JP2594020B2 - テストエレメントのための貯蔵システム - Google Patents

テストエレメントのための貯蔵システム

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はテストエレメント貯蔵の
ためのシステムに関する。さらに詳しくは、２またはそ
れ以上の数の個々のテストエレメントが、貯蔵容器の水
蒸気が透過しないチャンバー内に保存されるテストエレ
メント用貯蔵システムに関し、該貯蔵容器は硬質材料で
つくられており、各チャンバーは水蒸気が透過しないよ
うホイルによって密封されている１または複数の開口部
を有する。
【０００２】本発明の貯蔵システムのテストエレメント
は、たとえば体液中の成分を定性的におよび／または定
量的に検出する臨床分析の分野で用いられる。とくに血
中グルコース定量のためのテストエレメントに重きを置
くものであり、そのようなテストエレメントは、テスト
ストリップの形で提供されることが多い。本発明の貯蔵
システムを用いることができる血中グルコース定量のた
めのハンディタイプの機器は、一般に知られている。
【０００３】
【従来の技術】先行技術のテストストリップとして、ア
ルミニウムラミネートのホイル内に個々に密封されたも
のが知られている。テストエレメントを取出すために、
使用者はホイルを破って開け、テストエレメントを取出
す。
【０００４】さらに錠剤の形の一定のタイプの薬物を貯
蔵することが知られている。いわゆる錠剤ブリスターパ
ック(blister pack)では、錠剤がチャンバー内に個々に
密封され、機械的圧力を付すことによって錠剤をチャン
バーから取出すことができる。この方法においては、錠
剤が密封を破壊する。
【０００５】テストエレメントを貯蔵および供給するた
めの前記先行技術には、いくつかの欠点がある。アルミ
ニウムラミネート内にテストエレメントを密封すること
は材料の無駄が多く、またアルミニウムラミネートを破
ることがしばしば問題を惹き起こすので使用者にとって
比較的、非実用的である。パックからテストストリップ
を取出すには、老齢者ならびに罹患者に欠けている手指
の運動性がかなり要求される。自動化されたデバイスに
よる、可撓性を有するアルミニウムラミネートからのテ
ストストリップの自動的な取出しは、多大な技術的困難
をもってしか可能とならない。
【０００６】錠剤において知られる密封技術は、テスト
エレメントが通常可撓性を有する薄いストリップである
ため、ブリスターパックの密封から問題なく押出すこと
が可能ではないのでテストエレメントには適用されえな
い。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明はかかる問題を
解消するためになされたものであり、テストエレメント
を個々に密封することができ、手動でまたは機械的にテ
ストエレメントを個々に取出すことができるテストエレ
メント貯蔵のためのシステムを提供することを目的とす
る。また前記システムは、テストストリップを取出すこ
とによって残余のテストストリップの貯蔵安定性が有意
に減少しないことを確実にする必要がある。さらにシス
テムからテストストリップを取出す際に、できうる限り
変形を免れるシステムであるべきである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】前記の目的は、２または
それ以上のテストストリップが硬い貯蔵容器の水蒸気が
透過しないチャンバー内に個々に配置された、サンプル
流体分析用の柔軟性のあるテストストリップ（４）のた
めの貯蔵システム（１）であって、前記チャンバーは両
端を有するとともに互いに平行な長手方向の軸を有する
管の形状を呈しており、前記管はチャンバー内のテスト
ストリップが周囲の水蒸気に対して個々に密閉されるよ
うにホイル（５）によって封じられている開口部を前記
両端に有しており、さらに各チャンバーが内部のテスト
ストリップを当該テストストリップの長手方向の軸に沿
って保護しテストストリップの曲げを制限する断面を有
してなることを特徴とするシステムにより成し遂げるこ
とができる。
【０００９】前記チャンバー２は、好ましくは１または
２の開口部をもち、断面が三角形または多角形、円形ま
たは長円形である管の形状を有する。
【００１０】また前記チャンバー２の開口部は、好まし
くは接着(gluing)、プレス(pressing)または溶接(weldi
ng) によって付されるアルミニウムまたはアルミニウム
ラミネートからなるホイルにより水蒸気が透過しないよ
う密封される。
【００１１】前記チャンバー２は、好ましくはチャンバ
ーの内部が周囲の水蒸気に対して密封されるようホイル
