JP2018523713A - 参苓白朮顆粒およびその調製方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年8月21日に出願された中国特許出願第201510520582.0号の利益を主張するものであり、その全開示は引用することにより本明細書の一部とされる。
本発明は、中薬(traditional Chinese medicine)調製の分野に属し、特に、脾臓および胃を活性化させ、肺気に有益であり、とりわけ、小児における脾臓および胃の虚弱、食欲不振および軟便、息切れおよび咳ならびに/または四肢倦怠感および活力低下を治療するために使用される新規な参苓白朮顆粒(shenlingbaizhu granules)、ならびにその調製方法に関する。
非特許文献1に記載されている参苓白朮顆粒は、脾臓および胃を活性化させ、かつ、肺気を補給・回復させる効能を有し、脾臓および胃の虚弱、食欲不振および軟便、息切れおよび咳、ならびに/または四肢倦怠感および活力低下を治療するために使用される。その処方組成は次のとおりである:
人参(Radix Ginseng)400g、茯苓(Poria)400g、麩炒白朮(stir−baked Rhizoma Atractylodis Macrocephalae in bran)400g、山薬(Rhizoma Dioscoreae)400g、炒白扁豆(fried Semen Dolichoris Album)300g、蓮子(Semen Nelumbinis)200g、麩炒ヨク苡仁(stir−baked Semen Coicis in bran)200g、砂仁(Fructus Amomi Villosi)200g、桔梗(Radix Platycodonis)200g、甘草(Radix Glycyrrhizae)400g。
原料薬の抽出物および賦形剤を含む参苓白朮顆粒であって、前記原料薬は、人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮(stir−baked Rhizoma Atractyldis Macrocephalae in bran)400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆(stir−fried Semen Dolichoris Album)300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部を含み、かつ、前記賦形剤は、クエン酸、ステビオシドおよびラクトースを含み;かつ、前記参苓白朮顆粒に適量の水を加えることにより分散後に透明な溶液を得ることができる、参苓白朮顆粒。
人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮(stir−baked Rhizoma Atractyldis Macrocephalae in bran)400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部;
が含まれ、
その調製方法は、以下の工程:
(1)上記のような原料薬を調製する工程;
(2)水蒸気蒸留法を用いて前記砂仁を抽出して砂仁揮発性油を得、蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集し、後の使用のために残渣を貯蔵する工程;
(3)工程(2)から得られた残渣に80〜95%エタノールを前記人参、前記白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)、および前記桔梗とともに加え、それらをそのエタノールに24時間浸漬し、そのエタノールの量は浸漬させる材料の重量の8〜12倍であり、2〜3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して65℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得;さらに、濾過残渣に30〜60%エタノールを加え、濾過残渣をそのエタノール中で2〜3時間還流し、エタノールの量は還流させる濾過残渣の重量の8〜10倍であり、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して80℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、後の使用のために濾過残渣を貯蔵する工程;
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を前記茯苓、前記山薬、前記炒白扁豆、前記蓮子、前記麩炒ヨク苡仁および前記甘草とともに加え、それらをその水中で1回目に1〜3時間および2回目に1〜2時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の8〜12倍であり、それらの煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせ、静置し、濾過し、その相対密度が80℃で1.15〜1.30になるまで濾液を濃縮し、その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、続いて、さらに濃縮して80℃で1.10〜1.25の相対密度を有する透明なペーストを得、その透明なペーストを噴霧乾燥させて噴霧乾燥粉末を得る工程;
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にその噴霧乾燥粉末の重量に対して0.5〜1%のクエン酸および0.01〜0.05%のステビオシドと、ラクトース適量とを加え、均一に混合し、その混合物を乾式造粒法により造粒し、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000重量部に調製する工程;
