JP2011502968A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- 黄体形成ホルモン（ＬＨ）又はその変異体を含有し、安定化量のアルギニン又はその塩及び／又はリジン又はその塩を含んでなる、液体調製物。
- 前記黄体形成ホルモン（ＬＨ）が、ヒト黄体形成ホルモン（ｈＬＨ）である、請求項１に記載の調製物。
- 前記黄体形成ホルモン（ＬＨ）が、組み換えヒト黄体形成ホルモン（ｒ−ｈＬＨ）である、請求項１又は２に記載の調製物。
- 前記黄体形成ホルモン（ＬＨ）が、尿ヒト黄体形成ホルモン（ｕ−ｈＬＨ）である、請求項１又は２に記載の調製物。
- 前記黄体形成ホルモン（ＬＨ）が、約１〜約５０μg／mlの濃度で存在する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の調製物。
- 前記アルギニン又はその塩が、約１０〜約５０mg/mlの濃度で存在する、請求項１に記載の調製物。
- 前記リジン又はその塩が、約１０〜約５０mg/mlの濃度で存在する、請求項１に記載の調製物。
- リン酸バッファをさらに含んでなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の調製物。
- 前記リン酸バッファが、約１〜約１００mMの濃度で存在する、請求項８に記載の調製物。
- 前記リン酸バッファが、好ましくはリン酸ナトリウムバッファである、請求項８又は９に記載の調製物。
- 界面活性剤をさらに含んでなる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の調製物。
- 前記界面活性剤がTween２０である、請求項１１に記載の調製物。
- Tween２０が約0.01〜約10 mg/mlの濃度で存在する、請求項１２に記載の調製物。
- メチオニンをさらに含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の調製物。
- メチオニンが、約0.01〜約5.0 mg/mlの濃度で存在する、請求項１４に記載の調製物。
- 静菌剤をさらに含んでなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の調製物。
- 前記静菌剤が、ベンジルアルコール、フェノール、及びベンジルアルコールと塩化ベンザルコニウムの組み合わせのいずれかから選択される、請求項１６に記載の調製物。
- 前記静菌剤が、約0.005〜約15 mg/mlの濃度で存在する、請求項１６又は１７に記載の調製物。
- 注射用水をさらに含んでなる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の調製物。
- ｐＨが、約７.５〜約８.５の範囲内である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の調製物。
- 少なくとも、25μg/mlのｒ−ｈＬＨ、1.65 mg/mlのＮａ2ＨＰＯ4 2Ｈ2Ｏ、0.104 mg/mlのＮａＨ2ＰＯ4 Ｈ2Ｏ、31.5 mg/mlのＬ−アルギニン１塩酸塩、0.05 mg/mlのTween２０、0.5 mg/mlのメチオニン及び5 mg/mlのフェノールを含んでなる、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の調製物。
- 少なくとも、25μg/mlのｒ−ｈＬＨ、1.65 mg/mlのＮａ2ＨＰＯ4 2Ｈ2Ｏ、0.104 mg/mlのＮａＨ2ＰＯ4 Ｈ2Ｏ、28.5 mg/mlのリジン１塩酸塩、0.05 mg/mlのTween２０、0.5 mg/mlのメチオニン及び12 mg/mlのベンジルアルコールを含んでなる、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の調製物。
- 少なくとも、25μg/mlのｒ−ｈＬＨ、1.65 mg/mlのＮａ2ＨＰＯ4 2Ｈ2Ｏ、0.104 mg/mlのＮａＨ2ＰＯ4 Ｈ2Ｏ、28.5 mg/mlのリジン１塩酸塩、0.05 mg/mlのTween２０、0.5 mg/mlのメチオニン及び3 mg/mlのベンジルアルコール及び0.01 mg/mlの塩化ベンザルコニウムを含んでなる、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の調製物。
- 請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物を含んでなる、医薬組成物。
- 使用前の保存に適する容器内に、滅菌条件下で密閉される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物の提示形態。
- 賦形剤溶液での黄体形成ホルモン（ＬＨ）の希釈を含んでなる、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物の製造方法。
- 医薬の調製のための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物の使用。
- 女性及び／又は男性における不妊症治療用の医薬の調製のための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物の使用。
- 卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）又はその変異体を含んでなる液体調製物と組み合わせる、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物の使用。
- 女性及び／又は男性における不妊症治療用の、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の調製物。
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