JP2011521662A5 - - Google Patents
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Claims (44)
- RSVウイルスのFタンパク質に指向性を有する、及び/又はRSVウイルスのFタンパク質と特異的に結合することができるポリペプチドであって、
4つのフレームワーク領域(それぞれFR1〜FR4)、及び3つの相補性決定領域(それぞれCDR1〜CDR3)から本質的に成り、
CDR1が、
a.配列番号935のアミノ酸配列;
b.配列番号935のアミノ酸配列と少なくとも80%のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列;
c.配列番号935のアミノ酸配列と3つ、2つ若しくは1つのアミノ酸差異を有するアミノ酸配列;
から成る群から選択され、及び/又は
CDR2が、
d.配列番号1500のアミノ酸配列;
e.配列番号1500のアミノ酸配列と少なくとも80%のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列;
f.配列番号1500のアミノ酸配列と3つ、2つ若しくは1つのアミノ酸差異を有するアミノ酸配列;
から成る群から選択され、及び/又は
CDR3が、
g.配列番号2064のアミノ酸配列;
h.配列番号2064のアミノ酸配列と少なくとも80%のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列;
i.配列番号2064のアミノ酸配列と3つ、2つ若しくは1つのアミノ酸差異を有するアミノ酸配列;
から成る群から選択される、ポリペプチド。 - ポリペプチドのCDR配列が、配列番号372のアミノ酸配列と少なくとも80%のアミノ酸同一性を有する、請求項1に記載のポリペプチド。
- 配列番号372のアミノ酸配列又は配列番号372のアミノ酸配列と少なくとも80%のアミノ酸同一性を有するポリペプチドから本質的に成る、請求項1又は2に記載のポリペプチド。
- ウイルスのエンベロープタンパク質に指向性を有し、配列番号372のアミノ酸配列とウイルスのエンベロープタンパク質との結合を交差遮断する、ポリペプチド。
- ウイルスのエンベロープタンパク質に指向性を有し、配列番号372のアミノ酸配列によってウイルスのエンベロープタンパク質との結合が交差遮断される、ポリペプチド。
- ドメイン抗体若しくはドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、単一ドメイン抗体若しくは単一ドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、「dAb」若しくはdAbとしての使用に好適なアミノ酸配列、又はナノボディ(VHH配列を含むがこれに限定されない)から本質的に成る、請求項1〜5のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- ヒト化ナノボディから本質的に成る、請求項6に記載のポリペプチド。
- 配列番号2999〜3015から選択されるいずれか1つのアミノ酸配列から成る、請求項7に記載のポリペプチド。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載の1つ又は複数のポリペプチドを含むか、又は請求項1〜8のいずれか一項に記載の1つ又は複数のポリペプチドから本質的に成り、任意で1つ又は複数のリンカーを介して連結された1つ又は複数の他の基、残基、部分又は結合単位を任意でさらに含む、ポリペプチド、化合物又は構築物。
- 1つ又は複数の他の基、残基、部分又は結合単位が、ドメイン抗体若しくはドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、単一ドメイン抗体若しくは単一ドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、「dAb」若しくはdAbとしての使用に好適なアミノ酸配列、又はナノボディから成る群から選択される、請求項9に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 多価構築物である、請求項9又は10に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 二価構築物である、請求項11に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 配列番号2395若しくは3029のいずれか一方から選択されるアミノ酸配列から成る、又は配列番号2395若しくは3029のいずれか一方から選択されるアミノ酸配列と80%以上のアミノ酸同一性(本明細書に規定)を示すアミノ酸配列から成る、請求項12に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- RSVウイルスのFタンパク質の第1の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインに指向性を有する少なくとも1つのポリペプチド、及び該第1の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインと異なるRSVウイルスのFタンパク質の第2の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインに指向性を有する少なくとも1つのポリペプチドを含む二重パラトピック構築物である、請求項12に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 三価構築物である、請求項11に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- ウイルスのエンベロープタンパク質の同一の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインに指向性を有する3つのポリペプチドを含む、請求項15に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 