JP2022117576A - Ｐｔｐシート及びｐｔｐ包装機 - Google Patents

Abstract

【課題】底壁部の広範囲に亘って白濁が生じることをより確実に抑制可能としつつ、ポケット部の高さ増大を効果的に防ぐことができるＰＴＰシートなどを提供する。【解決手段】ＰＴＰシートの容器フィルム３は、錠剤５を収容するためのポケット部２を有する。錠剤５は、少なくとも表面５ｂが外側に凸の湾曲形状をなし、所定断面における錠剤５の表面５ｂの外形線は一定の曲率半径ＣＲｔを有する円弧形状とされる。ポケット部２の底壁部２ｂのうち錠剤５側に位置する内面は、錠剤５を支持可能な支持領域ｐ１と、支持領域ｐ１に囲まれた中央領域ｐ２とを具備する。所定断面において、支持領域ｐ１の外形線は一定の曲率半径ＣＲｐ１を有する円弧形状とされ、中央領域ｐ２の外形線は一定の曲率半径ＣＲｐ２を有する円弧形状とされる。そして、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１を満たすように構成される。【選択図】 図４

Description

本発明は、ポケット部に錠剤を収容してなるＰＴＰシート、及び、ＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機に関する。

一般に医薬品や食料品等の分野において用いられるブリスタシートとしてＰＴＰ（プレススルーパック）シートが知られている。ＰＴＰシートは、錠剤が収容されるポケット部を有する容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとを備えている。また、一般的な錠剤は、平面視円形状をなしており、それぞれ外側に凸の湾曲面状をなす表面及び裏面と、これら面により挟まれた側面とによって外表面が構成されている。加えて、錠剤としては、唾液や少量の水で速やかに溶けるように構成された口腔内崩壊錠が知られている。

ＰＴＰシートは、ＰＴＰ包装機を用いて製造される。ＰＴＰ包装機は、帯状の容器フィルムにポケット部を形成する手段、ポケット部に錠剤を充填する手段、ポケット部を塞ぐようにして容器フィルムにカバーフィルムを取着する手段、両フィルムが取着されてなる帯状のＰＴＰフィルムをシート単位に打ち抜く手段などを備えている。

ところで、製品の輸送時や使用者が持ち運ぶ際などにおいて、ＰＴＰシートに対し衝撃や振動が加わることで、ポケット部の底壁部に対し錠剤の表面（錠剤における底壁部側に配置される面）がこすれるおそれがある。底壁部に錠剤の表面がこすれると、錠剤の成分が底壁部に付着し、容器フィルムが透明又は半透明の材料により形成されている場合には、底壁部の広範囲に亘って白濁が生じ得る。このような白濁が生じると、ポケット部内の錠剤自体や、印刷等により錠剤に付された各種情報を正確に把握することが難しくなるおそれがある。特に錠剤が口腔内崩壊錠である場合には、錠剤の成分が底壁部に付着しやすく、底壁部の白濁がより生じやすい。

そこで近年では、錠剤の表面の曲率半径と底壁部の曲率半径とを所定の関係とすることによって、ＰＴＰシートに衝撃や振動が加わった場合であっても、底壁部の白濁を抑えることを目的とした技術が提案されている（例えば、特許文献１等参照）。より具体的に説明すると、該技術では、底壁部（天面部分）の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径を、錠剤の表面（情報表示部）の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径以下とすることで、底壁部の白濁を防ぐことができるとされている。

特開２０１７－１７８３５２号公報

しかしながら、上記技術において、底壁部の曲率半径を錠剤の表面の曲率半径と同一とした場合には、底壁部の内面に対し錠剤の表面全域が面接触することとなり、底壁部の広範囲に亘って白濁が生じるおそれがある。

一方、図１５に示すように、ポケット部２の底壁部２ｂの曲率半径を錠剤５の表面５ｂの曲率半径よりも小さなものとすれば、錠剤５の表面５ｂにおける外周部（周縁部）のみが底壁部２ｂの内面と接触するため、底壁部２ｂの広範囲に亘って白濁が生じることを防止可能であるとも考えられる。ところが、両曲率半径の差が小さいと、図１６（図１６は、図１５における仮想円ＶＣ内を示す部分拡大断面図である）に示すように、錠剤５の表面５ｂが底壁部２ｂとこすれて変形した場合（例えば、図１６の破線で示すように錠剤５が変形した場合）に、その変形量がさほど大きなものでなくても、底壁部２ｂの広範囲に対し錠剤５が接触し得る。従って、両曲率半径の差が小さいと、製品の輸送等に伴い底壁部２ｂの中心側に向けて徐々に白濁が広がっていき、結果的に、底壁部２ｂの広範囲に亘って白濁が生じるおそれがある。

これに対し、図１７に示すように、底壁部２ｂの曲率半径を錠剤５の表面５ｂの曲率半径よりも十分に小さなものとすることで、錠剤５の表面５ｂが底壁部２ｂとこすれて変形した場合であっても、底壁部２ｂの中心側に向けて白濁が広がることを抑制できる。しかしながら、この場合には、ポケット部２の高さＨｐを比較的大きなものとする必要がある。ここで、ＰＴＰシートは、通常複数枚重ねられた状態で箱詰め梱包されてなるシート梱包体として輸送・保管される。そのため、高さＨｐを数ｍｍ増大させたことに伴い、ＰＴＰシートの高さを数ｍｍ増大させただけであっても、シート梱包体のサイズが著しく大きくなってしまう。そのため、輸送や保管に係る効率の悪化を招くおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされてものであり、その目的は、底壁部の広範囲に亘って白濁が生じることをより確実に抑制可能としつつ、ポケット部の高さ増大を効果的に防ぐことができるＰＴＰシートなどを提供することにある。

