JP2933226B2 - 伸張可能な管腔内脈管移植片及び身体通路の管腔を伸張させる装置 - Google Patents

伸張可能な管腔内脈管移植片及び身体通路の管腔を伸張させる装置

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は身体通路（body passageway）又は管（duc
t）内で使用するための伸張可能な管腔内移植片（expan
dable intraluminal graft）に関するものであり、更に
特定的には疾患により狭くなった又は閉塞した血管を修
復するための特に有用な伸張可能な管腔内脈管移稚片
（expandable vascular graft）移植片及び伸張可能な
管腔内移植片を移植するための装置に関する。
管腔内脈管内移植（intraluminal endovascular graf
ting）は慣用の脈管手術に替わるものとして可能である
ことが実験により示された。管腔内脈管内移植には管状
プロテーゼ移植片の血管への経皮挿入及びその脈管系内
の所望の位置にカテーテルを介してそれを送り込むこと
が含まれる。慣用の脈管手術に対するこの方法の利点は
欠陥のある血管を外科的に露出させ、切開し、除去し、
取り替え、又はバイパスを付ける必要をなくすることを
含む。
従来管腔内脈管移植片として使用されてきた構造物に
は、ステンレス鋼コイルバネ；伸張可能な感熱性材料か
ら製造されたら旋状に巻かれたコイルバネ；及びジグザ
グパターンにステンレス鋼ワイヤから形成された伸張性
ステンレス鋼ステント（stents）が包含されていた。一
般に、上記の構造は共通した１つの重要な欠点を有して
いる。身体通路を通過するためには、これらの構造物は
しぼんだ（collapsed）状態で所定の身体通路内の所望
の位置に送られなければならないので、各構造物の最終
の伸張した形状にたいする有効な制御ができなかった。
例えば、特定のコイルバネ型移植片の伸張はコイルバネ
構造物を製造するのに使用された特定の材料のバネ定数
及び弾性率によりにより予め決定される。これらの同じ
ファクターはステンレス鋼ワイヤからジグザグパターン
に形成されたしぼんだステントの伸張量を予め決定す
る。加熱すると伸張する感熱性材料から形成された管腔
内移植片又はプロテーゼの場合には、伸張量は管腔内移
植片の製造に使用された特定の合金の熱膨張特性により
同様に予め決定される。
故に、前記した型の管腔内移植片が身体通路内の、例
えば動脈又は静脈内の所望の位置で伸張させられると、
移植片の伸張した寸法は変えることができない。所望の
身体通路の直径を間違えて計算すると、寸法が足りない
移植片は身体通路の内側表面にしっかりと取り付けられ
るように身体通路の内側表面に接触するのに十分には伸
張されないことがある。その場合にはそれは身体通路内
の所望の位置から移動して離れることがある。同様に、
寸法が大き過ぎる移植片は身体通路に対して移植片によ
り及ぼされるバネ力又は伸張力が身体通路の破壊を引き
起こす程に伸張することがある。更に、身体通路の内表
面に及ぼされる一定の半径方向外方の力は、動脈又は身
体通路の内表面又は内膜の侵食（erosion）を引き起こ
すことがある。
慣用の血管手術に替わる他の方法としては、カテーテ
ルに取り付けられた血管形成術バルーンの弾性脈管狭窄
症（elastic vascular stenoses）又は遮断障害（block
ages）の経皮バルーン拡大（percutaneous balloon dil
ation）であった。この方法においては、血管の壁成分
に剪断力をかけてそれを崩壊させて（disrupt）拡大さ
れた内腔を得るために、血管形成術バルーンは狭窄血管
又は身体通路内で膨らまされる。アテローム性動脈硬化
症に関しては、身体通路のより弾性の内側（medial）及
び外膜（adventitial）層はプレーク（plaque）の回り
に伸びるが、比較的圧縮不能なプレークは変化しないま
まである。この方法は動脈又は身体通路の切り裂き（di
ssection）又は裂け（splitting）及び引き裂き（teari
ng）を生じ、動脈又は身体通路の脈管内膜（intima）又
は内側表面はき裂（fissuring）を生じる。この切り裂
きは下にある組織の“フラップ”（flap）を形成し、こ
れは内腔を通る血流を減少させたり内腔を閉塞すること
がある。典型的には、身体通路内の拡張する（distendi
ng）管腔内圧力が崩壊した層又はフラップを所定の位置
に保持することができる。バルーン拡大過程により生じ
た脈管内膜フラップが伸張された脈管内膜に対して所定
の位置に保持されていないならば、脈管内膜フラップは
内腔内に折れそして内腔をふさぐことがあり又は離れた
り身体通路に入ったりすることすらある。脈管内膜フラ
ップが身体通路をふさぐ場合には、この問題を直すため
に直ちに手術が必要である。
バルーン拡大法は典型的には病院のカテーテル挿入室
（catheterization lab）で行なわれるけれども、前記
の問題のため、脈管内膜フラップが血管又は身体通路を
ふさぐ場合に備えて外科医を待機させることが常に必要
である。更に、脈管内膜フラップが血管から引き裂けた
り内腔をふさいだりする可能性があるため、バルーン拡
大は或る極めて重要な身体通路、例えば心臓に通じてい
る左主冠状動脈に対して行うことはできない。バルーン
拡大法により形成された脈管内膜フラップが急に左主冠
状動脈の如き重要身体通路に落ち込みそしてそれをふさ
ぐならば患者は手術を行う前に死亡することがある。
弾性脈管狭窄痘のバルーン拡大に関連した追加の欠点
は狭窄性病変（stenotic lesion）の弾性跳ね返り（ela
stic recoil）のために多くが失敗するということであ
る。これは通常病変における高いフィブロコラーゲン含
有率により起こり、そして時には拡大されるべき区域の
或る機械的特性に起因する。故に、身体通路は最初はバ
ルーン拡大法により都合良く伸張させられうるけれど
も、身体通路の以前に伸張させられた内腔の寸法を減少
させる身体通路の跳ね返り（recoil）によりその後の早
期の再発狭窄症（restenosis）が起こることがある。例
えば、入り口（ostium）における腎臓動脈の狭窄症は、
前記拡大力が腎臓動脈自体にかかるよりはむしろ大動脈
壁にかかるため、バルーン拡大による治療がしにくいこ
とが知られている。新生内膜線維症（neointimal fibro
sis）により引き起こされる脈管狭窄症、例えば、透析
路フィステル（dialysis-access fistulas）においてみ
られる如きこれらは、拡大するのが困難であり、そのた
め高い拡大圧力及びより大きいバルーン直径を必要とす
ることが証明された。同様な困難が移植動脈吻合狭窄症
（graft-artery anastomotic strictures）及び動脈内
膜切除後の再発狭窄症（postendarterectomy recurrent
stenoses）の血管形成術において観察された。高安動
脈炎（Takayasu arteritis）及び神経線維腫症動脈狭窄
症（neurofibromatosis arterial stenoses）の経皮血
管形成術は不十分な初期応答及びこれらの病変の線維症
の性質（fibrotic nature）によると考えられる再発を
示すことがある。
