ES2560855T3

ES2560855T3 - Procedimiento para desactivar artículos y para mantener tales artículos en un estado desactivado

Info

Publication number: ES2560855T3
Application number: ES04779351.8T
Authority: ES
Inventors: Victor Selig; Karl F. Ludwig; Jude A. Kral; Christopher A. Jethrow; Jeffrey Horacek; Donald A. Sargent
Original assignee: American Sterilizer Co
Current assignee: American Sterilizer Co
Priority date: 2003-08-01
Filing date: 2004-07-28
Publication date: 2016-02-23
Anticipated expiration: 2024-07-28
Also published as: WO2005011749A2; CN1832782A; JP4212626B2; US7314966B2; CN1832782B; KR20060052879A; EP1667736A2; EP1667736B1; JP2007501059A; AU2004261204B2; AU2004261204A1; TW200505511A; EP1667736A4; WO2005011749A3; CA2532512A1; US20050025664A1; KR100763788B1; CA2532512C

Abstract

Un procedimiento para someter a desactivación microbiana artículos y almacenar los mismos en un recipiente sellable (200) que forma una barrera microbiana que encierra por completo dichos artículos, que comprende las etapas de: a) colocar artículos en una cavidad (208) en un recipiente sellable (200) que tiene orificios (280) (340) (360) de acceso de fluido en el mismo, teniendo cada uno de dichos orificios (280) (340) (360) de acceso de fluido un elemento (312) de válvula, teniendo dichos elementos (312) de válvula una posición normalmente cerrada y que es amovible hasta una posición abierta; b) colocar dicho recipiente (200) que tiene artículos a someter a desactivación microbiana en dicha cavidad (208) en un reprocesador (10) que tiene un sistema (60) de circulación para hacer circular un fluido de desactivación microbiana durante un ciclo de desactivación; c) hacer que dichos elementos (312) de válvula en dichos orificios (280) (340) (360) de acceso de fluido se acoplen con medios de accionamiento en dicho reprocesador (10) en el que cada uno de dichos medios de accionamiento incluye un conector (410) de accionamiento de válvula que está montado en un panel (14) de dicho reprocesador (10), teniendo dicho conector (410) de accionamiento de válvula una porción cilíndrica (412b) de cuerpo dimensionada para ser recibida en una abertura circular (424) en dicho panel (14), siendo el diámetro de dicha abertura circular (424) mayor que un diámetro de dicha porción cilíndrica (412b) de cuerpo, de forma que dicho conector (410) de accionamiento de válvula se mueve dentro de dicha abertura circular (424) en dicho panel (14) de dicho reprocesador (10), y en el que el acoplamiento de dichos elementos (312) de válvula con dichos medios de accionamiento mueve dichos elementos (312) de válvula a dicha posición abierta para colocar dicha cavidad (208) en comunicación de fluido con dicho sistema (60) de circulación; d) hacer circular dicho fluido de desactivación microbiana a través de dicha cavidad (208) de dicho recipiente (200); e) retirar dicho recipiente (200) de dicho reprocesador (10) después de dicho ciclo de desactivación; f) mover dichos elementos (312) de válvula hasta dicha posición normalmente cerrada durante dicha etapa e) de retirada, evitando, de ese modo, la contaminación microbiana de la cavidad (208) de dicho recipiente (200); y g) almacenar dicho recipiente sellado (200) con dichos artículos desactivados en su interior, en el que dichos artículos desactivados permanecen en un entorno sometido a desactivación microbiana.

Description

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abertura circular 744 en la misma. El elemento 742 de bloqueo es amovible pulsando la porción 742b para el pulgar hasta una primera posición, en la que la abertura circular 744 en el elemento 742 de bloqueo está alineada con el agujero 736 en el cuerpo 734 del conector. Con el elemento 742 de bloqueo en esta posición, la porción cilíndrica 724 del elemento macho 722 de conexión se inserta a través de la abertura circular 744 en el elemento 742 de bloqueo en el agujero 736 en el cuerpo 734 del conector. Con la porción cilíndrica 724 del elemento 722 de conexión en el agujero 736 del cuerpo 734 del conector, la liberación de la porción 724b para el pulgar provoca que se deslice el elemento 742 de bloqueo al interior de la ranura anular 728 formada en la porción cilíndrica 724, bloqueando, de ese modo, el elemento 722 de conexión en el cuerpo 734 del conector. En la realización mostrada, el elemento 234 de conexión del conector es un elemento de conexión fabricado por Colder Products Company de St. Paul, Minnesota, EE. UU.

