JP2009509671A - 毛嚢ユニットの採収および移植用の自動システム - Google Patents

毛嚢ユニットの採収および移植用の自動システム Download PDF

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Abstract

毛嚢ユニットを採集し移植するための自動化システムであって、可動アームと、当該可動アームに搭載された採収および/または移植ツールと、前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラと、前記1またはそれ以上のカメラで撮像された画像を受信して処理するよう構成されたプロセッサと、前記プロセッサに機能的に接続され前記可動アームの配置の少なくとも一部を前記1またはそれ以上ののカメラで撮像された画像に基づいて制御するよう構成されたコントローラとを具え、前記可動アームは前記ツールが近接する体表面に対し所望の向きとなるよう位置決め可能であることを特徴とする自動化システムである。
【選択図】図1

Description

本発明は一般に、正確な診断および治療的医療処置を実施するための画像ガイドロボットシステムに関する。
植毛処置はよく知られており、通常は(例えば男性型禿頭症の患者の場合)患者の頭皮の側部および後部の外辺領域(「ドナーエリア」)から頭髪組織ドナーを採収し、採収した毛嚢ユニットを禿げた頭頂部(「レシピエントエリア」)に移植する。歴史的に、採集した移植組織は比較的大きかったが(3−5mm)、より最近では、ドナー組織は単一の毛嚢ユニットであり、これは頭皮表面にわたりランダムに分散され自然に続発的に集合する1−3(あまり一般でない場合に4−5)の近接した毛嚢である。
よく知られた処置では、外科用メスを用いて脂肪質の皮下組織へ切り入れて、ドナーエリアから頭皮の線形部分が取り除かれる。この小片は(顕微鏡下で)毛嚢ユニット成分へと切開され、これがレシピエントエリアに針で開けた各穿刺孔に移植される。鉗子を用いて個々の毛嚢ユニット組織を把持して穿刺位置に配置してもよいが、この処置を行うための他の器具や方法も知られている。
「Androgenetic Alopecia」(1996春号)において、M. Inaba とY. Inabaが、切断エッジと、毛嚢ユニットの重要な構造部分の直径とほぼ等しい直径1mmの内部管腔とを具える中空のパンチニードルを配置することにより、単一の毛嚢ユニットを採収する方法を開示および記載している。このニードルパンチは、採取される毛嚢ユニットの軸と軸的に整列され、頭皮内へと進められて選択された毛嚢ユニットの周辺の頭皮を切開する。その後、毛嚢ユニットは例えば鉗子を用いて容易に取り去られ、特別に考案された挿入ニードルでレシピエントサイトに移植される。
米国特許出願公開20050203545(Cole)は、患者の皮膚の皮膚面に対する侵略深度および角度をより正確にした、個々の毛嚢ユニットを抽出する器具を開示している。
米国特許出願公開20050267506(Harris)は、最初に外皮層に鋭利なパンチで印を付け、次に別の鈍いパンチを切り口に挿入して毛嚢ユニットを周囲の組織や脂肪層から分離させることにより、毛嚢ユニットを抽出する方法および器具を開示している。
米国特許6,585,746(Gildenberg)は、ロボットを用いる頭髪移植システムを開示しており、これはロボットアームと、当該ロボットアームに付属する毛嚢導入器を具える。映像システムを用いて患者の頭皮の三次元仮想イメージを作成し、ロボットアームの制御下で毛嚢導入期により移植される毛髪組織を受ける頭皮位置を計画するのに用いる。ただし、自動化(例えばロボット工学)システムとこれを用いる毛嚢ユニットの採取および移植方法の双方についての様々な改良がなされ、「移植」は毛嚢ユニットを体表面のドナー領域から採集し、同じ処置の一部としてこの採集したユニットを体表面のレシピエント領域に移植することをいう。
本書に開示された発明の総合的な目的によると、画像ガイドロボットシステムなどの自動化システムが、正確に制御された毛嚢ユニットの採収および移植を実施するために用いられる。いくつかの実施例では、この自動化システムは可動アームと、当該可動アームに搭載されたツールと、前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラと、前記1またはそれ以上のカメラで撮像された画像を受信して処理するよう構成されたプロセッサと、前記プロセッサに機能的に接続され前記可動アームの配置の少なくとも一部を前記1またはそれ以上ののカメラで撮像され処理された画像に基づいて制御するよう構成されたコントローラとを具え、前記可動アームは前記ツールが近接する体表面に対し所望の向きとなるよう位置決め可能であることを特徴とする。
非限定的な例では、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであり、前記プロセッサおよびコントローラは、前記ロボットアームのビジュアルサーボにより前記ツールを位置決めするよう構成されてもよい。いくつかの実施例では、単一のカメラを用いて、前記プロセッサは前記カメラの参照座標系(reference coordinate system)を前記ロボットアームのツールフレーム参照座標系とともに登録するよう構成される。例えば、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、カメラ参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録する。別の実施例では、一対のカメラを前記ロボットアームに搭載し、前記プロセッサは前記カメラの各参照座標系を互いに、および前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するよう構成される。ここでも、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、各カメラ参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録する。さらなる別の例では、1またはそれ以上のカメラは、前記ロボットアームに搭載された第1および第2のペアのカメラを具え、前記第1のペアは第1の視野の画像を取得し、前記第2のペアは前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされている。この実施例では、前記プロセッサは、前記第1および第2のペアのカメラの参照座標系をそれぞれ互いに、および前記ロボットアームのツールフレーム参照座標系とともに登録する。ここでも、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、各カメラ参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録する。
様々な実施例において、前記ツールは、毛嚢ユニット採収ツールと毛嚢ユニット移植ツールの一方または双方を具える。様々な実施例において、前記プロセッサは、1またはそれ以上のカメラで撮像される画像内の毛嚢ユニットのおよその物理的境界を同定するよう構成されてもよい。例えば、前記プロセッサは、取得された画像内の毛嚢ユニットのおよその物理的境界を同定するよう構成され、これは体表面に埋め込まれた皮下基部領域と、前記体表面から延在する遠位先端領域とを具え、前記画像は皮下画像を含む。さらなる別の実施例では、前記体表面に空気流を向けるエアジェットが可動アームに設けられている。さらなる別の実施例では、移植される毛嚢ユニットの場所、位置、向き、深さの1以上のに関し、ユーザが命令を入力するユーザインターフェースが前記プロセッサとコントローラの一方または双方に設けられている。
本発明の別の態様によると、体表面から毛嚢ユニットを採収する方法が、(i)体表面の画像を取得するステップと、(ii)取得した画像を処理して体表面の毛能を特定し、当該特定した毛嚢ユニットの関連位置および配向を決定するステップと、(iii)可動アームを具える自動化システムを用いて、少なくとも一部は処理した画像データに基づいて、前記採収ツールの長軸が前記毛嚢ユニットの長軸と整列するように、前記可動アームに搭載された採収ツールを前記特定された毛嚢ユニットの近くに位置決めするステップと、(iv)前記採収ツールを前記体表面に対して動かすことにより前記毛嚢ユニットを採収するステップとを具え、前記画像は前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得される。
一実施例では、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームは前記可動アームはロボットアームである。この実施例では、前記画像は前記ロボットアームに搭載された単一のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの参照座標系を前記ロボットアームの参照座標系とともに登録する。例えば、前記カメラの参照座標系は、前記ロボットアームツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、ツールフレーム参照座標系とともに登録される。別のこのような実施例では、前記画像は前記ロボットアームに搭載された一対のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの各参照座標系を互いに、および前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具える。さらなる別のこのような実施例では、前記画像が前記ロボットアームに搭載された第1および第2のペアをそれぞれ用いて取得され、前記第1のペアは第1の視野の画像を取得し、前記第2のペアは前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされている。さらなるこのような実施例では、前記方法はさらに、前記特定された毛嚢ユニットのおよその物理的境界を特定するステップを具え、これは(非限定的な例として)体表面に植え込まれた皮下基部領域と、前記体表面から延在する遠位先端領域とを特定するステップを具える。
本発明の別の態様によると、体表面に毛嚢ユニットを移植する方法が、(i)体表面の画像を取得して移植場所を特定するステップと、(ii)可動アームを具える自動化システムを用いて前記可動アームに搭載された移植ツールを前記移植場所の近くの位置に位置決めするステップと、(iii)前記体表面に対して前記移植ツールを動かして前記体表面に毛嚢ユニットを移植するステップとを具え、前記画像は前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得される。
非限定的な例では、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであり、前記移植ツールは前記ロボットアームのビジュアルサーボにより前記移植場所に位置決めされる。様々な実施例では、前記毛嚢ユニットが移植に先立って前記移植ツールに装填される。様々な実施例では、前記毛嚢ユニットは、前記体表面に対し所望の位置および向きに移植され、また前記体表面に所望の深さで移植される。いくつかの実施例では、前記方法はさらに、近くの頭髪および/または近接する移植片からの血液を一掃すべく、前記毛嚢ユニットを移植する前または同時に前記移植場所に空気流を向けるステップを含む。いくつかの実施例では、前記方法はまた、前記自動化システムのユーザインタフェースを介して、毛嚢ユニットを移植すべき場所、位置、向き、深さの1以上に関する命令を入力するステップを含んでもよい。
本発明のさらなる別の態様によると、毛嚢ユニットを移植する方法が、(i)体表面の第1の領域の画像を取得し処理して、採集すべき毛嚢ユニットの関連位置および配向を特定するステップと、(ii)可動アームを具える自動化システムを用いて、採収ツールの長軸が前記毛嚢ユニットの長軸に整列するように、可動アームに搭載された採収ツールを前記特定された毛嚢ユニットの近くに位置決めするステップと、(iii)前記体表面に対して前記採収ツールを動かすことにより前記毛嚢ユニットを採収するステップと、(iv)前記体表面の第2の領域の画像を取得し処理して、移植場所を特定するステップと、(v)前記自動化システムを用いて前記可動アームに搭載された移植ツールを前記移植場所の近くに位置決めするステップと、(vi)前記体表面に対して前記移植ツールを動かすことにより前記毛嚢ユニットを移植するステップとを具え、前記イメージはそれぞれ前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得される。
