JP2007218836A - 試薬シート体 - Google Patents

Abstract

【課題】被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行う。
【解決手段】表面の一部に試薬部１１が設けられた試薬片１０と、試薬片１０に貼着される貼着片２０とを有し、２層のフィルム基材１ａ，１ｂによる擬似接着層１を具備し、試薬部１１を含む領域が、フィルム基材１ａ，１ｂを互いに剥離することにより試薬片１０から分離する分離領域１３となっている。
【選択図】図１

Description

本発明は、試薬を用いた検査に用いられる試薬シート体に関する。

従来より、病院等の医療機関において、病気の診療や検査等のために血液や尿等の検体を採取することが行われている。このように採取された検体は検体容器に収容され、検体の検査を行う検査機関に送られ、検査機関にて検体の検査が行われることになる。

近年においては、検体として唾液を用いて検査を行う検査用具が考えられている（例えば、特許文献１参照。）。唾液を用いた検査は、血液や尿を用いた検査と比べて容易にかつ抵抗なく検体を採取できることから、被検査者が医療機関や検査機関によらずに自分で手軽に検査することができる。そのため、このような唾液を用いた検査用具は、今後様々な種類の検査を対象としたものが普及していく可能性がある。

唾液を用いた検査用具によって検査を行う場合は、被検査者の唾液を検査用具の所定の領域に付着させ、検査用具の反応を見ることにより検査を行うことになる。
特開２０００−３２９７６３号公報

しかしながら、上述したような検査用具は、例えば、唾液を付着させた際の試薬による色の変化によって検査結果を示すものであるため、陽性／陰性の判断程度しかすることができず、陽性であった場合、さらに詳細な検査を行うためには医療機関や検査機関に出向かなければならず、被検査者にとって手間がかかってしまうという問題点がある。

本発明は、上述したような従来の技術が有する問題点に鑑みてなされたものであって、被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行うことができる試薬シート体を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために本発明は、
表面の一部に試薬部が設けられた第１のシート部と、該第１のシート部に貼着される第２のシート部とを有してなる試薬シート体において、
前記第１のシート部は、少なくとも前記試薬部が設けられた領域が２層フィルムによる擬似接着構造を有し、前記試薬部を含む一部の領域が、前記２層フィルムを剥離することにより前記第１のシート部から分離する分離領域であることを特徴とする。

上記のように構成された本発明においては、被検査者は第１のシート部に設けられた試薬部に検体を付着させて検査を行い、その後さらに詳細な検査を行う場合は、第１のシート部に設けられた擬似接着構造の２層フィルムを剥離することにより、試薬部を含む分離領域を第１のシート部から一旦分離させ、分離領域を表裏反転させて第１のシート部の分離領域が分離した領域に再度密着させる。この状態においては、試薬部が、２層フィルムに挟み込まれた状態となるため、試薬部や試薬部に付着した検体が外気に触れることがなく、試薬部の状態が外気によって変化してしまったり、試薬部に付着した検体が乾燥してしまったりすることがない。その後、第１のシート部の分離領域が再度密着した面に第２のシート部を貼着することにより、第１のシート部に再度密着した分離領域が第１のシート部と第２のシート部との間に固定され、検査機関等に送付されることになる。検査機関等に試薬シート体が届けられると、第１のシート部と第２のシート部とが剥離され、分離領域が第１のシート部から分離され、試薬部に付着している検体を用いて詳細な検査が行われることになる。

以上説明したように本発明においては、表面の一部に試薬部が設けられた第１のシート部と、第１のシート部に貼着される第２のシート部とを有し、第１のシート部が、少なくとも試薬部が設けられた領域が２層フィルムによる擬似接着構造を具備し、試薬部を含む一部の領域が、２層フィルムを剥離することにより第１のシート部から分離する分離領域となっている構成としたため、被検査者が検査を行う場合は、第１のシート部に設けられた試薬部に検体を付着させて検査を行い、その後さらに詳細な検査を行う場合は、試薬部を含む分離領域を第１のシート部から一旦分離させ、分離領域を表裏反転させて第１のシート部の分離領域が分離した領域に再度密着させ、第１のシート部の分離領域が再度密着した面に第２のシート部を貼着させて検査機関等に送付するだけで、検査機関等において、第１のシート部と第２のシート部とが剥離され、分離領域が第１のシート部から分離され、試薬部に付着している検体を用いて詳細な検査が行われることになり、被検査者が検査結果を手軽に確認することができながらも詳細な検査を被検査者の手間をかけずに行うことができる。

