JP2007509950A5 - - Google Patents
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Description
１つの態様において、１日あたり約０．０１〜約１００ｍｇ／ｋｇ体重、好ましくは約０．５〜約７５ｍｇ／ｋｇ体重の投与レベルのＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤が、抗ＨＣＶ介在疾患の予防および処置のために有用である。ＣＹＰ阻害剤については、１日あたり約０．００１〜約２００ｍｇ／ｋｇ体重の投与レベルが典型である。より典型的には、１日あたり約０．１〜約５０ｍｇ／ｋｇまたは約１．１〜約２５ｍｇ／ｋｇの投与レベルであろう。典型的には、本発明の医薬組成物は１日あたり約１〜５回、あるいはその他で、連続輸液として投与されるであろう。当該投与は慢性または急性治療として使用することができる。単剤形態を生産するための担体物質と組み合わされ得る有効成分の量は、処置される宿主および特定の投与形態に依存して変化するであろう。典型的な製剤は、約５％〜約９５％（ｗ／ｗ）の有効成分を含むであろう。好ましくは、かかる製剤は約２０％〜約８０％の有効成分を含む。
Claims (22)
- Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、シトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、および薬学的に許容される担体を含んでなる、医薬組成物。
- 前記Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤がＷＯ ９８／１７６７９、ＷＯ ０２／１８３６９またはＷＯ ０３／０８７０９２の化合物から選択される、請求項１に記載の組成物。
- 前記Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤がＶＸ−９５０またはその立体異性体である、請求項２に記載の組成物。
- 前記Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項２に記載の組成物。
- 前記シトクロームＰ４５０阻害剤がアイソザイム３Ａ４（“ＣＹＰ３Ａ４”）、アイソザイム２Ｃ１９（“ＣＹＰ２Ｃ１９”）、アイソザイム２Ｄ６（“ＣＹＰ２Ｄ６”）、アイソザイム１Ａ２（“ＣＹＰ１Ａ２”）、アイソザイム２Ｃ９（“ＣＹＰ２Ｃ９”）またはアイソザイム２Ｅ１（“ＣＹＰ２Ｅ１”）の阻害剤である、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
- 前記シトクロームＰ４５０阻害剤がリトナビル、ケトコナゾール、トロレアンドマイシン、４−メチルピラゾール、シクロスポリンまたはクロメチアゾールである、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
- 前記シトクロームＰ４５０阻害剤がＣＹＰ３Ａ４の阻害剤である、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
- 前記シトクロームＰ４５０阻害剤がリトナビルである、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
- 患者におけるＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤のバイオアベイラビリティーを上昇させる方法であって、当該患者に請求項１〜８のいずれかに記載の組成物を投与することを含んでなる方法。
- 患者のＣ型肝炎ウイルス感染を処置または予防する方法であって、当該患者にＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、およびシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる方法。
- 患者におけるＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤のバイオアベイラビリティーを上昇させる方法であって、当該患者にＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、およびシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる方法。
- 患者におけるＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤の肝臓濃度を上昇させる方法であって、当該患者にＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、およびシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる方法。
- 患者におけるＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤の血中レベルを上昇させる方法であって、当該患者にＣ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩、およびシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる方法。
- 前記Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤と前記シトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤が別々の投与形態である、請求項１０〜１３のいずれかに記載の方法。
- 前記別々の投与形態がほぼ同時に投与される、請求項１４に記載の方法。
- 前記化合物と前記シトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤が単剤形態である、請求項１０〜１４のいずれかに記載の方法。
- 前記方法が免疫調節剤；抗ウイルス剤；他のＨＣＶＮＳ３／４Ａプロテアーゼの阻害剤；ＨＣＶライフサイクルにおけるＮＳ３／４Ａプロテアーゼ以外の標的の阻害剤内部リボソーム侵入の阻害剤、広いスペクトルのウイルス阻害剤；他のシトクロームＰ−４５０阻害剤；またはそれらの組合せから選択されるさらなる薬剤の投与を含む、請求項９〜１３のいずれかに記載の方法。
- 前記免疫調節剤がα−、β−、またはγ−インターフェロンまたはチモシンであるか；前記抗ウイルス剤がリバビリン、アマンタジン、またはテルビブジンであるか；または前記ＨＣＶライフサイクルにおける他の標的の阻害剤がＨＣＶヘリカーゼ、ポリメラーゼ、またはメタロプロテアーゼの阻害剤である、請求項１７に記載の方法。
- Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤とシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤を含む組成物を製造する方法であって、前記Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤と前記シトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤を組み合わせる工程を含んでなる方法。
- Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤とシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤を含む治療組合せ。
- Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤、シトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤、および前記阻害剤の使用に対する指示が含まれた添付文書を含む、医薬パック。
- Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤とシトクロームＰ４５０モノオキシゲナーゼ阻害剤を含むキット。
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