JPH09510645A - 内部液体分配ポートを備え、内部流路を有する装置を滅菌時に保持する容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 微生物汚染除去システムは、取り外し可能なトレー(12)を受け取るハウジング下部(10)を有する。トレー(12)は、カセットを受け取るベイスンと、一対の抗菌流体出口(28、64)と、排出管(50)とを規定する。ポンプ(54)およびそれに関連する鉛管類は、排出管から一対の出口を通して抗菌流体を循環させる。カセット(B)は、トレーのベイスンに合うように構成された下部（図８〜図10）と、風媒の微生物を遮断するようにカセット下部に受け取られる上部（図５〜図７）とを有する。カセットの底部は、抗菌流体を受け取る入口(32)と、カセット内に抗菌流体を配布する複数のアパーチャ(96)を有する、入口に隣接するバッフル板(44)とを有する。カセットは、抗菌流体を受け取り、トレーの第２の出口と相互連通する第２の入口(66)を規定する。第２の入口は、取り外し可能な分配ポートアセンブリ(68)を受け取る。分配ポートアセンブリは、微生物の汚染除去を行うべきアイテムの内部流路と接続されるホース(118)と相互連絡する複数のニップル(116)を有する。微生物の汚染除去を行うべきアイテムに適切な数の接続部を提供するため、異なる数のニップルを有する様々な分配ポートが提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 内部液体分配ポートを備え、内部流路を有する装置を滅菌時に保持する容器 発明の背景 本発明は、微生物汚染除去技術に関する。本発明は特に、液体滅菌剤を用いた 医療機器の滅菌に関する適用が可能であり、特にこの点に関して説明する。しか し、本発明は、歯科用器具、内視鏡、実験機器、製造機器、および微生物の除去 が望ましい他の機器およびアイテムを含む広範なアイテムの滅菌、消毒、あるい は汚染除去を行う、流体、例えば気体あるいは液体の抗菌剤を用いる消毒システ ムおよび微生物汚染除去システムにも適用可能であることが理解される。 滅菌とは、従来の滅菌剤に最も抵抗力のある生物体である細菌内生胞子を含む あらゆる生物形態の不在を意味する。それとは相違して消毒は、病原性の生物形 態の不在を意味するにすぎない。微生物汚染除去は、滅菌と消毒との両方を含む 。 医療機器は、高温で滅菌されることが多い。一般的に、高温と高圧との組み合 わせの下で、蒸気オートクレーブ内で機器を滅菌する。この熱と圧力とにより、 内視鏡、ゴムおよびプラスチック製の装置、あるいはレンズのような装置部分等 が破壊される、あるいは、これらの装置の有効寿命が極端に短縮される場合があ る。 より感度の高い医療機器は、蒸気に比べて熱的に過酷ではないエチレンオキサ イドを用いて滅菌されることが多い。アイテムは、３．５時間という比較的長時 間の間、エチレンオキサイドにさらされる必要がある。その後、脱気、すなわち 、エチレンオキサイドを吸収し得るプラスチックおよび他の素材から、エチレン オキサイドを脱離するのに通常８〜１２時間が必要とされる。エチレンオキサイ ドによる滅菌の加圧と減圧とのサイクルにより、レンズ系および他の繊細な器具 を傷める場合がある。そのうえ、エチレンオキサイドは比較的高価である。エチ レンオキサイドは十分に毒性があり揮発性があるため、オペレーターの安全確保 のため、通常徹底的な予防措置が取られる。 液体システムは、加熱殺菌を行うには熱に敏感すぎる、あるいはデリケートす ぎる器具を含む様々な器具の滅菌および消毒に用いられる。適切な液体滅菌シス テムが、本出願と同じ譲受人の先行特許である米国特許5,091,343号に記載され ている。先行特許のシステムにおいては、滅菌されるアイテムが、カセットのト レーに挿入、あるいは設置される。カバーはカセット上に設置され、カセットは 液体滅菌ユニット内に設置される。