JP4505230B2 - 分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、分析装置に関し、特に、反応容器が載置される容器載置部を含む分析装置に関する。

従来、反応容器が載置される容器載置部を含む分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。この特許文献１には、反応容器内で反応される検体（サンプル）を含むサンプル容器をサンプル容器載置部にセットする際に、そのサンプル容器のセットに先立って、サンプルセット位置（検体セット位置）を番号で指示する手段を備えた自動分析装置が開示されている。これにより、使用者は、サンプル容器のセットに先立って、サンプルセット位置を認識することが可能となる。
特開平８−２６２０３４号公報

しかしながら、上記特許文献１には、サンプルセット位置（検体セット位置）を指示する手段について開示されている一方、反応容器載置部に反応容器を載置する場合の手段については、なんら開示も示唆もされていない。したがって、反応容器のセット位置を使用者が認識するのは困難であるという問題点がある。

この場合に、上記特許文献１に開示されたサンプルセット位置（検体セット位置）を指示する手段と同様の手段を、反応容器を載置する場合に適用することも考えられる。しかし、このようにサンプルセット位置を指示する手段と同様の手段を、反応容器を載置する場合に適用したとしても、指示された反応容器セット位置に反応容器が実際にセットされたか否かを検出するのは困難であるため、使用者が正しい反応容器セット位置に反応容器をセットしたか否かを検出するのは困難であるという問題点がある。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、反応容器のセット位置を使用者が容易に認識することができるとともに、使用者が正しい反応容器セット位置に反応容器をセットしたか否かを検出することが可能な分析装置を提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

この発明の第１の局面による分析装置は、測定オーダの入力を受け付ける入力手段と、測定ごとに廃棄される反応容器をそれぞれに載置するための、反応容器の載置対象として選択される優先順位が予め定められた複数の容器載置部と、反応容器が前記複数の容器載置部のそれぞれに載置されているか否かを検出するための検出手段と、入力手段によって受け付けられた測定オーダに基づいて、必要とされる反応容器の数を取得する必要容器数取得手段と、必要容器数取得手段によって取得された反応容器の数と、検出手段による検出結果とに基づいて、複数の容器載置部のそれぞれが、反応容器を載置する必要がある状態であるか、反応容器を載置する必要がない状態であるか、を区別可能に表示する表示手段とを備えている。

この第１の局面による分析装置では、上記のように、入力手段によって受け付けられた測定指示と反応容器が容器載置部に載置されているか否かを検出するための検出手段の出力とに基づいて容器載置部の状態を取得する制御部と、その制御部によって取得された容器載置部の状態を表示する表示手段とを設けることによって、表示手段には、反応容器を載置する必要がある容器載置部の状態などが表示されるので、使用者は容易に反応容器のセット位置（載置位置）を認識することができる。その結果、使用者は容易に容器載置部に反応容器をセットすることができる。また、反応容器が容器載置部に載置されているか否かを検出するための検出手段を設けることによって、指示された反応容器セット位置に反応容器が実際にセットされたか否かを検出することができるので、使用者が正しい反応容器セット位置に反応容器をセットしたか否かを検出することができる。また、使用者は、反応容器を載置する必要がある状態であると表示された容器載置部に容易に反応容器を載置することができる。

上記第１の局面による分析装置において、好ましくは、表示手段は、反応容器を載置する必要がない状態が、反応容器を使用する予定がないためであるか、反応容器が既に載置されているためであるか、を区別可能に表示する。このように構成すれば、使用者は、容易に、反応容器を載置する必要がない容器載置部の状態の詳細を把握することができる。

上記第１の局面による分析装置において、好ましくは、表示手段は、容器載置部の状態に対応する色を表示する。このように構成すれば、使用者は、より容易に、容器載置部の状態を認識することができる。

上記第１の局面による分析装置において、好ましくは、検出手段は、光源と、光源から照射される光を受光する受光部とを含み、容器載置部は、光源と受光部との間に配置されており、検出結果は、受光部が受光する光に基づいて取得される。このように構成すれば、容易に、反応容器が容器載置部に載置されているか否かを検出することができる。

この場合において、好ましくは、受光部が受光する光に基づいて反応容器内の分析物を分析する分析手段をさらに備える。このように構成すれば、光源および受光部を含む１つの検出手段によって、反応容器が容器載置部に載置されているか否かの検出および反応容器内の分析物の分析を行うことができるので、反応容器が容器載置部に載置されているか否かの検出と、反応容器内の分析物の分析とを別個の検出手段で行う場合に比べて、検出手段の構成を簡略化することができる。

上記第１の局面による分析装置において、分析装置は、核酸検出装置であってもよい。このように構成すれば、核酸検出装置において、反応容器のセット位置を使用者が容易に認識することができるとともに、使用者が正しい反応容器セット位置に反応容器をセットしたか否かを検出することができる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の一実施形態による分析装置およびそのデータ処理部の全体構成を示した斜視図である。図２は、図１に示した分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図であり、図３は、図２の平面概略図である。図４および図８は、図１に示した分析装置のデータ処理部の表示部に表示される画面の詳細を示した図であり、図５〜図７は、図１に示した分析装置の測定部およびデータ処理部の動作を説明するためのフローチャートである。なお、本実施形態では、本発明の分析装置および核酸検出装置の一例として、遺伝子増幅検出装置について説明する。本実施形態による遺伝子増幅検出装置は、癌手術での切除組織における癌転移診断を支援する分析装置であり、切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（mRNA）をＬＡＭＰ（Loop-mediated Isothermal Amplification, 栄研化学）法を用いて増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う装置である。なお、ＬＡＭＰ法の詳細は、米国特許第６４１０２７８号公報に開示されている。