以下、上記目的を解決するのに適した各手段につき、項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

手段１．錠剤を収容するためのポケット部が形成された容器フィルムと、
前記ポケット部の開口を塞ぐようにして前記容器フィルムに取着されたカバーフィルムとを備えてなるＰＴＰシートであって、
錠剤は、少なくとも表面が外側に凸の湾曲形状をなす平面視円形状の口腔内崩壊錠であり、
錠剤の前記表面の直径は、前記ポケット部の深さ以上の大きさであり、
錠剤の中心軸を含む任意の断面における錠剤の前記表面の外形線（但し、割線、刻印等の凹部は無視する）は、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有する円弧形状であり、
錠剤の前記表面は、直径φｔ（ｍｍ）を有し、
前記ポケット部は、収容された錠剤の前記表面と相対向する平面視円形状の底壁部を有し、
前記底壁部は、外側に凸の湾曲形状をなし、
前記底壁部のうち、前記ポケット部に収容された錠剤側に位置する内面は、
錠剤の前記表面と接触することで、前記ポケット部に収容された錠剤を支持可能な平面視円環状の支持領域と、
前記支持領域に囲まれた平面視円形状の中央領域とを具備し、
前記中央領域の最外周部は、直径φｐ２（ｍｍ）を有し、
前記ポケット部の中心軸を含む任意の断面における前記支持領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有する円弧形状であるとともに、
前記ポケット部の中心軸を含む任意の断面における前記中央領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有する円弧形状であり、
ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１、及び、φｔ＞φｐ２を満たすことを特徴とするＰＴＰシート。

上記手段１によれば、φｔ＞φｐ２を満たすため、支持領域によって錠剤をより確実に支持することができる。

また、上記手段１によれば、錠剤の中心軸を含む任意の断面における錠剤の表面の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有する円弧形状とされている。すなわち、錠剤の表面は、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有する球面形状とされている。一方、ポケット部の底壁部の内面は、錠剤を支持可能な円環状の支持領域と、該支持領域に囲まれた中央領域とを備えている。そして、ポケット部の中心軸を含む任意の断面における支持領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有する円弧形状とされている。すなわち、支持領域は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有する球面形状とされている。その上で、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１を満たすため、支持領域に係る曲率半径ＣＲｐ１を、錠剤の表面に係る曲率半径ＣＲｔよりも十分に小さなものとすることができる。これにより、錠剤が底壁部とこすれて変形した場合であっても、底壁部に対する錠剤の接触面積が増大しにくくなり、底壁部の中心側に向けて白濁が広がりにくくなる。その結果、底壁部の広範囲に亘って白濁が生じることをより確実に抑制できる。

一方、上記手段１によれば、ポケット部の中心軸を含む任意の断面における中央領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有する円弧形状とされている。すなわち、中央領域は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有する球面形状とされている。そして、中央領域に係る曲率半径ＣＲｐ２は、支持領域に係る曲率半径ＣＲｐ１よりも大きなものとされている。従って、底壁部の内面全体を一定の曲率半径ＣＲｐ１の球面形状とする場合と比べて、ポケット部の高さをより小さなものとすることができ、ポケット部の高さ増大を効果的に防ぐことができる。

また、錠剤の表面の直径は、ポケット部の深さ以上の大きさとされているため、ポケット部内にて錠剤が表裏反転することを防止でき、支持領域によって錠剤の表面を一層確実に支持することができる。

尚、支持領域に係る曲率半径ＣＲｐ１を錠剤に係る曲率半径ＣＲｔよりも一層小さなものとし、底壁部の中心側に向けた白濁の広がりを一層確実に抑制するという点では、曲率半径ＣＲｐ１が、曲率半径ＣＲｔを係数ｋ（ｋは２以上の正数）で除算した値以下となる（すなわち、ＣＲｐ１≦ＣＲｔ／ｋを満たす）ように構成することが好ましい。また、係数ｋが大きいほど白濁の広がり抑制効果が高まるため、ｋ≧３を満たすことがより好ましく、ｋ≧４を満たすことがより一層好ましい。但し、ポケット部の高さ増大をより確実に抑えるという点では、曲率半径ＣＲｐ１を極端に小さなものとしないことが好ましいため、例えば、ｋ≦８を満たすことが好ましく、ｋ≦６を満たすことがより好ましい。

さらに、仮に錠剤がこすれて大きく変形した場合であっても、中央領域に錠剤の表面が面接触することを防止するという点では、ＣＲｔ＞ＣＲｐ２を満たすように構成することが好ましい。

手段２．前記ポケット部は、前記底壁部の最外周部に連なる円筒状の側壁部を有し、
前記支持領域は、前記底壁部の内面の最外周部まで広がる領域であり、
前記支持領域の最外周部は、直径φｐ１（ｍｍ）を有し、
φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２を満たすことを特徴とする手段１に記載のＰＴＰシート。

