JP2010201052A - 内視鏡 - Google Patents

Abstract

【課題】汚染の拡大及び小物部品の紛失を抑制できる内視鏡を提供する。
【解決手段】フィルタ６２が収容されたフィルタケース６３は、操作部１４に一体的に設けられており、フィルタ６２は、フィルタケース６３の内部に収容される。さらに、蓋部材６４がフィルタ６２を開放することによって、初めてフィルタ６２が取り出し可能となる。このため、フィルタ６２が操作部１４から取り外されることが抑制され、汚染の拡大や、フィルタ６２及びフィルタケース６３の小物部品の紛失を抑制できる。
【選択図】図３

Description

本発明は、医療用などに用いられる内視鏡に関する。

医療用内視鏡は、挿入部を体腔内に挿入して臓器などを観察したり、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿入した処置具を用いて各種治療や処置を行なったりする。このため、一度使用した内視鏡を他の患者に再使用する場合、内視鏡を介しての患者間の感染を防止するため、検査・処置終了後に内視鏡の消毒・滅菌を行う必要がある。消毒や滅菌には、消毒液、エチレンオキサイドガス、ホルマリンガス、過酸化水素ガスプラズマ、オゾン、高温高圧の水蒸気を使用する滅菌であるオートクレーブなどを使用する方法がある。

高温高圧蒸気で内視鏡を滅菌するオートクレーブは、従来より世界的に広く普及している消毒滅菌方法である。この方法は、滅菌効果の信頼性が高く、残留毒性がなく、ランニングコストが安い等の多くのメリットを有するが、内視鏡を高圧蒸気滅菌する際の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２に、プレバキュームタイプで滅菌工程１３２°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２°Ｃで１０分とされている。

上記の蒸気滅菌工程では、細菌等の死滅条件を実現する為、減圧、加圧を繰り返し、内視鏡内部の空気を蒸気に置換する工程があり、そのため、内視鏡内部への空気及び蒸気の通過を妨げないことが必要になる。また、滅菌の前工程として内視鏡を洗浄液に浸漬させ洗浄することが必要であり、従って、洗浄液に対しては、密閉可能な構造となっている必要がある。

特許文献１には、洗浄処理を行う場合に、キャップにて蒸気進入孔を水密的に閉鎖する構成が開示されている。また、蒸気進入孔には、蒸気は通すが、蒸気よりも大きい物体、例えば粉塵や内視鏡内部の潤滑材等、は通さない小孔を多数設けたフィルタが、着脱自在に設けられている。
特開２００５−１７７３４９号公報

しかしながら、特許文献１の構成のように、フィルタが着脱できると、汚染部材たるフィルタが内視鏡から取り外され、汚染を拡大してしまう恐れがある。また、フィルタが内視鏡から取り外されると、小物部品の紛失にもつながる。

本発明は、上記事実を考慮し、汚染の拡大及び小物部品の紛失を抑制できる内視鏡を提供することを目的とする。

本発明の請求項１に係る内視鏡は、内部と連通する開口部が形成され、内視鏡の一部を構成する内視鏡構成部と、前記開口部に配置され、蒸気又はガスを前記内視鏡構成部の内外へ相互に通過させ、前記内視鏡構成部の内外へ相互に異物の通過を阻止するフィルタと、前記内視鏡構成部に一体的に設けられ、前記フィルタが内部に収容されるフィルタケースと、前記開口部を水密的に閉鎖可能な閉鎖機構と、を備える。

この構成によれば、例えば、内視鏡を体腔内に挿入して臓器などの観察する診断の際や、内視鏡の内部に挿入した処置具を用いて各種治療や処置を行う際には、内視鏡構成部に形成された開口部を閉鎖機構で水密的に閉鎖することができる。これにより、診断や処置などにおいて、内視鏡構成部の内部が汚染されることを抑制できる。

また、例えば、内視鏡を消毒液で消毒する際や、内視鏡を洗浄液で洗浄する際においても、内視鏡構成部に形成された開口部を水密的に閉鎖することができる。これにより、消毒液や洗浄液などの液体が、内視鏡構成部の内部に浸入することを抑制できる。

