CN109789009B - 用于将假体植入物联接到开窗体的系统、装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于将假体植入物联接到开窗体的装置、系统和方法。在一些实施例中，提供了分支支架移植物。分支支架移植物可以包括用于与开窗体中的开口接合的接合部分，所述开窗体例如是血管壁或主动脉支架移植物。分支支架移植物的接合部分可以联接到开窗体，使得分支支架移植物可以相对于开窗体移动、旋转或移位，但是使得分支支架移植物的轴向移动受到限制和/或被阻止。

Description

用于将假体植入物联接到开窗体的系统、装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年8月2日提交的题为“用于将假体植入物联接到开窗体的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methods for Coupling a Prosthetic Implantto a Fenestrated Body)”的美国临时专利申请序列号62/369,978的优先权和权益，其公开内容是通过引用整体并入本文。
技术领域
本文描述的实施例总体上涉及假体植入物，并且更具体地，涉及用于在第二假体植入物(例如主动脉支架移植物)的窗口内接合假体植入物(例如分支血管支架移植物)的装置和方法。
背景技术
通常将假体装置植入例如患者的患病部分以修复、支撑、支架和/或以其他方式促进那些患病部分的适当功能。在一些情况下，诸如支架移植物之类的假体装置可用于修复患者血管系统的患病部分。例如，患者血管系统内的动脉瘤通常涉及血管(例如动脉)的异常肿胀或扩张，这通常会削弱血管壁，使其易于破裂。腹主动脉瘤(AAA)是一种常见类型的动脉瘤，其对健康构成严重威胁。治疗AAA和其他类型动脉瘤的常用方法是将血管内支架移植物放置于受影响的血管中，使得支架移植物跨越(例如横穿)并延伸超过脉管系统的患病部分的近端和远端。因此，支架移植物可以重新分划患病脉管系统，提供一种替代的血液导管，其将动脉瘤与血液的高压流隔离，从而减少或消除破裂的风险。在其他情况下，假体装置可以是这样一种植入物和/或机构，其可以为身体的患病和/或缺陷部分提供结构或功能支撑。然而，在一些情况下，当试图放置和/或固定假体装置(包括支架移植物等)时，解剖结构的布置可能带来挑战。这些挑战可导致假体装置在解剖结构内的错位和/或次优构造。
使用支架移植物的微创血管内修复通常被优选来避免与传统的开放式外科修复相关的风险。然而，这些支架移植物只能在移植物可以被放置在稳定位置而不覆盖主要分支血管时使用。在扩张延伸至肾动脉但不涉及肾动脉的肾上腺动脉瘤的情况下，支架移植物的近端部分需要固定到肾动脉上方的主动脉壁，从而阻断肾动脉的开口。因此，患有近肾动脉瘤(其代表了腹主动脉瘤病例的一个显著比例)的患者通常被排除在血管内治疗之外。
为了允许更广泛的病例的血管内修复，外科医生有时切割支架移植物主体中的开口以适应特定的分支血管起端，这一过程称为“开窗”。因此，例如，在使用称为开窗式血管内主动脉修复(“FEVAR”)的手术治疗近肾动脉瘤时，主动脉支架移植物的窗口或开口将与分支血管对准。然后，可以将另外的支架移植物(例如肾支架)放置在分支血管中并固定到主要支架移植物(例如主动脉支架移植物)以限制主要支架移植物在解剖结构内的移动并确保适当的血液流动。另外，在一些情况下，血管内支架移植物可以被放置在一条或多条特定分支血管内以进一步治疗动脉瘤和/或加强动脉瘤区域中的分支血管。
发明内容
本文公开了用于将假体植入物联接到开窗体的装置、系统和方法。在一些实施例中，提供了分支支架移植物。该分支支架移植物可以包括接合部分，用于与开窗体(例如血管壁或主动脉支架移植物)中的开口接合。分支支架移植物的接合部分可以联接到开窗体，使得分支支架移植物可以相对于开窗体旋转或移位，但是分支支架移植物的轴向移动受到限制和/或阻止。
附图说明
图1是根据一个实施例的患病腹主动脉的图示。
图2A是根据一个实施例并且刚刚放置在图1的患病腹主动脉内后的支架移植物的一部分。
图2B是放置在图1的患病腹主动脉内并留置一段时间后的图2A的支架移植物的一部分。
图3是根据一个实施例的开窗式支架移植物的至少一部分的图示。
图4是图3的开窗式支架移植物处于例如患病腹主动脉的一部分内的那部分的图示。
图5A是根据一个实施例的开窗体的正视图的示意图。
图5B-5D分别是根据一个实施例的处于第一构型、第二构型和第三构型的系统的侧视图的示意图。
图6是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图7是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图8是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图9是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图10是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图11A-11C分别是根据一个实施例的处于第一构型、第二构型和第三构型的系统的横截面侧视图的示意图。
图12是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图13A是根据一个实施例的处于第一构型的系统的横截面侧视图的示意图。
图13B是处于第二构型的图13A的系统的横截面侧视图的示意图。
图14是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图15是根据一个实施例的系统的横截面侧视图的示意图。
图16A是根据一个实施例的处于第一构型的系统的横截面侧视图的示意图。
图16B是处于第二构型的图16A的系统的横截面侧视图的示意图。
图16C是处于第三构型的图16A的系统的横截面侧视图的示意图。
图16D是处于第四构型的图16A的系统的横截面侧视图的示意图。
图16E是处于第二构型的图16D系统的内壁的示意图。
具体实施方式
本文公开了用于将假体植入物联接到开窗体的装置、系统和方法。在一些实施例中，开窗体包括柔性接合部分。假体植入物可构造成与柔性接合部分接合，使得假体植入物可以相对于开窗体旋转，同时保持假体植入物的纵向中心轴线与柔性接合部分的平面之间的垂直角度。
在一些实施例中，提供了分支支架移植物。该分支支架移植物可以包括接合部分，用于与开窗体(例如血管壁或主动脉支架移植物)中的开口接合。该分支支架移植物的接合部分可以联接到开窗体，使得分支支架移植物可以相对于开窗体旋转或移位，但是分支支架移植物的轴向移动受到限制和/或阻止。
如本说明书中所使用，单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”或没有修饰单数或复数，均包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。因此，例如，术语“构件”旨在表示单个构件或构件的组合，“材料”旨在表示一种或多种材料或其组合。
如本文所用，词语“近端”和“远端”分别指的是更接近和远离例如医疗装置的操作者的方向。因此，例如接触患者身体的医疗装置的末端将是医疗装置的远端，而与远端相对的末端将是医疗装置的近端。类似地，当把诸如血管内支架移植物之类的装置设置在患者的一部分内时，靠近患者心脏的装置的末端将是近端，而与近端相对的末端将是远端。换句话说，这种装置的近端可以在装置的远端的上游。
本文描述的实施例可以由一种或多种生物相容性材料形成或构建。合适的生物相容性材料的实例包括金属、陶瓷或聚合物。合适金属的实例包括药用级不锈钢、金、钛、钨、镍、铁、铂、锡、铬、铜和/或其合金。聚合物的实例包括尼龙、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、乙烯乙酸乙烯酯和其它酰基取代的乙酸纤维素的聚合物、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸酯聚烯烃、聚环氧乙烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯和/或其共混物和共聚物。
本文描述的实施例和方法可用于形成患者特异性假体装置和/或促进假体装置在患者的一部分内的功能和/或整合。例如，在一些实施例中，本文描述的装置和/或方法可以与使用支架移植物的血管内修复结合使用和/或可以包括在这种血管内修复中。尽管本文示出并描述了实施例，例如为了促进血管内修复，但在其他实施例中，本文描述的任何装置和/或方法都可用于促进患者的任何部分的治疗。例如，本文描述的装置和方法可以形成和/或可以促进任何合适的植入物、假体、装置、机构、机器等在患者身体的一部分(例如患者的血管系统、神经系统、肌肉-骨骼系统等)内的整合。因此，虽然本文示出并描述了一些实施例用于腹主动脉瘤的血管内修复，但是它们是作为示例呈现的，并且不限于此。
本文描述的一些装置和/或方法可用于微创治疗技术，例如使用支架移植物的血管内修复。这种修复技术通常优于传统的开放式外科修复，并且通常导致发病率或死亡率降低。然而，在一些情况下，患病脉管系统的布置可能导致需要在插入体内之前改变支架移植物的一部分。例如，在腹主动脉瘤的血管内修复中，动脉瘤可以位于与主动脉的一部分分支的正常功能血管相邻和/或直接远端。为了用支架移植物重新分划动脉瘤，外科医生经常切开支架移植物织物中的开口以适应特定分支血管起端，这一过程称为“开窗”。具体地，在治疗近肾动脉瘤和/或治疗其他动脉瘤时，例如图1中所示，支架移植物的窗口或开口可以在尺寸、形状和/或相对位置等方面对应于肾动脉、肠系膜上动脉(SMA)和/或腹腔动脉(图1中的图示中未示出)。
