DE60125920T2 - System zur überbrückung einer arteriellen blockierung - Google Patents

System zur überbrückung einer arteriellen blockierung Download PDF

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Description

  • Die Erfindung betrifft ein Kathetersystem zur Verwendung bei Überbrückung einer Blockierung oder Verstopfung in einer Arterie.
  • Koronare Arterienerkrankung ist heutzutage die häufigste Todesursache. Abgesehen davon leiden mehr Menschen unter Schmerz und Beschwerden durch die Erkrankung als sterben. Der Grund für diese Probleme sind meist örtlich begrenzte Blockierungen in den Arterien, auch Stenose genannt, die den Herzmuskel mit Energie und Sauerstoff versorgen.
  • Schmerz oder Tod von Muskelgewebe geschieht, wenn diese Versorgung aufhört oder unzureichend ist.
  • Heutzutage werden fast alle unvollständigen Blockierungen in diesen Arterien mittels erweiternder Ballone behandelt, die über die Blockierungen platziert und aufgeblasen werden, wodurch die blockierte Seite des Gefäßes geweitet werden kann und das arterielle Frischblut wieder durchfließen kann. Die Unregelmäßigkeiten, die in der Gefäßwand nach solcher perkutanen transarteriellen Koronarangioplastie (PTCA) auftreten, sind heutzutage abgesichert und mittels eines so genannten Stents gesteuert, z.B. einem Metallzylinder, der sich auch in der gleichen Weise erweitert, wenn er sich an Stelle über dem behandelten Bereich des Gefäßes befindet, wodurch er gegen die Gefäßwand gedrückt wird und dort als ein Hilfsmittel verbleiben wird.
  • Das Gefäß muss jedoch, um durch den engen Teil geöffnet zu werden, Behandlung der Blockierung mit einem Ballon ermöglichen. Dies ist der Fall für über die Hälfte der Bevölkerung der koronar erkrankten Menschen. Die andere Hälfte muss sich der aortokoronaren Bypasschirurgie unterziehen. Während dieser Behandlungsmethode wird der Stillstand in dem Gefäß mittels eines Kanals, der üblicherweise von der Person selbst genommen wird, angeschoben (oder überbrückt), wodurch Frischblut von einer anderen Arterie flussaufwärts durch eine neue Passage nach dem blockierten Bereich in den distalen Bereich von so einem erkranktem Gefäß geführt wird.
  • Jedes Jahr unterzieht sich eine Million Menschen in der westlichen Welt der Ballonbehandlung und eine andere Million Menschen bekommen aortokoronare Bypasschirurgie. Die Chirurgie beinhaltet üblicherweise die Verwendung von extra-körperlichem Kreislauf, die Herz- und Lungenmaschine, volle Anästhesie, geöffneten Brustkorb und lange Genesungs- und Rehabilitationszeiten nach der Behandlung. Nach dem Bekommen einer PTCA wird er Patient jedoch das Krankenhaus den folgenden Tag verlassen, da keine Anästhesie notwendig war und auch keine große Operation gemacht wurde.
  • Gemäß U.S. Patent Nr. 5,830,222 von Joshua Makower, wird eine perkutane Revaskularisation durch Arterialisieren eines distalen Teiles einer Vene erreicht, wodurch Blut aus einer blockierten Arterie und in einer rückschreitenden Weise in diesen distalen Teil der Vene fließt, oder durch einfaches Verwenden eines Abschnittes der Vene als ein Bypasstransplantat, wodurch der Teil der Vene distal zu diesem Abschnitt abgeschnitten wird. So ist in diesen beiden Fällen die normale Funktion des distalen Teils der Vene blockiert, welches zu Problemen bezüglich Blutdrainage von dem Bereich des abgeschnittenen distalen Teils der der Vene führen kann.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Ein Hauptziel der vorliegenden Erfindung ist eine neue Möglichkeit für viele der Patienten zu schaffen, die sich heutzutage Chirurgie unterziehen, um mit einem ähnlichen Verfahren wie die PTCA behandelt zu werden, d.h. wach und mit keiner Anästhesie und keiner großen Chirurgie, auch wenn die fragliche Arterie vollständig blockiert ist.
  • Ein weiteres Ziel der Erfindung ist solche Chirurgie ohne Ausschalten der Funktion von Teilen der Venen distal zu der Blockierung oder Verschluss in einer Arterie anzubieten.
  • Dieses Ziel wird auf der Basis von der anatomischer Besonderheit erreicht, dass die meisten der Arterien in dem menschlichen Körper in einer sehr dichten Nachbarschaft mit einer Vene sind, die Blut aus dem gleichen Bereich ableitet wie die Arterie versorgt.
  • Im Fall des Herzens sind die Arterie und die Vene gewöhnlich so nah zueinender, dass Kontakt vorhanden ist. Überdies ist es sehr leicht Zugriff auf das Venensystem des Herzens zu bekommen, da der koronare Sinus, der Endpunkt des venösen Abflusses vom Herz, im rechten Vorhof nur ungefähr 20 cm vom Hals des Patienten leicht zugänglich ist und mit der großen Jugularvene im Hals verbunden ist.
  • Außerdem eine Beobachtung, die von großer Bedeutung für die vorliegende Erfindung ist, ist die Tatsache, dass die Venen gewöhnlich im Durchmesser viel größer sind als die Arterien. Erfindungsgemäß wird ein ummantelter Stent von kleinerem Durchmesser als die Vene verwendet, um die Blockierung in der angrenzenden Arterie, ohne Blockieren des Flusses in der Vene selbst, zu überbrücken. So ist der ummantelte Stent in der Vene positioniert und seine Enden sind mit der angrenzenden Arterie auf beiden Seiten der Blockierung darin verbunden.
  • In diesem Zusammenhang ist der ummantelte Stent im Wesentlichen gleichwertig mit einem Gefäßtransplantat oder einem Stentgefäßtransplantat. In dieser Anwendung ist ein ummantelter Stent als ein Gefäß zu verstehen, welches flexibel ist, erweitert werden kann und seine erweiterte Form behalten wird.
  • Genauer gesagt sind die vorstehenden Ziele der Erfindung durch ein Kathetersystem erreicht wie beansprucht in den nachfolgenden unabhängigen Anspruch. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den unabhängigen Ansprüchen definiert.
  • Nachstehend wird ein Verfahren offenbart, welches das Ausmaß der erreichbaren Vorteile des erfinderischen Kathetersystems offenbart.
  • Ein Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie, welche sich entlang einer Vene erstreckt umfasst die Schritte vom Bilden einer ersten Verbindung zwischen der Arterie und der Vene proximal zu der Blockierung in der Arterie, Bilden einer zweiten Verbindung zwischen der Arterie und der Vene distal zu der Blockierung in der Arterie, Einführen eines ummantelten Stents durch die Arterie proximal zu der Blockierung darin, durch die erste Verbindung in die Vene, über die Vene zu und durch die zweite Verbindung und in die Arterie distal zu der Blockierung darin, so dass ein proximales Ende von dem ummantelten Stent in der Arterie proximal zu der Blockierung darin positioniert ist und ein distales Ende des ummantelten Stents in der Arterie distal zu der Blockierung darin positioniert ist, und Fixieren der proximalen und distalen Enden des Ummantelten Stents innerhalb der Arterie.
  • Das Bilden von der ersten Verbindung umfasst vorzugsweise Einführen eines ersten Katheters durch die Arterie, wobei der erste Katheter eine seitliche Öffnung an einem distalen Ende davon besitzt, Positionieren der seitlichen Öffnung, so wie um der Vene proximal zu der Blockierung gegenüberzuliegen, Einführen eines ersten therapeutischen Drahtes durch den ersten Katheter, wobei der erste therapeutische Draht ein aktives distales Ende besitzt, Vorschieben des distalen Endes des ersten therapeutischen Drahtes durch die laterale Öffnung des ersten Katheters, aus der Arterie und in die Vene, dabei Bilden der ersten Verbindung.