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装する工程
を含む。
人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮(stir−baked Rhizoma Atractyldis Macrocephalae in bran)400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部;
が含まれる参苓白朮顆粒の調製方法を提供し、その調製方法は、以下の工程:
(1)上記のような原料薬を調製する工程;
(2)前記砂仁に水を加え、それをその水に1時間浸漬し、添加される水は前記砂仁の重量の10倍であり、水蒸気蒸留法を用いて前記砂仁を6時間抽出し、後の使用のために砂仁揮発性油を収集し;後の使用のために蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集し;後の使用のために残渣を貯蔵する工程;
(3)工程(2)で得られた残渣に95%エタノールを前記人参、前記白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)、および前記桔梗とともに加え、それらをそのエタノールに24時間浸漬し、その95%エタノールの量は浸漬させる材料の重量の8〜10倍であり、3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して65℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得;さらに、濾過残渣に50%エタノールを加え、濾過残渣をそのエタノール中で3時間還流し、その50%エタノールの量は還流させる濾過残渣の重量の8倍であり、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して80℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、後の使用のために濾過残渣を貯蔵する工程;
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を前記茯苓、前記山薬、前記炒白扁豆、前記蓮子、前記麩炒ヨク苡仁および前記甘草とともに加え、それらをその水中で1回目に2時間および2回目に1.5時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出されるべき材料の重量の10倍であり、それらの煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせ、静置し、濾過し、その相対密度が80℃で1.15〜1.30になるまで濾液を濃縮し、その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、続いて、さらに濃縮して80℃で1.15〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、その透明なペーストを噴霧乾燥させて噴霧乾燥粉末を得る工程;
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にその噴霧乾燥粉末の重量に対して1%のクエン酸および0.01〜0.05%のステビオシドと、ラクトース適量とを加え、均一に混合し、その混合物を乾式造粒法により造粒し、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000重量部に調製する工程;
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装する工程
を含む。
前記噴霧乾燥粉末、前記砂仁揮発性油、(前記噴霧乾燥粉末に対する重量で)0.5〜1%のクエン酸、および(前記噴霧乾燥粉末に対する重量で)0.01〜0.05%のステビオシドを含み、残りはラクトースである。
1.小児の投薬コンプライアンスは先行技術の調製物よりも高い。効果例1からの判定結果から、本発明の顆粒剤は、各比較例より溶解性および口当たりが良好であり、小児受容も各比較例のものより著しく高いことが示された。
2.本発明によって調製された顆粒剤は、有効成分の含量が高く、抽出効率が高く、薬効をより十分に保証することができることを示している。効果例2で決定された多糖類含量および効果例3で決定されたジンセノサイドRg1含量から、本発明および比較例3(特許文献1に開示されている参苓白朮顆粒(shulingbaizhu granules))で調製された顆粒剤の両方は比較例1および2で調製されたものより含量が高く、実施例1は最も高い含量を達成するため、好ましい実施形態であることが示された。
3.臨床応用の結果から、本発明の参苓白朮顆粒は、脾臓および胃の虚弱を患う小児で、比較例3で調製されたものより高い全般的な有効率および治癒率を達成し、小児の排便回数の改善において比較例3で調製されたものより有効性が良好であり、小児の倦怠感および息切れなどの症状は本発明の顆粒剤で著しく改善されることが示された。本発明によって調製された参苓白朮顆粒はより良好な有効性を有することが示されている。
4.現時点では、市販の参苓白朮顆粒は、成人向けの用法、用量およびパッケージング仕様で成人用に提供されているだけである。本発明は、異なる年齢の小児のための用法、用量レベルおよび特定のパッケージング仕様を確立し、従って、小児には、参苓白朮顆粒のより簡便で正確な投与が提供される。
