JP3394535B2 - 哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイス - Google Patents
哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスInfo
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバ
イスに関する。
イスに関する。
カテーテル、ステントなどを含むカニューレは、多く
の医療用用途を有する。これらのデバイスは、通常、哺
乳動物の体の開口部、切開部、末梢の動脈、静脈または
尿生殖器の管を通って、また、その中に通され、体内の
所望の器官、構造物または空隙に達するまで前に進めら
れる。
の医療用用途を有する。これらのデバイスは、通常、哺
乳動物の体の開口部、切開部、末梢の動脈、静脈または
尿生殖器の管を通って、また、その中に通され、体内の
所望の器官、構造物または空隙に達するまで前に進めら
れる。
これらのデバイスは種々の広範な形態で入手すること
ができ、診断および治療目的を含む種々の広範な目的の
ために使用される。これらのデバイスの用途の中には、
体内に染料および薬を挿入すること、尿またはドレナー
ジ管のようなステントを挿入すること、体内でどのよう
なことが起こっているかを見るために、体液をサンプリ
ングするために、心臓なような体の器官の電気的特性を
監視するために内視鏡を挿入すること、より小さい直径
のカニューレまたはカテーテルを挿入するために通路を
挿入することおよび血管形成術のような治療技術を挿入
することなどがある。
ができ、診断および治療目的を含む種々の広範な目的の
ために使用される。これらのデバイスの用途の中には、
体内に染料および薬を挿入すること、尿またはドレナー
ジ管のようなステントを挿入すること、体内でどのよう
なことが起こっているかを見るために、体液をサンプリ
ングするために、心臓なような体の器官の電気的特性を
監視するために内視鏡を挿入すること、より小さい直径
のカニューレまたはカテーテルを挿入するために通路を
挿入することおよび血管形成術のような治療技術を挿入
することなどがある。
カニューレを使用する場合の問題点は、体の組織また
は器官を損傷することなく所望の位置にそれらを挿入す
ると言うことである。カニューレはそれが所定の位置ま
で案内されるように十分な剛性を有する必要があるが、
同時に、体の組織を損傷したり、あるいは組織に進入す
ることがないように十分に柔らかい必要がある。たとえ
ば、カニューレを冠状動脈または結腸に挿入する場合、
敏感な組織を有するねじれて曲がったパス（path）に沿
って前進する必要があり、血管パスの場合、パスは多く
の数の分岐点を有する。
は器官を損傷することなく所望の位置にそれらを挿入す
ると言うことである。カニューレはそれが所定の位置ま
で案内されるように十分な剛性を有する必要があるが、
同時に、体の組織を損傷したり、あるいは組織に進入す
ることがないように十分に柔らかい必要がある。たとえ
ば、カニューレを冠状動脈または結腸に挿入する場合、
敏感な組織を有するねじれて曲がったパス（path）に沿
って前進する必要があり、血管パスの場合、パスは多く
の数の分岐点を有する。
カニューレを所望の位置にガイドするために種々の技
術が開発されている。そのような技術の１つは、ワイヤ
のような弾性材料を有して成るガイドワイヤを使用す
る。このガイドワイヤは、挿入すべき可撓性のチューブ
より先に、血管のような器官の曲がり部分を通り抜ける
ように使用する。この方法は時間を要し長たらしい方法
である。
術が開発されている。そのような技術の１つは、ワイヤ
のような弾性材料を有して成るガイドワイヤを使用す
る。このガイドワイヤは、挿入すべき可撓性のチューブ
より先に、血管のような器官の曲がり部分を通り抜ける
ように使用する。この方法は時間を要し長たらしい方法
である。
カニューレに形状記憶合金を使用する他のデバイスが
開発されている。形状記憶合金、したがって、カニュー
レの形状は、合金を加熱したときに変化する。そのよう
なデバイスは、米国特許第4,601,283号に示されてい
る。曲がりくねったパスを通って哺乳動物の体内にカニ
ューレを挿入するように作られた他のデバイスは、米国
特許第3,539,034号、第3,868,956号、第3,890,977号、
第4,033,331号、第4,427,000号、第4,452,236号、第4,6
65,906号、第4,742,817号、および第4,926,860号に記載
されている。
開発されている。形状記憶合金、したがって、カニュー
レの形状は、合金を加熱したときに変化する。そのよう
なデバイスは、米国特許第4,601,283号に示されてい
る。曲がりくねったパスを通って哺乳動物の体内にカニ
ューレを挿入するように作られた他のデバイスは、米国
特許第3,539,034号、第3,868,956号、第3,890,977号、
第4,033,331号、第4,427,000号、第4,452,236号、第4,6
65,906号、第4,742,817号、および第4,926,860号に記載
されている。
これらのデバイスの多くは、１つまたはそれ以上の欠
点を有する。その中には、カニューレの過剰な剛性、形
状記憶合金を加熱する必要があるというような複雑な操
作、チューブを体のチャンネルに入れた状態で、広範囲
の曲率にわたる調節ができないことなどがある。
点を有する。その中には、カニューレの過剰な剛性、形
状記憶合金を加熱する必要があるというような複雑な操
作、チューブを体のチャンネルに入れた状態で、広範囲
の曲率にわたる調節ができないことなどがある。
本発明は、このような欠点を有さない哺乳動物の体内
に挿入するための物品またはデバイスを目的とし、多く
の望ましい特徴を有する。即ち、 ａ、哺乳動物の体の中を通る曲がりくねって分岐したパ
スを通行することができる十分な操縦性、 ｂ、損傷または外傷を組織および器官に与えない十分な
軟度および可撓性、 ｃ、外部加熱の必要がないという使用の容易性、および ｄ、カニューレを体のチャンネル内に入れた状態であっ
ても広い範囲にわたり曲率を調節することができるとい
うこと。
に挿入するための物品またはデバイスを目的とし、多く
の望ましい特徴を有する。即ち、 ａ、哺乳動物の体の中を通る曲がりくねって分岐したパ
スを通行することができる十分な操縦性、 ｂ、損傷または外傷を組織および器官に与えない十分な
軟度および可撓性、 ｃ、外部加熱の必要がないという使用の容易性、および ｄ、カニューレを体のチャンネル内に入れた状態であっ
ても広い範囲にわたり曲率を調節することができるとい
うこと。
この物品は、３つの主な要素を有して成る：（１）長
尺のチューブまたはカニューレ、（２）カニューレの中
空の曲がり可能な遠位セグメントを曲げるための弾性部
材、および（３）弾性部材が曲がるのを防止することが
できる矯正手段（straightening means）または剛化手
段（stiffening means）。弾性部材は、カニューレの内
側の管腔（lumen）（１またはそれ以上）を完全に閉塞
することなく、カニューレの遠位セグメントに係合でき
る。この弾性部材は、２つの一般的な構造を有し、それ
は、曲がり形状および実質的に真っ直ぐな形状である。
弾性部材は、十分に剛性を有し、弾性部材が曲り形状に
ある場合、遠位セグメントを曲がらせるようになってい
る。矯正（または直線状化）手段は、弾性部材がカニュ
ーレの遠位セグメントを曲げるのを防止することができ
る。
尺のチューブまたはカニューレ、（２）カニューレの中
空の曲がり可能な遠位セグメントを曲げるための弾性部
材、および（３）弾性部材が曲がるのを防止することが
できる矯正手段（straightening means）または剛化手
段（stiffening means）。弾性部材は、カニューレの内
側の管腔（lumen）（１またはそれ以上）を完全に閉塞
することなく、カニューレの遠位セグメントに係合でき
る。この弾性部材は、２つの一般的な構造を有し、それ
は、曲がり形状および実質的に真っ直ぐな形状である。
弾性部材は、十分に剛性を有し、弾性部材が曲り形状に
ある場合、遠位セグメントを曲がらせるようになってい
る。矯正（または直線状化）手段は、弾性部材がカニュ
ーレの遠位セグメントを曲げるのを防止することができ
る。
本発明の１つの態様では、矯正手段および弾性部材
は、相対的に軸方向に動くことができる。この動きの目
的は、弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変態
させ、それに対応してチューブの遠位セグメントを曲げ
たりあるいはまっすぐにしたりするためである。本発明
の好ましい態様では、矯正手段は、弾性部材がその曲り
形状を取るのを防止し、それにより、カニューレが実質
的に直線状または線状となるようになっている。矯正手
段が弾性部材に係合していない場合、弾性部材は曲り、
それにより、カニューレの遠位セグメントが曲がるよう
になっている。
は、相対的に軸方向に動くことができる。この動きの目
的は、弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変態
させ、それに対応してチューブの遠位セグメントを曲げ
たりあるいはまっすぐにしたりするためである。本発明
の好ましい態様では、矯正手段は、弾性部材がその曲り
形状を取るのを防止し、それにより、カニューレが実質
的に直線状または線状となるようになっている。矯正手
段が弾性部材に係合していない場合、弾性部材は曲り、
それにより、カニューレの遠位セグメントが曲がるよう
になっている。
この物品は典型的には、長尺のワイヤまたは他の手段
を含み、これは、矯正手段と弾性部材との間の相対的な
軸方向の動きを生じさせる。相対的な軸方向の動きは、
弾性部材に対する矯正手段の相対的な動きまたはその逆
の結果であってもよい。例えば、弾性部材は、カニュー
レに固定することができ、矯正手段はチューブ状であっ
てカニューレの外側にあってよく、カニューレは、矯正
手段からとび出して、湾曲した構造をとることができ
る。
を含み、これは、矯正手段と弾性部材との間の相対的な
軸方向の動きを生じさせる。相対的な軸方向の動きは、
弾性部材に対する矯正手段の相対的な動きまたはその逆
の結果であってもよい。例えば、弾性部材は、カニュー
レに固定することができ、矯正手段はチューブ状であっ
てカニューレの外側にあってよく、カニューレは、矯正
手段からとび出して、湾曲した構造をとることができ
る。
操作を簡単にするために、弾性部材は好ましくは形状
記憶合金から少なくとも部分的に形成された記憶合金要
素であり、最も好ましくは、疑似弾性（pseudoelasti
c）形状記憶合金、最も好ましくは体温付近の温度にお
いて可逆的な応力誘起マルテンサイトを示す超弾性（su
perelastic）形状記憶合金から少なくとも部分的に形成
されている。合金に応力を加えると、マルテンサイト含
量が増加し（また、オーステナイト含量が減少し）、ま
た、応力を合金から除去すると、オーステナイト含量が
増加（また、マルテンサイトが減少）する。簡単のため
に、前者の状態を「応力誘起マルテンサイト状態（stre
ss−induced martensitic state）」と呼び、後者の状
態を「オーステナイト状態（austenitic state）と呼
ぶ。しかしながら、操作温度にてストレス誘起マルテン
サイト状態において合金が100％マルテンサイトであっ
たり、あるいはオーステナイト状態において100％オー
ステナイトであるというようなことは考えられない。
記憶合金から少なくとも部分的に形成された記憶合金要
素であり、最も好ましくは、疑似弾性（pseudoelasti
c）形状記憶合金、最も好ましくは体温付近の温度にお
いて可逆的な応力誘起マルテンサイトを示す超弾性（su
perelastic）形状記憶合金から少なくとも部分的に形成
されている。合金に応力を加えると、マルテンサイト含
量が増加し（また、オーステナイト含量が減少し）、ま
た、応力を合金から除去すると、オーステナイト含量が
増加（また、マルテンサイトが減少）する。簡単のため
に、前者の状態を「応力誘起マルテンサイト状態（stre
ss−induced martensitic state）」と呼び、後者の状
態を「オーステナイト状態（austenitic state）と呼
ぶ。しかしながら、操作温度にてストレス誘起マルテン
サイト状態において合金が100％マルテンサイトであっ
たり、あるいはオーステナイト状態において100％オー
ステナイトであるというようなことは考えられない。
合金が応力誘起マルテンサイト状態またはオーステナ
イト状態にある場合、記憶合金要素は曲がり形状にあ
り、合金が反対の状態にある場合、記憶合金要素は実質
的に直線状である。
イト状態にある場合、記憶合金要素は曲がり形状にあ
り、合金が反対の状態にある場合、記憶合金要素は実質
的に直線状である。
超弾性形状記憶合金を使用する場合の特別な利点は、
弾性部材が熱を加えることなく１つの形状からもう１つ
の形状に変形できることである。
弾性部材が熱を加えることなく１つの形状からもう１つ
の形状に変形できることである。
この物品のために、種々の物理的形状のものが可能で
ある。例えば、弾性部材は、カニューレの管腔内にあっ
てよく、カニューレの外部にあってよく、あるいはカニ
ューレの壁に組み込んでよい。複数の弾性部材を使用し
てよく、弾性部材は、形状が直線状、螺旋状、ジグザグ
状またはチューブ状であってよい。
ある。例えば、弾性部材は、カニューレの管腔内にあっ
てよく、カニューレの外部にあってよく、あるいはカニ
ューレの壁に組み込んでよい。複数の弾性部材を使用し
てよく、弾性部材は、形状が直線状、螺旋状、ジグザグ
状またはチューブ状であってよい。
矯正手段はチューブ状でカニューレの周状の壁の周り
にあってよく、あるいはロッドまたはチューブとしてカ
ニューレの内側にあってよい。弾性部材がチューブ状で
ある場合、矯正手段は弾性部材の内側にあってよい。矯
正手段がチューブ状である場合、弾性部材は矯正手段の
内側に嵌め込まれるような寸法であってよい。弾性部材
はカニューレの周状の壁に組み込まれてもよい。
にあってよく、あるいはロッドまたはチューブとしてカ
ニューレの内側にあってよい。弾性部材がチューブ状で
ある場合、矯正手段は弾性部材の内側にあってよい。矯
正手段がチューブ状である場合、弾性部材は矯正手段の
内側に嵌め込まれるような寸法であってよい。弾性部材
はカニューレの周状の壁に組み込まれてもよい。
物品は種々の用途に使用することができる。例えば、
内視鏡の種々の要素、例えば、導光路（light guide）
のために複数の管腔を有する内視鏡として使用すること
ができる。物品は、哺乳動物の体内に診断剤または治療
剤を挿入するために使用することができ、あるいはステ
ントとして使用することができる。
内視鏡の種々の要素、例えば、導光路（light guide）
のために複数の管腔を有する内視鏡として使用すること
ができる。物品は、哺乳動物の体内に診断剤または治療
剤を挿入するために使用することができ、あるいはステ
ントとして使用することができる。
本発明のデバイスは重要な利点を有する。カニューレ
が外側の部材である場合、デバイスは、十分に柔らかく
可撓性を有し、組織や器官を損傷したり外傷を与えるこ
とはない。弾性部材を使用することにより、十分な操縦
性（操舵性、steerability）が得られ、哺乳動物の体を
通る曲がりくねったり、分岐したりするパスをデバイス
は通過することができる。更に、デバイスは使用が簡単
であり、矯正手段または弾性部材を単に動かすことによ
りカニューレの遠位端部の湾曲を変えることができる。
外部加熱は必要ではなく、矯正手段または弾性部材の動
きの量をコントロールすることにより、デバイスの曲が
りを、カニューレが体のチャンネルに入ったままであっ
ても、広範囲に調節することができる。
が外側の部材である場合、デバイスは、十分に柔らかく
可撓性を有し、組織や器官を損傷したり外傷を与えるこ
とはない。弾性部材を使用することにより、十分な操縦
性（操舵性、steerability）が得られ、哺乳動物の体を
通る曲がりくねったり、分岐したりするパスをデバイス
は通過することができる。更に、デバイスは使用が簡単
であり、矯正手段または弾性部材を単に動かすことによ
りカニューレの遠位端部の湾曲を変えることができる。
外部加熱は必要ではなく、矯正手段または弾性部材の動
きの量をコントロールすることにより、デバイスの曲が
りを、カニューレが体のチャンネルに入ったままであっ
ても、広範囲に調節することができる。
本発明のもう１つの態様において、矯正手段は、応力
適用要素（stressing element）と置換され、この応力
適用要素は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的
に作られている弾性部材に取り付けられている。応力適
用要素に張力を加えることにより合金が変態して、より
多くのストレス誘起マルテンサイトを含むことになり、
弾性部材は実質的に直線状の形状をとり、それにより、
カニューレの遠位セグメントが実質的に直線状になる。
応力適用部材の張力を開放すると合金は変態して、より
多くのオーステナイトを含み、弾性部材は曲がり形状に
変形して、カニューレの遠位セグメントを曲げる。
適用要素（stressing element）と置換され、この応力
適用要素は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的
に作られている弾性部材に取り付けられている。応力適
用要素に張力を加えることにより合金が変態して、より
多くのストレス誘起マルテンサイトを含むことになり、
弾性部材は実質的に直線状の形状をとり、それにより、
カニューレの遠位セグメントが実質的に直線状になる。
応力適用部材の張力を開放すると合金は変態して、より
多くのオーステナイトを含み、弾性部材は曲がり形状に
変形して、カニューレの遠位セグメントを曲げる。
本発明のもう１つのデバイスにおいて、矯正手段の目
的は、カニューレの内側の管腔の直径を変えることによ
り、あるいは例えば異なる直径の２つのカニューレを供
給することにより複製される。このデバイスは、相対的
に大きな直径を有する管腔が供給された遠位セグメン
ト、および相対的に小さい直径の管腔を有するより遠位
でない隣接セグメントを有する。管腔内に長尺弾性部材
が供給され、これは管腔内において軸方向に滑動するこ
とができる。弾性部材は、遠位端部で相互に接続されて
いる２つのセグメントを有して成る。この弾性セグメン
トは、遠位端部において曲げられ、ループ状構造を形成
するようになっており、この場合、ループは、管腔の遠
位部分の内側に完全にある場合、実質的に応力が加わっ
ていない。応力が加わっていないループは、カニューレ
の軸に対して実質的に平行な平面内にある。ループが相
対的に小さい直径を有する管腔の部分内に引き込まれる
場合、弾性部材の曲がった部分はストレスが加えられ
る。この応力は、カニューレの軸に対して平行な面から
曲がり部分を一体に折り重ねることになるが、これは、
応力がセグメントの接続された先端においてセグメント
の引き続く部分におけるいくらかのねじれの応力と共に
曲げ応力を形成する傾向があるからである。
的は、カニューレの内側の管腔の直径を変えることによ
り、あるいは例えば異なる直径の２つのカニューレを供
給することにより複製される。このデバイスは、相対的
に大きな直径を有する管腔が供給された遠位セグメン
ト、および相対的に小さい直径の管腔を有するより遠位
でない隣接セグメントを有する。管腔内に長尺弾性部材
が供給され、これは管腔内において軸方向に滑動するこ
とができる。弾性部材は、遠位端部で相互に接続されて
いる２つのセグメントを有して成る。この弾性セグメン
トは、遠位端部において曲げられ、ループ状構造を形成
するようになっており、この場合、ループは、管腔の遠
位部分の内側に完全にある場合、実質的に応力が加わっ
ていない。応力が加わっていないループは、カニューレ
の軸に対して実質的に平行な平面内にある。ループが相
対的に小さい直径を有する管腔の部分内に引き込まれる
場合、弾性部材の曲がった部分はストレスが加えられ
る。この応力は、カニューレの軸に対して平行な面から
曲がり部分を一体に折り重ねることになるが、これは、
応力がセグメントの接続された先端においてセグメント
の引き続く部分におけるいくらかのねじれの応力と共に
曲げ応力を形成する傾向があるからである。
セグメントの曲がり部分は、応力が加わっていないル
ープの面に対してほぼ垂直である折り畳み構造にされる
ので、カニューレはループの元の面に対してほぼ垂直な
方向に曲がる。相対的に小さい直径を有する管腔の部分
内に弾性セグメントを完全に引き込むことにより、カニ
ューレの遠位部分は支持されない状態となり、これによ
りその部分は真っ直ぐになり得るが、また柔らかく可撓
