JP2003521325A - 制御された漏出を伴って再処理する内視鏡のための流体接続システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 テザー相互接続アセンブリ（５０）は、微生物浄化サイクルの間、抗微生物流体を内視鏡の内部パッセージに供給する。このテザー相互接続アセンブリは、高圧力ポート（２８）、低圧力ポート（２８）および必要に応じて漏出検出器（３６）の適して１つと相互接続するために、独自に構成される継手（６０、６２、６４）を有するチューブアセンブリ（５６）を備える。このチューブアセンブリの他方の端部における継手（７４）は、内視鏡に適した対応するポートと相互接続するために構成される。このチューブアセンブリ（５６）はこの内視鏡の適したポートを接続するための複数のプラグ（５８）もまた接続される、テザー（５２）によって相互接続される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、液体取り扱い装置に関する。これは、液体滅菌および殺菌システム
を備えた結合において、特定の適応を見出し、そしてこれらに対する参考ととも
に記載される。

【０００２】 液体滅菌および殺菌システムは、典型的には、液体の抗微生物薬剤によって、
アイテム上の微生物を、除去または殺傷（すなわち、微生物を除染する）するよ
う設計される。これは、以下を含む種々の方法おいて達せられる；抗微生物液槽
にアイテムを浸す、抗微生物液を用いて、アイテムにスプレーする、抗微生物性
蒸気を用いて、アイテムを包囲するなど。除染すべきアイテムの外表面上におい
て、このようなシステムが微生物を殺すことにおいてうまく機能する一方で、内
腔が問題に成り得る。実行可能な製品にするため、滅菌および殺菌装置は、抗微
生物薬剤および微生物の間の確実な接触を提供しなければならない。伸長した管
腔を有するアイテム（例えば、内視鏡）上において、抗微生物液が、確実に管腔
内の全ての表面に接触することが必要とされる。典型的には、これは管腔を通し
て抗微生物液をポンピングまたは汲み出すことによって達せられる。

【０００３】 しばしば、内視鏡は、異なる断面、長さ、内部妨害物などを有する複数の管腔
を有する。異なる圧力において、異なる管腔に液体を供給することは、有用であ
る。さらに、一部の管腔は、複数の開口を有する。典型的には、一部の開口内ま
たは開口上に、プラグが挿入され、抗微生物液を管腔の全長に流れるようにする
。しばしば、内視鏡は、滅菌およびさらに上の処置が必要なく、そして液体を接
することにより損傷され得る管腔を有する。さらに管腔は、種々のコネクター型
（例えば、ねじ山、バヨネット（ｂａｙｏｎｅｔ）パイプコネクターなど）およ
び異なる直径を有する。

【０００４】 典型的には、滅菌技術者は、滅菌または除染される特定の内視鏡に対して、最
も適切な、プラグおよび継手から選択される、種々の個別のプラグおよび継手を
提供される。小部品になると、それらは時々、損失する。多くの場合、技術者は
、機能すると見られる別の部品を用いて間に合わせる。他の場合、技術者は、継
手、もしくはプラグを選択することにおいてか、または液体供給、継手、および
管腔の間の連絡を作ることにおいて、間違いをするに過ぎない。不適当なプラグ
または継手を用いる場合および不適当な相互接続が出来る場合、管腔内において
抗微生物薬剤が全ての微生物に接する保証が損なわれる。

【０００５】 管腔の出入口において、継手およびプラグは、典型的には、構造体に確実に接
続される。相互接続の表面において、微生物は、管腔の出入口において、継手ま
たはプラグ、および管腔の構造体の間に捕捉され得る。摩擦によってよくフィッ
トする場合、抗微生物薬剤から、微生物を保護することになる。これは、サイク
ルの最後において、管腔の出入口に近接する表面において活性な微生物が存在し
得る潜在性を起し得て、殺菌または無菌の保証が崩される。捕捉される微生物の
問題に対する解決法の１つが、Ｍａｌｃｈｅｓｋｙの米国特許第５，５５２，１
１５号および同５，８３３，９３５号に示され、ここで、継手またはプラグが、
解放された小空洞になったプラスチック材からつくらている。多孔性の継手解決
法は、効果的であるが、しかしいくつか欠点がある。第１に、多孔性のプラスチ
ック材は、相対的に柔らかい。繰り返しの使用によって、容積が変化し、流れ特
性が変化し得る。さらに、プラスチックは、使用の間に、損傷するか、または壊
れ得て、流れ特性がさらに変化し得る。殺菌または滅菌のサイクルの後に、典型
的に継手は、最終のすすぐ工程に由来する水でぬれる。適切に取り扱われない場
合、濡れた多孔性材は、空気媒介性の微生物繁殖の温床になり得る。使い捨ての
多孔性コネクターおよび継手は、費用がかかり、そしてオペレーターが、各サイ
クルにおいて、古い継手を再使用せずに、新しい継手を使用する保証はない。

【０００６】 本発明は、上記に言及された問題を克服する、新しくかつ改良された方法およ
び装置を提供する。

【０００７】 （発明の要旨） 本発明の１つの局面に従って、流体殺菌システムまたは流体滅菌システムが提
供される。チャンバは、微生物的に浄化させるため管腔物品を受ける。チャンバ
中の少なくとも１つの流体出口が、抗微生物流体を供給して、この物品の外表面
に接触する。チャンバ中の少なくとも１つの流体ポートが、この物品の内部管腔
に抗微生物流体を供給する。テザー接続アセンブリは、この物品の管腔および流
体ポートに相互接続する。テザーアセンブリとしては、その端部に継手を有する
第１のチューブアセンブリ、流体ポートの１つと相互接続するために構成された
一方の継手、およびこの物品の管腔との相互接続のために構成された他方の継手
を備える。このアセンブリはまた、継手を有する第２のチューブアセンブリおよ
びこの物品の管腔との相互接続のために構成されたプラグの少なくとも１つを備
える。テザーは、チューブアセンブリおよびプラグに相互接続する。

【０００８】 本発明の別の局面に従って、流体殺菌システムまたは流体滅菌システムが提供
される。このシステムは、微生物を浄化させるための管腔の物品を受けるチャン
バを備える。このチャンバ中の少なくとも１つの第１の流体出口は、この物品の
外部表面に接触するための抗微生物流体を供給する。少なくとも１つの第２の流
体出口が提供され、これを介して、抗微生物流体がこの物品の内部管腔に供給可
能である。チューブアセンブリは、この物品の管腔に対するポートに隣接した表
面を有する、第２の流体出口を相互接続する。このチューブアセンブリは、チュ
ーブを備える。第１の継手は、第２の流体出口と相互接続するためにチューブの
一端に接続され、そして第２の継手は、チューブに接続され、いくらかの抗微生
物流体が管腔に流れ、かつ残りの抗微生物流体が継手と管腔ポートに隣接した表
面との間を流れるような様式で、管腔ポートに隣接した表面との自由な相互接続
のために構成される。この相互接続は、継手がぐらつくのに十分な自由度であり
、管腔ポートに隣接した表面との瞬間の接触点を交換する。

【０００９】 本発明の別の局面に従って、内部管腔を有する物品の殺菌方法または滅菌方法
が提供される。この方法は、物品をチャンバに置き、この物品の管腔ポート（こ
れは、この管腔への接触を提供する）を抗微生物流体出口と相互接続することを
含む。この方法はさらに、この物品の外部を抗微生物流体と接触させること、お
よび抗微生物流体を管腔を通じて流すことを含む。この物品の抗微生物流体出口
および管腔ポートは、チューブアセンブリと流体接続する。抗微生物流体は、チ
ューブアセンブリを介して管腔に流れる。

【００１０】 本発明の１つの利点は、抗微生物流体の、継手に隣接する表面およびプラグと
の確実な接触にある。

【００１１】 本発明の別の利点は、本発明が、各内視鏡との正確な継手およびプラグの使用
を促進することである。

【００１２】 本発明の別の利点は、使用が簡単かつ便利であることである。

【００１３】 本発明の別の利点は、一貫した反復性の操作にある。

【００１４】 本発明の別の利点は、本発明が、閉じた一端の通過を介した抗微生物流体の流
れを提供することである。

【００１５】 本発明の別の利点は、本発明が、各型の内視鏡に正確に一致した継手およびプ
ラグを確実にすることである。

【００１６】 本発明のなおさらなる利点および利益は、以下の好ましい実施形態の詳細な説
明を読み、理解した際に、当業者に明らかになる。

【００１７】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 図１を参照して、液体洗浄および微生物浄化システムは、洗浄のための１対の
チャンバ（１０ａ、１０ｂ）、微生物を浄化する内視鏡および他の物を備える。
チャンバ１０ａは、詳細に記載されるが、チャンバ１０ｂは類似していることが
認識されるべきである。内視鏡１４のチューブの周りに多数の釘を有するラック
１２が、チャンバに支持されている。このラックは、チャンバ中に掛けられ、内
視鏡がその周りに巻きつけられるか、または内視鏡は、離れた位置でラックの周
りに巻きつけられ得、そしてラックおよびスコープは、チャンバ中のユニットと
して掛けられる。洗浄溶液（例えば、洗剤）、腐食阻害剤、および抗微生物剤）
を含むカップまたは他のアンプルは、このチャンバ底部の排水だめ１８の最も低
い点に規定されるウェルに充填される。

【００１８】 マニホルド２０は、ポンプ２２と接続されるべき複数の流体のいずれかを許容
する。１つの状態において、このマニホルドは、外部水と水をポンピングするポ
ンプ２２を、ヒーター２４を通してチャンバの周りに位置するノズル２６および
チャンバの後壁に位置する出口ポート２８に接続する。好ましくは、このポート
２８のいくつかは、高圧ポートであり、そして他のポートは、低圧ポートである
。これらのポートの各々は、制限された流体流れを、それを導くチュービングブ
ランチを介して循環を確実にする、開口状態および漏出閉鎖状態を有するバルブ
を備える。別の状態において、マニホルド２０は、再循環流体に対して排水だめ
の底部におけるウェル１６とポンプとを接続する。別の状態において、マニホル
ドは、ポンプを滅菌水生成機３０と接続する。なお別の状態において、マニホル
ドは、ノズルを滅菌空気の供給源３２に（ポンプを通してか、または直接的に）
接続する（好ましくは圧縮下）。

【００１９】 漏出検出器３４は、漏出試験ポート３６に連結される。この漏出検出器は、こ
のポート３６に連結された管腔または他の構造体が漏出しているか否か、例えば
、これが予め選択した真空圧または陽圧を保持しているか否かを検査する。

【００２０】 類似の要素が第２のチャンバ１０ｂに連結されるが、共通の滅菌水生成機は両
方の系に供給し得ることが理解される。共通オペレーターインプットデバイス４
０（例えば、タッチスクリーン）により、オペレーターは、２つのチャンバの共
通制御４２に処理指示を入力し得る。この共通制御により、漏出検査デバイスは
ポート３６に連結された管腔が漏出しているか否かを検査し得る。自動制御はま
た、マニホルド２０およびウェル１６内のカップ開放デバイス（図示せず）、ポ
ンプ２２、ヒーター２４、および排出バルブ４４を制御する。典型的なサイクル
は、冷水を、スプレーノズルおよび内部管腔ポートにポンピングして、全ての細
片を除去し、その後、水が排出される工程を包含する。次いで、ウェル１６内の
カップの洗浄溶液部分は、新しい水がノズルおよびポートに入りそして循環する
と、開かれ、内視鏡の内部および外部を洗浄する。洗浄サイクルおよび排出サイ
クルの後、別のリンスサイクルは、過剰の界面活性剤または他の洗浄化合物を除
去する。このリンスが排出された後、過剰の流体を除去するために、空気が少な
くとも出口ポート２８および内視鏡の内側管腔に吹き込まれる。次いで、このカ
ップの腐食防止コンパートメントは、追加の水がこのシステムに供給された場合
に開かれる。溶液中の腐食防止剤、緩衝液および他の成分は、ノズルおよび出口
ポートまで循環される。その後、カップの殺菌剤部分は、開かれて、殺菌剤を循
環溶液に放出する。抗菌溶液が排出された後、空気が再び、内視鏡の管腔から過
剰の液体を吹き飛ばす。１つ以上の滅菌水リンスは、管腔からの水の吹き飛ばし
に続く。このサイクルの終わりに、コントローラ４２によって、プリンター６４
ａ、６４ｂの適切な１つは、完全な滅菌の記録または高レベルの殺菌サイクルの
記録をプリントアウトし得る。

