DE69930724T2

DE69930724T2 - Transmyokardialen coronaren arterienbypass und revaskularisation

Info

Publication number: DE69930724T2
Application number: DE69930724T
Authority: DE
Inventors: J. Peter New York WILK
Original assignee: Wilk Patent Development Corp
Current assignee: Wilk Patent Development Corp
Priority date: 1998-01-30
Filing date: 1999-01-12
Publication date: 2006-11-09
Anticipated expiration: 2019-01-13
Also published as: WO1999038459A2; EP1655002A3; ATE322229T1; AU2221399A; CA2318264A1; DE69930724D1; AU757647B2; EP1051129B1; JP2002501780A; WO1999038459A3; EP1051129A2; EP1655002A2

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung bezieht sich auf einen Shunt zum Erstellen eines Koronararterienbypass.
Koronararterien werden häufig durch Plaque verstopft, was wenigstens die Herzpumpwirkung beeinträchtigt und zu einem Herzinfarkt führen kann. Die konventionelle Behandlung einer verstopften Koronararterie ist die Koronar-Bypass-Operation, bei der ein oder mehrere Venenstücke zwischen die Aorta und die Koronararterie eingesetzt werden. Die eingesetzten Venenstücke oder Transplantate überbrücken den verstopften Abschnitt der Koronararterie und schaffen somit eine freie oder unbeeinträchtigte Blutströmung zum Herzen.
Diese konventionelle Koronararterien-Bypasschirurgie ist teuer, zeitaufwendig und für den Patienten traumatisch. Krankenhausaufenthalt im Anschluss an die Operation und Rekonvaleszenz dauern lang. Es sind andere, fortschrittlichere Therapien vorgeschlagen worden, die minimalinvasiv sind und möglicherweise über längere Zeit wirksamer sind. Die US-Patente 5 287 861 und 5 409 019 an Wilk beschrieben beispielsweise ein Karonarbypassverfahren unter Verwendung eines zusammenlegbaren Stent aus einem biologisch verträglichen Material, der eine innere Federvorspannung hat, die dazu neigt, den Stent in eine im Wesentliche tubusförmige, geöffnete Gestalt zu versetzen. Der Stent wird in einer Wand des Patientenherzens so eingesetzt, dass sich der Stent zwischen der linken Herzkammer und einer Koronararterie erstreckt. Nach dem Einsetzen öffnet sich der Stent und erlaubt eine Blutströmung von der linken Herzkammer in die Koronararterie während der Diastole und wird durch die Herzkontraktion während der Systole geschlossen.
US-Patent 5 419 144 an Wilk beschreibt den Einsatz eines Stent im Myocardium derart, dass sich der Stent nur in das Myocardium erstreckt. Der Stent kann sich nur teilweise durch das Myocardium von der linken Herzkammer oder von einer Koronararterie stromaufwärts eines Gefäßverschlusses erstrecken. Alternativ kann sich der Stent vollständig durch das Myocardium erstrecken, um einen Blutströmungsweg von der linken Herzkammer zu einer Koronararterie stromabwärts eines Gefäßverschlusses einzurichten.
Wo Stents in den Herzrekanalisierungstechniken von Wilk verwendet werden, um Blut von der linken Herzkammer zu führen, sind die Stents im Allgemeinen so eingerichtet, dass sie sich nach dem Öffnen aus der beim Einführen zusammengefalteten Gestalt verriegeln. Solche Stents ermöglichen die Infusion von Blut in das Myocardium während der Systole. Die Stents können mit Einwegventilen versehen sein, um einen Rückfluss von Blut während der Diastole zu verhindern.
Ein weiteres therapeutisches Verfahren zur Revitalisierung eines kranken Herzens ist die transmyocardiale Rekanalisierung. Bei dieser Technik werden Löcher im Myocardium ausgebildet, im Allgemeinen während der Operation am offenen Herzen. Die Löcher durchqueren das Myocardium von den Herzkammern durch das Epicardium. Nach Abschluss dieser Prozedur funktioniert der Herzmuskel während der Systole im Sinne eines Verschließens der äußeren Enden der Löcher, wobei Blut unter hohem Druck in die inneren Enden der Löcher aus der linken Herzkammer gedrückt wird. Munro et al.: "The possibility of myocardial revascularization by creation of a left ventriculocoronary arten fistula", J. Thoracic and cardiovascular surgery, Band 58, Nr. 1, 1. Juli 1969, Seite 25.32, beschreibt eine Kanüle, die in den Hohlraum der linken Herzkammer durch dessen Wand einführbar ist.
Aufgaben der Erfindung
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Shunt zur Herstellung eines Koronararterien-Bypass anzugeben.
Ein Verfahren, das weniger invasiv und weniger traumatisch für den Patienten ist, als die übliche Bypass-Chirurgie, ist ebenfalls offenbart.
Ein Verfahren, das weniger teuer ist, als die konventionelle Bypass-Chirurgie, ist ebenfalls offenbart.
Ein Verfahren, das keinen Schnitt durch Brustwand erfordert, ist ebenfalls offenbart.
Diese und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung gehen aus den Zeichnungen und der hier gegebenen detaillierten Beschreibung hervor.
Übersicht über die Erfindung
Die vorliegende Erfindung gibt medizinische Vorrichtungen an, um eine blockierte oder teilweise blockierte Koronararterie wirksam zu überbrücken und dem Myocardium sauerstoffreiches Blut zuzuführen. Gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet ein Koronararterien-Bypassverfahren ein Shuntelement. Ein stromaufwärtiger Endabschnitt des Shuntelements wird im Myocardium eines Patientenherzens so angeordnet, dass der stromaufwärtige Endabschnitt mit der lin ken Kammer des Patientenherzens in Verbindung ist. Ein entgegengesetzter oder stromabwärtigen Endabschnitt des Shuntelements wird mit einer Koronararterie des Patienten stromabwärts einer Blockierung in der Koronararterie so in Verbindung gebracht, dass ein Zwischen- oder Mittelabschnitt des Shuntelements in einem Intrapericardialraum des Patienten angeordnet ist, außerhalb des Myocardiums und außerhalb der Koronararterie.
Der stromabwärtige Endabschnitt des Shunt wird in die Koronararterie eingesetzt oder alternativ an einer im Allgemeinen vorderen Wand der Koronararterie angebracht.