以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の試薬シート体の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。

本形態は図１に示すように、第１のシート部となる試薬片１０と第２のシート部となる貼着片２０とが折り部３０を介して折り畳み可能に連接して構成されている。これら試薬片１０及び貼着片２０は、２層のフィルム基材１ａ，１ｂからなる擬似接着層１が２枚の紙基材２ａ，２ｂに挟み込まれて紙基材２ａ，２ｂに塗布された粘着剤（不図示）によって貼着されて構成されており、擬似接着層１を構成するフィルム基材１ａ，１ｂは、ポリエチレンやポリエステル等の合成樹脂からなり、不完全な溶着あるいは接着力が弱い粘着剤等の適宜な手段によって互いに剥離可能に貼着されている。なお、折り部３０は、紙基材２ａ，２ｂに筋押し加工による折り線やミシン目等によって形成することが考えられる。

試薬片１０は、紙基材２ｂ上の一部の領域に、検体となる体液を吸収可能な紙等の吸湿部材に検査用の試薬が浸透した試薬部１１が設けられており、その試薬部１１の周囲には、紙基材２ｂの表面からフィルム基材１ａのフィルム基材１ｂとの貼着面まで達するスリット１２が形成され、このスリット１２によって囲まれた領域が、フィルム基材１ａとフィルム基材１ｂとを剥離することにより試薬片１０から分離される分離領域１３となっている。

貼着片２０は、紙基材２ｂの表面の全面に粘着剤３が塗布され、この粘着剤３によって剥離紙４が剥離可能に貼着されている。

以下に、上記のように構成された試薬シート体の使用方法について説明する。なお、本形態においては、試薬部１１の吸湿部材に浸透した試薬として、体液の検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

図２は、図１に示した試薬シート体の使用方法を説明するための図である。

検査を実施したい被検査者は、図１に示した試薬シート体を取得し、試薬部１１に体液４０を付着させる（図２（ａ））。なお、試薬部１１に付着させる体液４０としては、血液、尿、唾液等が考えられ、試薬部１１は、唾液等の体液４０を滴下することにより付着させる場合に体液４０を滴下しやすいようにくぼみを有するものであれば好ましい。また、試薬部１１の吸湿部材に浸透した試薬は、その種類によっては外気に長時間触れていると、体液４０が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬を用いたものにおいては、被検査者が体液４０を試薬部１１に付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部１１を外気に触れないようにしておくことが好ましい。

被検査者が体液４０を試薬部１１に付着させてから所定時間が経過すると、体液４０の検査結果が陽性であれば試薬部１１が発色し、陰性であれば試薬部１１が発色しない。なお、被検査者がこの時間を計る目安として、試薬部１１にコントロールラインを設けることが考えられる。コントロールラインとは、試薬部１１に体液４０が付着してから、試薬が反応するまでの時間が経過した場合に、体液４０の検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色するものであって、被検査者はこのコントロールラインが発色したことで、検査時間が経過したことを認識することができる。

このようにして、被検査者は、試薬部１１の反応によって体液４０の検査結果の概略（陽性／陰性）を容易に知ることができる。

試薬部１１の試薬が反応して発色した場合、すなわち、体液４０の検査結果が陽性であった場合であって、その後、被検査者がさらなる詳細な検査を希望する場合は、まず、スリット１２によって囲まれた分離領域１３のフィルム基材１ａとフィルム基材１ｂとを剥離し、それにより、試薬部１１を含む分離領域１３を試薬片１０から分離する（図２（ｂ））。

