JP3497136B2 - 内視鏡の再処理および滅菌のシステム - Google Patents
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- C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
- C23F—NON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
- C23F11/00—Inhibiting corrosion of metallic material by applying inhibitors to the surface in danger of corrosion or adding them to the corrosive agent
- C23F11/08—Inhibiting corrosion of metallic material by applying inhibitors to the surface in danger of corrosion or adding them to the corrosive agent in other liquids
- C23F11/10—Inhibiting corrosion of metallic material by applying inhibitors to the surface in danger of corrosion or adding them to the corrosive agent in other liquids using organic inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/70—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments
- A61B2090/701—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments for flexible tubular instruments, e.g. endoscopes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
- A61L2202/122—Chambers for sterilisation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/14—Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/17—Combination with washing or cleaning means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/20—Targets to be treated
- A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
Description
再処理する分野に関するものである。本発明はとりわ
け、内視鏡を滅菌しかつ再処理するための改良された装
置および方法に関するものであり、特にそれに基づいて
説明が行われる。本発明は、新規であって速く作用する
室温滅菌剤と組み合わせて内視鏡を滅菌しかつ再処理す
るための改良された装置およびその装置を用いる方法に
関するものでもある。
のある生体である細菌内生胞子が含まれる、すべての生
命形態が存在していないことを意味する。区別の点から
言えば、消毒とは、病原性生物形態が存在しないことを
意味するにすぎない。微生物による汚染除去は、滅菌お
よび消毒の両方に包括的なものである。
般に、医療機器は、高温と高圧とを組み合わせて蒸気オ
ートクレーブの中で滅菌される。このような滅菌方法は
耐久性の大きい医療機器にはきわめて効果的であるが、
ゴムおよびプラスチックの部品から接着剤で形成され
た、傷つきやすい医療機器は、蒸気オートクレーブに関
連した高温および高圧とは全体としてうまく合わない。
とりわけ、内視鏡のような、きわめて正確な寸法で、精
密な組立公差を有し、かつ、傷つきやすいとても複雑な
光学部品は、高温および高圧を用いるあらっぽい滅菌に
よって、壊されたり、それらの実用寿命が容赦なく縮め
られたりするおそれがある。さらに、内視鏡には、微生
物が隠れることのできる無数の外側隙間および内側管腔
が通常、存在し、従って、通常の技術を用いて清浄にし
たり滅菌したりすることは難しい、という問題が特にあ
る。それゆえ、内視鏡のような、傷つきやすい機器の再
処理のためには、速く作用して腐食性が低い滅菌剤の使
用がいっそう好ましい。
器を滅菌するための、初期の努力によって、限られた成
功がもたらされており、また、従来の方法はすべて、問
題があり、あるいは非難されていた。内視鏡のような、
傷つきやすい医療機器は多くの場合、蒸気よりも熱的に
きびしくない酸化エチレンで滅菌される。この内視鏡
は、酸化エチレンに、比較的長い時間、すなわち、3.
5時間程度、さらさなければならない。その後、この酸
化エチレンを吸収することのできるプラスチック材料あ
るいは他の材料から酸化エチレンを脱ガスしあるいは脱
離させるために、通常、8〜12時間が必要になる。酸
化エチレン滅菌の加圧・減圧サイクルによって、レンズ
系および、一般に内視鏡と一体である傷つきやすい他の
機器が損傷を受けるおそれがある。さらにまた、酸化エ
チレンは比較的高価である。酸化エチレンは毒性および
揮発性がかなり高いので、オペレータの安全性を保証す
るために、手広い予防措置が一般に採られる。それゆ
え、内視鏡のような傷つきやすい機器を再処理するため
には、毒性がなく、簡単に処分するために生物分解性で
あるのが好ましく、速く作用し、腐食性が低い滅菌剤を
使用することがいっそう好ましい。内腔がある、他の医
療機器あるいは歯科用機器は、傷つきやすい部品および
材料を傷つけることのない効果的な装置および滅菌剤が
使用される清浄化・滅菌化方法にも必要である。さら
に、このような必要性は、再処理時間サイクルがより短
い再処理システムについても存在する。
機器を消毒するために、液体システムが一般に用いられ
る。消毒を行うために液体の滅菌剤あるいは消毒剤を用
いることは通常、速くて費用効率が高く、また、それら
の医療装置におよぶ損傷が最小限になるものである。一
般に、専門技術者は、滅菌剤組成物を混合し、かつ、消
毒する用品を人手で浸す。このような浸漬の時間はその
専門技術者によって計られる。このような混合、時間計
測および設備取り扱いにおける専門技術者が変わると、
人手による消毒方法の確実性および再現性の問題が引き
起こされる。化学残渣を除去するためにそれらの用品を
洗浄することは、消毒あるいは滅菌の確実性を少なくす
る変数を加えることにもなる。洗浄が行われると、消毒
された内視鏡あるいは他の用品は、空中浮遊細菌によっ
て再汚染を受けやすくなる。従来の液体システムでは、
その溶液の中に内視鏡を完全に浸す必要がある。内視鏡
のような、大きくてかさばる用品には、大きい浸漬容器
が必要であり、また同様に、滅菌溶液あるいは消毒溶液
の甚だしく大きい容積が必要である。さらに、滅菌剤あ
るいは消毒剤の中に内視鏡を単に浸すことは、それらの
滅菌剤あるいは消毒剤が効果的に届くことのできない無
数のポケットが管類の中に存在するので、容認できな
い。これによって、内視鏡の内部に汚染の区域が残る。
B型肝炎および後天性免疫不全症候群のような強い接触
伝染病の罹患率を考慮すると、医療器具をすべて効果的
に無菌化するかあるいは廃棄することが必須になる。従
って、単なる浸漬によって内視鏡を滅菌する、効果のな
い努力は容認することができない。たとえば米国特許第
5,091,343号明細書には、滅菌する機器をトレ
ーあるいはカセットの中に置き、次にその機器を液体滅
菌ユニットの内部で覆って配置させることが含まれる液
体滅菌システムが開示されている。このユニットの内部
で、そのカセットあるいはトレーは、液体滅菌剤で満た
され、滅菌洗浄水で洗浄され、次いで、その洗浄水が排
出される。その洗浄水が排出されると、そのカセットあ
るいはトレーの中へ滅菌空気が導入される。このカセッ
トあるいはトレーがそのユニットから取り出され、その
器具の覆いが取られ、保管あるいは使用のためにその器
具が取り出されて、この方法が終わる。この種類の方法
における主な欠点は、その器具の内部通路を通る滅菌剤
および洗浄水が充分に流れるという確実性に乏しいこと
である。このカセットあるいはトレー、およびそのよう
な管状器具に本来備わっている無数のポケットの中にお
ける液体滅菌剤の低圧循環によって、この機器の内部通
路の中で適切な滅菌が得られる確実性はまったくないこ
とになる。内視鏡のような機器の外面には、微生物が隠
れる小さい隙間あるいはくぼみを定めることのできる多
重のコネクタおよびブランチが通常、設けられている。
このような理由から、内視鏡の完全な水没に左右される
低圧循環液体滅菌システムもまた、外面をすべて完全に
滅菌するには不適切である。
テムは単独サイクルにおいて作用するように設計されて
いる。すなわち、滅菌処理がひとたび始まると、この滅
菌処理は、第2の機器が再処理されかつ滅菌される前
に、終わらなければならない。このような制約によっ
て、無用の遅れが生じたり、再処理用機器のためのシス
テムにおける容量の容赦ない制限が起きたりすることに
なる。
のある複雑な医療機器を効果的に再処理しかつ滅菌する
ために、速く作用して腐食性が低い滅菌剤と組み合わせ
て使用することのできる装置を提供する必要性が存在す
る。
は、内視鏡のような、内腔の備わった医療機器を再処理
しかつ滅菌するための改良された装置を提供することで
ある。
生物を含んでいる対象物を滅菌することのできる、速く
作用して毒性がなく腐食性が低い滅菌剤と組み合わせ
て、内視鏡のような、内腔の備わった医療機器を再処理
しかつ滅菌するための改良された装置を提供することで
ある。
非同期で効果的に再処理しかつ滅菌することのできるの
改良された装置を提供することである。
1記載の装置及び独立請求項22記載の方法により達成
される。
の目的および利点とともに、添付図面と併せて与えられ
た、本発明における現在の好ましい代表的な実施形態に