【００２１】 引き続き図１を参照し、さらに図２および３を参照すると、内視鏡１４は、チ
ャンバ内のラック１２上に取り付けられ、オペレーターは、コネクターおよびプ
ラグ５０の連結されたセットを使用して、内視鏡の様々なポートを液体ポート２
８および漏出検出器ポート３６に相互接続し、そして内視鏡の様々なポートを塞
ぐ。より詳細には、連結されたプラグおよび接続アセンブリ５０の各々は、タグ
５４に連結されたテザーを備える。このタグ５４は、プラグおよびコネクターの
連結されたセットと共に使用される内視鏡のモデルまたはモデルのファミリーの
印を有する。このタグは、さらに、コネクターの各々が、内視鏡と出口ポート２
６と漏出検出器ポートとの間でどのように相互接続されるかを例示する、線図を
備える。段階ごとの指示書もまた備えられ得る。コネクター５６またはプラグ５
８の各々は、連続した参照文字（例えば、数字または英字）含み、これは各コネ
クターおよび各プラグを同定し、そしてこのコネクターおよびプラグをこの指示
書およびこれらが連結される順序と相関させる。

【００２２】 代表的には、コネクター５６の１つは、チューブ５９を備え、このチューブは
、一端に、漏出試験ポート３６とのみ結合するように構成された継手を有する。
コネクターチューブの他方の末端は、内視鏡の漏出試験ポートと相互接続するた
めに適切な継手６１を有する。流体ポート２８は、好ましくは、高圧ポートおよ
び低圧ポートを備える。必要に応じて、これらのポートは、多数の専用の圧力を
有し得る。典型的には、別のコネクターは、継手６２および７４を有し、この継
手６２は、高圧流体ポート２８の１つとのみ連結されるように構成され、そして
この継手７４は、内視鏡ポート構造に連結するように構成され；一方、他のコネ
クターは、低圧出口ポート２８の１つとのみ連結可能であるように構成された継
手６４を有する。各継手６２、６４がポート２８、３６の特定の１つまたは１つ
以上とのみ連結されるように制限するために、様々な技術（例えば、異なる寸法
の異なる連結機構（ネジ山付き、差込付きなど）、異なる形状など）が使用され
得る。プラグ５８の各々は、タグによって同定される範囲上で適切なポート５１
と連結するように構成される。テザーの長さおよび様々なプラグとコネクターと
の間のテザーの部分の長さは、コネクターおよび継手の各々が、これらが連結さ
れる内視鏡のポート５１にちょうど到達するように、選択される。このように、
コネクターまたはプラグの１つが誤ったポートと接続された場合、このテザーは
、内視鏡上の利用可能なポートに到達する他のコネクターまたはプラグには短す
ぎる。これは、このプラグおよび継手が適切に接続されていないか、または誤っ
たテザーアセンブリが選択されたことをオペレーターに容易に知らせる。

【００２３】 浄化システムは、液体系の観点で記載されてきたが、他の流体（例えば、気相
または蒸気相の抗菌組成物）が、上記の液体（抗菌溶液および水リンス）の代わ
りに使用され得ることが理解される。他の流体の例には、気化した過酸化水素（
蒸気形態の過酸化水素と水の混合物）、イオンプラズマ、エチレンオキシド、ホ
ルムアルデヒド、過酸蒸気（例えば、過ギ酸、過酢酸、過プロピオン酸およびそ
れらの混合物）が挙げられる。

【００２４】 さらに、浄化システムは、スプレーノズルおよびラックを参照して記載されて
きたが、浸漬システムが使用され得ることもまた企図され、ここで、内視鏡また
は他の管腔デバイスは、トレイまたは他の容器を収容する際に巻き付けられ、そ
して抗菌溶液に浸漬される。このトレイは、１つ以上の流体出口から、内視鏡を
被覆するのに十分な抗菌溶液で満たされる。

【００２５】 広範に種々のプラグおよび継手が、種々のテザーに接続される。異なる内視鏡
製造者、および異なるファミリーの内視鏡内の同じ製造者でさえ、異なるタイプ
かつサイズのポート構造を使用する。出口ポート構造の各々について適切な継手
７４およびプラグ５８が、テザー上に予め構築される。これらの継手およびプラ
グの各々は、意図される内視鏡上の出口ポート構造と適合するよう構成されるが
、これらは、流体が漏れない（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）接続下に結合するよう
に設計されない。反対に、これらの継手７４（漏れ試験継手以外）およびプラグ
５８は、これらの構造とこれらが取り付けられる内視鏡のポート構造との間に制
限された漏れを可能にするよう設計される。継手７４およびプラグ５８は、いく
つかの状態のポート構造といくつかの点にて接触し得るが、振動、水流および圧
力変化は、その接点がシフトし、そして内視鏡のポート構造上の全ての点がその
サイクルの有意な部分の間に抗微生物流体に供されるよう、十分な運動を生じる
。好ましくは、ノズル２６が、セット中作動する。つまり、１グループのノズル
が、しばらくの間作動し、次いで、別のグループのノズルが操作を開始するとき
に、閉じる。スプレー方向におけるこの変化はまた、その連結された内視鏡ポー
ト構造における継手７４およびプラグ５８の揺動を補助する。

【００２６】 図４を参照すると、多くの内視鏡ポート５１が、外側バーブ７２を有する、伸
びた管状要素７０によって規定される。このようなポートに適切なコネクター５
６は、一端で、出力ポート接続継手６２または６４を有し、そして他端で、その
ポートへ接続するように適応された継手７４を有する、管状部分７１を備える。
管状部分は、その管状部分での１より多い継手７４を可能にするよう、分枝され
得る。継手７４は、斜め環状リング７６を規定する本体部分を備え、これは、管
状要素７０の内側に部分的に係合されるよう設計されている。多く（例えば、４
つ）の周辺脚部材７８が、バーブの外側を囲みかつバーブの外側から間隔を開け
て配置され、位置合わせを維持しそして過剰な流出（ｔｉｐｐｉｎｇ）を防止す
る。複数の小さい通路８０は、少量の流体が比較的高い圧力下で排出されそして
バーブ７２上に流れるのを生じる。さらなる流体は、斜め表面７６と管状要素７
０との間に流れる。ワイヤベイル８２は、最後のバーブ７２の下を通るように寸
法付けられる。ワイヤベイルと斜め表面７６との間の距離は、環状のギャップが
斜め表面７６とポートとの間およびベイルとバーブとの間に形成するように、継
手上の対応する距離よりもほんのわずかに大きく選択されるが、両方は、時には
接触する。ハウジング本体はさらに、流体ポートとの相互接続のために適切な長
さのチュービングとの相互接続のための、バーブ要素８４を備える。また、この
チュービングは、適切な流体ポート２８にちょうど到達し、それが内視鏡に正確
に接続されたことの指標を提供する。カラー要素８６は、チュービングに対する
止めを提供し、そしてテザー５２が適合するデテントを提供する。

【００２７】 図５を参照すると、いくらかの内視鏡ポート構造は、管状セグメントすなわち
内部ボア構造９０を備え、これは、小さい内側の突出する縁すなわちデテント９
２を有する。ハウジング本体は、Ｃ型リング９４が緩く保持される、環状の溝を
備える。このＣ型リングは、それが縁９２をパチンと通過した際に圧縮され得る
よう、十分に本体から離れている。好ましくは、Ｃ型リングは、約３００°の弧
である。本体のＣ型リングおよび肩部分９６は、縁の厚さよりも長く間隔を開け
られ、その結果、管すなわちボア９０と継手との間に内外の遊びが存在する。継
手はさらに、一定の長さのチュービングと相互接続するための、バーブのある管
状要素９８を備える。肩１００は、チュービングの止め、およびその上にテザー
５２を受ける、デテントを提供する。

【００２８】 代替的な実施形態において、Ｃ型リング９４は、環状のリッジと置き換えられ
、これは、アダプター本体に内蔵される。

【００２９】 図６を参照して、いくらかの内視鏡は、管状構造１１２および柱１１４の両方
を支持する、盛り上ったポート構造１１０を有する。継手７４は、下面１１６、
および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはねじ入れるための
、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有する、継手本体
を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛り上がった部分
１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄い流路を提供す
る。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１１２よりもほん
の大きく寸法付けされ、その結果、流体の流れの大半は、そのボアへ流れ落ちる
。少量は、その周辺に流れる。第２のボア１２２はまた、柱１１４よりも直径が
わずかに大きく、これらの間に狭く細いキャップを形成する。ハウジングの底面
と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の一定割合は、このボアを通って流
れる。また、その寸法は、継手が、長手方向かつ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ）方向に
沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に緩い。この継手はまた、関連する
チュービングとの相互接続のためのバーブ１２４およびテザー５２との相互接続
のための柱１２６を備える。

【００３０】 図６Ａを参照すると、図６の継手７４の改変が示される。図６Ａの継手７４は
、下面１１６、および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはね
じ入れるための、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有
する、継手本体を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛
り上がった部分１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄
い流路を提供する。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１
１２を受けるような大きさである。少量は、その周辺に流れる。第２のボア１２
２はまた、柱１１４よりも直径がわずかに大きく、これらの間に狭く細いキャッ
プを形成する。ハウジングの底面と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の
一定割合は、このボアを通って流れる。また、その寸法は、継手が、長手方向か
つ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ）方向に沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に
緩い。この継手はまた、関連するチュービングとの相互接続のためのバーブ１２
４およびテザー５２との相互接続のための柱１２６を備える。この実施形態にお
いて、バーブは、移動可能なプランジャーの形態をとる。バーブ１２４の広がっ
た近位端１２７は、ボア１２０内に受けられ、そして圧縮ばね１２９または他の
付勢部材によってボアの狭くなった部分１２８に付勢される。漏出速度は、プラ
ンジャーのばねの力によって制御される。バーブを通って流れる流体の力の下で
、プランジャーは、わずかに外側に押され、ボアの狭くなった部分から離れ、チ
ューブ１１２の外側とボアの狭くなった部分との間の流体の漏れを可能にする。

【００３１】 図７を参照すると、いくらかのポートが、環状カラー１３２を有する管状エレ
メント１３０によって定義される。これらのポートをプラグすることが適切な場
合、あるタイプのプラグ５８は、管状要素１３０の内部ボアよりも直径がわずか
に小さい伸長部１３４へと細くなる、ハウジング本体を備える。ワイヤベイル１
３６は、カラー１３２の下にはまる（ｓｎａｐ）ように本体に旋回可能に（ｐｉ
ｖｏｔａｌｌｙ）接続される。また、寸法は、正常な振動中に、流体がプラグと
管との間に流れ、そして流体がワイヤベイル１３６とカラー１３２との間で流れ
るようにある。大きくなった部分１３８はまた、テザー５２を受けるように提供
される。

