WO2024056834A1 - Système de retraitement de dispositifs médicaux - Google Patents

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WO2024056834A1
WO2024056834A1 PCT/EP2023/075365 EP2023075365W WO2024056834A1 WO 2024056834 A1 WO2024056834 A1 WO 2024056834A1 EP 2023075365 W EP2023075365 W EP 2023075365W WO 2024056834 A1 WO2024056834 A1 WO 2024056834A1
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WO
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reprocessing
medical devices
enclosure
rfid tag
tag reader
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PCT/EP2023/075365
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Marco Gallina
Davide Sarchi
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Bien-Air Holding Sa
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    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Definitions

  • the present invention relates to the field of health and the reprocessing of medical devices.
  • the invention relates to a system and a method for reprocessing medical devices.
  • medical devices are subject to reprocessing cycles such as sterilization, cleaning and/or disinfection.
  • the traceability of these cycles can be carried out using labels affixed or engraved on these devices, such as an RFID label or a barcode label. A unique identifier for each medical device is then detectable by reading these labels, making it possible to establish the traceability of the reprocessing cycles for each medical device.
  • the reliability of the traceability of reprocessing cycles is not optimal since the detection of labels typically takes place before the reprocessing cycles using label readers placed outside a reprocessing enclosure.
  • the multiplication of label reading steps outside the reprocessing enclosure and the positioning of devices inside the enclosure thus increases the risk of error, making it impossible to guarantee the correct implementation of the reprocessing cycles. for each device.
  • Patent document US2022047745 also describes a medical device reprocessing system comprising, outside the enclosure, a label reader, and a support. The label can be affixed to a part of the instrument located outside or inside the enclosure.
  • Patent document US2022211891 describes a system for reprocessing catheters which can each be fixed on a tray.
  • the handling of the trays remains manual and does not allow any optimization of the position or orientation of the medical devices to be treated according to their type or their size in order to improve the reliability of the transmission of traceability information in real time for each of them.
  • US20050148819 describes a system for cleaning an endoscope comprising an RFID tag, placed in a cleaning tank, on a part of which is placed an RFID unit.
  • an RFID tag placed in a cleaning tank
  • an RFID unit placed in a cleaning tank
  • no research into transmission optimization is addressed for this individual treatment of medical devices.
  • the same reasoning applies to the solution disclosed in document US20090220377 concerning an apparatus for cleaning and disinfecting an endoscope.
  • US20020161460 discloses yet another system for disinfecting an endoscope comprising an RFID box placed behind one of the walls of a cleaning chamber.
  • the walls are made of sheets not metal (plastic or rubber) so that the electromagnetic transmission of identification data can take place.
  • the RFID tag can be directly attached to the endoscope placed in the cleaning chamber and the endoscope can be hung on a bracket fixed in the cleaning chamber.
  • An aim of the present invention is to provide a system making it possible to improve the reliability of the reprocessing of medical devices.
  • Another aim of the present invention is to provide a system making it possible to ensure the traceability and validation of reprocessing cycles in an immediate, more reliable and more efficient manner.
  • the invention relates to a system for reprocessing medical devices comprising
  • each of the medical devices comprising at least one RFID tag
  • At least one support intended to suspend at least one medical device to be reprocessed inside the enclosure
  • said at least one RFID tag reader is arranged at least partially in a wall of the enclosure so as to emit a signal and/or to receive in return the signal coming from at least one RFID tag of at least one medical device suspended inside the enclosure at least one support comprising at least one movable part to allow both an adjustable orientation of each medical device to be reprocessed relative to the RFID tag reader, as well as adjusting the position of the support inside the enclosure, said support, said at least one reader and said at least one ejector being connected to said electronic control system.
  • the medical devices considered in the context of the present invention are devices and articles used in the medical, dental, surgical, pharmaceutical and/or veterinary environment.
  • medical devices within the meaning of the present invention comprise surfaces, a front part, a rear part, slots, grooves, joints and/or lights. They are made of materials such as steel, a copper-nickel alloy, and/or polymers resistant to reprocessing cycles, such as polyetheretherketone (PEEK) or polyamide-imide (PAI).
  • PEEK polyetheretherketone
  • PAI polyamide-imide
  • the medical devices are dental and/or surgical devices. These devices may include side surfaces, a rear part, and a front part which is the active part of the device.
  • the medical devices are chosen from turbines, contra-angles and/or straight handpieces.
  • each of the medical devices includes at least one label.
  • a label associates a unique identifier with each medical device.
  • the unique identifier is a unique numerical or alphanumeric code linked to a medical device which allows the clear and formal identification of a device and facilitates its traceability. This identifier is detectable when the label is read by an appropriate label reader.
  • each of the medical devices includes two labels so as to optimize detection reliability by guaranteeing the reading of at least one of the two labels, for example in the event of damage to one of them.
  • the labels are typically RFID labels and/or barcode labels.
  • the labels are RFID labels.
  • the identification information comprises a unique identifier linked to each of the RFID tags of the medical devices.
  • the RFID tags are chosen from passive and/or active RFID tags.
  • Passive RFID tags lack any built-in power supply.
  • the electromagnetic signal emitted by this type of RFID tag is created by a signal originally coming from the RFID reader.
  • passive RFID tags are resistant to very high temperatures, irradiation and/or chemical agents, used during reprocessing cycles.
  • Active RFID tags have an internal power supply such as a battery. This type of tag is capable of transmitting an electromagnetic signal to the tag reader with wireless technology, and does not require an interrogation signal from the tag reader. Of advantageously, the electromagnetic signal of an active RFID tag is more intense than that of a passive RFID tag.
  • the labels are passive RFID labels, resistant to very high temperatures, irradiation and/or chemical agents, used during reprocessing cycles.
  • the labels are affixed and/or integrated onto the side surfaces of medical devices, by gluing, driving or screwing, so as to increase the reliability of detection and reading of the labels.
  • the system comprises an enclosure suitable for the reprocessing of medical devices regardless of the complexity and diversity of the medical devices.
  • the enclosure is formed of an upper wall, a lower wall, side walls and at least one door allowing access to the interior of the enclosure intended to receive the medical devices.
  • the enclosure includes at least one removable door facilitating access to the interior of the enclosure.
  • the closed enclosure is hermetic or waterproof so as to guarantee the proper implementation of the reprocessing cycles, guarantee the sterilization of the devices and prevent the leakage of bacteriologically contaminated fluids or gases outside the enclosure.
  • the system comprises at least one reprocessing ejector arranged inside the enclosure.
  • the reprocessing ejector is configured to eject steam, chemical agent, water, gases, ionizing rays and/or compressed air to clean and/or sterilize medical devices.
  • at least one support is intended to suspend at least one medical device to be reprocessed.
  • each support is intended to suspend only one and only one medical device to be reprocessed.
  • maintaining medical devices in suspension allows efficient reprocessing of a larger portion of the surfaces, cavities, and/or channels of the devices, unlike devices placed in cassettes or on trays.
  • the supports comprise fixing means adapted to keep at least one medical device in suspension.
  • the fixing means are chosen from a clamp, a screw, a clip or a magnetic adhesive. These fixing means are adapted to keep the devices to be reprocessed in suspension at certain parts of the device so as to ensure complete reprocessing of the parts intended to treat patients.
  • At least one ejector is arranged inside a support.
  • the support has a tubular shape
  • at least one ejector can be arranged inside the tubular shape of the support.
  • the products of the reprocessing cycles are thus ejected inside the medical device, at the level of the lumens such as cavities or internal channels, rather than on the external surfaces of the medical device.
  • the fixing means are adapted to keep the devices to be reprocessed in suspension at the rear part, ensuring complete reprocessing of the front part which is the active part intended to treat the patients.
  • the fixing means also comprise an envelope intended to receive a medical device in suspension.
  • the envelope suspended using the fixing means allows complete reprocessing of the medical device.
  • the envelope is a sterilization pouch.
  • each envelope includes an RFID tag.
  • the supports are fixed to a wall of the enclosure.
  • the brackets are attached to the top wall of the enclosure.
  • the position of the supports inside the enclosure is adjustable so as to adjust the distance between the medical devices according to their size, avoid any contact between them and optimize the orientation of the RFID tags of each of the medical devices.
  • each medical device is kept in suspension inside the enclosure without direct contact with other devices or elements inside the enclosure such as walls or metal surfaces, thus limiting the deterioration of the labels affixed and/or integrated onto the side surfaces of medical devices.
  • the supports comprise at least one movable part to allow adjustable orientation of the medical device, so as to optimize the orientation of the RFID tags for each of the medical devices.
  • the system comprises at least one RFID tag reader, arranged at least partially in a wall of the enclosure so as to emit a signal and/or to receive in return the signal coming from the RFID tags of the medical devices suspended at inside the enclosure.
  • the arrangement of the RFID tag reader at least partially in a wall of the enclosure makes it possible to receive in return the signal coming from the RFID tags of the medical devices only inside the enclosure.
  • this arrangement makes it possible to protect the RFID tag reader from substances projected during reprocessing cycles while minimizing the size of the reader inside the enclosure.
  • part of the RFID tag reader for example that which contains the electrical/electronic circuits, is arranged so as to be completely integrated into the wall while another part is arranged so as to extend towards inside the volume of the enclosure.
  • the invention relates to a system in which said at least one RFID tag reader comprises guiding means arranged to guide part of the RFID tag reader inside the enclosure so as to acquire the identification information of each of the medical devices.
