JP4680468B2 - 制御された漏出を伴って再処理する内視鏡のための流体接続システム - Google Patents

Description

【０００１】
（発明の背景）
本発明は、流体取り扱い装置に関する。これは、流体滅菌および殺菌システムを備えた結合において、特定の適応を見出し、そしてこれらに対する参考とともに記載される。
【０００２】
流体滅菌および殺菌システムは、典型的には、流体の抗微生物薬剤によって、アイテム上の微生物を、除去または殺菌（すなわち、微生物を除染する）するよう設計される。これは、以下の工程を包含する種々の方法おいて達せられる；抗微生物液槽にアイテムを浸す工程、抗微生物液を用いて、アイテムにスプレーする工程、抗微生物性蒸気を用いて、アイテムを包囲する工程など。このようなシステムは、除染すべきアイテムの外表面上において、このようなシステムが微生物を殺すことにおいてうまく機能するが、内部管腔が問題に成り得る。実用可能な製品にするため、滅菌または殺菌装置は、抗微生物薬剤および微生物の間の確実な接触を提供しなければならない。伸長した管腔を有するアイテム（例えば、内視鏡）上において、抗微生物液が、確実に管腔内の全ての表面に接触することが必要とされる。典型的には、これは管腔を通して抗菌性流体をポンピングまたは汲み出すことによって達せられる。
【０００３】
しばしば、内視鏡は、異なる断面、長さ、内部妨害物などを有し得る複数の管腔を有する。異なる圧力において、異なる管腔に流体を供給することは、有用である。さらに、いくつかの管腔は、複数の開口を有する。典型的には、いくつかの開口内または開口上に、プラグが挿入され、抗菌流体を管腔の全長に流れるようにする。しばしば、内視鏡は、滅菌する必要のない管腔を有し、さらに悪いことには、流体を接することにより損傷され得る管腔を有する。さらに管腔は、種々のコネクタ型（例えば、ねじ山、バヨネット（ｂａｙｏｎｅｔ）パイプコネクタなど）および異なる直径を有する。
【０００４】
典型的には、滅菌技術者は、滅菌または除染される特定の内視鏡に対して、最も適切な、プラグおよび継手から選択される、種々の個別のプラグおよび継手を提供される。小部品になると、それらはしばしば、欠失する。多くの場合、技術者は、機能すると見られる別の部品を用いて間に合わせる。他の場合、技術者は、継手、もしくはプラグを選択することにおいてか、または流体供給、継手、および管腔の間の接続を作ることにおいて、ほとんど間違いをしない。不適当なプラグまたは継手を用いる場合および不適当な相互接続が作られる場合、管腔内において抗微生物薬剤が全ての微生物に接する保証が損なわれる。
【０００５】
管腔のポートにおいて、継手およびプラグは、典型的には、構造物に確実に接続される。相互接続の表面において、微生物は、管腔ポートにおいて、継手またはプラグ、および管腔の構造体の間に捕捉され得る。良好な摩擦適合が存在する場合、この摩擦適合は、抗微生物薬剤から、これらの微生物を保護することになる。これは、サイクルの最後において、管腔ポートに近接する表面において活性な微生物が存在し得る可能性を生じ、殺菌または無菌の保証が崩される。捕捉される微生物の問題に対する解決法の１つが、Ｍａｌｃｈｅｓｋｙの米国特許第５，５５２，１１５号および同第５，８３３，９３５号に示され、ここで、継手またはプラグが、解放された小空洞になったプラスチック材から作られている。多孔性の継手解決法は、効果的であるが、しかしいくつか欠点がある。第１に、多孔性のプラスチック材は、相対的に柔らかい。繰り返しの使用によって、容積が変化し、流れ特性が変化し得る。さらに、プラスチックは、使用の間に、損傷するか、または壊れ得て、流れ特性がさらに変化し得る。殺菌または滅菌のサイクルの後に、典型的に継手は、最終のすすぐ工程に由来する水でぬれる。適切に取り扱われない場合、濡れた多孔性材は、空気媒介性の微生物繁殖の温床になり得る。１回使用の使い捨ての多孔性コネクタおよび継手は、費用がかかり、そしてオペレーターが、各サイクルにおいて、古い継手を再使用せずに、新しい継手を使用する保証はない。
【０００６】
本発明は、上記に言及された問題およびその他の問題を克服する、新しくかつ改良された方法および装置を提供する。
【０００７】
本発明の別の１つに従って、内部菅腔を有する物品の殺菌または滅菌方法が提供される。この方法は、物品をチャンバ内に配置する工程、および物品の菅腔ポート（これはその菅腔への接近を提供する）と抗菌流体出口とを相互接続する工程を包含する。物品の外部は、抗菌流体と接触させられる。抗菌流体は、菅腔を通って流される。この方法はさらに、抗菌流体出口と物品の菅腔ポートを選択的に流体で接続する工程を包含する。この物品の菅腔ポートは、継手を有するコネクタを備え、この継手は、菅腔ポートと隣接する表面とのゆるい相互接続のために構成され、この結果、抗菌流体の第一の画分は、菅腔ポートを通って、菅腔へ流れ、そして抗菌流体の第二の画分は、菅腔ポートと継手との間をチャンバへ流れ、継手のゆらぎが、継手と菅腔ポートに隣接する表面との間の一時的な接触点を変化するくらい十分にゆるく相互接続される。
【０００８】
本発明の別の局面に従って、流体殺菌または流体滅菌システムが提供される。チャンバは、微生物除染されるべき菅腔のある物品を受容する。チャンバ中の少なくとも１つの第一の流体出口は、菅腔のある物品の外面と接触させるための抗菌流体を供給する。少なくとも１つの第二の流体出口があり、それを介して抗菌流体は、菅腔のある物品の内部菅腔へ供給され得る。コネクタは、抗菌流体を内部菅腔へ供給するために、第二の流体出口と物品の菅腔ポートを選択的に流体で接続する。このコネクタは、チューブ、第二の流体出口との相互接続のためのチューブの一端に接続された第一の継手、およびチューブと接続された第二の継手を備える。この第二の継手は、菅腔ポートとの選択的なゆるい相互接続のために構成され、このような様式で、継手とポートとの間に環状のギャップが形成され、そしてこの継手の揺れが、菅腔ポートに隣接する表面との一時的な接点を変化し、その結果、抗菌流体の第一の画分が、菅腔ポートを介して菅腔へ流れ、そして抗菌流体の第二の部分が、菅腔ポートと第二の継手との間をチャンバへ流れる。