传统上，开窗过程涉及基于血管起端的医学图像(例如CT扫描)的测量。例如，在某些情况下，可以测量分支血管的纵向距离，并且可以根据基准点估计和/或计算分支血管的相对角度位置。基于这些测量和/或计算结果，外科医生或制造商可以标记并切割支架移植物的支架织物限定一个或多个窗口。然后将开窗式支架移植物定位在患病的脉管系统内(例如通过血管内手术)并定向成使窗口与相应分支血管的开口基本对准。
在一些情况下，可以基于患者血管系统的患病部分(例如腹主动脉瘤)的医学成像数据生成和/或以其他方式形成本文所述的开窗体(例如开窗式支架移植物或血管壁)中的窗口。例如，诸如个人计算机、工作站、膝上型计算机之类的电子装置可以接收成像数据并且可以计算和/或确定成像数据的数字表示。基于该数字表示，电子装置可以确定与物体(例如支架移植物)相关联和/或沿物体指示期望的一组窗口位置的一个或多个模板、过程计划、指令、数据集等。在一些情况下，电子装置可以输出地图、计划和/或模板，其又可以由内科医生、外科医生、技术人员和/或制造商用于形成开窗体(例如开窗式支架移植物)。例如，在一些实施例中，这样的模板等可以基本上类似于2013年5月1日提交的题为“Fenestration Template for Endo vascular Repair of Aortic Aneurysms”的美国专利公开No.2013/0296998(“'998出版物”)中描述的那些内容和/或于2016年5月24日提交的题为“Devices and Methods for Anatomic Mapping for Prosthetic Implants”的美国专利申请No.15/163,255(“'255申请”)中描述的那些内容，这些公开内容其全部通过引用并入本文。
在其他情况下，可以在没有这种模板的情况下形成开窗体(例如开窗式支架移植物或血管壁)中的窗口。例如，在一些实施例中，电子装置可以将指令和/或代码(例如诸如G代码之类的机器代码)输出到计算机化数控(CNC)装置和/或计算机辅助制造(CAM)装置，其又可以执行与沿着患者特异性假体(例如支架移植物)形成和/或以其他方式标记窗口位置相关联的一个或多个制造过程等。患者特异性假体的形成可以以手动过程或以至少部分自动化过程进行。此外，可以使用于2016年7月7日提交的标题为“Devices and Methods forAnatomic Mapping for Prosthetic Implants”的国际专利申请No.PCT/US2016/041355(“'355申请”)中描述的装置和/或方法来确定和/或计算由假体的插入和/或留置引起的解剖结构的一部分的布置的变化，所述申请的公开内容通过引用整体并入本文。
图1-2B示出了患者腹主动脉10的患病部分。虽然下面描述了腹主动脉10的各部分，但腹主动脉10的讨论并非详尽无遗；相反，下面的讨论提供了相关解剖结构的参考。此外，对解剖结构(例如腹主动脉10)的讨论涉及不是观察者(例如医生)所观察到的这种结构相对于患者的位置、定向等。例如，当提到患者的左侧或者设置在患者的“左”侧或附近的解剖结构时，“左”旨在描述如从前方看(例如向前)那样相对于患者和/或从患者的角度来看的位置。
腹主动脉10(在本文中也称为“主动脉”)具有：近端部分11，其接收来自降主动脉(未示出)的血流；以及远端部分12，其向下部四肢供应血流。如图1所示，在近端部分11处或附近的主动脉10向右肾动脉13和左肾动脉14供应血流，右肾动脉13和左肾动脉14又分别向右肾和左肾(未示出)供血。尽管未在图1中示出，但主动脉10的近端部分11还向肠系膜上动脉(SMA)和腹腔动脉供应血流。主动脉10的远端部分12形成髂骨分叉20，主动脉10通过该分叉向右髂总动脉15和左髂总动脉16供应血液流，右髂总动脉15和左髂总动脉16又分别向右和左下肢供血。如图1所示，该患者有腹主动脉瘤(AAA)17，其定位在肾动脉13和14的远端并且靠近髂骨分叉20。更具体地，AAA 17设置在阻止支架移植物的近端部分在肾动脉13和14与AAA 17之间附接的位置，因此开窗式支架移植物160(例如参见图2A和2B)被用于AAA 17的血管内修复。
在一些情况下，AAA 17的血管内修复包括扫描和/或以其他方式捕获与患者主动脉10相关联的解剖学成像数据。例如，成像装置可以是X射线装置、计算机断层摄影(CT)装置、计算机轴向断层摄影(CAT)装置、磁共振成像装置(MRI)、磁共振血管造影(MRA)装置、正电子发射断层扫描(PET)装置、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)装置、超声装置和/或用于对患者身体的一部分进行成像的任何其他合适的装置和/或其组合(例如CT/MRA装置、PET/CT装置、SPECT/CT装置等)。因此，由成像装置捕获的成像数据可用于确定患者主动脉10的显著特征，例如与主动脉10流体连通的分支血管。例如，内科医生、外科医生、技术人员、制造商等可以使用成像数据来确定和/或计算主动脉10、与主动脉10流体连通的分支脉管系统(例如肾动脉13和14)和/或任何其他合适的脉管系统或解剖结构的尺寸、形状、位置和/或定向。在一些情况下，内科医生、外科医生、技术人员、制造商等可以如通过引用并入本文的'998申请、'255申请和/或'355申请中所述的那样，在支架移植物160中形成和/或限定与至少肾动脉13和14的确定和/或计算的特征相关联的一个或多个窗口165。
如图2A所示，支架移植物160可以通过血管内手术定位在患者腹主动脉10的一部分内。例如，支架移植物160可以设置在递送导管(例如处于折叠、压缩、约束和/或其他未部署的构型中)内，该递送导管例如被插入股动脉(未示出)中。递送导管可以通过动脉前进并进入腹主动脉10。一旦前进到腹主动脉10内的期望位置，递送导管可以相对于支架移植物160撤回。当递送导管缩回和/或撤回时，支架移植物160从折叠构型转变到扩张或部署构型，从而支撑腹主动脉10的一部分。
支架移植物160包括近端部分161和远端部分162，并且限定穿过其中的内腔163。支架移植物160可以是任何合适的支架移植物。例如，支架移植物160可以例如由上述那些弹性生物相容材料形成。例如，支架移植物可以包括一种联接到移植物材料的支架或框架。在一些实施例中，支架(即框架)可以由金属或金属合金(例如镍钛(镍钛诺))构成，并且移植材料可以由编织聚合物或织物(例如聚四氟乙烯(PTFE)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或
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))构成。在一些实施例中，移植材料或织物可以以任何其他合适的方式编织到支架上和/或联接到支架，以形成支架移植物(例如支架移植物160)。
支架移植物160还包括一组围绕支架移植物160周向设置的加强构件164。加强构件164可以是任何合适的结构，其可以例如将支架移植物160偏置成打开构型，从而在结构上支撑支架移植物材料(也称为“支架织物”或“移植物织物”)。在一些实施例中，加强构件164可例如由如上所述那些金属或金属合金形成。在一些实施例中，例如这种金属或金属合金是不透射线的和/或涂覆有不透射线的材料，这种不透射线的材料构造成使用例如荧光透视法可见。如图2A所示，加强构件164可以从受约束或变形的递送构型(例如当设置在递送导管中时)转变为扩张和/或偏置的留置构型。
在该实施例中，如上所述，支架移植物160限定了一组窗口165。如本文所述，窗口165沿着支架移植物160的位置可以基于解剖学成像数据和/或患者解剖结构的一个或多个数字表示。然后，内科医生、外科医生、技术人员和/或制造商可以使用成像数据和/或数字表示来限定移植物织物中的窗口165。如图所示，在该示例中，窗口165各自与其对应的肾动脉13或14对准，并且每个窗口165可以具有与其对应的肾动脉13或14相关联的尺寸、形状和/或构型。以这种方式，窗口165可以允许血液经由窗口165从主动脉10流入右肾动脉13和左肾动脉14。尽管未在图2A中示出，但是支架移植物160可以限定与源自主动脉10的其他分支血管(例如肠系膜上动脉(SMA)、腹腔动脉等)相关联的一个或多个窗口。
如图2B所示，支架移植物160在主动脉10内的放置和/或留置可以例如改变、移位、旋转、平移、变形和/或以其他方式重新构造患者主动脉10的布置。结果，肾动脉13和14的开口相对于由支架移植物160限定的窗口165移位。在一些情况下，主动脉10相对于支架移植物160的移位导致肾动脉13和14的至少部分阻塞，如图2B所示。例如，在一些情况下，肾动脉13和14的开口可以是大约4毫米(mm)到大约7mm，并且主动脉10的移位和/或重新布置可以导致肾动脉13和14的开口相对于窗口165移位约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm或更多(或其间隔小于一毫米)。因此，尽管基于成像数据将窗口165限定在沿着支架移植物160的期望位置，但是支架移植物160的放置和/或留置导致的主动脉10的移位可导致肾动脉13和14的阻塞。在一些情况下，主动脉10的移位可导致肾动脉13和14约1％、5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或100％(或任何百分比或其间隔微小百分比)阻塞。尽管未在图2A和2B中示出，但是主动脉10的移位可导致任何分支血管相对于其在支架移植物160中的对应窗口的类似错位。在一些实施例中，电子装置可以构造成确定和/或计算由假体(例如支架移植物)的插入和/或留置引起的解剖结构的移位，并且可以确定移位后的解剖结构的一个或多个数字表示。如以上通过引用并入本文的'998申请、'255申请和/或'355申请中所述那样，可以基于计算出的移位在支架移植物(例如支架移植物160)中形成一个或多个窗口。