  • the guiding means are for example an articulated arm adapted to direct the reading head of the RFID tag reader near the RFID tags of medical devices. It is advantageous to be able to adjust the position of part of the RFID tag reader inside the enclosure depending on the type and size of the medical device to be reprocessed. Thus, the quality of the wireless transmission between the RFID tag and the RFID reader is optimal. This helps minimize the risk of error during the reprocessing procedure and transmission of identifying information. The reliability of tracing is thus maximized.
  • the articulated arm is adapted to be folded during reprocessing cycles so as to protect the reading head of the RFID tag reader from substances projected during reprocessing cycles.
  • the invention relates to a system for reprocessing medical devices in which said at least one RFID tag reader is arranged completely in a wall of the enclosure so as to emit a signal and/or to receive in return the signal coming from the RFID tags of the medical devices suspended inside the enclosure.
  • this arrangement makes it possible to protect all the parts of the RFID tag reader from substances projected during reprocessing cycles while minimizing the size of the reader inside the enclosure.
  • the electrical/electronic circuits and the part comprising the read head are protected while remaining functional.
  • the partial or total arrangement of the label reader in a wall makes it possible to maximize the angle or region of detection of the RFID labels positioned on the devices to be reprocessed, so as to cover a large volume or even the entirety. of the speaker volume.
  • the RFID tag readers prefferably be formed by extrusion or by overmolding in at least one wall of the enclosure.
  • the label reader being thus secured to the wall, the system does not require assembly steps at the time of its use, and can be easily implemented.
  • the RFID tag readers are arranged to acquire identification information from each of the medical devices before, during and after the reprocessing cycles of said medical devices held in suspension inside the enclosure.
  • the system makes it possible to immediately know the state of medical devices before the start of a reprocessing cycle, during and just after the end of said reprocessing cycle.
  • This system thus guarantees the monitoring of the condition of medical devices and makes it possible to validate or not their treatment status, that is to say whether they must be reprocessed or have actually been reprocessed, after each reprocessing cycle.
  • the system according to the invention comprises at least one metal plate arranged to be positioned in a movable manner outside the enclosure to prevent the reading of RFID tags outside the enclosure.
  • the arrangement of at least one metal plate on one or more sides of the enclosure is adaptable depending on the location of the system.
  • the system comprises at least two, three, four, five or six metal plates.
  • the metal of the plates is chosen from conductors such as aluminum and stainless steels and/or from plastic materials (PET) metallized with electrical or magnetic dopants (such as aluminum, fluorine, or tin), so as to avoid reading RFID tags outside the enclosure.
  • the traceability and validation of the reprocessing cycles is ensured immediately, in the most reliable and efficient manner by an electronic control system linked to a management system preferably comprising processing software and a database managing identifiers individually associated with devices, for example through RFID tags.
  • processing states can be updated in real time and individually for each device as different reprocessing cycles unfold.
  • the immediate transmission of information thus makes it possible to optimize the reliability of the reprocessing system and the process implemented by this system.
  • the electronic control system comprises a control unit capable of
  • the identification information acquired by the RFID tag readers are the unique identifiers of the medical devices and/or envelopes.
  • error codes may be issued by the electronic control system when a complete reprocessing cycle has not been carried out, for example in the case of a breakdown or loss of power. sealing of the enclosure.
  • the reprocessing cycle information includes the number of cycles, the type of reprocessing cycles performed, and the error codes caused during the performance of the reprocessing cycles.
  • the electronic control system comprises a control unit capable of transferring the identification information and the information of the reprocessing cycles to the data management system, the role of which is to ensure and monitor , in particular via processing software interacting with a database, the smooth running of each of the reprocessing cycles by simultaneously updating the processing status of the medical devices.
  • the data from the data management system includes the identifiers of the medical devices, the identifiers of the envelopes, the references of the medical devices, the number and type of reprocessing cycles carried out for each of the medical devices, and the error codes possible causes during the execution of the reprocessing cycles.
  • the present invention also relates to a process for reprocessing medical devices carried out using a system as defined above.
  • An aim of the present invention is to provide a method for reprocessing medical devices making it possible to improve the reliability of the reprocessing of medical devices.
  • the invention relates to a method for reprocessing medical devices using a reprocessing system comprising the following steps: i. equipping at least one medical device to be reprocessed with at least one RFID tag; ii. positioning said at least one medical device comprising at least one RFID tag inside a reprocessing enclosure and maintaining each said at least one medical device in suspension using a support; iii. close the enclosure; iv.
  • the activation of one or more reprocessing ejectors makes it possible to carry out one or more reprocessing cycles chosen from cleaning, disinfection, lubrication, and/or sterilization.
  • each of the medical devices to be reprocessed is placed inside an envelope held in suspension using a support inside the enclosure.
  • the envelope suspended using a support allows complete reprocessing of the medical device.
  • the envelope is a sterilization pouch.
  • each of the envelopes includes an RFID tag.
  • the traceability of the envelope containing a device is ensured until its use.
  • the method makes it possible to trace the period during which the device in its envelope is sterile. This is particularly advantageous in cases where sterility is limited to a few days.
  • the RFID tag readers are activated continuously throughout the duration of the reprocessing cycles.
  • the identification information of each of the medical devices and the information of the reprocessing cycles are transmitted by the electronic control system to the data management system so as to acquire traceability information of each of the medical devices.
  • This traceability information consists, for example, of the number of reprocessing cycles to which each device has already been subjected, and when, so as to determine an instantaneous status for each medical device indicating in particular whether reprocessing is due, but not yet carried out; if a reprocessing is in progress - in case both the RFID reader and the RFID identifiers remain active throughout a reprocessing cycle - or if a reprocessing has just been correctly carried out.
  • this traceability information is acquired immediately by the data management system.
  • an additional step of validating the reprocessing process can be considered, in which the data management system is configured to validate the reprocessing of each of the medical devices based on the traceability information.
  • FIG. 1 is a schematic representation of a medical device reprocessing system according to an exemplary embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a schematic representation of a medical device reprocessing system according to another embodiment of the invention.
  • FIG. 3 is a schematic representation of the interior of the enclosure of a medical device reprocessing system in which the Supports have a movable part and allow adjustable orientation of the medical device relative to the position of the RFID tag reader.
  • FIG. 1 illustrates schematically and functionally a reprocessing system (1) of medical devices (2) according to a preferred embodiment for the present invention.
  • the medical devices (2) are each provided with an RFID tag (4), and this system comprises an enclosure (3), a metal plate (10), several supports (5) are only one is visible, a reader ( 6) of RFID tags, several reprocessing ejectors (7), an electronic control system (8) and a data management system (9), which includes processing software, i.e. software computer comprising a program designed to execute different reprocessing cycles.
  • processing software i.e. software computer comprising a program designed to execute different reprocessing cycles.
  • the latter interacts with a regularly updated database to indicate the respective instantaneous reprocessing state of the medical devices (2), before, during and after each reprocessing cycle.
  • the enclosure (3) comprises right and left side walls, a rear side wall not shown, an upper wall, a lower wall and a door not shown allowing access to the interior of the enclosure (3).
  • the enclosure (3) comprises at least one removable door facilitating access to the interior of the enclosure (3).
  • the enclosure (3) delimits a volume inside the enclosure (3) in which the reprocessing cycles of the medical devices (2) are carried out. When the door is closed, the enclosure (3) delimits a hermetic volume so as to ensure the proper implementation of the reprocessing cycles and the sterility of the medical devices (2).
  • the reprocessing system (1) comprises a support (5) fixed to the upper wall of the enclosure (3).
  • several supports can be provided and fixed to the upper wall of the enclosure (3).
  • the attachment of the supports (5) to the upper wall of the enclosure (3) can be adjustable depending on the size of the medical devices (2) between them.
  • the support (5) may comprise a movable part to allow adjustable orientation of the medical device (2).
  • the support (5) is adapted to maintain in suspension preferably a single medical device (2) at a time to be reprocessed inside the enclosure (3) thanks to fixing means not shown in Figure 1 such as pliers, a screw, a clip or a magnetic adhesive. According to other alternative embodiments, a support (5) can hold several medical devices (2) in suspension at the same time.
  • Maintaining medical devices in suspension as illustrated in Figure 1 allows effective reprocessing of a larger portion of the surfaces and/or cavities of medical devices (2).
  • the reprocessing system (1) comprises several reprocessing ejectors (7) arranged inside the enclosure (3) so as to carry out the reprocessing cycles of the medical devices ( 2) in the volume delimited by the enclosure (3).
  • a single ejector can be provided inside the enclosure (3).
  • An ejector (7) can be configured to perform different reprocessing cycles such as the ejection of steam, a chemical agent, water, gas, ionizing rays or compressed air, so as to clean and/or or sterilize medical devices (2).
  • the support (5) has a tubular shape. It is possible that at least one ejector (7) is arranged inside the tubular shape of the support (5).
  • the reprocessing products are ejected inside the medical device (2), at the level of the lumens of the medical device (2), such as cavities or internal channels.
  • the reprocessing system (1) comprises an RFID tag reader (6) arranged partially in a wall of the enclosure (3) so as to emit a signal and/or to receive in return the signal coming from the RFID tags (4) of the medical devices (2) suspended inside the enclosure (3).