疾患により狭くなった又は閉塞した血管を修復するた
め、又は他の身体通路を修復するために、管状プロテー
ゼ移植片の挿入などにより修復を必要とする身体通路の
長さは、必要な移植片の長さがカテーテルにより移植片
が通される身体通路の曲がり部又は湾曲部の困難を乗り
越えることができない場合には、問題となることがあ
る。換言すれば、多くの場合に、必要な移植片の長さが
脈管内の所望の位置にカテーテルを介して容易に送るこ
とができる移植片の長さを超えるような移植片により身
体通路内の或る長さの組織を支持することが必要であ
る。移植片には、脈管系内に存在する曲がり部及び湾曲
部を乗り越えるのに必要な曲がる能力を持たないものが
あり、特に比較的硬質で長手方向軸線に対する曲がりに
抵抗するプロテーゼ又は移植片はそうである。
従って、本発明の開発以前には、身体通路における狭
窄症の再発を防止し；患者の心臓の左主冠状動脈の如き
極めて重要な身体通路に使用することができ；身体通路
壁の跳ね返りを防止し；そして管腔内移植片が可変寸法
に伸張させられて移植片が所望の位置から離れるように
移動するのを防止することを可能としそして伸張させら
れた移植片による身体通路の破壊及び／又は侵食を防止
することを可能とし、身体通路の細長い区域の組織が細
長い移植片により支持されることを可能としそして脈管
系における曲がり部及び湾曲部を乗り越えるのに必要な
柔軟性を与える、身体通路の管腔を伸張させるための伸
張可能な管腔内脈管移植片はなかった。故に、当業界で
は、身体通路における狭窄症の再発を防止し；心臓の左
主冠状動脈の如き極めて重要な身体通路に使用すること
ができると考えられ；身体通路の跳ね返りを防止し；身
体通路内で可変寸法に伸張させられて移植片が所望の位
置から離れるように移動するのを防止しそして伸張させ
られた移植片による身体通路の破壊及び／又は侵食を防
止することができ、身体通路の細長い区域の組織が細長
い移植片により支持されることを可能とし、そして脈管
系における曲がり部及び湾曲部を乗り越えるのに必要な
柔軟性を与える、伸張可能な管腔内脈管移植片が探し求
められてきた。
本発明に従えば、前記の利点は本発明の伸張可能な管
腔内脈管移植片により達成された。本発明は、複数の薄
肉管状部材、 ここに、該管状部材の各々は第１端部、第２端部及び
該第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
し、該壁表面は実質的に均一な厚さを有しておりそして
該壁表面には複数のスロットが形成されており、該スロ
ットは各管状部材の長手方向軸線に実質的に平行に配置
されている；及び、 隣接管状部材問に配置されていて隣接管状部材を柔軟
に接続する少なくとも１つのコネクタ部材を備えて成
り； 各管状部材は、管腔を持った身体通路内への前記管状
部材の管腔内送り込みを可能とする第１の直径を有し； 前記管状部材は、該管状部材の内側から半径方向に外
方に伸張させる力を加えられると第２の伸張しそして変
形した直径を有し、該第２の直径は可変でありそして該
管状部材に及ぼされる力の量に依存しており、それによ
り、該管状部材は身体通路の管腔を伸張させるように伸
張及び変形することができる。
本発明の更なる特徴は、少なくとも１つのコネクタ部
材を管状部材の長手方向軸線に対して非平行な関係にお
いて配置することができるということである。本発明の
更なる特徴は、前記少なくとも１つのコネクタ部材を各
管状部材と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸線に
非平行に配置することができるということである。本発
明の追加の特徴は、少なくとも１つのコネクタ部材が、
隣接管状部材と同じ平面の薄肉のスパイラル部材である
ということである。
本発明に従えば、前記の利点は身体通路内に複数のプ
ロテーゼを移植するための本発明の方法によっても達成
することができる。本発明の方法は、 隣接プロテーゼ間に少なくとも１つのコネクタ部材を
配置して隣接プロテーゼを相互に柔軟に接続し、 前記複数の接続されたプロテーゼをカテーテル上に配
置し、 前記身体通路内にカテーテルを挿入することにより前
記プロテーゼ及びカテーテルを前記身体通路内に挿入
し、 前記プロテーゼに関連した前記カテーテルの部分を伸
張せしめて、プロテーゼの少なくとも１つを半径方向に
外方に強制して前記身体通路と接触させ、前記少なくと
も１つのプロテーゼの部分の弾性限界を超える力で該少
なくとも１つのプロテーゼの部分を変形させて前記プロ
テーゼを身体通路内に移植させることにより、身体通路
内の所望の位置で前記プロテーゼの少なくとも１つを制
御可能に伸張させる、 工程を含んで成る。
本発明の更なる特徴は、プロテーゼと接触しているカ
テーテルの部分はしぼませることができそしてカテーテ
ルを身体通路から除去することができるということであ
る。本発明の更なる特徽は、関連した伸張可能で膨張可
能な部分を持ったカテーテルを使用することができ、そ
してプロテーゼ及びカテーテルの前記部分の伸張は、カ
テーテルの前記伸張可能で膨張可能な部分を膨らませる
ことにより達成されるということである。
本発明の更なる特徴は、各プロテーゼとして薄肉管状
部材を使用することができ、各管状部材には複数のスロ
ットが形成されており、該スロットは該管状部材の長手
方向軸線に実質的に平行に配置されているということで
ある。本発明の更なる特徴は、該スロットを隣接スロッ
トから均一に且つ周方向に間隔を置いて配置することが
できそして該スロットは各管状部材の長手方向軸線に沿
って隣接スロットから均一に間隔を置いて配置すること
ができ、それにより、少なくとも１つの細長い部材が隣
接スロット間に形成されるということである。
本発明の他の特徴は、少なくとも１つのコネクタ部材
を隣接プロテーゼの長手方向軸線に対して非平行な関係
において配置することができるということである。本発
明の更なる特徴は、前記少なくとも１つのコネクタ部材
を各管状部材と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸
線に非平行に配置することができるということである。
本発明の更なる特徴は、前記少なくとも１つのコネクタ
部材を隣接管状部材と同じ平面の薄肉のスパイラル部材
として形成することができるということである。
本発明に従えば、前記の利点は、身体通路を管腔内で
補強するための本発明の装置によっても達成された。本
発明は、複数の伸張可能で変形可能な薄肉管状プロテー
ゼ、 ここに、該管状プロテーゼの各々は第１端部、第２端
部及び該第１端部と第２端部の間に配置されている壁表
面を有し、該壁表面には複数のスロットが形成されてお
り、該スロットは該プロテーゼの長手方向軸線に実質的
に平行に配置されており、少なくとも１つのコネクタ部
材が隣接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔
軟に接続している；及び、 カテーテル、 該カテーテルはそれに関連した伸張可能で膨張可能な
部分を有しそして該伸張可能で膨張可能な部分に伸張可
能な薄肉管状プロテーゼを取り付けそして保持する手段
を含んでいる； を備えて成り、それにより、該カテーテルの伸張可能で
膨張可能な部分が膨らまされると、該プロテーゼは半径
方向に外方に伸張及び変形せしめられて身体通路と接触
