JP2017196467A - 薬剤送達ポンプ用の薬剤容器に対する滅菌流体経路接続部 - Google Patents
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Abstract
Description
電源・制御システム400は、薬剤ポンプ内の様々な電気的構成要素にエネルギーを供給する電源、1つ以上のフィードバック機構、マイクロコントローラ、回路基板、1つ以上の導電パッド、および、1つ以上の相互接続部を含む。当業者であれば分かるように、そのような電気システムで一般に使用される他の構成要素が含まれてもよい。1つ以上のフィードバック機構は、例えば、圧電アラームなどの警報器、および/または、発光ダイオード(LED)などの光表示器を含んでもよい。マイクロコントローラは例えばマイクロプロセッサであってもよい。電源・制御システム400は、ユーザとの幾つかのデバイス相互作用を制御し、駆動機構100と連動する。1つの実施形態において、電源・制御システム400は、身体上センサ24および/または起動機構14が起動された時期を特定するために制御アーム40と連動する。電力・制御機構400は、視覚的なフィードバックをユーザへ与えるために、光伝達を可能にする透過性材料または半透明材料であってもよいポンプハウジング12の状態表示器16と連動してもよい。電源・制御システム400は、起動、薬剤送達、および、投与終了などの状態表示をユーザに伝達するために1つ以上の相互接続部によって駆動機構100と連動する。そのような状態表示は、聴覚トーンによって、例えば警報器を通じて、および/または、視覚表示器を通じて、例えばLEDを通じて、ユーザへ与えられてもよい。好ましい実施形態では、ユーザによる起動まで、電源・制御システムと薬剤ポンプの他の構成要素との間の制御インタフェースが働かされないかあるいは接続されない。これは、薬剤ポンプの偶発的動作を防止するとともに、保管中や輸送中などにおいて電源部のエネルギーを維持できる望ましい安全機能である。
本発明の薬剤ポンプにおいて、多くの挿入機構を利用することができる。少なくとも1つの実施形態において、挿入機構200は、1つ以上のロックアウト窓を有する挿入機構ハウジングと、アセンブリプラットフォームおよび/またはポンプハウジング(図1Bおよび図1Cに示される)に接続するためのベースとを含む。アセンブリプラットフォーム20に対するベースの接続は、例えば、ユーザの身体に対するベースの直接的な接触を可能にするためにベースの底部がアセンブリプラットフォームの穴を貫通できるようになっていてもよい。そのような形態において、ベースの底部は、薬剤ポンプ10の使用前に取り外すことができるシール膜を含んでもよい。挿入機構は、1つ以上の挿入付勢部材、ニードル、引き込み付勢部材、カニューレ、および、マニホールドを更に含んでもよい。マニホールドは、薬剤送達中にマニホールド、カニューレを通じたユーザの身体内への流体の流れを可能にするために滅菌流体導管30に接続してもよい。
流体を送達用の薬剤容器からユーザの身体内へ押し進めるために多くの駆動機構が利用されてもよい。1つのそのような実施形態において、駆動機構100は、駆動ハウジングと、状態スイッチ相互接続部と、キャップ、穿孔可能シール、バレル、および、プランジャシールを有する薬剤容器とを含む。薬剤容器は、挿入機構および薬剤ポンプを通じたユーザの身体内への送達のために、穿孔可能シールとプランジャシールとの間のバレル内に薬剤流体を収容してもよい。本明細書中に記載されるシールは、多くの材料から構成されてもよいが、好ましい実施形態では、1種以上のエラストマまたはゴムから構成されてもよい。駆動機構は、薬剤容器のバレル58内への流体経路接続部の穿孔部材の挿入を案内するために接続マウントを更に含んでもよい。駆動機構100は、本明細書中で更に説明するように、1つ以上の駆動付勢部材、1つ以上の解放機構、および、1つ以上のガイドを更に含んでもよい。駆動機構の構成要素は、流体経路接続部、滅菌流体導管、および、挿入機構を通じたユーザの身体内への送達のために、薬剤容器からの流体を穿孔可能シールを通じてあるいは好ましくは流体経路接続部の穿孔部材を通じて押し出すように機能する。
本発明の新規な実施形態は、薬剤容器に対するユーザ起動式の流体経路接続部、および、デバイスの動作前、動作中、および、動作後に流体経路の滅菌性を維持できるとともにデバイスのための能動的な安全制御を可能にするそのような接続部を利用する薬剤ポンプを提供する。1つの実施形態では、図2Aおよび図2Bに示されるように、流体経路接続部300は、滅菌流体導管30、穿孔部材330、接続ハブ310、および、滅菌スリーブ320を含む。流体経路接続部は、随意に、1つ以上の流量制限器を更に含んでもよい。ユーザによるデバイス10の適切な起動時に、流体経路接続部300は、薬剤容器50に接続され、それにより、薬剤容器から(駆動機構100によって押し進められてもよい)、流体経路接続部300、流体導管30、挿入機構200を通じたユーザの身体内への流体の流れを可能にする。流体経路接続部300と薬剤容器50との間のそのような接続は、薬剤容器50の穿孔可能シール56(図3A、図3B、図4A、図4Bに示される)を貫くニードルなどの穿孔部材330によって容易にされてもよい。この接続部の滅菌性は、柔軟な滅菌スリーブ320内で接続を行なうことによって維持されてもよい。ほぼ同時となる挿入機構200の起動時に、ユーザの身体内への薬剤送達を可能にするために、薬剤容器50と挿入機構200との間の流体経路が完成する。
Claims (30)
- 接続ハブ(310)と、穿孔部材(330)と、滅菌スリーブ(320)と、キャップ(52)、穿孔可能シール(56)、バレル(58)およびプランジャシール(60)を有する薬剤容器(50)とを備え、前記穿孔部材(330)が、最初は、前記接続ハブ(310)と前記薬剤容器(50)の前記穿孔可能シール(56)との間で前記滅菌スリーブ(320)内に保持される、ユーザ起動式の流体経路接続部(300)。
- 前記薬剤容器(50)が薬剤流体を収容する、請求項1に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔可能シール(56)が、ユーザによる起動時に前記穿孔部材(330)により貫通され得るシールバリア(56C)を有する、請求項1または2に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔部材(330)が、最初は、前記シールバリア(56C)と接触しあるいは隣接した状態で前記穿孔可能シール(56)内にある、請求項3に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔可能シール(56)に取り付けられる接続マウント(54)を更に備える、請求項1〜4のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が圧縮可能または折り畳み可能である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔部材(330)が、前記接続ハブ(310)を貫通して、流体導管(30)に接続する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、前記穿孔可能シール(56)の予め形成された形態部である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、該滅菌スリーブ(320)のハブコネクタ(320C)と前記接続ハブ(310)の対応するスリーブコネクタ(310C)との間の係合によって前記接続ハブ(310)に接続される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- ユーザによる起動機構(14)の移動が、前記接続ハブ(310)の移動を引き起こして、前記穿孔部材(330)に前記穿孔可能シール(56)を貫通させる、請求項1〜9のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 