【００１０】
本発明の１つの利点は、抗微生物流体の、継手に隣接する表面およびプラグとの確実な接触にある。
【００１１】
本発明の別の利点は、本発明が、各内視鏡との正確な継手およびプラグの使用を促進することである。
【００１２】
本発明の別の利点は、使用が簡単かつ便利であることである。
【００１３】
本発明の別の利点は、一貫した反復性の操作にある。
【００１４】
本発明の別の利点は、本発明が、閉じた一端の通過を介した抗微生物流体の流れを提供することである。
【００１５】
本発明の別の利点は、本発明が、各型の内視鏡に正確に一致した継手およびプラグを確実にすることである。
【００１６】
本発明のなおさらなる利点および利益は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読み、理解した際に、当業者に明らかになる。
【００１７】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、流体洗浄および微生物浄化システムは、洗浄のための１対のチャンバ（１０ａ、１０ｂ）、および微生物を浄化する内視鏡および他の物を備える。チャンバ１０ａは、詳細に記載されるが、チャンバ１０ｂは類似していることが認識されるべきである。内視鏡１４の傷つけられたチューブの周りに多数の釘を有するラック１２が、チャンバに支持されている。このラックは、チャンバ中に掛けられ、内視鏡がその周りに巻きつけられるか、または内視鏡は、離れた位置でラックの周りに巻きつけられ得、そしてラックおよびスコープは、チャンバ中のユニットとして掛けられる。洗浄溶液（例えば、洗剤）、腐食阻害剤、および抗微生物剤）を含むカップまたは他のアンプルは、このチャンバ底部の排水だめ１８の最も低い点に規定されるウェルに充填される。
【００１８】
マニホルド２０は、ポンプ２２と接続されるべき複数の流体のいずれかを許容する。１つの状態において、このマニホルドは、外部水と水をポンピングするポンプ２２を、ヒーター２４を通してチャンバの周りに位置するノズル２６およびチャンバの後壁に位置する出口ポート２８に接続する。好ましくは、このポート２８のいくつかは、高圧ポートであり、そして他のポートは、低圧ポートである。これらのポートの各々は、制限された流体流れを、それを導くチュービングブランチを介して循環を確実にする、開口状態および漏出閉鎖状態を有するバルブを備える。別の状態において、マニホルド２０は、再循環流体に対して排水だめの底部におけるウェル１６とポンプとを接続する。別の状態において、マニホルドは、ポンプを滅菌水生成機３０と接続する。なお別の状態において、マニホルドは、ノズルを滅菌空気の供給源３２に（ポンプを通してか、または直接的にかのいずれかによって）接続する（好ましくは圧縮下）。
【００１９】
漏出検出器３４は、漏出試験ポート３６に連結される。この漏出検出器は、ポート３６に連結された管腔または他の構造体が漏出しているか否か、例えば、これが予め選択した真空圧または陽圧を保持しているか否かを検査する。
【００２０】
類似の要素が第２のチャンバ１０ｂに連結されるが、共通の滅菌水生成機は両方の系に供給し得ることが理解される。共通オペレーターインプットデバイス４０（例えば、タッチスクリーン）により、オペレーターは、２つのチャンバの共通制御４２に処理指示を入力し得る。この共通制御により、漏出検査デバイスはポート３６に連結された管腔が漏出しているか否かを検査し得る。自動制御はまた、マニホルド２０およびウェル１６内のカップ開放デバイス（図示せず）、ポンプ２２、ヒーター２４、および排出バルブ４４を制御する。典型的なサイクルは、冷水を、スプレーノズルおよび内部管腔ポートにポンピングして、全ての細片を除去し、その後、水が排出される工程を包含する。次いで、ウェル１６内のカップの洗浄溶液部分は、新しい水がノズルおよびポートに入りそして循環すると、開かれ、内視鏡の内部および外部を洗浄する。洗浄サイクルおよび排出サイクルの後、別のリンスサイクルは、過剰の界面活性剤または他の洗浄化合物を除去する。このリンスが排出された後、過剰の流体を除去するために、空気が少なくとも出口ポート２８および内視鏡の内側管腔に吹き込まれる。次いで、このカップの腐食防止コンパートメントは、追加の水がこのシステムに供給された場合に開かれる。溶液中の腐食防止剤、緩衝液および他の成分は、ノズルおよび出口ポートまで循環される。その後、カップの殺菌剤部分は、開かれて、殺菌剤を循環溶液に放出する。抗菌溶液が排出された後、空気が再び、内視鏡の管腔から過剰の流体を吹き飛ばす。１つ以上の滅菌水リンスが、管腔からの水の吹き飛ばしに続く。このサイクルの終わりに、コントローラ４２によって、プリンター４６ａ、４６ｂの適切な１つは、完全な滅菌の記録または高レベルの殺菌サイクルの記録をプリントアウトし得る。
【００２１】
引き続き図１を参照し、さらに図２および３を参照すると、内視鏡１４が、チャンバ内のラック１２上に取り付けられた後、オペレーターは、コネクタおよびプラグ５０の連結されたセットを使用して、内視鏡の様々なポート（５１）を流体ポート２８および漏出検出器ポート３６に相互接続し、そして内視鏡の様々なポートに栓をする。より詳細には、連結されたプラグおよび接続アセンブリ５０の各々は、タグ５４に連結されたテザー（５２）を備える。このタグ５４は、プラグおよびコネクタの連結されたセットと共に使用される内視鏡のモデルまたはモデルのファミリーの印を有する。このタグは、さらに、コネクタの各々が、内視鏡と出口ポート２６と漏出検出器ポートとの間でどのように相互接続されるかを例示する、線図を備える。工程ごとの指示書もまた備える。コネクタ５６またはプラグ５８の各々は、連続した参照文字（例えば、数字または英字）含み、これは各コネクタおよび各プラグを同定し、そしてこのコネクタおよびプラグをこの指示書およびこれらが連結される順序と相関させる。