性である。
ープの面に対してほぼ垂直である折り畳み構造にされる
ので、カニューレはループの元の面に対してほぼ垂直な
方向に曲がる。相対的に小さい直径を有する管腔の部分
内に弾性セグメントを完全に引き込むことにより、カニ
ューレの遠位部分は支持されない状態となり、これによ
りその部分は真っ直ぐになり得るが、また柔らかく可撓
性である。
矯正手段は、また、弾性部材となることができる。例
えば、２つの長尺の回転可能な弾性または曲がり部材を
カニューレの管腔内に配置してよく、双方とも弾性部材
はカニューレを曲げるように作用する。他方の弾性部材
に対して弾性部材の一方を回転することにより、カニュ
ーレに加わる弾性部材の曲げモーメントにより作用する
力を変えることができる。例えば、曲げモーメントが相
互に反対向きである場合、曲がりは起こらない（従っ
て、弾性部材の一方は矯正手段として作用する）。曲げ
モーメントが同じ方向である場合、最大限の曲がりが生
じる。
えば、２つの長尺の回転可能な弾性または曲がり部材を
カニューレの管腔内に配置してよく、双方とも弾性部材
はカニューレを曲げるように作用する。他方の弾性部材
に対して弾性部材の一方を回転することにより、カニュ
ーレに加わる弾性部材の曲げモーメントにより作用する
力を変えることができる。例えば、曲げモーメントが相
互に反対向きである場合、曲がりは起こらない（従っ
て、弾性部材の一方は矯正手段として作用する）。曲げ
モーメントが同じ方向である場合、最大限の曲がりが生
じる。
同様の効果は、カニューレの内部において軸方向に滑
動可能である複数の弾性または曲げ部材により達成する
ことができ、それらの少なくとも２つは、異なる方向に
おいてカニューレの遠位セグメントに曲げモーメントを
作用させる。カニューレの遠位セグメント内に弾性部材
を軸方向に滑動することにより、弾性部材は遠位セグメ
ントに曲げモーメントを作用させる。遠位セグメント内
に追加の弾性部材を滑動することにより、遠位セグメン
トの曲げの方向および曲がりの量を変えることができ
る。
動可能である複数の弾性または曲げ部材により達成する
ことができ、それらの少なくとも２つは、異なる方向に
おいてカニューレの遠位セグメントに曲げモーメントを
作用させる。カニューレの遠位セグメント内に弾性部材
を軸方向に滑動することにより、弾性部材は遠位セグメ
ントに曲げモーメントを作用させる。遠位セグメント内
に追加の弾性部材を滑動することにより、遠位セグメン
トの曲げの方向および曲がりの量を変えることができ
る。
本発明のこれらおよび他の特徴、要旨および利点は、
以下の説明、添付の請求の範囲および添付の図面を参照
することにより理解されるであろう。
以下の説明、添付の請求の範囲および添付の図面を参照
することにより理解されるであろう。
第1A図は、本発明の特徴を有する内視鏡の斜視図であ
る。
る。
第1B図および第1C図は、それぞれ、第1A図の内視鏡の
先端部分の部分断面斜視図であり、第1B図において先端
部分は湾曲構造であり、第1C図において直線状構造であ
る。
先端部分の部分断面斜視図であり、第1B図において先端
部分は湾曲構造であり、第1C図において直線状構造であ
る。
第2A図および第2B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの端部分の長手方向断面図であり、カニューレ
は、第2A図においては直線状であり、第2B図においては
湾曲構造である。
ニューレの端部分の長手方向断面図であり、カニューレ
は、第2A図においては直線状であり、第2B図においては
湾曲構造である。
第2C図は、第2A図の線に2C−2Cに沿った第2A図のカニ
ューレ部分の横断方向断面図である。
ューレ部分の横断方向断面図である。
第2D図は、複数の弾性部材を有するカニューレのもう
１つの態様の第2C図に類似した図面である。
１つの態様の第2C図に類似した図面である。
第3A図および第3B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの第２の態様の部分の長手方向断面図であり、
端部分は第3A図においては直線状構造であり、第3B図に
おいては湾曲構造である。
ニューレの第２の態様の部分の長手方向断面図であり、
端部分は第3A図においては直線状構造であり、第3B図に
おいては湾曲構造である。
第4A図および第4B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの第３の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第4A図においては直線状構造であり、第4B
図においては湾曲構造である。
ニューレの第３の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第4A図においては直線状構造であり、第4B
図においては湾曲構造である。
第5A図および第5B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの４番目の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は、第5A図においては直線状構造であり、第
5B図においては湾曲構造である。
ニューレの４番目の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は、第5A図においては直線状構造であり、第
5B図においては湾曲構造である。
第6A図および第6B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの５番目の態様の端部分であり、第6A図におい
ては端部分は直線状構造であり、第6B図においては湾曲
構造である。
ニューレの５番目の態様の端部分であり、第6A図におい
ては端部分は直線状構造であり、第6B図においては湾曲
構造である。
第7A図および第7B図は、本発明の特徴を具体化した６
番目の態様のカニューレの端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第7A図においては直線状構造であり、第7B
図においては湾曲状構造である。
番目の態様のカニューレの端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第7A図においては直線状構造であり、第7B
図においては湾曲状構造である。
第8A図および第8B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの７番目の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第8A図においては直線状構造であり、第8B
図においては湾曲構造である。
ニューレの７番目の態様の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第8A図においては直線状構造であり、第8B
図においては湾曲構造である。
第9A図および第9B図は、本発明の特徴を具体化したカ
ニューレの第８番目の態様の端部分の長手方向断面図で
あり、端部分は第9A図において直線状構造であり、第9B
図において湾曲構造である。
ニューレの第８番目の態様の端部分の長手方向断面図で
あり、端部分は第9A図において直線状構造であり、第9B
図において湾曲構造である。
第10A図および第10B図は、本発明の特徴を具体化した
カニューレの第９番目の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第10A図においては直線状構造であり、第1
0B図においては湾曲構造である。
カニューレの第９番目の端部分の長手方向断面図であ
り、端部分は第10A図においては直線状構造であり、第1
0B図においては湾曲構造である。
第11A図および第11B図は、本発明の特徴を具体化した
カニューレの第10番目の態様の端部分の長手方向断面図
であり、端部分は第11A図においては直線状構造であ
り、第11B図においては湾曲構造である。
カニューレの第10番目の態様の端部分の長手方向断面図
であり、端部分は第11A図においては直線状構造であ
り、第11B図においては湾曲構造である。
第12A−１図および第12B−１図は、本発明の特徴を具
体化したデバイスの第11番目の態様の端部分の部分長手
方向断面図であり、デバイスは２つの接続された超弾性
部材を有し、超弾性部材は第12A−１図において小さい
直径の管腔から外に出ており、第12B−１図において小
さい直径の管腔内に部分的に引き込まれている。
体化したデバイスの第11番目の態様の端部分の部分長手
方向断面図であり、デバイスは２つの接続された超弾性
部材を有し、超弾性部材は第12A−１図において小さい
直径の管腔から外に出ており、第12B−１図において小
さい直径の管腔内に部分的に引き込まれている。
第12A−２図および第12B−２図は、第12A−１図およ
び第13B−１図に対応し、「２」の態様は、部分長手方
向側断面図である。
び第13B−１図に対応し、「２」の態様は、部分長手方
向側断面図である。
第13A図は、本発明のデバイスの第12番目の態様の端
部分を示し、２つの回転可能な弾性部材がカニューレの
管腔内に存在する。
部分を示し、２つの回転可能な弾性部材がカニューレの
管腔内に存在する。
第13B−13H図は、弾性部材の１つを他方に対して回転
することにより生じる第13A図のカニューレの正味の曲
げモーメントを示す。
することにより生じる第13A図のカニューレの正味の曲
げモーメントを示す。
第14A図および第14B図は、本発明の第13番目のデバイ
スの端部分を模式的に示し、カニューレ内において軸方
向に滑動可能な４つの弾性部材を有し、第14C図は、カ
ニューレに作用する正味の有効な曲げモーメントを模式
的に示し、それに応じて、弾性部材はカニューレの遠位
部分に係合する。
スの端部分を模式的に示し、カニューレ内において軸方
向に滑動可能な４つの弾性部材を有し、第14C図は、カ
ニューレに作用する正味の有効な曲げモーメントを模式
的に示し、それに応じて、弾性部材はカニューレの遠位
部分に係合する。
第15A図、第15B図および第15C図は、本発明のカニュ
ーレを模式的に示し、体液系において分岐点を越えて進
む様子を示す。
ーレを模式的に示し、体液系において分岐点を越えて進
む様子を示す。
第1A図、第1B図および第1C図に示すように、本発明の
特徴を有する物品20は、その主たる要素として、長尺の
チューブまたはカニューレ22、弾性部材24および矯正
（直線状）手段または剛化手段26を有して成る。カニュ
ーレ22は、少なくとも１つの内側管腔28を有する。弾性
部材24は、第1C図に示すように、実質的に直線状の形状
を有し、第1B図に示すように曲がった形状を有する。弾
性部材は十分な剛性を有し、柔軟性を有して曲がること
ができるカニューレの遠位セグメント30を、弾性部材24
が曲がり形状にある場合、曲がらせるようになってい
る。矯正手段26は十分な剛性を有し、矯正手段26がカニ
ューレ22の遠位セグメント30内に位置する場合、弾性部
材24およびカニューレ22が曲がるのを防止するようにな
っている。
特徴を有する物品20は、その主たる要素として、長尺の
チューブまたはカニューレ22、弾性部材24および矯正
（直線状）手段または剛化手段26を有して成る。カニュ
ーレ22は、少なくとも１つの内側管腔28を有する。弾性
部材24は、第1C図に示すように、実質的に直線状の形状
を有し、第1B図に示すように曲がった形状を有する。弾
性部材は十分な剛性を有し、柔軟性を有して曲がること
ができるカニューレの遠位セグメント30を、弾性部材24
が曲がり形状にある場合、曲がらせるようになってい
る。矯正手段26は十分な剛性を有し、矯正手段26がカニ
ューレ22の遠位セグメント30内に位置する場合、弾性部
材24およびカニューレ22が曲がるのを防止するようにな
っている。
矯正手段26は、引っ張りワイヤ（draw wire）32によ
り管腔内28において軸方向に移動する。引っ張りワイヤ
32を物品20の近位端部34に向かって引っ張って第1B図に
示すような状態にすると、カニューレの遠位セグメント
は曲がることになる。引っ張りワイヤ32を押し込んでカ
ニューレ22の遠位セグメント30内に矯正手段26を移動さ
せると、カニューレは真っ直ぐになり、その結果、第1C
図に示す形状をとることになる。
り管腔内28において軸方向に移動する。引っ張りワイヤ
32を物品20の近位端部34に向かって引っ張って第1B図に
示すような状態にすると、カニューレの遠位セグメント
は曲がることになる。引っ張りワイヤ32を押し込んでカ
ニューレ22の遠位セグメント30内に矯正手段26を移動さ
せると、カニューレは真っ直ぐになり、その結果、第1C
図に示す形状をとることになる。
以下に詳細に説明するように、第１図に示すデバイス
20は内視鏡として使用するようになっているが、本発明
のデバイスは、多くの用途および適用性を有する。その
ようなデバイスは、哺乳動物、特に人の処置のために現
在カニューレが使用されているいずれの用途にも実質的
に使用することができる。例えば、そのようなデバイス
は、電気的な監視、排液、圧力の読み取り、ガスの送り
込み、薬物の挿入、染料の挿入、組織または流体のサン
プルの取り出しおよび血管形成術用のカテーテルまたは
鉗子のような他のデバイスの導入に使用できる。このデ
バイスは、心臓血管、尿生殖器、呼吸器、リンパおよび
消化系を含む種々の広範囲な体の部分に使用できる。
20は内視鏡として使用するようになっているが、本発明
のデバイスは、多くの用途および適用性を有する。その
ようなデバイスは、哺乳動物、特に人の処置のために現
在カニューレが使用されているいずれの用途にも実質的
に使用することができる。例えば、そのようなデバイス
は、電気的な監視、排液、圧力の読み取り、ガスの送り
込み、薬物の挿入、染料の挿入、組織または流体のサン
プルの取り出しおよび血管形成術用のカテーテルまたは
鉗子のような他のデバイスの導入に使用できる。このデ
バイスは、心臓血管、尿生殖器、呼吸器、リンパおよび
消化系を含む種々の広範囲な体の部分に使用できる。
本発明のデバイスの特定の用途の中には、米国特許第
4,427,000号に記載されているように内視鏡としての用
途、ドイツ国特許第DE3147722A1号に記載されているよ
うに腹腔用のカテーテルとしての用途、カナダ国特許第
1,001,034号に記載されているような恥骨用のカテーテ
ルとしての用途およびヨーロッパ特許出願第0129634号
に記載されているような静脈洞炎状態の場合のプラスチ
ックチューブとしての用途がある。
4,427,000号に記載されているように内視鏡としての用
途、ドイツ国特許第DE3147722A1号に記載されているよ
うに腹腔用のカテーテルとしての用途、カナダ国特許第
1,001,034号に記載されているような恥骨用のカテーテ
ルとしての用途およびヨーロッパ特許出願第0129634号
に記載されているような静脈洞炎状態の場合のプラスチ
ックチューブとしての用途がある。
本発明のデバイスの用途は、医療用の用途に限定され
るものではなく、工業および研究用の用途、例えば到達
するのが困難である所を見るあるいは修理する用途が含
まれる。これらは、危険な箇所、たとえば放射線により
汚染されている装置のようなものも含む。
るものではなく、工業および研究用の用途、例えば到達
するのが困難である所を見るあるいは修理する用途が含
まれる。これらは、危険な箇所、たとえば放射線により
汚染されている装置のようなものも含む。
カニューレ22の使用を参照して本発明を説明する。
「カニューレ」なる用語は、いずれの長尺の中空チュー
ブ状デバイスをも含み、カテーテルおよびステントを含
む。カニューレは、開いている、あるいは閉じている遠
位端部を有してよい。
「カニューレ」なる用語は、いずれの長尺の中空チュー
ブ状デバイスをも含み、カテーテルおよびステントを含
む。カニューレは、開いている、あるいは閉じている遠
位端部を有してよい。
カニューレ22は種々な広範な材料から作ることができ
る。一般的に、材料は、ポリマー材料、例えばポリエチ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素
プラスチックおよびシリコーンゴムまたはエラストマ
ー、あるいは上述のプラスチックの複合材料であり、そ
れにより不規則な形状がない柔らかい滑らかな表面を形
成する。更に、カニューレは、凝固防止材料、例えばヘ
パリンおよびウロキナーゼ、あるいは抗血栓材料、例え
ば、シリコーンゴム、ウレタンおよびシリコーンのブロ
ックコポリマー（アヴコタン（Avcothane））、ヒドロ
キシエチルメタクリレート−スチレンのコポリマーなど
の被覆を有して成ってよく、また、フッ素樹脂のような
低摩擦表面を有することおよびシリコーン油のような潤
滑剤を適用することにより低摩擦特性を与えることがで
きる。更に、金属、例えばBa、Ｗ、Bi、Pbなどまたはこ
れらの中間の化合物を含んで成るＸ線に対してコントラ
ストを表示させる媒体をカニューレを形成する合成樹脂
材料に混合してよく、その結果、血管内におけるカニュ
ーレの位置を体内のレントゲン写真により正確に測定す
ることができる。
る。一般的に、材料は、ポリマー材料、例えばポリエチ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素
プラスチックおよびシリコーンゴムまたはエラストマ
ー、あるいは上述のプラスチックの複合材料であり、そ
れにより不規則な形状がない柔らかい滑らかな表面を形
成する。更に、カニューレは、凝固防止材料、例えばヘ
パリンおよびウロキナーゼ、あるいは抗血栓材料、例え
ば、シリコーンゴム、ウレタンおよびシリコーンのブロ
ックコポリマー（アヴコタン（Avcothane））、ヒドロ
キシエチルメタクリレート−スチレンのコポリマーなど
の被覆を有して成ってよく、また、フッ素樹脂のような
低摩擦表面を有することおよびシリコーン油のような潤
滑剤を適用することにより低摩擦特性を与えることがで
きる。更に、金属、例えばBa、Ｗ、Bi、Pbなどまたはこ
れらの中間の化合物を含んで成るＸ線に対してコントラ
ストを表示させる媒体をカニューレを形成する合成樹脂
材料に混合してよく、その結果、血管内におけるカニュ
ーレの位置を体内のレントゲン写真により正確に測定す
ることができる。
矯正手段26は、図１において拘束カラー（restrainin
g collar）として作用し、外科手術用のステンレススチ
ールのような大部分の金属材料および大部分のポリマー
材料から作られていてよい。矯正手段26は、カニューレ
と同じ材料から作られていてよいが、たとえば充填剤を
充填することにより、より硬質である必要があり、それ
により、弾性部材24の曲げる力に抗することができる。
矯正手段26は、引っ張りワイヤ32に取り付けられる独立
した要素であってよく、あるいは、引っ張りワイヤ32の
遠位部分の上の被覆もしくはその中の充填物であってよ
い。
g collar）として作用し、外科手術用のステンレススチ
ールのような大部分の金属材料および大部分のポリマー
材料から作られていてよい。矯正手段26は、カニューレ
と同じ材料から作られていてよいが、たとえば充填剤を
充填することにより、より硬質である必要があり、それ
により、弾性部材24の曲げる力に抗することができる。
矯正手段26は、引っ張りワイヤ32に取り付けられる独立
した要素であってよく、あるいは、引っ張りワイヤ32の
遠位部分の上の被覆もしくはその中の充填物であってよ
い。
矯正要素26の一部分が弾性部材24の曲げる力に抗する
十分な剛性および硬質性を有する必要があるだけであ
る。矯正手段26の全体が剛性を有する必要はない。例え
ば矯正手段はカニューレの外部の回りに位置するカラー
であってよく、弾性部材24に近い矯正手段の部分だけが
剛性を有する材料から作られていてよい。矯正手段の残
りの部分はカニューレと同様に可撓性であってよい。
十分な剛性および硬質性を有する必要があるだけであ
る。矯正手段26の全体が剛性を有する必要はない。例え
ば矯正手段はカニューレの外部の回りに位置するカラー
であってよく、弾性部材24に近い矯正手段の部分だけが
剛性を有する材料から作られていてよい。矯正手段の残
りの部分はカニューレと同様に可撓性であってよい。
矯正手段は、本質的にいずれの形状であってもよく、
例えば、ワイヤ、ロッド、ストリップまたはチューブ状
であってよく、また、長くても短くてもよい。矯正手段
の最小の長さは、矯正手段が曲がりを防止するように設
計されている遠位セグメント30の長さとほぼ同じであ
り、典型的には約１〜約50cmの長さである。
例えば、ワイヤ、ロッド、ストリップまたはチューブ状
であってよく、また、長くても短くてもよい。矯正手段
の最小の長さは、矯正手段が曲がりを防止するように設
計されている遠位セグメント30の長さとほぼ同じであ
