ES2600151T3 - Válvula hemostática y sistemas de dispensación - Google Patents

Válvula hemostática y sistemas de dispensación Download PDF

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ES2600151T3 ES13715809.3T ES13715809T ES2600151T3 ES 2600151 T3 ES2600151 T3 ES 2600151T3 ES 13715809 T ES13715809 T ES 13715809T ES 2600151 T3 ES2600151 T3 ES 2600151T3
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longitudinal
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Bryan White
Timothy Lostetter
Scott Lyle RUSH
John C. Canning
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Bolton Medical Inc
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Bolton Medical Inc
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Abstract

Válvula hemostática (12900), que comprende: a) un alojamiento longitudinal de válvula (12902) que define un conducto y que tiene un extremo proximal (12910) y un extremo distal (12912); b) una junta de estanqueidad (12914) en el interior del alojamiento, definiendo la junta de estanqueidad (12914) un conducto interior (12916) y que tiene, i) una porción de extremo distal (12918), estando el extremo distal fijo con respecto al alojamiento longitudinal de válvula (12902), ii) una porción proximal de extremo (12920) que es móvil con respecto al alojamiento longitudinal (12900), y iii) una porción intermedia abatible (12922) entre el extremo distal (12918) y el extremo proximal (12920); c) un conjunto de empuñadura (12924) en el extremo proximal (12910) del alojamiento longitudinal de válvula (12902) y unido al extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914), siendo el conjunto de empuñadura (12924) giratorio con respecto al alojamiento longitudinal de válvula (12902), y que incluye, i) una porción de empuñadura (12926) en el primer extremo (12910) del alojamiento longitudinal de válvula (12902), ii) una porción de mordaza (12928) caracterizada por que la porción de mordaza fijada a la empuñadura y que se extiende desde la porción de empuñadura (12926) hasta el conducto del alojamiento longitudinal de válvula (12902), la porción de mordaza (12928) fijada a la junta de estanqueidad (12914) en el extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914), iii) un trinquete (12934) que se extiende alrededor de la porción de mordaza (12928) y fijado a la porción de mordaza (12928), definiendo el trinquete (12934) dientes (12938) en el extremo del trinquete (12934) que se extienden alrededor de la mordaza (12928), estando el trinquete (12934) desviado en una dirección relativa al alojamiento longitudinal de válvula (12902) y a lo largo de un eje longitudinal (12906) del alojamiento longitudinal de válvula (12902); y d) un elemento de interferencia (12948) en el interior del alojamiento longitudinal de válvula (12902) que interfiere con los dientes (12938) del trinquete (12934) y contra el cual están desviados los dientes (12938) del trinquete (12934), mediante lo cual la rotación de la porción de empuñadura (12926) con respecto al alojamiento longitudinal de válvula (12902) provoca la rotación del extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914) con respecto al extremo distal (12918) de la junta de estanqueidad (12914), cambiando con ello el diámetro interno del conducto interno (12916) y, por ello, la rotación de la empuñadura con respecto al alojamiento hace que los dientes (12938) del trinquete (12934) se desacoplen y reacoplen el elemento de interferencia (12948) con el trinquete (12934), bloqueando el reacoplamiento del trinquete (12934) con el elemento de interferencia (12948) el diámetro del conducto interno (12916) de la junta de estanqueidad (12914) en su sitio cuando finaliza la rotación de la empuñadura con respecto al alojamiento longitudinal de válvula (12902).

Description

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DESCRIPCION
Se han disenado sistemas de dispensacion de injertos de estent para tratar los aneurismas aorticos abdominales (AAA - Abdominal Aortic Aneurysms, en ingles). Una colocacion correcta de los componentes de una protesis es cntica para evitar el aneurisma Las protesis se pueden desplegar como unidades multiples, requiriendo cada una un despliegue separado desde un sistema de dispensacion La prevencion del flujo de sangre extracorporeo durante el cambio de los sistemas de dispensacion durante la implantacion de una protesis principal, o en ausencia de cateteres o accesorios de llenado de vasos sangumeos, se puede conseguir mediante las valvula hemostaticas. De este modo, se plantea la necesidad de desarrollar sistemas de dispensacion, componentes y metodos nuevos, utiles y efectivos que dispongan de valvulas hemostaticas para tratar los AAA.
El documento US 2008/157017 A1 se refiere a un conjunto de valvula.
Compendio de la invencion
La presente invencion se refiere a sistemas de dispensacion, a componentes de los sistemas de dispensacion y a metodos de utilizacion de los sistemas de dispensacion y sus componentes para tratar lesiones vasculares, en particular AAA.
En una realizacion, la invencion es una valvula hemostatica que incluye un alojamiento longitudinal de valvula, un alojamiento de junta de estanqueidad, un conjunto de empunadura en el extremo proximal del alojamiento longitudinal de valvula y un elemento de interferencia en el alojamiento longitudinal de valvula. El alojamiento longitudinal de valvula define un conducto y tiene un extremo proximal y un extremo distal. La junta de estanqueidad en el interior del alojamiento define un conducto interior y tiene un extremo distal, siendo el extremo distal fijo con respecto al alojamiento longitudinal de valvula, un extremo proximal movible con respecto al alojamiento longitudinal de valvula, y una porcion intermedia abatible entre el extremo distal y el extremo proximal. En una realizacion, el conducto interior de la junta de estanqueidad tiene un diametro esencialmente constante desde la porcion de extremo distal a la porcion de extremo proximal de la junta de estanqueidad. El conjunto de empunadura en el extremo proximal del alojamiento longitudinal de valvula esta unido al extremo proximal de la junta de estanqueidad. El conjunto de empunadura incluye: una porcion de empunadura en el primer extremo de, y giratorio con respecto a, el alojamiento longitudinal de valvula una porcion de mordaza que se extiende desde la porcion de empunadura y en el interior del conducto del alojamiento longitudinal de valvula, estando la mordaza fijada a la junta de estanqueidad en el extremo proximal de la junta de estanqueidad; y un trinquete que se extiende alrededor de la mordaza y esta fijado a la mordaza. El trinquete define dientes y esta en el extremo del trinquete que se extiende alrededor de la mordaza. El trinquete se desvfa en una direccion con respecto al alojamiento longitudinal de valvula y a lo largo del eje longitudinal principal del alojamiento longitudinal de valvula. El elemento de interferencia esta situado en el interior del alojamiento longitudinal de valvula, esta en relacion de interferencia con los dientes del trinquete, y esta desviado contra los dientes del trinquete, por lo que la rotacion de la porcion de empunadura con respecto al alojamiento longitudinal de valvula provoca la rotacion del extremo proximal de la junta de estanqueidad con respecto al extremo distal de la junta de estanqueidad, cambiando con ello el diametro interno del conducto interno. La rotacion de la porcion de empunadura con respecto al alojamiento provoca asimismo el desacoplamiento de los dientes del trinquete y el reacoplamiento del elemento de interferencia con el trinquete, bloqueando el reacoplamiento del trinquete con el elemento de interferencia el diametro del conducto interno de la junta de estanqueidad en su sitio cuando finaliza la rotacion de la porcion de empunadura con respecto al alojamiento longitudinal de valvula.
Otra realizacion de la invencion es una valvula x, que incluye: un alojamiento de valvula; al menos un componente de estanqueidad en el interior del alojamiento de valvula, en la que el componente de estanqueidad define al menos una hendidura; y una capa de soporte al menos parcialmente embebida en el interior del componente de estanqueidad.
En otra realizacion mas de la invencion, un sistema de dispensacion de injerto de estent de la invencion incluye: un asa; un conjunto de husillo madre interno; una tuerca de husillo madre; un miembro de soporte: una vaina que se extiende alrededor de una porcion del miembro de soporte; y una valvula hemostatica alrededor del miembro de soporte. El asa incluye una empunadura distal y un cuerpo de asa que se extiende desde un extremo de la empunadura distal. El cuerpo del asa define un conducto y una pista a lo largo de una porcion de la longitud de la empunadura distal y del cuerpo del asa. El conjunto de husillo madre interno esta situado dentro de la pista, es movible a lo largo de un eje principal del conducto, e incluye una porcion roscada que se extiende a traves de la pista. La tuerca del husillo madre se extiende alrededor del cuerpo del asa y se acopla de manera roscada con la porcion roscada del conjunto de husillo madre interno, por lo que la rotacion de la tuerca del husillo madre mientras topa con la empunadura distal provoca el movimiento del conjunto del husillo madre interno con respecto al asa. La tuerca del husillo madre es deslizable simultaneamente a lo largo del cuerpo del asa mientras esta acoplada con el conjunto de husillo madre interno, proporcionando con ello al menos dos mecanismos para provocar el movimiento
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del husillo madre interno con respecto al asa. El miembro de soporte esta fijado al cuerpo del asa, y la vaina que se extiende alrededor de una porcion del miembro de soporte esta fijada al conjunto de tornillo interno, por lo que el movimiento relativo del cuerpo del asa y el conjunto de husillo madre provoca el movimiento relativo del miembro de soporte y la vaina, en la que el miembro de soporte incluye un hipotubo y un tubo de soporte en el interior del hipotubo, en la que el hipotubo esta fijado al cuerpo del asa, y en la que el conjunto de husillo madre interno define una abertura esencialmente coaxial con el asa, en la que el miembro de soporte se extiende a traves del conjunto del husillo madre interno. La valvula hemostatica se extiende alrededor del miembro de soporte y entre la vaina y el conjunto de husillo madre interno, en la que la valvula hemostatica incluye una junta de estanqueidad que tiene un extremo distal y un extremo proximal a lo largo de un eje longitudinal principal del sistema de dispensacion, y define un conducto interno entre el extremo distal de la junta de estanqueidad y un extremo proximal de la junta de estanqueidad a traves del cual se extiende el miembro de soporte, en la que el accionamiento de la valvula hemostatica estrecha el conducto interno alrededor del miembro de soporte, cerrando con ello la valvula hemostatica.
En una realizacion del sistema de dispensacion del injerto de estent de la invencion, la valvula hemostatica incluye una valvula x a lo largo de un eje longitudinal del sistema de dispensacion, por lo que la valvula x incluye al menos un par de capas de estanqueidad que definen hendiduras que se cortan y una capa de soporte que realiza particiones en las capas de estanqueidad.
Las valvulas hemostaticas de la invencion tienen la ventaja de proporcionar una apertura y cierre completos selectivos y seguros del flujo sangumeo mientras cambia los dispositivos de dispensacion a los componentes de implantacion de protesis para tratar el AAA. De este modo, los sistemas de dispensacion, los componentes de los sistemas de dispensacion y los metodos de la invencion se pueden utilizar para tratar el AAA y, por lo tanto, evitan las complicaciones y la consecuencia de muerte consecuente con las condiciones vasculares de amenaza a la vida.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 representa una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 2 representa una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 3 representa una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 4 muestra una realizacion de un sistema de dispensacion de estent de la invencion.
La figura 5 muestra una realizacion de un sistema de dispensacion de estent de la invencion.
La figura 6 muestra una realizacion de un sistema de dispensacion de estent de la invencion.
La figura 7 es una realizacion alternativa del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 8 es una realizacion alternativa del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 9 es una realizacion alternativa del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 10 es una realizacion para la conexion de un asa de vaina exterior a un tornillo interior, que se puede
emplear en los sistemas de dispensacion de la invencion. Los tornillos (716) estan desfasados para insertarse en las roscas.
La figura 11 es una realizacion para la conexion de un asa de vaina exterior a un tornillo interior, que se puede emplear en los sistemas de dispensacion de la invencion.
La figura 12 es una realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. El asa se hace girar (flecha curvada) para retraer la vaina. El asa se sujeta de manera estacionaria mientras se gira el asa para retraer la vaina.
La figura 13 es una realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. Cuando los hilos de rosca estan completamente desacoplados, el asa se bloqueara en las hendiduras y el resorte del taladro y el resorte de estanqueidad quedaran expuestos.
La figura 14 es una realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La vaina es retrafda de manera que el cuerpo principal del injerto bifurcado queda expuesto deslizando el asa sobre el acoplamiento roscado.
Las figuras 15A, 15B, 15C y 15 D son realizaciones del sistema de dispensacion de la invencion. Tal como se
muestra en la figura 15A, el cierre del apice se libera para dispensar el injerto de estent bifurcado. La flecha
representa la fuerza.
La figura 16 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
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La figura 19 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 20 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. El asa se hace girar (flecha curvada) para retraer la vaina. El asa se mantiene estacionaria durante el giro para retraer la vaina.
La figura 21 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. Una vez que los hilos de rosca estan completamente desacoplados, el resorte desnudo y el resorte de estanqueidad quedaran expuestos, y el giro del asa ya no retraera la vaina hacia atras.
La figura 22 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. Sujetando y tirando hacia atras se retrae la vaina de manera que el cuerpo principal del injerto queda expuesto mediante el deslizamiento del asa hacia atras sobre el asa del husillo madre.
La figura 23 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. El cierre del apice se libera.
La figura 24 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 25 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 26 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 27 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 28 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 29 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica un extremo distal de un
miembro de soporte interior.
La figura 30 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica un extremo proximal de un miembro de soporte interior.
La figura 31 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica un componente para unir el tubo interno a la empunadura distal del asa.
La figura 32 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica un indicador de posicion de parada en la posicion bloqueada.
La figura 33 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 34 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica una vista lateral de un husillo madre.
La figura 35 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica una vista de extremo de un husillo madre.
La figura 36 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion. La flecha indica un rail del husillo madre.
La figura 37 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 38 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 39 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 40 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion que incluye un conjunto de cierre distal (CONJUNTO) y un mandril de carga (ayuda a la fabricacion (MFG)).
La figura 41 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 42 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 43 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 44 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 45 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
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La figura 48 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 49 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 50 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 51 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 52 es una realizacion del husillo madre de la invencion.
La figura 53 es una realizacion del husillo madre de la invencion.
La figura 54 es una realizacion del husillo madre de la invencion.
Las figuras55A y 55B son realizaciones del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 56 es otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
Las figuras 57A, 57B, 57C, 57D, 57E y 57F son otra realizacion del sistema de dispensacion de la invencion (conjunto de valvula de vaina).
La figura 58 es una realizacion de una punta distal del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 59 es una realizacion de una punta distal del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 60 es una realizacion de una punta distal del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 61 es una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 62 es una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 63 es una realizacion de un sistema de dispensacion de la invencion.
Las figuras 64A y 64B son realizaciones de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 65 es una realizacion adicional del sistema de dispensacion de la invencion. Una longitud de ejemplo de la vaina puede ser 84 cm.
La figura 66 es una realizacion adicional del sistema de dispensacion de la invencion que incluye un conjunto de punta (CONJUNTO), un conjunto de miembro de soporte (CONJUNTO) y un hipotubo de alambre de guiado (GW - Guide Wire, en ingles).
La figura 67 es una realizacion adicional del sistema de dispensacion de la invencion que emplea, por ejemplo, acero inoxidable y nilon.
La figura 68 es una realizacion adicional del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 69 es una realizacion adicional del sistema de dispensacion de la invencion.
Las figuras 70A, 70B y 70C son realizaciones de un sistema de cierre de pata de la invencion.
La figura 71 es una representacion de un aneurisma aortico abdominal.
Las figuras 72A, 72B y 72C son realizaciones de un sistema de injerto de estent de la invencion. La figura 72A es un ejemplo de colocacion de un sistema de injerto de estent de la invencion para tratar un aneurisma aortico abdominal.
Las figuras 73 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 74 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 75 es una realizacion de un estent de la invencion.
Las figuras 76A y 76B son realizaciones de un componente de un sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 77 es una realizacion de un ojal de un estent de la invencion.
Las figuras 78A, 78B y 78C son realizaciones de un sistema de injertos de estent telescopicos de la invencion.
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La figura 80 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 81 es una representacion de un estent no expandido de la invencion.
La figura 82 es una representacion de un estent no expandido de la invencion.
La figura 83 es una representacion de un estent no expandido de la invencion.
La figura 84 es una representacion de un estent no expandido de la invencion.
La figura 85 es una representacion de un estent no expandido de la invencion.
Las figuras 86A, 86B, 86C, 86 D y 86E son una realizacion del dispositivo de captura del apice de la invencion.
Las figuras 87A y 87B son realizaciones del dispositivo de captura del apice de la invencion.
Las figuras 88A y 88B son realizaciones del dispositivo de captura del apice de la invencion.
La figura 89 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 90 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 91 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 92 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 93 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 94 es una realizacion de multiples estents de la invencion.
La figura 95 es una representacion de un componente modular de un sistema La figura 96 es una representacion de un componente modular de un sistema La figura 97 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 98 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 99 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 100 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 101 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 102 es una realizacion de un injerto con estent de la invencion.
La figura 103 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 104 es una realizacion de un estent de la invencion.
Las figuras 105A, 105B y 105C son realizaciones de un sistema de injerto de estent de la invencion.
La figura 106 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 107 es una realizacion de una lengueta de la invencion.
La figura 108 es una realizacion de un estent de la invencion.
La figura 109 es una realizacion de un injerto de estent de la invencion.
La figura 110 es una realizacion de una lengueta de la invencion.
La figura 111 es una realizacion de una lengueta de la invencion.
La figura 112 es una realizacion de un injerto de estent de la invencion.
La figura 113 es una realizacion de un injerto de estent de la invencion.
La figura 114 es otra realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 115 es otra realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion.
de injerto de estent de la invencion. de injerto de estent de la invencion.
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colocacion en una aorta de falso silicio.
La
figura 117 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion.
La
figura 118 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 119 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 120 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 121 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 122 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 123 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La
figura 124 es una realizacion de un componente del sistema de dispensacion de la invencion
La figura 125 es representativa de un cierre de pata de la invencion.
La figura 126 es representativa de un cierre de pata de la invencion.
Las figuras 127A, 127B, 127C y 127D son representativas de un sistema de injerto de estent telescopico de la invencion.
La figura 128 es una realizacion del sistema de dispensacion de la invencion.
La figura 129A es una vista en perspectiva de una representacion de una realizacion de una valvula hemostatica de la invencion.
La figura 129B es una vista en perspectiva de una representacion de componentes de una realizacion de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 129C es otra vista en perspectiva de una representacion de realizaciones de valvulas x de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 129D es una vista en perspectiva de una representacion de una realizacion de una valvula x de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 130 es una vista en perspectiva de una representacion de una realizacion de una mordaza, un cierre de oetiker proximal, un cierre de oetiker distal, una junta de estanqueidad y un teton principal de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 131A es un corte parcial de una realizacion de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 131B es otro corte parcial de una realizacion de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 131C es otro corte parcial de una realizacion de una valvula hemostatica de la figura 129A.
La figura 132A es una vista de detalle en perspectiva de una valvula x de la figura 129C.
La figura 132B es una vista de detalle en perspectiva de una valvula x de la figura 129C.
Descripcion detallada de la invencion.
Las caractensticas y otros detalles de la invencion, bien como etapas de la invencion o como combinaciones de partes de la invencion, se describiran ahora de manera mas concreta y se senalaran en las reivindicaciones. Se comprendera que las realizaciones concretas de la invencion se muestran a modo de ilustracion y no como limitaciones de la invencion. Las principales caractensticas de esta invencion se pueden emplear en varias realizaciones sin separarse del alcance de la invencion.
