JP6389244B2 - 医療用付属品ホルダ - Google Patents

Description

本発明は、処理及び調整に使用するための医療用付属品ホルダに関する。すなわち、処理及び調整中に可撓性医療用内視鏡のバルブを保持するための使い捨てホルダに関する。「処理(processing)」の語は、ここでは、患者への使用の後での医療用機器の洗浄及び高レベル消毒を言及するのに使用される。「調整(conditioning)」の語は、ここでは、処理後の医療用機器の消毒を高レベル消毒の状態に維持することを言及するのに使用される。

患者への使用後に、医療用機器は高レベル消毒状態に至るまで処理されて、高レベル消毒状態に維持されなければならない。これは、本発明が主として関与する可撓性医療用内視鏡など、侵入的処置に利用される医療機器については特に必要である。

可撓性医療用内視鏡は典型的に、空気、水または他の流体の送達のためのいくつかの補助経路を含む。患者の体内からの（吸引による）流体の除去のため、または内視鏡の視認窓またはレンズの洗浄のために医療処置中に必要とされる際に、患者の体内へのこのような流体の送達にこれらが利用されうる。これらの経路の動作は、典型的に、内視鏡処置を実行している医師により遠隔操作されるいくつかのバルブ（時にはピストンと呼ばれる）により制御される。

患者への使用の後での可撓性医療用内視鏡の処理中には、補助経路の各々が完全に洗浄及び消毒されるためにバルブが取り外されなければならない。バルブ自体にも、高レベル消毒の状態にするのと同じ処理管理が実施されなければならない。典型的に、可撓性医療用内視鏡及びバルブなどの関連の付属品の処理は、自動内視鏡再処理(Automated Endoscope Reprocessing)（ＡＥＲ）装置または内視鏡洗浄消毒装置(Endoscope Washer and Disinfector)（ＥＷＤ）として知られる特殊設計の処理機械を使用して、自動的に実行される。特別の内視鏡に特化したバルブが処理中に当該内視鏡から分離しやすいので、多忙な病院の内視鏡部門では、これは問題を引き起こす。一つの内視鏡に関連する多数のバルブが偶然に異なる内視鏡へ挿入された場合には、これは相互汚染につながる。

内視鏡バルブなどの付属品は、内視鏡といっしょにＡＥＲ装置に載置される前に、補助容器内に載置されることが多い。理想的には、このような補助容器は１回のみ使用されるべきであり、それから、同じ装置で処理される異なる内視鏡の間での相互汚染の原因と考えられるとしてこれらを取り除くため、廃棄されなければならない。実際に、内視鏡及びその関連付属品が処理されてこれに維持される消毒のレベルに関する懸念により、処理が実行されている状態を規定するガイドラインがますます厳しくなっている。例えば、消化器内視鏡用機器の汚染除去についての英国消化器内視鏡学会（ＢＳＧ）ガイドラインは、このような補助容器は使い捨て製品でなければならず、使用後に廃棄されなければならないことを明記している。しかし実際には、とりわけ、容器が前に使用されたかどうかの判断が可能でないことが多いので、この理想が必ずしも達成されるわけではない。

出願人自身の特許文献１は、処理中に医療用付属品を収容するための容器を開示している。容器は、一度閉じられると容器を破壊せずに再開封することができないように適応化された密閉機構を有する。こうして容器は使い捨て用のみに適したものとなっている。

出願人自身の特許文献２は、内視鏡の内部経路へ消毒流体を送達することにより可撓性医療用内視鏡を調整するための方法と、調整ステーションと呼ばれる装置とを開示している。

英国特許第２，４８５，８１８号明細書 英国特許第２，４８３，７４１号明細書

本発明は、ＧＢ ２，４８２，７４１の方法及び装置とともに使用するのに適した、処理及び調整中に可撓性医療用内視鏡のバルブを保持するための使い捨て医療用付属品ホルダを設けることにより、ＧＢ２，４８５，８１８の器具に対する改良を行おうとするものである。本発明の医療用付属品ホルダは内視鏡バルブを念頭に置いて開発されたものだが、ホルダは実質的にすべての種類の医療用付属品との使用に適するものと考えられ、本発明の開示はそのように解釈されるべきである。