さらに、ガスや蒸気を用いて内視鏡を消毒・滅菌をする際には、開口部を開口させた状態に維持し、ガスや蒸気を内視鏡構成部の内外へ相互に通過させ、内視鏡構成部の内部を含めて消毒・滅菌をすることができる。

このとき、内視鏡構成部の内部にある異物の外部への通過は、フィルタによって阻止され、内視鏡構成部の外部にある異物の内部への通過は、フィルタによって阻止される。これにより、汚染の拡大を抑制できる。

ここで、本発明の請求項１の構成では、フィルタは、フィルタケースの内部に収容され、このフィルタケースは、内視鏡構成部に一体的に設けられている。

これにより、フィルタが内視鏡構成部から取り外されることが抑制され、汚染の拡大や、フィルタ及びフィルタケースの小物部品の紛失を抑制できる。

本発明の請求項２に係る内視鏡は、請求項１の構成において、前記フィルタケースは、
前記内視鏡構成部に一体的に設けられ、前記フィルタが収容されるフィルタケース本体と、前記フィルタケース本体に設けられ、前記フィルタケース本体に収容された前記フィルタを開放可能に覆い、前記フィルタを開放することにより前記フィルタの前記フィルタケースからの取り出しを許容する蓋部材と、を備えて構成される。

この構成によれば、フィルタがフィルタケース本体に収容される。フィルタケース本体に収容されたフィルタは、蓋部材によって覆われる。蓋部材がフィルタを開放し、フィルタをフィルタケースから取り出すことができる。

このように、請求項２の構成では、蓋部材がフィルタを開放することによって、初めてフィルタが取り出し可能となるので、フィルタが内視鏡構成部から取り外されることが抑制され、汚染の拡大や、フィルタ及びフィルタケースの小物部品の紛失を抑制できる。

本発明の請求項３に係る内視鏡は、請求項２の構成において、前記蓋部材は、前記内視鏡構成部の開口部と連通する前記開口部を有し、前記閉鎖機構は、前記蓋部材に一体的に設けられ、前記蓋部材の前記開口部を開閉可能な開閉弁である。

この構成によれば、開閉弁は、内視鏡構成部の開口部と連通する蓋部材の開口部を開閉することにより、内視鏡構成部の開口部を開閉する。

ここで、開閉弁が開口部に着脱されることで開口部を開閉する構成では、開閉弁の着脱作業が必要となる。また、この構成では、取り外した開閉弁の管理が必要となり、開閉弁を紛失するおそれがある。

これに対して、本発明の請求項３の構成では、開閉弁は蓋部材に一体的に設けられているので、開閉弁単体での管理を不要とし、開閉弁の紛失を抑制できる。

本発明は、上記構成としたので、汚染の拡大及び小物部品の紛失を抑制できる。

以下に、本発明に係る実施形態の一例を図面に基づき説明する。
まず、本実施形態に係る内視鏡システム１１の全体構成を説明する。図１は、本実施形態に係る内視鏡システム１１の全体構成を示す図である。図２は、本実施形態に係る内視鏡１０の構成を示す図である。

本実施形態に係る内視鏡システム１１は、図１に示すように、図示しない撮像手段を有すると共に一部が体腔内に挿入される内視鏡１０と、内視鏡１０が着脱自在に接続されて内視鏡１０に照明光を供給する光源ユニット部４０と、内視鏡１０の撮像手段によって撮像された画像（動画及び静止画）を処理する画像処理プロセッサ部４２と、画像処理プロセッサ部４２で処理された画像を表示する表示部４４と、画像処理プロセッサ部４２で処理された画像を保存するデータ保存部４６と、内視鏡１０を通じて体腔内から空気及び各種の液体を吸引する吸引器４８と、を備えている。

内視鏡１０は、内視鏡１０の一部を構成する複数の内視鏡構成部を備えて構成されている。具体的には、内視鏡１０は、図１及び図２に示すように、可撓性を有し患者の体腔内に挿入される長尺状の挿入部１２と、この挿入部１２の基端側に設けられた操作部１４と、この操作部１４の側部から延出した可撓性を有するユニバーサルコード１６と、このユニバーサルコード１６の端部に設けられた光源ユニット部４０と着脱自在に接続可能なコネクタ部１８と、このコネクタ部１８の側部に延出して画像処理プロセッサ部４２と接続可能な信号ケーブル５０が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部２０と、を備えて構成されている。