配列番号2415、2989、2990、2991、2996、2997、2998、3049、3050、3051及び3052から成る群から選択されるいずれか1つのアミノ酸配列から成る、又は配列番号2415、2989、2990、2991、2996、2997、2998、3049、3050、3051及び3052からなる群から選択されるいずれか1つのアミノ酸配列と80%以上のアミノ酸同一性を示すアミノ酸配列から成る、請求項16に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- ウイルスのエンベロープタンパク質の第1の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインに指向性を有する2つのポリペプチド、及び該第1の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインと異なるウイルスのエンベロープタンパク質の第2の抗原決定基、エピトープ、部分又はドメインに指向性を有する1つのポリペプチドを含む、請求項15に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 配列番号2992、2993、2994、3053、3054及び3055からなる群から選択されるいずれか1つのアミノ酸配列から成る、又は配列番号2992、2993、2994、3053、3054及び3055からなる群から選択されるいずれか1つのアミノ酸配列と80%以上のアミノ酸同一性を示すアミノ酸配列から成る、請求項18に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 多重特異性構築物である、請求項9〜19のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- それぞれ対応する請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド自体、又は請求項9〜20のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物自体と比較して増大した半減期を有する、請求項9〜20のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。
- 血清タンパク質、ヒト血清アルブミン若しくはこれらの断片、
血清タンパク質、ヒト血清アルブミン、血清免疫グロブリン若しくはIgGと結合することができる結合単位である、ドメイン抗体、ドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、単一ドメイン抗体、単一ドメイン抗体としての使用に好適なアミノ酸配列、「dAb」、dAbとしての使用に好適なアミノ酸配列、又はナノボディを含む結合単位、及び
血清タンパク質と結合することができる、Fc部分、小タンパク質又は小ペプチドから成る群から選択されるものの、1つ又は複数の他の基、残基、部分又は結合単位が、ポリペプチド、化合物又は構築物の半減期を増大させる、請求項21に記載のポリペプチド、化合物又は構築物。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、又は請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物をコードする、核酸又はヌクレオチド。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物をコードする核酸若しくはヌクレオチドの発現により得ることができるように、
請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を発現する、又は
請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を好適な状況下で発現することが可能である、及び/又は請求項23に記載の核酸若しくはヌクレオチドを含む、宿主又は宿主細胞。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、又は請求項23に記載の核酸若しくはヌクレオチドを少なくとも1つ含む、組成物。
- 薬学的組成物であり、少なくとも1つの薬学的に許容可能な担体、希釈剤若しくは賦形剤及び/又はアジュバントをさらに含み、任意で1つ又は複数のさらなる薬学的に活性のあるポリペプチド及び/又は化合物を含む、請求項25に記載の組成物。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、又は請求項25若しくは26に記載の組成物を製造する方法であって、
a.好適な宿主細胞若しくは宿主生物において、又は別の好適な発現系において請求項23に記載の核酸又はヌクレオチドを発現させる工程、
その後任意で
b.請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、又は請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を単離及び/又は精製する工程、
を少なくとも含む、製造方法。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、又は請求項25若しくは26に記載の組成物を製造する方法であって、
a.請求項24に記載の宿主又は宿主細胞が、請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、又は請求項25若しくは26に記載の組成物を少なくとも1つ発現及び/又は産生するような条件下で前記宿主又は前記宿主細胞を培養及び/又は維持する工程、