ポケット部の中心軸と錠剤の中心軸とが重なるようにポケット部内に錠剤を配置した状態において、これら中心軸と直交する方向に沿った、中央領域の最外周部から錠剤の表面の最外周部までの距離は、（φｔ－φｐ２）／２となる。また、ポケット部の中心軸と錠剤の中心軸とが重なるようにポケット部内に錠剤を配置した状態において、これら中心軸と直交する方向に沿った、錠剤の表面の最外周部から支持領域の最外周部までの距離は、（φｐ１－φｔ）／２となる。ここで、該距離は、前記状態におけるポケット部の側壁部内面と錠剤表面の最外周部との間の隙間の大きさとほぼ等しい。

そして、前記各中心軸と直交する方向に沿って前記隙間の分だけ錠剤が側壁部側に移動し、錠剤表面の最外周部が側壁部に寄った状態になったときであっても、依然として支持領域によって錠剤（錠剤の最外周部）をより確実に支持可能とする、つまり、前記各中心軸方向に沿って支持領域と錠剤の最外周部とが重なる状態をより確実に維持するためには、〔（φｔ－φｐ２）／２〕－〔（φｐ１－φｔ）／２〕≧０を満たす必要がある。

この点、上記手段２によれば、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２、すなわち、〔（φｔ－φｐ２）／２〕－〔（φｐ１－φｔ）／２〕≧０を満たすものとされている。従って、錠剤表面の最外周部が側壁部に寄った状態になったときであっても、支持領域によって錠剤をより確実に支持することができる。これにより、上記手段１による作用効果をより確実に発揮させることができる。

手段３．上記手段１に記載のＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段を有し、
前記ポケット部形成手段は、収容される錠剤に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係を満たす前記ポケット部を形成可能に構成されていることを特徴とするＰＴＰ包装機。

上記手段３によれば、製造されたＰＴＰシートにおいて、上記手段１と同様の作用効果が奏されることとなる。

手段４．上記手段２に記載のＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段を有し、
前記ポケット部形成手段は、収容される錠剤に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係、並びに、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２の関係を満たす前記ポケット部を形成可能に構成されていることを特徴とするＰＴＰ包装機。

上記手段４によれば、製造されたＰＴＰシートにおいて、上記手段２と同様の作用効果が奏されることとなる。

ＰＴＰシートを示す斜視図である。 ＰＴＰフィルムを示す斜視図である。 錠剤の表面の直径などを示すためのＰＴＰシートの部分拡大断面図である。 錠剤の表面に係る曲率半径などを示すためのＰＴＰシートの部分拡大断面図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。 ポケット部形成装置の模式図である。 ポケット部の形成工程において、下型及び上型により容器フィルムを挟持する工程を示す図である。 ポケット部の形成工程において、エアにより容器フィルムを変形させる工程を示す図である。 ポケット部の形成工程において、プラグにより容器フィルムを変形させる工程を示す図である。 ＣＲｐ１＝ＣＲｔ／２としたときにおいて、錠剤が一定量変形した場合における錠剤及び支持領域の接触範囲などを示す図である。 ＣＲｐ１＝ＣＲｔ／３としたときにおいて、錠剤が一定量変形した場合における錠剤及び支持領域の接触範囲などを示す図である。 ＣＲｐ１＝ＣＲｔ／４としたときにおいて、錠剤が一定量変形した場合における錠剤及び支持領域の接触範囲などを示す図である。 別の実施形態において、支持領域の最外周部に湾曲形状部分を設けた場合における支持領域に係る曲率半径について説明するための図である。 別の実施形態において、中央領域の最外周部に湾曲形状部分を設けた場合における中央領域に係る曲率半径について説明するための図である。 従来技術を説明するためのポケット部や錠剤などの断面図である。 従来技術を説明するためのポケット部や錠剤などの部分拡大断面図である。 従来技術において、底壁部の曲率半径を錠剤の表面の曲率半径よりも十分に小さなものとした場合におけるポケット部の高さなどを示す断面図である。

以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まず、ＰＴＰシートの構成について説明する。図１，３に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。

容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等からなる透明又は半透明の熱可塑性樹脂材料により形成されており、透光性を有している。つまり、容器フィルム３は、外部からポケット部２の内部を視認可能とされている。また、容器フィルム３は、ポケット部２の開口側端部から外側に延出形成されており、カバーフィルム４の取着対象となる平坦状のフランジ部３ａを有している。

カバーフィルム４は、例えばＰＰ樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料（例えばアルミニウム箔等）により構成されている。尚、各フィルム３，４の材料は、これらに限定されるものではなく、各フィルム３，４の材料を適宜変更してもよい。

ＰＴＰシート１は、帯状の容器フィルム３及び帯状のカバーフィルム４から形成された帯状のＰＴＰフィルム６（図２参照）がシート状に打抜かれることによって製造されるものであり、平面視略矩形状に形成されている。

ＰＴＰシート１には、その長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、その短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。各ポケット部２には、錠剤５が１つずつ収容されている。尚、ＰＴＰシート１のより詳細な構成については後に説明する。

次に、図５を参照して、上記ＰＴＰシート１を製造するためのＰＴＰ包装機１０の概略構成について説明する。

図５に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１２，１３に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１２，１３の下流側において間欠送りロール１４に掛装されている。間欠送りロール１４は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