挿入部１２は、図２に示すように、可撓性を有する柔軟な可撓管部２６と、この可撓管部２６の先端側に設けられ操作部１４の操作により湾曲可能な湾曲部２８と、挿入部１２の先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された先端部３０とを備えて構成されている。

操作部１４には、湾曲部２８の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３２と、挿入部１２に配設された処置具を挿通するための処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿入口３４とが設けられている。

なお、この内視鏡１０においては、湾曲部２８は上下２方向に湾曲する構成となっているが、上下及び左右の４方向に湾曲可能にすることもできる。

また、内視鏡の一部を構成する内視鏡構成部としての操作部１４には、図３に示すように、操作部１４を含めた内視鏡１０の内部と連通する開口部１４Ａが形成されている。この開口部１４Ａに、後述する高温高圧蒸気滅菌において、高温高圧蒸気を流入させることにより、内視鏡１０の内部を滅菌することが可能となる。高温高圧蒸気は、内視鏡１０の内部に形成された通路を通って、内視鏡１０内部に全体的に行き渡るようになっている。

ユニバーサルコード１６内には、ライトガイドや信号ケーブルが挿通されており、さらに送気チューブや送水チューブ等のチューブ類も挿通されている。

コネクタ部１８には、光源ユニット部４０に内蔵された加圧空気を供給するための気体供給源（図示省略）と着脱自在に接続される気体供給口金と、先端部３０から送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金などの口金が設けられている。

なお、内視鏡１０は、観察や処置に使用された後には、洗浄後に高温高圧蒸気滅菌（以下、オートクレーブ滅菌）にて滅菌を行うことが可能なように構成されている。

このオートクレーブ滅菌の処理は、内視鏡診療作業後、前洗浄の実施、前洗浄後、消毒あるいは滅菌作業の実施、洗浄度を保ったまま保管の手順となる。

オートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２に、プレバキュームタイプで滅菌工程１３２°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２°Ｃで１０分とされている。

滅菌作業を実施の場合には、例えば、密閉された滅菌ケースに保管される、滅菌袋に封入されるなど滅菌が保証される形で保管される必要があり、滅菌作業そのものも滅菌袋に封入したまま滅菌処理するなど、作業後保管を考慮した形態で行われる。

（フィルタケース及びその周辺部の構成）
次に、フィルタケース及びその周辺部の構成について説明する。図３及び図４は、フィルタケース及びその周辺部の構成を示す概略図である。

操作部１４に形成された開口部１４Ａには、図３に示すように、内部にフィルタ６２が収容されるフィルタケース６３が設けられている。このフィルタケース６３は、フィルタ６２が収容されるフィルタケース本体６０と、フィルタケース本体６０に設けられフィルタケース本体６０に収容されたフィルタ６２を開放可能に覆う蓋部材６４とを備えている。

操作部１４には、フィルタケース本体６０が嵌合可能な凹部１４Ｂが形成されており、この凹部１４Ｂにフィルタケース本体６０が嵌合している。

フィルタケース本体６０は、接着等により操作部１４に対して固定されており、操作部１４に一体的に設けられている。すなわち、フィルタケース本体６０は、操作部１４から離脱できない構成となっている。

フィルタケース本体６０には、操作部１４の開口部１４Ａと連通する複数の開口部６０Ａが、フィルタケース本体６０の中央部に形成されている。この開口部６０Ａに重なるようにして、フィルタ６２がフィルタケース本体６０の上面側（外面側）に配置されている。フィルタケース本体６０には、フィルタ６２が収容可能な凹部６０Ｂが形成されており、この凹部６０Ｂにフィルタ６２が、取り出し可能に収容されている。フィルタ６２は、フィルタケース本体６０に収容されることにより、操作部１４の開口部１４Ａに配置される。

フィルタ６２には、蒸気を通すが、蒸気よりも大きい物体、例えば粉塵や内視鏡内部の潤滑材等を通さない小孔が多数設けられている。すなわち、フィルタ６２は、蒸気を通過させるが、異物の通過を阻止する構成となっている。