り、典型的には約１〜約50cmの長さである。
弾性部材24は、可撓性の弾性的な記憶特性を示す弾性
材料から作られている。「弾性部材」なる用語は、本明
細書において、スプリング状特性を有する材料を意味す
るものとして使用している。即ち、加えられる応力によ
り変形することができ、その応力が除去されるとスプリ
ングが戻るように、あるいは回復し、あるいは応力が加
えられていない元の形状、もしくは元の構造に向かって
戻ろうとする。弾性部材は好ましくは大きな弾性を有す
る。弾性部材を形成するための材料は、ポリマーであっ
てもあるいは金属であってもあるいはそれらの組み合わ
せであってもよい。そのような材料には、シリコーン、
ポリビニル樹脂（特にポリ塩化ビニル）、ポリエチレ
ン、弾性ポリアセタール、ポリウレタン、合成ゴム、テ
トラフルオロエチレンフルオロカーボンポリマー、スプ
リング用焼きもどしスチールおよびスプリング用焼きも
どしステンレススチールなどが含まれる。
材料から作られている。「弾性部材」なる用語は、本明
細書において、スプリング状特性を有する材料を意味す
るものとして使用している。即ち、加えられる応力によ
り変形することができ、その応力が除去されるとスプリ
ングが戻るように、あるいは回復し、あるいは応力が加
えられていない元の形状、もしくは元の構造に向かって
戻ろうとする。弾性部材は好ましくは大きな弾性を有す
る。弾性部材を形成するための材料は、ポリマーであっ
てもあるいは金属であってもあるいはそれらの組み合わ
せであってもよい。そのような材料には、シリコーン、
ポリビニル樹脂（特にポリ塩化ビニル）、ポリエチレ
ン、弾性ポリアセタール、ポリウレタン、合成ゴム、テ
トラフルオロエチレンフルオロカーボンポリマー、スプ
リング用焼きもどしスチールおよびスプリング用焼きも
どしステンレススチールなどが含まれる。
弾性部材のために、例えば形状記憶合金のような金属
を使用することが好ましい。疑似弾性、特に超弾性を示
す形状記憶合金は特に好ましい。
を使用することが好ましい。疑似弾性、特に超弾性を示
す形状記憶合金は特に好ましい。
米国特許第4,935,068号は、本明細書において参照で
きるが、形状記憶合金の基本的な原理を記載している。
マルテンサイト形状とオーステナイト形状との間で変態
することができるいくつかの合金は、形状記憶効果を示
すことができる。これらの相の間の変態は、温度変化に
より起こすことができる。例えば、マルテンサイト相に
ある形状記憶合金は、その温度がAs以上の温度になった
ときにオーステナイト相に変態し始め、温度がAf以上に
上がったときに変態が完結する。前向きの変態は、温度
がMs以下に低下したときに始まり、温度がMf以下に低下
したときに完結する。温度Ms、Mf、AsおよびAfは、形状
記憶合金の熱変態ヒステリシスループを規定する。
きるが、形状記憶合金の基本的な原理を記載している。
マルテンサイト形状とオーステナイト形状との間で変態
することができるいくつかの合金は、形状記憶効果を示
すことができる。これらの相の間の変態は、温度変化に
より起こすことができる。例えば、マルテンサイト相に
ある形状記憶合金は、その温度がAs以上の温度になった
ときにオーステナイト相に変態し始め、温度がAf以上に
上がったときに変態が完結する。前向きの変態は、温度
がMs以下に低下したときに始まり、温度がMf以下に低下
したときに完結する。温度Ms、Mf、AsおよびAfは、形状
記憶合金の熱変態ヒステリシスループを規定する。
ある条件において、形状記憶合金は疑似弾性を示し、
これは形状変化を達成するために温度変化に依存しな
い。疑似弾性合金は、通常の金属の弾性限界を大きく越
えて弾性的に変化することができる。
これは形状変化を達成するために温度変化に依存しな
い。疑似弾性合金は、通常の金属の弾性限界を大きく越
えて弾性的に変化することができる。
ある種の形状記憶合金の疑似弾性特性は、本発明の弾
性部材に使用することが好ましく、ティー・ダブリュー
・デューリッヒ（T.W.Duerig）およびアール・ザドノ
（R.Zadno）による「アン・エンジニアーズ・パースペ
クティブ・オブ・シュウドエラスティシティ（An Engin
eer's Perspective of Pseudoelasticity）」と言うタ
イトルの論文の対象である（ティー・ダブリュー・デュ
ーリッヒ、ケイ・メルトン（K.Melton）、ディー・シュ
テッケル（D.Stoeckel）およびエム・ウェイマン（M.Wa
yman）編、バターワース・パブリッシャーズ（Butterwo
rth Pubulishers）、1990年、「エンジニヤリング・ア
スペクツ・オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ（Engi
neering Aspects of Shape Memory Alloys）」（1988年
８月にミシガン（Michigan）州ランシング（Lansing）
にて開催された会議「エンジニヤリング・アスペクツ・
オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ」の会報）、第38
0頁）。本明細書において開示事項を参照できるこの論
文に記載されているように、ある種の合金は、２つの種
類の疑似弾性を示すことができる。１つの種類は超弾性
であり、もう１つの種類は線形疑似弾性（linear pseud
oelasticity）である。
性部材に使用することが好ましく、ティー・ダブリュー
・デューリッヒ（T.W.Duerig）およびアール・ザドノ
（R.Zadno）による「アン・エンジニアーズ・パースペ
クティブ・オブ・シュウドエラスティシティ（An Engin
eer's Perspective of Pseudoelasticity）」と言うタ
イトルの論文の対象である（ティー・ダブリュー・デュ
ーリッヒ、ケイ・メルトン（K.Melton）、ディー・シュ
テッケル（D.Stoeckel）およびエム・ウェイマン（M.Wa
yman）編、バターワース・パブリッシャーズ（Butterwo
rth Pubulishers）、1990年、「エンジニヤリング・ア
スペクツ・オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ（Engi
neering Aspects of Shape Memory Alloys）」（1988年
８月にミシガン（Michigan）州ランシング（Lansing）
にて開催された会議「エンジニヤリング・アスペクツ・
オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ」の会報）、第38
0頁）。本明細書において開示事項を参照できるこの論
文に記載されているように、ある種の合金は、２つの種
類の疑似弾性を示すことができる。１つの種類は超弾性
であり、もう１つの種類は線形疑似弾性（linear pseud
oelasticity）である。
「超弾性」はAs以上Md以下の温度においてオーステナ
イト相にある状態で合金を適当に処理した場合に生じる
（Asは、マルテンサイト相にある形状記憶合金を加熱し
た場合、オーステナイト相への変態が始まる温度であ
り、Mdは、応力を加えることによりマルテンサイト相へ
の変態が誘起されうる最高の温度である）。超弾性は、
合金が十分に再結晶する温度以下である温度において合
金をアニールする場合に達成することができる。超弾性
を形状記憶合金に形成する別の方法は、溶液処理および
エージング（aging）またはアロイイング（alloying）
であるが、これも先に引用した論文（アン・エンジニア
ーズ・パースペクティブ・オブ・シュウドエラスティシ
ティ）において議論されている。弾性部材は、アニーリ
ングの間所望の構造に保持することにより所望の構造を
与えることができ、あるいは溶液処理およびエージング
の間にそのようにすることによっても付与できる。弾性
部材は超弾性を示す合金から作られている場合、11％ま
たはそれ以上実質的に可逆的に変形できる。
イト相にある状態で合金を適当に処理した場合に生じる
（Asは、マルテンサイト相にある形状記憶合金を加熱し
た場合、オーステナイト相への変態が始まる温度であ
り、Mdは、応力を加えることによりマルテンサイト相へ
の変態が誘起されうる最高の温度である）。超弾性は、
合金が十分に再結晶する温度以下である温度において合
金をアニールする場合に達成することができる。超弾性
を形状記憶合金に形成する別の方法は、溶液処理および
エージング（aging）またはアロイイング（alloying）
であるが、これも先に引用した論文（アン・エンジニア
ーズ・パースペクティブ・オブ・シュウドエラスティシ
ティ）において議論されている。弾性部材は、アニーリ
ングの間所望の構造に保持することにより所望の構造を
与えることができ、あるいは溶液処理およびエージング
の間にそのようにすることによっても付与できる。弾性
部材は超弾性を示す合金から作られている場合、11％ま
たはそれ以上実質的に可逆的に変形できる。
対照的に、「線形疑似弾性」は相変化を伴わないと考
えられる（これもまた、「アン・エンジニアーズ・パー
スペクティブ・オブ・シュウドエラスティシティ」とい
うタイトルの論文で議論されている）。これは、冷間処
理または放射線処理してマルテンサイトを安定化させた
形状記憶合金により示されるが、合金は上述のような方
法でアニールされていない。線形疑似弾性を示す合金か
ら作られた弾性部材は、４％またはそれ以上実質的に可
逆的に変形することができる。疑似弾性特性を促進する
ための形状記憶合金の処理は、米国特許第4,935,068
（デューリッヒ）において議論されており、この内容を
本明細書においても参照することができる。
えられる（これもまた、「アン・エンジニアーズ・パー
スペクティブ・オブ・シュウドエラスティシティ」とい
うタイトルの論文で議論されている）。これは、冷間処
理または放射線処理してマルテンサイトを安定化させた
形状記憶合金により示されるが、合金は上述のような方
法でアニールされていない。線形疑似弾性を示す合金か
ら作られた弾性部材は、４％またはそれ以上実質的に可
逆的に変形することができる。疑似弾性特性を促進する
ための形状記憶合金の処理は、米国特許第4,935,068
（デューリッヒ）において議論されており、この内容を
本明細書においても参照することができる。
弾性部材24に使用される合金は、線形疑似弾性または
超弾性あるいは中間のタイプの疑似弾性を示してよい
が、塑性になることなく大量の変形ができるので超弾性
を示すことが一般的に好ましい。米国特許第4,665,906
号（ジャービス（Jervis））は、本明細書において参照
できるが、医療用デバイスにおいて疑似弾性形状記憶合
金を使用することを教示している。
超弾性あるいは中間のタイプの疑似弾性を示してよい
が、塑性になることなく大量の変形ができるので超弾性
を示すことが一般的に好ましい。米国特許第4,665,906
号（ジャービス（Jervis））は、本明細書において参照
できるが、医療用デバイスにおいて疑似弾性形状記憶合
金を使用することを教示している。
弾性材料は、物品の所望に特性に応じて選択される。
限られた弾性的挙動が許容できる（たとえば1.5％以下
の弾性変形）場合のような用途に対して、チタン、スチ
ールおよびベリリウム銅合金のような通常のスプリング
材料が適当である場合がある。形状記憶合金を使用する
場合、ニッケルチタン系合金が好ましく、これは合金か
ら得られる降伏強さまたは特定の所望の疑似弾性特性が
得られる温度に影響を与えることができる追加の元素を
含んでよい。例えば、合金は、本質的にニッケルおよび
チタン、例えば50.8原子％ニッケルおよび49.2原子％の
チタンからなる２元系の合金であってよく、あるいは第
３の元素、例えば銅、コバルト、バナジウム、クロムま
たは鉄を含んでよい。ニッケル、チタンおよびバナジウ
ムから本質的になる合金は、例えば米国特許第4,505,76
7号に開示されているが、特に、それらは体温またはそ
の付近の温度において超弾性特性を示すことができ、そ
れらはより剛性を有し、および／またはより多くの弾性
エネルギーを蓄えることができるので、ある用途に対し
て好ましい。銅系の合金も使用することができ、例え
ば、銅、アルミニウムおよびニッケルから本質的になる
もの、銅、アルミニウムおよび亜鉛から本質的になるも
のならびに銅および亜鉛から本質的になるものがある。
限られた弾性的挙動が許容できる（たとえば1.5％以下
の弾性変形）場合のような用途に対して、チタン、スチ
ールおよびベリリウム銅合金のような通常のスプリング
材料が適当である場合がある。形状記憶合金を使用する
場合、ニッケルチタン系合金が好ましく、これは合金か
ら得られる降伏強さまたは特定の所望の疑似弾性特性が
得られる温度に影響を与えることができる追加の元素を
含んでよい。例えば、合金は、本質的にニッケルおよび
チタン、例えば50.8原子％ニッケルおよび49.2原子％の
チタンからなる２元系の合金であってよく、あるいは第
３の元素、例えば銅、コバルト、バナジウム、クロムま
たは鉄を含んでよい。ニッケル、チタンおよびバナジウ
ムから本質的になる合金は、例えば米国特許第4,505,76
7号に開示されているが、特に、それらは体温またはそ
の付近の温度において超弾性特性を示すことができ、そ
れらはより剛性を有し、および／またはより多くの弾性
エネルギーを蓄えることができるので、ある用途に対し
て好ましい。銅系の合金も使用することができ、例え
ば、銅、アルミニウムおよびニッケルから本質的になる
もの、銅、アルミニウムおよび亜鉛から本質的になるも
のならびに銅および亜鉛から本質的になるものがある。
超弾性を示す弾性部材は、８％またはそれ以上のよう
な多くの量で実質的に可逆的に変形することができる。
例えば、1.00mの長さの超弾性ワイヤは、1.11mの長さに
まで延伸することができ、この場合、合金はより多くの
ストレス誘起マルテンサイトを含むように相変化を起こ
す。応力を開放すると、ワイヤは元の1.00mの長さに実
質的に戻り、合金はそれに対応してより多くのオーステ
ナイトを含むように戻る。対照的に、スプリング用スチ
ールまたは他の従来の金属の同様のワイヤは僅かに弾性
的に延伸することができ、約１％または1.01mの長さま
で弾性的に延伸することができる。従来のワイヤを更に
延伸した場合、たとえ実際にワイヤが破壊しないとして
も、非弾性（塑性）変形となり、応力を除去しても、ワ
イヤは元の長さに戻らない。線形疑似弾性および超弾性
材料は、通常のいずれの金属よりはるかに大きい程度ま
で、延伸以外にも曲げたり、ねじったりまた圧縮したり
することもできる。
な多くの量で実質的に可逆的に変形することができる。
例えば、1.00mの長さの超弾性ワイヤは、1.11mの長さに
まで延伸することができ、この場合、合金はより多くの
ストレス誘起マルテンサイトを含むように相変化を起こ
す。応力を開放すると、ワイヤは元の1.00mの長さに実
質的に戻り、合金はそれに対応してより多くのオーステ
ナイトを含むように戻る。対照的に、スプリング用スチ
ールまたは他の従来の金属の同様のワイヤは僅かに弾性
的に延伸することができ、約１％または1.01mの長さま
で弾性的に延伸することができる。従来のワイヤを更に
延伸した場合、たとえ実際にワイヤが破壊しないとして
も、非弾性（塑性）変形となり、応力を除去しても、ワ
イヤは元の長さに戻らない。線形疑似弾性および超弾性
材料は、通常のいずれの金属よりはるかに大きい程度ま
で、延伸以外にも曲げたり、ねじったりまた圧縮したり
することもできる。
超弾性特性は、通常の金属の塑性変形の間に生じる転
位移動（dislocation movement）によるものではなく、
合金内の相の変態により達成されると考えられる。超弾
性材料は、何千回も変形および応力除去が可能であり、
通常の金属が破壊することなく変形できる変形サイクル
の数を制限する金属疲労による破壊にさらされることも
ない。
位移動（dislocation movement）によるものではなく、
合金内の相の変態により達成されると考えられる。超弾
性材料は、何千回も変形および応力除去が可能であり、
通常の金属が破壊することなく変形できる変形サイクル
の数を制限する金属疲労による破壊にさらされることも
ない。
図面に関連して以下に詳細に説明するように、カニュ
ーレ22、弾性または曲げ部材24および矯正手段26は種々
の広範な構造で向き決めすることができる。矯正手段は
カニューレの内側でも外側でもよく、あるいはカニュー
レの壁の中に組み込まれてもよい。同様に、弾性部材24
はカニューレの内側でも外側でもよく、あるいはカニュ
ーレの壁の中に埋設されてよい。弾性部材24は、中空で
あってよく、矯正手段は弾性部材内に滑動できるような
寸法であってよい。矯正手段は中空であってよく、弾性
部材は矯正手段の中に、またそれから外に滑動できる寸
法であってよい。
ーレ22、弾性または曲げ部材24および矯正手段26は種々
の広範な構造で向き決めすることができる。矯正手段は
カニューレの内側でも外側でもよく、あるいはカニュー
レの壁の中に組み込まれてもよい。同様に、弾性部材24
はカニューレの内側でも外側でもよく、あるいはカニュ
ーレの壁の中に埋設されてよい。弾性部材24は、中空で
あってよく、矯正手段は弾性部材内に滑動できるような
寸法であってよい。矯正手段は中空であってよく、弾性
部材は矯正手段の中に、またそれから外に滑動できる寸
法であってよい。
物品20は、２以上の矯正手段および２以上の弾性部材
24を含んでよい。例えば、複数の長尺弾性部材がカニュ
ーレの壁に隣接して配置されてよく、あるいはその中に
埋設されてよく、例えばカニューレの壁の回りで等間隔
で離れて配置されてよい。例えば、４つの弾性部材24を
使用する場合、これらは相互に約90゜で離れていてよ
い。別法では、複数の弾性部材を使用して、一本の長尺
弾性部材を有するのではなく、端と端を突き合わせて配
置してよい。
24を含んでよい。例えば、複数の長尺弾性部材がカニュ
ーレの壁に隣接して配置されてよく、あるいはその中に
埋設されてよく、例えばカニューレの壁の回りで等間隔
で離れて配置されてよい。例えば、４つの弾性部材24を
使用する場合、これらは相互に約90゜で離れていてよ
い。別法では、複数の弾性部材を使用して、一本の長尺
弾性部材を有するのではなく、端と端を突き合わせて配
置してよい。
更に、弾性部材は、ほぼ直線状の構造を有する必要は
なく、螺旋状または「ジグザグ」構造であってよい。弾
性部材は、相互に平行である必要はなく、ブレードのよ
うに一体にねじられていてよい。
なく、螺旋状または「ジグザグ」構造であってよい。弾
性部材は、相互に平行である必要はなく、ブレードのよ
うに一体にねじられていてよい。
弾性部材から得ることができる曲げの量は、それぞれ
の用途により変えることができるが、一般的には少なく
とも約20゜の曲げが望ましく、大部分の実際の用途の場
合、約180゜の最大の曲げで十分である。
の用途により変えることができるが、一般的には少なく
とも約20゜の曲げが望ましく、大部分の実際の用途の場
合、約180゜の最大の曲げで十分である。
引っ張りワイヤ32は、例えば手術用ステンレススチー
ルまたはピアノ線のような材料のいくつかの数から形成
されていてもよく、この材料は移動すべき要素、即ち、
用途に応じて矯正手段26または弾性部材24を引っ張るこ
とができる程度に十分な強度を有する。更に、引っ張り
ワイヤは好ましくは十分な剛性を有し、要素を移動して
元の状態に戻すために反対方向に押すことができるよう
になっている。これは、カニューレ22の遠位セグメント
30の曲げおよび直線状化を繰り返すことを可能にする。
ルまたはピアノ線のような材料のいくつかの数から形成
されていてもよく、この材料は移動すべき要素、即ち、
用途に応じて矯正手段26または弾性部材24を引っ張るこ
とができる程度に十分な強度を有する。更に、引っ張り
ワイヤは好ましくは十分な剛性を有し、要素を移動して
元の状態に戻すために反対方向に押すことができるよう
になっている。これは、カニューレ22の遠位セグメント
30の曲げおよび直線状化を繰り返すことを可能にする。
カニューレ22の遠位部分30に配置されている弾性部材
24が少なくとも部分的に超弾性形状記憶合金が作られて
いる場合、最小限の応力の下で比較的高い程度まで移動
できる弾性歪み特性を有し、容易に直線状構造に変形で
きる。形状記憶合金は、本発明のいずれの態様にも有用
である特定の特徴を有する。超弾性形状記憶合金をその
付加が加わっていない形状から大きく変形する場合、オ
ーステナイト相のいくらかはその応力誘起マルテンサイ
ト相に変化する。応力−歪み曲線はこの相変化の間プラ
トーを示す。これは、合金が相変化を起こす間、負荷を
最小限に増やすだけで大きく変形できることを意味す
る。従って、超弾性形状記憶合金を有して成る弾性部材
は、固有の安全性の特徴を有する。これらの弾性部材