Con referencia ahora a la FIG. 20, se ve de forma óptima el conjunto 810 de unión. Se proporciona el conjunto 810 de unión para fijar el conector flexible 712 a un elemento 802 de conexión, visto de forma óptima en la FIG. 22 en el instrumento médico B, para ser desactivado. El conjunto 810 de unión incluye un elemento acodado 812 de conexión que tiene un primer extremo 812a que está dimensionado para recibir la tubería 714. Una abrazadera 814 de manguera o tubo bloquea la tubería 714 sobre el primer extremo 812a del elemento acodado 812 de conexión. Un segundo extremo 812b del elemento acodado 812 de conexión está fijado a un manguito 822. El manguito 822 tiene una forma generalmente cilíndrica y tiene una pared anular 822a que se extiende hacia dentro. Hay formado un reborde anular 816 que se extiende hacia fuera en el segundo extremo 812b del elemento acodado 812 de conexión. Se captura el reborde 816 en el elemento acodado 812 de conexión y se mantiene contra la pared anular 822a del manguito 822 por medio de un anillo 824 de retención. La pared anular 822a que se extiende hacia dentro del manguito 822 define una abertura 826 que se comunica con la abertura a través del elemento acodado 812 de conexión. Preferentemente, los bordes internos de la pared anular 822a y la abertura del elemento acodado 812 de conexión están achaflanados, según se muestra en los dibujos.

Hay fijado firmemente un collar cilíndrico 832 al extremo del manguito 822. El collar 832 tiene roscas internas 832a que están dimensionadas para acoplarse en las roscas externas del elemento 802 de conexión del instrumento médico B. Hay dispuesto un elemento tubular 842 de válvula entre el manguito 822 y el collar 832. El elemento 842 de válvula define un paso 842a a través del mismo. El elemento 842 de válvula tiene una pared anular 844 con una forma generalmente de L que se extiende hacia fuera desde la sección central del mismo. La pared anular 844 define un rebaje anular 846 en torno al elemento 842 de válvula. Un elemento 848 de empuje, en forma de un resorte helicoidal, está dispuesto en el rebaje 846 entre la pared anular 844 con forma de L del elemento 842 de válvula y la pared anular 822a que se extiende hacia dentro del manguito 822. El elemento 848 de empuje es operable para alejar de la abertura 826 del manguito 822 el elemento 842 de válvula mediante empuje. Un pasador 852 embebido en el elemento 842 de válvula se extiende en una ranura 854 que está formada a lo largo de la superficie interna del manguito 822. El pasador 852 y la ranura 854 mantienen la posición del elemento 842 de válvula con respecto al manguito 822, y guían el elemento 842 de válvula en el interior del manguito 822. Hay formadas hendiduras o aberturas 862 en la pared anular 844 con forma de L del elemento 842 de válvula. Las hendiduras o aberturas 862 en la pared anular 844 con forma de L están alineadas con las aberturas 864 que están formadas a través del manguito 822.

Cuando no está fijado a un instrumento médico, el conjunto 810 de unión adopta una primera posición, según se ve en la FIG. 20, en la que el elemento 842 de válvula se alejado mediante empuje del elemento acodado 812 de conexión y el paso que está definido a través del mismo. En este sentido, una porción de cualquier fluido que fluye a través del conector flexible 712 fluiría a través del paso 842a en el elemento 842 de válvula, pero tendría otra porción que circunvalaría al elemento 842 de válvula y fluiría en torno al elemento 842 de válvula, y fluiría a través de hendiduras 862 y aberturas 864 en la pared anular 844 con forma de L y en el manguito 822, respectivamente.

Cuando está debidamente fijado al elemento 802 de conexión del instrumento médico B, el elemento 842 de válvula adopta una segunda posición, en la que un extremo del elemento 842 de válvula está asentado contra la superficie del elemento acodado 812 de conexión, y el otro extremo del elemento 842 de válvula está asentado contra el elemento 802 de conexión en el instrumento médico B. Por lo tanto, el fluido que fluye a través del conector flexible 712 es dirigido únicamente a través del paso 842a en el elemento 842 de válvula y al paso en el interior del elemento 802 de conexión en el instrumento médico B y, por lo tanto, a través de las luces y pasos en el instrumento médico B.