本発明のさらなる別の態様は、例えば人間の頭皮といった体表面の毛嚢ユニットを採集し移植するためのマルチパーツツールアセンブリが提供される。一実施例では、このツールアセンブリは、相互関係で位置する一対の共軸配置されたカニューレを具え、これは内側管腔と開いた組織穿刺遠位端部とを具える外側「移植用」カニューレと、前記移植用カニューレの管腔内に配置された内側採収カニューレとからなる。この採収用カニューレは、開いた組織コアリング遠位端部と、毛嚢ユニットと摩擦係合して保持する寸法の内部管腔とを具える。このツールアセンブリは、ハンドヘルドで位置決めされてもよい。代替的に、このツールアセンブリは自動化システムすなわちロボットアームシステムの可動アームに取り付けられ、これにより位置決めされてもよい。採収および移植カニューレの一方または双方の、相互および/または残りのツールアセンブリ(ハンドヘルドであると自動位置決めシステムに搭載されているとを問わず)に対する動作は、多数の異なる機械的、電気機械的、空気式、液圧式、磁気式、および各カニューレに制御された動作を行わせる他の公知のシステムおよび機構により提供される。採収および移植カニューレは整列しているのが好ましいが、他の実施例も可能である。
採収のために、採収カニューレの長軸を、採収すべく選択した毛嚢ユニットの長軸に揃える。実施例によるが、選択した毛嚢ユニットに対する採収カニューレの位置決めは、マニュアルでも完全自動化によってもよい。一実施例では、ロボットアームを具える画像ガイドロボットシステムを用いて、採収カニューレと毛嚢ユニットを位置決めし整列させる。採収カニューレは毛嚢ユニットの上から進められ、その遠位のコアリング端部が皮下の毛嚢ユニットの周囲と下の皮下脂肪層に侵入する。その後、採収カニューレが体表面から抜かれ、採収カニューレの管腔内に保持される毛嚢ユニットが引き抜かれる。
体表面に対する採収カニューレの移動は、マニュアル、半自動化、完全自動化であってよい。採収カニューレは、ツールアセンブリがハンドヘルド型か可動アームに取り付けられているかに拘わらず、固定あるいは他のツールアセンブリに対して独立して移動可能である。ツールアセンブリが自動化(すなわちロボット)アームに搭載されている実施例では、体表面に対する採収カニューレの移動は、体表面に対してアームを動かしたり、自動化アームに対して採収カニューレを動かしたり、あるいはその組合せにより実現される。同様に、ハンドヘルド型の実施例では、体表面に対する採収カニューレの移動は、体表面に対してオペレータの腕を動かしたり、ツールアセンブリに対して採収カニューレを動かしたり、またはその組合せにより実現される。いくつかの実施例では、体表面に穿刺される際にその組織コアリングの効率を上げるべく、採収カニューレはその長軸周りで回転される。いくつかの実施例では、採収カニューレの管腔壁は、毛嚢ユニットを把持して引き抜くのを容易にすべく粗くなっている。いくつかの実施例では、選択的に真空源が採収カニューレの管腔に接続配置され、毛嚢ユニットを把持して引き抜くのを容易にすべく、近位方向へ「引」力を提供する。これらの構成はまた、採収後に毛嚢ユニットを採収カニューレの管腔内に留めるにも役に立つ。
移植にあたり、ツールアセンブリを(マニュアルまたは自動化システムを用いて)体表面のレシピエント領域の選択された移植場所に再配置する。移植カニューレの長軸は、移植時に毛嚢ユニットの所望の配向に揃えられる。ここでも、この整列はマニュアルでも自動化システムすなわち一実施例の画像ガイドロボットシステムを用いてもよい。移植カニューレの組織穿刺遠位端部が体表面内に進められ、移植される毛嚢ユニットを収容するのに適した深さとサイズの移植腔が形成される。この移植カニューレによる「穿刺動作」は、移植腔の組織表面の外傷を最小限とすべく、例えば検査用に少量の血液を採取するバネ式指刺し装置の動作のように、非常に高速で行われることが望ましい。
一実施例では、採収カニューレ管腔内に設けられた閉塞具(プランジャ)により、毛嚢ユニットは採収カニューレの管腔(採収されたまま保持されている)から軸方向に移植カニューレ管腔の遠位端部に移動される。この毛嚢ユニットの再配置は、体表面への移植カニューレの穿刺の前、最中、後に行うことができる。閉塞具はその後、閉塞具に対する並進移動により体表面から移植カニューレが引き抜かれる際に、移植腔内で毛嚢ユニットの相対位置を維持する。別の実施例では、毛嚢ユニットは、例えば閉塞具により、または袖手カニューレ管腔に接続配置された圧縮空気原を用いて「押す」力を遠位方向にかけることで、採収カニューレ管腔から直接的に移植腔内へと配置されてもよい。
本発明のさらなる態様によると、マルチパーツツールアセンブリを用いて毛嚢ユニットを移植する方法が、(i)内部(「採収」)カニューレの長軸を、体表面のドナー領域から採収すべき選択した毛嚢ユニットの長軸に揃えるステップと、(ii)体表面に対して採収カニューレを前進させ、前記採収カニューレの開いた組織コアリング遠位端部が前記選択された毛嚢ユニットを囲む体表面に当該毛嚢ユニットを実質的に包囲するのに十分な深さまで穿刺するステップと、(iii)前記毛嚢ユニットを内部管腔に係止かつ保持した状態で前記採収カニューレを前記体表面から引き抜くステップと、(iv)外側(「移植」)カニューレを、共軸配置された前記採収カニューレの上へ進め、前記移植カニューレの組織穿刺遠位端部が体表面のレシピエント領域を穿刺しそこに移植腔を形成するステップと、(v)前記毛嚢ユニットを前記採収カニューレの腔から前記移植腔へと置き換えるステップとを具える。
図1は、画像ガイドロボットシステム25を示し、遠位のツールプレート20に取り付けられたツールアセンブリ30を有するロボットアーム27を具えている。このロボットアーム27は好適にはプログラム可能で、AdeptTechnology,Inc.(www.adept.com)で製造され供給されているような種類のものである。他に本発明の実施例に適したロボットアームアセンブリのソースは、KukaRobotGroup(www.kuka.com)で製造され供給されている。このロボットアーム27は、この分野でよく公知であるように、自由度6(x、y、z、ω、ρ、r)で遠位端部プレート20の動きを正確に制御する。このような遠位端部プレートの動作は、ロボットアーム27の各アームジョイント21内に設けられたそれぞれのモータとエンコーダにより、高度な反復性と精密性(例えば20ミクロン単位)で提供される。
様々なエンドエフェクタツールおよび/またはアセンブリをロボットアーム27の遠位端部プレートに取り付けて、人間や動物患者に様々な処置を行うようにしてもよい。例えば、図1−2に示すツールアセンブリ30は、人間の頭皮または他の体表面から/に毛嚢を採収/移植するよう設計されており、それぞれハウジング22の管状伸長部24から延在する、共軸配置された採収カニューレ38と移植カニューレ38とを具えている。カニューレ36、38は軸方向に硬質で、例えば超硬合金またはプラスチックでなり、組織の穿刺が容易なように壁薄である。移植カニューレ36は、好適には針状組織穿刺尖端を具え、採収カニューレは好適には組織コアリング(すなわち鋸歯状の)尖端を具える。ロボットアーム27は、自動的かつ正確に各採収および移植カニューレ38、36を、ツールアセンブリハウジング22に取り付けられた1またはそれ以上のカメラ28で取得された画像データから少なくとも部分的に供給される制御信号に基づいて、患者の体表面(例えば頭皮)に沿った所望の場所かつ所望の向きに位置決めする。
具体的に、そして非常に詳細にここに説明するように、ロボットアーム27の動作は、ロボットアームの遠位端部(ツールアセンブリ30近傍)に取り付けられた一対の「ステレオ」カメラ28で取得される画像データから供給される制御信号に応答して、システムコントローラ(図示せず)に支配される。代替的な実施例では、単一のカメラのみを画像取得に用いる。代替的に、図2Aに示し本書で詳細に説明するように、カメラ28Aと28Bの複数のペアを用いて異なる視野(例えば広角や挟角)を取得してもよい。他のカメラ構成も可能である。
カメラ28で取得された画像は、ロボットシステム25に付属するコンピュータ(図1に示さず)で処理され、これがロボットアーム27の動作を方向付ける制御信号をシステムコントローラに供給する。具体的には、画像はペア28の角カメラで所望の倍率(例えば、一実施例では6x乃至10xの範囲)とデューティサイクル(例えば、一実施例では30ヘルツ)で取得される。取得画像は、関心ある対象物の位置と向きを特定するため、コンピュータ上のソフトウェアで実現する公知の画像セグメントか技術を用いてデジタル化される。毛嚢の除去または移植を含む処置の場合、画像処理技術の有効性を向上すべく、処理の前に毛嚢を暗い色に着色することが望ましい。また、処理の前に関心領域内の毛嚢をほぼ均一な長さに切断することが望ましい。
当業者であれば理解できるように、証明やカメラのフィルタの調整、および様々な画像処理技術により皮膚表面下を視覚化することができる。これは、使用する光の波長によって皮膚表面による光の反射や吸収が変化するためである。さらに、皮膚内への光自体の浸透深度もまた波長により変化する。これらの光の特性の原則を理解して、可視光スペクトルや赤外線の双方を含む適切な波長の光を用いて、異なる波長の光を異なる画像フィルタを用いて取得し、画像処理で減算および/または合成を行い、毛嚢ユニット(毛嚢)の皮下部分の画像を取得する。このアプローチにより、皮膚の外側と同様に皮膚表面の下の毛嚢ユニットの毛髪の幹を、毛球も含め全体を視覚化することができる。
より具体的には、ロボットシステム25は、3つの異なる参照フレームに対し自由度6(x、y、z、ω、ρ、r)の各々で遠位端部プレート(およびエンドエフェクタツールまたはアセンブリ)の正確な追従動作が可能である。「ワールドフレーム」は、ロボットアーム27の基部29の中心点を中心とするx、y、z座標を有し、x−y座標は、ロボットアーム27の基部29が取り付けられたテーブル23の面上に沿って延在する。ワールドフレームのz軸は、前記テーブルに直交してロボットアーム27の第1区画(first section)を通って延在する。最後に、「ベースフレーム」がワールドフレームとツールフレームに対し登録される。各カメラはまた、(二次元)カメラ座標システム(「カメラフレーム」)を有し、これはカメラの光軸(「カメラ軸」)がx、y軸の減点を通る。ワールドフレーム、ツールフレーム、ベースフレーム、カメラフレームをそれぞれ整列させることにより、システムコントローラは、例えば患者の皮膚面から延在する毛嚢ユニットなど、ツールプレートに固定された物品を他の物品に対し正確に位置決めおよび配向させることができる。
カメラ軸を、ロボットアーム25の遠位ツールプレートに固定されたエンドエフェクタツール(例えば、伸長針カニューレ)の軸と物理的に揃えるには、較正できることが事実上重要であり、したがってこれらの各軸の平行からの偏差と同様に、エンドエフェクタ「ツール軸」とカメラ軸の間の位置的および回転オフセットを補正するための情報を有する。初期マターとして、ロボットアーム27の近位の基部29はテーブル面23に搭載され、したがってこのテーブル面はロボットシステムのワールドフレームのx−y座標面に揃っている。したがって、このテーブル面の任意の点は、ワールドフレームのx−y座標位置を有し、これはロボットアーム近位基部インタフェースとテーブル面23の中心点に位置するワールドフレームの減点からのxyオフセット値(mmで測定)により特定することができ、この点のワールドフレームにおけるz座標の位置はゼロに等しい。
図13を参照すると、このような較正処理の一例は以下の通りである:ステップ160にて、ロボットアーム27の遠位端部ツールプレートに固定された単一カメラのカメラ軸が、テーブル面23上に位置する固定の「較正点」に整列される。次にロボットシステムのベースフレームが始動され、ベースフレームの減点が「較正点」に設定されて、カメラ軸がテーブル面の較正点と整列される。この初期位置が「ホーム」位置および向きと称され、このロボットアーム27は較正点がなかった場合にも常にこの位置から開始する。ステップ162にて、ロボットアーム27(すなわちカメラ)をベースフレームのx軸に沿って固定の距離(例えば5mm)動かすことによりベースフレームに対するカメラ画像のスケーリングと向きが特定し、これにより較正点は未だ得られる画像内に捕捉されているが、カメラ軸と揃わなくなる。カメラフレームのx−y軸はベースフレームのx−y軸と整列していないため、ベースフレームのx軸に沿った移動は、カメラフレームのxとy方向の双方の移動となり、カメラフレーム内でのこの較正点の新たな位置が、再配置されたカメラ軸を含む画素と較正点を含む画素との間のxとy方向の各画素数として測定される。
