JP2008536568A - 鉗子及びそれを用いたシステム - Google Patents

Abstract

一対の鉗子にはお互いに揺動可能に接続された第一及び第二の長い部材が含まれる。ハンドルとヘッドが第一及び第二の長い部材の両端に形成される。好ましいひとつの実施例で、ねじ切りされたカニューレを受入れるチャンバーがヘッド内に配置される。そしてその長い部材は、その第一及び第二の長い部材をお互いに対して操作することにより分離可能である。

Description

関連出願書との相互参照

本出願書は特許文献１の特典を主張している。その開示内容全体が本出願書により参照用として組込まれている。

本発明は鉗子とそれを用いるシステム及び方法に関する。多くの異なる及び非限定的な適用の中で、鉗子は軟質組織に挿入したカニューレ（ｃａｎｎｕｌａ）を保持すること及び周囲の軟質組織を引き込めることの両方で有用である。

破損した下顎部を安定させるためのひとつの技術には、１枚の板に下顎部を取付けることが含まれている。患者の頬の中に小さな切開部を作り、カニューレをその切開部を通して挿入する。板を患者の口を通して、破損部の付近の領域内に配置する。下顎部内にパイロット（ｐｉｌｏｔ）穴を開けるためにカニューレを通してドリル・ビット（ｄｒｉｌｌ
ｂｉｔ）を供給できる。板を患者の下顎部に固定するために締結具と締結装置も、カニューレを通じて供給できる。一部の顎顔面技術は、破損した下顎部を安定するために、線、ねじ、又は、ピンのみを用いて、板を使用しない。典型的に、カニューレを用いて、パイロット（ｐｉｌｏｔ）穴を開けて、及び（又は）、線、ねじ又はピンを適宜用いて位置決めと固定を行う。

穴開け及び（又は）締結のステップ（ｓｔｅｐ）の間は動かないように、保持した鉗子を使用して挿入されたカニューレを係合する。図１に見られるように、一対の鉗子のヘッド（ｈｅａｄ）部分が患者の口の中に置かれて、挿入されたカニューレの一部を係合する。患者の頬を縮めるために、ヘッド部分及び（又は）ハンドル（ｈａｎｄｌｅ）部分を上方を向く角度にする。その収縮により視線を生じ、及び（又は）、医療関係者の視野を改善して、ハードウエア（ｈａｒｄｗａｒｅ）が設置される領域を観察し、患者にとっても都合を良くする。

従来技術の鉗子の例を図２に示す。鉗子１には揺動可能に結合されたアーム（ａｒｍ）２及び３、ヘッド領域４、ハンドル領域５を含む。ヘッド領域４はカニューレ又は他の器具を係合するためのチャンバー（ｃｈａｍｂｅｒ）６を含む。本発明の実施例では、これら及び他の従来技術の鉗子の実質的改善を行っている。
米国特許出願第１１／１０５，６６１号明細書

本発明の好ましい一実施例に基づくと、ここで、揺動可能に結合された第一及び第二の長い部材を有する一対の鉗子が提供されている。第一の長い部材には第一のヘッド部分と反対側の第一のハンドル部分が含まれ、そのハンドル部分は第一のヘッド部分に対して第一の方向を向く角度になっている。その第一のヘッド部分は第一の結合要素と、第一の方向を向いた組織への接触面を有する。第二の長い部材には第二のヘッド部分と反対側にある第二のハンドル部分が含まれる。第二のヘッド部分が第二の結合要素を用いて第一結合要素に係合する構造になっている。第一及び第二の結合要素は工具を用いないで、組立と分解を行なえる。第一及び第二の結合要素は組織への接触面から離れるように空間を設けている。

他の好ましい実施例に基づくと、ここで、揺動可能で、分離可能に結合された第一及び第二の長い部材を有している一対の鉗子を提供している。ハンドルが一端に形成され、か
つ、反対側の端部にヘッド部分が形成されている。ヘッド部分には第一及び第二のジョー（ｊａｗ）が含まれ、それぞれが第一及び第二の長い部材のそれぞれのひとつと関連し、内面が含まれる。各内面に形成された溝が、２個のジョーを集合させたときに、実質的に円筒形の把握を生じる空間を集合状態で形成している。組織への接触面はヘッド部分とハンドルの少なくとも一方の面により形成される。組織への接触面は内面に対して直交する方向を向き、少なくとも約１５ｍｍの幅を有している。

