JP2009513669A5

JP2009513669A5 -

Info

Publication number: JP2009513669A5
Application number: JP2008538048A
Authority: JP
Filing date: 2006-10-26
Publication date: 2009-12-17
Anticipated expiration: 2026-10-26

Claims

カプセルへの封入のための二重制御放出液体マトリクスであって、該マトリクスは：
（ａ）親水性ベヒクルを含む、最初の速度調節バリア；
（ｂ）該親水性ベヒクル中に溶解または分散されたヒドロゲル形成ポリマー材料を含む第２の速度調節バリア；および
（ｃ）該最初の速度調節バリアおよび該第２の速度調節バリア中に溶解または分散された治療薬、予防薬、または診断薬
を含み、前記治療薬、予防薬、または診断薬の放出は二相性である、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記第２の速度調節バリアが、前記最初の速度調節バリア中に溶解または分散される、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記親水性ベヒクルが、ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン３２ラウリルグリセリド、およびポリオキシエチレン８カプリル／カプリングリセリド、グリコフロールならびにポリソルベートからなる群より選択される、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記親水性ベヒクルが、該マトリクスの約１０重量％から約８０重量％の量で存在する、マトリクス。
請求項３に記載のマトリクスであって、前記親水性ベヒクルが、該マトリクスの約２０重量％から約６０重量％の量で存在する、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記親水性ベヒクルと混和できる一つまたはそれより多い溶媒をさらに含んでいる、マトリクス。
請求項６に記載のマトリクスであって、前記一つまたはそれより多い混和できる溶媒が、グリセリン、プロピレングリコール、エタノール、グリコフロールおよびＣａｐｍｕｌＭＣＭＣ８からなる群より選択される、マトリクス。
請求項６に記載のマトリクスであって、前記一つまたはそれより多い混和できる溶媒が、充填材料の約０重量％から約８０重量％の量で存在する、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記ヒドロゲル形成ポリマー材料が、セルロースエーテル、架橋されたアクリラート、アルギナート、ガーゴム、キサンタンガム、カラゲナン、カルボキシメチルセルロース、高分子量ポリピロリドン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記ヒドロゲル形成ポリマー材料が、該マトリクスの約３重量％から約８０重量％の量で存在する、マトリクス。
請求項１０に記載のマトリクスであって、前記ヒドロゲル形成ポリマー材料が、該マトリクスの約５重量％から約５０重量％の量で存在する、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記治療薬、予防薬、または診断薬が、興奮剤；鎮痛剤；麻酔剤；抗喘息剤；抗関節炎剤；抗癌剤；抗コリン作用剤；抗痙攣剤；抗うつ剤；抗糖尿病剤；下痢止め剤；抗嘔吐剤；抗寄生虫剤；抗ヒスタミン剤；抗高脂血症剤；抗高血圧剤；抗感染症剤；抗炎症剤；抗片頭痛剤；抗腫瘍剤；抗パーキンソン薬；止痒剤；抗不安薬；解熱剤；抗痙攣剤；抗結核薬；抗潰瘍剤；抗ウイルス剤；精神安定剤；食欲抑制剤（摂食障害剤）；注意欠陥障害薬および注意力欠損高活動性異常薬；心血管剤（カルシウムチャンネルブロッカー、抗狭心症薬、中枢神経系（「ＣＮＳ」）剤、ベータブロッカー、および抗不整脈剤を含む）；中枢神経興奮薬；利尿剤；遺伝物質；ホルモン分解薬；催眠剤；血糖降下剤；免疫抑制剤；筋弛緩剤；麻薬拮抗薬；ニコチン；栄養剤；副交感神経遮断薬；ペプチド薬；精神刺激薬；鎮静剤；唾液分泌促進剤；ステロイド；禁煙剤；交感神経様作用薬；精神安定剤；血管拡張剤；ベータ作動薬；子宮収縮抑制剤、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記治療薬、予防薬、または診断薬が、乱用される傾向のある薬剤である、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、該マトリクスが、カプセル中に封入される、マトリクス。
請求項１４に記載のマトリクスであって、前記カプセルが、軟ゼラチンカプセル、硬ゼラチンカプセル、および非ゼラチン軟カプセルからなる群より選択される、マトリクス。
請求項１に記載のマトリクスであって、前記薬学的に活性な物質の放出が、２４時間まで調節される、マトリクス。
請求項１から請求項１３、または請求項１５または請求項１６の任意の一つによって規定されるマトリクスを含む、カプセル。
カプセル中に封入する二重制御放出マトリクスを製造する方法であって、ヒドロゲル形成ポリマー材料、および一つまたはそれより多い治療薬、予防薬、または診断薬を含む第２の速度調節バリアを、親水性ベヒクルを含む最初の速度調節バリア中に分散させて、請求項１から請求項１６のいずれか１項によって規定されるマトリクスを形成する工程を包含する、方法。