ユニット内では、カセットが液体殺菌剤で満 たされ、無菌のすすぎ水で水洗され、そのすすぎ水が排出される。すすぎ水が排 出される際に無菌の空気が導入され、カセットを再び満たす。その後カセットを 開けるまで、滅菌された器具が無菌環境に維持されるように、蓋を閉じたままカ セットが取り外される。この従来のシステムは、成功したものであるが、医療機 器の内部流路を通る液体滅菌剤の流れの確認に関して一つの欠点がある。カセッ ト内における液体滅菌剤の低圧循環により、内部流路の滅菌が確実ではなかった 。 本発明によると、上記の問題等を克服する、改良された抗菌装置および抗菌装 置用カセットが提供される。 発明の要約 本発明の１つの局面によると、器具を受け取るカセットが、カセットを通して 微生物汚染除去の流体をポンプで送り出す流体微生物汚染除去システム用に用意 される。カセットは、微生物の汚染除去が行われる器具を支持するカセット下部 を有する。第１の流体入口が、微生物汚染除去の流体を受け取る。バッフルは、 第１の流体入口に隣接して配置され、第１の入口とカセットに入れられた器具と の間にくねり経路を設ける。風媒の微生物を遮断するように、カセット上部は、 カセット下部上にカセット下部と対をなすよう受け取られる。第２の流体入口も 設けられ、微生物汚染除去の流体を受け取る。第２の入口に接続された分配ポー トアセンブリは、微生物汚染除去用カセットに入れられた器具のうち、少なくと も１つの器具の内部流路と互いに連絡する少なくとも１つの取付け具を有する。 本発明のより限定的な局面によると、長さを有するフレキシブルな管が、各取 付け具と微生物の汚染除去が行われる器具のうちの１つの内部流路との間に接続 される。 本発明の別の局面によると、循環する微生物汚染除去流体を用いて、カセット に入れられた器具を微生物汚染除去する方法が提供される。カセットは、微生物 の汚染除去が行われる器具を支持するカセット下部を有する。第１の流体入口は 、微生物汚染除去の流体を受け取る。バッフルは、第１の流体入口に隣接して設 置され、第１の流体入口とカセットに入れられた器具との間にくねり経路を設け る。風媒の微生物を遮断するように、カセット上部は、カセット下部の上にカセ ット下部と対をなすよう受け取られる。微生物汚染除去の流体は、第２のカセッ ト入口を通り、第２の入口に接続された分配ポートを通り、その分配ポートから 、微生物汚染除去用カセットに入れられた器具のうちの１つの内部流路を通して 循環させられる。 本発明のさらに限定された局面によると、微生物汚染除去の流体を循環させる 前に、フレキシブルな管が、各取付け具と器具のうちの１つの内部流路との間に 接続される。 本発明の１つの利点は、流体滅菌剤および消毒剤を用いた、医療および他のア イテムの効果的な微生物汚染除去を容易にすることである。 本発明の別の利点は、内部流路を備えた器具の滅菌、あるいは消毒の確実性を 向上させることである。 本発明のまた別の利点は、一時的あるいは長期保管の間、アイテムにおいて微 生物が存在しない状態を維持することである。 本発明のまたさらに別の利点は、微生物の汚染除去が行われたアイテムの系統 だてられた在庫目録の維持を容易にすることである。 本発明のさらなる利点は、以下の好適な実施形態の詳細な説明を読み、また理 解することによって、当業者に明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 本発明は、様々な構成部品および構成部品の配置、そして様々な工程および工 程の組み合わせ方の形態をとり得る。図面の目的は、好適な実施形態を例示する ことのみであり、図面は、本発明を限定するものとして解釈されるものではない 。 図１は、本発明による微生物汚染除去システムの斜視図である。 図２は、図１に示されるシステムの流体流路の概略図である。 図３は、図１および図２に示されるシステムのカセット受け取りトレーの底面 図である。 図４は、図３に示されるトレーの一部切欠き側面図である。 