  • Das Bilden der zweiten Verbindung umfasst vorzugsweise Einführen eines zweiten Katheters durch die Vene, wobei der zweite Katheter eine seitliche Öffnung an einem distalen Ende davon besitzt, Positionieren der seitlichen Öffnung so, wie um der Arterie distal zu der Blockierung gegenüberzuliegen, Einführen eines zweiten Therapeutischen Drahtes durch den Katheter, wobei der zweite therapeutische Draht ei aktives distales Ende besitzt, Vorschieben des distalen Endes des zweiten therapeutischen Drahtes durch die seitliche Öffnung des zweiten Katheters, aus der Vene und in die Arterie distal zu der Blockierung, dabei Bilden der zweiten Verbindung.
  • Äußerst wünschenswert ist, einen Schritt vom Greifen des distalen Endes des ersten therapeutischen Drahtes und Zurückziehen dessen durch die Vene einzuschließen, wobei sich der erste therapeutische Draht dann durch die Arterie proximal zu der Blockierung, durch die erste Verbindung und durch die Vene proximal zu der Verbindung erstreckt. Hiermit erstrecken sich proximale Enden von den ersten und zweiten therapeutischen Drähten durch die Vene, die, vorzugsweise außerhalb des Körpers, miteinander verbunden werden können, und der erste therapeutische Draht kann durch die Arterie zurückgezogen werden, so dass sich der zweite therapeutische Draht von der Arterie distal zu der Blockierung, durch die zweite Verbindung, über die Vene zu und durch die erste Verbindung und in die Arterie proximal zu der Blockierung und schließlich entlang der Arterie proximal von der Blockierung erstreckt.
  • Abschließend kann der ummantelte Stent auf dem zweiten therapeutischen Draht zum Überbrücken der Blockierung eingeführt werden und durch Dilatation des Stents, vorzugsweise mittels eines Ballons, fixiert werden.
  • Es sollte beachtet werden, dass der Stent zu einem Durchmesser (oder Querschnittsbereich) von der Vene ausgedehnt wird, die einen Teil des ummantelten Stents umschließt. Hiermit ist zusätzliches freies Lumen in der Vene für Blutfluss in der Vene selbst erhalten.
  • Um die seitliche Öffnung des ersten Katheters zu positionieren, so wie um der Vene proximal zu der Blockierung gegenüberzuliegen, kann ein Detektor in die Vene zum Finden der Position der seitlichen Öffnung in dem ersten Katheter eingeführt werden. Dieser Detektor wird zuerst verwendet, um die Position der Blockierung in der Arterie zu finden und dann, um die Position der seitlichen Öffnung in dem ersten Katheter zu finden.
  • Der Positionsdetektor kann ein Ultraschalltransducer sein, welcher verwendet wird, um die Position einer ultraschallreflektierenden Kennzeichnung zu finden, die auf dem ersten Katheter in einer vorbestimmten Relation zu der seitlichen Öffnung an dem distalen Ende davon vorgesehen ist. Jedoch kann jede andere Art von Positionsanzeigetechnik, die im Fach bekannt ist, wie Kernspintomographie, OCT, Angiographie und Röntgendurchleuchtung, verwendet werden.
  • Der Positionskatheter ist vorzugsweise auf dem zweiten Katheter angeordnet und kann auch verwendet werden, um die seitliche Öffnung des zweiten Katheters zu positionieren, so wie um der Arterie distal zu der Blockierung gegenüberzuliegen. Der Detektor ist vorzugsweise nahe der seitlichen Öffnung davon zum Finden der Position der Arterie distal zu der Blockierung angeordnet.
  • Der Positionsdetektor kann das Beobachtungsvermögen in einem beschränkteren Sektor und/oder 360° rund um den Katheter besitzen. Außerdem sollte der Positionsdetektor fähig sein, Struktur außerhalb des Gefäßes von seiner eigenen Lage aus zu durchdringen und darzustellen, d.h. jenseits der Wand von dem Gefäß und in angrenzendes Gewebe oder Gefäße.
  • Ein Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie, welche sich entlang einer Vene erstreckt, kann alternativ die Schritte vom Bereitstellen eines ummantelten Stents, der ein proximales und ein distales Ende besitzt, Positionieren des ummantelten Stents innerhalb der Vene, die ihr proximales Ende in die Arterie proximal zu der Blockierung darin eingeführt hat und ihr distales Ende in die Arterie distal zu der Blockierung darin angeführt hat, Verbinden des proximalen Endes von dem ummantelten Stent mit der Arterie proximal zu der Blockierung, und Verbinden des distalen Endes von dem ummantelten Stent mit der Arterie distal zu der Blockierung.
  • Der verwendete ummantelte Stent sollte vorzugsweise einen Durchmesser besitzen, welcher kleiner ist als der Durchmesser der Vene, die einen Teil des ummantelten Stents umschließt.
  • Das Kathetersystem der Erfindung zur Verwendung beim Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie und Ausführen des vorstehenden Verfahrens umfasst vorzugsweise vier Komponenten. Diese Komponenten sind ein arterieller Katheter, ein intravenöser Katheter, ein Führungsdrahtsystem und schließlich ein ummantelter als Transplantat verwendeter Stent.
  • Erfindungsgemäß umfasst das Kathetersystem einen arteriellen Katheter zur Einführung in die Arterie, wobei ein distales Ende des arteriellen Katheters eine seitliche Öffnung besitzt, um proximal zu der Blockierung in der Arterie positioniert zu werden, und einen Draht, der eine Schneidespitze an einem distalen Ende davon besitzt, wobei der Draht durch den arteriellen Katheter vorschiebbar ist, so wie um die Schneidespitze heraus zu der seitlichen Öffnung an dem distalen Ende von dem arteriellen Katheter und dabei seitlich heraus durch eine Wand von der Arterie zu ragen.
  • Der arterielle Katheter kann eine Verschlussklappe besitzen, die mit einer distalen Kante der seitlichen Öffnung verbunden ist, wobei die Verschlussklappe auf die gegenüberliegende Seite des arteriellen Katheters hin geneigt ist und ein freies Ende proximal von der distalen Kante besitzt. Vorzugsweise ist die Verschlussklappe zu einer Position beweglich, die im Wesentlichen die seitliche Öffnung des arteriellen Katheters bedeckt.
  • Das Kathetersystem kann Ultraschall oder andere Techniken zur Positionsermittlung verwenden. Ein Ultraschall reflektierendes Material kann in einer vorbestimmten Position relativ zu der seitlichen Öffnung des arteriellen Katheters fixiert werden. Vorzugsweise umzirkelt dieses Ultraschall reflektierendes Material zumindest teilweise die seitliche Öffnung des arteriellen Katheters.
  • Das Kathetersystem kann außerdem einen Ultraschallkatheter zur Einführung in eine Vene, die sich entlang der Arterie erstreckt, umfassen, wobei der Ultraschallkatheter einen Ultraschalltransducer zum Bestimmen der Position von der Blockierung in der Arterie und zum Überwachen einer Positionierung der seitlichen Öffnung des arteriellen Katheters, wenn er in die Arterie eingeführt ist, so wie um der Vene gegenüberzuliegen, umfassen kann.
  • Vorzugsweise ist der Ultraschalltransducer seitlich im Wesentlichen in der Richtung der seitlich gerichteten Distalöffnung gerichtet und distal zu der seitlich gerichteten Öffnung positioniert. Alternative Katheter, die andere darstellende Modalitäten einsetzen, können ebenfalls verwendet werden.
  • Es sollte beachtet werden, dass die Erfindung für jedes Paar von einer Arterie und einer angrenzenden Vene im Körper verwendet werden kann und nicht ausschließlich für derartige Paare im Herzen.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 veranschaulicht die Anatomie eines menschlichen Herzens.
  • 2 veranschaulicht eine fertige Kopplung gemäß der vorliegenden Erfindung, die eine Blockierung in einer Arterie des Herzens überbrückt.
  • 3 ist eine Draufsicht eines distalen Teils einer Ausführungsform eines ersten Katheters, der als ein arterieller Katheter gemäß der Erfindung zur Verwendung in einem Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie ausgelegt ist.