【００２２】
代表的には、コネクタ５６の１つは、チューブ５９を備え、このチューブは、一端に、漏出試験ポート３６とのみ結合するように構成された継手（６０）を有する。コネクタチューブの他方の末端は、内視鏡の漏出試験ポートと相互接続するために適切な継手６１を有する。流体ポート２８は、好ましくは、高圧ポートおよび低圧ポートを備える。必要に応じて、これらのポートは、多数の専用の圧力を有し得る。典型的には、別のコネクタは、継手６２および７４を有し、この継手６２は、高圧流体ポート２８の１つとのみ連結されるように構成され、そしてこの継手７４は、内視鏡ポート構造に連結するように構成され；一方、他のコネクタは、低圧出口ポート２８の１つとのみ連結可能であるように構成された継手６４を有する。各継手６２、６４がポート２８、３６の特定の１つまたは１つ以上とのみ連結されるように制限するために、様々な技術（例えば、異なる直径の異なる接続機構（連結、差込みなど）、異なる形状など）が使用され得る。プラグ５８の各々は、タグによって同定される範囲で適切なポート５１と連結するように構成される。テザーの長さおよび様々なプラグとコネクタとの間のテザーの部分の長さは、コネクタおよび継手の各々が、これらが連結される内視鏡のポート５１にちょうど到達するように、選択される。このように、コネクタまたはプラグの１つが誤ったポートと接続された場合、このテザーは、内視鏡上の利用可能なポートに到達する他のコネクタまたはプラグには短すぎる。このことは、このプラグおよび継手が適切に接続されていないか、または誤ったテザーアセンブリが選択されたことをオペレーターに迅速な表示によって知らせる。
【００２３】
浄化システムは、液体系の用語で記載されてきたが、他の流体（例えば、気相または蒸気相の抗菌組成物）が、上記の流体（抗菌溶液および水リンス）の代わりに使用され得ることが理解される。他の流体の例には、気化した過酸化水素（蒸気形態の過酸化水素と水の混合物）、イオンプラズマ、エチレンオキシド、ホルムアルデヒド、過酸蒸気（例えば、過ギ酸、過酢酸、過プロピオン酸およびそれらの混合物）が挙げられる。
【００２４】
さらに、浄化システムは、スプレーノズルおよびラックを参照して記載されてきたが、浸漬システムが使用され得ることもまた企図され、ここで、内視鏡または他の管腔デバイスは、トレイまたは他の容器を収容する際に巻き付けられ、そして抗菌溶液に浸漬される。このトレイは、内視鏡を被覆するのに十分な１つ以上の流体出口から抗菌溶液で満たされる。
【００２５】
広範に種々のプラグおよび継手が、種々のテザーに接続される。異なる内視鏡製造者、および異なるファミリーの内視鏡内の同じ製造者でさえ、異なるタイプかつサイズのポート構造を使用する。出口ポート構造の各々について適切な継手７４およびプラグ５８が、テザー上に予め構築される。これらの継手およびプラグの各々は、意図される内視鏡上の出口ポート構造と適合するよう構成されるが、これらは、流体が漏れない（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）接続下に結合するように設計されない。反対に、これらの継手７４（漏出試験継手（６１）以外）およびプラグ５８は、これらの構造とこれらが取り付けられる内視鏡のポート構造との間に制限された漏れを可能にするよう設計される。継手７４およびプラグ５８は、いくつかの状態のポート構造といくつかの点にて接触し得るが、振動、水流および圧力変化は、その接点がシフトし、そして内視鏡のポート構造上の全ての点がそのサイクルの有意な部分の間に抗微生物流体に供されるよう、十分な運動を生じる。好ましくは、ノズル２６が、セット中に作動する。つまり、１グループのノズルが、しばらくの間作動し、次いで、別のグループのノズルが操作を開始するときに、閉じる。スプレー方向におけるこの変化はまた、その連結された内視鏡ポート構造における継手７４およびプラグ５８の揺動を補助する。
【００２６】
図４を参照すると、多くの内視鏡ポート５１が、外側バーブ７２を有する、伸びた管状要素７０によって規定される。このようなポートに適切なコネクタ５６は、一端で、出力ポート接続継手６２または６４を有し、そして他端で、そのポートへ接続するように適応された継手７４を有する、管状部分７１を備える。管状部分は、その管状部分での１より多い継手７４を可能にするよう、分枝され得る。継手７４は、斜め環状リング７６を規定する本体部分を備え、これは、管状要素７０の内側に部分的に係合されるよう設計されている。多く（例えば、４つ）の周辺脚部材７８が、バーブの外側を囲みかつバーブの外側から間隔を開けて配置され、位置合わせを維持しそして過剰な流出（ｔｉｐｐｉｎｇ）を防止する。複数の小さい通路８０は、少量の流体が比較的高い圧力下で排出されそしてバーブ７２上に流れるのを生じる。さらなる流体は、斜め表面７６と管状要素７０との間に流れる。ワイヤベイル８２は、最後のバーブ７２の下を通るように寸法付けられる。ワイヤベイルと斜め表面７６との間の距離は、環状のギャップが斜め表面７６とポートとの間およびベイルとバーブとの間に形成するように、継手上の対応する距離よりもほんのわずかに大きく選択されるが、両方は、時には接触する。ハウジング本体はさらに、流体ポートとの相互接続のために適切な長さのチュービングとの相互接続のための、バーブ要素８４を備える。また、このチュービングは、適切な流体ポート２８にちょうど到達し、それが内視鏡に正確に接続されたことの指標を提供する。カラー要素８６は、チュービングに対する止めを提供し、そしてテザー５２が適合するデテントを提供する。
【００２７】
