TW202237498A - Ptp片及ptp包裝機 - Google Patents
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Abstract
提供一種可更確實地抑制在遍及底壁部的大範圍產生白濁的情況,並且可有效地防止袋部的高度增大的PTP片。
PTP片的容器膜(3)具備用於收容錠劑(5)的袋部(2)。錠劑(5)至少表面(5b)呈向外側凸出的彎曲形狀,既定剖面中的錠劑(5)的表面(5b)的外形線為具有一定的曲率半徑(CRt)的圓弧形狀。袋部(2)的底壁部(2b)中的位於錠劑(5)側的內面具備可支承錠劑(5)的支承區域(p1)與被支承區域(p1)包圍的中央區域(p2)。在既定剖面中,支承區域(p1)的外形線為具有一定的曲率半徑(CRp1)的圓弧形狀,中央區域(p2)的外形線為具有一定的曲率半徑(CRp2)的圓弧形狀。另外,以滿足CRt≥CRp2>CRp1的方式構成。
Description
本發明涉及在袋部中收容錠劑而成的PTP片、以及用於製造PTP片的PTP包裝機。
作為一般在醫藥品、食品等的領域中採用的泡罩片,已知有PTP(press through pack;擠壓包裝)片。PTP片具備容器膜與覆膜,該容器膜具有收容錠劑的袋部,該覆膜以密封袋部的開口側的方式安裝於該容器膜上。另外,一般的錠劑在俯視時呈圓形,由分別呈向外側凸出的彎曲面狀的表面和背面、以及由這些面夾持著的側面構成外表面。此外,作為錠劑,已知有以用唾液、少量的水迅速溶解的方式構成的口腔內崩解錠。
PTP片使用PTP包裝機而製造。PTP包裝機具備:在帶狀的容器膜上形成袋部的手段、將錠劑填充於袋部中的手段、以堵塞袋部的方式將覆膜安裝於容器膜上的手段、及將安裝有兩個膜而成的帶狀的PTP膜衝壓成片單位的手段等。
但是,在產品的運輸時、使用者攜帶時等,通過對PTP片施加衝擊、振動,錠劑的表面(錠劑中的設置於底壁部側的面)有可能相對於袋部的底壁部摩擦。如果錠劑的表面與底壁部摩擦,則錠劑的成分附著於底壁部上,在容器膜由透明或半透明的材料形成的情況,可在遍及底壁部的大範圍產生白濁。如果產生這樣的白濁,則有可能難以正確地掌握袋部內的錠劑本身、透過印刷等而附加在錠劑上的各種資訊。特別是在錠劑為口腔內崩解錠的情況下,錠劑的成分容易附著於底壁部上,更容易產生底壁部的白濁。
於是,近年來提出了一種技術,其目的在於:通過使錠劑的表面的曲率半徑和底壁部的曲率半徑為既定的關係,即使在對PTP片施加衝擊、振動的情況下,仍抑制底壁部的白濁(例如,參照專利文獻1等)。更具體地說,在該技術中,透過將底壁部(頂面部分)的沿著至少一個方向的曲率半徑設為錠劑的表面(資訊顯示部)的沿著至少一個方向的曲率半徑以下,可防止底壁部的白濁。
[先前技術文獻]
[專利文獻]
[專利文獻1]日本特開2017-178352號公報
[發明欲解決之課題]
但是,在上述技術中,在使底壁部的曲率半徑與錠劑的表面的曲率半徑相同的情況下,錠劑的表面整個區域與底壁部的內面接觸,有可能在底壁部的大範圍產生白濁。
另一方面,還可認為,如果像圖15所示的那樣,袋部2的底壁部2b的曲率半徑小於錠劑5的表面5b的曲率半徑,則由於僅錠劑5的表面5b的外周部(周緣部)與底壁部2b的內面接觸,故可防止在遍及底壁部2b的大範圍產生白濁的情況。但是,如果兩曲率半徑的差小,則像圖16(圖16為表示圖15中的假想圓VC內的部分放大剖視圖)所示的那樣,在錠劑5的表面5b與底壁部2b摩擦而變形的情況(比如,像圖16的虛線所示的那樣,錠劑5變形的情況),即使其變形量不那麼大,錠劑5也可相對底壁部2b的大範圍而接觸。因此,若兩曲率半徑的差較小,則隨著產品的輸送等,白濁向底壁部2b的中心側逐漸擴展,其結果是,有可能在底壁部2b的大範圍產生白濁。
相對於該情況,像圖17所示的那樣,通過使底壁部2b的曲率半徑充分小於錠劑5的表面5b的曲率半徑,即使在錠劑5的表面5b與底壁部2b摩擦而變形的情況,仍可抑制白濁朝向底壁部2b的中心側而擴散的情況。但是,在此情況,必須要求袋部2的高度Hp較大。在這裡,PTP片通常作為在多個重疊的狀態下進行裝箱包裝而成的片包裝體而輸送、保管。由此,伴隨使高度Hp增大數mm,即使在僅使PTP片的高度增大數mm的情況下,片包裝體的尺寸也顯著變大。因此,有可能導致輸送、保管的效率的惡化。
本發明是鑒於上述情況而提出的,其目的在於,提供一種PTP片等,該PTP片可更確實地抑制底壁部的寬範圍產生白濁的情況,並且可有效地防止袋部的高度增大。
[用以解決課題之手段]