本発明によれば、医療用機器の処理中の使用のための医療用付属品ホルダが設けられ、このホルダは、
トレイ部分と、
トレイ部分と関連するとともに、いったん嵌合すると、医療用付属品ホルダを破壊せずには医療用付属品をはずすことができないように医療用付属品と嵌合するのに適することで、ホルダを使い捨て用のみにする保持手段と、
トレイ部分に設けられ、処理中に医療用付属品が関連する医療用機器の部材にホルダを固定させる固定手段と、
を包含する。

本発明の医療用付属品ホルダは、医療機器の処理及び調整中の使用を目的としている。すなわち、医療用付属品が可撓性医療用内視鏡の部品であるという好適な事例において、自動内視鏡再処理（ＡＥＲ／ＥＷＤ）装置などの医療用機器処理装置で処理されるのに適している。このため、トレイ部分は好ましくは、水または他の洗浄流体を流通させる穿孔を有する。

固定手段は好ましくは、処理中に、可撓性医療用内視鏡、詳しくは部品が関連する特定の可撓性医療用内視鏡にホルダを固定させるのに適している。固定手段は、可撓性プラスチックのΩ形状クリップ要素などのクリップ要素であるかこれを含むと好都合である。

特に本発明の医療用付属品ホルダの開発対象となった可撓性医療用内視鏡部品は、内視鏡の補助空気、水、及び吸引経路と関連するバルブである。ホルダは好ましくは二つ以上の可撓性医療用内視鏡バルブを保持するのに適しており、最も好ましくは特定の内視鏡と関連するすべてのバルブを保持するのに適している。このため、ホルダは、各々が可撓性医療用内視鏡バルブを保持するのに適している二つ以上の保持手段を含むことが好ましい。前記または各保持手段は、好ましくは、トレイ部分の平面と整合された配向で可撓性医療用内視鏡バルブを保持するのに適している。

上述したように、いったん嵌合すると、ホルダを破壊せずには医療用付属品をはずすことができないことによりホルダを使い捨てのみに適したものにするように、保持手段は医療用付属品、例えば内視鏡バルブと嵌合するのに適している。好ましくは、いったん嵌合すると保持手段を破壊せずには医療用付属品をはずすことができないように、保持手段が適応化される。これは、医療用付属品を回収するため、容易に破壊されるのに適した脆弱部を前記または各保持手段に形成することにより達成されうる。

本発明の一実施形態では、前記または各保持手段はトレイ部分から直立している。この実施形態は、使用時に、前記または各直立保持手段により保持される医療用付属品がより確実に保持されるためにバックストップ要素と当接しうるように、好ましくはトレイ部分から直立するバックストップ要素をさらに含んでいる。

前記または各直立保持手段は好ましくはクリップ要素であるかこれを含み、これは、可撓性医療用内視鏡バルブとの嵌合を可能にする可撓性プラスチックのΩ形状クリップ要素（または固定手段と類似の構造のもの）であると好都合である。前記または各クリップ要素は好ましくは、医療用付属品を回収するため容易に破壊されるのに適している。

本発明の代替的実施形態において、前記または各保持手段は、トレイ部分に形成される凹部であるかこれを含み、前記各凹部は１個の可撓性医療用内視鏡バルブなどの１個の医療用付属品を受け入れるのに適している。

この実施形態において、保持手段は、好ましくは、各凹部の上方に延在することで各医療用付属品を中に保持するのに適した保持バーをさらに含む。保持バーは、好ましくは医療用付属品を回収するために、容易に破壊されるのに適している。最も好ましくは、ライブヒンジを介して保持バーがトレイ部分に接続され、このヒンジは、医療用付属品を回収するために、容易に破壊されるのに適している。

いったん嵌合すると、保持バーまたはホルダの他の部分を破壊せずにはペグがソケットからはずされることができないように、保持バーは任意で、トレイ部分から直立するペグと嵌合するのに適したソケットも、ヒンジから遠位の端部に備える。

いずれかの実施形態において、ホルダは好ましくは、保持された医療用付属品へ流体を送達するのに適応したコネクタをさらに含みうる。この適応例により、調整ステーションとの組み合わせで医療用付属品ホルダが利用されうる。出願人のＧＢ２，４８３，７４１に記載されているような、調整ステーションへの接続を可能にするルアーテーパが好ましくはコネクタに形成される。

ホルダは、好ましくは、トレイ部分の一端部から延出する端部分をさらに含み、端部分はコネクタを収容する。医療用付属品が可撓性医療用内視鏡バルブである際に、コネクタは好ましくは、希釈過酸化水素水溶液などの洗浄及び／または消毒流体をバルブの内部経路へ送達するのに適している。このため、コネクタは、必要に応じて異なる流体の送達を可能にするマニホルドコネクタであることが好ましい。