また、フィルタ６２は、内視鏡１０の内部から外部へ蒸気を通過させると共に、内視鏡１０の外部から内部へ蒸気を通過させるようになっており、両方向への蒸気の通過が許容されている。

フィルタ６２は、内視鏡１０の内部から外部への異物の通過を阻止すると共に、内視鏡１０の外部から内部への異物の通過を阻止するようになっており、両方向への異物の通過が禁止されている。このため、内視鏡１０内部の潤滑材などの内容物が内視鏡１０外部に流出することが抑制され、内視鏡１０外部の不浄物が内視鏡１０内部に流入することが抑制される。

蓋部材６４は、フィルタケース本体６０に収容されたフィルタ６２の上面側（外面側）及び、フィルタケース本体６０の上面側（外面側）にフィルタ６２に重なるように配置されている。

蓋部材６４は、自らがフィルタケース本体６０から取り外されることによりフィルタ６２が開放され、フィルタ６２のフィルタケース本体６０からの取り外しを許容する。すなわち、蓋部材６４が取り外されて初めて、フィルタ６２の取り外しが可能となる。

蓋部材６４は、フィルタケース本体６０にねじ６８によってねじ止めされている。蓋部材６４には、操作部１４の開口部１４Ａ及びフィルタケース本体６０の開口部６０Ａに連通する開口部６４Ａが形成されている。

蓋部材６４の外面（表面）は、フィルタケース本体６０の外面（表面）及び操作部１４の外面（表面）と同一面上に形成されている。

また、蓋部材６４には、開口部６４Ａを開閉可能な開閉弁６６が一体的に設けられている。開閉弁６６は、ヒンジ６６Ａによって蓋部材６４に回動可能に支持されている。

開閉弁６６が開口部６４Ａを閉鎖することにより、操作部１４の開口部１４Ａが水密的に閉鎖され、操作部１４の開口部１４Ａにおける洗浄液（液体）の流通が阻止される。

開閉弁６６が開口部６４Ａを開放することにより、操作部１４の開口部１４Ａが開放され、操作部１４の開口部１４Ａにおける蒸気の流通が阻止される。

なお、本実施形態では、操作部１４に開口部１４Ａが形成されていたが、操作部１４に替えて、他の内視鏡構成部（コネクタ部１８等）に開口部が形成される構成であってもよい。この場合には、他の内視鏡構成部（コネクタ部１８等）に形成された開口部に、フィルタケース６３及びフィルタ６２が配置される。

また、操作部１４に加えて、他の内視鏡構成部（コネクタ部１８等）に開口部が形成される構成であってもよい。この場合には、操作部１４の開口部１４Ａ及び他の内視鏡構成部（コネクタ部１８等）に形成された開口部の少なくとも一方に、フィルタケース６３及びフィルタ６２が配置される。

なお、操作部１４に替えて又は操作部１４に加えて、他の内視鏡構成部に開口部が形成された構成においても、その開口部は、開口部１４Ａと同様に、高温高圧蒸気滅菌において、高温高圧蒸気を流入させることにより、内視鏡１０の内部を滅菌することが可能となる。高温高圧蒸気は、内視鏡１０の内部に形成された通路を通って、内視鏡１０内部に全体的に行き渡るようになっている。

また、内視鏡１０を消毒や滅菌する方式には、消毒液、エチレンオキサイドガス、ホルマリンガス、過酸化水素ガスプラズマ、オゾンを用いた方式がこれらを用いても良い。ガスを用いる場合には、ガスが開口部１４Ａを流入させることにより、内視鏡１０の内部を消毒・滅菌することが可能となる。ガスは、内視鏡１０の内部に形成された通路を通って、内視鏡１０内部に全体的に行き渡るようになっている。

蓋部材６４は、ヒンジ等によってフィルタケース本体６０に対して、開閉可能に取り付かれている構成であってもよい。すなわち、蓋部材６４は、フィルタケース本体６０から離脱しない構成であってもよい。