関するいっそう詳しい以下の説明を注意深く考察するこ
とで、より完全に理解されるとともに評価されるであろ
う。
ために、その好ましい実施形態が詳細に説明される。本
発明の好ましい実施形態は、内視鏡装置を再処理しかつ
滅菌するための改良された装置、速く作用する室温の滅
菌剤および、内視鏡装置を再処理しかつ滅菌するために
それらを組み合わせて使用する方法を提供することを意
図してなされる一方で、たとえばカテーテルのような管
腔の備わった他の種類の医療機器を含み、さまざまな医
療機器を再処理しかつ滅菌するためにも、前記の改良さ
れた装置は、本発明に適合する発明の概念に含まれる。
原理に関する内視鏡の再処理および滅菌システムが示さ
れており、それは参照番号10で表されている。再処理
システム10の部品を配し、含みかつ保護をもたらすた
めに、外側ハウジング12が設けられている。このハウ
ジング12の再処理用ベイキャビネット14は、少なく
とも1つの再処理用ベイ16が含まれるように構成され
ている。再処理用ベイキャビネット14には、少なくと
も1つのキャビネットアクセスドア18が備え付けられ
ている。図1に示された実施形態は、一方のキャビネッ
トアクセスドア18aが開放状態にあり、少なくとも1
つの再処理用ベイ16にアクセスすることができ、他方
のキャビネットアクセスドア18bが閉鎖状態にある、
2つのキャビネットアクセスドア18a,18bがある
ように構成されている。図1〜図2に示された好ましい
実施形態は、本発明の概念が、独立して操作される2つ
の再処理用ベイ16に限定されることがないものの、独
立して操作される2つの再処理用ベイ16a,16bが
備わるように構成される。
るように構成された化学供給物の引出し20には、少な
くとも1つの引出しアクセスドア24が備わっている。
図1に示された実施形態は、2つの化学供給物引出しア
クセスドア24a,24bが備わるように構成されてお
り、一方の引出しアクセスドア24aが支持部品22を
利用することのできる開放状態にあり、他方のアクセス
ドア24bが閉鎖状態にある。化学供給物の引出し20
の内部に収容された支持部品22には、石鹸容器26、
複数の化学滅菌剤成分容器28,30、湯沸かし器3
2、温水タンク34、反応チャンバ36、荷重センサ3
8、電動モータおよび電動ポンプ40、空気圧縮機42
および圧縮空気タンク44が含まれている。図2に示さ
れた好ましい実施形態は、2つの化学滅菌剤成分容器2
8,30で構成されており、これらの容器は、本明細書
で説明したように、本発明の多成分凝縮系における2つ
の成分を収容するのに役立つ。しかしながら、使われる
滅菌剤に必要な成分の数に左右される、より多くのある
いはより少ない化学滅菌剤成分容器を含むようにこの再
処理システム10を構成することは、本発明の概念の中
にある。好ましい実施形態では、2つの再処理用ベイ1
6a,16bはそれぞれ、独立して操作される。このよ
うな独立した操作を支持するために、本発明の装置10
には、図2に示されるように、独立して操作され、1つ
がそれぞれの再処理用ベイ16a,16bのために用い
られる電動モータ40aおよび電動ポンプ40bを設け
ることができる。
部品のそれぞれと再処理用ベイキャビネット14の中に
収容された再処理用ベイ16a,16bとの間における
水圧接続および空気圧接続は、図1〜図5に示された主
要な部品の提示を簡素化するために、図6にだけ示され
ている。
同じに構成されており、独立して操作される。再処理用
ベイの部品および操作の詳しい考察は、デモンストレー
ションの目的のために、再処理用ベイ16bの説明に制
限される。
再処理用ベイを密閉するのに役立つ再処理用ベイのドア
46が設けられている。この再処理用ベイのドア46
は、防熱および防音の機構をもたらすように構成するこ
とができる。垂直な側壁48a,48b、後壁50、天
井部材52、床部材54およびドア46もまた、防熱お
よび防音の機構をもたらすように構成することができ
る。防熱および防音の機構は、側壁48a,48b、後
壁50、天井52および床54の構造をたとえばプラス
チック、鋼、ガラスなどのような材料から製造すること
で、設けることができる。加えて、側壁48a,48
b、後壁50、天井52、床54およびドア46の各部
材は、中実部材あるいは中空部材として形成することが
でき、また、中空部材の内部は、当業界において公知の
断熱および/または遮音の材料で充填することができ
る。
の、好ましくはまったく同じ2つの回転用アーム部材5
6が設けられている。好ましい実施形態では、これら2
つの回転用アーム部材56a、56bは、対向する側壁
48a,48bの中央部に、別々に回転することができ
るように取り付けられている。次の詳細な説明がすべて
の回転用アーム部材56に当てはまるが、図3にもっと
もよく示されている回転用アーム部材56aに限って参
照する。回転用アーム部材56aには中央ハブスリーブ
58が含まれるが、これは、側壁48aの中央部から外
方へ延びるとともにその中央部に実質的に垂直である回
転用アームハブ部材60の周りに回転可能に接続されて
いる。中央ハブスリーブ58のほぼ反対の側面には、釣
り合った少なくとも2つのスプレーアーム62aおよび
62bが接続されている。それぞれのスプレーアーム6
2a,62bには、スプレーアーム管腔64a,64b
(一部が破線で示されている)が定められている。スプ
レーアーム管腔64a,64bは、スプレーアーム62
a,62bの長さの少なくとも一部に延びており、中央
ハブスリーブ58の内部に定められたハブスリーブ管腔
66がスプレーアーム62a,62bの壁に定められた
複数のスプレー噴射口68に効果的に連通するのに役立
っている。互いに接続されたハブスリーブ管腔66、ス
プレーアーム管腔64a,64bおよびスプレー噴射口
68とともに、ハブ部材60の内部に定められ、回転用
流体コネクタ70から再処理用ベイ16bの内部へ洗浄
用、すすぎ用および滅菌用の流体を加圧して流すための
導管が設けられている。この洗浄用、すすぎ用および滅
菌用の流体は、図6に示すように、管状導管によって回
転用流体コネクタ70へ供給される。再処理用ベイの壁
のうち、側壁48a,48b、後壁50、天井52、床
54およびドア46の各部材の1つ以上には、回転用流
体コネクタ70に、あるいはその代わりに、別の流体入
口コネクタに流体的に接続される壁スプレー噴射口69
を任意に設けることができる。本発明に用いられる管状
導管は、当業界において公知である金属、プラスチッ
ク、ガラスなどから形成することができる。
の遠位端72a,72bには、スプレーノズル74a,
74bがあり、これらのそれぞれに、複数のスプレー開
口76が形成されている。スプレー開口76は、スプレ
ーアーム管腔64a,64bに作用的に連通しており、
スプレー噴射口68と相まって、滅菌剤およびすすぎ流
体を再処理用ベイ16bの中央部の中へ導き入れる。こ
の代わりに、スプレー噴射口68をスプレーアーム62
a,62bの長手軸に関して回転させるようにしてもよ
い。滅菌およびすすぎのための流体導入機能に加えて、
スプレー開口76およびスプレー噴射口68によって、
流体の加圧流が、中央ハブ60に関するスプレーアーム
62a,62bの反動回転力を作り出す集合インパルス
をもたらすような方法で、スプレーノズル74a,74
bおよびスプレーアーム62a,62bの外へ導き出さ
れる。
のカセットガイドが備わっていてもよく、このカセット
ガイド78は、カセット80を再処理用ベイ16bの外
側における装入・取出し位置から再処理用ベイ16bの
内側における操作可能位置へ案内するのに役立つ。再処
理用ベイ16bには、2つのカセットガイド、すなわ
ち、上部カセットガイド78aおよび下部カセットガイ
ド78bが設けられていてもよい。この上部カセットガ
イド78aは、再処理用ベイ16bの天井52に、ある
いはその代わりに再処理用ベイ16bの後壁50の上部
に取り付けることができるか、または、ベイの設計に組
み入れることができる。この下部カセットガイド78b
は、再処理用ベイ16bの床54に、あるいはその代わ
りに再処理用ベイ16bの後壁50の下部に取り付ける
ことができるか、または、ベイの設計に組み入れること
ができる。再処理用ベイ16bのドア46の内面は、下
部カセットガイド78bと一直線上に置かれてカセット
80を再処理用ベイ16bの内側へあるいは外側へ容易
に位置決めするドアガイド82が備わるように構成する
ことができる。
を再処理用ベイ16bの内部に取り外し可能に取り付け
るように構成されている。この医療装置は、洗浄用、す
すぎ用あるいは滅菌用流体の上方に吊り下げられるのが
好ましい。カセット80には、滅菌する医療装置を再処
理用ベイ16bの中の定位置に保持するための複数の締
付部材82を設けることができる。このカセットは、再
処理用ベイ16bの中で上部カセットガイド78aに吊
り下げられた方位に、取り外し可能に配置することがで
きる。図2および図5にもっともよく示されているよう
に、カセットは、上部カセットガイド78aと下部カセ
ットガイド78bとの間で取り外し可能に配置されてい
るのが好ましい。図5にもっともよく示されているよう
に、カセット80には、上部回転部材86および下部回
転部材88が設けられていてもよく、これらは、カセッ
ト80の上部および下部にそれぞれしっかりと固定され
たそれぞれの軸部材90a,90bに関して自由に回転
するように配置されている。上部回転部材86および下
部回転部材88は後に車輪と称されるが、これらには、
案内溝92,94がそれぞれ設けられている。これらの
案内溝92,94は、そのカセットを再処理用ベイ16
bの内側へかつ外側へ容易に移動させるための上部カセ
ットガイド78aと下部カセットガイド78bとの寸法
および形状を補完するような寸法および形状にそれぞれ
作られている。加えて、案内溝94は、再処理用ベイの
ドア46が開放位置にあるときにそのベイのドア46の
内面を横切って下部回転部材88が案内されかつ容易に
移動するように、ドアガイド82の寸法および形状を補
完するような寸法および形状に作ることができる。
コネクタ96が延びており、このコネクタ96は、内視
鏡のような広範囲の医療装置について流体を通さない嵌
合をもたらすように構成されている。広範囲の医療装置
における管腔の圧力滅菌の際に流体を通さないようにす