次に、試薬片１０から分離した分離領域１３を、表裏反転させて試薬片１０の分離領域１３が分離した領域に再度密着させる（図２（ｃ））。すると、試薬部１１が、フィルム基材１ａとフィルム基材１ｂとに挟み込まれた状態となるため、試薬部１１や試薬部１１に付着した体液４０が外気に触れることがなく、試薬部１１の状態が外気によって変化してしまったり、試薬部１１に付着した体液４０が乾燥してしまったりすることを防止することができる。

その後、貼着片２０から剥離紙４を剥離し、また、紙基材２ａ，２ｂ及びフィルム基材１ａ，１ｂを、分離領域１３が試薬片１０に再度密着した面が内側となるように折り部３０を介して折り畳み、試薬片１０と貼着片２０とを粘着剤３によって互いに貼着する（図２（ｄ））。これにより、試薬片１０に再度密着した分離領域１３が、試薬片１０と貼着片２０との間に挟み込まれた状態で固定される。

そして、上述したように試薬片１０と貼着片２０とが貼着された状態で、この試薬シート体が、体液４０の検査を行う検査機関等に送付されることになる。この際、試薬部１１が、紙基材２ａと紙基材２ｂとに挟まれた状態となっているので、試薬部１１における検査結果が試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。

検査機関等においては、この試薬シート体が届けられると、まず、試薬片１０と貼着片２０とが剥離される。試薬片１０と貼着片２０とは、粘着剤３を剥離可能な適宜な手段によって剥離されることになるが、粘着剤３として貼着後の剥離が可能な程度に粘着力が弱い粘着剤を用いたり、常温、常圧において自着性を有し他着性を有さない粘着剤を試薬片１０及び貼着片２０の互いの貼着面に塗布しておいたりすれば、試薬片１０と貼着片２０とを人手によって容易に剥離することができる。この常温、常圧において自着性を有し他着性を有さない粘着剤の一例としては、リカボンドＡＰ−Ｐ２１７（中央理化製）が挙げられる。この自着性を有する粘着剤においては筆記性を有するため、試薬片１０及び貼着片２０に塗布した後においても、その面に情報を記入することができる。

そして、試薬片１０に密着していた分離領域１３が取り出され、試薬部１１に付着している体液４０を用いて詳細な検査が行われることになる。

このように、試薬部１１が反応することにより示された検査結果に応じてさらに詳細な検査を行う場合は、被検査者は、試薬部１１を含む分離領域１３を試薬片１０から一旦分離させ、分離領域１３を表裏反転させて試薬片１０の分離領域１３が分離した領域に再度密着させ、試薬片１０の分離領域１３が再度密着した面に貼着片２０を貼着させて検査機関等に送付するだけで、検査機関等において、試薬片１０と貼着片２０とが剥離され、分離領域１３が試薬片１０から分離され、試薬部１１に付着している体液４０を用いて詳細な検査が行われることになる。

（第２の実施の形態）
図３は、本発明の試薬シート体の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。

本形態は図３に示すように、第１のシート部となる試薬片１１０と第２のシート部となる貼着片１２０とが折り部１３０を介して折り畳み可能に連接して構成されている。これら試薬片１１０及び貼着片１２０は、紙基材１０２ａに筋押し加工による折り線やミシン目等によって折り部１３０が形成され、この折り部１３０を介して連接している。

試薬片１１０は、紙基材１０２ａ上に、２層のフィルム基材１０１ａ，１０１ｂからなる擬似接着層１０１が積層されて粘着剤（不図示）によって貼着され、さらにこの擬似接着層１０１上に紙基材１０２ｂが積層されて粘着剤（不図示）によって貼着されている。擬似接着層１０１を構成するフィルム基材１０１ａ，１０１ｂは、ポリエチレンやポリエステル等の合成樹脂からなり、不完全な溶着あるいは接着力が弱い粘着剤等の適宜な手段によって互いに剥離可能に貼着されている。紙基材１０２ｂ上の一部の領域には、検体となる体液を吸収可能な紙等の吸湿部材に検査用の試薬が浸透した試薬部１１１が設けられており、その試薬部１１１の周囲には、紙基材１０２ｂの表面からフィルム基材１０１ａのフィルム基材１０１ｂとの貼着面まで達するスリット１１２が形成され、このスリット１１２によって囲まれた領域が、フィルム基材１０１ａとフィルム基材１０１ｂとを剥離することにより試薬片１１０から分離される分離領域１１３となっている。