５により密封される開口部を両端に有し、その長手方向
の軸が平行な配列で存在する管の形状を有する。
【００１２】前記チャンバー２の断面は好ましくは円形
セグメントの形状を有し、貯蔵容器がシリンダーの形状
を有するように該チャンバーが配列される。
【００１３】本発明のシステムは好ましくは密封された
前記チャンバー２の密封ホイルに穴をあけるためのデバ
イスを備える。
【００１４】封じられた開口部に穴をあけるためのデバ
イスが、好ましくはラム１１、ガイドピン１５およびカ
バー１４を含んでなり、ラムが密封ホイル１２に穴をあ
けるようガイドピンを介してラムに圧力が付される。
【００１５】好ましくは前記テストエレメントはストリ
ップの形状を有し、互いに平行にまたは隣合わせに１つ
の平面上に配列され、個々のテストエレメント用のチャ
ンバー内にテストエレメントが収納されており、該チャ
ンバーがホイルによって密封されたシステムであって、
該配列に、システムをスナップ閉じ構成に保持するため
にヒンジおよびシステムの２つの相対する側に互いに係
合させるデバイスが備えられている。
【００１６】乾燥剤がシステムの各チャンバー内に収納
されてもよい。
【００１７】好ましくは、テストエレメントの端部と、
この端部の向かいの開口部とが、５°より大であり４５
°より小である角度を形成する。
【００１８】好ましくは、データキャリアが貯蔵容器に
取付けられる。
【００１９】さらに本発明はテストエレメントの供給法
をも提供する。
【００２０】本発明の供給法は、両端を備えた管の形状
を呈しかつ水蒸気が透過しないチャンバーを有する硬い
貯蔵容器内に配置された、柔軟性のあるテストストリッ
プを供給する方法であって、前記管の長手方向の軸は互
いに平行であり、前記管はチャンバー内のテストストリ
ップが周囲の水蒸気に対して個々に密閉されるようにホ
イルによって封じられている開口部を前記両端に有して
おり、前記方法が、チャンバーの開口部を密封するホイ
ルに孔をあける工程、および前記チャンバー内に収納さ
れているテストストリップに機械的圧力を加え、その圧
力によって前記テストエレメントがチャンバーの他方の
開口部を密封する第２のホイルに孔をあけ、当該チャン
バーから押し出される工程からなるものである。
【００２１】
【００２２】テストエレメントは、好ましくは貯蔵容器
から直接サンプル流体の分析用機器に挿入される。
【００２３】
【作用および実施例】本発明のシステムは、互いに独立
したチャンバーを有する貯蔵容器を含んでなる。チャン
バーの空間的な独立は、チャンバー間の水蒸気の交換を
大いに減じるので本発明の重要な特徴である。したがっ
てテストエレメントを取出すためにチャンバーを開けて
も、システム内に残るテストエレメントに水蒸気を含む
かもしれない周囲の空気との接触がもたらされることは
ない。
【００２４】形状の安定性が、テストエレメントを取出
すことに関して重大な、貯蔵容器の別の局面である。シ
ステムのチャンバーは、テストエレメントのかなりの部
分を取囲むように形成され、一方複数のチャンバーは互
いに強固に連結されている。本発明によればチャンバー
は幾何学的に規則的な配列で存在し、システムが正しく
用いられれば、たとえばアルミニウムラミネートのばあ
いにあるように変形させられてしまうことはない。個々
のチャンバーは、好ましくはその断面が本質的に三角形
もしくは多角形、または円形もしくは長円形または円形
セグメントである管の形状を有する。矩形の断面を有す
るチャンバーがとくに好ましい。チャンバーの断面の好
ましい形状は、テストエレメントを長手方向の軸に沿っ
て覆うがすべての側においてはテストエレメントと直接
接触せず、よってテストエレメントが１または２方向に
移動することができるものである。本発明の貯蔵容器の
チャンバーは、好ましくは互いに隣接しており、よって
スペースも材料も節約できる。
【００２５】本発明の幾何学的に規則的な配列は、モジ
ュール成分の形の配列であると理解され、このような要
素が連続的に配列されたばあいにそれによって貯蔵容器
システムがつくられる。
【００２６】本発明の貯蔵容器システムは、形状の安定
性および低減された水蒸気透過性を兼ね備えた特性を有
する材料でつくることができる。これら２つの特性を兼
ね備えた数多くの材料のなかで、独立したチャンバーを
うるのに容易に用いることができる材料が好ましい。好
ましい材料には、ポリエチレンおよびポリプロピレンな
どのプラスチックがある。
【００２７】貯蔵容器のチャンバーは、少なくとも１
つ、好ましくは２つの開口部を有する。テストエレメン
トがストリップの形状を有するばあい、チャンバーの開
口部は好ましくはテストストリップの小端部(small edg
e)の向かいに位置する。チャンバーの開口部は、テスト