まず、図１および図２を参照して、本実施形態の分析装置（遺伝子増幅検出装置）およびそのデータ処理部の全体構成について説明する。本実施形態の分析装置（遺伝子増幅検出装置）１００は、図１に示すように、測定部１０１と、測定部１０１と通信回線を介して接続されたデータ処理部１０２とによって構成されている。測定部１０１は、図１および図２に示すように、ＣＰＵ８０ａおよびメモリ（図示せず）を有する制御部８０を含んでいる。この制御部８０は、ＣＰＵ８０ａにより、装置を制御するとともに、装置外部との入出力を制御する。なお、ＣＰＵ８０ａは、本発明の「制御部」および「第１制御部」の一例である。データ処理部１０２は、図１に示すように、キーボード１０２ａとマウス１０２ｂと表示部１０２ｃとＣＰＵ１０２ｄとメモリ（図示せず）とを含むパーソナルコンピュータからなる。なお、キーボード１０２ａおよびマウス１０２ｂは、本発明の「入力手段」の一例であり、表示部１０２ｃは、本発明の「表示手段」の一例であり、ＣＰＵ１０２ｄは、本発明の「制御部」および「第２制御部」の一例である。

また、測定部１０１は、さらに、図２および図３に示すように、分注機構部１０と、サンプル容器セット部２０と、試薬容器セット部３０と、チップセット部４０と、チップ廃棄部５０と、５つの反応検出ブロック６０ａからなる反応検出部６０と、分注機構部１０をＸＹ軸方向に移送するための移送部７０とを含んでいる。また、測定部１０１には、図２に示すように、制御部８０を含む装置全体に電源を供給する電源部９０が内蔵されている。また、測定部１０１の正面の所定個所に、緊急停止スイッチ９１が設置されている。

また、分注機構部１０は、移送部７０によりＸ軸およびＹ軸方向（平面方向）に移動されるアーム部１１と、アーム部１１に対してそれぞれ独立してＺ軸方向（垂直方向）に移動可能な２連（２本）のシリンジ部１２とを含んでいる。

また、図２および図３に示すように、サンプル容器セット部２０の凹部（図示せず）には、５つのサンプル容器セット孔２１ａと、把持部２１ｂとを有するサンプル容器セット台２１が取り外し可能に嵌め込まれている。５つのサンプル容器セット孔２１ａは、装置の奥側から順に、サンプルセット位置１、サンプルセット位置２、サンプルセット位置３、サンプルセット位置４、および、サンプルセット位置５にそれぞれ配置されている。このサンプル容器セット台２１の５つのサンプル容器セット孔２１ａには、予め切除組織を処理（ホモジナイズ、ろ過、希釈）して作製された可溶化抽出液（サンプル）が収容されたサンプル容器２２がセットされる。なお、サンプル容器セット孔２１ａには、増幅するべきでない遺伝子が正常に増幅しないことを確認するための陰性コントロールや増幅するべき遺伝子が正常に増幅することを確認するための陽性コントロールが収容された容器なども配置される。

また、試薬容器セット部３０の凹部（図示せず）には、２つのプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび１つの酵素試薬容器セット孔３１ｂと、把持部３１ｃとを有する試薬容器セット台３１が、取り外し可能に嵌め込まれている。試薬容器セット台３１のプライマ試薬容器セット孔３１ａは、Ｙ軸方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられており、酵素試薬容器セット孔３１ｂは、正面左側のみに設けられている。正面左側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂには、それぞれ、サイトケラチン１９（ＣＫ１９）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａと、ＣＫ１９およびβアクチン（β−actin）に共通の酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂとが配置される。また、正面右側のプライマ試薬容器セット孔３１ａには、β−actinのプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａが配置される。

また、チップセット部４０の２つの凹部（図示せず）には、３６本のピペットチップ４１を収納可能な収納孔４２ａを有する２つのラック４２がそれぞれ着脱可能に嵌め込まれている。また、チップセット部４０には、２つの取り外しボタン４３が設けられている。この取り外しボタン４３を押すことにより、ラック４２が取り外し可能な状態になる。

また、図３に示すように、チップ廃棄部５０には、使用済みのピペットチップ４１を廃棄するための２つのチップ廃棄孔５０ａが設けられている。また、チップ廃棄孔５０ａに連続するように、チップ廃棄孔５０ａよりも細い幅の溝部５０ｂが設けられている。