以下,對適於解決上述目的的各手段分項進行說明。此外,根據需要而對對應的方案附記特有的作用效果。
手段1.一種PTP片,該PTP片具備以下而成:
容器膜,該容器膜形成有用於收容錠劑的袋部;
覆膜,該覆膜以做成封閉上述袋部的開口的方式而安裝於上述容器膜上,其特徵在於:
錠劑是俯視時呈圓形的口腔內崩解錠,至少其表面呈向外側凸出的彎曲形狀;
錠劑的上述表面的直徑為上述袋部的深度以上的大小;
錠劑的包含中心軸的任意剖面中的錠劑的上述表面的外形線(其中,分割線、刻印等的凹部忽略)為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的圓弧形狀;
上述錠劑的上述表面具有直徑φt(mm);
上述袋部具有與所收容的錠劑的上述表面相對的俯視時呈圓形的底壁部;
上述底壁部呈向外側凸出的彎曲形狀;
上述底壁部中的位於收容上述袋部的錠劑側的內面具有:
俯視時呈圓環狀的支承區域,該支承區域藉由與錠劑的上述表面接觸,可支承收容於上述袋部的錠劑;以及
被上述支承區域所包圍的俯視時呈圓形的中央區域,
上述中央區域的最外周部具有直徑φp2(mm);
上述袋部的包括中心軸的任意的剖面中的上述支承區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp1(mm)的圓弧形狀;
上述袋部的包括中心軸的任意的剖面中的上述中央區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp2(mm)的圓弧形狀;
滿足CRt≥CRp2>CRp1及φt>φp2。
按照上述手段1,由於滿足φt>φp2,故可藉由支承區域更確實地支承錠劑。
另外,按照上述手段1,包括錠劑的中心軸的任意的剖面中的錠劑的表面的外形線為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的圓弧形狀。即,錠劑的表面為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的球面形狀。另一方面,袋部的底壁部的內面具備可支承錠劑的圓環狀的支承區域和被該支承區域包圍的中央區域。另外,袋部的包括中心軸的任意的剖面中的支承區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp1(mm)的圓弧形狀。即,支承區域為具有一定的曲率半徑CRp1(mm)的球面形狀。在此基礎上,由於滿足CRt≥CRp2>CRp1,因此可使支承區域的曲率半徑CRp1充分小於錠劑的表面的曲率半徑CRt。由此,即使在錠劑與底壁部摩擦而變形的情況下,錠劑相對於底壁部的接觸面積也難以增大,白濁難以向底壁部的中心側擴散。其結果是,可更確實地抑制在底壁部的大範圍產生白濁的情況。
另一方面,按照上述手段1,包括袋部的中心軸的任意的剖面中的中央區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp2(mm)的圓弧形狀。即,中央區域為具有一定的曲率半徑CRp2(mm)的球面形狀。並且,中央區域的曲率半徑CRp2比支承區域的曲率半徑CRp1大。於是,與底壁部的內面整體為一定的曲率半徑CRp1的球面形狀的情況相比,可使袋部的高度更小,可有效地防止袋部的高度增大。
另外,錠劑的表面的直徑為袋部的深度以上的大小,因此可防止錠劑在袋部表裡翻轉的情況,可利用支承區域而更確實地支承錠劑的表面。
此外,在將支承區域的曲率半徑CRp1設為比錠劑的曲率半徑CRt更小,從而更確實地抑制白濁朝向底壁部的中心側的擴散這一點上,較佳的是,曲率半徑CRp1以曲率半徑CRt除以係數k(k為2以上的正數)而得到的值以下(即,滿足CRp1≤CRt/k)的方式構成。另外,係數k越大,白濁的擴展抑制效果越高,因此更佳為滿足k≥3,進一步較佳為滿足k≥4。但是,由於在更加確實地抑制袋部的高度增大的方面,較佳為不使曲率半徑CRp1極小,故比如,較佳為滿足k≤8,特別較佳為滿足k≤6。
進而,從即使在錠劑摩擦而大幅變形的情況下也防止錠劑的表面與中央區域面接觸的方面來看,較佳為以滿足CRt>CRp2的方式構成。
手段2.涉及手段1所述的PTP片,其特徵在於,上述袋部包括與上述底壁部的最外周部連接的圓筒狀的側壁部;
上述支承區域是擴展至上述底壁部的內面的最外周部的區域;
上述支承區域的最外周部具有直徑φp1(mm);
滿足φt-(φp1-φt)≥φp2。
