JP4740542B2 - アスコマイシンを含む眼用組成物 - Google Patents
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Description
活性薬物は、例えば、賦形剤に部分的に懸濁されていてもよい。好ましくは、該活性薬物は、如何なる態様であれ溶解されているのがよく、例えば、賦形剤中に部分的に溶解される。
本発明の目的上、ミリスチン酸イソプロピルは、90%以上のテトラデカン酸イソプロピルを、変動量の他の脂肪酸イソプロピルエステルと共に含む化合物を意味する。
(a)白蝋、カルナバ蝋、羊毛蝋(羊毛脂)、精製ラノリン、無水ラノリンの様な天然の蜜蝋、
(b)固体パラフィン、微結晶蝋の様な石油蝋、
(c)液体パラフィン、白色ワセリン(例えば、白色Protopet[登録商標])、黄色ワセリンの様な炭化水素、または
(d)それらの組合せ、
の様な眼適用上許容される油および脂肪基剤を含む。
本発明の眼用組成物は、担体が軟膏基剤の代わりに水および乳化剤をさらに含む組成物も含む。
水は好ましくは、60〜90重量%、例えば、70〜85重量%の量で該組成物中に存在する。
(a)例えば、塩化ベンザルコニウム(N−ベンジル−N(C8−C18−アルキル)−N,N−塩化ジメチルアンモニウム)、塩化ベンズオキソニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド(ヘキサデシル−臭化トリメチルアンモニウム)、塩化セパゾニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化ドミフェン(Bradosol[登録商標])等の様な第4級アンモニウム化合物、
(b)例えば、チオメルサール、硝酸フェニル化水銀、酢酸フェニル化水銀、またはホウ酸フェニル化水銀の様なチオサリチル酸のアルキル−水銀塩、
(c)例えば、メチルパラベン、またはプロピルパラベンの様なパラベン、
(d)例えば、クロロブタノール、ベンジルアルコール、またはフェニルエチルアルコールの様なアルコール、
(e)例えば、クロロヘキシジン、またはポリヘキサメチレンビグアニドの様なビグアニド誘導体、
(f)過ホウ酸ナトリウム、
(g)商標名Germal[登録商標]IIで既知であり、市販されているイミダゾリジニル尿素、
(h)ソルビン酸、
(i)商標名Purite[登録商標]で既知であり、市販されている安定化オキシクロロ複合体、
(k)例えば、Henkel KGaAの商標名Polyquart[登録商標]で既知であり、市販されているポリグリコール−ポリアミン縮合樹脂、
(l)有効な微量の過酸化水素を提供するための、過酸化水素の供給源から生成された安定化過酸化水素、例えば過ホウ酸ナトリウム・四水和物および/または
(m)成分(a)から(l)のいずれかの混合物、
を含む。
a)ジナトリウム−エチレンジアミン四酢酸、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、
b)ホスホン酸またはホスホネート基を有するキレート剤、好ましくは有機リン酸塩、特にMonsanto Company, St. Louisの商標名Dequest[登録商標]で既知および市販されているアミノ トリ(低級アルキレンホスホン酸)等、
c)シクロデキストリン、例えば、α−、β−、またはγ−シクロデキストリン、例えば、アルキル化、ヒドロキシアルキル化、カルボキシアルキル化、またはアルキルオキシカルボニル−アルキル化誘導体、またはモノ−またはジグリコシル−α−、β−、またはγ−シクロデキストリン、モノ−またはジマルトシル−α−、β−、またはγ−シクロデキストリン、または例えば、Wacker Chemieの商標名Cavamax[登録商標]またはCavasol[登録商標]で既知および市販されているパノシル−シクロデキストリン、または、
d)成分a)からc)の混合物、
の様な眼適用上許容される錯化剤(complexing agents)をさらに含んでもよい。