Wo der stromabwärtige Endabschnitt des Shunt an der vorderen Wand der Koronararterie angebracht wird, umfasst das Verfahren weiterhin die Ausbildung einer Öffnung in der Vorderwand der Koronararterie nach dem Anbringen des stromabwärtigen Endabschnitts des Shuntelements an der Vorderwand, wodurch eine Verbindung zwischen dem Shuntelement und der Koronararterie geöffnet wird. Das Shuntelement wird vorzugsweise intravasculär in die linke Kammer des Patientenherzens eingeführt. Der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements wird dann vollständig durch das Myocardium und den Intrapericardialraum zur Vorderwand der Koronararterie durchgeleitet. Die Öffnung in der Koronararterie wird durch Einführen eines freien Endabschnitts eines Schneidinstruments intravasculär und durch das Shuntelement nach Anordnen des stromaufwärtigen Endabschnitts des Shuntelements im Myocardium und nach dem Anbringen des stromabwärtigen Endabschnitts des Shuntelements an der Koronararterie ausgebildet. Das Schneidinstrument wird nach dem Einführen desselben betätigt, um die Vorderwand der Koronararterie zu perforieren.
Das Schneidinstrument kann ein Laserinstrument sein, das eine Lichtleitfaser enthält. Das Schneidinstrument wird zum Teil durch Übertragung monochromatischer oder Laserstrahlung durch die Lichtleitfaser zur Vorderwand der Koronararterie betätigt.
Das das Shuntelement verwendende Verfahren umfasst weiter das Ausbilden eines Durchgangs durch das Myocardium vor dem Anordnen des stromaufwärtigen Endabschnitts des Shuntelements im Myocardium. Der Durchgang wird durch Einführen eines chirurgischen Instruments intravasculär in die linke Herzkammer des Patienten und durch Betätigen des Instruments von außerhalb des Patienten zur Durchbohrung oder Durchtunnelung des Myocardiums ausgebildet. Der stromaufwärtige Endabschnitt des Shuntelements wird in dem Durchgang angeordnet, und anschließend wird der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements mit der Koronararterie des Patienten in Verbindung gebracht, was im Anschluss an das Anordnen des Shuntelements in dem Durchgang ausgeführt wird.
Das Shuntelement kann in einer pericardioskopischen Operation entfaltet werden, wobei pericardioskopische chirurgische Instrumente von außerhalb des Patienten betätigt werden, um den stromabwärtigen Endabschnitt des Shuntelements zu manipulieren und den stromabwärtigen Endabschnitt des Shuntelements mit der Koronararterie des Patienten in Verbindung zu bringen, nachdem der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements durch den Durchgang im Myocardium durchgeleitet worden ist.
Wo der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements in die Koronararterie eingeführt wird, ist der Ablauf der Vorgänge ähnlich dem Fall, wo das Shuntelement an der Vorderwand der Arterie angebracht wird. Das Shuntelement wird intravasculär in die linke Kammer des Patientenherzens eingebracht, und anschließend wird der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements durch das Myocardium geleitet; der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements wird dann in die Koronararterie eingeführt. Auch in diesem Falle kann das Shuntelement in einer pericardioskopischen Operation entfaltet werden, bei der pericardioskopische chirurgische Elemente von außerhalb des Patienten betätigt werden, um den stromabwärtigen Endabschnitt des Shuntelements mit der Koronararterie in Verbindung zu bringen.
Im Allgemeinen steht in der oben beschriebenen Prozedur der stromabwärtige Endabschnitt des Shuntelements mit der Koronararterie stromabwärts einer Blockierung in Verbindung. Während der Systole fließt Blut von der linken Herzkammer des Patienten durch das Shuntelement zur Koronararterie und dann durch natürliche Blutgefäße zum Myocardium. Es kann bei einigen Patienten notwendig sein, zwei oder mehr Shuntelemente vorzusehen, je nach der Anzahl der Blockierungen und deren Stellen längs der Koronararterie.
Das Shuntelement enthält ein allgemein tubusförmiges Element mit einer Länge, die größer ist als eine Breite des Myocardiums. Das Shuntelement besteht aus einem biologisch verträglichen Material, wie Polyethylen oder GORTEXT^® und ist wenigstens längs seines Mittel- oder Zwischenabschnitts flexibel. Dementsprechend kann der Zwischen- oder Mittelabschnitt des Shuntelements in einen Bogen gebogen werden, um die Ausbildung einer geeigneten Verbindung zwischen dem stromabwärtigen Endabschnitt des Shuntelements und der Koronararterie des Patienten zu erleichtern. Das tubusförmige Shuntelement kann mit einem Einwegventil versehen sein, um einen Rückfluss von Blut aus der Koronararterie in die Herzkammer zu verhindern.
In einer speziellen Ausführungsform der Erfindung ist der stromaufwärtige Endabschnitt des tubusförmigen Shuntelements weiter als der stromabwärtige Endabschnitt.
Wie oben beschrieben, kann ein stromaufwärtiger Endabschnitt eines allgemein tubusförmigen Shuntelements im Myocardium eines Patientenherzens so angeordnet werden, dass der stromaufwärtige Endabschnitt mit einer linken Kammer des Patientenherzens in Verbindung ist, während ein stromabwärtiger Endabschnitt des Shuntelements in eine Koronararterie des Patienten stromabwärts einer Blockierung in der Koronararterie eingeführt wird, so dass der stromabwärtige Endabschnitt innerhalb der Koronararterie angeordnet ist. In einer Variante der vorliegenden Erfindung wird das Shuntelement so entfaltet, dass es nur innerhalb des Myocardiums und der Koronararterie angeordnet ist. Im Gegensatz zur oben beschriebenen Methodik liegt kein Abschnitt des Shuntelements im Intrapericardialraum. In dieser Variante des Verfahrens wird das Shuntelement wieder intravasculär in die linke Kammer des Patientenherzens eingebracht, wobei der stromabwärtige Endabschnitt durch das Myocardium durchgeleitet wird. Bei dieser Variante wird jedoch der stromabwärtige Endabschnitt direkt in die Koronararterie durch eine Hinterwand derselben eingeführt, die mit dem Myocardium in Berührung ist.