在以袋部的中心軸與錠劑的中心軸重疊的方式將錠劑配置於袋部內的狀態下,沿著與這些中心軸正交的方向之從中央區域的最外周部到錠劑的表面的最外周部的距離為(φt-φp2)/2。另外,在以袋部的中心軸與錠劑的中心軸重疊的方式將錠劑配置在袋部內的狀態下,沿著與這些中心軸正交的方向之從錠劑的表面的最外周部到支承區域的最外周部的距離為(φp1-φt)/2。在此,該距離與上述狀態下的袋部的側壁部內面和錠劑表面的最外周部之間的間隙的大小大致相等。
而且,即使在錠劑沿著與上述各中心軸正交的方向以上述間隙的量向側壁部側移動,成為錠劑表面的最外周部靠近側壁部的狀態時,依然可藉由支承區域更確實地支承錠劑(錠劑的最外周部),也就是說,為了更確實地維持支承區域與錠劑的最外周部沿著上述各中心軸方向重疊的狀態,需要滿足((φt-φp2)/2)-((φp1-φt)/2)≥0。
關於這一點,按照上述手段2,滿足φt-(φp1-φt)≥φp2,即((φt-φp2)/2)-((φp1-φt)/2)≥0。因此,即使在成為錠劑表面的最外周部靠近側壁部的狀態時,也可利用支承區域而更確實地支承錠劑。由此,可更加確實地發揮上述手段1的作用效果。
手段3.涉及上述手段1所述的PTP片的PTP包裝機,其特徵在於,該PTP包裝機包括袋部形成手段,該袋部形成手段對帶狀的上述容器膜形成上述袋部;
上述袋部形成手段按照下述的方式構成,該方式為:對於所收容的錠劑,可形成滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係的上述袋部。
按照上述手段3,在已製造的PTP片中,實現與上述手段1相同的作用效果。
手段4.涉及一種用於製造上述手段2所述的PTP片的PTP包裝機,其特徵在於,該PTP包裝機包括袋部形成手段,該袋部形成手段對帶狀的上述容器膜形成上述袋部;
上述袋部形成手段按照下述的方式構成,該方式為:對於所收容的錠劑,可形成滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係、以及φt-(φp1-φt)≥φp2的關係的上述袋部。
按照上述手段4,在製造的PTP片中,實現與上述手段2相同的作用效果。
[用以實施發明的形態]
以下,參照附圖而對一個實施方式進行說明。首先,對PTP片的構成進行說明。像圖1、圖3所示的那樣,PTP片1包括容器膜3與覆膜4,該容器膜3具有多個袋部2,該覆膜4以做成封閉袋部2的方式安裝於容器膜3上。
容器膜3透過由比如PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)等構成的透明或半透明的熱塑性樹脂材料而形成,具有透光性。即,容器膜3可從外部而辨認袋部2的內部。另外,容器膜3包括平坦狀的凸緣部3a,該凸緣部3a從袋部2的開口側端部向外側延伸形成,構成覆膜4的安裝對象。
覆膜4由例如在其表面設置有由PP樹脂等構成的密封劑的不透明材料(例如鋁箔等)構成。另外,各膜3、4的材料並不限定於此,也可以適當變更各膜3、4的材料。
PTP片1透過將由帶狀的容器膜3和帶狀的覆膜4形成的帶狀的PTP膜6(參照圖2)衝壓成片狀而製造,在俯視圖中,該PTP片1形成為大致矩形形狀。
在PTP片1中,由沿其長邊方向排列的5個袋部2構成的袋列在其短邊方向上形成2排。即,形成共計10個袋部2。在各袋部2中,分別收容1個錠劑5。另外,關於PTP片1的更詳細的構成,在後面進行說明。
接著,參照圖5,對用於製造上述PTP片1的PTP包裝機10的概況構成進行說明。
像圖5所示的那樣,在PTP包裝機10的最上游側,帶狀的容器膜3的原料卷呈卷狀捲繞。呈輥狀而捲繞的容器膜3的拉出端側由導向輥12、13導向。容器膜3在導輥12、13的下游側,掛繞於間歇運送輥14上。間歇運送輥14與間歇地旋轉的馬達連接,間歇地運送容器膜3。
在導向輥13與間歇運送輥14之間,沿著容器膜3的運送路徑,依序設置加熱裝置15和袋部形成裝置16。在本實施方式中,袋部形成裝置16構成「袋部形成手段」。
加熱裝置15在袋部形成裝置16的正上游,對容器膜3進行預熱。袋部形成裝置16係在透過加熱裝置15加熱而處於比較柔軟的狀態的容器膜3的既定位置處形成多個袋部2。袋部2的形成在間歇運送輥14的容器膜3的運送動作之間的間隔時進行。袋部形成裝置16的更詳細的構成在後面進行說明。
從間歇運送輥14而送出的容器膜3依序掛繞於導輥17、張緊輥18及膜支承輥20上。由於膜支承輥20與進行一定旋轉的馬達連接,故連續地且以一定速度運送容器膜3。張緊輥18處於將容器膜3向因彈性力而張緊的一側拉伸的狀態,防止因間歇運送輥14和膜支承輥20的運送動作的不同而導致的容器膜3的鬆弛,將容器膜3始終保持於張緊狀態。