図５は、カセット上部の平面図である。 図６は、カセット上部の側面図である。 図７は、カセットの通気部を示す、図５の７−７線に沿った断面図である。 図８は、トレーのリザーバ内に受け取られるカセット下部の平面図である。 図９は、図８に示されるトレーの側面図である。 図10は、図８の10−10線に沿った拡大断面図である。 図11は、カセット下部および第２の流体入口に隣接するトレーの連絡部分の断 面図である。 好適な実施形態の詳細な説明 図１を参照すると、微生物消毒装置Ａは、底部10とその上に取り外し可能に据 え付けられたトレー12とを含む。トレーは、器具を受け取る複数のカセットＢの うちの１つを取り外し可能に受け取るベイスン（ｂａｓｉｎ）を規定する。各カ セットは、医療機器あるいは他のアイテムを収容、または配置するように構成さ れ得、もしくは、適切な据えつけ構造Ｃに装着され得る。カセットがベイスンに 設置された後、蓋14が閉じられ、それによってガスケット16が周囲雰囲気からベ イスンおよびカセットを密閉する。微生物汚染除去装置は、慎重に制御されたサ イクルで、カセットを充填し、且つ、医療機器、カセット、あるいは微生物の汚 染除去を行うべき他のアイテムを囲むベイスンを、液体あるいは気体等の流体抗 菌剤で満たす。抗菌の流体は排出され、そして、微生物の存在しないすすぎ水が ベイスンおよびカセットを満たすことにより薬品の残留物を流すか、あるいは取 り除く。すすぎ水が排出された後、蓋が開けられ、カセットは、微生物の汚染除 去が終了したアイテムを内包したユニットとして取り外される。カセットは、流 体抗菌剤およびすすぎ液の出入りは許可するが、周囲の空気中の微生物汚染が、 内部に収容された医療機器、あるいは他のアイテムに接触しないように構成され る。微生物の汚染除去が行われたアイテムを収容したカセットは、微生物の汚染 除去が行われたアイテムが必要となるまで、目録を作成して保管され得る。 液体の実施形態における、図２、図３、および図４を参照すると、水道水が、 入口20で受け取られる。バルブ22によって、受け取られた水の微生物汚染除去を 行う微生物汚染除去手段24まで水が選択的に流れることが可能となる。好適な実 施形態においては、微生物汚染除去手段は、微生物および他の汚染物質を、受け 取られた水から機械的に分離するフィルタである。強力な紫外線照射や薬品等も また考慮される。バルブ22が開かれたとき、流入する水がフィルタ24を通って流 れ、それによって微生物の汚染除去がなされ、管系統26を通って第１の流体供給 出口28へと流れる。第１の流体供給出口28周りのシール30は、カセットＢの下側 の壁34内の第１の流体受入口32へと水を向ける。 流体は、底壁34とカセットのバッフル板44のアパーチャ42との間に規定される くねり経路40を通って流れる。流体はカセットの内部へ流れ込み、微生物の汚染 除去が行われるアイテムを浸す。流体は、カセット排出出口46および通気路48を 通ってカセットから流出し、管系統26は、ベイスン排出管50からヒーター52およ びポンプ54へと流体を運ぶ。排出バルブ56により、流体がシステムから選択的に 排出されることが可能となる。微生物を含まない水がさらにシステムへ流れ込む 際に、チェックバルブ60によって、排出管と接続された通気路あるいは通気出口 58を通して空気が入れ換えられる。 再循環バルブ62により、ポンプが管系統を介して、流体出口28、トレー内の第 ２の流体供給出口64、および、カセット内の第２の流体入口66へと流体を送り返 すことが可能となる。流体分配ポートアセンブリ68は、第２の入口に取り付けら れる。 注入された液体は、洗浄および微生物汚染除去の効果を向上させる抗菌剤、湿 潤剤、洗浄剤、および他の処理薬品を受け取る試薬受け取りチャンバを規定する ウェル70をも満たす。