JP2013501597A - 栄養輸送構造物を備えた角膜インレイ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2009年8月13日出願の米国仮出願第61/233,802号の利益を主張し、その全体が本明細書に参考として援用される。
これまでに説明されたように、ピンホールアパーチャを有するマスクは、ヒト眼の焦点深度を改善するのに利用可能である。上記で説明したように、老眼は、より高齢のヒト成人で一般的に生ずるヒト眼の問題であり、この場合、焦点を定める能力が不適切な範囲に限定されるようになる。図1〜図6は、老眼はどのように眼の正常な機能を阻害し、またピンホールアパーチャを備えたマスクがどのようにこの問題を軽減するかを説明している。
図7〜図42は、老眼患者の視力を改善することができるマスクの様々な実施形態を説明する。図7〜図42に関連して記載されるマスクは、マスク34に類似するが、但し下記に別途記載される場合を除く。下記で説明されるマスク、例えば図7〜図42に示すようなマスクは、いずれも下記のセクションIIIで説明される材料から作製可能である。マスク34及び下記で説明されるいずれのマスクにも、例えば「OCULAR INLAY WITH LOCATOR」と題する、2005年4月14日出願の米国特許公開第2006/0235428号で説明されるような所在指示構造物(locator structure)が含まれるが、その全体が本明細書に参考として援用される。図7〜図42と関連して記載されるマスクは、マスク34と同様に利用可能、及び患者の眼10に装着可能である。例えば、図7は六角形の形状で形成されたアパーチャ38aを含むマスク34aの実施形態を示す。図8は、八角形の形状で形成されたアパーチャ38bを含むマスク34bの別の実施形態を示す。図9は、楕円形の形状で形成されたアパーチャ38cを含む別のマスク34cの実施形態を示し、一方、図10は、尖った楕円形の形状で形成されたアパーチャ38dを含む別のマスク34dの実施形態を示す。図11は、アパーチャ38eが星型又はスターバーストの形状で形成された別のマスク34eの実施形態を示す。
マスクは非常に高い比表面積を有し、また埋め込み後には多量の日光に曝露されるので、マスクは、紫外(UV)又はその他の波長の光に対する曝露に起因する分解を含め、分解に対して良好な抵抗性を有する材料を含むのが好ましい。UV吸収添加物を含むポリマー、又はUV吸収性モノマー(コモノマーを含む)で作製されたポリマーを含め、UV吸収成分を含むポリマーが、UV照射による分解に対して抵抗性の、本明細書で開示されるようなマスクを形成するのに利用可能である。前記ポリマーの例として、非限定的に米国特許第4,985,559号、及び同第4,528,311号に記載されるポリマーが挙げられ、両号をそのまま本明細書により参考として援用する。好ましい実施形態では、マスクは、それ自体がUV照射による分解に対して抵抗性の材料を含む。一実施形態では、マスクは、UV照射に対して実質的に反射性又は透過性であるポリマー材料を含む。
状況によっては、角膜インプラントは、角膜上の沈着物と関連する。1つ又は複数のポリアニオン性化合物を角膜インプラントのポリマー材料内に負荷すれば、おそらくは増殖因子を引き付ける、及び/又は保持することにより、角膜上の沈着物を低減する、及び/又は実質的に取り除くことがでる。
上記マスクの多くは、患者の焦点深度を改善するのに利用可能である。様々なさらなるマスクの実施形態が以下で説明される。以下に記載するいくつかの実施形態には、マスクを横断する栄養の輸送を促進することにより、隣接した組織間の栄養の流れを亢進する又は維持するように構成された栄養輸送構造物が含まれる。以下に記載するいくつかの実施形態の栄養輸送構造物は、隣接した組織における栄養の枯渇を少なくとも実質的に防止するように構成される。マスクが角膜内に埋め込まれたときに、角膜層に隣接してマスクが存在し、マスクの寿命が増加することから、栄養輸送構造物は、有害効果を低減することができる。本発明者らは、栄養輸送構造物がある種の構成をとると、本明細書に記載するマスクの視力改善効果を阻害する回折パターンが生成することを発見した。したがって、回折パターンを生成しない、さもなければマスク実施形態の視力増強効果を阻害しない栄養輸送構造物が含まれる、ある種のマスクが本明細書に記載される。
