JP6986522B2 - ステントグラフト - Google Patents
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Description
本願は2016年5月25日に出願された米国仮特許出願第62/341,234の利益を主張する。上記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
腎臓上(suprarenal)腹部大動脈瘤(AAA)および胸腹大動脈瘤(TAAA)は、外科的な困難さを示す生命を脅かす状態である。これらの動脈瘤の開放外科的修復(open surgical repair)は、大動脈の疾患領域を治療し得るが、主に手術により生じる脊髄、腎臓および周辺の腹部の内臓に対する虚血性の傷害(insult)の結果として、開放修復に伴うかなりのリスクがある。現在、腎臓上AAAおよびTAAAを修復するための開放外科的技術としては、脊髄および腎臓内臓領域に対する虚血性傷害の可能性を低減するための体外回路を介した遠位大動脈かん流、インラインシャントおよび冷却腎臓かん流が挙げられる。
本発明は、ステントグラフト、ならびに動脈瘤、穿通性潰瘍(penetrating ulcer)および解離(dissection)を含む腎臓上AAAおよびTAAAに関連のある血管損傷などの大動脈血管損傷を治療するためのステントグラフトの使用方法に関する。
本発明は一般的に、大動脈瘤の部位でのプロテーゼの埋め込みなど、血管疾患の治療における使用のためのプロテーゼに関する。
本発明の態様として以下のものが挙げられる。
[1]a) 近位端(14)、遠位端(16)、主要長手軸(18)を有する、ルーメンを画定し、該近位端(14)と該遠位端(16)の間の開窓(20)を画定する管状大動脈構成要素(12);
b) 開窓にあるポケット(38)、ここで、該ポケットは、ルーメン内でポケット近位開口(40)および該ポケット近位開口(40)の反対側にあるポケット遠位開口(42)を画定する;
c) 近位トンネルグラフト近位端(46)および近位トンネルグラフト遠位端(48)を有し、少なくとも1つの近位トンネルグラフトルーメン(50)を画定する少なくとも1つの近位トンネルグラフト(44)、ここで、該近位トンネルグラフトは、ルーメン中で、該ポケットの近位開口から近位に伸長し、その近位端で該管状大動脈構成要素(12)に固定される;ならびに
d) 遠位トンネルグラフト近位端(54)および遠位トンネルグラフト遠位端(56)を有し、少なくとも1つの遠位トンネルグラフトルーメン(58)を画定する少なくとも1つの遠位トンネルグラフト(52)、ここで、該遠位トンネルグラフトは、ルーメン中で、該ポケットの遠位開口から遠位に伸長し、その遠位端で該管状大動脈構成要素(12)に固定される、
を含む、ステントグラフト(10)。
[2]該管状大動脈構成要素(12)の遠位端が二叉であり(82)、それにより該ステントグラフトの2つのレグが画定される、[1]記載のステントグラフト。
[3]該開窓(20)が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓近位端(22)を画定する、[1]記載のステントグラフト。
[4]該開窓(20)が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓遠位端(24)を画定する、[1]記載のステントグラフト。
[5]該開窓が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓近位端(22)および開窓遠位端(24)の少なくとも1つを画定する、[1]記載のステントグラフト。
[6]該主要長手軸に直交する面にある該開窓(20)の開窓近位端(22)および開窓遠位端(24)の少なくとも1つが、少なくとも1つの近位トンネルグラフト(44)の遠位端の全直径;および少なくとも1つの遠位トンネルグラフト(52)の近位端の全直径の少なくとも1つの長さよりも大きい長さを有する、[5]記載のステントグラフト。
[7]該少なくとも1つの近位トンネルグラフトの近位端および該少なくとも1つの遠位トンネルグラフトの少なくとも1つの遠位端が広がった開口を画定する、[1]記載のステントグラフト。
[8]該近位トンネルグラフト近位端(46)の少なくとも1つおよび該遠位トンネルグラフト遠位端(56)の少なくとも1つの広がった開口を支持する少なくとも1つのステント(67、77)をさらに含む、[7]記載のステントグラフト。
[9]該近位トンネルグラフト近位端(66)が広がった開口(67)を画定する、[7]記載のステントグラフト。
[10]該遠位トンネルグラフト遠位端(72)が広がった開口を画定する、[7]記載のステントグラフト。
[11]該遠位トンネルグラフト(70)および該近位トンネルグラフト(64)を支持する少なくとも1つのステントをさらに含む、[10]記載のステントグラフト。
[12]該遠位トンネルグラフト遠位端(72)および該近位トンネルグラフト近位端(66)の両方がそれぞれ、広がった開口を画定する、[8]記載のステントグラフト。
[13]近位頂部および遠位頂部を有するベアステント(28)をさらに含むステントグラフトであって、該ベアステント(28)が、該遠位頂部で管状大動脈構成要素(12)の近位端(14)に固定され、該近位頂部が、該管状大動脈構成要素(12)の近位端(14)を越えて近位に伸長する、[1]記載のステントグラフト。
[14]少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれの分岐ステントグラフトが、開窓(20)を通って、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの少なくとも1つ内に伸長する、[1]記載のステントグラフト。