は、通常の金属の場合に見られるように負荷に対して制
限された変形を伴ってより大きい抵抗を単に示す変わり
に、ある量を越えて負荷が加えられた場合、弾性部材は
変形してオーステナイト相はストレス誘起マルテンサイ
ト相変形する傾向となるように設計できる。
24が少なくとも部分的に超弾性形状記憶合金が作られて
いる場合、最小限の応力の下で比較的高い程度まで移動
できる弾性歪み特性を有し、容易に直線状構造に変形で
きる。形状記憶合金は、本発明のいずれの態様にも有用
である特定の特徴を有する。超弾性形状記憶合金をその
付加が加わっていない形状から大きく変形する場合、オ
ーステナイト相のいくらかはその応力誘起マルテンサイ
ト相に変化する。応力−歪み曲線はこの相変化の間プラ
トーを示す。これは、合金が相変化を起こす間、負荷を
最小限に増やすだけで大きく変形できることを意味す
る。従って、超弾性形状記憶合金を有して成る弾性部材
は、固有の安全性の特徴を有する。これらの弾性部材
は、通常の金属の場合に見られるように負荷に対して制
限された変形を伴ってより大きい抵抗を単に示す変わり
に、ある量を越えて負荷が加えられた場合、弾性部材は
変形してオーステナイト相はストレス誘起マルテンサイ
ト相変形する傾向となるように設計できる。
超弾性形状記憶合金は容易に変形するので、カニュー
レ22の遠位部分30が、チャンネル、例えば血管の曲がり
部分を通過する場合、比較的小さい負荷の下で大きい可
撓性の変形値を得ることができる。これは、哺乳動物の
体の中のチャンネル、例えば血管をカニューレ22が通る
ことを可能にする。それは、カニューレは血管の分岐に
従って比較的容易に曲がることができ、カニューレは所
定の位置に向かって円滑に進むことができるからであ
る。カニューレにトルクを加えて、通過すべきパスにあ
る所定の位置に向かって遠位端部30を信頼性をもって容
易に導くことができ、その結果、複雑なシステムにおけ
る所定の位置への遠位セグメント30の挿入を達成するこ
とができる。
レ22の遠位部分30が、チャンネル、例えば血管の曲がり
部分を通過する場合、比較的小さい負荷の下で大きい可
撓性の変形値を得ることができる。これは、哺乳動物の
体の中のチャンネル、例えば血管をカニューレ22が通る
ことを可能にする。それは、カニューレは血管の分岐に
従って比較的容易に曲がることができ、カニューレは所
定の位置に向かって円滑に進むことができるからであ
る。カニューレにトルクを加えて、通過すべきパスにあ
る所定の位置に向かって遠位端部30を信頼性をもって容
易に導くことができ、その結果、複雑なシステムにおけ
る所定の位置への遠位セグメント30の挿入を達成するこ
とができる。
第1A図、第1B図および第1C図を参照して、物品20が内
視鏡である場合、カニューレ22には複数の管腔、光ファ
イバー要素36用の管腔28A、弾性部材24用の第２管腔28B
および引っ張りワイヤ32および矯正手段26用の第３管腔
28Cが供給されている。デバイスの近位端部には、デバ
イス20を支持し、カニューレの遠位セグメント30にトル
クを加えるハンドル38が供給されている。例えば、シリ
ンジ−プランジャー機構、スライダー機構、はさみ作用
機構およびピストルグリップメッキ機構を利用できる。
ハンドル手段38は引っ張りワイヤ32を前後に移動するた
めに供給され、カニューレ22において軸方向に矯正手段
26を対応して前後に移動し、カニューレの遠位セグメン
ト30を対応して曲げたり元に戻したりする。
視鏡である場合、カニューレ22には複数の管腔、光ファ
イバー要素36用の管腔28A、弾性部材24用の第２管腔28B
および引っ張りワイヤ32および矯正手段26用の第３管腔
28Cが供給されている。デバイスの近位端部には、デバ
イス20を支持し、カニューレの遠位セグメント30にトル
クを加えるハンドル38が供給されている。例えば、シリ
ンジ−プランジャー機構、スライダー機構、はさみ作用
機構およびピストルグリップメッキ機構を利用できる。
ハンドル手段38は引っ張りワイヤ32を前後に移動するた
めに供給され、カニューレ22において軸方向に矯正手段
26を対応して前後に移動し、カニューレの遠位セグメン
ト30を対応して曲げたり元に戻したりする。
以下に説明する図面において、より先の図面において
使用した場合と同じ引用番号を使用する場合、要素は実
質的に同じであり、実質的に同じ機能を有するが、少し
異なる場合も有り得る。
使用した場合と同じ引用番号を使用する場合、要素は実
質的に同じであり、実質的に同じ機能を有するが、少し
異なる場合も有り得る。
すべての態様において、弾性部材は、好ましくは少な
くとも部分的に超弾性形状記憶合金から作られている。
くとも部分的に超弾性形状記憶合金から作られている。
第2A図、第2B図および第2C図に示す本発明の態様にお
いて、円筒状のチューブ状外部矯正手段37はカニューレ
22の外側に供給されている。矯正手段37は、カニューレ
22と同心であり、また同軸であり、カニューレ22と矯正
手段37との間で相対的な軸方向の動きができるような寸
法になっている。カニューレ22の管腔28の内部に弾性部
材24が存在する。矯正手段37からカニューレ22を押し出
すまたは突出させることにより（あるいはカニューレ22
の遠位セグメント30から矯正手段37を引くことによ
り）、カニューレおよび弾性部材は第2A図に示す構造か
ら第2B図に示す構造に変形し、それにより、湾曲構造が
達成される。この動きと逆の動きにより、カニューレ
は、第2A図に示す直線状構造に第2B図に示す湾曲構造か
ら戻る。
いて、円筒状のチューブ状外部矯正手段37はカニューレ
22の外側に供給されている。矯正手段37は、カニューレ
22と同心であり、また同軸であり、カニューレ22と矯正
手段37との間で相対的な軸方向の動きができるような寸
法になっている。カニューレ22の管腔28の内部に弾性部
材24が存在する。矯正手段37からカニューレ22を押し出
すまたは突出させることにより（あるいはカニューレ22
の遠位セグメント30から矯正手段37を引くことによ
り）、カニューレおよび弾性部材は第2A図に示す構造か
ら第2B図に示す構造に変形し、それにより、湾曲構造が
達成される。この動きと逆の動きにより、カニューレ
は、第2A図に示す直線状構造に第2B図に示す湾曲構造か
ら戻る。
第2D図に示すように、複数の弾性部材24を使用するこ
とができ、これらの弾性部材はカニューレ22の壁の中に
埋設することができる。第2D図の弾性部材24は、カニュ
ーレ22の長手方向軸に対して平行に伸び、場合により、
カニューレの直径の回りでお互いから等間隔で離れてお
り、例えば相互に約90゜離れている。第2D図に示すよう
に２以上の曲げ要素24を使用する利点は、より多くの曲
げの力を達成でき、特に、曲げ要素24が全部同じ方向に
曲がろうとするように向いている場合にそうである。
とができ、これらの弾性部材はカニューレ22の壁の中に
埋設することができる。第2D図の弾性部材24は、カニュ
ーレ22の長手方向軸に対して平行に伸び、場合により、
カニューレの直径の回りでお互いから等間隔で離れてお
り、例えば相互に約90゜離れている。第2D図に示すよう
に２以上の曲げ要素24を使用する利点は、より多くの曲
げの力を達成でき、特に、曲げ要素24が全部同じ方向に
曲がろうとするように向いている場合にそうである。
第2A図および第2B図に示すように、矯正手段37全体が
剛性を有する必要はない。第２図に示す態様において、
剛性を有する矯正手段37の実際の部分は、端部セグメン
ト37だけである。それは、この部分が曲がりを防止する
ように機能する矯正手段37の唯一の部分だからである。
矯正手段37の近位部分39は、十分に可撓性を有し曲がる
ようになっている。この態様の別の態様において、チュ
ーブ状矯正手段37は、管腔28内において軸方向に滑動可
能である。
剛性を有する必要はない。第２図に示す態様において、
剛性を有する矯正手段37の実際の部分は、端部セグメン
ト37だけである。それは、この部分が曲がりを防止する
ように機能する矯正手段37の唯一の部分だからである。
矯正手段37の近位部分39は、十分に可撓性を有し曲がる
ようになっている。この態様の別の態様において、チュ
ーブ状矯正手段37は、管腔28内において軸方向に滑動可
能である。
第3A図および第3B図に示す本発明の態様において、チ
ューブ状中空矯正手段40が使用され、矯正手段は、弾性
部材24の上を滑動する寸法になっており、少なくとも部
分的に超弾性形状記憶合金から作られている。この滑動
動作は合金に応力を与え、より多くのストレス誘起マル
テンサイトを含む状態または相にし、その状態におい
て、弾性部材24は実質的に直線状になっている。第3A図
おいて矢印42により示す方向においてワイヤ32を引っ張
ることにより、矯正手段40は、少なくとも部分的に弾性
部材24から離れ、第3B図に示すような状態になる。この
結果、合金はマルテンサイトをより少なく含み、オース
テナイトをより多く含むオーステナイト状態または相に
変態し、この状態において記憶合金要素は曲がり状態と
なり、それにより、カニューレ22の遠位セグメント30は
第3B図に示すように曲がる。矯正手段38を矢印42に示す
方向に移動する量により、達成される湾曲の量が決ま
る。第3B図において示す矢印44により示す方向において
引っ張りワイヤ32を押すことにより矯正手段38は超弾性
形状記憶合金弾性部材24の上を滑動し、それにより、合
金のマルテンサイトの量が増加し、これが、第3A図に示
す構造にデバイス20を変形させるのに機能する。
ューブ状中空矯正手段40が使用され、矯正手段は、弾性
部材24の上を滑動する寸法になっており、少なくとも部
分的に超弾性形状記憶合金から作られている。この滑動
動作は合金に応力を与え、より多くのストレス誘起マル
テンサイトを含む状態または相にし、その状態におい
て、弾性部材24は実質的に直線状になっている。第3A図
おいて矢印42により示す方向においてワイヤ32を引っ張
ることにより、矯正手段40は、少なくとも部分的に弾性
部材24から離れ、第3B図に示すような状態になる。この
結果、合金はマルテンサイトをより少なく含み、オース
テナイトをより多く含むオーステナイト状態または相に
変態し、この状態において記憶合金要素は曲がり状態と
なり、それにより、カニューレ22の遠位セグメント30は
第3B図に示すように曲がる。矯正手段38を矢印42に示す
方向に移動する量により、達成される湾曲の量が決ま
る。第3B図において示す矢印44により示す方向において
引っ張りワイヤ32を押すことにより矯正手段38は超弾性
形状記憶合金弾性部材24の上を滑動し、それにより、合
金のマルテンサイトの量が増加し、これが、第3A図に示
す構造にデバイス20を変形させるのに機能する。
第4A図および第4B図に示す本発明の態様において、弾
性部材46は場合により閉じられた管腔47を有する中空の
チューブである。矯正手段または応力適用部材48は、弾
性部材46の管腔47の中に嵌まり込む寸法になっている。
弾性部材46は、カニューレ22の遠位セグメント30に位置
する。矢印42により示す方向において弾性部材46の管腔
47から矯正手段48を滑動させることにより、第4B図に示
すようにカニューレ22の遠位セグメント30が曲がる。矯
正手段48を管腔47から外に滑動する量により、達成され
る湾曲の程度がコントロールされる。第4B図に示すよう
に、矯正手段48を部分的にのみ引き出すことにより、遠
位セグメント30の相対的に小さい量の湾曲が達成され
る。矯正手段48を完全に引き出すことにより大きい量の
湾曲が達成される。
性部材46は場合により閉じられた管腔47を有する中空の
チューブである。矯正手段または応力適用部材48は、弾
性部材46の管腔47の中に嵌まり込む寸法になっている。
弾性部材46は、カニューレ22の遠位セグメント30に位置
する。矢印42により示す方向において弾性部材46の管腔
47から矯正手段48を滑動させることにより、第4B図に示
すようにカニューレ22の遠位セグメント30が曲がる。矯
正手段48を管腔47から外に滑動する量により、達成され
る湾曲の程度がコントロールされる。第4B図に示すよう
に、矯正手段48を部分的にのみ引き出すことにより、遠
位セグメント30の相対的に小さい量の湾曲が達成され
る。矯正手段48を完全に引き出すことにより大きい量の
湾曲が達成される。
第4B図の矢印44により示す方向において矯正手段48を
弾性部材46の管腔47内に戻す滑動により、第4A図に示す
ようにカニューレ22および弾性部材46が実質的に直線状
の構造に戻る。これは、弾性部材24を少なくとも部分的
に形成するために使用されている超弾性形状記憶合金
が、そのオーステナイト状態からストレス誘起マルテン
サイト状態に戻ることにより達成される。
弾性部材46の管腔47内に戻す滑動により、第4A図に示す
ようにカニューレ22および弾性部材46が実質的に直線状
の構造に戻る。これは、弾性部材24を少なくとも部分的
に形成するために使用されている超弾性形状記憶合金
が、そのオーステナイト状態からストレス誘起マルテン
サイト状態に戻ることにより達成される。
第5A図および第5B図において、カニューレ22には管腔
51を有するチューブ状の長尺矯正手段50が供給され、矯
正手段50の長手方向軸は、カニューレ22の長手方向軸と
実質的に平行である。矯正手段50は、遠位セグメント30
の上流ではあるがその近位側に配置されている。弾性部
材52は、矯正手段50の管腔51の中に嵌め込まれ、それに
より応力が加えられる寸法になっており、引っ張りワイ
ヤ32を操ることにより、カニューレ22の管腔28および剛
化部材50の管腔51の内側で軸方向に滑動するようになっ
ている。
51を有するチューブ状の長尺矯正手段50が供給され、矯
正手段50の長手方向軸は、カニューレ22の長手方向軸と
実質的に平行である。矯正手段50は、遠位セグメント30
の上流ではあるがその近位側に配置されている。弾性部
材52は、矯正手段50の管腔51の中に嵌め込まれ、それに
より応力が加えられる寸法になっており、引っ張りワイ
ヤ32を操ることにより、カニューレ22の管腔28および剛
化部材50の管腔51の内側で軸方向に滑動するようになっ
ている。
弾性部材52は、好ましくは超弾性形状記憶合金から形
成され、この合金は、ほぼ体温の温度において相対的に
多いマルテンサイト相および相対的に少ないオーステナ
イト相を有する可逆的応力誘起マルテンサイト相を有す
るようになっている。弾性部材は、その拘束された応力
誘起マルテンサイト状態において実質的に直線状であ
り、合金がその拘束されていないオーステナイト状態に
ある場合、第5B図に示すように湾曲した構造を有する。
成され、この合金は、ほぼ体温の温度において相対的に
多いマルテンサイト相および相対的に少ないオーステナ
イト相を有する可逆的応力誘起マルテンサイト相を有す
るようになっている。弾性部材は、その拘束された応力
誘起マルテンサイト状態において実質的に直線状であ
り、合金がその拘束されていないオーステナイト状態に
ある場合、第5B図に示すように湾曲した構造を有する。
カニューレ22の遠位セグメント30は、第5A図の矢印44
の方向において矯正手段50から弾性部材52をカニューレ
の遠位セグメント30内に滑動することにより、第5A図に
示す真っ直ぐな構造から第5B図に示す湾曲した構造に変
形する。遠位セグメント30は、第5B図の矢印42により示
す方向において弾性部材52を矯正手段50内に引っ張るこ
とにより、第5B図に示す状態から第5A図に示す実質的に
真っ直ぐな構造になる。これは合金をそのストレス誘起
マルテンサイト状態に変態させ、その状態において弾性
部材52は実質的に真っ直ぐになり、同時に矯正手段50は
弾性部材52に存在するいずれの曲げモーメントも打ち勝
つ十分な剛性を有する。
の方向において矯正手段50から弾性部材52をカニューレ
の遠位セグメント30内に滑動することにより、第5A図に
示す真っ直ぐな構造から第5B図に示す湾曲した構造に変
形する。遠位セグメント30は、第5B図の矢印42により示
す方向において弾性部材52を矯正手段50内に引っ張るこ
とにより、第5B図に示す状態から第5A図に示す実質的に
真っ直ぐな構造になる。これは合金をそのストレス誘起
マルテンサイト状態に変態させ、その状態において弾性
部材52は実質的に真っ直ぐになり、同時に矯正手段50は
弾性部材52に存在するいずれの曲げモーメントも打ち勝
つ十分な剛性を有する。
第5A図および第5B図に示す態様は、第3A図および第3B
図に示す態様に類似している。重要な相違点は、第3A図
および第3B図の態様において、矯正手段40は、弾性部材
がカニューレ22に対して静的な状態で、動くのに対し、
第5A図および第5B図に示す態様において、矯正手段50は
カニューレに対して静的であり、弾性部材52が動く点で
ある。
図に示す態様に類似している。重要な相違点は、第3A図
および第3B図の態様において、矯正手段40は、弾性部材
がカニューレ22に対して静的な状態で、動くのに対し、
第5A図および第5B図に示す態様において、矯正手段50は
カニューレに対して静的であり、弾性部材52が動く点で
ある。
第6A図、第6B図、第7A図および第7B図に示す本発明の
態様は、第4A図および第4B図に示す態様に非常に類似し
ている。重要な相違点は、弾性部材の構造の変化であ
る。第4A図および第4B図に示す態様において、弾性部材
46は、閉鎖された端部を有するチューブである。第６図
において弾性部材は、ほぼまっすぐな円形円筒状螺旋部
材60の形状である。第7A図および第7B図の態様におい
て、弾性部材61は、「ジグザグ」構造の形態である。双
方の態様において、弾性部材は、カニューレ22と実質的
に同軸である。
態様は、第4A図および第4B図に示す態様に非常に類似し
ている。重要な相違点は、弾性部材の構造の変化であ
る。第4A図および第4B図に示す態様において、弾性部材
46は、閉鎖された端部を有するチューブである。第６図
において弾性部材は、ほぼまっすぐな円形円筒状螺旋部
材60の形状である。第7A図および第7B図の態様におい
て、弾性部材61は、「ジグザグ」構造の形態である。双
方の態様において、弾性部材は、カニューレ22と実質的
に同軸である。
第8A図および第8B図に示す態様において、ロッド状矯
正手段64はカニューレ22の管腔28内の遠位セグメント30
の近位側において、カニューレ22の遠位部分30の上流に
供給されている。弾性部材66は、矯正手段64の上を滑動
する寸法になっており、弾性部材66は、チューブ状であ
り、矯正手段64を収容するような寸法の管腔68を有す
る。弾性部材66は、引っ張りワイヤ32により矯正手段64
に向かって、また、カニューレ22の遠位セグメント30内
に矯正手段64から離れるように押される。従って、第8A
図および第8B図に示す本発明の態様は、第4A図および第
4B図に示す本発明の態様と類似している。相違点は、第
4A図および第4B図の態様において、矯正手段50は円筒状
チューブであり、弾性部材52はそのチューブ内に滑動で
き、第8A図および第8B図の態様において、弾性部材66は
チューブ状であり、矯正手段64が、弾性部材66の内に滑
動できるような寸法になっていることである。
正手段64はカニューレ22の管腔28内の遠位セグメント30
の近位側において、カニューレ22の遠位部分30の上流に
供給されている。弾性部材66は、矯正手段64の上を滑動
する寸法になっており、弾性部材66は、チューブ状であ
り、矯正手段64を収容するような寸法の管腔68を有す
る。弾性部材66は、引っ張りワイヤ32により矯正手段64
に向かって、また、カニューレ22の遠位セグメント30内
に矯正手段64から離れるように押される。従って、第8A
図および第8B図に示す本発明の態様は、第4A図および第
4B図に示す本発明の態様と類似している。相違点は、第
4A図および第4B図の態様において、矯正手段50は円筒状
チューブであり、弾性部材52はそのチューブ内に滑動で
き、第8A図および第8B図の態様において、弾性部材66は
チューブ状であり、矯正手段64が、弾性部材66の内に滑
動できるような寸法になっていることである。
弾性部材66が、矯正手段64上にある場合、矯正手段64
は、弾性部材を真っ直ぐに保持し、それにより、カニュ
ーレ22が真っ直ぐに保持される。弾性部材66を第8A図に
示す矢印44の方向において遠位セグメント30内に移動す
ることにより、弾性部材はその拘束されていない構造に
向かって移動し、その場合、弾性部材66は曲がり、第8B
図に示すように遠位セグメント30を曲がらせる。デバイ
ス20は、第8B図の矢印42により示す方向において弾性部
材66を矯正手段64に戻す滑動により、第8B図に示す構造
から第8A図に示す元の構造に向かって戻ることができ
る。
は、弾性部材を真っ直ぐに保持し、それにより、カニュ
ーレ22が真っ直ぐに保持される。弾性部材66を第8A図に
示す矢印44の方向において遠位セグメント30内に移動す