する。本発明の更なる特徴は、前記取り付け及び保持手
段が、前記伸張可能で膨張可能な部分に隣接して且つ前
記伸張可能で変形可能な管状プロテーゼの各端部に隣接
して前記カテーテル上に配置された保持リング部材を含
んで成ることができるということである。
本発明の、伸張可能な管腔内脈管移植片、身体通路内
に複数のプロテーゼを移植する方法及び身体通路を管腔
内で補強する装置を、これまでに提唱された先行技術の
管腔内移植片、それらを移植する方法及びバルーン拡大
法と比較したとき、狭窄症の再発を防止するという利点
を有しており；心臓の左主冠状動脈における如き極めて
重要な身体通路における移植片の移植を可能とすると考
えられ；身体通路のリコイルを防止し；身体通路内の条
件に依存して変動可能な寸法に移植片を伸張させること
を可能とし：身体通路の細長い区域の組織が細長い移植
片により支持されることを可能とし；そして脈管系にお
ける曲がり部及び湾曲部の困難を乗り越えるのに必要な
柔軟性を与えると考えられる。
本発明を好ましい態様について説明するが、本発明を
その態様に限定することを意図するものではないことを
理解されたい。反対に、本発明は、特許請求の範囲に示
された本発明の精神及び範囲内に包含されるすべての替
りの態様、修正及び均等手段を包含することを意図す
る。
第1A図及び第1B図において、伸張可能な管腔内脈管移
植片又は身体通路のための伸張可能なプロテーゼ70が例
示されている。用語“伸張可能な管腔内脈管移植片”及
び“伸張可能なプロテーゼ”とは、本発明の方法、装
置、及び構造が血管又は身体通路の部分的に閉塞された
セグメントを伸張させるための伸張可能な管腔内脈管移
植片に関連してのみならず、他の多くの型の身体通路の
ための伸張可能なプロテーゼとして多くの他の目的にも
使用することができる限りにおいて、本発明を説明する
際に或程度交換可能に使用されることは理解されるべき
である。例えば伸張可能なプロテーゼ70は（１）トラン
スルミナル再疎通（transluminalu recanalization）に
より開かれているが、内部支持体の不存在下ではつぶれ
そうな閉塞された動脈内の支持移植片配置；（２）手術
不能のガンにより閉塞された縦隔静脈（mediastinal ve
in）及び他の静脈を通るカテーテル通路に従う同様な使
用；（３）門脈高圧症（portal hypertension）に罹患
している患者の門脈と肝臓静脈間のカテーテルで作られ
た肝内の連通の強化；（４）食道、腸、尿管、尿道の狭
窄化の支持移植片配置（supportive graft placemen
t）；及び（５）再開された又は以前に閉塞された胆管
の支持移植片強化；のような目的にも使用することがで
きる。従って、用語“プロテーゼ”の使用は種々の形式
の身体通路内の前述の使用法を包含し、そして用語“管
腔内脈管移植片”の使用は身体通路の内腔を伸張させる
ための使用を包含する。更にこの点について、用語“身
体通路”は前記したような人体内の任意の管及び人間の
脈管系内の任意の静脈、動脈又は血管を包含する。
更に第1A図及び第1B図を参照すると、伸張可能な管腔
内脈管移植片又はプロテーゼ70は、第１及び第２端部7
2、73と該第１及び第２端部72、73との間に配置された
壁表面74を有する管状部材71を一般に具備することが示
されている。管状部材71は、後に詳細に説明するよう
に、内腔81を有する身体通路80内への管状部材71の管腔
内送り込みを可能とする第１直径、ｄを有する（第３
図）。第18図を参照すると、後に詳細に説明するよう
に、半径方向外方に伸び広げる力が管状部材の内側から
加えられると、管状部材は第２の伸張した直径、ｄ′を
有し、該第２直径ｄ′は寸法が可変であり、管状部材を
変形させるように加えられた力の量に依存する。
管状部材71は人間の身体及び脈管移植片又はプロテー
ゼが接触し得る体液（図示されていない）と適合性のあ
る任意の適当な材料であってもよい。管状部材71は、管
状部材71が第1A図に示された形状から第1B図に示された
形状に伸張し且つ変形することを許容すると共に、更に
管状部材71が第1B図に示された拡大された直径ｄ′を有
するその伸張され且つ変形した形状を保持し、半径方向
の圧し潰しに抵抗することを許容するのに必要な強度及
び及び弾性特性を有する材料から作られなければならな
い。管状部材を製造するのに適当な材料には銀、タンタ
ル、ステンレス鋼、金、チタン又は前記した必要な特性
を有する任意のプラスチック材料が包含される。
好ましくは、管状部材71は最初は均一な肉厚を有する
薄肉のステンレス鋼であり、多数のスロット82が管状部
材71の壁表面74に形成される。第1A図に示されるよう
に、スロット82は管状部材71の長手方向の軸線に事実上
平行に配置される。第1A図に示されるように、スロット
82は好適には接続部材77によって隣接するスロット82か
ら均一に且つ周方向に一定の間隔を保っており、該接続
部材77は第1A図に示されるように、スロット82の幅に等
しい長さを有することが好ましい。スロット82は管状部
材71の長手方向の軸線に沿って隣接するスロットと均一
な間隔を保っており、この間隔は接続部材77の幅と等し
いことが好ましい。このようにスロット82の形成は、第
1A図に示すように、少なくとも一つの細長い部材75が、
隣接するスロット82の間に形成され、細長い部材75は管
状部材71の第１及び第２端部、72、73の間に延びる結果
をもたらす。
更に第1A図を参照すると、各スロットはスロット82の
第１及び第２端部に配置されている接続部材77と共に第
１及び第２端部を有することになる。好適には、各スロ
ット82の第１及び第２端部は、管状部材71の長手方向軸
線に沿った隣接するスロット82の第１及び第２端部の中
間に配置されている。従って、各スロット82の第１及び
第２端部にあり、細長い部材75の間に配置されている接
続部材77は、管状部材71の長手方向軸線に沿って隣接す
るスロット82の第１及び第２端部の中間に配置されるこ
とになる。従って、好適にはスロット82は隣接するスロ
ット82から均一に且つ周方向に一定の間隔を保ってお
り、且つ管状部材71の長手方向軸線に沿って相互に隣接
しているスロット82は、お互に互い違いの関係にある。
管状部材71の第１及び第２端部72、73の両者において管
状部材71の円周の周りに配置された一つ置きのスロット
は、完全なスロット82の長さの約半分に等しいだけの長
さを有しており、該半分のスロット82は管状部材71の第
１及び第２端部72、73の両端部において部材78、79によ
り接合している。第1A図及び第1B図の移植片又はプロテ
ーゼ、70は二つのスロット82の長さにほぼ等しい長さを
有しているように例示されているが、移植片70の長さは
必要に応じてより長く又は短く作ることもできる。
移植片又はプロテーゼの前記の構造は、移植片又はプ
ロテーゼ70が、後に詳細に記載されるように、管状部材
71の内部から適当な力を加えることにより、制御された
方式で、均一に及び外方に、第1B図に示されたような形
状に、伸張せしめられることを可能とするものである。
更に、管状部材71の第1B図に示された形状への伸張が管
状部材71の長さ方向に沿って均一であるのは、前述のよ
うにスロット82の間の間隔が均一であるばかりでなく、
壁表面74、又は接続部材77、細長い部材75、及び部材7