このプロセスが、ロボットアーム27(およびカメラ)をベースフレームのy軸に沿って固定の距離(例えば5mm)動して、再び較正点の新たな位置のカメラフレームのx、yオフセットを測定することにより繰り返される。当業者であれば理解できるように、これらの測定により、ベースフレームのx−y軸に対するカメラフレームのx−y軸の画内の向きと同様に、ロボット/カメラのカメラ画像(画素)内での対象物の移動への物理的移動を(mm単位で)測定できる。さらに、ステップ160、162の測定および配向プロセスは、複合カメラシステムにおける各カメラで繰り返され、これにより各カメラ間の画像の動きの変動もまた特定され較正されうる。
ステップ164では、ベースフレームに対しカメラフレームを較正したら、再びカメラ軸がテーブル23面上にある固定の較正点に整列され、ベースフレームは「ホーム」位置および向き(0,0,0,0,0,0)に戻される。次にロボットアーム27は自由度6(x、y、z、ω、ρ、r)の1またはそれ以上において動かされ、ツールプレートに取り付けられたエフェクタツール(例えば針チップ)が較正点に接触する。ロボットアーム27の動きを、ツール尖端が較正点に接触したときに開始時のツールフレームのホーム位置/向きから正確に追従することにより、システムコントローラは当初のホーム位置とカメラ軸との間の並進および回転オフセットを算出する。カメラはツールプレートに固定であるため、測定されるオフセットは一定であり、ツールフレームをカメラフレームに整列させる処理の間を通して使用される(拡張的にはベースフレームも)。
本書に詳細に記載されるように、例えば図1のカメラ対28のようなステレオカメラ対を用いる場合、カメラの各光軸(およびカメラフーレム)は通常平行に設置または維持されておらず、例えば約10度ほど僅かに傾いており、これは公知の画像処理技術で補正される。特に、各カメラフレームは共通のx(水平)軸に整列されており、パラレル画像に撮像された対象物の位置と向き(面内の奥行きを含む)は画像処理技術を用いて整列される。ステレオカメラ対28を用いる利点の一つは、特定される対象物のカメラフレーム内での「奥行き」を、各(左右)カメラフレーム内での対象物のx、y位置オフセットの差に基づいて算出できることである。具体的には、毛嚢ユニットの移植深度(「グラフト」)は美的面で重要であり、特に作業者の労力となる多数のグラフトを移植する場合に手作業で実現することへの挑戦となる。グラフトの移植が深すぎる場合はディボット状の外観となってしまい、移植が浅すぎる場合は瘤となるかグラフトがその位置に留まらない。
毛嚢ユニットなど選択した対象物の深さを算出するために、ステレオカメラ対で柄あられる左右の画像を最初に整列させる。各カメラ画像は水平方向に整列されるため、同じ対象物が2つの画像で同じ水平走査線に現れる。そして、カメラレンズに対し画像化される対象物の奥行きは既知の範囲(例えば、各カメラの焦点距離で確立される)であるため、第1の画像内で選択された対象物(例えば毛嚢ユニット)は、第2の画像内の候補物(すなわち同じ走査線上の)と対にした場合に対象物の有効奥行きを演算してどちらの「ペア」が可能な範囲の計算された奥行きを有するかを判定することにより、それ自体第2の画像に合致させることができる(これにより画像を互いに整列させる)。
ステレオカメラ対28を用いる他の利点は、同じ基準フレーム内でエンドエフェクタツール(例えば、図1−2に示す毛嚢採収カニューレ38)の位置と向きに関する画像データを取得する能力であり、皮膚面の関心ある対象物(例えば、毛嚢、皺、入れ墨、しみ等)の位置および向きに関する画像データが取得される。左右のカメラフレームはそれぞれ上述した単一カメラフレームと同じ方法でツールフレームで較正される。これらのオフセットが確立したら、エンドエフェクタツールと皮膚面上の対象物(例えば毛嚢ユニット)との相対的な位置と向きが、ツールフレームで特定され追跡される。
図14は、画像取得に単一のカメラを用いて、毛嚢採収カニューレ38の長軸の位置と向きを頭皮から延びる毛嚢ユニットの長軸と整列させるための、本発明の一実施例にかかる処理の簡略化したフロー図である。以下に詳細に説明するように、採収カニューレ38は通常、カニューレ38をドリル状に回転させたり素早く長軸に沿って反復突進させたりすることにより、毛嚢ユニット全体を包み、捕獲し、表皮の下の皮下脂肪組織から取り去るために、毛嚢ユニットの外側周辺の表皮と真皮に穿刺するための鋸歯状の遠位端部を有する中空の管上カニューレを具える。この採収カニューレは、例えば摩擦および/または弱い真空の補助により各毛嚢ユニットを抜き取り、取り去るために、これ自身を長手方向に動かしたり、ロボットアーム27を長手方向に動かしたり、あるいはこれらの組合せにより前進および後退される。例えば、ツールアセンブリ30は、ロボットシステム25とは別の自身のコントローラと駆動システムを具えてもよい。
図3−11の実施例の説明とともに、毛嚢採収・移植ツールアセンブリ30のより詳細な説明が以下に提供される。採収カニューレ38の長軸を毛嚢ユニットの長軸に揃えるための位置決めおよび配向プロセスは、ただ毛髪を除去しおよび/または移植する処理より広い適用性がある。非限定的な例では、ほぼ同じ位置決めおよび配向処理を、レーザまたは注射針を患者の皮膚面の所望の物理的特徴および/または場所に適した時期に正確な方法で整列させるのに用いてもよい。
ロボットシステム25を始動して較正した後は、カメラフレームはツールフレーム(図13に関連して上述)と整列され、画像データがシステムコンピュータにより取得され処理されて、カメラフレーム内の関心ある対象物が特定される。例えば、図15は、人間の表皮の関心ある領域150の毛嚢ユニットの画像イメージである。この関心領域150の画像から、コンピュータ内に実装された画像分割およびスクリーニングソフトが、頭皮から採収する1またはそれ以上の特定の関心ある毛嚢ユニットを同定する。図16を参照すると、選択された毛嚢ユニット152の位置がカメラフレーム内でx、yオフセット座標で特定され(z軸はカメラの光軸となり、好適には実質的に領域150の頭皮面に直交することが望ましい)。カメラ軸が毛嚢ユニット152の長軸に正確に整列される(毛幹のエンドビューを表す丸い点として毛嚢ユニットが見える場合)まで、毛嚢ユニットの画像は、毛嚢ユニットに対するカメラフレームの角度に依存する「明白な」長さの細長い線となる。毛嚢ユニットの物理的属性により、画像分割処理の一部として、その基部(すなわち、真皮から生えている端部)は容易に尖端と区別することができる。例えば、この基部は異なる輪郭を有し、通常は遠位の尖端部より太い。また、毛嚢ユニットの物影は、明確に基部に「取り付け」られているため通常特定できる。
カメラフレーム内での毛嚢ユニット基部のx、y位置がその後算出され、これが毛髪の基部のオフセット位置を示す。毛嚢ユニットの配向オフセット152もまた、(i)カメラフレームのx(またはy)と同じ面に対する同定された毛嚢ユニットにより形成される面内角度αと、(ii)毛嚢ユニットの幹と頭皮との間すなわち毛嚢ユニットとカメラフレームのx、y軸平面との間に形成された「明確な」面外角度δとで算出される。上記したように、処置の前に毛幹を例えば2mmといった実質的に公知の長さに刈り揃えるのが望ましく、これにより面外角度δを、毛嚢ユニットの画像で測定される明確な長さと仮定される実際の長さとの比に基づいて算出することができ、この比は面外角度δのコサインと等しい。
図14を参照すると、ステップ142にて、上記のように、選択された毛嚢ユニットについてのx、y位置と向きのオフセットが特定される。コンピュータはその後、カメラ軸が算出されたオフセットと同じ位置と向きに整列するようにロボットアーム27の必要な動作を算出する。ベースフレームとツールフレームも同じx、yおよび回転オフセットで「移動」され(すなわち、角度αとδの双方が0に等しくなるまで)、これによりカメラ、ベース、およびツールフレームが新たな位置でカメラ軸の向きに整列する。システムに内在する潜在的な変動やエラーにより(例えば、毛嚢ユニットの長さに関する)、毛嚢ユニットの実際の位置と向きは演算値と合致しないこともある。このため、ロボットアーム27(およびカメラ軸)が算出された位置と回転オフセットに移動されたら、毛嚢ユニットを再び撮像して、(ステップ146で)カメラ軸が毛嚢ユニットの位置および向きに許容度内で整列されているかの判定が行われる。カメラ軸が毛嚢ユニットに適切に整列したら、(ステップ148で)ロボットアーム27は、採収カニューレ38を「追認された」カメラ軸の位置に整列すべく最後に動かされる(すなわち、上記較正処理で得られたオフセットに基づいて)。しかしながら、(ステップ146で)カメラ軸が適切に毛嚢ユニットに整列していない場合、新たなカメラ軸の位置からステップ142−146が繰り返される。
当業者であれば理解できるように、本発明の実施例では、画像取得と処理の頻度は実質的にロボットアーム27の動作より速く、そしてカメラ軸に対する選択された毛嚢ユニットの位置および向きのオフセットを特定し算出する処理は、ロボットアームの移動時に「オン−ザ−フライ」で効率的に実行可能である。このように、ロボットアーム27(および採収カニューレ38)の最終目的地(すなわち位置と向き)は、(選択的に)採収カニューレ38が毛嚢ユニットと調整すべく移動される際に定期的に調整される(すなわち精密調整)。このような調整は即座に行われるため、ロボットアーム27の動作は流動的で流暢である。この反復フィードバック処理は「ビジュアルサーボ」と称され、毛嚢ユニットの画像が小さくなって線から点に変化するまで、継続的に採収カニューレ38の所望の位置や向きを算出して精度を上げる。
このように、画像ガイドロボットシステム25は、患者の頭皮の関心領域内の多数の毛嚢ユニットの位置と向きを特定し、その後毛嚢ユニットの一部または全部を正確に採収する自動または半自動の処理を実行するのに用いられる。ロボットアームの遠位の作業端部に取り付けられた1またはそれ以上のカメラが、患者の頭皮の選択領域の画像を所望の倍率で取得する。コンピュータがこの画像を処理し、(公知の閾値および分割技術により)個々の毛嚢ユニットをカメラフレームに対する位置および向きとともに特定する。ユーザインタフェース(例えば、ディスプレイや標準的なコンピュータのマウス)を通して、担当する外科医は、毛嚢ユニットを採収すべき頭皮の領域を規定でき、例えば領域内の他のすべての毛嚢ユニットを採収したり、規定数の毛嚢ユニットを採収した毛嚢ユニットの間に残したり、毛嚢ユニットの特定割合を取り、見た目の許容パターンより少ないものを取得したりする採収パターンを規定できる。
例えば、ステレオカメラの広角視野で取得した画像は、医者が関心領域を大まかに配置するのに用いられ、挟角視野のステレオカメラ対で得た画像は、採収ツールを個々の選択した毛嚢ユニットへと案内するのに用いられる。採収される毛嚢ユニットが特定されたら、ロボットシステムは採収ツール(例えば採収カニューレ38)を採収すべき毛髪に規則正しく整列させ、各毛嚢が採収され、規定された採収領域で選択されたすべての毛嚢についてこの処理が繰り返される。いくつかの場合には、個々の毛嚢ユニットは採収された後に患者の頭皮の別の場所に移植され、別の場合には採集された毛嚢ユニットは破棄されることを理解されたい。また、カニューレ38のようなコアリング採収ツールではなく、レーザなど他の種類の毛髪除去用エンドエフェクタツールを用いてもよいことを理解されたい。さらに、カメラフレームをロボットツールフレームに正確に整列させてエンドエフェクタツールを正確に整列させる上記技術は、例えば患者の皮膚面に入れ墨を形成するためのインク注入に用いる複数の注射針などの他の種類のエンドエフェクタツールにも等しく適用可能である。
図17は、関心領域内のすべての毛嚢ユニットの位置と向きを特定し、ここで特定した毛嚢ユニットの一部または全部を正確に採集するための、自動(または半自動)処理のフロー図である。
図18は、ステレオカメラ対を用いて、患者の頭皮の関心領域内の個々の毛嚢ユニットを特定し、その後各カメラフレームとロボットツールフレームの位置と向きを演算する処理の図である。この処理は、公知技術にしたがってステレオカメラ対を較正して内因と外因パラメータの双方を特定することで開始される。内因パラメータは個々のカメラに内因するものであり、例えば内部光学特性、歪曲、スケーリングなどがある。外因パラメータは、2つのカメラ間の特性に関するものであり、例えばそれぞれの光軸の並びの差などがある(理想的には互いに平行だが、実際上はそうではなく、数学的な補正が必要である)。内因および外因パラメータの較正は、立体像の分野でよく知られており、本書での詳細な説明は避ける。
上述したように、毛嚢の中心位置が左右の修正画像の双方で特定され整合される。次に左右の画像の双方において各毛嚢の頭部と尾部が特定され、この毛嚢の頭部と尾部の三次元座標が計算される。最後に、公知の立体画像技術にしたがい、カニューレと毛嚢の両方が見えるカメラ画像を用いて毛嚢とカニューレの相対的な位置と向きのオフセットが特定される。