また、反応検出部６０の各反応検出ブロック６０ａは、図２に示すように、反応部６１と、２つの濁度検出部６２と、蓋閉機構部６３とから構成されている。各反応部６１には、図３に示すように、透明で２連の検出セル６５をセットするための２つの検出セルセット孔６１ａが設けられている。なお、反応部６１の検出セルセット孔６１ａは、本発明の「容器載置部」の一例であり、検出セル６５は、本発明の「反応容器」の一例である。各反応検出ブロック６０ａは、装置の奥側から順に、セルセット位置１、セルセット位置２、セルセット位置３、セルセット位置４およびセルセット位置５に配置されている。

また、濁度検出部６２は、図３に示すように、反応部６１の一方の側面側に配置された基板６４ａに取り付けられた４６５ｎｍの波長を有する青色ＬＥＤからなるＬＥＤ光源部６２ａと、反応部６１の他方の側面側に配置された基板６４ｂに取り付けられたフォトダイオード受光部６２ｂとによって構成されている。各反応検出ブロック６０ａには、１つのＬＥＤ光源部６２ａと１つのフォトダイオード受光部６２ｂとからなる１組の濁度検出部６２が２組ずつ配置されている。したがって、５つの反応検出ブロック６０ａには、合計１０組のＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂからなる濁度検出部６２が配置されている。ＬＥＤ光源部６２ａおよびそれに対応するフォトダイオード受光部６２ｂは、ＬＥＤ光源部６２ａから検出セル６５の下部に約１ｍｍの直径の光を照射してフォトダイオード受光部６２ｂによってその光を受光可能なように配置されている。このフォトダイオード受光部６２ｂが受光する光の強度によって、検出セル６５の有無を検出するとともに、検出セル６５の内部に収容された液の濁度をリアルタイムで検出（モニタリング）することが可能になる。具体的には、検出セル６５が検出セルセット孔６１ａにセットされると、検出セル６５がＬＥＤ光源部６２ａとフォトダイオード受光部６２ｂとの間に配置され、フォトダイオード受光部６２ｂが受光する光が、検出セル６５がセットされていない場合に比べて弱くなる。これによって検出セル６５がセットされたことを検知することができる。なお、濁度検出部６２は、本発明の「検出手段」の一例であり、ＬＥＤ光源部６２ａは、本発明の「光源」および「検出手段」の一例であり、フォトダイオード受光部６２ｂは、本発明の「受光部」および「検出手段」の一例である。

また、移送部７０は、図２および図３に示すように、分注機構部１０をＹ軸方向に移送するための直動ガイド７１およびボールネジ７２と、ボールネジ７２を駆動するためのステッピングモータ７３と、分注機構部１０をＸ軸方向に移送するための直動ガイド７４およびボールネジ７５と、ボールネジ７５を駆動するためのステッピングモータ７６とを含んでいる。なお、分注機構部１０のＸＹ軸方向への移送は、ステッピングモータ７３および７６により、それぞれ、ボールネジ７２および７５を回転させることにより行う。

次に、図１〜図８を参照して、本実施形態による分析装置（遺伝子増幅検出装置）の動作について説明する。本実施形態による遺伝子増幅検出装置では、上記したように、癌手術での切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（mRNA）をＬＡＭＰ法を用いて増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う。

まず、図２および図３に示すように、予め切除組織を処理（ホモジナイズ、ろ過、希釈）して作製された可溶化抽出液（サンプル）が収容されたサンプル容器２２を、サンプル容器セット台２１のサンプル容器セット孔２１ａにセットする。また、正面左側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂ（図３参照）に、それぞれ、ＣＫ１９（サイトケラチン１９）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａと、ＣＫ１９およびβ−actin（βアクチン）に共通の酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂとをセットする。また、正面右側のプライマ試薬容器セット孔３１ａに、β−actin（βアクチン）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａをセットする。また、チップセット部４０の凹部（図示せず）に、それぞれ３６本の使い捨て用のピペットチップ４１が収納された２つのラック４２を嵌め込む。この場合、分注機構部１０のアーム部１１の初期位置（原点位置）は、図２および図３に示すように、チップセット部４０の上方から外れた位置であるので、容易に、チップセット部４０の凹部（図示せず）に、２つのラック４２を嵌め込むことが可能である。

ここで、本実施形態では、測定を開始する前に、図１に示したデータ処理部１０２のキーボード１０２ａおよびマウス１０２ｂを用いて、データ処理部１０２の表示部１０２ｃの画面上で測定項目の登録やサンプルＩＤの登録などの測定指示を行う。以下、図４〜図７を参照して、この測定指示の詳細について説明する。まず、図４を参照して、データ処理部１０２の表示部１０２ｃの画面のレイアウトについて説明する。この画面には、測定オーダ（測定指示）を入力するオーダ入力部１２１と、測定オーダの登録状況を表示するオーダリスト表示部１２２と、バッチ番号表示部１２３と、グループ選択部１２４と、セルセット位置表示部１２５ａ〜１２５ｅと、サンプルセット位置表示部１２６と、測定開始タブ１２７とが設けられている。