8、79の厚さが同じ均一な厚さであるからである。第２
図に例示されるように、細長い部材75の厚さが均一であ
ることが示され、及び細長い部材75、接続部材77及び部
材78、79の好適な断面形状が例示されており、その形状
は長方形である。勿論当業者には前記の移植片、又はプ
ロテーゼ70の部品の断面形状は、正方形、長方形又は他
の断面形状であってもよいことが理解されるべきであ
る。後で詳細に記載されるように、人体通路80と接触す
る移植片又はプロテーゼ70（第４図）の外側表面74は比
較的平滑でなければならない。
第1B図を参照すると、移植片又はプロテーゼ70が伸張
し、第1B図に示されるような形状に変形した後、第1B図
に示すように、管状部材71が第２の伸張した直径ｄ′を
有する時、スロット82は事実上六角形の形状を呈するで
あろう。かような六角形の形状は、スロット82が最初に
事実上長方形の形状を有し、管状部材71が第1A図に示し
たような第１の直径ｄを有する時に結果として生じるも
のである。スロット82の幅が事実上減少して、接続部材
77の長さが一点交差に近似すれば、かような管状部材71
の伸張の結果、スロット82は事実上平行四辺形である形
状（図示せず）を呈することに留意すべきである。
管状部材71は第1A図に示された形状から伸張されて第
1B図に示された形状に達するばかりでなく、管状部材71
は更に“変形”してその形状に達する。“変形”という
用語は、移植片又はプロテーゼ70が製造された材料が、
管状部材71を製造するために使用された材料の弾性限界
よりも大きい力に暴露されることを意味する。従ってそ
の力は、細長い部材75を永久的に曲げ、それにより細長
い部材75のセグメントが接続部材77の周りにピボット回
転（pivot）し、それらがピボット回転する際に、管状
部材71が第１直径ｄから第1B図の伸張した直径ｄ′まで
増大することにより周辺方向に移動するのに充分な力で
ある。後で詳細に記載されるように、管状部材71を伸張
するために加えられる力は、管状部材71を伸張させるだ
けでなく、前記の方式で細長い部材75をも変形させ、そ
れにより接続部材77の端部の周りにピボット回転する細
長い部材75の一部が“スプリングバック（spring bac
k）”し、第1A図に示されたような形状を呈することが
なく、第1B図に図示した形状を保持するのに充分でなけ
ればならない。移植片又はプロテーゼ70が一旦伸張し、
第1B図に示されたような形状に変形すると、移植片又は
プロテーゼ70は後で詳細に記載されるように、身体通路
が潰れることを防止するのに役立つ。管状部材71が第1A
図に示された第１の直径ｄを有する時、又は管状部材71
が伸張して第1B図に示す第２の伸張した直径ｄ′に変形
した後、管状部材71は外向きの半径方向の力を及ぼす傾
向のある、“ばね様（spring-like）”又は“自己伸張
性部材（self-expanding member）”ではないので、管
状部材71は何等外向きの半径方向の力を及ばすことがな
い。
第３及び４図を参照すると、本発明の方法及び装置が
極めて詳細に記載されている。この場合も、本発明の方
法及び装置は静脈、動脈又は人間の脈管系内の血管のよ
うな身体通路の内腔を伸張させるためのみならず、前記
した方法を行って前記したような他の身体通路又は管を
管腔内で強化する（intraluminally reinforce）のにも
有用であることが理解されるべきである。更に第３及び
４図に関して、第1A図及び1B図に関連して前記した形式
の伸張可能な管腔内脈管移植片又はプロテーゼ70は、カ
テーテル83上に配置又は取り付けられる。カテーテル83
はそれに関連した伸張可能な膨張可能な部分84を有して
いる。カテーテル83は、伸張可能な管腔内脈管移植片又
はプロテーゼ70をカテーテルの伸張可能な膨張可能な部
分84に取り付け及び保持するための手段85を含む。取り
付け及び保持手段85はカテーテル83の伸張可能な膨張可
能な部分84に隣接してカテーテル83上に配置された保持
器リング部分材86を具備し；そして保持器リング部分材
86は伸張可能な管腔内脈管移植片又はプロテーゼ70の各
端部72、73に隣接して配置されている。第３図に示すよ
うに、保持器リング部分材はカテーテル83と一体的に形
成され、後で詳細に説明するように、移植片又はプロテ
ーゼ70が身体通路70の内腔81に挿入される時それを保護
又は保持するために、カテーテル83の先導チップ87に隣
接した保持器リング部材86は、カテーテルチップ87から
遠ざかる方向に登り勾配をもっていることが好ましい。
第３図に示すように、残りの保持器リング部材86は、身
体通路80からのカテーテル83の容易な除去を確実にする
ために、カテーテル83のチップ87から遠ざかる方向に下
り勾配を持っている。伸張可能な管腔内移植片又はプロ
テーゼ70が前記したようにカテーテル83上に配置された
後、移植片又はプロテーゼ70及びカテーテル83は、慣用
の方法で身体通路80のカテーテル挿入（catheterizatio
n）により身体通路80内に挿入される。
慣用の方法においては、カテーテル83及び移植片又は
プロテーゼ70は身体通路内の所望の位置に送り込まれ、
そこで管腔内移植片を経由して身体通路80の内腔81を伸
張させることが望まれ、又はそこでプロテーゼ70を移植
することが望まれる。カテーテル83及び移植片又はプロ
テーゼ70が身体通路内の所望の位置に送り込まれること
を確実にするために、Ｘ線透視検査（Fluoroscopy）及
び／又は他の慣用の方法を利用することができる。次い
でプロテーゼ又は移植片70は、カテーテル83の伸張可能
な膨張可能な部分84を制御下に伸張させ、制御下に伸張
させることにより変形せしめられ、それによりプロテー
ゼ又は移植片70は第４図に示すように、身体通路80と接
触するように伸張され、半径方向外方に変形される。こ
の点について、カテーテル83の伸張可能な膨張可能な部
分は慣用の血管形成術バルーン88であることができる。
プロテーゼ又は移椅片70の所望の伸張が終了した後、血
管形成術バルーン88はしぼまされ、又は収縮させられ、
そしてカテーテル83は慣用の方法で身体通路80から除去
することができる。必要に応じ、第３図に示されたよう
に移植片及びプロテーゼ70が配置されているカテーテル
83は、最初慣用のテフロン 鞘89に包まれていてもよ
く、鞘89はプロテーゼ又は移植片70の伸張の前にプロテ
ーゼ又は移植片70から引っ張り離される。
なお第３図及び４図を参照すれば、プロテーゼ又は移
植片70の管状部材71は、前記したように身体通路80内に
挿入されるのを可能とするために、最初は第1A図に関連
して記載されたような第１の所定のしぼまされた直径ｄ
を有することに留意すべきである。前記した目的でプロ
テーゼ70を身体通路80内に移植することが必要な場合
は、プロテーゼ70は制御可能な方法で伸張され且つ第２
の直径ｄ′に変形され、そして第２の直径ｄ′は可変で
あり、そして第４図に示されるように身体通路80の内径
により、及びカテーテル83の膨張可能な部分84の伸張の
量によってｄ′が決定される。従って、伸張され且つ変
形したプロテーゼ70は、血管形成術バルーン88が収縮す
ると身体通路80内の所望の位置から移動することができ
ず、プロテーゼ70の伸張は多分身体通路80の破断（rupt