毛髪移植処置の見た目の結果の一部は、グラフトを自然に見えるパターンで移植できるかによる。コンピュータは、外科医がグラフトの位置と向きを決定する移植場所の小部分に「空白を埋める」ことにより、外科医の能力を効率的に「増幅」する。自然な見た目の生え際を得ることは、見た目をよくするのに重要である。生え際近くの移植場所の全部を入念に切開する代わりに、外科医がいくつかの生え際の移植の場所と向きを指示し、コンピュータが、画像システムを用いて既存の毛嚢ユニットを特定しそこを避けて所望の場所に挿入することにより残りを実行する。図19は、自然な見た目の生え際をデザインするための制御点を用いるアルゴリズムを示す。例えばb−スプライン三次式に基づく制御点を用いて曲線が描かれる。この制御点は、オペレータが指定する。各制御点における毛髪の向きが指定される。例えば補間法により与えられた間隔で、前記曲線に沿った点が特定される。この曲線に沿った点の位置は、自然な見た目の生え際となるようランダム化されてもよい。ランダム化の度合いは、ユーザ指定またはコンピュータ生成であってもよい。毛嚢ユニットの向きはランダム化せずに、三次式を生成するのと同じ方法で補間することが望ましい。位置のランダム化と向きの補間により、自然な見た目の移植となる。
自然な見た目のランダム性は、重要な生え際領域とレシピエント場所のバランスの双方で重要となる。これは図20に示す処理を用いて達成することができ、例えばb−スプライン三次面に基づく制御点を用いて表面がデザインされる。ここでも、各制御点における毛髪の向きが指定される。表面に沿った移植点が、与えられた間隔で指定される。この面に沿った地点の場所は、自然な見た目の毛髪の分布となるようランダム化される。このランダム化の度合いはユーザ指定またはコンピュータ生成であってもよい。ここでも、毛嚢ユニットの向きはランダム化せずに、三次元スプライン面と同じ方法で補間することが望ましい。ランダム化と補間スキームはこの分野で公知であり、この方法に適合させることができる。
しばしばレシピエント領域の毛髪を自然の長さで残すことが望まれ、これは個々のレシピエント場所への視覚システムのアクセスに干渉してしまう。これは、レシピエント場所に穏やかな空気ジェットを向けて、この領域の毛髪をターゲットサイトから遠ざけることにより解消しうる。必要であれば、このステップを容易にすべく毛髪を湿らせてもよい。この空気ジェットはまた、切開されたレシピエント場所から出る血液を散らして、グラフト移植の際に視覚アクセスを確保することができる。このような空気ジェットは、ロボットアームツールプレートに取り付けられたより複雑なツールアセンブリの一部とすることができる。
ロボットシステム25は、視覚システムからのリアルタイム情報を用いて患者、移植ツール、および既存の毛嚢ユニットの位置を監視し(通常、頭皮のレシピエント領域内で基準マーカを用いる)、レシピエント場所を切開しグラフトを移植するために移植ツールを位置決めする。図21は、ロボットシステムの自動ガイダンス構造の例であり、グローバルな目標点(例えば既存の毛髪、入れ墨、または他の識別可能な構造)に対する移植位置と向きを計画するステップを含む。次にロボットは患者の目標点を登録すべく作動する。この登録情報は、参照のためにメモリに保存することができる。ロボットは、登録された目標点を用いて作業面に対する自身の位置を認識することができる。このロボットは、グローバル目標点に対して各移植場所および向きに移動される。このグローバル目標点は、全体的な移動のための全体的な基準を与える。この位置と向きは、既存の毛髪や新たに移植した毛髪といった近くの目標点に基づいて精密調整される。近くの目標点は、局所的な移動用の局所的な基準となる。
植毛は、一般に以下の3ステップを具える:毛嚢ユニットの採収、レシピエント場所の切開、および毛嚢ユニットの切開中への配置である。図3は、これら3つの機能をすべて実施するのに用いる3パーツツール32の実施例を示す。以下の3パーツツールの説明は、図1のシステム25のロボットアーム27に搭載のツールアセンブリ30の一部としてその使用への参照を伴うが、ハンドヘルド型で運用される3パーツツールの実施例も可能である。より具体的には、3パーツツール32は、体表面のレシピエント(移植)場所に穿刺を形成するための、開口した組織穿刺用(例えば傾斜した)遠位端部37を有する外側(「移植」)カニューレ36を具える。移植カニューレ36の内側管腔内に内側(「採収」)カニューレ38が共軸配置されており、これは開口した(例えば粗くしてあるか鋸歯状の)組織コアリング遠位端部40を具える。採収カニューレ38は、一本の人間の毛嚢ユニットを、各毛嚢ユニットをコアリングし体表面(通常は頭皮だが必須ではない)から抜き去ることにより採集するのに適したサイズの内部管腔を具える。
非限定的な例では、採収カニューレ38の実施例は直径約0.3−2.0ミリメートルの範囲の内部管腔を有する。一実施例では、採収カニューレの管腔の直径は、約1mmである。特に、異なるサイズの複数のカニューレ38を用いて、小胞が複数の毛嚢ユニットではなく単一小胞の毛嚢ユニットを採収するようにしてもよい。いずれの場合でも、採収カニューレ管腔の内壁面を粗くして、コアリング後に体表面から各毛嚢ユニットを抜き取る際に摩擦により把持されるようにしてもよい。
図4、5を参照すると、ツールアセンブリ30は、ハウジング22に搭載され3パーツツール32の構成部品を受けて機能的に係合するよう構成されたモータ駆動アセンブリ60を具える。具体的には、移植カニューレ36が、遠位の直面テーパ部分34aと近位の案内係合部分34bとを具える近位ハブ34に固定的に取り付けられている。係合部分34bは、モータ駆動アセンブリ60内の管状スリーブ65から延在する弾性グリッパ63に脱着可能(スナップ嵌め)に結合されている。図示する実施例では、グリッパ63は、管状スリーブ65に取り付けられるか一体構成された複数の弾性アーム部材67を具える。代替的な実施例では他の脱着可能な結合機構を用いてもよい。管状スリーブ65は、モータ駆動アセンブリ60の第1モータ62に駆動されるラックアンドピニオン駆動機構81と結合されており、これによりハブ34がグリッパ63と結合したときにモータ62/駆動機構81が移植カニューレ36に、採収カニューレ38に対する(そしてツールアセンブリ22/24に対する)軸方向(すなわち往復)動作を与える。
採収カニューレ38は、移植カニューレハブ34のボア45を通って近位に延び、ハブ34のボアに座してこれに対し回転可能なピン万力43の遠位のチャック部分43aに固定的に取り付けられている。細長い本体46は、ピン万力43に座してこれに対し固定的に取り付けられており、モータ駆動アセンブリ60の第2モータ64に駆動される出力ギヤ87に連結され遠位に突出する管状駆動部材(図示せず、ハウジング93内を通る)内の対応するスロットのセット(図示せず)に係合する放射方向外側に延びる1またはそれ以上のフランジ48を具え、これにより細長い本体64と採収カニューレ38が採収カニューレ38の長軸周りで回転する。理解できるように、大体的な実施例では、ベルトドライブまたは管状駆動部材(および採収カニューレ38)を回転させる他の手段を用いてもよい。細長い本体46はさらに、フランジ48の近位に配置された溝部分44を具え、ここには管状駆動部材(フランジ48に係合するスロットの近位)と(スナップ嵌合型のコネクションを介して)脱着可能に結合する環状保持部材50が座しており、これによりツール32がモータ駆動アセンブリ60と接続されたときに採収カニューレ38をある場所に保持する。
細長い閉塞具52がスライド可能に採集カニューレ38の内部管腔に配置されており、これは選択的に採収カニューレ38に対し閉塞具52に遠位方向に「押す」力を与えるモータ駆動アセンブリ60の第3モータ66により駆動される線形(「スクリュードライブ」)駆動機構(図示せず)と係合する収容部材54に取り付けられた近位端部を具える。バネ53が、細長い本体46の近位端部キャップ51内に形成された環状凹部49に座しており、収容部材54の遠位端部へと(閉塞具52を超えて)延在している。このバ53は、収容部材に近位方向に「引っ張る」力をかけ、これにより閉塞具がスクリュードライブに対し付勢される。
駆動モータアセンブリはさらに「解除」モータ67を具え、これは管状解除部材86を介して端部キャップ51に対し遠位方向の(押す)力を加えて、取り付け結合部材(すなわち移植カニューレハブ34bとグリッパ63、および、採取カニューレ保持部材50と管状駆動部材)が結合を解かれツール32をツールアセンブリ30から取り外して、例えば移植および採収カニューレ36、38の一方または双方を取り替えられるようにする。この方法により、マルチパーツツール32は、ハウジング22の管状伸長部23を通る(バックロードされた)ツール32の(近位方向への)挿入により、結合部材34bと50がそれぞれモータ駆動アセンブリ60内で相対物と嵌るまで、ツールアセンブリ30内へと装填可能となり、解除部材86のモータ67により十分な力をかけることにより解放されて各結合部材を切り離すことができる。閉塞具52には止め部材55が取り付けられ、これが解除部材86が端部キャップ51に下向きの力をかける際に端部キャップの遠位の側に当接し、これにより閉塞具52はモータ駆動アセンブリ60(およびツールアセンブリ30)から開放される際にツール32の残りに随行する。
モータ駆動アセンブリ60はさらに、各モータ62,64,66,67の動作を制御する制御回路を具える。この制御回路はモータ駆動アセンブリに付属の独立したプロセッサ(図示せず)を具え、これがロボットシステム25から、限定しないが、相対的な移動を追従するための各カニューレ36、38と体表面/対象物(例えば毛嚢)の取得画像から得られる位置データ、および移植カニューレ36、採収カニューレ48、および/または閉塞具52の位置情報を含む情報を入力として受け取る。
毛嚢ユニットを体表面(例えば頭皮)から採収すべく、ロボットアーム27は採収カニューレ38を位置決めして選択された採収すべき毛嚢ユニットの長軸に整列させる。この採収カニューレ38は次に、ロボットアーム27の動作により選択された毛嚢ユニットの上に、モータ64による採収カニューレ38の長軸周りの回転を伴って前進され、カニューレ38の開口遠位端部40が毛嚢ユニットの周囲および下の体表面を皮下の脂肪層へと穿刺される。代替的な実施例では、線形駆動機構がさらにモータ駆動アセンブリ60内に設けられ、ツールアセンブリハウジング20(および移植カニューレ36)に対する採収カニューレ38の独立制御された軸方向並進を実現してもよい。この採収カニューレ38はその後、ロボットアーム27の移動により体表面から引き抜かれて毛嚢ユニットが抜かれ、これが採収カニューレの管腔内に担持される。いくつかの実施例では、選択的に真空源を採収カニューレの管腔に接続配置して、近位方向へ「引っ張る」力をかけて毛嚢ユニットの把持および抜去を促進するとともに、採収後に毛嚢ユニットが採収カニューレの管腔に保持されるようにしてもよい。
移植にあたり、ツールアセンブリ30がロボットアーム27により体表面の選択された移植場所へと再配置される。この移植場所では、移植カニューレ36の長軸は、移植時に毛嚢ユニットの所望の向きに整列されていることが望ましい。図6A−Bを参照すると、移植カニューレ36の組織穿刺遠位端部37が採収カニューレ38および体表面68内へと進められ、採集された毛嚢ユニット72をうけるのに適切な深さとサイズの皮下移植腔70が形成される。このカニューレ36による穿刺動作はモータ62により自動的に制御され、移植腔70の組織表面74の外傷を最小限とすべく好適には非常に高速である。
(図6Aに示すように)一実施例では、毛嚢ユニット72が、採集されたまま保持されている採収カニューレ76から、閉塞具52によって(モータ66の制御下で)軸方向に、移植カニューレ管腔78の遠位端部へと移動される。この毛嚢ユニット72の採収カニューレ管腔76から移植カニューレ管腔78への再配置は、移植カニューレ36が体表面68に穿刺する前、間、後に行うことができる。その後、閉塞具52に対する並進運動により移植カニューレ36が体表面68から引き抜かれる際に、閉塞具が毛嚢ユニット72を移植腔70内に保持する。移植カニューレ36が抜去されると、毛嚢ユニット72が体表面に移植された状態で、閉塞具も抜去される。閉塞具52の遠位の対面端部80は、毛嚢ユニット72から突出する1またはそれ以上の毛嚢82が入るよう窪んでいることが望ましい。
(図6Bに示す)別の実施例では、移植および採収カニューレ36、38の遠位端部はそれぞれ整列され(すなわち移植カニューレ36の相対移動により)、これにより遠位端部37,40はそれぞれほぼ延長上にある。各カニューレの遠位端部37、40の整列は、カニューレを体表面へ穿刺して移植腔70を形成する前、間、後に行うことができる。その後、ロボットアームが体表面68から離れ閉塞具52が体表面68へ近づく並行動作により、毛嚢ユニット72をそこに残しつつ各カニューレ36、38が移植腔70から抜去される。ツールアセンブリハウジング20(および移植カニューレ36)に対する採収カニューレ38の独立した制御された軸方向並進を達成すべくモータ駆動アセンブリ60内に線形駆動機構を有する代替的な実施例では、モータ駆動アセンブリ60の動作により、各カニューレ36、38は移植腔70から閉塞具52に対し抜去される(同時移動は必要ではない)。別の代替例では、選択的に採収カニューレ管腔76に接続配置された圧縮空気源を用いて、カニューレ36、38を抜去する際に毛嚢ユニット72が移植腔70内に保持されるようにする。