图3示出了根据一个实施例的开窗式支架移植物260的至少一部分。如上所述，支架移植物可以限定一个或多个窗口，其构造成当支架移植物部署在主动脉中时容纳一条或多条分支血管。具体地，在该实施例中，开窗式支架移植物260包括近端部分261和远端部分262，并且限定内腔263和一组窗口265。开窗式支架移植物260可以是任何合适的支架移植物和/或假体。例如，在一些实施例中，开窗式支架移植物260可以是现成的支架移植物。在其他实施例中，开窗式支架移植物260可以是患者特异性支架移植物，其具有与患者的解剖结构相对应的尺寸、形状和/或构型。
开窗式支架移植物260(在本文中也称为“支架移植物”)可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构型。例如，在一些实施例中，支架移植物260可以具有与由主动脉限定的腔的尺寸相关联的尺寸。在其他实施例中，开窗式支架移植物260可以具有与由支架移植物260的血管内放置导致的主动脉限定的腔的调整或计算的尺寸相关联的尺寸。此外，支架移植物260可以具有任何合适的机械性能，例如强度、硬度等。
如图3所示，在一些实施例中，支架移植物260可以包括支架264和移植物织物266。支架264可以是例如任何合适的支架和/或框架，其构造成增加支架移植物260的刚度和/或为支架移植物260提供结构支撑。如上所述，支架264可由任何合适的金属或金属合金(例如镍钛诺)形成。在一些实施例中，支架264可以构造成在第一扩张和/或植入构型与第二折叠和/或递送构型之间转换。此外，在一些情况下，支架264可被偏置，使得支架264处于第一构型，直到有力施加在支架264上以将其从第一构型转换到第二构型(例如当放置在递送套管中时等)。
移植物织物266可由任何合适的聚合物或织物(例如
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等)形成。在一些实施例中，移植物织物266可围绕和/或穿过支架264编织。在其他实施例中，移植物织物266可以通过缝合线、摩擦配合或粘合剂联接到支架264，和/或可以将支架264包封在至少两层移植物织物266之间。如图3所示，移植物织物266限定窗口265，而该窗口265可以相对于支架264布置，使得窗口265不与支架264重叠。换句话说，窗口265可以沿着支架移植物260布置，使得支架264的一个或多个部分不跨越和/或以其他方式穿过窗口265。在其他实施例中，支架264的一个或多个部分可以跨越和/或以其他方式横穿窗口265。此外，如上面详细描述，窗口265可以由移植物织物266在沿着支架移植物260的位置处基于更新的、预计的、预期的和/或以其他方式计算出的患者脉管系统的一部分的数字表示来限定。
如上所述，支架移植物260可以是任何合适的支架移植物，并且可以通过任何合适的制造工艺形成。在一些实施例中，支架移植物260可以制造为现成的支架移植物，并且窗口265可以在后续制造工艺中形成在移植物材料266中。在其他实施例中，支架移植物260可以制造为“定制”或非现成的支架移植物。虽然本文描述了具体的制造方法，但应理解，这些方法仅作为示例而非限制来呈现。此外，本文描述的制造方法可以在单个设施和/或单个制造工艺中进行，也可以在多个设施和/或多个制造工艺中进行。在一些情况下，本文描述的制造方法的各个部分可以由最终使用者(例如内科医生、外科医生、技师、护士等)进行。因此，虽然下面具体描述了支架移植物260的制造，但是支架移植物260可以通过任何合适的制造工艺形成，并且不限于本文所讨论的那些。
在一些情况下，基于例如患者的解剖学成像数据的计算结果，可以制造具有与患者主动脉相关联的一般形状、直径、长度等的支架移植物260。在其他实施例中，支架移植物260可以具有与由电子装置确定的更新模型相关联的一般形状、尺寸和/或构型，其又对应于响应于例如如上面详细描述的支架移植物260的插入和留置的、主动脉的所计算出的、预计的和/或修改的布置。因此，支架移植物260通常具有管状或圆柱形状。在一些实施例中，内腔263的直径至少部分地基于由主动脉限定的所计算处的、预计的和/或修改的内腔的直径。此外，支架移植物260可以具有刚性和/或任何其他合适的机械性质，其与由支架移植物260的插入和/或留置引起的如通过引用并入本文的'998申请、'255申请、和/或'355申请所述的主动脉移位的预期量和/或方法相关联。
可以沿着支架移植物260限定窗口265，使得每个窗口265对应于相应的分支脉管系统(例如肾动脉)的计算处的位置，并且每个窗口265可以如通过引用并入本文的'998申请、'255申请、和/或'355申请所述那样以任何合适的方式形成。
如图4所示，当沿着支架移植物260限定窗口265时，可以使用任何合适的血管内手术将支架移植物260定位在患者身体的一部分内。在该实施例中，支架移植物260定位在患者的主动脉10内。如图所示，支架移植物260可以包括例如第一组窗口265A，其与右肾动脉13和左肾动脉14相关联和/或以其他方式对应于右肾动脉13和左肾动脉14。具体地，每个窗口265A与其对应的肾动脉13或14对准，并且每个窗口265A可以具有与其对应的肾动脉13或14相关联的尺寸、形状和/或构型。在一些实施例中，窗口265A的尺寸、形状和/或位置与其对应的肾动脉13和14的调节后的和/或计算出的尺寸、形状和/或位置相关联和/或基本对应。例如，将支架移植物260放置在主动脉10内可以例如改变、移位、旋转、平移、变形和/或以其他方式重新构造患者主动脉10的布置。因此，通过使支架移植物260偏离更新模型，可以将由支架移植物260限定的窗口265的尺寸、形状和/或位置对应于期望的分支脉管系统(例如右肾动脉13和/或或左肾动脉14)。此外，除了将支架移植物260定位在患者主动脉10的一部分内之外，肾动脉13和/或14也可以例如通过窗口265A(图4中未示出)支架起来。肾动脉的支架植入可以用辅助分支支架(图4中未示出)进行，所述辅助分支支架在窗口265A处与支架移植物260的开窗体接合并且在诸如肾动脉13和/或14那样的分支动脉内延伸。这样，支架移植物260上的窗口265A和定位成对应于分支动脉的辅助分支支架(未示出)可以在部署期间帮助支架移植物260的轴向和/或径向对准和定位。此外，窗口265A和辅助分支支架(未示出)还可以有助于在放置后保持支架移植物260相对于患者主动脉10的对准和定位。
如图3和4所示，在一些实施例中，支架移植物260可以包括第二组窗口265B，其与其他分支血管相关联和/或以其他方式对应于其他分支血管，否则其他分支血管可能被支架移植物260的未开窗部分阻塞。例如，窗口265B可以分别与肠系膜上动脉(SMA)18和腹腔动脉19相关联和/或对应于肠系膜上动脉(SMA)18和腹腔动脉19。在其他实施例中，支架移植物260可以限定窗口以容纳比这里说明的更多或更少的分支血管。例如，在一些实施例中，支架移植物260可以限定窗口以容纳肠系膜下动脉(IMA)、髂内动脉和/或类似物。因此，由支架移植物260限定的窗口265可以允许血液从主动脉10流到分支脉管系统，否则其将被支架移植物260材料阻塞。
在一些实施例中，支架移植物260和/或患者主动脉的布置可以是使得窗口265由支架移植物260部分限定。例如，如图所示，最近端窗口265B设置在支架移植物260的近端处，并且对应于在部署期间被移植物材料部分覆盖的腹腔动脉19。这样，腹腔动脉19的窗口265B是部分圆形或U形的，以容纳腹腔动脉19的否则将被移植物材料阻塞的另一部分。在其他实施例中，任何窗口265可以具有非圆形和/或不规则形状。
在一些实施例中，可以标记窗口265以便在部署支架移植物260期间促进窗口265的定位并且便于分支支架(未示出)与支架移植物260的联接。例如，限定窗口265A或265B的支架移植物260的外围边缘267A或267B可使用金线和/或其他不透射线材料的线缝合。类似地，窗口265的位置可以由一个或多个不透射线标记物标记。这种不透射线的线或标记可以在血管内修复手术期间促进窗口265的荧光镜可视化，并且允许医师相对于相应的分支血管定位窗口265。在其他实施例中，可以使用任何例如当使用任何合适的成像装置(例如MRI扫描、CAT扫描、PET扫描、X射线扫描、超声装置等)时可增加可见性的合适材料缝合和/或以其他方式标记窗口265。这些标记可以用任何合适的制造工艺放置和/或缝合，这种工艺可以与窗口265的形成组合或分开。
