JP6618928B2 - カテーテル挿入装置及びカテーテルを挿入する方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2014年4月24日に出願された米国仮特許出願第61/983976号の35USC§119(e)の下での優先権を主張し、その全内容が参照により全体に亘り本明細書に組み込まれている。
ンポンプが用いられる注入療法すなわち注入ポンプ療法である。インスリンポンプは、必要なインスリンを産生する、非糖尿病の人の正常に動作している膵臓の機能及び挙動により密接に一致させるために、速度を変化させての糖尿病患者へのインスリンの連続注入を提供することができ、及び当該インスリンポンプは、糖尿病患者が糖尿病患者の個々のニーズに基づいて目標範囲内に彼/彼女の血糖値を維持するのを助けることができる。
別々のバレルにスプリングを有し、導入ニードルハブのボスによって指向されると、スプリングがカテーテルと同軸である単一のバレル構成よりもはるかに小さいスプリングを可能にする。単一の同軸スプリングは、スプリングの設計上の制限が当該スプリングはハウジングの底部から頂部にまで延在することを必要とするので、ボタンアセンブリへのアクセスを創造する。アクセスは、ロック用アームのような特徴部のために必要とされる。当該特徴部が、スプリングの内部で実施される場合、機構全体は、それらを収容するために拡大しなければならず、機構のフットプリントを増大させる。カテーテルを下で受動的にロックし、導入ニードルを後退させることは、単一のボタン押下である手動挿入機構にとって最も単純で可能な手動挿入ユーザーインターフェイスを創造する。
Claims (31)
- カテーテル挿入装置であって、
装置ハウジング及びそこに摺動可能に捕捉されたボタン、
前記ボタンによって回転可能に捕捉されたカテーテル/隔壁サブアセンブリ、及び
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリに解放可能に固定された導入ニードルサブアセンブリを備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記ボタンが直線運動する時、前記ボタンに対して、前記導入ニードルサブアセンブリに固定された第1の半径方向位置から、前記導入ニードルサブアセンブリから解放された第2の半径方向位置に回転するように構成され、
前記ボタンは、前記導入ニードルサブアセンブリを第1の直線位置から第2の直線位置に移動させて前記カテーテル/隔壁サブアセンブリのカテーテルを挿入させ、同時に、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリを前記第2の半径方向位置に回転させ、
それによって、前記導入ニードルサブアセンブリを前記カテーテル/隔壁サブアセンブリから解放し、
前記装置ハウジングは、螺旋状の経路を備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは前記螺旋状の経路に沿って回転して移動するように構成されることを特徴とするカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジングと前記導入ニードルサブアセンブリとの間に配置されたスプリングをさらに備え、前記スプリングは、前記導入ニードルサブアセンブリを前記第2の直線位置から前記第1の直線位置を過ぎた第3の直線位置にまで移動させるように、前記導入ニードルサブアセンブリを付勢することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルサブアセンブリに配置されたボスをさらに備え、
前記装置ハウジングは、円筒状の開口部をさらに備え、前記スプリングは前記円筒状の開口部の中に配置され、前記ボスは前記円筒状の開口部内に配置されていることを特徴とする請求項2に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジング及び前記導入ニードルサブアセンブリの間に配置された複数のスプリングをさらに備え、前記スプリングは、前記導入ニードルサブアセンブリを前記第2の直線位置から前記第1の直線位置を過ぎた第3の直線位置にまで移動させるように、前記導入ニードルサブアセンブリを付勢することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルサブアセンブリに配置された複数のボスをさらに備え、
前記装置ハウジングは、複数の円筒状の開口部をさらに備え、前記複数のスプリングのそれぞれは、それぞれの円筒状の開口部内に配置され、前記複数のボスのそれぞれは、それぞれの円筒状の開口部内に配置されていることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジングは、
第1の輪郭表面を備える頂部ハウジング、及び
第2の輪郭表面を備える機構ハウジングを備え、そして、
前記螺旋状の経路は、前記第1及び第2の輪郭表面に形成されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの直線運動が、前記螺旋状の経路内における前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの回転運動に変換されることを特徴とする請求項6に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルサブアセンブリは、中空のカニューレを備え、前記カニューレの端部は、前記導入ニードルサブアセンブリが前記カテーテル/隔壁サブアセンブリから解放される時、前記カテーテルおよび前記中空のカニューレと流体連通したまま残って、中断されない流体経路を備えるように、前記中空のカニューレに設置されることを特徴とする請求項6に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジングに係合するために、前記ボタンに配置されたリブをさらに備え、前記リブは、前記ボタンに印加される起動力が閾値を超えるまで、前記ボタンを前記第1の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ボタンに係合するために、前記装置ハウジングに配置されたアームをさらに備え、前記アームは、起動力が前記ボタンに印加された後に前記ボタンを前記第2の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記アームは、前記ボタンに印加された起動力が閾値を超えるまで、前記ボタンを前記第1の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項10に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジングは、第1の輪郭表面を備える機構ハウジングを備え、前記第1の輪郭表面は、前記螺旋状の経路を形成するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの直線運動が、前記螺旋状の経路内での前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの前記回転運動に変換されることを特徴とする請求項12に記載のカテーテル挿入装置。