図7は、本発明のいくつかの実施例にかかるロボットシステム25の遠位部を示す。力センサ100が、アーム104と、力センサ100に設けられたプレート102と、プレートに固定されたモータ駆動または「位置決め」アセンブリ106とに固定されている。代替的に、プレート102は直接アーム104に固定されてもよく、この場合は力センサは位置決めアセンブリ106とプレート102の間に固定される。代替的に、力センサ100は位置決めアセンブリ106内に配設されてもよい。この力センサ100は、3つの直交する方向X、Y、Zにおける3つの力Fx、Fy、Fzと、3つの直交する移動Mx、My、Mzを検知する。別の実施例では、力センサは力Fx、Fy、Fzのいずれか1または2、および/または移動Mx、My、Mzの1または2を検知するよう構成されてもよい。図に示すように、力センサ100はコンピュータ120に接続され、これが力センサ100から検知した力および/または動きを示すデータを受け取る。別の実施例では、力センサのデータは直接ロボットへ行く。
上述した採収および移植処理の間、力センサ100は、位置決めアセンブリ106から伝達される力/移動の要素の1またはそれ以上を監視する。例えば、力センサは、採収カニューレ200の長軸とほぼ平行な方向ベクトルを有する力Fzを監視する。検知された力Fzはコンピュータ120に送られ、これが検知された力Fzが許容範囲内であるかを判定する。いくつかの実施例では、コンピュータ120は、検知された力Fzが予め定められた限度を超えたら、これは例えば採収カニューレ200または移植カニューレ202が頭蓋に対し押しつけられていることを示すとして、採収処理または移植処理を停止するよう構成される(例えばプログラムされる)。このように、力センサ100は、採収カニューレ200や移植カニューレ202が患者を意図せずに傷つけてしまうのを防ぐ安全構造を提供している。
力センサ100を安全構造として用いることに代えて、あるいはこれに加えて、力センサ100は採収カニューレ200および/または移植カニューレ202の位置を制御するのに用いてもよい。採収カニューレ200が皮膚を通って皮下の組織へと進められる際に、力Fzがかかり、これがコアリング針200が遭遇する抵抗を示す。図12は、採収カニューレ200が皮膚を通して組織内へ進められる際に検知される抵抗力Fzを示す力のダイヤグラムである。このような力Fzが位置決めアセンブリ106内の様々な要素から力センサ100へ伝達され、これがこの力Fzを検知しておの力データをコンピュータ120へ伝送する。皮膚面は比較的丈夫であるため、最初は、採収カニューレ200が皮膚を押しても即座に皮膚に刺さるわけではなく、この皮膚面から抵抗力Fzを受けることになる。この抵抗力Fzがゼロから値Fpへと増大し、このポイントで採収カニューレが皮膚に刺さる。皮膚の下の組織は皮膚に比べて柔らかいため、皮膚に刺さった後に採収カニューレ200が受ける抵抗力はFpより小さくなる。
図12に示すように、値Fpに到達したら、力の曲線は、コアリング針200が皮膚面に穿刺した後に受ける抵抗力を示す第2の値Fsまで落ち込む。この力Fzは、採収カニューレ200が組織内へと進められるに伴いこのポイントから増大する。これは、より多くの採収カニューレ200の部分が組織内で前進すると、皮膚の下の組織により多く接触し、これにより採収カニューレ200と組織の表面摩擦の量が増大するからである。いくつかの場合、採収カニューレ200が骨に当たったら、力の図表は跳ね上がる(図中に点線で示す)。コンピュータ120は、採収処理において採収カニューレ200が前進される間、ここで生じる力の曲線を監視し、この力曲線に基づいて採収カニューレ200を制御するようプログラムすることができる。例えば、いくつかの実施例では、コンピュータ120は位置決めアセンブリ106のポジショナを作動させて、採収カニューレ200が皮膚を穿刺したことを示す力の曲線の下降が見られるまで、採収カニューレ200を第1の速度で前進させる。このコンピュータ120はその後、所望の穿刺深度となるまで、ポジショナが採収カニューレ200を第2の速度で前進させるよう駆動する。いくつかの実施例では、第1の速度は第2の速度より大きい。
図示した実施例では、位置決めアセンブリ106は、カニューレアセンブリ110と係合する保持ユニット109と、複数のポジショナ107a−107cとを具える。この保持ユニット109は、カニューレアセンブリ110の異なる部品と連結されるよう構成され、これによりカニューレアセンブリ110が全体として位置決めアセンブリ106により位置決めされる。保持ユニット109はまた、カニューレアセンブリ110の異なる要素を、カニューレアセンブリが保持ユニット109と係合した後に制御できるようになっている。ポジショナ107a−107cは、保持ユニットと係合した後に、カニューレアセンブリ110の異なる要素を動かすよう構成されている。3つのポジショナ107a−107cを示したが、別の実施例では、位置決めアセンブリ106のポジショナ107は3より多くても少なくてもよい。いくつかの実施例では、位置決めアセンブリ106は図5のモータ駆動アセンブリを具え、これがカニューレアセンブリ110の異なる要素を動かす3つのモータ(ポジショナ)と、さらにカニューレアセンブリ110を位置決めアセンブリから開放する追加のモータを具える。
図8は、いくつかの実施例で構築される保持ユニット109を示す。この保持ユニット109は、カニューレアセンブリ110の第1の部分と係合する第1の係合部分122と、カニューレアセンブリ110の第2の部分と係合する第2の係合部分124と、カニューレアセンブリ110の第3の部分と係合する第3の係合部分126とを具える。
図9Aは、いくつかの実施例にかかるカニューレアセンブリ110を示す。このカニューレアセンブリ110は、図3−4に示すツール32と同様の構成をもつ。カニューレアセンブリ110は、採収カニューレ200と、移植カニューレ202と、プランジャ(閉塞具)204とを具える。採収カニューレ200は、近位端部212と、遠位端部214と、近位端部212と遠位端部214との間に延在する本体215と、本体21との少なくとも一部に構成された管腔217とを具える。図示された実施例では、管腔217は0.3ミリメートルから2.0ミリメートルの間、より好適には、約1ミリメートルの断面を有する。カニューレアセンブリ110はさらに、近位端部218と、遠位端部220と、近位および遠位端部218、220との間に延在する管腔222とを有するシャフト216を具える。採収カニューレ200の近位端部212は、シャフト216の遠位端部220に固定されている。移植カニューレ202は、近位端部232と、遠位端部234と、近位および遠位端部232、234の間に延在する本体230と、本体230内の管腔236とを具える。管腔236は、採収カニューレ200の少なくとも一部に適合し採収カニューレ200が移植カニューレ202に対してスライド可能なサイズの断面を有する。移植カニューレ202の遠位端部234は、組織を穿刺するための尖端250を具える。
図示する実施例において、採収カニューレ200の遠位端部214は、管状構造である(図9B)。この場合、採収カニューレ200の縁部252は、採収カニューレ200が組織に刺さるよう尖った構成を有してもよい。別の実施例では、採収カニューレ200の遠位端部214は、弓状構造でもよい(図9C)。この場合、弓部分の端部254は、採収カニューレ200をその軸周りで回転させると採収カニューレ200が組織を切開するよう尖った構成を具えてもよい。さらなる実施例では、採収カニューレ200の遠位端部214が複数の切り欠き部分256を具え、各切り欠き部分256が組織を切るための尖った縁部258を具える(図9D)。採収カニューレ200の遠位端部214は上述した実施例に限られず、組織をコアリングできる限り、この遠位端部214は別の実施例では別の構成であってもよい。
カニューレアセンブリ110はさらに、第1の係合部分238と、第2の係合部分240とを具える。第1の係合部分238は管状構造を有し、シャフト216に固定されている。第2の係合部分も環状構造であり、移植カニューレ202の近位端部232に固定されている。第1および第2の係合部分238、240は、保持ユニット109の対応する要素と係合する寸法および形状である。第1および第2の係合部分238、240は、図示した構造の実施例に限定されるものではなく、したがって係合部分238、240は別の実施例では別の構成としてもよい。例えば、代替例では、係合部分238はシャフト216の表面に固定またはここから延在する構成でもよい。同様に、別の実施例では、係合部分240は移植カニューレ202に固定またはここから延在する構成であり、管状構造である必要はない。図に示すように、カニューレアセンブリ110はまた、シャフト216に固定されたコネクタ248を具える。このコネクタ248は球形のような形状であるが、別の実施例では別の形状でもよい。
プランジャ204は、近位端部242と遠位端部244とを具える。このプランジャ204は、部分的に採収カニューレ200の管腔217内に配置され、採収カニューレ200に対してスライド可能である。カニューレアセンブリ110はさらに、プランジャ204に結合されプランジャ204を採収カニューレ200に対して近位方向に付勢するバネ246を具える。図示する実施例では、プランジャ204はカニューレアセンブリ110の構成要素として説明されている。別の実施例では、プランジャ204はカニューレアセンブリ110の一部でなくてもよい。例えば、プランジャ204は位置決めアセンブリ106の要素であってもよい。
図10は、位置決めアセンブリ106に連結されたカニューレアセンブリ110を示す。カニューレアセンブリ110を位置決めアセンブリ106の上にスナップ嵌めすると、保持ユニット109の第1の係合部122がコネクタ248に係合し、第2の係合部124がカニューレアセンブリ110の第1の係合部238に係合し、第3の係合部126がカニューレアセンブリの第2の係合部240に係合する。コネクタ248により、カニューレアセンブリ110が位置決めアセンブリ106に脱着可能に固定可能となる。保持ユニット109の第1の係合部122は、第1のポジショナ107aに結合される。同じ実施例では、採収カニューレ200は並進されない。代替実施例では、第1のポジショナ107aは、採収カニューレ200を並進(前進および後退)できるよう構成される。保持ユニット109の第2の係合部124は、第2のポジショナ107bに連結され、これが採収カニューレ200をその軸周りに回転させられるよう構成されている。保持ユニット109の第3の係合部126は第3のポジショナ107cに連結され、これは挿入カニューレ202を並進(前進および後退)させるよう構成されている。
別の実施例では、保持ユニット109の第2の係合部124が、第1のポジショナ107aと第2のポジショナ107bの両方に連結されている。この場合、第1のポジショナは係合部124を並進させるよう構成され、これにより採収カニューレ200を前進または後退させ、第2のポジショナ107bは係合部124を回転させるよう構成され、これにより採収カニューレ200が軸周りに回転する。さらなる実施例では、第2のポジショナ107bは必須ではなく、カニューレアセンブリ110が係合部238を有さない。この場合、位置決めアセンブリ106は採収カニューレ200を回転させるよう構成されないが、採収カニューレ200を前後推進動作で前進または後退させることができる。さらなる別の実施例では、第3のポジショナ107cが不要であり、第3の係合部126は保持ユニット109に固定的に取り付けられている。この場合、移植カニューレ202はロボットアーム27に位置決めされ、採収カニューレ200は第1のポジショナ107aを用いて移植カニューレ202に対し位置決めされる。
カニューレアセンブリ110を毛嚢ユニットの採収に用いる場合、カニューレアセンブリ110はまず位置決めアセンブリ106と結合される。これはカニューレアセンブリ110を位置決めアセンブリ106の上にスナップ嵌めして達成される。代替的に、カニューレアセンブリ110は、スタンド(図示せず)で立てて保持されてもよい。この場合、ロボットアーム27を用いて位置決めアセンブリ106を動かし、スタンドからカニューレアセンブリ110を「把持」するようにしてもよい。カメラ28を用いて、カニューレアセンブリ110の位置に関する情報をプロセッサ120へ提供し、これがこの情報に基づいてロボットアーム27を制御し、これにより位置決めアセンブリ106がカニューレアセンブリ110に対して係合位置となるよう配置される。