さらに別の好ましい実施例に基づくと揺動可能に結合された第一及び第二の長い部材を有する一対の鉗子を提供している。ハンドルが一端に形成され、他端にヘッドが形成されている。カニューレ受入れチャンバーがヘッド内に配置され、ねじ山付きの面を有している。第一及び第二の長い部材が、その第一及び第二の長い部材をお互いに対して操作することにより、分離可能である。

他の好ましい実施例に基づくと、ここで、第一のジョーとその第一のジョーと揺動可能に結合している第二のジョーを有するヘッド部分が含まれている一対の鉗子が提供されている。第一のジョー及び第二のジョーのそれぞれが近位置側の端部と遠位置側の端部を有する内面が含まれる。内面は遠位置側の端部から近位置側の端部に向う方向で内向きに先細になっていて、盲目的位置決めとカニューレの係合を容易にできる係合案内を形成している。溝が各内面に形成され、前記第一及び第二のジョーを集合させる際に、カニューレ受入れチャンバーを集合的に形成する。溝は内面のそれぞれの近位置側端部に位置しているので、カニューレが、移動を阻止するまで係合案内を経由してカニューレの周囲で第一及び第二のジョーを通過することにより確実に係合できる（即ち、第一及び第二のジョーが底に付いている）、それで、第一及び第二のジョーをカニューレの周囲に集合させる。

これら及び種々の他の新しい特徴、及び、それぞれの利点は、添付され、その一部を形成している請求項内で特に指摘されている。しかしながら、本発明の側面を理解しやすくするために、本出願書の一部である図面及びその中に例示した好ましい実施例がある添付の説明を参照すべきである。

本発明は、この開示の一部である添付図面を関連させて、以下の例示的詳細説明と好ましい実施例を参照することにより容易に理解しうる。請求項の範囲はその中に記述されている及び（又は）示されている特定の装置、方法、条件又はパラメーター（ｐａｒａｍｅｔｅｒ）に限定されないこと、及び、ここで用いる専門用語は特定の実施例を示すことを目的として、請求項を限定することを意図していないことを理解されたい。さらに、添付する請求項を含む明細書で用いた場合、“ａ，”“ａｎ，”及び“ｔｈｅ”の単数形は複数を含み、又、特定数値の参照には、文脈から明らかに他を示している場合を除き、少なくともその特定値を含む。ある範囲の数値を表示した場合、他の実施例でも特定の一数値から及び（又は）他の特定の数値までを含む。同様に、先行詞、“約（ａｂｏｕｔ）”を用いることにより、近似値を表現したとき、その特定数値が他の語句になることがあると理解されたい。全ての範囲が両端を含み、又、結合可能である。

ここで図面を参照すると、類似の機能は類似の参照記号で表示している。例示的なペア（ｐａｉｒ）の鉗子１０が図１に示してあるが、好ましい一応用例の中で用いられている。顎顔面の処置には人の下顎まで自己穿孔ねじを挿入することが含まれる。鉗子１０が患者の口１００及びねじ付きカニューレ２００の回りに挿入されて、示されている。

ここで図３−５を参照すると、例示的鉗子１０には第一及び第二の長い部材又はアーム２０及び３０が含まれ、お互いに揺動可能に結合されている。ヘッド１２はそれぞれのヘッドの部分２１及び３１により形成され、ハンドル１４がハンドルの部分２２及び３２により形成される。長い部材２０及び３０が結合部１６で結合されている。好ましい実施例では、結合部１６が永久的でない。即ち、包装を解体し、清掃し、滅菌し、使用のために組立てられるように、鉗子が設計され、分解できるように製造されている。代替的実施例では、永久的結合部を使用できることに留意されたい。