エレメントの向かいの位置に対して平行であることがで
きる。しかしながら有利には、開口部はテストエレメン
トの向かいの位置と鋭角、好ましくは１°〜４５°のあ
いだ、とくに好ましくは５°より大であり４５°より小
である鋭角を形成する。
【００２８】本発明の貯蔵容器は、好ましくは１０〜４
０のチャンバーを有し、対応する数のテストエレメント
を貯蔵する。
【００２９】本発明によれば、チャンバーの開口部は水
蒸気を透過しない材料で密封される。本発明において
は、「水蒸気が透過しないこと」および「減じられた水
蒸気透過性」の語は、相対的な特性であると理解され
る。該特性で、水蒸気によってテストエレメントに容認
しえない変化を惹き起こすことなく、数カ月にわたって
貯蔵することができるシステムを提供する、対応する材
料の利用可能性の度合いがわかる。
【００３０】チャンバーを密封するための好ましい材料
は、金属ホイル（たとえばアルミニウムホイル）、アル
ミニウムラミネート、ならびに好適な強度の（通常１mm
より大）のプラスチックである。これらの材料は、接
着、溶融(melting) 、またはプレスによりチャンバーの
開口部に付することができる。好ましい方法において
は、複数の開口部を密封するのに、対応するサイズの材
料１枚を用いることができるよう、開口部のいくつかは
互いに近接している。
【００３１】分析を行なうためのテストエレメントは、
システムのチャンバーの内部に備えられる。テストエレ
メント、とくにテストストリップとしては先行技術に包
括的に記載されており、本明細書中ではさらに詳細には
議論しない。しかしながら本発明のシステムは、曲げま
たは湿気に対する感受性の高いテストエレメントのため
に有利に用いることができる。
【００３２】製造のあいだにシステム内に入るか、また
は水蒸気の大部分を透過しない材料を使用したにもかか
わらずシステム内に入り込むかもしれない湿気を吸収す
るための乾燥剤を、貯蔵容器のチャンバー内に備えても
よい。好適な乾燥剤は、先行技術において知られる固形
の乾燥剤であり、とくに好適なものはシリカゲルおよび
モレキュラーシーブである。
【００３３】第１の実施態様においては、チャンバー開
口部の密封に穴をあけるための１または複数のデバイス
を、チャンバーの外側に備えることができる。これらの
デバイスはまた、テストエレメントをチャンバーの外へ
押すのにも用いられうる。好ましい方法においては、テ
ストエレメントが押出される際第２の開口部における密
封に穴をあける。密封に穴をあけるためのデバイスは、
たとえばチャンバーの外側に取付けられたプラスチック
の針(thorn) を含むことができる。貯蔵容器との接続端
部により与えられる軸を中心に回転するようにそれぞれ
の針が回ることによって密封に穴をあけることができ
る。
【００３４】別の実施態様においては、密封に穴をあけ
るための針はチャンバーからチャンバーへと移動するこ
とができ、その度ごとにそれぞれのチャンバーに穴をあ
けるように貯蔵容器に取付けられる。
【００３５】チャンバーが好ましくはただ１つの開口部
のみ有する実施態様においては、チャンバーの密封ホイ
ルが剥ぎ取られ、チャンバー内に収納されているテスト
エレメントが取出される。破壊されさらにホイルととも
に剥ぎ取ることができるタップ(tap) を備えることによ
って、密封を開けるのを容易とすることができる。この
原理は、たとえばヨーグルトのカップから知られるもの
である。
【００３６】テストエレメントに関するロット特異的な
データおよびたとえば耐用年数やシステム内のストリッ
プ数などの分析に関する付加的なデータのためのデータ
キャリアをシステムの外側に備えることができる。この
データはバーコードまたは磁気ストリップのかたちで文
字と数字の組合わせで存在しうる。
【００３７】さらに本発明は、テストエレメントを供給
するための方法を含み、該方法においてチャンバーの密
封された開口部に穴があけられ、機械的圧力がチャンバ
ーに収納されるテストエレメントに働き、かくして該チ
ャンバーからテストエレメントが取出される。
【００３８】本発明のシステムを用いれば、テストエレ
メントを個々に密封することが可能である。これは、た
だ１つのテストエレメントの密封のみを破壊することが
でき、一方システム内に残されるテストエレメントの密
封は無傷なままであることを意味する。テストエレメン
トはもっとも簡単な方法で、たとえばチャンバーの開口
部を手動でもしくは機械的に開け、さらにたとえば容器
を傾ける(tilt)ことによりテストエレメントを取出すこ
とによって、取出すことができる。密封材料に穴をあけ
ることにより、または開口部からチャンバーの密封を剥
ぎ取ることにより、密封を破壊することができる。