特定の実施形態を参照して本発明を説明する。当業者であれば、これらの実施形態は本発明を説明するためだけに使用され、決して本発明の範囲を限定するものではないことを理解することができる。
人参400g、茯苓400g、白朮(麩炒)400g、山薬400g、白扁豆(炒)300g、桔梗200g、蓮子200g、ヨク苡仁(炒)200g、砂仁200g、甘草400g。
調製方法は以下の工程含んだ:
(1)原料薬を上記のように調製した。
(2)砂仁に10倍量の水を加えてそれを1時間浸漬した。次いで、水蒸気蒸留法を用いて砂仁を6時間抽出し、後の使用のために得られた砂仁揮発性油を収集した。また、後の使用のために蒸留時に得られた水溶液も別の容器に収集し、後の使用のために残渣も貯蔵した。
(3)工程(2)から得られた残渣に10倍量の95%エタノール(比容積)を人参、白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)および桔梗とともに加えてそれらを24時間浸漬した。次いで、それらの材料を3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.15〜1.20(65℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。さらに、濾過残渣に8倍量の50%エタノール(比容積)を加え、濾過残渣をそのエタノール中で3時間還流し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.12〜1.13(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。また、後の使用のために濾過残渣も貯蔵した。
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を、茯苓などを含む残りの6種の原料薬とともに加えてそれらを1回目に2時間および2回目に1.5時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の10倍(比容積)であった。煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせた。合わせた混合物を静置し、濾過し、その相対密度が1.20〜1.25(80℃)になるまで濾液を濃縮した。その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、得られた混合物をさらに濃縮して1.15〜1.20(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。その透明なペーストを噴霧乾燥させ、噴霧乾燥粉末850gを得た。
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にクエン酸8.5g、ステビオシド0.09gおよびラクトース114.43gを加え、それらを均一に混合し、乾式造粒法により造粒した。次いで、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000gに調製した。
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装した。
調製方法は以下の工程を含んだ:
(1)原料薬を上記のように調製した。
(2)砂仁に8倍量の水を加えてそれを1時間浸漬した。次いで、水蒸気蒸留法を用いて砂仁を8時間抽出し、後の使用のために得られた砂仁揮発性油を収集した。また、後の使用のために蒸留時に得られた水溶液も別の容器に収集し、後の使用のために残渣も貯蔵した。
(3)工程(2)から得られた残渣に12倍量の95%エタノール(比容積)を人参、白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)および桔梗とともに加えてそれらを24時間浸漬した。次いで、それらの材料を3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.10〜1.15(65℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。さらに、濾過残渣に10倍量の30%エタノール(比容積)を加え、濾過残渣をそのエタノール中で2時間還流し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.12〜1.13(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。また、後の使用のために濾過残渣も貯蔵した。
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を、茯苓などを含む残りの6種の原料薬とともに加えてそれらを1回目に3時間および2回目に2時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の12倍(比容積)であった。煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせた。合わせた混合物を静置し、濾過し、その相対密度が1.15〜1.20(80℃)になるまで濾液を濃縮した。その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、得られた混合物をさらに濃縮して1.15〜1.20(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。その透明なペーストを噴霧乾燥させ、噴霧乾燥粉末870gを得た。
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にクエン酸8.7g、ステビオシド0.09gおよびラクトース120.4gを加え、それらを均一に混合し、乾式造粒法により造粒した。次いで、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000gに調製した。