En una realizacion, representada por las figuras 1 a 57, como ejemplo, la invencion es un sistema de dispensacion de injerto de estent 5500, que comprende un asa que incluye una empunadura distal 5530 y un cuerpo de asa 5540 que se extiende desde un extremo del empunadura distal 5530, definiendo el asa un conducto y una pista 5542 a lo largo de una porcion de la longitud de la empunadura distal 5530 y del cuerpo de asa 5540; un conjunto de husillo madre interno 5510 en el interior del conducto, siendo el conjunto de husillo madre interno 5510 movible a lo largo de un eje principal del conducto, y que incluye una porcion roscada 5512 que se extiende a traves de la pista 5542; una tuerca de husillo madre 5520 que se extiende alrededor del cuerpo del asa 5540 y acoplada mediante rosca con la porcion roscada 5512 del conjunto de husillo madre interno 5510, por lo que la rotacion de la tuerca del husillo madre 5520 mientras topa con la empunadura distal 5530 provoca el movimiento del conjunto de husillo madre
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interno 5510 con respecto al asa, y en la que la tuerca del husillo madre 5520 es deslizable simultaneamente a lo largo del cuerpo del asa 5540, mientras se acopla con el conjunto de husillo madre interno 5510, proporcionando con ello al menos dos mecanismos para provocar el movimiento del conjunto de husillo madre interno 5510 con respecto al asa.
Por referencia a la figura 57A, el sistema de dispensacion de injerto de estent puede incluir ademas un miembro de soporte 5740 fijado al cuerpo del asa, y una vaina exterior 5550 que se extiende alrededor de una porcion del miembro de soporte 5740 y fijada, bien directamente o a traves de una corredera 5700, al conjunto de husillo madre interno 5510, por lo que el movimiento relativo del cuerpo de asa 5540 y el conjunto de husillo madre interno 5510 provoca el movimiento relativo del miembro de soporte 5740 y la vaina exterior 5550.
El conjunto de husillo madre interno 5510 del sistema de dispensacion de injerto de estent 5500 de la invencion puede definir una apertura esencialmente coaxial con el asa, en la que el miembro de soporte se extiende a traves del conjunto de husillo madre interno, tal como se muestra en la figura 55A.
Como se puede ver en el recuadro de la figura 57A, el miembro de soporte 5740 incluye un hipotubo 5742 y un tubo de soporte 5744 en el interior del hipotubo 5742. El hipotubo 5742 esta formado tfpicamente de acero inoxidable, mientras que el tubo de soporte 5744 tfpicamente esta formado de nilon, tal como VESTAMID®. El hipotubo 5742 esta fijado al cuerpo de asa, tal como en el capuchon del extremo proximal 5544, tal como se muestra en la figura 56 (tambien mostrado como el capuchon de extremo 3350 en la figura 33). Mostrado asimismo en el recuadro de la figura 57A, pero no parte del miembro de soporte 5740, estan el miembro alargado 8614, que esta conectado a la porcion de captura del apice distal 8610, y el lumen 8613, que esta conectado a la porcion de captura del apice proximal 8600a, todos ellos mostrados en la figura 86D.
El sistema de dispensacion de injerto de estent de la invencion puede ademas incluir una corredera 5700. La corredera 5700 del sistema de dispensacion de injerto de estent comprende un cuerpo de corredera 5720 que define un orificio central a traves del cual se extiende el miembro de soporte 5740 y un orificio de valvula de descarga 5712 que se extiende substancialmente normal al orificio central, siendo el cuerpo de corredera 5720 fijable de manera separable al conjunto de husillo madre interno 5510 (figura 55A por medios adecuados, tales como, por ejemplo, el pasador de seguridad 6210, que se extiende a traves del conjunto de husillo madre interno en la corredera, tal como se muestra en las figuras 62 y 63); un capuchon de corredera 5710 acoplado a un extremo distal del cuerpo de corredera 5720, definiendo el capuchon de corredera 5710 un orificio central que esta substancialmente alineado con el orificio central del cuerpo de corredera 5720, y a traves del cual se extiende el miembro de soporte 5740; un pomo de valvula de vaina 5790 acoplado mediante roscado al cuerpo de corredera 5720, una vaina exterior 5550 que se extiende desde un extremo distal del capuchon de corredera 5710, definiendo la vaina exterior 5550 un lumen que esta substancialmente alineado con la abertura central del cuerpo de corredera 5720, y a traves del cual se extiende el miembro de soporte 5740; una valvula de cortina 5750 en la abertura central del cuerpo de corredera proximal al orificio de la valvula de descarga 5712, formando la valvula de cortina 5750 una junta de estanqueidad alrededor del miembro de soporte; una valvula x 5760 en la abertura central del cuerpo de corredera proximal a la valvula de cortina 5750, formando la valvula x 5760 una junta de estanqueidad alrededor de un alambre de guiado en el interior del tubo de soporte 5744 durante la retirada del miembro de soporte del cuerpo de corredera 5720; y una valvula de vaina 5770 en la abertura central del cuerpo de corredera 5720 y proximal a la valvula x 5760, siendo la valvula de vaina 5770 operable mediante la activacion del pomo 5790 para sellar la abertura central.
En una realizacion, la valvula x 5760 incluye una junta de estanqueidad de nitinol tal como se muestra en las figuras 57B a 57F.
"Proximal" significa, cuando hace referencia a un sistema de dispensacion o a un componente de un sistema de dispensacion, tal como un dispositivo de captura de apice, una corredera para un sistema de dispensacion de injerto de estent o un cierre de pata, mas cercano al profesional sanitario que utiliza el dispositivo. Asimismo, "distal" significa, cuando hace referencia a un sistema de dispensacion o a un componente de un sistema de dispensacion, tal como un dispositivo de captura de apice, una corredera para un sistema de dispensacion de injerto de estent o un cierre de pata, lejos del profesional sanitario que utiliza el dispositivo.
Cuando se hace referencia a un "estent" o a un "sistema de injerto de estent", "proximal" significa aquel extremo del
estent o del sistema de injerto de estent que esta hacia el corazon del paciente, y "distal" significa aquel extremo del
estent o del sistema de injerto de estent que esta alejado del corazon del paciente.
En otra realizacion, la invencion es una corredera 5700 para un sistema de dispensacion de injerto de estent,
comprendiendo la corredera 5700 un cuerpo de corredera 5720 que define un orificio central a traves del cual se extiende un miembro de soporte 5740 y un orificio de valvula de descarga 5712 que se extiende substancialmente normal al orificio central, siendo el cuerpo de corredera 5720 fijable de manera separable a un conjunto de husillo madre interno 5510 (figuras 55 y 56); un capuchon de corredera 5710 (figura 57A) acoplado a un extremo distal del cuerpo de corredera, definiendo el capuchon de corredera 5710 un orificio central que esta substancialmente alineado con el orificio central del cuerpo de corredera 5720 y a traves del cual se extiende el miembro de soporte; un pomo de valvula de vaina 5790 acoplado mediante roscado al cuerpo de corredera 5720, extendiendose una
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vaina exterior 5550 desde un extremo distal del capuchon de corredera 5710, definiendo la vaina exterior 5550 un lumen que esta substancialmente alineado con la abertura central del cuerpo de corredera 5720 y a traves del cual se extiende el miembro de soporte 5740; una valvula de cortina 5750 en la abertura central del cuerpo de corredera 5720 proximal al orificio de la valvula de descarga 5712, formando la valvula de cortina 5750 una junta de estanqueidad alrededor del miembro de soporte 5740; una valvula x 5760 en la abertura central del cuerpo de corredera 5720 proximal a la valvula de cortina 5750, formando la valvula x 5760 una junta de estanqueidad alrededor de un alambre de guiado en el interior del tubo de control 5744 durante la retirada del miembro de soporte 5740 del cuerpo de corredera 5720; y una valvula de vaina 5770 en la abertura central del cuerpo de corredera 5720 y proximal a la valvula x 5760, siendo la valvula de vaina 5770 operable mediante la activacion del pomo 5790 para sellar la abertura central.
Las figuras 61-64B son realizaciones de un sistema de dispensacion de la invencion.
Por referencia ahora a las figuras 1 a 3, se muestra una realizacion de ejemplo de un sistema de dispensacion de empujar y tirar 100 de acuerdo con la presente invencion. El sistema de dispensacion de empujar y tirar 100 proporciona un lumen interior o asa secundaria 110 que esta dispuesta de manera deslizable en el interior del lumen de control de la vaina exterior o asa exterior 120. Esta configuracion de los lumenes 110, 120 se puede denominar tambien conjunto telescopico. El lumen de control de la vaina exterior 120 esta fijado longitudinalmente y en rotacion a la vaina 130 que se utiliza para alojar el injerto de estent no ilustrado.
En una realizacion de ejemplo, el lumen de control de la vaina exterior 120 es un tubo de aluminio unido a un cubo de vaina 140, que esta unido a la vaina 130. El lumen interior 110 es un tubo de policarbonato que tiene una hendidura 310 cortada longitudinalmente (por ejemplo, vease la figura 3). El lumen interior 110 esta fijado longitudinalmente y en rotacion a una varilla empujadora 150 (por ejemplo, un hipotubo de acero inoxidable). Conectando el asa exterior 120 al cubo de la vaina 140, el asa secundaria 110 puede ser retrafda en el interior del asa exterior 120 y mantendra el alineamiento en rotacion de las asas 110, 120 mediante la presencia de un tornillo de presion 320 acoplado en la hendidura 310. La configuracion de la ranura y el tornillo de presion evitara que la vaina 130 gire cuando se despliega el injerto de estent, cuyo movimiento retuerce la protesis de manera no deseada con respecto a una posicion de implantacion deseada. Este dispositivo resulta beneficioso cuando se utiliza con una vaina separable, dado que la hemostasis 160, sobre la varilla empujadora 150, esta delante del mecanismo de sujecion 110, 120.
Las figuras 4 a 6 ilustran como se puede utilizar el sistema de dispensacion de las figuras 1 a 3 para implantar un injerto de estent bifurcado. Cuando el injerto de estent bifurcado 410 comprimido esta situado en un sitio de objetivo, el sistema de dispensacion se empuja con respecto al paciente. El asa exterior 120 es arrastrada de manera proximal desde la posicion mostrada en la figura 4 a la posicion mostrada en la figura 5. Con el asa exterior 120 en la posicion completamente retrafda (figura 5), el injerto de estent 410 esta casi completamente desplegado en el vaso sangumeo del paciente. El unico control restante del injerto de estent 410 es la sujecion de manera liberable de los apices de estent desnudos 412 mediante el dispositivo de captura 510 del apice del sistema de dispensacion. El control del dispositivo de captura 510 se produce desde el extremo mas proximal de la varilla empujadora 150. Una realizacion de ejemplo del dispositivo de captura del apice 510 y su conjunto de control se da a conocer en la familia de aplicaciones que empiezan con Solicitud de patente de U.S. de numero de serie 60.499/652, presentada el 3 de Septiembre de 2003, y la Solicitud de patente de U.S. de numero de serie 10/784.462, presentada el 23 de febrero de 2004, cuyas aplicaciones y toda la familia de las mismas se incorporan en esta memoria en su totalidad por referencia. En tal realizacion, una varilla de control no ilustrada interna a la varilla empujadora 150 se mueve con respecto a (flecha A en la figura 6) la varilla empujadora 150 para separar los dientes que sujetan uno o mas de los apices de estent desnudos expuestos 412, de las superficies de control. Este movimiento crea un hueco entre ellas para liberar los apices 412 de su captura controlada.
Una realizacion alternativa a la ilustrada en las figuras 5 y 6 se muestra en las figuras 7 a 9. Esta asa 700 mejora el control y la precision de despliegue del injerto de estent, anadiendo la ventaja mecanica a la retraccion de la vaina exterior introductora. La ventaja mecanica permite una retraccion "suave" de la vaina exterior, no permitiendo que el aumento de la energfa potencial, almacenada en el injerto de estent comprimido, provoque un movimiento de salto o sacudida inesperado durante la retraccion de la vaina exterior. De manera mas espedfica, el asa 700 tiene dos partes interconectadas: un asa de la vaina exterior 710 hueca y un asa del tornillo interior 720. El extremo proximal del asa de la vaina exterior 710 tiene una cavidad interior para la recepcion en la misma del extremo distal del asa del tornillo interior 720.
Una realizacion de ejemplo para conectar el asa de la vaina exterior 710 al asa del tornillo interior 720 se ilustra en las figuras 10 y 11. Una porcion de acoplamiento roscado 712 del asa de la vaina 710 tiene dos dispositivos de acoplamiento roscado 714, 716 separados longitudinalmente uno de otro tal como se ilustra en la figura 10. Uno de los dispositivos 714 puede ser, por ejemplo, un tornillo de bolas, y el otro dispositivo 716 puede ser un tornillo de presion. La superficie interior del asa de la vaina exterior 710 hueca es lisa en esta realizacion concreta. El acoplamiento del asa de la vaina exterior 710 a las roscas 726 del asa del tornillo interior 720 se realiza haciendo que los dispositivos 714, 716 si situen en las roscas del asa del tornillo interior 720. De este modo, el giro del asa del tornillo interior 720 hace que el asa de la vaina exterior 710 se retraiga o se extienda desde el extremo distal del asa del tornillo interior 720 de una forma controlada. El giro puede ser ayudado mediante un pomo de giro proximal 722
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Los hilos de rosca 726 se extienden durante una longitud longitudinal que es mayor que la cantidad necesaria para superar la mayor fuerza requerida para el despliegue del injerto de estent. Una vez que el punto de mayor fuerza se ha superado, la probabilidad de sacudida o deslizamiento disminuye y, por lo tanto, las dos porciones del asa 710, 720 se pueden mover longitudinalmente, libremente una con respecto a otra. Para conseguir la transicion del movimiento longitudinal controlado y lento al movimiento libre longitudinal (y rapido, si se desea), en el extremo proximal de las roscas del asa del tornillo interior 720, es posible cortar canales de tornillo 724 en el cuerpo de asa para permitir que el dispositivo de acoplamiento roscado 716 se inserte en uno de los canales 724 y el dispositivo de acoplamiento roscado 714 se inserte en el otro canal (no ilustrado) en el lado opuesto del asa del tornillo 720. Un dispositivo de acoplamiento roscado 714 puede ser, por ejemplo, un tornillo de bolas, que sena deseable en esta configuracion, dado que se puede utilizar para centrar los hilos de rosca contra el relativamente mas duro dispositivo de acoplamiento roscado 716, tal como un tornillo de presion. Modificando la fuerza de los dispositivos 714, 716 la distribucion contra los hilos de rosca se puede conseguir ajustando la tension sobre una bola del tornillo de bolas o disminuyendo la profundidad de un tornillo de presion en el interior del asa 710.
El funcionamiento del asa 700 se ilustra, por ejemplo, en los diagramas de las figuras
12, 13, 14,15A, 15B, 15C y 15D.
Antes de que el asa del tornillo interior 720 se haga girar para retraer el asa de la vaina exterior 710, el lumen de la vaina exterior 1210 cubre completamente el injerto de estent 1220, que esta cargado en la misma, justo por detras (proximal de) del cono de nariz 1230. El pomo de giro 722 se hace girar para mover el asa de la vaina exterior 710 de manera proximal para iniciar el despliegue del injerto de estent 1220 desde el lumen de la vaina exterior 1210. El usuario sujeta el asa del tornillo interior 720 longitudinalmente de manera estacionaria mientras gira de manera que el lumen de la vaina exterior 1210 se mueve de manera proximal. Esta etapa se muestra en la figura 13. Una vez
que los hilos de rosca 726 (figura 12) estan completamente desacoplados de la porcion de acoplamiento roscado
712 del asa de la vaina 710, el asa de la vaina exterior 710 se bloqueara en rotacion en el interior de los canales 724, siendo aun libre longitudinalmente para moverse con respecto al asa del tornillo interior 720. En este punto, el estent 1310 desnudo y el primer estent de estanqueidad 1320 quedan expuestos. Despues que se produce el bloqueo del canal, el extremo proximal del injerto de estent 1220 queda expuesto del lumen de la vaina exterior 1210 tal como se muestra en la figura 13. Con los dispositivos de acoplamiento roscado opuestos 714, 716 (figura 11) bloqueados en los canales 724 (figura 12), el asa de la vaina exterior 710 ya no puede girar con respecto al asa del tornillo interior 720 y, ahora, se puede mover de manera proximal a voluntad del usuario. De acuerdo con ello, el lumen de la vaina exterior 1210 puede ser retrafdo de tal manera que todo el cuerpo del injerto de estent 1220 quede expuesto, tal como se muestra en la figura 14. En este punto, el asa de la vaina exterior 710 queda situado sobre el asa del tornillo interior 720 y por encima del pomo de giro 722, y el injerto de estent 1220 solo esta sujeto al sistema de dispensacion 700 por el dispositivo de cierre del apice 1410. Con la liberacion del dispositivo de cierre del apice 1410, el injerto de estent 1220 se libera del sistema de dispensacion 700 y, a continuacion, el sistema de dispensacion 700 puede ser eliminado del paciente sin impactar la implantacion del injerto de estent 1220.
El sistema de dispensacion 700 de las figuras 12, 13, 14, 15A, 15B, 15C y 15D se puede cargar con un injerto de 28 mm x 150 mm en una vaina introductora trenzada French de diametro exterior de 19,5, por ejemplo. En esta configuracion, el sistema de dispensacion puede desplegar el injerto de estent bifurcado 1220 utilizando la ventaja mecanica aplicada por el mecanismo de tornillo para liberar la primera seccion del injerto (estent desnudo 1310 y primer estent de estanqueidad 1320). La parte restante del injerto de estent puede, a continuacion, ser desplegada mediante el conjunto de empujar y tirar del dispositivo despues de que los hilos de rosca 726 estan desacoplados. Esta configuracion elimina toda necesidad de que un medico desacople activamente los hilos de rosca.
Los beneficios conseguidos mediante las configuraciones telescopicas mostradas en las figuras 1 a 15 se ilustran con respecto a las figuras 15A, 15B, 15C y 15D. Los sistemas de empujar y tirar de la tecnica anterior experimentaban una fuerza no deseada sobre el miembro de estabilizacion interior durante el despliegue, debido a que existe una tendencia a doblarse cuando se aprieta el mismo (figuras 15A, 15B, 15C y 15D). Esta flexion provocaba el desalineamiento del cubo de la vaina y el miembro de estabilizacion interior, el cual, a su vez, necesitaba que el medico aumentase las fuerzas de despliegue para retraer la vaina exterior, aumentado de este modo, de manera correspondiente, la fuerza contra el miembro de estabilizacion interior (un ciclo de danos).
Una alternativa al despliegue controlado en dos partes de las figuras 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15A, 15B, 15C y 15D para la conexion del asa de la vaina exterior 710 al asa del tornillo interior 720 se ilustra en las figuras 16 a 23. Estas figuras ilustran un asa mecanica 1600 que ayuda en el despliegue controlado, preciso, de un injerto de estent. Esta configuracion anade la ventaja mecanica a la retraccion de la vaina introductora, que permite una retraccion "suave" de la vaina exterior, no permitiendo que el aumento de la energfa potencial, almacenada en el injerto de estent comprimido, provoque un movimiento de salto o sacudida inesperado durante la retraccion de la vaina exterior.