ure）を引き起こさないであろう。更に、プロテーゼ又
は移植片70が“ばね様”又は“自己伸張性部材”でない
限りは、プロテーゼは身体通路80の半径方向の潰れに抵
抗するのに必要な力以上に、外向きの半径方向の力を常
時身体通路80の内部表面に対し及ぼすことはない。こう
して動脈又は身体通路の内部表面又は内膜の侵食（eros
ion）が防止される。
狭窄症の区域を有する身体通路80の内腔81を伸張する
のに伸張可能な管腔内移植片70を使用することが必要な
場合には、血管形成術バルーン88による管腔内脈管移植
片の伸張は狭窄症区域の制御された拡張を可能とし、同
時に脈管移植片70の制御された伸張及び変形を可能と
し、それにより脈管移植片70は身体通路80がしぼんだ
り、先に伸張させられた内腔81の寸法が減少したりする
のを防止する。この場合も、第４図に示されたような、
管腔内脈管移植片70の第２の伸張させられた直径ｄ′は
可変であり、そして身体通路80の所望の伸張させられた
内径により決定される。かくして、伸張可能な管腔内移
植片70は、血管形成術バルーン88が収縮しても身体通路
80内の所望の位置から離れるように移動せず、管腔内移
植片70の伸張は、前記のように身体通路80の破断を引き
起こさず、又何等の侵食をも起こさないようである。更
に内膜フラップ、又は裂溝（fissure）が身体通路80内
で移植片70の位置に形成されているならば、移植片70は
このような内膜フラップが身体通路80へと内方に折り込
まれ得ないこと、及びゆるく引き裂けたり身体通路80を
通って流れたりしなことを確実にする。左主冠状動脈の
ような重要な身体通路の部分の内腔を伸張させるために
前記した方法で移植片70を使用する状況においては、内
膜フラップは心臓の左主冠状動脈を閉塞することはでき
ず、そして患者の死を引き起こすことはないと信じられ
る。
移植片70を伸張させるために血管形成術バルーン88を
一回しか膨らます必要はないので、トランスルミナル血
管形成術（transluminal angioplasty）期間中内皮の表
皮剥落（endothelial denudation）の程度がバルーンの
膨らまし時間に比例する限りは、より多くの量の内皮、
又は内膜の内側層、又は身体通路の内側表面が保存され
ると信じられる。更に、理論上は、移植片70の伸張させ
られた形状においては、可能性として内皮の80％が移植
片の開口又は伸張されたスロット82を通して露出される
ので、保存される内皮（preserved endothelium）の量
は大きい筈である。更に、移植片70の伸張されたスロッ
ト82内の内皮の損なわれていないパッチが実験的研究に
より示されたように、迅速な多中心内皮化パターン（mu
lticentric endothelialization pattern）をもたらし
得ると信じられる。
更に第５図及び６図を参照すると、第1A図及び1B図に
関連して先に記載したプロテーゼ又は移植片70が示され
ており、そして移植片又はプロテーゼ70の管状部材71は
管状の形状の部材71の壁表面74上に生物学的に不活性な
又は生物学的に適合性のある被覆90が配置されている。
適当な生物学的に不活性な被覆の例は、多孔性ポリウレ
タン、テフロン 又は他の慣用的な生物学的に不活性な
プラスチック材料である。被覆90はプロテーゼ又は移植
片70の所望の伸張及び変形を妨害しないように薄く且つ
高度に弾性的でなければならない。被覆90は更に管状部
材71を身体通路80に固着させるための手段91（第６図）
を具備していてもよい。固着手段91は被覆90上に形成さ
れた多数の外側半径方向に延びている突起92から成って
いてもよい。第６図に示すように、外側半径方向に延び
ている突起92は多数のリッジ（ridge）93、又は他の形
式の外側半径方向に延びている突起を包含することがで
きる。更に、第５図に示されるように、被覆90内に多数
の開口94を形成させることが望ましく、そのことによっ
て、身体通路80内に含まれる体液が拡張された又は伸張
された身体通路区域と直接接触することができる。生物
学的に適合性のある被覆90の例は、吸収性の縫合糸を製
造するために使用されるような吸収性重合体から製造さ
れた被覆を包含する。このような吸収性の重合体はポリ
グリコリド、ポリラクチド、及びそれらの共重合体を含
んでいる。該吸収性重合体は又被覆90が吸収され、又は
溶解されるにつれて、薬品が徐々に身体通路中に放出さ
れるような、各種の形式の薬品を含むことも可能であ
る。
第７図乃至第10図を参照すると、第1A図の移植片又は
プロテーゼ70よりも長いプロテーゼ又は移植片70′が必
要とされる場合に、曲がった身体通路80内に移植するた
め又は身体通路80の細長い区域に使用するための、伸張
可能な管腔内脈管移植片又はプロテーゼ70′が示されて
いる。第1A図乃至第６図について前記したの要素とデザ
イン、構成及び操作が同じである要素については第７図
乃至第10図全体にわたり同じ参照番号を使用し、第1A図
乃至第６図について前記した要素とデザイン、構成及び
操作が類似している要素については、添字のついた参照
番号を使用する。
第７図に示されているように、移植片又はプロテーゼ
70′は、一般に、複数の、第1A図、第1B図及び第２図に
示されたような移植片又はプロテーゼ70を含んで成る。
好ましくは、各移植片又はプロテーゼの長さは、ほぼ１
つのスロット82のま長さである。しかしながら、各移植
片70の長さは、第1A図に示されたように、２つのスロッ
トの長さにほば等しくすることができる。隣接管状部材
71間に又は隣接移植片又はプロテーゼ70間に配置されて
いるのは、隣接管状部材71又は移植片もしくはプロテー
ゼ70を柔軟に接続するための少なくとも１つのコネクタ
部材100である。コネクタ部材100は、好ましくは、前記
したような、移植片70と同じ材料から形成され、そして
コネクタ部材100は、第７図に示された如く、隣接移植
片70又は管状部材71かんで一体的に形成されてもよい。
第８図に示された如く、移植片又はプロテーゼ70′の長
手方向軸線に沿って、コネクタ部材100の断面形状は、
細長い部材75の同じ均一な厚さを有するという点で同じ
である。もちろん、それに替わるものとして、コネクタ
部材100の厚さは細長い部材75の厚さよりも小さくする
ことができることは、当業者には容易に明らかであろ
う。しかしながら、コネクタ部材100の外周表面101は、
第８図に示された如く、移植片又はプロテーゼ70の壁表
面74により形成された同じ面内にあることが好ましい。
更に第７図乃至第10図を参照すると、コネクタ部材10
0は、隣接移植片又はプロテーゼ70の長手方向軸線に対
して非平行な関係において配置されているのが好まし
い。更に、少なくとも１つのコネクタ部材100は、隣接
管状部材71又は隣接移植片もしくはプロテーゼ70の外壁
表面74と同じ面である薄肉のスパイラル部材102として
形成されるのが好ましい。移植片又はプロテーゼ70′
は、コネクタ部材100により柔軟に接続されている３つ
の移植片又はプロテーゼ70を服喪のとして例示されてい
るけれども、２つといったような少数の移植片70を接続
して移植片又はプロテーゼ70′を形成することができる
ことに留意されるべきである。更に、所望に応じて多く
の移植片70をコネクタ部材100により柔軟に接続して、
移植片又はプロテーゼ70′を形成することができる。