ることのできる接続アダプタを設けることは、本発明の
概念の中にある。洗浄用、すすぎ用および滅菌用の流体
は、図6に示されるように、管状導管を通してその医療
装置コネクタへもたらされる。
理用システム10の中で再処理されかつ滅菌される医療
装置に噴霧された液体あるいはその医療装置を通して汲
み上げられた流体を集めるためのリザーバ98として役
に立つように構成されている。このリザーバには、少な
くとも2つの水準の濾過を行う濾過システム100が設
けられていてもよい。リザーバ98の下部には、流体を
集めるための水溜め排水管102が設けられている。リ
ザーバ98の寸法および再処理用ベイ16の垂直位置決
めによって、この再処理用システム10が作用して、約
2〜5リットルの流体を再循環させることができる。こ
の再処理用システム10は約3リットルの滅菌剤で作動
するのが好ましい。
再処理用ベイのドア46は、少なくとも1つのラッチア
センブリ104によって選択的に固定することができ
る。ラッチアセンブリ104を開けるときに再処理用シ
ステム10の操作を停止させる安全機構を設けることが
できる。これに代えて、再処理用システム10を操作す
る際に、ラッチアセンブリ104を外すことのできる能
力は、選択された操作サイクルが終わるまで発揮できな
いようにすることができる。
ともに、図6〜図9に機能的に説明されているように、
化学供給物の引出し20の中に置かれた支持部品22に
よって、再処理用システム10の操作の際に再処理用ベ
イ16の中で用いられた流体の調製および供給が容易に
行われる。
支持部品22には、選択されたサイクルによる必要に応
じて、再処理用ベイ16bへ石鹸を供給する石鹸容器2
6を含めることができる。
く示されているように、2つの化学滅菌剤成分容器2
8,30が設けられている。後で詳しく説明するよう
に、好ましい実施形態では、再処理用ベイの中で用いら
れた滅菌剤は、多成分凝縮系であり、また、最適な性能
のためにもっとも好ましくは、使う直前まで別々の成分
容器28,30の中に収容されている2成分凝縮系であ
る。本発明の概念は2成分に限定されるものではなく、
適切な数の成分容器のためにその装置を単に構成するこ
とで、1つ、2つあるいはそれ以上の成分を必要とする
滅菌剤を収容するために必要なものとして適合させるこ
とができる。
は、本発明の再処理システムに、その再処理サイクルに
使うための水を加熱し、かつ/または、滅菌剤あるいは
滅菌剤成分を加熱する目的で、湯沸かし器および温水タ
ンクがさらに設けられている。それに関しては、本発明
の再処理サイクルに用いられた滅菌剤あるいは滅菌剤成
分は、以下によりいっそう詳しく考察するが、腐食性の
ものである。従って、その滅菌剤あるいは滅菌剤成分
は、閉鎖導管系を通って、その再処理機器の部品へ、ま
た、部品の間へ流れる。さらにまた、その滅菌剤成分の
温度は、反応器36への送出に先立って高い水準で維持
することができ、また、その滅菌剤の温度は、再処理用
ベイへの送出に先立って高い水準で維持することができ
る。そのようにするために、滅菌剤の流れあるいは滅菌
剤成分の流れを通る管類は、熱交換器を定めるために、
温水タンクを通過するのが好ましい。従って、図4Aに
示されかつ後でよりいっそう詳しく説明される第1実施
形態によれば、その中に配置された熱交換のためのコイ
ル状管類が備わった組み合わせユニットとして、ヒータ
とタンクとが設けられている。ヒータとタンクとは、組
み合わされると、多様な目的に役立つことができる。第
1に、湯沸かし器は、反応チャンバ36の中における滅
菌剤調製の滅菌剤希釈段階の場合と同様に、再処理サイ
クルの石鹸洗浄段階の場合に、引き続いて用いられる水
を加熱するために使うことができる。この湯沸かし器と
温水タンクとは、滅菌剤成分を反応チャンバ36へ移送
する際にその滅菌剤成分を加熱するために、かつ/また
は、引き続いて、使用に先立ち、最適な操作温度でその
滅菌剤を維持するために、熱交換器として使うこともで
きる。しかしながら、なお、さらに代わるものとして、
再処理用システム10は、室温の流体を操作するように
適合することができ、従って、その湯沸かし器と温水タ
ンクとの必要性がなくなる。
タンク34とが組み合わされた第1実施形態が示されて
いる。いっそう詳しくは、このアセンブリには、ポンプ
で汲み入れられて温水タンク34の中で加熱された水を
収容しかつ断熱処置を施すのに役立つ水タンク106が
含まれている。初めに加熱し、その後に水タンク106
の中における水の温度を保持するために、制御された発
熱体108が設けられている。このタンクの中における
水の温度を測定しその情報を中央処理装置112へ伝え
るために、温度プローブ110が設けられている。内側
タンクバルブ114が内側タンク116の上面に設けら
れている。この内側タンクバルブ114は、感温性のも
のであってもよく、あるいは、温度プローブ110から
得られた情報により中央処理装置112によって制御さ
れるのが好ましい。内側タンク116は、滅菌剤成分収
容コイル118を取り囲むように構成されており、その
コイル118は、滅菌剤成分を滅菌剤生成用反応チャン
バ36へ輸送し次いで再処理用ベイ16bへ輸送するた
めの導管として作用する。内側タンク116の上方リム
120が、水タンク106の水位の上方に延びており、
これによって内側タンク116に水が早く入らないよう
になっている。水タンク106の中の水量を測定するた
めに、水位センサ122が設けられている。この水位セ
ンサ122により水位情報がもたらされて、水タンク1
06の中への水流の締切りが生じる。この水位センサ
は、最高水位状態を感知するとともに、その水位が内側
タンク116の上方リム120を超える前に水タンク1
06の中への水流を止めるように、構成されている。こ
の保護機構によって、第1実施形態では約40℃〜約5
5℃である目標温度あるいは目標温度範囲に達していな
い水が、内側タンクへ入り、好ましくないことには、そ
の中に収容されたコイル118および滅菌剤あるいは滅
菌剤成分をその目標温度範囲よりも低い温度まで冷却す
る、ことが防止される。図4Aに図示された実施形態で
は、2つのコイル状管118が水タンク106の中へ延
びており、たとえば1つがそれぞれの滅菌剤成分のため
のものである。水タンク106の中における水の温度
が、たとえば約40℃〜約55℃のもっとも好ましい温
度に達すると、内側タンクバルブ114が開いて、温水
が水タンク106から流出して内側タンク116の中へ
入る。その温水により内側タンクが満たされるととも
に、それらのコイルと収容された滅菌剤あるいは滅菌剤
成分とが、反応チャンバ36の中で滅菌剤あるいは滅菌
剤成分が混合されるに先立って、もっとも好ましい作用
温度に維持される。
ル32′と温水タンク34′との第2の、そして現在好
ましい実施形態が示されている。いっそう詳しくは、こ
のアセンブリには、ポンプで汲み入れられて温水タンク
34′の中で加熱された水を収容しかつ断熱処置を施す
のに役立つ水タンク106′が含まれている。加熱され
た水は、温水と冷水とを自動的に混合して所望温度の水
を得る混合バルブを通して与えられる。水タンク10
6′の中における水の温度を維持するために、制御され
た発熱体108′が設けられている。そのタンクの中に
おける水の温度を測定するとともにその情報を中央処理
装置112へ伝えるために、温度プローブ110′を設
けることができる。図4Aの実施形態とは対照的に、温
水タンク34′の中に内側タンクはまったく設けられて
いない。従って、コイル状管118′の中の流体は、反
応チャンバ36への送出に先立つ滅菌剤成分であるか、
あるいは再処理用ベイ16a,16bへの送出に先立つ
滅菌剤であるが、タンク106′の中における水の温度
に応じて加熱される。水タンク106′の中への水流の
締切りを生じさせるため、あるいはそこへの流れを起こ
すために、フロートスイッチのような水位センサ12
2′がさらに設けられている。
ャンバ36は、荷重センサ38の上に配置されていると
ともに、その荷重センサ38によって支持されている。
しかしながら、反応チャンバ36を荷重センサ38の下
方に吊り下げることによって再処理用システム10の中
に反応チャンバ36を固定することは、本発明の概念に
関するものである。本発明における滅菌剤の成分は、反
応チャンバ36への各成分の移送が行われるにつれて、
移送された各成分の正確な量を荷重センサ38によって
測定することができるように、反応チャンバ36へ少し
ずつ供給される。好ましい実施形態では、その滅菌剤成
分の反応は、その荷重センサから得られた測定値に基づ
いて、正確な水の量が反応チャンバ36の中で秤量さ
れ、使用に先立って滅菌剤が適切に希釈された後に行わ
れるのに任される。荷重センサ38の精度は、滅菌剤の
成分を適切に混合するために重要である。本発明の荷重
センサ38は、反応チャンバ36の変位を防止して、そ
の荷重センサの測定値に影響が及ばないように、構成さ
れている。本発明のロードセルは、いくらか垂直に動く
ことができ、また、その荷重センサの測定値に影響を及
ぼさないが、その反応容器の頂部に配された支持用スト
ラップによって、水平安定性を維持するように構成され
ている。本発明のロードセルには、安定しておりかつ正
確な読取値を保証するために、試験機構が設けられても
よい。荷重センサ38は、反応チャンバ36が空である
ときに、ゼロ荷重について検査することができる。荷重
センサ38は、内側タンク116の容積のような、水の
特定容積の既知容積および既知重量に逆らって検査する
こともできる。
(室温)から約50℃までの温度にある滅菌剤で作用す
るのが好ましい。現在の好ましい実施形態におけるもっ
とも好ましい温度は、約40℃から約50℃までであ
る。滅菌剤成分は、加熱して高温にすることができる。
しかしながら、再処理用ベイの中が約50℃よりも高い
温度であると、内視鏡に損傷が起きるおそれがある。前
記のとおり、温度および/または水位のセンサによれ
ば、情報測定値が中央処理装置112へもたらされ、従
って、再処理用システム10の作動の選ばれたサイクル
を通して、その内側タンクの自動排水および自動再補給
が可能になり、従って、その滅菌剤の温度を約40℃か
ら約50℃までの温度に維持することができる。
るいくつかのサイクルに用いられるさまざまな溶液の循
環は、電動モータおよび電動ポンプ40によって行われ