Una porcion de acoplamiento distal 1612 del asa de la vaina exterior 1610 dispone de un taladro roscado para recibir en el mismo la porcion roscada 1622 del asa del tornillo interior 1620. En una realizacion de ejemplo, la porcion de acoplamiento distal 1612 esta realizada de DELRIN®. El acoplamiento del asa de la vaina exterior 1610 al asa del tornillo interior 720 (figura 7) se realiza haciendo girar el asa de la vaina exterior 1610 con respecto al asa del tornillo
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interior 1620. Esto provoca que el asa de la vaina exterior 1610 se retraiga o se extienda desde el extremo distal del asa del tomillo interior 1620 de una manera controlada. El giro puede ser ayudado mediante un pomo de giro proximal 1624 fijado en rotacion al asa del tornillo interior 1620.
La porcion roscada1622 se extiende durante una longitud longitudinal que es mayor que la cantidad necesaria para superar la mayor fuerza requerida para el despliegue del injerto de estent. Una vez que el punto de mayor fuerza se ha superado, la probabilidad de sacudida o deslizamiento disminuye y, por lo tanto, las dos porciones del asa 1610, 1620 se pueden mover longitudinalmente libremente una con respecto a otra. Para conseguir la transicion del movimiento longitudinal controlado y lento al movimiento libre longitudinal (y rapido si se desea), en el extremo proximal de la rosca del asa del tornillo 1620, se puede cortar un canal 1626 (o mas canales, por ejemplo, dos canales opuestos) en el asa del tornillo interior 1620. Un tornillo de presion no ilustrado esta situado en la porcion de acoplamiento distal 1612 para sobresalir hacia el interior y acoplase a la porcion roscada 1622. Cuando las dos porciones de asa 1610, 1620 se giran lo suficiente para mover el tornillo de presion que sobresale hacia el interior proximal a la porcion roscada 1622, el tornillo de presion se insertara directamente en el canal 1626 (o los tornillos de presion directamente en los canales 1626). Un tornillo de presion es deseable en esta configuracion, dado que se puede utilizar para aumentar y disminuir la tension de girar las dos porciones del asa 1610, 1620 una con respecto a otra. Cambiar la fuerza aplicada contra la porcion roscada 1622 se puede conseguir disminuyendo / aumentando la profundidad del tornillo de presion en el interior de la porcion de acoplamiento distal 1612.
El funcionamiento del asa 1600 se ilustra, por ejemplo, en los diagramas de las figuras 20 a 23. Antes de que el asa del tornillo interior 1620 se haga girar para retraer el asa de la vaina exterior 1610, el lumen de la vaina exterior 2010 cubre completamente el injerto de estent 2020, que esta cargado en la misma, justo por detras (proximal de) del cono de nariz 2030. El pomo de giro 1624 se hace girar para mover el asa de la vaina exterior 1610 de manera proximal para iniciar el despliegue del injerto de estent 2020 desde el lumen de la vaina exterior 2010. El usuario sujeta el asa del tornillo interior 1620 longitudinalmente de manera estacionaria mientras gira de manera que el lumen de la vaina exterior 2010 se mueve de manera proximal. Una realizacion de la etapa se muestra en la figura 21. Una vez que los canales 1626 estan completamente desacoplados de la porcion de acoplamiento distal 1612 del asa de la vaina exterior 1610, el asa de la vaina exterior 1610 se bloqueara en rotacion en el interior del canal o de los canales 1626, siendo aun libre longitudinalmente para moverse con respecto al asa del tornillo interior 1620. En este punto, el estent 2110 desnudo y el primer estent de estanqueidad 2120 quedan expuestos. Despues de que se produce el bloqueo del canal, el extremo proximal del injerto de estent 2020 queda expuesto fuera del lumen de la vaina exterior 2010 tal como se muestra en la figura 21. Con el tornillo de presion o los tornillos de presion bloqueado o bloqueados en el interior del canal o los canales 1624, el asa de la vaina exterior 1610 ya no puede girar con respecto al asa del tornillo interior 1620 y, ahora, se puede mover de manera proximal a voluntad del usuario De acuerdo con ello, el lumen de la vaina exterior 2010 puede ser retrafdo de tal manera que todo el cuerpo del injerto de estent 2020 quede expuesto, tal como se muestra en la figura 22. En este punto, el asa de la vaina exterior 1610 queda situada sobre el asa del tornillo interior 1620 y por encima del pomo de giro 1624, y el injerto de estent 2020 solo esta sujeto al sistema de dispensacion 1600 por el dispositivo de cierre del apice 2210. Con la apertura del dispositivo de cierre del apice 2210, el injerto de estent 2020 se libera del sistema de dispensacion 1600 y, a continuacion, el sistema de dispensacion 1600 puede ser retirado del paciente sin impactar la implantacion del injerto de estent 2020.
El sistema de dispensacion 1600 de las figuras 16 a 23 se puede cargar con un injerto de 28 mm x 150 mm en una vaina introductora trenzada French 19,5, por ejemplo. En esta configuracion, el sistema de dispensacion 1600 puede desplegar el injerto de estent bifurcado 2020 utilizando la ventaja mecanica aplicada por el mecanismo de tornillo para liberar la primera seccion del injerto (estent desnudo 2110 y primer estent de estanqueidad 2120). La parte restante del injerto de estent 2020 puede, a continuacion, ser desplegada mediante el conjunto de empujar y tirar del dispositivo despues de que los hilos de rosca 1626 se han desacoplados. Esta configuracion elimina toda necesidad de que un medico desacople activamente los hilos de rosca.
Otra alternativa al despliegue controlado en dos o en multiples partes de las figuras 7 a 23 se ilustra en figuras 24 a 32. En general, estas figuras describen un asa de "hendidura corrida" que ayuda en el despliegue controlado, preciso de un injerto de estent. Tal como se ha presentado anteriormente, las asas a utilizar en el sistema de dispensacion de un dispositivo AAA necesitan conseguir un mejor control sobre la precision de la colocacion y/o una mejor fijacion del injerto AAA durante la colocacion del injerto La presente invencion proporciona una "hendidura corrida" (que puede ser configurada de una manera similar a la hendidura de desvfo automatico de la transmision (es decir, etapas de escalones)) para mejorar la precision de la colocacion. La "hendidura corrida" de este ejemplo utiliza las caractensticas del sistema de dispensacion de injerto de estent descritas en la familia de aplicaciones que empiezan con la Solicitud de patente de U.S. de numero de serie. 60,499/652, presentada el 3 de septiembre de 2003, y la Solicitud de patente de U.S. de numero de serie 10/784,462, presentada el 23 de febrero de 2004, incorporadas en esta memoria, y que incluyen un cuerpo de asa de aluminio ranurado, una empunadura de asa distal, una empunadura de asa proximal y el conjunto de cierre proximal. La invencion, no obstante, no esta limitada a esta realizacion concreta. Si se desea, el pomo de accionamiento puede ser reemplazado con un capuchon de extremo que sirve para fijar el hipotubo interno.
Como se muestra en las figuras 24 y 25, el mecanismo interno del asa 2400 incluye un tubo interno 2500 con una hendidura corrida 2510 en la que el conjunto de corredera 2600 puede deslizar desde la porcion distal del asa 2500
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(mostrada en la figura 24) a la porcion proximal del asa durante el despliegue del injerto de estent. Durante el despliegue del injerto de estent, el asa 2400 con la hendidura corrida 2510 solo permite el movimiento de las partes del asa hasta un punto concreto, que es menos que el movimiento total necesario para completar el despliegue del injerto de estent. El recorrido o "Z" 2512 en la hendidura 2510 tiene una porcion circunferencial o transversal 2514 que impide que la empunadura del asa proximal 2410 se mueva hacia atras hasta el capuchon del extremo 2420 sin haber girado primero circunferencial / transversalmente alrededor del recorrido 2512. Las figuras 26 y 27 muestran que el conjunto de corredera 2600 puede ser, en una realizacion de ejemplo, un cubo cilmdrico con un ajuste con lengueta en su extremo distal para recibir la vaina de estent exterior 2610. En el extremo proximal del conjunto de corredera 2600 se encuentra una junta torica a traves de la cual pasa el hipotubo del miembro de soporte. El conjunto de corredera 2600 sirve tanto como punto de union para la vaina de estent exterior 2610 al asa, como de puerto hemostatico para la descarga del lumen de la vaina. Saliendo del lado del conjunto de corredera 2600 se encuentra un "teton" 2700 que se extiende hacia fuera, a traves de la hendidura 2442 en el cuerpo de asa 2440, y se une a la empunadura del asa proximal 2410. El puerto de descarga discurre a traves de este teton 2700 y se une a los tubos y la valvula 2710 del puerto de descarga.
Las figuras 28 a 30 ilustran la union del conjunto de corredera 2600 a la empunadura del asa proximal 2410, cuya union permite la actuacion del sistema de dispensacion 2400 y el despliegue del injerto de estent desde la vaina de estent exterior 2610. La vaina de estent exterior 2610, que esta unida al conjunto de corredera 2600, se retrae en un movimiento de deslizamiento proximal (indicado mediante las flechas A en la figura 28) sobre el injerto de estent. De manera mas espedfica, en esta realizacion de ejemplo, el asa distal 2430 se mantiene estacionaria, mientras que la empunadura del asa proximal 2410 se desplaza hacia atras (de manera proximal) para desplegar el injerto de estent. El miembro de soporte interno que esta situado coaxialmente en el interior de la vaina de estent exterior 2610 (veanse las figuras 29 y 30) sirve como plataforma o anclaje para impedir la retraccion del injerto de estent junto con la vaina de estent exterior 2610.
Significativamente, el tubo interno 2500 del asa 2400 proporciona ventajas para permitir el despliegue controlado (desenfundado) del injerto de estent. El tubo interno 2500 en esta realizacion de ejemplo se realiza de material policarbonato, y tiene un tamano tal que puede moverse libremente en el interior del cuerpo de asa 2440 de aluminio ranurado. El conjunto de corredera 2600 tiene un tamano tal que puede moverse libremente en el interior del tubo interno 2500. El tubo interno 2500 tiene un tubo recto que recorre toda la longitud del asa 2400. Mecanizada a traves de la pared del tubo interno 2500 esta la hendidura 2510 "con un recorrido" a la manera de una palanca de cambios de transmision de un automovil. De este modo, la hendidura corrida 2510 proporciona una llamada parada 2514 (o paradas) que controlan el despliegue del injerto de estent en diferentes puntos durante la secuencia de despliegue del injerto de estent. El recorrido o los recorridos 2512 que esta cortado o estan cortados en el interior del tubo interno 2500 solo permite el movimiento del conjunto de corredera 2600 en el interior del segmento concreto corrido del tubo interno 2500. Otra retraccion de la vaina de estent exterior 2610 necesita que el usuario gire activamente el pomo 2420 hasta una posicion siguiente, permitiendo de este modo otro movimiento proximal del conjunto de corredera 2600. El teton 2700 del conjunto de corredera se extiende a traves de la hendidura corrida 2510 del tubo interno 2500 y a traves de la hendidura 2442 del cuerpo de asa 2440. El teton 2700 se conecta, a continuacion, al asa proximal 2410. El tubo interno 2500 esta unido en el extremo distal del asa 2400 al asa distal 2430. La rotacion del asa distal 2430 permite la rotacion del tubo interno 2500 en el interior del cuerpo de asa 2440.
Las figuras 31 y 32 muestran una realizacion de ejemplo para indicar una posicion del tubo interno 2500 en las diferentes posiciones de parada. El indicador puede estar realizado mediante una ventana de vision 3200 con numeros / letras o mediante puntos de colores codificados. Desde el embalaje en el que se suministra el sistema, el asa 2400 puede estar en una posicion bloqueada (indicado, por ejemplo, con una "L" (Locked, en ingles) de la hendidura corrida 2510. En esta orientacion, el profesional sanitario podna sacar el asa 2400 del paquete y realizar los procedimientos de descarga sin preocuparse prematuramente del despliegue del injerto de estent durante el manejo. El profesional sanitario mantiene el asa 2400 en la posicion / estado bloqueado durante la insercion del dispositivo en la arteria del paciente y mientras se desplaza al lugar del despliegue del injerto de estent. El mecanismo de parada impide toda posibilidad de movimiento proximal inadvertido de la vaina exterior 2610, que podna desplegar parcialmente el injerto de estent.
Una vez que el profesional sanitario identifica el lugar para el despliegue y esta listo para desplegar el injerto de estent, el / ella gira el asa distal 2430 hasta que, por ejemplo, se obtiene la posicion de parada 1. Con el dispositivo en la posicion de parada 1, la hendidura 2510 del tubo interno 2500 y la hendidura 2442 del cuerpo de asa 2440 estaran alineadas, permitiendo con ello el deslizamiento del asa proximal 2410 de manera proximal para permitir el despliegue parcial del injerto de estent. La colocacion del siguiente recorrido de ejemplo o la detencion en el tubo interno 2500 se ajusta de manera que los puntales (struts, en ingles) suprarrenales y al menos dos resortes de injerto de estent (es decir, estents) se desplieguen desde la vaina exterior 2610. Con el injerto de estent parcialmente desplegado, pero con los puntales suprarrenales (es decir, el estent desnudo) aun capturados en el mecanismo de cierre distal, el injerto de estent puede ser aun maniobrado de manera proximal o de manera distal en el interior de la aorta, para establecer la posicion del sitio del sellado.
En este punto, el profesional sanitario puede fijar el asa 2400 con respecto al paciente para mantener la posicion del injerto de estent con respecto a la aorta. A continuacion, el profesional sanitario puede mover el asa distal 2430 hasta la posicion de parada 2 y continuar moviendo el asa proximal 2410 en una direccion proximal hasta que, por
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ejemplo, la pata contralateral de un injerto de estent bifurcado se libera de la vaina exterior 2610. La detencion en el asa 2400 al final de la posicion de parada 2 puede, en una realizacion de ejemplo, impedir el despliegue de la pata ipsilateral desde la vaina exterior 2610. A continuacion, el profesional sanitario puede girar el asa 2400 para orientar el injerto de la pata contralateral del estent para alinearlo con la anatoirna arterial del paciente. Una vez que el injerto de estent esta orientado adecuadamente, el profesional sanitario puede actuar sobre el conjunto de cierre distal y liberar los puntales suprarrenales. La pata ipsilateral capturada, junto con el puntal supra-renal y la junta de estanqueidad proximal sirven como fijacion durante el cruce del alambre de guiado en el interior de la pata contralateral y la posterior colocacion de la colocacion del injerto de la pata contralateral. Una vez conseguida la colocacion del injerto de la pata contralateral, el asa 2400 se mueve a la posicion de parada 3 y el asa proximal 2410 se empuja de manera proximal para liberar completamente el injerto de estent. La colocacion / configuracion concreta de las posiciones de parada se determina sobre la base de varios factores, incluidos el tamano de la protesis y las caractensticas del vaso sangumeo en el que se va a colocar la protesis.
Otra alternativa adicional al despliegue controlado en multiples etapas de las figuras 7 a 32 se ilustra en las figuras 33 a 51. Estas figuras describen, en general, un asa de husillo madre interno que ayuda en el despliegue controlado, preciso de un injerto de estent. Tal como se ha indicado anteriormente, resulta deseable obtener un mayor control sobre la precision de la colocacion de un injerto AAA durante la colocacion del injerto de estent con un sistema de dispensacion AAA. La realizacion del husillo madre interno descrita en esta memoria aumenta la precision de la colocacion permitiendo tener un mayor control sobre el despliegue inicial del injerto de estent.
Una realizacion de ejemplo de un sistema de dispensacion 3300 con un husillo madre interno que despliega un injerto de estent desde una vaina se muestra empezando con la figura 33 y terminando con la figura 51. El sistema de dispensacion 3300 tiene un husillo madre interno 3310 (veanse las figuras 34, 35 y 37), una tuerca de husillo madre 3320 (veanse las figuras 35 y 37), un riel de husillo madre 3330 (veanse las figuras 36 y 37), un asa de empunadura distal 3340, un puerto de descarga y un capuchon de extremo proximal 3350. Esta configuracion utiliza un miembro de soporte 3360 con un hipotubo en su extremo proximal y un conjunto de cierre distal similar al sistema de dispensacion de injerto de estent descrito en la familia de patentes incorporada anteriormente en esta memoria como referencia. La tuerca del husillo madre 3320 puede ser accionada de diferentes maneras para desplegar el injerto de estent desde la vaina exterior 3370. Una actuacion de ejemplo gira la tuerca del husillo madre lentamente para retirar hacia atras la vaina exterior 3370 utilizando los hilos de rosca del husillo madre interno 3310. Otra actuacion de ejemplo simplemente retira hacia atras la tuerca del husillo madre 3320 para desplegar el injerto de estent. Alojando el husillo madre interno 3310 (que esta formado, en este ejemplo, a partir de corte de material en las porciones exteriores de un tornillo roscado redondo a una seccion recta rectangular con hilos de rosca solo en un lado, es decir, un husillo madre parcial) en el interior del riel del husillo madre 3330, el sistema puede obviar la necesidad de utilizar siempre el primer proceso de actuacion de ejemplo.
El miembro de soporte 3360 esta contenido coaxialmente en el sistema de dispensacion 3300. El miembro de soporte 3360 esta unido en su extremo proximal al capuchon del extremo proximal 3350 del asa 3300. El miembro de soporte 3360 se desplaza coaxialmente y a traves del husillo madre interno 3310, el puerto de descarga, y la vaina exterior 3370. En el extremo distal del miembro de soporte 3360 se encuentra un cono de nariz de captura que sujeta el extremo proximal (caudal) del injerto de estent. Un lumen del alambre de guiado y los tubos del conjunto de cierre distal (figura 39) se desplazan coaxialmente en el interior del miembro de soporte 3360 a lo largo de toda la longitud del sistema de dispensacion 3300. Contenido en el interior del extremo distal de la vaina exterior 3370 puede estar el injerto de estent plegado y el conjunto de cierre distal. El conjunto de cierre distal termina en el extremo distal con una punta flexible 4100, mostrada en la figura 41.
El husillo madre 3310 (figura 33) utilizado en esta realizacion de ejemplo puede estar realizado de un husillo madre de 25,4 mm (una pulgada) de diametro con un contacto lineal de 10,16 mm (0,4 pulgadas) por rotacion de la tuerca del husillo madre. El husillo madre interno 3310 es de aproximadamente 14 cm de longitud y esta mecanizado de manera que la mayona de los hilos de rosca estan cortados desde la circunferencia. El mecanizado del husillo madre interno 3310 se lleva a cabo para permitir que el husillo madre interno 3310 se adapte al riel del husillo madre 3330 y para permitir que el riel del husillo madre 3330 encaje entre el husillo madre interno 3310 y la tuerca del husillo madre 3320. El riel del husillo madre 3330 actua para centrar la tuerca del husillo madre 3320 en el husillo madre interno 3310 parcial. El diametro del riel del husillo madre 3330 es aproximadamente equivalente al diametro menor de la tuerca del husillo madre 3320. Situando el riel del husillo madre 3330 en esta configuracion, el husillo madre interno 3310 puede deslizar en el interior de la ranura 3530 del riel del husillo madre 3330 (figura 35).