Se describirá ahora el aparato 10 con referencia a la operación del mismo. Se cargan en el recipiente 200 uno o más artículos que han de ser desactivados, tales como instrumentos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios u otros dispositivos. Se pueden colocar ciertos artículos en el interior del soporte 610 de instrumentos, según se muestra en la FIG. 14, mientras que se pueden colocar otros artículos en la parte inferior de la bandeja 202, descansando en rebajes superficiales 242, 244, 246 y 248 en la misma.

En este sentido, el recipiente 200 puede acomodar numerosos tipos de instrumentos médicos y otros artículos. Ciertos instrumentos médicos incluyen luces, es decir, pasos, que se extienden a través de los mismos. Preferentemente, los instrumentos, tales como broncoscopios y endoscopios, se colocan en el soporte 610 de instrumentos, pudiéndose colocar tubos flexibles alargados en tales dispositivos en un área anular 654 de soporte de

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50 de desactivación y el recipiente 200. Preferentemente, toda el agua entrante fluye a través de los elementos 84, 86 de filtro, garantizando, de ese modo, la filtración del agua que fluye al aparato 10.

El agua entrante está sometida a presión por una fuente externa, y obliga a entrar aire en el sistema 60 de circulación de fluido, en la cámara 50 de desactivación y en el recipiente 200 que está dispuesto, preferentemente, en el punto más elevado del aparato 10. Como resultado del agua que entra en el aparato 10, el aire en el interior del sistema emigra hacia el conjunto 132 de entrada de aire/desbordamiento de fluido.

La presencia del agua que fluye a través de un conjunto 132 de entrada de aire/desbordamiento de fluido es indicativa de que el aparato está lleno. Entonces, el controlador del sistema hace que se cierre la válvula 72 de agua, deteniendo, de ese modo, el flujo de agua al aparato 10, es decir, al sistema 60 de circulación de fluido, la cámara 50 de desactivación y el recipiente 200.

La anterior descripción describe básicamente una fase de llenado de agua del aparato 10.

Una vez que se ha llenado el aparato 10 con agua, el controlador del sistema inicia una fase de generación y de exposición de la operación, en la que se energiza la bomba 116 para hacer circular agua a través del sistema 60 de circulación de fluido, de la cámara 50 de desactivación y del recipiente 200. Se abre la válvula 102 en el segundo conducto ramificado 94 de alimentación para crear un flujo a través del recipiente 34 de suministro de productos químicos. El agua y los reactivos químicos en polvo en el interior del recipiente 34 de suministro de productos químicos forman un fluido de desactivación microbiana que, según se ha indicado anteriormente, en una realización preferente de la invención, es ácido peracético. El fluido de desactivación formado a partir de los reactivos químicos en polvo fluye al sistema 60 de circulación de fluido, en el que se lo hace circular a través del sistema 60 de circulación de fluido, de la cámara 50 de desactivación y del recipiente 200 mediante la operación de la bomba 116. Según se indica en los dibujos, una porción del fluido de desactivación microbiana fluye a la cámara 50 de desactivación en torno al recipiente 200, y una porción del fluido de desactivación microbiana fluye al recipiente 200, y a través del mismo, y de los artículos contenidos en el mismo. El fluido de desactivación microbiana que fluye a través del conducto ramificado 92 de alimentación al primer conjunto 340 de entrada de fluido es dirigido a través de pasos dentro del recipiente 200 hasta toberas 256, 258 de pulverización, según se ve de forma óptima en la FIG. 5. Por lo tanto, se obliga al fluido de desactivación microbiana a entrar en la cavidad interior 208 del recipiente 200 para llenar el mismo. En una realización de la presente invención, se dirige una porción del fluido de desactivación microbiana que fluye al primer conjunto 340 de entrada de fluido a través del paso 354 en la pared lateral 206 a un hueco 562 con forma de U definido entre el recipiente 200 y la tapa 550, según se ve de forma óptima en la FIG. 4. En este sentido, una porción del fluido de desactivación microbiana que fluye al recipiente 200 es dirigida a través del tubo 352 hasta la superficie de contacto entre la tapa 550 y la bandeja 202 por medio del paso 354 a través de la pared lateral 206, según se muestra en la FIG. 8. El fluido de desactivación microbiana fluye a través del hueco 562 con forma de U entre la tapa 550 y el borde superior de la pared lateral 206 hasta el lado contrario de la bandeja 202, en el que se permite que entre en la cavidad interior 208 de la bandeja 202 a través de la abertura 218 definida en el raíl más interno 212 en la pared lateral 206, según se muestra en la FIG. 9. Básicamente, se obliga al fluido de desactivación microbiana a entrar en la región de cierre estanco en la que fluye por todo el cierre estanco, desactivando, de ese modo, el paso serpenteante en espiral definido entre el recipiente 200 y la tapa 550.