ることにより、弾性部材はその拘束されていない構造に
向かって移動し、その場合、弾性部材66は曲がり、第8B
図に示すように遠位セグメント30を曲がらせる。デバイ
ス20は、第8B図の矢印42により示す方向において弾性部
材66を矯正手段64に戻す滑動により、第8B図に示す構造
から第8A図に示す元の構造に向かって戻ることができ
る。
第5A図および第8A図において、剛化部材および弾性部
材は双方とも遠位セグメントに対して近位側にあり、遠
位セグメント内に位置しているのではない。これは、あ
る状態において有利な場合がある。それは、カニューレ
の遠位セグメント30はそれ自身により好ましくは可撓性
で柔軟であるからである。その結果、剛化部材および弾
性部材の双方が、遠位セグメント30に対して近位側にあ
る場合、カニューレ22は比較的柔軟な先導遠位セグメン
ト（atraumatic leading distal segment）30を有す
る。
材は双方とも遠位セグメントに対して近位側にあり、遠
位セグメント内に位置しているのではない。これは、あ
る状態において有利な場合がある。それは、カニューレ
の遠位セグメント30はそれ自身により好ましくは可撓性
で柔軟であるからである。その結果、剛化部材および弾
性部材の双方が、遠位セグメント30に対して近位側にあ
る場合、カニューレ22は比較的柔軟な先導遠位セグメン
ト（atraumatic leading distal segment）30を有す
る。
第9A図および第9B図に示す本発明の態様において、カ
ニューレ22はその遠位セグメント30において長尺の弾性
部材24を有する。弾性部材24は少なくとも部分的に超弾
性形状記憶合金から形成されている。この合金は、体温
に近い温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示
し（相対的により多くのマルテンサイトを含む）応力誘
起マルテンサイト状態および（相対的により多くのオー
ステナイトを含む）オーステナイト状態を有するように
なっている。弾性部材24は、合金がその応力誘起マルテ
ンサイト状態にある場合、実質的に真っ直ぐな形状にあ
り、合金がそのオーステナイト状態にある場合、弾性部
材は曲がり形状にある。弾性部材は、カニューレ22の内
側の壁70の上にあり、カニューレの長手方向軸に対して
平行な長手方向軸を有するが、弾性部材の遠位端部にお
いて半径内側方向に伸びる短いレバーアーム（lever ar
m、てこアーム）74を含む。レバーアーム74は引っ張り
タイヤ32が取り付けられ、これは弾性部材24にストレス
を加えるように作用する。第9A図に示す矢印42の方向に
おいて引っ張ることにより引っ張りワイヤ32に張力を加
えると、弾性部材24の合金はその応力誘起マルテンサイ
ト状態に変態し、その結果、弾性部材24は第9A図に示す
ように実質的に真っ直ぐな状態になる。この結果、カニ
ューレの遠位セグメントは実質的に真っ直ぐになる。
ニューレ22はその遠位セグメント30において長尺の弾性
部材24を有する。弾性部材24は少なくとも部分的に超弾
性形状記憶合金から形成されている。この合金は、体温
に近い温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示
し（相対的により多くのマルテンサイトを含む）応力誘
起マルテンサイト状態および（相対的により多くのオー
ステナイトを含む）オーステナイト状態を有するように
なっている。弾性部材24は、合金がその応力誘起マルテ
ンサイト状態にある場合、実質的に真っ直ぐな形状にあ
り、合金がそのオーステナイト状態にある場合、弾性部
材は曲がり形状にある。弾性部材は、カニューレ22の内
側の壁70の上にあり、カニューレの長手方向軸に対して
平行な長手方向軸を有するが、弾性部材の遠位端部にお
いて半径内側方向に伸びる短いレバーアーム（lever ar
m、てこアーム）74を含む。レバーアーム74は引っ張り
タイヤ32が取り付けられ、これは弾性部材24にストレス
を加えるように作用する。第9A図に示す矢印42の方向に
おいて引っ張ることにより引っ張りワイヤ32に張力を加
えると、弾性部材24の合金はその応力誘起マルテンサイ
ト状態に変態し、その結果、弾性部材24は第9A図に示す
ように実質的に真っ直ぐな状態になる。この結果、カニ
ューレの遠位セグメントは実質的に真っ直ぐになる。
引っ張りワイヤ32の張力を開放することにより、弾性
部材24の合金はそのオーステナイト状態に変態し、その
結果、弾性部材はその曲がり形状に戻り、その結果、カ
ニューレ20の遠位セグメント30は曲がり形状になる。デ
バイスのこの構造を第9B図に示している。合金は体温付
近の温度において可逆的ストレス誘起マルテンサイト挙
動を示すので、交互に引っ張りワイヤ32に張力を加え、
また、張力を開放することにより、カニューレ22の遠位
セグメント30を交互に真っ直ぐにし、曲げることにな
る。
部材24の合金はそのオーステナイト状態に変態し、その
結果、弾性部材はその曲がり形状に戻り、その結果、カ
ニューレ20の遠位セグメント30は曲がり形状になる。デ
バイスのこの構造を第9B図に示している。合金は体温付
近の温度において可逆的ストレス誘起マルテンサイト挙
動を示すので、交互に引っ張りワイヤ32に張力を加え、
また、張力を開放することにより、カニューレ22の遠位
セグメント30を交互に真っ直ぐにし、曲げることにな
る。
第10A図／第10B図並びに第11A図／第11B図に示す本発
明のデバイスの態様は、第9A図／第9B図に示すデバイス
と実質的に同じ概念および同じ操作である。唯一の重要
な相違点は、カニューレの遠位セグメント30における弾
性部材の構造の違いである。第9A図および第9B図に示す
態様において弾性部材24はロッドである。第10A図およ
び第10B図に示す態様において、弾性部材は（第６図に
示すように）弾性部材は、ほぼ垂直な円形円筒状螺旋部
材60の形状である。第11A図および第11B図の態様におい
て、弾性部材は、この場合も螺旋状の形態であるが、垂
直な円形円筒状ではなく、（第７図に示すように）むし
ろ「ジグザグ」構造である。第10図および第11図の双方
の態様において、螺旋は、カニューレ22と実質的に同軸
である。
明のデバイスの態様は、第9A図／第9B図に示すデバイス
と実質的に同じ概念および同じ操作である。唯一の重要
な相違点は、カニューレの遠位セグメント30における弾
性部材の構造の違いである。第9A図および第9B図に示す
態様において弾性部材24はロッドである。第10A図およ
び第10B図に示す態様において、弾性部材は（第６図に
示すように）弾性部材は、ほぼ垂直な円形円筒状螺旋部
材60の形状である。第11A図および第11B図の態様におい
て、弾性部材は、この場合も螺旋状の形態であるが、垂
直な円形円筒状ではなく、（第７図に示すように）むし
ろ「ジグザグ」構造である。第10図および第11図の双方
の態様において、螺旋は、カニューレ22と実質的に同軸
である。
第９図、第10図および第11図に示す本発明の態様にお
いて、弾性部材は、拘束されてない構造においてその長
手方向軸に沿って曲がる。しかしながら、これらのいず
れの態様においても、弾性部材は、その拘束されていな
い構造において長手方向に沿って真っ直ぐであってよ
く、引っ張りワイヤ32を使用して、弾性部材を曲げるこ
とができ、それにより、遠位セグメント30を曲げること
ができる。
いて、弾性部材は、拘束されてない構造においてその長
手方向軸に沿って曲がる。しかしながら、これらのいず
れの態様においても、弾性部材は、その拘束されていな
い構造において長手方向に沿って真っ直ぐであってよ
く、引っ張りワイヤ32を使用して、弾性部材を曲げるこ
とができ、それにより、遠位セグメント30を曲げること
ができる。
第12図に示すデバイス20は、相対的に大きい直径の遠
位部分84を有する内部管腔および相対的に小さい直径の
隣接する近位部分86を有する。これは、中空のプラグ90
を内部に有する実質的に一定の内径の管腔28を有するカ
ニューレ22を供給することに達成され、中空のプラグ90
は、相対的に小さい直径の管腔91を有する。カニューレ
22およびプラグ91は同軸であり、プラグ91は、デバイス
20の近位部分86の内部に位置する。デバイス20を２つの
独立した要素、即ち、カニューレ22およびプラグ90とし
て供給するのではなく、一体の単一の構造物を使用する
ことができる。
位部分84を有する内部管腔および相対的に小さい直径の
隣接する近位部分86を有する。これは、中空のプラグ90
を内部に有する実質的に一定の内径の管腔28を有するカ
ニューレ22を供給することに達成され、中空のプラグ90
は、相対的に小さい直径の管腔91を有する。カニューレ
22およびプラグ91は同軸であり、プラグ91は、デバイス
20の近位部分86の内部に位置する。デバイス20を２つの
独立した要素、即ち、カニューレ22およびプラグ90とし
て供給するのではなく、一体の単一の構造物を使用する
ことができる。
カニューレ22の遠位部分30は、十分に可撓性であり、
曲がるようになっている。長尺の弾性部材98は、プラグ
90の管腔の内部にはまり込む寸法になっており、その中
に位置し、カニューレ22の開口遠位部分30内にプラグ90
の中で軸方向に滑動可能である。長尺の弾性部材98は、
遠位端部99において相互に接続されている実質的に平行
な長尺の２つのセグメント98Aを有して成る。好ましく
は、弾性部材98は、ほぼ体温の温度において可逆的な応
力誘起マルテンサイトを示す超弾性合金から少なくとも
部分的に作られている。
曲がるようになっている。長尺の弾性部材98は、プラグ
90の管腔の内部にはまり込む寸法になっており、その中
に位置し、カニューレ22の開口遠位部分30内にプラグ90
の中で軸方向に滑動可能である。長尺の弾性部材98は、
遠位端部99において相互に接続されている実質的に平行
な長尺の２つのセグメント98Aを有して成る。好ましく
は、弾性部材98は、ほぼ体温の温度において可逆的な応
力誘起マルテンサイトを示す超弾性合金から少なくとも
部分的に作られている。
第12A−１図および第12A−２図は、プラグから外に出
て管腔の遠位部分84に完全に存在する場合にループを形
成する弾性セグメント98Aの湾曲した遠位端部105を、そ
れぞれ正面図および側面図で示している。第12B−１図
および第12B−２図は管腔の近位部分86に部分的に引き
込まれた弾性セグメント98Aの湾曲部分105をそれぞれ正
面図および側面図で示す。
て管腔の遠位部分84に完全に存在する場合にループを形
成する弾性セグメント98Aの湾曲した遠位端部105を、そ
れぞれ正面図および側面図で示している。第12B−１図
および第12B−２図は管腔の近位部分86に部分的に引き
込まれた弾性セグメント98Aの湾曲部分105をそれぞれ正
面図および側面図で示す。
弾性部材98は、矢印42により示される方向において近
位部分86の中に引き戻すことにより応力が加えられる。
湾曲部分105に作用する応力は、セグメント98Aを、点99
において折り畳み、管腔内で軸方向にねじるようになっ
ている。換言すれば、湾曲部分105は、それらの面にお
いてもっぱら相互に向かって曲がるのではなく、面から
外で折り重なることにより相互に向かって潰れる。従っ
て、カニューレ22の遠位部分84も曲がる。曲がりの方向
は、点99において面から少し外れて湾曲部分105がつな
がるようにすることによりコントロールすることができ
る。
位部分86の中に引き戻すことにより応力が加えられる。
湾曲部分105に作用する応力は、セグメント98Aを、点99
において折り畳み、管腔内で軸方向にねじるようになっ
ている。換言すれば、湾曲部分105は、それらの面にお
いてもっぱら相互に向かって曲がるのではなく、面から
外で折り重なることにより相互に向かって潰れる。従っ
て、カニューレ22の遠位部分84も曲がる。曲がりの方向
は、点99において面から少し外れて湾曲部分105がつな
がるようにすることによりコントロールすることができ
る。
本発明のこの態様は、剛化部材の必要がないのでカニ
ューレ22全体が可撓性になることができる利点を有す
る。弾性部材98を矢印44により示すような方向において
移動することにより、弾性部材はその拘束されていない
実質的に平面的な構造に向かって戻ることができ、この
構造は、遠位セグメント84をその真っ直ぐな構造に向か
って戻そうとする。
ューレ22全体が可撓性になることができる利点を有す
る。弾性部材98を矢印44により示すような方向において
移動することにより、弾性部材はその拘束されていない
実質的に平面的な構造に向かって戻ることができ、この
構造は、遠位セグメント84をその真っ直ぐな構造に向か
って戻そうとする。
第13図は、本発明の少し異なる特徴を具体化したもう
１つのデバイス110を示す。２つの弾性部材111は、カニ
ューレ22の平行な管腔28の中に収容されている。カニュ
ーレの遠位セグメント30の中に収容されている弾性部材
111の部分は、湾曲するが、弾性部材111が管腔28の中で
拘束されている場合、それらは反対の方向において曲が
ろうとするように配置されている。弾性部材111が同等
に湾曲し、同じ弾性材料から作られている場合（好まし
くは超弾性形状記憶合金から作られている場合）、それ
ぞれは、他方に対して反対に力を加え、それらは遠位セ
グメント30を真っ直ぐに保持するという正味の効果を有
する。しかしながら、管腔28は、その中で弾性部材111
を回転させることができるので、その場合、これらの弾
性部材は、一緒にまたは調和して回転でき、遠位セグメ
ント30を曲げることができる。このようにして、遠位セ
グメント30は、弾性部材を回転することだけにより、カ
ニューレ22全体を回すことなく、いずれの所望の方向に
も曲げることができる。更に、剛化部材も必要ではな
く、その結果、カニューレ22全体が相対的に可撓性にな
る。
１つのデバイス110を示す。２つの弾性部材111は、カニ
ューレ22の平行な管腔28の中に収容されている。カニュ
ーレの遠位セグメント30の中に収容されている弾性部材
111の部分は、湾曲するが、弾性部材111が管腔28の中で
拘束されている場合、それらは反対の方向において曲が
ろうとするように配置されている。弾性部材111が同等
に湾曲し、同じ弾性材料から作られている場合（好まし
くは超弾性形状記憶合金から作られている場合）、それ
ぞれは、他方に対して反対に力を加え、それらは遠位セ
グメント30を真っ直ぐに保持するという正味の効果を有
する。しかしながら、管腔28は、その中で弾性部材111
を回転させることができるので、その場合、これらの弾
性部材は、一緒にまたは調和して回転でき、遠位セグメ
ント30を曲げることができる。このようにして、遠位セ
グメント30は、弾性部材を回転することだけにより、カ
ニューレ22全体を回すことなく、いずれの所望の方向に
も曲げることができる。更に、剛化部材も必要ではな
く、その結果、カニューレ22全体が相対的に可撓性にな
る。
カニューレ22の遠位端部から概略的に眺めた曲がりの
いくつかのパターンを第13B図〜第13I図に示す。第13B
図〜第13I図のそれぞれの態様１は、例えば13D−１図
は、デバイス110の模式的な頂部図であり、矢印119は、
２つの弾性部材111の組み合わせた曲げモーメントによ
り生じる曲げモーメントの正味の有効な方向を示す。そ
れぞれの図面の態様２は、例えば第13D−２図は、それ
ぞれの弾性部材により作用する曲げモーメントの方向を
示し、この組み合わせた曲げモーメントにより、矢印11
9により示す曲がりとなる。従って、第13D図において、
遠位セグメント30は、第13D図に示すように、また、矢
印119により示すように右に向かって曲がる。
いくつかのパターンを第13B図〜第13I図に示す。第13B
図〜第13I図のそれぞれの態様１は、例えば13D−１図
は、デバイス110の模式的な頂部図であり、矢印119は、
２つの弾性部材111の組み合わせた曲げモーメントによ
り生じる曲げモーメントの正味の有効な方向を示す。そ
れぞれの図面の態様２は、例えば第13D−２図は、それ
ぞれの弾性部材により作用する曲げモーメントの方向を
示し、この組み合わせた曲げモーメントにより、矢印11
9により示す曲がりとなる。従って、第13D図において、
遠位セグメント30は、第13D図に示すように、また、矢
印119により示すように右に向かって曲がる。
この態様の別のバリエーションも可能である。例え
ば、３以上の弾性部材を使用することができる。また、
異なる固有の弾性および曲率を有する弾性部材を使用す
ることもできる。例えば、第13図の弾性部材111の１つ
は、２つの独立したより細いおよび／またはより弱い弾
性要素により置換することができ、デバイス110に決ま
った方向において曲がるようにバイアス（bias）を組み
込むことができる。
ば、３以上の弾性部材を使用することができる。また、
異なる固有の弾性および曲率を有する弾性部材を使用す
ることもできる。例えば、第13図の弾性部材111の１つ
は、２つの独立したより細いおよび／またはより弱い弾
性要素により置換することができ、デバイス110に決ま
った方向において曲がるようにバイアス（bias）を組み
込むことができる。
操縦可能カニューレ130の別の態様を第14図に示す。
この態様において、複数の弾性部材132がカニューレ130
の遠位端部134に位置するが、遠位セグメント136の中に
はない。弾性部材132のそれぞれは、その拘束されてい
ない形状において湾曲するが、第14A図に示すようにカ
ニューレ内に保持されている場合、広がる（離れる）方
向に湾曲しようとするように配置されている。弾性部材
の１つが遠位セグメント136の中に遠位方向に滑動され
る場合、第14B図に示すように、この弾性部材の湾曲方
向において遠位セグメントが曲がる。第14A図は、４つ
の弾性部材を任意に示すが、２または２以上のいずれの
数の弾性部材を使用してもよい。２またはそれ以上の弾
性部材を遠位セグメント136の中に遠位方向に滑動する
場合、遠位セグメント136の生じる湾曲は、遠位セグメ
ント136の中に遠位方向に滑動された弾性部材の合成力
のベクトルの結果と同じ方向になる。
この態様において、複数の弾性部材132がカニューレ130
の遠位端部134に位置するが、遠位セグメント136の中に
はない。弾性部材132のそれぞれは、その拘束されてい
ない形状において湾曲するが、第14A図に示すようにカ
ニューレ内に保持されている場合、広がる（離れる）方
向に湾曲しようとするように配置されている。弾性部材
の１つが遠位セグメント136の中に遠位方向に滑動され
る場合、第14B図に示すように、この弾性部材の湾曲方
向において遠位セグメントが曲がる。第14A図は、４つ
の弾性部材を任意に示すが、２または２以上のいずれの
数の弾性部材を使用してもよい。２またはそれ以上の弾
性部材を遠位セグメント136の中に遠位方向に滑動する
場合、遠位セグメント136の生じる湾曲は、遠位セグメ
ント136の中に遠位方向に滑動された弾性部材の合成力
のベクトルの結果と同じ方向になる。
第14C図は４つの弾性部材の場合の種々の湾曲方向の
場合の端から見た図（end−on−view）を示し、図面に
おいて＋マークは、遠位セグメント136の中に遠位方向
に滑動されている弾性部材を示し、＊マークは、遠位セ
グメント136の中に遠位方向に滑動されていない弾性部
材を示し、矢印137は湾曲の方向を示す。
場合の端から見た図（end−on−view）を示し、図面に
おいて＋マークは、遠位セグメント136の中に遠位方向
に滑動されている弾性部材を示し、＊マークは、遠位セ
グメント136の中に遠位方向に滑動されていない弾性部
材を示し、矢印137は湾曲の方向を示す。
第14図に示す態様の別の態様は、カニューレの遠位セ
グメント132内に既に存在する複数の弾性部材を有する
ことができる。遠位セグメント136から近位方向に１つ
またはそれ以上の弾性部材を滑動すると、残りの弾性部
材のすべての力の合成ベクトルと同じ方向において遠位
セグメント136を残りの弾性部材が曲げることができ
る。
グメント132内に既に存在する複数の弾性部材を有する
ことができる。遠位セグメント136から近位方向に１つ
またはそれ以上の弾性部材を滑動すると、残りの弾性部
材のすべての力の合成ベクトルと同じ方向において遠位
セグメント136を残りの弾性部材が曲げることができ
る。
第14図の態様において、弾性部材は、それらが拘束さ
れていない場合、それらの窪んだ面が半径内側方向に向
くように配置してよく、あるいは、それらが拘束されて
いない場合それらの窪んだ面が半径内側に向くように配
置してよい。また、セグメント138は、補強してよく、
その結果、遠位セグメント136の湾曲を達成するために
いかに多くの弾性部材が移動している場合であっても、
このセグメントにおいて曲がりが生じないようにするこ
とができる。
れていない場合、それらの窪んだ面が半径内側方向に向