如上所述，在一些实施例中，辅助分支支架可以联接在支架移植物(例如支架移植物260)的窗口(例如窗口265)内。在部署期间，辅助分支支架的相对位置可有助于支架移植物260相对于患者主动脉10的轴向和径向对准和/或定位。在放置支架移植物期间，辅助支架可以设置在从患者主动脉延伸出的分支血管(例如SMA 18)内，使得辅助支架可以帮助在开放位置上加强分支血管。另外，辅助支架可以在放置之后帮助维持支架移植物相对于患者主动脉(例如主动脉10)的轴向和/或径向定位。辅助支架可以在窗口内和/或相对于窗口移动，使得可以容纳分支血管运动(即，可以补偿血管弯曲度并且可以防止血管扭结)。在一些实施例中，开窗体(例如主支架移植物)可以包括围绕窗口的柔性部分，使得在窗口处与开窗体接合的刚性分支支架可在窗口内旋转。例如，图5A是开窗体460的正视图的示意图。开窗体460可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体460可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体460可以限定窗口465并且包括围绕窗口465的接合部分468。接合部分468可以是柔性的并且可以构造成与分支支架移植物430接合(如图5B-5D所示)。分支支架移植物430可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。
图5B-5D分别是处于第一、第二和第三构型的系统400的侧视图的示意图。系统400包括开窗体460和分支支架移植物430。分支支架移植物430可以是刚性的或柔性的。接合部分468可以构造成使得当分支支架移植物430通过图5B-5D中所示的构型相对于开窗体460移动时，接合部分468的平面或表面保持垂直于分支支架移植物430的纵向中心轴线。如图5B所示，分支支架移植物430可以以第一构型定位，其中分支支架移植物430的纵向中心轴线垂直于开窗体460的壁。如图5C所示，分支支架移植物430可以相对于分支支架移植物430移位到第二位置(即第二构型)。如图5D所示，分支支架移植物430可以相对于分支支架移植物430移位到第三位置(即第三构造)。尽管系统400在图5B-5D中为了说明的目的而示出为具有三种构型，但系统400基本上可以具有无限数量的构型。换句话说，接合部分468足够柔韧以允许分支支架移植物460的纵向中心轴线保持与分支血管对准，而不管开窗体460的移动如何。
在一些实施例中，接合部分468可以包括柔性锁定机构(未示出)。柔性锁定机构可构造成接合分支支架移植物430并保持柔性锁定机构和分支支架移植物430之间通过各种支架移植物430位置的接合。柔性锁定机构还可以限制和/或防止分支支架移植物430在开窗体460的窗口465内和/或相对于开窗体460的窗口465的轴向移动。
在一些实施例中，不是开窗体包括柔性接合部分，而是开窗体的接合部分可以是刚性的并且相关的分支支架移植物可以是柔性的。例如，图6是系统500的横截面侧视图的示意图，系统500包括开窗体560和柔性分支支架移植物530。分支支架移植物530可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体560可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体560可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体560可以限定窗口565并且包括围绕窗口565的刚性接合部分568。接合部分568可基本上类似于2017年6月13日提交的题为“Systems,Devices,and Methods for Marking and/or ReinforcingFenestrations in Prosthetic Implants”的国际专利申请No.PCT/US2017/037157(“'157申请”)中所描述的那些内容，其公开内容通过引用整体并入本文。
柔性分支支架移植物530可以包括近端535和远端537。刚性接合部分568可以牢固地联接到柔性分支支架移植物530的近端535。由于分支支架移植物530的柔性，柔性分支支架移植物530的远端537可以自由移动。可以影响分支支架移植物530的柔韧性的因素可以包括例如支架图案、支架材料的厚度、支架材料的类型和/或分支支架移植物530与另一个支架之间的连接类型。柔性分支支架移植物530可以从第一位置移位到第二位置，由柔性分支支架移植物530'表示。在该第二位置，柔性分支支架移植物530的近端535保持牢固地联接到刚性接合部分568。然而，远端537'相对于第二端537设置在第二位置，并且柔性分支支架移植物530'弯曲成与在第一位置时不同的形状。由于柔性分支支架移植物530的近端535与刚性接合部分568之间的牢固附接，柔性分支支架移植物530不能相对于窗口565和开窗体560轴向移动。柔性分支支架移植物530的近端535与刚性接合部分568之间的牢固连接可以通过任何合适的连接结构实现。例如，柔性分支支架移植物530可以包括在近端535上具有凸缘的环。
凸缘可以设置成与刚性接合部分568面向开窗体560内部的一部分邻接布置。在其他实施方式中，柔性分支支架移植物530的近端535和刚性接合部分568可以经由鞍形特征(例如下面描述的鞍形接合部分1031)接合。
在一些实施例中，任何合适的柔性分支支架移植物可以构造成牢固地联接到开窗体的接合部分。例如，图7是系统600的横截面侧视图的示意图，系统600包括分支支架移植物630和开窗体660。分支支架移植物630可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体660可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体660可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体660可以限定窗口665并且包括围绕窗口665的接合部分668。接合部分668可以是刚性的或柔性的，并且可以构造成牢固地联接到分支支架移植物630。
分支支架移植物630包括第一刚性支架部分632和第二刚性支架部分634。第一刚性支架部分632和第二刚性支架部分634通过柔性支架部分636联接。换句话说，柔性分支支架移植物630可以形成为具有常数圆柱形外径的整体支架，并且可以包括具有不同柔性或刚性的部分。由于柔性支架部分636的柔性，分支支架移植物630可以相对于接合部分668弯曲和/或旋转。例如，分支支架移植物630可以从第一位置(其中分支支架移植物630的中心轴线垂直于接合部分668的平面或表面)弯曲到由分支支架移植物630'表示的第二位置(其中分支支架移植物630'具有弯曲的中心轴线)。如图所示，第二刚性支架部分634'可以移位到第二位置，而第一刚性支架部分632'保持牢固地联接到接合部分668并且相对于接合部分668不可移动。另外，第一刚性支架部分632'和接合部分668之间的牢固接合可以防止分支支架移植物630相对于开窗体660的轴向移动。
在一些实施例中，第一柔性支架部分和第二柔性支架部分可以通过刚性支架部分联接。例如，图8是系统1200的横截面侧视图的示意图，系统1200包括分支支架移植物1230和开窗体1260。分支支架移植物1230可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1260可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体1260可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1260可以限定窗口1265并且包括围绕窗口1265的接合部分1268。接合部分1268可以是刚性的或柔性的，并且可以构造成牢固地联接到分支支架移植物1230。
分支支架移植物1230包括第一柔性支架部分1232和第二柔性支架部分1234。第一柔性支架部分1232和第二柔性支架部分1234通过刚性支架部分1236联接。换句话说，分支支架移植物1230可以形成为具有常数圆柱形外径的整体支架，并且可以包括具有不同柔性或刚性的部分。由于第一柔性支架部分1232和第二柔性支架部分1234的柔性，分支支架移植物1230可以相对于接合部分1268弯曲和/或旋转。例如，分支支架移植物1230可以从第一位置(其中分支支架移植物1230的中心轴线垂直于接合部分1268的平面或表面)弯曲到由分支支架移植物1230'表示的第二位置(其中分支支架移植物1230'具有变化的中心轴线(即，第一柔性支架部分1232和第二柔性支架部分1234的中心轴线是弯曲的))。如图所示，第一柔性支架部分1232'和第二柔性支架部分1234'可以移位到第二位置，其中每个具有第二形状，而刚性支架部分1236'在第二位置保持相同的形状。另外，第一柔性支架部分1232'和接合部分1268之间的牢固接合可以防止分支支架移植物1230相对于开窗体1260的轴向移动。
在一些实施例中，分支支架移植物可以包括通过柔性系绳联接的两个刚性部分。例如，图9是系统700的横截面侧视图的示意图，系统700包括柔性分支支架移植物730和开窗体760。分支支架移植物730可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体760可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体760可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体760可以限定窗口765并且包括围绕窗口765的接合部分768。接合部分768可以是刚性的或柔性的，并且可以构造成牢固地联接到分支支架移植物730。