Ein Verfahren zum Ausführen einer Rekanalisierung des Myocardiums umfasst das Ausbilden eines Durchgangs wenigstens teilweise durch das Myocardium eines Patienten von einer Außenfläche des Patientenherzens und das Durchführen einer chirurgischen Operation an einem äußeren Ende des Durchgangs, um den Durchgang am äußeren Ende dauerhaft zu verschließen. In einer speziellen Implementierung dieser Ausführungsform der Erfindung enthält der Durchgang einen Abschnitt, der sich durch eine Rückwand der Koronararterie erstreckt und durch Ausbilden einer Öffnung in einer Vorderwand der Koronararterie und Ausbildung eines Durchgangs im Wesentlich in Ausrichtung mit der Öffnung hergestellt wird. In diesem Falle wird der Verschluss des Durchgangs teilweise durch Verschließen der Öffnung in der Vorderwand der Koronararterie bewirkt. Das Verschließen der Öffnung in der Vorderwand der Koronararterie kann durch eine oder mehrere verschiedenen Techniken ausgeführt werden, einschließlich Vernähen, Verstopfen und Laserkoagulation. Um den Verschluss der Arterienwand zu verstärken, kann eine Klammer über dem Verschluss angebracht werden. Die Klammer kann die Form eines biologisch verträglichen Fleckens haben, der an dem Herzen durch Nähen oder Laserschweißen angebracht wird.
Gemäß einem anderen Merkmal einer myocardialen Rekanalisierungstechnik wird ein Stent in den Durchgang eingeführt, der wenigstens teilweise durch das Myocardium des Patienten ausgebildet wird. Das Einführen des Stent wird vorzugsweise vor dem Ausführen der chirurgischen Operation zum Verschließen des Durchgangs am äußeren Ende durchgeführt. Die myocardiale Rekanalisierungstechnik, einschließlich der Einführung des Stent, kann in offener Herzchirurgie oder in einer pericardioskopischen Operation durchgeführt werden. In jedem Falle werden die Öffnung in der Vorderwand der Koronararterie und der Durchgang im Myocardium durch Betäti gung eines Instruments erstellt, das aus der Gruppe entnommen ist, die aus einem chirurgischen Bohrer und einem chirurgischen Laser besteht.
Wo in einer myocardialen Rekanalisierungstechnik der Durchgang ausgeführt wird, um ein inneres Ende mit einer linken Herzkammer des Patienten zu verbinden, kann der Durchgang an einem äußeren Ende mit der Koronararterie verbunden sein oder kann alternativ im Myocardium nach dem Verschluss des äußeren Endes des Durchgangs enden. In ersterem Falle fließt Blut von der linken Herzkammer durch den Durchgang, die Koronararterie und mit der Koronararterie in Verbindung stehende Blutgefäße. In letzterem Falle wird das Myocardium direkt durch den Durchgang rekanalisiert, anstatt indirekt durch die Koronararterie und ihre Zweige.
In einer myocardialen Rekanalisierungstechnik kann der Durchgang einer aus einer Vielzahl ähnlich gebildeter Durchgänge sein, die sich von der Koronararterie in das Myocardium des Patienten erstrecken. Jeder Durchgang wird erzeugt, indem mehrere Öffnungen in der Vorderwand der Koronararterie ausgebildet werden und die Durchgänge in Ausrichtung mit entsprechenden der Öffnungen erstellt werden. Die Durchgänge werden effektiv gegenüber der äußeren Umgebung (dem Intrapericardialraum) verschlossen, indem die Öffnungen in der Vorderwand der Koronararterie verschlossen werden.
Wo ein myocardialen Durchgang, der gemäß der vorliegenden Erfindung ausgebildet ist, sich nicht durch oder in eine Koronararterie erstreckt, wird der Verschluss des Durchgangs an einem Epicardium des Patienten ausgeführt.
Ein Stent für einen Koronararterienbypass oder für eine myocardiale Rekanalisierung hat eine zusammenfaltete und eine ausgedehnte Konfiguration. Die ausgedehnte Konfiguration kann eine bogenförmige Gestalt haben, um einen gebogenen Strömungsweg für Blut bei der Implantation des Stents in ein Myocardium eines Patienten zu bieten. Dieser gebogene Strömungsweg leitet die Blutströmung sanft um und minimiert mögliche nachteilige Effekte, den die Impulskraft des Blutes auf die Koronararterie des Patienten und auf andere Schichten des Herzgewebes haben kann. Der Stent kann ein Einwegventil haben, um einen Rückfluss von Blut zu verhindern.
Ein weiterer Stent hat eine zusammengefaltete Konfiguration und eine ausgedehnte Konfiguration und ist mit einem Sensor und einer Einrichtung zum Abgeben von Signalen vom Sensor zu einem Empfänger außerhalb des Stents versehen. Der Sensor ist ein Drucksensor oder ein Strömungssensor.
Es wird auch ein Verfahren beschrieben, das die Kosten der Koronarchirurgie sowie das Trauma des Patienten und die Rekonvaleszenz, die nach der Bypassoperation erforderlich ist, stark vermindert.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1A bis 1E sind schematische Querschnittsansichten eines menschlichen Herzens, die die aufeinanderfolgenden Schritte bei einer einen Shunt verwendenden transmyocardialen Koronararterien-Bypassoperation zeigen, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
2 ist eine schematische Querschnittsansicht eines menschlichen Herzens, der einen zu dem in der Operation der 1A bis 1E verwendeten alternativen Shunt zeigt.
3 ist eine schematische Teilschnittdarstellung in einem größeren Maßstab, die eine Modifikation des Koronararterienbypass zeigt, der durch die Operation der 1A bis 1E erzeugt wurde.
4 ist eine schematische Querschnittsansicht eines menschlichen Herzens, der eine Modifikation der in den 1A bis 1E dargestellten Koronararterien-Bypassoperation zeigt.
5 ist eine schematische Querschnittsansicht in größerem Maßstab, die eine Variation des Koronararterienbypass von 4 zeigt.
6A ist eine schematische Teilschnittansicht eines weiteren Koronararterienbypass gemäß der vorliegenden Erfindung und zeigt einen Shunt mit einem während einer Systole geöffneten Einwegventil.
6B ist eine schematische Teilschnittansicht ähnlich 6A und zeigt den Shunt von 6A mit dem während der Diastole geschlossenen Ventil.
