JP2008518943A5

JP2008518943A5 -

Info

Publication number: JP2008518943A5
Application number: JP2007539241A
Authority: JP
Filing date: 2005-10-31
Publication date: 2008-12-18

Claims

約１００mgから約１５００mg；
約３００mgから約１５００mg；
約３００mgから約１２５０mg；
約４５０mg；
約７５０mg；または
約１２５０mgのＶＸ−９５０、またはその薬学的に許容される塩を、１日当たり１回、２回または３回投与する治療レジメンでウイルス感染を処置または予防するための医薬組成物。
前記ＶＸ−９５０、またはその薬学的に許容される塩が、約３００mgから約１５００mg；または、約３００mgから約１２５０mgである、請求項１に記載の医薬組成物。
前記ＶＸ−９５０、またはその薬学的に許容される塩が、約４５０mg；
約７５０mg；または、
約１２５０mgである、請求項２に記載の医薬組成物。
前記ＶＸ−９５０量を１日１回投与するための、請求項２または３に記載の医薬組成物。
前記ＶＸ−９５０量を１日２回投与するための、請求項２または３に記載の医薬組成物。
前記ＶＸ−９５０量を１日３回投与するための、請求項２または３に記載の医薬組成物。
該医薬組成物が、α−、β−、またはγ−インターフェロンまたはチモシンである免疫調節剤；リバビリン、アマンタジン、またはテルビブジンである抗ウイルス剤；ＨＣＶＮＳ３／４Ａプロテアーゼの他の阻害剤；ＨＣＶヘリカーゼ、ポリメラーゼ、またはメタロプロテアーゼの阻害剤であるＮＳ３／４Ａプロテアーゼ以外のＨＣＶ生活環における標的の阻害剤；内部リボソーム侵入の阻害剤；広域ウイルス阻害剤；他のシトクロムＰ−４５０阻害剤；ウイルスの細胞侵入阻害剤；または、それらの組合せ、から選択されるさらなる薬剤を含む、請求項２から６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約７５０mgのＶＸ−９５０を、１日３回、８時間毎に患者に投与するための、Ｃ型肝炎ウイルスに感染した患者の処置に使用するための医薬組成物。
血漿中Ｃ型肝炎ウイルスＲＮＡの少なくとも約２ｌｏｇ_１０、または少なくとも約４ｌｏｇ _１０の減少が達成されるのに有効な量のＶＸ−９５０を患者に投与するための、Ｃ型肝炎ウイルスに感染した患者の処置に使用するための医薬組成物。
Ｃ型肝炎ウイルスＲＮＡが血漿中検出不可能なレベルまで減少するのに有効な量のＶＸ−９５０を患者に投与するための、Ｃ型肝炎ウイルスに感染した患者の処置に使用するための医薬組成物。
持続的ウイルス応答を達成するのに有効な量のＶＸ−９５０を含む、Ｃ型肝炎ウイルスに感染した患者の処置に使用するための医薬組成物。
遺伝子型１型のＣ型肝炎ウイルスに感染している患者の処置に使用するための、請求項２から１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
１日約１３５０mg（例えば、約４５０mg、８時間毎）、１日約２２５０mg（例えば、約７５０mg、８時間毎）、または１日約２５００mg（例えば、約１２５０mg、１２時間毎）のＶＸ−９５０を患者に投与するための、患者における肝臓障害、肝炎、脂肪症、脂肪肝、ＮＡＦＬＤ、ＮＡＳＨ、アルコール性脂肪症、またはライ症候群の処置に使用するための医薬組成物。
１日約１３５０mg（例えば、約４５０mg、８時間毎）、１日約２２５０mg（例えば、約７５０mg、８時間毎）、または１日約２５００mg（例えば、約１２５０mg、１２時間毎）のＶＸ−９５０を患者に投与するための、患者の肝保護のための医薬組成物。
ＶＸ−９５０を含む、患者のＡＬＴ(alanine aminotransferase)レベルを減少させるための医薬組成物。
ＶＸ−９５０を含む、高ＡＬＴレベルを有する患者においてＡＬＴレベルを正常化するための医薬組成物。
１日約１３５０mg（例えば、約４５０mg、８時間毎）、１日約２２５０mg（例えば、約７５０mg、８時間毎）、または１日約２５００mg（例えば、約１２５０mg、１２時間毎）のＶＸ−９５０を患者に投与するための、請求項１５または１６に記載の医薬組成物。
ＨＣＶに感染している患者に使用するための、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＨＣＶに感染していない患者に使用するための、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＶＸ−９５０を含む剤形をヒトに投与するための医薬組成物であって、ここで該剤形が、投与後、少なくとも約７５０ng/mLのＶＸ−９５０の平均血漿濃度（Ｃ_ａｖｇ）を該ヒトに提供する、医薬組成物。
ＶＸ−９５０の平均血漿濃度（Ｃ_ａｖｇ）が、投与後、約７５０ng/mLから約１２５０ng/mLである、請求項２０に記載の医薬組成物。
ＶＸ−９５０の平均血漿濃度（Ｃ_ａｖｇ）が、投与後、約１０００ng/mLである、請求項２１に記載の医薬組成物。
前記Ｃ_ａｖｇが、投与後３時間以内、２時間以内、または１時間以内に得られる／達成される、請求項２０から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＶＸ−９５０の血漿中トラフ濃度を、２４時間の間、７５０ng/mLの最低レベルから約１５００ng/mLまでの間に達成することをさらに含む、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＨＣＶ感染を有するヒトにおいて、２４時間の間に、ＶＸ−９５０を含む少なくとも１個の剤形を該ヒトに投与するための医薬組成物であって、ここで、前記剤形を、２４時間の間、少なくとも約７５０ng/mLのＶＸ−９５０の血漿中トラフ濃度を達成するために投与するための、医薬組成物。
前記剤形を、２４時間の間、約７５０ng/mLから約１５００ng/mLまで、または約１０００ng/mLから約１５００ng/mLまでのＶＸ−９５０の血漿中トラフ濃度を達成するために投与するための、請求項２５に記載の医薬組成物。
ＶＸ−９５０を約７５０mgの量で剤形中に含む、請求項２０から２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記剤形を１日３回投与するための、請求項２７に記載の医薬組成物。
Ｃ_ａｖｇおよびトラフ濃度の一方または両方を、約１２週間維持する、請求項２０から２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
インターフェロンを投与する段階をさらに含む方法に使用するための、請求項２から２９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記インターフェロンが、ＰＥＧ化インターフェロンである、請求項３０に記載の医薬組成物。
リバビリンを投与する段階をさらに含む方法に使用するための、請求項３０または３１に記載の医薬組成物。
本明細書中の実施例６に記載の通りに製剤されるＶＸ−９５０を含む、医薬組成物。