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装した。
調製方法は以下の工程を含んだ:
(1)原料薬を上記のように調製した。
(2)砂仁に12倍量の水を加えてそれを1時間浸漬した。次いで、水蒸気蒸留法を用いて砂仁を4時間抽出し、後の使用のために得られた砂仁揮発性油を収集した。また、後の使用のために蒸留時に得られた水溶液も別の容器に収集し、後の使用のために残渣も貯蔵した。
(3)工程(2)から得られた残渣に8倍量の85%エタノール(比容積)を人参、白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)および桔梗とともに加えてそれらを24時間浸漬した。次いで、それらの材料を2.5時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.10〜1.15(65℃)の相対密度を有する透明なペーストを得る。さらに、濾過残渣に60%エタノールを加え、濾過残渣をそのエタノール中で3時間還流し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.12〜1.13(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。また、後の使用のために濾過残渣も貯蔵した。
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を、茯苓などを含む残りの6種の原料薬とともに加えてそれらを1回目に1時間および2回目に1時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の8倍(比容積)であった。煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせた。合わせた混合物を静置し、濾過し、その相対密度が1.25〜1.30(80℃)になるまで濾液を濃縮した。その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、得られた混合物をさらに濃縮して1.15〜1.20(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。その透明なペーストを噴霧乾燥させ、噴霧乾燥粉末840gを得た。
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にクエン酸8.4g、ステビオシド0.08gおよびラクトース151.52gを加え、それらを均一に混合し、乾式造粒法により造粒した。次いで、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000gに調製した。
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装した。
参苓白朮経口溶液を以下のような方法により調製した:
(1)人参を微細な粉末に粉砕し、その中に50%エタノール1400mlおよび1000mlそれぞれを加え、2回抽出のために還流下で加熱し(還流温度および還流速度を適宜調整した)、1回目の還流時間は1.5時間であり、2回目の還流時間は1時間であった。還流抽出物を、フィルターを用いて濾過し、濾液を合わせた。合わせた濾液からそれがシロップ状になるまでエタノールを減圧下で回収し、濃縮溶液を得、後の使用のために冷蔵した。
(2)白朮および砂仁を蒸留のために水蒸気中に入れ、次いで、揮発性油および蒸留物を収集した。
(3)人参の還流抽出から得られた残渣、白朮および砂仁の蒸留から得られた残渣を他の7種の原料薬と一緒に煎出ポットに入れ、各回水1800mlを添加し、それぞれ1.5時間および1時間で2回煎出を行った。煎じ汁を収集し、濾過し、濾液をシロップ状に濃縮し、次いで、エタノール適量を加えてエタノール含量65%の混合物を得た。混合物を冷蔵し、静置した。その後、得られた上清を濾過し、濾液からそれがシロップ状になるまでエタノールを減圧下で回収した後に濃縮された溶液を得た。
(4)工程(1)および工程(3)から得られた濃縮溶液を均一に混合し、その中に適量の水を加えた。得られた混合物を撹拌し、静置し、濾過した。工程(2)から得られた揮発性油および蒸留物を濾液に加えた後、ツィーン−80およびソルビトール適量を加えた。次いで、追加の水を加えて、総容量3300mlとし、溶液を形成した。その後、その溶液を濾過し、濾液をバイアルに入れ、続いて、バイアルを高温圧滅菌およびパッケージングに付して参苓白朮(shenlingaizhu)経口溶液を得た。
参苓白朮顆粒を以下のような方法により調製した:
(1)原料薬を上記のように調製した。
(2)砂仁および白朮に10倍量の水を加えて、6時間の蒸留によりそれぞれ揮発性油を抽出した。蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集した。
(3)工程(2)から得られた残渣に水を、人参などを含む8種の原料薬とともに加えてそれらを1回目に1.5時間および2回目または3回目に1時間の3回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の10倍であった。煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を上記のような水溶液と合わせて混合物を得た。その混合物を濃縮して55℃で1.20〜1.25の相対密度を有する透明なペーストを得た。