7 ist eine schematische Querschnittsansicht eines menschlichen Herzens und zeigt die Geräte, die zum Implantieren des Shunt der 6A und 6B verwendet werden.
8 ist eine schematische Teilschnittansicht eines bogenförmigen Stents mit einem Einwegventil, der in einem weiteren Koronararterienbypass verwendet wird, der nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
9 ist ein Blockschaltbild der Betriebskomponenten in einem Stent, der nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, mit Rückmeldung bezüglich der Betriebsparameter.
10A bis 10C sind schematische Querschnittsansichten eines menschlichen Herzens und zeigen aufeinanderfolgende Schritte bei einer einen Stent verwendenden transmyocardialen Koronararterien-Bypassoperation, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
11 ist eine schematische Querschnittsansicht ähnlich 10C und zeigt drei transmyocardiale Stents, die gemäß der in den 10A bis 10C gezeigten Prozedur implantiert sind.
12 ist eine schematische Teilschnittansicht einer künstlichen myocardialen Rekanalisierung, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, und zeigt mehrere Stents, die sich von einer Koronararterie teilweise in das Myocardium erstrecken.
13 ist eine schematische Draufsicht von vorn auf ein menschliches Herz und zeigt eine Verbesserung in der myocardialen Rekanalisierung von 12.
14A und 14B sind schematische Querschnittsansichten eines menschlichen Herzens und zeigen die aufeinanderfolgenden Schritte in einer Prozedur zur künstlichen myocardialen Rekanalisierung, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, und zu mehreren Stents führt, die sich von einer linken Herzkammer wenigstens teilweise in das Myocardium erstrecken.
15 ist eine schematische Teilschnittansicht eines menschlichen Herzens und zeigt eine Modifikation der künstlichen myocardialen Rekanalisierung von 14B.
16 ist eine schematische Teilschnittansicht eines menschlichen Herzens und zeigt ein Herz, das in seiner linken Herzkammer mit Implantaten oder Stopfen versehen ist, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind.
In den Zeichnungen werden gleiche Bezugszeichen verwendet, um gleiche Gegenstände zu bezeichnen. Das Wort "vorder", wie es hier verwendet wird, bezeichnet ein Instrumentenende, das vom Chirurgen, Radiologen oder anderen Operateur fern liegt. Die Physikalische Beziehung des Instruments zum Patienten ist nicht bestimmend.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
In einer transmyocardialen Koronararterien-Bypassoperation, die in den 1A bis 1E gezeigt ist, wird ein Katheter 12 über einen Führungsdraht (nicht dargestellt) durch die Gefäße eines Patienten und speziell durch die Aorta AO in die linke Kammer LV des Patienten des Patientenherzens PH eingeführt. Nach Ankunft eines vorderen Endes des Katheters 12 in der linken Kammer LV wird der Führungsdraht herausgezogen, und ein chirurgisches Schneidinstrument 12, wie beispielsweise eine Licht übertragende optische Faser, wird durch den Katheter 12 eingeführt. Der Katheterisierungsvorgang wird über konventionelle radiographische Techniken oder alternativ über einen CAT-Scanner oder eine MRI-Maschine beobachtet.
Nach Austritt einer vorderen Spitze der optischen Faser 14 aus dem Katheter 12 in die Herzkammer LV wird die Faserspitze mit der Herzwand HW des Patienten an einer vorbestimmten Stelle stromabwärts einer Arterienblockierung BL in der Koronararterie CA des Patienten in Berührung gebracht, wie in 1A gezeigt. Es wird dann eine Laserquelle 16 aktiviert, um monochromatische elektromagnetische Strahlung längs der Lichtleiffaser 14 zur Herzwand HW zu übertragen. Das vordere Ende der Faser 14 wird durch die Herzwand gestoßen, während die Strahlung kontinuierlich oder periodisch durch die Lichtleitfaser 14 übertragen wird, um dadurch einen transmyocardialen Durchgang 18 in Herzwand HW auszubilden (1B).
Nach der Ausbildung des Durchgangs 18 wird die Faser 14 aus dem Katheder 12 herausgezogen und durch einen Führungsdraht 20 ersetzt (1C). Außerdem wird der Katheter 12 nach vorn in Richtung auf den Durchgang 18 gestoßen, so dass ein vorderer Endabschnitt des Katheters sich aus dem Durchgang 18 nach außen in einen Intrapericardialraum IS erstreckt. Ein Shunt 22 aus einem flexiblen, biologisch verträglichen Material, wie beispielsweise Polyethylen oder GORTEX^® wird dann über den Führungsdraht 20 und durch den Katheter 14 geleitet. Bei diesem Zusammentreffen wird ein Zangeninstrument 24 (1C und 1D), das in den Patienten über eine pericardioscopische Röhre oder Öffnung (nicht gezeigt) oder durch einen offenen Schnitt (nicht gezeigt) eingeführt wurde, dazu verwendet, den Shunt 22 zu greifen und ein freies Ende des Shunt auf eine Vorderwand AW der Koronararterie CA zu richten, wie in 1D gezeigt. Ein Laserinstrument 26 wird dann dazu verwendet, das freie Ende des Shunt 22 an der Vorderwand AW der Koronararterie CA anzubringen. An diesem Punkt in der Operation gibt es keinen Verbindungszugang zu der linken Herzkammer LV und der Koronararterie CA.
Nach der Befestigung des Shunt 22 an der Vorderwand AW der Koronararterie CA wird die Lichtleitfaser 14 wieder durch den Katheter 12 und durch den Shunt 22 zur Vorderwand AW der Koronararterie CA eingeführt. Die Laserquelle 16 wird vorübergehend aktiviert, um eine Öffnung in der Vorderwand AW der Koronararterie CA innerhalb des Shunt 22 auszubilden, um dadurch einen transmyocardialen Koronararterienbypassweg von der linken Herzkammer LV in die Ko ronararterie stromabwärts einer Blockierung BL einzurichten. Nach der Ausbildung der Öffnung in der Koronararterie CA wird die Faser 14 aus dem Shunt 22 herausgezogen, und der Katheter 12 wird aus der Herzwand HW herausgezogen. Die Laserfaser 14 kann dabei (oder vorläufig) dazu verwendet werden, ein stromaufwärtiges Ende des Shunt 22 an der Herzwand HW der linken Herzkammer LV zu befestigen. Die Laserfaser 14 und der Katheter 12 werden dann aus dem Patienten herausgezogen. Der entfaltete Shunt 22 erstreckt sich von der linken Herzkammer LV durch die Herzwand oder das Myocardium HW zur Vorderwand AW der Koronararterie CA, wobei ein Mittel- oder Zwischenabschnitt (nicht gesondert gekennzeichnet) des Shunt 22 im Intrapericardialraum IS liegt.