【００３２】 図８を参照すると、より容易な接続および取り外しのために、プラグ５８は、
プラグ要素１４０を備え、これは、プラグされるポートのボアよりも直径がわず
かに小さい。プラグ要素は、ワイヤ部材１４２によって本体部分１４４に接続さ
れる。ワイヤハンドル１４６の対は、ワイヤの対によって本体部分を介して旋回
可能に接続され、握り要素を形成し、ポート周辺の縁の裏面中または裏面の下の
溝を係合する。この様式で、ハンドル１４６を握り放すことによって、プラグは
、ポート内に挿入され得、そしてワイヤばね要素１４８は、それを一定位置に緩
く維持する。ボタン１５０は、テザー５２との簡便な相互接続を提供する。

【００３３】 図９を参照すると、いくらかのポートは、差込型相互接続のための外向きのデ
テントの対を有する管状要素によって囲まれる。プラグハウジング本体は、テー
パ状の環状表面１６０を備え、これは、図４の表面７６に類似する。この本体は
さらに、回転可能な部分１６２を備え、これは、内向きのフランジ１６４を有し
、これは、このポート上の突出するデテントを受けるためのカットオフの対１６
６を有する。デテントが、カットオフ部分１６６を介して受けられた後、操作者
は、ハンドル部分１６８を使用し、そして回転可能な部分１６２を４分の１周回
転させて、それを継手上の一定位置にロックする。また、寸法は、プラグ５８が
表面全体に渡って流れを提供するに十分にゆれるような大きさである。いくつか
の内視鏡において、突出する管状要素は、もう一方のポートに隣接して配置され
る。この目的のために、ハウジング本体はさらに、セクション１７０を備え、こ
れは、受けられる管よりもほんのわずかに大きい直径のボア１７２を有する。適
切な場合、内部ボアが、ボア１７２と円錐形の表面１６０の内側との間に伸び、
この２つのポート間に流体の流路の制御を提供する。ボタン１７４は、テザーの
簡便な接合点を提供する。

【００３４】 図９Ａを参照すると、図９の改変された実施形態において、プラグハウジング
本体は、ボア１７６、１７６Ａに受けられた、ばね負荷されたプランジャーの対
１７０、１７５Ａを備える。これらのプランジャーは、それぞれ、テーパ状の環
状表面１６０およびボア１７２を規定し、これらは、内視鏡ポートを受ける。図
９に関して、カットオフの対を有する内向きのフランジを有する回転可能な部分
１６２は、ポート上の突出するデテントを受け、そしてこれは、回転され、この
プラグアセンブリをポートにロックする。プランジャーは、付勢部材（例えば、
ばね１７７、１７７Ａ）によって、ボア１７５および１７５Ａの開口端の方向へ
付勢される。プランジャーは、制限された垂直方向の動きを有し、これは、ボア
の広がった部分１７８、１７８Ａとプランジャー１７９、１７９Ａの対応する広
がった部分によって定められる。テーパ状の環状表面１６０およびボア１７２に
入る流体の圧力下で、プランジャーは、上方にわずかに動き、内視鏡ポートから
離れ、そして内視鏡ポートの側面周辺に流体が漏れるのを可能にする。漏れの速
度は、ばねによって供給される張力を変化することによって調整され得る。１つ
の実施形態において、２つのばねは、異なる力を提供し、これによって、流体は
、このポートのうちの１つから優先的に漏れる。

【００３５】 図１０を参照すれば、プラグ５８は、内視鏡の結合表面から離れてプラグを保
持する２つの突き出た足部１８２を有するハウジング本体１８０を備える。プラ
グ本体は、非シールスレッド１８６で内部にネジ山を付けた内部ボア１８４を有
する。ＮＰＴスレッドは、流体気密シール用に設計されるが、しかし他の標準的
スレッド（例えば、アクメネジ）ではない。このスレッドはまた、それがスコー
プポートのスレッドをゆるく係合する場合にギャップを残すように再寸法付けさ
れ得る。スレッド間のぐらつきが、このネジ山付きコネクションを通る流体流路
を変化させる。必要に応じて、このスレッドの区分は、内部ボアの下の側面の１
つ以上の位置に拡大部１８６を作成して、より少ない制限流速を提供するために
取り外され得る。接触ポイント１８２は、流体がハウジングの底と内視鏡との間
を流されないような固さに、このネジが緩められることを妨げ、そして継手のス
レッドと内視鏡のスレッドとの間のギャップの閉鎖を妨げる。ボタン１８８は、
テザー５２用の便利な装着ポイントを提供する。

【００３６】 図１１を参照すれば、いくつかの内視鏡上に、接続されるべき対のポートが存
在する。図１１の実施形態では、プラグ５８のハウジング本体は、下部タブ１９
０を備える。このタブは、関連構造上の１対のチューブ上に、外に伸びるリップ
下にスライドする。この本体は、プランジャー１９６、１９８が装着されている
、１対のシリンダー１９２、１９４を規定する。このプランジャー１９６は、こ
のプランジャーが受け取られる、ボアの内径よりも小さい直径の、周囲フランジ
２００でプラグされるべきチューブの直径よりも小さい。ハウジング１９２内の
バネ（示さず）は、プラグを開口部に付勢する。ハンドル部分２０２は、プラグ
がこのスプリングの付勢部分に対して引き上げられることを可能にする。引き上
げられそして回転されるとき、デテント２０４は、対応するスロットの外に移動
してプランジャーを引っ込めて保持する。プランジャー１９８は、傾斜を付けた
下端２０６を有する。この下端２０６は、ハウジング１９４中のバネ（示さず）
によってスコープポートの周囲端に対して付勢される。ハンドル２０８は、再度
プランジャー１９８が引っ込められることを可能にし、そして回転されたとき、
引っ込んで保持されることを可能にする。この様式で、オペレーターは、両方の
プランジャーを引っ込め、そしてタブ１９０を周囲リップの下にスライドする。
次いでこの２つのプランジャーをバネバイアス下に開放させる。プランジャーハ
ンドル２０２および２０８を寸法付けし、それにより、開放の際、プランジャー
ハンドルは、ハウジングシリンダー１９２および１９４の上で停止し、その後プ
ランジャー１９６および１９８がデバイスに接し、流体がポートの周りを流れる
ことを可能にするギャップを残す。

【００３７】 図１２〜１４を参照すれば、その開口末端でフランジ２００を有する内視鏡ポ
ートとともに用いるのに適したプラグ５８が示されている。プラグは、ハウジン
グ本体２０２を備え、これは上部アーム２０４、およびそれより短いＵ字型の下
部アーム２０８を有する。内視鏡ポートのフランジ２００を、脚部２０８、２１
０上に配置する。このＵ字型の下部アームは、２つの脚部の間に配置された内視
鏡ポートの狭い部分２１２を備える。上部アームは、長手方向のスロット２１４
を規定し、このスロットは、それを通るシャフト２１６を受け取る。シャフトの
下部端は、プラグエレメント２１８を規定し、これは内視鏡ポートの開口部をプ
ラグする。このプラグエレメントは、プラグエレメントの環状溝２２２中に受け
取ったバネ２２０または他の付勢エレメントによってポートに向かって付勢され
る（図１４）。このバネは、円盤形状部材２２４によって張力下で保持される。
円盤形状部材は、プラグエレメントと上部アームとの間のシャフト上に支持され
る。内視鏡上にプラグを適合させるため、シャフトがスロット２１４の末端に達
するまで、このシャフトをスロットに沿って矢印Ｄの方向に押す。次いで、プラ
グエレメントを内視鏡ポート上に配置する。次いで、フランジ２００がＵ形状ア
ームを係合するまで、ハウジング本体２０２をポートに向かって押す。容易な装
着のためにこの操作の間、上部アームに圧力を加えてもよい。このバネは、プラ
グを開口部と係合させる。ポート内の流体の圧力の下で、プラグエレメントをポ
ートから付勢させ、小さい輪状ギャップを残す。このギャップを通じて、流体は
ポートから漏出する。ボタン２３０は、テザー５２の便利な装着ポイントを提供
する。

【００３８】 図１５を参照すれば、継手は、ハウジング本体２４０（図１０のハウジング本
体２８０に類似）を有し、そして２つの突き出た足部２４２を有する。内部ボア
２４４は、非シールスレッドで内部ネジ山を付けられており、内視鏡ポートのス
レッドをゆるく係合する場合にギャップを残す。このスレッドの間のぐらつきが
、このネジ山付きコネクションを通る流体流路を変化させる。チューブ７１への
装着のためのバーブ（ｂａｒｂ）２４６は、サムホイール２４８（ハウジングに
対して回転するようにフリーである）によってハウジングと接続される。フィッ
テイングが内視鏡ポートと接続されたままで、チューブをねじられていないまま
保持することがこれによって可能になる。ボタン２５０は、テザー５２に都合の
よい装着ポイントを提供する。

【００３９】 上記の継手およびプラグは例示のみである。多くのさらなる漏出的コネクショ
ンが意図される。新しく、かつ改善された内視鏡が正式に導入される。この新し
くかつ改善された内視鏡は、多くの場合、異なるポート構成を有し、この構成は
、前述の例示的継手およびプラグに対する改変を要する。

【００４０】 内視鏡上のプラグと周辺構造との間のクリアランスはまた、本出願によって明
白な閉塞または漏出の程度で変化する。いくつかの状況では、管腔中の下流圧力
が上流圧力の事前選択画分に対して低下する十分な量の流体を、このプラグが通
過させることが所望される。このような圧力低下が所望される場合、プラグと内
視鏡との間のクリアランスが増大する。必要に応じて、プラグは、制御された漏
出またはフィードバックポートまたは通路を有し得る。

【００４１】 図１６および１７を参照すれば、微生物浄化装置の別の実施形態は、卓上また
は他の従来の作業表面上に配置するように構成される。この実施形態では、微生
物浄化されるべき内視鏡は、溶液で噴霧されるのではなく、滅菌／感染除去溶液
中に完全に浸漬される。ドアまたはリッド（示さず）は、手動で開口され得、ト
レイ３１２に対してアクセスを提供し、微生物浄化されるべき受け取りアイテム
のための受け取り領域３１４を規定する。例示的実施形態において、トレイ３１
２は、内視鏡または他の長い、巻き付け可能なアイテムを受け取るように構成さ
れている。アイテム自体を受け取るための異なる構成のアイテム受け取り領域、
またはアイテム支持容器を備える他のトレイがまた意図される。ウェル３１６は
、カップＣを受け取る。カップＣは、滅菌剤、殺菌剤、または他の微生物浄化溶
液を形成するための試薬の単位用量を含有する。

【００４２】 浄化すべき特定の内視鏡に適合されたコネクターおよびプラグの係留されたセ
ット５０は、内視鏡の種々のポート５１と、そしてトレイ内の流体供給ポート２
８と内部接続されるか、またはスプレー浄化システムに記載されたのと類似の様
式でそれに隣接する。