くように配置してよく、あるいは、それらが拘束されて
いない場合それらの窪んだ面が半径内側に向くように配
置してよい。また、セグメント138は、補強してよく、
その結果、遠位セグメント136の湾曲を達成するために
いかに多くの弾性部材が移動している場合であっても、
このセグメントにおいて曲がりが生じないようにするこ
とができる。
第15A図、第15B図および第15C図を参照して、人体の
曲がりくねったパスの部分を通過する場合の第2A図に示
した本発明のデバイス20を示す。第15A図に示すよう
に、デバイスは実質的に真っ直ぐであり、デバイスは、
第１分岐174または第２分岐176のいずれかに行くことが
できるパス172の分岐点に到達している。デバイス20が
第２分岐176の方に行くようにするために、矯正手段26
は近位方向に滑動させられ、カニューレ22の遠位セグメ
ント30を露出させ、その結果、第15B図に示すように第
２分岐176に向かって遠位セグメント30が曲がる。その
後、デバイズ全体を第２分岐176の中に遠位セグメント
の方向において押して第15C図のようにできる。対照的
に、もし第１分岐174に入れたい場合、デバイス全体ま
たは曲げ機構それ自身をその軸に沿って180゜回転させ
ることができる。遠位セグメント30を露出させ、このセ
グメントを第１分岐174に向かって曲げ、その後、デバ
イス20、を進めることができるように剛化部材20を引き
戻す同じシーケンスを実施することができる。
曲がりくねったパスの部分を通過する場合の第2A図に示
した本発明のデバイス20を示す。第15A図に示すよう
に、デバイスは実質的に真っ直ぐであり、デバイスは、
第１分岐174または第２分岐176のいずれかに行くことが
できるパス172の分岐点に到達している。デバイス20が
第２分岐176の方に行くようにするために、矯正手段26
は近位方向に滑動させられ、カニューレ22の遠位セグメ
ント30を露出させ、その結果、第15B図に示すように第
２分岐176に向かって遠位セグメント30が曲がる。その
後、デバイズ全体を第２分岐176の中に遠位セグメント
の方向において押して第15C図のようにできる。対照的
に、もし第１分岐174に入れたい場合、デバイス全体ま
たは曲げ機構それ自身をその軸に沿って180゜回転させ
ることができる。遠位セグメント30を露出させ、このセ
グメントを第１分岐174に向かって曲げ、その後、デバ
イス20、を進めることができるように剛化部材20を引き
戻す同じシーケンスを実施することができる。
本発明に関して説明した態様の大部分は１つの面にお
ける曲げを可能にするだけである。要すれば、内視鏡デ
バイスまたはカテーテルに２以上の曲げ機構（例えば、
複数の弾性部材／矯正手段の組み合わせ）を組み込んで
よく、手段２以上の面において曲げることができる。例
えば、第１図を参照する場合、矯正手段26がストリップ
形状を有する場合、またストリップが弾性部材24を含む
面にある場合、矯正手段26弾性部材24が遠位セグメント
30を曲げるのを防止するように使用できるが、（弾性部
材24および矯正手段26を含む）第１面とは異なる第２面
において遠位セグメントの曲がりを可能にする。従っ
て、（第２矯正手段、第２引っ張りワイヤおよび第２弾
性部材を含む）第２機構をデバイスに組み込んでよく、
第１面と異なる（好ましくは垂直の）第２面に存在し、
第１面から外れた方向で遠位セグメント30を曲げること
ができる。
ける曲げを可能にするだけである。要すれば、内視鏡デ
バイスまたはカテーテルに２以上の曲げ機構（例えば、
複数の弾性部材／矯正手段の組み合わせ）を組み込んで
よく、手段２以上の面において曲げることができる。例
えば、第１図を参照する場合、矯正手段26がストリップ
形状を有する場合、またストリップが弾性部材24を含む
面にある場合、矯正手段26弾性部材24が遠位セグメント
30を曲げるのを防止するように使用できるが、（弾性部
材24および矯正手段26を含む）第１面とは異なる第２面
において遠位セグメントの曲がりを可能にする。従っ
て、（第２矯正手段、第２引っ張りワイヤおよび第２弾
性部材を含む）第２機構をデバイスに組み込んでよく、
第１面と異なる（好ましくは垂直の）第２面に存在し、
第１面から外れた方向で遠位セグメント30を曲げること
ができる。
本発明をその好ましいある態様を参照して詳細に説明
してきたが、他の態様も可能である。従って、添付の請
求の範囲は、上述の本発明の好ましい態様の説明に限定
されるものではない。
してきたが、他の態様も可能である。従って、添付の請
求の範囲は、上述の本発明の好ましい態様の説明に限定
されるものではない。
尚、本発明の好ましい態様として、以下のものを例示
できる： 1.（ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可
能な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、（ｉ）曲が
り形状、および（ii）実質的に真っ直ぐな形状を有する
弾性部材であって、弾性部材がその曲がり形状にある場
合、遠位セグメントを曲がらせるのに十分な剛性を有す
る弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正
手段 を有して成る物品であって、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
してチューブの遠位セグメントが曲がりまたは曲がりか
ら元に戻ることを特徴とする物品の態様； 2.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に作られた記憶合金要素であり、この場合は、相対的
により多くのマルテンサイトを含む応力誘起マルテンサ
イト状態および相対的により多くのオーステナイトを含
むオーステナイト状態を有するように、ほぼ体温の温度
において可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、記憶合
金要素は、合金が応力誘起マルテンサイト状態にある場
合、曲がり形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘
起マルテンサイト状態にまたその状態から変態させるこ
とができる前記１に記載の物品の態様； 3.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に作られた記憶合金要素であり、合金は、ほぼ体温の
温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、応
力誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態を
有するようになっており、記憶合金要素は、合金がその
応力誘起マルテンサイト状態にある場合、実質的に真っ
直ぐな形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘起マ
ルテンサイト状態に、また、それから変態させることが
できる前記１に記載の物品の態様； 4.弾性部材はチューブの管腔内に存在する前記１に記載
の物品の態様； 5.矯正手段はチューブ状であり、弾性部材の周囲に位置
する前記４に記載の物品の態様； 6.弾性部材は、チューブの周状の壁に組み込まれている
前記１に記載の物品の態様； 7.軸方向に延在する複数の弾性部材を有して成る前記
１、２または６に記載の物品の態様； 8.弾性部材は、チューブの周囲で実質的に等間隔で離れ
ている前記７に記載の物品の態様； 9.弾性部材はチューブ状である前記１に記載の物品の態
様； 10.矯正手段は、弾性部材の中に嵌め込まれるような寸
法になっている前記９に記載の物品の態様； 11.哺乳動物の体内に挿入できるような寸法になってい
る前記１に記載の物品の態様； 12.複数の管腔をチューブが有する前記11に記載の物品
の態様； 13.チューブは、内視鏡として使用するようになってい
る前記12に記載の物品の態様； 14.チューブはステントとして使用するようになってい
る前記11に記載の物品の態様； 15.チューブは哺乳動物の体内に治療または診断剤を挿
入するようになっている前記11に記載の物品の態様； 16.剛性化手段がチューブの管腔内に存在する前記１に
記載の物品の態様;17.矯正手段は、チューブ状であり、
チューブと同心かつ同軸であり、チューブに対して軸方
向に滑動可能である前記16に記載の物品の態様； 18.矯正手段は、チューブの周状の壁の外側に存在する
前記１〜17のいずれかに記載の物品の態様； 19.弾性部材はチューブに直接接触する前記１に記載の
物品の態様； 20.矯正手段は弾性チューブに直接接触する前記１に記
載の物品の態様； 21.弾性部材は１つの形状からもう１つの形状に熱を加
えないで変形する前記１、２または３に記載の物品の態
様； 22.矯正手段はチューブの壁に組み込まれている前記１
に記載の物品の態様； 23.哺乳動物の体内に挿入するのに適したデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
ポリマー遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの管腔の内側にあり、曲がり形状およ
び実質的にまっすぐな形状を有し、曲がり形状にある場
合、カニューレの遠位セグメントを曲げるように十分な
剛性を有する弾性部材であって、カニューレの遠位セグ
メントは、実質的に真っ直ぐな形状にすることができる
ほどに十分な柔軟性を有する弾性部材、 （ｃ）カニューレの管腔内で軸方向に滑動可能であり、
カニューレの遠位セグメント内に位置する場合、弾性部
材により遠位セグメントが曲がり得ないように十分に剛
性を有する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに、また、遠位セグ
メントから軸方向に矯正手段を滑動させるための滑動手
段であって、それに対応してカニューレの遠位セグメン
トを延ばしたり、あるいは曲げたりする滑動手段 を有して成るデバイスの態様； 24.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部
分的に形成された記憶合金要素であり、この合金はスト
レス誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態
を有するようにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起
マルテンサイトを示し、記憶合金要素は、合金がその応
力誘起マルテンサイト状態にある場合、実質的に直線状
形状にあり、矯正手段は、弾性部材の温度変化を伴うこ
となく応力誘起マルテンサイト状態また、また、その状
態に弾性部材を変態させることができる前記22に記載の
デバイスの態様； 25.カニューレは、複数の管腔を有してなり、弾性部材
が１つの管腔内に、矯正手段がもう１つの管腔内に存在
する前記23に記載のデバイスの態様； 26.矯正手段を軸方向に滑動させる手段は、矯正手段に
取り付けられて、カニューレの近位端部に向かって延在
するワイヤを有して成る前記23に記載のデバイスの態
様； 27.光ファイバー導光路を含む前記23に記載のデバイス
の態様； 28.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合し、曲がり形
状を有し、曲がり形状にある場合、遠位セグメントを曲
げるほどに十分に剛性を有し、実質的に直線状の形状に
変形することができる弾性部材、 （ｃ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側に存
在する場合、カニューレの遠位セグメントを弾性部材が
曲がるのを防止するように十分な剛性を有するチューブ
状矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側にあ
る第１状態とカニューレの遠位セグメントから離れた第
２状態との間でカニューレに沿って矯正手段を移動し、
それに対応して、カニューレの遠位セグメントを延ばし
たりまたは曲げたりするための手段であって、矯正手段
が第１状態にある場合、カニューレの遠位セグメントは
実質的に直線状であり、矯正手段が第２状態にある場
合、カニューレの遠位セグメントは曲がっている手段 を有してなるデバイスの態様； 29.矯正手段は、カニューレの外側に存在し、カニュー
レの周状の壁に沿って滑動する前記28に記載のデバイス
の態様； 30.矯正手段はカニューレの管腔の内側に存在する前記2
8に記載のデバイスの態様； 31.弾性部材はカニューレの壁の中に埋設されている前
記28または30に記載のデバイスの態様； 32.矯正手段はカニューレの管腔内に存在し、また、チ
ューブ状であり、弾性部材は矯正手段内に存在し、直線
状部材は弾性部材に沿って軸方向に滑動可能である前記
28に記載のデバイスの態様； 33.弾性部材はカニューレに取り付けられ、それに対し
て相対的に移動できない前記28に記載のデバイスの態
様； 34.弾性部材は螺旋状であり、剛化部材は螺旋の内側に
存在する前記30に記載のデバイスの態様； 35.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内部にあり、カニューレの遠位セグ
メントに係合し、曲がり形状および実質的に真っ直ぐな
形状を有し、カニューレの遠位セグメントを弾性部材の
形状にほぼ適合させる程度に十分に剛性を有する中空の
チューブ状弾性部材、 （ｃ）弾性部材の中に挿入することができ、弾性部材の
内側に存在する場合、弾性部材がカニューレの遠位セグ
メントを曲げるのを防止するのに十分な剛性を有する矯
正手段、ならびに （ｄ）カニューレの内側にある矯正手段を、弾性部材の
内側に位置させる第１状態から弾性部材から離れた第２
状態に移動し、矯正手段が第１状態にある場合の実質的
に直線状の形状から矯正手段が第２状態にある場合の曲
がり形状にカニューレの遠位セグメントを変形させるた
めの手段 を有して成るデバイスの態様； 36.移動させるための手段が引っ張りワイヤを有して成
る前記35に記載のデバイスの態様； 37.哺乳動物の体内に挿入するのに適当にデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内側に存在し、遠位セグメントに対
して近位側にある第１状態と遠位セグメントから離れた
第２状態との間でカニューレ内で軸方向に滑動可能であ
り、曲がり形状を有し、曲がり形状にある場合に遠位セ
グメントを曲がらせるのに十分な剛性を有し、実質的に
真っ直ぐな形状に変形できる弾性部材、 （ｃ）カニューレ内に存在するチューブ状の実質的に真
っ直ぐな剛化手段であって、矯正手段は弾性部材を受容
するような寸法の内側管腔を有し、矯正手段はカニュー
レの遠位セグメントから離れて位置に、弾性部材をその
実質的に真っ直ぐな形状に変形させる程度に十分な剛性
を有する手段、ならびに （ｄ）第１状態と第２状態との間でカニューレ内におい
て弾性部材を軸方向に移動するための手段であって、第
１状態にある弾性部材はカニューレの遠位セグメントを
曲げ、第２状態にある場合に矯正手段の内側に存在し、
従って、実質的に真っ直ぐであり、それにより、対応し
てカニューレの遠位セグメントを曲げ、また延ばす手段 を有して成るデバイスの態様； 38.曲がりくねったパスを通過するための方法であっ
て、 （ａ）前記１に記載の物品を選択する工程、 （ｂ）曲がりくねったパスに物品を挿入する工程であっ
て、チューブの遠位セグメントを初めに挿入する工程、
ならびに （ｃ）弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変形
させるために矯正手段と弾性部材との間で相対的な軸方
向の動きを起こし、それに対応してチューブの遠位セグ
メントを曲げ、またはのばす工程 を含んで成る方法の態様； 39.曲がりくねったパスを哺乳動物の体内に存在する前
記38に記載の方法の態様； 40.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過するた
めの方法であって、 （ａ）前記23に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入し、遠位
セグメントはカニューレの遠位セグメントを曲げ、ま
た、延ばすための滑動手段を有する工程、 （ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲げ、また、延ば
すための滑動手段により、遠位セグメントに、また、遠
位セグメントから矯正手段を軸方向に滑動する工程を含
んで成る方法の態様； 41.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記28に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げ延ばしする、た
めに、第１状態と第２状態との間でカニューレに沿って
矯正手段を軸方向に滑動する工程 を含んで成る方法の態様； 42.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記35に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げるために第１状
態から第２状態に矯正手段を移動する工程 を含んで成る方法の態様； 43.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記37に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲がり形状に変形
させるために第１状態から第２状態にカニューレを移動
する工程 を含んで成る方法の態様； 44.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側管腔および曲がり可能な遠位セグメントを有
するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合する長尺の弾
性部材であって、弾性部材は超弾性形状記憶合金から少
なくとも部分的に形成された記憶合金要素であり、合金
は、応力誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト
状態を有するように体温に近い温度において可逆的応力
誘起マルテンサイトを示し、弾性部材はその形状に対応
する形状を遠位セグメントが有することができるように
十分に剛性を有し、弾性部材は、合金が応力誘起マルテ
ンサイト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形状にあ
り、合金がそのオーステナイト状態にある場合に曲がり
形状にある弾性部材、ならびに （ｃ）弾性部材に接続された応力適応手段 を有して成るデバイスであって、 応力適応手段に張力を加えると、合金は応力誘起マルテ
ンサイト状態に変態し、弾性部材は実質的に真っ直ぐな
形状になり、カニューレの遠位セグメントは実質的に真
っ直ぐになり、応力適応手段への張力を開放すると、合
金はオーステナイト状態に変態し、弾性手段は曲がり形
状となり、カニューレの遠位セグメントを曲げるように
なっているデバイスの態様； 45.弾性部材は長尺のワイヤである前記43に記載のデバ
イスの態様； 46.弾性部材はカニューレと実質的に同軸の螺旋状コイ
ルである前記43に記載のデバイスの態様； 47.弾性部材はカニューレの長手方向軸に沿ったジグザ
グ形状を有する前記43に記載のデバイスの態様； 48.（ａ）内側の管腔および曲がり可能な遠位セグメン
トを有するチューブであって、内側の管腔は、相対的に
大きい直径の遠位部分および相対的に小さい直径の隣接
部分を有して成るチューブ、 （ｂ）チューブの管腔内において軸方向に滑動可能な弾
性記憶合金部材であって、弾性部材は超弾性形状記憶合
金から少なくとも部分的に形成され、合金は応力誘起マ
ルテンサイト状態およびオーステナイト状態を有するよ
うにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサ
イトを示し、記憶合金部材は、合金がその応力誘起マル
テンサイト状態にある場合に曲がり形状にあり、合金が
オーステナイト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形
状にあり、記憶合金部材は、チューブの遠位セグメント
を記憶合金部材の形状に適合させるのに十分な剛性を有
する弾性部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを延ばし、また、曲
げるために、管腔の遠位部分から管腔の隣接部分に記憶
合金部材を移動するための手段 を有してなるデバイスであって、 管腔の遠位部分の直径は十分に大きく、記憶合金部材が