  • the RFID tag reader (6) is arranged partially in one of the side walls of the enclosure (3).
  • the system may comprise several RFID tag readers (6) arranged partially in one or more walls of the enclosure (3) so as to emit a signal and/or to receive in return the signal coming from RFID tags (4) of medical devices (2) suspended inside the enclosure (3).
  • the RFID tag reader (6) can receive in return the signal coming from the RFID tags (4) of the medical devices (2) placed only inside the enclosure and not outside the enclosure (3).
  • this arrangement makes it possible to protect the RFID tag reader (6) from substances projected during reprocessing cycles while minimizing the size of the reader (6) inside the enclosure (3).
  • the part comprising the electrical/electronic circuits of the RFID tag reader (6) is arranged outside the enclosure (3), while the part comprising the head of reading of the RFID tag reader (6) extends through one of the side walls of the enclosure (3) towards the inside of the volume of the enclosure (3) so as to emit a signal and/or or to receive in return the signal coming from the RFID tags (4) of the medical devices (2) suspended inside the enclosure (3).
  • the part comprising the electrical/electronic circuits of the RFID tag reader (6) is completely integrated into one of the side walls of the enclosure (3), while the part comprising the reading head of the RFID tag reader (6) extends through this wall towards the inside of the volume of the enclosure (3).
  • the RFID tag reader (6) further comprises guide means arranged in one of the side walls of the enclosure (3) and adapted to direct a part of the tag reader (6).
  • RFID or the reading head of the RFID tag reader (6) near the RFID tags (4) of the medical devices (2).
  • These guiding means are for example an articulated arm.
  • the articulated arm is adapted to be folded during the reprocessing cycles so as to protect the reading head of the RFID tag reader (6) from substances projected during the reprocessing cycles.
  • the reprocessing system (1) comprises an RFID tag reader (6) arranged entirely in a wall of the enclosure (3) so as to emit a signal and/or receive the signal in return. signal coming from the RFID tags (4) of the medical devices (2) suspended inside the enclosure (3).
  • the reprocessing system (1) comprises an electronic control system (8) comprising a control unit capable of
  • the support (5), the RFID tag reader (6), and the reprocessing ejectors (7) are connected to the electronic control system (8) by a wired connection. According to another embodiment, the support (5), the RFID tag reader (6), and the reprocessing ejectors (7) are connected to the electronic control system (8) by a wireless connection.
  • the electronic control system (8) is connected to the data management system (9) by a wire connection. According to another embodiment, the electronic control system (8) is connected to the data management system (9) by a wireless connection.
  • the reprocessing system (1) comprises a metal plate (10) arranged outside the enclosure to prevent the reading of RFID tags outside the enclosure .
  • the reprocessing system (1) may comprise several metal plates (10).
  • FIG. 2 schematically illustrates a reprocessing system (1) for medical devices (2) comprising an enclosure (3), two metal plates (10), several supports (5), a reader (6) of RFID tags, several reprocessing ejectors (7), an electronic control system (8) and a data management system (9).
  • each provided with an RFID tag (4) are arranged respectively in envelopes (11) suspended inside the enclosure (3) using the means for fixing the supports (5).
  • the envelopes (11) suspended using the means for fixing the supports (5) allow complete reprocessing of the medical devices (2).
  • the medical devices (2) can each be provided with two RFID tags (4).
  • the envelopes (11) can each be provided with an RFID tag.
  • Figure 3 is a schematic representation of the interior of the enclosure (3) of a reprocessing system (1) of medical devices (2) provided with an RFID tag (4).
  • Supports (5) are fixed to the upper wall of the enclosure (3) and comprise a first attachment part (5A), mounted to this wall corresponding to the upper part, that is to say to the ceiling of the enclosure, and a second movable part (5B), comprising fixing means adapted to keep the medical devices (2) in suspension inside the enclosure (3).
  • the position of the supports (5) inside the enclosure (3) is adjustable thanks to the first attachment part (5A) so as to adjust the distance between the medical devices (2) according to their size, avoiding any contact between them and optimize the orientation of the RFID labels (4) of each of the medical devices (2).
  • the devices can be held either in a first position (P1), vertical, or moved to a second position (P2), inclined, as required.
  • the arrow indicates the passage from the first position (P1) to the second position (P2), which can present a predetermined angle relative to the vertical, along two orthogonal axes (figure 3).
  • the first attachment part (5A) is in the form of a spherical ball joint allowing any positioning of the second movable part (5B) to which the medical device (2) is attached. ) inside the enclosure thanks to two rotational degrees of freedom in a spherical coordinate system (0, ⁇ p).
  • the positioning of the medical device (2) around the longitudinal axis along which the second movable part (5B) extends has changed between the first position (P1) and the second position (P2), which corresponds to a third degree of freedom in rotation, precisely around this longitudinal axis.
  • This last adjustment can be carried out either via free positioning of the medical device (2) relative to the second movable part (5B) of the support (5) when it is attached, or by conferring a third degree of freedom in rotation to the ball joint. allowing this adjustment to be made.
  • the adjustment conferred according to three degrees of freedom in rotation will aim on the one hand to bring the RFID labels (4) as close as possible to the reader (6) but also to adjust the orientation of the RFID labels (4 ) relative to the reader (6), so as to make transmission efficiency via the air interface more reliable.
  • the process for reprocessing medical devices (2) according to the present invention can be carried out using a reprocessing system (1) as described or illustrated previously.
  • each of the medical devices (2) it is necessary to equip each of the medical devices (2) to be reprocessed with at least one RFID tag (4).
  • RFID tags (4) can be affixed and/or integrated onto surfaces side of medical devices (2) by processes such as bonding, driving or screwing.
  • the medical devices (2) provided with at least one RFID tag (4) are then positioned inside a reprocessing enclosure (3) and kept in suspension using supports (5) comprising means of attachment such as a clamp, screw, clip or magnetic adhesive.
  • each of the medical devices (2) to be reprocessed is placed inside an envelope (11) held in suspension using means for fixing a support (5) to inside the enclosure (3).
  • the enclosure door (3) is closed so as to ensure the seal necessary for the proper implementation of the reprocessing cycles and to ensure the sterility of the medical devices (2).
  • the RFID tag reader (6) is activated by the electronic control system (8) so as to collect the identification information of each of the medical devices (2) held in suspension inside the enclosure (3 ) before carrying out a reprocessing cycle.
  • the identification information comprising a unique identifier linked to each of the medical devices (2) is then detected by reading the RFID tags (4) affixed/integrated on the surfaces of the medical devices (2).
  • the reprocessing ejectors (7) are then activated by the electronic control system (8) to carry out a reprocessing cycle such as the ejection of steam, a chemical agent, water, gas, ionizing rays or compressed air, so as to clean and/or sterilize medical devices (2).
  • a reprocessing cycle such as the ejection of steam, a chemical agent, water, gas, ionizing rays or compressed air, so as to clean and/or sterilize medical devices (2).
  • the next step includes the activation of the RFID tag reader (6) by the electronic control system (8) so as to collect the identification information of each of the medical devices (2) after completion of the reprocessing cycle.
  • the method comprises a step in which the data management system (9) can be configured to validate or not the reprocessing of each of the medical devices (2) based on the traceability information. Any error code issued during the reprocessing cycles will immediately result in the non-validation of the reprocessing of medical devices by the data management system.

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Abstract

La présente invention concerne le domaine de la santé et le retraitement des dispositifs médicaux. En particulier, l'invention se rapporte à un système et à un procédé de retraitement de dispositifs médicaux. Le système de retraitement (1) de dispositifs médicaux (2) selon l'invention comprend - une enceinte (3) adaptée pour le retraitement de dispositifs médicaux (2), chacun des dispositifs médicaux (2) comportant au moins une étiquette RFID (4); - au moins un support (5) destiné à y suspendre au moins un dispositif médical (2) à retraiter à l'intérieur de l'enceinte (3); - au moins un lecteur (6) d'étiquettes RFID; - au moins un éjecteur (7) de retraitement agencé à l'intérieur de l'enceinte (3); - un système de contrôle électronique (8); et - un système de gestion de données (9) comprenant un logiciel de traitement et une base de données relatives auxdits dispositifs médicaux et à des cycles de retraitement; caractérisé en ce que ledit au moins un lecteur (6) d'étiquettes RFID est agencé au moins partiellement dans une paroi de l'enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant d'au moins une étiquette RFID (4) d'au moins un dispositif médical (2) en suspension à l'intérieur de l'enceinte (3).

Description

SYSTÈME DE RETRAITEMENT DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne le domaine de la santé et le retraitement des dispositifs médicaux. En particulier, l'invention se rapporte à un système et à un procédé de retraitement de dispositifs médicaux.
ETAT DE LA TECHNIQUE
Dans le domaine de la santé, les dispositifs médicaux sont soumis à des cycles de retraitement tels que la stérilisation, le nettoyage et/ou la désinfection.
La traçabilité de ces cycles peut être effectuée à l’aide d’étiquettes apposées ou gravée sur ces dispositifs, telles qu’une étiquette RFID ou une étiquette à code-barres. Un identifiant unique pour chaque dispositif médical est alors détectable à la lecture de ces étiquettes permettant d’établir la traçabilité des cycles de retraitement pour chaque dispositif médical.