アンプル72は、過酢酸または他の強力な酸化化合物、ある いは、反応をおこして強力なオキシダントを生成する試薬と、ウェルに導入され るバッファおよび腐食防止剤と、カップを開けてアンプルの成分を放出する切断 アセンブリ74とを含む。システムが水で満たされた後、入口バルブ22が閉じられ る。再循環バルブ62が開かれ、ポンプ54が作動する。流体が、ウェルを通してポ ンプによって汲み出される際に、試薬が水と混ざり、微生物汚染除去溶液あるい は、他の抗菌溶液を生成する。微生物汚染除去溶液は管系統26を通り、流体分配 ポートアセンブリ68へ、そして、くねり経路40を通って入口32へと戻るよう循環 され、バッフル板44にある多数の入口に分配される。ポンプ54が滅菌溶液を循環 させる際に、滅菌剤の一部が微生物汚染除去フィルタ24を通って流れ、フィルタ の微生物汚染除去を行う。残りの溶液は、通気路58そして他の管および流体の接 触面を通って流れる。 抗菌流体が、圧力ポート66から、微生物の汚染除去が行われるアイテムの内部 を通って循環し、カセット内のアイテムおよび全ての管バルブ、そして微生物汚 染除去手段24とカセットとの間の他の表面に、選択された期間接触し続けた後、 再循環バルブ62が閉じられ、排出バルブ56が開かれる。抗菌流体は、システムか らポンプで送り出されるか、あるいは排出される。このように、すすぎを行う流 体が接触する管およびバルブの表面は全て、抗菌流体によって滅菌されるか、あ るいは微生物の汚染除去が行われる。 薬品残留物を流すためには注弁20が再び開かれ、それによって、水道水がフィ ルタ24と微生物の汚染除去が行われた管系統26とを通って、流体出口28へと流れ る。微生物の汚染除去が行われたすすぎ溶液は、全ての空気が入れ換えられるま で、ベイスン10へと流れ続ける。ポンプ54は再び作動され、予め選択された期間 の間、アイテムの内部流路およびアイテムの表面上方の入口32を介して、分配ポ ート66へすすぎ溶液を再循環させ得る。その後、排出バルブ56が開かれ、すすぎ 溶液が排出される。空気は、チェックバルブ76および微生物汚染除去フィルタ78 を通って流れ、それによって、すすぎを行う流体および抗菌流体が排出される際 に、無菌の空気がベイスンおよびカセットを満たす。 あるいは、他の流体抗菌剤が用いられ得る。液体のグルタールアルデヒドおよ び他の液体抗菌剤が、同様に循環させられ得る。エチレンオキサイドのような気 体の抗菌剤は、バルブ22で導入され、再循環し得る。ポンプ54は、サイクルの終 了時に、リザーバ、あるいはタンクへ気体を送り返す。 図５および図６を参照すると、カセットＢは通常、平坦なカバー、あるいは周 囲を囲む下垂した周辺壁82を備えた上部80を有する。スペーサー84は、カセット カバーから上方へと伸びて滅菌器の蓋14と係合し、それによって、蓋が、カセッ トとシール30との強固な係合を促す。スペーサーは、スペーサー、あるいはスペ ーサーと蓋との相互作用によって閉じ込められる空気がないように構成される。 スペーサー周囲の表面全体が、抗菌の流体で浸され、微生物の汚染除去が行われ る。 図７を参照すると、カバー80が、弾性フラップバルブ88を下に備えたエア入口 アパーチャ86を有する。フラップバルブは、流体が排出される際に、カセット内 部に向かって下降し、その中のバキュウムを引きよせる。フラップによって、滅 菌エアフィルタ78を通過した空気が、カセット内に入ることが許される。しかし 、一旦カセットがトレーから取り外され、周囲の大気中に置かれると、フラップ バルブ88は、汚染微生物がカセットへ侵入することを阻止する。 図８、図９、図10を参照すると、カセットの底壁34は周辺壁90に囲まれてカセ ットの下部を規定する。カセット上部の突起92および94は、カセット下部の周辺 壁90の上面および側面と係合し、その間にある通気路および流体流路を規定する 。上面壁と側面壁との間に規定された流路は十分に屈曲し、その結果、風媒の微 生物がカセット内部に侵入することを防ぐ。 バッフル板44は、その回りに配置された複数のアパーチャ96を有する。