）を血漿バッグへ、中間層のバフィーコ
ート（ＢＣ）をバフィーコートバッグにそれぞれ移送
し、その後、保存液バッグ内の赤血球保存液を採血バッ
グに移送して、採血バッグ内に残された濃厚赤血球（Ｃ
ＲＣ）に添加した。そして、赤血球保存液が添加された
濃厚赤血球の入った各採血バッグを、該濃厚赤血球を撹
拌することなく、４℃で冷蔵保存し、１週間後に凝集塊
の有無を目視で観察した。その結果を表３に示す。

【０１０３】

【表３】

【０１０４】表３からわかるように、実施例１および２
のバッグ連結体を使用した場合には、赤血球保存液を添
加した後に濃厚赤血球の撹拌操作を行わなくても、凝集
塊の発生は全く見られなかった。これに対し、比較例１
および比較例２のバッグ連結体を使用して同様の処理を
行った場合には、凝集塊の発生が見られた。これによ
り、採血バッグのバッグ本体内の空間の大部分を占める
空間１４Ａ内の濃厚赤血球成分に、赤血球保存液を下方
から添加する本発明の血液処理方法は、凝集塊の発生が
皆無である、品質の高い赤血球製剤を得ることができる
ことがわかる。

【０１０５】（実施例３）採血バッグの仕切り部を以下
のようにした以外は、実施例１と同様のバッグ連結体を
作製した。

【０１０６】＜１＞採血バッグの仕切り部 仕切り部の配置は、図３に示すものとし、仕切り部の
幅、端部１３１の位置および形状は、それぞれ実施例１
と同様とした。

【０１０７】＜２＞採血バッグの各空間 採血バッグの帯状の空間を、図３に示すように、途中か
ら端部に向けて漸増する構成とした。この場合、空間１
４Ｂの幅の最小値ａを１０mm（ａ／ｆ＝０．１５）と
し、これに対し、空間１４Ｂの幅の最大値（端部１３１
付近の空間１４Ｂの幅）ｂを１５mm（１．５ａ）とした
採血バッグ１０を製造した。採血バッグ１０の空間１４
Ｂの容積は、空間１４Ａの容積（約４５５ｍｌ）の１．
５％程度であった。

【０１０８】このバッグ連結体に対し、前記実験１を行
い、空間１４Ａ、連通部１４１を介して赤血保存液を空
間１４Ｂに導入し、採血バッグの空間１４Ｂ内の濃厚赤
血球に下方から添加して、本発明の血液処理方法を行っ
たところ、前記と同様に、凝集塊の発生は見られなかっ
た。

【０１０９】（実施例４）採血バッグを図５に示す構成
のもの（仕切り部の配置は左右対称）とした以外は、実
施例１および３と同様のバッグ連結体を作製した。仕切
り部の幅、端部１３１の位置および形状は、実施例１お
よび３と同様とした。また、空間５５Ｂ、５５Ｃは、実
施例１に示す空間１４Ｂと同様とした。

【０１１０】このバッグ連結体に対し、前記実験１を行
い、空間１４Ａ、連通部１４１を介して赤血保存液を空
間１４Ｂに導入し、採血バッグの空間１４Ｂ内の濃厚赤
血球に下方から添加して、本発明の血液処理方法を行っ
たところ、前記と同様に、凝集塊の発生は見られなかっ
た。

【０１１１】（実施例５）採血バッグを図６に示す構成
のもの（仕切り部の配置は左右対称）とした以外は、実
施例１および３と同様のバッグ連結体を作製した。仕切
り部の幅、端部１３１の位置および形状は、実施例１、
３および４と同様とした。また、空間７５Ａの幅は１０
mmとし、空間７５Ａの容積は、空間７５Ｂと空間７５Ｃ
の容積の合計（約４５６ｍｌ）の１．６％程度とした。

【０１１２】このバッグ連結体に対し、前記実験１を行
い、空間１４Ａ、連通部１４１を介して赤血保存液を空
間１４Ｂに導入し、採血バッグの空間１４Ｂ内の濃厚赤
血球に下方から添加して、本発明の血液処理方法を行っ
たところ、前記と同様に、凝集塊の発生は見られなかっ
た。