  • 4 ist eine Längsschnittansicht des ersten in 3 gezeigten Katheters.
  • 5 ist eine Aufrissansicht des ersten in 3 gezeigten Katheters und veranschaulicht auch einen durch eine Distalendöffnung des Katheters eingeführten Draht.
  • 6 ist eine Aufrissansicht des ersten in 3 gezeigten Katheters und veranschaulicht auch einen Draht, der einen aktiven Kopf besitzt, der von dem proximalen Ende des Katheters und heraus aus der seitlichen Öffnung des Katheters eingeführt ist.
  • 7 und 8 veranschaulichen zwei Positionen einer Verschlussklappenvorrichtung des ersten Katheters.
  • 9 ist eine Draufsicht eines distalen Teiles einer ersten Ausführungsform eines zweiten Katheters, der zwei Lumen besitzt und als ein intravenöser Ultraschallkatheter erfindungsgemäß zur Verwendung in einem Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie ausgelegt ist.
  • 10 ist eine Aufrissansicht der ersten Ausführungsform des zweiten in 9 gezeigten Katheters.
  • 11 ist eine Aufrissansicht der ersten Ausführungsform des zweiten in 9 gezeigten Katheters und veranschaulicht auch zwei Drähte, die durch die Lumen davon eingeführt sind.
  • 12 ist eine Draufsicht eines distalen Teiles einer zweiten Ausführungsform eines zweiten Katheters, der ein einzelnes Lumen besitzt und als ein intravenöser Ultraschallkatheter erfindungsgemäß zur Verwendung in einem Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie ausgelegt ist.
  • 13 ist eine Längsschnittansicht der zweiten Ausführungsform des zweiten in 12 gezeigten Katheters.
  • 14 und 15 veranschaulichen einen Verschlussmechanismus zum Verbinden therapeutischer Drähte oder Teilen davon gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 1632 veranschaulichen die Schritte, die zum Positionieren einer wie in 2 gezeigten Kopplung durchgeführt werden.
  • 33 ist eine Draufsicht eines distalen Teiles einer dritten Ausführungsform eines zweiten Katheters, der zwei Lumen besitzt und als ein intravenöser Katheter erfindungsgemäß zur Verwendung in einem Verfahren zum Überbrücken einer Blockierung in einer Arterie gemäß der vorliegenden Erfindung ausgelegt ist.
  • 34 ist eine Seitenschnittansicht der dritten Ausführungsform des zweiten in 33 gezeigten Katheters.
  • 3547 veranschaulicht die Schritte, die zum Positionieren einer wie in 2 gezeigten Kopplung und Verwenden des in 3334 gezeigten intravenösen Katheters durchgeführt werden.
  • 4856 veranschaulichen die Schritte eines weiteren Verfahrens, wobei ein Katheter gemäß der 1213 zum Positionieren einer Kopplung, wie in 2 gezeigt, verwendet wird.
  • 57 und 58 veranschaulichen zwei Ausführungsformen eines Einfangers, der zum Ausführen der in 2 gezeigten Kopplung verwendet wird.
  • Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Wie vorstehend angegeben, ist es eine anatomische Besonderheit, dass die meisten der Arterien im menschlichen Körper in einer sehr dichten Nachbarschaft mit einer Vene sind, die Blut aus dem gleichen Bereich ableitet wie die Arterie versorgt. Auch sind die Venen gewöhnlich im Durchmesser viel größer als die Arterien, eine Beobachtung die von großer Bedeutung für die vorliegende Erfindung ist, da das Kathetersystem gemäß der vorliegenden Erfindung angepasst ist, um so eine große Vene als ein Medium zu verwenden, um darin zur exakteren Platzierung eines ummantelten Stents zu navigieren und auch etwas von ihrem Platz (Durchmesser) zum Durchführen eines neuen Kanals vorbei an der Blockierung in der angrenzenden Arterie spendet, ohne den Fluss in der Vene selbst zu blockieren.
  • 1 zeigt die Anatomie des Herzens von der Vorderseite gesehen und zeigt die enge Verbindung zwischen Arterien 1 und Venen 2. Diese enge Verbindung ist auch zwischen den Venen und den Arterien auf der Rückseite des Herzens gültig und außerdem an vielen peripheren Positionen im Körper.
  • 2 veranschaulicht eine fertige Kopplung, die eine Blockierung 3 in einer Arterie 1 des Herzens überbrückt. Diese Kopplung umfasst einen ummantelten Stent 4, welcher sich von einem ersten Punkt 5 innerhalb der Arterie stromaufwärts von der Blockierung, über eine Verbindung 6 aus der Arterie 1 in eine angrenzende Vene 2, innerhalb der Vene 2 vorüber der Blockierung 3 in die angrenzende Arterie 1, über eine Verbindung 7 aus der Vene 2 und zurück in die angrenzende Arterie 1 und zu einem zweiten Punkt 8 innerhalb der Arterie 1 stromabwärts der Blockierung 3 erstreckt. Ein proximales Ende 9 des ummantelten Stents 4 ist in der Arterie 1 zumindest an dem ersten Punkt 5 fixiert und ein distales Ende 10 des ummantelten Stents 4 ist in der Arterie 1 zumindest an dem zweiten Punkt 8 fixiert. Der Querschnittsbereich des ummantelten Stents 4 ist kleiner als der Querschnittsbereich der Vene 2, wodurch die Vene 2 noch fähig ist, einen Blutstrom zurück zu dem rechten Vorhof vorbei an der Blockierung 3 in die angrenzende Arterie 1 fließen zu lassen. Gleichzeitig ist ein Blutstrom fähig vom Herzen durch die Arterie 1 zu dem ummantelten Stent 4 stromaufwärts von der Blockierung 3 und über den Ummantelten Stent 4 zu der Arterie 1 stromabwärts von der Blockierung 3 und dann weiter heraus in die Ramifikation der Arterie 1 zu strömen.
  • 315 veranschaulichen bevorzugte Ausführungsformen eines instrumentalen Systems, das verwendet werden kann um das Verfahren durchzuführen, wodurch die fertige in 2 veranschaulichte Verbindung erreicht werden kann. Die wesentlichsten Teile von diesem System sind ein arterieller Katheter und ein intravenöser Katheter, welche in 313 veranschaulicht sind.
  • Die bevorzugte Ausführungsform des instrumentalen Systems der vorliegenden Erfindung umfasst außerdem ein Drahtsystem, das konventionelle Führungsdrähte und therapeutische Drähte beinhaltet, die einen in 14 und 15 veranschaulichten Verschlussmechanismus besitzen.
  • 37 veranschaulichen eine erste Ausführungsform eines arteriellen Katheters 11, welcher an einem distalen Ende 12 eine seitliche Öffnung 13 besitzt. Eine Verschlussklappe oder Zunge 14 ist mit dem Katheter 11 an einer distalen Kante der seitlichen Öffnung 13 verbunden. Diese Verschlussklappe 14 ist auf die gegenüberliegende Seite des arteriellen Katheters 11 geneigt und besitzt ein freies Ende 16 proximal zu der distalen Kante 15.
  • Folglich wird durch den arteriellen Katheter zu dem distalen Ende geführter Draht durch die Verschlussklappe 14 abgelenkt, um heraus durch die seitliche Öffnung 13 zu ragen.
  • Der arterielle Katheter 11 besitzt auch eine Öffnung 17 axial an seinem distalen Ende und die Verschlussklappe 14 ist vorzugsweise zu einer Position beweglich, die die seitliche Öffnung 13 im Wesentlichen bedeckt. Dadurch kann ein Draht 18 in den arteriellen Katheter 11 oder umgekehrt über die Öffnung 17 und vorbei an der Verschlussklappe 14 eingeführt werden, welche dann zu der seitlichen Öffnung 13 umlenken wird, wie in 5 gezeigt.