【００４３】 特に図１７を参照すれば、試薬含有パッケージＣは、ウェル３１６に挿入され
る。一旦、このアイテムがトレイにロードされ、そして試薬保有パッケージＣが
、ウェル３１６中に挿入されれば、リッド３１０が閉鎖されそしてラッチされる
。必要に応じて、充填バルブ３２０は細菌除去フィルター３２２を通って水を、
流体循環システムの流路中に通過する。細菌除去フィルター３２２は、水を通過
すること、および微生物のサイズおよびそれより大きい全ての粒子の通過をブロ
ックすることによって滅菌水の供給源を提供する。フィルター３２２によって滅
菌された入水は、スプレーまたは分配ノズル３２４を通過し、そしてトレイ３１
２中のアイテム受け取り領域３１４を満たす。この水はまた、内部内視鏡通路へ
漏出連結器を通過させられ得る。さらなる水を受け取る場合、それはウェル３１
６中に流れ、粉末化された結晶性、またはカップＣ中の他の非流体試薬を溶解し
、抗菌溶液を形成する。全ての空気がエアーシステム３２６を通じて強制通過さ
せられ、そして全内部容積が滅菌水で充填されるまで、充填を続ける。充填バル
ブ３２０が閉鎖された後、ポンプ３２８は、ヒーター３３０、トレイ３１２のア
イテム受け取り領域、およびウェル３１６を通って流体を循環させる。このポン
プはまた、適切な、別々に調節可能な圧力調節器またはバルブ３３１を介して圧
力下でポート２８に、従って係留されたコネクター５６を介して内視鏡の内部通
路に対して、流体を供給する。一方、プラグ５８は、トレイ中の循環流体のそれ
らのポート（それらが接続されている）への入力を阻害する。内視鏡とトレイの
内部通路の間の流体圧力の差異によって、漏出プラグを介して内視鏡の外側への
ある程度の流体漏出が存在する。このポンプはまたフィルター３２２を通って抗
菌溶液をチエックバルブ３３２に強引に通し、このフィルターを滅菌する。さら
に、このポンプは、エアーシステム３２６中の別の細菌フィルター３３４を通っ
て抗菌溶液をチエックバルブ３３６に強引に通過させる。抗菌溶液が温度上昇さ
れ、そして選択された期間循環された後、排出バルブ３３８を開放し、溶液を排
出させる。空気が細菌フィルター３３４を通って吸引され、それにより滅菌空気
がこのシステム内の流体を置換する。その後、排出バルブを閉じて、充填バルブ
３２０を再度開放し、滅菌リンス流体でこのシステムを充填する。ポンプ３２８
が、滅菌リンスソース３２２から誘導される全ての表面を含む流路の全ての表面
にわたって、抗菌溶液を循環させるので、このリンスは、アイテム受け取り領域
３１４中に細菌汚染物をもたらし得ないことに注意のこと。滅菌リンス流体は、
漏出コネクター５６を介して内視鏡の内部通路に供給される。

【００４４】 カップ開放器（オープナー）３４０は、それがこのウェルに挿入される場合、
パッケージＣの下部表面を係合するためのウェルの底に配置される。

【図面の簡単な説明】

本発明は、種々の成分および成分の取り合わせ、ならびに種々の工程および工
程の取り合わせの形態をとり得る。図面は、好ましい実施形態を例示する目的の
ためのみであり、本発明を限定するとして解釈されない。

【図１】 図１は、本発明に従う、例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システムの図式
の例示である。

【図２】 図２は、本発明に従う、例示的なテザー継手およびプラグアセンブリの詳細な
図である。

【図３】 図３は、別のテザープラグおよび継手アセンブリを示す。

【図４】 図４は、内視鏡上の１つのテザー継手とポートとの間の相互接続を示す（透視
図で示される）。

【図５】 図５は、チューブアセンブリと内視鏡ポートとの間の相互接続に関する別の継
手を示す。

【図６】 図６は、内視鏡ポートとの相互接続のための別の継手の断面図である。

【図６Ａ】 図６Ａは、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の断面図である

【図７】 図７は、内視鏡ポートとの相互接続のためのプラグアセンブリの部分断面図に
おける立面図である。

【図８】 図８は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜視
図である。

【図９】 図９は、内視鏡ポート対との相互接続のためのプラグアセンブリの斜視図であ
る。

【図９Ａ】 図９Ａは、図９のプラグアセンブリの断面図である。

【図１０】 図１０は、内視鏡ポートとの相互接続のための別のプラグアセンブリの立面図
である。

【図１１】 図１１は、内視鏡の隣接ポート対との相互接続のためのなお別のプラグアセン
ブリの斜視図である。

【図１２】 図１２は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜
視図である。

【図１３】 図１３は、図１２のプラグアセンブリの正面図である。

【図１４】 図１４は、内視鏡ポートに接続された図１２のプラグアセンブリの側断面図で
ある。

【図１５】 図１５は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の側断面図である
。

【図１６】 図１６は、本発明に従う、別の例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システム
の上面図である。

【図１７】 図１７は、図１６の流体殺菌システム／流体滅菌システムの配管図である。

【手続補正書】

【提出日】平成１４年９月１９日（２００２．９．１９）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】発明の詳細な説明

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、流体取り扱い装置に関する。これは、流体滅菌および殺菌システム
を備えた結合において、特定の適応を見出し、そしてこれらに対する参考ととも
に記載される。

【０００２】 流体滅菌および殺菌システムは、典型的には、流体の抗微生物薬剤によって、
アイテム上の微生物を、除去または殺菌（すなわち、微生物を除染する）するよ
う設計される。これは、以下の工程を包含する種々の方法おいて達せられる；抗
微生物液槽にアイテムを浸す工程、抗微生物液を用いて、アイテムにスプレーす
る工程、抗微生物性蒸気を用いて、アイテムを包囲する工程など。このようなシ
ステムは、除染すべきアイテムの外表面上において、このようなシステムが微生
物を殺すことにおいてうまく機能するが、内部管腔が問題に成り得る。実用可能
な製品にするため、滅菌または殺菌装置は、抗微生物薬剤および微生物の間の確
実な接触を提供しなければならない。伸長した管腔を有するアイテム（例えば、
内視鏡）上において、抗微生物液が、確実に管腔内の全ての表面に接触すること
が必要とされる。典型的には、これは管腔を通して抗菌性流体をポンピングまた
は汲み出すことによって達せられる。

【０００３】 しばしば、内視鏡は、異なる断面、長さ、内部妨害物などを有し得る複数の管
腔を有する。異なる圧力において、異なる管腔に流体を供給することは、有用で
ある。さらに、いくつかの管腔は、複数の開口を有する。典型的には、いくつか
の開口内または開口上に、プラグが挿入され、抗菌流体を管腔の全長に流れるよ
うにする。しばしば、内視鏡は、滅菌する必要のない管腔を有し、さらに悪いこ
とには、流体を接することにより損傷され得る管腔を有する。さらに管腔は、種
々のコネクタ型（例えば、ねじ山、バヨネット（ｂａｙｏｎｅｔ）パイプコネク
タなど）および異なる直径を有する。

【０００４】 典型的には、滅菌技術者は、滅菌または除染される特定の内視鏡に対して、最
も適切な、プラグおよび継手から選択される、種々の個別のプラグおよび継手を
提供される。小部品になると、それらはしばしば、欠失する。多くの場合、技術
者は、機能すると見られる別の部品を用いて間に合わせる。他の場合、技術者は
、継手、もしくはプラグを選択することにおいてか、または流体供給、継手、お
よび管腔の間の接続を作ることにおいて、ほとんど間違いをしない。不適当なプ
ラグまたは継手を用いる場合および不適当な相互接続が作られる場合、管腔内に
おいて抗微生物薬剤が全ての微生物に接する保証が損なわれる。

【０００５】 管腔のポートにおいて、継手およびプラグは、典型的には、構造物に確実に接
続される。相互接続の表面において、微生物は、管腔ポートにおいて、継手また
はプラグ、および管腔の構造体の間に捕捉され得る。良好な摩擦適合が存在する
場合、この摩擦適合は、抗微生物薬剤から、これらの微生物を保護することにな
る。これは、サイクルの最後において、管腔ポートに近接する表面において活性
な微生物が存在し得る可能性を生じ、殺菌または無菌の保証が崩される。捕捉さ
れる微生物の問題に対する解決法の１つが、Ｍａｌｃｈｅｓｋｙの米国特許第５
，５５２，１１５号および同第５，８３３，９３５号に示され、ここで、継手ま
たはプラグが、解放された小空洞になったプラスチック材から作られている。多
孔性の継手解決法は、効果的であるが、しかしいくつか欠点がある。第１に、多
孔性のプラスチック材は、相対的に柔らかい。繰り返しの使用によって、容積が
変化し、流れ特性が変化し得る。さらに、プラスチックは、使用の間に、損傷す
るか、または壊れ得て、流れ特性がさらに変化し得る。殺菌または滅菌のサイク
ルの後に、典型的に継手は、最終のすすぐ工程に由来する水でぬれる。適切に取
り扱われない場合、濡れた多孔性材は、空気媒介性の微生物繁殖の温床になり得
る。１回使用の使い捨ての多孔性コネクタおよび継手は、費用がかかり、そして
オペレーターが、各サイクルにおいて、古い継手を再使用せずに、新しい継手を
使用する保証はない。

【０００６】 本発明は、上記に言及された問題およびその他の問題を克服する、新しくかつ
改良された方法および装置を提供する。

【０００７】 （発明の要旨） 本発明の１つの局面に従って、流体殺菌システムまたは流体滅菌システムが提
供される。チャンバは、微生物的に浄化させるため管腔物品を受ける。チャンバ
中の少なくとも１つの流体出口が、抗菌流体を供給して、この物品の外表面に接
触する。チャンバ中の少なくとも１つの流体ポートが、この物品の内部管腔に抗
菌流体を供給する。テザー接続アセンブリは、この物品の管腔および流体ポート
に相互接続する。テザーアセンブリとしては、その端部に継手を有する第１のチ
ューブアセンブリ、流体ポートの１つと相互接続するために構成された一方の継
手、およびこの物品の管腔との相互接続のために構成された他方の継手を備える
。このアセンブリはまた、継手を有する第２のチューブアセンブリおよびこの物
品の管腔との相互接続のために構成されたプラグの少なくとも１つを備える。テ
ザーは、チューブアセンブリおよびプラグに相互接続する。

【０００８】 本発明の別の局面に従って、流体殺菌システムまたは流体滅菌システムが提供
される。このシステムは、微生物を浄化させるための管腔の物品を受けるチャン
バを備える。このチャンバ中の少なくとも１つの第１の流体出口は、この物品の
外部表面に接触するための抗微生物流体を供給する。少なくとも１つの第２の流
体出口が提供され、これを介して、抗微生物流体がこの物品の内部管腔に供給可
能である。チューブアセンブリは、この物品の管腔に対するポートに隣接した表
面を有する、第２の流体出口を相互接続する。このチューブアセンブリは、チュ
ーブを備える。第１の継手は、第２の流体出口と相互接続するためにチューブの
一端に接続され、そして第２の継手は、チューブに接続され、いくらかの抗微生
物流体が管腔に流れ、かつ残りの抗微生物流体が継手と管腔ポートに隣接した表
面との間を流れるような様式で、管腔ポートに隣接した表面とのゆるい相互接続
のために構成される。この相互接続は、継手がぐらつくのに十分な自由度であり
、管腔ポートに隣接した表面との瞬間の接触点を変化する。

【０００９】 本発明の別の局面に従って、内部管腔を有する物品の殺菌方法または滅菌方法
が提供される。この方法は、物品をチャンバに置き、この物品の管腔ポート（こ
れは、この管腔への接近を提供する）を抗微生物流体出口と相互接続する工程こ
とを含む。この方法はさらに、この物品の外部を抗微生物流体と接触させる工程
、および抗微生物流体を管腔を通じて流す工程を含む。この物品の抗微生物流体
出口および管腔ポートは、それが流動する場合、チューブアセンブリと流体接続
する。抗微生物流体は、チューブアセンブリを介して管腔に流れる。