管腔の遠位部分内に位置する場合、合金はオーステナイ
ト状態にあり、従って、記憶合金部材およびチューブは
実質的に真っ直ぐであり、また、 管腔の隣接部分の直径は十分に小さく、記憶合金要素が
管腔の隣接部分内に位置する場合、合金はストレス誘起
マルテンサイト状態にあり、従って、記憶合金部材はチ
ューブの遠位セグメントを曲げるようになっているデバ
イスの態様； 49.（ａ）開口遠位セグメントおよび内側管腔を有する
長尺の中空チューブであって、遠位セグメントは十分に
可撓性を有して曲がるようになっているチューブ、およ
び （ｂ）チューブの管腔に嵌め込まれるように寸法になっ
ており、チューブ内で軸方向に滑動可能でありチューブ
の開口遠位セグメントから出る弾性部材であって、弾性
部材の遠位端部においてループを形成する２つの長尺の
実質的に平行なセグメントを有してなる弾性部材 を有して成る曲がり可能なデバイスであって、 弾性部材は、拘束されている場合、第１方向において曲
がろうとする弾性部材の一方のセグメントおよび第１方
向とは異なる第２方向において曲がろうとする弾性部材
の他方のセグメントの結果として、曲がって曲がり状態
をとり、弾性部材の曲がりにより、チューブの遠位セグ
メントが曲がるようになっているデバイスの態様； 50.弾性部材は超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に形成された記憶合金要素であり、合金は、相対的に
より多くのマルテンサイトを含む応力誘起マルテンサイ
ト状態および相対的により多くのオーステナイトを含む
オーステナイト状態を有するようにほぼ体温の温度にお
いて可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、記憶合金要
素は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場
合に曲がり形状である前記49に記載のデバイスの態様； 51.（ａ）内側の管腔および中空の曲げ可能なポリマー
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントの管腔の内側に存在
する複数の長尺の曲げ部材であって、それぞれの曲げ部
材はカニューレの遠位セグメントに曲げモーメントを作
用することができ、カニューレの遠位セグメントは、曲
げ部材により曲がり得るほどに十分に可撓性を有し、そ
れぞれの曲げ部材は、管腔内において長手方向軸に沿っ
て回転可能であり、それにより、曲げ部材によりカニュ
ーレに作用する曲げモーメントの方向を変化させること
ができる部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを真っ直ぐにし、ま
た、曲げるために１またはそれ以上の曲げ部材を回転す
るための手段 を有して成る物品の態様； 52.（ａ）内側の管腔、中空の曲げ可能な遠位セグメン
トを有するカニューレ、（ｂ）カニューレの管腔の内側
に存在する複数の長尺の曲げ部材であって、それぞれの
曲げ部材は曲げモーメントをカニューレに作用すること
ができ、長尺部材は遠位セグメントに対する曲げモーメ
ントの方向および力を変えるために、管腔内において遠
位セグメントに向かってまたそれから軸方向に移動可能
である部材、ならびに （ｃ）管腔内において遠位セグメントにまたそれから曲
げ部材を移動し、遠位セグメントを曲げ、また、真っ直
ぐにするための手段 を有して成る物品の態様； 53.少なくとも１つの曲げ部材が超弾性形状記憶合金か
ら少なくとも部分的に形成された記憶合金要素であり、
合金は相対的により多くのマルテンサイトを含む応力誘
起マルテンサイト状態および相対的により多くのオース
テナイトを含むオーステナイト状態を有するように人の
ほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサイト
を示す前記51または52に記載の物品の態様。
できる： 1.（ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可
能な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、（ｉ）曲が
り形状、および（ii）実質的に真っ直ぐな形状を有する
弾性部材であって、弾性部材がその曲がり形状にある場
合、遠位セグメントを曲がらせるのに十分な剛性を有す
る弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正
手段 を有して成る物品であって、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
してチューブの遠位セグメントが曲がりまたは曲がりか
ら元に戻ることを特徴とする物品の態様； 2.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に作られた記憶合金要素であり、この場合は、相対的
により多くのマルテンサイトを含む応力誘起マルテンサ
イト状態および相対的により多くのオーステナイトを含
むオーステナイト状態を有するように、ほぼ体温の温度
において可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、記憶合
金要素は、合金が応力誘起マルテンサイト状態にある場
合、曲がり形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘
起マルテンサイト状態にまたその状態から変態させるこ
とができる前記１に記載の物品の態様； 3.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に作られた記憶合金要素であり、合金は、ほぼ体温の
温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、応
力誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態を
有するようになっており、記憶合金要素は、合金がその
応力誘起マルテンサイト状態にある場合、実質的に真っ
直ぐな形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘起マ
ルテンサイト状態に、また、それから変態させることが
できる前記１に記載の物品の態様； 4.弾性部材はチューブの管腔内に存在する前記１に記載
の物品の態様； 5.矯正手段はチューブ状であり、弾性部材の周囲に位置
する前記４に記載の物品の態様； 6.弾性部材は、チューブの周状の壁に組み込まれている
前記１に記載の物品の態様； 7.軸方向に延在する複数の弾性部材を有して成る前記
１、２または６に記載の物品の態様； 8.弾性部材は、チューブの周囲で実質的に等間隔で離れ
ている前記７に記載の物品の態様； 9.弾性部材はチューブ状である前記１に記載の物品の態
様； 10.矯正手段は、弾性部材の中に嵌め込まれるような寸
法になっている前記９に記載の物品の態様； 11.哺乳動物の体内に挿入できるような寸法になってい
る前記１に記載の物品の態様； 12.複数の管腔をチューブが有する前記11に記載の物品
の態様； 13.チューブは、内視鏡として使用するようになってい
る前記12に記載の物品の態様； 14.チューブはステントとして使用するようになってい
る前記11に記載の物品の態様； 15.チューブは哺乳動物の体内に治療または診断剤を挿
入するようになっている前記11に記載の物品の態様； 16.剛性化手段がチューブの管腔内に存在する前記１に
記載の物品の態様;17.矯正手段は、チューブ状であり、
チューブと同心かつ同軸であり、チューブに対して軸方
向に滑動可能である前記16に記載の物品の態様； 18.矯正手段は、チューブの周状の壁の外側に存在する
前記１〜17のいずれかに記載の物品の態様； 19.弾性部材はチューブに直接接触する前記１に記載の
物品の態様； 20.矯正手段は弾性チューブに直接接触する前記１に記
載の物品の態様； 21.弾性部材は１つの形状からもう１つの形状に熱を加
えないで変形する前記１、２または３に記載の物品の態
様； 22.矯正手段はチューブの壁に組み込まれている前記１
に記載の物品の態様； 23.哺乳動物の体内に挿入するのに適したデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
ポリマー遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの管腔の内側にあり、曲がり形状およ
び実質的にまっすぐな形状を有し、曲がり形状にある場
合、カニューレの遠位セグメントを曲げるように十分な
剛性を有する弾性部材であって、カニューレの遠位セグ
メントは、実質的に真っ直ぐな形状にすることができる
ほどに十分な柔軟性を有する弾性部材、 （ｃ）カニューレの管腔内で軸方向に滑動可能であり、
カニューレの遠位セグメント内に位置する場合、弾性部
材により遠位セグメントが曲がり得ないように十分に剛
性を有する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに、また、遠位セグ
メントから軸方向に矯正手段を滑動させるための滑動手
段であって、それに対応してカニューレの遠位セグメン
トを延ばしたり、あるいは曲げたりする滑動手段 を有して成るデバイスの態様； 24.弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部
分的に形成された記憶合金要素であり、この合金はスト
レス誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態
を有するようにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起
マルテンサイトを示し、記憶合金要素は、合金がその応
力誘起マルテンサイト状態にある場合、実質的に直線状
形状にあり、矯正手段は、弾性部材の温度変化を伴うこ
となく応力誘起マルテンサイト状態また、また、その状
態に弾性部材を変態させることができる前記22に記載の
デバイスの態様； 25.カニューレは、複数の管腔を有してなり、弾性部材
が１つの管腔内に、矯正手段がもう１つの管腔内に存在
する前記23に記載のデバイスの態様； 26.矯正手段を軸方向に滑動させる手段は、矯正手段に
取り付けられて、カニューレの近位端部に向かって延在
するワイヤを有して成る前記23に記載のデバイスの態
様； 27.光ファイバー導光路を含む前記23に記載のデバイス
の態様； 28.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合し、曲がり形
状を有し、曲がり形状にある場合、遠位セグメントを曲
げるほどに十分に剛性を有し、実質的に直線状の形状に
変形することができる弾性部材、 （ｃ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側に存
在する場合、カニューレの遠位セグメントを弾性部材が
曲がるのを防止するように十分な剛性を有するチューブ
状矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側にあ
る第１状態とカニューレの遠位セグメントから離れた第
２状態との間でカニューレに沿って矯正手段を移動し、
それに対応して、カニューレの遠位セグメントを延ばし
たりまたは曲げたりするための手段であって、矯正手段
が第１状態にある場合、カニューレの遠位セグメントは
実質的に直線状であり、矯正手段が第２状態にある場
合、カニューレの遠位セグメントは曲がっている手段 を有してなるデバイスの態様； 29.矯正手段は、カニューレの外側に存在し、カニュー
レの周状の壁に沿って滑動する前記28に記載のデバイス
の態様； 30.矯正手段はカニューレの管腔の内側に存在する前記2
8に記載のデバイスの態様； 31.弾性部材はカニューレの壁の中に埋設されている前
記28または30に記載のデバイスの態様； 32.矯正手段はカニューレの管腔内に存在し、また、チ
ューブ状であり、弾性部材は矯正手段内に存在し、直線
状部材は弾性部材に沿って軸方向に滑動可能である前記
28に記載のデバイスの態様； 33.弾性部材はカニューレに取り付けられ、それに対し
て相対的に移動できない前記28に記載のデバイスの態
様； 34.弾性部材は螺旋状であり、剛化部材は螺旋の内側に
存在する前記30に記載のデバイスの態様； 35.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内部にあり、カニューレの遠位セグ
メントに係合し、曲がり形状および実質的に真っ直ぐな
形状を有し、カニューレの遠位セグメントを弾性部材の
形状にほぼ適合させる程度に十分に剛性を有する中空の
チューブ状弾性部材、 （ｃ）弾性部材の中に挿入することができ、弾性部材の
内側に存在する場合、弾性部材がカニューレの遠位セグ
メントを曲げるのを防止するのに十分な剛性を有する矯
正手段、ならびに （ｄ）カニューレの内側にある矯正手段を、弾性部材の
内側に位置させる第１状態から弾性部材から離れた第２
状態に移動し、矯正手段が第１状態にある場合の実質的
に直線状の形状から矯正手段が第２状態にある場合の曲
がり形状にカニューレの遠位セグメントを変形させるた
めの手段 を有して成るデバイスの態様； 36.移動させるための手段が引っ張りワイヤを有して成
る前記35に記載のデバイスの態様； 37.哺乳動物の体内に挿入するのに適当にデバイスであ
って、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内側に存在し、遠位セグメントに対
して近位側にある第１状態と遠位セグメントから離れた
第２状態との間でカニューレ内で軸方向に滑動可能であ
り、曲がり形状を有し、曲がり形状にある場合に遠位セ
グメントを曲がらせるのに十分な剛性を有し、実質的に
真っ直ぐな形状に変形できる弾性部材、 （ｃ）カニューレ内に存在するチューブ状の実質的に真
っ直ぐな剛化手段であって、矯正手段は弾性部材を受容
するような寸法の内側管腔を有し、矯正手段はカニュー
レの遠位セグメントから離れて位置に、弾性部材をその
実質的に真っ直ぐな形状に変形させる程度に十分な剛性
を有する手段、ならびに （ｄ）第１状態と第２状態との間でカニューレ内におい
て弾性部材を軸方向に移動するための手段であって、第
１状態にある弾性部材はカニューレの遠位セグメントを
曲げ、第２状態にある場合に矯正手段の内側に存在し、
従って、実質的に真っ直ぐであり、それにより、対応し
てカニューレの遠位セグメントを曲げ、また延ばす手段 を有して成るデバイスの態様； 38.曲がりくねったパスを通過するための方法であっ
て、 （ａ）前記１に記載の物品を選択する工程、 （ｂ）曲がりくねったパスに物品を挿入する工程であっ
て、チューブの遠位セグメントを初めに挿入する工程、
ならびに （ｃ）弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変形
させるために矯正手段と弾性部材との間で相対的な軸方
向の動きを起こし、それに対応してチューブの遠位セグ
メントを曲げ、またはのばす工程 を含んで成る方法の態様； 39.曲がりくねったパスを哺乳動物の体内に存在する前
記38に記載の方法の態様； 40.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過するた
めの方法であって、 （ａ）前記23に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入し、遠位
セグメントはカニューレの遠位セグメントを曲げ、ま
た、延ばすための滑動手段を有する工程、 （ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲げ、また、延ば
すための滑動手段により、遠位セグメントに、また、遠
位セグメントから矯正手段を軸方向に滑動する工程を含
んで成る方法の態様； 41.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記28に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げ延ばしする、た
めに、第１状態と第２状態との間でカニューレに沿って
矯正手段を軸方向に滑動する工程 を含んで成る方法の態様； 42.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記35に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げるために第１状
態から第２状態に矯正手段を移動する工程 を含んで成る方法の態様； 43.哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方
法であって、 （ａ）前記37に記載のデバイスを選択する工程、 （ｂ）哺乳動物の体内にデバイスを挿入する工程であっ
て、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工
程、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲がり形状に変形
させるために第１状態から第２状態にカニューレを移動
する工程 を含んで成る方法の態様； 44.哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであ
って、 （ａ）内側管腔および曲がり可能な遠位セグメントを有
するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合する長尺の弾
性部材であって、弾性部材は超弾性形状記憶合金から少
なくとも部分的に形成された記憶合金要素であり、合金
は、応力誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト
状態を有するように体温に近い温度において可逆的応力
誘起マルテンサイトを示し、弾性部材はその形状に対応
する形状を遠位セグメントが有することができるように
十分に剛性を有し、弾性部材は、合金が応力誘起マルテ
ンサイト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形状にあ
り、合金がそのオーステナイト状態にある場合に曲がり
形状にある弾性部材、ならびに （ｃ）弾性部材に接続された応力適応手段 を有して成るデバイスであって、 応力適応手段に張力を加えると、合金は応力誘起マルテ
ンサイト状態に変態し、弾性部材は実質的に真っ直ぐな
形状になり、カニューレの遠位セグメントは実質的に真
っ直ぐになり、応力適応手段への張力を開放すると、合
金はオーステナイト状態に変態し、弾性手段は曲がり形
状となり、カニューレの遠位セグメントを曲げるように
なっているデバイスの態様； 45.弾性部材は長尺のワイヤである前記43に記載のデバ
イスの態様； 46.弾性部材はカニューレと実質的に同軸の螺旋状コイ
ルである前記43に記載のデバイスの態様； 47.弾性部材はカニューレの長手方向軸に沿ったジグザ
グ形状を有する前記43に記載のデバイスの態様； 48.（ａ）内側の管腔および曲がり可能な遠位セグメン
トを有するチューブであって、内側の管腔は、相対的に
大きい直径の遠位部分および相対的に小さい直径の隣接
部分を有して成るチューブ、 （ｂ）チューブの管腔内において軸方向に滑動可能な弾
性記憶合金部材であって、弾性部材は超弾性形状記憶合
金から少なくとも部分的に形成され、合金は応力誘起マ
ルテンサイト状態およびオーステナイト状態を有するよ
うにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサ
イトを示し、記憶合金部材は、合金がその応力誘起マル
テンサイト状態にある場合に曲がり形状にあり、合金が
オーステナイト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形
状にあり、記憶合金部材は、チューブの遠位セグメント
を記憶合金部材の形状に適合させるのに十分な剛性を有
する弾性部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを延ばし、また、曲
げるために、管腔の遠位部分から管腔の隣接部分に記憶
合金部材を移動するための手段 を有してなるデバイスであって、 管腔の遠位部分の直径は十分に大きく、記憶合金部材が
管腔の遠位部分内に位置する場合、合金はオーステナイ
ト状態にあり、従って、記憶合金部材およびチューブは
実質的に真っ直ぐであり、また、 管腔の隣接部分の直径は十分に小さく、記憶合金要素が
管腔の隣接部分内に位置する場合、合金はストレス誘起
マルテンサイト状態にあり、従って、記憶合金部材はチ