図５を参照すると、いくつかの内視鏡ポート構造は、管状セグメントすなわち内部ボア構造９０を備え、これは、小さい内側の突出する縁すなわちデテント９２を有する。ハウジング本体は、Ｃ型リング９４が緩く保持される、環状の溝を備える。このＣ型リングは、それが縁９２をパチンと通過した際に圧縮され得るよう、十分に本体から離れている。好ましくは、Ｃ型リングは、約３００°の弧である。本体のＣ型リングおよび肩部分９６は、縁の厚さよりもさらに間隔を開けられ、その結果、管すなわちボア９０と継手との間に内外の遊びが存在する。継手はさらに、一定の長さのチュービングと相互接続するための、バーブのある管状要素９８を備える。肩１００は、チュービングの止め、およびその上にテザー５２を受ける、デテントを提供する。
【００２８】
代替的な実施形態において、Ｃ型リング９４は、環状のリッジと置き換えられ、これは、アダプター本体に内蔵される。
【００２９】
図６を参照して、いくらかの内視鏡は、管状構造１１２および柱１１４の両方を支持する、盛り上ったポート構造１１０を有する。継手７４は、下面１１６、および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはねじ入れるための、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有する、継手本体を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛り上がった部分１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄い流路を提供する。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１１２よりもほんの大きく寸法付けされ、その結果、流体の流れの大半は、そのボアへ流れ落ちる。少量は、その周辺に流れる。第２のボア１２２はまた、柱１１４よりも直径がわずかに大きく、これらの間に狭く細いキャップを形成する。ハウジングの底面と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の一定割合は、このボアを通って流れる。また、その寸法は、継手が、長手方向かつ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ）方向に沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に緩い。この継手はまた、関連するチュービングとの相互接続のためのバーブ１２４およびテザー５２との相互接続のための柱１２６を備える。
【００３０】
図６Ａを参照すると、図６の継手７４の改変が示される。図６Ａの継手７４は、下面１１６、および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはねじ入れるための、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有する、継手本体を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛り上がった部分１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄い流路を提供する。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１１２を受容するように寸法付けられる。第２のボア１２２はまた、柱１１４よりも直径がわずかに大きく、これらの間に狭く細いキャップを形成する。ハウジングの底面と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の一定割合は、このボアを通って流れる。また、その寸法は、継手が、長手方向かつ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ）方向に沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に緩い。この継手はまた、関連するチュービングとの相互接続のためのバーブ１２４およびテザー５２との相互接続のための柱１２６を備える。この実施形態において、バーブは、移動可能なプランジャーの形態をとる。バーブ１２４の広がった近位端１２７は、ボア１２０内に受けられ、そして圧縮ばね１２９または他の付勢部材によってボアの狭くなった部分１２８に付勢される。漏出速度は、プランジャーのばねの力によって制御される。バーブを通って流れる流体の力の下で、プランジャーは、わずかに外側に押され、ボアの狭くなった部分から離れ、チューブ１１２の外側とボアの狭くなった部分との間の流体の漏れを可能にする。
【００３１】
図７を参照すると、いくつかのポートが、環状カラー１３２を有する管状エレメント１３０によって規定される。これらのポートをプラグすることが適切な場合、プラグ５８の１つの型は、管状要素１３０の内部ボアよりも直径がわずかに小さい伸長部１３４へと細くなる、ハウジング本体を備える。ワイヤベイル１３６は、カラー１３２の下にパチンとはまる（ｓｎａｐ）ように本体に旋回可能に（ｐｉｖｏｔａｌｌｙ）接続される。また、寸法は、正常な振動中に、流体がプラグと管との間に流れ、そして流体がワイヤベイル１３６とカラー１３２との間で流れるような寸法である。大きくなった部分１３８はまた、テザー５２を受けるように提供される。
【００３２】
図８を参照すると、より容易な接続および取り外しのために、プラグ５８は、プラグ要素１４０を備え、これは、プラグされるポートのボアよりも直径がわずかに小さい。プラグ要素は、ワイヤ部材１４２によって本体部分１４４に接続される。ワイヤハンドル１４６の対は、ワイヤの対によって本体部分を介して旋回可能に接続され、握り要素を形成し、ポート周辺の縁の裏面中または裏面の下の溝を係合する。この様式で、ハンドル１４６を握り放すことによって、プラグは、ポート内に挿入され得、そしてワイヤばね要素１４８は、それを一定位置に緩く維持する。ボタン１５０は、テザー５２との簡便な相互接続を提供する。