Cependant, la fiabilité de la traçabilité des cycles de retraitement n’est pas optimale puisque la détection des étiquettes a lieu typiquement avant les cycles de retraitement au moyen de lecteurs d’étiquettes placés à l’extérieur d’une enceinte de retraitement. La multiplication des étapes de lecture des étiquettes en dehors de l’enceinte de retraitement et le positionnement des dispositifs à l’intérieur de l’enceinte augmente ainsi le risque d’erreur ne permettant pas de garantir la bonne mise en œuvre des cycles de retraitement pour chacun des dispositifs.
De plus, en cas de dysfonctionnement du dispositif de retraitement, l’information concernant la validation des cycles de retraitement n’est pas générée immédiatement et nécessite l’introduction manuelle des codes d’erreurs émis par le dispositif de retraitement dans une base de données. Ainsi, il existe un réel besoin pour un procédé de retraitement de dispositifs médicaux dont la fiabilité est améliorée en limitant le nombre d’étapes manuelles, à l’aide d’un système permettant de gérer de façon efficace et immédiate la traçabilité et la validation des cycles de retraitement. Le document de brevet US2022047745 décrit par ailleurs un système de retraitement de dispositif médical comprenant à l’extérieur de l’enceinte un lecteur d’étiquettes, et un support. L’étiquette peut être apposée sur une partie de l’instrument située à l’extérieur ou à l’intérieur de l’enceinte. La solution décrite dans la demande internationale W02008142300 du même déposant divulgue un système de retraitement de sondes comprenant une partie active et un câble de connexion à un appareil d’imagerie. La partie active est placée à l’intérieur du volume de l’enceinte pour être désinfectée, tandis qu’une pièce de suspension porte une étiquette RFID à l’extérieur de l’enceinte et permet de suspendre le câble. Aucune de ces deux solutions ne traite d’une quelconque optimisation de la qualité de transmission entre des étiquettes d’appareils médicaux à traiter disposées à l’intérieur d’une enceinte vis-à-vis d’un lecteur, et ce encore moins pour plusieurs appareils médicaux à traiter simultanément.
Le document de brevets US2022211891 décrit un système de retraitement de cathéters qui peuvent être chacun fixé sur un plateau. La manipulation des plateaux demeure toutefois manuelle et ne permet aucune optimisation de la position ni de l’orientation des dispositifs médicaux à traiter selon leur type ou leur encombrement afin d’améliorer la fiabilité de la transmission d’informations de traçabilité en temps réel pour chacun d’entre eux.
US20050148819 décrit quant à lui un système de nettoyage d’un endoscope comportant un tag RFID, placé dans une cuve de nettoyage, sur une partie de laquelle est disposée une unité RFID. Ici encore aucune recherche d’optimisation de transmission n’est abordée pour ce traitement individuel d’appareils médicaux. Le même raisonnement s’applique à la solution divulguée dans le document US20090220377 concernant un appareil de nettoyage et de désinfection d’un endoscope.
US20020161460 divulgue encore un autre système de désinfection d’un endoscope comprenant un boîtier RFID disposé derrière l’une des parois d’une chambre de nettoyage. Les parois sont formées de feuilles non métalliques (plastic ou caoutchouc) de telle sorte que la transmission électromagnétique des données d’identification puisse s’effectuer. L’étiquette RFID peut être directement attachée à l’endoscope placé dans la chambre de nettoyage et celui peut être accroché à un support fixé dans la chambre de nettoyage. Néanmoins, ici encore il n’existe aucune possibilité d’amélioration de la fiabilité de la transmission entre des étiquettes liées respectivement à une pluralité de dispositifs médicaux et un lecteur dans le cadre d’un traitement par lots.
RÉSUME DE L’INVENTION
Un but de la présente invention est de fournir un système permettant d’améliorer la fiabilité du retraitement de dispositifs médicaux.
Un autre but de la présente invention est de fournir un système permettant d’assurer la traçabilité et la validation des cycles de retraitement de façon immédiate, plus fiable et plus efficace.
Ainsi, l’invention se rapporte à un système de retraitement de dispositifs médicaux comprenant
- une enceinte adaptée pour le retraitement de dispositifs médicaux, chacun des dispositifs médicaux comportant au moins une étiquette RFID ;
- au moins un support destiné à y suspendre au moins un dispositif médical à retraiter à l’intérieur de l’enceinte ;
- au moins un lecteur d’étiquettes RFID ;
- au moins un éjecteur de retraitement agencé à l’intérieur de l’enceinte ;
- un système de contrôle électronique ; et - un système de gestion de données comprenant un logiciel de traitement et une base de données relatives aux dispositifs médicaux et à des cycles de retraitement; caractérisé en ce que ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID est agencé au moins partiellement dans une paroi de l’enceinte de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant d’au moins une étiquette RFID d’au moins un dispositif médical en suspension à l’intérieur de l’enceinte au moins un support comprenant au moins une partie mobile pour permettre à la fois une orientation réglable de chaque dispositif médical à retraiter par rapport au lecteur d’étiquettes RFID, ainsi que le réglage de la position du support à l’intérieur de l’enceinte, ledit support, ledit au moins un lecteur et ledit au moins un éjecteur étant connectés audit système de contrôle électronique..
Les dispositifs médicaux considérés dans le cadre de la présente invention sont des dispositifs et articles utilisés dans le milieu médical, dentaire, chirurgical, pharmaceutique et/ou vétérinaire. Selon leur conception, les dispositifs médicaux au sens de la présente invention comportent des surfaces, une partie avant, une partie arrière, des fentes, des cannelures, des joints et/ou des lumières. Ils sont fabriqués dans des matériaux tels que de l’acier, un alliage de cuivre nickel, et/ou des polymères résistants aux cycles de retraitement, comme le polyétheréthercétone (PEEK) ou le polyamide-imide (PAI).
De préférence, les dispositifs médicaux sont des dispositifs dentaires et/ou chirurgicaux. Ces dispositifs peuvent comporter des surfaces latérales, une partie arrière, et une partie avant qui est la partie active du dispositif. De préférence, les dispositifs médicaux sont choisis parmi des turbines, des contre- angles et/ou des pièces à main droites. Ainsi dans le cadre de l’invention, il est possible de régler la position et l’orientation du support individuellement pour chaque dispositif médical à traiter, et notamment en fonction de son type qui conditionne leur encombrement au sein de l’enceinte, qui n’est par exemple par la même entre une pièce à main droite et un contre-angle, ainsi que le positionnement des étiquettes.
En effe,t dans le cadre de la présente invention, chacun des dispositifs médicaux comportent au moins une étiquette. Une étiquette associe un identifiant unique à chaque dispositif médical. De façon avantageuse, l’identifiant unique est un code numérique ou alphanumérique unique lié à un dispositif médical qui permet l’identification claire et formelle d’un dispositif et facilite sa traçabilité. Cet identifiant est détectable à la lecture de l’étiquette par un lecteur d’étiquettes approprié.
De préférence, chacun des dispositifs médicaux comportent deux étiquettes de sorte à optimiser la fiabilité de détection en garantissant la lecture d’au moins une des deux étiquettes, par exemple en cas de détérioration de l’une d’entre elles. Les étiquettes sont typiquement des étiquettes RFID et/ou des étiquettes à code-barre.
Dans le cadre de la présente invention, les étiquettes sont des étiquettes RFID. Ainsi, selon l’invention, les informations d’identification comprennent un identifiant unique lié à chacune des étiquettes RFID des dispositifs médicaux. Les étiquettes RFID sont choisies parmi des étiquettes RFID passives et/ou actives.
Les étiquettes RFID passives sont dépourvues de toute alimentation électrique intégrée. Le signal électromagnétique émis par ce type d’étiquette RFID est créé par un signal provenant à l’origine du lecteur RFID. De façon avantageuse, les étiquettes RFID passives sont résistantes à de très hautes températures, à des irradiations et/ou à des agents chimiques, utilisés lors des cycles de retraitement.
Les étiquettes RFID actives sont pourvues d’une alimentation interne telle qu’une batterie. Ce type d’étiquette est capable d’émettre un signal électromagnétique vers le lecteur d’étiquettes avec la technologie sans-fil, et ne nécessite pas un signal d’interrogation provenant du lecteur d’étiquettes. De façon avantageuse, le signal électromagnétique d’une étiquette RFID active est plus intense que celui d’une étiquette RFID passive.
De préférence, les étiquettes sont des étiquettes RFID passives, résistantes à de très hautes températures, à des irradiations et/ou à des agents chimiques, utilisés lors des cycles de retraitement.
En outre, les étiquettes sont apposées et/ou intégrées sur les surfaces latérales des dispositifs médicaux, par collage, chassage ou vissage, de manière à augmenter la fiabilité de détection et de lecture des étiquettes.
Dans le cadre de la présente invention, le système comprend une enceinte adaptée pour le retraitement de dispositifs médicaux quelle que soit la complexité et la diversité des dispositifs médicaux.
L’enceinte est formée d’une paroi supérieure, d’une paroi inférieure, de parois latérales et d’au moins une porte permettant un accès à l’intérieur de l’enceinte destinée à recevoir les dispositifs médicaux. De préférence, l’enceinte comporte au moins une porte amovible facilitant l’accès à l’intérieur de l’enceinte. En outre, l’enceinte fermée est hermétique ou étanche de sorte à garantir la bonne mise en œuvre des cycles de retraitement, garantir la stérilisation des dispositifs et, empêcher la fuite de fluides ou de gaz contaminés bactériologiquement en dehors de l’enceinte.