  • Beim Verwenden des arteriellen Katheters 11 ist er in eine Arterie eingeführt, z.B. die Arterie 1 in 2, so dass die seitliche Öffnung 13 gegenüber der angrenzenden Vene 2 unmittelbar stromaufwärts von der Blockierung 3 positioniert ist. Dann wird ein Draht 19, der eine Schneidespitze 20 besitzt durch den arteriellen Katheter 11 eingeführt, so dass die Schneidespitze 20 seitwärts durch die Verschlussklappe 14 heraus aus der seitlichen Öffnung 13, durch die Wand der Arterie 1 und die Wand der angrenzenden Vene 2 in diese Vene 2 abgelenkt wird. Die Schneide oder aktives Ende oder Spitze 20 ist zum Schneiden durch die Wand eines Blutgefäßes imstande und kann Hochfrequenzenergie, Laserenergie, ein scharfes Ende oder andere Schneidetechniken, die in dem Fach bekannt sind, verwenden.
  • Um fähig zu sein diese Operation durchzuführen, muss es möglich sein die Drehposition der seitlichen Öffnung 13 an dem distalen Ende 12 des arteriellen Katheters 11 innerhalb einer Arterie, in welche der arterielle Katheter eingeführt ist, zu bestimmen. Vorzugsweise ist dies durch Anschließen eines Drehpositionsindikators 21 an dem distalen Ende des arteriellen Katheters und Einführen eines Detektors 22 (vgl. 913) durch die angrenzende Vene zu einer Position nahe zu dem Drehpositionsindikator 21 erreicht, wobei dieser Detektor 22 empfindlich auf die Drehposition des Drehpositionsindikators 21 ist.
  • Außerdem ist ein Ballon 23 an dem distalen Teil 12 des arteriellen Katheters 11 vorgesehen. Der Ballon 23 wird aufgeblasen, wenn die Drehposition der distalen Öffnung 13 des arteriellen Katheters 11 gegenüberliegend zu der angrenzenden Vene ist, wie bestimmt durch den Drehpositionsdetektor 22. Dadurch ist die Position des arteriellen Katheters bezüglich der angrenzenden Vene fixiert.
  • Als ein bevorzugtes Beispiel kann der Drehpositionsindikator 21 ein Ultraschall reflektierendes Material sein, das nicht-konzentrisch auf dem arteriellen Katheter 11 nahe der distalen Öffnung 13 vorgesehen ist, z.B. so, wie um zumindest Teil der Kante rund um die distale Öffnung 13 zu bedecken. In diesem Fall sollte der Detektor 22 einen Ultraschallkopf umfassen, welcher fähig ist, die Drehposition des arteriellen Katheters 11 zu finden.
  • Andere Arten von Indikatoren und Detektoren, wie ein magnetischer Indikator und ein magnetischer Detektor, sind natürlich möglich. Jede Art von Indikator und Detektor kann separat oder in Kombination mit einer anderen Art von Indikator oder Detektor verwendet werden.
  • Es ist auch möglich, dass das Material des arteriellen Katheters 11 so ist, wie um ein Entdecken der Drehposition des distalen Endes 12 davon als eine Folge der Anwesenheit der Öffnung 13 und/oder der Verschlussklappe 14, welche selbst nicht-konzentrisch bezüglich einer zentralen Achse des arteriellen Katheters 11 sind, zu ermöglichen. So würde dies vermeiden, dass irgendein zusätzliches Material an dem distalen Ende 12 des arteriellen Katheters 11 angebracht wird, um es über seine Drehposition anzeigend zu machen.
  • 7 und 8 veranschaulichen eine beispielhafte Ausführung der Verschlussklappe 14. Genauer gesagt ist die Verschlussklappe 14 an einem Ring 24 befestigt, welcher in die Öffnung 17 des Katheters 11 eingeführt und darin angrenzend zu der Öffnung 13 befestigt werden kann, wie in 46 veranschaulicht. 7 zeigt die Verschlussklappe 14 in ihrer geneigten Position und 8 zeigt die Verschlussklappe 14 in ihrer nach oben auf die Öffnung 13 zu gebeugten Position. Andere Ausführungsformen der Verschlussklappe 14, z.B. eine in den Katheter integrierte Verschlussklappe, sind für den Fachmann offensichtlich.
  • Eine erste Ausführungsform des intravenösen ultraschalltherapeutischen Katheters 25 ist in 9-11 veranschaulicht. Dieser Katheter 25 ist ein typischer angiographischer Katheter des Doppellumentyps, worin ein erstes Lumen 26 eine axial gerichtete distale Öffnung 27 besitzt und ein zweites Lumen 28 eine im Wesentlichen seitlich gerichtete distale Öffnung 29 besitzt. Der Katheter 25 besitzt außerdem einen Ultraschallkopf, der den Detektor 22 bildet und im Wesentlichen in der gleichen seitlichen Richtung wie die distale Öffnung 29 des zweiten Lumens 28 gerichtet ist. Schließlich besitzt der Katheter 25 einen Ballon 30, wodurch seine Dreh- und Axialposition mit einer Vene fixiert werden kann. Wie veranschaulicht in 911 ist der Detektor 22 distal von der Öffnung 29 angeordnet. Jedoch kann der Detektor 22 proximal von der Öffnung 29 angeordnet werden, in welchem Fall der Ballon 30 vorzugsweise distal von der Öffnung 29 angeordnet ist.
  • Der der intravenöse ultraschalltherapeutische Katheter 25 wird zuerst zum Herstellen einer Verbindung stromaufwärts der Blockierung von dem arteriellen Katheter 11, der in einer Arterie positioniert ist, in der Vene verwendet, in welcher der Katheter 25 eingeführt ist. So ist der Ultraschallkopf oder Detektor 22 des Katheters 25 zum Finden der Drehposition des distalen Endes 12 des arteriellen Katheters 11 verwendet. Wenn es ermittelt ist, dass die Öffnung 13 sich direkt gegenüber zu der Vene befindet, wird diese Drehposition des distalen Endes 12 des arteriellen Katheters 11 durch Aufblasen des Ballons 23 fixiert. Dann wird der Draht 19, der die Schneidespitze 20 besitzt, durch den arteriellen Katheter 11 eingeführt, so dass die Schneidespitze 20 seitlich durch die Verschlussklappe 14 aus der seitlichen Öffnung 13, durch die Wand der Arterie und durch die Wand der angrenzenden Vene in diese Vene abgelenkt wird.
  • Der intravenöse ultraschalltherapeutische Katheter 25 wird dann zum Herstellen einer Verbindung stromabwärts der Blockierung von der Vene verwendet, in welcher der Katheter 25 positioniert ist, zu derselben Arterie, von welcher eine Verbindung zuerst hergestellt wurde. Nun wird er Ultraschallkopf 22 verwendet, um die Drehposition des Katheters 25 einzurichten, so dass die Öffnung 29 des zweiten Lumens 28 des Katheters 25 sich direkt gegenüber befindet und so zu der Arterie zeigt. Der Ballon 30 des Katheters 25 wird nun aufgeblasen, um diese Drehposition des Katheters 25 in der Vene zu fixieren. Dann wird ein Draht 31, der eine Schneidespitze 32 besitzt durch das zweite Lumen 28 des Katheters 25 eingeführt, so dass die Schneidespitze 32 seitlich aus der distalen Öffnung 29 des zweiten Lumens 28, durch die Wand der Vene und durch die Wand der angrenzenden Arterie in diese Arterie abgelenkt wird. Der Draht 31 ist vom selben Typ wie der Draht 19.
  • Eine zweite Ausführungsform des intravenösen Katheters ist in 12 und 13 veranschaulicht. Dieser intravenöse ultraschalltherapeutische Katheter 25' besitzt den gleichen Ultraschalldetektor 22 wie der Katheter 25, ist aber ein Einzellumenkatheter, welcher eine seitliche Öffnung 33 und eine Verschlussklappe 34 besitzt. Die seitliche Öffnung 33 und die Verschlussklappe 34 entsprechen der seitlichen Öffnung 13 und der Verschlussklappe 14 des ersten arteriellen Katheters 11.
