JP2011006351A - 歯磨剤組成物 - Google Patents
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Abstract
【効果】本発明の歯磨剤組成物は、長期間保存後も優れた歯肉炎予防効果及び口臭予防効果を発揮し、アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩の安定性が高く、口腔内病原性細菌の殺菌力も高く、組成物表面の滑らかさに優れ、異味がほとんどなく使用感も良好であり、歯周疾患の予防又は改善に有効である。
【選択図】なし
Description
請求項1;
(A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩、(B)イソプロピルメチルフェノール、(C)アルキル基の炭素数が14〜18で、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜20モルであるポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油から選ばれる少なくとも1種の非イオン性界面活性剤、(D)キレート剤、(E)アルカリ剤を含有し、(D)/(A)の質量比が0.10〜4.0で、25℃における初期pHが8.0〜9.3であることを特徴とする歯磨剤組成物。
請求項2;
キレート剤が、クエン酸、ピロリン酸、トリポリリン酸、及びこれらのアルカリ金属塩から選ばれることを特徴とする請求項1記載の歯磨剤組成物。
請求項3:
(A)成分を0.2〜1質量%、(B)成分を0.03〜0.2質量%、(C)成分を0.5〜2質量%含有し、(D)/(A)の質量比が0.3〜3.5であることを特徴とする請求項1又は2記載の歯磨剤組成物。
歯磨剤組成物の製造法:
(1)精製水中に水溶性成分(粘結剤、プロピレングリコールを除く)を常温で混合溶解させたA相を調製した。
(2)プロピレングリコール中に粘結剤を常温で分散させたB相を調製した。
(3)撹拌中のA相の中にB相を添加混合してC相を調製した。
(4)C相中に香料、研磨剤等の水溶性成分以外の成分を6Lニーダー(石山工作所製)を用い常温で混合し、減圧(4kPa)による脱泡を行い、歯磨剤組成物5kgを得た。
なお、アルカリ剤としての水酸化ナトリウムは20%水溶液を調製し、歯磨剤組成物の25℃における初期pHが8.0〜9.3となるように加えた。表中の水酸化ナトリウム量は純分換算で示している。
LDPE:低密度ポリエチレン
白LDPE:白色低密度ポリエチレン
LLDPE:直鎖状低密度ポリエチレン
AL:アルミニウム
PET:ポリエチレンテレフタレート
EMAA:エチレン・メタクリル酸の共重合体樹脂
表1〜4に示した歯磨剤組成物(練歯磨)を調製した後、40℃の恒温槽中で6ヶ月間保存した。保存後、これを常温になるまで放置した後、各歯磨剤組成物10gを測り取り、人口唾液(30mL)を加え撹拌した後、遠心(10,000rpm、20min)し、得られた上清を試料原液とした。前もって培養した口腔細菌分散液(Fusobacterium nucleatumを人口唾液に分散し、波長660nmでの濁度(OD660)=1に調整したもの)2mLに対し、前記試料原液2mLを30秒間作用させた後、50μLを分取し、殺菌力評価サンプルとし、下記方法で殺菌力を評価した。
各殺菌力評価サンプル液(50μL)をTHB液体培地(4mL)に添加し、培養(37℃で8時間)した後、増殖した菌量を濁度(OD660)を指標に測定し、数値が小さいものがより高い殺菌力が得られたものとして評価した。
なお、人口唾液としては、3.73gの塩化カリウム、0.14gのリン酸2水素1カリウム、0.15gの塩化カルシウム・2水和物、0.02gの塩化マグネシウム・6水和物を精製水に溶解し、水酸化カリウムでpHを7に調整し、1,000mLとしたものを使用した。
評点;
◎:濁度(OD660) 1.0未満
○:濁度(OD660) 1.0以上〜2.0未満
×:濁度(OD660) 2.0以上
表1〜4に示した歯磨剤組成物を調製後、−5℃及び40℃の恒温槽中で6ヶ月間保存した。−5℃の保存品は分解のない対照品とした。これを常温になるまで放置した後、APM又はAPS、あるいはアスコルビン酸ナトリウムの保存安定性の評価に用い、下記方法で評価した。試薬は全て関東化学社製を用いた。
各歯磨剤組成物0.1gを測り取り、10mmol/Lのリン酸緩衝液(1.5mmol/Lリン酸二水素カリウム、23.5mmol/Lリン酸水素二カリウム、pH8.0)を加え、振とう機で20分間激しく撹拌した後、10mLにメスアップした。この液1mLを取り、前処理用フィルターで濾過した後、高速液体クロマトグラフィー(ポンプ:日本分光 PU1580、オートサンプラー:島津 SIL−10A、UV検出器:島津 SPD−6A、記録装置:島津 C−R4A)を用い、絶対検量線法にて定量を行った。移動相は25mmol/Lリン酸二水素カリウム+5mmol/Lテトラブチルアンモニウム/アセトニトリル=91/9混液(容量比)、カラムは直径約4.6mm、長さ約150mmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフ用オクタデシルシリル化シリカゲルを充填したもの(例:TSK−gel ODS−80Ts(東ソー(株)製))、カラム温度約40℃、検出波長240nm、流速は0.8mL/分としてAPM又はAPSの保持時間を約7分とした。40℃保存品中のAPM又はAPSを算出し、−5℃保存品中のAPMの含有量を100%とした場合の残存率を求めた。