【００３９】とくに好ましい方法としては、第１の開口
部が針もしくはレバー(lever) により穴をあけられ、つ
いでチャンバー内に収納されるテストエレメントが針も
しくはレバ−によって第２の開口部の方へ動かされる。
針またはレバーがテストエレメントに対して充分な圧力
を働かせば、テストエレメントは第２の密封された開口
部に穴をあけ、貯蔵容器を出る。テストエレメントによ
って第２の密封に穴をあけることは、密封とその向かい
のテストエレメント端部とが鋭角を形成していれば、と
くに簡単な方法で成し遂げることができる。この構成に
おいて、密封はまずテストエレメントの角により穴をあ
けられ、そののちエレメントの端部により完全に開けら
れる。
【００４０】これまでに出されている形のパッケージン
グに比較して、本発明のシステムは手動でまたはデバイ
スによってすべてのテストエレメントを個々に取出すこ
とができ、一方システム内に残存するテストエレメント
はさらになお湿気から保護されるという利点を有する。
また、これまでに出されている形のパッケージングに比
較して、本発明のシステムからテストストリップを取出
すことがかなり容易である。
【００４１】本発明のシステムを、図１〜５に示す３つ
の実施態様を参照して説明するが、本発明はもとよりか
かる実施態様のみに限定されるものではない。図６は、
実施態様１のシステムからテストエレメントを取出すた
めのデバイスの機能を説明するものである。
【００４２】実施態様１ 図１は、本発明のシステム１の斜視図である。貯蔵容器
３のチャンバー２は、矩形の断面をもつ管の形状を有す
る。チャンバー２に収納されるテストエレメント４は、
互いに平行に配列されている。貯蔵容器はポリエチレン
でつくられ、射出成形法で製造した。貯蔵容器３の頂部
および底部でチャンバーの開口部を密封するためのアル
ミニウムラミネートからなるホイルは、超音波溶接によ
って付した。
【００４３】図２は、本発明のシステム１におけるテス
トエレメント４が長手方向に平行に配列されている様子
を示す説明図である。この図により、テストエレメント
４を連続配列とすることで空間を節約するテストエレメ
ントのパッケージングをとくに強調している。図２の右
側に、テストエレメントの正面図を示す。
【００４４】実施態様２ 図３は、チャンバー２の断面が円形セグメントの形状を
有するシステム１を示す断面図である。縦長の(longitu
dinal)テストエレメント４は、テストエレメント４の長
手方向の軸が円の中心から外側へと向けられている図３
に示すような配列とすることもできるし、貯蔵容器３の
円の軸とテストエレメント４の長手方向の軸とが平行な
配列となるように備えることもできる。前者のばあい、
システムはかなりフラットな円形ディスクの形状を有す
るのに対し、第２のばあい、システムは縦長のシリンダ
ーの形状を有する。
【００４５】実施態様３ 図４は、スナップ閉じ(snap-shut) ケースの形状である
本発明のシステム１の一例を示す斜視図である。チャン
バー２は、１つの側の壁が開いている縦長の箱のような
形状を有する。よって各チャンバーはアルミニウムラミ
ネートからなる密封ホイル５で密封される１つの開口部
を有する。開口部の一方、ホイルの下には決められた(d
esignated)破壊点との連結によって貯蔵容器３のプラス
チックケーシングと連結するレバー９が備えられる。テ
ストエレメント４を取出すため、レバー９は折返され、
密封ホイル５とともに剥ぎ取られる。
【００４６】貯蔵容器３は、ヒンジ６を介して連結され
る２つの部分を含んでなる。システム１を貯蔵するため
に、貯蔵容器３の両方の部分は開閉歯形部材(closing p
rofile) ７が材料の凹部８と係合してスナップ閉じを行
なうことができ、よってシステムが閉じた状態に保たれ
る。
【００４７】図５は、スナップ閉じケースの形状である
本発明のシステムの一例が閉じられたばあいの断面図を
示す。未使用のテストエレメントの密封ホイルが外的な
ダメージから保護されるよう、システムのチャンバーの
開口部は貯蔵容器の内側に位置される。容器表面には取
扱いやすくするために波形が施されている。
【００４８】テストエレメントを取出すためのデバイス
を以下に説明する。
【００４９】図６は、システム１からテストエレメント
を取出すためのデバイスがどのように機能するかを示す
説明図である。小ラム１１がチャンバー１３の密封され
た開口部１２の向かいに配されている。除去デバイスの
カバー１４に対して、開口部１２に向かう方向に圧力を
働かせることによって、デバイスは活動化される（図６
Ａ）。小ラム１１は開口部１２の密封に穴をあけ、チャ
ンバー１３の外にテストエレメント１６を押し出す。カ