本発明のさらなる適応例において、ホルダはさらに、コネクタからの流体の医療用付属品への送達を可能にする一つ以上の導管を含んでいる。保持手段がトレイ部分に凹部を含んでいる、上述した代替的実施形態では、コネクタから凹部まで延在する導管も端部分に形成されると好都合である。

本発明をより明白に理解するため、添付図面を参照して、以下において、好適な実施形態を単なる例として説明する。
本発明の好適な実施形態による医療用付属品ホルダの上面図を開放構成で示す。 図１の医療用付属品ホルダの下面図を示す。 可撓性医療用内視鏡バルブが載置された、図１及び２の医療用付属品ホルダを示す。 図３の医療用付属品ホルダと可撓性医療用内視鏡バルブとをホルダが閉鎖構成の状態で示す。

図１及び２を最初に参照すると、本発明の好適な実施形態による、全体として１０で記された医療用付属品ホルダが示されている。ホルダ１０は、端部分１２が延出するトレイ部分１１を含む。トレイ部分１１は、使用時には処理中に可撓性医療用内視鏡へホルダ１０を装着するのに役立つ可撓性プラスチッククリップ要素１３の形の固定手段を備える。

添付図面からわかるように、処理及び調整中に水や洗浄または消毒流体を流通させるように、多数の穿孔１４がトレイ部分１１に設けられる。

トレイ部分１１の本体に成形されて、可撓性医療用内視鏡バルブ（図１及び２には不図示）を受容するような形状を各々が持つ凹部１６が、医療用付属品ホルダ１０に設けられる。図１から分かるように、各凹部１６は特定の大きさ及び形状の内視鏡バルブを収納するような形状を持ちうる。保持バー１７がトレイ部分１１に設けられ、ライブヒンジ１８を介してトレイ部分に接続されている。ヒンジ１８から遠位の端部で、保持バー１７は、トレイ部分１１に形成された直立ペグ２１と嵌合するのに適したソケット１９を備える。凹部１６と保持バー１７とは一緒に、付属品ホルダ１０の好適な実施形態の保持手段を構成する。

図３及び４を参照して以下でさらに詳しく説明されるように、ホルダ１０が使い捨て器具として機能し、そのために、保持手段は、ホルダ１０に収容される可撓性医療用内視鏡バルブが保持手段を破壊せずに回収されることができず、こうしてホルダ１０をさらなる使用状態にするのに適することが重要である。これは、ライブヒンジ１８に形成されると最も好都合である脆弱部を備える保持バー１７を構築することにより達成される。代替的または付加的に、ペグ２１及びソケット１９のアセンブリは、これらの部品の一方または他方を破壊せずにペグ２１がソケット１９から取り出されることができないように形成されうる。

マニホルドコネクタ２２は端部分１２に設けられ、出願人のＧＢ２，４８３，７４１に記載されているような内視鏡調整ステーションへの接続を容易にするルアーテーパ２３を有する。マニホルドコネクタ２２から凹部１６へ空気、水、及び洗浄流体を送達するのに適した導管２４が、端部分１２の本体に形成される。

さて図３及び４を参照すると、処理及び調整中に可撓性医療用内視鏡バルブ２０のセットを使用時に保持する付属品ホルダ１０が示されている。各バルブ２０は、ホルダ１０のトレイ部分１１の凹部１６に収納される。各凹部１６は、特定の大きさ及び形状の内視鏡バルブ２０を収納するように個別に形成される。こうして、特定の内視鏡のすべてのバルブ２０が収納されうる。凹部１６の数、大きさ、及び形状を変えることにより、特定モデルの内視鏡との使用のためにホルダ１０が注文生産されうる。

ホルダ１０の端部分１２に形成される導管２４によって、各凹部１６は供給を受ける。各導管２４は、バルブ２０が凹部１６に載置された時にバルブ２０の内部経路と接続される。

図３に示されているようにバルブ２０が凹部１６の定位置にある状態で、ヒンジ１８を中心に保持バーを回転させてピン２１をソケット１９と嵌合させることにより、保持バー１７が所定位置に置かれる。ホルダ１０はこの時、図４に示されているように閉鎖構成となる。そして保持バー１７は、凹部１６の所定箇所にバルブ２０を固定する。