まず、図４に示すスタンバイ状態での表示部１０２ｃの画面上のオーダ入力部１２１に、サンプル（セット）位置１についての測定オーダの入力を行う。具体的には、キーボード１０２ａを用いてサンプルＩＤ入力部１２１ａに、サンプル位置１のサンプルについてサンプルＩＤを入力する。なお、このサンプルＩＤとしては、検体としてのサンプルのＩＤの他、陰性コントロールや陽性コントロールなどに対応したＩＤを入力する。サンプルのＩＤとしては、たとえば、「Sample001〜Sample005」を用い、陰性コントロールのＩＤとしては、たとえば、「Neg」を用い、陽性コントロールのＩＤとしては、たとえば、「Pos」を用いる。なお、本実施形態では、全てサンプルのＩＤを入力する場合の例と示している。

また、コメントがある場合には、オーダ入力部１２１のコメント入力部１２１ｂにコメントを入力する。また、オーダ入力部１２１のプルダウンメニュー１２１ｃの中から測定する回数（本実施形態では１回）を選択する。そして、キーボード１０２ａのエンターキーが入力されると、上記のようにして入力されたサンプルＩＤおよび測定回数は、オーダリスト表示部１２２に表示される。サンプル位置２〜５についても、上記したサンプル位置１の入力方法と同様にして、サンプルＩＤおよび測定回数の入力を行う。また、サンプルセット位置表示部１２６は、上からサンプルセット位置１、サンプルセット位置２、サンプルセット位置３、サンプルセット位置４、サンプルセット位置５を示している。サンプルセット位置表示部１２６には、オーダリスト表示部１２２に表示されたサンプルＩＤに対応したアルファベット（本実施形態ではサンプルを意味する「Ｓ」）が表示される。なお、図４は、サンプルセット位置４についての測定オーダの入力が終了した状態の画面を示している。また、サンプルＩＤとして「Ｎｅｇ」が入力された場合、サンプルセット位置表示部１２６には、「Ｎ」が表示され、「Ｐｏｓ」が入力された場合、「Ｐ」が表示される。

また、バッチ番号表示部１２３には、自動的にバッチ処理の何番目かが表示される。バッチ処理とは、複数のサンプルの処理を一括して行う処理であり、バッチ番号表示部１２３には、電源投入後、このバッチ処理が行なわれた回数に「１」を加算した数字が表示される。また、グループ選択部１２４では、プルダウンメニュー１２４ａの中からグループを選択する。このグループとしては、たとえば、ＣＫ１９およびβ−actinの２つの項目を測定するグループ、ＣＫ１９のみを測定するグループ、β−actinのみを測定するグループや、ＣＫ１９およびβ−actinに他の１つの項目を加えた３つの項目を測定するグループなどがある。本実施形態では、ＣＫ１９およびβ−actinの２つの項目を測定するグループ（Ｂ−ＣＫ）を選択した場合の例を示している。このグループ（Ｂ−ＣＫ）の選択により、オーダリスト表示部１２２には、ＣＫ１９およびβ−actinの対応個所に「○」が表示される。

なお、グループ（Ｂ−ＣＫ）を選択した場合にも、オーダ入力部１２１の項目選択部１２１ｄにおいて、サンプル毎に個別に、ＣＫ１９およびβ−actinのチェックを外すことにより、ＣＫ１９およびβ−actinのうちチェックを外した項目を測定しないように設定することが可能である。

ここで、図５〜図７を参照して、オーダ入力部１２１での測定オーダの入力に伴うデータ処理部１０２および測定部１０１での処理について説明する。なお、データ処理部１０２での処理は、データ処理部１０２を構成するパソコンに内蔵されたＣＰＵ１０２ｄにより行われ、測定部１０１での処理は、測定部１０１に設置された制御部８０のＣＰＵ８０ａにより行われる。まず、図５を参照して、データ処理部１０２におけるセルセット状態要求送信処理について説明する。このセルセット状態要求送信処理では、データ処理部１０２の表示部１０２ｃの画面上で入力された測定項目数およびオーダ数（測定回数の合計）を、測定部１０１の制御部８０のＣＰＵ８０ａに送信する処理を行う。

具体的には、図５に示したステップＳ１において、オーダ入力部１２１に測定オーダの入力があるか否かが判断される。ステップＳ１において、測定オーダの入力があると判断された場合には、ステップＳ２において、入力されたサンプルＩＤに基づいてサンプルの種類が判断される。すなわち、検体としてのサンプルのＩＤ、陰性コントロールのＩＤ、または、陽性コントロールのＩＤのいずれであるかが判断される。そして、ステップＳ３において、入力されたサンプルＩＤに基づいて図４に示した画面のサンプルセット位置表示部１２６のサンプルセット位置の表示が更新される。すなわち、オーダリスト表示部１２２に表示されたサンプルＩＤ（Sample001〜Sample004）に対応して、サンプルセット位置表示部１２６のサンプルセット位置１〜４に、サンプルを意味する「Ｓ」が更新表示される。