(4)透明なペースト1部、スクロース2部、デキストリン2.5部およびエタノール適量を混合し、造粒し、乾燥させた。次いで、白朮揮発性油および砂仁揮発性油をその中に加え、均一に混合し、混合物を1袋当たり6gで小分け包装した、
(1)原料薬を上記のように調製した;
(2)後の使用のために山薬を微細な粉末に粉砕した;
(3)砂仁に10倍量の水を加え、蒸留により揮発性油を抽出した。蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集した。
(4)工程(2)から得られた残渣に4倍量の95%エタノールを人参および白朮(Rhizoma Atractyldis Macrocephalae)とともに加えてそれらを24時間浸漬した。次いで、それらの材料を3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.0(65℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。さらに、濾過残渣に4倍量の50%エタノールを加え、濾過残渣を3時間還流し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して1.12〜1.13(80℃)の相対密度を有する透明なペーストを得た。また、後の使用のために濾過残渣も貯蔵した。
(5)茯苓などを含む残りの6種の原料薬に8倍量の水を加えて、それらを2時間煎出した。煎じ汁を濾過し、この濾過残渣を工程(4)から得られた濾過残渣と合わせた。その後、合わせた残渣に8倍量の水を加えてそれらを1.5時間煎出し、得られた煎じ汁を濾過した。得られた2つの濾液を上記のような水溶液と合わせ、濾過し、その相対密度が1.2(80℃)になるまで濾液を濃縮した。その中に工程(4)から得られた2つの透明なペーストを加え、得られた混合物をさらに濃縮して1.30〜1.34(80℃)の相対密度を有する高粘度のペーストを得た。
(6)山薬微細粉末を100メッシュのふるいにかけ、工程(5)から得られた高粘度のペーストに加えた。それらを均一に混合し、60℃の低温で乾燥させ、粉砕した。その乾燥ペースト1部およびラクトース粉末0.4部を均一に混合し、70%エタノールを加えて造粒した。その中に砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合した。合計1000gの顆粒剤を得、1袋当たり3gで小分け包装し、それによって参苓白朮顆粒を得た。
実施例1〜3および比較例2〜3で調製した参苓白朮顆粒のサンプルの溶解性を、非特許文献1、2015年版、総則0104「顆粒剤」の判定方法に従って判定した(顆粒剤の各袋に水200mlを加えた)。
参苓白朮顆粒の処方中の茯苓、人参などのような原料薬は、体の免疫を高めることができる多糖類を含有し、多糖類レベルは薬効の指標の1つとして使用することができる。従って、実施例および比較例で調製した調製物中の多糖類の含量を以下の方法により決定した。
標準液の調製
無水グルコース標準サンプル50mgを正確に秤量し、105℃で乾燥させて一定重量とした。次いで、そのサンプルを加えた超純水に溶かし、50mlのメスフラスコ中で50mlの溶液とした。そのフラスコを均一に振盪し、その溶液5mlを別の50mlメスフラスコに正確に分注し、超純水で希釈し、0.1mg/mlのグルコース標準液を得た。
上記のようなグルコース標準液0mL、0.1mL、0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mLおよび1.0mLをそれぞれ50mlメスフラスコに正確に分注し、その中に目盛り線になるように水を加えた。メスフラスコを均等に振盪し、次いで、各フラスコから溶液2mlをそれぞれ共栓試験管に正確に分注した。各試験管中に4%フェノール溶液1mlを加え、均一に混合し、その後、硫酸7.0mlを各試験管中に素早く加えた。試験管を均等に振盪し、次いで、40℃の水浴に30分間入れた後、取り出し、氷水浴に5分間入れた。その後、全ての試験管を取り出し、グルコース標準液0mLを含む第1の試験管中の溶液をブランクとして設定して、各溶液の490nmの波長での吸光度を、非特許文献1、2015年版、総則0401に従って分光光度法により決定した。垂直座標として吸光度および水平座標として濃度を用いることにより標準曲線を作成した。
実施例1〜3および比較例2〜3のそれぞれのサンプル1g(または1ml)(各追加サンプル粉末中の水分もまた、非特許文献1、2015年版、総則0832に従って決定した)を正確に秤量し、100mlメスフラスコに入れた。次いで、各サンプルを加えた水に溶かし、目盛り線となるように溶液にし、均等に振盪した。フラスコからそれぞれ溶液2mlを正確に秤量し、その中にエタノール10mLを加え、撹拌した。その後、各溶液を遠心分離し、得られたペレットを加えた水に溶かし、次いで、50mLメスフラスコに入れ、目盛り線となるように水で希釈した。各フラスコからそれぞれ溶液2mLを正確に分注し、「4%フェノール溶液1mlを加え」から読み進められる「標準曲線の作成」に記載の手順に従い、吸光度を決定し、標準曲線を参照して各サンプル溶液中の多糖類の含量を得た。
ジンセノサイドRg1の含量を、高速液体クロマトグラフィー法(非特許文献1、2015年版、総則0512)に従って決定した。
オクタデシルシランが化学的に結合したシリカ(ODS)を充填剤として使用し、アセトニトリル−0.1%リン酸(18:82)を移動相として使用し、検出波長は203nmであり、ジンセノサイドRg1ピークにより算出される理論段数は2500未満でなければならない。
ジンセノサイドRg1標準サンプル適量を正確に秤量し、加えたメタノールに溶かして、1mL当たり0.3mgジンセノサイドRg1を含有する溶液を調製した。
