DISPOSITIF DE CONNEXION ENTRE UN RECIPIENT ET UN CONTENANT ET ENSEMBLE PRET A L'EMPLOI COMPRENANT UN TEL DISPOSITIF
L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant. L'invention a également trait à un ensemble prêt à l'emploi comprenant, entre autres, un récipient fermé et un dispositif de connexion du type précité. Dans le domaine du conditionnement des médicaments, il est connu de stocker un composant d'une préparation pharmaceutique, telle que, par exemple, son principe actif, dans un récipient fermé par un bouchon en matériau relativement mou, par exemple en élastomêre. Le col d'un tel récipient et le bouchon monté sur ce col sont généralement recouverts d'une capsule, le plus souvent métallique, destinée à empêcher le retrait du bouchon. Pour permettre l'introduction d'un liquide dans le récipient afin de dissoudre ou de mettre en suspension le composant contenu dans celui-ci, il est connu, par exemple de WO-A- 90/03 536, de monter sur un tel récipient un dispositif de connexion qui comporte une embase dans laquelle peut coulisser un piston équipé d'une aiguille dont une extrémité est coiffée par un manchon borgne. La mise en place d'un tel dispositif sur un récipient est effectuée par le personnel hospitalier après que celui- ci a nettoyé la face supérieure du bouchon, accessible à travers une ouverture de la capsule, ainsi que la face supérieure de la capsule. En effet, ces faces supérieures doivent être propres tant qu'il n'a pas été procédé à la perforation du bouchon par l'aiguille du dispositif. Dans le matériel connu de WO-A-90/03 536, il est prévu un appui surfacique entre un manchon coiffant l'extrémité
inférieure d'une double aiguille et la face supérieure du bouchon, un tel appui surfacique ne permettant pas, en pratique, d'assurer une isolation efficace, car aucun volume de confinement n'est prévu autour de l'aiguille lorsque celle-ci transperce le bouchon. En outre, la superposition, en deux couches, du fond du manchon d'une part et du bouchon d'autre part a pour effet que l'aiguille joue le rôle d'un emporte-pièce, au point qu'une partie du manchon risque d'être entraînée jusqu'à l'intérieur du récipient. Avant la perforation de son fond, le manchon est éloigné de la surface supérieure du bouchon qui a été préalablement nettoyée, par exemple avec un morceau de coton imbibé d'alcool. Or, des impuretés, voire des germes ou des bactéries, peuvent être localisés entre la capsule et le bouchon, ces impuretés, germes ou bactéries pouvant alors migrer jusque dans la zone perforée ou à perforer par l'aiguille, ce qui peut induire une pollution du médicament reconstitué . C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de connexion 'qui maintient la propreté de la zone dans laquelle est prévu le percement du bouchon, y compris lorsque le dispositif est monté sur le récipient plusieurs jours, voire plusieurs semaines, avant la perforation effective du bouchon. Dans cet esprit, l'invention concerne un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant, ce récipient fermé comprenant un col dont 1 ' ouverture est obturée par un bouchon et qui est entouré par une capsule pourvue d'une ouverture d'accès à une face dite supérieure de ce bouchon, ce dispositif comprenant : - une embase apte à être montée sur le col et formant un alésage interne ;
- un piston apte à coulisser dans cet alésage, entre une première position dégagée par rapport au bouchon et une seconde position, dite de transfert, dans laquelle une aiguille creuse déplacée ou formée par le piston traverse le bouchon et - un manchon borgne apte, lorsque le piston est dans sa première position, à coiffer une extrémité de l'aiguille qui est destinée à percer le bouchon lorsque le piston passe de sa première à sa seconde position, caractérisé en ce que le manchon est pourvu d'une lèvre d'étanchéité apte à venir en appui contre la face supérieure du bouchon à travers l'ouverture de la capsule lorsque le dispositif est monté sur le récipient, alors que le piston est dans sa première position. Grâce au posi ionnement de la lèvre du manchon, un volume de confinement relativement petit est créé autour de l'aiguille lorsque celle-ci traverse le bouchon et l'appui de la lèvre sur le bouchon permet d'isoler ce volume de confinement de toute contamination extérieure, y compris d'une contamination provenant de l'interface entre la capsule et le bouchon. Enfin, la nature du matériau constitutif du manchon peut être choisie pour que le contact entre la lèvre et le bouchon soit particulièrement étanche, par exemple un contact élastomère/élastomère . Selon d'autres aspects avantageux, un dispositif de connexion peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Le manchon est monobloc avec la lèvre et réalisé en matière plastique souple, notamment en élastomère .