在導輥19與膜支承輥20之間,沿著容器膜3的運送路徑,依序設置填充裝置21及檢查裝置22。
填充裝置21將錠劑5填充於袋部2中。填充裝置21包括比如,筒狀的滑槽和擋板(分別在圖中未示出),該滑槽以排成一列的狀態收容錠劑5,該擋板可開閉該滑槽的出口,在既定的時間點,藉由打開上述擋板,將錠劑5填充於袋部2中。另外,填充裝置21也可包括可吸附錠劑5的吸附滾筒(在圖中未示出),藉由解除吸附,將錠劑5填充於袋部2中。
檢查裝置22進行比如錠劑5是否確實地填充於各袋部2中,錠劑5的異常的有無、袋部2中的異物混入的有無等,主要涉及錠劑不良的檢查。
另一方面,呈帶狀而形成的覆膜4的原料在最上游側呈卷狀捲繞。呈卷狀捲繞的覆膜4的拉出端藉由導輥24導向加熱輥25。
加熱輥25可壓接於上述膜支承輥20上,在2個輥20、25之間送入容器膜3和覆膜4。另外,2個膜3、4以加熱壓接狀態通過2個輥20、25之間,由此,在容器膜3上安裝覆膜4,袋部2以覆膜4封閉。由此,製造錠劑5收容於各袋部2中的帶狀的PTP膜6。
從膜支承輥20送出的PTP膜6依序掛繞於張緊輥27及間歇運送輥28上。由於間歇運送輥28與間歇地旋轉的馬達連接,故間歇地運送PTP膜6。張緊輥27處於將PTP膜6向透過彈力而張緊的一側拉伸的狀態,防止因上述膜支承輥20和間歇運送輥28的運送動作的不同而導致的PTP膜6的鬆弛,將PTP膜6始終保持在張緊狀態。
從間歇運送輥28送出的PTP膜6依序掛繞於張緊輥31及間歇進給輥32上。由於間歇運送輥32與間歇地旋轉的馬達連接,故間歇地運送PTP膜6。張緊輥31處於將PTP膜6向透過彈性力而張緊的一側拉伸的狀態,防止上述間歇運送輥28、32之間的PTP膜6的鬆弛。
在間歇運送輥28與張緊輥31之間,沿著PTP膜6的運送路徑,依序配設有狹縫形成裝置33及刻印裝置34。狹縫形成裝置33具有在PTP膜6的既定位置形成切分用的狹縫的功能。刻印裝置34具有在PTP膜6的既定位置(比如標籤部)附加刻印的功能。此外,在圖1中,省略了狹縫、刻印的圖示。
從間歇運送輥32送出的PTP膜6在其下游側,依序掛繞於張緊輥35和連續運送輥36上。在間歇運送輥32與張緊輥35之間,沿著PTP膜6的運送路徑,設置片衝切裝置37。片衝切裝置37將PTP膜6以PTP片1單位切離(衝切)其外緣。由此,獲得PTP片1。
已獲得的PTP片1透過輸送機39運送,暫時貯存於完成品用料斗40中。但是,在透過上述檢查裝置22進行不良判定的情況,該判定的PTP片1不送往完成品用料斗40,而藉由在圖中未示出的不良片排出手段另外地排出。
在上述連續運送輥36的下游側,設有裁剪裝置41。在片衝切裝置37的衝切後呈帶狀殘留的不要膜部42在被張緊輥35及連續進給輥36引導後,引導至裁剪裝置41。裁剪裝置41將不需要膜部42裁剪成既定尺寸。裁斷後的不要膜部42(廢料)在貯存於廢料用料斗43之後,另外進行廢棄處理。
接著,參照圖3、圖4,對PTP片1的更詳細的構成進行說明。在圖3等中,表示錠劑5的中心軸Lt與袋部2的中心軸Lp一致的狀態。首先,對收容於袋部2中的錠劑5進行說明。
錠劑5為以透過唾液或少量的水而迅速溶解的方式構成的口腔內崩解片。錠劑5在俯視時呈圓形,即在沿中心軸Lt方向觀察時呈圓形。
另外,在錠劑5中,以側面5a與夾著該側面5a的表面5b和內面5c構成外表面。側面5a呈沿著中心軸線Lt方向具有一定的外徑的圓柱狀。另一方面,表面5b以及內面5c分別呈向外側凸出的彎曲面狀,與側面5a的端部連續。在本實施方式中,表面5b和內面5c的各形狀相同,但是,表面5b是指設置於袋部2的後述的底壁部2b側的面。
還有,錠劑5的表面5b的直徑φt(mm)為袋部2的深度Dp(mm)以上。另外,在本實施方式中,直徑φt設為深度Dp的2倍以上。換言之,滿足Dp≤φt/2,深度Dp與直徑φt相比足夠小。但是,當然,深度Dp大於錠劑5的最大厚度(中心軸Lt上的表面5b和內面5c之間的距離)。另外,直徑φt通常設為5~15mm。
另外,包括錠劑5的中心軸Lt的任意的剖面中的錠劑5的表面5b的外形線具有一定的曲率半徑CRt(mm)。即,錠劑5的表面5b為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的球面形狀(但是,忽略分割線、刻印等的凹部)。在本實施方式中,曲率半徑CRt設為直徑φt以上,表面5b的中心設為沿著中心軸線Lt方向不比表面5b的最外周部過度突出的狀態。另一方面,曲率半徑CRt例如,設為直徑φt×5以下,從表面5b到側面5a的角部分呈具有足夠大的角度的鈍角形狀。由此,即使錠劑5為較脆的口腔內崩解片,仍可抑制上述角部分的缺損的發生。
