JP5834881B2 - 歯磨剤組成物 - Google Patents
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Description
後述の実施例からわかるように、本発明では、(A)、(B)、(C)、(D)及び(E)成分を組み合わせて配合することで、上記成分のいずれかを欠く場合にはなし得ない、格別の作用効果を与える。
(A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を0.1〜2質量%、
(B)カチオン性高分子物質を0.01〜1質量%、
(C)イソプロピルメチルフェノール及び/又はトリクロサンを0.01〜0.5質量%、
(D)アルキル基の炭素数が14〜18で、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2以上20未満であるポリオキシエチレンアルキルエーテル及びエチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油から選ばれる少なくとも1種の非イオン性界面活性剤を0.3〜5質量%、及び
(E)平均分子量が280〜9,300のポリエチレングリコールを0.1〜5質量%
配合してなり、かつ25℃における初期pHを6.5〜8.0としたことを特徴とする歯磨剤組成物
を提供する。
具体的には、セルコートL−200、セルコートH−100、レオガードMGP、レオガードGPS、レオガードGP、マーコート100、マーコート3330、スミフロックFC−Aが好ましく、特にセルコートL−200、セルコートH−100、レオガードMGPがより好ましい。とりわけセルコートL−200、レオガードMGPが最も好ましい。
イソプロピルメチルフェノールは、1−ヒドロキシ−4−イソプロピル−3−メチルフェノールであり、市販品、例えば商品名ビオゾールとして大阪化成(株)から販売されているものを使用できる。
また、トリクロサンは、広範囲な抗菌スペクトルを持つハロゲン化ジフェニルエーテル型の殺菌剤であり、化学名は2’,4,4’−トリクロロ−2−ヒドロキシジフェニルエーテルである。トリクロサンとしては、市販品、例えば商品名イルガサンとしてチバ・スペシャルティ・ケミカルズ(株)から販売されているものなどを使用できる。
また、上記POEアルキルエーテルのEOの平均付加モル数は2モル以上20モル未満の範囲である。平均付加モル数が2モルより小さかったり、20モル以上では、保存後の組成物において十分な口臭予防又は改善効果が発揮されない。
このようなPOE硬化ヒマシ油としては、日本エマルジョン(株)のEMALEX HC−5、HC−7、HC−10、HC−20、HC−30、日光ケミカルズ(株)のNIKKOL HCO−5、HCO−10、HCO−20、HCO−30等の市販品を使用することができる。
なお、上記平均分子量は、医薬部外品原料規格2006第2刷記載のポリエチレングリコールの平均分子量の値である(以下、同様)。
アニオン性界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸ナトリウム、N−ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、N−ミリストイルサルコシン酸ナトリウム等のN−アシルサルコシン酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、N−パルミトイルグルタミン酸ナトリウム等のN−アシルグルタミン酸塩、N−メチル−N−アシルタウリンナトリウム、N−メチル−N−アシルアラニンナトリウム、α−オレフィンスルフォン酸ナトリウムなどが挙げられる。
非イオン性界面活性剤としては、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルなどの糖アルコール脂肪酸エステル類、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等の多価アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルなどのエーテル型の界面活性剤、ラウリン酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド類が挙げられる。
カチオン性界面活性剤としては、アルキルアンモニウム、アルキルベンジルアンモニウム塩等が挙げられる。両性界面活性剤としては、酢酸ベタイン、イミダゾリニウムベタイン、レシチンなどが挙げられる。
これら界面活性剤を配合する場合、その配合量は、通常組成全体の0.2〜15%、特に0.5〜10%であり、(D)成分との合計配合量が0.3〜15%となる範囲が好ましい。
防腐剤としては、ブチルパラベン、プロピルパラベン、エチルパラベン等のパラベン類、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウム、塩化セチルピリジニウム、ソルビン酸カリウム等が挙げられる。
保存安定化剤としては、ビタミンC、亜硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、ブチルヒドロキシトルエン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアリール等が挙げられる。
なお、これら成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で通常量とすることができる。
歯磨剤組成物の製造法:
(1)精製水中に水溶性成分(粘結剤、プロピレングリコールを除く)を常温で混合溶解させたA相を調製した。
(2)プロピレングリコール中に粘結剤を常温で分散させたB相を調製した。
(3)撹拌中のA相の中にB相を添加混合してC相を調製した。
(4)C相中に香料、研磨剤等の水溶性成分以外の成分を6Lニーダー(石山工作所製)を用い常温で混合し、減圧(4kPa)による脱泡を行い、歯磨剤組成物5kgを得た。
LDPE:低密度ポリエチレン
白LDPE:白色低密度ポリエチレン