Les différents procédés de nettoyage et de stérilisation des dispositifs médicaux utilisent la chaleur, l’eau, des agents chimiques, différents gaz, et/ou des rayons ionisants émis dans l’enceinte durant les différents cycles de retraitement. Ainsi, dans le cadre de la présente invention, le système comprend au moins un éjecteur de retraitement agencé à l’intérieur de l’enceinte.
L’éjecteur de retraitement est configuré pour éjecter de la vapeur, un agent chimique, de l’eau, des gaz, des rayons ionisants et/ou de l’air comprimé, de sorte à nettoyer et/ou stériliser les dispositifs médicaux. A l’intérieur de l’enceinte, au moins un support est destiné à y suspendre au moins un dispositif médical à retraiter. De préférence, chaque support est destiné à n’y suspendre qu’un et un seul dispositif médical à retraiter. De façon avantageuse, le maintien en suspension des dispositifs médicaux permet un retraitement efficace d’une plus grande partie des surfaces, cavités, et/ou canaux des dispositifs, contrairement aux dispositifs disposés dans des cassettes ou sur des plateaux.
Selon la présente invention, les supports comprennent des moyens de fixation adaptés pour maintenir en suspension au moins un dispositif médical. De préférence, les moyens de fixation sont choisis parmi une pince, une vis, un clip ou un adhésif magnétique. Ces moyens de fixation sont adaptés pour maintenir en suspension les dispositifs à retraiter au niveau de certaines parties du dispositif de sorte à assurer un retraitement complet des parties destinées à traiter les patients.
Dans le cadre de la présente invention, il est envisageable qu’au moins un éjecteur soit agencé à l’intérieur d’un support. De préférence, lorsque le support a une forme tubulaire, au moins un éjecteur peut être agencé à l’intérieur de la forme tubulaire du support. De façon avantageuse, les produits des cycles de retraitement sont ainsi éjectés à l’intérieur du dispositif médical, au niveau des lumières telles que des cavités ou des canaux internes, plutôt que sur les surfaces externes du dispositif médical.
Dans le cas particulier de dispositifs dentaires et/ou chirurgicaux, les moyens de fixation sont adaptés pour maintenir en suspension les dispositifs à retraiter au niveau de la partie arrière, assurant un retraitement complet de la partie avant qui est la partie active destinée à traiter les patients.
Il est envisageable que les moyens de fixation comprennent en outre, une enveloppe destinée à recevoir en suspension un dispositif médical. De façon avantageuse, l’enveloppe suspendue à l’aide des moyens de fixation permet un retraitement complet du dispositif médical. De préférence, l’enveloppe est une pochette de stérilisation. Il est également envisageable que chaque enveloppe comporte une étiquette RFID. Ainsi, en combinant l’identifiant du dispositif à celui de l’enveloppe, la traçabilité de l’enveloppe comprenant un dispositif est assurée jusqu’à son utilisation. En particulier, le système permet de tracer la période de stérilité du dispositif dans son enveloppe. Ceci est particulièrement avantageux car la stérilité est souvent limitée à quelques jours. Une stérilisation/décontamination additionnelle est recommandée si une telle période est dépassée.
Dans le cadre de la présente invention, les supports sont fixés à une paroi de l’enceinte. De préférence, les supports sont fixés à la paroi supérieure de l’enceinte. La position des supports à l’intérieur de l’enceinte est réglable de sorte à ajuster la distance entre les dispositifs médicaux selon leur encombrement, éviter tout contact entre eux et optimiser l’orientation des étiquettes RFID de chacun des dispositifs médicaux.
De façon avantageuse, chaque dispositif médical est maintenu en suspension à l’intérieur de l’enceinte sans contact direct avec d’autres dispositifs ou éléments à l’intérieur de l’enceinte tels que parois ou surfaces métalliques, limitant ainsi la détérioration des étiquettes apposées et/ou intégrées sur les surfaces latérales des dispositifs médicaux.
Selon la présente invention, les supports comprennent au moins une partie mobile pour permettre une orientation réglable du dispositif médical, de sorte à optimiser l’orientation des étiquettes RFID pour chacun des dispositifs médicaux.
Dans le cadre de la présente invention, les étiquettes RFID apposées et/ou intégrées sur les surfaces des dispositifs médicaux sont lues par des lecteurs d’étiquettes RFID. Ainsi, le système comprend au moins un lecteur d’étiquettes RFID, agencé au moins partiellement dans une paroi de l’enceinte de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID des dispositifs médicaux en suspension à l’intérieur de l’enceinte. De façon avantageuse, l’agencement du lecteur d’étiquettes RFID au moins partiellement dans une paroi de l’enceinte permet de recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID des dispositifs médicaux uniquement à l’intérieur de l’enceinte. En outre, cet agencement permet de protéger le lecteur d’étiquettes RFID des substances projetées lors des cycles de retraitement tout en minimisant l’encombrement du lecteur à l’intérieur de l’enceinte.
Il est envisageable qu’une partie du lecteur d’étiquettes RFID, par exemple celle qui contient les circuits électriques/électronique soit agencée de manière à être totalement intégrée dans la paroi tandis qu’une autre partie soit agencée de manière à s’étendre vers l’intérieur du volume de l’enceinte.
Dans un cas particulier de l’invention, l’invention concerne un système dans lequel ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID comprend des moyens de guidage agencés pour guider une partie du lecteur d’étiquettes RFID à l’intérieur de l’enceinte de sorte à acquérir les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux. Les moyens de guidages sont par exemple un bras articulé adapté pour diriger la tête de lecture du lecteur d’étiquettes RFID à proximité des étiquettes RFID des dispositifs médicaux. Il est avantageux de pouvoir régler la position d’une partie du lecteur d’étiquettes RFID à l’intérieur de l’enceinte en fonction de la typologie et de l’encombrement du dispositif médical à retraiter. Ainsi, la qualité de la transmission sans fil entre l’étiquette RFID et le lecteur RFID est optimale. Cela permet de minimiser le risque d’erreur durant la procédure de retraitement et la transmission des informations d’identification. La fiabilité du traçage est ainsi maximisée. De plus, le bras articulé est adapté pour être replié au moment des cycles de retraitement de sorte à protéger la tête de lecture du lecteur d’étiquettes RFID des substances projetées lors des cycles de retraitement.
Selon un autre cas particulier, l’invention concerne un système de retraitement de dispositifs médicaux dans lequel ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID est agencé totalement dans une paroi de l’enceinte de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID des dispositifs médicaux en suspension à l’intérieur de l’enceinte. De façon avantageuse, cet agencement permet de protéger toutes les parties du lecteur d’étiquettes RFID des substances projetées lors des cycles de retraitement tout en minimisant l’encombrement du lecteur à l’intérieur de l’enceinte. Notamment, les circuits électriques/électroniques et la partie comprenant la tête de lecture sont protégés tout en restant fonctionnel.
De façon avantageuse, l’agencement partiel ou total du lecteur d’étiquettes dans une paroi permet de maximiser l’angle ou la région de détection des étiquettes RFID positionnées sur les dispositifs à retraiter, de sorte à couvrir un volume important voire l’intégralité du volume de l’enceinte.
Dans le cadre de la présente invention, il est envisageable que les lecteurs d’étiquettes RFID soient formés par extrusion ou par surmoulage dans au moins une paroi l’enceinte. Le lecteur d’étiquettes étant ainsi solidaire de la paroi, le système ne nécessite pas d’étapes de montage au moment de son utilisation, et peut être facilement mise en œuvre.
De plus, les lecteurs d’étiquettes RFID sont agencés pour acquérir des informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux avant, pendant et après les cycles de retraitement desdits dispositifs médicaux maintenus en suspension à l’intérieur de l’enceinte. Ainsi, le système permet de connaître immédiatement l’état des dispositifs médicaux avant le début d’un cycle de retraitement, pendant et juste après la fin dudit cycle de retraitement. Ce système garantit ainsi le suivi de l’état des dispositifs médicaux et permet de valider ou non leur état de traitement, c’est-à-dire devant être retraité ou ayant été effectivement retraité, après chaque cycle de retraitement.
En outre, le système selon l’invention comprend au moins une plaque métallique agencée pour se positionner de manière mobile à l’extérieur de l’enceinte pour éviter la lecture d’étiquettes RFID à l’extérieur de l’enceinte. L’agencement d’au moins une plaque métallique sur un ou plusieurs côtés de l’enceinte est adaptable selon l’emplacement du système. De préférence, le système comprend au moins deux, trois, quatre, cinq ou six plaques métalliques. Le métal des plaques est choisi parmi des conducteurs tels que l’aluminium et les aciers inoxydables et/ou parmi des matériaux plastiques (PET) métallisés avec des dopants électriques ou magnétiques (tels que l’aluminium, le fluor, ou l’étain), de sorte à éviter la lecture d’étiquettes RFID à l’extérieur de l’enceinte.
De façon avantageuse, la traçabilité et la validation des cycles de retraitement est assurée de façon immédiate, de la manière la plus fiable et la plus efficace par un système de contrôle électronique lié à un système de gestion comportant de préférence un logiciel de traitement et une base de données gérant des identifiants associés individuellement à des appareils, par exemple par le biais d’étiquettes RFID. De cette manière, des états de traitement peuvent être mis à jour en temps réel et individuellement pour chaque appareil au fur et à mesure du déroulement de différents cycles de retraitement. La transmission des informations immédiate permet ainsi d’optimiser la fiabilité du système de retraitement et du procédé mis en œuvre par ce système.