本発明の好ましい組成物は本質的には、アスコマイシン、中鎖トリグリセリド、軟膏基剤、および保存剤からなる。
動物試験は、3匹のアルビノウサギでのドレイズ試験変法(眼瞼または眼球表面への本発明の組成物50μlを1用量として滴下後の眼耐容性を、使用15分後、続いて1、2、および7日後に調べること)で行う。耐用性は、次のパラメーターを考慮した目視検査に基づく:瞬きまたは目の部分的/完全閉鎖により判断される不快感、不快の持続時間、分泌物、結膜の赤み(眼瞼および眼球結膜)、結膜の浮腫(腫れ)、角膜および角膜関連部位の不透明さの程度、および虹彩の病理学的変化。
Claims (13)
- アスコマイシンと、C 6 〜C 12 脂肪酸トリグリセリドを含む担体を含む、眼瞼炎の処置のための眼用組成物。
- アスコマイシンが33−エピ−クロロ−33−デスオキシ−アスコマイシンである、請求項1に記載の組成物。
- 担体が軟膏基剤をさらに含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 担体が水および乳化剤をさらに含む、請求項1〜3の何れかに記載の組成物。
- 乳化剤がエトキシル化C16−C18アルキルカルボン酸である、請求項4に記載の組成物。
- 乳化剤がステアリン酸ペゴキソール7(Tefose 63)である、請求項4に記載の組成物。
- 水中油型乳剤形の請求項4に記載の組成物。
- 軟膏の形の請求項1または2に記載の組成物。
- 保存剤をさらに含む、請求項1から8の何れかに記載の組成物。
- 該保存剤が、
(a)第4級アンモニウム化合物、
(b)チオサリチル酸のアルキル−水銀塩、
(c)パラベン、
(d)アルコール、
(e)ビグアニド誘導体、
(f)過ホウ酸ナトリウム、
(g)イミダゾリジニル尿素、
(h)ソルビン酸、
(i)安定化オキシクロロ複合体、
(k)ポリグリコール−ポリアミン縮合樹脂、
(l)有効な微量の過酸化水素を提供するための、過酸化水素の供給源から生成された安定化過酸化水素および/または
(m)成分(a)から(l)のいずれか2種以上の混合物、
からなる群から選択される、請求項9に記載の組成物。 - 保存剤が、
(a)塩化ベンザルコニウム(N−ベンジル−N−(C 8 −C 18 −アルキル)−N,N−塩化ジメチルアンモニウム)、塩化ベンズオキソニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド(ヘキサデシル−臭化トリメチルアンモニウム)、塩化セパゾニウム、塩化セチルピリジニウムおよび臭化ドミフェン(Bradosol[登録商標])、
(b)チオメルサール、硝酸フェニル化水銀、酢酸フェニル化水銀およびホウ酸フェニル化水銀、
(c)メチルパラベンおよびプロピルパラベン、
(d)クロロブタノール、ベンジルアルコールおよびフェニルエチルアルコール、
(e)クロロヘキシジンおよびポリヘキサメチレンビグアニド、
(f)過ホウ酸ナトリウム、
(g)商標名Germal[登録商標]IIで既知であり、市販されているイミダゾリジニル尿素、
(h)ソルビン酸、
(i)商標名Purite[登録商標]で既知であり、市販されている安定化オキシクロロ複合体、
(k)Henkel KGaAの商標名Polyquart[登録商標]で既知であり、市販されているポリグリコール−ポリアミン縮合樹脂、
(l)過ホウ酸ナトリウム・四水和物ならびに
(m)成分(a)から(l)のいずれか2種以上の混合物、
からなる群から選択される、請求項10に記載の組成物。 - 保存剤が塩化ベンズオキソニウム、過ホウ酸ナトリウム、フェニルエチルアルコール、ソルビン酸、Purite[登録商標]およびそれらの2種以上の混合物から選択される、請求項11に記載の組成物。
- 眼瞼炎が脂漏性眼瞼炎、アレルギー性眼瞼炎またはブドウ球菌性眼瞼炎である、請求項1に記載の組成物。
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