ガイドロール１３と間欠送りロール１４との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。本実施形態では、ポケット部形成装置１６が「ポケット部形成手段」を構成する。

加熱装置１５は、ポケット部形成装置１６の直上流にて容器フィルム３を予熱する。ポケット部形成装置１６は、加熱装置１５によって加熱されて比較的柔軟な状態となった容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２を形成する。ポケット部２の形成は、間欠送りロール１４による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。ポケット部形成装置１６のより詳細な構成については後に説明する。

間欠送りロール１４から送り出された容器フィルム３は、ガイドロール１７、テンションロール１８及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、間欠送りロール１４とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の弛みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。

ガイドロール１９とフィルム受けロール２０との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、充填装置２１及び検査装置２２が順に配設されている。

充填装置２１は、ポケット部２に錠剤５を充填する。充填装置２１は、例えば、錠剤５を一列に並んだ状態で収容する筒状のシュート、及び、該シュートの出口を開閉可能なシャッタ（それぞれ不図示）を備えており、所定のタイミングにて前記シャッタを開くことでポケット部２に錠剤５を充填する。尚、充填装置２１は、錠剤５を吸着可能な吸着ドラム（不図示）を備え、吸着解除によりポケット部２に錠剤５を充填するものであってもよい。

検査装置２２は、例えば錠剤５が各ポケット部２に確実に充填されているか否か、錠剤５の異常の有無、ポケット部２への異物混入の有無など、主として錠剤不良に関する検査を行う。

一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２４によって加熱ロール２５の方へと案内されている。

加熱ロール２５は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２５間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。そして、両フィルム３，４が両ロール２０，２５間を加熱圧接状態で通過することにより、容器フィルム３にカバーフィルム４が取着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる。これにより、錠剤５が各ポケット部２に収容された帯状のＰＴＰフィルム６が製造される。

フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール２７及び間欠送りロール２８の順に掛装されている。間欠送りロール２８は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール２７は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール２０と間欠送りロール２８との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム６の弛みを防止してＰＴＰフィルム６を常時緊張状態に保持する。

間欠送りロール２８から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール２８，３２間でのＰＴＰフィルム６の弛みを防止する。

間欠送りロール２８とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム６の所定位置に切離用のスリットを形成する機能を有する。刻印装置３４は、ＰＴＰフィルム６の所定位置（例えばタグ部）に刻印を付す機能を有する。尚、図１においては、スリットや刻印の図示を省略している。

間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム６は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム６をＰＴＰシート１単位にその外縁を切離す（打抜く）。これにより、ＰＴＰシート１が得られる。

得られたＰＴＰシート１は、コンベア３９によって搬送され、完成品用ホッパ４０に一旦貯留される。但し、上記検査装置２２によって不良判定がなされた場合、該判定に係るＰＴＰシート１は、完成品用ホッパ４０へ送られることなく、図示しない不良シート排出機構によって別途排出される。

前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った不要フィルム部４２は、テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。裁断装置４１は、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断する。裁断された不要フィルム部４２（スクラップ）はスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

次いで、図３，４を参照して、ＰＴＰシート１のより詳細な構成について説明する。図３等では、ポケット部２の中心軸Ｌｐに対し錠剤５の中心軸Ｌｔが一致する状態を示している。まず、ポケット部２に収容される錠剤５について説明する。

錠剤５は、唾液や少量の水で速やかに溶けるように構成された口腔内崩壊錠である。錠剤５は、平面視円形状、すなわち中心軸Ｌｔ方向に沿って見たときに円形状をなしている。

また、錠剤５は、側面５ａと、該側面５ａを挟む表面５ｂ及び裏面５ｃとによって外表面が構成されている。側面５ａは、中心軸Ｌｔ方向に沿って一定の外径を有する円柱状をなしている。一方、表面５ｂ及び裏面５ｃは、それぞれ外側に凸の湾曲面状をなしており、側面５ａの端部に連続している。本実施形態において、表面５ｂ及び裏面５ｃの各形状は同一であるが、表面５ｂとは、ポケット部２の後述する底壁部２ｂ側に配置された面をいう。

加えて、錠剤５の表面５ｂの直径φｔ（ｍｍ）は、ポケット部２の深さＤｐ（ｍｍ）以上とされている。尚、本実施形態において、直径φｔは深さＤｐの２倍以上とされている。換言すれば、Ｄｐ≦φｔ／２を満たすものとされており、深さＤｐは、直径φｔと比べて十分に小さなものとされている。但し、当然ではあるが、深さＤｐは、錠剤５の最大厚さ（中心軸Ｌｔ上における表面５ｂ及び裏面５ｃ間の距離）よりも大きなものとされる。尚、直径φｔは、通常、５～１５ｍｍとされる。

さらに、錠剤５の中心軸Ｌｔを含む任意の断面における錠剤５の表面５ｂの外形線は、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有している。すなわち、錠剤５の表面５ｂは、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有する球面形状とされている（但し、割線や刻印などの凹部は無視する）。本実施形態において、曲率半径ＣＲｔは直径φｔ以上とされており、表面５ｂの中心は、中心軸Ｌｔ方向に沿って表面５ｂの最外周部よりも過度に突出しない状態とされている。一方、曲率半径ＣＲｔは、例えば直径φｔ×５以下とされており、表面５ｂから側面５ａにかけた角部分は、十分に大きな角度を有する鈍角形状をなしている。これにより、錠剤５が比較的脆い口腔内崩壊錠であっても、前記角部分における欠けの発生を抑制可能となっている。