柔性分支支架移植物730包括第一刚性支架部分732和第二刚性支架部分734。第一刚性支架部分732和第二刚性支架部分734通过柔性杆状系绳736联接。第一刚性支架部分732和第二刚性支架部分734可以具有相同或不同的尺寸、长度和/或形状。由于系绳736的柔性，柔性分支支架移植物730可以相对于接合部分768弯曲和/或旋转。例如，柔性分支支架移植物730可以从第一位置(其中柔性分支支架移植物730的中心轴线(即，穿过第一刚性支架部分732和第二刚性支架部分734的中心轴线)垂直于接合部分768的平面)弯曲到由柔性分支支架移植物730'表示的第二位置(其中系绳736'是弯曲的)。如图9所示，第二刚性支架部分734'可以移位到第二位置，而第一刚性支架部分732'保持牢固地联接到接合部分768并且相对于接合部分768不可移动。另外，第一刚性支架部分732和接合部分768之间的牢固接合可以防止分支支架移植物730相对于开窗体760的轴向移动。
在一些实施例中，分支支架移植物可以包括刚性部分和柔性尾部。例如，图10是系统800的横截面侧视图的示意图，系统800包括分支支架移植物830和开窗体860。分支支架移植物830可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体860可以是例如诸如主动脉支架移植物之类的主支架移植物。开窗体860可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体860可以限定窗口865并且包括围绕窗口865的接合部分868。接合部分868可以是刚性的或柔性的，并且可以构造成联接到分支支架移植物830。
柔性分支支架移植物830包括刚性支架部分832、柔性尾部836和连接刚性支架部分832和柔性尾部836的柔性过渡部分833。柔性过渡部分833可以比柔性尾部836柔性小，使得柔性过渡部分833可以在刚性支架部分832和柔性尾部836之间提供应变消除，从而防止刚性支架部分832和柔性尾部836之间的扭结点或结构疲劳。由于柔性尾部836和柔性过渡部分833的柔性，柔性尾部836可以相对于刚性支架部分832和接合部分868弯曲和/或旋转。例如，柔性尾部836可以从第一位置(其中分支支架移植物830的中心轴线(即，穿过刚性支架部分832、柔性过渡部分833和柔性尾部836的中心轴线)垂直于接合部分868的平面)弯曲到由分支支架移植物830'表示的第二位置(其中柔性尾部836'是弯曲的)。如图所示，由于柔性过渡部分833和柔性尾部836'的柔性，柔性尾部836'可以移位到第二位置，而第一刚性支架部分832'保持牢固地联接到接合部分868并且相对于接合部分868不可移动。柔性尾部836'可由任何合适的材料形成，这种材料例如是金属或金属合金(例如镍钛(镍钛合金)、不锈钢或钴铬合金)和/或编织型聚合物或织物(例如聚四氟乙烯(PTFE)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或
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))。另外，刚性支架部分832和接合部分868之间的牢固接合可以防止分支支架移植物830相对于开窗体860的轴向移动。
在一些实施例中，分支支架移植物可构造成可移动地与开窗体的接合部分接合。例如，在一些实施例中，开窗体的接合部分和分支支架移植物的接合部分都可以是刚性的。开窗体的接合部分和分支支架移植物的接合部分可以接合和/或互锁，以使得分支支架移植物可以相对于开窗体移动和/或旋转。例如，图11A-11C是系统900的横截面侧视图的示意图，该系统包括分支支架移植物930和开窗体960。分支支架移植物930可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体960可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体960可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体960可以限定窗口965并且包括围绕窗口965的刚性接合部分968。刚性接合部分968可以构造成联接到分支支架移植物930。在一些实施例中，刚性接合部分968包括在窗口965周围的区域中的开窗体960的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，刚性接合部分968在围绕窗口965的区域中包括开窗体960的壁但不被加强。
分支支架移植物930可以包括接合部分(未示出)，该接合部分构造成将分支支架移植物930可移动地联接到开窗体960的接合部分968。由于分支支架移植物930的接合部分可移动地联接到开窗体960的接合部分968，所以分支支架移植物930可以相对于开窗体960移动、枢转和/或旋转，如图11A-11C所示。具体而言，如图11A所示，分支支架移植物930可以构造在相对于开窗体960的第一位置，使得分支支架移植物930的中心轴线垂直于开窗体960的中心轴线。分支支架移植物930可以相对于开窗体960移动，使得分支支架移植物930相对于开窗体960处于第二位置，如图11B所示。分支支架移植物930可以相对于开窗体960移位到相对于主支架移植物960的第三位置，如图11C所示。另外，分支支架移植物930的接合部分与开窗体960的接合部分968之间的接合可以限制或防止分支支架移植物930相对于开窗体960的轴向移动。
在一些实施例中，分支支架移植物的接合部分可以以任何合适的形状形成。例如，图12是系统1000的横截面侧视图的示意图，系统1000包括分支支架移植物1030和开窗体1060。分支支架移植物1030可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1060可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体1060可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1060可以限定窗口1065并且包括围绕窗口1065的接合部分1068。接合部分1068可以构造成联接到分支支架移植物1030。在一些实施例中，接合部分1068包括在围绕窗口1065的区域中的开窗体1060的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，接合部分1068包括在围绕窗口1065的区域中的开窗体1060的壁并且不被加强。
分支支架移植物1030可以包括鞍形接合部分1031。鞍形接合部分1031构造成可移动地联接到开窗体1060的接合部分1068。在一些实施例中，分支支架移植物1030可以是自扩张的。例如，鞍形接合部分1031可以是可折叠的并且具有偏置型扩张形状，使得分支支架移植物1030可以折叠以便通过窗口1065递送和插入。在被定位在窗口1065内使得鞍形接合部分1031与开窗体1060的接合部分1068对准时，可以部署鞍形接合部分1031，使得鞍形接合部分1031自动呈现扩张构型并与开窗体1060的接合部分1068接合，如图12所示。
在其他实施例中，接合部分1031或整个分支支架移植物1030可以是可模制的并且可径向扩张。在已经将分支支架移植物1030递送到相对于开窗体1060的接合部分1068的目标位置之后，可以使用单独的可扩张构件(例如球囊)来扩张和/或成形分支支架移植物1030。可扩张构件可以扩张成使得分支支架移植物1030的接合部分1031经由可扩张构件施加到接合部分1031的内表面的力而成形。在一些实施例中，可扩张构件可以是预成形的，使得可扩张构件的无约束扩张形状包括由较小直径部分(例如沙漏形状)分开的两个较大直径部分。预成形的可扩张构件可以向接合部分1031的内表面施加压力，使得接合部分1031采用类似的形状。在其他实施例中，可扩张构件可以具有不受约束的圆柱形扩张形状，并且可扩张构件可以通过开窗体1060的接合部分1068限制扩张，使得可扩张构件仅能够在接合部分1068的任一侧上扩张。结果，可扩张构件仅能够在接合部分1068的任一侧上向接合部分1031的内表面施加扩张力，使得分支支架移植物1030的接合部分1031成形为如图12所示。可扩张构件可以是柔顺的，也可以是非柔顺的。
在一些实施例中，系统1000可以包括止动特征，使得使用者可确定何时分支支架移植物1030的接合部分1031和开窗体1060的接合部分1068被适当地对准以用于接合部分1031的部署和/或扩张。止动特征可以位于用于递送分支支架移植物1030的递送装置上、接合部分1068上和/或接合部分1031上。在一些实施例中，止动特征可位于一种可扩张构件(例如球囊)上，该可扩张构件用于使分支支架移植物1030扩张和/或成形。例如，当可扩张构件处于第一扩张构型时，止动特征可以接合解剖学特征(例如主动脉壁)，以便警告使用者可扩张构件正确定位。然后，可扩张构件可以移动到第二扩张构型，以将压力施加到接合部分1031的内表面，使得接合部分1031被迫成为所需形状。在一些实施例中，可以将不透射线标记(例如条带)设置在分支支架移植物1030和/或接合部分1068上，使得分支支架移植物1030和接合部分1068的相对位置可以在部署和/或扩张接合部分1031之前视觉地确认。