2 zeigt einen transmyocardialen Koronararterienbypass ähnlich dem, der in 1E gezeigt ist, außer dass ein anderer Shunt 28 verwendet ist. Der Shunt 28 ist an den gegenüberliegenden Enden mit Flanschen 30 und 32 in Form ringförmiger Teller versehen. Diese Flansche 30 und 32 erleichtern die Befestigung des Shunt 28 an der Herzwand HW der linken Herzkammer LV und an der Vorderwand AW der Koronararterie. Die Befestigung der Flansche 30 und 32 an der Herzwand HW und der Koronararterie CA kann mittels eines Laserinstruments 26 und/oder durch andere Techniken ausgeführt werden, einschließlich Kleben und Nähen. Der Shunt 28 wird in der gleichen Weise angebracht, wie oben unter Bezugnahme auf die 1A bis 1E beschrieben.
Der Aufbau des Shunt 28 sowie seine verschiedenen Verwendungen sind im US-Patent 5 470 820 beschrieben und dargestellt, deren Offenbarung durch Bezugnahme hier eingeschlossen wird.
3 zeigt eine Modifikation des transmyocardialen Koronararterienbypass von 1E. Das stromabwärtige Ende des Shunt 22 ist an der Vorderwand AW der Koronararterie CA durch Nähte 34 befestigt. Ein Stent 36 mit einem Einwegventil 38 ist im stromaufwärtigen Abschnitt des Shunt 22 angeordnet, der sich in der Herzwand oder dem Myocardium HW befindet. Der Stent 36 dient dazu, das stromaufwärtige Ende des Shunt 22 an der Herzwand HW festzuklammern. Das Einwegventil 38 erlaubt es dem Blut, von der Herzkammer LV während der Systole zur Koronararterie CA zu strömen, und verhindert einen Rückfluss zur Herzkammer LV während der Diastole. Wenn der Shunt 22 ohne Stent installiert ist, kann der Shunt 22 selbstverständlich mit einem integralen Einwegventil (nicht dargestellt) versehen sein. Der Stent 36 wird im Allgemeinen in das Herz PH in einem zusammengefalteten Zustand durch einen Katheter eingeführt. Der Stent 36 kann schon im Voraus im stromaufwärtigen Endabschnitt des Shunt 22 angeordnet und mit diesem in das Herz PH eingeführt werden. Alternativ kann der Stent 36 in den Shunt 22 eingeführt werden, nachdem der Shunt durch den Durchgang 18 geschoben worden ist und bevor oder nachdem die Befestigung des stromabwärtigen Endes des Shunt 22 an der Vorderwand AW der Koronararterie CA erfolgt ist. Der Stent 36 und andere Stents und Shunts, die hier beschrieben sind, können mit nach außen vorstehenden Bärten (nicht dargestellt) versehen sein, um den Stent oder Shunt am Myocardium zu verankern.
In einer weiteren Variante (nicht dargestellt) des transmyocardialen Koronararterienbypass von 1E hat der Shunt 22 einen stromaufwärtigen Abschnitt, der ein Stent ist. Der Stent erstreckt sich im Wesentlichen als Verlängerung des Durchgangs 18 und ist kleiner als dieser und ist dementsprechend vollständig innerhalb des Durchgangs 18 nach Installation des Shunt angeordnet. Der Rest des Shunt besteht aus einem zusammenhängenden, im Wesentlichen undurchlässigen, biologisch verträglichen Filmmaterial, wie bei den oben beschriebenen Ausführungsformen.
Wie in 4 gezeigt, umfasst eine weitere Modifikation des transmyocardialen Koronararterienbypass von 1E das Einführen eines stromabwärtigen Endabschnitts 40 des Shunt 22 durch eine Öffnung 42, die in der Vorderwand AW der Koronararterie CA stromabwärts einer Blockierung BL ausgebildet wird. Es ist klar, dass bei dieser Bypassprozedur die Öffnung 42 in der Koronararterie CA vor dem Verbinden des stromabwärtigen Endabschnitts 40 des Shunt 22 mit der Koronararterie CA ausgebildet wird. Die Öffnung 42 wird durch ein Schneidinstrument (nicht gezeigt), wie beispielsweise einen Laser oder eine Skalpellklinge ausgebildet, der bzw. die in den Intrapericardialraum IS entweder durch eine pericardioskopische Röhre oder Öffnung (nicht gezeigt) oder durch einen offenen Schnitt eingeführt wird. Der Shunt 22 kann durch Laserschwaißen, Ankleben oder Nähte an der Koronararterie CA an der Öffnung 42 befestigt werden. Wie oben in Bezug auf die Ausführungsform von 1 beschrieben, ist ein Zwischen- oder Mittelabschnitt 44 des Shunt innerhalb des Intrapericardialraums IS nach vollständiger Entfaltung des Shunt 22 angeordnet. Eine Klammer 48 beispielsweise in Form eines Fleckens (vergl. 13) kann über dem Mittelabschnitt 44 des Shunt 22 angeordnet und am Herzen PH befestigt werden, um den Shunt 22 gegen eine mögliche Dislozierung aufgrund der hydraulischen Kräfte der Blutströmung und der mechanischen Kräfte der Myocardiumskontraktion abzustützen. Die Klammer oder der Flecken 48 und ähnlich Klammen oder Flecken, die hier beschrieben sind, bestehen aus einem festen, biologisch verträglichen Material, wie beispielsweise KEVLAR^®, Polytetrafluorethylen, Silikon usw..
5 zeigt den mit dem Shunt ausgeführten transmyocardialen Koronararterienbypass von 4, wobei ein Einwegventil 50 auf stromaufwärtigen Ende des Shunt 22 vorgesehen ist, um eine Blutströmung von der Herzkammer LV in die Koronararterie CA während der Systole zu ermög lichen, und eine Blutströmung von der Koronararterie in Richtung auf die Herzkammer LV während der Diastole zu verhindern.