接著,對收容錠劑5的袋部2進行說明。袋部2包括從上述凸緣部3a突出的圓筒狀的側壁部2a與底壁部2b,該底壁部2b係接續於該側壁部2a的端部,在俯視時為大致圓形形狀。
側壁部2a沿袋部2的中心軸Lp方向,具有大致一定的內徑,側壁部2a的內徑大於錠劑5的表面5b的直徑φt。由此,在以2個中心軸Lp、Lt重合的方式將錠劑5設置於袋部2的內部的狀態,側壁部2a的內面整個區域處於從錠劑5的側面5a整個區域離開的狀態,在側壁部2a的內面和側面5a之間形成俯視時呈圓環狀的間隙。由此,在對側壁部2a施加負荷時,錠劑5可脫離該負荷而移動,可更加確實地防止錠劑5的破損。
此外,側壁部2a也可以是朝向底壁部2b側而其內徑逐漸變小的錐形狀。即使在此情況,在以2個中心軸Lp、Lt重合的方式,將錠劑5設置於袋部2內的狀態,最好處於側壁部2a的內面整個區域從錠劑5的側面5a整個區域離開的狀態。
底壁部2b呈向外側凸出的彎曲形狀。底壁部2b中的位於收容袋部2中的錠劑5側的內面包括支承區域p1和中央區域p2。
支承區域p1為下述區域,該區域在以2個中心軸Lp、Lt重疊的方式將錠劑5設置於袋部2的內部的狀態,透過與該錠劑5的表面5b的最外周部接觸,可支承該錠劑5,在俯視時呈圓環狀(即,在沿中心軸Lp方向觀看時呈圓環狀)。更詳細而言,支承區域p1為下述區域,該區域在兩個中心軸Lp、Lt重疊,並且兩個中心軸Lp、Lt沿鉛直方向延伸,而且在錠劑5載置於底壁部2b的內面的狀態下,透過與錠劑5的表面5b的最外周部接觸,可支承錠劑5。另外,包括袋部2的中心軸Lp的任意的剖面中的支承區域p1的外形線具有一定的曲率半徑CRp1(mm)。即,支承區域p1形成為具有一定的曲率半徑CRp1(mm)的球面形狀。
而且,在本實施方式中,支承區域p1是擴展至底壁部2b的內面的最外周部的區域,支承區域p1的最外周部與側壁部2a的內面端部連續。而且,支承區域p1的最外周部具有直徑φp1(mm)。因此,直徑φp1與側壁部2a中的底壁部2b側的端部的內徑相同。
中央區域p2位於底壁部2b的中心,是被支承區域p1包圍的俯視呈圓形(即,沿著中心軸Lp方向觀察時呈圓形)的區域。在2個中心軸Lp、Lt重疊,並且2個中心軸Lp、Lt沿鉛直方向延伸,並且藉由支承區域p1支承錠劑5的狀態,中央區域p2不與錠劑5的表面5b接觸。另外,包含中心軸Lp的任意剖面中的中央區域p2的外形線具有一定的曲率半徑CRp2(mm)。即,中央區域p2為具有一定的曲率半徑CRp2(mm)的球面形狀。
進而,中央區域p2的最外周部具有直徑φp2(mm)。直徑φp2與支承區域p1的最內周部的直徑相同。
另外,錠劑5的表面5b的曲率半徑CRt、支承區域p1的曲率半徑CRp1、以及中央區域p2的曲率半徑CRp2滿足CRt≥CRp2>CRp1。特別是在本實施方式中,即使在錠劑5摩擦於支承區域p1而大幅變形的情況,為了防止錠劑5的表面5b與中央區域p2面接觸,滿足CRt>CRp2。
還有,在本實施方式中,曲率半徑CRp1以曲率半徑CRt除以係數k(k為2以上的正數)而得到的值以下(即,滿足CRp1≤CRt/k)的方式構成。另外,更佳為以滿足k≥3的方式構成,進一步較佳為以滿足k≥4的方式構成。其原因在於,像圖10~圖12所示的那樣,係數k越大,在支承區域p1中,錠劑5摩擦變形的情況中的錠劑5和支承區域p1的接觸範圍Ar越小,袋部2的白濁抑制效果越高。
另外,圖10~圖12為表示在分別使曲率半徑CRt和曲率半徑CRp2一定的基礎上,使係數k為2、3或4,使曲率半徑CRp1(=CRt/k)變動時的袋部2等的圖。另外,在圖10~圖12中,在藉由在支承區域p1上摩擦錠劑5的表面5b,錠劑5以一定量變形的情況中,透過散點圖案而表示俯視袋部2時的錠劑5和支承區域p1的接觸範圍Ar。此外,在表面5b的最外周部,以虛線表示錠劑5的變形部分。
但是,在將袋部2的高度Hp抑制得更低的方面,最好不使曲率半徑CRp1極小。因此,例如,較佳為滿足k≤8,更佳為滿足k≤6。
返回到圖3、圖4,錠劑5的表面5b的直徑φt、支承區域p1的最外周部的直徑φp1、以及中央區域p2的最外周部的直徑φp2按照滿足φt-(φp1-φt)≥φp2的方式構成。以滿足該式的方式構成的理由如下所述。