[15]少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、該少なくとも2つの分岐ステントグラフトがそれぞれ、開窓を通って伸長し、該分岐ステントグラフトの少なくとも1つが、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの1つを通って伸長する、[14]記載のステントグラフト。
[16]該近位トンネルグラフトおよび該遠位トンネルグラフトの少なくとも1つが、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの少なくとも1つを2つのサブルーメンに仕切る隔壁(106、108)を含み、それぞれのサブルーメンが近位端および遠位端を有する、[1]記載のステントグラフト。
[17]複数の隔壁を含むステントグラフトであって、1つの隔壁が近位トンネルグラフトルーメンを2つのルーメンに仕切り、1つの隔壁が遠位トンネルグラフトルーメンを2つのサブルーメンに仕切る、[16]記載のステントグラフト。
[18]少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれの分岐ステントグラフトが、開窓を通って、該近位トンネルグラフトの2つのサブルーメンの1つ内に伸長する、[16]記載のステントグラフト。
[19]少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれが開窓を通って伸長し、それぞれが独立して、遠位トンネルグラフトのサブルーメンの1つ内に伸長する、[16]記載のステントグラフト。
[20]該近位トンネルグラフトおよび該遠位トンネルグラフトの両方が、ステントグラフトにより支持される、[16]記載のステントグラフト。
[21]それぞれの隔壁が、近位および遠位のトンネルグラフトルーメンを、遠位トンネルグラフトの広がった遠位開口の近位にある点または該近位トンネルグラフトルーメンの広がった近位開口の遠位にある点まで、2つのサブルーメンに仕切る、[20]記載のステントグラフト。
[22]4つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、その全てが開窓を通って伸長し、そのそれぞれが独立して、サブルーメンの1つ内に伸長する、[20]記載のステントグラフト。
[23]腎臓上大動脈瘤または胸腹大動脈瘤を治療するための方法であって、
a) ステントグラフトを、大動脈(83)を通って、患者の動脈瘤部位(84)に送達する工程、ここで、該ステントグラフトは、送達デバイスにより放射状かつ解放可能に拘束され、該ステントグラフトは、
i) 近位端、遠位端および主要長手軸をし、ルーメンを画定し、該近位端と該遠位端の間に開窓を画定する管状大動脈構成要素(12);
ii) 開窓にありかつルーメン内にあるポケット、ここで、該ポケットは、近位開口および該近位開口の反対側にある遠位開口を画定する;
iii) 近位トンネルグラフト近位端および近位トンネルグラフト遠位端を画定する少なくとも1つの近位トンネルグラフト、ここで、該近位トンネルグラフトは、該ルーメン中で、該ポケットの近位開口から近位に伸長し、その近位端で管状大動脈構成要素(12)に固定される;ならびに
iv) 遠位トンネルグラフト近位端を有し、かつ遠位トンネルグラフト遠位端を画定する少なくとも1つの遠位トンネルグラフト、ここで、該遠位トンネルグラフトは、該ルーメン中で、該ポケットの遠位開口から遠位に伸長し、その遠位端で該管状大動脈構成要素(12)に固定される、
を含む、
b) 該開窓を、患者の動脈瘤部位(84)で、動脈瘤部位の大動脈の少なくとも1つの分岐と整列する工程;
c) 送達デバイスからステントグラフトを解放する工程;
d) 少なくとも1つの分岐ステントグラフトを、ステントグラフトの遠位端を通って遠位トンネルグラフトルーメンを通って開窓まで、かつ該開窓を通って動脈瘤部位の大動脈の分岐に送達する工程、ここで、該分岐ステントグラフトが、第1の分岐送達デバイスにより放射状かつ解放可能に束縛される;
e) 第1の分岐送達デバイスから該分岐ステントグラフトを解放する工程;
f) 該第1の分岐送達デバイスを引っ込める工程;
g) 少なくとも1つの分岐ステントグラフトを、ステントグラフトの近位端を通って近位トンネルグラフトルーメンを通って開窓まで、かつ該開窓を通って動脈瘤部位の大動脈の分岐まで送達する工程、ここで、該分岐ステントグラフトが、第2の分岐送達デバイスにより放射状かつ解放可能に束縛される;
h) 第2の分岐送達デバイスから該分岐ステントグラフトを解放する工程;ならびに
i) 第2の分岐送達デバイスを引っ込め、それにより腎臓上大動脈瘤または胸腹大動脈瘤を治療する工程
を含む、方法。
Claims (20)
- a) 近位端(14)、遠位端(16)、主要長手軸(18)を有するルーメンを画定し、該近位端(14)と該遠位端(16)の間の開窓(20)を画定する管状大動脈構成要素(12)、ここで、該開窓が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓近位端(22)および開窓遠位端(24)の少なくとも1つを画定する;
b) 開窓にあるポケット(38)、ここで、該ポケットは、ルーメン内でポケット近位開口(40)および該ポケット近位開口(40)の反対側にあるポケット遠位開口(42)を画定する;
c) 近位トンネルグラフト近位端(46)および近位トンネルグラフト遠位端(48)を有し、少なくとも1つの近位トンネルグラフトルーメン(50)を画定する少なくとも1つの近位トンネルグラフト(44)、ここで、該近位トンネルグラフトは、ルーメン中で、該ポケットの近位開口から近位に伸長し、その近位端で該管状大動脈構成要素(12)に固定される;ならびに