次いで、錠剤５が収容されるポケット部２について説明する。ポケット部２は、前記フランジ部３ａから突出した円筒状の側壁部２ａと、該側壁部２ａの端部に連続する平面視略円形状の底壁部２ｂとを備えている。

側壁部２ａは、ポケット部２の中心軸Ｌｐ方向に沿って略一定の内径を有しており、側壁部２ａの内径は、錠剤５の表面５ｂの直径φｔよりも大きなものとされている。そのため、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるようにポケット部２内に錠剤５を配置した状態において、側壁部２ａの内面全域は錠剤５の側面５ａ全域から離間した状態となり、側壁部２ａの内面及び側面５ａ間には平面視円環状の隙間が形成されるようになっている。これにより、側壁部２ａへと負荷が加わったときに、該負荷から逃げるようにして錠剤５が移動可能となり、錠剤５の破損をより確実に防止可能となっている。

尚、側壁部２ａは、底壁部２ｂ側に向けて徐々に内径が小さなものとなるテーパ形状であってもよい。この場合においても、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるようにポケット部２内に錠剤５を配置した状態において、側壁部２ａの内面全域が錠剤５の側面５ａ全域から離間した状態となるようにすることが好ましい。

底壁部２ｂは、外側に凸の湾曲形状をなしている。底壁部２ｂのうち、ポケット部２に収容された錠剤５側に位置する内面は、支持領域ｐ１及び中央領域ｐ２を備えている。

支持領域ｐ１は、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるようにポケット部２内に錠剤５を配置した状態において、該錠剤５の表面５ｂの最外周部と接触することで、該錠剤５を支持可能な平面視円環状をなす（すなわち中心軸Ｌｐ方向に沿って見たときに円環状をなす）領域である。より詳しくは、支持領域ｐ１は、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるとともに両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが鉛直方向に延び、かつ、底壁部２ｂの内面に錠剤５が載置される状態において、錠剤５の表面５ｂの最外周部と接触することで、錠剤５を支持可能な領域である。また、ポケット部２の中心軸Ｌｐを含む任意の断面における支持領域ｐ１の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有している。すなわち、支持領域ｐ１は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有する球面形状とされている。

さらに、本実施形態において、支持領域ｐ１は、底壁部２ｂの内面の最外周部まで広がる領域であり、支持領域ｐ１の最外周部は、側壁部２ａの内面端部に連続している。そして、支持領域ｐ１の最外周部は、直径φｐ１（ｍｍ）を有している。従って、直径φｐ１は、側壁部２ａにおける底壁部２ｂ側の端部の内径と同一となっている。

中央領域ｐ２は、底壁部２ｂの中心に位置し、支持領域ｐ１に囲まれた平面視円形状（すなわち中心軸Ｌｐ方向に沿って見たときに円形状）をなす領域である。中央領域ｐ２は、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるとともに両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが鉛直方向に延び、かつ、支持領域ｐ１により錠剤５が支持されている状態において、錠剤５の表面５ｂと接触しないようになっている。また、中心軸Ｌｐを含む任意の断面における中央領域ｐ２の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有している。すなわち、中央領域ｐ２は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有する球面形状とされている。

さらに、中央領域ｐ２の最外周部は、直径φｐ２（ｍｍ）を有している。直径φｐ２は、支持領域ｐ１の最内周部の直径と同一である。

加えて、錠剤５の表面５ｂに係る曲率半径ＣＲｔ、支持領域ｐ１に係る曲率半径ＣＲｐ１、及び、中央領域ｐ２に係る曲率半径ＣＲｐ２について、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１を満たすものとされている。特に本実施形態では、仮に錠剤５が支持領域ｐ１にこすれて大きく変形した場合であっても、中央領域ｐ２に錠剤５の表面５ｂが面接触することを防止すべく、ＣＲｔ＞ＣＲｐ２を満たすものとされている。

また、本実施形態では、曲率半径ＣＲｐ１が、曲率半径ＣＲｔを係数ｋ（ｋは２以上の正数）で除算した値以下となる（すなわち、ＣＲｐ１≦ＣＲｔ／ｋを満たす）ように構成されている。尚、ｋ≧３を満たすように構成することがより好ましく、ｋ≧４を満たすように構成することがより一層好ましい。図１０～１２に示すように、係数ｋが大きいほど、支持領域ｐ１に錠剤５がこすれて変形した場合における錠剤５及び支持領域ｐ１の接触範囲Ａｒが小さなものとなり、ポケット部２の白濁抑制効果が高いためである。

尚、図１０～１２は、曲率半径ＣＲｔ及び曲率半径ＣＲｐ２をそれぞれ一定とした上で、係数ｋを２，３又は４とし、曲率半径ＣＲｐ１（＝ＣＲｔ／ｋ）を変動させたときのポケット部２等を示す図である。また、図１０～１２では、支持領域ｐ１に錠剤５の表面５ｂがこすれることで錠剤５が一定量変形した場合において、ポケット部２を平面視したときにおける錠剤５及び支持領域ｐ１の接触範囲Ａｒを散点模様で示している。さらも。表面５ｂの最外周部において、錠剤５の変形部分を破線で示している。

