JP2017513622A - カテーテル挿入装置及びカテーテルを挿入する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年4月24日に出願された米国仮特許出願第61/983976号の35USC§119(e)の下での優先権を主張し、その全内容が参照により全体に亘り本明細書に組み込まれている。
ンポンプが用いられる注入療法すなわち注入ポンプ療法である。インスリンポンプは、必要なインスリンを産生する、非糖尿病の人の正常に動作している膵臓の機能及び挙動により密接に一致させるために、速度を変化させての糖尿病患者へのインスリンの連続注入を提供することができ、及び当該インスリンポンプは、糖尿病患者が糖尿病患者の個々のニーズに基づいて目標範囲内に彼/彼女の血糖値を維持するのを助けることができる。
別々のバレルにスプリングを有し、導入ニードルハブのボスによって指向されると、スプリングがカテーテルと同軸である単一のバレル構成よりもはるかに小さいスプリングを可能にする。単一の同軸スプリングは、スプリングの設計上の制限が当該スプリングはハウジングの底部から頂部にまで延在することを必要とするので、ボタンアセンブリへのアクセスを創造する。アクセスは、ロック用アームのような特徴部のために必要とされる。当該特徴部が、スプリングの内部で実施される場合、機構全体は、それらを収容するために拡大しなければならず、機構のフットプリントを増大させる。カテーテルを下で受動的にロックし、導入ニードルを後退させることは、単一のボタン押下である手動挿入機構にとって最も単純で可能な手動挿入ユーザーインターフェイスを創造する。
Claims (37)
- カテーテル挿入装置であって、
装置ハウジング及びそこに摺動可能に捕捉されたボタン、
前記ボタンによって回転可能に捕捉されたカテーテル/隔壁サブアセンブリ、及び
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリに解放可能に固定された導入ニードルサブアセンブリを備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記ボタンの直線運動に応答して、前記ボタンに対して、前記導入ニードルサブアセンブリに固定された第1の半径方向位置から、前記導入ニードルサブアセンブリから解放された第2の半径方向位置に回転可能であり、
前記ボタンは、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリのカテーテルを挿入させるべく、前記導入ニードルサブアセンブリを第1の直線位置から第2の直線位置に移動させ、同時に、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリを前記第2の半径方向位置に回転させ、
それによって、前記導入ニードルサブアセンブリを前記カテーテル/隔壁サブアセンブリから解放することを特徴とするカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジングと前記導入ニードルサブアセンブリとの間に配置されたスプリングをさらに備え、前記スプリングは、前記導入ニードルサブアセンブリを前記第2の直線位置から前記第1の直線位置を過ぎた第3の直線位置にまで付勢することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 円筒状の開口部をさらに備え、前記スプリングは前記円筒状の開口部の中に配置され、そして前記導入ニードルサブアセンブリに配置されたボスをさらに備え、前記ボスは前記円筒状の開口部内に配置されていることを特徴とする請求項2に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジング及び前記導入ニードルサブアセンブリの間に配置された複数のスプリングをさらに備え、前記スプリングは、前記導入ニードルサブアセンブリを前記第2の直線位置から前記第1の直線位置を過ぎた第3の直線位置にまで付勢することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 複数の円筒状の開口部をさらに備え、前記複数のスプリングのそれぞれは、それぞれの円筒状の開口部内に配置され、そして、前記導入ニードルサブアセンブリに配置された複数のボスをさらに備え、前記複数のボスのそれぞれは、それぞれの円筒状の開口部内に配置されていることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記装置ハウジングは、
第1の輪郭表面を備える頂部ハウジング、及び
第2の輪郭表面を備える機構ハウジングを備え、そして、