Unido al extremo distal del husillo madre interno 3310 existe un puerto de descarga (figura 38). Una junta torica esta contenida en el extremo proximal del puerto de descarga, la cual sella el penmetro del hipotubo del miembro de soporte. En el extremo distal del puerto de descarga existe una boquilla que se une a la vaina exterior 3370.
Durante el ensamblado del dispositivo 3300 (mostrado, en parte, en las figuras 39 a 41), el injerto de estent se carga primero en la vaina exterior 3370 junto con el conjunto de cierre distal y el lumen del alambre de guiado. A continuacion, la punta distal 4100 se rosca sobre el conjunto de cierre distal. Tal como se muestra en las figuras 42 y 43, el pre-ensamblado del miembro de soporte 3360 se carga a continuacion en el interior de la vaina exterior 3370. A continuacion, el miembro de soporte 3360 es guiado a traves del puerto de descarga y el husillo madre interno 3310. La
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vaina exterior 3370 se une, a continuacion, al puerto de descarga y se cierra (vease la figura 38). Tal como se muestra en la figura 44, el cuerpo de asa es ensamblado uniendo primero la empunadura del asa distal 3340 al riel del husillo madre 3330. A continuacion, tal como se muestra en las figuras 45 a 46, el subconjunto de la vaina exterior 3370 / puerto de descarga / husillo madre interno 3310 se rosca a traves de la abertura en el frente de la empunadura del asa distal 3340, y el husillo madre interno 3310 se dispone en la ranura 3430 del riel del husillo madre 3330. Las figuras 47 a 48 muestran que la tuerca del husillo madre 3320 pasa sobre el riel del husillo madre 3330 y se adapta al husillo madre interno 3310. La vaina exterior 3370 se mueve hacia delante y la tuerca del husillo madre 3320 se rosca hacia delante hasta que entra en contacto con la empunadura del asa distal 3340. Tal como se ilustra en las figuras 49 a 51, el capuchon del extremo proximal 3350 se coloca, a continuacion, sobre el miembro de soporte 3360 y se une al riel del husillo madre 3330. El miembro de soporte 3360 se fija al capuchon del extremo proximal 3350 y se instala el hardware del mecanismo de cierre distal.
En uso, el profesional sanitario primero lava a presion el sistema 3300 haciendo pasar solucion salina de manera forzada a traves del puerto de descarga. La solucion salina llena el espacio anular entre la vaina exterior 3370 y el miembro de soporte 3360, se filtra a traves de injerto de estent plegado, y sale entre la vaina exterior 3370 y la punta flexible 4100. La junta torica en el puerto de descarga sella el hipotubo del miembro de soporte 3360 e impide la filtracion hacia fuera a traves del sistema de dispensacion 3300. A continuacion, el profesional sanitario alimenta el sistema de dispensacion 3300 en un alambre de guiado permanente y rastrea el dispositivo hasta el sitio de despliegue del injerto de estent.
En este punto, el profesional sanitario tiene la opcion de liberar lentamente el injerto de estent girando la tuerca del husillo madre 3320 o liberar rapidamente el injerto de estent tirando hacia atras de la tuerca del husillo madre 3320 y, con ello, deslizando el husillo madre 3310 hacia abajo en el riel 3330. En algun punto del despliegue del injerto de estent, la liberacion se puede detener para accionar el conjunto de cierre distal y liberar los puntales de direccion (estent desnudo) del injerto de estent. Dado que el injerto de estent habitualmente esta muy comprimido en el interior de la vaina exterior 3370, las fuerzas para el despliegue con dispositivos AAA pueden ser bastante elevadas.
El husillo madre interno de la invencion tiene la ventaja de incorporar un sistema de tornillo para convertir la fuerza lineal en una fuerza de torsion. La fuerza de torsion que el profesional sanitario debe ejercer sobre la tuerca del husillo madre para el despliegue del injerto de estent es ergonomicamente menos diffcil que la fuerza de traccion lineal. Ademas de la ventaja mecanica obtenida con la tuerca del husillo madre, el mecanismo de tipo tornillo permite un mayor control en la liberacion del injerto de estent. En un sistema de empujar y tirar lineal, la mayor fuerza para desplegar el injerto de estent se produce en la liberacion inicial del rozamiento entre el injerto de estent y la vaina. Tan pronto como se supera el rozamiento inicial, la fuerza de despliegue disminuye rapidamente. Desde un punto de vista ergonomico, resulta muy diffcil para un profesional sanitario mantener el control y la velocidad del despliegue en el momento en el que se superan las fuerzas de friccion. Es muy habitual que el injerto de estent se desenfunde mas de lo deseado debido a esta perdida de control. Un mecanismo de tipo tornillo de acuerdo con la presente realizacion de ejemplo permite al profesional sanitario tener un mayor control sobre esta liberacion inicial del injerto de estent, que es un factor cntico para la precision de colocacion del estent.
Las figuras 52 a 54 ilustran una mejora en la realizacion del husillo madre de las figuras anteriores. En la realizacion anterior, al usuario se le pidio sujetar y girar el pomo del asa con una mano mientras sujeta la empunadura de la vaina con la otra mano. Vease la figura 52. La actuacion sobre esta asa requena que el usuario se concentrase en dos movimientos a la vez para el despliegue del injerto de estent. Asimismo, exisffa la posibilidad de hacer girar el hipotubo / miembro interior para desalinearlo con respecto al cubo de la vaina, cuyo desalineamiento podna disminuir la precision de colocacion del injerto de estent. Por lo tanto, se anadio una segunda asa 5300 por detras (proximal) al girar el pomo 5310 (figuras 53 y 54). El asa 5300 esta unida al acoplamiento de casquillo que esta unido al miembro interior 5360 (hipotubo). El usuario sujeta la segunda asa 5300 y gira el pomo del husillo madre con el pulgar y el mdice. Ahora, la mano del usuario empuja en una ubicacion, a medida que el pomo gira y el asa de la vaina se retrae sobre el husillo madre.
Las figuras 55A a 57 ilustran otra realizacion de ejemplo de los sistemas de dispensacion de la presente invencion. Este ejemplo del sistema de dispensacion 5500 incluye caractensticas de los sistemas telescopicos de empujar y tirar 100, 700, 1600, 2400 y del sistema 3300. El sistema de dispensacion 5500 tiene un husillo madre interno 5510, una tuerca de husillo madre 5520, un asa distal de empunadura hueco (denominado tambien en esta memoria "empunadura distal") 5530, y un cuerpo interior hueco 5540 (denominado tambien en esta memoria "cuerpo de asa"). El husillo madre interno (denominado tambien en esta memoria "conjunto de husillo madre interno") 5510 se extiende en el interior de una pista 5542 del cuerpo interior hueco 5540. La tuerca del husillo madre 5520 tiene una rosca interior no ilustrada que tiene un paso correspondiente a porciones de rosca superiores (denominada tambien en esta memoria "porcion roscada") 5512 para provocar el movimiento longitudinal del husillo madre interno 5510 cuando gira alrededor del cuerpo interior hueco 5540. De este modo, la tuerca del husillo madre 5520 esta montada de manera que gira libremente alrededor del cuerpo interior hueco 5540. La tuerca del husillo madre 5520 esta tambien montada libre longitudinalmente alrededor del cuerpo interior hueco (denominado tambien en esta memoria "cuerpo de asa") 5540. En esta configuracion, el profesional sanitario tiene la capacidad de girar la tuerca del husillo madre 5520 hasta cualquier retraccion deseada del husillo madre interno 5510. En cualquier momento antes, durante o despues de tal rotacion, el profesional sanitario puede mover la tuerca del husillo madre 5520 longitudinalmente de manera proximal, tomando el husillo madre interno 5510 junto con ella a la misma velocidad de
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movimiento proximal de la tuerca del husillo madre 5520. El husillo madre interno 5510 esta fijado longitudinalmente a la vaina exterior 5550, que esta libre longitudinalmente desde el asa de la empunadura distal hueca 5530 y el cuerpo interior hueco 5540. De esta manera, la rotacion de la tuerca del husillo madre 5520 mueve la vaina exterior 5550 con relativa lentitud (dependiendo del paso de rosca de la porcion roscada 5512), y el movimiento longitudinal de la tuerca del husillo madre 5520 mueve la vaina exterior 5550 con relativa rapidez.
La diferencia entre las figuras 55A y 56 ilustra las posiciones relativas del husillo madre interno 5510, el asa de empunadura distal hueca 5530, el cuerpo interior hueco 5540, y la vaina exterior 5550 despues que la tuerca del husillo madre 5520 ha sido movida de manera proximal hasta (aproximadamente) su posicion mas proximal. En la figura 55A, la vaina exterior 5550 rodea a la varilla empujadora 5560 y cubre completamente la cavidad en el interior de la vaina exterior 5550 en la que se almacena (comprime) el injerto de estent no ilustrado antes de la implantacion. La vaina exterior 5550 se extiende todo el tiempo hasta tocar el cono de nariz 5570 y formar una junta de estanqueidad en la misma para fijar de manera fiable en ella el injerto de estent. En la figura 56, en comparacion, la vaina exterior 5550 puede considerarse completamente retrafda desde el cono de nariz 5560 para eliminar el teton dentado 7000 en el extremo distal de la varilla empujadora 5560. El conjunto de captura del apice 5568 para fijar de manera extrafble el estent desnudo (por ejemplo, 2310) del injerto de estent se muestra proximal al cono de nariz 5570 y en la posicion cerrada (fijada) del conjunto de captura del apice 5568. La actuacion del dispositivo de liberacion del apice 5580 mueve el lumen interior 5590 conectado a la porcion de captura del apice proximal 5572 (con sus dientes de captura de estent desnudo) de manera proximal para crear un espacio a traves del cual pueden salir los apices proximales individuales del estent desnudo.
Se observa que todo el dispositivo dispuesto en el interior del asa de la empunadura distal hueca 5530 mostrada en la figura 55A no se muestra en la figura 56. Este dispositivo, la corredera 5700, se muestra, en detalle ampliado, en la figura 57A. De distal a proximal, la vaina exterior 5550 se fija mediante un clip de vaina 5702 a un teton distal de un capuchon de corredera 5710. El capuchon de corredera 5710 tiene una valvula de control o de descarga (denominada tambien en esta memoria "orificio de valvula de descarga") 5712 que conecta en fluidos la camara interior del capuchon de corredera 5710 con el ambiente exterior del orificio de la valvula de descarga 5712. Un conjunto de corredera intermedio (denominado tambien en esta memoria "cuerpo de corredera") 5720 esta fijado al capuchon de la corredera 5710 mediante una junta torica 5730 entre ellos para mantener la camara interior respectiva con conexion de fluidos entre sf y estanca para fluidos del ambiente exterior del capuchon de la corredera 5710 de dos partes, y el cuerpo del conjunto de la corredera 5720.
Un disparador 5514 (por ejemplo, un tornillo moleteado) fija de manera liberable la corredera 5700 en el interior del asa de la empunadura distal hueca 5530 y el cuerpo interior hueco 5540 cuando el disparador se situa dentro de un agujero ciego 5722 del cuerpo del conjunto de la corredera 5720. Con el disparador 5514 retirado / accionado, todas las partes ilustradas en la figura 56 se pueden retirar de la corredera 5700, excepto la vaina exterior (denominada tambien en esta memoria "vaina") 5550 - esto incluye toda la seccion distal con el miembro de soporte 5740, el dispositivo de liberacion del apice 5580 y el cono de nariz 5570.
Como los sistemas de dispensacion anteriores, un miembro de soporte 5740 pasa por completo a traves del conjunto del cuerpo de la corredera 5720 y todo el tiempo de nuevo hasta el dispositivo de liberacion del apice 5580. Este miembro de soporte 5740 necesita estar sellado a la corredera 5700, de manera que el flujo sangumeo fuera del miembro no esta permitido. Para efectuar este sellado, una junta de estanqueidad de cortina (denominada tambien "valvula de cortina") 5750 se proporciona en el interior de la cavidad del cuerpo del conjunto de la corredera 5720. La junta de estanqueidad mejora con la utilizacion de una valvula x 5760.
El conjunto del dispositivo de captura del apice de la invencion se puede emplear junto con el cierre de pata de la invencion, tal como se muestra en la figura 128. El lumen 8613 y el miembro alargado 8614 se extiende desde el conjunto del dispositivo de captura del apice 12802 a traves del cierre de pata 12810. El injerto de estent bifurcado 12803 se extiende desde el dispositivo de captura del apice 12804 al cierre de pata 12810, y se fija a cada dispositivo de captura del apice 12804 y el cierre de pata 12810, tal como se ha descrito anteriormente, y para ser liberado de acuerdo con el metodo de la invencion, tal como se ha descrito tambien anteriormente.
En una realizacion, la invencion es un dispositivo de colocacion de injerto de estent, que comprende un conjunto de dispositivo de captura del apice, que incluye (1) una porcion de captura de apice proximal, que incluye una nariz, en la que la nariz define al menos una sujecion radial que es substancialmente paralela al eje mayor de la porcion de captura proximal; y una pluralidad de dientes que se extienden de manera distal desde la nariz, estando los dientes distribuidos radialmente alrededor del eje principal radial hasta una sujecion radial en su mayor parte proximal y substancialmente paralela al eje principal, (2) definiendo una porcion de captura del apice distal hendiduras distribuidas radialmente alrededor del eje principal, coincidiendo las hendiduras con los dientes mediante el movimiento relativo de las porciones de captura del apice proximal y distal a lo largo del eje principal, (3) extendiendose una pluralidad de tetones radialmente desde el eje principal entre la nariz y la porcion de captura del apice distal y alineados con las hendiduras a lo largo del eje principal en relacion de no interferencia con el movimiento de los dientes en relacion de coincidencia con las hendiduras, (4) un miembro alargado 8614, conocido por otro lado como un tubo de control interior, al cual esta fijada la porcion de captura del apice distal, extendiendose el miembro alargado a traves de la porcion de captura del apice proximal y la pluralidad de tetones, (5) un lumen 8613, denominado por otro lado tubo de control exterior, al cual esta fijada la porcion de captura del apice proximal,
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a traves de la cual se extiende el miembro alargado, por lo que el movimiento del lumen provoca el movimiento de la porcion del apice proximal a lo largo del eje principal entre una primera posicion, en la que los dientes coinciden con las hendiduras y se superponen con los tetones, y una segunda posicion, en la que los dientes no coinciden con las hendiduras y no se superponen sobre los tetones, (6) incluyendo un estent desnudo puntales unidos mediante apices, extendiendose los puntales entre los dientes, extendiendose la porcion de los apices entre los tetones y la porcion de captura del apice distal cuando los dientes coinciden con las hendiduras y (7) extendiendose al menos una lengueta suprarrenal desde el estent en la sujecion radial; y un cierre de pata a traves del cual se extienden el miembro alargado y el lumen, incluyendo el cierre de pata, (1) un barril, (2) una bobina que se extiende desde el barril a lo largo de un eje principal del barril, y (3) un borde en el extremo de la bobina, teniendo el borde un diametro mayor que el de la bobina, pero menor que el del barril.
En otra realizacion, la invencion es un conjunto de valvula x, que comprende una valvula x; y una junta de estanqueidad que soporta la valvula x. La junta de estanqueidad incluye un soporte periferico y al menos un brazo que se extiende hacia el interior desde el soporte periferico. En una realizacion, la junta de estanqueidad incluye al menos dos pares de brazos, a lo largo de los ejes principales que se cortan. En una realizacion, cada par de brazos estan alineados. Al menos dos de los ejes del conjunto de valvula x pueden ser normales entre sr Los pares de brazos en el conjunto de la valvula x pueden estar en un plano. La junta de estanqueidad del conjunto de la valvula x puede incluir un metal superelastico, que puede incluir nitinol.
El conjunto de valvula x 5760 se puede ver con mayor detalle en la figura 57B. Tal como muestra en la misma, el conjunto de la valvula x 5760 incluye el soporte de la junta de estanqueidad 5762 y la valvula 5764. El soporte de la junta de estanqueidad 5762 se muestra separadamente en la figura 57C. El soporte de la junta de estanqueidad 5762 incluye tipicamente un metal superelastico, tal como mquel titanio (es decir, nitinol). La valvula x 5764 se muestra separadamente en la figura 57D. La valvula 5764 tipicamente esta formada de silicona. Una vista de despiece parcial del conjunto de la valvula x 5760 en el conjunto de corredera 5720 se muestra en la figura 57E. Otra perspectiva de una vista de despiece parcial del conjunto de valvula x 5760 en el conjunto de corredera 5720 se muestra en la figura 57F. Los componentes del conjunto de corredera 5720 mostrados en las figuras 57E y 57F incluyen el cuerpo de corredera 5766 y el separador de la junta de estanqueidad 5768. El cuerpo de corredera y el separador de la junta de estanqueidad estan formados tipicamente de polieter eter cetona (PEEK). Con esta configuracion, cuando el miembro de soporte 5740 esta en la corredera 5700, tal como se muestra en la figura 57A, el flujo sangumeo fuera de la corredera 5700 se evita substancialmente cuando se sella el extremo proximal del miembro de soporte 5740). El orificio de la valvula de descarga 5712, por lo tanto, es el unico sitio para que se produzca un flujo sangumeo, pero solo si la sangre rodea al miembro de soporte 5740.
Como se ha indicado anteriormente, el miembro de soporte 5740 puede ser retirado del interior de la corredera 5700. Aunque la junta de estanqueidad de la valvula de cortina 5750 y la valvula x 5760 forman alguna o incluso una medicion substancial de la capacidad de estanqueidad, es preciso asegurar la estanqueidad de la junta de estanqueidad frente a la sangre. De acuerdo con esto, el conjunto de estanqueidad se proporciona en el extremo proximal de la corredera 5700, cuyo conjunto de estanqueidad comprende, en una realizacion de ejemplo, una valvula de vaina 5770, una arandela de la valvula de vaina 5780, y un pomo de la valvula de vaina 5790. Tal como se describe en el siguiente texto, la arandela de la valvula de la vaina 5780 no es necesaria, pero esta incluida en esta realizacion. La valvula de vaina 5770 de esta memoria esta formada como una pieza cilmdrica de silicona, pero puede tomar cualquier forma o material, con tal de que cuando este comprimida en el interior del conjunto de corredera 5720, cree una junta de estanqueidad frente a la sangre dentro del taladro ciego 5722 del conjunto de corredera 5720. Con la configuracion mostrada en la figura 57A, el pomo de la valvula 5790 esta conectado en el interior del extremo proximal del conjunto de corredera (denominado tambien en esta memoria "cuerpo de corredera") 5720 con una rosca tal que, cuando se gira con respecto al conjunto de corredera 5720, el pomo 5790 entra o sale del mismo. De este modo, tras la retirada del ensamblaje interior, (dado que el cono de nariz esta siendo retirado del conjunto de corredera 5720, con la rotacion apropiada, el pomo 5790 empuja la arandela de la valvula de vaina 5780 hacia el interior contra la valvula de vaina 5770, para comprimir la valvula de vaina 5770 sobre sf misma y sellar el agujero dejado tras el miembro de soporte 5740, y todo el ensamblaje interior se retira. En una realizacion concreta de la valvula de vaina 5770, una ranura anular 5772 en el diametro exterior de una porcion intermedia de la valvula de vaina mejora el abatimiento de autosellado de la valvula de vaina 5770. Se desea un abatimiento mas facil, debido a la tension que experimenta el usuario cuando tiene que girar el pomo 5790 con mayor resistencia. La ranura 5772 reduce significativamente la fuerza necesaria y el numero de giros del pomo necesario.