  • Beim Verwenden des intravenösen Katheters 25' wird zuerst eine Führungsdraht in die Vene eingeführt und der Katheter 25' wird dann über diesen Führungsdraht zu dem Bereich der Blockierung in der Arterie geschoben. Während dieser Bewegung des Katheters 25' ist die Verschlussklappe 34 in eine Position gebeugt, die im Wesentlichen der seitlichen Öffnung 33 entspricht.
  • Um die Verbindung von der Vene in die Arterie stromabwärts der Blockierung herzustellen, wird er Führungsdraht von dem Katheter 25' zurückgezogen und ein aktiver therapeutischer Draht, d.h. ein therapeutischer Draht, der eine aktive Spitze oder Ende besitzt, wird von dem proximalen Ende des Katheters 25' eingeführt. Wenn der Schneidekopf des aktiven Drahtes die Verschlussklappe 34 erreicht, wird er durch die seitliche Öffnung 33 abgelenkt, wodurch eine Verbindung von der Vene und in die Arterie hergestellt wird.
  • Da der Ultraschalltransducer 22 von beiden Kathetern 25 und 25' jeweils eine Sektor rund um die Öffnungen 29 und 33 überwacht, ist die Bewegung des therapeutischen Drahtes 31 außerhalb dieser Öffnungen leicht zu steuern.
  • Weitere Elemente des Instrumentierungssystems gemäß der vorliegenden Erfindung werden in 14 und 15 gezeigt, welche einen Verschlussmechanismus 35 zum Verbinden der Enden zweier Drähte veranschaulichen, wie die Drähte 19 und 31 oder ein aktiver Kopf an dem Ende eines Drahtes, wie der Kopf 20 an dem Draht 19. Der Verschlussmechanismus 35 umfasst ein flexibles Steckerteil 36 und ein Buchsenteil 37, welche leicht verbunden und getrennt werden. Natürlich sind viele Modifikationen dieses Verschlussmechanismus für den Fachmann offensichtlich. Es sollte beachtet werden, dass der Verschlussmechanismus 35 nicht die Dicke der Drähte 19 und 31 erhöht und das die Flexibilität davon überhaupt kaum beeinflusst ist.
  • Nachdem Ausführungsformen des arteriellen Katheters und des intravenösen Katheters ebenso wie deren Grundfunktionen beschrieben wurden, wird nun eine vollständige Beschreibung eines Verfahrens zum Überbrücken einer Blockierung gemäß eines in 1632 veranschaulichten Beispiels gemacht werden.
  • Eine Arterie 101 und eine parallele Vene 102 eines Herzens sind in 16 veranschaulicht. Auch ein Verschluss oder eine Blockierung ist in der Arterie 101 gezeigt.
  • Über ein Kathetersheet 104, der an einer Einstichseite 105 der Jugularvene eingeführt ist, wie in 17 veranschaulicht, wird ein gewöhnlicher Führungsdraht 106 in die Vene 102 vorbei an der Position des Verschlusses in der Arterie 101 geführt, vgl. 18. Ein intravenöser ultraschalltherapeutischer Katheter, wie der Katheter 25, wird dann über diesen Führungsdraht 106 eingeführt, vgl. 19. Der aktive Ultraschallkopf 22 des Katheters 25 wird nun verwendet, um die Blockierung 103 in der Arterie 101 zu lokalisieren.
  • Die mittels des Ultraschallkopfes 22 gesammelte Information wird auch verwendet, um zu bestimmen, ob die anatomischen Bedingungen gut genug zum Herstellen einer Kopplung gemäß der vorliegenden Erfindung sind.
  • Annehmend, dass akzeptable Bedingungen bestehen, wird nun ein zweiter einfacher Führungsdraht 107 an einer Einstichseite 108 von der Oberschenkelarterie in der Leiste (oder eine andere periphere Arterie) eingeführt, wobei ein Kathetersheet 109 verwendet wird, und den ganzen Weg zu der Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101 vorgeschoben, vgl. 20 und 21.
  • Der Ballon 30 des Katheters 25 wird so aufgeblasen, wie um den Katheter 25 in einer Position gegenüber der Arterie 101 und proximal zu der Blockierung 103 festzuklemmen. Ein arterieller Katheter, wie der Katheter 11, wird dann über diesen Führungsdraht 107 eingeführt, vgl. 22.
  • Unter Verwendung des aktiven Ultraschallkopfes 22 des Katheters 25 in der Vene 102 wird das reflektierende Material rund um die Öffnung 13 an dem distalen Ende des arteriellen Katheters 11 aufgespürt, wodurch es möglich ist, den arteriellen Katheter 11 zu drehen bis seine Öffnung 13 direkt zugewandt zu der Vene 102 ist. In dieser Position wird er Ballon 23 des Katheters 11 so aufgeblasen, wie um die Dreh- und Axialposition von dem distalen Teil 12 des arteriellen Katheters 11 in der koronaren Arterie 101 zu fixieren. Als ein nächster Schritt wird der Führungsdraht 107 zurückgezogen, wodurch die Verschlussklappe 14 zu ihrer geneigten Position zurückkehrt, vgl. 23.
  • Dann wird er Draht 19, der eine Schneidespitze 20 besitzt, durch den arteriellen Katheter 11 geführt, so dass die Schneidespitze seitlich durch die Verschlussklappe 14 aus der seitlichen Öffnung 13 heraus gelenkt wird und eine Verbindung durch die Wand der Arterie 101 und durch die Wand der angrenzenden Vene 102 in diese Vene herstellen wird, vgl. 24. Diese Bewegung des Drahtes 19 und seine Spitze 20 kann mittels des Ultraschallkopfes 22 des Katheters 25 in der Vene 102 überwacht werden. Schließlich erstreckt sich der Draht 19 proximal zu der Blockierung 103 in der Arterie 101, über die hergestellte Verbindung in die Vene 102 und zu einer Position in der Vene 102, die distal zu der Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101 ist.
  • Die Ballone 23 und 30 können nun entleert und die Katheter 11 und 25 jeweils aus der koronaren Arterie 101 und der koronaren Vene 102 zurückgezogen werden. Dies ist in 25 dargestellt.
  • Danach wird ein anderer Katheter 110 über den Führungsdraht 106 zu dem Bereich der Blockierung 103 eingeführt, wo der distale Teil des Drahtes 19 gefangen wird und dann aus der Vene 102 zusammen mit dem Katheter 110 zurückgezogen wird, vgl. 26. So erstreckt sich der Draht 19 nun von der Einstichseite 108 der Oberschenkelarterie in die Leiste zu der Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101, über die Verbindung durch die Wände der koronaren Arterie 101 und der koronaren Vene 102 in die Vene 102 und dann zurück zu und heraus aus der Einstichseite 105 der Jugularvene, vgl. 27 und 30.
  • Dann wird er intravenöse Ultraschallbehandlungskatheter 25 wieder an der Einstichseite 105 der Jugularvene eingeführt und auf dem Führungsdraht 106 nebeneinander mit dem Draht 19 zu dem Bereich der Blockierung 103 eingeschoben. Nach Lokalisieren des distalen Teiles von der Arterie 101 mittels des aktiven Ultraschallkopfes 22, wird er Ballon 30 aufgeblasen und die Position des Katheters 25 dadurch fixiert. Der Draht 31, der einen Schneidekopf 32 besitzt, wird durch das zweite Lumen 28 des Katheters 25 eingeführt. Sobald er das Ende des zweiten Lumens 28 erreicht, wird er aus der seitlichen Öffnung 29 heraus zu der koronaren Arterie 101 abgelenkt und stellt eine Verbindung durch die Wand der koronaren Vene 102 und der Wand der Arterie 101 in die Arterie 101 her, vgl. 28.