次に、処置プランがコンピュータ120に入力される。いくつかの実施リエでは、処置プランは、毛嚢ユニットを第1の領域(採収領域)からターゲット領域(移植領域)へと移植するよう設計された命令プランである。この場合、処置プランは、例えば取り去り/移植される毛嚢ユニットの数、採収領域の位置、移植領域の位置、対象とする移植場所、対象とする移植場所に関連するランダム化の度合い、隣接する対象の移植場所間の間隔、毛嚢の深さ、移植の深さ、患者の同定、採収領域の幾何学的プロファイル、移植領域の幾何学的プロファイル、マーカ位置、対象となる移植場所の密度などの1またはそれ以上のパラメータを含んでもよい。様々な技術を用いて処置プランをコンピュータ120に入力することができる。図に示す実施例では、処置プランは、モニタ122とキーボード124を含むユーザインタフェースを用いて入力される。代替的に、処置プランは、例えばディスクやコンパクトディスクなどの保存デバイスを用いて入力される。別の実施例では、処置プランは上記技術の組合せを用いて入力される。例えば、いくつかのパラメータはコンピュータ120にディスクを用いて入力され、一方で他のパラメータがユーザインタフェースを用いて入力される。いくつかの実施例では、処置プランの1またはそれ以上のパラメータがリアルタイムで(例えば、処置の間に)決定される。
処置プランがコンピュータ120に入力されたら、次にコンピュータ120は処置プランを患者とともに登録する。いくつかの実施例では、これはカメラ28を用いて患者の1またはそれ以上のマーカを特定する。このマーカは患者に固定された反射物、患者に描かれたインクマーク、または患者の解剖学的構造である。特定されたマーカは、患者におけるターゲット領域の位置および/または向きを決定するのに用いられる。図示した実施例では、処置プランには、採収(またはドナー)領域の位置が含まれる。カメラ28からの入力を利用して、コンピュータ120は患者の採収領域の位置と、この採収領域内の目標となる毛嚢ユニットを特定する。コンピュータ120は次に、採収カニューレ200の遠位端部214が目標となる毛嚢ユニットの隣に来るようにロボットアーム27を動作させる。いくつかの実施例では、採収カニューレは目標となる毛嚢ユニットと共軸となるよう位置決めされる。
次に、採収カニューレ200を用いて目標の毛嚢ユニットを採収する。いくつかの実施例では、これは位置決めアセンブリ106のポジショナが採収カニューレ200を回転させるよう動作させることにより実現される。採収カニューレ200が回転されたら、採収カニューレ200は遠位方向に進められる(例えば、位置決めアセンブリ106の別のポジショナを動作させたり、位置決めアセンブリ106をロボットアーム27で動かしたりする)。別の実施例では、目標となる毛嚢ユニット302の採収は、採収カニューレ200を前後に動かすことで実現される。採収カニューレ200を毛嚢ユニット302を抜去するのに用いる一方で、移植カニューレ202を、採収処置に干渉しないように採収カニューレ200の遠位端部214から近位方向に離して配置する。これは、採収カニューレ200を移植カニューレ202に対して遠位方向に進めるか、あるいは、(移植カニューレ202が位置決め可能であれば)移植カニューレ202を採収カニューレ200に対して近位方向に引っ込めることにより実現される。
採収カニューレ200の遠位端部214を規定の深さ、例えば皮下5ミリメートル以下に進めたら、採収カニューレ200は患者から引き抜かれる。カメラ28を用いてこの採収処置を監視して、採収カニューレ200がどれだけ皮膚面306の下に進められたかを監視してもよい。いくつかの実施例では、採収カニューレ200の外側は、採収カニューレ200がどれくらい患者内に進められたかをカメラ28または医者が「見る」ことができるようにマーカラインを具えてもよい。いくつかの実施例では、毛嚢ユニット302と管腔217の内面304間の界面における表面摩擦により、採収カニューレ200が患者から抜去される際に毛嚢ユニット302が保持され、これによって毛嚢ユニット302が採収される。
別の実施例では、内面304が粗くなっており(例えば、1またはそれ以上のギザギザまたは突出部を有する)、採収カニューレ200を患者から抜去する際に、遠位端部214が毛嚢ユニット302をより簡単に保持できるようになっている。さらなる実施例では、カニューレアセンブリ110の近位端部は、位置決めアセンブリ106内に配置された真空ユニット(図示せず)に接続されてもよい。この場合、真空ユニットが採収カニューレ200の管腔217内に吸い上げ力を生成し、これにより採収カニューレが患者から抜去される際に目標たる毛嚢ユニット302が下の組織から離れて引っ張られる。毛嚢ユニット302が採収された後は、位置決めアセンブリ106は採収カニューレ200を、遠位端部214が移植カニューレ202の遠位端部234に近くなるまで近位側に引っ張りる。代替的に、移植カニューレ202が位置決め可能であれば、移植カニューレ202をの遠位端部234が採収カニューレ200の遠位端部214に近づくように遠位側に進めてもよい。次に、コンピュータ120はロボットアーム27を操作して、移植カニューレ202の遠位端部234を指定の処置プランにある患者の移植領域内の目標位置の近くに配置する。次に移植カニューレ202を前進させて(例えば、位置決めアセンブリ106内のポジショナを作動させるか、位置決めアセンブリ106を目標位置に向かって遠位方向に動かす)、移植領域の皮膚310を穿刺する(図11A)。移植カニューレ202は、穿刺深度312がコアリング深度300と少なくとも等しくなるまで進められる。いくつかの実施例では、カメラ28とコンピュータを利用して移植カニューレ202がどれくらい患者内に進められたかを判定してもよい。例えば、移植カニューレ202は、移植カニューレ202がどれくらい患者内に挿入されたかをカメラ28または医者が「見る」ことができるように、複数のマーカラインを具えてもよい。図に示すように、移植カニューレ202は患者の皮膚314に開口314を形成し、ここに毛嚢ユニット302が配置される。
次に、採収した毛嚢ユニット302を保持している採収カニューレ200が、移植カニューレ202の管腔236内に、毛嚢ユニット302の上面320が移植領域の皮膚310またはその下に来るまで進められる(図11B)。次に、(例えば、位置決めアセンブリ106内の別のポジショナを用いて)プランジャ204が遠位方向に、遠位端部244が採収カニューレ200内に位置する毛嚢ユニット302に接触するまで進められる。この移植カニューレ202と採収カニューレ200はその後、プランジャ204に対して近位方向に抜去され、これにより毛嚢ユニット302が移植領域内の目標位置に移植される(図11D)。別の実施例では、カニューレアセンブリ110はプランジャ204を有さない。この場合、位置決めアセンブリ106内に設けられた圧力発生器(図示せず)を利用して、採収カニューレ200の管腔217内に圧力を発生させ、これにより移植カニューレ202と採収カニューレ200を抜去する際に毛嚢ユニット302を患者の方へ押しやってもよい。このような技術により、採収カニューレ200を患者から抜去する際に毛嚢ユニット302が採収カニューレ200から離脱される。
最初の毛嚢ユニット302が移植領域に移植されたら、採収カニューレ200が、その遠位端部214が移植カニューレ202から遠くなるまで遠位方向に進められる。コンピュータ120はその後ロボットアーム27を再び操作して、採収カニューレ200を目標となる採収すべき別の毛嚢ユニット302の近くに配置する。上述した処理が繰り返されて次の毛嚢ユニット302が採収され、この毛嚢ユニット302が移植される。毛嚢ユニット302の選択は、コンピュータ120が決定してもよい。例えば、いくつかの実施例では、指定された採収領域の位置と構造に基づいて、コンピュータ120が、毛嚢ユニット302が指定の採収領域内にある場合にのみ選択する。いくつかの実施例では、指定数の毛嚢ユニット302が移植領域に移植されるまで、移植された毛嚢ユニット302の密度が指定の密度に到達するまで、または採収領域に利用可能な毛嚢ユニット302がなくなるまで、上記処理が繰り返される。
自動位置決めシステムを用いるいくつかの実施例では、担当の医者またはオペレータが、毛嚢ユニットをどこにどのような角度で移植すべきか、すなわちその相対位置(または「移植場所」)、向き、深さを指定する。例えば、移植される毛嚢ユニットの位置、向き、および/または深さの詳細は、処置プランニングシステムにより提供されてもよい。代替的に、移植モードにおいて、カメラが頭皮のレシピエントエリアを捉えた際に、担当オペレータがユーザインタフェース(例えば、従来のコンピュータマウス)を用いて移植場所および/または位置および/または向きおよび/または移植深度を指定してもよい。代替的に、オペレータが頭皮の場所に、例えばインクマークやポインタなど画像処理システムで視覚化し、認識し、測定できる一時的な基準点をつけてもよい。さらに、向きも、例えばx軸周りの回転とy軸周りの回転(z軸はカニューレに沿うと仮定する)の2つの角度の組合せとして、あるいは画像処理システムが視認して角度を測定できるような細長いポインタを頭皮に配置することにより、直接コンピュータ画面で指定してもよい。
いずれの場合でも、ロボットアームの制御は2つのステップとなる。第1に、移植場所の位置や向きの詳細に基づき、コンピュータプロセッサがロボットアームを案内して移植カニューレを所望の位置と向きに配置する。第2に、機構を作動させることによってのみ、あるいはロボットアームの動きと機構の作動の組合せによって、移植カニューレを実際に皮膚面内へと前進させ、所望の移植深度を得る。移植される毛嚢ユニットの向きを指定する別の方法は、移植領域の既存の毛嚢の向きに、そこから延びる1またはそれ以上の毛嚢の向きにシステムを合致させることである。このシステムは、移植カニューレを移植領域に位置決めした後、近隣の毛嚢の向きを視認し測定して、この情報を移植される毛嚢ユニットの適切な向きを決定するのに用いる。近隣の毛嚢の向きが異なる場合、システムは、例えば、様々な向きの加重平均を取得して、移植される毛嚢ユニットの向きを決定する。
本発明は、添付の図面に例示であって限定ではなく描写され、同じ参照番号は同様の構成要素を示す。
図1は、ロボットアームに搭載されたツールアセンブリハウジングの遠位の開口から延在する共軸配置された一対のカニューレの位置決めと配置に用いられ、人間の毛嚢ユニットの採収および移植に用いられるロボットアームシステムの斜視図である。 図2は、図1に示すツールアセンブリハウジングの遠位部分の拡大図である。 図2Aは、図1のロボットアームシステムの代替実施例の遠位部分の拡大図であり、第1および第2のステレオカメラ対がロボットアームに固定されており、ロボットアームおよびこれに取り付けられたツールアセンブリの動きを案内する複合視野からの画像データを撮像するのに用いられる。 図3は、図1のシステムにおけるツールアセンブリで用いられるマルチパーツツールの斜視図である。 図4は、図3のマルチパーツツールの縦方向断面図である。 図5は、図1のシステムのツールアセンブリにおける図3のマルチパーツツールと機能的に連結されるモータ駆動アセンブリの斜視図である。 図6A、6Bは、図3の3パーツツールを用いて実現する代替的な移植処置を簡略化した部分切り欠き図である。 図7は、図1のロボットシステムのツールアセンブリの一実施例の部分概略部分斜視図である。 図8は、図7のツールアセンブリにおけるモータ駆動アセンブリ内に配置された保持ユニットの部分切り欠き断面図である。 図9Aは、図7のシステムにおけるツールアセンブリで用いるマルチパーツツールの長さ方向断面図である。 図9B−9Dは、図9Aのツールアセンブリの毛嚢ユニット採収カニューレ針の遠位端部のバリエーションを示す。 図10は、図8の保持ユニットに機能的に連結された図9Aのマルチパーツツールである。 図11A−Dは、いくつかの実施例における毛嚢ユニット移植プロセスである。 図12は、いくつかの実施例において、採収カニューレにより加えられる力を表す力の図表である。 図13は、光軸と、単一カメラおよび当該カメラが取り付けられたロボットアームの遠位(作業)端部に設けられたツールフレームに付随するカメラ参照フレームの較正処理のダイヤグラムである。 図14は、毛嚢ユニットを採収/移植するのに用いる伸長器具と、選択された毛嚢ユニットを整列(位置決めおよび向きの双方)するための反復処理のダイヤグラムである。 図15は、人間の頭皮の関心領域における毛嚢ユニットのカメラ画像を示す。 図16は、カメラ参照フレームに対する毛嚢ユニットの位置と、例えばx、yオフセットと画内および画外の角度で規定される向きとを示す。 図17は、人間の頭皮の関心領域内の複数の毛嚢ユニットのそれぞれの位置および向きを特定し、ここで特定した毛嚢ユニットのいくつかまたは全部を採収する自動処理のダイヤグラムである。 図18は、ステレオカメラ対から取得された画像を用いて関心領域内の毛嚢ユニットを特定し、ここで特定した毛嚢ユニットの位置と向きをそれぞれ算出するアルゴリズムのフロー図である。 図19は、自然な(植毛された)生え際とする制御ポイントを用いたアルゴリズムのフロー図である。 図20は、移植する毛髪の移植場所を自然な見た目のランダム性を提供する制御ポイントを用いるアルゴリズムのフロー図である。 図21は、画像ガイドロボットシステムの自動ガイダンス構成を示すフロー図である。