Le système de contrôle électronique comprend une unité de commande apte à
- commander le ou les lecteurs d’étiquettes RFID, et le ou les éjecteurs de retraitement ;
- contrôler le ou les supports ;
- collecter les informations d’identification acquises par le ou les lecteurs d’étiquettes RFID ;
- transférer les informations d’ identification acquises par le ou les lecteurs d’étiquettes RFID au système de gestion de données ; et
- transférer les informations relatives à des cycles de retraitement au système de gestion de données.
Selon la présente invention, les informations d’identification acquises par les lecteurs d’étiquettes RFID sont les identifiants uniques des dispositifs médicaux et/ou des enveloppes. Lors d’un cycle de retraitement, des codes d’erreurs peuvent être émis par le système de contrôle électronique lorsqu’un cycle complet de retraitement n’a pas été effectué par exemple dans le cas d’une panne ou d’une perte d’étanchéité de l’enceinte. Ainsi, les informations des cycles de retraitement comprennent le nombre de cycles, le type de cycles de retraitement réalisés, et les codes d’erreurs provoqués au cours de la réalisation des cycles de retraitement.
Dans le cadre de la présente invention, le système de contrôle électronique comprend une unité de commande apte à transférer les informations d’identification et les informations des cycles de retraitement au système de gestion de données, dont le rôle est d’assurer et de surveiller, notamment via un logiciel de traitement interagissant avec une base de données, le bon déroulement de chacun des cycles de retraitement en mettant parallèlement à jour l’état de traitement des dispositifs médicaux. Ainsi, les données du système de gestion de données comprennent les identifiants des dispositifs médicaux, les identifiants des enveloppes, les références des dispositifs médicaux, le nombre et le type de cycles de retraitement effectués pour chacun des dispositifs médicaux, et les codes d’erreurs éventuels provoqués au cours de la réalisation des cycles de retraitement.
La présente invention se rapporte également à un procédé de retraitement de dispositifs médicaux effectué à l’aide d’un système tel que défini précédemment.
Un but de la présente invention est de fournir un procédé de retraitement de dispositifs médicaux permettant d’améliorer la fiabilité du retraitement de dispositifs médicaux.
Un autre but de la présente invention est de fournir un procédé de retraitement de dispositifs médicaux permettant d’assurer la traçabilité et la validation des cycles de retraitement de façon plus fiable et efficace. Ainsi, l’invention se rapporte à un procédé de retraitement de dispositifs médicaux à l’aide d’un système de retraitement comprenant les étapes suivantes : i. équiper au moinsun dispositif médical à retraiter avec au moins une étiquette RFID ; ii. positionner à l’intérieur d’une enceinte de retraitement ledit au moins dispositif médical comportant au moins une étiquette RFID et maintenir en suspension chaque dit au moins un dispositif médical à l’aide d’un support ; iii. fermer l’enceinte; iv. régler la position d’au moins un support dans l’enceinte et l’orientation dudit support par rapport à au moins un lecteur d’étiquettes RFID pour chaque dispositif médical à retraiter; v. activer ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID de sorte à collecter les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux avant de réaliser un cycle de retraitement ; vi. activer ledit au moins un éjecteur de retraitement pour effectuer au moins un cycle de retraitement ; vii. collecter les informations du cycle de retraitement ; viii. activer ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID de sorte à collecter les informations d’identification dudit au moins un dispositif médical après réalisation du cycle de retraitement ; et ix. transférer les informations d’identification acquises par ledit au moins un lecteur d’étiquettes RFID et les informations des cycles de retraitement à un système de gestion de données et x. mettre à jour les données relatives à chacun des dispositifs médicaux (2) dans une base de données dudit système de gestion de données (9) après chaque cycle de retraitement.
Dans le procédé de retraitement de dispositifs médicaux de l’invention, l’activation d’un ou de plusieurs éjecteurs de retraitement permet d’effectuer un ou plusieurs cycles de retraitement choisis parmi le nettoyage, la désinfection, la lubrification, et/ou la stérilisation.
Il est envisageable qu’au moins un de chacun des dispositifs médicaux à retraiter soit placé à l’intérieur d’une enveloppe maintenue en suspension à l’aide d’un support à l’intérieur de l’enceinte. De façon avantageuse, l’enveloppe suspendue à l’aide d’un support permet un retraitement complet du dispositif médical. De préférence, l’enveloppe est une pochette de stérilisation.
Il est également envisageable que chacune des enveloppes comporte une étiquette RFID. Ainsi, en combinant l’identifiant du dispositif à celui de l’enveloppe, la traçabilité de l’enveloppe comprenant un dispositif est assurée jusqu’à son utilisation. En particulier, le procédé permet de tracer la période durant laquelle le dispositif dans son enveloppe est stérile. Ceci est particulièrement avantageux dans le cas où la stérilité est limitée à quelques jours.
Selon un mode de mise en œuvre du procédé, les lecteurs d’étiquettes RFID sont activés en continu pendant toute la durée des cycles de retraitement.
Ainsi, les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux et les informations des cycles de retraitement sont transmises par le système de contrôle électronique au système de gestion de données de sorte à acquérir des informations de traçabilité de chacun des dispositifs médicaux. Ces informations de traçabilité consistent par exemple en le nombre de cycles de retraitement auxquels chaque appareil a déjà été soumis, et quand, de manière à déterminer un état instantané pour chaque dispositif médical indiquant notamment si un retraitement est dû, mais non encore effectué; si un retraitement est en cours - au cas où à la fois le lecteur RFID et les identifiants RFIDs restent actifs durant tout un cycle de retraitement - ou si un retraitement vient d’être correctement effectué. De façon avantageuse, ces informations de traçabilité sont acquises de façon immédiate par le système de gestion de données.
En outre, une étape supplémentaire de validation du procédé de retraitement peut être envisagée, dans laquelle le système de gestion de données est configuré pour valider le retraitement de chacun des dispositifs médicaux à partir des informations de traçabilité.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
Les particularités et les avantages de la présente invention apparaîtront avec plus de détails dans le cadre de la description qui suit avec un exemple de réalisation donné à titre illustratif et non limitatif en référence aux dessins ci-annexés sur lesquels :
- La figure 1 est une représentation schématique d’un système de retraitement de dispositifs médicaux selon un exemple de réalisation de l’invention.
- La figure 2 est une représentation schématique d’un système de retraitement de dispositifs médicaux selon un autre exemple de réalisation de l’invention.
- La figure 3 est une représentation schématique de l’intérieur de l’enceinte d’un système de retraitement de dispositifs médicaux dans lequel les supports ont une partie mobile et permettent une orientation réglable du dispositif médical par rapport à la position du lecteur d’étiquettes RFID.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION
La figure 1 illustre de façon schématique et fonctionnelle un système de retraitement (1 ) de dispositifs médicaux (2) selon un mode de réalisation préférentiel pour la présente invention. Les dispositifs médicaux (2) y sont munis chacun d’une étiquette RFID (4), ete ce système comprend une enceinte (3), une plaque métallique (10), plusieurs supports (5) sont un seul est visible, un lecteur (6) d’étiquettes RFID, plusieurs éjecteurs (7) de retraitement, un système de contrôle électronique (8) et un système de gestion de données (9), qui comprend un logiciel de traitement, c’est-à-dire un logiciel informatique comportant un programme prévu pour exécuter différents cycles de retraitement. Ce dernier interagit avec une base de données mise à jour régulièrement pour indiquer l’état de retraitement instantané respectif des dispositifs médicaux (2), avant, pendant et après chaque cycle de retraitement.
L’enceinte (3) comprend des parois latérales droite et gauche, une paroi latérale arrière non représentée, une paroi supérieure, une paroi inférieure et une porte non représentée permettant l’accès à l’intérieur de l’enceinte (3).
Dans certains modes de réalisation, l’enceinte (3) comporte au moins une porte amovible facilitant l’accès à l’intérieur de l’enceinte (3).
L’enceinte (3) délimite un volume à l’intérieur de l’enceinte (3) dans lequel les cycles de retraitement des dispositifs médicaux (2) sont effectués. Lorsque la porte est fermée, l’enceinte (3) délimite un volume hermétique de manière à assurer la bonne mise en œuvre des cycles de retraitement et la stérilité des dispositifs médicaux (2). Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , le système de retraitement (1 ) comprend un support (5) fixé à la paroi supérieure de l’enceinte (3).
Selon d’autres modes de réalisation, plusieurs supports peuvent être prévus et fixés à la paroi supérieure de l’enceinte (3). La fixation des supports (5) à la paroi supérieure de l’enceinte (3) peut être réglable selon l’encombrement des dispositifs médicaux (2) entre eux.
Selon d’autres modes de réalisation, le support (5) peut comprendre une partie mobile pour permettre une orientation réglable du dispositif médical (2).
Le support (5) est adapté pour maintenir en suspension de préférence un seul dispositif médical (2) à la fois à retraiter à l’intérieur de l’enceinte (3) grâce à des moyens de fixation non représentés à la figure 1 tels qu’une pince, une vis un clip ou un adhésif magnétique. Selon d’autres modes de réalisation alternatifs, un support (5) peut maintenir en suspension plusieurs dispositifs médicaux (2) à la fois.