  • Nun wird der intravenöse Ultraschallbehandlungskatheter 25 aus der koronaren Vene 102 zurückgezogen, vgl. 29, und die Enden 111 und 112 der Drähte 19 und 31 werden außerhalb der Einstichseite 105 verbunden, so dass sie wirksam einen einzelnen Draht 19, 31, vgl. 30, bilden. Als ein Ergebnis kann der Draht 19 von der Oberschenkelarterie in der Leiste zu so einem Ausmaß zurückgezogen werden, dass der einzelne Draht 19, 31 sich von der Oberschenkelarterie in die Leiste zu einem Punkt proximal von der Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101, über die Verbindung durch die Wände der koronaren Arterie 101 und der koronaren Vene 102 in die koronare Vene 102, durch einen Teil der koronaren Vene 102 vorbei an der Blockierung 103 in die koronare Arterie 101, über die Verbindung durch die Wände der koronaren Vene 102 und der koronaren Arterie 101 zurück in die koronare Arterie 102 distal von der Blockierung 103 erstreckt, vgl. 31.
  • Schließlich wird ein ummantelter Stent 4, z.B. wie in U.S. Patent 6,395,212 (kürzlich veröffentlicht, JAN OTTO SOLEM) beschrieben, oder irgendein anderes ummanteltes Stenttransplantat auf einem Ballon auf einem Katheter 113 montiert und wird über den einzelnen Draht 19, 31 von der Oberschenkelarterie durch die koronare Arterie 101, durch die Verbindung in die Wände der koronaren Arterie 101 und der koronaren Vene 102 proximal von der Blockierung 103, durch einen Teil der koronaren Vene 102, durch die Verbindung in die Wände der koronaren Vene 102 und der koronaren Arterie 101 distal von der Blockierung 103, zurück in die koronare Arterie distal von der Blockierung 103 geschoben. Nun wird das proximale Ende des ummantelten Stents in der koronaren Arterie 101 proximal zu der Blockierung 103 positioniert und ein distales Ende des ummantelten Stents wird in der Arterie 101 distal zu der Blockierung 102 positioniert, vgl. 32.
  • Schließlich sind die proximalen und distalen Enden 9, 10 des ummantelten Stents 4 in der koronaren Arterie 101 durch Aufblasen des Ballons fixiert, welcher entleert und mit dem Katheter 113 zurückgezogen wird. Dadurch wird der ummantelte Stent 4 die Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101 überbrücken, wie auch in 2 gezeigt. Es sollte beachtet werden, dass, da die Vene 102 viel größer ist als der ummantelte Stent, d.h. der Querschnittsbereich der Vene im Wesentlichen größer als der des ummantelten Stents (und der koronaren Arterie) ist, der Bypass nicht den Blutfluss in der koronaren Vene behindert.
  • Bezug nehmend auf 3347 wird eine Vorrichtung beschrieben werden, welche eine Alternative zu jenen, Bezug nehmend auf 16-32, beschriebenen, darstellt. Hier wird ein einzelner Katheter in der koronaren Vene 102 für sowohl Einfangen des Drahtes 19, als auch zum Vorschieben des Drahtes 31 von der Vene 102 in die koronare Arterie 101 verwendet, wobei dadurch die Zahl der notwendigen Auswechselungen und die Menge von erforderlichen Vorrichtungen reduziert wird.
  • Wie in 33 gesehen, umfasst ein Katheter 200 ein Einfanglumen 205, ein Führungsdrahtlumen 210, einen Positionsdetektor 22 und einen Ballon 30. Der Positionsdetektor 22 kann eine Positionsindikation mit Ultraschall, Kernspinresonanztomographie, OCT, Angiographie, Röntgendurchleuchtung oder irgendeiner anderen im Fach bekannten Positionsindikationstechnik vorsehen. Das Einfanglumen 105 besitzt eine axial gerichtete distale Öffnung und umfasst außerdem eine seitliche Öffnung 33 und eine Verschlussklappe 34, wie vorstehend beschrieben. 34 ist eine Seitenschnittansicht des Katheters 200, die die Verschlussklappe 34 in ihrer geneigten Konfiguration veranschaulicht.
  • Wie in 35 gesehen wird er Führungsdraht 106 durch die Jugularvene des Patienten in die koronare Vene 102 des Patienten vorgeschoben, wobei die mit Bezug auf 17 und 18 beschriebene Technik verwendet wird. Das distale Ende des Führungsdrahtlumens 210 des Katheters 200 wird dann über das proximale Ende des Führungsdrahtes 106 vorgeschoben, wobei sich dadurch Verschlussklappe 34 gegen die seitliche Öffnung 33 beugt, um Vorschieben des Katheters 200 in die koronare Vene 102 zu erlauben, wie in 36 gesehen. 3740 entsprechen dann 2124.
  • Bezug nehmend nun auf 41 wird der Führungsdraht 106 proximal eine Distanz zurückgezogen, die ausreichend ist, um Platz zur Einführung einer Einfangvorrichtung 220 zu schaffen. Vorzugsweise wird der Führungsdraht 106 zu einer Position proximal von dem distalen Ende des Führungsdrahtlumens 210, jedoch distal zu der Verschlussklappe 34 zurückgezogen. Der Einfänger 220, oder irgendeine andere geeignete Einfangvorrichtung, wird dann durch das Einfanglumen 205 und heraus aus seinem distalen Ende vorgeschoben. Der Einfänger 220 fängt den distalen Bereich des Drahtes 19 ein. Einfangen des Drahtes 19 kann optional durch eine Darstellungsmodalität, zum Beispiel IVUS, OCT, MRI, Angiographie, Fluoroskopie, etc. erleichtert werden.
  • In 42 wird der Draht 19 dann durch das Einfanglumen 205 zurückgezogen, so dass er sich von der Oberschenkelarterie, durch die koronare Arterie 101, in die koronare Vene 102 und aus der Jugularvene heraus erstreckt. Der Führungsdraht 106 wird dann distal zu einer Position distal von der Blockierung 103 zurückgeschoben. Der Ballon 30 wird entleert und der Katheter 200 wird weiter entlang des Führungsdrahtes 106 vorgeschoben bis die seitliche Öffnung 33 an einer Position distal von der Blockierung 103 angeordnet ist. Die seitliche Öffnung 33 wird dann mit der koronaren Arterie 102 mittels, zum Beispiel einer der vorstehend beschriebenen Techniken, abgestimmt. Der Ballon wird dann wieder aufgeblasen, um die Orientierung und die Position der Öffnung 33 zu behalten.
  • In 43 wird der Führungsdraht 106 durch das Führungsdrahtlumen 210 zurückgezogen, wobei sich dadurch die seitliche Öffnung 33 öffnet. Dann, wie in 44 gesehen, wird der aktive Draht 31, der eine Schneidespitze 32 besitzt, durch das Lumen 210 vorgeschoben und wird durch die Verschlussklappe 34 heraus aus der seitliche Öffnung 33 abgelenkt. Kontinuierliches Vorschieben des Drahtes 31 veranlasst die Schneidespitze 32 die Wand der Vene 102 zu durchstechen und in die Arterie 101 distal zu der Blockierung 103 einzudringen. Der Ballon 30 wird dann entleert und der Katheter 200 wird aus der Vene 102 entfernt. Das proximale Ende des Drahtes 31 wird dann mit dem distalen Ende des Drahtes 19 verbunden und 4547 entsprechen dann 29, 31 und 32.
  • Es sollte selbstverständlich sein, dass der Führungsdraht 106 und/oder der Führungsdraht 107 aus dem Verfahren ausgeschlossen werden können und die aktiven Drähte 19 und 31 an ihrer Stelle verwendet werden können. Dies kann das Verfahren durch Reduzieren der Zahl von erforderlichen Auswechselungen vereinfachen, d.h. durch nicht vollständiges entfernen müssen der Führungsdrähte, dann die aktiven Drähte vorzuschieben. Es wird erwartet, dass so eine System äußerst effektiv sein wird, wenn es in Kombination mit aktiven Drähten verwendet wird, die Schneidespitzen besitzen, die, zum Beispiel durch einen Laser oder eine RF-Quelle, wahlweise aktiviert werden können.
  • Bezug nehmend auf 4856 wird eine Vorrichtung und ein Verfahren offenbart, welches die in 12 und 13 beschriebene Vorrichtung 25' in Verbindung mit dem Ballon 30 verwendet.
