JP2007212392A - 試薬シート体 - Google Patents

Abstract

【課題】被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行う。
【解決手段】第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを、折り部３０を介して折り畳まれた場合に周囲に塗布された粘着剤４０によって剥離可能に互いに貼着されるように構成し、第１シート部１０ａの第２シート部１０ｂとの貼着面に試薬部２０を設ける。
【選択図】図１

Description

本発明は、試薬を用いた検査に用いられる試薬シート体に関する。

従来より、病院等の医療機関において、病気の診療や検査等のために血液や尿等の検体を採取することが行われている。このように採取された検体は検体容器に収容され、検体の検査を行う検査機関に送られ、検査機関にて検体の検査が行われることになる。

近年においては、検体として唾液を用いて検査を行う検査用具が考えられている（例えば、特許文献１参照。）。唾液を用いた検査は、血液や尿を用いた検査と比べて容易にかつ抵抗なく検体を採取できることから、被検査者が医療機関や検査機関によらずに自分で手軽に検査することができる。そのため、このような唾液を用いた検査用具は、今後様々な種類の検査を対象としたものが普及していく可能性がある。

唾液を用いた検査用具によって検査を行う場合は、被検査者の唾液を検査用具の所定の領域に付着させ、検査用具の反応を見ることにより検査を行うことになる。
特開２０００−３２９７６３号公報

しかしながら、上述したような検査用具は、例えば、唾液を付着させた際の試薬による色の変化によって検査結果を示すものであるため、陽性／陰性の判断程度しかすることができず、陽性であった場合、さらに詳細な検査を行うためには医療機関や検査機関に出向かなければならず、被検査者にとって手間がかかってしまうという問題点がある。

本発明は、上述したような従来の技術が有する問題点に鑑みてなされたものであって、被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行うことができる試薬シート体を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために本発明は、
剥離可能に互いに貼着される第１及び第２のシート基材と、
前記第１のシート基材と前記第２のシート基材の少なくともいずれか一方の貼着面に設けられた試薬部とを有する。

上記のように構成された本発明においては、被検査者は試薬部に検体を付着させて検査を行い、その後さらに詳細な検査を行う場合は、第１のシート基材と第２のシート基材とを貼着させて検査機関等に送付する。この際、試薬部は第１のシート基材と第２のシート基材との貼着面に設けられているため、被検査者が行った検査結果は外部から隠蔽された状態となっている。検査機関等に試薬シート体が届けられると、第１のシート基材と第２のシート基材とが剥離され、試薬部に付着している検体を用いて詳細な検査が行われることになる。

以上説明したように本発明においては、剥離可能に互いに貼着される第１及び第２のシート基材と、第１のシート基材と第２のシート基材の少なくともいずれか一方の貼着面に設けられた試薬部とを有する構成としたため、被検査者が検査を行う場合は、試薬部に検体を付着させて検査を行い、その後さらに詳細な検査を行う場合は、第１のシート基材と第２のシート基材とを貼着させて検査機関等に送付するだけで、検査機関等において、第１のシート基材と第２のシート基材とが剥離され、試薬部に付着している検体を用いて詳細な検査が行われることになり、それにより、被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行うことができる。

以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の試薬シート体の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は折り畳み状態内側となる面を示す図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は折り部３０を介して折り畳んだ状態を示す図である。

本形態は図１に示すように、第１のシート基材となる第１シート部１０ａと第２のシート基材となる第２シート部１０ｂとが折り部３０を介して折り畳み可能に連接し、第１シート部１０ａ及び第２シート部２０ｂそれぞれの４辺のうち折り部３０に沿わない３辺に沿う領域に、貼着後の剥離が可能な粘着剤４０が塗布されて構成されている。なお、折り部３０は、筋押し加工による折り線やミシン目等によって形成することが考えられる。

第１シート部１０ａは、折り畳み状態内側となる面のうち粘着剤４０が塗布されていない領域に、検体となる唾液を吸収可能な紙等の吸湿部材に検査用の試薬が浸透した試薬部２０と、検査情報を記入するための情報記入領域１１が設けられている。試薬部２０の試薬は、例えば、検査種別に応じてその検査結果に基づいて色が変化するものが用いられる。

以下に、上記のように構成された試薬シート体の使用方法について説明する。なお、本形態においては、試薬部２０の吸湿部材に浸透した試薬として、検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