【００３３】
図９を参照すると、いくつかののポートは、差込型相互接続のための外向きのデテントの対を有する管状要素によって囲まれる。プラグハウジング本体は、テーパ状の環状表面１６０を備え、これは、図４の表面７６に類似する。この本体はさらに、回転可能な部分１６２を備え、これは、内向きのフランジ１６４を有し、これは、このポート上の突出するデテントを受けるためのカットアウト１６６の対を有する。デテントが、カットアウト部分１６６を介して受けられた後、操作者は、ハンドル部分１６８を係合し、そして回転可能な部分１６２を４分の１周回転させて、それを継手上の一定位置にロックする。また、寸法は、プラグ５８が表面全体に渡って流れを提供するように十分にゆれるような大きさである。いくつかの内視鏡において、突出する管状要素は、もう一方のポートに隣接して配置される。この目的のために、ハウジング本体はさらに、セクション１７０を備え、これは、受けられる管よりもほんのわずかに大きい直径のボア１７２を有する。適切な場合、内部ボアが、ボア１７２と円錐形の表面１６０の内側との間に伸び、この２つのポート間に流体の流路の制御を提供する。ボタン１７４は、テザーの簡便な接続点を提供する。
【００３４】
図９Ａを参照すると、図９の改変された実施形態において、プラグハウジング本体は、ボア１７６、１７６Ａに受けられた、ばね負荷されたプランジャー１７０、１７５Ａの対を備える。これらのプランジャーは、それぞれ、テーパ状の環状表面１６０およびボア１７２を規定し、これらは、内視鏡ポートを受ける。図９に関して、カットアウトの対を有する内向きのフランジを有する回転可能な部分１６２は、ポート上の突出するデテントを受け、そしてこれは、回転され、このプラグアセンブリをポートにロックする。プランジャーは、付勢部材（例えば、ばね１７７、１７７Ａ）によって、ボア１７５および１７５Ａの開口端の方向へ付勢される。プランジャーは、制限された垂直方向の動きを有し、これは、ボアの広がった部分１７８、１７８Ａとプランジャー１７９、１７９Ａの対応する広がった部分によって定められる。テーパ状の環状表面１６０およびボア１７２に入る流体の圧力下で、プランジャーは、上方にわずかに動き、内視鏡ポートから離れ、そして内視鏡ポートの側面周辺に流体が漏れるのを可能にする。漏れの速度は、ばねによって供給される張力を変化することによって調整され得る。１つの実施形態において、２つのばねは、異なる力を提供し、これによって、流体は、このポートのうちの１つから優先的に漏れる。
【００３５】
図１０を参照すれば、プラグ５８は、内視鏡の関連する表面から離れてプラグを保持する２つの突き出た足部１８２を有するハウジング本体１８０を備える。プラグ本体は、非シールスレッド１８６で内部にネジ山を付けた内部ボア１８４を有する。ＮＰＴスレッドは、流体気密シール用に設計されるが、しかし他の標準的スレッド（例えば、アクメネジ）ではない。このスレッドはまた、それがスコープポートのスレッドをゆるく係合する場合にギャップを残すように再度寸法付けされ得る。スレッド間のぐらつきが、このネジ山付き接続を通る流体流路を変化させる。必要に応じて、このスレッドの区分は、内部ボアの側面下の１つ以上の位置に拡大部１８６を作成して、より少ない制限流速を提供するために取り外され得る。接触ポイント１８２は、流体がハウジングの底と内視鏡との間を流されないような固さに、このネジが緩められることを妨げ、そして継手のスレッドと内視鏡のスレッドとの間のギャップの閉鎖を妨げる。ボタン１８８は、テザー５２用の便利な装着ポイントを提供する。
【００３６】
図１１を参照すれば、いくつかの内視鏡上に、接続されるべきポートの対が存在する。図１１の実施形態では、プラグ５８のハウジング本体は、下部タブ１９０を備える。このタブは、関連する構造上の１対のチューブ上の外に伸びる縁の下にスライドする。この本体は、プランジャー１９６、１９８が装着されている、１対のシリンダー１９２、１９４を規定する。このプランジャー１９６は、このプランジャーが受け取られる、ボアの内径よりも少し小さい直径の、周囲フランジ２００で接続されるべきチューブの直径よりも小さい。ハウジング１９２内のバネ（示さず）は、プラグを開口部に付勢する。ハンドル部分２０２は、プラグがこのスプリングの付勢部分に対して引き上げられることを可能にする。引き上げられそして回転されるとき、デテント２０４は、対応するスロットの外に移動してプランジャーを引っ込めて保持する。プランジャー１９８は、傾斜を付けた下端２０６を有する。この下端２０６は、ハウジング１９４中のバネ（示さず）によってスコープポートの周囲端に対して付勢される。ハンドル２０８はまた、プランジャー１９８が引っ込められることを可能にし、そして回転されたとき、引っ込んで保持されることを可能にする。この様式で、オペレーターは、両方のプランジャーを引っ込め、そしてタブ１９０を周囲の縁の下にスライドする。次いでこの２つのプランジャーをバネバイアス下に開放させる。プランジャーハンドル２０２および２０８を寸法付けし、それにより、開放の際、プランジャーハンドルは、ハウジングシリンダー１９２および１９４の上で停止し、その後プランジャー１９６および１９８がデバイスに接し、流体がポートの周りを流れることを可能にするギャップを残す。
【００３７】