Claims (78)

  1. 毛嚢ユニットを採集し移植するための自動化システムであって、
    可動アームと、
    当該可動アームに搭載されたツールと、
    前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラと、
    前記1またはそれ以上のカメラで撮像された画像を受信して処理するよう構成されたプロセッサと、
    前記プロセッサに機能的に接続され前記可動アームの配置の少なくとも一部を前記1またはそれ以上ののカメラで撮像され処理された画像に基づいて制御するよう構成されたコントローラとを具え、前記可動アームは前記ツールが近接する体表面に対し所望の向きとなるよう位置決め可能であることを特徴とするシステム。
  2. 請求項1のシステムにおいて、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とするシステム。
  3. 請求項2のシステムにおいて、前記1またはそれ以上のカメラは単一のカメラであり、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、カメラの参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録することを特徴とするシステム。
  4. 請求項2のシステムにおいて、前記1またはそれ以上のカメラは前記ロボットアームに搭載された一対のカメラであり、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、各カメラ参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録することを特徴とするシステム。
  5. 請求項2のシステムにおいて、前記1またはそれ以上のカメラは、前記ロボットアームに搭載された第1および第2のカメラ対を具え、前記第1の対は第1の視野の画像を取得し、前記第2の対は前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされ、前記プロセッサは、前記第1および第2のカメラ対の参照座標系をそれぞれ互いに、および前記ロボットアームのツールフレーム参照座標系とともに登録することを特徴とするシステム。
  6. 請求項5のシステムにおいて、前記プロセッサは、前記ツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、各カメラ参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録することを特徴とするシステム。
  7. 請求項1乃至6のいずれか1項のシステムにおいて、前記ツールは、毛嚢ユニット採収ツールを具えることを特徴とするシステム。
  8. 請求項1乃至6のいずれか1項のシステムにおいて、前記ツールは、毛嚢ユニット移植ツールを具えることを特徴とするシステム。
  9. 請求項1乃至8のいずれか1項のシステムにおいて、前記プロセッサは、1またはそれ以上のカメラで撮像される画像内の毛嚢ユニットのおよその物理的境界を同定するよう構成されることを特徴とするシステム。
  10. 請求項9のシステムにおいて、前記毛嚢ユニットのおよその物理的境界は、体表面に埋め込まれた皮下基部領域と、前記体表面から延在する遠位先端領域とを具えることを特徴とするシステム。
  11. 請求項2乃至10のいずれか1項のシステムにおいて、前記プロセッサとコントローラは、前記ロボットアームのビジュアルサーボにより前記ツールを位置決めするよう構成されることを特徴とするシステム。
  12. 請求項1乃至11のいずれか1項のシステムにおいて、さらに、前記体表面に空気流を向けるエアジェットが可動アームに設けられていることを特徴とするシステム。
  13. 請求項1乃至12のいずれか1項のシステムにおいて、さらに、移植される毛嚢ユニットの場所、位置、向き、深さの1以上のに関し、ユーザが命令を入力するユーザインターフェースを具えることを特徴とするシステム。
  14. 体表面から毛嚢ユニットを採収する方法であって、
    体表面の画像を取得するステップと、
    取得した画像を処理して体表面の毛能を特定し、当該特定した毛嚢ユニットの関連位置および配向を決定するステップと、
    可動アームを具える自動化システムを用いて、少なくとも一部は処理した画像データに基づいて、前記採収ツールの長軸が前記毛嚢ユニットの長軸と整列するように、前記可動アームに搭載された採収ツールを前記特定された毛嚢ユニットの近くに位置決めするステップと、
    前記採収ツールを前記体表面に対して動かすことにより前記毛嚢ユニットを採収するステップとを具え、
    前記画像は前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得されることを特徴とする方法。
  15. 請求項14の方法において、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とする方法。
  16. 請求項15の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された単一のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの参照座標系を、前記ロボットアームツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、ツールフレーム参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  17. 請求項15の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された一対のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの各参照座標系を互いに、前記ロボットアームツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  18. 請求項15の方法において、前記画像が前記ロボットアームに搭載された第1および第2のカメラ対をそれぞれ用いて取得され、前記第1の対は第1の視野の画像を取得し、前記第2の対は前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされており、前記方法がさらに、前記第1および第2のカメラ対の各参照座標系を互いに、前記ロボットアームツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  19. 請求項15乃至18のいずれか1項の方法において、前記採収ツールは、前記ロボットアームのビジュアルサーボにより位置決めされることを特徴とする方法。
  20. 請求項14乃至19のいずれか1項の方法において、さらに、前記特定された毛嚢ユニットのおよその物理的境界を特定するステップを具えることを特徴とする方法。
  21. 請求項20の方法において、前記特定された毛嚢ユニットのおよその物理的境界は、体表面に植え込まれた皮下基部領域と、前記体表面から延在する遠位先端領域とを特定するステップを具えることを特徴とする方法。
  22. 体表面に毛嚢ユニットを移植する方法であって、
    体表面の画像を取得して移植場所を特定するステップと、
    可動アームを具える自動化システムを用いて前記可動アームに搭載された移植ツールを前記移植場所の近くの位置に位置決めするステップと、
    前記体表面に対して前記移植ツールを動かして前記体表面に毛嚢ユニットを移植するステップとを具え、
    前記画像は前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得されることを特徴とする方法。
  23. 請求項22の方法において、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とする方法。
  24. 請求項23の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された単一のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  25. 請求項23の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された一対のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの各参照座標系を互いに、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  26. 請求項23の方法において、前記画像が前記ロボットアームに搭載された第1および第2のカメラ対をそれぞれ用いて取得され、前記第1の対は第1の視野の画像を取得し、前記第2の対は前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされており、前記方法がさらに、前記第1および第2のカメラ対の各参照座標系を互いに、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  27. 請求項66の方法において、前記カメラの参照座標系は、前記ロボットアームツールフレーム参照座標系の1またはそれ以上の軸に沿って前記ロボットアームが動くにつれ取得される固定の補正目標(calibration target)の画像に基づいて、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録されることを特徴とする方法。
  28. 請求項23乃至27のいずれか1項の方法において、前記採収ツールは、前記ロボットアームのビジュアルサーボにより位置決めされることを特徴とする方法。
  29. 請求項22乃至28のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットが移植に先立って前記移植ツールに装填されることを特徴とする方法。
  30. 請求項22乃至29のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、前記体表面に所望の位置および向きに移植されることを特徴とする方法。
  31. 請求項22乃至30のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、前記体表面に所望の深さで移植されることを特徴とする方法。
  32. 請求項22乃至31のいずれか1項の方法において、さらに、前記毛嚢ユニットを移植する前または同時に前記移植場所に空気流を向けるステップを含むことを特徴とする方法。
  33. 請求項22乃至31のいずれか1項の方法において、さらに、前記自動化システムのユーザインタフェースを介して、毛嚢ユニットを移植すべき場所、位置、向き、深さの1以上に関する命令を入力するステップを含むことを特徴とする方法。
  34. 毛嚢ユニットを移植する方法であって、
    体表面の第1の領域の画像を取得し処理して、採集すべき毛嚢ユニットの関連位置および配向を特定するステップと、
    可動アームを具える自動化システムを用いて、採収ツールの長軸が前記毛嚢ユニットの長軸に整列するように、可動アームに搭載された採収ツールを前記特定された毛嚢ユニットの近くに位置決めするステップと、
    前記体表面に対して前記採収ツールを動かすことにより前記毛嚢ユニットを採収するステップと、
    前記体表面の第2の領域の画像を取得し処理して、移植場所を特定するステップと、
    前記自動化システムを用いて前記可動アームに搭載された移植ツールを前記移植場所の近くに位置決めするステップと、
    前記体表面に対して前記移植ツールを動かすことにより前記毛嚢ユニットを移植するステップとを具え、
    前記イメージはそれぞれ前記可動アームに搭載された1またはそれ以上のカメラで取得されることを特徴とする方法。
  35. 請求項34の方法において、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とする方法。