その後任意で
b.a工程で得られた請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、又は請求項25若しくは26に記載の組成物を単離及び/又は精製する工程、
を少なくとも含む、製造方法。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載の2つ以上の一価のポリペプチド、及び任意で1つ又は複数のリンカーを含み、一価ポリペプチドを連結する工程を少なくとも含む、請求項12〜19のいずれか一項に記載の二価構築物又は三価構築物を調製及び/又は生成する方法。
- a.請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチドをコードする、請求項23に記載の2つ以上の核酸、並びに1つ又は複数のリンカーをコードする核酸、及びさらに1つ又は複数の自体公知の遺伝子構築物のさらなる要素を連結する工程、
b.好適な宿主細胞若しくは宿主生物において、又は別の好適な発現系において、a工程で得られた遺伝子構築物を発現させる工程、
その後任意で
c.b工程で得られた請求項12〜19のいずれか一項に記載の二重パラトピック構築物又は三重パラトピック構築物を単離及び/又は精製する工程、
を含む、請求項29に記載の方法。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び/又は請求項25若しくは26に記載の組成物を少なくとも1つを有効成分として含む、
ウイルス侵入及び/又はウイルス複製と関連する、及び/又は
ウイルスのエンベロープタンパク質及び/又はそのウイルス受容体により媒介される、ウイルスの生物学的活性若しくは薬理学的活性と関連する、及び/又は
ウイルスのエンベロープタンパク質及び/又はそのウイルス受容体が関与するウイルス媒介性の生物学的経路と関連する、
少なくとも1つの疾患又は障害を予防及び/又は治療するための薬剤。 - 少なくとも1つのウイルス疾患の予防及び/又は治療のための薬学的組成物の調製における、請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び/又は請求項25若しくは26に記載の組成物の使用。
- ウイルス侵入及び/又はウイルス複製と関連する、及び/又は
ウイルスのエンベロープタンパク質及び/又はそのウイルス受容体により媒介される、ウイルスの生物学的活性若しくは薬理学的活性と関連する、及び/又は
ウイルスのエンベロープタンパク質及び/又はウイルス受容体が関与するウイルス媒介性の生物学的経路と関連する、
少なくとも1つの疾患又は障害の予防及び/又は治療における使用のための、請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び/又は請求項25若しくは26に記載の組成物。 - RSVウイルスのエンベロープタンパク質に指向性を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び/又はウイルスのエンベロープタンパク質に指向性を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を含む組成物を有効成分として含む、肺組織に投与するための薬剤。
- 吸入器、鼻腔内送達装置又はエアロゾルに使用される、請求項34に記載の薬剤。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、及び/又は請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び肺送達に好適な担体を含む、薬学的組成物。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、及び/又は請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を含む、固体微粒子若しくは液滴の懸濁液を含む液体用吸入器、エアロゾル又は乾燥粉末吸入器である、薬学的装置。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物、及び/又は請求項1〜8のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項9〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド、化合物若しくは構築物を含む薬学的組成物を有効成分として含み、肺組織に投与するための、少なくとも1つのウイルス疾患を予防及び/又は治療するための薬剤。
- 請求項11〜22のいずれか1項に記載の多価ポリペプチド、化合物又は構築物、及び/又はウイルスへの結合及び/又は中和のための薬学的組成物を有効成分として含む薬学組成物。
- 請求項11〜22のいずれか1項に記載の多価ポリペプチド、化合物又は構築物、及び/又は異なる遺伝子型の、異なる亜型の、異なる株の、若しくは1若しくは複数のエスケープ突然変異体のウイルスへの結合及び/又は中和のための薬学的組成物を有効成分として含む薬学組成物。
- 肺組織に投与されることを特徴とする、請求項39又は41に記載の薬学組成物。
- 請求項11〜22のいずれか1項に記載の多価ポリペプチド、化合物又は構築物及び/又はこれらを含む薬学的組成物を有効成分として含む、RSVウイルスによる感染の予防及び/又は治療のための薬剤。
- 多価ポリペプチド、化合物又は構築物が、表A−2に示される配列番号2395、2415、表A−5に示される配列番号2641〜2659、表A−9に示される配列番号2996〜2998及び表A−10に示される配列番号3029、3049〜3055から選択される、請求項42に記載の薬剤。
- 1つ又は複数のRSVエスケープ突然変異による感染を治療するための、請求項42又は43に記載の薬剤。
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