Las figuras 58 a 60 ilustran realizaciones de ejemplo del cono de nariz de los sistemas de dispensacion de la presente invencion.
Una valvula hemostatica pasiva para los sistemas de dispensacion 100, 700, 1600, 2400, 3300, 5500 puede reemplazar a la valvula de vaina 5770 en el sistema 5700 de la figura 57. La hemostasis puede ser mantenida mediante dos componentes. Primero, una junta de estanqueidad en el alambre de guiado puede ser realizada mediante una valvula de tipo "pico de pato". El pico de pato puede tener ayuda mecanica, por ejemplo, tal como dos rodillos con resorte, para asegurar la estanqueidad. La estanqueidad de la vaina del segundo dispositivo se mantiene mediante un disco de goma que tiene un agujero ligeramente menor que la vaina que va a recibir. Este componente tambien mantiene la hemostasis para el sistema principal.
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Las figuras 65 a 69 ilustran una realizacion de ejemplo de un sistema de dispensacion de extension de pata de acuerdo con la invencion (en comparacion con el sistema de dispensacion principal o bifurcado, tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 55A a 57. Las mediciones mostradas en estas figuras no se deben tomar como la unica realizacion, y, por el contrario, se deben tomar solo como ejemplos para la invencion.
Los sistemas de dispensacion 100, 700, 1600, 2400, 3300, 5500 descritos anteriormente requieren cada uno que el injerto de estent sea cargado en el interior del lumen de la vaina exterior y tienen cada uno un dispositivo interior que impide que el injerto de estent se inserte demasiado lejos en el lumen de la vaina y mantiene el injerto de estent fijo longitudinalmente cuando la vaina exterior se esta retrayendo sobre el injerto de estent. Durante la implantacion de un injerto de estent bifurcado, resulta deseable asegurar que los dos ultimos resortes (por ejemplo, estents) de la pata ipsilateral no se liberen prematuramente de la vaina exterior durante el despliegue. La invencion mostrada en las figuras 70A, 70B y 70C, permite la captura de la pata ipsilateral del injerto de estent mientras la pata contralateral esta canulada. Tal configuracion asegura la estabilidad del injerto de estent durante la canulacion de la pata contralateral.
Una realizacion adicional de la invencion mostrada en las figuras 70A, 70B y 70C, como ejemplo, es un cierre de pata 7001, que comprende un barril 7002; una bobina 7004 que se extiende desde el barril 7002 a lo largo de un eje mayor del barril 7002; y un borde 7006 en un extremo de la bobina 7004, teniendo el borde 7006 un diametro mayor que el de la bobina 7004, pero menor que el del barril 7002, tal como se muestra en las figuras 70A, 70B y 70C.
El cierre de pata 7001 de la invencion se puede formar, al menos en parte, de al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en acero inoxidable, poliester, polieter eter cetona (PEEK) y acrilonitrilo butadieno estireno (ABS - Acrylonitrile Butadiene Styrene, en ingles). El borde 7006 del cierre de pata 7001 de la invencion puede incluir radios que se extienden radialmente 12502, tal como se muestra en las figuras 125 y 126.
En otra realizacion mas, la invencion es un sistema de dispensacion de injerto de estent, que comprende un cierre de pata 7001 que incluye un barril 7002, una bobina 7004 que se extiende desde el barril 7002 a lo largo de un eje principal del barril 7002 y un borde 7006 en un extremo de la bobina 7004, teniendo el borde 7006 un diametro mayor que el de la bobina 7004 pero menor que el del barril 7002; un tubo de soporte 7010 fijado al barril 7002 y que se extiende desde el barril 7002 en una direccion opuesta a la de la bobina 7004; y una vaina 7030 (figuras 70A y 70C) que tiene un diametro interno con respecto al del barril para permitir el movimiento entre una primera posicion que cubre la bobina 7004 y el borde 7006, y una segunda posicion que expone la bobina 7004 y el borde 7006. Se debe comprender que el tubo de soporte 7010 esta representado asimismo como el tubo de soporte 5744 en la figura 57B, y que, en una realizacion alternativa, algunos otros componentes del miembro de soporte 5740, mostrados en la figura 57B, pueden estar fijados al barril 7002, tal como un hipotubo 5742, tambien mostrado en la figura 57A, y ese tubo de soporte 7010 puede estar fijado directamente al cuerpo interior hueco 5540, mostrado en la figura 56.
El sistema de dispensacion de injerto de estent de la invencion puede incluir ademas un injerto de estent 7020, en la que un estent 7024 del injerto de estent se extiende alrededor de la bobina 7004 en relacion de interferencia con el borde 7006 cuando la vaina exterior 7030 esta en la primera posicion, y un injerto luminal 7032 al que esta fijado el estent se extiende entre el borde y la vaina, por lo que el movimiento de la vaina de la posicion primera a la segunda libera el injerto de estent del cierre de pata.
En particular, un teton 7000 sangrante esta situado en el extremo distal de la varilla empujadora (denominada tambien en esta memoria "miembro de soporte") 7010, que impide que el injerto de estent 7020 sea insertado demasiado lejos en la vaina exterior 7030 y mantiene el injerto de estent 7020 fijo longitudinalmente cuando la vaina exterior 7030 esta siendo retrafda sobre el injerto de estent 020. El teton dentado 7000 tiene un reborde proximal (denominado tambien en esta memoria "barril") 7002, un vano intermedio (denominado tambien en esta memoria "bobina") 7004, y un reborde distal (denominado tambien en esta memoria "borde") 7006. Los diametros exteriores de los rebordes proximal y distal 7002, 7006 son mayores que el diametro exterior del vano intermedio 7004 para crear una cavidad anular 7008 entre ellos. Si la pata del injerto de estent 7022 se situa sobre el reborde distal 7006 suficientemente lejos para tener el estent mas distal 7024 dentro de la cavidad anular 7008, el teton dentado 7000 crea un ajuste con interferencia entre la pata 7022 y la vaina exterior 7030. Una vez que la vaina exterior 7030 esta completamente retrafda, el ajuste con interferencia desaparece. Se puede decir que la fijacion del ultimo estent 7024 es pasiva debido al hecho de que, despues que se ha retrafdo la vaina exterior 7030, la fijacion se pierde. Esta configuracion se puede utilizar para controlar y sujetar mejor el injerto de estent 7020, impidiendo el movimiento longitudinal del mismo cuando la vaina exterior 7030 esta retrafda (a la izquierda de la figura 70A).
Las siguientes secciones explican las mejoras a los injertos de estent, en concreto, a los injertos de estent bifurcados AAA previstos para abarcar las arterias renales. Tal como se muestra en las figuras 72A, 72B, 72C a la figura 83, un sistema de injerto de estent, tal como un sistema de injerto de estent bifurcado 7200, que comprende un componente de injerto luminal 7201; un componente de estent desnudo 7210 que incluye una pluralidad de puntales 7211 unidos mediante apices proximal 7212 y distal 7213 que conectan los puntales 7211, el componente de estent desnudo 7210 fijado a un extremo proximal 7214 del componente de injerto luminal 7201 y que se extiende de manera proximal desde el extremo proximal 7214; un componente de estent infrarrenal 7215 proximo al componente de estent desnudo 7210, en el que el componente de estent infrarrenal 7215 es distal al componente de
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estent desnudo 7210 y abarca una lmea circunferencial definida por los apices 7213 del componente de estent desnudo 7210 fijado al componente de injerto luminal 7201; al menos una lengueta suprarrenal 7220 que se extiende de manera distal desde al menos una porcion suprarrenal 7217 del componente de estent desnudo 7210; al menos una lengueta infrarrenal 7230 que se extiende de manera distal desde al menos una porcion infrarrenal 7218 del componente de estent desnudo 7210.
"Suprarrenal," tal como se utiliza en esta memoria en referencia a una lengueta, significa una lengueta que conecta a la aorta craneal al ostium de la arteria renal superior.
"Infrarrenal," tal como se utiliza en esta memoria en referencia a una lengueta, significa una lengueta que conecta a la aorta caudal al ostium de la arteria renal superior.
En otra realizacion, una lengueta infrarrenal puede ser una primera lengueta cubierta. El estent desnudo se denomina tambien estent "descubierto" o "parcialmente" cubierto.
"Lengueta" se denomina tambien en esta memoria "gancho".
Tal como se muestra en la figura 73, en el sistema de injerto de estent de la invencion, la porcion suprarrenal del estent desnudo 7210 puede incluir un puente 7219 entre puntales 7211 para definir un ojal 7221 que une dos puntales 7211, y en el que la lengueta suprarrenal 7220 se extiende desde el puente 7219.
La lengueta infrarrenal 7230 del sistema de injerto de estent de la invencion se puede extender desde un apice distal 7213 que une dos puntales 7211.
Distancias de ejemplo entre el punto mas proximal de las lenguetas suprarrenal e infrarrenal del sistema de injerto de estent de la invencion esta en un rango de entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 40 mm (por ejemplo, 6 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm).
Al menos uno de los estents del sistema de injerto de estent de la invencion puede incluir un metal superelastico, tal como mquel titanio.
En una realizacion, los apices distales de un estent desnudo del sistema de injerto de estent de la invencion se fijan en el interior del componente de injerto luminal y en el que la lengueta infrarrenal se extiende desde el estent desnudo a traves del lumen. Al menos un estent infrarrenal de la invencion puede estar fijado en el interior del componente del injerto luminal.
Otra realizacion de la invencion, mostrada en la figura 105C es un sistema de injerto de estent 10550, que comprende un componente de injerto luminal 10560; un estent desnudo 10570 de puntales inclinados 10580 unidos mediante los apices proximal 10590 y distal 10591, y que se extiende desde un extremo proximal 10592 del componente del injerto luminal 10560; un estent proximal 10593 contiguo al estent desnudo 10570, y en el interior del injerto luminal 10560, incluyendo el estent proximal 10593 puntales inclinados 10580 unidos mediante los apices proximales 10590 y opcionalmente el apice distal 10591 anidado con el estent desnudo 10570; y al menos una lengueta 10594 que se extiende de manera distal desde un apice distal 10591 y a traves del componente del injerto luminal 10560.
La figura 71 ilustra mediante un diagrama una aorta abdominal 7100 con un aneurisma 7110 entre las arterias renales 7120 y las arterias ilfacas 7130 -- la aorta abdominal 7100 se divide, en su extremo aguas abajo, y se convierte en las arterias ilfacas comunes izquierda y derecha 7130, que transportan sangre a la pelvis y a las piernas. Las figuras 72A, 72B y 72C ilustran mediante un diagrama un sistema de injerto de estent, tal como un sistema de injerto de estent bifurcado 7200 que tiene una porcion de injerto que se extiende justo desde aguas abajo de las arterias renales 7120 hacia las arterias ilfacas 7130, dividiendose en dos lumenes mas pequenos, uno de los cuales se extiende en una arteria ilfaca 7130 y terminando el otro antes de la otra arteria ilfaca 7130. El estent desnudo 7210 de este injerto de estent bifurcado 7200 esta configurado tanto con lenguetas suprarrenales 7220 como con lenguetas infrarrenales 7230.
Otra realizacion, mostrada en la figura 72B la invencion es un sistema de injerto de estent 7200, que comprende un componente de injerto luminal 7201; un estent desnudo 7210 que se extiende desde un extremo proximal 7214 del componente de injerto luminal 7201, tal como un componente de injerto luminal bifurcado; al menos una lengueta proximal 7220 que se extiende de manera distal desde un extremo proximal 7217 del estent desnudo 7210; y al menos una lengueta distal 7230 que se extiende de manera distal desde una porcion infrarrenal 7218 del estent desnudo 7210, la distancia, a, entre las lenguetas proximal 7220 y distal 7230 a lo largo de un eje principal del componente de injerto luminal que esta en un rango de entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 40 mm (por ejemplo, 6 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm).
En el sistema de injerto de estent de la invencion, al menos una porcion de las lenguetas se extiende desde el estent desnudo con un angulo en un rango de entre aproximadamente 20 grados y aproximadamente 60 grados (por ejemplo, 20 grados, 25 grados, 30 grados, 35 grados, 40 grados, 45 grados, 50 grados, 55 grados, 60 grados).
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Un estent desnudo del sistema de injerto de estent de la invencion puede estar formado, al menos en parte, de un metal superelastico.
Tal como se muestra en las figuras 78 y 79, el sistema de injerto de estents de la invencion puede incluir ademas al menos un marcador radio opaco 7800. Al menos un marcador radio opaco unido a los sistemas de injerto de estent de la invencion, bien al estent o al material del injerto, puede ayudar en el lugar del injerto de estent en un paciente empleando sistemas de dispensacion de injertos de estent de la invencion, por ejemplo, en metodos de tratamiento de aneurismas aorticos abdominales.
Las figuras 73 a 75 ilustran varias caractensticas de un estent desnudo suprarrenal 7210 con ganchos o lenguetas 7212 de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la invencion un sistema de injerto de estent AAA. Se muestra una version de 6 apices, aunque es posible utilizar mas o menos apices. Este estent desnudo 7220, 7230 tiene, tal como se muestra en la figura 74, ganchos de diferente longitud 7410, 7420, 7430 que, por ejemplo, aumentan en longitud sobre la base de la distancia desde el borde del injerto (por supuesto, estas longitudes pueden disminuir en esta direccion o ser una combinacion de longitudes). En una realizacion, los ganchos 7410, 7420, 7430 aumentan en longitud lo mas posible desde el borde del injerto (es decir, B-1 es mayor que B-2 y es mayor que B-3) porque, en un cuello inclinado, es mas probable que los ganchos alejados de la lmea del injerto esten alejados de la pared aortica. Ademas, los ganchos mas cortos mas cerca de las arterias renales son mas seguros para los pacientes.
La figura 75 muestra una orientacion en la que los ganchos 7510, 7520, 7530 aumentan en longitud sobrepasando el borde del injerto y estan dispuestos en posiciones salteadas a lo largo de varios planos circunferenciales a distancias del borde del injerto.
Las figuras 73 a 75 y 77 ilustran un ojal 7700 en cada apice en el extremo del injerto (distal) del estent desnudo. Esta caractenstica ayuda en la sutura del estent al material del injerto. Los beneficios del ojal incluyen la sutura en una zona del estent sin tensiones durante las etapas normales del proceso tras la sutura. Tfpicamente, los estents se cosen alrededor del intrados de la sinusoide del estent. Esta zona estara sometida a deformacion elastica durante las etapas del proceso tras la sutura, como durante el engastado / carga y despliegue final. Tales movimientos solo pueden tener efectos perjudiciales sobre las suturas. Adicionalmente, durante los movimientos anatomicos normales en el cuerpo, el intrados del estent tendra el mayor movimiento. Un ojal, tal como el mostrado en estas figuras, no estara sujeto a ningun movimiento o deformacion plastica que estana mas alla del movimiento general de toda la protesis. Realizar una sutura en la zona de un estent que no va a estar sujeta a ninguna tension, resulta ventajoso desde una perspectiva de fabricacion. Durante el proceso de cosido, las agujas pueden provocar pequenos caminos en el estent, que podnan convertirse en puntos focales para la iniciacion de una rotura y la subsiguiente fractura. Estos caminos senan mucho mas preocupantes en el intrados que en una zona estatica, tal como el ojal 7700. Si el estent suprarrenal de la invencion estuviese sometido a un implante tras la fractura, el intrados es probable que sea un punto en el que ocurrina la fractura. Si la sutura se realiza en este punto, una fractura podna resultar en la completa disociacion del estent suprarrenal del injerto. Mediante cosido en esta caractenstica de ojal anadido, un estent fracturado tendna aun uno de los dos puntales unidos al injerto tras esa fractura. De este modo, una vez que se ha producido la fractura, sena mucho mas probable que el segundo puntal de la misma zona se rompiese tambien desde el intrados compartido. Disponer de los ojales inferiores mostrados como zonas de fijacion de la sutura del estent tiene ventajas importantes:
los estents de la invencion puede ser de un tamano de aproximadamente 20 mm aproximadamente a 36 mm, e incluyen, por ejemplo, 20 mm, 22 mm, 24 mm, 26 mm, 28 mm, 30 mm, 33 mm, y 36 mm.
El estent puede ser cortado de un tubo de diametro exterior de 3 mm, por ejemplo. El ancho del puede ser equivalente (pero no tiene que ser equivalente) a la circunferencia de un tubo de 3 mm. La pared tubular puede ser, por ejemplo, 0,43 mm (0,017"). Las figuras 81 a 85 ilustran una realizacion de ejemplo de un estent suprarrenal cortado por laser con ganchos laterales de acuerdo con la invencion con mediciones de ejemplo para el estent durante el proceso de fabricacion desde tal tubo. Esta realizacion de ejemplo incluye 6 apices superiores y 6 apices inferiores, aunque ciertas variantes podnan tener mas o menos. El espesor del puntal puede tener el objetivo de reproducir un alambre de un diametro de aproximadamente 0,41 mm (0,016") a 0,46 mm (0,018"). Pero puede ser de diferentes diametros, por ejemplo, el espesor de la pared puede ser de 0,43 mm (0,017").
Las lenguetas se pueden doblar por fuera del plano y afilarse como parte del proceso de acabado. Todas las lenguetas, o solo un subconjunto de las lenguetas, pueden estar incluidas en el estent de la invencion.
Los estents desnudos descritos anteriormente se deben utilizar con los sistemas de dispensacion de acuerdo con la invencion, cuyos sistemas incluyen dispositivos de captura de apice distal, un ejemplo de los cuales se muestra en la figura 69. Con la adicion de las lenguetas, no obstante, los espacios que previamente existfan entre cada uno de los brazos del estent 8010 (es decir, las longitudes entre los apices) son ahora ocupados por las lenguetas. Esto se puede ver, en concreto, en las figuras 80 y 84. De acuerdo con esto, el dispositivo de captura de apice previamente utilizado se modifica para tener en cuenta el "espacio" perdido entre los brazos 8010.
En una realizacion, la invencion es un dispositivo de captura de apice 8600, que comprende una porcion de captura de apice proximal 8600a que incluye una nariz 8601, en la que la nariz defines al menos una restriccion radial, tal
como agujeros de control, representados como 8011, en las figuras 86C y 88, que es substancialmente paralela al eje principal de la porcion de captura proximal 8600a, y una pluralidad de dientes 8602 que se extienden de manera distal desde la nariz 8601, los dientes 8602 estan distribuidos radialmente alrededor del eje principal radial hasta una sujecion radial mas proximal y son substancialmente paralelos al eje principal; una porcion de captura del apice 5 distal 8610 que define hendiduras 8611 distribuidas radialmente alrededor del eje principal, acoplandose las hendiduras 8611 con los dientes 8602 por movimiento relativo de las porciones de captura de apice proximal 8600a y distal 8610 a lo largo del eje principal; una pluralidad de tetones 8612 que se extienden radialmente desde el eje principal entre la nariz 8601 y la porcion de captura del apice distal 8610 y alineados con las hendiduras 8611 a lo largo del eje principal en relacion de no interferencia con el movimiento de los dientes 8602 en relacion de 10 acoplamiento con las hendiduras 8611; un miembro alargado 8614, mostrado en la figura 86D, (tambien conocido como tubo de control interior) al que esta fijada la porcion de captura del apice distal 8610, extendiendose el miembro alargado 8614 a traves de la pluralidad de tetones 8612 y la porcion de captura de apice proximal 8600a; y un lumen 8613, mostrado tambien en la figura 86D, (denominado tambien tubo de control exterior) al que esta fijada la porcion de captura de apice proximal 8600a, se extiende a traves del miembro alargado, por lo que el movimiento 15 del lumen 8613 provoca el movimiento de la porcion de captura de apice proximal 8600a a lo largo del eje principal entre una primera posicion, en la que los dientes 8602 estan acoplados con las hendiduras 8611 y se superponen con los tetones 8612, y una segunda posicion, en la que los dientes 8602 no estan acoplados con las hendiduras y no se superponen con los tetones 8612.
