JP6575014B2 - 薬剤送達ポンプ用の薬剤容器に対する滅菌流体経路接続部 - Google Patents
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Description
電源・制御システム400は、薬剤ポンプ内の様々な電気的構成要素にエネルギーを供給する電源、1つ以上のフィードバック機構、マイクロコントローラ、回路基板、1つ以上の導電パッド、および、1つ以上の相互接続部を含む。当業者であれば分かるように、そのような電気システムで一般に使用される他の構成要素が含まれてもよい。1つ以上のフィードバック機構は、例えば、圧電アラームなどの警報器、および/または、発光ダイオード(LED)などの光表示器を含んでもよい。マイクロコントローラは例えばマイクロプロセッサであってもよい。電源・制御システム400は、ユーザとの幾つかのデバイス相互作用を制御し、駆動機構100と連動する。1つの実施形態において、電源・制御システム400は、身体上センサ24および/または起動機構14が起動された時期を特定するために制御アーム40と連動する。電力・制御機構400は、視覚的なフィードバックをユーザへ与えるために、光伝達を可能にする透過性材料または半透明材料であってもよいポンプハウジング12の状態表示器16と連動してもよい。電源・制御システム400は、起動、薬剤送達、および、投与終了などの状態表示をユーザに伝達するために1つ以上の相互接続部によって駆動機構100と連動する。そのような状態表示は、聴覚トーンによって、例えば警報器を通じて、および/または、視覚表示器を通じて、例えばLEDを通じて、ユーザへ与えられてもよい。好ましい実施形態では、ユーザによる起動まで、電源・制御システムと薬剤ポンプの他の構成要素との間の制御インタフェースが働かされないかあるいは接続されない。これは、薬剤ポンプの偶発的動作を防止するとともに、保管中や輸送中などにおいて電源部のエネルギーを維持できる望ましい安全機能である。
本発明の薬剤ポンプにおいて、多くの挿入機構を利用することができる。少なくとも1つの実施形態において、挿入機構200は、1つ以上のロックアウト窓を有する挿入機構ハウジングと、アセンブリプラットフォームおよび/またはポンプハウジング(図1Bおよび図1Cに示される)に接続するためのベースとを含む。アセンブリプラットフォーム20に対するベースの接続は、例えば、ユーザの身体に対するベースの直接的な接触を可能にするためにベースの底部がアセンブリプラットフォームの穴を貫通できるようになっていてもよい。そのような形態において、ベースの底部は、薬剤ポンプ10の使用前に取り外すことができるシール膜を含んでもよい。挿入機構は、1つ以上の挿入付勢部材、ニードル、引き込み付勢部材、カニューレ、および、マニホールドを更に含んでもよい。マニホールドは、薬剤送達中にマニホールド、カニューレを通じたユーザの身体内への流体の流れを可能にするために滅菌流体導管30に接続してもよい。
流体を送達用の薬剤容器からユーザの身体内へ押し進めるために多くの駆動機構が利用されてもよい。1つのそのような実施形態において、駆動機構100は、駆動ハウジングと、状態スイッチ相互接続部と、キャップ、穿孔可能シール、バレル、および、プランジャシールを有する薬剤容器とを含む。薬剤容器は、挿入機構および薬剤ポンプを通じたユーザの身体内への送達のために、穿孔可能シールとプランジャシールとの間のバレル内に薬剤流体を収容してもよい。本明細書中に記載されるシールは、多くの材料から構成されてもよいが、好ましい実施形態では、1種以上のエラストマまたはゴムから構成されてもよい。駆動機構は、薬剤容器のバレル58内への流体経路接続部の穿孔部材の挿入を案内するために接続マウントを更に含んでもよい。駆動機構100は、本明細書中で更に説明するように、1つ以上の駆動付勢部材、1つ以上の解放機構、および、1つ以上のガイドを更に含んでもよい。駆動機構の構成要素は、流体経路接続部、滅菌流体導管、および、挿入機構を通じたユーザの身体内への送達のために、薬剤容器からの流体を穿孔可能シールを通じてあるいは好ましくは流体経路接続部の穿孔部材を通じて押し出すように機能する。
本発明の新規な実施形態は、薬剤容器に対するユーザ起動式の流体経路接続部、および、デバイスの動作前、動作中、および、動作後に流体経路の滅菌性を維持できるとともにデバイスのための能動的な安全制御を可能にするそのような接続部を利用する薬剤ポンプを提供する。1つの実施形態では、図2Aおよび図2Bに示されるように、流体経路接続部300は、滅菌流体導管30、穿孔部材330、接続ハブ310、および、滅菌スリーブ320を含む。流体経路接続部は、随意に、1つ以上の流量制限器を更に含んでもよい。ユーザによるデバイス10の適切な起動時に、流体経路接続部300は、薬剤容器50に接続され、それにより、薬剤容器から(駆動機構100によって押し進められてもよい)、流体経路接続部300、流体導管30、挿入機構200を通じたユーザの身体内への流体の流れを可能にする。流体経路接続部300と薬剤容器50との間のそのような接続は、薬剤容器50の穿孔可能シール56(図3A、図3B、図4A、図4Bに示される)を貫くニードルなどの穿孔部材330によって容易にされてもよい。この接続部の滅菌性は、柔軟な滅菌スリーブ320内で接続を行なうことによって維持されてもよい。ほぼ同時となる挿入機構200の起動時に、ユーザの身体内への薬剤送達を可能にするために、薬剤容器50と挿入機構200との間の流体経路が完成する。