即,在以2個中心軸Lp、Lt重疊的方式,在袋部2的內部設置錠劑5的狀態,沿與這些中心軸Lp、Lt相正交的方向的從中央區域p2的最外周部到錠劑5的表面5b的最外周部的距離為(φt-φp2)/2。另外,在以2個中心軸Lp、Lt重疊的方式將錠劑5設置於袋部2內的狀態,沿與這些中心軸Lp、Lt相垂直的方向的從錠劑5的表面5b的最外周部到支承區域p1的最外周部的距離為(φp1-φt)/2。在此,該距離與上述狀態的袋部2的側壁部2a(特別是側壁部2a中的底壁部2b側的端部)內面與表面5b的最外周部之間的間隙的大小幾乎相等。
此外,沿與兩個中心軸Lp、Lt相垂直的方向,錠劑5向側壁部2a側移動相當於上述間隙的量,錠劑5的表面5b的最外周部處於靠近側壁部2a(特別是側壁部2a中的底壁部2b側的端部)的內面的狀態。即使在此情況,仍可藉由支承區域p1更加確實地支承錠劑5(錠劑5的最外周部),即,為了更加確實地維持沿著兩個中心軸方向Lp、Lt,支承區域p1和錠劑5(表面5b)的最外周部重疊的狀態,必須要求滿足[(φt-φp2)/2]-[(φp1-φt)/2]≥0。因此,在本實施方式中,由於滿足φt-(φp1-φt)≥φp2,其結果是,滿足[(φt-φp2)/2]-[(φp1-φt)/2]≥0。
還有,在錠劑5的表面5b的最外周部處於靠近側壁部2a的狀態時,具有錠劑5產生傾斜(中心軸Lt處於與中心軸Lp不平行的狀態)的情況。另一方面,φt-(φp1-φt)≥φp2的關係式用於在假定沒有該傾斜的情況,在錠劑5的表面5b的最外周部處於靠近側壁部2a的狀態時,沿著兩個中心軸方向Lp、Lt,更加確實地維持支承區域p1和錠劑5(表面5b)的最外周部重疊的狀態。於是,更佳的是,嚴格來說,考慮袋部2內的錠劑5的傾斜,設定直徑φp1等。但是,通常,由於錠劑5的傾斜度小,故由於滿足φt-(φp1-φt)≥φp2,可充分地維持藉由支承區域p1而支承錠劑5的功能。
再有,在本實施形態中,中央區域p2的直徑φp2小於錠劑5的直徑φt。即,以滿足φt>φp2的關係的方式構成。
另一方面,直徑φp2不是過小的,而是在直徑φp1的一半以上。另外,直徑φp2越大,在底壁部2b中,中央區域p2所占的範圍越大,其結果是,可使袋部2的高度Hp更小。因此,較佳為使直徑φp2在直徑φp1的2/3倍以上,更佳為使直徑φp2在直徑φp1的3/4倍以上。
接著,對袋部形成裝置16的更詳細的構成進行說明。像圖6所示的那樣,袋部形成裝置16具備以固定狀態而設置的下模161與上模162,該上模162可上下運動,並且可在其與下模161之間夾持容器膜3。
在下模161中,形成有多個孔161a。另外,在與該孔161a相對應的位置,設置作為袋部2的成形模具而發揮功能的塞子163。塞子163可上下移動,可插通於孔161a。塞子163的上面為頂起容器膜3而形成袋部2的面,包括用於形成支承區域p1的面與用於形成中央區域p2的面。另外,塞子163可對應於收容於袋部2中的錠劑5來更換。
另一方面,在上模162中的相當於上述孔161a的鉛垂上方的部分處形成有孔162a。而且,可從在圖中未示出的空氣供給裝置向孔162a供給既定的空氣。
以上述方式構成的袋部形成裝置16係按照下述方式形成袋部2。即,透過設置於既定的初始位置的上模162向下運動,像圖7所示的那樣,藉由2個模161、162,夾持暫時停止中的容器膜3的袋部2的形成預定部位的周圍。另外,配置於既定的初始位置的塞子163向上移動而插通於孔162a,並且在既定位置暫時停止。
然後,像圖8所示的那樣,藉由對孔162a供給空氣,在袋部2的突出側(上側)的相反側(下側),使容器膜3暫時變形。此時,藉由容器膜3與塞子163的上面接觸,限制容器膜3的變形量。
接著,像圖9所示的那樣,藉由重新開始塞子163的向上運動,從容器膜3的內側朝向外側,使塞子163的上面突出。由此,透過塞子163,將容器膜3擠壓變形。另外,透過使塞子163停止於既定位置,形成袋部2。由於像上述那樣,塞子163的上面具備用於形成支承區域p1的面與用於形成中央區域p2的面,故所形成的袋部2包括支承區域p1和中央區域p2。另外,所形成的袋部2對於所收容的錠劑5,滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係、以及φt-(φp1-φt)≥φp2的關係。
此外,相對孔162a的空氣的供給持續到塞子163使容器膜3按壓變形而停止後。由此,容器膜3更確實地緊貼於塞子163的上面,相對於收容的錠劑5,可更確實地形成滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係、以及φt-(φp1-φt)≥φp2的關係的袋部2。
還有,在袋部2的形成後,使塞子163向下運動,並且使上模162向上運動,藉此使它們返回到初始位置。