そして、ステップＳ４において、設定されたグループ（Ｂ−ＣＫ）に対応する同時に測定する項目数（１〜３）をメモリに記憶する。本実施形態では、グループ（Ｂ−ＣＫ）でＣＫ１９およびβ−actinの２つの項目が同時に測定されるので、同時測定項目数として、「２」がメモリに記憶される。また、ステップＳ５において、入力されたオーダ数（測定回数の合計）（０〜１０）をメモリに記憶する。次に、ステップＳ６において、タイマがタイムアウトしたか否かが判断される。ステップＳ６において、タイマがタイムアウトしていると判断された場合には、検出セル６５のセット状態の取得を要求する指示（セルセット状態要求）を測定部１０１に送信する。この測定部１０１に送信されるセルセット状態の取得を要求する指示には、同時測定項目数およびオーダ数が含まれる。ステップＳ６において、タイマがタイムアウトしていないと判断された場合には、ステップＳ１に戻る。なお、ステップＳ１において、測定オーダの入力がないと判断された場合には、ステップＳ６に進む。

次に、図６を参照して、測定部１０１側でのセルセット状態応答送信処理について説明する。このセルセット状態応答送信処理は、図５に示したステップＳ７においてデータ処理部１０２から送信されるセルセット状態要求送信を測定部１０１で受信する際の処理である。まず、ステップＳ１１において、データの受信待ちを行う。そして、ステップＳ１２において、受信したデータがセルセット状態要求であるか否かが判断される。ステップＳ１２において、受信したデータがセルセット状態要求であると判断された場合には、ステップＳ１３において、データ処理部１０２から送信された同時測定項目数の取得を行うとともに、ステップＳ１４において、データ処理部１０２から送信されたオーダ数の取得を行う。そして、ステップＳ１５において、取得した同時測定項目数およびオーダ数（測定回数の合計）に基づいて、使用する検出セル６５のスケジューリングを行う。たとえば、同時測定項目数が「２」で、オーダ数が「４」である場合には、２×４＝８で、２つのセル部６６ａを含む検出セル６５が４つ必要であると判断される。なお、項目選択部１２１ｄにおいて、チェックが外された場合、チェックが外された数だけセル部６６ａが使用されないと判断される。たとえば、同時測定項目数が「２」でオーダ数が「４」でチェックが外された数が「３」の場合、２×４−３＝５で、２つのセル部６６ａを含む検出セル６５が３つ必要であると判断される。

そして、ステップＳ１６において、ステップＳ１５での検出セル６５のスケジューリング結果と、フォトダイオード受光部６２ｂによるセルの有無に関する検出結果とに基づいて、検出セル６５のセット状態（セルセット状態）を判断する。このセルセット状態としては、使用する予定がないために検出セル６５をセットする必要がない状態を「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」とし、使用する予定があり、かつ、検出セル６５がセットされている状態を「Ｇ」とし、使用する予定があるにも関わらず検出セル６５がセットされていない状態を「ＮＧ」とし、前のサンプルの測定中であるためにセルセット状態が判断できない状態を「Ｍａｓｋ」とする。そして、これらのセルセット状態をセルセット状態応答としてメモリに記憶する。そして、ステップＳ１７において、セルセット状態応答をデータ処理部１０２側に送信する。

なお、ステップＳ１２において、受信したデータがセルセット状態要求でないと判断された場合には、ステップＳ１８において、その他の処理が実行される。その他の処理としては、測定動作開始処理などがある。

次に、図７を参照して、データ処理部１０２側でのセルセット状態応答受信処理について説明する。このセルセット状態応答受信処理は、図６に示したステップＳ１７において測定部１０１から送信されるセルセット状態応答をデータ処理部１０２で受信する際の処理である。まず、ステップＳ２１において、測定部１０１の制御部８０のＣＰＵ８０ａからの受信待ちを行う。そして、ステップＳ２２において、受信したデータがセルセット状態応答であるか否かが判断される。ステップＳ２２において、受信したデータがセルセット状態応答であると判断された場合には、ステップＳ２３において、セルセット状態応答の取得を行う。そして、ステップＳ２４において、取得したセルセット状態応答に基づいて、図４に示したデータ処理部１０２の表示部１０２ｃの画面におけるセルセット位置表示部１２５ａ〜１２５ｅの更新を行う。これにより、セルセット位置表示部１２５ａ〜１２５ｅには、各反応検出ブロック６０ａの反応部６１の検出セルセット孔６１ａに対する検出セル６５のセット状態が表示される。具体的には、検出セルセット孔６１ａに検出セル６５をセットすべきであり、かつ、検出セルセット孔６１ａ（図３参照）に検出セル６５がセットされている場合（セルセット状態応答の内容が「Ｇ」）には、図４のセルセット位置表示部１２５ａおよび１２５ｂのように、「Ｇ」（グリーンで表示）が表示される。また、検出セルセット孔６１ａに検出セル６５をセットすべきであるにも関わらずセットされていない場合（セルセット状態応答の内容が「ＮＧ」）には、セルセット位置表示部１２５ｃおよび１２５ｄのように、「ＮＧ」（赤色で表示）が表示される。また、検出セルセット孔６１ａに検出セル６５をセットする必要がない場合（セルセット状態応答の内容が「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」の場合）には、セルセット位置表示部１２５ｅのように、検出セル６５をセットする必要がない状態の反応部６１を示す図柄（グレーで表示）が表示される。なお、図７のステップＳ２２において、受信したデータがセルセット状態応答でない場合には、ステップＳ２５において、その他の処理の実行を行う。この場合のその他の処理としては、たとえば、分析結果の算出などを行う。