図１２〜１４を参照すれば、その開口末端でフランジ２００を有する内視鏡ポートとともに用いるのに適したプラグ５８が示されている。プラグは、ハウジング本体２０２を備え、これは上部アーム２０４、およびそれより短いＵ字型の下部アーム２０６を有する。内視鏡ポートのフランジ２００を、Ｕ字型の下部アームの脚部２０８、２１０上に配置する。このＵ字型の下部アームは、２つの脚部の間に配置された内視鏡ポートの狭い部分２１２を備える。上部アームは、長手方向のスロット２１４を規定し、このスロットは、それを通るシャフト２１６を受け取る。シャフトの下部端は、プラグエレメント２１８を規定し、これは内視鏡ポートの開口部をプラグする。このプラグエレメントは、プラグエレメントの環状溝２２２中に受け取ったバネ２２０または他の付勢エレメントによってポートに向かって付勢される（図１４）。このバネは、円盤形状部材２２４によって張力下で保持される。円盤形状部材は、プラグエレメントと上部アームとの間のシャフト上に支持される。内視鏡上にプラグを適合させるため、シャフトがスロット２１４の末端に達するまで、このシャフトをスロットに沿って矢印Ｄの方向に押す。次いで、プラグエレメントを内視鏡ポート上に配置する。次いで、フランジ２００がＵ形状アームを係合するまで、ハウジング本体２０２をポートに向かって押す。容易な装着のためにこの操作の間、上部アームに圧力を加えてもよい。このバネは、プラグを開口部と係合させる。ポート内の流体の圧力の下で、プラグエレメントをポートから離れて付勢させ、小さい輪状ギャップを残す。このギャップを通じて、流体はポートから漏出する。ボタン２３０は、テザー５２に対して、簡便な装着ポイントを提供する。
【００３８】
図１５を参照すれば、継手は、ハウジング本体２４０（図１０のハウジング本体１８０に類似）を有し、そして２つの突き出た足部２４２を有する。内部ボア２４４は、非シールスレッドで内部ネジ山を付けられており、内視鏡ポートのスレッドをゆるく係合する場合にギャップを残す。このスレッドの間のぐらつきが、このネジ山付き接続を通る流体流路を変化させる。チューブ７１への装着のためのバーブ（ｂａｒｂ）２４６は、サムホイール２４８（ハウジングに対して回転するようにフリーである）によってハウジングと接続される。フィッテイングが内視鏡ポートと接続されている間に、チューブをねじられていないまま保持することがこれによって可能になる。ボタン２５０は、テザー５２に簡便な装着ポイントを提供する。
【００３９】
上記の継手およびプラグは例示のみである。多くのさらなる漏出的接続が意図される。新しく、かつ改善された内視鏡が定期的に導入される。この新しくかつ改善された内視鏡は、多くの場合、異なるポート構成を有し、この構成は、前述の例示的継手およびプラグに対する改変を要する。
【００４０】
内視鏡上のプラグと周辺構造との間のクリアランスが、閉鎖または漏出の程度で変化することが、本願で明らかである。いくつかの状況では、管腔中の下流圧力が上流圧力の予め選択された画分にまで低下するのに十分な量の流体を、このプラグが通過させることが所望される。このような圧力低下が所望される場合、プラグと内視鏡との間のクリアランスが増大する。必要に応じて、プラグは、制御された漏出またはフィードバックポートまたは通路を有し得る。
【００４１】
図１６および１７を参照すれば、微生物浄化装置の別の実施形態は、卓上または他の従来の作業表面上に配置するように構成される。この実施形態では、微生物浄化されるべき内視鏡は、溶液で噴霧されるのではなく、滅菌／殺菌溶液中に完全に浸漬される。ドアまたはリッド（示さず）は、手動で開口され得、トレイ３１２に対して接近を提供し、微生物除染されるべき受け取りアイテムのための受け取り領域３１４を規定する。例示的実施形態において、トレイ３１２は、内視鏡または他の長い、巻き付け可能なアイテムを受け取るように構成されている。アイテム自体を受け取るための異なる構成のアイテム受け取り領域、またはアイテム支持容器を備える他のトレイがまた意図される。ウェル３１６は、カップＣを受け取る。カップＣは、滅菌剤、殺菌剤、または他の微生物除染溶液を形成するための試薬の単位用量を含む。
【００４２】
浄化すべき特定の内視鏡に適合されたコネクタおよびプラグの係留されたセット５０は、内視鏡の種々のポート５１と相互接続され、そしてトレイ内の流体供給ポート（単数または複数）２８と相互接続されるか、またはスプレー浄化システムに記載されたのと類似の様式でそれに隣接する。
【００４３】
特に図１７を参照すれば、試薬含むパッケージＣは、ウェル３１６に挿入される。一旦、このアイテムがトレイに充填され、そして試薬保有パッケージＣが、ウェル３１６中に挿入されれば、リッド３１０が閉鎖されそしてラッチされる。必要に応じて、充填バルブ３２０は微生物除去フィルター３２２を通って水を、流体循環システムの流路中に通過させる。微生物除去フィルター３２２は、水を通過すること、および微生物のサイズおよびそれより大きい全ての粒子の通過をブロックすることによって滅菌水の供給源を提供する。フィルター３２２によって滅菌された入水は、スプレーまたは分配ノズル３２４を通過し、そしてトレイ３１２中のアイテム受け取り領域３１４を満たす。この水はまた、内部内視鏡通路へ漏出連結器を通過させられ得る。さらなる水を受け取る場合、それはウェル３１６中に流れ、粉末化された結晶性、またはカップＣ中の他の非流体試薬を溶解し、抗菌溶液を形成する。全ての空気がエアーシステム３２６を通じて通過させられ、そして全内部容積が滅菌水で充填されるまで、充填を続ける。充填バルブ３２０が閉鎖された後、ポンプ３２８は、ヒーター３３０、トレイ３１２のアイテム受け取り領域、およびウェル３１６を通って流体を循環させる。このポンプはまた、適切な、別々に調節可能な圧力調節器またはバルブ３３１を介して圧力下でポート２８に流体を供給し、故に係留されたコネクタ５６を介して内視鏡の内部通路に対して、流体を供給する。一方、プラグ５８は、トレイ中の循環流体のそれらのポート（それらが接続されている）への流入を阻害する。内視鏡とトレイの内部通路の間の流体圧力の差異によって、漏出プラグを介して内視鏡の外側へのある程度の流体漏出が存在する。このポンプはまたフィルター３２２を通って抗菌溶液をチェックバルブ３３２に通させ、このフィルターを滅菌する。さらに、このポンプは、エアーシステム３２６中の別の微生物フィルター３３４を通って抗菌溶液をチェックバルブ３３６に通過させる。抗菌溶液が温度上昇され、そして選択された期間循環された後、排出バルブ３３８を開放し、溶液を排出させる。空気が微生物フィルター３３４を通って吸引され、それにより滅菌空気がこのシステム内の流体を置換する。その後、排出バルブを閉じて、充填バルブ３２０を再度開放し、滅菌リンス流体でこのシステムを充填する。ポンプ３２８が、滅菌リンスソース３２２から誘導される全ての表面を含む流路の全ての表面にわたって、抗菌溶液を循環させるので、このリンスは、アイテム受け取り領域３１４中に細菌汚染物をもたらし得ないことに注意のこと。滅菌リンス流体は、漏出コネクタ５６を介して内視鏡の内部通路に供給される。