本明細書で説明される様々なマスクが、老眼患者、並びにその他の視力問題を有する患者の視力を改善するために利用可能である。本明細書で説明されるマスクは、擦過、収差、及び角膜内の沈着物の影響を除去するために、LASIK手技と併用して配置可能である。また、本明細書で開示されるマスクは、例えば、網膜の影響を受けていない部分に光線の方向を定め、こうして患者の視力を改善することにより、網膜黄斑変質に罹患した患者を治療するのにも利用可能であると考えられる。どのような治療が検討されようとも、ピンホールアパーチャを有するマスクの中央領域を、患者の視線又は視軸とより正確に位置を合わせることが、患者により大きな臨床的利益をもたらすと考えられる。ピンホールアパーチャを必要としないその他の眼球デバイスも、以下で説明される位置合わせ法から利益を得ることができる。また、眼球デバイスを除去するのに利用可能な様々な構造及び技法も以下で説明される。
ピンホールアパーチャ38の中央領域、特にマスク34の光軸39と眼10の視軸との位置合わせは、様々な方法で実現可能である。1つの技法では、光学デバイスは、マスク34を埋め込む手技と関連して視軸を配置するのに、患者からのインプットを利用する。この技法は2004年12月1日出願の米国特許出願第11/000,562号でより詳細に記載されており、同号の全内容を本明細書により参考として本明細書において明示的に援用する。
眼10の視軸、又はその場所を示す目に見える眼球の特徴を配置する方法、及び視軸を可視的にマーキングする方法を記載してきたが、マスクを眼に装着する様々な方法が説明される。
上記で説明されたように、様々な方法が、本明細書で開示されるようなマスクを眼に装着することにより、患者を治療するのに特に適する。例えば、いくつかの技法では、外科医のための映像形態の可視的な手がかりが、マスクを装着する手技の実施中に提供される。さらに、患者を治療するいくつかの技法は、目印が付けられた参照ポイントの助けを借りてインプラントの位置決めするステップと関係する。これらの方法は、図52〜図53Bにより図示されている。
栄養輸送を提供するために角膜インレイを穿孔するステップは、光もホールを通過してしまうという点で不利益を有する。光の透過は、条件によっては、インレイの光学性能を劣化させる程度にまで円環の不透明性を低下させる。遠見視力の場合、薄暗い光の条件では、円環を経由する光の透過量が増やせば、網膜の照度が増すことによって全体的な光学性能を向上させることができる。前記光は、薄暗い条件において遠見視力に役立つが、一方、近見視力の質を低下させるおそれがある。したがって、栄養の透過量を増強しつつ、光の透過量を制限するのが望ましい。
12 角膜
14 眼内レンズ
16 網膜
18 視神経
20 網膜中心窩
22 虹彩
24 開口部
26 入射瞳
28 中心点
30 回転軸
32 光線
34 マスク
36 円環領域
38 アパーチャ
100 マスク
108 前面
112 後面
116 栄養輸送構造物
120 ホール
124 外周
128 アパーチャ
132 非透過性部分
200a マスク
200b マスク
220a ホール
220b ホール
300 マスク
305 外側周辺領域
306 内側周辺領域
307 ホール領域
316 栄養輸送構造物
324 外周
325 外円周
326 内周
327 内円周
328 アパーチャ
400 マスク
408 前面
412 後面
420 ホール
436 マスク軸
466 輸送軸
500 マスク
508 前面
510 第1のマスク層
512 後面
514 第2のマスク層
515 第3のマスク層
520 ホール
Claims (20)
- 第1の角膜層に隣接して存在するように構成された前面と、
第2の角膜層に隣接して存在するように構成された後面と、
光が透過するように構成された開口部と、
光の透過を実質的に阻止するように適合された外部ゾーンであって、内部に配置された栄養輸送構造物を有し、外周に隣接した場所と比較して、外周から離れた場所において強化された栄養の流れを提供するように構成されている、外部ゾーンと、
を含む角膜インレイ。 - 前記外部ゾーンが、第1の領域、及び前記第1の領域と前記開口部との間に少なくとも部分的に配置される第2の領域を含み、さらに、前記第1の領域及び第2の領域のそれぞれが、内部に配置された栄養輸送構造物を含み、前記第1の領域及び第2の領域のうちの一方が、前記第1の領域及び第2の領域のうちの他方と比較して栄養輸送が強化されるように構成されている、請求項1に記載の角膜インレイ。
- 栄養輸送が強化された前記領域と、前記角膜インレイの外周又は内周との間に配置された第3の領域をさらに含む、請求項2に記載の角膜インレイ。
- 栄養輸送が強化された前記領域が、前記第3の領域よりも栄養輸送が高まるように構成されている、請求項3に記載の角膜インレイ。
- 前記開口部に隣接して配置された第1の円環状バンド、及び前記外周に隣接して配置される第2の円環状バンドをさらに含む、請求項4に記載の角膜インレイ。