ここで、本実施形態では、ステップＳ２４において更新された検出セル６５のセット状態の表示に基づいて、使用者は、検出セル６５のセット状態を確認するとともに、検出セル６５をさらにセットする必要があるか否かを判断する。図４に示した画面では、「ＮＧ」（赤色）が表示されたセルセット位置表示部１２５ｃおよび１２５ｄのセルセット位置３および４に検出セル６５をセットする必要があるので、対応する測定部１０１の検出セルセット孔６１ａ（装置奥側から３番目と４番目の反応検出ブロック６０ａの検出セルセット孔６１ａ）に、検出セル６５をセットする。これにより、図６のステップＳ１６において、セルセット位置表示部１２５ｃおよび１２５ｄのセルセット位置３および４に検出セル６５がセットされていると判断されて、セルセット状態が「ＮＧ」から「Ｇ」に変更される。そして、ステップＳ１７において、この変更されたセルセット状態応答がデータ処理部１０２に送信される。そして、データ処理部１０２側では、図７に示したステップＳ２３において、変更されたセルセット状態応答を取得するとともに、ステップＳ２４において、変更されたセルセット状態応答に基づいて、画面のセルセット位置表示部１２５ｃおよび１２５ｄのセルセット位置３および４の表示が「ＮＧ」（赤色）から「Ｇ」（グリーン）に更新される。これにより、検出セル６５が正常にセットされた状態になり、測定開始が可能な状態になる。

この後、使用者は、図４に示した画面の測定開始タブ１２７をマウス１０２ｂ（図１参照）を用いてクリックする。これにより、測定部１０１での測定動作がスタートされる。

測定部１０１の動作がスタートすると、まず、図２に示した移送部７０により分注機構部１０のアーム部１１が初期位置からチップセット部４０に移動された後、チップセット部４０において、分注機構部１０の２つのシリンジ部１２が下方向に移動される。これにより、２つのシリンジ部１２のノズル部の先端が２つのピペットチップ４１の上部開口部内に圧入されるので、２つのシリンジ部１２のノズル部の先端にピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０により試薬容器セット台３１にセットされたＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬が収容された２つのプライマ試薬容器３２ａの上方に向かってＸ軸方向に移動される。そして、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、２つのシリンジ部１２に装着された２つのピペットチップ４１の先端が、それぞれ、２つのプライマ試薬容器３２ａ内のＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬の液面に挿入される。そして、シリンジ部１２により２つのプライマ試薬容器３２ａ内のＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬が吸引される。

プライマ試薬の吸引後、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０により最も奥側（装置正面奥側）であるセルセット位置１に位置する反応検出ブロック６０ａの上方に移動される。そして、最も奥側の反応検出ブロック６０ａにおいて、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、２つのシリンジ部１２に装着された２つのピペットチップ４１が、それぞれ、検出セル６５の２つのセル部６６ａ内に挿入される。そして、シリンジ部１２を用いて、ＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つのプライマ試薬がそれぞれ２つのセル部６６ａに吐出される。

プライマ試薬の吐出後、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０によりチップ廃棄部５０の上方に向かってＸ軸方向に移動される。そして、チップ廃棄部５０において、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。具体的には、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、チップ廃棄部５０の２つのチップ廃棄孔５０ａ（図３参照）内にピペットチップ４１が挿入される。この状態で、分注機構部１０のアーム部１１が移送部７０によりＹ軸方向に移動されることにより、ピペットチップ４１が溝部５０ｂの下に移動される。そして、２つのシリンジ部１２が上方向に移動されることにより、ピペットチップ４１の上面のつば部は、溝部５０ｂの両側の下面に当接してその下面から下方向の力を受けるので、ピペットチップ４１が２つのシリンジ部１２のノズル部から自動的に脱却される。これにより、ピペットチップ４１がチップ廃棄部５０に廃棄される。

次に、分注機構部１０のアーム部１１が、再び、移送部７０によりチップセット部４０に移動される。この後、チップセット部４０において、上記と同様の動作により、２つのシリンジ部１２のノズル部の先端に、新しい２つのピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、試薬容器セット台３１にセットされたＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎに共通の酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂの上方に向かって移送部７０によりＸ軸方向に移動された後、酵素試薬容器３２ｂ内の酵素試薬が吸引される。具体的には、まず、酵素試薬容器３２ｂの上方に位置する一方のシリンジ部１２が下方向に移動されて酵素試薬が吸引された後、その一方のシリンジ部１２が上方向に移動される。その後、他方のシリンジ部１２が同じ酵素試薬容器３２ｂの上方に位置するように、移送部７０により分注機構部１０のアーム部１１がＹ軸方向に移動される。そして、他方のシリンジ部１２が下方向に移動されて同じ酵素試薬容器３２ｂから酵素試薬が吸引された後、その他方のシリンジ部１２が上方向に移動される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０により最も奥側の反応検出ブロック６０ａの上方に移動された後、ＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎに共通の酵素試薬が、検出セル６５の２つのセル部６６ａに吐出される。そして、酵素試薬の吐出後、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０によりチップ廃棄部５０の上方に移動された後、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。