LLDPE:直鎖状低密度ポリエチレン
AL:アルミニウム
PET:ポリエチレンテレフタレート
EMAA:エチレン・メタクリル酸の共重合体樹脂
表1〜5に示した歯磨剤組成物(練歯磨)を上記方法で調製した。
得られた歯磨剤組成物について、下記方法で酸化ストレス抑制効果を評価した。なお、歯磨剤組成物の初期pHはいずれもpH6.5〜8.0の範囲内であった。
酸化ストレス抑制効果の評価
調製した歯磨剤組成物を40℃の恒温槽中で3ヶ月間保存した後、これを常温になるまで放置後、各歯磨剤組成物10gを量り取り、人口唾液(30mL)を加え撹拌した後、遠心(10,000rpm、20min.)し、得られた上清を試料溶液とした。
次に、市販の歯肉線維芽細胞Gin−1(DSファーマバイオメディカル社製)を10%牛胎児血清(FBS)含有Dullbecco’s Modified Eagle Medium(D−MEM)中で、37℃、5%CO2の条件下で前培養した。5×104cells/mLに調製したGin−1を48ウェルプレートに400μL播種し、更に24時間培養した。培養液を除去後、調製した試料溶液をそれぞれ添加(10%FBS含有D−MEMで50倍希釈)して12時間、薬剤処置した。処置終了後、1mMの過酸化水素水溶液を60分間添加した。水溶液を除去後、細胞活性試薬(Calcein AM;インビトロジェン社製)を200μL添加し、37℃、5%CO2条件下で30分間インキュベートした。その後、プレートリーダー(Fluoroskan Ascent;Labsystems社製)を用いて、Ex/Em=485nm/538nmの条件下で蛍光強度を測定した。
下記式から算出した結果を酸化ストレス抑制率とした。酸化ストレス抑制評価はn=10で実施し、平均値を算出し、下記の評点で評価した。
酸化ストレス抑制率
◎:70%以上
○:50%以上70%未満
×:50%未満
口臭予防効果の評価
調製した歯磨剤組成物を40℃にて3ヶ月間保存した後、下記方法で口臭評価テストを実施した。
口臭の評価には、臭気識別判定の専門家(臭気判定士)1名によるUBC式官能評価法を採用した。歯磨きをしないで水洗口だけを行った1時間後の呼気が、下記の評価基準で2点以下の評点を受けた25名を被験者として、口臭の強さの平均値が等しくなるように被験者を5人ずつの5つのグループに分けた。各々のグループが、下記の〈1〉〜〈5〉のサンプル群のうち1つのサンプル群の歯磨剤組成物について評価した。サンプル群中の1つの歯磨剤組成物を1回当たり約1g使用して歯磨きをした後、口腔清掃や飲食を2時間停止したときの各被験者の口臭を判定した。その後、残りの歯磨剤組成物サンプルについても同様に試験した。なお、各被験者の各群における歯磨剤組成物の使用順序は、ランダムになるように調整した。
呼気採取方法は、まず口呼吸を3回行った後に、1分間口を閉じて口腔内に留まった息のみを所定のビニールパイプを通して臭気判定士に吹きかけ、その臭いの強さに応じて下記の評点基準に基づき判定した。被験者5人の判定結果の平均点から下記基準で評価した。
比較例:1,2,3,4,5
〈2〉実施例:8,9,10,11,12,13,14
比較例:1,2,3,4,5
〈3〉実施例:15,16,17,18,19,20,21
比較例:1,2,3,4,5
〈4〉実施例:22,23,24,25,26,27,28
比較例:1,2,3,4,5
〈5〉実施例:29,30,31,32,33,34,35
比較例:1,2,3,4,5
4点:臭いを全く感じない
3点:臭いをあまり感じない
2点:臭いをやや感じる
1点:臭いをかなり感じる
評価基準;
口臭の平均点
◎:3.5点以上
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
押し出し易さの評価
歯磨剤組成物を40℃にて3ヶ月間保存した後、10名の被験者により、歯磨剤組成物の適量を歯ブラシ上に取り出すときのチューブ容器からの押し出し易さを、下記の評点基準で絶対評価を行った。平均値を求め、下記基準により評価した。
押し出し易さの評点基準;
3点:わずかな力で簡単に歯磨剤をチューブから出すことができる。
2点:やや強い力で歯磨剤をチューブから出すことができる。
1点:強く握らないと歯磨剤がチューブから出てこない。
評価基準;
押し出し易さの平均点
◎:2.5点以上
○:2点以上2.5点未満
×:2点未満
以上の結果を表1〜5に示す。
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム:
昭和電工社製(アスコルビン酸PM)
セルコートL−200:日本エヌエスシー社製(粘度:160mPa・s)
セルコートH−100:日本エヌエスシー社製(粘度:632mPa・s)
レオガードMGP:ライオン社製(粘度:991mPa・s)
レオガードGP:ライオン社製(粘度:426mPa・s)
レオガードGPS:ライオン社製(粘度392mPa・s)
レオガードMLP:ライオン社製(粘度1,850mPa・s)
イソプロピルメチルフェノール:大阪化成社製(ビオゾール)
トリクロサン:チバ・スペシャルティ・ケミカルズ社製
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル:
日本エマルジョン社製(EMALEX605)
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル:
日本エマルジョン社製(EMALEX715)
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル:
日本エマルジョン社製(EMALEX110)
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油:
日本ケミカルズ社製(NIKKOL HCO−20)
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油:
日本ケミカルズ社製(NIKKOL HCO−30)
ポリエチレングリコール4000:第一工業製薬社製(平均分子量3,500)
ポリエチレングリコール400:ライオン社製(平均分子量390)