像以上詳述的那樣,按照本實施方式,由於滿足φt>φp2,故可藉由支承區域p1,更加確實地支承錠劑5。
另外,由於滿足CRt≥CRp2>CRp1,故可使支承區域p1的曲率半徑CRp1充分小於錠劑5的表面5b的曲率半徑CRt。由此,即使在錠劑5與底壁部2b摩擦而變形的情況,錠劑5相對底壁部2b的接觸面積仍難以增大,白濁難以朝向底壁部2b的中心側而擴散。其結果是,可更確實地抑制在底壁部2b的大範圍產生白濁的情況。
另一方面,中央區域p2的曲率半徑CRp2比支承區域p1的曲率半徑CRp1大。於是,與底壁部2b的內面整體為一定的曲率半徑CRp1的球面形狀的情況相比,可使袋部2的高度Hp更小,可有效地防止袋部2的高度增大。
此外,在從袋部2的內部取出錠劑5時,主要中央區域p2構成按壓對象,按照上述實施方式,由於中央區域p2的曲率半徑CRp2較大,故可使中央區域p2處於更接近平坦的狀態。由此,在按壓袋部2(中央區域p2)時,可更加確實地使錠劑5沿與中心軸Lp大致平行的方向而移動。由此,可從袋部2的內部,更加順利地取出錠劑5。
另一方面,由於中央區域p2不是嚴格的平坦(與中心軸Lp正交的平坦形狀),而是向外側凸出的彎曲形狀,故可將中央區域p2和錠劑5的表面5b之間的距離確保得更大。由此,即使在錠劑5與底壁部2b摩擦而變形的情況,錠劑5也難以與中央區域p2接觸。由此,可有效地抑制在底壁部2b的大範圍產生白濁的情形。
還有,由於錠劑5的表面5b的直徑φt為袋部2的深度Dp以上的大小,故可防止在袋部2內錠劑5的表裡翻轉的情況,可藉由支承區域p1,更加確實地支承錠劑5。
此外,滿足φt-(φp1-φt)≥φp2、即[(φt-φp2)/2]-[(φp1-φt)/2]≥0。於是,即使在錠劑5的表面5b的最外周部處於靠近側壁部2a的狀態時,仍可藉由支承區域p1,更加確實地支承錠劑5。由此,可更確實地發揮抑制底壁部2b的大範圍的白濁的作用效果。
另外,並不限定於上述實施方式的記載內容,例如,也可以如下那樣實施。當然,以下未列舉的其他的應用例子、變更例子當然也是可能的。
(a)在上述實施方式中,袋部形成裝置16按照下述的方式構成:在藉由空氣而使容器膜3暫時變形的基礎上,將具有與底壁部2b相對應的形狀的塞子163按壓於該容器膜3上,由此形成袋部2。即,袋部形成裝置16採用所謂的空氣輔助塞成形法,形成袋部2。
相對於該情況,袋部形成裝置也可包括形成與底壁部2b相對應的形狀的成型凹部的模具,透過氣體的控制等,使容器膜3與上述模具接觸,由此形成袋部2。另外,袋部形成裝置也可不進行藉由空氣而使容器膜3變形的工序,而僅僅將塞抵靠於容器膜上,由此形成袋部2。
(b)也可使包括袋部2的中心軸Lp的任意的剖面中的支承區域p1的最外周部(即,與側壁部2a的內面相連的部位)的外形線具有與曲率半徑CRp1不同的曲率半徑的圓弧形狀或非圓弧形狀(參照圖13)。在該情況下,曲率半徑CRp1是指支承區域p1中的除了其最外周部以外的大部分的區域(在圖13中用粗線表示的區域)的曲率半徑。另外,在更確實地起到上述作用效果這一點上,較佳為按照下述的方式構成,該方式為:在包含中心軸線Lp的剖面中,支承區域p1中的90%以上的區域的外形線呈曲率半徑CRp1的圓弧形狀。
另外,也可以將包含中心軸線Lp的任意剖面中的中央區域p2的最外周部(即,與支承區域p1相連的部位)的外形線設為具有與曲率半徑CRp2不同的曲率半徑的圓弧形狀或非圓弧形狀(參照圖14)。在該情況下,曲率半徑CRp2是指中央區域p2中的除了其最外周部以外的大部分的區域(在圖14中用粗線表示的區域)的曲率半徑。另外,在更確實地起到上述作用效果這一點上,較佳為按照下述的方式構成,該方式為:在包含中心軸Lp的剖面中,中央區域p2中的90%以上的區域的外形線呈曲率半徑CRp2的圓弧形狀。
(c)也可透過印刷、刻印,對錠劑5的表面5b,設置由文字資訊、記號等構成的資訊部。根據上述實施方式,可更確實地抑制底壁部2b的大範圍內的白濁,因此可通過底壁部2b,更準確地掌握所述資訊部的內容。另外,作為文字資訊,可舉出「產品名」、「含量」、「劑型」、「製造商」及「批號」等。
另外,錠劑5也可具有分割線。在錠劑5上設置刻印、分割線等的凹部的情況,曲率半徑CRt可根據錠劑5中的除去該凹部的部位而計算。
(d)所製造的PTP片的構成可在不脫離本發明的主旨的範圍內適當變更。比如,PTP片1單位的袋部2的排列、個數不受上述實施方式的任何限定。
此外,在上述實施方式中,PTP膜6為沿其寬度方向,排列與1個片相對應的數量的袋部2的構成,但是,比如,也可為沿其寬度方向,排列與多個片相對應的數量的袋部2的構成。