ューブの遠位セグメントを曲げるようになっているデバ
イスの態様； 49.（ａ）開口遠位セグメントおよび内側管腔を有する
長尺の中空チューブであって、遠位セグメントは十分に
可撓性を有して曲がるようになっているチューブ、およ
び （ｂ）チューブの管腔に嵌め込まれるように寸法になっ
ており、チューブ内で軸方向に滑動可能でありチューブ
の開口遠位セグメントから出る弾性部材であって、弾性
部材の遠位端部においてループを形成する２つの長尺の
実質的に平行なセグメントを有してなる弾性部材 を有して成る曲がり可能なデバイスであって、 弾性部材は、拘束されている場合、第１方向において曲
がろうとする弾性部材の一方のセグメントおよび第１方
向とは異なる第２方向において曲がろうとする弾性部材
の他方のセグメントの結果として、曲がって曲がり状態
をとり、弾性部材の曲がりにより、チューブの遠位セグ
メントが曲がるようになっているデバイスの態様； 50.弾性部材は超弾性形状記憶合金から少なくとも部分
的に形成された記憶合金要素であり、合金は、相対的に
より多くのマルテンサイトを含む応力誘起マルテンサイ
ト状態および相対的により多くのオーステナイトを含む
オーステナイト状態を有するようにほぼ体温の温度にお
いて可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、記憶合金要
素は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場
合に曲がり形状である前記49に記載のデバイスの態様； 51.（ａ）内側の管腔および中空の曲げ可能なポリマー
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントの管腔の内側に存在
する複数の長尺の曲げ部材であって、それぞれの曲げ部
材はカニューレの遠位セグメントに曲げモーメントを作
用することができ、カニューレの遠位セグメントは、曲
げ部材により曲がり得るほどに十分に可撓性を有し、そ
れぞれの曲げ部材は、管腔内において長手方向軸に沿っ
て回転可能であり、それにより、曲げ部材によりカニュ
ーレに作用する曲げモーメントの方向を変化させること
ができる部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを真っ直ぐにし、ま
た、曲げるために１またはそれ以上の曲げ部材を回転す
るための手段 を有して成る物品の態様； 52.（ａ）内側の管腔、中空の曲げ可能な遠位セグメン
トを有するカニューレ、（ｂ）カニューレの管腔の内側
に存在する複数の長尺の曲げ部材であって、それぞれの
曲げ部材は曲げモーメントをカニューレに作用すること
ができ、長尺部材は遠位セグメントに対する曲げモーメ
ントの方向および力を変えるために、管腔内において遠
位セグメントに向かってまたそれから軸方向に移動可能
である部材、ならびに （ｃ）管腔内において遠位セグメントにまたそれから曲
げ部材を移動し、遠位セグメントを曲げ、また、真っ直
ぐにするための手段 を有して成る物品の態様； 53.少なくとも１つの曲げ部材が超弾性形状記憶合金か
ら少なくとも部分的に形成された記憶合金要素であり、
合金は相対的により多くのマルテンサイトを含む応力誘
起マルテンサイト状態および相対的により多くのオース
テナイトを含むオーステナイト状態を有するように人の
ほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサイト
を示す前記51または52に記載の物品の態様。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 パイカ、ウォルター・アール
アメリカ合衆国 94061 カリフォルニ
ア、レッドウッド・シティ、シェフィー
ルド・レーン 213番
(56)参考文献 特開 平２−13472（ＪＰ，Ａ)
特開 昭63−11833（ＪＰ，Ａ)
特開 昭61−259636（ＪＰ，Ａ)
特開 昭50−141187（ＪＰ，Ａ)
特開 昭47−40987（ＪＰ，Ａ)
実開 昭59−2344（ＪＰ，Ｕ)
米国特許4895168（ＵＳ，Ａ)
米国特許4906230（ＵＳ，Ａ)
米国特許3890977（ＵＳ，Ａ)
国際公開87／1600（ＷＯ，Ａ１)
欧州特許出願公開145166（ＥＰ，Ａ
１)
欧州特許出願公開312095（ＥＰ，Ａ
１)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61M 25/01
Claims (25)
- 【請求項１】哺乳動物の体内に挿入するのに適当な物品
であって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可能
な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、超弾性形状
記憶合金から少なくとも部分的に形成された弾性部材で
あって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 （ｉ）弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイ
ト状態を有し、 （ii）弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、
応力誘起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力
誘起マルテンサイトを示す合金であり、 弾性部材がその曲がり形状にある場合、遠位セグメント
を曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正
手段 を有して成る物品であり、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
して合金の温度を変えることなくチューブの遠位セグメ
ントが曲がりまたは真っ直ぐになることを特徴とする物
品。 - 【請求項２】弾性部材はチューブの管腔内に存在する請
求の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項３】弾性部材は、チューブの周状の壁に組み込
まれている請求の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項４】軸方向に延在する複数の弾性部材を有して
成る請求の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項５】弾性部材は、チューブの周囲で実質的に等
間隔で離れている請求の範囲第４項記載の物品。 - 【請求項６】弾性部材はチューブ状である請求の範囲第
１項記載の物品。 - 【請求項７】矯正手段は、弾性部材の中に嵌め込まれる
ような寸法になっている請求の範囲第６項記載の物品。 - 【請求項８】チューブはステントとして使用するように
なっている請求の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項９】矯正手段は、チューブの周状の壁の外側に
存在する請求の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項１０】矯正手段は弾性部材に直接接触する請求
の範囲第１項記載の物品。 - 【請求項１１】弾性部材は１つの形状からもう１つの形
状に熱を加えないで変形する請求の範囲第１項記載の物
品。 - 【請求項１２】哺乳動物の体内に挿入するのに適したデ
バイスであって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
ポリマー遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの管腔の内側にあり、超弾性形状記憶
合金から少なくとも部分的に形成された長尺の弾性部材
であって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイト状態
を有し、および 弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、応力誘
起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力誘起マ
ルテンサイトを示す合金であり、 弾性部材が曲がり形状にある場合、カニューレの遠位セ
グメントを曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材
であって、カニューレの遠位セグメントは、実質的に真
っ直ぐな形状にすることができるほどに十分な柔軟性を
有する弾性部材、 （ｃ）カニューレの管腔内で軸方向に滑動可能であり、
カニューレの遠位セグメント内に位置する場合、弾性部
材により遠位セグメントが曲がり得ないように十分に剛
性を有する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに、また、遠位セグ
メントから軸方向に矯正手段を滑動させるための滑動手
段であって、それに対応して合金の温度を変えることな
くカニューレの遠位セグメントを真っ直ぐにしたり、あ
るいは曲げたりする滑動手段 を有して成るデバイス。 - 【請求項１３】カニューレは、複数の管腔を有してな
り、弾性部材が１つの管腔内に、矯正手段がもう１つの
管腔内に存在する請求の範囲第12項記載のデバイス。 - 【請求項１４】矯正手段を軸方向に滑動させる手段は、
矯正手段に取り付けられて、カニューレの近位端部に向
かって延在するワイヤを有して成る請求の範囲第12項記
載のデバイス。 - 【請求項１５】光ファイバー導光路を含む請求の範囲第
12項記載のデバイス。 - 【請求項１６】哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデ
バイスであって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合し、超弾性形
状記憶合金から少なくとも部分的に形成された弾性部材
であって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイト状態
を有するような可逆的応力誘起マルテンサイトを示す合
金であり、 弾性部材が曲がり形状にある場合、弾性部材は遠位セグ
メントを曲げるほどに十分に剛性を有し、 弾性部材は実質的に真っ直ぐの形状に変形することがで
き、合金は応力誘起マルテンサイト状態を示す弾性部
材、 （ｃ）カニューレに沿って軸方向に移動できる矯正手段
であって、矯正手段がカニューレの遠位セグメントに対
して近位側に存在する場合、カニューレの遠位セグメン
トを弾性部材が曲げるのを防止するように十分な剛性を
有する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側にあ
る第１状態とカニューレの遠位セグメントから離れた第
２状態との間でカニューレに沿って矯正手段を移動し、
それに対応して、合金の温度を変えることなくカニュー
レの遠位セグメントを真っ直ぐにしたりまたは曲げたり
するための手段 を有してなるデバイス。 - 【請求項１７】矯正手段はカニューレの管腔内に存在
し、また、チューブ状であり、弾性部材は矯正手段内に
存在し、直線状部材は弾性部材に沿って軸方向に滑動可
能である請求の範囲第16項記載のデバイス。 - 【請求項１８】弾性部材はカニューレに取り付けられ、
それに対して相対的に移動できない請求の範囲第16項記
載のデバイス。 - 【請求項１９】弾性部材は螺旋状であり、矯正部材は螺
旋の内側に存在する請求の範囲第16項記載のデバイス。 - 【請求項２０】哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデ
バイスであって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁および中空の曲がり可能な
遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内部にあり、カニューレの遠位セグ
メントに係合し、超弾性形状記憶合金から少なくとも部
分的に形成された中空のチューブ状弾性部材であって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイト状態
を有し、および 弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、応力誘
起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力誘起マ
ルテンサイトを示す合金であり、 カニューレの遠位セグメントを弾性部材の形状にほぼ適
合させる程度に十分に剛性を有する弾性部材、 （ｃ）弾性部材の中に挿入することができ、弾性部材の
内側に存在する場合、弾性部材がカニューレの遠位セグ
メントを曲げるのを防止するのに十分な剛性を有する矯
正手段、ならびに （ｄ）カニューレの内側にある矯正手段を、弾性部材の
内側に位置させる第１状態から弾性部材から離れた第２
状態に移動し、矯正手段が第１状態にある場合の実質的
に真っ直ぐな形状から矯正手段が第２状態にある場合の
曲がり形状に、合金の温度を変えることなくカニューレ
の遠位セグメントを変形させるための手段を有して成る
デバイス。 - 【請求項２１】哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデ
バイスであって、 （ａ）内側の管腔、チューブの軸に平行な面および曲が
り可能な遠位セグメントを有するチューブであって、内
側の管腔は、相対的に大きい直径の遠位部分および相対
的に小さい直径の隣接部分を有して成るチューブ、 （ｂ）遠位ループが平面から外れている場合、平坦構造
から折れ曲がり、遠位ループが平面にある場合、実質的
に真っ直ぐな平坦構造である遠位ループを有する弾性部
材であって、チューブの管腔内において軸方向に滑動可
能であり、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に
形成された弾性部材であり、 合金は、ほぼ体温の温度において、 （ｉ）遠位ループが平坦構造から折れ曲がる場合、応力
誘起マルテンサイト状態を有し、 （ii）遠位ループが平坦構造である場合、オーステナイ
ト状態を有するような可逆的応力誘起マルテンサイトを
示す合金であり、 弾性部材は、チューブの遠位セグメントを弾性部材の形
状に適合させるのに十分な剛性を有する弾性部材、なら
びに （ｃ）合金の温度を変えることなくカニューレの遠位セ
グメントを真っ直ぐにし、また、曲げるために、管腔の
遠位部分から管腔の隣接部分に少なくとも部分的に弾性
部材を移動するための手段 を有してなるデバイスであり、 管腔の遠位部分の直径は十分に大きく、遠位ループが管
腔の遠位部分にある場合、合金はオーステナイト状態に
あり、従って、弾性部材およびチューブは実質的に真っ
直ぐであり、また、 管腔の隣接部分の直径は十分に小さく、遠位ループが管
腔の隣接部分内に少なくとも部分的に引き込まれる場
合、合金はストレス誘起マルテンサイト状態にあり、従
って、弾性部材はチューブの遠位セグメントを曲げるよ
うになっているデバイス。 - 【請求項２２】哺乳動物の体内に挿入するのに適当な物
品であって、 （ａ）内側の管腔および中空の曲げ可能なポリマー遠位
セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントの管腔の内側に存在
する複数の長尺の曲げ部材であって、それぞれの曲げ部
材はカニューレの遠位セグメントに曲げモーメントを作
用することができ、カニューレの遠位セグメントは、曲
げ部材により曲がり得るほどに十分に可撓性を有し、そ
れぞれの曲げ部材は、管腔内において長手方向軸に沿っ
て回転可能であり、それにより、曲げ部材によりカニュ
ーレに作用する曲げモーメントの方向を変化させること
ができる部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを真っ直ぐにし、ま
た、曲げるために１またはそれ以上の曲げ部材を回転す
るための手段 を有して成る物品。 - 【請求項２３】哺乳動物の体内に挿入するのに適当な物
品であって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可能
な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、チューブの
周状の壁に組み込まれ、超弾性形状記憶合金から少なく
とも部分的に形成された弾性部材であって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 （ｉ）弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイ
ト状態を有し、 （ii）弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、
応力誘起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力
誘起マルテンサイトを示す合金であり、 弾性部材がその曲がり形状にある場合、遠位セグメント
を曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正
手段 を有して成る物品であり、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
して合金の温度を変えることなくチューブの遠位セグメ
ントが曲がりまたは真っ直ぐになることを特徴とする物
品。 - 【請求項２４】哺乳動物の体内に挿入するのに適当な物
品であって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可能
な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、超弾性形状
記憶合金から少なくとも部分的に形成された弾性部材で
あって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 （ｉ）弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイ
ト状態を有し、 （ii）弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、
応力誘起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力
誘起マルテンサイトを示す合金であり、 弾性部材がその曲がり形状にある場合、遠位セグメント
を曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができ、管腔
内にあって、チューブ状で、チューブと同心であり、チ
ューブに対して軸方向に滑動できる矯正手段 を有して成る物品であり 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
して合金の温度を変えることなくチューブの遠位セグメ
ントが曲がりまたは真っ直ぐになることを特徴とする物
品。 - 【請求項２５】哺乳動物の体内に挿入するのに適当な物
品であって、 （ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可能
な遠位セグメントを含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、超弾性形状
記憶合金から少なくとも部分的に形成された弾性部材で
あって、 合金は、ほぼ体温の温度において、 （ｉ）弾性部材が曲がり形状にある場合、オーステナイ
ト状態を有し、 （ii）弾性部材が実質的に真っ直ぐな形状にある場合、
応力誘起マルテンサイト状態を有するような可逆的応力
誘起マルテンサイトを示す合金であり、 弾性部材がその曲がり形状にある場合、遠位セグメント
を曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材、並びに （ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができ、チュ
ーブの周状の壁に組み込まれた矯正手段 を有して成る物品であり、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことが
でき、そのような相対的な軸方向の動きにより弾性部材
が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それに対応
して合金の温度を変えることなくチューブの遠位セグメ
ントが曲がりまたは真っ直ぐになることを特徴とする物
品。
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