- カテーテル挿入装置であって、
装置ハウジング及びそこに摺動可能に捕捉されたボタン、
前記ボタンによって回転可能に捕捉されたカテーテル/隔壁サブアセンブリ、及び
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリに解放可能に第1の位置で固定された導入ニードルサブアセンブリを備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリのカテーテルを挿入するように、前記ボタンが直線運動する時、前記ボタンに対して、前記導入ニードルサブアセンブリに固定された第1の半径方向位置から、前記導入ニードルサブアセンブリから解放された第2の半径方向位置に回転するように構成され、そして
前記装置ハウジングと前記導入ニードルサブアセンブリとの間に配置されたスプリングを備え、前記スプリングは、前記解放された導入ニードルサブアセンブリを前記第1の位置に等しい又は超える後退位置にまで移動させるように前記導入ニードルサブアセンブリを付勢し、
前記装置ハウジングは、螺旋状の経路を備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは前記螺旋状の経路に沿って回転して移動するように構成されることを特徴とするカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジングは、
第1の輪郭表面を備える頂部ハウジング、及び
第2の輪郭表面を備える機構ハウジングを備え、そして、前記螺旋状の経路は、前記第1及び前記第2の輪郭表面に形成され、及び
前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの前記直線運動が、前記螺旋状の経路内における前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの回転運動に変換されることを特徴とする請求項14に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記導入ニードルサブアセンブリは、近位端部及び患者に挿入されるために、適合されている遠位端部を含む導入ニードル、及び
第1の端部、第2の端部及び両者間に備わる受入れ部材を含む導入ハブ、を備え、そして当該導入ニードルは、前記受入れ部材への挿入のために構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記導入ニードルは、
前記近位端部と前記遠位端部との間に屈曲部、及び
前記屈曲部と前記近位端部との間にアーム部を備え、
前記導入ハブは、その頂表面に保持部材を含み、そして、
前記受入れ部材は受入れ用スロットを備え、前記屈曲部は前記受入れ用スロット内に挿入されるように適合され、前記アーム部は近位方向の並進運動することによって、前記保持部材に固定されるように適合されていることを特徴とする請求項16に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記近位方向の並進運動は、回転を必要としないことを特徴とする請求項17に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記受入れ部材は穴を備え、前記導入ニードルの遠位端部が当該穴に受入れられ、且つ前記導入ハブから所定の長さ延伸していることを特徴とする請求項16に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ハブは、その頂表面に保持部材を含み、そして、前記導入ニードルの近位端部は前記導入ハブの頂表面上に屈曲され、前記保持部材によって固定されていることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記保持部材は、スナップ(留め金)を備えることを特徴とする請求項20に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルサブアセンブリは、近位端部及び患者に挿入されるために適合されている遠位端部を含む導入ニードル、及び
第1の端部、第2の端部及び両者間に備わる受入れ部材を含む導入ハブ、を備え、
前記導入ニードルは、前記導入ハブと共にインサート成形されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記導入ハブは、第1の端部の頂表面に保持部材、及び前記穴の横にある丸みを帯びた特徴部、を含む、ことを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルの近位端部は、前記導入ハブの前記丸みを帯びた特徴部を覆って曲げられ、そして、前記保持部材によって固定されていることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルは、前記近位端部と前記遠位端部との間に屈曲部を備え、
前記丸みを帯びた特徴部の半径は、前記導入ニードルの内径をクリンプ又は減少させるのが防止され、流体が前記導入ニードルでの前記屈曲部を通って流れるのを保証するような大きさであることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記保持部材はスナップ(留め金)であることを特徴とする請求項24に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジングは、皮膚接触表面を含むことを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジングは、皮膚接触表面から延伸するポストと、前記ポストを囲む壁と、前記ポストおよび前記壁の間に形成されるウェルと、を含み、前記カテーテルは、前記ポストに突出するように構成されることを特徴とする請求項27に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記壁はベースから所望の長さ延伸し、そして、前記壁及び前記ポストは両者共、先端部において面取りされていることを特徴とする請求項28に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、ウェッジと、前記ウェッジに挿入される隔壁と、解放カラーと、を含み、
前記ウェッジおよび前記隔壁は、前記解放カラーに設置され、
前記解放カラーは、前記解放カラー内に前記隔壁と前記ウェッジを保持するように配置され、前記解放カラーの内表面に形成されるリップを備えることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記リップは、前記解放カラーの前記内表面を熱かしめるにことによって形成されることを特徴とする請求項30に記載のカテーテル挿入装置。
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