【００４４】
カップ開放器（オープナー）３４０は、それがこのウェルに挿入される場合、パッケージＣの下部表面を係合するためのウェルの底に配置される。
【図面の簡単な説明】
本発明は、種々の成分および成分の取り合わせ、ならびに種々の工程および工程の取り合わせの形態をとり得る。図面は、好ましい実施形態を例示する目的のためのみであり、本発明を限定するとして解釈されない。
【図１】図１は、本発明に従う、例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システムの図式の例示である。
【図２】図２は、本発明に従う、例示的なテザー継手およびプラグアセンブリの詳細な図である。
【図３】図３は、別のテザープラグおよび継手アセンブリを示す。
【図４】図４は、内視鏡上の１つのテザー継手とポートとの間の相互接続を示す（透視図で示される）。
【図５】図５は、チューブアセンブリと内視鏡ポートとの間の相互接続に関する別の継手を示す。
【図６】図６は、内視鏡ポートとの相互接続のための別の継手の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の断面図である
【図７】図７は、内視鏡ポートとの相互接続のためのプラグアセンブリの部分断面図における立面図である。
【図８】図８は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜視図である。
【図９】図９は、内視鏡ポート対との相互接続のためのプラグアセンブリの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９のプラグアセンブリの断面図である。
【図１０】図１０は、内視鏡ポートとの相互接続のための別のプラグアセンブリの立面図である。
【図１１】図１１は、内視鏡の隣接ポート対との相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜視図である。
【図１２】図１２は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のプラグアセンブリの正面図である。
【図１４】図１４は、内視鏡ポートに接続された図１２のプラグアセンブリの側断面図である。
【図１５】図１５は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の側断面図である。
【図１６】図１６は、本発明に従う、別の例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システムの上面図である。
【図１７】図１７は、図１６の殺菌システム／滅菌システムの配管図である。

Claims (15)

1. 内側に管腔を有する物品（１４）の消毒方法または滅菌方法であって、該方法が、該物品をチャンバ（１０ａ、１０ｂ）に配置する工程、該物品の管腔ポート（５１）を相互接続する工程であって、該物品が抗菌流体の出口（２８）と該物品の管腔との接近を提供する工程、抗菌流体と該物品の外部とを接触させる工程、および該管腔を通じて該抗菌流体を流動する工程を包含し、以下：
   該抗菌流体の出口と該管腔ポートに隣接する表面とゆるく相互接続するために構成される継手（７４）を有するコネクタ（５６）を用いて該物品の管腔ポートを流動的に相互接続する工程であって、その結果、該抗菌流体の第一の画分は、該管腔へ該管腔ポートを介して流動し、そして該抗菌流体の第二の画分は、該チャンバへ該管腔ポートと該継手との間を流動し、該相互接続は、該継手がゆれるように十分にゆるく、該継手と該管腔ポートに隣接する該表面との間の一時的な接触点を変化させる工程、
   によって、特徴付けられる、方法。
2. 請求項１に記載の方法であって、該方法が以下：
   複数の管腔およびテザー（５２）によって、（ｉ）別のコネクタ（５６）および（ｉｉ）プラグ（５８）のうちの少なくとも１つに接続されるコネクタ（５６）を有する物品、によってさらに特徴付けられ、該方法が：
   抗菌剤の出口（２８）と管腔ポート（５１）との間のコネクタの各々を接続する工程；および
   プラグ（５８）の各々と管腔ポート（５１）とを接続する工程、
   をさらに包含する、方法。
3. 請求項２に記載の方法であって、該方法が以下：
   微生物除染される物品が内視鏡であること、
   によってさらに特徴付けられ、以下：
   前記テザー（５２）、コネクタ（５６）、およびプラグの１つに、タグ（５４）を装着する工程であって、該タグは、テザー接続アセンブリと共に利用されるべきである（ｉ）内視鏡のモデルまたは（ｉｉ）該内視鏡のモデルのファミリーの少なくとも１つを識別する、工程、
   によってさらに特徴付けられる、方法。
4. 請求項３に記載の方法であって、該方法が以下：
   前記タグ（５４）が以下：
   前記テザーコネクタおよびプラグと前記流体出口および管腔ポートとの適切な相互接続を図示する線図、
   を備えること、
   によってさらに特徴付けられる、方法。
5. 請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法であって、該方法が、以下：
   前記コネクタおよびプラグの各々が、相互接続の順序の印を備え、そして該相互接続の順序に従って前記テザーに取りつけられること、
   によってさらに特徴付けられ、
   該方法はさらに以下：