Le maintien en suspension des dispositifs médicaux comme illustré à la figure 1 permet un retraitement efficace d’une plus grande partie des surfaces, et/ou cavités des dispositifs médicaux (2).
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , le système de retraitement (1 ) comprend plusieurs éjecteurs (7) de retraitement agencés à l’intérieur de l’enceinte (3) de manière à effectuer les cycles de retraitement des dispositifs médicaux (2) dans le volume délimité par l’enceinte (3). Selon d’autres modes de réalisation, un seul éjecteur peut être prévu à l’intérieur de l’enceinte (3). Un éjecteur (7) peut être configuré pour effectuer différents cycles de retraitement tels que l’éjection de vapeur, d’un agent chimique, d’eau, de gaz, de rayons ionisants ou d’air comprimé, de sorte à nettoyer et/ou stériliser les dispositifs médicaux (2). Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , sans être limitatif, le support (5) a une forme tubulaire. Il est envisageable qu’au moins un éjecteur (7) soit agencé à l’intérieur de la forme tubulaire du support (5). De façon avantageuse, les produits de retraitement sont éjectés à l’intérieur du dispositif médical (2), au niveau des lumières du dispositif médical (2), telles que des cavités ou des canaux internes.
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , le système de retraitement (1 ) comprend un lecteur (6) d’étiquettes RFID agencé partiellement dans une paroi de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3).
Selon ce mode de réalisation, le lecteur (6) d’étiquettes RFID est agencé partiellement dans une des parois latérales de l’enceinte (3).
Selon un autre mode de réalisation, le système peut comprendre plusieurs lecteurs (6) d’étiquettes RFID agencés partiellement dans une ou plusieurs parois de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3).
Ainsi, le lecteur (6) d’étiquettes RFID peut recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) disposés uniquement à l’intérieur de l’enceinte et non à l’extérieur de l’enceinte (3). En outre, cet agencement permet de protéger le lecteur (6) d’étiquettes RFID des substances projetées lors des cycles de retraitement tout en minimisant l’encombrement du lecteur (6) à l’intérieur de l’enceinte (3).
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , la partie comprenant les circuits électriques/électroniques du lecteur (6) d’étiquettes RFID est agencée à l’extérieur de l’enceinte (3), tandis que la partie comprenant la tête de lecture du lecteur (6) d’étiquettes RFID s’étend au travers de l’une des parois latérales de l’enceinte (3) vers l’intérieur du volume de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3).
Selon un autre mode de réalisation, la partie comprenant les circuits électriques/électroniques du lecteur (6) d’étiquettes RFID est totalement intégrée dans une des parois latérales de l’enceinte (3), tandis que la partie comprenant la tête de lecture du lecteur (6) d’étiquettes RFID s’étend au travers de cette paroi vers l’intérieur du volume de l’enceinte (3).
Selon un autre mode de réalisation, le lecteur (6) d’étiquettes RFID comprend en outre des moyens de guidages agencés dans une des parois latérales de l’enceinte (3) et adaptés pour diriger une partie du lecteur (6) d’étiquettes RFID ou la tête de lecture du lecteur (6) d’étiquettes RFID à proximité des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2). Ces moyens de guidage sont par exemple un bras articulé. De façon avantageuse, le bras articulé est adapté pour être replié au moment des cycles de retraitement de sorte à protéger la tête de lecture du lecteur (6) d’étiquettes RFID des substances projetées lors des cycles de retraitement.
Selon un autre mode de réalisation, le système de retraitement (1 ) comprend un lecteur (6) d’étiquettes RFID agencé totalement dans une paroi de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3).
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , le système de retraitement (1 ) comprend un système de contrôle électronique (8) comprenant une unité de commande apte à
- commander le lecteur (6) d’étiquettes RFID, et les éjecteurs (7) de retraitement ;
- contrôler le support (5) ; - collecter les informations d’identification acquises par le lecteur (6) d’étiquettes RFID ;
- transférer les informations d’identification acquises par le lecteur (6) d’étiquettes RFID au système de gestion de données (9) ; et
- transférer les informations des cycles de retraitement au système de gestion de données (9).
Le support (5), le lecteur (6) d’étiquettes RFID, et les éjecteurs (7) de retraitement sont connectés au système de contrôle électronique (8) par une connexion filaire. Selon un autre mode de réalisation, le support (5), le lecteur (6) d’étiquettes RFID, et les éjecteurs (7) de retraitement sont connectés au système de contrôle électronique (8) par une connexion sans fil.
Le système de contrôle électronique (8) est connecté au système de gestion de données (9) par une connexion filaire. Selon un autre mode de réalisation, le système de contrôle électronique (8) est connecté au système de gestion de données (9) par une connexion sans fil.
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , le système de retraitement (1 ) comprend une plaque métallique (10) agencée à l’extérieur de l’enceinte pour éviter la lecture d’étiquettes RFID à l’extérieur de l’enceinte.
Selon un autre mode de réalisation, le système de retraitement (1 ) peut comprendre plusieurs plaques métalliques (10).
La figure 2 illustre de façon schématique un système de retraitement (1 ) de dispositifs médicaux (2) comprenant une enceinte (3), deux plaques métalliques (10), plusieurs supports (5), un lecteur (6) d’étiquettes RFID, plusieurs éjecteurs (7) de retraitement, un système de contrôle électronique (8) et un système de gestion de données (9).
Dans le mode de réalisation de la figure 2, des dispositifs médicaux
(2) munis chacun d’une étiquette RFID (4) sont disposés respectivement dans des enveloppes (11 ) suspendues à l’intérieur de l’enceinte (3) à l’aide des moyens de fixation des supports (5).
De façon avantageuse, les enveloppes (11 ) suspendues à l’aide des moyens de fixation des supports (5) permettent un retraitement complet des dispositifs médicaux (2).
Selon un autre mode de réalisation, les dispositifs médicaux (2) peuvent être munis chacun de deux étiquette RFID (4).
Selon un autre mode de réalisation, les enveloppes (11 ) peuvent être munies chacune d’une étiquette RFID.
La figure 3 est une représentation schématique de l’intérieur de l’enceinte (3) d’un système de retraitement (1 ) de dispositifs médicaux (2) munis d’une étiquette RFID (4).
Des supports (5) sont fixés à la paroi supérieure de l’enceinte (3) et comprennent une première partie d’attache (5A), montée à cette paroi correspondant à la partie supérieure, c’est-à-dire au plafond de l’enceinte, et une deuxième partie mobile (5B), comprenant des moyens de fixation adaptés pour maintenir en suspension les dispositifs médicaux (2) à l’intérieur de l’enceinte (3).
La position des supports (5) à l’intérieur de l’enceinte (3) est réglable grâce à la première partie d’attache (5A) de sorte à ajuster la distance entre les dispositifs médicaux (2) selon leur encombrement, éviter tout contact entre eux et optimiser l’orientation des étiquettes RFID (4) de chacun des dispositifs médicaux (2).
Dans un exemple particulier non limitatif, les dispositifs peuvent être maintenus soit dans une première position (P1 ), verticale, ou déplacés vers une deuxième position (P2), inclinée, selon les besoins. La flèche indique le passage de la première position (P1 ) vers la deuxième position (P2), qui peut présenter un angle prédéterminé par rapport à la verticale, selon deux axes orthogonaux (figure 3).
Selon la variante illustrée à la figure 3, la première partie d’attache (5A) se présente sous forme d’une rotule sphérique permettant n’importe quel positionnement de la deuxième partie mobile (5B) à laquelle est fixé le dispositif médical (2) à l’intérieur de l’enceinte grâce à deux degrés de liberté en rotation dans un système de coordonnées sphériques (0,<p).
Le positionnement du dispositif médical (2) autour de l’axe longitudinal selon lequel s’étend la deuxième partie mobile (5B) a changé entre la première position (P1 ) et la deuxième position (P2), ce qui correspond à un troisième degré de liberté en rotation, précisément autour de cet axe longitudinal. Ce dernier réglage peut être réalisé soit via un positionnement libre du dispositif médical (2) par rapport à la deuxième partie mobile (5B) du support (5) lors de son rattachement, soit en conférant un troisième degré de liberté en rotation à la rotule permettant d’effectuer ce réglage.
Quelle que soit la variante choisie, le réglage conféré selon trois degrés de liberté en rotation visera à d’une part à rapprocher au maximum les étiquettes RFID (4) du lecteur (6) mais également à ajuster l’orientation des étiquettes RFID (4) par rapport au lecteur (6), de manière à fiabiliser l’efficacité de transmission via l’interface air.
Les modes de réalisation décrits aux figures 1 à 3 s’adaptent indifféremment à l’utilisation d’étiquettes RFID passives et/ou actives.
Le procédé de retraitement de dispositifs médicaux (2) selon la présente invention peut être réalisé à l’aide d’un système de retraitement (1 ) tel que décrit ou illustré précédemment.
Dans une première étape, il est nécessaire d’équiper chacun des dispositifs médicaux (2) à retraiter avec au moins une étiquette RFID (4). Les étiquettes RFID (4) peuvent être apposées et/ou intégrées sur les surfaces latérales des dispositifs médicaux (2) par des procédés tels que le collage, le chassage ou le vissage.