- Le manchon est pourvu d'un disque dont le bord périphérique externe est apte à reposer sur une surface externe de la capsule. - La lèvre est apte à maintenir à distance du bouchon le fond du manchon lors du percement de ce fond par l'extrémité de l'aiguille. - Le manchon est pourvu, au voisinage de son fond qui est destiné à être transpercé par l'extrémité de l'aiguille, d'au moins un renfort destiné à éviter une déformation localisée du manchon lors du percement de ce fond. Ce renfort est avantageusement de forme extérieure globalement tronconique, alors que la lèvre est de forme intérieure globalement tronconique, le demi-angle au sommet de la surface externe du renfort ayant une valeur sensiblement égale à celle du demi-angle au sommet de la surface interne de la lèvre. Ces demi-angles au sommet peuvent avoir une valeur comprise entre 5 et 25°, de préférence entre 15 et 20°, de préférence encore de l'ordre de 18° . - La résistance à la pression du manchon et/ou l'épaisseur de sa paroi sont croissantes, du voisinage de son extrémité ouverte vers son fond qui est destiné à être transpercé par l'extrémité de l'aiguille. - Le manchon est pourvu de moyens d'accrochage sur le piston. Ces moyens d'accrochage comprennent avantageusement un bourrelet annulaire apte à entourer une partie du piston qui entoure elle-même l'aiguille, ce bourrelet étant pourvu d'une gorge de réception d'une collerette radiale externe de la partie précitée du piston. - Le manchon est pourvu, au niveau d'au moins une surface annulaire, d'au moins un plot en relief. - Le dispositif est pourvu de moyens permettant de détecter sa première utilisation. Selon un premier mode de réalisation, ces moyens de détection comprennent une
bague d'inviolabilité reliée par une partie sécable à un capuchon vissé sur l'embase, cette bague étant retenue sur l'embase lorsque le capuchon est retiré. Selon un autre mode de réalisation, ces moyens de détection comprennent un opercule fixé sur le piston et limitant l'accès à une extrémité de l'aiguille opposée à celle qui est destinée à percer le bouchon. - Le dispositif est pourvu d'un capuchon apte à être vissé sur l'embase, l'un des deux éléments que sont ce capuchon et cette embase étant pourvu d'une nervure d'étanchéité apte à pénétrer superficiellement dans l'autre élément, dans une zone d'appui entre ces éléments. - L'un des deux éléments que sont le piston et l'embase est pourvu d'au moins une nervure longitudinale faisant saillie vers l'autre élément, alors que l'autre élément est pourvu d'un épaulement d'appui de cette nervure, lorsque le piston est dans sa première position, et d'une rainure longitudinale de coulissement de la nervure lors de la mise en place du piston dans l'embase et/ou lors du déplacement du piston de sa première position vers sa seconde position. Dans ce cas, la rainure peut être pourvue d'une zone d'entrée convergente. Le piston est pourvu d'au moins un relief permettant de commander son orientation autour de son axe central. Le piston est pourvu d'au moins une patte d'immobilisation d'une tête de connexion appartenant au contenant, dans une configuration où cette tête est traversée par l'aiguille. Cette patte est avantageusement pourvue d'une partie s'étendant radialement en direction d'un axe central du piston. Cette patte peut, en outre, être pourvue d'au moins un gousset formant déflecteur d'expansion radiale de la patte, lors de l'introduction de la tête précitée dans le piston.