ヘッドの部分２１及び３１のそれぞれには内面２４、３４を有するジョー２３、３３が含まれる。ジョーの内面は、ジョー２３及び３３が集合したときに、グリッピング・チャンバー１８を集合状態で形成する溝２５、３５が含まれている。グリッピング・チャンバー１８は好ましくはねじ付きで、カニューレ又は他の器具の確実な係合を容易にしている。しかしながら、ねじ無しグリッピング・チャンバーを等しく使用できる。グリッピング・チャンバーは実質的に円筒形であるように示されているが、この形状に限定されない。カニューレ又は他の器具の外面もねじ付きにできる。（例えば、図１に示したカニューレ２００上のねじ２１０参照）。それで、グリッピング・チャンバー１８と関連するねじを、把握する器具又は物体上のねじと係合できる。

図３−５に示すように、ジョーの内面２４及び３４がグリッピング・チャンバー１８からジョーの各遠位置側端部２６、３６の方向で外向きに先細になって、係合の案内（“Ｖ入力”）を形成する。遠位置側端部２６及び３６は好ましくは円形で、又は、鈍い形状で、医療担当者及び患者が傷つかないようにする。好ましい実施例では、グリッピング・チャンバー１８はジョーのそれぞれの近位置側端部２７、３７に位置している。それで、カニューレ周辺のジョーを「最低位置にする」ことにより、カニューレ又は他の器具を確実に係合できる。これらの「“Ｖ入力”」「最低位置にする」の機能が最適であり、例えば、特に、患者の口の中のような視野が限られている領域内に器具を配置するときに盲目的位置決めを容易にするのに使用できる。

顎顔面の処置の間にカニューレを保持することに加えて、鉗子１０は軟質組織を縮めるのにも使用できる。これを図１に示す。患者の頬を後退させて又はその通常静止位置から引き離して、医療担当者が口の中で何が生じているかを観察でき、又、口の中に物体を配置し、又、操作できるようにする。ヘッド及び（又は）ハンドルの少なくとも一部は一般的に組織への接触面を形成し、軟質組織を縮めることは一般に組織の接触面の形状及び（又は）寸法という要素により、軟質組織に接触した後で鉗子を動かすだけで、又は、両者の組合わせにより可能である。

図３−５を再び参照すると、鉗子１０は組織に接触する（縮める）面４０を有し、面４０は主としてヘッド部分２１の外面により形成され、又、ヘッド部分３１の外面の露出した部分により部分的に形成される。鉗子のヘッドの長さと口（又は他の領域）の中への挿入深さにより、組織への接触面４０は隣接するハンドル部分２２及び３２によっても部分的に定義される。組織への接触面４０は隣接するハンドル部分２２及び３２によっても部分的に定義される。組織への接触面４０は、好ましくは約５ｍｍから２０ｍｍ、より好ましくは、少なくとも約１５ｍｍ、より好ましくは少なくとも約２０ｍｍの幅４２を有している。

例示的鉗子１０の側面図を図５に示す。この図面から、ハンドル１４が角度４４でヘッド１２に対して曲げられることを見ることができる。一般的に、角度４４は約１０度から９０度の間であり、好ましくは約１０度から４５度の間で、さらに好ましくは、約２０度から３０度の間である。好ましい一実施例では、角度４４が約２５度である。ハンドル１４もヘッド１２と平行にしうる。即ち、角度４４は実質的に０度である。好ましい実施例では、又、図面に示されているように、ハンドル１４は、組織への接触面４０に向く方向に曲げられている。ハンドル１４自体も好ましくは約１０度から約３０度のオーダー（ｏｒｄｅｒ）の角度４６を、より好ましくは約２０度を含めることができる。ただし、本発明によれば、もっと小さい角度及び大きな角度も想定しうる。角度４６は直線的なハンドル部分４７及び４８の交叉点で定義しうる。ヘッド１２からハンドル１４の遠位置側端部までの高さの違いが、多数の直線部分と対応する角度により（大きさは似ているのと異なる場合があるが）、１以上の曲線部分により、直線と曲線の組合わせにより、又は、技術者に知られている他の方法により、示されているように実現できる。

組織への接触面が少なくとも部分的に鉗子のハンドルにより定義しうるので、ヘッドからハンドルの遠位置側端部までの高さの違いが鉗子の後退機能を容易にする。さらに、好ましい実施例では、ハンドルの部分４７（それぞれのハンドルの部分）が長方形の断面形状であり、各ハンドル部分の幅を最大にする向きになり、それが、組織の後退機能を容易にする。示されているように、（各ハンドル部分の）ハンドル断面４８が円形断面を有している。他の断面形状も同様に使用しうる。又、鉗子のハンドルは等質性又は異質性の断面形状としうる。