但し、ポケット部２の高さＨｐをより低く抑えるという点では、曲率半径ＣＲｐ１を極端に小さなものとしないことが好ましい。従って、例えば、ｋ≦８を満たすことが好ましく、ｋ≦６を満たすことがより好ましい。

図３，４に戻り、錠剤５の表面５ｂの直径φｔ、支持領域ｐ１の最外周部の直径φｐ１、及び、中央領域ｐ２の最外周部の直径φｐ２については、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２を満たすように構成されている。この式を満たすように構成されている理由は、次の通りである。

すなわち、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるようにポケット部２内に錠剤５を配置した状態において、これら中心軸Ｌｐ，Ｌｔと直交する方向に沿った、中央領域ｐ２の最外周部から錠剤５の表面５ｂの最外周部までの距離は、（φｔ－φｐ２）／２となる。また、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔが重なるようにポケット部２内に錠剤５を配置した状態において、これら中心軸Ｌｐ，Ｌｔと直交する方向に沿った、錠剤５の表面５ｂの最外周部から支持領域ｐ１の最外周部までの距離は、（φｐ１－φｔ）／２となる。ここで、該距離は、前記状態におけるポケット部２の側壁部２ａ（特に側壁部２ａにおける底壁部２ｂ側の端部）内面と表面５ｂの最外周部との間における隙間の大きさとほぼ等しい。

そして、両中心軸Ｌｐ，Ｌｔと直交する方向に沿って前記隙間の分だけ錠剤５が側壁部２ａ側に移動し、錠剤５の表面５ｂの最外周部が側壁部２ａ（特に側壁部２ａにおける底壁部２ｂ側の端部）の内面に寄った状態になったとする。この場合であっても、依然として支持領域ｐ１によって錠剤５（錠剤５の最外周部）をより確実に支持可能とする、つまり、両中心軸方向Ｌｐ，Ｌｔに沿って支持領域ｐ１と錠剤５（表面５ｂ）の最外周部とが重なる状態をより確実に維持するためには、〔（φｔ－φｐ２）／２〕－〔（φｐ１－φｔ）／２〕≧０を満たす必要がある。そこで、本実施形態では、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２を満たすことで、結果的に、〔（φｔ－φｐ２）／２〕－〔（φｐ１－φｔ）／２〕≧０を満たすものとされている。

尚、錠剤５の表面５ｂの最外周部が側壁部２ａに寄った状態となったとき、錠剤５に傾きが生じる（中心軸Ｌｔが中心軸Ｌｐと非平行な状態となる）ことがある。一方、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２という式は、この傾きがないと仮定した場合において、錠剤５の表面５ｂの最外周部が側壁部２ａに寄った状態になったときに、両中心軸方向Ｌｐ，Ｌｔに沿って支持領域ｐ１と錠剤５（表面５ｂ）の最外周部とが重なる状態をより確実に維持するためのものである。従って、厳密には、ポケット部２内における錠剤５の傾きを考慮して、直径φｐ１などを設定することがより好ましい。但し、通常、錠剤５の傾きは小さなものであるから、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２を満たすことで、支持領域ｐ１によって錠剤５を支持する機能を十分に維持することができる。

加えて、本実施形態において、中央領域ｐ２に係る直径φｐ２は、錠剤５に係る直径φｔ未満とされている。すなわち、φｔ＞φｐ２を満たすように構成されている。

一方、直径φｐ２は過度に小さなものではなく、直径φｐ１の半分以上とされている。尚、直径φｐ２が大きいほど、底壁部２ｂにおいて中央領域ｐ２の占める範囲が大きくなり、結果的に、ポケット部２の高さＨｐをより小さなものとすることができる。従って、直径φｐ２を直径φｐ１の２／３倍以上とすることが好ましく、直径φｐ２を直径φｐ１の３／４倍以上とすることがより好ましい。

次いで、ポケット部形成装置１６のより詳しい構成について説明する。図６に示すように、ポケット部形成装置１６は、固定状態で設置された下型１６１と、上下動可能であるとともに、下型１６１との間で容器フィルム３を挟持可能な上型１６２とを備えている。

下型１６１には、複数の孔１６１ａが形成されている。そして、該孔１６１ａに対応する位置に、ポケット部２の成形型として機能するプラグ１６３が設けられている。プラグ１６３は、上下動可能であり、孔１６１ａに挿通可能とされている。プラグ１６３の上面は、容器フィルム３を押し上げてポケット部２を形成する面であり、支持領域ｐ１を形成するための面と、中央領域ｐ２を形成するための面とを備えている。尚、プラグ１６３は、ポケット部２に収容される錠剤５に応じて交換可能である。

一方、上型１６２における前記孔１６１ａの鉛直上方に当たる部分には、孔１６２ａが形成されている。そして、図示しないエア供給装置から孔１６２ａに対し、所定のエアが供給可能とされている。

上記のように構成されたポケット部形成装置１６は、次のようにしてポケット部２を形成する。すなわち、所定の初期位置に配置された上型１６２が下動することで、図７に示すように、両型１６１，１６２によって、一時停止中の容器フィルム３におけるポケット部２の形成予定部位の周囲を挟持する。また、所定の初期位置に配置されたプラグ１６３が上動されて孔１６２ａに挿通されるとともに、所定位置にて一時停止される。