顆粒剤を採取し、細かく砕いた。砕いた顆粒剤10.0gを正確に秤量し、その中にメタノール100mLを加え、次いで、一緒に秤量した後、1時間還流下で加熱した。冷却した後、再び重量を測定し、メタノールを加えて重量損失を補充した後、均等に振盪し、濾過した。得られたその後の濾液の50mlを正確に秤量し、蒸発皿で蒸発乾固させ、残渣に50ml水を加えて溶液を得た。次いで、その溶液を石油エーテル(60〜90℃)、各回30mLで2回抽出した。エーテル溶液を捨て、n−ブチルアルコール飽和水で5回(それぞれ、30ml、25ml、25ml、20ml、20ml)、振盪しながら水溶液を抽出した。n−ブチルアルコール抽出溶液を合わせ、次いで、1%NaOH溶液、各回20mLで2回抽出した。アルカリ液を捨て、残りをn−ブチルアルコール飽和水、各回20mLで2回洗浄した。次いで、得られたn−ブチルアルコール溶液を蒸発乾固させ、残渣を加えたメタノールに溶かし、5mLメスフラスコに移した。メタノールをフラスコ中に加えて目盛り線に到達させ、均等に振盪した。得られた溶液を微多孔質膜(0.45μm)で濾過し、それによって試験溶液を得た。
標準液10μlおよび各試験溶液10μlを正確に分注し、決定のためそれぞれ高速液体クロマトグラフィーに注入した。結果を表3に示した。
試験目的
慢性下痢を有する若齢ラットの腸粘膜バリア機能に及ぼす実施例1および比較例1〜3の参苓白朮調製物の影響を観察する。
実施例1、比較例2および比較例3で調製した参苓白朮顆粒と、比較例1で調製した参苓白朮経口溶液。
4週齢のウィスターラットをブランク対照群、自然回復群(薬物治療なし)、グルタミン群および実施例1群(0.9g/kg)、比較例1群(3ml/kg)、比較例2群(1.8g/kg)および対照群3群(0.9g/kg)に無作為に分けた(全ての用量は、各調製物の等価臨床用量を変換することによるラット用であった)。ブランク対照群および自然回復群を除いて、他の群の若齢ラットに胃管栄養法により生大黄煎じ汁を与え、それによって慢性下痢モデルを確立した。モデル化に成功した後、それぞれの群の各若齢ラットに胃管栄養法により対応する薬を1日1回与え、一方、ブランク対照群および自然回復群の各若齢ラットには胃管栄養法により同量の滅菌蒸留水を合計2週間与えた。処置後、尿を採取して尿中のマンニトールに対するラクツロース(L/M)の比率を検出し、大腿動脈血を採取して血中エンドトキシンを検出した。
試験目的
小児の脾臓および胃の虚弱の治療における本発明によって調製された参苓白朮顆粒の小児に対する有効性および安全性を臨床検証によって調べる。
(1)3〜14歳、性別不問;(2)中薬の症候群鑑別:脾臓および胃の虚弱(軟便または下痢、食欲減退、食後の腹部膨満、太くて青白い舌体、または歯型がついた舌、薄くて白い舌苔、かすかな弱脈)を満たす;かつ/または慢性下痢についての西洋の診断基準(半月以上の持続期間を有する持続性下痢、または2ヶ月以上の持続期間を有する慢性下痢;便の量および特徴の変化を伴い、1日3回以上の排便回数の増加)を満たす;(3)半月以上の持続期間を有する非感染性下痢;(4)1日3回以上1日7回以下の排便回数。
無作為化単盲検対照試験を行った。
臨床的回復:脾臓および胃の虚弱の全ての症状が消失し;脾臓および胃の参照指標が著しく改善された。
試験群では全般的有効率は100%であり、治癒率は82.5%であったが、一方、対照群では全般的有効率は90%であり、治癒率は65%であった。2群間に有意差はなかったが(p>0.05)、排便回数の改善に関して、試験群は対照群よりも優れていた;結果を表6に示した。加えて、実験群は、コンプライアンスおよび薬剤服用の利便性においても対照群よりも優れていた。
Claims (12)
- 原料薬の抽出物および賦形剤を含む参苓白朮顆粒であって、前記原料薬は、人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部を含み、かつ、前記賦形剤は、クエン酸、ステビオシドおよびラクトースを含み;かつ、前記参苓白朮顆粒に適量の水を加えることにより分散後に透明な溶液を得ることができる、参苓白朮顆粒。
- 必要な3〜5歳の小児に1回当たり1gで1日3回投与され;かつ、必要な5〜14歳の小児に1回当たり2gで1日3回投与される、請求項1に記載の参苓白朮顆粒。
- 原料薬に、
人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部;
が含まれる参苓白朮顆粒の調製方法であって、
以下の工程:
(1)上記のような原料薬を調製する工程;
(2)水蒸気蒸留法を用いて前記砂仁を抽出して砂仁揮発性油を得、蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集し、後の使用のために残渣を貯蔵する工程;
(3)工程(2)から得られた残渣に80〜95%エタノールを前記人参、前記白朮、および前記桔梗とともに加え、それらをそのエタノールに24時間浸漬し、そのエタノールの量は浸漬させる材料の重量の8〜12倍であり、2〜3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して65℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得;さらに、濾過残渣に30〜60%エタノールを加え、濾過残渣をそのエタノール中で2〜3時間還流し、そのエタノールの量は還流させる濾過残渣の重量の8〜10倍であり、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して80℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、後の使用のために濾過残渣を貯蔵する工程;