また、開閉弁６６は、例えば、操作部１４に取り付けられていてもよく、蓋部材６４以外の場所に取り付けられていてもよい。

また、閉鎖機構としては、開閉弁６６に限られず、種々の構成とすることができる。

（内視鏡１０の作用）
次に、内視鏡１０の作用について説明する。

本実施形態に係る内視鏡１０では、挿入部１２を体腔内に挿入して臓器などの観察する診断の際や、内視鏡１０の処置具挿入口３４から処置具チャンネル内に挿入した処置具を用いて各種治療や処置を行う際には、操作部１４に形成された開口部１４Ａを開閉弁６６で水密的に閉鎖することができる。これにより、診断や処置などにおいて、操作部１４を含めた内視鏡１０の内部が汚染されることを抑制できる。

また、内視鏡１０を消毒液で消毒する際や、内視鏡１０を洗浄液で洗浄する際においても、操作部１４に形成された開口部１４Ａを水密的に閉鎖することができる。これにより、消毒液や洗浄液などの液体が、操作部１４を含めた内視鏡１０の内部に浸入することを抑制できる。

さらに、ガスや蒸気を用いて内視鏡１０を消毒・滅菌をする際には、操作部１４の開口部１４Ａを開口させた状態に維持し、操作部１４を含めた内視鏡１０の内外へ相互にガスや蒸気を通過させ、内視鏡１０の内部を含めて消毒・滅菌をすることができる。

このとき、内視鏡１０の内部にある異物の外部への通過は、フィルタ６２によって阻止され、内視鏡１０の外部にある異物の内部への通過は、フィルタ６２によって阻止される。これにより、汚染の拡大を抑制できる。

ここで、本実施形態の構成では、フィルタ６２が収容されたフィルタケース６３は、操作部１４に一体的に設けられており、フィルタ６２は、フィルタケース６３の内部に収容される。さらに、蓋部材６４がフィルタ６２を開放することによって、初めてフィルタ６２が取り出し可能となる
このため、フィルタ６２が操作部１４から取り外されることが抑制され、汚染の拡大や、フィルタ６２及びフィルタケース６３の小物部品の紛失を抑制できる。

また、本実施形態の構成では、開閉弁６６は蓋部材６４に一体的に設けられているので、蓋部材６４は単独で操作部１４から取り外されることがないので、開閉弁６６の管理を不要とし、開閉弁６６の紛失を抑制できる。

本発明は、上記の実施形態に限るものではなく、種々の変形、変更、改良が可能である。

図１は、本実施形態に係る内視鏡システム１１の全体構成を示す図である。 図２は、本実施形態に係る内視鏡１０の構成を示す図である。 図３は、本実施形態に係るフィルタケース及びその周辺部の構成において、開閉弁が閉鎖された状態を示す概略図である。本実施形態に係る内視鏡の可撓管の構成を示す断面図である。 図４は、本実施形態に係るフィルタケース及びその周辺部の構成において、開閉弁が開放された状態を示す概略図である。

１０ 内視鏡
１４Ａ 開口部
１４ 操作部（内視鏡構成部）
６０ フィルタケース本体
６２ フィルタ
６３ フィルタケース
６４ 蓋部材
６６ 開閉弁（閉鎖機構）

Claims (3)

1. 内部と連通する開口部が形成され、内視鏡の一部を構成する内視鏡構成部と、
   前記開口部に配置され、蒸気又はガスを前記内視鏡構成部の内外へ相互に通過させ、前記内視鏡構成部の内外へ相互に異物の通過を阻止するフィルタと、
   前記内視鏡構成部に一体的に設けられ、前記フィルタが内部に収容されるフィルタケースと、
   前記開口部を水密的に閉鎖可能な閉鎖機構と、
   を備える内視鏡。
2. 前記フィルタケースは、
   前記内視鏡構成部に一体的に設けられ、前記フィルタが収容されるフィルタケース本体と、
   前記フィルタケース本体に設けられ、前記フィルタケース本体に収容された前記フィルタを開放可能に覆い、前記フィルタを開放することにより前記フィルタの前記フィルタケースからの取り出しを許容する蓋部材と、
   を備えて構成される請求項１に記載の内視鏡。
3. 前記蓋部材は、前記内視鏡構成部の開口部と連通する前記開口部を有し、
   前記閉鎖機構は、前記蓋部材に一体的に設けられ、前記蓋部材の前記開口部を開閉可能な開閉弁である請求項２に記載の内視鏡。

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