ポリエチレングリコール1000:ライオン社製(平均分子量1,000)
ポリエチレングリコール6000:ライオン社製(平均分子量8,300)
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.3%
イソプロピルメチルフェノール 0.1
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 0.6
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.8
ポリエチレングリコール400 1.0
レオガードMGP 0.2
70%ソルビット液 45.0
プロピレングリコール 2.0
キサンタンガム 0.8
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
アルギン酸ナトリウム 0.2
塩化セチルピリジニウム 0.01
サッカリンナトリウム 0.18
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
ラウロイルサルコシンナトリウム 0.2
無水ケイ酸 20.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.2%
トリクロサン 0.1
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 1.0
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 0.6
ポリエチレングリコール1000 1.5
セルコートH−100 0.1
70%ソルビット液 50.0
プロピレングリコール 1.0
カルボキシセルロースナトリウム 1.0
カラギーナン 0.6
サッカリンナトリウム 0.16
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 1.4
無水ケイ酸 16.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.2%
イソプロピルメチルフェノール 0.05
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル 0.8
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.7
ポリエチレングリコール6000 0.8
セルコートL−200 0.1
70%ソルビット液 40.0
プロピレングリコール 3.0
カルボキシセルロースナトリウム 1.5
塩化セチルピリジニウム 0.05
サッカリンナトリウム 0.17
キシリトール 1.0
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 1.6
無水ケイ酸 18.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.5%
イソプロピルメチルフェノール 0.08
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 0.7
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 0.8
ポリエチレングリコール4000 1.2
セルコートL−200 0.3
70%ソルビット液 45.0
プロピレングリコール 2.0
イプシロンアミノカプロン酸 0.05
キサンタンガム 0.6
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
アルギン酸ナトリウム 0.3
ポリビニルピロリドン 0.1
サッカリンナトリウム 0.16
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 2.0
リンゴ酸 0.1
無水ケイ酸 21.0
香料 1.2
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.4%
イソプロピルメチルフェノール 0.1
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 1.0
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.5
ポリエチレングリコール4000 1.5
レオガードGP 0.2
70%ソルビット液 40.0
プロピレングリコール 2.0
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.3
塩化セチルピリジニウム 0.1
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.7
ラウリル硫酸ナトリウム 2.0
無水ケイ酸 21.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.5%
トリクロサン 0.1
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル 0.6
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 1.0
ポリエチレングリコール400 1.5
レオガードGP 0.4
70%ソルビット液 42.0
プロピレングリコール 2.0
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.8
カラギーナン 0.8
サッカリンナトリウム 0.18
キシリトール 5.0
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
無水ケイ酸 20.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.3%
トリクロサン 0.05
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 0.6