d) 遠位トンネルグラフト近位端(54)および遠位トンネルグラフト遠位端(56)を有し、少なくとも1つの遠位トンネルグラフトルーメン(58)を画定する少なくとも1つの遠位トンネルグラフト(52)、ここで、該遠位トンネルグラフトは、ルーメン中で、該ポケットの遠位開口から遠位に伸長し、その遠位端で該管状大動脈構成要素(12)に固定され、該少なくとも1つの近位トンネルグラフトの近位端および該少なくとも1つの遠位トンネルグラフトの遠位端が広がった開口を画定し、該主要長手軸に直交する面にある該開窓(20)の開窓近位端(22)および開窓遠位端(24)の少なくとも1つが、少なくとも1つの近位トンネルグラフト(44)の遠位端の全直径;および少なくとも1つの遠位トンネルグラフト(52)の近位端の全直径の少なくとも1つの長さよりも大きい長さを有する、
を含む、ステントグラフト(10)。 - 該管状大動脈構成要素(12)の遠位端が二叉である(82)、請求項1記載のステントグラフト。
- 該開窓(20)が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓近位端(22)を画定する、請求項1記載のステントグラフト。
- 該開窓(20)が、該管状大動脈構成要素(12)の主要長手軸(18)に直交する面にある開窓遠位端(24)を画定する、請求項1記載のステントグラフト。
- 該少なくとも1つの近位トンネルグラフトの近位端(46)および該少なくとも1つの遠位トンネルグラフトの遠位端(56)が広がった開口を画定する、請求項1記載のステントグラフト。
- 該近位トンネルグラフト近位端(46)および該遠位トンネルグラフト遠位端(56)の少なくとも1つの広がった開口を支持する少なくとも1つのステント(67、77)をさらに含む、請求項5記載のステントグラフト。
- 該近位トンネルグラフト近位端(66)が広がった開口(67)を画定する、請求項5記載のステントグラフト。
- 該遠位トンネルグラフト遠位端(72)が広がった開口(77)を画定する、請求項5記載のステントグラフト。
- 該遠位トンネルグラフト(70)および該近位トンネルグラフト(64)を支持する少なくとも1つのステントをさらに含む、請求項8記載のステントグラフト。
- 該遠位トンネルグラフト遠位端(72)および該近位トンネルグラフト近位端(66)の両方がそれぞれ、広がった開口を画定する、請求項8記載のステントグラフト。
- 近位頂部および遠位頂部を有するベアステント(28)をさらに含むステントグラフトであって、該ベアステント(28)が、該遠位頂部で管状大動脈構成要素(12)の近位端(14)に固定され、該近位頂部が、該管状大動脈構成要素(12)の近位端(14)を越えて近位に伸長する、請求項1記載のステントグラフト。
- 少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれの分岐ステントグラフトが、開窓(20)を通って、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの少なくとも1つ内に伸長する、請求項1記載のステントグラフト。
- 少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、該少なくとも2つの分岐ステントグラフトがそれぞれ、開窓を通って伸長し、該分岐ステントグラフトの少なくとも1つが、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの1つを通って伸長する、請求項12記載のステントグラフト。
- 該近位トンネルグラフトおよび該遠位トンネルグラフトの少なくとも1つが、該近位トンネルグラフトルーメンおよび該遠位トンネルグラフトルーメンの少なくとも1つを2つのサブルーメンに仕切る隔壁(106、108)を含み、それぞれのサブルーメンが近位端および遠位端を有する、請求項1記載のステントグラフト。
- 複数の隔壁を含むステントグラフトであって、1つの隔壁が近位トンネルグラフトルーメンを2つのサブルーメンに仕切り、1つの隔壁が遠位トンネルグラフトルーメンを2つのサブルーメンに仕切る、請求項14記載のステントグラフト。
- 少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれの分岐ステントグラフトが、開窓を通って、該近位トンネルグラフトの2つのサブルーメンの1つ内に伸長する、請求項14記載のステントグラフト。
- 少なくとも2つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、それぞれが開窓を通って伸長し、それぞれが独立して、遠位トンネルグラフトのサブルーメンの1つ内に伸長する、請求項14記載のステントグラフト。
- 該近位トンネルグラフトおよび該遠位トンネルグラフトの両方が、ステントグラフトにより支持される、請求項14記載のステントグラフト。
- それぞれの隔壁が、近位および遠位のトンネルグラフトルーメンを、遠位トンネルグラフトの広がった遠位開口の近位にある点または該近位トンネルグラフトの広がった近位開口の遠位にある点まで、2つのサブルーメンに仕切る、請求項18記載のステントグラフト。
- 4つの分岐ステントグラフトをさらに含むステントグラフトであって、その全てが開窓を通って伸長し、そのそれぞれが独立して、サブルーメンの1つ内に伸長する、請求項18記載のステントグラフト。
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