【００１０】 本発明の１つの利点は、抗微生物流体の、継手に隣接する表面およびプラグと
の確実な接触にある。

【００１１】 本発明の別の利点は、本発明が、各内視鏡との正確な継手およびプラグの使用
を促進することである。

【００１２】 本発明の別の利点は、使用が簡単かつ便利であることである。

【００１３】 本発明の別の利点は、一貫した反復性の操作にある。

【００１４】 本発明の別の利点は、本発明が、閉じた一端の通過を介した抗微生物流体の流
れを提供することである。

【００１５】 本発明の別の利点は、本発明が、各型の内視鏡に正確に一致した継手およびプ
ラグを確実にすることである。

【００１６】 本発明のなおさらなる利点および利益は、以下の好ましい実施形態の詳細な説
明を読み、理解した際に、当業者に明らかになる。

【００１７】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 図１を参照して、流体洗浄および微生物浄化システムは、洗浄のための１対の
チャンバ（１０ａ、１０ｂ）、および微生物を浄化する内視鏡および他の物を備
える。チャンバ１０ａは、詳細に記載されるが、チャンバ１０ｂは類似している
ことが認識されるべきである。内視鏡１４の傷つけられたチューブの周りに多数
の釘を有するラック１２が、チャンバに支持されている。このラックは、チャン
バ中に掛けられ、内視鏡がその周りに巻きつけられるか、または内視鏡は、離れ
た位置でラックの周りに巻きつけられ得、そしてラックおよびスコープは、チャ
ンバ中のユニットとして掛けられる。洗浄溶液（例えば、洗剤）、腐食阻害剤、
および抗微生物剤）を含むカップまたは他のアンプルは、このチャンバ底部の排
水だめ１８の最も低い点に規定されるウェルに充填される。

【００１８】 マニホルド２０は、ポンプ２２と接続されるべき複数の流体のいずれかを許容
する。１つの状態において、このマニホルドは、外部水と水をポンピングするポ
ンプ２２を、ヒーター２４を通してチャンバの周りに位置するノズル２６および
チャンバの後壁に位置する出口ポート２８に接続する。好ましくは、このポート
２８のいくつかは、高圧ポートであり、そして他のポートは、低圧ポートである
。これらのポートの各々は、制限された流体流れを、それを導くチュービングブ
ランチを介して循環を確実にする、開口状態および漏出閉鎖状態を有するバルブ
を備える。別の状態において、マニホルド２０は、再循環流体に対して排水だめ
の底部におけるウェル１６とポンプとを接続する。別の状態において、マニホル
ドは、ポンプを滅菌水生成機３０と接続する。なお別の状態において、マニホル
ドは、ノズルを滅菌空気の供給源３２に（ポンプを通してか、または直接的にか
のいずれかによって）接続する（好ましくは圧縮下）。

【００１９】 漏出検出器３４は、漏出試験ポート３６に連結される。この漏出検出器は、ポ
ート３６に連結された管腔または他の構造体が漏出しているか否か、例えば、こ
れが予め選択した真空圧または陽圧を保持しているか否かを検査する。

【００２０】 類似の要素が第２のチャンバ１０ｂに連結されるが、共通の滅菌水生成機は両
方の系に供給し得ることが理解される。共通オペレーターインプットデバイス４
０（例えば、タッチスクリーン）により、オペレーターは、２つのチャンバの共
通制御４２に処理指示を入力し得る。この共通制御により、漏出検査デバイスは
ポート３６に連結された管腔が漏出しているか否かを検査し得る。自動制御はま
た、マニホルド２０およびウェル１６内のカップ開放デバイス（図示せず）、ポ
ンプ２２、ヒーター２４、および排出バルブ４４を制御する。典型的なサイクル
は、冷水を、スプレーノズルおよび内部管腔ポートにポンピングして、全ての細
片を除去し、その後、水が排出される工程を包含する。次いで、ウェル１６内の
カップの洗浄溶液部分は、新しい水がノズルおよびポートに入りそして循環する
と、開かれ、内視鏡の内部および外部を洗浄する。洗浄サイクルおよび排出サイ
クルの後、別のリンスサイクルは、過剰の界面活性剤または他の洗浄化合物を除
去する。このリンスが排出された後、過剰の流体を除去するために、空気が少な
くとも出口ポート２８および内視鏡の内側管腔に吹き込まれる。次いで、このカ
ップの腐食防止コンパートメントは、追加の水がこのシステムに供給された場合
に開かれる。溶液中の腐食防止剤、緩衝液および他の成分は、ノズルおよび出口
ポートまで循環される。その後、カップの殺菌剤部分は、開かれて、殺菌剤を循
環溶液に放出する。抗菌溶液が排出された後、空気が再び、内視鏡の管腔から過
剰の流体を吹き飛ばす。１つ以上の滅菌水リンスが、管腔からの水の吹き飛ばし
に続く。このサイクルの終わりに、コントローラ４２によって、プリンター４６
ａ、４６ｂの適切な１つは、完全な滅菌の記録または高レベルの殺菌サイクルの
記録をプリントアウトし得る。

【００２１】 引き続き図１を参照し、さらに図２および３を参照すると、内視鏡１４が、チ
ャンバ内のラック１２上に取り付けられた後、オペレーターは、コネクタおよび
プラグ５０の連結されたセットを使用して、内視鏡の様々なポート（５１）を流
体ポート２８および漏出検出器ポート３６に相互接続し、そして内視鏡の様々な
ポートに栓をする。より詳細には、連結されたプラグおよび接続アセンブリ５０
の各々は、タグ５４に連結されたテザー（５２）を備える。このタグ５４は、プ
ラグおよびコネクタの連結されたセットと共に使用される内視鏡のモデルまたは
モデルのファミリーの印を有する。このタグは、さらに、コネクタの各々が、内
視鏡と出口ポート２６と漏出検出器ポートとの間でどのように相互接続されるか
を例示する、線図を備える。工程ごとの指示書もまた備える。コネクタ５６また
はプラグ５８の各々は、連続した参照文字（例えば、数字または英字）含み、こ
れは各コネクタおよび各プラグを同定し、そしてこのコネクタおよびプラグをこ
の指示書およびこれらが連結される順序と相関させる。

【００２２】 代表的には、コネクタ５６の１つは、チューブ５９を備え、このチューブは、
一端に、漏出試験ポート３６とのみ結合するように構成された継手（６０）を有
する。コネクタチューブの他方の末端は、内視鏡の漏出試験ポートと相互接続す
るために適切な継手６１を有する。流体ポート２８は、好ましくは、高圧ポート
および低圧ポートを備える。必要に応じて、これらのポートは、多数の専用の圧
力を有し得る。典型的には、別のコネクタは、継手６２および７４を有し、この
継手６２は、高圧流体ポート２８の１つとのみ連結されるように構成され、そし
てこの継手７４は、内視鏡ポート構造に連結するように構成され；一方、他のコ
ネクタは、低圧出口ポート２８の１つとのみ連結可能であるように構成された継
手６４を有する。各継手６２、６４がポート２８、３６の特定の１つまたは１つ
以上とのみ連結されるように制限するために、様々な技術（例えば、異なる直径
の異なる接続機構（連結、差込みなど）、異なる形状など）が使用され得る。プ
ラグ５８の各々は、タグによって同定される範囲で適切なポート５１と連結する
ように構成される。テザーの長さおよび様々なプラグとコネクタとの間のテザー
の部分の長さは、コネクタおよび継手の各々が、これらが連結される内視鏡のポ
ート５１にちょうど到達するように、選択される。このように、コネクタまたは
プラグの１つが誤ったポートと接続された場合、このテザーは、内視鏡上の利用
可能なポートに到達する他のコネクタまたはプラグには短すぎる。このことは、
このプラグおよび継手が適切に接続されていないか、または誤ったテザーアセン
ブリが選択されたことをオペレーターに迅速な表示によって知らせる。

【００２３】 浄化システムは、液体系の用語で記載されてきたが、他の流体（例えば、気相
または蒸気相の抗菌組成物）が、上記の流体（抗菌溶液および水リンス）の代わ
りに使用され得ることが理解される。他の流体の例には、気化した過酸化水素（
蒸気形態の過酸化水素と水の混合物）、イオンプラズマ、エチレンオキシド、ホ
ルムアルデヒド、過酸蒸気（例えば、過ギ酸、過酢酸、過プロピオン酸およびそ
れらの混合物）が挙げられる。

【００２４】 さらに、浄化システムは、スプレーノズルおよびラックを参照して記載されて
きたが、浸漬システムが使用され得ることもまた企図され、ここで、内視鏡また
は他の管腔デバイスは、トレイまたは他の容器を収容する際に巻き付けられ、そ
して抗菌溶液に浸漬される。このトレイは、内視鏡を被覆するのに十分な１つ以
上の流体出口から抗菌溶液で満たされる。

【００２５】 広範に種々のプラグおよび継手が、種々のテザーに接続される。異なる内視鏡
製造者、および異なるファミリーの内視鏡内の同じ製造者でさえ、異なるタイプ
かつサイズのポート構造を使用する。出口ポート構造の各々について適切な継手
７４およびプラグ５８が、テザー上に予め構築される。これらの継手およびプラ
グの各々は、意図される内視鏡上の出口ポート構造と適合するよう構成されるが
、これらは、流体が漏れない（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）接続下に結合するよう
に設計されない。反対に、これらの継手７４（漏出試験継手（６１）以外）およ
びプラグ５８は、これらの構造とこれらが取り付けられる内視鏡のポート構造と
の間に制限された漏れを可能にするよう設計される。継手７４およびプラグ５８
は、いくつかの状態のポート構造といくつかの点にて接触し得るが、振動、水流
および圧力変化は、その接点がシフトし、そして内視鏡のポート構造上の全ての
点がそのサイクルの有意な部分の間に抗微生物流体に供されるよう、十分な運動
を生じる。好ましくは、ノズル２６が、セット中に作動する。つまり、１グルー
プのノズルが、しばらくの間作動し、次いで、別のグループのノズルが操作を開
始するときに、閉じる。スプレー方向におけるこの変化はまた、その連結された
内視鏡ポート構造における継手７４およびプラグ５８の揺動を補助する。

【００２６】 図４を参照すると、多くの内視鏡ポート５１が、外側バーブ７２を有する、伸
びた管状要素７０によって規定される。このようなポートに適切なコネクタ５６
は、一端で、出力ポート接続継手６２または６４を有し、そして他端で、そのポ
ートへ接続するように適応された継手７４を有する、管状部分７１を備える。管
状部分は、その管状部分での１より多い継手７４を可能にするよう、分枝され得
る。継手７４は、斜め環状リング７６を規定する本体部分を備え、これは、管状
要素７０の内側に部分的に係合されるよう設計されている。多く（例えば、４つ
）の周辺脚部材７８が、バーブの外側を囲みかつバーブの外側から間隔を開けて
配置され、位置合わせを維持しそして過剰な流出（ｔｉｐｐｉｎｇ）を防止する
。複数の小さい通路８０は、少量の流体が比較的高い圧力下で排出されそしてバ
ーブ７２上に流れるのを生じる。さらなる流体は、斜め表面７６と管状要素７０
との間に流れる。ワイヤベイル８２は、最後のバーブ７２の下を通るように寸法
付けられる。ワイヤベイルと斜め表面７６との間の距離は、環状のギャップが斜
め表面７６とポートとの間およびベイルとバーブとの間に形成するように、継手
上の対応する距離よりもほんのわずかに大きく選択されるが、両方は、時には接
触する。ハウジング本体はさらに、流体ポートとの相互接続のために適切な長さ
のチュービングとの相互接続のための、バーブ要素８４を備える。また、このチ
ュービングは、適切な流体ポート２８にちょうど到達し、それが内視鏡に正確に
接続されたことの指標を提供する。カラー要素８６は、チュービングに対する止
めを提供し、そしてテザー５２が適合するデテントを提供する。

【００２７】 図５を参照すると、いくつかの内視鏡ポート構造は、管状セグメントすなわち
内部ボア構造９０を備え、これは、小さい内側の突出する縁すなわちデテント９
２を有する。ハウジング本体は、Ｃ型リング９４が緩く保持される、環状の溝を
備える。このＣ型リングは、それが縁９２をパチンと通過した際に圧縮され得る
よう、十分に本体から離れている。好ましくは、Ｃ型リングは、約３００°の弧
である。本体のＣ型リングおよび肩部分９６は、縁の厚さよりもさらに間隔を開
けられ、その結果、管すなわちボア９０と継手との間に内外の遊びが存在する。
継手はさらに、一定の長さのチュービングと相互接続するための、バーブのある
管状要素９８を備える。肩１００は、チュービングの止め、およびその上にテザ
ー５２を受ける、デテントを提供する。