検査を実施したい被検査者は、図１に示した試薬シート体を取得し、唾液を試薬部２０に付着させる。なお、試薬部２０は、唾液を滴下することにより付着させる場合に唾液を滴下しやすいようにくぼみを有するものであれば好ましい。また、試薬部２０の吸湿部材に浸透した試薬は、その種類によっては外気に長時間触れていると、唾液が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬を用いたものにおいては、被検査者が唾液を試薬部２０に付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部２０を外気に触れないようにしておくことが好ましい。

被検査者が唾液を試薬部２０に付着させてから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部２０が発色し、陰性であれば試薬部２０が発色しない。なお、被検査者がこの時間を計る目安として、試薬部２０にコントロールラインを設けることが考えられる。コントロールラインとは、試薬部２０に唾液が付着してから、試薬が反応するまでの時間が経過した場合に、検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色するものであって、被検査者はこのコントロールラインが発色したことで、検査時間が経過したことを認識することができる。

このようにして、被検査者は、試薬部２０の反応によって検査結果の概略（陽性／陰性）を容易に知ることができる。

試薬部２０の試薬が反応して発色した場合、すなわち、検査結果が陽性であった場合であって、その後、被検査者がさらなる詳細な検査を希望する場合は、被検査者は情報記入領域１１に、検査日時や氏名、年齢等の必要事項を記入し、この試薬部２０及び情報記入領域１１が設けられた面が内側となるように折り部３０を介して第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを折り畳み、粘着剤４０によって第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを剥離可能に貼着する。

試薬部２０及び情報記入領域１１が設けられた面が内側となるように折り部３０を介して第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを折り畳むと、図１（ｃ）に示すように、第２シート部１０ｂに印字された宛先情報１２が表出した状態となり、この試薬シート体は、この宛先情報１２に従って検査機関に送付されることになる。

この際、試薬部２０が、第１シート部１０ａの第２シート部１０ｂとの貼着面に設けられているため、試薬部２０における検査結果が試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。また、同様に、情報記入領域１１が第１シート部１０ａの第２シート部１０ｂとの貼着面に設けられているため、検査情報となる検査日時や被検査者の氏名、年齢等においても試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。

検査機関においては、この試薬シート体が届けられると、第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとが剥離される。第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとは、貼着後の剥離が可能な粘着剤４０によって貼着されているため、第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを剥離することができる。

第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとが剥離されると、第１シート部１０ａに設けられた試薬部２０が表出する。試薬部２０には、吸湿部材に検体となる唾液が吸収されているため、この唾液を試薬部２０から採取して詳細な検査が行われることになる。

このように、試薬部２０が反応することにより示された検査結果に応じてさらに詳細な検査を行う場合は、被検査者は、第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを貼着させて検査機関に送付するだけで、検査機関において、試薬部２０に付着している検体を用いて詳細な検査が行われることになる。

なお、上述したような詳細な検査を行うために試薬シート体を被検査者が自ら検査機関に送付するのではなく、被検査者が試薬シート体の配布元に提出し、試薬シート体の配布元から検査機関に送付することも考えられる。また、被検査者が試薬シート体の購入先に試薬シート体を提出し、試薬シート体の購入先において、検査機関に試薬シート体を送付したり、試薬シート体を用いた検査を行ったりすることも考えられる。

また、シート基材１０の試薬部２０が設けられた領域の表裏の少なくともいずれか一方や、折り部３０を介してシート基材１０が折り畳まれた場合に試薬部２０に対向する領域の表裏の少なくともいずれか一方に濃色の印刷を施しておけば、試薬シート体の送付途中において、試薬部２０における検査結果がシート基材１０を透かすことにより見られてしまうことがなくなるとともに、この印刷を遮光性を有するように施せば、試薬部２０や試薬部２０に付着した唾液が変色、変化してしまうことを回避することができる。また、印刷ではなく、濃色のフィルムを貼着しておく構成とすれば、上記効果に加えて試薬部２０や試薬部２０に付着した唾液が外気に触れることがなく、試薬部２０の色が外気によって変化してしまったり、試薬部２０に付着した唾液が乾燥してしまったりすることを防ぐことができる。