  • In 48 wird der Draht 19, der eine Schneidespitze 20 besitzt, unter Verwendung von bekannten perkutanen Techniken in die koronare Arterie 101 zu einer Position genau proximal von der Blockierung 103 eingeführt. Das distale Ende des Katheters 25' wird über das proximale Ende des Drahtes 19 vorgeschoben, so dass die Verschlussklappe 34 zu der seitlichen Öffnung 33 ablenkt wird und Vorschieben des Katheters 25' zu einer Position genau proximal von der Blockierung 103 erlaubt, wie in 49 gesehen. Der Katheter 25' kann dann gedreht werden, so dass die seitliche Öffnung 33 mit der koronaren Vene 102 abgestimmt ist. Exaktes Ausrichten kann unter Verwendung einer Vielfalt von Techniken erreicht werden. Zum Beispiel kann die Winkelposition der Öffnung 33 bezüglich des Ultraschalldetektors 22 auf einem intravaskulären Ultraschallbild („IVUS"), das davon abgeleitet ist, (nicht gezeigt), markiert werden. Dann können Röntgen-, Ultraschall-, Angiographie-, MRI-, OCT-Bilder, etc. von der koronaren Vene 102 und/oder Koronaren Arterie 101 mit dem IVUS-Bild verglichen werden, um die Markierstelle so zu orientieren, dass die seitliche Öffnung 33 zu der Vene 102 gerichtet ist. Alternativ können der Positionsindikator und das zuvor beschriebene Detektorsystemverwendet werden.
  • Sobald die seitliche Öffnung 33 genau ausgerichtet ist, wird der Ballon aufgeblasen, um die Ausrichtung zu behalten. Wie in 50 gesehen, wird der Draht 19 dann proximal zu einer Position proximal von der Verschlussklappe 34 zurückgezogen, wobei dadurch die Verschlussklappe 34 veranlasst wird, zu ihrer geneigten Position zurückzukehren und die seitliche Öffnung 33 wieder zu öffnen. Es sollte selbstverständlich sein, dass ein Standardführungsdraht, wie der Führungsdraht 106, alternativ verwendet werden kann, um den Katheter 25' innerhalb des Gefäßes zu positionieren, dann zurückgezogen und durch einen Draht 19, der eine Schneidespitze 20 besitzt, ersetzt werden kann.
  • Mit der wieder geöffneten seitlichen Öffnung 33 wird der Draht 19 distal wieder vorgeschoben, so dass er durch die Verschlussklappe 34 abgelenkt wird, um aus der seitlichen Öffnung 33 heraus zu ragen. Kontinuierliches Vorschieben des Drahtes 19 veranlasst die Schneidespitze 20 die Wand der koronaren Arterie 101 zu durchstechen und in die koronare Vene 102 hinein zu reichen. Der Draht 19 wird dann vorgeschoben bis sein distales Ende distal von der koronaren Blockierung 103 angeordnet ist, wie gesehen in 51.
  • Sobald das distale Ende des Drahtes 19 innerhalb der koronaren Vene 102 des Patienten positioniert ist, wird der Ballon 30 entleert und der Katheter 25' wird aus der Vaskulatur des Patienten entfernt, wie in 52 gesehen. Das distale Ende des Katheters 25' ist vorzugsweise flexibel, um Beschädigung an der Wand der Arterie 101 während Entfernung zu reduzieren. Sobald von dem Patienten entfernt, wird das distale Ende des Katheters 25' über das proximale Ende des Drahtes 119 wieder vorgeschoben, wobei sich dadurch die seitliche Öffnung 33 durch Umlenken der Verschlussklappe 34 wieder schließt. Vorschieben des Katheters 25' dauert an bis das distale Ende des Katheters 25' innerhalb der koronaren Vene 102 des Patienten distal von der Blockierung 103 angeordnet ist. Die seitliche Öffnung 33 wird dann mit der koronaren Arterie 101 unter Verwendung von, zum Beispiel, einer der hierin vorstehend beschriebenen Techniken oder durch Abbilden der Blockierung 103, ausgerichtet. Der Ballon 30 wird wieder aufgeblasen, um die Orientierung der Öffnung 33 zu behalten, wie gesehen in 53.
  • Bezug nehmend auf 54 wird der Draht 19 proximal zurückgezogen bis er proximal von der Verschlussklappe 34 angeordnet ist, wobei er dadurch die Verschlussklappe 34 veranlasst sich herunter zu beugen und sich die seitliche Öffnung 33 öffnet. Der Draht 19 wird distal wieder vorgeschoben, so dass er durch die Verschlussklappe 34 umgelenkt wird, um aus der seitlichen Öffnung 33 heraus zu ragen. Fortgeführtes Vorschieben veranlasst die Schneidespitze 20 die Wand der koronaren Vene 102 zu durchstechen und in die koronare Arterie 101 zurückzuführen, wie in 55 gesehen. Der Ballon 30 wird dann entleert und der Katheter 25' wird dann aus der koronaren Vene 102 durch die koronare Arterie 101 und heraus aus der Vaskulatur des Patienten zurückgezogen, wie in 56 gesehen. Die Flexibilität des distalen Bereiches des Katheters 25' dient wieder, um Trauma an der Vaskulatur während Zurückziehen des Katheters zu minimieren.
  • Der Draht 19 erstreckt sich so von einem Punkt äußerlich an dem Patienten, durch die Vaskulatur des Patienten zu einem Punkt genau proximal von der Blockierung 103 in der koronaren Arterie 101, in die koronare Vene 102 hinein über die Verbindung durch die Wände der Arterie 101 und der Vene 102, durch einen Teil der koronaren Vene zu einer Position nach der Blockierung 103 und zurück in die Arterie 101 hinein distal von der Blockierung 103 über die Verbindung zwischen der Vene 102 zurück in die Arterie 101 hinein. Der ummantelte Stent 4 wird dann über den Draht 19 vorgeschoben und, wie mit Bezug auf 32 beschrieben, angewendet.
  • Bezug nehmend zurück auf 5356 sollte es selbstverständlich sein, dass der Katheter 25' alternativ entlang dem Draht 19 unter Verwendung von bekannten schnellen Auswechselungstechniken (nicht gezeigt), oder über ein Hypotube oder als Teil von Katheter 25' vorgesehenes, zusätzliches Lumen (nicht gezeigt), wieder vorgeschoben werden kann. In so einem System wird der Katheter 25' mit der seitlichen Öffnung 33 wieder in die offene Konfiguration vorgeschoben werden. Ein zweiter aktiver Draht mit einer Schneidespitze, wie der Draht 31, der eine Schneidespitze 32 besitzt, wird dann durch den Katheter 25' und heraus aus der Öffnung 33 vorgeschoben werden, um die Rückholverbindung zwischen der koronaren Vene 102 und der koronaren Arterie 101 distal von der Blockierung 103 herzustellen. Der Katheter 25' wird dann aus dem Patienten entfernt werden, gefolgt durch den Draht 19, wobei der Draht 31 in Position zur Platzierung des ummantelten Stents 4 hinterlassen wird. Es wird erwartet, dass so ein System Verletzung an der arteriovenösen Verbindung proximal von der Blockierung 103 beim Zurückziehen des Katheters 25', wegen seiner Führung entlang des Drahtes 19 beim Zurückziehen, welcher sich parallel zu der Längsachse des Katheters 25' eher als durch die seitliche Öffnung 33 erstrecken würde, reduzieren kann.
  • Die Schneidespitze 20 des Drahtes 19 wird vorzugsweise gezielt aktiviert, um ein Risiko vom Perforieren der Vaskulatur des Patienten an anderen Stellen als die in zum Beispiel in 56 gesehenen arteriovenösen Verbindungen zu minimieren. Die Schneidespitze 20 kann zum Beispiel über den Draht 19 an eine wahlweise aktivierte Hochfrequenz oder Laserenergiequelle gekoppelt werden.
  • 57 sieht einen veranschaulichenden Einfänger 220 vor, der zum Vorschieben durch das Einfanglumen 210 geeignet ist. Der Einfänger 220 umfasst zwei Backen 221, 222, die durch eine Feder 223 zusammen gedrängt werden. Ziehen eines Fadens 224 kann die Backen 221, 222 öffnen.