る。しかしながら、再処理用システムの中におけるいく
らかの流体、たとえば、滅菌剤の希釈のために反応チャ
ンバへ流れる水を移送するための重力流を用いる目的で
この装置を構成することは、本発明の概念の中にある。
本発明の好ましい実施形態では、それぞれの再処理用ベ
イ16a,16bに、専用の電動モータおよび電動ポン
プが設けられている。しかしながら、この好ましい実施
形態よりも多数の再処理用ベイがあるシステムを仮定し
て、中央処理装置112が電動モータおよび電動ポンプ
40のタイムシェアリングをもたらすように、再処理用
システム10を構成することは、本発明の範囲内にあ
る。しかしながら、タイムシェアリングによって、全体
の処理時間は増えるであろう。選ばれたサイクルを通し
て溶液の移送を行う中央処理装置112の制御は、当業
界において知られた流体導管およびバルブのシステム、
たとえばソレノイドバルブの使用を含むシステムによっ
てもたらされる。図6によれば、本発明の好ましい実施
形態における模範的な水圧システムの詳細な線図がもた
らされる。
分の反応チャンバ36の中への送出は、圧縮空気を使っ
て達成される。圧縮空気タンク44の中における空気圧
を維持する目的で、中央処理装置112の制御による空
気圧縮機42が設けられている。中央処理装置112の
指令があると、それぞれの成分を最大限の正確さで反応
チャンバ36へ移送するようにプログラムされた順序
で、圧縮空気が圧縮空気タンク44から化学滅菌剤容器
28,30へ供給される。この代わりに、空気圧を化学
滅菌剤容器28,30の上に維持することができるとと
もに、代わって、中央処理装置112によって、それぞ
れの成分を移送するようにプログラムされた順序で、バ
ルブ類が制御される。荷重センサ38によって、その情
報の中央処理装置112への入力が制御され、次に、中
央処理装置112によって、化学滅菌剤容器28,30
の出力が制御される。図6によれば、本発明の好ましい
実施形態における模範的な空気圧システムの線図もま
た、もたらされる。
おける滅菌剤の濃度を測定するための化学濃度検出器を
提供することができる。適切な化学濃度検出器123の
第1実施形態が図7A〜図7Cに示されている。適切な
化学濃度検出器223の第2の、そして、現在好ましい
実施形態が、図7Dに示されており、また、それを参照
して以下に説明されている。
7Cを参照すると、滅菌剤の化学濃度を測定するために
偏向セル型装置が用いられる。これは、その扱いやすさ
と低コストのためである。この実施形態では、点光源L
ED124からの赤外光が、スリット125を通過し
て、30°・60°・90°プリズム126の小さい端
部の中へ入る。このプリズムの斜辺は、このプローブの
端部に近い小さい切欠127によって、滅菌剤と直接接
触している。光のビームは、この内面で、スネルの法則
(Snell’s Law)に従って、滅菌剤の屈折率
に比例した量だけ、偏向される(図7Aを参照のこ
と)。このビームは、その滅菌剤を通過し、次いで、簡
単な透明窓128(たとえばパイレックス(PYRE
X))を通って出る。この光は、その後、第2の30°
・60°・90°プリズム129によって、そのプロー
ブの軸の上方へ、また、化学濃度検出器列(CCD)1
30の上へ再び向けられる(図7Bを参照のこと)。こ
のCCD130には、密に配された複数の画素からなる
単一の行あるいは列がある。非限定的な例として、この
検出器には、中心間が約0.0125マイクロメートル
に置かれている約100〜140の画素があってもよ
い。光ビームの偏向における小さい変化は、光がそのプ
ローブの軸の上方を通過するときにその光が進む比較的
長い距離(たとえば約20ミリメートルよりも長い)に
よって増幅される。この光ビームによって、CCD13
0を形成する画素の直線列の上にガウスエネルギ分布が
形成される。この分布を「ボックスカー」プロフィール
に変換するために、しきい値比較器131が使われる。
CCD130の上におけるこのボックスカーの端部の位
置は、その滅菌剤の屈折率を示している。この屈折率
は、比較的高いこの解像度では温度によって左右されや
すい。このプリズム/滅菌剤の温度はサーミスターで測
定され、また、屈折率測定値を補正することはよく行わ
れる。滅菌剤溶液には潜在的に侵略的な性質があるの
で、滅菌剤と接触することになる材料は、ガラス、シリ
コーンRTV(室温加硫された)および塩素化ポリ塩化
ビニル(CPVC)などに限るべきである。プローブは
ガラスあるいは同様の材料で作ることができる。CCD
130は、可視波長領域および近赤外波長領域にあるど
のような光にも非常に影響を受けやすい。近赤外光源1
24(880ナノメートル)は、CCD130を越え
て、長い経路のIRフィルタ131aと結び付いて、周
囲の光変動にさほど影響を受けない光源検出器対をもた
らす。CCD130は、溶液の屈折率に左右される、異
なった量の反射光を受ける。光センサの情報は中央処理
装置112へ中継することができ、中央処理装置112
では、その情報は、滅菌剤溶液の濃度を測定するために
解釈される。
23の第2実施形態が示されている。この化学濃度検出
器は、溶液の屈折率を検出することによっても作用す
る。レーザ224によって、5ミリワットで670ナノ
メートルのレーザビーム221が、線発生用レンズ22
5を通って輝く。この光は次に、検出器223のガラス
プローブ222に入る。このプローブの頂部では、45
°プリズム226によって、光221が再びプローブ2
22の底部へ向けられる。プローブの下方へ進む光は次
に、このガラスプローブの底部に置かれた別の45°カ
ットプリズム229によって水平に反射する。この光は
次に、鉛直線から約53°の角度があるさらに別のカッ
トプリズム231によって、プローブの窓すなわち切欠
227へ向かって反射する。この光は次に、プローブ2
22の外へ進み、化学溶液を通る。この溶液の屈折率
は、光221がこのガラスプローブの窓227の頂部に
再び入る箇所で決められる。この光は次に、ガラスプロ
ーブを通ってその頂部へ進んだ後にガラスプローブから
出る。次いで、ビーム221は、中性フィルター228
を通過して光の強度が減少する。このビームはその後、
ビームの水平位置を読み取るCCD230の上に照射さ
れる。この位置はCPU(図示略)によって読み取ら
れ、このCPUによって、溶液の屈折率が求められる。
図示されたユニットの残りの部品は、電子機器やレーザ
を収容したり、プローブを反応器の中に取り付けたりす
るために使われる。底部のキャップ232によって空気
が閉じ込められて、底部の2つのカットプリズム22
9,231がレーザを反射させることができるようにな
る。
るように、本発明には、参照番号132で示されている
化学滅菌剤容器検証センサを設けることができる。この
容器検証センサ132によれば、使用者が化学滅菌剤容
器28,30を再処理用システム10の中へ正確に配置
したことを検証することのできるシステムがもたらされ
る。この容器検証センサ132によれば、また、化学滅
菌剤容器28,30の再使用が不可能になる。化学滅菌
剤容器28,30には、その製造時に感熱性ラベル13
4を貼り付けることができる。このラベル134は、た
とえば白のような独特の色によって新しいものとして視
覚的に識別することができる。化学滅菌剤容器28は、
参照番号136で示されたセンサアセンブリに接触する
位置で、再処理用システム10の中に配置される。この
センサアセンブリ136には、加熱用パッド140に隣
接した光センサ138が含まれている。この光センサ1
38によって、化学滅菌剤容器28,30の存在を検出
することができ、また、中央処理装置112へ信号がも
たらされて加熱用パッド140の電源を入れることがで
きる。この加熱用パッドによってラベル134が温めら
れて、ラベル134が、たとえば黒のような異なった色
に変わる。たとえば約10〜30秒のような一定時間が
経つと、加熱用パッド140の電源が切られて、初めに
色付けされたラベルの存在の、光センサ138による検
出が行われなくなる。容器検証センサ132によって、
ラベルの色の変化が感知されると、再処理が進められ
る。化学滅菌剤容器28,30に新しい未加熱ラベル1
34を貼り付けることと、加熱用パッド140の加熱用
サイクルにそのラベル134をさらした後の色の変化と
の両方の条件がない場合には、エラーメッセージが中央
処理装置112へ送られて、再処理用システム10は作
動しないことになる。このような安全装置によれば、化
学滅菌剤容器28,30がない場合、あるいはその装置
の中に挿入された化学滅菌剤容器28,30にラベルが
まったくない場合、あるいはその装置の中に挿入された
化学滅菌剤容器28,30に黒い(使用された)ラベル
がある場合には、再処理用装置10の作動が不可能にな
る。
他に、成分を反応チャンバ36へ移送するとともにその
反応チャンバ36から再処理用ベイ16へ移送する空気
力に応じて設計されている化学滅菌剤容器28,30が
含まれていてもよい。図2の、化学滅菌剤容器30の切
欠部分にもっともよく示されているように、化学滅菌剤
容器28,30の設計には、内部に位置決めされたスト
ロー管シッパー142が含まれる。この管シッパー14
2は化学滅菌剤容器30の底まで延びており、一方、こ
のシッパー管142の頂部はストローヘッダ144の中
に嵌まり込んでおり、ストローヘッダ144は次に化学
滅菌剤容器30の首部146の中に嵌まり込んでいる。
化学滅菌剤容器30を用意するときに、その化学滅菌剤
容器30の中に化学成分が満たされ、次に、穴開きの膜
が含まれていてもよい箔製密封キャップ148が化学滅
菌剤容器30に取り付けられて、漏れを防止するために
誘導エネルギで密封される。再処理用装置10の中で使
うために用意する場合、使用者がキャップ148を取り
外してその膜シールをさらすと、その膜シールには、次
に、ひねって取り付ける方式のコネクタアセンブリ15
0におけるスパイクによって穴が開けられる。このキャ
ップのガスケットによって、コネクタアセンブリ150
が化学滅菌剤容器30に密封取り付けされる。コネクタ
アセンブリ150のスパイクによって、化学滅菌剤容器
30への2つの流体接続が行われる。その一方は、スト
ローヘッダ144を通る中心的なものであり、他方は、
管シッパー142の外側を通る偏心的なものである。コ