次に、分注機構部１０のアーム部１１が、再び、移送部７０によりチップセット部４０に移動された後、２つのシリンジ部１２のノズル部の先端に新しい２つのピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０によりサンプル容器セット台２１にセットされたサンプルが収容されたサンプル容器２２の上方に向かってＸ軸方向に移動された後、上記酵素試薬の吸引動作と同様の動作により、サンプル容器２２内のサンプルが吸引される。この後、分注機構部１０のアーム部１１は、移送部７０により最も奥側の反応検出ブロック６０ａの上方に移動された後、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されて検出セル６５の２つのセル部６６ａに、同じサンプルが吐出される。なお、プライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの分注時には、検出セル６５内の液温は、約２０℃に保持されている。この後、分注機構部１０のアーム部１１が、移送部７０によりチップ廃棄部５０の上方に移動された後、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。

そして、上記のセル部６６ａ内へのプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた後、検出セル６５の蓋部６７ａの蓋閉め動作が行われる。この蓋閉め動作が完了した後、検出セル６５内の液温を約２０℃から約６５℃に加温することにより、ＬＡＭＰ（遺伝子増幅）反応により標的遺伝子（ｍＲＮＡ）を増幅する。そして、増幅に伴い生成されるピロリン酸マグネシウムによる白濁を比濁法により検出する。具体的には、図３に示したＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂを用いて、増幅反応時の検出セル６５内の液濁度をリアルタイムで検出（モニタリング）することによって、液濁度の検出を行う。

上記のようにして、最も奥側に位置する反応検出ブロック６０ａでの標的遺伝子の検出が行われる。また、奥から２番目〜４番目の反応検出ブロック６０ａについても、順次、最も奥側に位置する反応検出ブロック６０ａでの標的遺伝子の検出動作と同様の動作が行われる。そして、４番目の反応検出ブロック６０ａの標的遺伝子の検出動作が終了した時点で、検出動作が終了する。この後、検出セル６５のつまみ部６７ｃを把持して４つの検出セル６５を廃棄する。

ここで、本実施形態では、上記のように、標的遺伝子の測定中である場合には、図６のステップＳ１６において、検出セル６５のセット状態は、セルセット状態を判断することができない「Ｍａｓｋ」状態であると判断される。この場合、データ処理部１０２の表示部１０２ｃの画面における検出セル６５のセット状態の表示（セルセット位置１２５ａ〜１２５ｅの表示）は、図８に示すように、マスク（Ｍａｓｋ）１２８ａ〜１２８ｅが示された表示になる。なお、標的遺伝子の測定中においても、次回の測定のオーダ入力を行うことが可能である。図８に示した画面では、バッチ番号「２」の次回の測定分のオーダを入力している状態を示している。図８に示した画面では、「Sample005」および「Sample006」のサンプルＩＤと、各１回の測定回数とが入力されており、ＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つの項目を測定するＢ−ＣＫのグループが選択されている。

本実施形態では、上記のように、キーボード１０２ａおよびマウス１０２ｂによって入力された測定オーダとフォトダイオード受光部６２ｂの出力とに基づいて検出セルセット孔６１ａの状態を取得するＣＰＵ８０ａおよび１０２ｄと、ＣＰＵ８０ａおよび１０２ｄによって取得された検出セルセット孔６１ａの状態を表示する表示部１０２ｃとを設けることによって、表示部１０２ｃには、検出セル６５を載置する必要がある検出セルセット孔６１ａなどが表示されるので、使用者は容易に検出セル６５のセット位置（載置位置）を認識することができる。その結果、使用者は容易に検出セルセット孔６１ａに検出セル６５をセットすることができる。また、検出セル６５が検出セルセット孔６１ａに載置されているか否かを検出するためのＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂを設けることによって、指示されたセット位置に検出セル６５が実際にセットされたか否かを検出することができるので、使用者が正しいセット位置に検出セル６５をセットしたか否かを検出することができる。

また、上記実施形態では、表示部１０２ｃのセルセット位置表示部１２５ａ〜１２５ｅに、検出セル６５のセット状態を示す略語（「Ｇ」、「ＮＧ」）および「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」を示す図柄のみならず、検出セル６５のセット状態に対応する色（「Ｇ」はグリーン、「ＮＧ」は赤色、「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」はグレー）も表示することによって、使用者は、より容易に検出セル６５のセット状態を認識することができる。

また、上記実施形態では、ＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂからなる１つの濁度検出部６２によって、検出セル６５の有無の検出および検出セル６５の内部に収容された液の濁度の検出を行うことができるので、検出セル６５の有無の検出と、検出セル６５の内部に収容された液の濁度の検出とを別個の検出部で行う場合に比べて、検出部の構成を簡略化することができる。