  • 58 veranschaulicht einen anderen Einfänger 230, welcher einen Haken 231 umfasst, der in einer Seite eines Metallstranges oder Drahtes 232 gebildet ist.
  • Alternative, aus dem Fach bekannte, Einfangvorrichtungen können auch vorgesehen werden, zum Beispiel eine Amplatz-Gooseneck-Falle, die durch die Microvena Corp of White Bear Lake, Minn., USA, vertrieben wird.
  • Es sollte beachtet werden, dass etliche Modifikationen an dem vorstehend beschriebenen Beispiel der Erfindung und des Verfahrens gemacht werden können. Als ein Beispiel kann der Katheter 25' anstatt des Katheters 25 verwendet werden. Auch der intravenöse Katheter 25 oder 25' kann in der Arterie 1 verwendet werden, um die erste Verbindung 6 herzustellen und danach aus der Arterie zurückgezogen werden und in der Vene 2, wie vorstehen beschrieben, verwendet werden. Alternativ können beide Katheter mit Positionsdetektoren ausgestattet werden, die eine Positionsindikation mit Ultraschall, MRI, OCT, Angiographie oder irgendeine andere im Fach bekannte Positionsindikationstechnik bietet.
  • Außerdem können Magnete oder Elektromagnete zur Anzeige der Position verwendet werden. So, wenn ein Magnet oder Elektromagnet auf dem Katheter in der Vene angeordnet wurde und ein anderer Magnet oder Elektromagnet auf dem Katheter in der Arterie angeordnet wurde, können sie sich gegenseitig feststellen, wenn sie sich in geeigneter Position befinden. Die Magnete können nur auf den Seiten des Katheters mit seitlichen Öffnungen angeordnet werden, um exakte Ausrichtung zu gewährleisten. Zusätzlich können Magnete oder Elektromagnete die Notwendigkeit für einen Ballon zum Verankern während Herstellung der ersten und zweiten Verbindungen beseitigen.

Claims (21)

  1. Kathetersystem, das umfasst: einen Führungskatheter (11) zur Einführung in ein menschliches Körpergefäß, wobei der Katheter (11) umfasst: eine distale seitliche Öffnung (13), und ein Längsführungslumen, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (11) während der Einführung eine erste Konfiguration besitzt, in welcher die seitliche Öffnung im Wesentlichen blockiert ist und wobei der Katheter (11), wenn er in dem Körpergefäß positioniert ist, eine zweite Konfiguration besitzt, in welcher die seitliche Öffnung unblockiert ist und das Lumen in der seitliche Öffnung endet, wobei ein Transfer von der ersten zu der zweiten Konfiguration durch eine Längsbewegung eines Drahtes, der sich durch das Längslumen erstreckt, steuerbar ist.
  2. Kathetersystem gemäß Anspruch 1, wobei der Führungskatheter (11) eine distale axiale Öffnung umfasst und wobei, in der ersten Konfiguration des Katheters (11), das Längsführungslumen in der axialen Öffnung endet.
  3. Kathetersystem gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei der Führungskatheter (11) eine Führungseinrichtung (14) umfasst, welche im Wesentlichen die seitliche Öffnung (13) in der ersten Konfiguration des Katheters (11) blockiert und welche zur Führung eines Drahtes durch die seitliche Öffnung (13) in der zweiten Konfiguration des Katheters (11) angeordnet ist.
  4. Kathetersystem gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, das ferner einen Schneidedraht (19) mit einer Schneidespitze (20) an seinem distalen Ende umfasst, wobei der Schneidedraht (19) durch den Führungskatheter (11) vorschiebbar ist, um so seine Schneidespitze (20) durch die unblockierte seitliche Öffnung (13) des Führungskatheters (11) vorragen zu lassen.
  5. Kathetersystem gemäß Anspruch 3 oder 4, wobei die Führungseinrichtung eine Verschlussklappe (14) umfasst, welche klappbar an die seitliche Öffnung (13) gebunden ist und welche ein proximales freies Ende besitzt.
  6. Kathetersystem gemäß Anspruch 5, wobei die Verschlussklappe (14) zwischen einer Position, die im Wesentlichen die seitliche Öffnung (13) des Führungskatheters (11) blockiert und einer Position, worin die Verschlussklappe (14) für das Führen eines Drahtes durch die seitliche Öffnung (13) schräggestellt ist, bewegbar ist.
  7. Kathetersystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, das außerdem einen rotierenden Positionsindikator (21) umfasst, der auf dem Führungskatheter (11) angeordnet ist.
  8. Kathetersystem gemäß Anspruch 7, wobei der rotierende Positionsindikator (21) ein Ultraschall reflektierendes Material an einer vorbestimmten Position bezüglich der seitlichen Öffnung (13) des Führungskatheters (11) umfasst.
  9. Kathetersystem gemäß Anspruch 8, wobei das Ultraschall reflektierende Material (21) mindestens teilweise die seitliche Öffnung (13) des Führungskatheters (11) umringt.
  10. Kathetersystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, das außerdem einen aufblasbaren Ballon (23) zum Fixieren der Position des distalen Endes (12) des Führungskatheters (11) in dem Körpergefäß umfasst.
  11. Kathetersystem gemäß einem der Ansprüche 7–9, das außerdem einen Positionierungskatheter (25; 25') zur Einführung in ein anderes menschliches Körpergefäß umfasst und das einen auf den rotierenden Positionsindikator (21) ansprechenden Detektor (22) besitzt.
  12. Kathetersystem gemäß Anspruch 11, wobei der Positionierungskatheter ein Ultraschallkatheter (25; 25') ist, der einen Ultraschallfrequenztransducer (22) zur Überwachung einer Positionierung der seitliche Öffnung (13) des Führungskatheters (11) umfasst, wenn er in das Körpergefäß eingeführt ist.
  13. Kathetersystem gemäß Anspruch 11 oder 12, wobei der Positionierungskatheter (25) zwei parallele Lumina (26, 28; 205, 210) umfasst, von denen eine (26; 205) eine axial gerichtete distale Öffnung (27) besitzt und die andere von ihnen (28; 210) eine seitlich gerichtete Öffnung (29; 33) besitzt.
  14. Kathetersystem gemäß Anspruch 13, wobei die seitlich gerichtete Öffnung (29) eine distale Öffnung der anderen (28) der parallelen Lumina ist.
  15. Kathetersystem gemäß Anspruch 14, das außerdem eine Verschlussklappe (34) umfasst, die mit einer distalen Kante der seitlich gerichteten Öffnung (29) verbunden ist, wobei die Verschlussklappe auf die gegenüberliegende Seite der anderen (210) der parallelen Lumina geklappt ist und eine freies Ende, proximal zu der distalen Kante, besitzt.
  16. Kathetersystem gemäß Anspruch 15, wobei die Verschlussklappe (34) flexibel zu einer Position ist, die im Wesentlichen die seitlich gerichtete Öffnung (33) der anderen (210) der parallelen Lumina bedeckt.
  17. Kathetersystem gemäß Anspruch 16, wobei die andere (210) der parallelen Lumina auch eine axial gerichtete distale Öffnung besitzt.
  18. Kathetersystem gemäß Anspruch 12–17, wobei der Ultraschallfrequenztransducer (22) seitlich im Wesentlichen in der Richtung der seitlich gerichteten Öffnung (29) des Ultraschallkatheters (25) gerichtet ist.
  19. Kathetersystem gemäß Anspruch 18, wobei der Ultraschallfrequenztransducer (22) distal zu der seitlich gerichteten Öffnung (29) positioniert ist.
  20. Kathetersystem gemäß Anspruch 11–19, das außerdem– einen aufblasbaren Ballon (30) zum Fixieren der Position des distalen Endes des Positionierungskatheters (25; 25') in dem anderen Körpergefäß umfasst.
  21. Kathetersystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Führungskatheter (11) außerdem ein zweites Längslumen umfasst, das eine axial gerichtete distale Öffnung besitzt.
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