1:PTP片
2:袋部
2a:側壁部
2b:底壁部
3:容器膜
4:覆膜
5:錠劑
5b:(錠劑的)表面
10:PTP包裝機
16:袋部形成裝置(袋部形成手段)
Lp:(袋部的)中心軸
Lt:(錠劑的)中心軸
p1:支承區域
p2:中央區域
圖1為表示PTP片的立體圖;
圖2為表示PTP膜的立體圖;
圖3為用於表示錠劑的表面的直徑等的PTP片的局部放大的剖視圖;
圖4為用於表示錠劑的表面的曲率半徑等的PTP片的局部放大的剖視圖;
圖5為表示PTP包裝機的概況構成的模式圖;
圖6為袋部形成裝置的模式圖;
圖7為表示在袋部的形成工序中,藉由下模和上模而夾持容器膜的工序的圖;
圖8為表示在袋部的形成工序中,透過空氣使容器膜變形的工序的圖;
圖9為表示在袋部的形成工序中,透過塞子使容器膜變形的工序的圖;
圖10為表示在設為CRp1=CRt/2時,錠劑變形了一定量的情況下的錠劑和支承區域的接觸範圍等的圖;
圖11為表示在設為CRp1=CRt/3時,錠劑變形了一定量的情況下的錠劑和支承區域的接觸範圍等的圖;
圖12為表示在設為CRp1=CRt/4時,錠劑變形了一定量的情況下的錠劑和支承區域的接觸範圍等的圖;
圖13為用於說明在另一實施方式中在支承區域的最外周部處設置有彎曲形狀部分的情況下的支承區域的曲率半徑的圖;
圖14為用於說明在另一實施方式中在中央區域的最外周部處設置有彎曲形狀部分的情況下的中央區域的曲率半徑的圖。
圖15為用於說明習知技術的袋部、錠劑等的剖視圖;
圖16為用於說明習知技術的袋部、錠劑等的局部放大剖視圖;
圖17為表示在習知技術中,底壁部的曲率半徑與錠劑的表面的曲率半徑相比足夠小的情況下的袋部的高度等的剖視圖。
1:PTP片
2:袋部
2a:側壁部
2b:底壁部
3:容器膜
3a:凸緣部
4:覆膜
5:錠劑
5a:(錠劑的)側面
5b:(錠劑的)表面
5c:(錠劑的)內面
CRp1,CRp2,CRt:曲率半徑
p1:支承區域
p2:中央區域
Claims (4)
- 一種PTP片,該PTP片包括: 容器膜,該容器膜形成有用於收容錠劑的袋部; 覆膜,該覆膜按照封閉上述袋部的開口的方式安裝於上述容器膜上; 其特徵在於: 錠劑是俯視時呈圓形的口腔內崩解片,至少其表面呈向外側凸出的彎曲形狀; 錠劑的上述表面的直徑為上述袋部的深度以上的大小; 錠劑的包含中心軸的任意剖面中的錠劑的上述表面的外形線為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的圓弧形狀; 上述錠劑的上述表面具有直徑φt(mm); 上述袋部具有與所收容的錠劑的上述表面相對的俯視時呈圓形的底壁部; 上述底壁部呈向外側凸出的彎曲形狀; 上述底壁部中的位於收容上述袋部的錠劑側的內面具有: 俯視時呈圓環狀的支承區域,該支承區域藉由與錠劑的上述表面接觸,能支承收容於上述袋部的錠劑;以及 被上述支承區域所包圍的俯視時呈圓形的中央區域, 上述中央區域的最外周部具有直徑φp2(mm); 上述袋部的包括中心軸的任意的剖面中的上述支承區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp1(mm)的圓弧形狀; 上述袋部的包括中心軸的任意的剖面中的上述中央區域的外形線為具有一定的曲率半徑CRp2(mm)的圓弧形狀; 滿足CRt≥CRp2>CRp1及φt>φp2。
- 如請求項1之PTP片,其中,上述袋部具有與上述底壁部的最外周部連接的圓筒狀的側壁部; 上述支承區域是擴展至上述底壁部的內面的最外周部的區域; 上述支承區域的最外周部具有直徑φp1(mm); 滿足φt-(φp1-φt)≥φp2。
- 一種用於製造如請求項1之PTP片的PTP包裝機,其特徵在於,該PTP包裝機具有袋部形成手段,該袋部形成手段對帶狀的上述容器膜形成上述袋部; 上述袋部形成手段依下述的方式構成,該方式為:對於所收容的錠劑,能形成滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係的上述袋部。
- 一種用於製造如請求項2之PTP片的PTP包裝機,其特徵在於,該PTP包裝機包括袋部形成手段,該袋部形成手段對帶狀的上述容器膜形成上述袋部; 上述袋部形成手段按照下述的方式構成,該方式為:對於所收容的錠劑,能形成滿足CRt≥CRp2>CRp1和φt>φp2的關係、以及φt-(φp1-φt)≥φp2的關係的上述袋部。
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