移植片又はプロテーゼ70′の送り込み及び伸張は、第
1A図、第1B図、及び第３図乃至第４図について前記した
のと同じである。カテーテル83の伸張可能で膨張可能な
部分84は、当業者には容易に明らかなように、移植片又
はプロテーゼ70′の長さと合致するような寸法とされる
であろう。伸張可能で膨張可能な部分84の長さを除いて
は、、カテーテル83、移植片又はプロテーゼ70′の送り
方法及びその後の制御可能な伸張及び変形は、前述と同
じである。
第９図を参照すると、プロテーゼ70′は、身体通路80
内の所望の位置に送られつつあり、そして移植片又はプ
ロテーゼ70′はカテーテル83上に配置されておりそして
動脈の曲がり部のような身体通路80のまがつた部分を通
過しているときに、とるであろう形状において示されて
いる。分かりやすくするために、カテーテル83は第９図
には示されていない。というのは、このようなカテーテ
ル83の柔軟性は当業界では周知されているからである。
第９図に見られるように、隣接した管状部材71又は移植
片もしくはプロテーゼ70間に柔軟なコネクタ部材100を
配置したので、移植片又はプロテーゼ70′は、移植片又
はプロテーゼ70′の長手方向軸線に対して柔軟に曲がる
か又は関節式に接合する（articulate）ことができて、
身体通路80内に見出だされる湾曲部又は曲がり部を乗り
越えることができる。第９図に見られるように、移植片
又はプロテーゼ70′が移植片70′の長手方向軸線の回り
に曲がるか又は関節状になるにつれて、管状部材71間の
間隔は湾曲部又は曲がり部の外側103のまわりで増加又
は伸張し、そしてこの間隔は、湾曲部又は曲がり部の内
側104では減少又は圧縮される。同様に、湾曲部の外側1
03のに隣接したスパイラルコネクタ部材102は柔軟に且
つ弾性的に伸長して、その点での間隔の伸張を可能と
し、湾曲部り内側104に隣接したスパイラルコネクタ部
材102は柔軟に且つ弾性的に圧縮して湾曲部り内側104で
の管状部材71間の間隔の減少を可能とする。コネクタ部
材100は、移植片又はプロテーゼ70′の長手方向軸線の
回りのいかなる方向においても隣接管状部材71の曲がり
又は関節状になることを可能とすることに留意されるべ
きである。
第10図を参照すると、移植片又はプロテーゼ70′は、
第1B図に示された形状と同様な、伸張されそして変形さ
れた形状で示されている。身体通路80の曲がった部分に
移植片又はプロテーゼ70′を移植することが望まれる場
合には、このような移植又は伸張はコネクタ部材100に
より可能とされるであろうということに留意されるべき
である。プロテーゼ又は移植片70は、装備に柔軟に接続
されて、このような移植片又はプロテーゼ70が本出願人
の同時係属米国特許出願第06/796,009号に例示されたタ
イプの金網管として形成されている移植片又はプロテー
ゼ70′を形成することができるにも留意されるべきであ
る。この同時係属米国特許出願第06/796,009号は、1985
年11月７日に出願され、そのタイトルは、“伸張可能な
管腔内移植片、及び伸張可能な管腔内移植片を移植する
方法及び装置”であり、ここに引照により本明細書に加
入する。
当業者には自明の修正及び均等物は明らかであるの
で、本発明はこれまでに説明しそして示された構造の詳
細、材料又は態様に厳密に限定されるものではないこと
が理解されるべきである。従って、本発明は特許請求の
範囲に記載の範囲により限定されるべきである。本発明
の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
1.身体通路内に複数のプロテーゼを移植する方法であっ
て、 隣接プロテーゼ間に少なくとも１つのコネクタ部材を
配置して隣接プロテーゼを相互に柔軟に接続し、 前記複数の接続されたプロテーゼをカテーテル上に配
置し、 前記身体通路内にカテーテルを挿入することにより前
記プロテーゼ及びカテーテルを前記身体通路内に挿入
し、 前記プロテーゼに関連した前記カテーテルの部分を伸
張させて、プロテーゼの少なくとも１つを半径方向に外
方に強制して前記身体通路と接触させ、前記少なくとも
１つのプロテーゼの部分の弾性限界を超える力で該少な
くとも１つのプロテーゼの該部分を変形させることによ
り、身体通路内の所望の位置で前記プロテーゼの少なく
とも１つを制御可能に伸張させて、前記プロテーゼを身
体通路内に移植させる、 工程を含んで成る方法。
2.前記プロテーゼと関連したカテーテルの部分をしぼま
せ、そして該カテーテルを身体通路から除去する工程を
更に含む上記１に記載の方法。
3.関連した伸張可能な膨張可能な部分を有するカテーテ
ルを使用し、そして前記プロテーゼ及びカテーテルの前
記部分の伸張及び変形を、前記カテーテルの伸張可能な
膨張可能な部分を膨らませることにより達成する、上記
１に記載の方法。
4.各プロテーゼとして薄肉の管状部材を使用し、各管状
部材には複数のスロットが形成されており、該スロット
は該管状部材の長手方向軸線に実質的に平行に配置され
ている、上記１に記載の方法。
5.前記スロットは隣接スロットから均一に周方向に間隔
を置いて配置されており、該スロットは、各管状部材の
長手方向軸線に沿って隣接スロットから均一に間隔を置
いて配置されており、それにより少なくとも１つの細長
い部材が隣接スロット間に形成されている上記４に記載
の方法。
6.薄肉管状部材及び隣接スロット間に配置されている細
長い部材は均一な肉厚を有する上記５に記載の方法。
7.各薄肉管状部材を身体通路内で第２直径に伸張及び変
形させ、該第２の伸張した直径は可変でありそして身体
通路の内径により決定され、それにより各伸張した薄肉
管状部材は身体通路内で所望の位置から移動せず、各薄
肉管状部材の伸張は身体通路の破損を引き起こさない、
上記４に記載の方法。
8.各薄肉管状部材は、その長さに沿って均一に外方に伸
張及び変形せしめられる上記７に記載の方法。
9.各プロテーゼとして金網管を使用し、該金網管は、第
１の所定のしぼんだ直径を有し、該直径は該管をカテー
テル上に配置しそして身体通路内に挿入することを可能
とする、上記１に記載の方法。
10.少なくとも１つのプロテーゼはその外表面に生物学
的に適合性のコーティングを備えている上記１に記載の
方法。
11.前記少なくとも１つのコネクタ部材を隣接プロテー
ゼの長手方向軸線に対して非平行な関係において配置す
る工程を含む上記１に記載の方法。
12.前記少なくとも１つのコネクタ部材を、各管状部材
と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸線と非平行に
配置する工程を含む上記４に記載の方法。
13.前記少なくとも１つのコネクタ部材を隣接管状部材
と同じ平面の薄肉スパイラル部材として形成する工程を
含む上記４に記載の方法。
14.前記少なくとも１つのコネクタ部材を、各金網管と
同じ平面に且つ該金網管の長手方向軸線に非平行に配置
する工程を含む上記９に記載の方法。
15.金網管にタンタルを使用する上記９に記載の方法。
16.前記管状部材にタンタルを使用する上記４に記載の
方法。
17.身体通路の管腔を伸張させる方法であって、 隣接移植片間に配置された少なくとも１つの柔軟なコ
ネクタ部材により複数の管腔内移植片を接続し、 カテーテル上に配置された前記複数の接続された管腔