【００２８】 代替的な実施形態において、Ｃ型リング９４は、環状のリッジと置き換えられ
、これは、アダプター本体に内蔵される。

【００２９】 図６を参照して、いくらかの内視鏡は、管状構造１１２および柱１１４の両方
を支持する、盛り上ったポート構造１１０を有する。継手７４は、下面１１６、
および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはねじ入れるための
、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有する、継手本体
を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛り上がった部分
１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄い流路を提供す
る。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１１２よりもほん
の大きく寸法付けされ、その結果、流体の流れの大半は、そのボアへ流れ落ちる
。少量は、その周辺に流れる。第２のボア１２２はまた、柱１１４よりも直径が
わずかに大きく、これらの間に狭く細いキャップを形成する。ハウジングの底面
と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の一定割合は、このボアを通って流
れる。また、その寸法は、継手が、長手方向かつ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ）方向に
沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に緩い。この継手はまた、関連する
チュービングとの相互接続のためのバーブ１２４およびテザー５２との相互接続
のための柱１２６を備える。

【００３０】 図６Ａを参照すると、図６の継手７４の改変が示される。図６Ａの継手７４は
、下面１１６、および構造１１０上の縁の下にパチンとかみ合わせるかまたはね
じ入れるための、内側に突出したデテントすなわちアークセグメント１１８を有
する、継手本体を備える。底面１１６とデテント１１８との間の間隔はまた、盛
り上がった部分１１０の縁の厚さよりもわずかに大きく、これらの間に流体の薄
い流路を提供する。本体はさらに、ボア１２０を規定し、これは、管状パイプ１
１２を受容するように寸法付けられる。第２のボア１２２はまた、柱１１４より
も直径がわずかに大きく、これらの間に狭く細いキャップを形成する。ハウジン
グの底面と取り付けた要素１１０との間を流れる流体の一定割合は、このボアを
通って流れる。また、その寸法は、継手が、長手方向かつ傾斜（ｃａｎｔｉｎｇ
）方向に沿って短い距離で移動可能であるよう、十分に緩い。この継手はまた、
関連するチュービングとの相互接続のためのバーブ１２４およびテザー５２との
相互接続のための柱１２６を備える。この実施形態において、バーブは、移動可
能なプランジャーの形態をとる。バーブ１２４の広がった近位端１２７は、ボア
１２０内に受けられ、そして圧縮ばね１２９または他の付勢部材によってボアの
狭くなった部分１２８に付勢される。漏出速度は、プランジャーのばねの力によ
って制御される。バーブを通って流れる流体の力の下で、プランジャーは、わず
かに外側に押され、ボアの狭くなった部分から離れ、チューブ１１２の外側とボ
アの狭くなった部分との間の流体の漏れを可能にする。

【００３１】 図７を参照すると、いくつかのポートが、環状カラー１３２を有する管状エレ
メント１３０によって規定される。これらのポートをプラグすることが適切な場
合、プラグ５８の１つの型は、管状要素１３０の内部ボアよりも直径がわずかに
小さい伸長部１３４へと細くなる、ハウジング本体を備える。ワイヤベイル１３
６は、カラー１３２の下にパチンとはまる（ｓｎａｐ）ように本体に旋回可能に
（ｐｉｖｏｔａｌｌｙ）接続される。また、寸法は、正常な振動中に、流体がプ
ラグと管との間に流れ、そして流体がワイヤベイル１３６とカラー１３２との間
で流れるような寸法である。大きくなった部分１３８はまた、テザー５２を受け
るように提供される。

【００３２】 図８を参照すると、より容易な接続および取り外しのために、プラグ５８は、
プラグ要素１４０を備え、これは、プラグされるポートのボアよりも直径がわず
かに小さい。プラグ要素は、ワイヤ部材１４２によって本体部分１４４に接続さ
れる。ワイヤハンドル１４６の対は、ワイヤの対によって本体部分を介して旋回
可能に接続され、握り要素を形成し、ポート周辺の縁の裏面中または裏面の下の
溝を係合する。この様式で、ハンドル１４６を握り放すことによって、プラグは
、ポート内に挿入され得、そしてワイヤばね要素１４８は、それを一定位置に緩
く維持する。ボタン１５０は、テザー５２との簡便な相互接続を提供する。

【００３３】 図９を参照すると、いくつかののポートは、差込型相互接続のための外向きの
デテントの対を有する管状要素によって囲まれる。プラグハウジング本体は、テ
ーパ状の環状表面１６０を備え、これは、図４の表面７６に類似する。この本体
はさらに、回転可能な部分１６２を備え、これは、内向きのフランジ１６４を有
し、これは、このポート上の突出するデテントを受けるためのカットアウト１６
６の対を有する。デテントが、カットアウト部分１６６を介して受けられた後、
操作者は、ハンドル部分１６８を係合し、そして回転可能な部分１６２を４分の
１周回転させて、それを継手上の一定位置にロックする。また、寸法は、プラグ
５８が表面全体に渡って流れを提供するように十分にゆれるような大きさである
。いくつかの内視鏡において、突出する管状要素は、もう一方のポートに隣接し
て配置される。この目的のために、ハウジング本体はさらに、セクション１７０
を備え、これは、受けられる管よりもほんのわずかに大きい直径のボア１７２を
有する。適切な場合、内部ボアが、ボア１７２と円錐形の表面１６０の内側との
間に伸び、この２つのポート間に流体の流路の制御を提供する。ボタン１７４は
、テザーの簡便な接続点を提供する。

【００３４】 図９Ａを参照すると、図９の改変された実施形態において、プラグハウジング
本体は、ボア１７６、１７６Ａに受けられた、ばね負荷されたプランジャー１７
０、１７５Ａの対を備える。これらのプランジャーは、それぞれ、テーパ状の環
状表面１６０およびボア１７２を規定し、これらは、内視鏡ポートを受ける。図
９に関して、カットアウトの対を有する内向きのフランジを有する回転可能な部
分１６２は、ポート上の突出するデテントを受け、そしてこれは、回転され、こ
のプラグアセンブリをポートにロックする。プランジャーは、付勢部材（例えば
、ばね１７７、１７７Ａ）によって、ボア１７５および１７５Ａの開口端の方向
へ付勢される。プランジャーは、制限された垂直方向の動きを有し、これは、ボ
アの広がった部分１７８、１７８Ａとプランジャー１７９、１７９Ａの対応する
広がった部分によって定められる。テーパ状の環状表面１６０およびボア１７２
に入る流体の圧力下で、プランジャーは、上方にわずかに動き、内視鏡ポートか
ら離れ、そして内視鏡ポートの側面周辺に流体が漏れるのを可能にする。漏れの
速度は、ばねによって供給される張力を変化することによって調整され得る。１
つの実施形態において、２つのばねは、異なる力を提供し、これによって、流体
は、このポートのうちの１つから優先的に漏れる。

【００３５】 図１０を参照すれば、プラグ５８は、内視鏡の関連する表面から離れてプラグ
を保持する２つの突き出た足部１８２を有するハウジング本体１８０を備える。
プラグ本体は、非シールスレッド１８６で内部にネジ山を付けた内部ボア１８４
を有する。ＮＰＴスレッドは、流体気密シール用に設計されるが、しかし他の標
準的スレッド（例えば、アクメネジ）ではない。このスレッドはまた、それがス
コープポートのスレッドをゆるく係合する場合にギャップを残すように再度寸法
付けされ得る。スレッド間のぐらつきが、このネジ山付き接続を通る流体流路を
変化させる。必要に応じて、このスレッドの区分は、内部ボアの側面下の１つ以
上の位置に拡大部１８６を作成して、より少ない制限流速を提供するために取り
外され得る。接触ポイント１８２は、流体がハウジングの底と内視鏡との間を流
されないような固さに、このネジが緩められることを妨げ、そして継手のスレッ
ドと内視鏡のスレッドとの間のギャップの閉鎖を妨げる。ボタン１８８は、テザ
ー５２用の便利な装着ポイントを提供する。

【００３６】 図１１を参照すれば、いくつかの内視鏡上に、接続されるべきポートの対が存
在する。図１１の実施形態では、プラグ５８のハウジング本体は、下部タブ１９
０を備える。このタブは、関連する構造上の１対のチューブ上の外に伸びる縁の
下にスライドする。この本体は、プランジャー１９６、１９８が装着されている
、１対のシリンダー１９２、１９４を規定する。このプランジャー１９６は、こ
のプランジャーが受け取られる、ボアの内径よりも少し小さい直径の、周囲フラ
ンジ２００で接続されるべきチューブの直径よりも小さい。ハウジング１９２内
のバネ（示さず）は、プラグを開口部に付勢する。ハンドル部分２０２は、プラ
グがこのスプリングの付勢部分に対して引き上げられることを可能にする。引き
上げられそして回転されるとき、デテント２０４は、対応するスロットの外に移
動してプランジャーを引っ込めて保持する。プランジャー１９８は、傾斜を付け
た下端２０６を有する。この下端２０６は、ハウジング１９４中のバネ（示さず
）によってスコープポートの周囲端に対して付勢される。ハンドル２０８はまた
、プランジャー１９８が引っ込められることを可能にし、そして回転されたとき
、引っ込んで保持されることを可能にする。この様式で、オペレーターは、両方
のプランジャーを引っ込め、そしてタブ１９０を周囲の縁の下にスライドする。
次いでこの２つのプランジャーをバネバイアス下に開放させる。プランジャーハ
ンドル２０２および２０８を寸法付けし、それにより、開放の際、プランジャー
ハンドルは、ハウジングシリンダー１９２および１９４の上で停止し、その後プ
ランジャー１９６および１９８がデバイスに接し、流体がポートの周りを流れる
ことを可能にするギャップを残す。

【００３７】 図１２〜１４を参照すれば、その開口末端でフランジ２００を有する内視鏡ポ
ートとともに用いるのに適したプラグ５８が示されている。プラグは、ハウジン
グ本体２０２を備え、これは上部アーム２０４、およびそれより短いＵ字型の下
部アーム２０６を有する。内視鏡ポートのフランジ２００を、Ｕ字型の下部アー
ムの脚部２０８、２１０上に配置する。このＵ字型の下部アームは、２つの脚部
の間に配置された内視鏡ポートの狭い部分２１２を備える。上部アームは、長手
方向のスロット２１４を規定し、このスロットは、それを通るシャフト２１６を
受け取る。シャフトの下部端は、プラグエレメント２１８を規定し、これは内視
鏡ポートの開口部をプラグする。このプラグエレメントは、プラグエレメントの
環状溝２２２中に受け取ったバネ２２０または他の付勢エレメントによってポー
トに向かって付勢される（図１４）。このバネは、円盤形状部材２２４によって
張力下で保持される。円盤形状部材は、プラグエレメントと上部アームとの間の
シャフト上に支持される。内視鏡上にプラグを適合させるため、シャフトがスロ
ット２１４の末端に達するまで、このシャフトをスロットに沿って矢印Ｄの方向
に押す。次いで、プラグエレメントを内視鏡ポート上に配置する。次いで、フラ
ンジ２００がＵ形状アームを係合するまで、ハウジング本体２０２をポートに向
かって押す。容易な装着のためにこの操作の間、上部アームに圧力を加えてもよ
い。このバネは、プラグを開口部と係合させる。ポート内の流体の圧力の下で、
プラグエレメントをポートから離れて付勢させ、小さい輪状ギャップを残す。こ
のギャップを通じて、流体はポートから漏出する。ボタン２３０は、テザー５２
に対して、簡便な装着ポイントを提供する。