前記第1及び第2の輪郭表面は経路を備えることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの直線運動が、前記螺旋状の経路内における前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの回転運動に変換されることを特徴とする請求項6に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記導入ニードルサブアセンブリは、中空のカニューレを備え、前記カニューレの端部は、中断されない流体経路を備えるべく、前記カテーテルと流体連通したまま残ることを特徴とする請求項6に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ハウジングに係合すべく前記ボタンに配置されたリブをさらに備え、前記リブは、前記ボタンに印加される起動力が閾値を超えるまで、前記ボタンを前記第1の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ボタンに係合すべく前記ハウジングに配置されたアームをさらに備え、前記アームは、起動力が前記ボタンに印加された後に前記ボタンを前記第2の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ボタンに係合すべく前記ハウジングに配置された前記アームをさらに備え、前記アームは、前記ボタンに印加された起動力が閾値を超えるまで、前記ボタンを前記第1の直線位置に固定するように構成されていることを特徴とする請求項10に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記機構ハウジングは第1の輪郭表面を備え、前記第1の輪郭表面は、第2の輪郭表面に隣接するとき、螺旋状の経路を備えるべく構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの直線運動が、前記螺旋状の経路内での前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの前記回転運動に変換されることを特徴とする請求項12に記載のカテーテル挿入装置。
- カテーテル挿入装置であって、
装置ハウジング及びそこに摺動可能に捕捉されたボタン、
前記ボタンによって回転可能に捕捉されたカテーテル/隔壁サブアセンブリ、及び
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリに解放可能に第1の位置で固定された導入ニードルサブアセンブリを備え、
前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリのカテーテルを挿入すべく前記ボタンの直線運動に応答して、前記ボタンに対して、前記導入ニードルサブアセンブリに固定された第1の半径方向位置から、前記導入ニードルサブアセンブリから解放された第2の半径方向位置に回転可能であり、そして
前記装置ハウジングと前記導入ニードルサブアセンブリとの間に配置されたスプリングを備え、前記スプリングは、前記解放された導入ニードルサブアセンブリを前記第1の直線位置に等しい又は超える後退位置にまで付勢することを特徴とするカテーテル挿入装置。 - 前記装置ハウジングは、
第1の輪郭表面を備える頂部ハウジング、及び
第2の輪郭表面を備える機構ハウジングを備え、そして、前記第1及び第2の輪郭表面は螺旋状経路を備え、及び
前記螺旋状の経路に摺動可能に捕捉されたピン又は他の構造体を備え、前記ボタンの前記直線運動が、前記螺旋状の経路内における前記ピンの運動によって、前記カテーテル/隔壁サブアセンブリの回転運動に変換されることを特徴とする請求項14に記載のカテーテル挿入装置。 - 前記導入ニードルサブアセンブリは、近位端部及び患者に挿入されるべく適合されている遠位端部を含む導入ニードル、及び
第1の端部、第2の端部及び両者間に備わる受入れ部材を含む導入ハブ、を備え、そして当該導入ニードルは、受入れ部材への挿入のために構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。 - 導入ニードルは、
近位端部と遠位端部との間に屈曲部、及び
屈曲部と近位端部との間にアーム部を備え、
導入ハブは、その頂表面に保持部材を含み、そして、
受入れ部材は受入れ用スロットを備え、屈曲部は受入れ用スロット内に挿入されるように適合され、アーム部は並進運動することによって、保持部材に固定されるように適合されていることを特徴とする請求項16に記載のカテーテル挿入装置。 - 並進運動は、回転を必要としないことを特徴とする請求項17に記載のカテーテル挿入装置。
- 受入れ部材は穴を備え、導入ニードルの遠位端部が当該穴に受入れられ、且つ導入ハブから所定の長さ延伸していることを特徴とする請求項16に記載のカテーテル挿入装置。