   該コネクタおよびプラグをこれらの対応する管腔ポートへ示された順序で接続する工程、
   をさらに包含する方法。
6. 請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法であって、該方法が以下：
   前記テザーと適切な順序で相互接続される前記プラグおよびコネクタであって、該コネクタは、前記テザーが、前記物品上の対応する管腔に、前記プラグおよびコネクタの各々がちょうど到達するのを可能にするように、該テザーに沿って間隔を空けるが、該コネクタおよびプラグの少なくともいくつかについては、対応していない該物品の管腔に到達するには十分に離れていて到達しない、プラグおよびコネクタ、
   によってさらに特徴付けられる、方法。
7. 流体殺菌システムまたは流体滅菌システムであって、該システムは、微生物除染されるべき管腔物品（１４）を受容するためのチャンバ（１０ａ、１０ｂ）、滅菌流体を供給して、該管腔物品の外部表面を該滅菌流体と接触させるための該チャンバー中の少なくとも１つの第一流体出口（２６、３２４）、および少なくとも１つの第二流体出口（２８）であって、該滅菌流体が、該第二流体出口（２８）を介して該管腔物品の管腔内部に供給可能である、第二流体出口を備え、該システムは以下：
   該第二流体出口と該物品の管腔ポート（５１）とを、該管腔内部へ該滅菌流体を供給するために流動的に接続するためのコネクタ（５６）、
   によって特徴付けられ、該コネクタは以下：
   チューブ（７１）；
   該第二流体出口との相互接続のために該チューブの一端と接続される第一の継手（６２、６４）；および、
   第二の継手であって、該第二の継手は、該チューブと接続され、環状のギャップが該継手と該ポートとの間に形成するような様式の該管腔ポートとのゆるい相互接続のために構成され、そして該継手の揺れは、管腔ポートに隣接する表面との一時的な接触点を変化させて、その結果（ｉ）該抗菌流体の第一画分は該管腔ポートを介して管腔に流動し、そして（ｉｉ）該抗菌流体の第二の画分は該管腔ポートと該第二の継手との間を該チャンバへと流動する、第二の継手、
   を備える、システム。
8. 請求項７に記載のシステムであって、該システムが以下： 前記第二の継手と前記管腔ポート間の相互接続であって、該相互接続は、該継手が、揺れるように十分にゆるく、該管腔ポートに隣接する表面との一時的な接触点を変化する、相互接続、
   によってさらに特徴付けられる、システム。
9. 請求項７および８のいずれか１項に記載のシステムであって、該システムが以下：
   閉鎖バルブを備える前記第二の流体出口（２８）であって、該閉鎖バルブは、開口状態および漏出閉鎖状態を有し、該漏出閉鎖状態は、継手（６２、６４）と相互接続されない場合に、該第二の流体出口ポートを実質的に閉鎖するが完全には閉鎖しない、第二の流体出口、
   によってさらに特徴付けられる、システム。
10. 請求項７〜９のいずれか１項に記載のシステムであって、該システムが以下：
    第二の管腔ポート（５１）と該管腔を介して流れる抗菌流体の画分が、該プラグと該ポートとの間の該第二の管腔ポートから流出するような様式の、ゆるい相互接続のために構成される、プラグ（５８）、
    によってさらに特徴付けられる、システム。
11. 請求項１０に記載のシステムであって、該システムが以下：
    前記コネクタおよび少なくとも前記プラグ（５８）に相互接続し、これによって該コネクタ（５６）と該プラグは、テザーアセンブリ（５０）のように互いに係留されたままでいる、テザー（５２）、
    によってさらに特徴付けられる、システム。
12. 請求項１１に記載のシステムであって、該システムが以下：
    漏出検出器（３４）と相互連結されるポート（３６）をさらに備えるチャンバー；
    一端に継手（６０）を有するチューブアセンブリ（５６）であって、該継手は前記漏出検出器のポート（３６）との相互接続のために構成され、そして反対側の端部の別の継手（６１）は、前記物品の第二の管腔との相互接続のために構成される、チューブアセンブリ（５６）、該チューブアセンブリおよび該コネクタを互いに係留する、前記テザー、
    によってさらに特徴付けられる、システム。
13. 請求項７〜１２のいずれか１項に記載のシステムであって：
    前記微生物除染されるべき物品が内視鏡であることによってさらに特徴付けられ、そして、以下：
    アセンブリと共に利用されるべき（ｉ）内視鏡のモデル、または（ｉｉ）内視鏡モデルのファミリー、のうち少なくとも１つを識別する、タグ（５４）であって、該タグは、該テザーに接続される、タグをさらに備える、テザー接続アセンブリによってさらに特徴付けられ、
    ここで、該システムは、
    該タグ（５４）が以下：
    テザーコネクタおよびプラグと該内視鏡の管腔ポートとの適切な相互接続を図示する線図、をさらに備えること、
    によってさらに特徴付けられる、システム。
14. 請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のシステムであって、以下：
    複数のコネクタと複数のプラグとを備える前記テザーアセンブリであって、前記テザーにより、全てが互いに係留される、テザーアセンブリ、
    によってさらに特徴付けられ、そして、
    前記コネクタおよびプラグの各々が、相互接続の順序の印を含み、そして該相互接続の順序に従って前記テザーに装着される、前記コネクタおよびプラグ、
    によってさらに特徴付けられる、システム。
15. 請求項７〜１４のいずれか１項に記載のシステムであって、以下：
    前記物品を受容する受容トレイ（３１２）、流体を該トレイに供給する第一の流体出口（３２４）、
    によってさらに特徴付けられる、システム。

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