"Restriccion radial," tal como se utiliza en esta memoria, significa movimiento restringido en una direccion normal al 20 eje principal del sistema de dispensacion o al dispositivo de captura de apice, por lo que, por ejemplo, una lengueta de un estent se podna liberar entre los dientes del dispositivo de captura de apice.
"Relacion de no interferencia," tal como se utiliza en esta memoria, significa un objeto que es movible con respecto a otro objeto.
La nariz 8601 del dispositivo de captura de apice de la invencion puede definir ranuras 8603 entre los dientes 8602, 25 en el que las ranuras 8603 estan alineadas con los espacios entre los tetones 8612.
En una realizacion, la pluralidad de tetones 8612 del dispositivo de captura de apice de la invencion son fijos con respecto a la porcion de captura del apice distal 8610.
La nariz, el miembro alargado y cada uno de los dientes 8602 del dispositivo de captura de apice de la invencion pueden definir un espacio.
30 En otra realizacion, la invencion es un metodo de liberacion de un estent desnudo de un injerto de estent, que comprende las etapas de mover un lumen, al que esta fijada una porcion de captura de apice proximal de un dispositivo de captura de apice, definiendo la porcion de captura de apice proximal una restriccion radial a lo largo de un eje principal entre una primera posicion, en la que los dientes de la porcion de captura de apice proximal estan acoplados con las hendiduras de una porcion de captura del apice distal y se superponen con los tetones que se 35 extienden radialmente desde un eje principal del dispositivo de captura de apice, y una segunda posicion, en la que los dientes no estan acoplados con las hendiduras y no se superponen con los tetones, liberando con ello los apices de un estent desnudo desde un espacio definido por los dientes, los tetones y la porcion de captura de apice distal.
En una realizacion, el dispositivo de captura de apice empleado en el metodo de liberacion de un estent desnudo de un injerto de estent puede incluir ademas un miembro alargado al que esta fijada la porcion de captura del apice 40 distal, extendiendose el miembro alargado a traves de la porcion de captura de apice proximal y la pluralidad de tetones.
En otra realizacion, el dispositivo de captura de apice empleado en los metodos de la invencion puede incluir ademas un lumen al que esta fijada la porcion de captura de apice proximal, a traves de la cual se extiende el miembro alargado, y mediante el cual se mueve la porcion de captura de apice proximal.
45 En otra realizacion mas, la invencion es un conjunto de dispositivo de captura de apice 7600, que comprende una porcion de captura de apice proximal 7610 que incluye una nariz 7615, en la que la nariz define al menos una restriccion radial, tal como un agujero de control, descrito previamente, que es substancialmente paralela al eje principal de la porcion de captura proximal y una pluralidad de dientes, descritos previamente que se extienden de manera distal desde la nariz 7610, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 76A, estando los dientes 50 distribuidos radialmente alrededor del eje principal radial hasta una restriccion radial mas proximal y substancialmente paralelos al eje principal; una porcion de captura del apice distal 7620, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 76A, que define hendiduras distribuidas alrededor del eje principal, siendo las hendiduras acoplables con los dientes mediante movimiento relativo de las porciones de captura de apice proximal y distal a lo largo del eje principal; una pluralidad de tetones que se extienden radialmente desde el eje principal entre la nariz y 55 la porcion de captura del apice distal y alineados con las hendiduras a lo largo del eje principal en relacion de no interferencia con el movimiento de los dientes en relacion de acoplamiento con las hendiduras ; un miembro alargado al que esta fijada la porcion de captura del apice distal, extendiendose el miembro alargado a traves de la porcion de captura de apice proximal 7610 y la pluralidad de tetones; un lumen al que esta fijada la porcion de
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captura de apice proximal 7610, a traves del que se extiende el miembro alargado, por lo que el movimiento del lumen provoca el movimiento del apice proximal a lo largo del eje principal entre una primera posicion, en la que los dientes estan acoplados con las hendiduras y se superponen a los tetones, y una segunda posicion, en la que los dientes no estan acoplados con las hendiduras y no se superponen a los tetones; un estent desnudo 7630 que incluye puntales 7631 conectados mediante apices, extendiendose los puntales entre los dientes 8602 (figura 86B), extendiendose una porcion de los apices entre los tetones y la porcion de captura del apice distal cuando los dientes estan acoplados con las
hendiduras; y al menos una lengueta suprarrenal 7632 (figura 76B) que se extiende desde un ojal del estent hasta una restriccion radial (no mostrada).
El estent del conjunto del dispositivo de captura de apice de la invencion puede incluir ademas al menos un puente entre un par de los puntales para definir un ojal a traves del cual se extiende un teton cuando un diente se acopla con una hendidura, y en el que la lengueta se extiende desde el puente.
En una realizacion alternativa, mostrada en la figura 76B, los puntales 7634 estan inclinados. Los puntales estan inclinados como resultado del cierre del estent desnudo y restringen las lenguetas creando con ello un valle mas profundo para al menos una lengueta infrarrenal.
Por referencia a las figuras 76A y 76B, la lengueta suprarrenal del conjunto del dispositivo de captura de apice de la invencion esta inclinada (no mostrada) desde un plano principal del ojal suficiente para distender los puntales a los que esta unido el ojal hacia el eje principal.
El dispositivo de captura de apice de la invencion puede incluir ademas una lengueta infrarrenal 7635 que se extiende desde un apice distal apice 7636 del estent 7630.
El conjunto del dispositivo de captura de apice de la invencion puede incluir ademas un componente de injerto luminal 7637 fijado a una porcion distal del estent desnudo 7630 y un estent infrarrenal 7638 contiguo y distal al estent desnudo 7630, incluyendo el estent infrarrenal 7638 los puntales 7639 conectados mediante los apices proximal 7640 y distal 7641, estando los apices distales 7641 substancialmente alineados con los apices distales 7636 del estent desnudo 7630. En una realizacion, el estent infrarrenal 7638 del conjunto del dispositivo de captura de apice 7600 de la invencion esta fijado en el interior del componente de injerto luminal 7637. La distension de los puntales del estent desnudo 7631, 7634 a continuacion de la retencion de las lenguetas 7632 en el interior de la restriccion radial, tal como un agujero de control 8011 (figura 86C), puede provocar que la lengueta infrarrenal 7635 del estent desnudo 7630 se suspenda entre los puntales 7639 del estent infrarrenal 7638.
Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 86A, 86B, 86C, 86D y 86E al 88, la porcion de captura de apice proximal 8600 que tiene los dientes 8602 esta en la posicion de liberacion del estent desnudo, en la que esta separada de la porcion de captura del apice distal 8610 (que esta conectado al cono de nariz 6860 (figura 88A)). Los apices aguas arriba del estent 8620 (FIG 87A), mientras esta capturado y antes de abrirse hacia su despliegue final, son arrollados alrededor de tetones de sujecion 8612 que se alinean circunferencialmente con uno respectivo de los dientes 8602 y, por lo tanto, se extienden radialmente hacia fuera para tocar el respectivo diente 8602, o situarse lo suficientemente cerca para impedir que algun apice de estent se libere cuando sea cerrado por los dientes 8602. Para completar la cavidad de captura para los apices del estent, la porcion de captura del apice distal 8610 tiene entrantes 8816 que estan conformados para adaptarse bien a los extremos mas distales de cada uno de los dientes 8602. De acuerdo con ello, los entrantes 8611 de la porcion de captura del apice distal 8610 estan separados circunferencialmente de los tetones 8612, tal como se representa en las figuras 86A-86E. El miembro alargado 8613 se extiende desde la porcion de captura proximal 8600.
Los estents-Z de la tecnica anterior estan realizados de una sola longitud de alambre unida en los dos extremos. Previsto en esta memoria, y mostrado en una realizacion de ejemplo en las figuras 89 y 90, esta un estent multiple 8900 realizado con una pluralidad de filamentos circunferencialmente contiguos. Existen varias caractensticas con el estent multiple 8900 que no proceden de los estents de la tecnica anterior.
El estent multiple 8900 es un estent en forma de alambre realizado de un alambre que es substancialmente menor en diametro que el utilizado en los estents / injertos de estent de la tecnica anterior. A pesar de esta substancial reduccion en diametro, las multiples vueltas alrededor de la circunferencia crean una seccion transversal de metal total en cada puntal de cada estent similar a los estents de la tecnica anterior. El tener multiples vueltas en el estent multiple 8900 crea multiples apices 8910 en cada vuelta del estent compuesto 8900. Estos apices se pueden utilizar para mejorar la implantacion en una pared interior de un vaso que se va a tratar. Adicionalmente, cada uno de estos apices 8910 se puede utilizar para engancharse en el material del injerto de un segundo componente modular, por ejemplo, en el material del injerto de una parte segunda de un injerto de estent bifurcado que se va a desplegar en la arteria ilfaca en el lado opuesto a lo largo de la pierna aguas abajo del injerto de estent bifurcado. Una utilizacion particular es que estos apices 8910 se pueden utilizar para engancharse a apices en el lado opuesto de un estent del segundo componente modular. El estent multiple 8900 se puede utilizar en cualquier region superpuesta. Variaciones del estent multiple 8900 pueden incluir el diametro del alambre, el numero total de apices, asf como el numero de vueltas (filamentos) utilizados.
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El estent multiple 8900 puede estar realizado de un solo alambre repetido circunferencialmente, tal como se muestra en las figuras 89 a 94. La realizacion de la figura 89 apila los apices 8910 y la realizacion de la figura 91 rodea a los apices 9100. De manera alternativa, el estent multiple puede ser una pluralidad de estents-Z independientes entrelazados entre sL
Para utilizar el estent multiple para conectar dos componentes modulares de un sistema de injerto de estent, el injerto y estent son ensamblados de una manera no intuitiva para conseguir una alta fuerza de traccion modular. El injerto es ensamblado de tal manera que su longitud longitudinal se acorta doblando el lumen sobre sf mismo en una direccion longitudinal. Esto se realiza de manera que el lumen efectivo total no ha sufrido cambios substanciales, con respecto al diametro interno. La capacidad de doblar el lumen sobre sf mismo se realiza cosiendo estents de pierna consecutivos mas alejados entre sf de lo que sena normal. La figura 95 muestra corte de injerto, representando las superficies en la parte de abajo la porcion del lumen que esta doblada en el lumen superior. En conjunto, el injerto es aun un solo lumen. La figura 96 es un primer plano del a
rea de injerto doblada. Significativamente, este doblez 9600 crea una bolsa 9610 que mira hacia el extremo proximal del injerto, cuando se encuentra en el lumen del injerto. La figura 97 es una fotograffa de un ejemplo de la configuracion de las figuras 95 y 96 aplicada a los dos extremos ilfacos de un injerto de estent bifurcado. Este ejemplo particular muestra el doblez entre el ultimo estent a la derecha y el estent inmediatamente contiguo al ultimo estent a la izquierda de la figura. Si se desea, esta configuracion se aplica a las dos patas de la bifurcacion, tal como se muestra en la figura 97.
Estos dobleces 9600 estan situados en las zonas del injerto de estent que recibiran componentes modulares. De acuerdo con ello, los dobleces 9600 estan realizados cerca de los extremos distales de los componentes del injerto de estent. Estos dobleces 9600 se pueden realizar en multiples puntos a lo largo de la longitud, y puede estar realizado asimismo en cada extremo, o en las dos ubicaciones. Para mantener los dobleces 9600 en su sitio, se dan puntadas longitudinales a traves de todas las capas del injerto. Estas puntadas se muestran con la referencia "A" en la figura 97. Si el doblez esta en el extremo de un segmento, como la puntada mostrada en la pata mas larga (parte superior de la figura 97), existiran dos capas del material del injerto. Si, en comparacion, la puntada A esta entre dos estents (parte inferior de la figura 97), entonces se presentaran tres capas del material del injerto. El doblado de los componentes del injerto se realiza para crear bolsas en el lumen de los injertos. Estas bolsas se utilizan para recibir el segundo componente del mecanismo de fijacion modular, el estent.
El estent multiple que esta unido a un injerto se encuentra en o cerca del extremo proximal del componente que se inserta. El estent multiple esta unido de una manera que deja los apices que miran de manera distal 9800 sin coser, tal como se muestra en la figura 98. En esta memoria se muestra asimismo la configuracion del estent multiple. Dejando los apices que miran de manera distal sin coser, pueden acoplarse en las bolsas 9610 creadas mediante el doblado del injerto del primer componente. Ademas de utilizar los apices de estent sin coser para acoplarse en las bolsas 9610, un componente no de estent se puede anadir al segundo componente. Otra alternativa puede incluir caractensticas de sobresalir en el extremo distal de los estents. Algunas configuraciones de ejemplo de estas caractensticas se muestran en las figuras 99 y 100. Teniendo multiples filamentos, tal como se representa, es mas probable que al menos algunos de los apices de los filamentos se acoplen con las bolsas 9610 en el componente que se conecta. El numero total de filamentos no es cntico, y un estent de un solo filamento se podna coser de la misma manera.
La configuracion mostrada en la figura 99 difiere de la configuracion mostrada en la figura 98, en que el cosido se ha realizado en un mayor porcentaje de los puntales proximales (contiguos a los apices proximales). El cosido extra aumenta la seguridad de la union segura al injerto de estent del estent que se acopla. Ademas, los apices distales 9900 se ensanchan hacia fuera desde la pared del injerto de estent. El ensanchamiento de los apices distales 9900 se realiza para aumentar la probabilidad de que algunos o todos los apices se acoplen en las bolsas del componente opuesto. Adicionalmente, algunos, pero no todos, los filamentos del estent de multiples filamentos son cortados. El corte de los filamentos crea asimismo puntos de acoplamiento independientes para el segundo componente en el primer componente opuesto. El concepto tras el corte de algunos (pero no todos) de los filamentos es mantener cierta fuerza radial en ese segmento. La configuracion mostrada en la figura 100 muestra un corte de todos los apices distales 10000. Esta configuracion crea un numero maximo de puntos de acoplamiento para las bolsas 9610 (u otra ubicacion). Un compromiso con esto, tal como se ha mencionado anteriormente, es que no exista fuerza radial en esa zona del estent. La configuracion de la figura 100 solo tiene un unico apice cortado. Si se desea, todos o mas de un apice podnan ser cortados en este asunto.
La configuracion mostrada en la figura 101 modifica la configuracion de las figuras 98 a 100, proporcionando un estent parcialmente cosido 10100, cosido justo a continuacion de un estent completamente cosido 10110. De manera inmediata aparecen dos beneficios de esta modificacion. Primero, la fuerza radial aumenta. Esto ayuda a mantener los dos estents contra el lumen del primer componente. Segundo, la configuracion ayuda a evitar un posible doblado hacia dentro del segundo componente que podna bloquear el lumen de todo el dispositivo. Este tipo de doblado hacia dentro sena el resultado de un segmento mal soportado del segundo componente que esta situado bajo una carga axial importante. Si los apices distales u otro miembro sobresaliente se han acoplado a las bolsas del primer componente, entonces los apices superiores (proximales) podnan doblarse hacia el lumen. Otra manera de evitar este potencial problema de doblado hacia dentro debido a una carga axial podna ser proporcionar un estent
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proximal completamente soportado al estent, previsto para acoplarse con el primer componente.
La configuracion mostrada en la figura 102 ilustra componentes no de estent 10200 utilizados para acoplarse a las bolsas 9610 (figura 96) del primer componente. Aqm, un plastico o polfmero biocompatible es de la forma de una escalera cerrada con escalones interiores, pudiendo conectarse cada uno de los escalones al injerto de estent. Tal como se muestra en la figura 102, el escalon situado hacia arriba esta conectado al estent craneal (aguas arriba) en cada uno de los apices de aguas arriba. Por supuesto, menos del numero de tales apices del componente 10200 pueden ser conectados a componentes no de estent 10200. Una forma deseable tiene el extremo distal (aguas abajo) curvado hacia fuera para capturar la bolsa 9610 o la pared del vaso. Un beneficio de utilizar un componente no de estent 10200 es que un no-metal reduce el desgaste entre componentes contiguos. Estos componentes no de estent 10200 se pueden situar en algunos o en todos los apices de algunos o todos los estents, o entre estents.
Otra realizacion de ejemplo de dispositivos que puede ser utilizada para conectarse en la bolsa 9610 (figura 96) o la pared del vaso se muestra en las variaciones de las figuras 103 a 104. El estent 10300 con sus espigas de captura de aguas abajo 10310 se puede utilizar en los mecanismos de fijacion de estent modulares descritos en esta memoria. En esta realizacion, las espigas de forzado distal 10310 del estent se ensanchan hacia fuera y no estan afiladas. Con esta variacion, las espigas que miran de manera distal 10310 no estan previstas para penetrar a traves del tejido del primer componente en el que las espigas 10310 se deben conectar. En tal configuracion, las espigas que miran de manera distal pueden terminar en una bolsa 9610 (figura 96) creada en el primer componente.
En otra realizacion mas, y en referencia a las figuras 78A y 78B, la invencion es un sistema de injerto de estent 7809 que comprende un primer injerto de estent 7820 que incluye un primer componente de injerto luminal 7840, extendiendose una pluralidad estents exteriores a lo largo y estando fijados a una superficie 7860 entre dos estents exteriores 7861, 7871, uno de los cuales esta en un extremo distal 7880 del primer componente del injerto luminal 7840, estando el estent interior 7860 fijado a una superficie interior del primer componente de injerto luminal 7840 y que tiene una pluralidad de lenguetas 7863 que apuntan generalmente de manera proximal en el interior del primer componente de injerto luminal 7840; y un segundo injerto de estent 7873 que incluye un segundo componente de injerto luminal 7874 y una pluralidad de estents exteriores 7875 que se extienden a lo largo y que estan fijados a una superficie exterior del segundo componente de injerto luminal 7873, por lo que la insercion del segundo injerto de estent 7873 en el extremo distal 7880 del primer componente de injerto luminal 7840 para superponerse al menos dos estents de cada uno de los injertos de estent primero 7820 y segundo 7873 provocara la relacion de interferencia entre al menos una porcion de las lenguetas 7863 con un estent del segundo componente de injerto luminal 7874 del segundo injerto de estent 7873. Ejemplos de superposicion maxima y minima de los injertos de estent primero y segundo se muestran en las figuras 79A y 79C.
El primer componente de injerto luminal 7840 del sistema de injerto de estent 7809 puede ser bifurcado y el estent interior 7860 estar situado en una de dos patas del primer componente de injerto luminal 7840.
