JP2020002171A5

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Publication number: JP2020002171A5
Application number: JP2019166361A
Authority: JP
Filing date: 2019-09-12
Publication date: 2020-02-20
Anticipated expiration: 2035-01-21

Claims

遺伝性血管浮腫（ＨＡＥ）の治療に使用するための医薬組成物であって、
前記組成物は、活性血漿カリクレインを結合する抗体を含み、前記組成物は、その必要のある対象に、前記対象の前記抗体の血漿中濃度が約８０ｎＭ超であるような有効量で投与される、医薬組成物。
前記抗体の有効量が、約１００ｍｇ〜４００ｍｇである、請求項１に記載の医薬組成物。
前記抗体は、２週間ごとに１００ｍｇで投与されるか、
前記抗体は、２週間ごとに３００ｍｇで投与されるか、または、
前記抗体は、４週間ごとに３００ｍｇで投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
前記抗体は皮下投与される、かつ／または、前記抗体は予防治療のために投与される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記対象が、ＨＡＥを有する、または有する疑いのある、またはＨＡＥのリスクがあるヒトの患者である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）の治療に使用するための医薬組成物であって、
前記組成物は、活性血漿カリクレインを結合する抗体を含み、前記組成物は、その必要のある対象に、単回用量または複数の用量を２つの連続する投与の各々を少なくとも２週間離して投与される、医薬組成物。
前記抗体が、プレカリクレインを結合しない抗体である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ−２９３０と同一のエピトープに結合する、または前記活性血漿カリクレインへの結合に関してＤＸ−２９３０と競合する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ−２９３０と同一のＣＤＲを含む、請求項８に記載の医薬組成物。
前記抗体が、完全長の抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ―２９３０である、請求項１０に記載の医薬組成物。
前記抗体の単回用量が、０．１〜３ｍｇ／ｋｇである、請求項６〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記組成物は、月単位で投与される、請求項６〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）の治療に使用するための医薬組成物であって、
前記組成物は、活性血漿カリクレインを結合する抗体を含み、前記組成物は、第１の用量でその必要のある対象に投与され、次に、前記抗体の血漿中濃度が約８０ｎＭ未満である場合に第２の用量が投与される、医薬組成物。
前記抗体が、プレカリクレインを結合しない、請求項１４に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ−２９３０と同一のエピトープに結合する、または前記活性血漿カリクレインへの結合に関してＤＸ−２９３０と競合する、請求項１４または１５に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ−２９３０と同一のＣＤＲを含む、請求項１６に記載の医薬組成物。
前記抗体が、完全長の抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記抗体が、ＤＸ−２９３０である、請求項１８に記載の医薬組成物。
前記第１の用量、前記第２の用量、またはその両方が、約１００ｍｇ〜４００ｍｇである、および／または、前記第２の用量が、前記第１の用量よりも多い、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記投与が、皮下投与である、請求項１４〜２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記対象が、ＨＡＥを有している、有する疑いがある、またはＨＡＥのリスクがあるヒトの患者である、請求項１４〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
対象において遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）の治療に使用するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、活性血漿カリクレインを結合する抗体を含み、前記組成物は、初期の用量でその必要のある対象に投与され、
前記抗体の血漿中濃度が約８０ｎＭ未満である場合に前記用量は増加され、かつ、
約８０ｎＭ超で前記抗体の血漿中濃度を維持する前記組成物の用量を前記対象に対する最適な用量として選択する、医薬組成物。
遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）の治療に使用するための医薬組成物であって、
前記組成物は、活性血漿カリクレインを結合し、かつ任意にプレカリクレインを結合しない抗体を含み、前記組成物は、１つまたは複数の用量が対象に投与され、次に、最後の投与の後に前記対象中の前記抗体による血漿カリクレインの阻害レベルが最小治療レベルよりも小さい場合に、さらなる用量が投与される、医薬組成物。