Le manchon est réalisé en élastomère injectable, notamment en Santoprène (marque déposée) . L'invention concerne également un ensemble prêt à l'emploi qui comprend un récipient fermé contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ce récipient étant pourvu d'un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon entouré par une capsule pourvue d'une ouverture d'accès à une face dite supérieure du bouchon, cet ensemble étant caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un dispositif de connexion, tel que précédemment décrit, monté sur ce récipient. Un tel récipient peut être stocké avec le dispositif monté, pendant plusieurs jours, voire plusieurs semaines, sans risque de contamination de la zone de percement du bouchon. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de deux modes de réalisation d'un dispositif de connexion conforme à son principe et d'un ensemble comprenant un tel dispositif, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de connexion conforme à l'invention en cours de montage sur un flacon et avant raccordement avec une poche souple ; la figure 2 est une coupe à plus grande échelle, selon la ligne II-II à la figure 1, le dispçsitif étant monté sur le flacon ; - la figure 3 est une vue en perspective à plus grande échelle du piston et du manchon du dispositif des figures 1 et 2 ; la figure 4 est une coupe longitudinale de l'embase du dispositif des figures 1 et 2 ;
- la figure 5 est une coupe longitudinale à plus grande échelle du manchon du dispositif des figures 1 à 4 ,- - la figure 6 est une vue analogue à la figure 2, lorsque le dispositif est en configuration de transfert, son aiguille traversant alors le bouchon du flacon ; - la figure 7 est une vue analogue à la figure 2 pour un dispositif conforme à un second mode de réalisation de l'invention et - la figure 8 est une vue analogue à la figure 6 pour le dispositif de la figure 7. Le dispositif de connexion 1 représenté aux figures 1 à 5 est destiné à être monté sur un récipient 2 , par exemple un flacon en verre contenant un produit non représenté et préalablement fermé ou bouché . Ce produit peut être une poudre contenant un principe actif d'un médicament ou un vaccin. Le dispositif 1 permet, lorsqu'il est monté sur le récipient 2, d'assurer ou d'établir une connexion étanche entre l'intérieur de ce récipient et l'intérieur d'un contenant 3, tel qu'une poche contenant un liquide destiné à mettre en solution ou en suspension le produit contenu dans le récipient 2. Le récipient ou flacon 2 comporte un col 4 dont l'ouverture 4a est obturée de façon étanche par un bouchon 5 réalisé dans un matériau relativement mou, par exemple en élastomère, de préférence en caoutchouc. Une capsule métallique 6 est disposée autour du bouchon 5 et d'une surface radiale externe 4b du col 4, cette capsule 6 assurant l'immobilisation du bouchon 5 sur le col 4. La capsule 6 est pourvue d'une ouverture 6a d'accès à une face extérieure 5a, dite supérieure, du bouchon 5. L'ouverture 6a est centrée sur un axe de symétrie X4-X'4 du col 4. Le dispositif 1 comprend une embase 10 réalisée par injection de ABS ou polycarbonate qui comprend une partie 11, cylindrique, à base circulaire et centrée sur un axe
central Xχ-XN du dispositif 1 qui est confondu avec l'axe X4-X'4 lorsque le dispositif 1 est monté sur le flacon 2. La partie 11 se prolonge par quatre pattes élastiques 12 équipées chacune d'un bec 13 permettant un encliquetage élastique de l'embase 10 sur le col 4 dans le sens de la flèche E à la figure 1. Plus précisément, chaque bec 13 est destiné à venir en appui contre une surface annulaire 4c définie par le col 4. La partie 11 définit un alésage A de coulissement d'un piston 20 en matière plastique dans lequel est collée une aiguille métallique 30 dont on note respectivement 31 et 32 les deux extrémités, l'extrémité 31 étant destinée à perforer le bouchon 5, alors que l'extrémité 32 est prévue pour perforer une tête 3a de la poche 3. Le piston 20 comporte une partie cylindrique 21, à base circulaire et centrée sur l'axe Xα-X' , dans laquelle peut être introduite la tête 3a lorsqu'il convient de relier la poche 3 au volume intérieur du récipient 2. Le piston 20 comprend également un fond 22 dans lequel est ménagé un orifice 23 de passage de l'aiguille 30, orifice dans lequel cette aiguille est collée. A partir du fond 22 et dans une direction opposée à la partie 21, fait saillie une partie 24 du piston 20 qui entoure l'aiguille 30 et prolonge l'orifice 23. Cette partie 24 est pourvue d'une collerette externe 25 sur laquelle est accroché un manchon borgne 40 réalisé en élasto ère injectable, notamment en Santoprêne (marque déposée) . Ce manchon 40 comprend, au niveau de son extrémité ouverte 40a, un bourrelet annulaire 41 qui est destiné à être disposé autour de la partie 24 et dans lequel est formée une gorge interne 42 de réception de la collerette 25, ce qui permet un accrochage du manchon 40 sur le piston 20.