El fluido de desactivación microbiana que fluye al segundo conjunto 360 de entrada de fluido es dirigido hacia las luces del instrumento médico a través del conector flexible 712, según se ha descrito anteriormente. El fluido de desactivación microbiana que fluye a través del recipiente 200 es devuelto a la bomba 116 por medio del conducto ramificado 106 de retorno del fluido y del conducto 112 de retorno del sistema. El fluido de desactivación microbiana que fluye a través de la cámara 50 de desactivación vuelve a la bomba 116 por medio del conducto ramificado 108 de retorno del fluido y del conducto 112 de retorno del sistema. El fluido de desactivación microbiana que fluye a través del recipiente 34 de suministro de productos químicos vuelve a la bomba 116 por medio del conducto ramificado 104 de retorno del fluido y del conducto 112 de retorno del sistema. La bomba 116 vuelve a hacer circular continuamente el fluido de desactivación microbiana a través del sistema 60 de circulación del fluido durante un periodo predeterminado de tiempo que es suficiente para descontaminar artículos en el interior del recipiente 200 y, además, para descontaminar los componentes y los conductos de fluido del sistema 60 de circulación de fluido.

Después de un periodo predeterminado de exposición, el controlador del sistema inicia una fase de drenaje, en la que se abre la válvula 122 de drenaje y se drena el fluido de desactivación microbiana del sistema 60 de circulación de fluido, de la cámara 50 de desactivación y del recipiente 200.

Después de que se ha drenado el fluido de desactivación microbiana del aparato 10, se llevan a cabo una o más fases de aclarado para aclarar cualquier fluido residual de desactivación microbiana y cualquier materia residual de los artículos desactivados en el interior del recipiente 200. En este sentido, se abre la válvula 72 de entrada para introducir agua limpia en el aparato 10, de una forma descrita hasta ahora como la fase de llenado. Después de cada llenado de aclarado, se drena el agua de aclarado del aparato 10 como se ha descrito hasta ahora. Se puede activar la bomba 116 para hacer circular el agua de aclarado a través del aparato 10. Durante cada fase de llenado, de circulación y de drenaje, el conjunto de desbordamiento de fluido/reposición de aire opera para evitar que entren biocontaminantes en el entorno interno en el interior del aparato 10.

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En la realización mostrada, el fluido de desactivación al que se hace circular fluye a través de los elementos 84, 86 de filtro. Se puede controlar la cantidad de fluido que fluye a través de las porciones respectivas del sistema mediante la regulación de las válvulas dispuestas en el sistema 60 de circulación de fluido. El fluido de desactivación microbiana que fluye a través del conducto 82 de alimentación del filtro y a través de los elementos 84, 86 de filtro ha de garantizar la desactivación de los elementos 84, 86 de filtro mediante la exposición al fluido de desactivación microbiana. En este sentido, el flujo del fluido de desactivación a través de los elementos 84, 86 de filtro desactiva los mismos y desactiva cualquier biocontaminación que pueda haber entrado en los elementos 84, 86 de filtro durante el ciclo de llenado de agua. Por lo tanto, durante cada operación del aparato 10, se exponen los elementos 84, 86 de filtro a un fluido de desactivación para desactivar los mismos. El conducto 76 de derivación, visto de forma óptima en la FIG. 2, controla la cantidad de productos químicos que fluyen a través de los elementos 84, 86 de filtro. Como se ha indicado anteriormente, el fluido de desactivación microbiana fluye por todo el sistema de bucle cerrado de circulación de fluido durante una fase de desactivación, descontaminando, de ese modo, el sistema 60 de circulación de fluido, y los componentes y los conductos de fluido que forman el mismo. En otras palabras, se descontamina el sistema 60 de circulación de fluido durante cada ciclo de descontaminación.