また、本形態においては、シート基材１０の周縁部に沿うように粘着剤４０が塗布されており、この粘着剤４０によって第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとが貼着されているが、第２シート部１０ｂに、表面に強粘着剤が塗布された２層構造の擬似接着フィルムを貼着しておき、試薬部２０に唾液を滴下した後に、２層構造の擬似接着フィルムによって第１シート部１０ａと第２シート部１０ｂとを貼着することによって試薬部２０を２層構造の擬似接着フィルムで覆い、その後この試薬シート体の送付先にて、擬似接着フィルムを剥離して隠蔽状態を解除することも考えられる。なお、上述した有色の遮光フィルムと合わせれば、試薬部２０及び試薬部２０に付着した唾液の乾燥を抑制しながら、覗き見を防ぐことができる。

（第２の実施の形態）
図２は、本発明の試薬シート体の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は折り畳み状態内側となる面を示す図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）はミシン目１３０を介して折り畳んだ状態を示す図である。

本形態は図２に示すように、第１のシート基材となる第１シート部１１０ａと第２のシート基材となる第２シート部１１０ｂとが折り部となるミシン目１３０を介して折り畳み可能に連接し、第１シート部１１０ａ及び第２シート部１１０ｂそれぞれの４辺のうちミシン目１３０に沿わない３辺に沿う領域に、貼着後の剥離が可能な粘着剤１４０が塗布されて構成されている。

また、第１シート部１１０ａ及び第２シート部１１０ｂに跨るように、検体となる唾液を吸収可能な吸湿部材に検査用の試薬が浸透した試薬部１２０が設けられている。この試薬部１２０は、第１シート部１１０ａ及び第２シート部１１０ｂに跨るようにシート基材１１０上に設けられた接着構造によってシート基材１１０に貼着されている。この接着構造は、この試薬シート体がミシン目１３０を介して折り畳まれた場合に内側となる面上に、接着力の強い粘着剤１２１ｂによってポリエチレンやポリエステル等の合成樹脂からなる透明フィルム１２２ｂが剥離不能に貼着され、この透明フィルム１２２ｂ上には、同じくポリエチレンやポリエステル等の合成樹脂からなる透明フィルム１２２ａが、不完全な溶着、あるいは接着力の弱い粘着剤等の適宜な手段によって剥離可能に貼着され、さらに透明フィルム１２２ａ上には、接着力の強い透明な粘着剤１２１ａが塗布されて構成されている。そして、粘着剤１２１ａによって透明フィルム１２２ａ上に試薬部１２０が貼着されている。なお、試薬部１２０の形状はこの接着構造の形状よりも小さく、それにより、粘着剤１２０ａの一部が試薬部１２０の周囲にて露出した状態となっている。また、折り部となるミシン目１３０は、この接着構造のうち、粘着剤１２１ｂ及び透明フィルム１２２ｂまで形成されている。また、試薬部１２０の試薬は、例えば、検査種別に応じてその検査結果に基づいて色が変化するものが用いられる。

第１シート部１１０ａには、粘着剤１４０が塗布されていない領域に、検査情報を記入するための情報記入領域１１１が設けられている。

以下に、上記のように構成された試薬シート体の使用方法について説明する。なお、本形態においては、試薬部１２０の吸湿部材に浸透した試薬として、検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

検査を実施したい被検査者は、図２に示した試薬シート体を取得し、唾液を試薬部１２０に付着させる。なお、試薬部１２０は、唾液を滴下することにより付着させる場合に体液を滴下しやすいようにくぼみを有するものであれば好ましい。また、試薬部１２０の吸湿部材に浸透した試薬は、その種類によっては外気に長時間触れていると、唾液が付着した場合に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬を用いたものにおいては、被検査者が唾液を試薬部１２０に付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより外気に触れないようにしておくことが好ましい。また、粘着剤１２０ａの一部が試薬部１２０の周囲にて露出した状態となっているが、この状態では、粘着剤１２０ａの露出した部分が乾燥してしまったり、無関係な物が付着してしまったりするため、粘着剤１２０ａの露出した部分に剥離紙を貼着しておくことが好ましい。

被検査者が唾液を試薬部１２０に付着させてから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部１２０が発色し、陰性であれば試薬部１２０が発色しない。なお、被検査者がこの時間を計る目安として、試薬部１２０にコントロールラインを設けることが考えられる。コントロールラインとは、試薬部１２０に唾液が付着してから、試薬が反応するまでの時間が経過した場合に、検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色するものであって、被検査者はこのコントロールラインが発色したことで、検査時間が経過したことを認識することができる。