貼着片１２０は、紙基材１０２ｂの周縁部に沿うように粘着剤１０３が塗布され、この粘着剤１０３によって剥離紙１０４が剥離可能に貼着されている。

以下に、上記のように構成された試薬シート体の使用方法について説明する。なお、本形態においては、試薬部１１１の吸湿部材に浸透した試薬として、体液の検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

図４は、図３に示した試薬シート体の使用方法を説明するための図である。

検査を実施したい被検査者は、図３に示した試薬シート体を取得し、試薬部１１１に体液１４０に付着させる（図４（ａ））。なお、試薬部１１１に付着させる体液１４０としては、血液、尿、唾液等が考えられ、試薬部１１１は、唾液等の体液１４０を滴下することにより付着させる場合に体液１４０を滴下しやすいようにくぼみを有するものであれば好ましい。また、試薬部１１１の吸湿部材に浸透した試薬は、その種類によっては外気に長時間触れていると、体液１４０が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬を用いたものにおいては、被検査者が体液１４０を試薬部１１１に付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部１１１を外気に触れないようにしておくことが好ましい。

被検査者が体液１４０を試薬部１１１に付着させてから所定時間が経過すると、体液１４０の検査結果が陽性であれば試薬部１１１が発色し、陰性であれば試薬部１１１が発色しない。なお、被検査者がこの時間を計る目安として、試薬部１１１にコントロールラインを設けることが考えられる。コントロールラインとは、試薬部１１１に体液１４０が付着してから、試薬が反応するまでの時間が経過した場合に、体液１４０の検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色するものであって、被検査者はこのコントロールラインが発色したことで、検査時間が経過したことを認識することができる。

このようにして、被検査者は、試薬部１１１の反応によって体液１４０の検査結果の概略（陽性／陰性）を容易に知ることができる。

試薬部１１１の試薬が反応して発色した場合、すなわち、体液１４０の検査結果が陽性であった場合であって、その後、被検査者がさらなる詳細な検査を希望する場合は、まず、スリット１１２によって囲まれた分離領域１１３のフィルム基材１０１ａとフィルム基材１０１ｂとを剥離し、それにより、試薬部１１１を含む分離領域１１３を試薬片１１０から分離する（図４（ｂ））。

次に、試薬片１１０から分離した分離領域１１３を、表裏反転させて試薬片１１０の分離領域１１３が分離した領域に再度密着させる（図４（ｃ））。すると、試薬部１１１が、フィルム基材１０１ａとフィルム基材１０１ｂとに挟み込まれた状態となるため、試薬部１１１や試薬部１１１に付着した体液１４０が外気に触れることがなく、試薬部１１１の状態が外気によって変化してしまったり、試薬部１１１に付着した体液１４０が乾燥してしまったりすることを防止することができる。

その後、貼着片１２０から剥離紙１０４を剥離し、また、紙基材１０２ａ，１０２ｂ及びフィルム基材１０１ａ，１０１ｂを、分離領域１１３が試薬片１１０に再度密着した面が内側となるように折り部１３０を介して折り畳み、試薬片１１０と貼着片１２０とを粘着剤１０３によって互いに貼着する（図４（ｄ））。これにより、試薬片１１０に再度密着した分離領域１１３が、試薬片１１０と貼着片１２０との間に挟み込まれた状態で固定される。

そして、上述したように試薬片１１０と貼着片１２０とが貼着された状態で、この試薬シート体が、体液１４０の検査を行う検査機関等に送付されることになる。この際、試薬部１１１が、紙基材１０２ａと紙基材１０２ｂとに挟まれた状態となっているので、試薬部１１１における検査結果が試薬シート体の送付途中において外部から見られてしまうことがない。