- 前記開口部に隣接して、前記角膜インレイの前記外周に隣接して、又は前記開口部及び前記外周の両方に隣接して配置された1つ又は複数の円環状バンドをさらに含む、請求項1に記載の角膜インレイ。
- 前記外周から離れた場所が、外周に隣接した場所よりも高い空隙率を有する、請求項1に記載の角膜インレイ。
- 患者の焦点深度を増加させるために、前記患者の角膜内に埋め込まれるように構成されたマスクであって、
第1の角膜層に隣接して存在するように構成された前面と、
第2の角膜層に隣接して存在するように構成された後面と、
光が透過するように構成されたアパーチャと、
前記アパーチャと前記マスクの外周との間に少なくとも部分的に延在する実質的に不透明性の部分であって、内部領域、外部領域、及び前記内部領域と前記外部領域との間に配置される中央領域を含む不透明性の部分と、
前記内部領域、前記外部領域、及び前記中央領域の中に配置され、前記前面と前記後面との間に延在する複数のホールと、
を含み、
前記中央領域が第1の空隙率を含み、前記内部領域が第2の空隙率を含み、前記外部領域が第3の空隙率を含み、前記第1の空隙率が前記第2の空隙率又は前記第3の空隙率を上回る、マスク。 - 中央領域内の前記ホールが、前記内部領域内の前記ホールの平均ホールサイズ、及び前記外部領域内の前記ホールの平均ホールサイズを上回る平均ホールサイズを有する、請求項8に記載のマスク。
- 前記内部領域、前記外部領域、及び前記中央領域が、単位面積当たりほぼ同一数のホールを含む、請求項9に記載のマスク。
- 第1の空隙率が、前記第2の空隙率及び前記第3の空隙率を上回る、請求項8に記載のマスク。
- 前記中央領域が、内周から前記マスクの円環が有する幅の約40%未満に位置する、請求項8に記載のマスク。
- 最大空隙率が、内周から前記マスクの円環が有する幅の約40%未満に位置する、請求項8に記載のマスク。
- 前記ホールへの光の透過に起因する目に見える有害効果の発生を最低限に抑えるように、前記ホールが不規則な場所に配置されている、請求項8に記載のマスク。
- 目に見える回折パターンを発生させるホールの傾向が、第1のホールサイズ、形状、又は間隔を有する複数のホール、及び前記第1のホールサイズ、形状、又は間隔とは異なる第2のホールサイズ、形状、又は間隔を有する少なくとも別の複数のホールを有することにより抑制される、請求項8に記載のマスク。
- 前記内部領域と前記マスクの内周との間に配置され、ホールを実質的に欠いている内側周辺領域をさらに含む、請求項8に記載のマスク。
- 前記外部領域と前記マスクの外周との間に配置され、ホールを実質的に欠いている外側周辺領域をさらに含む、請求項8に記載のマスク。
- 前記内部領域と前記マスクの内周との間に配置され、ホールを実質的に欠いている内側周辺領域をさらに含む、請求項17に記載のマスク。
- 患者の焦点深度を増加させるために、前記患者の角膜内に埋め込まれるように構成されたマスクであって、
第1の角膜層に隣接して存在するように構成された前面と、
第2の角膜層に隣接して存在するように構成された後面と、
光が透過するように構成されたアパーチャと、
前記アパーチャとマスクの外周との間に少なくとも部分的に延在する実質的に不透明性の部分であって、内部領域、外部領域、及び前記内部領域と前記外部領域との間に配置される中央領域を含む不透明性の部分と、
を含み、
前記中央領域が、前記後面と前記前面との間に第1の栄養輸送率を含み、前記内部領域が、前記後面と前記前面との間に第2の栄養輸送率を含み、前記外部領域が、前記後面と前記前面との間に第3の栄養輸送率を含み、前記第1の栄養輸送率が前記第2の栄養輸送率又は前記第3の栄養輸送率を上回る、マスク。 - 患者の視力を改善する方法であって、
第1の角膜層に隣接して存在するように構成された前面、第2の角膜層に隣接して存在するように構成された後面、実質的にすべての入射光が光軸に沿って透過するように構成されたアパーチャ、前記アパーチャとマスクの外周との間に少なくとも部分的に延在する実質的に不透明性の部分であって、内部領域、外部領域、及び前記内部領域と前記外部領域との間に配置された中央領域を備える不透明性の部分、前記前面と前記後面との間に延在し、前記内部領域、前記外部領域、及び前記中央領域の中の場所に配置された複数のホールを含むマスクを提供するステップであって、前記中央領域が第1の空隙率を含み、前記内部領域が第2の空隙率を含み、前記外部領域が第3の空隙率を含み、前記第1の空隙率が前記第2の空隙率又は前記第3の空隙率を上回る、ステップと、
前記マスクを角膜内に挿入するステップと、
を含む方法。
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