ヘッド部分２１、３１とハンドル部分２２、３２にはオプション（ｏｐｔｉｏｎ）として、図面に示されているように、上面及び下面を含む種々の表面で形成されたキャビティ（ｃａｖｉｔｙ）６０を含めて良い。キャビティ６０により好ましい鉗子の実施例で広い組織への接触面を使用でき、その製造に必要な金属を実質的に増加する必要はない。キャビティを用いる場合、キャビティの寸法、形状、又は、均一性に制限がないことを理解すべきである。

長い部材２０及び３０は我々の場合工具を使用しないで、好ましく分離できる。ここで、図６を参照すると、長い部材２０が長い部材３０から分離して示されている。長い部材２０はそのヘッド部分２１の表面から伸びている雄の結合部７０を有している。雄の結合部７０にはポスト７２とポスト７２の周囲の面に、好ましくは不連続に配置されたフランジ７４が含まれる。ポスト７２とフランジ７４は図６に示すものと異なって良い。雄の結合部７０は長い部材２０と一体に形成され、又は、代替的に、部材２０にいくつかの技術を用いて別個に製造し、結合しうる。

長い部材３０は図７に示されている。長い部材３０は雌の結合部８０を有し、その雌の結合部８０は、開口部８２とその開口部の面上に好ましくは非連続的に配置されたリブ８４により形成される。同様に、雌の結合部８０が長い部材３０と一体成形され、又は、別に製造される。開口部８２は代わりにヘッド部分３１内に凹部の形になっている。長い部材２０と３０を組立てるため、雄と雌の結合部７０と８０が最初に位置合わせをして、フランジ７４とリブ８４がお互いに滑らせることができ、長い部材を集合位置で十分回転させ、フランジ７４の下にリブ８４を配置する。好ましい実施例内で、長い部材と関連する結合部の非対称的設計によりユーザーによる鉗子の不正確な組立を阻止する。分解するには、長い部材２０及び３０を単純に反対方向に回転して引き離す。当業の技術者であれば、好ましい分離を行うのに、他のタイプの結合材及び対応する結合要素を使用できる。又、上記と比較して異なるタイプの操作とステップ（ｓｔｅｐ）が組立と分解をするために必要であろう。

本発明に基づくと、好ましい鉗子の実施例を用いて、患者の頬を後退させ及び（又は）１以上の顎顔面の処置を実施する。例えば、患者の頬を後退させるための方法を提供しているが、例示的に長い部材２０及び３０を（好ましくは工具の使用無しで）組立てて、かつ、組立てられた鉗子を患者の口の中に置いて、患者の頬を通常静止位置から後退させるステップから成っている。例えば、破損した下顎を安定させるような種々の顎顔面の処置が、好ましい後退用鉗子により容易にできる。典型的に、ある種の顎顔面の処置の間にカニューレを患者の頬に挿入して、器具及び（又は）締結具を通すことができる。患者の頬も後退させながら、鉗子を患者の口に挿入でき、カニューレを確実に保持する。その処置
の完了後に、清掃及び（又は）滅菌のために、鉗子を分解できる。好ましくは鉗子を分離できるので、滅菌中に表面を非接触にして、滅菌が有効になるのに役立つ。そして、その鉗子を再組立でき、他の選択した処置に使用できる。

好ましい実施例に基づく鉗子を生物学的不活性の材料例えばステンレス鋼又はチタンから作ることができる。選択肢として、鉗子はコーティング（ｃｏａｔｉｎｇ）又は薬物処理を含むことができる。鉗子は、技術者に知られているいくつかの製造技術により製造しうる。その技術には鍛造及び金属注入成形が含まれるがそれに限定されない。

カニューレを保持するための好ましい実施例が示され、記述されている。しかしながら、本発明により提供される鉗子の実施例は、例えば、チュービング（ｔｕｂｉｎｇ）、吸収剤、インプラント（ｉｍｐｌａｎｔ）用材料、さらに、硬質及び軟質の組織又は他の保持、切断、引き裂きのために使用しうる。さらに、本発明を種々の図面の好ましい実施例と関連させて示しているけれども、本発明から逸脱せずに、本発明と同じ機能を実行するため、他の同様な実施例が使用され、又は、説明された実施例に修正及び追加を行なえることを理解されたい。それゆえ、本発明は単一の実施例に限定すべきでなく、むしろ、添付した請求項の再引用に基づく幅と範囲内であると解釈すべきである。