検査機関等においては、この試薬シート体が届けられると、まず、試薬片１１０と貼着片１２０とが剥離される。試薬片１１０と貼着片１２０とは、粘着剤３を剥離可能な適宜な手段によって剥離されることになるが、粘着剤１０３として貼着後の剥離が可能な程度に粘着力が弱い粘着剤を用いたり、常温、常圧において自着性を有し他着性を有さない粘着剤を試薬片１１０及び貼着片１２０の互いの貼着面に塗布しておいたりすれば、試薬片１１０と貼着片１２０とを人手によって容易に剥離することができる。また、貼着片１２０の粘着剤１０３が塗布された領域の内側、並びに試薬片１１０の折り畳み状態にて粘着剤１０３に対向する領域の内側にそれぞれミシン目を形成しておき、このミシン目を破断することによりこの試薬シート体を開封できるような構成とすることも考えられる。

そして、試薬片１１０に密着していた分離領域１１３が取り出され、試薬部１１１に付着している体液１４０を用いて詳細な検査が行われることになる。

このように、試薬部１１１が反応することにより示された検査結果に応じてさらに詳細な検査を行う場合は、被検査者は、試薬部１１１を含む分離領域１１３を試薬片１１０から一旦分離させ、分離領域１１３を表裏反転させて試薬片１１０の分離領域１１３が分離した領域に再度密着させ、試薬片１１０の分離領域１１３が再度密着した面に貼着片１２０を貼着させて検査機関等に送付するだけで、検査機関等において、試薬片１１０と貼着片１２０とが剥離され、分離領域１１３が試薬片１１０から分離され、試薬部１１１に付着している体液１４０を用いて詳細な検査が行われることになる。

なお、上述した２つの実施の形態において、試薬片１０，１１０の試薬部１１，１１１が設けられた領域の紙基材２ａ，２ｂ，１０２ａ，１０２ｂの少なくともいずれか一方や、折り部３０，１３０を介して紙基材２ａ，２ｂ，１０２ａ，１０２ｂ及びフィルム基材１ａ，１ｂ，１０１ａ，１０１ｂが折り畳まれた場合に試薬部１１，１１１に対向する領域の紙基材２ａ，２ｂ，１０２ａ，１０２ｂの少なくともいずれか一方に濃色の印刷を施しておけば、試薬シート体の送付途中において、試薬部１１，１１１における検査結果が紙基材２ａ，２ｂ，１０２ａ，１０２ｂを透かすことにより見られてしまうことがなくなるとともに、この印刷を遮光性を有するように施せば、試薬部１１，１１１や試薬部１１，１１１に付着した体液４０，１４０が変色、変化してしまうことを回避することができる。また、印刷ではなく、濃色のフィルムを貼着しておく構成とすることも考えられる。

また、上述した２つの実施の形態においては、試薬片１０，１１０と貼着片２０，１２０とが折り部３０，１３０を介して折り畳み可能に連接した構成としているが、試薬片１０，１１０と貼着片２０，１２０とが連接していない構成とすることも考えられる。

本発明の試薬シート体の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。 図１に示した試薬シート体の使用方法を説明するための図である。 本発明の試薬シート体の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。 図３に示した試薬シート体の使用方法を説明するための図である。

符号の説明

１，１０１ 擬似接着層
１ａ，１ｂ，１０１ａ，１０１ｂ フィルム基材
２ａ，２ｂ 紙基材
３，１０３ 粘着剤
４，１０４ 剥離紙
１０，１１０ 試薬片
１１，１１１ 試薬部
１２，１１２ スリット
１３，１１３ 分離領域
２０，１２０ 貼着片
３０，１３０ 折り部
４０，１４０ 体液

Claims (1)

1. 表面の一部に試薬部が設けられた第１のシート部と、該第１のシート部に貼着される第２のシート部とを有してなる試薬シート体において、
   前記第１のシート部は、少なくとも前記試薬部が設けられた領域が２層フィルムによる擬似接着構造を有し、前記試薬部を含む一部の領域が、前記２層フィルムを剥離することにより前記第１のシート部から分離する分離領域であることを特徴とする試薬シート体。

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