L'accrochage ainsi obtenu est étanche en ce sens que le volume intérieur du manchon 40, qui renferme la partie inférieure de l'aiguille 30, est isolé de' l'extérieur et ne risque pas d'être pollué. On note que cette isolation est obtenue avant que le dispositif 1 ne soit monté sur le flacon 2. Le caractère isolant du manchon 40 permet de se dispenser d'avoir recours à des assemblages complexes entre les pièces en mouvement ou à des joints pour isoler la partie inférieure de l'alésage A de l'extérieur, ce qui serait nécessaire en l'absence d'un manchon disposé autour de l'aiguille 30. Grâce à son accrochage étanche sur le piston 20, le manchon permet également de confiner le liquide transitant par gravité à travers l'aiguille 30 après que son extrémité supérieure 32 a perforé la tête 3a de la poche 3. Ce confinement est efficace tant que l'extrémité inférieure 31 de l'aiguille 30 n'a pas perforé le fond 44 du manchon 40. A partir du bourrelet 41, le manchon 40 comprend une partie 43 dont la surface externe 43a est cylindrique, à base circulaire et centrée sur l'axe Xi-X'u.-, La surface interne 43b de la partie 43 est tronconique, centrée sur l'axe Xι- 'ι et légèrement divergente en direction de l'extrémité 40a et du bourrelet 41. Ainsi, l'épaisseur de la partie 43 est croissante depuis le voisinage du bourrelet 41 vers le fond 44 du manchon 40. Au voisinage de son fond 44, le manchon 40 est monobloc avec un disque 45, également centré sur l'axe Xx- X'i et dont la zone périphérique 45a est pincée entre l'embase 10 et la capsule 6 lorsque le dispositif 1 est monté sur la flacon 2. L'embase 10 est pourvue d'une nervure 14, en forme de jonc annulaire, centrée sur l'axe Xχ-X' et qui pénètre dans la surface 45b du disque 45 opposée aux éléments 4 à 6, ce
qui assure l'étanchéité de la liaison entre les éléments 10 et 40 à ce niveau. Le manchon 40 est également pourvu d'une lèvre annulaire 46 qui, dans la position de la figure 2, est en appui contre la face supérieure 5a du bouchon 5. La lèvre 46 définit ainsi, entre le fond 44 du manchon 40 et la surface 5a du bouchon 5 , un volume V4S de confinement qui peut être maintenu propre pendant plusieurs jours, voire plusieurs semaines, lorsque le dispositif 1 est monté sur le flacon 2, après que la face supérieure de la capsule 6 et la face 5a du bouchon 5 ont été nettoyées de façon appropriée, éventuellement après retrait d'une partie de la capsule 6 qui obturait antérieurement l'ouverture 6a. La lèvre 46, qui est monobloc avec le reste du manchon 40 et avec le disque 45, assure donc, par un contact élastomère sur élasto êre avec le bouchon 5, l'isolation du volume V46 et évite toute migration d'impuretés, de germes ou de bactéries de l'extérieur vers ce volume. Ainsi, lorsque le piston 20 est déplacé de sa position de la figure 2, vers celle de la figure 6, aucune impureté, germe ou bactérie ne risque d' être introduit dans le flacon 2. La lèvre 46 est définie entre une surface tronconique interne 46a et une surface tronconique externe 46b, toutes deux centrées sur l'axe Xι- 'ι, la surface 46a étant convergente vers le fond 44, alors que la surface 46b est divergente vers le disque 45. Ceci confère à la lèvre 46 une bonne rigidité dans un sens d'écrasement, dans la direction de la flèche Fx à la figure 5. Un renfort 47 est prévu sur le manchon 40, au voisinage du fond 44 et autour de celui-ci et de la partie
43, ce renfort ayant une surface externe 47a globalement tronconique . On note α le demi-angle au sommet de la surface 46a et β le demi-angle au sommet de la surface 47a. En pratique,
les angles α et β sont choisis avec des valeurs sensiblement égales comprises entre 5 et 25°, de préférence entre 15 et 20°. Des résultats tout à fait satisf isants ont été obtenus avec une valeur de α et β égale à 18°. Cette géométrie de la lèvre 46 et du renfort 47 assure que le fond 44 du manchon 40 est maintenu à distance de la surface 5a lors de l'essentiel du mouvement du piston 20 de sa position dégagée par rapport au bouchon 5, qui est représentée à la figure 2, à sa position de transfert, qui est représentée à la figure 6. En effet, comme représenté à la figure 5, l'effort d'écrasement F2 que subit alors le manchon 40 se décompose en des efforts F'2 orientés, au niveau du renfort 47, globalement parallèlement à la surface 47a, ces efforts étant pour l'essentiel compensés par