ネクタアセンブリ150のスパイクは、再処理用システ
ム10の中における2つの配管ラインに作動的に接続さ
れている。その偏心的接続部を通して空気圧を化学滅菌
剤容器30の中へ供給することによって、その化学物質
は化学滅菌剤容器30から取り除かれる。これにより、
その化学成分は、管シッパー142を通って上昇し、次
いで、反応チャンバ36へ延びている管の中へ入る。化
学滅菌剤容器30の中の化学供給物が排出されると、空
気供給管が使われて、水が化学滅菌剤容器30へ入れら
れる。これによって、化学滅菌剤容器30の側面と同様
に頂部接続区域が洗浄されるとともに、管シッパー14
2によって、残りの化科学物質が取り除かれる。このよ
うな噴流過程は、残りの化学物質を化学滅菌剤容器30
から取り除く必要に応じて、繰り返すことができる。
の際に、重なりサイクル時間で2つの内視鏡の非同期再
処理がもたらされる。滅菌剤のための化学成分は、それ
らが反応チャンバ36へ移されてその中で混合される
と、加熱されて測定される。この滅菌剤の温度は、監視
されるとともに制御され、また、反応チャンバ36の中
における化学成分の反応は、中央処理装置112の制御
の下に時間調節される。この滅菌剤の屈折率は、その滅
菌剤の存在を確かめるために測定される。滅菌剤を希釈
して使用希釈濃度にするために、水が加えられる。再処
理用ベイ16a,16bを用いて、2つの内視鏡を別々
にしかも非同期に再処理しかつ滅菌することができる。
これらの内視鏡は、カセット80に取り付けられるとと
もに、内視鏡の管腔が圧力洗浄されかつ滅菌される医療
装置コネクタ96に接続される。再処理用ベイのドア4
6は固定されるとともに、これらの内視鏡は石鹸と水で
内側と外側が洗われ、かつ、すすがれる。必要であれ
ば、滅菌剤が内視鏡と接触したときに冷やされないとい
うことを保証するために、滅菌サイクルの直前にこれら
の内視鏡を温水ですすいでもよい。これらの内視鏡は次
に、反応チャンバ36の中で調製された滅菌剤で、使用
の直前に内部および外部が滅菌される。医療装置コネク
タ96を通して内視鏡管腔の洗浄および滅菌を行うこと
は、液体(石鹸水、すすぎ水および、次に滅菌剤)の流
れによって助けられる。洗浄段階においては、重ね合わ
された空気の脈動流が得られる。空気の脈動流によっ
て、きわめて不安定になって内視鏡の管腔壁における擦
り洗い動作になる液体の流れが引き起こされる。
動の間に、洗浄ベイがオーバーフロー状態にあるかどう
かを検出することができる。再処理用ベイ16a,16
bと回転用アーム部材56a,56bとには、参照番号
154で指し示された速度感知用アセンブリを備え付け
ることができる。この速度感知用アセンブリには、回転
用アーム部材56a,56bに配設されたローターアー
ムマグネット156と、側壁48a,48bに配設され
たホール効果(Hall Effect)センサ158
とからなっている。再処理用ベイ16a,16bにおけ
る液体の過蓄積によって再処理用ベイ16a,16bが
オーバーフロー状態にあるときは、回転用アーム部材5
6a,56bの回転速度は必然的に小さい。ローターア
ームマグネット156の通過の周波数を感知するホール
効果センサ158によって、オーバーフローのメッセー
ジをユーザインターフェイスへ順にもたらす中央処理装
置112へ周波数信号が伝えられる。
処理装置112によって調和されかつ解釈されるブロッ
ク検出機構が含まれている。この中央処理装置によれ
ば、空気リザーバ、好ましくは、別個の4リットルの空
気リザーバにおける特定の既知空気容積および既知空気
圧力が解放され、また、この中央処理装置112によれ
ば、情報を中央処理装置112へ安定的に流す圧力セン
サの使用で内視鏡の溝の管腔を通る空気圧が監視され
る。内視鏡の内部における溝の封鎖は、確立された受け
入れ可能な値と特徴的な圧力降下との曲線から、圧力あ
るいは流量の変化によって決定される。封鎖が決定され
ると、中央処理装置112によってその動作が終わらさ
れて、封鎖メッセージがユーザインターフェイス152
へ送り出される。
処理装置112によって調和されかつ解釈される洩れ検
出機構が含まれている。中央処理装置112によって、
内視鏡ジャケットが既知の空気圧で加圧されるととも
に、中央処理装置112によって、中央処理装置112
への安定的な情報の流れをもたらす圧力センサの使用で
空気圧損失が監視される。洩れは、受け入れ可能な値、
あるいは特徴的な圧力降下曲線から、圧力の変化によっ
て測定される。洩れは、受け入れ可能な値、あるいは特
徴的な圧力降下曲線からの圧力変化で、求められる。洩
れが決定されると、中央処理装置112によってその動
作が終わらされて、洩れメッセージがユーザインターフ
ェイス152へ送り出される。空気圧は、内視鏡ジャケ
ットを保護するためと、流体への露出からその内容物を
保護するために、再処理の際に、内視鏡の中で維持され
る。
細菌を隠すことのできる管類ラインを通して滅菌剤の汲
み上げを制御する中央処理装置112による自己滅菌サ
イクルで達成される。反応チャンバ36は、内視鏡の洗
浄と内視鏡のすすぎとのために使われる送水管に接続さ
れている。自己滅菌サイクルにおける細菌の成長のため
の、これらの潜在的隠れ場所の噴流作用によって、本発
明の再処理用システム10が安全な正常作動状態に維持
される。
サを含み、情報を中央処理装置112へもたらすセンサ
によって監視される。中央処理装置112には、内視鏡
の同定が含まれる、使用者からのサイクルプログラム指
示がユーザインターフェイス152を通して与えられ
る。このユーザインターフェイスには、当業界でよく知
られているような、指令信号のキーあるいはボタンを、
任意の形態に備え付けることができる。タッチセンサな
どの、入れられた使用者の指令の視覚型ディスプレイ
は、中央処理装置112の応答、エラーメッセージ、状
況通知などと同様に、ユーザインターフェイス152で
使用者へ提示される。プリンタの性能には、中央処理装
置112が再処理システム操作の任意の局面を書面記録
として使用者へ提供できることを含めることができる。
特定の内視鏡滅菌の印刷記録は、再処理・滅菌サイクル
の完了時に印刷することもできる。再処理システム10
の操作におけるすべての局面は、滅菌剤のための化学成
分の測定および混合、滅菌剤を希釈する目的のための、
反応チャンバ36への水の計量、洗浄・すすぎ・滅菌サ
イクル、自己滅菌、封鎖の検出および使用者への通知、
半ドア感知および反応動作終結、および同様な他のシス
テム監視用および機能制御を含めるために、中央処理装
置112によって制御することができる。
は、入力線の周波数(50あるいは60ヘルツ)に関係
なく、電動モータおよび電動ポンプ40について一定の
毎分回転数を保証するように設けられている。交流モー
タの速度は入力線の周波数によって影響を受ける。本発
明では、市販のソリッドステートのインバータ回路を用
いることで、単相の入力電力が電動モータ40のための
3相電力に変換される。このインバータによって、入力
交流電力が直流電力に変換され、次いでその直流電力が
3相交流電力に再変換される。このような電力供給過程
によって、入力線の周波数の影響を受けない電動モータ
および電動ポンプ40操作がもたらされる。図9によれ
ば、本発明の再処理用システム10の好ましい実施形態
についてのサイクル時間、空気および電力の要件の棒グ
ラフ表現がもたらされている。
れている対象物を室温で滅菌することができ、さらにす
ぐれた耐腐食性を示す抗菌性滅菌溶液と組み合わせた前
記装置の使用が含まれている。
再処理用装置10は、互いに混ざり合うことができ、か
つ、水で希釈することができ、すぐれた耐腐食性を示す
滅菌溶液の中へ入れることのできる2つの成分あるいは
部分が備わっており、すぐれた耐腐食性を示す滅菌溶液
の中に入れられる多成分濃縮システムと組み合わせて使
用するのが好ましい。1つの実施形態では、第1成分が
過酸化水素および水からなり、第2成分が蟻酸および水
からなる。
1つの界面活性剤、リン酸、および少なくとも1つの腐
食防止剤が含まれている。この/これらの腐食防止剤は
第1成分の中に含まれ、界面活性剤およびリン酸は第2
成分の中に含まれているのが好ましい。
が過酸化水素と反応して、過蟻酸が形成される。2部あ
るいは多数部の濃縮システムは、蟻酸と反応して、たと
えばエチル蟻酸エステル、メチル蟻酸エステル、プロピ
ル蟻酸エステルなどのエステルを形成することのできる
どのようなアルコールからも実質的に自由であるのが好
ましい。2部あるいは多数部の濃縮システムは、硫黄含
有触媒のないものであるのが、これまた好ましい。
界面活性剤は、結果として生じる溶液を、その殺菌効果
に関していっそう効き目のあるものに、かつ、いっそう
速いものにする相乗効果のあるものでなければならな
い。使われた界面活性剤は、双極性、両性、アニオン、
非イオンあるいはカチオンの各等級のいずれであっても
よく、また、2つの濃縮成分の一方、好ましくは蟻酸に
溶けるものでなければならず、さらに、すすぎサイクル
をいっそう少なくするためには泡立ちの低いものでなけ
ればならない。この発明の目的を達成するには、プルロ
ニック(エル−44)(PLURONIC(L−4
4))、プルロニック−アール(PLURONIC−
R)、テトロニック(TETRONIC)およびテトロ
ニック−アール(TETRONIC−R)の界面活性剤
が好ましく、これらのブロックコポリマー界面活性剤に
ついての化学構造は、それぞれ図10A〜図10Dに示
されている。これらの界面活性剤は、アメリカ合衆国、
ニュージャージーのパーシッパニー(Parsippa
ny,NJ.)にあるビー=エイ=エス=エフ(BAS
F)から入手することができる。これらの界面活性剤に
より、微生物の表面膜が破られていっそう多孔質かつ透
過性になり、従って、化学殺菌剤が侵入しやすくなる。
界面活性剤は、第1成分の中へ取り入れてもよく、かつ
/または、第2成分の中へ取り入れてもよく、あるいは
第3の成分として別に添加してもよい。しかしながら、
蟻酸が含まれている成分の中に界面活性剤を取り入れ
て、貯蔵時にその界面活性剤と反応する過酸化水素によ
って作られた酸化副産物の形成を排除するとともに、均
質な溶液を保証することは、好ましい。
ャリティーズ グループ インコーポレーテッド(PM
C Specialties Group Inc.)