内移植片を、該移植片が身体通路内で所望の位置に隣接
して配置されるまで身体通路内に挿入し、 前記身体通路内の所望の位置における身体通路の管腔
が伸張されるまで、前記カテーテルの部分を伸張させ
て、該管腔内移植片の部分の弾性限界を超える力により
該管腔内移植片の部分を変形させて、前記管腔内移植片
を半径方向外方に制御可能に伸張させて前記身体通路と
接触させ、それにより、該管腔内移植片は、身体通路が
しばんだり伸張せしめられた管腔の寸法が減少するのを
防止し、該管腔内移植片は該身体通路内に残る、 工程を含んで成る方法。
18.管腔内移植片として金網管を使用し、該金網管は、
第１の所定のしぼんだ直径を有し、該直径は該管を身体
通路内の所望の位置に挿入することを可能とする、上記
17に記載の方法。
19.前記少なくとも１つのコネクタ部材を、各金網管と
同じ平面に且つ該金網管の長手方向軸線と非平行に配置
する工程を含む上記18に記載の方法。
20.前記金網管にタンタルを使用する上記18に記載の方
法。
21.各管腔内移植片として薄肉の管状都材を使用し、各
管状部材には複数のスロットが形成されており、該スロ
ットは該管状部材の長手方向軸線に実質的に平行に配置
されている、上記17に記載の方法。
22.前記少なくとも１つのコネクタ部材を前記管腔内移
植片の長手方向軸線に対して非平行な関係において配置
する工程を含む上記17に記載の方法。
23.前記少なくとも１つのコネクタ部材を、各管状部材
と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸線と非平行に
配置する工程を含む上記21に記載の方法。
24.前記少なくとも１つのコネクタ部材を隣接管状部材
と同じ平面の薄肉スパイラル部材として形成する工程を
含む上記21に記載の方法。
25.複数の薄肉管状部材、 ここに、該管状部材の各々は第１端部、第２端部及び
該第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
し、該壁表面は実質的に均一な厚さを有しておりそして
該壁表面には複数のスロットが形成されており、該スロ
ットは各管状部材の長手方向軸線に実質的に平行に配置
されている；及び、 隣接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟
に接続する少なくとも１つのコネクタ部材を備えて成
り； 各管状部材は、管腔を持った身体通路内への前記管状
部材の管腔内送り込みを可能とする第１の直径を有し； 前記管状部材は、該管状部材の内側から半径方向に外
方に伸張させる力を加えられると第２の伸張しそして変
形した直径を有し、該第２の直径は可変でありそして該
管状部材に及ばされる力の量に依存しており、それによ
り、該管状部材は身体通路の管腔を伸張させるように伸
張及び変形することができる； ことを特徴とする伸張可能な管腔内脈管移植片。
26.少なくとも１つのコネクタ部材が、前記管状部材の
長手方向軸線に対して非平行な関係において配置されて
いる上記25に記載の伸張可能な管腔内移植片。
27.前記少なくとも１つのコネクタ部材が、各管状部材
と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸線と非平行に
配置されている上記25に記載の伸張可能な管腔内移植
片。
28.前記少なくとも１つのコネクタ部材が隣接管状部材
と同じ平面の薄肉スパイラル部材である上記25に記載の
伸張可能な管腔内移植片。
29.複数の薄肉管状部材、 ここに、該管状部材の各々は第１端部、第２端部及び
該第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
し、該壁表面は実質的に均一な厚さを有しておりそして
該壁表面には複数のスロットが形成されており、該スロ
ットは各管状部材の長手方向軸線に実質的に平行に配置
されている；及び、 隣接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟
に接続する少なくとも１つのコネクタ部材を備えて成
り； 各管状部材は、管腔を持った身体通路内への前記管状
部材の管腔内送り込みを可能とする第１の直径を有し； 前記管状部材は、該管状部材の内側から半径方向に外
方に伸張させる力を加えられると第２の伸張しそして変
形した直径を有し、該第２の直径は可変でありそして該
管状部材に及ぼされる力の量に依存しており、それによ
り、該管状部材は身体通路の管腔を伸張させるように伸
張及び変形することができる； ことを特徴とする身体通路のための伸張可能なプロテー
ゼ。
30.少なくとも１つのコネクタ部材が、前記管状部材の
長手方向軸線に対して非平行な関係において配置されて
いる上記29に記載の伸張可能なプロテーゼ。
31.前記少なくとも１つのコネクタ部材が、各管状部材
と同じ平面に且つ該管状部材の長手方向軸線と非平行に
配置されている上記29に記載の伸張可能なプロテーゼ。
32.前記少なくとも１つのコネクタ部材が隣接管状部材
と同じ平面の薄肉スパイラル部材である上記29に記載の
伸張可能なプロテーゼ。
33.複数の伸張可能で変形可能な薄肉管状プロテーゼ、 ここに、該プロテーゼの各々は第１端部、第２端部及
び該第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を
有し、該壁表面には複数のスロットが形成されており、
該スロットは該プロテーゼの長手方向軸線に実質的に平
行に配置されており、少なくとも１つのコネクタ部材が
隣接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟に
接続している；及び、 カテーテル、 該カテーテルはそれに関連した伸張可能で膨張可能な
部分を有しそして該伸張可能で膨張可能な部分に伸張可
能な薄肉管状プロテーゼを取り付けそして保持する手段
を含んでいる； を備えて成り、それにより、該カテーテルの伸張可能で
膨張可能な部分が膨らまされると、該プロテーゼは半径
方向に外方に伸張及び変形せしめられて身体通路と接触
することを特徴とする、身体通路を管腔内で補強する装
置。
34.前記取り付け及び保持手段が、前記伸張可能で膨張
可能な部分に隣接して且つ前記伸張可能で膨張可能な管
状プロテーゼの端部に隣接してカテーテル上に配置され
ている保持リング部材を含んで成る上記33に記載の装
置。
35.複数の伸張可能で変形可能な薄肉管腔内脈管移植
片、 ここに、該移植片の各々は第１端部、第２端部及び該
第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
し、該壁表面には複数のスロットが形成されており、該
スロットは該移植片の長手方向軸線に実質的に平行に配
置されており、少なくとも１つのコネクタ部材が隣接管
状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟に接続し
ている；及び、 カテーテル、 該カテーテルはそれに関連した伸張可能で膨張可能な
部分を有しそして該伸張可能で膨張可能な部分に伸張可
能な薄肉管状プロテーゼを取り付けそして保持する手段
を含んでいる； を備えて成り、それにより、該カテーテルの伸張可能で
膨張可能な部分が膨らまされると、該管腔内脈管移植片
は半径方向に外方に伸張及び変形せしめられて身体通路