その後、図８に示すように、孔１６２ａに対しエアを供給することで、ポケット部２における突出側（上側）とは反対側（下側）に容器フィルム３を一旦変形させる。このとき、プラグ１６３の上面に容器フィルム３が接触することで、容器フィルム３の変形量が制限される。

次いで、図９に示すように、プラグ１６３の上動が再開されることで、容器フィルム３の裏側から表側に向かって、プラグ１６３の上面を突出させる。これにより、プラグ１６３によって容器フィルム３が押圧変形される。そして、プラグ１６３が所定位置にて停止されることで、ポケット部２が形成される。上記の通り、プラグ１６３の上面は、支持領域ｐ１を形成するための面と、中央領域ｐ２を形成するための面とを備えているため、形成されるポケット部２は、支持領域ｐ１及び中央領域ｐ２を有するものとなる。また、形成されるポケット部２は、収容される錠剤５に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係、並びに、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２の関係を満たすものとなる。

尚、孔１６２ａに対するエアの供給は、プラグ１６３が容器フィルム３を押圧変形させて停止した後まで継続される。これにより、容器フィルム３がプラグ１６３の上面により確実に密着することとなり、収容される錠剤５に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係、並びに、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２の関係を満たすポケット部２をより確実に形成可能となっている。

尚、ポケット部２の形成後には、プラグ１６３を下動させるとともに、上型１６２を上動させることで、これらが初期位置に戻される。

以上詳述したように、本実施形態によれば、φｔ＞φｐ２を満たすため、支持領域ｐ１によって錠剤５をより確実に支持することができる。

さらに、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１を満たすため、支持領域ｐ１に係る曲率半径ＣＲｐ１を、錠剤５の表面５ｂに係る曲率半径ＣＲｔよりも十分に小さなものとすることができる。これにより、錠剤５が底壁部２ｂとこすれて変形した場合であっても、底壁部２ｂに対する錠剤５の接触面積が増大しにくくなり、底壁部２ｂの中心側に向けて白濁が広がりにくくなる。その結果、底壁部２ｂの広範囲に亘って白濁が生じることをより確実に抑制できる。

一方、中央領域ｐ２に係る曲率半径ＣＲｐ２は、支持領域ｐ１に係る曲率半径ＣＲｐ１よりも大きなものとされている。従って、底壁部２ｂの内面全体を一定の曲率半径ＣＲｐ１の球面形状とする場合と比べて、ポケット部２の高さＨｐをより小さなものとすることができ、ポケット部２の高さ増大を効果的に防ぐことができる。

また、ポケット部２内から錠剤５を取り出す際には、主として中央領域ｐ２が押圧対象となるところ、上記実施形態によれば、中央領域ｐ２に係る曲率半径ＣＲｐ２が比較的大きなものとなるため、中央領域ｐ２をより平坦に近い状態とすることができる。これにより、ポケット部２（中央領域ｐ２）を押圧したときに、錠剤５を中心軸Ｌｐとほぼ平行な方向に沿って移動させることがより確実に可能となる。これにより、ポケット部２内から錠剤５をよりスムーズに取り出すことができる。

一方、中央領域ｐ２は、厳密な平坦（中心軸Ｌｐと直交する平坦形状）ではなく、外側に凸の湾曲形状であるため、中央領域ｐ２及び錠剤５の表面５ｂ間の距離をより大きく確保することができる。そのため、仮に錠剤５が底壁部２ｂにこすれて変形した場合であっても、中央領域ｐ２に対し錠剤５が接触しにくくなる。これにより、底壁部２ｂの広範囲に亘った白濁の発生を効果的に抑えることができる。

さらに、錠剤５の表面５ｂの直径φｔは、ポケット部２の深さＤｐ以上の大きさとされているため、ポケット部２内にて錠剤５が表裏反転することを防止でき、支持領域ｐ１によって錠剤５を一層確実に支持することができる。

加えて、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２、すなわち、〔（φｔ－φｐ２）／２〕－〔（φｐ１－φｔ）／２〕≧０を満たすものとされている。従って、錠剤５の表面５ｂの最外周部が側壁部２ａに寄った状態になったときであっても、支持領域ｐ１によって錠剤５をより確実に支持することができる。これにより、底壁部２ｂの広範囲に亘る白濁の抑制という作用効果をより確実に発揮させることができる。

尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

（ａ）上記実施形態において、ポケット部形成装置１６は、エアによって容器フィルム３を一旦変形させた上で、底壁部２ｂに対応する形状を有するプラグ１６３を該容器フィルム３に押し当てることで、ポケット部２を形成するように構成されている。すなわち、ポケット部形成装置１６は、いわゆるエアアシストプラグ成形法を用いてポケット部２を形成するものとされている。

これに対し、ポケット部形成装置は、底壁部２ｂに対応する形状の成型凹部が形成されてなる型を有し、気体の制御などにより容器フィルム３を前記型に接触させることでポケット部２を形成するものであってもよい。また、ポケット部形成装置は、エアによって容器フィルム３を変形させる工程を行わず、単にプラグを容器フィルムに押し当てることでポケット部２を形成するものであってもよい。