表4に示した歯磨剤組成物10gを測り取り、10mmol/Lのリン酸緩衝液(pH7.2)を加え、20分間激しく撹拌した後、50mLにメスアップした。この液10mLを用い、化粧品原料基準のアスコルビン酸ナトリウム定量法に従って歯磨剤組成物中のアスコルビン酸ナトリウム含有量を測定し、−5℃保存品中のアスコルビン酸ナトリウムの含有量を100%とした場合の残存率を求めた。
(評点)
○:40℃にて6ヶ月保存した後のAPM又はAPS、あるいはアスコルビン酸ナトリ
ウムの残存率が90%以上
×:40℃にて6ヶ月保存した後のAPM又はAPS、あるいはアスコルビン酸ナトリ
ウムの残存率が90%未満
表1〜4に示した歯磨剤組成物を調製した後、40℃にて6ヶ月間保存した後の歯磨剤組成物を用いた10日間の使用テストを実施し、歯肉炎の予防効果を観察した。
即ち、健常人50人を10人ずつの5つのグループに分け、各々のグループが下記の〈1〉〜〈5〉のサンプル群のうち1つのサンプル群の歯磨剤組成物を1回当たり約1g、1週間使用し、その後3日間口腔清掃を中止した時の、前歯部上下顎の歯肉辺縁部の状態を観察し、下記のように評価した。なお、各歯磨剤組成物使用の間隔は歯肉炎が消失するよう1週間あけ、その間は歯肉炎予防効果のある成分を含まない比較例20の歯磨剤組成物を使用した。その後、残りのサンプルについても同様に試験した。なお、各群における歯磨剤組成物使用順序はランダムになるように調整した。
〈1〉実施例:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
比較例:1,2,3,4
〈2〉実施例:11,12,13,14,15,16,17,18,19,20
比較例:5,6,7,8
〈3〉実施例:21,22,23,24,25,26,27,28,29,30
比較例:9,10,11,12
〈4〉実施例:31,32,33,34,35,36,37,38,39,40
比較例:13,14,15,16
〈5〉実施例:41,42,43,44,45,46,47,48,49,50
比較例:17,18,19
歯肉炎が認められた :歯肉辺縁部が赤くなる、腫れるなどの炎症症状が認められた
歯肉炎が認められない:歯肉辺縁部に炎症症状が認められない
評点;
◎:歯肉炎が認められた被検者数が0〜1人
○:歯肉炎が認められた被検者数が2〜3人
△:歯肉炎が認められた被検者数が4〜5人
×:歯肉炎が認められた被検者数が6〜10人
表1〜4に示した歯磨剤組成物を調製した後、40℃にて6ヶ月間保存した後の歯磨剤組成物を用いた口臭評価テストを実施した。
口臭の評価には、臭気識別判定の専門家(臭気判定士)1名によるUBC式官能評価法を採用した。歯磨きをしないで水洗口だけを行った1時間後の呼気が、下記の評価基準で2点以下の評点を受けた25名を被験者として、口臭の強さの平均値が等しくなるように、被験者を5人ずつの5つのグループに分けた。各々のグループが上記[実験例3]の〈1〉〜〈5〉のサンプル群のうち1つのサンプル群の歯磨剤組成物を1回当たり約1g使用して歯磨きをした後、口腔清掃や飲食を2時間停止したときの各被験者の口臭を判定した。その後、残りのサンプルについても同様に試験した。なお、各群における歯磨剤組成物使用順序はランダムになるように調整した。
呼気採取方法は、まず口呼吸を3回行った後に、1分間口を閉じて口腔内に留まった息のみを所定のビニールパイプを通して臭気判定士に吹きかけ、その臭いの強さに応じて下記のように評価した。
4点:臭いを全く感じない
3点:臭いをあまり感じない
2点:臭いをやや感じる
1点:臭いをかなり感じる
評点;
◎:口臭の平均点 3.5点以上
○:口臭の平均点 3.0点以上〜3.5点未満
△:口臭の平均点 2.0点以上〜3.0点未満
×:口臭の平均点 2.0点未満
表1〜4に示した歯磨剤組成物について、紙の上に15cm押し出し、目視にて歯磨剤組成物の練り表面にしわ及び粒が認められるかを評価した。
評点;
◎:歯磨剤組成物の表面にしわ・粒が全く認められない
○:歯磨剤組成物の表面にしわ・粒がほとんど認められない
×:歯磨剤組成物の表面にしわ・粒が認められる
表1〜4に示した歯磨剤組成物について、25名の被験者を5人ずつの5つのグループに分け、各々のグループが上記[実験例3]の〈1〉〜〈5〉のサンプル群のうち1つのサンプル群の歯磨剤組成物を1回当たり約1g使用して歯磨きをした。歯磨き終了後、各被験者に歯磨中及び歯磨後の異味の程度について以下の基準で官能評価してもらった。その後、残りのサンプルについても同様に試験した。なお、各群における歯磨剤組成物の使用順序はランダムになるように調整した。
4点:異味を全く感じない
3点:異味をあまり感じない
2点:異味をやや感じる
1点:異味をかなり感じる
評点;
◎:異味のなさの平均点 3.5点以上
○:異味のなさの平均点 3.0点以上〜3.5点未満
△:異味のなさの平均点 2.0点以上〜3.0点未満
×:異味のなさの平均点 2.0点未満
以下に結果を示す。
1)アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム:昭和電工社製(アスコルビン
酸PM)
2)アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム:DMSニュートリションジャパ
ン社製(ステイC50)
3)イソプロピルメチルフェノール:大阪化成(株)製(ビオゾール)
4)ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル:日本エマルジョン社製(EMAL
EX605)
5)ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル:日本エマルジョン社製(EMALE