  36. 請求項35の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された単一のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの参照座標系をツールフレーム参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  37. 請求項35の方法において、前記画像は前記ロボットアームに搭載された一対のカメラで取得され、前記方法がさらに、前記カメラの各参照座標系を互いに、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  38. 請求項35の方法において、前記画像が前記ロボットアームに搭載された第1および第2のカメラ対をそれぞれ用いて取得され、前記第1の対は第1の視野の画像を取得し、前記第2の対は前記第1の視野より実質的に狭い第2の視野の画像を取得するようフォーカスされていることを特徴とする方法。
  39. 請求項38の方法において、さらに、前記第1および第2のカメラ対の各参照座標系を互いに、前記ロボットアームの参照座標系とともに登録するステップを具えることを特徴とする方法。
  40. 請求項35乃至39のいずれか1項の方法において、前記採収ツールは、前記ロボットアームのビジュアルサーボにより位置決めされることを特徴とする方法。
  41. 請求項34乃至40のいずれか1項の方法において、さらに、前記特定された毛嚢ユニットのおよその物理的境界を特定するステップを具えることを特徴とする方法。
  42. 請求項41の方法において、体表面に埋め込まれた皮下基部領域と、前記体表面から離れて延在する遠位先端領域とを特定するステップを具えることを特徴とする方法。
  43. 請求項34乃至42のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、前記体表面に所望の位置、向き、および深さに移植されることを特徴とする方法。
  44. 請求項34乃至43のいずれか1項の方法において、さらに、前記毛嚢ユニットを移植する前または同時に前記移植場所に空気流を向けるステップを含むことを特徴とする方法。
  45. 請求項34乃至44のいずれか1項の方法において、前記採収ツールと移植ツールが一体的なアセンブリの一部であることを特徴とする方法。
  46. 請求項34乃至45のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、その採収持および移植時の全体に期間にわたって、可動アームに担持されることを特徴とする方法。
  47. 請求項34乃至46のいずれか1項の方法において、さらに、前記自動化システムのユーザインタフェースを介して、毛嚢ユニットを移植すべき場所、位置、向き、深さの1以上に関する命令を入力するステップを含むことを特徴とする方法。
  48. 人間の毛嚢ユニットを採集し移植するための装置であって、
    開いた組織穿刺遠位端部と内側管腔とを具える第1のカニューレと、
    前記第1のカニューレの管腔内に配置され、開いた組織コアリング遠位端部と、内部管腔とを具える第2のカニューレと、
    前記第2のカニューレの内側管腔内に配置された閉塞具とを具え、
    前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具のいずれか1以上が、前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具の別のいずれかに対して可動であることを特徴とする装置。
  49. 請求項48の装置において、前記前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具が共軸配置されていることを特徴とする装置。
  50. 請求項49の装置において、前記第2のカニューレが前記軸の周りで回転可能であることを特徴とする装置。
  51. 請求項48乃至50のいずれか1項の装置において、前記第1および第2のカニューレのいずれか1以上が互いに対して制御された線形の並進移動を提供する手段を具えることを特徴とする装置。
  52. 請求項48乃至51のいずれか1項の装置において、さらに、前記閉塞具と前記第2のカニューレのいずれか1以上が互いに対して制御された線形の並進移動を提供する手段を具えることを特徴とする装置。
  53. 請求項48乃至52のいずれか1項の装置において、前記第1のカニューレと閉塞具が、前記第2のカニューレおよび互いに対して独立して可動であることを特徴とする装置。
  54. 請求項48乃至53のいずれか1項の装置において、前記第2のカニューレが、前記第1のカニューレおよび閉塞具の互いに対して独立して可動であることを特徴とする装置。
  55. 請求項48乃至54のいずれか1項の装置において、前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具は、共軸に沿って配置されており、互いに対して独立して可動であることを特徴とする装置。
  56. 請求項55の装置において、前記第2のカニューレは軸周りに回転可能であることを特徴とする装置。
  57. 請求項48乃至56のいずれか1項の装置において、前記第2のカニューレの内部管腔は、単一の毛嚢ユニットをコアリングし収容するサイズであることを特徴とする装置。
  58. 人間の毛嚢ユニットを採集し移植するための自動化システムであって、
    可動アームと、
    前記可動アームに結合されたマルチパーツツールアセンブリとを具え、前記可動アームが位置決め可能であり、これにより前記ツールが前記可動アームの近くにある体表面に対して所望の場所および向きで配置可能であり、前記ツールアセンブリが、
    開いた組織穿刺遠位端部と内側管腔とを具える第1のカニューレと、
    前記第1のカニューレの管腔内に配置され、開いた組織コアリング遠位端部と、1の毛嚢ユニットに係合して摩擦保持するサイズの内部管腔とを具える第2のカニューレと、
    前記第1のおよび第2のカニューレに互いに対する制御された線形並進移動を提供するよう構成された1またはそれ以上のモータを具えることを特徴とする自動化システム。
  59. 請求項58の自動化システムにおいて、前記ツールアセンブリがさらに、前記第2のカニューレの内側管腔内に配置された閉塞具を具え、前記1またはそれ以上のモータがさらに、前記閉塞具と第2のカニューレの少なくとも一方に他方に対する制御された線形の並進運動を与えるよう構成されていることを特徴とする自動化システム。
  60. 請求項58または59の自動化システムにおいて、前記第1のカニューレと閉塞具が、前記第2のカニューレに対して、および互いに対して独立して可動であることを特徴とする自動化システム。
  61. 請求項58乃至60のいずれか1項の自動化システムにおいて、前記第2のカニューレは、前記第1のカニューレおよび閉塞具の互いに対して独立して可動であることを特徴とする自動化システム。
  62. 請求項58乃至61のいずれか1項の自動化システムにおいて、前記前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具が共軸配置されており、前記1またはそれ以上のモータが、前記第1のカニューレ、第2のカニューレ、および閉塞具の少なくとも2つに互いに対して制御された線形の並進移動を提供するとともに、前記第2のカニューレを軸周りに回転させることを特徴とする自動化システム。
  63. 請求項58乃至62のいずれか1項の自動化システムにおいて、前記自動化システムはロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とする自動化システム。
  64. 請求項58乃至63のいずれか1項の自動化システムにおいて、さらに、前記第2のカニューレの管腔に選択的に液体接続された圧力源を具えることを特徴とする自動化システム。
  65. 請求項58乃至64のいずれか1項の自動化システムにおいて、さらに、前記第2のカニューレの管腔に選択的に液体接続された負圧源を具えることを特徴とする自動化システム。
  66. マルチパーツツールアセンブリを用いて毛嚢を移植する方法であって、前記ツールアセンブリは共軸配置された採収および移植カニューレを具え、前記方法が、
    採収カニューレの長軸を、体表面のドナー領域から採収すべく選択した毛嚢ユニットの長軸に揃えるステップと、
    体表面に対して採収カニューレを前進させ、前記採収カニューレの開いた組織コアリング遠位端部が前記選択された毛嚢ユニットを囲む体表面に当該毛嚢ユニットを実質的に包囲するのに十分な深さまで穿刺するステップと、
    前記毛嚢ユニットを内部管腔に係止かつ保持した状態で前記採収カニューレを前記体表面から引き抜くステップと、
    移植カニューレを、共軸配置された前記採収カニューレの上へ進め、前記移植カニューレの組織穿刺遠位端部が体表面のレシピエント領域を穿刺しそこに移植腔を形成するステップと、
    前記毛嚢ユニットを前記採収カニューレの腔から前記移植腔へと置き換えるステップとを具えることを特徴とする方法。
  67. 請求項66の方法において、前記ツールアセンブリは自動化システムのロボットアームに取り付けられていることを特徴とする方法。
  68. 請求項67の方法において、前記自動化システムがロボットシステムであり、前記可動アームはロボットアームであることを特徴とする方法。
  69. 請求項66乃至68のいずれか1項の方法において、前記採収カニューレの遠位端部を体表面内へ進めるステップは、採収カニューレをその長軸周りで回転させることを含むことを特徴とする方法。
  70. 請求項66乃至69のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、前記採収カニューレの管腔内に配置された閉塞具により前記採収カニューレから出されることを特徴とする方法。
  71. 請求項66乃至69のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットは、加圧空気により前記採収カニューレから出されることを特徴とする方法。
  72. 請求項66乃至71のいずれか1項の方法において、前記採収および移植カニューレの少なくとも一方が、前記ツールアセンブリに機能的に接続されたプロセッサ制御モータ駆動アセンブリの1またはそれ以上のモータを動作させて、前記採収または移植カニューレの互いに対する並進動作を生じさせることにより、体表面内へと進められることを特徴とする方法。
  73. 請求項72の方法において、前記プロセッサは、前記採収および移植カニューレの相対位置を、少なくとも部分的に1またはそれ以上のカメラから受信される画像データに基づいて判定することを特徴とする方法。
  74. 請求項72の方法において、前記プロセッサは、前記採収および移植カニューレの相対位置を、少なくとも部分的に前記モータ駆動アセンブリに機能的に設けられた1またはそれ以上のエンコーダから受信される画像データに基づいて判定することを特徴とする方法。
  75. 請求項64乃至74のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットを前記採収カニューレの管腔から移植腔へと配置換えするステップは、
    採収カニューレの管腔内に配置された閉塞具を前記採収カニューレに対し前進させ、前記毛嚢ユニットが前記採収カニューレ管腔から移植カニューレの管腔内の前記移植腔に置き換わるようにするステップと、
    前記閉塞具が前記毛嚢ユニットをそこに保持したままの状態で、前記移植腔から前記移植カニューレの遠位端部を抜去するステップとを具えることを特徴とする方法。
  76. 請求項66乃至74のいずれか1項の方法において、前記毛嚢ユニットを前記採収カニューレの管腔から移植腔へと配置換えするステップは、
    前記採収カニューレを前記移植カニューレに対し、それぞれの遠位端部が前記移植腔内でほぼ共軸となるように前進させるステップと、
    前記移植腔内で毛嚢ユニットを保持しつつ、採収および移植カニューレをそれぞれ前記移植腔から抜去するステップとを具え、前記毛嚢ユニットが前記採収カニューレの管腔内に配置された閉塞具により前記移植腔内に保持されることを特徴とする方法。
  77. 請求項76の方法において、前記移植カニューレが前記体表面に穿刺して移植場所を形成する前に、前記採収カニューレが進められその遠位端部が前記移植カニューレの遠位端部とほぼ共軸とされることを特徴とすることを特徴とする方法。
  78. 請求項66乃至77のいずれか1項の方法において、さらに、前記採収カニューレの管腔を負圧源に接続配置して前記毛嚢ユニットの抽出保持を促進するステップを具えることを特徴とする方法。
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