Wie in den 6A und 6B gezeigt, wird ein transmyocardialer Koronararterienbypass durch ein Shuntelement 52 geschaffen, das an einem stromaufwärtigen Ende mit einem Einwegventil 54 versehen ist. Das Shuntelement 52 erstreckt sich direkt von der linken Herzkammer LV durch die Herzwand HW in die Koronararterie CA und hat einen stromaufwärtigen Abschnitt 56, der in der Herzwand oder dem Myocardium HW angeordnet ist, und einen stromabwärtigen Abschnitt 58, der in der Koronararterie CA angeordnet ist. Das Shuntelement 52 kann eine sich verjüngende Gestalt haben, die in stromabwärtiger Richtung schmaler wird, so dass der stromabwärtige Abschnitt 58 einen kleineren Querschnitt hat, als der stromaufwärtige Abschnitt 56. Der stromaufwärtige Abschnitt 56 kann die Form eines Stents haben, der aus einer zusammengefalteten Einführgestalt in eine erweiterte Gebrauchsgestalt ausgedehnt wird, um das Shuntelement 52 in einem Durchgang 60 zu verrasten oder zu verklammern, der in der Herzwand oder dem Myocardium HW vor dem Einführen des Shuntelements 52 ausgebildet worden ist. Der stromabwärtige Abschnitt 58 besteht aus einem zusammenhängenden, im Wesentlichen undurchlässigen, biologisch verträglichen Filmmaterial. Außerdem kann der stromaufwärtige Abschnitt 56 in einem Ausmaß flexibel sein, dass er sich während der Diastole, falls notwendig, erweitern kann (6B), um einen gewissen Rückfluss zu erlauben.
Der Shunt 52 ist gebogen und nimmt die Kraft des Blutes auf, das von der linken Herzkammer LV durch den Durchgang oder Kanal 60 während der Systole ausgestoßen wird.
Wie in 7 dargestellt, erfordert die Entfaltung oder Installation des Shunt 52 in einer Prozedur innerhalb des Gefäßes Geräte, die eine präzise Lokalisierung der Koronararterie CA in Bezug auf mögliche Einführpunkte in der linken Herzkammer LV ermöglichen. Zu diesem Ziel wird ein erster Katheter 62 verwendet, der an einem vorderen Ende mit einem elektroakustischen Wandler (nicht dargestellt) versehen ist, um ein elektrisches Signal von Ultraschallfrequenz in eine mechanische Druckwelle umzuwandeln, die über eine Hinterwand PW der Koronararterie und der Herzwand oder dem Myocardium HW übertragen wird. Der Katheter 62 und insbesondere der nicht dargestellte elektroakustische Wandler ist mit einem Ultraschallwellengenerator 64 verbunden. Ein weiterer Katheter 66 wird durch die Aorta AO (und über einen üblichen Führungsdraht, nicht dargestellt) ebenfalls eingeführt. Dieser Katheter 66 wird in die linke Herzkammer LV eingeführt und ist an einem freien Ende mit einem akustoelektrischen Wandler (nicht gezeigt) zum Erfassen von Druckwellen in einem Ultraschallfrequenzbereich versehen. Der Katheter 66 und sein akustoelektrischer Wandler sind mit einem Ultraschallwellenanalysator 68 verbunden, der den Ort der vorderen Spitze des Katheters 62 in Bezug auf das vordere Ende des Katheters 66 berechnet und somit eine Rückmeldung an einen Chirurgen oder eine Einfuhrvorrichtung zum Bestimmen eines Einführpunktes und Einführwinkels für ein chirurgisches Schneidinstrument, wie beispielsweise eine Lichtleitfaser 14 (1A) liefert.
Es können mehrere Shuntelemente 22 oder 52 in Fällen mehrerer Koronararterienblockierungen notwendig sein. Diese mehrere Shuntelemente werden jeweils in die Koronararterie an einem Punkt stromabwärts einer betreffenden Blockierung eingezweigt.
Wie in 8 gezeigt, ist ein transmyocardialer Stent 70 zur Aufrechterhaltung eines Zirkulationsweges zwischen der linken Kammer LV eines Patientenherzens PH und einer Koronararterie CA in Längs- oder Strömungsrichtung gebogen, um einen bogenförmigen Strömungsweg zu bilden. Diese Krümmung dient der Ablenkung der hydraulischen Kräfte von einer zur Koronararterie CA im Wesentlichen senkrechten Richtung in eine zur Koronararterie CA im Wesentlichen parallele Richtung. Diese Ablenkung dient der Verhinderung einer Koronararteriendehnung und dem Schutz der Vorderwand AW der Arterie CA gegen die beachtlichen hydraulischen Kräfte, die während der Systole erzeugt werden. Der Stent 70 ist mit einem Einwegventil 72 versehen und kann, wie oben unter Bezugnahme auf 7 erläutert, entfaltet werden. Selbstverständlich kann der gebogene Stent 70 als stromaufwärtiger Abschnitt 56 des Shuntelements 52 oder anstelle des Stents 36 (3) oder als ein stromaufwärtiger Abschnitt des Shunt 22 verwendet werden.
Ein Shunt oder Stent 74 kann mit einem Drucksensor 76 und/oder einem Strömungssensor 78 versehen sein, wie in 9 dargestellt. Die Sensoren 76 und 78 sind an einer Wand 80 des Shunt oder des Stents 74 befestigt oder in diese eingebaut und haben Ausgänge, die mit einem Sender 82 verbunden sind, der ebenfalls an der Shunt- oder Stentwand 80 angebracht oder in die eingebaut ist. Ausgangssignale der Sensoren 76 und 78, die Daten kodieren, die sich auf Drücke und Strömungsraten beziehen, werden über einen Sender 82 an einen Empfänger 84 weitergeleitet. Der Sender 82 kann drahtlos sein oder über einen Draht 86 mit dem Empfänger 84 verbunden sein. Die Druck- und Strömungsratendaten, die über die Sensoren 76 und 78 gesammelt werden, sind zur Überwachung der Effektivität der implantierten Stents oder Shunts bei jedem speziellen Patient nützlich und bestimmen dadurch, ob zusätzliche Stents oder Shunts für diesen Patienten notwendig sein könnten. Der Empfänger 84 kann physikalisch auf einem Brustkorb des Patienten oder ansonsten in der Nähe angeordnet sein.