Claims (16)
- 薬剤送達ポンプの為の、ユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器において、
前記薬剤容器は、
キャップと、
穿孔可能シールと、
バレルと、
プランジャシールと、
を含み、
前記薬剤容器は基端を有し、前記キャップおよび穿孔可能シールは、前記バレルの前記基端に配置され、
前記流体経路接続部は、
接続ハブと、
穿孔部材と、
滅菌スリーブと、
を含み、
前記穿孔部材は、前記接続ハブを通過し、前記穿孔部材は、流体導管と流体結合するように適合され、
前記滅菌スリーブは、基端および先端を有し、前記滅菌スリーブは、前記薬剤容器の前記キャップおよび前記接続ハブの間に取り付け固定され、前記滅菌スリーブの前記基端は、前記接続ハブに取り付けられ、前記滅菌スリーブの前記先端および前記穿孔可能シールは、前記キャップによって前記薬剤容器の前記基端に取り付けられ、
前記穿孔部材が、最初は初期の形態で、前記接続ハブおよび前記薬剤容器の前記穿孔可能シールの間で前記滅菌スリーブ内に保持され、前記穿孔部材は、初期の形態で、前記薬剤容器および前記接続ハブの間で、前記滅菌スリーブ内で滅菌環境に維持され、前記穿孔部材および前記穿孔可能シールが、前記初期の形態から、前記穿孔部材が前記穿孔可能シールを貫通する起動形態まで移動するとき、前記滅菌スリーブは折り畳み可能または圧縮可能であり、前記流体経路接続部の前記滅菌性は、前記穿孔部材および穿孔可能シールが前記初期の形態から前記起動形態まで移動する動作前、動作中、動作後に維持され、前記穿孔部材が前記穿孔可能シールを貫通する、ユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。 - 前記穿孔可能シールは、シールインタフェース面を含み、前記滅菌スリーブが前記シールインタフェース面に接触する、請求項1に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記キャップは、前記容器の前記基端に取り付け固定される、請求項1〜2のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記滅菌スリーブの先端は、前記キャップ内部に保持固定される、請求項1〜3のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記薬剤容器が薬剤流体を収容する、請求項1〜4のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記穿孔可能シールが、ユーザによる起動時に前記穿孔部材により貫通され得るシールバリアを有する、請求項1〜5のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記穿孔部材が、最初は、前記シールバリアと接触しあるいは隣接した状態で前記穿孔可能シール内にある、請求項6に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記穿孔可能シールに取り付けられる接続マウントを更に備え、前記接続マウントは、前記滅菌スリーブの前記先端を前記穿孔可能シールに結合する、請求項1〜7のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記キャップは、前記滅菌スリーブの前記先端を前記薬剤容器の前記基端に結合する、請求項1〜8のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 更に流体導管を含み、前記穿孔部材は、前記流体導管に接続する、請求項1〜9のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記滅菌スリーブは、前記穿孔可能シールの予め形成された形態部である、請求項1〜10のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記滅菌スリーブが、該滅菌スリーブのハブコネクタと前記接続ハブの対応するスリーブコネクタとの間の係合によって、前記接続ハブに接続される、請求項1〜11のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- ユーザによる起動機構の移動が、前記接続ハブの移動を引き起こして、前記穿孔部材に前記穿孔可能シールを貫通させる、請求項1〜12のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 前記穿孔部材、前記滅菌スリーブ、前記薬剤容器は、軸方向に整列する、請求項1〜13のいずれか一項に記載のユーザ起動式流体経路接続部および薬剤容器。
- 統合された滅菌性維持機能を伴う薬剤送達ポンプであって、ハウジングとアセンブリプラットフォームとを備え、前記ハウジング上および前記アセンブリプラットフォーム上には、起動機構、挿入機構、請求項1〜14のいずれか一項に記載の流体経路接続部および薬剤容器、電源・制御システム、および、前記薬剤容器が装着可能な駆動機構を備える、薬剤送達ポンプ。
- 前記駆動機構は、一つ又は複数の駆動付勢部材を含む、請求項15に記載の薬剤送達ポンプ。
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