このようにして、被検査者は、試薬部１２０の反応によって検査結果の概略（陽性／陰性）を容易に知ることができる。

試薬部１２０の試薬が反応して発色した場合、すなわち、検査結果が陽性であった場合であって、その後、被検査者がさらなる詳細な検査を希望する場合は、被検査者は情報記入領域１１１に、検査日時や氏名、年齢等の必要事項を記入し、この試薬部１２０及び情報記入領域１１１が設けられた面が内側となるようにミシン目１３０を介して第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとを折り畳み、粘着剤１４０によって第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとを剥離可能に貼着する。またこの際、試薬部１２０においては、試薬部１２０から露出した粘着剤１２１ａによって、接着構造の第１シート部１１０ａの領域と接着構造の第２シート部１１０ｂの領域とが剥離困難に貼着されることになる。これにより、試薬部１２０は、透明フィルム１２２ａ，１２２ｂによって覆われた状態となる。なお、本明細書でいう剥離困難とは、人間の手によって基材を剥離した場合に、基材自体が裂かれたり厚み方向に分割されたりする程度に強接着されていることである。

そして、試薬部１２０及び情報記入領域１１１が設けられた面が内側となるようにミシン目１３０を介して第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとを折り畳むと、図２（ｃ）に示すように、第２シート部１１０ｂに印字された宛先情報１１２が表出した状態となり、この試薬シート体は、この宛先情報１１２に従って検査機関に送付されることになる。

この際、試薬部１２０が、第１シート部１１０ａの第２シート部１１０ｂとの貼着面に設けられているため、試薬部１２０における検査結果が試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。また、同様に、情報記入領域１１１が第１シート部１１０ａの第２シート部１１０ｂとの貼着面に設けられているため、検査情報となる検査日時や被検査者の氏名、年齢等においても試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。さらに、本形態においては、試薬部１２０が透明フィルム１２２ａ，１２２ｂによって覆われて粘着剤１２１ａによって密閉された状態となっているため、試薬部１２０に付着した唾液や試薬が外気に触れることがなく、試薬部１２０の色が外気によって変化してしまったり、試薬部１２０に付着した唾液が乾燥してしまったりすることを防ぐことができる。

検査機関においては、この試薬シート体が届けられると、ミシン目１３０のうち、接着構造が設けられた領域が破断される。

図３は、図２に示した試薬シート体のミシン目１３０が破断される状態を説明するための断面図であり、（ａ）は破断前の状態を示す図、（ｂ）は破断後の状態を示す図である。

試薬部１２０及び情報記入領域１１１が設けられた面が内側となるようにミシン目１３０を介して第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとが折り畳まれた状態においては、図３（ａ）に示すように、接着構造の第１シート部１１０ａの領域と接着構造の第２シート部１１０ｂの領域とが貼着され、試薬部１２０が透明フィルム１２２ａ，１２２ｂによって覆われた状態となっている。

この状態からミシン目１３０の接着構造が設けられた領域を破断すると、図３（ｂ）に示すように、ミシン目１３０によってシート基材１１０及び透明フィルム１２２ｂが破断し、剥離可能に接着された透明フィルム１２２ａと透明フィルム１２２ｂとが離反し、透明フィルム１２２ｂが粘着剤１２１ｂによってシート基材１１０に残り、また、透明フィルム１２２ａが粘着剤１２１ａによって試薬部１２０に貼着された状態でシート基材１１０から剥離される。

そして、シート基材１１０から透明フィルム１２２ａとともに剥離された試薬部１２０が、図３（ｃ）に示すような状態で取り出される。シート基材１１０から透明フィルム１２２ａとともに剥離された試薬部１２０は、透明フィルム１２２ａによって覆われて粘着剤１２１ａによって密閉された状態となっているため、試薬部１２０に付着した唾液や試薬が外気に触れることがなく、試薬部１２０の色が外気によって変化してしまったり、試薬部１２０に付着した唾液が乾燥してしまったりすることを防ぐことができる。また、試薬部１２０が透明フィルム１２２ａを介して外部から視認可能となっているため、試薬部１２０を透明フィルム１２２ａから取り出さない状態においても、試薬部１２０の状態を認識することができる。

その後、透明フィルム１２２ａから試薬部１２０が取り出され、試薬部１２０の吸湿部材に吸収された唾液が採取され、この唾液を用いて詳細な検査が行われることになる。

このように、試薬部１２０が反応することにより示された検査結果に応じてさらに詳細な検査を行う場合は、被検査者は、第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとを貼着させて検査機関に送付するだけで、検査機関において、試薬部１２０に付着している唾液を用いて詳細な検査が行われることになる。