- 導入ハブは、その頂表面に保持部材を含み、そして、導入ニードルの近位端部は導入ハブの頂表面上に屈曲され、保持部材によって固定されていることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記保持部材は、スナップ(留め金)を備えることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。
- 導入ニードルは、導入ハブと共にインサート成形されることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。
- 導入ハブは、
第1の端部の頂表面に保持部材、
保持部材と第2の端部との間の頂表面にウェル、及び
ウェル内で受入れ部材の横にある丸みを帯びた特徴部、を含み、
受入れ部材が穴を備えている
ことを特徴とする請求項19に記載のカテーテル挿入装置。 - 導入ニードルの近位端部は、導入ハブの丸みを帯びた特徴部を覆って曲げられ、そして、保持部材によって固定されていることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル挿入装置。
- 丸みを帯びた特徴部の半径は、ニードルの内径をクリンプ又は減少させるのが防止され、流体がニードルでの屈曲部を通って流れるのを保証するような大きさであることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル挿入装置。
- 保持部材はスナップ(留め金)であることを特徴とする請求項24に記載のカテーテル挿入装置。
- ウェルは、導入ニードルを導入ハブに固定し、そして、導入ニードルがそれに対して移動するのを防ぐ接着剤を含むことを特徴とする請求項24に記載のカテーテル挿入装置。
- 装置ハウジングは、皮膚接触表面を含むことを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- ポストは皮膚接触表面から延伸しており、そして、壁がポストを囲み、壁とポストとの間にウェルを形成していることを特徴とする請求項28に記載のカテーテル挿入装置。
- 壁はベースから所望の長さ延伸し、そして、壁及びポストは両者共、先端部において面取りされていることを特徴とする請求項29に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテル/隔壁サブアセンブリは、解放カラー内に隔壁とウェッジを保持するべく、解放カラーの内表面にリップを備えて形成された解放カラーを備えることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記リップは、前記解放カラーの前記内表面を熱かしめるにことによって形成されることを特徴とする請求項31に記載のカテーテル挿入装置。
- 近位端部及び患者に挿入されるべく適合された遠位端部を有する導入ニードルと、第1の端部と第2の端部と両者間に受入れ部材を含む導入ハブとを含む
、導入ニードルサブアセンブリを製造する方法であって、
当該方法は、導入ニードルを導入ハブの受入れ部材に挿入するステップ、及び、導入ハブの上表面の保持部材に導入ニードルを固定するステップを備えることを特徴とする方法。 - 導入ニードルを、回転することなく、単一の動作で並進させることによって、受入れ部材に挿入すること、受入れ部材はスロットを含み、そして、導入ハブの上表面に配置されたスナップでもって導入ニードルを所定の位置にスナップ係合させることにより、導入ニードルを保持部材に固定することをさらに備えることを特徴とする請求項33に記載の導入ニードルサブアセンブリを製造する方法。
- 導入ニードルを導入ハブとインサート成形することをさらに備えることを特徴とする請求項33に記載の導入ニードルサブアセンブリを製造する方法。
- 導入ハブの頂表面にドウェルロッドを位置決めし、
導入ニードルに屈曲部を形成するために導入ニードルの近位端部をドウェルロッドの上で曲げ、
ニードルが跳ね返るのを防止するべく、導入ハブの頂表面に配置されたスナップでもって導入ニードルを導入ハブにスナップ係合させ、そして、
ドウェルロッドを取り除く、
ことをさらに備えることを特徴とする請求項35に記載の導入ニードルサブアセンブリの製造方法。 - 受入れ部材は、第1の端部と第2の端部との間の導入ハブの頂表面に穴を含み、導入ニードルの近位端部を受入れ部材内に挿入すること、
丸みを帯びた特徴部は、穴と導入ハブの第1の端部との間にあり、ニードルの近位端部を導入ハブの頂表面の丸みを帯びた特徴部の上に曲げること、
ニードルが跳ね返るのを防止するべく、導入ハブの第1の端部に位置されたスナップを使用して、ニードルを導入ハブの保持部材にスナップ係合させること、そして
導入ハブに対する移動からニードルを固定するべく穴を包含しているウェルに接着剤を挿入すること、
をさらに備えることを特徴とする請求項33に記載の導入ニードルサブアセンブリの製造方法。
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