によって供給された1,2,3−ベンゾトリアゾール
(シー−99)(C−99)であるのが好ましい。腐食
防止剤は、第1成分の中へ取り入れてもよく、かつ/ま
たは、第2成分の中へ取り入れてもよく、あるいは第3
の成分として別に添加してもよい。しかしながら、過酸
化水素が含まれている成分の中に腐食防止剤を取り入れ
ることは、非酸性環境における化学的安定性が増大する
ので、好ましい。
テムが2成分システムであり、その第1成分が、約30
重量パーセント〜約50重量パーセントの過酸化水素
と、約1.8重量パーセント〜約10重量パーセントの
ベンゾトリアゾールと、残部の水とからなり、また、そ
の第2成分が、約20重量パーセント〜約95重量パー
セントの蟻酸と、約2.5重量パーセント〜約12重量
パーセントのブロックコポリマーと、約4重量パーセン
ト〜約20重量パーセントのリン酸と、残部の水とから
なる。
は、その第1成分が、約40重量パーセント〜約50重
量パーセントの過酸化水素と、約1.8重量パーセント
〜約2.3重量パーセントのベンゾトリアゾールと、残
部の水とからなり、また、その第2成分が、約20重量
パーセント〜約30重量パーセントの蟻酸と、約2.5
重量パーセント〜約4重量パーセントのブロックコポリ
マーと、約4重量パーセント〜約6重量パーセントのリ
ン酸と、残部の水とからなる。
が、約50重量パーセントの過酸化水素と、約2.3重
量パーセントのベンゾトリアゾールと、残部の水とから
なり、一方、その第2成分が、約25重量パーセントの
蟻酸と、約3.3重量パーセントのブロックコポリマー
と、約5.0重量パーセントのリン酸と、残部の水とか
らなる。この実施形態では、その第1成分対その第2成
分の比は約60:40であるのが好ましい。
分(および任意の付加成分)は、互いから物理的に離さ
れて容器に入れることができ、次いで、使用の前に混合
することができる。
0:40の比で第1および第2成分が互いに混ぜ合わさ
れる。その結果、活性化溶液は、好ましくは、約10重
量パーセントの蟻酸と、約1.38〜1.4重量パーセ
ントのブロックコポリマー(エル−44)と、約0.1
〜2.0重量パーセントのリン酸と、約30重量パーセ
ントのH2O2と、約1.38〜1.4重量パーセントの
ベンゾトリアゾール(シー−99)と、残部の水とから
なる。いっそう好ましくは、最初に活性化溶液には、
1.38重量パーセントのシー−99と、1.38重量
パーセントのエル−44とが含まれている。活性化溶液
は、45〜55℃では数分以内に、室温では数時間以内
に、平衡に達するが、その成分には、約25重量パーセ
ントの過酸化水素と、約6.5重量パーセントの蟻酸
と、約4.5〜5.0重量パーセントの過蟻酸と、1.
38重量パーセントのシー−99と、1.38重量パー
セントのエル−44と2.0重量パーセントのH 3 PO4
と、残部の水とが含まれている。シー−99、エル−4
4およびH 3 PO4の重量百分率は、時刻0から平衡まで
に変化することがない。H2O2対蟻酸/過蟻酸の比は、
好ましくは、1:0.33である。
ぜ合わされて、活性化溶液が作られ、また、おおよそ
0.5〜30分の間、反応することができる。活性化溶
液を作るための反応時間の速さは、製品の市場受け入れ
のために、決定的に重要である。本発明の反応時間は、
好都合なことに、短い反応時間である。活性化溶液は、
その泡立ち性が低いので、機械によって混ぜ合わされる
が、人手で混ぜ合わすこともできる。成分AおよびBの
混合および反応の時間は、活性化溶液が次の希釈および
使用のための用意される前における、室温では30〜6
0分であり、45〜55℃では5〜10分である。
溶液の中の過蟻酸が減少して、基本的な効力が悪影響を
受ける前に、48時間もの長い間、用いることができ
る。従って、成分AとBは通常、容器に入れられ、2つ
の別個の包装システム成分として貯蔵され、好ましく
は、実際の使用の直前に、使用者により混合される。
5重量パーセントよりもかなり少ないときには、活性化
溶液を作るための反応は、充分速く進行しないことにな
る。要求に応じて、活性な抗菌性成分を効果的な濃度で
作り出すためには、その反応を迅速に進行させることが
重要である。
が、2〜17重量パーセントの活性化溶液対98〜83
重量パーセントの水の比へ希釈される。この使用希釈溶
液によって、40℃〜50℃において15分以下で、細
菌胞子の100パーセント死滅が達成される。活性溶液
における過酸化水素対蟻酸/過蟻酸の前記の比は、20
分以下で、細菌胞子の100パーセント死滅を達成する
のに、もっとも効果的である。
セント〜約0.5重量パーセントの過蟻酸であって、い
っそう好ましくは約0.1重量パーセント〜約0.5重
量パーセント、そして、もっとも好ましくは0.3重量
パーセントの過蟻酸、約0.4重量パーセント〜約6.
0重量パーセントの過酸化水素であって、いっそう好ま
しくは約3.0重量パーセント〜約6.0重量パーセン
ト、そして、もっとも好ましくは約5.0重量パーセン
ト〜約5.5重量パーセントの過酸化水素、約0.07
重量パーセント〜約1.5重量パーセントの蟻酸であっ
て、そして、もっとも好ましくは約0.05重量パーセ
ント〜約1.5重量パーセントの蟻酸、好ましくは約
0.1重量パーセント〜約1.0重量パーセントのベン
ゾトリアゾールであって、そして、もっとも好ましくは
約0.2重量パーセントのベンゾトリアゾール、好まし
くは約0.1重量パーセント〜約0.5重量パーセン
ト、そしていっそう好ましくは0.2重量パーセント
の、酸化エチレンと酸化ポリエチレンとのブロックコポ
リマー(本明細書では、ポリオキシプロピレン−ポリオ
キシエチレンのブロックコポリマーと称することもあ
る)、好ましくは約0.1重量パーセント〜約0.5重
量パーセントのリン酸であって、そして、もっとも好ま
しくは約0.3重量パーセントのリン酸、および残部の
水を備えてなる。
ために純水は必要でない。商業的には、このことはかな
りの利点である。なぜなら、水道水は、いっそう容易に
利用することができるとともに、純水あるいは脱イオン
水よりも供給するのに高価ではなく、また、末端消費者
にとっていっそう便利であるからである。
コポリマー、ベンゾトリアゾールおよびリン酸(本明細
書では集合的に耐腐食系と称される)の間における相乗
効果によって、諸要素の1つあるいは2つがただ単独に
置かれるときよりも、10を超える要因で腐食が驚くほ
ど減ることになる。前記のように、多数部の濃縮システ
ムは、耐腐食系の相乗作用によって示された耐腐食性を
損なう、硫酸触媒およびスルホン酸触媒のような硫黄含
有触媒の介在によることなく作動し、また、実質的にそ
のような硫黄含有触媒のないのが好ましい。
用希釈溶液はすべて、生物分解性のものである。活性化
溶液によって選ばれた濃縮は、それらによって必要な水
溶液の量が最小にされるので、費用効率の高いものであ
り、また、効果的な殺胞子剤になる、20〜55℃の温
度範囲にある活性要素(すなわち、H2O2およびPF
A)を作るために必要な時間が減ることになる。
ことができる。第1成分および第2成分をいっしょに混
ぜ合わせた後に、その活性化溶液をさらに希釈して、使
用希釈溶液を作らなければならない。この使用希釈溶液
は48時間以内に使用しなければならない。その理由
は、過蟻酸が、その活性化溶液の中で、使用希釈の処方
がもはや効き目のあるものではなく、すなわち、所望の
時間量の内部で胞子を死滅させるものではなく、劣化す
るからである。
使用希釈溶液が、滅菌される対象物へ供給される。この
ような使用希釈溶液は、室温では調製後の1時間以内に
施すことが好ましい。基板の表面構成(たとえば、多孔
質対非多孔質、平滑状対凹凸状)に左右されるが、この
使用希釈溶液によって、室温(20〜25℃)において
1〜30分で胞子が100パーセント死滅する。高い温
度(40〜50℃)では、基板の表面構成に左右される
が、この使用希釈溶液によって、1〜30分で胞子が1
00パーセント死滅し、また、基板の表面構成に左右さ
れるが、1〜5分のような少ない時間でも胞子が100
パーセント死滅する。これらの機器が使用希釈溶液に浸
けられる時間は、すべての種類の微生物が100パーセ
ント死滅するような期間内に設定されるべきである。本
発明の構成は、20〜50℃の温度範囲で、有用なもの
である。
まで滅菌水ですすがれて無菌化され、かつ、滅菌包装の
状態に滅菌されかつ再使用あるいは貯蔵のための用意が
行われる。
があり傷つきやすい医療機器を再処理しかつ滅菌するた
めに組み合わせて用いることのできる、改良された装置
と、速く作用して腐食性が低い改良された滅菌剤とが提
供される。
述べた詳細な説明が、例示と説明との目的でもたらされ
た。本発明は、開示されたいくつかの正確な実施形態に
すべてを表すことを意図したものではなく、また、それ
らの実施形態に限定することを意図したものでもない。
多くの改変と変形とが当業界における専門家にとって明
らかである。これらの実施形態は、本発明の原理と実際
の応用とを説明し、それによって、他の当業者が、予期
された特定の使用に適したように本発明をさまざまな実
施形態とさまざまな改変とについて理解することができ
るように、選ばれて説明されている。本発明の範囲は特
許請求の範囲とそれらの均等物とによって定められてい