un effort résistant F3 dû à l'appui de la lèvre 46 sur la surface 5a. Par ailleurs, compte tenu de ce que l'épaisseur de la partie 43 est plus faible au voisinage du bourrelet 41 qu'au voisinage du fond 44, le manchon 40 commence par se déformer dans la zone supérieure 43c de la partie 43, avant que des déformations ne se produisent au niveau du fond 44. Le fond 44 est ainsi à une distance d non nulle de la surface 5a lorsqu'il est traversé par l'extrémité 31 de l'aiguille 30, de sorte qu'il est déchiré sans effet d' emporte-pièce et qu'aucune partie n'est entraînée à l'intérieur du flacon 2, le bouchon 5 étant également déchiré sans effet d' emporte-pièce . Le volume V46 est notablement plus faible que si la lèvre 46 venait en appui contre la capsule 6, ce qui permet de limiter sensiblement les pertes de produit en cas de fuite autour de l'aiguille 30 à travers le bouchon 5. Comme il ressort plus particulièrement des figures 3 et 5, le manchon 40 est pourvu, au niveau de la surface 45c
du disque 45 destinée à venir en appui contre la capsule 6, de plusieurs plots 48 faisant légèrement saillie par rapport à cette surface 45c. De la même façon, plusieurs plots 48' sont prévus sur la surface 41a du bourrelet 41 destinée à être tournée vers le fond 22 du piston 20 lorsque le manchon 40 est monté sur le piston. Ces plots 48 et 48' visent à éviter que, lorsque plusieurs manchons 40 sont stockés dans un bac avant leur montage sur des pistons 20, les surfaces 45c ou 41a de deux manchons voisins ne collent l'une à l'autre. Le dispositif 1 comprend également un capuchon 50 pourvu d'un taraudage interne 51 destiné à coopérer avec un filet 15 ménagé sur la surface radiale externe de la partie
11. Le capuchon 51 est solidaire d'une bague d'inviolabilité 52 qui est retenue en position autour de la partie 11 par un jonc annulaire 16. Les éléments 51 et 52 sont reliés par une partie sëcable 53 qui est rompue lors du premier dévissage du capuchon 51 par rapport à l'embase 10. Ainsi, il est possible de savoir aisément si le dispositif 10 a déjà été ouvert, dans la mesure où le capuchon 51 n'est alors plus solidaire de la bague 52. Au niveau de son bord supérieur 11b opposé aux pattes
12, la partie 11 est pourvue d'une nervure annulaire lie destinée à pénétrer superficiellement dans un épaule ent 54 du capuchon 50, ceci afin de garantir l'étanchéité de l'isolation obtenue grâce à ce capuchon. Pour ce faire, le capuchon 50 est réalisé dans un matériau plus mou que l'embase 10, par exemple en polyéthylène . Sur sa surface radiale externe 26, le piston 20 est pourvu de deux nervures longitudinales 27 diamétralement opposées dont une seule est visible à la figure 3. Les nervures 27 s'étendent selon des directions parallèles à l'axe Xι-X'ι et dépassent radialement par rapport à la surface 26.
Dans le prolongement de chaque nervure 27 est prévu un élément 28 qui fait également saillie radialement par rapport à la surface 26. La surface radiale interne lia de la partie 11 est pourvue de deux rainures longitudinales 17 diamétralement opposées dans lesquelles peuvent coulisser les éléments 27 et 28 lors des mouvements relatifs du piston et de l'embase, en particulier lors de la mise en place du piston dans l'embase, au cours du montage du dispositif 1, puis lors du passage du piston de sa position dégagée à sa position de transfert. Chaque rainure 17 débouche sur un épaulement 18 sur lequel peut venir en appui une nervure 27 dans la position de la figure 2. Chaque épaulement 18 est pourvu d'un pion 18a qui constitue une zone de résistance localisée ou un « point 'dur » lorsque la nervure 27 correspondante est dégagée de 1 ' épaulement 18 pour être amenée en regard de la rainure 17 adjacente. En effet, lorsque l'on souhaite faire passer le piston 20 de sa position dégagée à sa position de transfert, on lui fait subir un mouvement de rotation d'amplitude limitée autour de l'axe Xχ-X'ι afin de dégager les nervures 27 des épaulements 18. Le pion 18a permet à l'utilisateur de ressentir le déverrouillage du piston lorsque ses nervures 27 sont dégagées des épaulements 18. Les saillies 28 constituent des reliefs qui évitent que les doigts d'un utilisateur ne glissent sur la surface 26 lors de la mise en rotation du piston 20, autour de l'axe Xi-X'i, en vue du dégagement des nervures 27 par rapport aux épaulement 18. Chaque rainure 17 est pourvue d'une zone d'entrée convergente 17a qui permet, lors de l'assemblage du dispositif 1, de guider le piston 20 vers une position angulaire permettant le coulissement des éléments 27 et 28