El sistema de injerto de estent de la invencion puede incluir ademas una pluralidad de estents exteriores 7891 que se extienden a lo largo y que estan fijados a una superficie exterior de una segunda pata 7890 del primer injerto luminal bifurcado, y un segundo estent interior 7892 entre dos estents exteriores, uno de los cuales esta en un extremo distal 7893 de la segunda pata 7890, estando el segundo estent interior 7892 fijado a una superficie interior de la segunda pata 7890 y que tiene una pluralidad de lenguetas 7894 que miran generalmente de manera proximal en el interior de la segunda pata 7890.
Un tercer injerto de estent 7895, mostrado en la figura 79A incluye un tercer componente de injerto luminal 7896 y una pluralidad de estents exteriores 7897 que se extienden a lo largo y estan fijados a una superficie exterior del tercer componente de injerto luminal 7896, por lo que la insercion del tercer injerto de estent 7895 en el extremo distal 7893 de la segunda pata 7890 para superponerse al menos a dos estents de cada uno de la segunda pata 7890 y el injerto de estent 7895 provocara la relacion de interferencia entre al menos una porcion de las lenguetas 7894 con un estent o el tercer componente de injerto luminal 7896 del tercer injerto de estent 7895.
Los estents del sistema de injerto de estent de la invencion puede estar formados, al menos en parte, de un metal superelastico, tal como nitinol.
La variacion mostrada en las figuras 105A es un estent 10500 con espigas 10510 que sobresalen aguas abajo, no desde los apices aguas abajo 10520, sino desde los apices aguas arriba 10530. En la variacion mostrada en la figura 106, el estent 10600 tiene patas afiladas 10610 que se proyectan desde los apices aguas abajo 10620. Las lenguetas que miran hacia el caudal puede estar dispuestas en cualquier numero o en todos los apices de un estent de pierna. Las lenguetas afiladas pueden penetrar en el material del injerto de la protesis en la que se coloca el injerto. En muchos casos, esta configuracion sena bifurcada, pero podna asimismo ser una extension de pata colocada previamente.
Otra realizacion de la invencion es un sistema telescopico de injerto de estent, que es esencialmente identico al sistema de injerto de estent mostrado en las figuras 79A y 79C, pero que carece de al menos un conjunto de lenguetas 7863 y 7894. En esta realizacion alternativa, el primer injerto de estent bifurcado incluye un primer
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componente de injerto luminal bifurcado, extendiendose una pluralidad de estents exteriores a lo largo de y estando fijados a una superficie exterior de una de dos patas del componente del primer injerto luminal bifurcado. Opcionalmente, un estent interior se extiende entre dos estents exteriores, uno de los cuales esta en un extremo distal del primer componente del injerto luminal, estando el estent interior fijado a una superficie interior del primer componente del injerto luminal. Un segundo injerto de estent que incluye un segundo componente de injerto luminal y una pluralidad de estents exteriores que se extienden a lo largo de y estan fijados a una superficie exterior del primer componente del injerto luminal, por lo que el segundo injerto de estent puede ser insertado en un extremo distal de un primero de dos componentes de pata del primer componente de injerto luminal bifurcado para superponerse sobre al menos dos estents de cada uno de los injertos de estent primero y segundo; una pluralidad de estents (por ejemplo, los estents exteriores y/o los estents interiores) que se extienden a lo largo de y estan fijados a una superficie (por ejemplo, una superficie exterior y/o una superficie interior) de una segunda pata del injerto de estent luminal bifurcado. Opcionalmente, un segundo estent interior esta situado entre dos estents exteriores, uno de los cuales esta en un extremo distal de la segunda pata, estando el segundo estent interior fijado a una superficie interior de la segunda pata. Asimismo, opcionalmente, existe un tercer injerto de estent que tiene un tercer componente de injerto luminal y una pluralidad de estents exteriores que se extienden a lo largo de y estan fijados a una superficie exterior del tercer componente del injerto luminal, por lo que la insercion del tercer injerto de estent puede ser insertado en el extremo distal de la segunda pata del primer componente de injerto luminal bifurcado, para superponerse con al menos dos estents de cada uno de los injertos de estent primero y segundo. Independientemente de ello, la primera pata es mas corta que la segunda pata, y la primera pata incluye al menos un estent mas de los que se necesitan para superponerse en al menos dos estents de cada uno de los segundos injertos de estent.
En una realizacion, una pata del injerto de estent bifurcado de la invencion puede ser mas corta en longitud (es decir, la pata primera o corta) en la otra pata (es decir, la para segunda o larga) que el injerto de estent bifurcado, tal como se muestra en las figuras 78A, 78B, 79A y 79C. Cuando el injerto de estent bifurcado de la invencion esta situado en la aorta abdominal, la pata larga del injerto de estent bifurcado puede estar en el ilfaco comun, tal como se representa, por ejemplo, en la figura 72A, o en la aorta.
Tal como se muestra en las figuras 78A y 78B, el primer injerto de estent bifurcado del sistema telescopico de injerto de estent de la invencion puede incluir al menos un marcador radio opaco 7800. En una realizacion concreta, la pata mas corta del primer injerto de estent bifurcado incluye tres marcadores radio opacos laterales 7801, 7802, 7803, uno de los cuales esta en la abertura distal de la pata corta, otro de los cuales esta en el extremo proximal del apice de un estent interior (es decir, el segundo estent desde la abertura de la pata) y el tercero de los cuales esta en el punto de bifurcacion del primer injerto de estent. El marcador radio opaco 7802 situado en el apice del estent interior puede delinear la posicion minima (min) del tercer injerto de estent, y el marcador radio opaco 7803 puede delinear la posicion maxima (max) del tercer injerto de estent, tal como se muestra en referencia, por ejemplo, a las figuras 78A, 78B, 127A, 127B, 127C y 127D. Dos marcadores radio opacos 7804, 7805 adicionales estan distribuidos alrededor de la abertura distal de la pata corta. El marcador radio opaco 7806 esta situado en un extremo proximal de un estent interior en la pata corta del primer injerto de estent bifurcado.
Los sistemas de dispensacion, los componentes de los sistemas de dispensacion, los estents, los injertos y los sistemas de injerto de estent de la invencion se puede emplear en los metodos de tratamiento de aneurismas aorticos, tales como los aneurismas aorticos abdominales.
En otra realizacion, la invencion es un metodo para el tratamiento de un aneurisma aortico abdominal, que comprende las etapas de dirigir una vaina y una punta distal de un sistema de dispensacion hacia un aneurisma aortico abdominal de un paciente a traves de una arteria, tal como una arteria femoral, que puede pasar a continuacion a traves de una arteria ilfaca comun del paciente, conteniendo la vaina un injerto de estent bifurcado; girar una tuerca del husillo madre del sistema de dispensacion que se conecta mediante roscado a la vaina para retraer con ello la vaina al menos parcialmente desde el injerto de estent bifurcado; y deslizar la tuerca del husillo madre a lo largo de un cuerpo de asa del dispositivo de dispensacion mientras la tuerca del husillo madre es acoplada mediante roscado a la vaina para retraer mas con ello la vaina, por lo que el injerto de estent bifurcado es desplegado, al menos parcialmente en el aneurisma aortico abdominal, tratando con ello el aneurisma aortico abdominal.
El metodo de tratamiento de un aneurisma aortico abdominal puede incluir ademas la etapa de abrir un cierre en un extremo distal del dispositivo de dispensacion para liberar un estent desnudo en un extremo proximal del injerto de estent bifurcado. Una porcion de una primera pata del injerto de estent bifurcado puede ser retenida en el interior de la vaina cuando se abre el cierre para liberar el estent desnudo. La primera pata del estent bifurcado puede ser retenida fijando un estent en un extremo distal de la primera pata entre la vaina y un cierre de pata. La primera pata del bifurcado es la larga de las dos patas del estent bifurcado.
En otra realizacion, el cierre empleado en el metodo para el tratamiento de un aneurisma aortico abdominal puede distender los puntales del estent proximal hacia un eje principal del sistema de dispensacion cuando la vaina ha sido retrafda lo suficiente para exponer el estent desnudo.
El metodo para el tratamiento de un aneurisma aortico abdominal puede incluir ademas la etapa de canular una
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segunda pata del estent bifurcado con un injerto de estent de extension, mientras que la primera pata esta sujeta al menos parcialmente en el interior de la vaina. Durante el canulado, la pata que esta sujeta es mas larga que la pata que esta en proceso de canulado y, opcionalmente, la pata canulada esta en relacion telescopica con el injerto de estent de extension. La pata canulada puede estar superpuesta sobre el injerto de estent de extension por al menos dos estents de cada una de las patas canuladas y el injerto de estent de extension. La pata canulada puede incluir al menos un estent mas de los que se requieren para superponer sobre la pata de extension mediante dos estents de cada una de las patas canuladas y el injerto de estent de extension. Un estent segundo desde el extremo distal de la pata canulada puede estar en el interior del injerto de estent bifurcado. El segundo estent desde el extremo distal del injerto bifurcado puede incluir lenguetas que se extienden hacia el interior y de manera proximal desde el estent.
En otra realizacion, el metodo de tratamiento de un aneurisma aortico abdominal puede incluir ademas las etapas de liberar el injerto de estent bifurcado del cierre de pata y, a continuacion, separar una corredera y la vaina de lo que queda del dispositivo de colocacion, y retirar lo que queda del dispositivo, del paciente, mientras se dejan la corredera y la vaina substancialmente en su sitio y, opcionalmente, incluyendo ademas la etapa de liberar una segunda extension a traves de la vaina y la primera pata y canular la primera pata con la segunda extension . La segunda pata canulada puede estar superpuesta sobre el injerto de estent de extension por al menos dos estents de cada una de la primera pata canulada y la segunda extension. La primera pata canulada puede incluir al menos un estent mas de los que se requieren para superponerse sobre la pata de extension mediante dos estents de cada una de la primera pata canulada y la segunda extension Un estent segundo desde el extremo distal de la primera pata canulada puede estar en el interior del injerto de estent bifurcado. El segundo estent desde el extremo distal del injerto bifurcado incluye lenguetas que se extienden hacia el interior y de manera proximal desde el estent.
Los metodos de la invencion tienen la ventaja de recolocar un injerto (por ejemplo, un injerto bifurcado, un segundo injerto de estent, un tercer injerto de estent) si, por ejemplo, un profesional sanitario determina que la posicion inicial del injerto es inferior a la optima. El injerto puede ser recolocado en sus extremos proximal y distal y de manera proximal y distal en una aorta o rama de una aorta, tal como una arteria ilfaca comun.
Las figuras 105A, 105B y 105C representan realizaciones de un estent y la utilizacion de un estent en un sistema telescopico de injerto de estent de la invencion.
Las figuras 107 a 109 ilustran varias configuraciones para la incorporacion de ganchos o lenguetas en estents-Z, en particular, en estents desnudos, sin utilizar el material del propio estent. La figura 107 ilustra una realizacion de ejemplo de un gancho de engastado 10700 de acuerdo con la invencion. Un gancho 10710 esta unido a o es integral con un manguito de engastado 10720 que se va a convertir en parte de un estent desnudo 10800 (resorte desnudo) en un injerto endoluminal de protesis de estent. Muchos estents-Z estan ya conectados en los dos extremos mediante un manguito de engastado para completar la circunferencia. La configuracion anade la fijacion activa del conjunto de injerto de estent, una vez desplegado, en el tejido circundante del vaso para evitar la migracion de la protesis tras el despliegue. Para crear el gancho de engastado 10700, por ejemplo, el gancho 10710 (que puede ser un alambre apuntado o afilado si se desea) se puede soldar al cuerpo del manguito de engastado 10720. El gancho de engastado 10700 es, a continuacion, unido a los extremos del estent desnudo 10800 engastandolo (o soldandolo) al puntal 10810. Si se desean multiples ganchos de engastado 10700, los ganchos de engastado 10700 pueden ser conectados a porciones de estent 10820 individuales definidas por un apice 10830 y dos mitades de los puntales 10840, por ejemplo.
Como alternativa a la estructura tubular de ejemplo mostrada en la figura 107, el manguito de engastado 10720 puede ser una concha que esta situada sobre dos mitades contiguas de un puntal 10840 (o solo un unico puntal 10840 no partido) y engastado en el mismo. Despues que el estent desnudo 10800 se equipa con los ganchos de engastado 10700, se puede fijar en el extremo del injerto de estent 10900 tal como se muestra en la figura 109. Los ganchos de engastado 10700 en la figura 109 se muestran girados alrededor de los respectivos puntales 10840 del estent desnudo 10900, de manera que puedan verse en la figura de este dibujo. En uso, no obstante, los ganchos 10710 apuntaran, para una mejor yuxtaposicion con la pared del vaso, substancialmente de manera radial hacia fuera desde el eje central longitudinal del injerto de estent.
En contraste a los ganchos de engastado de estent desnudo anteriores, las figuras 110 y 111 ilustran un gancho de engastado 11000 que esta unido / fijado en el borde del cuerpo principal del injerto 11200, tal como se muestra en las figuras 112 y 113. Con la configuracion mostrada, el gancho de engastado 11000 desliza sobre el borde del material del injerto (ilustrado con una lmea discontinua 11100) y esta comprimido de tal manera que los dos bordes 11110, 11120 del engaste pellizcan el material del injerto 11100 entre ellos para crear un bloqueo mecanico en el material del injerto 11010. Esta configuracion anade la fijacion activa del conjunto de injerto de estent, una vez desplegado, en el tejido circundante del vaso, para evitar la migracion de la protesis tras el despliegue. Como antes, el gancho 11010 puede ser soldado al cuerpo de engaste 11020, por ejemplo, o puede ser integral con el mismo.
Se observa que proporcionar lenguetas o ganchos en el estent desnudo del injerto de estent (tubo o bifurcado) aumenta la posibilidad de una puncion o recorte inadecuado, si es a la vaina exterior o a la interior de la pared del vaso. En concreto, por lo que respecta a las realizaciones de estent de las figuras 73 a 76, 79 a 85, y 103 a 106, por ejemplo, resultana deseable impedir completamente la posibilidad de un dano inadvertido a la vaina exterior o a la pared del vaso. Para evitar que se produzca dicho dano, el sistema de dispensacion de acuerdo con la invencion
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que emplea estents desnudos que tienen tales lenguetas esta provisto de un paraguas de material 11400.
En una realizacion de ejemplo ilustrada en la figura 114, el paraguas 11400 se une (de manera deslizable o fija) al lumen 11410 que controla la porcion de captura de apice proximal 11420. cuando el injerto de estent 11500 es abatido y cargado en el interior de la vaina exterior 11510, y es capturado en el interior del dispositivo de captura de apice proximal 11420, 11520 (tal como se muestra en la figura 115), el estent desnudo 11530 abarca la distancia entre el borde director del injerto y el dispositivo de captura de apice 11420, 11520. El paraguas 11400 puede estar dispuesto fuera del injerto de estent (y dentro de la vaina exterior 11510) pero, en la realizacion de ejemplo mostrada en las figuras 114 y 115, el paraguas 11400 esta sujeto por el lumen 11410 interior tanto al paraguas 11400 como a la vaina exterior 11510. Los brazos 11402 del paraguas 11400 se extienden desde el mismo entre respectivos apices del estent desnudo 11530. Los brazos 11402 son relativamente estrechos en la porcion intermedia en la que cada uno esta pasando a traves de los apices, y se expanden para ser relativamente anchos en sus extremos distales. En tal configuracion, los extremos distales de cada brazo 11402 se puede expandir sobre los apices de estent desnudos contiguos y, si son suficientemente anchos, superponerse con otros brazos 11402 contiguos para formar una cubierta alrededor de toda la circunferencia del estent desnudo 11530 expuesto tal como se muestra en la figura 115. Al menos un paso 11404 esta formado en la porcion distal del brazo 11402 de manera que un diente respectivo de la porcion de captura de apice proximal 11420 se puede extender a traves de la misma. En esta configuracion, las porciones distales anchas de los brazos 11402 estan controladas y permanecen contra el estent desnudo, protegiendo la vaina exterior 11510 y la pared interior del vaso hasta el momento en que el dispositivo de captura de apice 11420, 11520 es accionado (una posicion que se muestra en la figura 115, pero el estent desnudo 11530 y los brazos 11402 no han sido liberados todavfa de los dientes de la porcion de captura del apice proximal 11420). La figura 116 representa mediante una fotograffa como protege el paraguas 11400 el interior de la pared del vaso 11600 antes de que el sistema de dispensacion haya retrafdo el lumen interior 11410. Cuando el lumen interior 11410 esta retrafdo, el paraguas 11400 deslizara hacia fuera de entre el estent desnudo 11530 y la pared del vaso 11600.
En una realizacion de ejemplo en la que las lenguetas infrarrenales del injerto de estent no se desean, se pueden mover mas arriba del estent desnudo, de manera que pueden estar cubiertas por las tiras de tejido del paraguas 11400.
Las figuras 117 a 124 ilustran un concepto de acuerdo con la invencion que utiliza un cierre proximal para expandir la punta de la astilla y crear / mejorar una junta de estanqueidad entre el cono / punta de la nariz y la vaina exterior, eliminando la interfaz el pronunciamiento del borde de la vaina exterior mediante la ocupacion del espacio entre la punta y la vaina exterior. Los sistemas de dispensacion descritos en esta memoria (por ejemplo, los sistemas de dispensacion AAA), el concepto de eliminar los componentes interiores del sistema de dispensacion (punta / miembro de soporte) mientras se deja la vaina exterior atras, requiere que la punta sea menor que el ID de la vaina exterior. Debido a la menor forma de punta, el problema de "boca de pez" puede ocurrir en la interfaz punta / vaina. "La boca de pez" se produce cuando el borde de la vaina se hace mas pronunciado cuando la interfaz de la punta de vaina navega en el vaso, lo que podna inclinar potencialmente la pared del vaso, veanse las figuras 117 y 118. Para resolver el problema, es preciso eliminar el espacio entre la punta y la vaina, pero permitiendo aun la retirada de la punta. Veanse las figuras 119 a 120. Para conseguir esta eliminacion de material bajo los cierres distales y permitir que el cierre proximal se mueva mas hacia delante, de manera que la punta conica se pueda expandir sobre el cierre ocupando el espacio entre la vaina y la punta.
Las figuras 125 y 126 ilustran una realizacion de ejemplo de un retenedor proximal pasivo 12500 para el injerto de estent bifurcado AAA de acuerdo con la invencion, cuyo retenedor 12500 se denomina en esta memoria cubo radial. Un retenedor proximal es necesario para la pata ipsilateral del injerto de estent AAA bifurcado. La fijacion proximal mantiene el injerto de estent en la vaina de despliegue durante la canulacion de la pata contralateral del alambre de guiado y el estent de pierna. El dispositivo retenedor proximal pasivo 12500 es un cubo adaptado al miembro de soporte en el extremo proximal del injerto de estent. El dispositivo retenedor proximal pasivo 12500 tiene radios 12502 que radian hacia fuera desde un cubo central 12504. El numero de radios es equivalente al numero de puntales en el extremo proximal del estent. Los radios son acoplados y atrapados por los puntales individuales del estent durante el proceso de carga. El injerto de estent se carga en la vaina de despliegue mediante la utilizacion de un embudo. Cuando el extremo proximal del estent esta cerca de la vaina de despliegue, el miembro de soporte se carga a continuacion en el injerto, y los radios del cubo se acoplan en los puntales del injerto. El injerto y el miembro de soporte son, a continuacion, introducidos mediante traccion en la vaina. Durante el despliegue del estent, el injerto no sera liberado de la vaina hasta que la vaina esta completamente retrafda sobre el cubo con radios. El diametro exterior (OD - Outer Diameter) de los radios es de aproximadamente 0,20 mm (0,008 pulgadas) menos que el diametro interior (ID - Internal Diameter) de la vaina, por lo tanto, los puntales de estent quedan atrapados por el cubo con radios hasta que la vaina esta retrafda.