る、ということを意図している。 [図面の簡単な説明]
外部斜視図であって、化学供給物の引出しにおける一対
のアクセスドアの一方が開放状態にあり、再処理用ベイ
キャビネットにおける一対のアクセスドアの一方が開放
状態にある外部斜視図である。
主要部品の斜視図であって、互いに可能性のある1つの
構成にあり、かつ、外側ハウジングによってもたらされ
た区画化の代表例に配された主要部品の斜視図であっ
て、2つの再処理用ベイは、該ハウジングの再処理用ベ
イキャビネットに表現されており、その一方が、開放状
態にある再処理用ベイのドアで構成され、その他方が、
破線で表されている、必要な再処理用ベイのドアのない
ように構成されている斜視図である。
の、アクセスパネルのない2つの再処理用ベイの斜視図
であって、一方の再処理用ベイは、外圧洗浄アセンブリ
を開示する部分断面図である。
装置に使用するための、ヒータ部品を見せる目的で部分
的に切り欠かれたヒータアセンブリの第1の実施形態の
斜視図状断面図であり、Bは、本発明の原理に関する医
療機器再処理装置に使用するための、ヒータ部品を見せ
る目的で部分的に切り欠かれたヒータアセンブリの第2
実施形態の斜視図状断面図である。
可動カセットアセンブリの正面立面図である。
おける水圧システムおよび空気圧システムの概略表現の
図である。
処理装置の化学的濃度検出器を示し、Dは、本発明の原
理に関する医療機器再処理装置の代わりの化学的濃度検
出器を示す図である。
理装置の化学滅菌剤容器確認センサシステムを示す図で
ある。
サイクル時間、所要空気動力および所要電気動力の棒グ
ラフである。
再処理装置と組み合わせて使用することのできる滅菌剤
に用いるのに適しているプルロニック(エル−44)、
プルロニック−アール、テトロニックおよびテトロニッ
ク−アールの界面活性剤の化学構造をそれぞれ示す図で
ある。
Claims (32)
- 【請求項1】 管腔を有する医療器具を滅菌するための
装置であって、この装置が、 (a) 少なくとも1つの再処理用ベイであって、それ
ぞれのベイが、 (i) ともに内側再処理用チャンバを規定する複数の
壁および1つのドアであって、そのドアが前記再処理用
チャンバへの選択的アクセスを提供するための壁および
ドアと、 (ii) 少なくとも1つの流体入口と、 (iii) 前記再処理用チャンバの中に蓄積された流
体の除去をすることができる流体出口と、 (iv) 前記再処理用ベイの中に配置された医療器具
の管腔の内面へ流体を噴霧することとその管腔を通して
流体を流すこととの少なくとも一方のために、前記流体
入口の少なくとも1つに作動的に連結された流体供給用
ユニットであって、前記再処理用チャンバの内部に配置
されるように前記の壁の1つに回転可能に取り付けられ
た回転用アームユニットであり、前記流体入口に流体接
続された内側流体通路を有している少なくとも1つの回
転用アーム部材を含んでおり、前記回転用アーム部材の
中に複数のオリフィスが規定され、これらのオリフィス
が前記流体通路と流体連通しており、それによって、流
体が、前記入口から、前記流体通路および前記オリフィ
スを通って、前記再処理チャンバの中へ流れ込むことが
できる回転用アームユニットを備える流体供給用ユニッ
トと、 を備えている再処理用ベイと、 (b) 少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器と、 (c) 前記の少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器と
前記再処理用チャンバとの間に延びているとともにこれ
らに流体連結されている少なくとも1つの滅菌剤導管
と、 (d) 前記再処理用チャンバ、前記の少なくとも1つ
の化学滅菌剤成分容器、およびこれらの間に延びている
導管のうちの少なくとも1つに上水道を流体連結するた
めの少なくとも1つの水導管と、 (e) 前記の少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器か
ら前記再処理用チャンバへ少なくとも1つの化学滅菌剤
成分を選択的に移送するための、かつ、上水道から前記
の少なくとも1つの水導管を通して水を選択的に移送す
るための移送制御システムと、(f) 反応容器とを備えてなり;前記の少なくとも1
つの滅菌剤導管が、それぞれの前記化学滅菌剤成分容器
と前記反応容器との間に延びているとともにこれらに流
体連結され、前記の少なくとも1つの滅菌剤導管が、前
記反応容器と前記再処理用チャンバとの間に延びている
とともにこれらに流体連結され、前記移送制御システム
によって、少なくとも1つの化学滅菌剤成分が少なくと
も1つの前記化学滅菌剤成分容器から前記反応容器へ選
択的に移送されるとともに、滅菌剤が前記反応容器から
前記再処理用チャンバへ選択的に移送される ことを特徴
とする医療器具を滅菌するための装置。 - 【請求項2】 前記滅菌剤の温度を制御するためのヒー
タをさらに備えていることを特徴とする請求項1に記載
の装置。 - 【請求項3】 少なくとも2つの再処理用ベイを備える
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項4】 前記移送制御システムが、2つのポンプ
を含んでおり、その1つがそれぞれの再処理用ベイのた
めのものであり、それぞれが、流体を前記反応容器から
それぞれの滅菌剤導管を通してそれぞれの再処理用ベイ
の流体入口へ移動させるために、前記反応容器に流体接
続されていることを特徴とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項5】 前記移送システムが、中央処理装置をさ
らに備えており、この中央処理装置が、前記ポンプに作
動的に接続され、この中央処理装置が、前記ポンプを選
択的に非同期作動させるために充分な処理性能を有して
いることを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 【請求項6】 一方端部で第1コネクタに終わる管腔を
有している少なくとも1つの内視鏡と組み合わされてな
り、前記流体供給用ユニットが、前記第1コネクタと相
補形のものである第2コネクタをさらに備え、この第2
コネクタが、前記の少なくとも1つの滅菌剤導管と流体
連通していることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項7】 化学濃度検出器をさらに備えており、こ
の化学濃度検出器が、前記反応容器の内部に配置されて
いるとともに、前記中央処理装置に作動的に接続されて
いることを特徴とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項8】 前記移送制御システムが、空気圧縮機を
含んでおり、この空気圧縮機が、前記の化学滅菌剤成分
容器に空気圧式に接続され、この空気圧縮機が、充分な
空気圧を前記化学滅菌剤成分容器へ供給して、前記化学
滅菌剤成分容器から前記反応容器への化学滅菌剤成分の
移送を選択的にもたらすに足りる能力を有していること
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項9】 荷重センサをさらに備えており、この荷
重センサが、前記反応容器の中における物質の量を感知
しかつ表示するために、前記中央処理装置に作動的に接
続されている前記反応容器に接続されていることを特徴
とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項10】 前記再処理用チャンバの内部に移動可
能に取り付けられた少なくとも1つのカセットをさらに
備えていることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項11】 前記カセットが、前記再処理用チャン
バの内部で取り外し可能に内視鏡を保持するように構成
されていることを特徴とする請求項10に記載の装置。 - 【請求項12】 ユーザインターフェイスをさらに備
え、このユーザインターフェイスが、前記中央処理装置
に機能的に接続されていることを特徴とする請求項5に
記載の装置。 - 【請求項13】 前記の少なくとも1つの化学滅菌剤成
分容器が、第1成分容器と第2成分容器とを備えること
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項14】 前記再処理用ベイが、鉛直に方位付け
られ、この鉛直な方位付けによって、前記医療器具が、
前記再処理用ベイの中にある蓄積された流体の上方の吊
り下げ位置に保たれることを特徴とする請求項1に記載
の装置。 - 【請求項15】 前記滅菌剤が、 過酸化水素と水とからなる第1成分と、 蟻酸と水とからなる第2成分と、 酸化エチレンと酸化プロピレンとのブロックコポリマー
とを備えた抗菌性の2部の濃縮システムを備えてなり、 前記ブロックコポリマーが、前記第1成分、前記第2成
分、あるいは前記第1成分および前記第2成分の中に存
在しており、 リン酸が、前記第1成分、前記第2成分、あるいは前記
第1成分および前記第2成分の中に存在しており、か
つ、 ベンゾトリアゾールが、前記第1成分、前記第2成分、
あるいは前記第1成分および前記第2成分の中に存在し