dans la rainure 17. Le demi-angle au sommet γ des côtés de la zone 17a peut avoir une valeur comprise entre 5 et 45°. Pour assurer le contrôle de la position angulaire du piston 20 autour de l'axe Xι-X'ι et, en particulier, une pré-orientation permettant d'amener les éléments 28 et 27 en regard des zones 17a, le piston 20 est pourvu de deux plots 29 permettant d'exercer un moment de rotation autour de cet axe . Les rainures 17 sont formées par conformation de la partie 11, de telle sorte que des nervures correspondantes 17b font saillie à partir de la surface radiale externe de la partie 11. Chaque rainure 17 est pourvue, sur son fond et au niveau du raccordement entre sa zone convergente 17a et sa partie rectiligne principale 17c, d'une nervure transversale 17d. Une saillie radiale 22c est formée à la périphérie du fond 22, dans le prolongement de chaque nervure 27. Les éléments 17c et 22c sont positionnés et dimensionnés de telle sorte que, dans la configuration de transfert représentée à la figure 6, les saillies 22c viennent en butée contre les nervures 17c, ce qui garantit le maintien du piston 20 en position de transfert à 1 ' encontre d'un effort de poussée F4 orienté ver le haut et exercé, notamment, par le manchon 40 déformé élastiquement . Selon une variante non représentée de l'invention, les saillies peuvent être prévues sur la surface lia, alors que des nervures et épaulement correspondants sont prévus sur la surface 26. Dans le second mode de réalisation de l'invention représenté aux figures 7 et 8, les éléments analogues à ceux du premier mode de réalisation portent des références identiques augmentées de 100. Le dispositif 101 de ce mode de réalisation comprend une embase 110, un piston 120 qui porte une aiguille 130 et un manchon borgne 140 en
élastomère. Il n'est pas prévu de capuchon analogue au capuchon 50 du premier mode de réalisation et le piston 120 est pourvu d'un opercule 150, réalisé dans une feuille à base d'aluminium et collé sur le bord libre supérieur 121' de la partie 121 du piston 120 dans laquelle il est prévu d'insérer une tête 103a appartenant à un contenant 103, du type de la poche 3 représentée à la figure 1. Cet opercule doit être retiré ou déchiré pour permettre l'introduction de la tête 103a dans la partie 121, ce qui permet de détecter une première utilisation du dispositif 101 équipant un flacon 102. La partie 121 est pourvue de deux pattes élastiquement déformables 121a et 121b, chaque patte étant recourbée en direction de l'axe central Xχ-X'χ du dispositif 101 et équipée d'un bec 121c, respectivement 121d, destiné à venir en appui contre un épaulement circulaire 103b prévu sur la tête 103a. Ainsi, lorsque la tête 103a est introduite dans la partie 121 et perforée par l'extrémité supérieure 132 de l'aiguille 130, la tête est retenue de façon définitive dans le piston 120. Pour faciliter l'expansion radiale des pattes 121a et 121b lors de l'introduction de la tête 103a dans le piston 120, les pattes 121a et 121b sont chacune pourvues d'un gousset 121e, respectivement 121f , contre lequel la partie avant 103c de la tête 103a vient en appui, ces goussets formant rampes d'écartement des pattes. Pour le reste, le manchon 140, qui est destiné à coiffer une extrémité 131 de l'aiguille 130 dans la configuration de la figure 7 et traversé par elle dans la configuration de la figure 8, est pourvu d'une lèvre 146 analogue et ayant la même fonction que la lèvre 46 du premier mode de réalisation. Cette lèvre 146 est prévue pour venir en appui, à travers une ouverture 106a d'une
capsule 106, contre la surface supérieure 105a d'un bouchon 105 équipant le col 104 d'un flacon 102. Ce mode de réalisation permet d'envisager de stocker le flacon 102 équipé du dispositif 101 sur lequel est déjà mise en place la poche 103 dans la configuration de la figure 8. Selon une variante non représentée de l'invention applicable aux deux modes de réalisation décrits, l'aiguille du dispositif peut être monobloc avec le piston, auquel cas l'aiguille est formée par celui-ci. Les caractéristiques techniques des différents modes de réalisation représentés peuvent être combinées dans le cadre de la présente invention.