当鞍形接合部分1031与开窗体1060的接合部分1068接合时，分支支架移植物1030可以相对于开窗体1060的接合部分1068枢转或旋转地移动。鞍形接合部分1031可以包括扩口远端，以限制或防止分支支架移植物1030相对于开窗体1060的轴向移动，同时仍允许相对于开窗体1060的移动(例如枢转、旋转等)。
在一些实施例中，分支支架移植物的鞍形接合部分可以具有任何合适的形状。例如，图13A是系统1100的横截面侧视图的示意图，系统1100包括分支支架移植物1130和开窗体1160。分支支架移植物1130可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1160可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体1160可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1160可以限定窗口1165并且包括围绕窗口1165的接合部分1168。接合部分1168可以构造成联接到分支支架移植物1130。在一些实施例中，接合部分1168包括在围绕窗口1165的区域中的开窗体1160的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，接合部分1168包括在围绕窗口1165的区域中的开窗体1160的壁但不被加强。
分支支架移植物1130可以包括鞍形或沙漏形接合部分1131。鞍形接合部分1031构造成可旋转地联接到开窗体1160的接合部分1168。在这样的构型中，分支支架移植物1130可以相对于开窗体1160的接合部分1168移动。
在一些实施例中，接合部分1131可以是可模制的，并且可扩张构件可用于使接合部分1131成形。如图13A所示，系统1100可以包括可扩张构件1140。可扩张构件1140可流体地联接到流体供应机构(未示出)，该机构可在部署期间受到控制。在接合部分1131定位在窗口1165内之后，可以将可扩张构件1140插入窗口1165中并与分支支架移植物1130的接合部分1131和开窗体1160的接合部分1168对准。然后，可以通过例如使用联接到可扩张构件的流体供应机构来扩张可扩张构件1140，使得经由可扩张构件1140施加到接合部分1131的内表面的力来成形分支支架移植物1130的接合部分1131。
在一些实施例中，可扩张构件1140可以是预成形的，使得可扩张构件1140的无约束的扩张形状包括靠近开窗体1160的第一部分和远离开窗体1160的第二部分1144。近端部分还包括第一大直径部分1141、远离第一大直径部分1141的第二较小直径部分1142和远离第二较小直径部分1142的第三较大直径部分1143，如图13A所示。第一近端部分的第一、第二和第三直径部分形成可扩张构件1140的鞍形或沙漏形。部分1141的第一直径可以与部分1143的第三直径的直径相当或略大或略小。第二小直径部分1142形成与开窗体1160的接合部分1168接合的谷部。
可扩张构件1140的远端部分1144可构造成具有比包含鞍形的近端部分更小的直径。此外，远端部分1140可以构造成在扩张时通过向分支支架移植物的内侧施加扩张力而与分支支架移植物1130的尾部1136接合。因此，预成形可扩张构件1140的远端部分1144可以使分支支架移植物1130的尾部1136采用期望的形状。类似地，可扩张构件1140的近端部分可以将扩张力施加到分支支架移植物1130的近端区域的内侧，以使得分支支架移植物呈现期望的形状。
可扩张构件1140的近端部分(包括第一直径部分1141、第二直径部分1142和第三直径部分1143)和可扩张构件1140的远端部分1144可以流体联接到单个流体供应机构或者单独连接到不同的流体供应机构，以在部署期间控制其扩张。预成形可扩张构件1140可用于向接合部分1131的内表面施加压力，使得接合部分1131采用类似的形状。
在一些实施例中，可扩张构件1140可以是半柔顺的。在一些实施例中，可扩张构件1140的近端部分(包括形成鞍形的第一直径部分1141、第二直径部分1142和第三直径部分1143)可以是半柔顺的，而可扩张构件1140的远端部分可以是非柔顺的。在一些实施例中，近端部分和远端部分都可以是柔顺的，近端部分具有比可扩张构件1140的远端部分更大的柔顺性。在一些实施例中，远端部分可以具有与可扩张构件1140的近端部分基本相当的柔顺性或更大的柔顺性。
如上所述，不是像图12所示的鞍形接合部分1031一样在完全扩张时包括扩口近端，而是鞍形接合部分1131在扩张时可以包括由较小直径的谷部连接的两个较大直径部分。开窗体1160的接合部分1168可以与谷部接合，使得两个较大直径部分防止分支支架移植物1130轴向移动远离主支架移植物1160，同时仍允许相对于主支架移植物的旋转运动1160。
在一些实施例中，扩张时的鞍形接合部分1131可以成形为使得第三直径部分具有比第一直径部分更大的直径，而第一和第三部分都具有比形成用于与开窗体1160接合的谷部的第二部分更大的直径。在一些其他实施例中，第三直径部分可以具有比第一部分小的直径和比第二谷部更大的直径，该第二谷部仍然被构造成在扩张时与开窗体1160接合并且防止分支支架移植物1130的轴向移动。
在一些其他实施例中，鞍形接合部分1131的第一和第三部分在完全扩张时可以具有基本相等的直径，而第二部分具有较小直径并与开窗体1160接合以防止分支支架移植物1130的轴向移动，同时允许分支支架移植物围绕开窗体1160枢转或旋转运动。
在一些实施例中，分支支架移植物1130的鞍形接合部分和开窗体1160的接合部分1168可以构造成使得在部署时分支支架1130的远端部分(包括例如鞍形接合部分1131的第三直径部分)被设置在开窗体1160的外部，而分支支架的近端部分(包括例如鞍形接合部分1131的第一直径部分)被设置在开窗体1160的内部。此外，中间部分(例如形成谷部的鞍形接合部分1131的第二直径部分)可以构造成与开窗体1160的接合部分中的开口或窗口摩擦接合或通过过盈配合而接合。
在一些实施例中，不是使用可扩张构件，而是鞍形接合部分1131可以是可折叠的并且具有偏置型扩张形状，使得分支支架移植物1130可以折叠以便通过窗口1165递送和插入。在将鞍形接合部分1131定位在窗口1165内使得鞍形接合部分1131与开窗体1160的接合部分1168对准时，可以将鞍形接合部分1131部署成使得鞍形接合部分1131呈现为扩张构型(例如图13B中所示的构型)并且与开窗体1160的接合部分1168接合。
在一些实施例中，系统1100可以包括止动特征，使得使用者可以确定何时分支支架移植物1130的接合部分1131和开窗体1160的接合部分1168被适当地对准以用于部署和/或扩张接合部分1131。止动特征可以位于用于递送分支支架移植物1130的递送装置上、接合部分1168上和/或接合部分1131上。在一些实施例中，止动特征可位于可扩张构件1140上。例如，当可扩张构件1140处于第一扩张构型时，止动特征可以接合解剖学特征(例如主动脉壁)，使得警告使用者可扩张构件1140被正确定位。然后，可扩张构件1140可以移动到第二扩张构型，以将压力施加到接合部分1131的内表面，使得接合部分1131被迫成为所需形状。在一些实施例中，可以将不透射线标记(例如条带)设置在分支支架移植物1130和/或接合部分1168上，使得分支支架移植物1130和接合部分1168的相对位置可以在部署和/或扩张接合部分1131之前视觉地确认。
如上所述，图14中的系统1300可与本文所述的其他系统基本类似。例如，系统1300可以类似于图6中所示的系统500、或图7中所示的系统600、或者图10中所示的系统800。作为示例，分支支架移植物1130可以基本上类似于分支支架630，并且开窗体1160可以基本上类似于开窗体660。另外，分支支架1130的接合部分1131可以是适当刚性或柔性的，以在接合部分1168处与开窗体1160接合。分支支架1130的接合部分1131可以包括过渡部分1133和限定纵向中心轴线的远端尾部1136。另外，分支支架1130可以是适当柔性或刚性的，以与开窗体1160联接并保持纵向中心轴线基本垂直于由开窗体1160中的开口限定的平面。
在一些实施例中，分支支架1130可以包括尾部1136，尾部1136构造成具有大于接合部分的柔韧性的柔韧性。例如，尾部的柔韧性可以比分支支架移植物1130的接合部分1131的柔韧性大25％。在一些其他实施例中，尾部的柔韧性可以与接合部分1131的柔韧性相当或更小。
在一些实施例中，分支支架移植物1130的尾部1136可以包括覆盖物1138，覆盖物1138由合适厚度的合适材料制成并且具有应变能力以赋予分支支架1130所需的柔韧性并允许分支支架移植物扩张。例如，覆盖物1138可以由具有合适微结构的一层或多层合适材料形成，使得可以精确地控制分支支架移植物1130的柔韧性。作为示例，覆盖物1138可以被构造成具有应变能力以支撑分支支架从第一直径尺寸(例如约2mm)扩张到第二基本扩张的直径尺寸(例如约4-12mm)而不会失败。也就是说，覆盖物1138的应变能力可以设计成在2mm-4mm至2mm-12mm的示例范围内承受分支支架扩张。在一些实施例中，覆盖物可以具有接合部分的直径扩张的至少约两倍、至少约三倍、至少约四倍、或至少约五倍的应变能力，而不会经历故障(例如撕破、撕裂等)。