X110)
6)ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ社製(NIKKOL
HCO−20)
7)ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ社製(NIKKOL
HCO−30)
8)クエン酸:扶桑化学工業社製
9)酒石酸:扶桑化学工業社製
10)コハク酸:扶桑化学工業社製
11)リンゴ酸:扶桑化学工業社製
12)グルコン酸ナトリウム:扶桑化学工業社製
13)ピロリン酸ナトリウム:太平化学産業社製
14)トリポリリン酸ナトリウム:太平化学産業社製
15)水酸化ナトリウム:小堺製薬社製
一方、表4の結果からわかるように、本発明の必須要件のいずれかに欠ける歯磨剤組成物(比較例1〜19)では、殺菌効果、歯肉炎予防効果、口臭予防効果、更に歯磨剤使用中及び使用後の異味のなさ、歯磨剤組成物の表面の滑らかさの全てを満足するものは見られなかった。この場合、アスコルビン酸リン酸エステル塩の代わりにアスコルビン酸ナトリウムを配合してもアスコルビン酸ナトリウムは安定配合されず歯肉炎及び口臭予防効果に劣り(比較例1,2)、イソプロピルメチルフェノールの代わりに塩化セチルピリジニウムを配合しても殺菌力及び口臭予防効果に劣り(比較例4,5)、界面活性剤が不適切な場合も殺菌力及び口臭予防効果に劣っていた(比較例9〜12)。また、D/A比が不適切な場合はアスコルビン酸リン酸エステル塩の保存安定性を改善できず、満足な歯肉炎及び口臭予防効果が得られず、初期pHが不適切でも満足な歯肉炎及び口臭予防効果が得られず、いずれの場合も本発明の目的は達成できなかった。
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.4%
イソプロピルメチルフェノール 0.1%
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 1.0%
クエン酸ナトリウム 0.1%
70%ソルビット液 45%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.4%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 18%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.3%
イソプロピルメチルフェノール 0.1%
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 1.0%
クエン酸カリウム 0.2%
70%ソルビット液 45%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.4%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 20%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.2%
イソプロピルメチルフェノール 0.1%
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル 1.0%
コハク酸ナトリウム 0.15%
70%ソルビット液 45%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0%
カラギーナン 0.4%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 18%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.5%
イソプロピルメチルフェノール 0.05%
トリクロサン 0.05%
ポリオキシエチレン(6)ステアリルエーテル 0.5%
ポリオキシエチレン(10)硬化ヒマシ油 1.0%
酒石酸ナトリウム 0.4%
ポリリン酸ナトリウム 0.05%
70%ソルビット液 45%
プロピレングリコール 3%
キサンタンガム 0.9%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 20%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.5%
イソプロピルメチルフェノール 0.05%
塩化セチルピリジニウム 0.05%
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 1.0%
酒石酸カリウム 0.25%
ポリリン酸カリウム 0.05%
70%ソルビット液 40%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.2%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.2%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 21%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.4%
イソプロピルメチルフェノール 0.05%
トリクロサン 0.05%
塩化セチルピリジニウム 0.05%
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 0.6%
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.8%
リンゴ酸 0.1%