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を前記茯苓、前記山薬、前記炒白扁豆、前記蓮子、前記麩炒ヨク苡仁および前記甘草とともに加え、それらをその水中で1回目に1〜3時間および2回目に1〜2時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の8〜12倍であり、それらの煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせ、静置し、濾過し、その相対密度が80℃で1.15〜1.30になるまで濾液を濃縮し、その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、続いて、さらに濃縮して80℃で1.10〜1.25の相対密度を有する透明なペーストを得、その透明なペーストを噴霧乾燥させて噴霧乾燥粉末を得る工程;
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にその噴霧乾燥粉末の重量に対して0.5〜1%のクエン酸および0.01〜0.05%のステビオシドと、ラクトース適量とを加え、均一に混合し、その混合物を乾式造粒法により造粒し、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000重量部に調製する工程;
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装する工程
を含む、調製方法。 - 工程(2)は、前記砂仁を抽出して前記砂仁揮発性油を得る工程の前に、前記砂仁に水を加え、それをその水に1時間浸漬することをさらに含み、添加される水は前記砂仁の重量の8〜12倍である、請求項3に記載の調製方法。
- 工程(2)は、前記砂仁を抽出して前記砂仁揮発性油を得る工程の前に、前記砂仁に水を加え、それをその水に1時間浸漬することをさらに含み、添加される水は前記砂仁の重量の10倍である、請求項4に記載の調製方法。
- 前記砂仁は、水蒸気蒸留法を用いて4〜8時間、好ましくは、6時間抽出され、それによって前記砂仁揮発性油を得る、請求項2から請求項5のいずれかに記載の調製方法。
- 工程(3)において、工程(2)から得られた前記残渣は前記人参、前記白朮および前記桔梗とともに95%エタノール中で抽出され、さらに、前記濾過残渣は50%エタノール中で抽出される、請求項2から請求項6のいずれかに記載の調製方法。
- 工程(3)において、95%エタノールの量は前記材料の重量の8〜10倍であり、前記50%エタノールの量は前記濾過残渣の重量の8倍である、請求項7に記載の調製方法。
- 原料薬に、
人参400重量部、茯苓400重量部、麩炒白朮400重量部、山薬400重量部、炒白扁豆300重量部、蓮子200重量部、麩炒ヨク苡仁200重量部、砂仁200重量部、桔梗200重量部および甘草400重量部;
が含まれる参苓白朮顆粒の調製方法であって、
以下の工程:
(1)上記のような原料薬を調製する工程;
(2)前記砂仁に水を加え、それをその水に1時間浸漬し、添加される水は前記砂仁の重量の10倍であり、水蒸気蒸留法を用いて前記砂仁を6時間抽出し、後の使用のために砂仁揮発性油を収集し;後の使用のために蒸留時に得られた水溶液を別の容器に収集し;後の使用のために残渣を貯蔵する工程;
(3)工程(2)から得られた残渣に95%エタノールを前記人参、前記白朮および前記桔梗とともに加え、それらをそのエタノールに24時間浸漬し、その95%エタノールの量は浸漬させる材料の重量の8〜10倍であり、3時間還流下で加熱し、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して65℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得;さらに、濾過残渣に50%エタノールを加え、濾過残渣をそのエタノール中で3時間還流し、その50%エタノールの量は還流させる濾過残渣の重量の8倍であり、濾過し、エタノールの回収後に、濾液を濃縮して80℃で1.10〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、後の使用のために濾過残渣を貯蔵する工程;
(4)工程(3)から得られた濾過残渣に水を前記茯苓、前記山薬、前記炒白扁豆、前記蓮子、前記麩炒ヨク苡仁および前記甘草とともに加え、それらをその水中で1回目に2時間および2回目に1.5時間の2回煎出し、1回当たりに添加される水の量は、煎出させる材料の重量の10倍であり、それらの煎じ汁を合わせ、濾過し、濾液を工程(2)から得られた水溶液と合わせ、静置し、濾過し、その相対密度が80℃で1.15〜1.30になるまで濾液を濃縮し、その後、その中に工程(3)から得られた2つの透明なペーストを加え、続いて、さらに濃縮して80℃で1.15〜1.20の相対密度を有する透明なペーストを得、その透明なペーストを噴霧乾燥させて噴霧乾燥粉末を得る工程;
(5)工程(4)から得られた噴霧乾燥粉末にその噴霧乾燥粉末の重量に対して1%のクエン酸および0.01〜0.05%のステビオシドと、ラクトース適量とを加え、均一に混合し、その混合物を乾式造粒法により造粒し、その中に工程(2)から得られた砂仁揮発性油を噴霧し、均一に混合し、その混合物を顆粒剤1000重量部に調製する工程;
(6)工程(5)から得られた顆粒剤を1袋当たり1gで小分け包装する工程
を含む、調製方法。 - 前記参苓白朮顆粒に適量の水を加えることにより分散後に透明な溶液を得ることができる、請求項3から請求項9のいずれかに記載の調製方法によって調製された参苓白朮顆粒。
- 脾臓および胃の虚弱、食欲不振および軟便、息切れおよび咳、ならびに/または四肢倦怠感および活力低下を患う小児に前記参苓白朮顆粒を投与することを含み、3〜5歳の小児は1回当たり1gで1日3回投与され、5〜14歳の小児は1回当たり2gで1日3回投与される、請求項1、請求項2または請求項10に記載の参苓白朮顆粒の投与方法。