在一些实施例中，上述覆盖物1138可设置在柔性尾部1136、接合部分1131、过渡部分或其任何组合上。换句话说，覆盖物可以设置在分支支架移植物1130的任何单独部分、多个部分或整个分支支架移植物1130上。此外，设置在分支支架移植物1130的接合部分1131、过渡部分1133和/或尾部1136上方的覆盖物1138可以被构造成赋予所述分支支架1130的接合部分、过渡部分和尾部中的每一个所需的柔韧性。例如，设置在上述一个或多个部分上的覆盖物可以是具有合适的微结构的合适材料，并且可以用适当数量的层制成适当的厚度，以通过基本精确的控制提供所需的柔韧性。
分支支架1130的过渡部分可以是适当柔性或刚性的，以防止开窗体1160和分支支架1130之间的任何扭结形成或结构疲劳。例如，在一些实施例中，分支支架1130的过渡部分1133的柔韧性可以大于接合部分1131的柔韧性并且小于分支支架1130的柔性尾部的柔韧性。换句话说，尾部1136可以构造成比过渡部分1133以及接合部分1131基本上更柔韧。例如，分支支架1130的尾部1136的柔韧性可以构造成使得当使用小于1N的偏转力时，分支支架1130在距离分支支架的接合部分1131为20mm的纵向距离处，从其纵向轴线偏转至少约1mm、至少约2mm、至少约3mm或者至少约4mm。换句话说，柔性尾部在第一无应力状态下限定纵向中心轴线，并且构造成当在远离接合部分20mm的纵向距离处施加小于约1N的偏转力时偏转到第二应力状态。当施加这样的偏转力时，柔性尾部从第一状态移动到第二状态至少约1mm、至少约2mm、至少约3mm或至少约4mm。在一些其他实施例中，过渡部分1133可被构造成具有与接合部分1131和/或分支支架1130的尾部相当或更小的柔韧性。
图14是根据一个实施例的包括另一种形状的分支支架移植物1330的系统1300的横截面侧视图的示意图。如图14所示，系统1300包括分支支架移植物1330和开窗体1360。分支支架移植物1330可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1360可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体1360可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1360可以限定窗口1365并且包括围绕窗口1365的接合部分1368。接合部分1368可以构造成联接到分支支架移植物1330。在一些实施例中，接合部分1368包括在围绕窗口1365的区域中的开窗体1360的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，接合部分1368在围绕窗口1365的区域中包括开窗体1360的壁但不被加强。
分支支架移植物1330可以包括接合部分1331。接合部分1331可以包括第一较大直径部分1331A和第二较大直径部分1331B。接合部分1331可以联接到开窗体1360的接合部分1368，使得开窗体1360的接合部分1368定位在第一较大直径部分1331A和第二较大直径部分1331B之间。因此，分支支架移植物1330可以相对于开窗体1360的接合部分1368移动。第一较大直径部分1331A和第二较大直径部分1331B可各自具有比由开窗体1360的接合部分1368限定的窗口1365的直径更大的直径，从而限制或防止分支支架移植物1330相对于主支架移植物1360的轴向移动，同时仍允许相对于主支架移植物1360的旋转和/或枢转运动。尽管第一较大直径部分1331A被示出为尺寸小于第二较大直径部分1331B，但是在一些实施例中，第一较大直径部分1331A可以具有与第二较大直径部分1331B相同的尺寸或更大的尺寸。
图15是系统1400的横截面侧视图的示意图。系统1400包括具有双侧接合部分1431的分支支架移植物1430。系统1400还包括开窗体1460。分支支架移植物1430可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1460可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体1460可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1460可以限定窗口1465并且包括围绕窗口1465的接合部分1468。接合部分1468可以构造成联接到分支支架移植物1430。在一些实施例中，接合部分1468包括在围绕窗口1465的区域中的开窗体1460的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，接合部分1468在围绕窗口1465的区域中包括开窗体1460的壁但不被加强。
双侧接合部分1431构造成可移动地联接到开窗体1460的接合部分1468。分支支架移植物1430的接合部分1431包括第一接合特征1431A和第二接合特征1431B。接合部分1431(并且因此第一接合特征1431A和第二接合特征1431B)可以是能够从开窗体1460的内部和/或外部接合接合部分1468的任何合适的形状。例如，在一些实施方式中，第一接合特征1431A和第二接合特征1431B可以以与具有附接支架的卵圆孔未闭(PFO)闭合装置类似的方式构造并附接到开窗体1460。
在一些实施方式中，第一接合特征1431A和第二接合特征143B可各自形成为可扩张环并且设置在接合部分1468的任一侧上。第一接合特征1431A可定位在接合部分1468的第一侧上(例如在开窗体1460内部)。第二接合特征1431B可定位在接合部分1468的与第一侧相对的第二侧上(例如在开窗体1460的外部)。接合部分1431可以联接到主支架移植物1460的接合部分1468，使得开窗体1460的接合部分1468可移动地固定在第一侧上的第一接合特征1431A和第二侧的第二接合特征143B之间。在这样的构型中，分支支架移植物1430可以相对于开窗体1460的接合部分1468旋转和/或移位。第一接合特征1431A和第二接合特征1431B的直径可以大于由接合部分1468限定的窗口直径，从而防止分支支架移植物1430轴向移动远离开窗体1460，同时仍然允许相对于开窗体1460的旋转运动。
在一些实施方式中，分支支架移植物1430的接合部分1431包括X形鞍座，使得第一接合特征1431A包括第一叉形元件和第二叉形元件，第二接合特征1431B包括第三叉形元件和第四叉形元件。第一叉形元件和第二叉形元件可定位在接合部分1468的第一侧上(例如在开窗体1460内部)。第三叉形元件和第四叉形元件可定位在接合部分1468的与第一侧相对的第二侧上(例如在开窗体1460的外部)。接合部分1431可以联接到主支架移植物1460的接合部分1468，使得开窗体1460的接合部分1468可移动地固定在第一侧上的第一叉形元件和第三叉形元件之间以及第二侧上的第二叉形元件与第四叉形元件之间。在这样的构型中，分支支架移植物1430可以相对于开窗体1460的接合部分1468旋转和/或移位。第一叉形元件和第二叉形元件之间的距离以及第三叉形元件和第四叉形元件之间的距离可以大于由接合部分1468限定的窗口直径，从而防止分支支架移植物1430轴向移动远离开窗体1460，同时仍然允许相对于开窗体1460的旋转运动。
在一些实施例中，分支支架移植物可以包括锚定构件，用于与开窗体的内壁(例如主支架移植物或血管壁)接合。例如，图16A-16E是系统1500的各种视图和配置的示意图。系统1500包括分支支架移植物1530，其包括锚定构件1550和开窗体1560。分支支架移植物1530可以是任何合适的支架，例如桥支架或FEVAR支架。开窗体1560可以是例如血管壁或主支架移植物，例如主动脉支架移植物。开窗体1560可以具有与本文所述的任何其他开窗体或支架移植物(例如支架移植物160或支架移植物260)相同或相似的结构和/或功能。开窗体1560可以限定窗口1565并且包括围绕窗口1565的接合部分1568。接合部分1568可以构造成联接到分支支架移植物1530。在一些实施例中，接合部分1568包括在围绕窗口1565的区域中的开窗体1560的壁的加强和/或标记边缘。在其他实施例中，接合部分1568包括在围绕窗口1565的区域中的开窗体1560的壁但不被加强。
锚定构件1550可以具有分支支架移植物1530的降落伞或扩口端部的形式。锚定构件1550可以从折叠的递送构型移动到扩张的锚定构型。如图16A(其是处于第一构型的系统1500的横截面侧视图的示意图)所示，锚定构件1550可以以折叠的递送构型递送到窗口1565。在一些实施例中，锚定构件1550可以在递送管(未示出)内递送到窗口。锚定构件1550可以朝向扩张构型偏置，使得锚定构件1550可以在递送管内被压缩，然后在从递送管移除时自动移动到扩张构型。如图16B(其是处于第二构型的系统1500的横截面侧视图的示意图)所示，锚定构件1550可在例如从递送管的端部递送之后扩张至扩张的锚定构型。一旦将锚定构件1550部署到扩张的锚定构型，锚定构件1550可抵靠开窗体1560的壁的内表面定位，使得锚定构件1550与开窗体1560的接合部分1568接合(例如，使得锚定构件1550邻接接合部分1568)，如图16C所示。在这样的配置中，分支支架移植物1530可定位成使得分支支架移植物1530延伸穿过窗口1565但不能相对于窗口1530轴向移动。如图16D所示，一旦将锚定构件1550定位成与接合部分1568处于接合关系，分支支架移植物1530就可以例如经由窗口1565内的可扩张构件(例如球囊)扩张。图16E是开窗体1560的内壁的示意图，其中锚定构件1550固定到开窗体1560的接合部分1568。在一些实施例中，锚定构件1550和分支支架移植物1530可以以与具有附接支架的卵圆孔未闭(PFO)闭合装置类似的方式附接到开窗体。