1つ以上の流量制限器を更に備える、請求項1〜10のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 流量制限式の流体経路接続部(300)であって、穿孔部材(330)および滅菌スリーブ(320)を備え、前記穿孔部材(330)が最初に前記滅菌スリーブ(320)内に保持され、当該流体経路接続部が、キャップ(52)、穿孔可能シール(56)、バレル(58)およびプランジャシール(60)を有する薬剤容器(50)と、接続ハブ(3310)とを備え、前記接続ハブ(3310)が、該接続ハブを通過する薬剤流体の流量を変えるために内部開口(3310D)を内部に有する、流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔可能シール(56)が、ユーザによる起動時に前記穿孔部材(3330)により貫通され得るシールバリア(56C)を有する、請求項12に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔部材(3330)が、最初は、前記シールバリア(56C)と接触しあるいは隣接した状態で前記穿孔可能シール(56)内にある、請求項13に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が圧縮可能または折り畳み可能である、請求項12〜14のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記穿孔部材(3330)が前記内部開口(3310D)の一端で前記接続ハブ(3310)に接続され、流体導管(3030)が前記内部開口(3310D)の他端に接続される、請求項12〜15のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、前記穿孔可能シール(56)の予め形成された形態部である、請求項12〜16のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、該滅菌スリーブ(320)のハブコネクタ(320C)と前記接続ハブ(3310)の対応するスリーブコネクタ(3310C)との間の係合によって前記接続ハブ(3310)に接続される、請求項12〜17のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- ユーザによる起動機構(14)の移動が、前記接続ハブ(3310)の移動を引き起こして、前記穿孔部材(3330)に前記穿孔可能シール(56)を貫通させる、請求項12〜18のいずれか一項に記載の流体経路接続部(300)。
- 滅菌性維持機能を伴う薬剤送達ポンプ(10)であって、ハウジング(12)とアセンブリプラットフォーム(20)とを備え、前記ハウジング(12)上および前記アセンブリプラットフォーム(20)上には、起動機構(14)、挿入機構(200)、流体経路接続部(300)、電源・制御システム(400)、および、薬剤容器(50)を有する駆動機構(100)を装着することができ、前記流体経路接続部(300)が、接続ハブ(310)と、穿孔部材(330)と、滅菌スリーブ(320)とを備え、前記薬剤容器(50)が、キャップ(52)、穿孔可能シール(56)、バレル(58)およびプランジャシール(60)を有し、前記穿孔部材(330)が、最初は、前記接続ハブ(310)と前記薬剤容器(50)の前記穿孔可能シール(56)との間で前記滅菌スリーブ(320)内に保持される、薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記薬剤容器(50)が薬剤流体を収容する、請求項20に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記穿孔可能シール(56)が、ユーザによる起動時に前記穿孔部材(330)により貫通され得るシールバリア(56C)を有する、請求項20または21に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記穿孔部材(330)が、最初は、前記シールバリア(56C)と接触しあるいは隣接した状態で前記穿孔可能シール(56)内にある、請求項22に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が圧縮可能または折り畳み可能である、請求項20〜23のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記穿孔部材(330)が、前記接続ハブ(310)を貫通して、流体導管(30)に接続する、請求項20〜24のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、前記穿孔可能シール(56)の予め形成された形態部である、請求項20〜25のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記滅菌スリーブ(320)が、該滅菌スリーブ(320)のハブコネクタ(320C)と前記接続ハブ(310)の対応するスリーブコネクタ(310C)との間の係合によって前記接続ハブ(310)に接続される、請求項20〜26のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- ユーザによる起動機構(14)の移動が、前記接続ハブ(310)の移動を引き起こして、前記穿孔部材(330)に前記穿孔可能シール(56)を貫通させる、請求項20〜27のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 1つ以上の流量制限器を更に備える、請求項20〜28のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
- 前記接続ハブ(3310)内の内部開口(3310D)が流量制限器として機能し、穿孔部材(3330)が前記内部開口(3310D)の一端に接続され、流体導管(3030)が前記内部開口(3310D)の他端に接続される、請求項29に記載の薬剤送達ポンプ(10)。
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