En una realizacion de la invencion, la valvula hemostatica 12900, mostrada en las figuras 129A-D, incluye un alojamiento longitudinal de valvula 12902 que define la hendidura 12904 que se extiende transversalmente hasta el eje longitudinal principal 12906 del alojamiento de valvula 12902. El alojamiento longitudinal de valvula 12902 define una superficie interior 12908 y tiene un extremo proximal 12910 y un extremo distal 12912. La junta de estanqueidad 12914 define un conducto interior 12916 y tiene un extremo distal 12918, en la que extremo distal 12918 esta fijo con respecto al alojamiento longitudinal de valvula 12902, y siendo el extremo proximal 12920 movible con respecto al
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alojamiento longitudinal de valvula 12902. La junta de estanqueidad 12914 incluye asimismo una porcion intermedia abatible 12922 entre el extremo distal 12918 y el extremo proximal 12920. En una realizacion, la porcion intermedia 12922 tiene un diametro interno estrecho con respecto a lo que queda del conducto interior 12916 cuando la junta de estanqueidad 12914 esta completamente abierta. En otra realizacion, el conducto interior 12916 de la junta de estanqueidad 12914 tiene un diametro esencialmente constante desde el extremo distal 12918 al extremo proximal 12920 de la junta de estanqueidad 12914. El diametro interno de la porcion intermedia 12922 se reduce ademas girando al menos un extremo con respecto al otro extremo de la junta de estanqueidad 12914 alrededor del eje longitudinal principal 12906 que se extiende a traves de la junta de estanqueidad 12914. Ejemplos de materiales adecuados de la junta de estanqueidad 12914 incluyen aquellos que son conocidos en el sector, de tal manera que al menos un material seleccionado del grupo que consiste en silicio, uretano, goma y latex. En una realizacion preferida, la junta de estanqueidad 12914 incluye silicio. En una realizacion espedfica, la junta de estanqueidad 12914 incluye un recubrimiento de silicio. El conjunto de empunadura 12924 esta situado en el extremo proximal 12910 del alojamiento longitudinal de valvula 12902. El conjunto de empunadura 12924 incluye una porcion de empunadura 12926 en el primer extremo 12910 del alojamiento longitudinal de valvula 12902. La porcion de mordaza 12928 del conjunto de empunadura 12924 esta fijada a la porcion de empunadura 12926 mediante el tornillo 12930, y se extiende desde la porcion de empunadura 12926 en la superficie interior 12908 del alojamiento longitudinal de valvula 12902. Tal como se puede ver en la figura 130, la porcion de mordaza 12928 se fija al extremo proximal 12920 (figura 129A) de la junta de estanqueidad 12914 mediante el cierre de oetiker proximal 12932. Volviendo a las figuras 129A-D, el trinquete 12934 se extiende alrededor de la porcion de mordaza 12928 y se fija a la porcion de mordaza 12920 mediante un pasador 12936, extendiendose asimismo a traves de la hendidura 12904 del alojamiento longitudinal de valvula 12902. El trinquete 12934 define dientes 12938 en un extremo del trinquete 12934 que se extiende alrededor de la porcion de mordaza 12928.
Tal como se puede ver en las figuras 131A-C, el alojamiento longitudinal de valvula 12902 incluye el reborde 12940 en el extremo proximal 12910 que define una superficie que mira de manera distal 12942 en la superficie interior 12908. El resorte, tal como un resorte de onda 12944 se extiende alrededor de la porcion de mordaza 12928 y esta situado entre la porcion de empunadura 12926 en la superficie que mira de manera distal 12942 y desde el trinquete 12934. En otra realizacion, el resorte es un resorte de compresion. Alternativamente, otros resortes adecuados, tales como los conocidos en el sector, se pueden emplear como alternativas al resorte de onda. El resorte de onda 12944 desvfa el trinquete 12934 en una direccion distal 12946 y con respecto al eje longitudinal principal 12906 (figuras 129A, 129B).
El trinquete 12934 se extiende alrededor de la porcion de mordaza 12928 y se mantiene en su sitio entre el resorte de onda 12944 y el elemento de interferencia 12948, extendiendose asimismo alrededor de la porcion de mordaza 12928. El elemento de interferencia 12948 esta fijado al alojamiento longitudinal de valvula 12902 mediante tornillos 12950. El extremo distal 12918 de la junta de estanqueidad 12914 esta fijado al teton principal 12952 mediante el cierre de oetiker distal 12954. El teton principal 12952 (figuras 129A,129B) esta fijado al extremo distal 12912 de alojamiento longitudinal de valvula 12902 mediante el tornillo 12956.
En una realizacion, el elemento de interferencia 12948 incluye al menos un pasador (no mostrado) que interactua con los dientes 12938 del trinquete. En otra realizacion, el elemento de interferencia 12948 define dientes 12958 que interactuan con los dientes 12938 del trinquete 12934. El elemento de interferencia 12948 acopla potencialmente una pluralidad de posiciones diferentes con respecto al trinquete 12934, correspondiendo por ello cada posicion a una posicion de la junta de estanqueidad 12914 distinta entre una posicion completamente abierta y una posicion completamente cerrada. La posicion de la junta de estanqueidad 12914, entre una posicion completamente abierta y una completamente cerrada, se indica mediante la posicion del pasador 12936 en el interior de la hendidura 12904, tal como se muestra en las figuras 131A-C. La junta de estanqueidad 12914 es conformable alrededor de al menos un cateter (no mostrado) que se extiende a traves de la junta de estanqueidad 12914.
La rotacion de la porcion de empunadura 12926 provoca la rotacion de la porcion de mordaza 12928 y, en consecuencia, la rotacion del extremo proximal 12920 de la junta de estanqueidad 12914 con respecto al extremo distal 12918 de la junta de estanqueidad 12914, cerrando con ello la junta de estanqueidad 12914 cuando la porcion de empunadura 12926 se hace girar en una direccion mostrada en la figura 131B, y abriendo la junta de estanqueidad 12914 cuando la porcion de empunadura 12926 se hace girar en una direccion opuesta, mostrada en la figura 131C. La interference entre los dientes 12958 del elemento de interferencia 12948 con los dientes 12938 del trinquete 12934 provoca que el conjunto de empunadura 12924 y, en consecuencia, la junta de estanqueidad 12914, permanezcan en su sitio en posiciones de la junta de estanqueidad 12914 potencialmente distintas en una posicion completamente cerrada, una posicion completamente abierta, y posiciones entre completamente abierta y completamente cerrada. El elemento de interferencia 12948 y el trinquete 12934 permanecen en posiciones relativas cuando el trinquete 12934 no esta forzado en una posicion de rotacion con respecto al elemento de interferencia 12948 mediante la operacion del cirujano. El resorte de onda 12944, fuerza a los dientes 12938 del trinquete 12934 contra los dientes 12938 del elemento de interferencia 12948.
En referencia a las figuras 129A-129D, las valvulas x 12960, 12962 estan apiladas en el extremo distal 12913 en el interior de la porcion ahuecada 12964 del teton principal 12952 y son mantenidas en su sitio mediante los pasadores de resorte 12966 y el separador de la junta de estanqueidad 12968. Las valvulas x 12960, 12962 incluyen cada una al menos un componente de estanqueidad 12970, en las que componente de estanqueidad 12970 define al menos
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una hendidura 12972. La capa de soporte 12998 de la valvula x 12960 esta al menos parcialmente embebida en el interior del componente de estanqueidad 12970. Tal como se muestra, el componente de estanqueidad 12970 de la valvula x 12960 incluye una pluralidad de hendiduras 12972,12978. Las hendiduras 12972,12978 se cortan entre st En una realizacion, las hendiduras 12972,12978 se cortan a diferentes angulos. Tal como se muestra, en la figura 132A, las hendiduras 12972,12978 se cortan con el mismo angulo. En otra realizacion, mostrada en la figura 132B, la valvula x 12961 incluye una pluralidad de capas de estanqueidad 12980,12982. En una realizacion, cada capa de estanqueidad incluye al menos una hendidura. Tal como se muestra en la figura 132B, las hendiduras 12984,12986 de las capas de estanqueidad 12980,12982 estan substancialmente alineadas. En otra realizacion, (no mostrada) las hendiduras 12980,12982 de las capas de estanqueidad 12980,12982 se pueden desplazar una respecto a otra. Las respectivas hendiduras que se cortan de cada capa de estanqueidad se pueden desplazar una con respecto a otra en la mitad del angulo de interseccion de las hendiduras de cada componente de estanqueidad. Los componentes de estanqueidad 12980,12982 de cada valvula x estan divididos por un soporte 12998. En una realizacion preferida, mostrada en la figura 132B, cada componente de estanqueidad 12980,12982 tiene un par de hendiduras 12984,12986 que se cortan en angulo recto. Por referencia de nuevo a la figura 129C, las hendiduras 12972,12990 de las valvulas x 12960,12962, estan separadas entre sf en la mitad del angulo de interseccion de sus respectivas hendiduras. En realizaciones alternativas, no mostradas, las hendiduras 12974,12978 respectivas de las respectivas valvulas x 12960,12962 estan alineadas.
Tfpicamente, las capas de estanqueidad estan formadas de un material adecuado, tal como es conocido en la tecnica. Ejemplos de materiales de estanqueidad adecuados incluyen al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en silicio, uretano, goma y latex.
Como se puede ver, la capa de soporte 12998 de la valvula x 12960 incluye un anillo periferico 12992 y una pluralidad de brazos 12994 que se extienden desde el anillo periferico 12992 hasta puntos proximos a la interseccion de las hendiduras 12972. El soporte de cada valvula x esta formado de un material adecuado, tal como es conocido en la tecnica. Ejemplos de materiales adecuados de la capa se soporte 12998 incluyen nitinol y titanio. En una realizacion preferida, la capa de soporte incluye nitinol.
La cortina 12996 se mantiene entre el separador de la junta de estanqueidad 12968 y el separador de la junta torica 12999 en el extremo distal 12912 de la valvula hemostatica. Los pasadores de resorte 13002 se extienden a traves del separador de la junta torica 12999, el separador de la junta de estanqueidad 12968 y el teton principal 12952, y el servidor como ayuda al conjunto. Los tornillos 13000 se extienden a traves del separador de la junta torica 12999 y el teton principal 12952 y la rosca en el alojamiento longitudinal de valvula 12902 para sujetar con ello el separador de la junta torica 12999, el teton principal 12952, y todos los componentes intermedios en su sitio.
Aunque esta invencion se ha mostrado particularmente y se ha descrito con referencias a las realizaciones de ejemplo de la misma, los expertos en la materia deben entender que se pueden realizar varios cambios en la misma sin separarse del alcance de la invencion, abarcado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Valvula hemostatica (12900), que comprende:
    a) un alojamiento longitudinal de valvula (12902) que define un conducto y que tiene un extremo proximal (12910) y un extremo distal (12912);
    b) una junta de estanqueidad (12914) en el interior del alojamiento, definiendo la junta de estanqueidad (12914) un conducto interior (12916) y que tiene,
    i) una porcion de extremo distal (12918), estando el extremo distal fijo con respecto al alojamiento longitudinal de valvula (12902),
    ii) una porcion proximal de extremo (12920) que es movil con respecto al alojamiento longitudinal (12900), y
    iii) una porcion intermedia abatible (12922) entre el extremo distal (12918) y el extremo proximal (12920);
    c) un conjunto de empunadura (12924) en el extremo proximal (12910) del alojamiento longitudinal de valvula (12902) y unido al extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914), siendo el conjunto de empunadura (12924) giratorio con respecto al alojamiento longitudinal de valvula (12902), y que incluye,
    i) una porcion de empunadura (12926) en el primer extremo (12910) del alojamiento longitudinal de valvula (12902),
    ii) una porcion de mordaza (12928) caracterizada por que la porcion de mordaza fijada a la empunadura y que se extiende desde la porcion de empunadura (12926) hasta el conducto del alojamiento longitudinal de valvula (12902), la porcion de mordaza (12928) fijada a la junta de estanqueidad (12914) en el extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914),
    iii) un trinquete (12934) que se extiende alrededor de la porcion de mordaza (12928) y fijado a la porcion de mordaza (12928), definiendo el trinquete (12934) dientes (12938) en el extremo del trinquete (12934) que se extienden alrededor de la mordaza (12928), estando el trinquete (12934) desviado en una direccion relativa al alojamiento longitudinal de valvula (12902) y a lo largo de un eje longitudinal (12906) del alojamiento longitudinal de valvula (12902); y
    d) un elemento de interferencia (12948) en el interior del alojamiento longitudinal de valvula (12902) que interfiere con los dientes (12938) del trinquete (12934) y contra el cual estan desviados los dientes (12938) del trinquete (12934), mediante lo cual la rotacion de la porcion de empunadura (12926) con respecto al alojamiento longitudinal de valvula (12902) provoca la rotacion del extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914) con respecto al extremo distal (12918) de la junta de estanqueidad (12914), cambiando con ello el diametro interno del conducto interno (12916) y, por ello, la rotacion de la empunadura con respecto al alojamiento hace que los dientes (12938) del trinquete (12934) se desacoplen y reacoplen el elemento de interferencia (12948) con el trinquete (12934), bloqueando el reacoplamiento del trinquete (12934) con el elemento de interferencia (12948) el diametro del conducto interno (12916) de la junta de estanqueidad (12914) en su sitio cuando finaliza la rotacion de la empunadura con respecto al alojamiento longitudinal de valvula (12902).
  2. 2. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que el alojamiento longitudinal de valvula (12902) define una superficie interior (12908), e incluye un reborde (12940) en el extremo proximal (12910) del alojamiento longitudinal de valvula (12902), definiendo el reborde (12940) una superficie que mira de manera distal (12942) a la superficie interior (12908), y que incluye ademas un resorte entre el extremo proximal (12910) del trinquete (12934) y la superficie que mira de manera distal (12942) del reborde (12940), por lo que el trinquete (12934) es desviado en una direccion con respecto al alojamiento longitudinal de valvula (12902) y a lo largo de eje principal del alojamiento longitudinal de valvula (12902).
  3. 3. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 2, en la que el elemento de interferencia (12948) bien:
    (a) incluye al menos un pasador (12936) que interactua con los dientes (12938) del trinquete (12934), o bien
    (b) define dientes (12938) que se encuentran con los dientes (12938) del trinquete (12934), o bien
    (c) puede acoplar una pluralidad de posiciones que interfieren con respecto a los dientes (12938) del trinquete (12934), correspondiendo por ello cada posicion a una posicion distinta de la junta de estanqueidad (12914) entre una posicion completamente abierta y una posicion completamente cerrada.
  4. 4. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 2, en la que el resorte es bien:
    (a) un resorte de onda (12944), o bien
    (b) un resorte de compresion.
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    20
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    45
    50
  5. 5. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 2, en la que el conducto interior (12916) de la junta de estanqueidad (12914) tiene un diametro esencialmente constante de la porcion de extremo distal (12918) a la porcion de extremo proximal (12920) de la junta de estanqueidad (12914), en cuyo caso, opcionalmente en la que la porcion intermedia (12922) define una superficie exterior que es estrecha en una porcion de la porcion intermedia (12922) con respecto a un diametro exterior de la porcion intermedia (12922) contigua a los extremos proximal (12920) y distal (12918) de la junta de estanqueidad (12914).
  6. 6. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la junta de estanqueidad (12914) incluye al menos un material seleccionado del grupo que consiste en silicona, uretano, goma y latex, en cuyo caso, opcionalmente, en la que la junta de estanqueidad (12914) incluye silicona.
  7. 7. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 6, en la que la junta de estanqueidad (12914) incluye un revestimiento de silicona.
  8. 8. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 1, que incluye ademas al menos una valvula x (12960, 12961, 12962), incluyendo la valvula x (12960, 12961, 12962) al menos un componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982) que define hendiduras que se cortan (12972, 12978, 12984, 12986, 12990), embebiendo al menos parcialmente el componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982) una capa de soporte (12998), estando la valvula x (12960, 12961,12962) situada en un extremo distal de la valvula hemostatica (12900) y distal a la junta de estanqueidad (12914).
  9. 9. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 8, en la que la capa de soporte (12998) incluye un anillo periferico (12992) y una pluralidad de brazos (12994) que se extienden del anillo periferico (12992) a puntos proximos a la interseccion de las hendiduras (12972, 12978).
  10. 10. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 9, en la que la capa de soporte (12998) incluye nitinol.
  11. 11. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 8, en la que el componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982) define al menos dos hendiduras que se cortan (12972, 12978), en cuyo caso, opcionalmente, bien:
    (a) las hendiduras (12972, 12978) se cortan todas con el mismo angulo, o bien
    (b) las hendiduras (12972, 12978) se cortan con diferentes angulos.
  12. 12. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 8, en la que la valvula x (12960, 12961, 12962) incluye un par de componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) que topan entre sf, cada uno de los cuales define al menos una hendidura (12972, 12978), y en la que los componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) estan divididos al menos parcialmente por una capa de soporte (12998), en cuyo caso, opcionalmente en la que la hendiduras de los respectivos componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) se cortan entre sf y estan desfasados unos de otros cuando se ven a lo largo de un eje longitudinal principal (12906) que se extiende a traves de la valvula hemostatica.
  13. 13. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 12, en la que cada componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982) incluye al menos dos hendiduras que se cortan, y en la que las respectivas hendiduras que se cortan estan desfasadas unas de otras en la mitad del angulo de interseccion de las hendiduras de cada componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982), en cuyo caso, opcionalmente en la que cada componente de estanqueidad (12970, 12980, 12982) tiene un par de hendiduras que se cortan en angulo recto, en cuyo caso, tambien opcionalmente en la que los componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) incluyen al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en silicona, uretano, goma y latex.
  14. 14. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 13, en la que los componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) incluyen silicona, en cuyo caso, opcionalmente en la que bien:
    (a) los componentes de estanqueidad (12970, 12980, 12982) incluyen un revestimiento de silicona, o bien
    (b) la capa de soporte (12998) incluye nitinol.
  15. 15. La valvula hemostatica (12900) de acuerdo con la reivindicacion 8, que incluye ademas un teton principal (12952) en cuyo interior se encuentra al menos una valvula x (12960, 12961, 12962) asentada, en cuyo caso, opcionalmente, incluyendo ademas un conjunto de cortina (12996), incluyendo el conjunto de cortina (12996) una junta de cortina, un separador de junta torica (12999) y un separador de junta de estanqueidad (12968), fijando el separador de la junta torica (12999) y el separador de junta de estanqueidad (12968) la junta de cortina, topando el conjunto de cortina (12996) con el teton principal (12952), en cuyo caso, opcionalmente incluyendo tambien pasadores cilmdricos, en la que el conjunto de cortina (12996) se fija al teton principal (12952) mediante los pasadores cilmdricos.
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