- 脾臓および胃の虚弱、食欲不振および軟便、息切れおよび咳、ならびに/または四肢倦怠感および活力低下を患う小児の治療のための医薬の製造における、請求項1、請求項2または請求項10に記載の参苓白朮顆粒の使用。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO2023074459A1 (ja) * | 2021-10-28 | 2023-05-04 | 住友化学株式会社 | 痰湿に関連する症状の予防、改善又は緩和のための組成物 |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105056092B (zh) * | 2015-08-21 | 2019-05-03 | 北京汉典制药有限公司 | 一种参苓白术颗粒的制备方法及其制备的参苓白术颗粒 |
CN105559065A (zh) * | 2015-12-23 | 2016-05-11 | 浙江省中药研究所有限公司 | 一种增强免疫力功能的中药保健食品 |
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CN108578630B (zh) * | 2018-07-19 | 2021-09-10 | 北京汉典制药有限公司 | 一种参苓白术颗粒剂的制备方法 |
CN110146623A (zh) * | 2019-06-13 | 2019-08-20 | 山东孔圣堂制药有限公司 | 参苓白术丸hplc-elsd指纹图谱的建立方法及其标准图谱 |
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CN114931617A (zh) * | 2022-06-10 | 2022-08-23 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 一种治疗艾滋病相关症状的中药复方颗粒剂的制备方法 |
CN115944699B (zh) * | 2022-12-14 | 2024-03-15 | 修正药业集团股份有限公司 | 一种具有运脾益气,消食化滞功效的中药组合物、其制备方法和应用 |
CN115804826A (zh) * | 2022-12-21 | 2023-03-17 | 北京汉典制药有限公司 | 参苓白术在治疗新型冠状病毒感染者愈后的后遗症状、提高生活质量的应用 |
CN116549595B (zh) * | 2023-07-12 | 2023-09-01 | 云南琼月企业管理有限公司 | 一种治疗儿童功能性消化不良的药物组合物及其制剂和应用 |
Family Cites Families (16)
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CN1218726C (zh) * | 2002-12-30 | 2005-09-14 | 承德中药集团有限责任公司 | 清热化滞颗粒药物及其制备工艺方法 |
CN1442165A (zh) * | 2003-02-25 | 2003-09-17 | 河南省宛西制药股份有限公司 | 一种治疗慢性肾炎的中药及其制备方法 |
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CN1292789C (zh) * | 2004-05-20 | 2007-01-03 | 张惠云 | 治疗小儿胃炎之脾胃不和证的小儿闰土颗粒及其制备方法 |
CN1803180B (zh) * | 2005-01-13 | 2010-05-26 | 北京凯瑞创新医药科技有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法 |
CN100404063C (zh) * | 2005-10-20 | 2008-07-23 | 北京汉典中西药研究开发中心 | 参苓白术颗粒及其制备方法 |
CN101279017B (zh) * | 2008-05-22 | 2012-07-04 | 云南植物药业有限公司 | 云南红药提取物及其提取方法和应用 |
CN101934045A (zh) * | 2009-07-01 | 2011-01-05 | 北京亚东生物制药有限公司 | 参苓白术制剂及其新用途 |
CN102114075B (zh) * | 2010-01-06 | 2012-02-15 | 山东明仁福瑞达制药有限公司 | 一种治疗小儿感冒的系列中药制剂及其制备工艺和检测方法 |
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CN102600444B (zh) * | 2012-04-08 | 2014-03-12 | 郝卫平 | 一种治疗慢性结肠炎的中药及制备方法 |
CN104116713B (zh) * | 2013-04-24 | 2016-10-19 | 南京亿华药业有限公司 | 一种头孢地尼颗粒及其制备方法 |
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CN110051791A (zh) * | 2019-04-04 | 2019-07-26 | 云南大唐汉方制药股份有限公司 | 一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法 |
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Cited By (1)
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