なお、本形態においては、折り部としてミシン目１３０を設け、このミシン目を接着構造の透明フィルム１２２ｂまで形成しておくことにより折り部側から２層の透明フィルム１２２ａ，１２２ｂを離反させて試薬部１２０を取り出す構成としたが、その反対側から２層の透明フィルム１２２ａ，１２２ｂを離反させて試薬部１２０を取り出す構成とすることも考えられる。その場合、まず、第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとが剥離可能な粘着剤１４０によって貼着されているため、第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂとを剥離し、その後、２層の透明フィルム１２２ａ，１２２ｂを離反させて試薬部１２０を取り出すことになる。そのため、２層の透明フィルム１２２ａ，１２２ｂのうち折り畳み状態の内側となる透明フィルム１２２ａの長さを長くしておけば、２層の透明フィルム１２２ａ，１２２ｂを離反する際、その領域を摘み部として容易に離反することができるようになる。

また、接着構造上の領域にて第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂに跨るように試薬部１２０を設けずに、第１シート部１１０ａと第２シート部１１０ｂの一方の側のみに試薬部１２０を設ける構成としてもよい。ただし、この場合においても、ミシン目１３０を介して折り畳まれた場合に試薬部１２０に対向する領域は非粘着領域としておく必要がある。

また、本形態における透明フィルム１２２ａ、１２２ｂを有色の遮光フィルムとすれば、試薬部１２０及び試薬部１２０に付着した唾液の乾燥を抑制しながら、覗き見を防ぐことができる。

また、上述した２つの実施の形態においては、シート基材１０，１１０の周囲に、貼着後の剥離が可能な粘着剤４０，１４０を塗布しておくことにより、第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１０ｂ，１１０ｂとを剥離可能に貼着しているが、常温、常圧において自着性を有し他着性を有さない粘着剤を用いることも考えられる。その一例としては、リカボンドＡＰ−Ｐ２１７（中央理化製）が挙げられる。この自着性を有する粘着剤においては筆記性を有するため、情報記入領域１１，１１１上にも塗布することができる。

また、シート基材１０，１１０の周囲のうち、第１のシート部１０ａ，１１０ａ及び第２のシート部１０ｂ，１１０ｂのいずれか一方のみに貼着後の剥離が困難な粘着剤を塗布するとともに、他方に剥離剤を塗布しておくことにより、第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１１０ｂとを剥離可能に貼着する構成とすることも考えられる。

また、上述した２つの実施の形態においては、シート基材１０，１１０の周囲にて第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１０ｂ，１１０ｂとを貼着する構成を示したが、第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１０ｂ，１１０ｂとは、少なくとも周囲が貼着していればよく、上述の構成により、適宜全面貼着する構成にしてもよい。

また、上述した２つの実施の形態においては、第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１０ｂ，１１０ｂとが折り部３０あるいはミシン目１３０を介して連接した構成としたが、第１シート部１０ａ，１１０ａと第２シート部１０ｂ，１１０ｂとが連接していない構成とすることも考えられる。

また、上述した２つの実施の形態においては、検体として唾液を例に挙げて説明したが、検体としては、唾液以外の血液や尿等の体液を用いることも可能である。

本発明の試薬シート体の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は折り畳み状態内側となる面を示す図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は折り部を介して折り畳んだ状態を示す図である。 本発明の試薬シート体の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は折り畳み状態内側となる面を示す図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）はミシン目を介して折り畳んだ状態を示す図である。 図２に示した試薬シート体のミシン目が破断される状態を説明するための断面図であり、（ａ）は破断前の状態を示す図、（ｂ）は破断後の状態を示す図である。

符号の説明

１０，１１０ シート基材
１０ａ，１１０ａ 第１シート部
１０ｂ，１１０ｂ 第２シート部
１１，１１１ 情報記入領域
１２，１１２ 宛先情報
２０，１２０ 試薬部
３０ 折り部
４０，１２１ａ，１２１ｂ，１４０ 粘着剤
１２２ａ，１２２ｂ 透明フィルム
１３０ ミシン目

Claims (1)

1. 剥離可能に互いに貼着される第１及び第２のシート基材と、
   前記第１のシート基材と前記第２のシート基材の少なくともいずれか一方の貼着面に設けられた試薬部とを有する試薬シート体。

Images