70%ソルビット液 43%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.9%
カラギーナン 0.5%
サッカリンナトリウム 0.17%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 22%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.4%
イソプロピルメチルフェノール 0.05%
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 0.5%
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.5%
グルコン酸ナトリウム 0.3%
ピロリン酸ナトリウム 0.1%
70%ソルビット液 50%
プロピレングリコール 3%
キサンタンガム 0.8%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.4%
カラギーナン 0.2%
サッカリンナトリウム 0.19%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 20%
香料 1.3%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.5%
イソプロピルメチルフェノール 0.1%
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル 0.6%
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 0.6%
クエン酸ナトリウム 0.05%
エチレンジアミン四酢酸ナトリウム 0.1%
70%ソルビット液 40%
プロピレングリコール 4%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.2%
カラギーナン 0.2%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.1%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 20%
香料 1.2%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.3%
イソプロピルメチルフェノール 0.075%
トリクロサン 0.05%
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 0.6%
ポリオキシエチレン(10)硬化ヒマシ油 0.6%
ポリリン酸ナトリウム 0.1%
70%ソルビット液 42%
プロピレングリコール 3%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.8%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.2%
カラギーナン 0.4%
サッカリンナトリウム 0.18%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 18%
香料 1.2%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.2%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.2%
イソプロピルメチルフェノール 0.08%
ポリオキシエチレン(6)ステアリルエーテル 0.7%
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.7%
クエン酸 0.1%
ポリリン酸ナトリウム 0.05%
70%ソルビット液 42%
プロピレングリコール 4%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0%
ポリアクリル酸ナトリウム 0.4%
サッカリンナトリウム 0.17%
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73%
ラウリル硫酸ナトリウム 1.2%
水酸化ナトリウム 0.4%
無水ケイ酸 18%
香料 1.2%
精製水 バランス
計 100%
Claims (3)
- (A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩、(B)イソプロピルメチルフェノール、(C)アルキル基の炭素数が14〜18でエチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜20モルであるポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油から選ばれる少なくとも1種の非イオン性界面活性剤、(D)キレート剤、(E)アルカリ剤を含有し、(D)/(A)の質量比が0.10〜4.0で、25℃における初期pHが8.0〜9.3であることを特徴とする歯磨剤組成物。
- キレート剤が、クエン酸、ピロリン酸、トリポリリン酸、及びこれらのアルカリ金属塩から選ばれることを特徴とする請求項1記載の歯磨剤組成物。
- (A)成分を0.2〜1質量%、(B)成分を0.03〜0.2質量%、(C)成分を0.5〜2質量%含有し、(D)/(A)の質量比が0.3〜3.5であることを特徴とする請求項1又は2記載の歯磨剤組成物。
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