Una vez que se ha completado la fase de desactivación, se puede abrir la tapa 42 del aparato 10 y se puede retirar el recipiente 200 con los instrumentos desactivados en su interior. Los conjuntos 280, 340 y 360 de fluido se mueven hasta una posición cerrada cuando se retira el recipiente 200 del aparato 10, evitando, de ese modo, la contaminación microbiana del interior del recipiente 200.

Según un aspecto, los instrumentos desactivados pueden permanecer en el recipiente 200 como una especie de embalaje desactivado, y pueden ser almacenados en un estante durante un periodo prolongado de tiempo, con los instrumentos que permanecen en el interior del mismo en un entorno de desactivación microbiana debido a la falta de exposición al entorno circundante. En este sentido, la única forma de que la atmósfera entre en el recipiente 200 es a través del recorrido tortuoso definido por los raíles 212, 214 y de las secciones 552, 554 de pared de la bandeja 202 y de la tapa 550, respectivamente. En este sentido, se ha descubierto que tal diseño evita la migración de bacterias u organismos a lo largo del hueco serpenteante 562 con forma de U debido a las condiciones de desactivación microbiana en el mismo.

Además, también se cree que, a pesar de una fase de purga de aire para obligar al fluido a salir del recipiente 200, que el interior del recipiente 200 permanecerá algo “húmedo” en su interior. Se puede secar el interior húmedo del recipiente 200 en un horno a baja intensidad de calor, en el que se eliminaría la humedad del interior del recipiente 200 con el paso del tiempo. Los dispositivos 590 de bloqueo en la tapa 550 y la bandeja 202 proporcionan una indicación de que los instrumentos en su interior están sometidos a desactivación microbiana cuando los dispositivos 590 de bloqueo están intactos, indicando que el recipiente 200 no ha sido abierto.

Cuando se necesita utilizar un instrumento sometido a desactivación microbiana, se puede retirar la tapa 550 simplemente deslizando el elemento 524 de retención alejándola de su posición de bloqueo.

Con referencia ahora a la FIG. 23, se muestra un diagrama de bloques que ilustra un sistema 910 de monitorización para garantizar una conexión apropiada de los conjuntos 810 de unión a los elementos 802 de conexión en el instrumento médico B. El sistema 910 de monitorización consiste, en general, en un sensor 912 de presión, un controlador 914 una alarma 916, una unidad 918 de visualización y una unidad 922 de entrada.

El sensor 912 de presión mide la presión del fluido de desactivación microbiana que fluye a través del segundo conjunto 360 de entrada de fluido hasta el o los conectores flexibles 712. El sensor 912 de presión produce una señal eléctrica indicativa de un valor detectado de presión del fluido. El controlador 914 recibe esta señal eléctrica, como se describe a continuación. En una realización preferente, el sensor 912 de presión adopta la forma de un transductor para medir presiones.

Preferentemente, el controlador 914 es el microprocesador o microcontrolador del sistema utilizado para controlar otras operaciones y componentes del sistema. El controlador 914 está programado para determinar si cada conjunto 810 de unión en el conector flexible 712 por el que puede pasar el flujo ha sido conectado de forma apropiada en el recipiente 200, en función de la señal eléctrica indicativa del valor detectado de presión del fluido, como se describirá con más detalle a continuación. Se proporciona una alarma 916, que adopta, preferentemente, la forma de un medio de generación de audio (por ejemplo, un altavoz) para generar una señal audible, para alertar al operario de una condición de error, en concreto, la conexión inapropiada de las tuberías.

La unidad 918 de visualización proporciona un medio para comunicarse visualmente con el operario. En una realización preferente, la unidad 918 de visualización adopta la forma de un medio de visualización de LCD o LED.

La unidad 922 de entrada proporciona un medio para que el operario introduzca datos en el controlador 914. En una realización preferente, la unidad 922 de entrada adopta la forma de una botonera o teclado convencional.

Ahora se describirá con detalle la operación del sistema 910 de monitorización. Como se ha indicado anteriormente, el sensor 912 de presión mide la presión del fluido de desactivación microbiana que fluye a través del segundo conjunto 360 de entrada de fluido hasta el conector flexible 712. El sensor 912 de presión produce una señal

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