Wie in den 10A bis 10C gezeigt, kann ein transmyocardiale Koronararterienbypass von außerhalb des Patientengefäßsystems ausgeführt werden. Ein Schneidinstrument 88, wie beispielsweise ein Laser oder ein Bohrer, wird pericardioskopisch oder durch einen offenen Ein schnitt in den Intrapericardialraum IS eingeführt und betätigt, um einen Durchgang 90 in die Herzwand oder das Myocardium HW über die Koronararterie CA zu bohren, wie in 10A gezeigt. Der Durchgang 90 (10B) erstreckt sich durch die Herzwand HW und die Hinterwand PW der Koronararterie CA und ist mit einer Öffnung 92 ausgerichtet, die in der Vorderwand AW der Koronararterie CA durch das Schneidinstrument 88 ausgebildet wurde.
Nach der Erstellung des Durchgangs 90 wird ein Stent 94 (10C) in einem zusammengefalteten Zustand in den Durchgang eingeführt und dann aufgeweitet. Der Stent 94 kann von außerhalb des Patientengefäßsystems eingeführt werden, entweder durch einen offenen Schnitt in des Patienten Brustkorb oder durch eine pericardioskopische Röhre oder Öffnung. Alternativ kann der Stent 94 über einen Katheter 56 angebracht werden, das durch das Gefäßsystem, einschließlich der Aorta AO, und die linke Herzkammer LV eingeführt wird. Wie in allen Fällen der hier beschriebenen Stentimplantation dient der Stent 94 dazu, den Durchgang 90 in einem offenen Zustand zu halben, d.h. er verhindert das Schließen des Durchgangs 90 durch Muskelkontraktionskräfte während der Systole und, in Langzeit, durch natürliche Heilungsprozesse des Myocardiums.
Nach der Ausbildung des Durchgangs 90 und nach der Installation des Stent 94 über extravasculare Operation wird die Öffnung 94 mittels Nähten (nicht gezeigt) und/oder durch einen Stopfen oder Flecken 98 (10C) geschlossen, der an der Vorderwand AW der Koronararterie CA angenäht oder mit Laser angeheftet wird. Wenn der Stent 94 über eine Intravascularoperation angebracht wird, dann wird Öffnung 94 vorzugsweise vor der Anordnung des Stent im Durchgang 90 verschlossen. Eine Klammer 100 in Form eines Fleckens wird ggf. über dem Stopfen 98 angebracht und am Herzen PH durch Nähte, Kleben oder Laserschweißen befestigt, um den Stopfen gegen mögliche Dislozierung unter Blutdruckkräften abzustützen.
11 zeigt einen dreifachen transmyocardialen Koronararterienbypass, bei dem mehrere Stents 94, 94a und 94b in entsprechenden Durchgängen (nicht getrennt bezeichnet) angebracht sind, die sich durch die Herzwand oder das Myocardium HW und die Hinterwand PW der Koronararterie CA erstrecken. Die Durchgänge werden erstellt und die Stents 94, 94a und 94b eingeführt, wie oben unter Bezugnahme auf die 10A bis 10C beschrieben. Stopfen 98, 98a und 98b werden in entsprechenden Öffnungen (nicht gesondert bezeichnet) angebracht, die, wie oben erläutert, in Ausrichtung mit den Durchgängen der Stents 94, 94a und 94b ausgebildet sind. Eine Klamme 102 in Form eines Fleckens wird ggf. über den Stopfen 98, 98a und 98b angebracht und am Herzen PH durch Nähte, Kleben oder Laserschweißen befestigt.
12 zeigt eine Modifikation des transmyocardialen Koronararterienbypass von 11, bei der Durchgänge 104a, 104b, 104c und 104d durch die Extravasculartechnik der oben unter Bezugnahme auf die 10A bis 10C beschriebenen Art ausgebildet werden, die sich aber durch die hintere Koronararterienwand PW und nur einen Teil der Herzwand oder des Myocardiums HW von der Koronararterie CA erstrecken. Stents 106a, 106b, 106c und 106d werden über entsprechende Durchgänge 104a, 104b, 104c und 104d über eine extravasculare Operation eingesetzt. Anschließend werden Stopfen 108a, 108b, 108c und 108d in und über entsprechende Öffnungen in der vorderen Koronararterienwand AW eingesetzt, die mit Durchgängen 104a, 104b, 104c und 104d und den Stents 106a, 106b, 106c und 106d ausgerichtet sind. Wie in 13 gezeigt, kann ein Flecken 13 über der Koronararterie CA und speziell den Stopfen 108a, 108b, 108c angebracht und mittels Nähten 112 am Herzen PH befestigt werden, um die Stopfen gegen Dislozierung unter systolischen und diastolischen Blutdrücken zu schützen.
Die 14A und 14B zeigen Schritte in der transmyocardialen Rekanalisierungsprozedur. Ein Schneidinstrument 114, wie beispielsweise eine Laserfaser oder ein Bohrer, wird in einer extravascularen Prozedur durch einen offenen Brusteinschnitt oder eine pericardioskopische Röhre oder Öffnung eingeführt und dazu verwendet, einen Kanal oder Durchgang 116 in der Herzwand oder dem Myocardium HW durch das Epicardium (nicht gezeigt) hindurch zu erzeugen. Ein Stent 118 wird in den Kanal 116 in einem zusammengefalteten Zustand über einen intravaskulär entfalteten Katheter 120 oder in einer extravaskulären Operation eingeführt. Ein Stopfen 122 wird in ein äußeres Ende des Kanals 116 eingesetzt, um dieses äußere Ende zu verschließen. Der Stopfen 122 kann am Epicardium des Herzens PH über ein Laserinstrument 123 oder mittels Nähten (nicht gezeigt) befestigt werden. Mehrere Kanäle 110, 116a und 116b können ausgebildet und mit entsprechenden Stents 118, 118a und 118b sowie entsprechenden Stopfen 122, 122a und 122b versehen werden, wie in 15 gezeigt. Ein Flecken 124 kann über dem Stopfen 122 oder den Stopfen 122, 122a und 122b angebracht und mittels Nähten 126 an der Herzwand HW befestigt werden.