ひとつの好ましい用途で用いられるひとつの好ましい鉗子の実施例の透視図である。 従来技術の鉗子の上面図である。 図１に示す好ましい鉗子の上面図である。 図１に示す好ましい鉗子の底面図である。 図１に示す好ましい鉗子の側面図である。 図１に示す好ましい鉗子の長い部材のひとつの透視図である。 図１に示す好ましい鉗子の長い部材の他の方の透視図である。

Claims (28)

1. 第一の長い部材には第一のヘッド部材及び反対側の第一のハンドル部分を含み、第一のハンドル部分は第一のヘッド部分に対して第一の方向に曲げられていること、その第一のヘッド部分は第一の結合部及びある領域の軟質組織を後退させるための第一の方向を向いている組織への接触面を含むこと、
   第二の長い部材が第一の長い部材に揺動可能に結合していること、第二の長い部材が第二のヘッド部分と反対側の第二のハンドル部分を含むこと、第二のヘッド部分が第一の結合部を係合するための形状になっている第二の結合部を含むこと、
   この場合、第一及び第二の結合部が工具の使用無しに組立と分解を行なえること、この場合、第一及び第二の結合部が組織への接触面から離して間隔を置くことによりその軟質組織に炎症を生じないこと、
   から成る一対の鉗子。
2. 組織への接触面が、露出していて、第一の方向を向いていて、第二のヘッド部分の一部により、部分的に形成されることを特徴とする請求項１に基づく鉗子のペア。
3. 組織への接触面には少なくとも約１５ｍｍの幅が含まれることを特徴とする請求項１に基づく鉗子のペア。
4. 第一及び第二のヘッド部分のそれぞれには内面を有するジョー、集合状態で実質的に円筒形のグリッピング・チャンバーを形成するためにその中に形成された溝を特徴とする請求項１に基づく鉗子のペア。
5. 各内面がグリッピング・チャンバーから第一及び第二のヘッド部分の遠位置側端部に向う方向で外部に向う先細になっていることを特徴とする請求項４に基づく鉗子のペア。
6. グリッピング・チャンバーがねじ山付きの面を含むことを特徴とする請求項４に基づく鉗子のペア。
7. 第一のハンドル部分が約１０度から約４５度の間の角度で、第一のヘッド部分に対して曲げられることを特徴とする請求項１に基づく鉗子のペア。
8. 第一のハンドル部分が非直線であることを特徴とする請求項７に基づく鉗子のペア。
9. 第一の結合要素が、組織への接触面と反対側の第一のヘッド部分の面から伸びたポストであること、そのポストがそのポストの周囲に配置された不連続のフランジを含むことを特徴とする請求項１に基づく鉗子のペア。
10. 第二の結合要素が第二のヘッド部分を通して伸びている開口部であり、その開口部が開口部の壁の周囲に配置された不連続なリブを含むことを特徴とする請求項９に基づく鉗子のペア。
11. さらに、グリッピング・チャンバー内に係合されたカニューレを含み、その場合、カニューレはそのグリッピング・チャンバーのねじ山付きの面と係合しうるねじ山付き領域を含むことを特徴とする請求項６に基づく鉗子のペア。
12. 第一及び第二の長い部材がお互いに揺動可能に、又、分離可能に結合していること、
    第一及び第二の長い部材の一方の端部に形成されたハンドル、
    第一及び第二の長い部材の反対側の端部にヘッドが形成され、そのヘッドには第一及び
    第二のジョーが含まれ、そのそれぞれが第一及び第二の長い部材の各一方と関連していて、内面を含むこと、
    溝がその内面のそれぞれの中に形成され、前記第一及び第二のジョーの集合時に、実質的に円筒形のグリッピング・チャンバーを集合状態で形成すること、
    組織を後退させる面がグリッピング・チャンバーに隣接していて、その組織を後退させる面が、ヘッド及びハンドルの少なくともひとつの面により定義され、内面に実質的に直交する向きになっていて、少なくとも約１５ｍｍの幅を含むこと、
    から成る鉗子のペア。
13. 第一及び第二の長い部材を、その第一及び第二の長い部材を回転することにより分離できることを特徴とする請求項１２に基づく鉗子のペア。
