JP2011511785A5 - - Google Patents

Claims (21)

1. 対象の前立腺癌を治療するためのデガレリクスを含む組成物であって、前記治療における注射部位に関連する副作用以外の副作用の発生率および／または可能性が低減された、組成物。
2. 対象の前立腺癌を治療するための請求項１に記載の組成物であって、前記治療における投与部位に関連する副作用以外の副作用の発生率および／または可能性が低減された、組成物。
3. デガレリクスを、初回用量１６０〜３２０ｍｇで投与し、およびその後は維持用量６０〜１６０ｍｇで２０〜３６日ごとに１回投与するための、請求項１または２に記載の組成物。
4. 少なくとも８０％の可能性で前立腺特異抗原（ＰＳＡ）値を治療中５ｎｇ／ｍｌ未満に維持する治療のための組成物であって、前記対象が、少なくとも９５％の可能性で、治療の第２８日までに０．５ｎｇ／ｍｌ以下という治療上低い血清テストステロンレベルを維持する、および／または前記対象が、少なくとも９５％の可能性で、治療の第２８日から第３６５日まで０．５ｎｇ／ｍｌ以下という治療上低い血清テストステロン値を維持する、および／または前記対象が、治療の第１４日までに前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の少なくとも３０％の減少もしくは少なくとも５０％の減少を示す、および／または前記対象が、治療の第２８日までに前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の少なくとも６０％の減少もしくは少なくとも７５％の減少を示す、請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
5. 治療対象における心血管および／または血管の副作用の発生率および／または可能性が低減された治療のための、あるいは心筋梗塞、胸痛、胸痛の発達、心雑音、心雑音の発達、心筋虚血、房室ブロック、深部静脈血栓（ＤＶＴ）、心不整脈、冠状動脈障害および／または心障害のうちの１つ以上の発生率および／または可能性が低減された治療のための、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
6. 治療対象における筋骨格障害および／または結合組織障害のうちの１つ以上の発生率および／または可能性が低減された治療のための、あるいは関節痛および／または筋骨格硬直の発生率または可能性が低減された治療のための、請求項１から５のいずれかに記載の組成物。
7. 局所進行性前立腺癌（ｌｏｃａｌｌｙ ａｄｖａｎｃｅｄ ｐｒｏｓｔａｔｅ ｃａｎｃｅｒ）を有する対象を治療するための、または６５歳未満の対象を治療するための、請求項６に記載の組成物。
8. 泌尿器系または腎臓系の障害の発生率および／または可能性が低減された治療のための、あるいは尿閉および／または尿路感染もしくは非感染性膀胱炎の増加の発生率および／またはその可能性が低減された治療のための、請求項１から７のいずれかに記載の組成物。
9. 局所進行性前立腺癌を有する対象を治療するための請求項８に記載の組成物。
10. ３０ｋｇ／ｍ^２未満、２０ｋｇ／ｍ ^２ と３０ｋｇ／ｍ ^２ との間もしくは２０ｋｇ／ｍ ^２ と２５ｋｇ／ｍ ^２ との間の肥満度指数（ＢＭＩ）を有する対象を治療するための、および／または４ｍｍｏｌ／Ｌ以上のコレステロールレベルを有する対象を治療するための、請求項１から９のいずれかに記載の組成物。
11. 注射部位および／または投与部位に関連する副作用以外の副作用の発生率および／または可能性が、ＧｎＲＨアゴニストリュープロリド（ｌｅｕｐｒｏｌｉｄｅ）を用いた治療に伴うそのような副作用の発生率および／または可能性と比較して低下している、請求項１から１０のいずれかに記載の組成物。
12. ２０ｋｇ／ｍ^２と３０ｋｇ／ｍ^２との間または２０ｋｇ／ｍ ^２ と２５ｋｇ／ｍ ^２ との間の肥満度指数を有する対象の前立腺癌を治療するための、デガレリクスを含む組成物。
13. ４ｍｍｏｌ／Ｌ以上のコレステロールレベルを有する対象の前立腺癌を治療するための、デガレリクスを含む組成物。
14. 心血管の疾患または障害を発症する可能性が増加している対象の前立腺癌を治療するための、デガレリクスを含む組成物。
15. デガレリクスを初回用量１６０〜３２０ｍｇで投与し、その後は維持用量６０〜１６０ｍｇで２０〜３６日ごとに１回ずつ投与するための、および／またはデガレリクスを初回用量約２４０ｍｇで投与し、維持用量約８０ｍｇで治療のおよそ２８日ごとに１回ずつ投与するための、および／または前記治療が、前立腺癌を有し心血管の疾患もしくは障害のリスクがある適切な対象を同定するステップを含む、請求項１４に記載の組成物。
16. 前記心血管の疾患または障害が、心雑音、房室ブロックまたは心筋虚血である、並びに／あるいは心血管疾患リスクが増加しているおよび／または高い指標を有する対象を治療するための、請求項１４または１５に記載の組成物。
17. 前記心血管疾患リスクが増加している指標が、高血圧、高い低密度リポタンパク質コレステロール、低い高密度リポタンパク質コレステロール、高血清グルコースおよび習慣性喫煙のうちの１つ以上である、請求項１６に記載の組成物。
18. １３０／８５ｍｍＨｇ以上の血圧を有する対象を治療するための、および／または毎日喫煙する対象を治療するための、および／または約１６０ｍｇ／ｄＬ以上の低密度リポタンパク質コレステロールを有する対象を治療するための、および／または対象が３５ｍｇ／ｄＬ未満の高密度リポタンパク質コレステロールレベルを有する、および／または約１２０ｍｇ／ｄＬ超の空腹時グルコースレベルを有する対象を治療するための、および／または前記心血管疾患リスクが高い指標が、高血清Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、高血清ホモシステイン、高血清フィブリノーゲンおよび高血清リポタンパク質（ａ）（Ｌｐ（ａ））のうちの１つ以上である、および／または３ｍｇ／ｄＬ超のＣ反応性タンパク質レベルを有する対象を治療するための、および／または３０μｍｏｌ／Ｌ超の血清ホモシステインレベルを有する対象を治療するための、および／または７．０ｇ／Ｌ超の血清フィブリノーゲンレベルを有する対象を治療するための、および／または３０ｍｇ／ｄＬ超の血清Ｌｐ（ａ）レベルを有する対象を治療するための、請求項１７に記載の組成物。
19. ３０ｋｇ／ｍ^２未満の肥満度指数を有する対象を治療するための、および／または２５ｋｇ／ｍ ^２ 未満の肥満度指数を有する対象を治療するための、および／または２０ｋｇ／ｍ ^２ と３０ｋｇ／ｍ ^２ との間、好ましくは２０〜２５ｋｇ／ｍ ^２ の肥満度指数を有する対象を治療するための、および／または４ｍｍｏｌ／Ｌ以上のコレステロールレベルを有する対象を治療するための、請求項１４から１８のいずれかに記載の組成物。
20. 対象の前立腺癌を治療するための医薬品の製造におけるデガレリクスの使用であって、前記治療は注射部位に関連する副作用以外の副作用の発生率および／または可能性が低減している、使用。
21. 心血管の疾患または障害を発症する可能性が増加している対象の前立腺癌を治療するための医薬品の製造におけるデガレリクスの使用。