Die zahlreichen Stents, die hier beschrieben sind, können mit einer Schicht aus Polymermaterial versehen sein, die eine biochemische Zusammensetzung, z.B. einen Angiogenesefaktor oder die Nukleinsäureanweisungen hierfür, trägt, für die Erzeugung, Stimulierung und Verbesserung der Blutgefäßausbildung. Wie in 16 gezeigt, können Stopfen 128 in die Herzwand oder das Myocardium HW eines Patienten über einen intravasculär entfalteten Katheter (nicht gezeigt) eingesetzt werden, wobei die Stopfen Angionesefaktor oder die Nukleinsäureanleitungen hierfür tragen für die Erzeugung, Stimulierung und Verbesserung der Gefäßerzeugung und des Gefäßwachstums.
Es ist hervorzuheben, dass die Zeichnungen hier schematisch sind. Die Stents und Shuntabschnitte in den Formen von Stents, wie hier beschrieben, können eine konventionelle, in den Zeichnungen nicht gezeigte Drahtinfrastruktur haben. Alternativ können die Stents aus einem elastischen Material bestehen, das eine innere Federkonstante hat, die es dem Stent erlaubt, vorübergehend zusammengefaltet zu werden, und in der Lage ist, ihn in eine geöffnete Gestalt zurückzuführen.
Intravasculäre oder extravasculäre Schneidinstrumente, wie sie hier zur Verwendung bei der Erstellung von Durchgängen oder Kanälen im Myocardium beschrieben sind, können Kontaktlaser oder drehende oder hin- und hergehende Bohrer sein. Andere Instrumente, die derzeit vorhanden sind oder in Zukunft eingeführt werden und die zur Ausbildung von Kanälen oder Tunneln geeignet sind, können alternativ oder zusätzlich verwendet werden. Solche Instrumente können die Form von Ultraschallkaviationsvorrichtungen, chemische Vorrichtungen zum Auflösen von Geweben oder Wärmebehandlungsvorrichtungen (elektrische Brennvorrichtungen) haben.
Obgleich die Erfindung anhand spezieller Ausführungsformen und Anwendungen beschrieben worden ist, kann der Fachmann im Lichte dieser Lehren zusätzliche Ausführungsformen und Modifikationen erstellen, ohne den Umfang der beanspruchten Erfindung zu überschreiten. Beispielsweise sind hier Nähen, Kleben und Laserschweißen zum Anbringen von Stopfen und Verstärkungsflecken oder -klammern an den Herzgeweben beschrieben worden. Zu diesen Techniken äquivalente Alternativen umfassen das Klammern und Anheften. Auch ist der Verschluss von Öffnungen im Epicardium oder in der Koronararterie auch ohne Stopfen oder Flecken machbar, beispielsweise durch die direkte Anbringung von Nähten oder Klammern oder durch (elektrische, thermische Laser-)Koagulation.
Es versteht sich auch, dass Stents bevorzugt sind, Blutströmungsdurchgänge im oder durch das Myocardium offen zu halten. In manchen Fällen können Stents jedoch weggelassen werden, beispielsweise in den Ausführungsformen der 10C, 11, 12, 14A und 14B und 15, je nach den Notwendigkeiten beim Patienten.
Im Allgemeinen haben Stent 36 (3), stromaufwärtiger Abschnitt 56 (6A, 6B), wenn in Form eines Stents, Stents 70 (8), Stents 98, 98a, 98b (11), Stents 106a bis 106d (12) und Stents 122, 122a, 122b (15) Längen, die durch Messen der Dicke des Myocardiums vorbestimmt werden. Prozeduren für solche Messungen sind in den US-Patent 5 429 144 und 5 662 124 beschrieben, deren Inhalt durch Bezugnahme hier eingeschlossen wird.
Dementsprechend versteht sich, dass die Zeichnungen und die hier gegebenen Beschreibungen nur beispielhaft gegeben sind, um das Verständnis der Erfindung zu erleichtern und sie sollten nicht als deren Umfang einschränkend verstanden werden.

Claims

Shunt zum Herstellen eines Bypass im Herz eines Patienten, wobei der Shunt umfasst: ein im Allgemeinen röhrenförmiges Element (22, 52), das einen stromauf liegenden Endabschnitt, der so eingerichtet ist, dass er in einem Myocardium des Herzens des Patienten (PH) so angeordnet wird, dass der stromauf liegende Endabschnitt in Strömungsverbindung mit einer Herzkammer steht, und einen stromab liegenden Endabschnitt, der so eingerichtet ist, dass er in einem Koronargefäß angeordnet wird, hat, wobei ein Abschnitt des röhrenförmigen Elementes zwischen dem stromauf liegenden und dem stromab liegenden Endabschnitt eine Krümmung zwischen dem stromauf liegenden Endabschnitt und dem stromab liegenden Endabschnitt aufweist und das röhrenförmige Element eine Länge hat, die größer ist als eine Breite des Myocardiums, wobei das röhrenförmige Element (22, 52) so eingerichtet ist, dass es intravaskulär in das Herz des Patienten (PH) eingeführt wird, und der stromab liegende Endabschnitt und die Krümmung so eingerichtet sind, dass sie in dem Koronargefäß angeordnet werden.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt des röhrenförmigen Elementes (22, 52) flexibel ist.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das röhrenförmige Element (22, 52) eine einteilige Struktur ist.
Shunt nach Anspruch 1, der des Weiteren ein Rückschlagventil (38, 50, 54) in dem röhrenförmigen Element (22, 52) umfasst.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Öffnung, die durch den stromauf liegenden Endabschnitt gebildet wird, größer ist als eine Öffnung, die durch den stromab liegenden Endabschnitt gebildet wird.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der stromab liegende Endabschnitt so eingerichtet ist, dass er in einer Koronararterie (CA) angeordnet wird.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der stromauf liegende Endabschnitt so eingerichtet ist, dass er in einer linken Herzkammer (LV) angeordnet wird.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das röhrenförmige Element so eingerichtet ist, dass es in die Herzkammer eingeführt und von der Herzkammer weiter in das Myocardium und das Blutgefäß (CA) geführt wird.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das röhrenförmige Element dehnbar ist.
Shunt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das röhrenförmige Element (22, 52) ein biokompatibles Material umfasst.