アパー チャは、入口のアパーチャ32からオフセットして配置される。このように、入口 のアパーチャ32とバッフル板のノズルアパーチャとの間に規定されるくねり経路 40は十分に屈曲し、その結果、風媒の微生物がカセットに侵入することを防ぐ。 バッフル板は、バッフル板とカセットとの間隔を維持するように、カセットの底 壁に向かって下方へ突出する突起98を有する。バッフル板は、排出出口46に隣接 する傾斜表面部100もまた規定する。傾斜表面部は、排出出口まで伸び、排出出 口46からオフセットするアパーチャ102を有する。液体はその後、傾斜部の端か ら下側の表面34へ下り、さらに排出アパーチャ46に流れ落ちる。このように、く ねり経路が、排出アパーチャとカセット内部との間に再び規定される。下向きの 突起104は、入口28と出口46との間に障壁を提供し、それによって、入口に送り 込まれた液体が直接出口に流れるのではなく、主にバッフル板のノズルアパーチ ャ96を通って出口へ流れる。小さな通気流路106が、障壁104を通して規定され、 それによって、周囲の空気が閉じ込められていないことを確認し、かつ、排出サ イクル時のバッフル空間の排出を行う。ポンプ54が作動すると、一部の液体は言 うまでもなくこの障壁ベントを通って流れるが、大部分は、バッフル板のアパー チャ96を通って排出される。 一対のハンドル108が、カセットの下部で互いに連結され、それによって、カ セットカバーが不慮に取り出されることなく、カセットのリフトが容易になる。 図８を継続して参照し、さらに図11を参照すると、第２の流体入口66は、内部 のチェックバルブを有する第１の取付け具110を有する。取付け具110は、トレー の第２の流体供給出口64内に受け取られ、流体の確実な密閉を規定する。取付け 具110は、チェックバルブを開くのに十分な圧力のもとで、循環した抗菌流体を 受け取る。カセット下部壁の底壁34は、チェックバルブの取付け具110が内部で 受け取られるウェル112を規定する。分配ポートアセンブリ68は、チェックバル ブの取付け具110の上端に摩擦的に受け取られ、かつ、急速解除取付け具114によ って適所に保持される、下端あるいは入口端を有する。分配ポートアセンブリ68 は、微生物の汚染除去が行われているアイテムのうちの１つの内部流路と連通す るチューブ118を摩擦的に受け取る、少なくとも１つのニップル116を有する。好 ましくは、様々な異なる数のニップル、例えば、１〜６個の出口ニップル116を 備えた複数の分配ポートアセンブリ68が設けられる。分配ポート68上のニップル の数は、内部流路と微生物の汚染除去が行われるアイテムとの接続カ所の数に対 応するように選択される。あるいは、ホース接続部が形成されていないニップル には、キャップが設けられ得る。動作時には、抗菌流体は、第２のトレー出口28 からチェックバルブの取付け具110および分配ポートアセンブリ68を通って循環 される。流体の流れは、ニップル間で分割され、管118によって、アイテムの内 部流路へ、そして内部流路を通して運ばれる。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 数のニップルを有する様々な分配ポートが提供される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．カセットを通して微生物の汚染除去流体をポンプ(54)により送り出す流体 微生物汚染除去システムのための、器具を受け取るカセット(B)であって、 該カセットは、微生物の汚染除去を行うべき該器具を支持するカセット下部(3 4、90)と、該微生物の汚染除去流体を受け取る第１の流体入口(32)と、該第１の 流体入口と該カセット内に受け取られた該器具との間にくねり経路を提供する、 該第１の流体入口に隣接して配置されたバッフル(44)と、風媒の微生物を遮断す るように、該カセット下部の上に該カセット下部と対をなすように受け取られた カセット上部(80)とを備え、 該微生物汚染除去流体を受け取る第２の流体入口(66)と、 該第２の入口に接続され、微生物汚染除去の該カセット内に受け取られた該器 具のうち、少なくとも一つの器具の内部流路と互いに連絡する少なくとも一つの 取付け具(116)を有する分配ポートアセンブリ(68)とによって特徴づけられる、 器具を受け取るカセット。 ２．それぞれが前記第２の入口と選択的に相互連結が可能であり、異なる数の内 部流路との相互連結を促すための異なる数の取付け具(116)を有する、複数の交 換可能な流体分配ポートアセンブリによってさらに特徴づけられる、請求項１に 記載のカセット。 ３．前記第２の入口に接続されたチェックバルブ(110)であって、微生物汚染の 侵入を防止するために閉位置に付勢され、且つ、前記循環する微生物汚染除去流 体の流体圧力の下で選択的に開かれ、それによって、該微生物汚染除去流体が該 チェックバルブを通って前記分配ポートおよび該分配ポートの取付け具に接続さ れた前記内部流路へ流れる、チェックバルブによってさらに特徴づけられる、請 求項１または２のいずれかに記載のカセット。 ４．前記取付け具のそれぞれがニップル(116)を含み、その上に長さを有するフ レキシブルな管(118)が摩擦的に受け取られ、該長さを有するフレキシブルな管 のそれぞれが、該ニップルと前記内部流路との間に連絡されることによってさら に特徴づけられる、請求項１、２、または３のいずれかに記載のカセット。 ５．少なくとも一つの前記長さを有するフレキシブルな管(118)のそれぞれが 、前記取付け具と微生物の汚染除去が行われる器具のうちの１つの前記内部流路 の間に連絡されることによりさらに特徴づけられる請求項１、２、または３のい ずれかに記載のカセット。 ６．循環する微生物汚染除去流体を用いて、カセット(b)内に受け取られた器 具の微生物の汚染除去を行う方法であって、 該カセットが、微生物の汚染除去が行われる該器具を支持するカセット下部(3 4)と、該微生物汚染除去流体を受け取る第１の流体入口(32)と、該第１の流体入 口と該カセット内に受け取られた該器具との間にくねり経路を提供する、該第１ の流体入口に隣接して設置されたバッフル(44)と、風媒の微生物を遮断するよう に、該カセット下部の上に該カセット下部と対をなすように受け取られたカセッ ト上部(80)とを備え、 該微生物汚染除去流体を、第２の入口(66)を通して該カセット内へ、そして該 第２の入口に接続された分配ポート(68)を通して該分配ポートから、微生物汚染 除去の該カセット内に受け取られた該器具のうちの一つの器具の内部流路を通し て循環させることを特徴とする、微生物の汚染除去を行う方法。 ７．前記流体分配ポートを取り外し、異なる数の前記取付け具を有する第２の 分配ポートを挿入することと、 該取付け具と、微生物汚染除去の前記カセット内に受け取られた前記器具の前 記内部流路とを相互連絡することと、 によってさらに特徴づけられる、請求項６に記載の方法。 ８．前記第２の入口と、前記の循環する微生物汚染除去流体によって開かれる 前記分配ポートとの間に配置されたチェックバルブ(110)を付勢して、該循環す る微生物汚染除去流体が該チェックバルブと、該流体分配ポートと、前記内部流 路とを通って流れ、かつ、該微生物汚染除去流体の循環が停止した後、該チェッ クバルブが閉じ、それによって、微生物汚染が、該第２の入口を通って前記カセ ットへ流れるようにすることを特徴とする、請求項６または７のいずれかに記載 の方法。 ９．前記カセットを通して前記微生物汚染除去流体を循環させる前に、前記各 取付け具と前記器具の１つの前記内部流路との間にたわみ管(118)を連結するこ とをさらに特徴とする、請求項６、７、または８のいずれかに記載の方法。 10．前記微生物汚染除去流体が、液体、あるいは気体であることをさらに特徴 とする、請求項６〜９のいずれかに記載の方法。