（ｂ）ポケット部２の中心軸Ｌｐを含む任意の断面における支持領域ｐ１の最外周部（つまり、側壁部２ａの内面に連なる部位）の外形線を、曲率半径ＣＲｐ１とは異なる曲率半径を有する円弧形状又は非円弧形状としてもよい（図１３参照）。この場合、曲率半径ＣＲｐ１は、支持領域ｐ１のうちその最外周部を除いた大部分の領域（図１３にて太線で示す領域）の曲率半径をいう。尚、上記作用効果をより確実に奏するという点では、中心軸Ｌｐを含む断面において、支持領域ｐ１における９０％以上の領域の外形線が曲率半径ＣＲｐ１の円弧形状をなすように構成することが好ましい。

また、中心軸Ｌｐを含む任意の断面における中央領域ｐ２の最外周部（つまり、支持領域ｐ１に連なる部位）の外形線を、曲率半径ＣＲｐ２とは異なる曲率半径を有する円弧形状又は非円弧形状としてもよい（図１４参照）。この場合、曲率半径ＣＲｐ２は、中央領域ｐ２のうちその最外周部を除いた大部分の領域（図１４にて太線で示す領域）の曲率半径をいう。尚、上記作用効果をより確実に奏するという点では、中心軸Ｌｐを含む断面において、中央領域ｐ２における９０％以上の領域の外形線が曲率半径ＣＲｐ２の円弧形状をなすように構成することが好ましい。

（ｃ）印刷や刻印によって、錠剤５の表面５ｂに対し、文字情報や記号などからなる情報部を設けることとしてもよい。上記実施形態によれば、底壁部２ｂの広範囲における白濁をより確実に抑制することができるため、底壁部２ｂを通して前記情報部の内容をより正確に把握することができる。尚、文字情報としては、「製品名」、「含量」、「剤形」、「製造元」及び「ロット番号」などを挙げることができる。

また、錠剤５は、割線を備えるものであってもよい。刻印や割線などの凹部を錠剤５に設ける場合、曲率半径ＣＲｔは、錠剤５のうち該凹部を除いた部位に基づき算出することができる。

（ｄ）製造されるＰＴＰシートの構成は、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更してもよい。例えばＰＴＰシート１単位のポケット部２の配列や個数は上記実施形態に何ら限定されるものではない。

さらに、上記実施形態において、ＰＴＰフィルム６は、その幅方向に沿って１シート分に対応する数のポケット部２が配列された構成となっているが、例えば、その幅方向に沿って複数シート分に対応する数のポケット部２が配列された構成であってもよい。

１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、２ａ…側壁部、２ｂ…底壁部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、５ｂ…（錠剤の）表面、１０…ＰＴＰ包装機、１６…ポケット部形成装置（ポケット部形成手段）、Ｌｐ…（ポケット部の）中心軸、Ｌｔ…（錠剤の）中心軸、ｐ１…支持領域、ｐ２…中央領域。

Claims (4)

1. 錠剤を収容するためのポケット部が形成された容器フィルムと、
   前記ポケット部の開口を塞ぐようにして前記容器フィルムに取着されたカバーフィルムとを備えてなるＰＴＰシートであって、
   錠剤は、少なくとも表面が外側に凸の湾曲形状をなす平面視円形状の口腔内崩壊錠であり、
   錠剤の前記表面の直径は、前記ポケット部の深さ以上の大きさであり、
   錠剤の中心軸を含む任意の断面における錠剤の前記表面の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｔ（ｍｍ）を有する円弧形状であり、
   錠剤の前記表面は、直径φｔ（ｍｍ）を有し、
   前記ポケット部は、収容された錠剤の前記表面と相対向する平面視円形状の底壁部を有し、
   前記底壁部は、外側に凸の湾曲形状をなし、
   前記底壁部のうち、前記ポケット部に収容された錠剤側に位置する内面は、
   錠剤の前記表面と接触することで、前記ポケット部に収容された錠剤を支持可能な平面視円環状の支持領域と、
   前記支持領域に囲まれた平面視円形状の中央領域とを具備し、
   前記中央領域の最外周部は、直径φｐ２（ｍｍ）を有し、
   前記ポケット部の中心軸を含む任意の断面における前記支持領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ１（ｍｍ）を有する円弧形状であるとともに、
   前記ポケット部の中心軸を含む任意の断面における前記中央領域の外形線は、一定の曲率半径ＣＲｐ２（ｍｍ）を有する円弧形状であり、
   ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１、及び、φｔ＞φｐ２を満たすことを特徴とするＰＴＰシート。
2. 前記ポケット部は、前記底壁部の最外周部に連なる円筒状の側壁部を有し、
   前記支持領域は、前記底壁部の内面の最外周部まで広がる領域であり、
   前記支持領域の最外周部は、直径φｐ１（ｍｍ）を有し、
   φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２を満たすことを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰシート。
3. 請求項１に記載のＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
   帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段を有し、
   前記ポケット部形成手段は、収容される錠剤に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係を満たす前記ポケット部を形成可能に構成されていることを特徴とするＰＴＰ包装機。
4. 請求項２に記載のＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
   帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段を有し、
   前記ポケット部形成手段は、収容される錠剤に対し、ＣＲｔ≧ＣＲｐ２＞ＣＲｐ１及びφｔ＞φｐ２の関係、並びに、φｔ－（φｐ１－φｔ）≧φｐ２の関係を満たす前記ポケット部を形成可能に構成されていることを特徴とするＰＴＰ包装機。

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