と接触することを特徴とする、身体通路の管腔を伸張さ
せる装置。
36.前記取り付け及び保持手段が、前記伸張可能で膨張
可能な部分に隣接して且つ前記伸張可能で膨張可能な管
腔内脈管移植片の端部に隣接してカテーテル上に配置さ
れている保持リング部材を含んで成る上記35に記載の装
置。
【図面の簡単な説明】
第1A図は、身体通路内に管腔内脈管移植片又はプロテー
ゼを送り込むことを可能とする第１の直径を有する、身
体通路のための伸張可能な管腔内脈管移植片又はプロテ
ーゼの斜視図である。 第1B図は、身体通路内に配置されているときに伸張した
形状にある、第1A図の移植片又はプロテーゼの斜視図で
ある。 第２図は、第1B図の線２−２に沿って取ったプロテーゼ
の断面図である。 第３図は、第1A図に示された形状にあるプロテーゼ又は
管腔内脈管移植片を例示している、身体通路を管腔内で
補強するため、又は身体通路の管腔を伸張させるための
装置の断面図である。 第４図は、第1B図に示された形状にある管腔内脈管移植
片又はプロテーゼにより、身体通路を管腔内で補強する
ため、又は身体通路の管腔を伸張させるための装置の断
面図である。 第５図及び第６図は、前記移植片又はプロテーゼがコー
ティングを有している、身体通路のためのプロテーゼの
斜視図である。 第７図は、本発明に従う移植片又はプロテーゼの他の態
様の斜視図である。 第８図は、第７図の線８−８に沿って取った移植片の断
面図である。 第９図は、移植片が曲げられているか又は関節状になつ
ている、第７図の移植片の斜視図である。 第10図は、移植片が伸張させられそして変形させられた
後の、第７図の移植片の斜視図である。 図において、70……身体通路のための伸張可能な管腔内
脈管移植片又は伸張可能なプロテーゼ、71……管状部
材、72……第１端部、73……第２端部、74……壁表面、
75……細長い部材、77……接続部材、80……身体通路、
81……管腔、82……スロット、83……カテーテル、84…
…カテーテル83の伸張可能で膨張可能な部分、85……取
り付け及び保持するための手段、86……保持リング部
材、87……カテーテルチップ、88……慣用の血管形成術
用バルーン、100……コネクタ部材、104……湾曲部又は
曲がり部、である。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−231657（ＪＰ，Ａ) 米国特許3657744（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61B 17/00 320

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】複数の薄肉管状部材であって、各々が、第
    １端部、第２端部及び該第１端部と第２端部の間に配置
    されている壁表面を有し、該壁表面が実質的に均一な厚
    さを有しており、該壁表面には複数のスロットが形成さ
    れており、該スロットは各管状部材の長手方向軸線に実
    質的に平行に配置されている複数の薄肉管状部材と、 隣接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟に
    接続する少なくとも１つのコネクタ部材とを具備し、 該管状部材の各々が、管腔を持った身体通路内への前記
    管状部材の管腔内送り込みを可能とする第１の直径を有
    し、 該管状部材が、該管状部材の内側から半径方向に外方に
    伸張させる力を加えられると第２の伸張し、変形した直
    径を有し、 該第２の直径は、可変であり、該管状部材に及ぼされる
    力の大きさに依存しており、これにより、該管状部材は
    身体通路の管腔を伸張させるように伸張及び変形するこ
    とができる ことを特徴とする伸張可能な管腔内脈管移植片。
  2. 【請求項２】複数の薄肉管状部材であって、各々が、第
    １端部、第２端部及び該第１端部と第２端部の間に配置
    されている壁表面を有し、該壁表面が、実質的に均一な
    厚さを有しており、該壁表面には複数のスロットが形成
    されており、該スロットは各管状部材の長手方向軸線に
    実質的に平行に配置されている複数の薄肉管状部材と、 隣接する管状部材間に配置されていて、隣接する管状部
    材を柔軟に接続する少なくとも１つのコネクタ部材とを
    具備し、 該管状部材の各々が、管腔を持った身体通路内への前記
    管状部材の管腔内送り込みを可能とする第１の直径を有
    し、 該管状部材は、該管状部材の内側から半径方向に外方に
    伸張させる力を加えられると第２の伸張し、変形した直
    径を有し、 該第２の直径は可変であり、該管状部材に及ぼされる力
    の大きさに依存しており、これにより、該管状部材は身
    体通路の管腔を伸張させるように伸張及び変形すること
    ができる ことを特徴とする身体通路のための伸張可能なプロテー
    ゼ。
  3. 【請求項３】伸張可能で変形可能な薄肉管状の複数のプ
    ロテーゼであって、各々が、第１端部、第２端部及び該
    第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
    し、該壁表面には複数のスロットが形成されており、該
    スロットは該プロテーゼの長手方向軸線に実質的に平行
    に配置されており、少なくとも１つのコネクタ部材が隣
    接管状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟に接
    続している複数のプロテーゼと、 伸張可能で膨張可能な部分を有し、伸張可能で膨張可能
    な部分に伸張可能な薄肉管状プロテーゼを取り付けそし
    て保持する手段を有するカテーテルとを具備し、 該カテーテルの伸張可能で膨張可能な部分が膨らまされ
    ると、該プロテーゼが、半径方向に外方に伸張及び変形
    せしめられて身体通路と接触する ことを特徴とする身体通路を管腔内で補強する装置。
  4. 【請求項４】伸張可能で変形可能な複数の薄肉管腔内脈
    管移植片であって、各々が、第１端部、第２端部及び該
    第１端部と第２端部の間に配置されている壁表面を有
    し、該壁表面には複数のスロットが形成されており、該
    スロットは該移植片の長手方向軸線に実質的に平行に配
    置されており、少なくとも１つのコネクタ部材が隣接管
    状部材間に配置されていて隣接管状部材を柔軟に接続し
    ている複数の薄肉管腔内脈管移植片と、 伸張可能で膨張可能な部分を有し、該伸張可能で膨張可
    能な部分に該管腔内脈管移植片を取り付けそして保持す
    る手段を有するカテーテルとを具備し、 該カテーテルの伸張可能で膨張可能な部分が膨らまされ
    ると、該管腔内脈管移植片は半径方向に外方に伸張及び
    変形せしめられて身体通路と接触する ことを特徴とする身体通路の管腔を伸張させる装置。
JP1076403A 1988-03-28 1989-03-28 伸張可能な管腔内脈管移植片及び身体通路の管腔を伸張させる装置 Expired - Lifetime JP2933226B2 (ja)

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