尽管图16A-16E中仅示出了一个锚定构件1550，但在一些实施例中，可以包括第二锚定构件，使得第二锚定构件接合开窗体1560的外壁。例如，可以在分支支架移植物1530上设置自扩张降落伞，使得第一自扩张降落伞可以在开窗体1560的内侧打开，而第二自扩张降落伞可以在开窗体1560的外侧打开，从而将分支支架移植物1530固定到开窗体1560上。
在使用中，如上所述，可以使用部署装置将分支支架移植物1530递送到目标位置。例如，分支支架移植物1530可以通过导丝管穿过开窗体1560，并且从开窗体1560的窗口1565递送到分支动脉(图16A-16E中未示出)。在一些实施方式中，递送管可用于定位分支支架移植物1530，使得锚定构件1550处于开窗体1560的内腔内，并且分支支架移植物1530的另一部分处于分支动脉内(类似于如图16A所示的配置)。在该位置，可以(类似于图16B中所示的配置)部署锚定构件1550(例如降落伞)。例如，锚定构件1550或整个分支支架移植物1530可以被推出递送管的一端并自动扩张到图16B所示的配置。然后可以将锚定构件1550推向窗口1530，使得锚定构件1550邻接围绕窗口的开窗体的区域(例如如图16C所示的接合部分1568)。在锚定构件邻接开窗体的壁和/或接合部分的情况下，分支支架移植物1530可在窗口1565和分支动脉内轴向扩张(如图16D所示的配置中所示)。例如，可扩张构件(例如球囊)可插入分支支架移植物1530的环形中并扩张，从而使分支支架移植物1530在窗口1565内扩张至更宽直径的构型。
虽然上面已经描述了系统、方法和装置的各种实施例，但是应该理解，它们仅以示例的方式呈现，而不是限制。在上述方法和步骤指示某些事件以特定顺序发生的情况下，受益于本公开的本领域普通技术人员将认识到，可以修改某些步骤的顺序并且这些修改符合本发明的变型。另外，某些步骤可以在可能的情况下以并行处理同时执行，以及如上所述地顺序执行。已经具体示出和描述了实施例，但是将理解，可以在形式和细节上进行各种改变。
例如，尽管已经将各种实施例描述为具有特定特征和/或部件的组合，但是其他实施例可以具有来自本文描述的任何实施例的任何特征和/或部件的任何组合或部分组合。另外，各种部件的具体构造也可以改变。例如，各种部件的尺寸和具体形状可以与所示实施例不同，同时仍然提供如本文所述的功能。

Claims (32)

1.一种能径向扩张的分支支架移植物组件，包括：
接合部分，其用于与开窗体中的开口接合，所述接合部分构造成允许分支支架移植物围绕所述开窗体的开口枢转并限制所述分支支架移植物相对于开窗体的轴向移动；
柔性尾部，其从所述接合部分延伸；以及
过渡部分，其设置在所述接合部分和所述柔性尾部之间，所述过渡部分具有比接合部分大且比柔性尾部小的柔韧性。
2.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述接合部分包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径的中间部分以及具有第三直径的远端部分，在扩张状态下所述第二直径小于所述第一直径和所述第三直径。
3.根据权利要求2所述的分支支架移植物组件，其中所述近端部分构造成设置在所述开窗体的内部，所述远端部分构造成设置在所述开窗体的外部，而所述中间部分构造成与所述开窗体的开口摩擦接合。
4.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述接合部分是刚性的。
5.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述接合部分是柔性的。
6.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述接合部分和所述过渡部分限定纵向中心轴线，所述接合部分构造成保持所述纵向中心轴线基本上垂直于由所述开窗体中的所述开口限定的平面。
7.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述过渡部分是刚性的。
8.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述过渡部分是柔性的。
9.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部的柔韧性由支架图案、支架厚度和支架材料中的至少一者赋予。
10.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部的至少一部分具有覆盖物。
11.根据权利要求10所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部的柔韧性由覆盖物厚度、覆盖物材料、覆盖物微结构和覆盖层数中的至少一者控制。
12.根据权利要求10所述的分支支架移植物组件，其中所述覆盖物具有至少约为所述接合部分的直径扩张的五倍的应变能力。
13.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部具有比所述接合部分大至少约25％的柔韧性。
14.根据权利要求1所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部在第一状态中限定纵向中心轴线，所述柔性尾部构造成当施加小于约1N的偏转力时从所述第一状态偏转到第二状态。
15.根据权利要求14所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部构造成在距离所述接合部分20mm的纵向距离处移动至少约3mm。
16.一种能径向扩张的分支支架移植物组件，包括：
鞍形接合部分，其用于与开窗体中的开口接合，所述鞍形接合部分包括构造成设置在所述开窗体的内部的近端部分、构造成设置在所述开窗体的外部的远端部分以及构造成与所述开窗体的开口摩擦接合的中间部分；
柔性尾部，其从所述鞍形接合部分延伸；以及
过渡部分，其设置在所述鞍形接合部分和所述柔性尾部之间，所述过渡部分具有比鞍形接合部分大且比柔性尾部小的柔韧性。
17.根据权利要求16所述的分支支架移植物组件，其中所述近端部分具有第一直径，所述中间部分具有第二直径，并且所述远端部分具有第三直径，在扩张状态下所述第二直径小于所述第一直径和所述第三直径。
18.根据权利要求17所述的分支支架移植物组件，其中在扩张状态下所述第一直径基本上等于所述第三直径。
19.根据权利要求16所述的分支支架移植物组件，其中所述鞍形接合部分构造成允许分支支架移植物围绕所述开窗体的开口而枢转。
20.根据权利要求16所述的分支支架移植物组件，其中鞍形接合部分构造成限制分支支架移植物相对于所述开窗体的轴向移动。
21.根据权利要求16所述的分支支架移植物组件，其中所述柔性尾部的柔韧性比所述鞍形接合部分大至少25％。
22.根据权利要求16所述的分支支架移植物组件，其中所述鞍形接合部分、所述过渡部分和所述柔性尾部包括设置在支架结构上的覆盖物。
23.根据权利要求22所述的分支支架移植物组件，其中所述覆盖物的特性至少部分地确定所述鞍形接合部分、所述过渡部分和所述柔性尾部的柔韧性。
24.根据权利要求23所述的分支支架移植物组件，其中所述特性包括覆盖物厚度、覆盖物材料、覆盖物微结构和覆盖层数中的至少一者。
25.一种用于治疗动脉瘤的系统，包括：
开窗式支架移植物，所述开窗式支架移植物包括对应于分支血管的开口；
能径向扩张的分支支架移植物组件，其被构造成联接到所述开窗式支架移植物中的开口，所述分支支架移植物组件包括用于与所述开窗式支架移植物中的开口接合的接合部分、从所述接合部分延伸的过渡部分以及从所述过渡部分延伸的柔性尾部，其中所述过渡部分具有比接合部分大且比柔性尾部小的柔韧性；以及
可扩张构件，其构造成将能径向扩张的分支支架移植物组件从折叠构型转变到扩张构型，所述可扩张构件包括具有第一直径的近端部分和具有第二直径的远端部分，所述第二直径小于所述第一直径。
26.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件是半柔顺的。
27.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件的近端部分是半柔顺的，并且所述可扩张构件的远端部分是非柔顺的。
28.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件的近端部分和远端部分二者都流体联接到单个流体供应机构。
29.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件的所述近端部分具有第一柔顺性，并且所述可扩张构件的远端部分具有第二柔顺性，所述第一柔顺性大于所述第二柔顺性。
30.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件在所述扩张构型中具有沙漏形状。
31.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件具有不透射线标记物，所述不透射线标记物构造成与所述开窗式支架移植物中的所述开口对准。
32.根据权利要求25所述的系统，其中所述可扩张构件的近端部分是非柔顺的，并且所述可扩张构件的远端部分是半柔顺的。
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