それから、クリップ要素１３によって、バルブ２０が関連する特定の内視鏡（不図示）にホルダ１０が装着される。バルブ２０を中に含む内視鏡及び付属品ホルダ１０が、ＡＥＲ装置で処理（洗浄）される。処理の後、本出願人のＧＢ２，４８３，７４１に記載されているように、やはりバルブ２０を中に含む内視鏡及び付属品ホルダ１０がＡＥＲから取り出され、内視鏡調整ステーション（不図示）に載置される。それからコネクタ２２が調整ステーションの流体タンクに接続され、予めプログラムされた調整ステーションの調整手順に従って、空気、水、及び希釈過酸化水素水溶液が、導管２４を介して、バルブ２０の内部経路に充填されうる。

調整の後でバルブ２０をホルダ１０から回収するには、保持バー１７をトレイ部分１１から取り外すことが必要である。しかし、ヒンジ１８またはペグ２１及び／またはソケット１９であると好都合な、保持バー１７の一部分を破壊することによってのみ、これが行われる。これは、付属品ホルダ１０が再使用されず、使い捨て製品として廃棄されることを保証する。

Claims (9)

1. 可撓性医療用内視鏡の処理及び調整中に使用するための可撓性医療用内視鏡バルブホルダであり、２個以上の可撓性医療用内視鏡バルブを保持するのに適したホルダであって、
   水または他の洗浄流体の流通を許容する穿孔を有するトレイ部分と、
   前記トレイ部分と関連する２個以上の保持手段であり、各々の保持手段は１個の可撓性医療用内視鏡バルブと嵌合し保持するのに適し、いったん嵌合すると前記保持手段を破壊せずには各前記バルブをはずすことができないように、前記ホルダを１回使用のみに適したものにし、少なくとも１個の前記保持手段は当該トレイ部分に形成された凹部を包含し、各々の前記凹部は１個の可撓性医療用内視鏡バルブを受け入れるのに適した保持手段と、
   ヒンジを介して、当該トレイ部分に接続されている保持バーであって、当該凹部に各バルブを保持するために各凹部の上方に伸びるのに適した保持バーと、
   前記トレイ部分に設けられている固定手段であって、前記バルブが関連する可撓性医療用内視鏡に前記ホルダを処理中において固定させる固定手段と、
   を包含する可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
2. 前記ホルダが自動内視鏡再処理（ＡＥＲ）（Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）装置で処理されるのに適しており、かつ、前記固定手段が特定の可撓性医療用内視鏡を前記ホルダに固定させるのに適したクリップ要素である、請求項１に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
3. 少なくとも１個の保持手段が、
   当該トレイ部分の平面と整合された配向で可撓性医療用内視鏡バルブを保持するのに適しており、
   かつ、
   いったん嵌合すると当該保持手段を破壊せずには前記バルブをはずすことができないように、前記バルブと嵌合するのに適しており、
   各々の保持手段は、前記バルブを回収するために容易に破壊されるのに適した脆弱部を含有する請求項１又は２に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
4. １個の可撓性医療用内視鏡バルブと嵌合可能な形状である、一般的にΩ形状のクリップ要素をさらに包含する、請求項３に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
5. 少なくとも１個の保持手段が前記トレイ部分に形成された１個の凹部を包含し、各々の前記凹部が１個の可撓性医療用内視鏡バルブを受容するのに適している請求項１に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
6. 各々の凹部の上方に延在する保持バーであって、当該保持バーにより各々の前記可撓性医療用内視鏡バルブを前記凹部の中に保持するのに適した保持バーをさらに包含し、前記保持バーは前記バルブを回収するために容易に破壊するのに適している請求項５に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
7. いったん嵌合すると前記ホルダを破壊せずにはソケットからペグをはずすことができないように、ヒンジを用いて当該保持バーが当該トレイ部分に接続され、前記トレイ部分から直立する前記ペグと嵌合するのに適した前記ソケットを当該ヒンジから遠位の端部に備える、請求項６に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
8. 前記トレイ部分の一端から伸びている端部をさらに包含し、前記端部は洗浄用及び／または消毒用流体を調整ステーションから前記可撓性医療用内視鏡バルブの内部流路に送達するのに適した１個のマニホルドコネクタ及び１個以上の導管を備える、請求項１に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。
9. 当該コネクタが希釈過酸化水素水溶液を前記可撓性医療用内視鏡バルブへ送達するのに適している、請求項８に記載の可撓性医療用内視鏡バルブホルダ。

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