また、上記実施形態では、測定部１０１の制御部８０のＣＰＵ８０ａを用いて、フォトダイオード受光部６２ｂが受光する光に基づいて検出セル６５の有無の検出を行うとともに、データ処理部１０２のＣＰＵ１０２ｄを用いて、フォトダイオード受光部６２ｂが受光する光に基づいて検出セル６５内の液の濁度を検出することによって、処理を２つのＣＰＵ８０ａおよび１０２ｄで行うことができるので、処理速度を向上させることができる。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、本発明の分析装置を、標的遺伝子をＬＡＭＰ法により増幅させる遺伝子増幅検出装置（核酸検出装置）に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、標的遺伝子をポリメラーゼ連鎖反応法（ＰＣＲ法）やリガーゼ連鎖反応法（ＬＣＲ法）により増幅させる遺伝子増幅検出装置（核酸検出装置）に適用してもよい。また、本発明は、遺伝子増幅検出装置以外の反応容器（検出セル）を載置する容器載置部を有する分析装置に広く適用可能である。

また、上記実施形態では、ＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂからなる１つの濁度検出部６２によって、検出セル６５の有無を検出するとともに、検出セル６５の内部に収容された液の濁度を検出する例を示したが、本発明はこれに限らず、検出セル６５の有無の検出と、検出セル６５の内部に収容された液の濁度の検出とを別個の検出部で行うようにしてもよい。

また、上記実施形態では、表示部１０２ｃのセルセット位置表示部１２５ａ〜１２５ｅに、検出セル６５のセット状態を示す略語（「Ｇ」、「ＮＧ」）および「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」を示す図柄と、検出セル６５のセット状態に対応する色（「Ｇ」はグリーン、「ＮＧ」は赤色、「Ｎｏｔ Ｕｓｅ」はグレー）とを表示するようにしたが、本発明はこれに限らず、検出セル６５のセット状態を示す略語および図柄と、検出セル６５のセット状態に対応する色とのいずれか一方のみ表示するようにしてもよい。また、上記実施形態では、ＣＰＵ８０ａによって検出セル６５の有無の検出を行い、ＣＰＵ１０２ｄによって検出セル６５内の液の温度の検出（分析結果の算出）を行ったが、これらを１つのＣＰＵで実行してもよい。

本発明の一実施形態による分析装置（遺伝子増幅検出装置）およびそのデータ処理部の全体構成を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図である。 図２に示した一実施形態による分析装置の測定部の平面概略図である。 図１に示した分析装置のデータ処理部の表示部に表示されるスタンバイ状態での画面の詳細を示した図である。 図１に示した分析装置のデータ処理部のセルセット状態要求送信処理を説明するためのフローチャートである。 図１に示した分析装置の測定部のセルセット状態応答送信処理を説明するためのフローチャートである。 図１に示した分析装置のデータ処理部のセルセット状態応答受信処理を説明するためのフローチャートである。 図１に示した分析装置のデータ処理部の表示部に表示される測定中での画面の詳細を示した図である。

符号の説明

６０ 反応検出部
６１ 反応部
６１ａ 検出セルセット孔（容器載置部）
６２ 濁度検出部（検出手段）
６２ａ ＬＥＤ光源部（光源、検出手段）
６２ｂ フォトダイオード受光部（受光部、検出手段）
６５ 検出セル（反応容器）
６６ａ セル部
６７ａ 蓋部
８０ 制御部
８０ａ ＣＰＵ（制御部、第１制御部）
１００ 分析装置
１０１ 測定部
１０２ データ処理部
１０２ａ キーボード（入力手段）
１０２ｂ マウス（入力手段）
１０２ｃ 表示部（表示手段）
１０２ｄ ＣＰＵ（制御部、第２制御部）
１２１ オーダ入力部
１２２ オーダリスト表示部
１２３ バッチ番号表示部
１２４ グループ選択部
１２５ａ〜１２５ｅ セルセット位置表示部
１２６ サンプルセット位置表示部
１２７ 測定開始タブ

Claims (6)

1. 測定オーダの入力を受け付ける入力手段と、
   測定ごとに廃棄される反応容器をそれぞれに載置するための、前記反応容器の載置対象として選択される優先順位が予め定められた複数の容器載置部と、
   前記反応容器が前記複数の容器載置部のそれぞれに載置されているか否かを検出するための検出手段と、
   前記入力手段によって受け付けられた前記測定オーダに基づいて、必要とされる前記反応容器の数を取得する必要容器数取得手段と、
   前記必要容器数取得手段によって取得された前記反応容器の数と、前記検出手段による検出結果とに基づいて、前記複数の容器載置部のそれぞれが、前記反応容器を載置する必要がある状態であるか、前記反応容器を載置する必要がない状態であるか、を区別可能に表示する表示手段とを備えた、分析装置。
2. 前記表示手段は、前記反応容器を載置する必要がない状態が、前記反応容器を使用する予定がないためであるか、前記反応容器が既に載置されているためであるか、を区別可能に表示する、請求項１に記載の分析装置。
3. 前記表示手段は、前記容器載置部の状態に対応する色を表示する、請求項１または２に記載の分析装置。
4. 前記検出手段は、光源と、光源から照射される光を受光する受光部とを含み、
   前記容器載置部は、前記光源と前記受光部との間に配置されており、
   前記検出結果は、前記受光部が受光する光に基づいて取得される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の分析装置。
5. 前記受光部が受光する光に基づいて前記反応容器内の分析物を分析する分析手段をさらに備える、請求項４に記載の分析装置。
6. 前記分析装置は、核酸検出装置である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分析装置。

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