14. 第一及び第二の長い部材をお互いに対して非対称の形状になっていることを特徴とする請求項１２に基づく鉗子のペア。
15. グリッピング・チャンバーがねじ山付きの面を含むことを特徴とする請求項１２に基づく鉗子のペア。
16. さらに、グリッピング・チャンバー内に係合されたカニューレを含み、その場合、カニューレが、グリッピング・チャンバーのねじ山付きの面と係合可能なねじ山付きの領域を含むことを特徴とする請求項１５に基づく鉗子のペア。
17. 第一及び第二の長い部材がお互いに揺動可能に結合されていること、
    ハンドルが第一及び第二の長い部材の一方の端部に形成されていること、
    ヘッドが、第一及び第二の長い部材の反対側端部に形成されていること、
    カニューレを受けるチャンバーがヘッド内に形成され、そのカニューレを受けるチャンバーがねじ山付きの面を有すること、
    その場合、第一及び第二の長い部材が、その第一及び第二の長い部材をお互いに対して操作することにより、分離できること、
    から成る鉗子のペア、
18. ヘッドが、少なくとも約１５ｍｍの幅を有する組織を後退させる面を形成することを特徴とする請求項１７に基づく鉗子のペア。
19. 第一及び第二の長い部材を揺動可能に接続するための結合部の要素が第一及び第二の長い部材と一体に形成されることを特徴とする請求項１７に基づく鉗子のペア。
20. さらに、カニューレを受けるチャンバー内に係合されたカニューレを含み、その場合、そのカニューレがそのカニューレを受けるチャンバーのねじ山付きの面と係合できるねじ山付き領域を含むことを特徴とする請求項１７に基づく鉗子のペア。
21. ヘッドが第一のジョー及びその第一のジョーに揺動可能に結合した第二のジョーを含み、第一のジョー及び第二のジョーのそれぞれが近位置側端部と遠位置側端部を有する内面を含み、その内面が、遠位置側端部から近位置側端部への方向で内向きに先細になっていて、カニューレの盲目的位置決めと係合を容易に行なえる係合案内を定義すること、
    各内面に形成された溝が前記第一及び第二のジョーの集合時にカニューレ受入れチャンバーを集合状態で定義し、溝がそれぞれの近位置側端部に位置して、係合案内を介してカニューレ周囲の第一及び第二のジョーの移動を抑制し、集合させるまで、第一及び第二のジョーがカニューレ周囲を通過することにより、カニューレを確実に係合できるようにすること、
    から成る鉗子のペア。
22. 鉗子が工具を用いないで、分離できることを特徴とする請求項２１に基づく鉗子のペア。
23. ヘッドが、内面に実質的に直交している組織への接触面を定義し、その組織への接触面が少なくとも約１５ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項２１に基づく鉗子のペア。
24. カニューレ受入れチャンバーがねじ山付きであることを特徴とする請求項２１に基づく鉗子のペア。
25. （ａ）一対のカニューレ保持用鉗子を工具を用いないで組立てること、そのカニューレ保持用鉗子のペアは第一の長い部材及び分離可能な第二の長い部材を含み、その長い部材のそれぞれがヘッド部分とその反対側のハンドル部分を有していること、
    （ｂ）患者の頬が通常静止位置から後退するように、組立てられたヘッド部分を患者の口に配置すること、
    のステップから成る患者の頬を後退させるための方法。
26. さらに、（ｃ）患者の頬を通して伸びているカニューレを保持し、又、器具又は締結具をカニューレを介して患者の口中に通すことにより顎顔面の処置を行うこと、のステップから成る請求項２５の方法。
27. （ｄ）顎顔面の処置を行った後で、鉗子のペアを分解すること、のステップから成る請求項２６の方法。
28. さらに、（ｅ）分解した鉗子のペアを滅菌すること、（ｆ）その鉗子のペアを再組立すること、及び（ｇ）同じ患者又は異なる患者について第二の顎顔面の処置を実施すること、から成る請求項２７の方法。

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