【０１１３】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液処理方
法によれば、赤血球保存液を上方から添加せず、下方か
ら添加するものであるため、比重の軽い赤血球保存液と
比重のの重い赤血球とが、撹拌等の操作を行わなくとも
良好に混合され、凝集塊の発生のない品質の高い赤血球
製剤を得ることができる。また、血漿成分等を血液バッ
グ外に排出するためのチューブと、赤血球保存液を血液
バッグ内に移送するチューブとが、血液バッグの一端部
に接続しているため、この一端部を上方として一連の操
作を行うことができ、バッグを逆さにする手間がなく、
さらに、遠心処理時に、バッグ底部にチューブが突出し
て遠心カップ内にデッドスペースができることによるバ
ッグの破損が生じない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明で使用される血液バッグの構成例を示す
平面図である。

【図２】図１に示す採血バッグにおける仕切り部の端部
の位置を示す平面図である。

【図３】本発明で使用される血液バッグ（採血バッグ）
の他の構成例を示す平面図である。

【図４】本発明で使用される血液バッグ（採血バッグ）
の他の構成例を示す平面図である。

【図５】本発明で使用される血液バッグの他の構成例を
示す平面図である。

【図６】本発明で使用される血液バッグの他の構成例を
示す平面図である。

【図７】本発明で使用される連結部材の構成例を拡大し
て示す縦断面図である。

【図８】図１に示す血液バッグを取り付けた血液自動分
析装置の一例を示す斜視図である。

【図９】本発明で使用される血液バッグの他の構成例を
示す平面図である。

【図１０】図９に示す血液バッグを取り付けた血液自動
分析装置の一例を示す斜視図である。

【図１１】従来の血液バッグの一例を示す平面図であ
る。

【図１２】従来の血液バッグの他の例を示す平面図であ
る。

【符号の説明】

１、２、３、４、５、６ バッグ連結体 １０ 採血バッグ １１ バッグ本体 １１ａ スリット １１ｂ 穴 １１ｚ 中心線 １２ シール部 １３ 仕切り部 １３１ 端部（ランド部） １３２ 上部湾曲部 １４Ａ、１４Ｂ 空間 １４１ 連通部 １５ 排出口 １７ 連結部材 １７０ 短チューブ １７１ 筒体 １７２ 中実柱状部 １７３ 破断部 １７４ 上端部 １７５ 溝 １８、１９ チューブ ２０ ハブ ２１ 採血針 ２２ キャップ ２４ 連結部材 ２５ チューブ ２６ 分岐コネクタ ２６１ 分岐管 ２７ 連結部材 ２８ 分岐コネクタ ２８１ 分岐管 ３０ 赤血球バッグ ３１ バッグ本体 ３１ａ スリット ３２ シール部 ３３ 赤血球収納部 ３４ 排出口 ４０ 血漿バッグ ４１ バッグ本体 ４１ａ スリット ４２ シール部 ４３ 血漿収納部 ４４ 排出口 ５０ 採血バッグ ５１ バッグ本体 ５１ａ スリット ５２ シール部 ５３、５４ 仕切り部 ５３１、５４１ 端部 ５５Ａ、５５Ｂ、５５Ｃ 空間 ５７、５９、６１ 連結部材 ６２、６３ チューブ ６４ 分岐コネクタ ６５、６６ チューブ ７０ 採血バッグ ７１ バッグ本体 ７２ シール部 ７３、７４ 仕切り部 ７３１、７４１ 端部 ７５Ａ、７５Ｂ、７５Ｃ 空間 ７６ 分岐コネクタ ７７、７９、８１ 連結部材 ８２、８３ チューブ ８４ 分岐コネクタ Ｗ、Ｘ、Ｙ、Ｚ 仕切り部端部の位置 ９０ バフィーコートバッグ ９１ バッグ本体 ９１ａ スリット ９２ シール部 ９３ 赤血球収納部 ９４ 排出口 １００ 血液自動分析装置 １０１ ハウジング １０２ 蓋 １０３ 第１板状部材 １０４ 第２板状部材 １０５、１１６、１１７ フック １０６ 検知部 １０７ スイッチ １０８、１０９ 操作パネル １１０ 収納部 １１１ 収納部 １１２、１１３、１１４、１１５ クランプ １１６、１１７ フック １１８ 重量センサー １２１ 採血バッグ １２２ チューブ １２３、１２４ 子バッグ １２５ 保存液バッグ

フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−256465（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−296660（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−35670（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−304245（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−98924（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−184667（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−169984（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−112562（ＪＰ，Ａ) 特開 昭55−141247（ＪＰ，Ａ) 実開 昭60−83622（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 1/02

Claims (8)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血液を貯留する袋状のバッグ本体と、 該バッグ本体の一端部より他方の端部に向かって該バッ
   グ本体の内部に延びて形成された帯状の仕切り部と、 前記バッグ本体の一端部に前記仕切り部を間にして接続
   された第１および第２のチューブとを有し、 前記仕切り部により該バッグ本体の内部が、前記仕切り
   部の他方の端部付近において互いに連通する少なくとも
   ２つの空間に仕切られている血液バッグを用いて血液の
   処理を行う方法であって、 前記バッグ本体の一端部を上側にして、前記血液バッグ
   内に採取された血液を遠心処理して、上層の血漿成分と
   下層の濃厚赤血球成分とに分離し、前記第１のチューブ
   より前記血漿成分を前記バッグ本体の外部に排出したあ
   と、 前記第２のチューブを介して赤血球保存液を前記バッグ
   本体の内部に移送し、該バッグ本体の下方から該赤血球
   保存液を前記濃厚赤血球成分に添加することを特徴とす
   る血液処理方法。
2. 【請求項２】 血液を貯留する袋状のバッグ本体と、 該バッグ本体の一端部より他方の端部に向かって該バッ
   グ本体の内部に延びて形成された帯状の仕切り部と、 前記バッグ本体の一端部に前記仕切り部を間にして接続
   された第１および第２のチューブとを有し、 前記仕切り部により該バッグ本体の内部が、前記仕切り
   部の他方の端部付近において互いに連通する少なくとも
   ２つの空間に仕切られている血液バッグを用いて血液の
   処理を行う方法であって、 前記バッグ本体の一端部を上側にして、前記血液バッグ
   内に採取された血液を遠心処理して、上層の血漿成分、
   中間層のバフィーコートおよび下層の濃厚赤血球成分と
   に分離し、前記第１のチューブより前記血漿成分、続い
   て前記バフィーコートを前記バッグ本体の外部に排出し
   たあと、 前記第２のチューブを介して赤血球保存液を前記バッグ
   本体の内部に移送し、該バッグ本体の下方から該赤血球
   保存液を前記濃厚赤血球成分に添加することを特徴とす
   る血液処理方法。
3. 【請求項３】 前記仕切り部の他方の端部は、前記バッ
   グ本体の前記第１および第２のチューブが接続されてい
   るのと反対側の端部付近に位置している請求項１又は２
   に記載の血液処理方法。
4. 【請求項４】 前記仕切り部により仕切られたバッグ本
   体の内部の空間のうちの少なくとも１つは、帯状をなし
   ている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液処理方
   法。
5. 【請求項５】 前記仕切り部は、前記バッグ本体を構成
   するシート材を接着または融着して得られるものである
   請求項１ないし４のいずれかに記載の血液処理方法。
6. 【請求項６】 前記バッグ本体の一端部に、前記バッグ
   本体内へ血液を導入する第３のチューブが接続されてい
   る請求項１ないし５のいずれかに記載の血液処理方法。
7. 【請求項７】 赤血球保存液を収納した保存液バッグが
   前記第２のチューブに接続されている請求項１ないし３
   のいずれかに記載の血液処理方法。
8. 【請求項８】 前記第１のチューブに他のバッグ本体が
   接続されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血
   液処理方法。