Les dispositifs médicaux (2) munis d’au moins une étiquette RFID (4) sont ensuite positionnés à l’intérieur d’une enceinte (3) de retraitement et maintenus en suspension à l’aide de supports (5) comprenant des moyens de fixation tels qu’une pince, une vis, un clip ou un adhésif magnétique. Dans un mode particulier de réalisation du procédé, chacun des dispositifs médicaux (2) à retraiter est placé à l’intérieur d’une enveloppe (11 ) maintenue en suspension à l’aide des moyens de fixation d’un support (5) à l’intérieur de l’enceinte (3).
La porte de l’enceinte (3) est fermée de sorte à assurer l’étanchéité nécessaire à la bonne mise en œuvre des cycles de retraitement et à assurer la stérilité des dispositifs médicaux (2).
Le lecteur (6) d’étiquettes RFID est activé par le système de contrôle électronique (8) de sorte à collecter les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) maintenus en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3) avant de réaliser un cycle de retraitement. Les informations d’identification comprenant un identifiant unique lié à chacun des dispositifs médicaux (2) sont alors détectées à la lecture des étiquettes RFID (4) apposée/intégrées sur les surfaces des dispositifs médicaux (2).
Les éjecteurs (7) de retraitement sont ensuite activés par le système de contrôle électronique (8) pour effectuer un cycle de retraitement tels que l’éjection de vapeur, d’un agent chimique, d’eau, de gaz, de rayons ionisants ou d’air comprimé, de sorte à nettoyer et/ou stériliser les dispositifs médicaux (2).
Toutes les informations liées aux cycles de retraitement telles que le nombre, le type de cycle de retraitement et les codes d’erreurs sont collectées par le système de contrôle électronique (8).
L’étape suivante comprend l’activation du lecteur (6) d’étiquettes RFID par le système de contrôle électronique (8) de sorte à collecter les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) après réalisation du cycle de retraitement.
Au cours de ce procédé, toutes les informations d’identification acquises par les lecteurs (6) d’étiquettes RFID et les informations des cycles de retraitement sont transférées immédiatement par le système de contrôle électronique (8) au système de gestion de données (9). Ces informations permettent d’assurer individuellement la traçabilité du retraitement de chacun des dispositifs médicaux de façon optimale.
En outre, le procédé comprend une étape dans laquelle le système de gestion de données (9) peut être configuré pour valider ou non le retraitement de chacun des dispositifs médicaux (2) à partir des informations de traçabilité. Tout code d’erreur émis durant les cycles de retraitement va entrainer immédiatement la non-validation du retraitement des dispositifs médicaux par le système de gestion des données.

Claims

REVENDICATIONS tème de retraitement (1 ) de dispositifs médicaux (2) comprenant
- une enceinte (3) adaptée pour le retraitement de dispositifs médicaux (2), chacun des dispositifs médicaux (2) comportant au moins une étiquette RFID (4) ;
- au moins un support (5) destiné à y suspendre au moins un dispositif médical (2) à retraiter à l’intérieur de l’enceinte (3) ;
- au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID ;
- au moins un éjecteur (7) de retraitement agencé à l’intérieur de l’enceinte (3) ;
- un système de contrôle électronique (8) ; et
- un système de gestion de données (9) comprenant un logiciel de traitement et une base de données relatives auxdits dispositifs médicaux et à des cycles de retraitement; caractérisé en ce que ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID est agencé au moins partiellement dans une paroi de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant d’au moins une étiquette RFID (4) d’au moins un dispositif médical (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3), au moins un support (5) comprenant au moins une partie mobile pour permettre à la fois une orientation réglable de chaque dispositif médical (2) à retraiter par rapport audit lecteur (6) d’étiquettes RFID, ainsi que le réglage de la position dudit support (5) à l’intérieur de l’enceinte, ledit support (5), ledit au moins un lecteur (6) et ledit au moins un éjecteur (7) étant connectés audit système de contrôle électronique (8). Système selon la revendication 1 dans lequel le système de contrôle électronique (8) comprend une unité de commande apte à
- commander une pluralité de lecteurs (6) d’étiquettes RFID, et une pluralité d’ éjecteurs (7) de retraitement ;
- contrôler individuellement la position respective d’une pluralité de dits supports (5) à l’intérieur de l’enceinte (3) et l’orientation de la partie mobile de chacun desdits supports (5) ;
- collecter les informations d’identification acquises par lesdits lecteurs (6) d’étiquettes RFID ;
- transférer les informations d’identification acquises par lesdits lecteurs (6) d’étiquettes RFID au système de gestion de données (9) ; et
- transférer des informations relatives à des cycles de retraitement au système de gestion de données (9). Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID comprend des moyens de guidage réglables constitués par un bras articulé adapté pour diriger la tête de lecture dudit lecteur (6) d’étiquettes RFID à proximité des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) ). Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le système comprend au moins une plaque métallique (10) agencée pour pouvoir être positionnée de manière mobile à l’extérieur de l’enceinte (3) pour éviter la lecture d’étiquettes RFID à l’extérieur de l’enceinte (3). Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel les lecteurs (6) d’étiquettes RFID sont agencés pour acquérir des informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) avant, pendant et après les cycles de retraitement desdits dispositifs médicaux (2) maintenus en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3). Système selon l’une des revendications 2 à 5, dans lequel les informations d’identification comprennent un identifiant unique lié à chacune des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2). Système selon l’une quelconque des revendications 2 à 6, dans lequel les informations des cycles de retraitement comprennent le nombre et le type de cycles de retraitement réalisés, et des codes d’erreurs provoqués au cours de la réalisation des cycles de retraitement. Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID comprend des moyens de guidage agencés pour guider une partie du lecteur (6) d’étiquettes RFID à l’intérieur de l’enceinte (3) de sorte à acquérir les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2). Système de retraitement (1 ) de dispositifs médicaux (2) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID est agencé totalement dans une paroi de l’enceinte (3) de manière à émettre un signal et/ou à recevoir en retour le signal provenant des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2) en suspension à l’intérieur de l’enceinte (3). Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel les lecteurs (6) d’étiquettes RFID sont formés par extrusion ou par surmoulage dans au moins une paroi de l’enceinte (3). Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel au moins un support (5) possède une forme tubulaire et au moins un éjecteur (7) est agencé à l’intérieur de la forme tubulaire dudit support (5). Procédé de retraitement de dispositifs médicaux (2) à l’aide d’un système selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 comprenant les étapes suivantes: i. équiper au moins un dispositif médical (2) à retraiter avec au moins une étiquette RFID (4) ; ii. positionner à l’intérieur d’une enceinte (3) de retraitement ledit au moins un dispositif médical (2) comportant au moins une étiquette RFID (4) et maintenir en suspension chaque dit au moins un dispositif médical (2) à l’aide d’un support (5) ; iii. fermer l’enceinte (3); iv. régler la position d’au moins un support (5) dans l’enceinte (3) et l’orientation dudit support (5) par rapport à au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID pour chaque médical (2) à retraiter; v. activer ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID de sorte à collecter les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) avant de réaliser un cycle de retraitement; vi. activer ledit au moins un éjecteur (7) de retraitement pour effectuer au moins un cycle de retraitement ; vii. collecter les informations des cycles de retraitement ; viii. activer ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID de sorte à collecter les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) après réalisation des cycles de retraitement ; et ix. transférer les informations d’identification acquises par ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID et les informations des cycles de retraitement à un système de gestion de données (9) x. mettre à jour les données relatives à chacun des dispositifs médicaux (2) dans une base de données dudit système de gestion de données (9) après chaque cycle de retraitement. Procédé de retraitement de dispositifs médicaux (2) selon la revendication 12, dans lequel au moins un de chacun des dispositifs médicaux (2) à retraiter est placé à l’intérieur d’une enveloppe (11 ) maintenue en suspension à l’aide d’un support (5) à l’intérieur de l’enceinte (3). Procédé de retraitement de dispositif médicaux (2) selon l’une des revendications 12 ou 13, dans lequel ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID est activé en continu pendant toute la durée des cycles de retraitement. Procédé de retraitement de dispositif médicaux (2) selon l’une des revendications 12 à 14, dans lequel les informations d’identification de chacun des dispositifs médicaux (2) et les informations des cycles de retraitement sont transmises par le système de contrôle électronique (8) au système de gestion de données (9) de sorte à acquérir des informations de traçabilité de chacun des dispositifs médicaux (2) en temps réel. Procédé de retraitement de dispositifs médicaux (2) selon la revendication 15, comprenant une étape supplémentaire de validation du procédé de retraitement, dans laquelle le système de gestion de données (9) est configuré pour valider le retraitement de chacun des dispositifs médicaux (2) à partir des informations de traçabilité lorsqu’aucun code d’erreur n’a été généré par ledit système de gestion de données (9). Procédé de retraitement de dispositifs médicaux (2) selon l’une des revendication 12 à 16, lorsque le système de retraitement (1 ) est le système de la revendication 3, ledit au moins un lecteur (6) d’étiquettes RFID comprenant des moyens de guidage réglables constitués par un bras articulé adapté pour diriger la tête de lecture dudit lecteur (6) d’étiquettes RFID à proximité des étiquettes RFID (4) des dispositifs médicaux (2), le procédé comprenant une étape de réglage de la position d’une partie dudit lecteur (6) d’étiquettes RFID à l’intérieur de l’enceinte en fonction de la typologie et de l’encombrement dudit dispositif (2) médical à traiter.
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