【００３８】 図１５を参照すれば、継手は、ハウジング本体２４０（図１０のハウジング本
体１８０に類似）を有し、そして２つの突き出た足部２４２を有する。内部ボア
２４４は、非シールスレッドで内部ネジ山を付けられており、内視鏡ポートのス
レッドをゆるく係合する場合にギャップを残す。このスレッドの間のぐらつきが
、このネジ山付き接続を通る流体流路を変化させる。チューブ７１への装着のた
めのバーブ（ｂａｒｂ）２４６は、サムホイール２４８（ハウジングに対して回
転するようにフリーである）によってハウジングと接続される。フィッテイング
が内視鏡ポートと接続されている間に、チューブをねじられていないまま保持す
ることがこれによって可能になる。ボタン２５０は、テザー５２に簡便な装着ポ
イントを提供する。

【００３９】 上記の継手およびプラグは例示のみである。多くのさらなる漏出的接続が意図
される。新しく、かつ改善された内視鏡が定期的に導入される。この新しくかつ
改善された内視鏡は、多くの場合、異なるポート構成を有し、この構成は、前述
の例示的継手およびプラグに対する改変を要する。

【００４０】 内視鏡上のプラグと周辺構造との間のクリアランスが、閉鎖または漏出の程度
で変化することが、本願で明らかである。いくつかの状況では、管腔中の下流圧
力が上流圧力の予め選択された画分にまで低下するのに十分な量の流体を、この
プラグが通過させることが所望される。このような圧力低下が所望される場合、
プラグと内視鏡との間のクリアランスが増大する。必要に応じて、プラグは、制
御された漏出またはフィードバックポートまたは通路を有し得る。

【００４１】 図１６および１７を参照すれば、微生物浄化装置の別の実施形態は、卓上また
は他の従来の作業表面上に配置するように構成される。この実施形態では、微生
物浄化されるべき内視鏡は、溶液で噴霧されるのではなく、滅菌／殺菌溶液中に
完全に浸漬される。ドアまたはリッド（示さず）は、手動で開口され得、トレイ
３１２に対して接近を提供し、微生物除染されるべき受け取りアイテムのための
受け取り領域３１４を規定する。例示的実施形態において、トレイ３１２は、内
視鏡または他の長い、巻き付け可能なアイテムを受け取るように構成されている
。アイテム自体を受け取るための異なる構成のアイテム受け取り領域、またはア
イテム支持容器を備える他のトレイがまた意図される。ウェル３１６は、カップ
Ｃを受け取る。カップＣは、滅菌剤、殺菌剤、または他の微生物除染溶液を形成
するための試薬の単位用量を含む。

【００４２】 浄化すべき特定の内視鏡に適合されたコネクタおよびプラグの係留されたセッ
ト５０は、内視鏡の種々のポート５１と相互接続され、そしてトレイ内の流体供
給ポート（単数または複数）２８と相互接続されるか、またはスプレー浄化シス
テムに記載されたのと類似の様式でそれに隣接する。

【００４３】 特に図１７を参照すれば、試薬含むパッケージＣは、ウェル３１６に挿入され
る。一旦、このアイテムがトレイに充填され、そして試薬保有パッケージＣが、
ウェル３１６中に挿入されれば、リッド３１０が閉鎖されそしてラッチされる。
必要に応じて、充填バルブ３２０は微生物除去フィルター３２２を通って水を、
流体循環システムの流路中に通過させる。微生物除去フィルター３２２は、水を
通過すること、および微生物のサイズおよびそれより大きい全ての粒子の通過を
ブロックすることによって滅菌水の供給源を提供する。フィルター３２２によっ
て滅菌された入水は、スプレーまたは分配ノズル３２４を通過し、そしてトレイ
３１２中のアイテム受け取り領域３１４を満たす。この水はまた、内部内視鏡通
路へ漏出連結器を通過させられ得る。さらなる水を受け取る場合、それはウェル
３１６中に流れ、粉末化された結晶性、またはカップＣ中の他の非流体試薬を溶
解し、抗菌溶液を形成する。全ての空気がエアーシステム３２６を通じて通過さ
せられ、そして全内部容積が滅菌水で充填されるまで、充填を続ける。充填バル
ブ３２０が閉鎖された後、ポンプ３２８は、ヒーター３３０、トレイ３１２のア
イテム受け取り領域、およびウェル３１６を通って流体を循環させる。このポン
プはまた、適切な、別々に調節可能な圧力調節器またはバルブ３３１を介して圧
力下でポート２８に流体を供給し、故に係留されたコネクタ５６を介して内視鏡
の内部通路に対して、流体を供給する。一方、プラグ５８は、トレイ中の循環流
体のそれらのポート（それらが接続されている）への流入を阻害する。内視鏡と
トレイの内部通路の間の流体圧力の差異によって、漏出プラグを介して内視鏡の
外側へのある程度の流体漏出が存在する。このポンプはまたフィルター３２２を
通って抗菌溶液をチェックバルブ３３２に通させ、このフィルターを滅菌する。
さらに、このポンプは、エアーシステム３２６中の別の微生物フィルター３３４
を通って抗菌溶液をチェックバルブ３３６に通過させる。抗菌溶液が温度上昇さ
れ、そして選択された期間循環された後、排出バルブ３３８を開放し、溶液を排
出させる。空気が微生物フィルター３３４を通って吸引され、それにより滅菌空
気がこのシステム内の流体を置換する。その後、排出バルブを閉じて、充填バル
ブ３２０を再度開放し、滅菌リンス流体でこのシステムを充填する。ポンプ３２
８が、滅菌リンスソース３２２から誘導される全ての表面を含む流路の全ての表
面にわたって、抗菌溶液を循環させるので、このリンスは、アイテム受け取り領
域３１４中に細菌汚染物をもたらし得ないことに注意のこと。滅菌リンス流体は
、漏出コネクタ５６を介して内視鏡の内部通路に供給される。

【００４４】 カップ開放器（オープナー）３４０は、それがこのウェルに挿入される場合、
パッケージＣの下部表面を係合するためのウェルの底に配置される。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図面の簡単な説明】 本発明は、種々の成分および成分の取り合わせ、ならびに種々の工程および工
程の取り合わせの形態をとり得る。図面は、好ましい実施形態を例示する目的の
ためのみであり、本発明を限定するとして解釈されない。

【図１】 図１は、本発明に従う、例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システムの図式
の例示である。

【図２】 図２は、本発明に従う、例示的なテザー継手およびプラグアセンブリの詳細な
図である。

【図３】 図３は、別のテザープラグおよび継手アセンブリを示す。

【図４】 図４は、内視鏡上の１つのテザー継手とポートとの間の相互接続を示す（透視
図で示される）。

【図５】 図５は、チューブアセンブリと内視鏡ポートとの間の相互接続に関する別の継
手を示す。

【図６】 図６は、内視鏡ポートとの相互接続のための別の継手の断面図である。

【図６Ａ】 図６Ａは、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の断面図である

【図７】 図７は、内視鏡ポートとの相互接続のためのプラグアセンブリの部分断面図に
おける立面図である。

【図８】 図８は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜視
図である。

【図９】 図９は、内視鏡ポート対との相互接続のためのプラグアセンブリの斜視図であ
る。

【図９Ａ】 図９Ａは、図９のプラグアセンブリの断面図である。

【図１０】 図１０は、内視鏡ポートとの相互接続のための別のプラグアセンブリの立面図
である。

【図１１】 図１１は、内視鏡の隣接ポート対との相互接続のためのなお別のプラグアセン
ブリの斜視図である。

【図１２】 図１２は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別のプラグアセンブリの斜
視図である。

【図１３】 図１３は、図１２のプラグアセンブリの正面図である。

【図１４】 図１４は、内視鏡ポートに接続された図１２のプラグアセンブリの側断面図で
ある。

【図１５】 図１５は、内視鏡ポートとの相互接続のためのなお別の継手の側断面図である
。

【図１６】 図１６は、本発明に従う、別の例示的な流体殺菌システム／流体滅菌システム
の上面図である。

【図１７】 図１７は、図１６の殺菌システム／滅菌システムの配管図である。 （訂正の理由１） 特許請求の範囲は、別紙のとおり補正致しました。 （訂正の理由２） 平成１４年８月７日に提出致しました翻訳文について、全体に亘って誤訳があ
りましたので、適正な訳文を提出致します。 （訂正の理由３） 訂正は、上述の訂正の理由２と同様の理由によるものです。

【手続補正書】

【提出日】平成１４年９月１９日（２００２．９．１９）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【０００７】 本発明の別の１つに従って、内部菅腔を有する物品の殺菌または滅菌方法が提
供される。この方法は、物品をチャンバ内に配置する工程、および物品の菅腔ポ
ート（これはその菅腔への接近を提供する）と抗菌流体出口とを相互接続する工
程を包含する。物品の外部は、抗菌流体と接触させられる。抗菌流体は、菅腔を
通って流される。この方法はさらに、抗菌流体出口と物品の菅腔ポートを選択的
に流体で接続する工程を包含する。この物品の菅腔ポートは、継手を有するコネ
クタを備え、この継手は、菅腔ポートと隣接する表面とのゆるい相互接続のため
に構成され、この結果、抗菌流体の第一の画分は、菅腔ポートを通って、菅腔へ
流れ、そして抗菌流体の第二の画分は、菅腔ポートと継手との間をチャンバへ流
れ、継手のゆらぎが、継手と菅腔ポートに隣接する表面との間の一時的な接触点
を変化するくらい十分にゆるく相互接続される。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【０００８】 本発明の別の局面に従って、流体殺菌または流体滅菌システムが提供される。
チャンバは、微生物除染されるべき菅腔のある物品を受容する。チャンバ中の少
なくとも１つの第一の流体出口は、菅腔のある物品の外面と接触させるための抗
菌流体を供給する。少なくとも１つの第二の流体出口があり、それを介して抗菌
流体は、菅腔のある物品の内部菅腔へ供給され得る。コネクタは、抗菌流体を内
部菅腔へ供給するために、第二の流体出口と物品の菅腔ポートを選択的に流体で
接続する。このコネクタは、チューブ、第二の流体出口との相互接続のためのチ
ューブの一端に接続された第一の継手、およびチューブと接続された第二の継手
を備える。この第二の継手は、菅腔ポートとの選択的なゆるい相互接続のために
構成され、このような様式で、継手とポートとの間に環状のギャップが形成され
、そしてこの継手の揺れが、菅腔ポートに隣接する表面との一時的な接点を変化
し、その結果、抗菌流体の第一の画分が、菅腔ポートを介して菅腔へ流れ、そし
て抗菌流体の第二の部分が、菅腔ポートと第二の継手との間をチャンバへ流れる
。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００９

【補正方法】削除

【手続補正４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図６Ａ】

【図７】

【図８】

【図９】

【図９Ａ】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ジェスラン， デイビッド アメリカ合衆国 オハイオ 44121， サ ウス ユークリッド， ドーシュ ロード 1196 (72)発明者 セリグ， ビクター エム． アメリカ合衆国 オハイオ 44123， ユ ークリッド， ウィリアムズ アベニュー 23307 (72)発明者 トベルグヤク， ジョセフ アメリカ合衆国 オハイオ 44024， チ ャードン， ウッディン ロード 13007 (72)発明者 シーマン， リチャード エイ． アメリカ合衆国 オハイオ 44072， ノ ベルティ， セダー ロード 9740 (72)発明者 バブラ， ブルース エル． アメリカ合衆国 オハイオ 44092， ウ ィクリフ， デニス ドライブ 1660 (72)発明者 セスタック， ジョセフ ティー． アメリカ合衆国 ペンシルベニア 16506， エリー， アリソン アベニュー 4016 Ｆターム(参考） 4C058 AA12 AA14 AA15 BB07 CC02 CC06 DD12 EE02 EE12 EE26 JJ06 JJ28 4C061 GG08 GG09