ており、 混ぜ合わせて前記滅菌剤を作るのに先立って、前記第1
成分および前記第2成分がそれぞれ、前記第1成分容器
および前記第2成分容器の中に収容される滅菌剤と組み
合わされることを特徴とする請求項13に記載の装置。 - 【請求項16】 前記第2成分が、前記ブロックコポリ
マーと前記リン酸とを有し、さらに、前記第1成分が、
前記ベンゾトリアゾールを有することを特徴とする請求
項15に記載の組み合わせ。 - 【請求項17】 前記2部の濃縮システムにおいて、 前記第2成分が、約25重量パーセント〜約95重量パ
ーセントの前記蟻酸、約3重量パーセント〜約12重量
パーセントの前記ブロックコポリマー、および、約4重
量パーセント〜約20重量パーセントの前記リン酸を有
し、かつ、 前記第1成分が、約30重量パーセント〜約50重量パ
ーセントの前記過酸化水素、および、約2重量パーセン
ト〜約10重量パーセントの前記ベンゾトリアゾールを
有することを特徴とする請求項16に記載の組み合わ
せ。 - 【請求項18】 前記2部の濃縮システムにおいて、 前記第2成分が、約25重量パーセントの前記蟻酸、約
3.3重量パーセントの前記ブロックコポリマー、約5
重量パーセントの前記リン酸、および残部の水を有し、
かつ、 前記第1成分が、約50重量パーセントの前記過酸化水
素、約2.3重量パーセントの前記ベンゾトリアゾー
ル、および残部の水を有することを特徴とする請求項1
7に記載の組み合わせ。 - 【請求項19】 前記の2部の濃縮システムは、前記蟻
酸と反応してエステルを作ることのできるアルコールが
ないものであることを特徴とする請求項15に記載の組
み合わせ。 - 【請求項20】 前記の2部の濃縮システムは、硫黄含
有触媒がないものであることを特徴とする請求項15に
記載の組み合わせ。 - 【請求項21】 前記第1成分対前記第2成分の比が、
60:40であることを特徴とする請求項15に記載の
組み合わせ。 - 【請求項22】 管腔を有する医療器具を滅菌するため
の方法であって、この方法が、 (I) 装置を設けるステップであって、該装置が、 (a) 少なくとも1つの再処理用ベイであって、それ
ぞれのベイが (i) ともに内側再処理用チャンバを規定する複数の
壁および1つのドアであって、そのドアが前記再処理用
チャンバへの選択的アクセスを提供するための壁および
ドアと、 (ii) 少なくとも1つの流体入口と、 (iii) 前記再処理用チャンバの中に蓄積された流
体の除去をすることができる流体出口と、 (iv) 前記再処理用ベイの中に配置された医療器具
の管腔の内面へ流体を噴霧することとその管腔を通して
流体を流すこととの少なくとも一方のために、前記流体
入口の少なくとも1つに作動的に連結された流体供給用
ユニットであって、前記再処理用チャンバの内部に配置
されるように前記の壁の1つに回転可能に取り付けられ
た回転用アームユニットであり、前記流体入口に流体接
続された内側流体通路を有している少なくとも1つの回
転用アーム部材を含んでおり、前記回転用アーム部材の
中に複数のオリフィスが規定され、これらのオリフィス
が前記流体通路と流体連通しており、それによって、流
体が、前記入口から、前記流体通路および前記オリフィ
スを通って、前記再処理チャンバの中へ流れ込むことが
できる回転用アームユニットを備える流体供給用ユニッ
トと、 を備えている再処理用ベイと、 (b) 少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器と、 (c) 前記の少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器と
前記再処理用チャンバとの間に延びているとともにこれ
らに流体連結されている少なくとも1つの滅菌剤導管
と、 (d) 前記再処理用チャンバ、前記の少なくとも1つ
の化学滅菌剤成分容器、およびこれらの間に延びている
導管のうちの少なくとも1つに上水道を流体連結するた
めの少なくとも1つの水導管と、 (e) 前記の少なくとも1つの化学滅菌剤成分容器か
ら前記再処理用チャンバへ少なくとも1つの化学滅菌剤
成分を選択的に移送するための、かつ、上水道から前記
の少なくとも1つの水導管を通して水を選択的に移送す
るための移送制御システムと、(f) 反応容器とを備えてなる装置を設けるステップ
であって;前記の少なくとも1つの滅菌剤導管が、それ
ぞれの前記化学滅菌剤成分容器と前記反応容器との間に
延びているとともにこれらに流体連結され、前記の少な
くとも1つの滅菌剤導管が、前記反応容器と前記再処理
用チャンバとの間に延びているとともにこれらに流体連
結され、前記移送制御システムによって、少なくとも1
つの化学滅菌剤成分が少なくとも1つの前記化学滅菌剤
成分容器から前記反応容器へ選択的に移送されるととも
に、滅菌剤が前記反応容器から前記再処理用チャンバへ
選択的に移送されるステップと、 (II) 滅菌されるべき医療器具を前記再処理用ベイ
の中に配置するステップと、 (III)少なくとも1つの化学滅菌剤成分を前記化学
滅菌剤成分容器から前記再処理用チャンバヘ移送するス
テップと、 (IV) 前記滅菌剤を圧力下に、前記の複数のオリフ
ィスを通して前記再処理用チャンバの中へ流し込み、前
記医療器具を効果的に滅菌するステップと、 を備えてなることを特徴とする医療器具を滅菌するため
の方法。 - 【請求項23】 前記装置が、少なくとも2つのベイを
備えており、これらのベイが選択的に非同期に作動され
ることを特徴とする請求項22に記載の方法。 - 【請求項24】 少なくとも2つの化学滅菌剤成分容器
とをさらに備えており、これらの容器のそれぞれが、前
記反応容器の中で用意される2部の化学滅菌剤濃縮シス
テムの一方部を含んでおり、前記の少なくとも1つの滅
菌剤導管が、それぞれの前記化学滅菌剤成分容器と前記
反応容器との間に延びているとともにこれらに流体連結
され、前記の少なくとも1つの滅菌剤導管が、前記反応
容器と前記再処理用チャンバとの間に延びているととも
にこれらに流体連結され、前記移送制御システムによっ
て、前記化学滅菌剤成分が少なくとも2つの前記化学滅
菌剤成分容器から前記反応容器へ選択的に移送されると
ともに、前記反応容器の中で調製された滅菌剤が前記反
応容器から前記再処理用チャンバへ選択的に移送され、 前記反応容器の中で滅菌剤を調製し、 この滅菌剤を前記反応チャンバから前記再処理用ベイへ
移送すること、 をさらに備えていることを特徴とする請求項22に記載
の方法。 - 【請求項25】 滅菌されるべき医療器具を前記再処理
用ベイの中に配置した後であって、前記滅菌剤を前記再
処理用ベイへ移送する前に、 前記医療器具を石鹸で洗浄するステップ、および その医療器具を水ですすぐステップをさらに備えている
ことを特徴とする請求項22に記載の方法。 - 【請求項26】 前記化学成分容器のそれぞれの中にお
ける2部の前記化学滅菌剤濃縮システムの前記部分が、
空気力でそれぞれの前記化学成分容器から前記反応容器
へ移送されることを特徴とする請求項24に記載の方
法。 - 【請求項27】 前記空気力が、空気圧縮機によっても
たらされることを特徴とする請求項26に記載の方法。 - 【請求項28】 滅菌剤を前記反応容器の中に用意した
後であって、前記滅菌剤を前記反応チャンバから前記再
処理用ベイへ移送する前に、前記滅菌剤の温度を約20
℃〜約55℃に維持するステップをさらに備えているこ
とを特徴とする請求項24に記載の方法。 - 【請求項29】 その装置が、荷重センサをさらに備え
ており、この荷重センサが、前記反応容器に接続され
て、前記反応容器からの荷重データを感知するためのも
のであり、また、前記荷重センサに作動的に接続された
中央処理装置を備えており、さらに、少なくとも1つの
化学滅菌剤成分を前記化学滅菌剤成分容器から前記反応
容器へ移送するステップが、1つの化学成分の移送から
なり、前記反応容器の荷重データを感知するステップ
と、前記荷重データを前記荷重センサから前記中央処理
装置へ伝送するステップとは、少なくとも1つの化学滅
菌剤成分を前記化学滅菌剤成分容器から前記反応容器へ
移送した後に生じ、前記移送と前記感知とは少なくとも
一度繰り返されることを特徴とする請求項24に記載の
方法。 - 【請求項30】 少なくとも一度、移送および感知が繰
り返された後に、 その中央処理装置の中で、水の希釈測定量を計算するス
テップ、および その水の前記希釈測定量を前記反応容器へ移送するステ
ップをさらに備えていることを特徴とする請求項29に
記載の方法。 - 【請求項31】 前記中央処理装置が医療器具の滅菌の
完了後に装置の自己滅菌サイクルをもたらすようにプロ
グラムすることのできるものであり、かつ前記滅菌剤を
圧力下に流し込んだ後に、前記装置を自己滅菌するステ
ップをさらに備えることを特徴とする請求項29に記載
の方法。 - 【請求項32】 (V)前記医療用器具コネクタを介し
てかつ該医療用器具の少なくとも1つの管腔を介して、
前記滅菌剤を流す ステップをさらに備え、前記滅菌剤
は、医療用器具の少なくとも1つの管腔の壁における擦
り洗いを生じさせるために重ね合わされた空気の脈動流
を与えられていることを特徴とする請求項22記載の方
法。
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