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.7
ポリエチレングリコール1000 0.8
レオガードGPS 0.1
70%ソルビット液 42.0
プロピレングリコール 4.0
トラネキサム酸 0.05
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.3
塩化セチルピリジニウム 0.2
サッカリンナトリウム 0.18
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
ラウロイルサルコシンナトリウム 0.1
無水ケイ酸 20.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.2%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.2
トリクロサン 0.03
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 0.8
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.8
ポリエチレングリコール4000 0.6
ポリエチレングリコール6000 0.5
レオガードMLP 0.2
70%ソルビット液 45.0
プロピレングリコール 5.0
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.7
ポリアクリル酸ナトリウム 0.3
カラギーナン 0.3
サッカリンナトリウム 0.16
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
無水ケイ酸 18.0
酸化チタン 0.3
香料 1.4%
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.3%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルナトリウム 0.1
イソプロピルメチルフェノール 0.03
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル 0.8
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 0.6
ポリエチレングリコール400 0.3
ポリエチレングリコール1000 0.6
セルコートL−200 0.1
セルコートH−100 0.1
70%ソルビット液 25.0
85%グリセリン 20.0
プロピレングリコール 4.0
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.4
サッカリンナトリウム 0.18
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
クエン酸 0.1
無水ケイ酸 18.0
酸化チタン 0.4
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
アスコルビン酸−2−リン酸エステルマグネシウム 0.4%
イソプロピルメチルフェノール 0.05
トリクロサン 0.1
ポリオキシエチレン(15)ミリスチルエーテル 0.7
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油 0.7
ポリエチレングリコール4000 1.0
セルコートL−200 0.1
レオガードGP 0.1
70%ソルビット液 20.0
85%グリセリン 25.0
プロピレングリコール 3.0
キサンタンガム 0.5
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
アルギン酸ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.16
フッ化ナトリウム 0.2
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
イミダゾリニウムベタイン(30%) 0.3
無水ケイ酸 16.0
香料 1.3
精製水 バランス
計 100%
Claims (4)
- (A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を0.1〜2質量%、
(B)カチオン性高分子物質を0.01〜1質量%、
(C)イソプロピルメチルフェノール及び/又はトリクロサンを0.01〜0.5質量%、
(D)アルキル基の炭素数が14〜18で、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2以上20未満であるポリオキシエチレンアルキルエーテル及びエチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油から選ばれる少なくとも1種の非イオン性界面活性剤を0.3〜5質量%、及び
(E)平均分子量が280〜9,300のポリエチレングリコールを0.1〜5質量%
配合してなり、かつ25℃における初期pHを6.5〜8.0としたことを特徴とする歯磨剤組成物。 - (B)成分が、カチオン性セルロース系ポリマー、ジメチルジアリルアンモニウムのホモポリマー、塩化ジメチルジアリルアンモニウムとエチレン性不飽和炭化水素基を有する重合可能なモノマーとのコポリマー及びカチオン化ポリメタクリレートから選ばれるものである請求項1記載の歯磨剤組成物。
- (E)成分が、平均分子量570〜9,300のポリエチレングリコールである請求項1又は2記載の歯磨剤組成物。
- (E)成分が、ポリエチレングリコール600、ポリエチレングリコール1000、ポリエチレングリコール1540、ポリエチレングリコール2000、ポリエチレングリコール4000及びポリエチレングリコール6000から選ばれる1種又は2種以上のポリエチレングリコールである請求項1、2又は3記載の歯磨剤組成物。
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