Claims (25)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体殺菌システムまたは流体滅菌システムであって、該シス
   テムは、微生物浄化させるための管腔物品（１４）を受容するためのチャンバ（
   １０ａ，１０ｂ）、該物品の接触外部表面に抗微生物流体を供給するための、該
   チャンバ中の少なくとも１つの流体出口（２６、３２４）、および該抗微生物流
   体が、該物品の内部管腔に供給可能である、該チャンバ中の少なくとも１つの流
   体ポート（２８） を備え、該システムは以下： 該物品の管腔と該流体ポートとの相互接続のための、テザー接続アセンブリ（
   ５０）であり、該テザーアセンブリは以下： その端部に継手（６２、６４、７４）を有する第一チューブアセンブリ（５６
   ）、該流体ポートの１つと相互接続するために構成された一方の継手（６２、６
   ４）および該物品の管腔と相互接続するために構成された他方の継手（７４）； （ｉ）継手（６２、６４、７４）を有する第二チューブアセンブリ（５６）、
   および（ｉｉ）該物品の管腔と相互接続するために構成されたプラグ（５８）の
   少なくとも１つ；および、 該チューブアセンブリとプラグとを相互接続するテザー（５２） を備える、テザー接続アセンブリ、 によって特徴付けられる、システム。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の流体殺菌システムまたは流体滅菌システム
   であって、該システムは以下： 前記チャンバが、漏出検出器（３４）と相互接続されたポート（３６）をさら
   に備え、ここで、前記テザー接続アセンブリが以下： 該漏出検出器ポート（３６）と相互接続するために構成された一方の端部にお
   ける継手（６０）、および前記物品の管腔と相互接続するために構成された対向
   した端部における別の継手（６１）を有するさらなるチューブアセンブリ（５６
   ）であり、該さらなるチューブアセンブリが、前記テザーと相互接続される、さ
   らなるチューブアセンブリ、 を備える、テザー接続アセンブリ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
3. 【請求項３】 請求項１および２のいずれか１項に記載の流体殺菌システム
   または流体滅菌システムであって、該システムは以下： 微生物浄化させるための前記物品が内視鏡である、物品、 によってさらに特徴付けられる、システム。
4. 【請求項４】 請求項３に記載の流体殺菌システムまたは流体滅菌システム
   であって、該システムは以下： 前記テザー接続アセンブリ（５０）が以下： （ｉ）内視鏡のモデル、または（ｉｉ）該テザー接続アセンブリが利用される
   べき内視鏡モデルのファミリー、の少なくとも１つを識別するタグ（５４） をさらに備える、テザー接続アセンブリ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
5. 【請求項５】 請求項４に記載の流体殺菌システムまたは流体滅菌システム
   であって、該システムは以下： 前記タグ（５４）が以下： 前記テザーチューブアセンブリおよびプラグと、前記流体ポートおよび前記内
   視鏡の管腔の適切な相互接続を図示する線図、 をさらに備える、タグ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
6. 【請求項６】 請求項１〜５のいずれか１項に記載の流体殺菌システムまた
   は流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記テザー接続アセンブリが、前記テザーと全て相互接続された、複数のチュ
   ーブアセンブリおよび複数のプラグ、 を備える、テザー接続アセンブリ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
7. 【請求項７】 請求項６に記載の流体殺菌システムであって、該システムは
   以下： 前記チューブアセンブリおよびプラグの各々が、相互接続順序の印（ｉｎｄｉ
   ｃｉａ）を備え、そして該相互接続順序に従って前記テザーに取り付けられる、
   前記チューブアセンブリおよびプラグ によってさらに特徴付けられる、システム。
8. 【請求項８】 請求項６および７のいずれか１項に記載の流体殺菌システム
   または流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記プラグが、適切な順序で前記テザーと相互接続され、そして該テザーは、
   前記プラグおよびチューブアセンブリの各々が前記物品の対応する管腔にちょう
   ど到達するのを可能にするように空間をあけるが、少なくともいくつかのチュー
   ブアセンブリおよびプラグは、該物品の対応しない管腔に到達するためには十分
   離れていて、到達することがない、プラグ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
9. 【請求項９】 請求項１〜８のいずれか１項に記載の流体殺菌システムまた
   は流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記チューブアセンブリ継手および前記プラグが、該継手およびプラグと、管
   腔ポートを規定する構造体との間を抗微生物流体が流れるように、薄いギャップ
   をそれらの間に提供するために、該管腔に対するポート（５１）を規定する該構
   造体に十分ゆるく受容されるように構成される、チューブアセンブリ継手および
   プラグ、 それによってさらに特徴付けられる、システム。
10. 【請求項１０】 請求項６〜９のいずれか１項に記載の流体殺菌システムま
    たは流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記内視鏡管腔と相互接続するために構成された、前記チューブアセンブリ継
    手および前記プラグが、薄い流体通過ギャップがそれらの間に規定される該管腔
    に対するポートを規定する前記構造体において、十分ゆるく構成される、チュー
    ブアセンブリ継手前記プラグ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
11. 【請求項１１】 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の流体殺菌システム
    または流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記チャンバ流体出口（２６）が、前記継手およびプラグと、前記管腔ポート
    を規定する構造体との間の移動を容易にする、少なくとも２つのグループで操作
    されるスプレーノズル、 によってさらに特徴付けられる、システム。
12. 【請求項１２】 請求項１０および１１のいずれか１項に記載の流体殺菌シ
    ステムまたは流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記流体ポート（２８）が、前記継手（６２、６４）と相互接続されない場合
    、 開口状態、および前記流体出口ポートを実質的には完全に閉鎖されるわけではな
    い漏出閉鎖状態を有する閉鎖パブルを備える、流体ポート、 によってさらに特徴付けられる、システム。
13. 【請求項１３】 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の流体殺菌システム
    または流体滅菌システムであって、該システムは以下： 前記物品を受容する受容トレイ（３１２）、該トレイに流体を供給する前記チ
    ャンバ流体出口（３２４）、 によってさらに特徴付けられる、システム。
14. 【請求項１４】 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステムのための
    テザー接続アセンブリ（５０）。
15. 【請求項１５】 流体殺菌システムまたは流体滅菌システムであって、該シ
    ステムは、微生物浄化させるための管腔物品（１４）を受容するためのチャンバ
    （１０ａ，１０ｂ）、該物品の接触外部表面に抗微生物流体を供給するための、
    該チャンバ内の少なくとも１つの第一流体出口（２４）、および該抗微生物流体
    が、該物品の内部管腔に供給可能である、少なくとも１つの第二流体出口（２８
    ）、 を備え、該システムは以下： 該物品中の管腔に対するポート（５１）に隣接する表面と、該第二流体出口を
    相互接続するための、チューブアセンブリ（５６）であり、該チューブアセンブ
    リは以下： チューブ（７１）； 該第二流体出口と相互接続するための、該チューブの一方の端部に接続された
    第一継手（６２、６４）；および、 該チューブに接続された第二継手であって、該第二継手は、該管腔ポートに隣
    接する表面とのゆるやかな相互接続のために、（ｉ）該抗微生物流体のいずれか
    が該管腔へと流れ込み、そして（ｉｉ）該継手と該管腔ポートに隣接する表面と
    の間を該抗微生物流体の残余が流れるような様式で構成される、第二継手であり
    、該相互接続は、該継手が該管腔ポートに隣接する表面との、変化する一時的な
    接触を揺らすのに十分ゆるい、第二継手、 を備える、チューブアセンブリ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
16. 【請求項１６】 請求項１に記載のシステムであって、該システムは以下： ２つの状態を有する前記第二流体出口であり：開口状態およびそれを介した前
    記抗微生物流体の制限された排出を可能にする漏出閉鎖状態、 によってさらに特徴付けられる、システム。
17. 【請求項１７】 請求項１５および１６のいずれか１項に記載のシステムで
    あって、該システムは以下： プラグ（５８）が、別の管腔ポート（５１）に隣接する表面との弱い相互接続
    のために、前記管腔を通って流れる抗微生物流体の画分が、該プラグと該別の管
    腔ポートに隣接する表面との間を流れるような様式で構成される、プラグ、 によってさらに特徴付けられる、システム。
18. 【請求項１８】 内部管腔を有する物品（１４）の殺菌化または滅菌化の方
    法であって、該方法は、チャンバ（１０ａ，１０ｂ）内に該物品を配置する工程
    、該管腔に対する近接を提供する該物品の管腔ポート（５１）を抗微生物流体出
    口（２８）と相互接続する工程、該物品の外部を抗微生物流体と接触させる工程
    および該管腔を通して該抗微生物流体を流す工程、 を包含し、該方法は以下： 該抗微生物流体出口および該物品の管腔ポートを、チューブアセンブリ（５６
    ）と流動的に接続する工程、および該チューブアセンブリを通して該管腔に該抗
    微生物流体を流す工程、 によって特徴付けられる、方法。
19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の方法であって、該方法は以下： 複数の管腔を有する前記物品、および前記チューブアセンブリが、（ｉ）別の
    チューブアセンブリ（５６）、および（ｉｉ）プラグ（５８）の少なくとも１つ
    に、テザー（５２）によって接続される物品およびチューブアセンブリによって
    さらに特徴付けられ、該方法は以下： 抗微生物出口（２８）と管腔ポート（５１）との間に該チューブアセンブリの
    各々を接続する工程および該管腔ポート（５１）と該プラグ（５８）の各々とを
    接続する工程、 をさらに包含する、方法。
20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の方法であって、該方法は以下： 微生物浄化させた前記物品が内視鏡である物品、 によってさらに特徴付けられる、方法。
21. 【請求項２１】 請求項２０に記載の方法であって、該方法は以下： タグ（５４）を前記テザー（５２）、チューブアセンブリ（５６）およびプラ
    グの１つに取り付ける工程であり、（ｉ）内視鏡のモデル、または（ｉｉ）該テ
    ザー接続アセンブリが利用されるべき内視鏡モデルのファミリー少なくとも１つ
    を識別する、工程、 によってさらに特徴付けられる、方法。
22. 【請求項２２】 請求項２１に記載の方法であって、該方法は以下： 前記タグ（５４）が以下： 前記テザーチューブアセンブリおよびプラグと、前記流体ポートおよび前記内
    視鏡の管腔の適切な相互接続を図示する線図、 を備えるタグ、 によってさらに特徴付けられる、方法。
23. 【請求項２３】 請求項１９〜２２のいずれか１項に記載の方法であって、
    該方法は以下： 前記チューブアセンブリおよびプラグの各々が、相互接続順序の印を備え、そ
    して該相互接続順序に従って前記テザーに取り付けられる、チューブアセンブリ
    およびプラグによりさらに特徴づけられ、該方法は以下： 該チューブアセンブリおよびプラグを、これらの対応するポートに示される順
    序で取り付ける工程、 をさらに包含する、方法。
24. 【請求項２４】 請求項１９〜２２のいずれか１項に記載の方法であって、
    該方法は以下： 前記プラグおよびチューブアセンブリが、適切な順序で前記テザーと相互接続
    され、そして該テザーは、前記プラグおよびチューブアセンブリの各々が前記物
    品の対応する管腔にちょうど到達するのを可能にするように空間をあけるが、少
    なくともいくつかのチューブアセンブリおよびプラグは、該物品の対応しない管
    腔に到達するためには十分離れていて、到達することがない、プラグ、 によってさらに特徴付けられる、方法。
25. 【請求項２５】 請求項１８〜２４のいずれか１項に記載の方法であって、
    該方法は以下： 前記チューブアセンブリを前記管腔ポートと相互接触する工程であって、流体
    の第一画分が該管腔に流れ込み、そして該流体の第二画分が前記管腔アセンブリ
    と該管腔ポートとの間を流れるように、該チューブアセンブリと該管腔ポートと
    を相互接続する工程、 によってさらに特徴付けられる、方法。