バー１４が動くあいだは、移動の目的位置となった(ass
ume)のちカバー１４およびガイドピン１５とがラムを形
作る結果となるような位置に、ガイドピン１５はとどま
る。小ラム１１はそののち、このラム上へ横方向に動か
される（図６Ｂ）。
【００５０】カバー１４が最初の位置に動いて戻ると、
小ラム１１が新しい休止位置に噛合う(snap)よう再び同
方向に横へ動かされて第２のラムを形成する。カバー１
４のプロジェクティング部分とガイドピン１５とのあい
だの距離は、ラムがａ、ｂおよびｃと移動したのち新し
いチャンバー開口部の向かいに位置するに必要な長さと
する。
【００５１】
【発明の効果】本発明によれば、臨床化学分析に用いら
れる複数のテストエレメントを水蒸気が透過しないよう
それぞれ個々に密封することにより、テストエレメント
の個々の取出しが容易で、システム内に収納されるテス
トエレメントが外界の作用から保護される貯蔵システム
が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施態様１のシステムの斜視図である。
【図２】テストエレメントを備えた実施態様１のシステ
ムの説明図ならびにテストエレメントの正面図である。
【図３】チャンバーの断面が円形セグメントの形状を有
する実施態様２のシステムの断面図である。
【図４】スナップ閉じケースの形状である実施態様３の
システムの一例を開いたばあいの斜視図である。
【図５】スナップ閉じケースの形状である実施態様３の
システムの一例を閉じたばあいの断面図である。
【図６】システムからテストエレメントを取出すための
デバイスがどのように機能するかを示す説明図である。
【符号の説明】
１ システム ２ チャンバー ３ 貯蔵容器 ４ テストエレメント ５ 密封ホイル ６ ヒンジ ７ 開閉歯形部材 ８ 材料の凹部 ９ レバー １１ 小ラム １２ 開口部 １３ チャンバー １４ カバー １５ ガイドピン １６ テストエレメント
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クラウス−ディーター ザッヘラー ドイツ連邦共和国、デー−67281 キル ヒハイム、ベストリング 17 (72)発明者 イェルク シュライバー ドイツ連邦共和国、デー−68542 ヘッ デスハイム、ベルフォルトシュトラーセ 10 (72)発明者 ビルフリート シュミット ドイツ連邦共和国、デー−68259 マン ハイム、フランケンシュトラーセ 18ベ ー (72)発明者 ハンス−ユルゲン クール ドイツ連邦共和国、デー−68219 マン ハイム、ペレイシュトラーセ 30 (56)参考文献 特開 平１−105166（ＪＰ，Ａ) 国際公開93／2364（ＷＯ，Ａ) 国際公開93／7474（ＷＯ，Ａ)

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ２またはそれ以上のテストストリップが
    硬い貯蔵容器の水蒸気が透過しないチャンバー内に個々
    に配置された、サンプル流体分析用の柔軟性のあるテス
    トストリップ（４）のための貯蔵システム（１）であっ
    て、前記チャンバーは両端を有するとともに互いに平行
    な長手方向の軸を有する管の形状を呈しており、前記管
    はチャンバー内のテストストリップが周囲の水蒸気に対
    して個々に密閉されるようにホイル（５）によって封じ
    られている開口部を前記両端に有しており、さらに各チ
    ャンバーが内部のテストストリップを当該テストストリ
    ップの長手方向の軸に沿って保護しテストストリップの
    曲げを制限する断面を有してなることを特徴とするシス
    テム。
  2. 【請求項２】 両端を備えた管の形状を呈しかつ水蒸気
    が透過しないチャンバーを有する硬い貯蔵容器内に配置
    された、柔軟性のあるテストストリップを供給する方法
    であって、前記管の長手方向の軸は互いに平行であり、
    前記管はチャンバー内のテストストリップが周囲の水蒸
    気に対して個々に密閉されるようにホイルによって封じ
    られている開口部を前記両端に有しており、前記方法
    が、 チャンバーの開口部を密封するホイルに孔をあける工
    程、および 前記チャンバー内に収納されているテストストリップに
    機械的圧力を加え、その圧力によって前記テストエレメ
    ントがチャンバーの他方の開口部を密封する第２のホイ
    ルに孔をあけ、当該チャンバーから押し出される工程か
    らなるテストストリップを供給する方法 。
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