JP4669403B2 - 検体検査具 - Google Patents

Description

本発明は、検体の検査を行う検体検査具に関する。

従来より、病院等の医療機関において、病気の診療や検査等のために血液や尿等の検体を採取することが行われている。このように採取された検体は検体容器に収容され、検体の検査を行う検査機関に送られ、検査機関にて検体の検査が行われることになる。

近年においては、検体として唾液を用いて検査を行う検査用具が考えられている（例えば、特許文献１参照。）。唾液を用いた検査は、血液や尿を用いた検査と比べて容易にかつ抵抗なく検体を採取できることから、被検査者が医療機関や検査機関によらずに自分で手軽に検査することができる。そのため、このような唾液を用いた検査用具は、今後様々な種類の検査を対象としたものが普及していく可能性がある。

唾液を用いた検査用具によって検査を行う場合は、被検査者の唾液を検査用具の所定の領域に付着させ、検査用具の反応を見ることにより検査を行うことになる。
特開２０００−３２９７６３号公報

しかしながら、このような検査用具は、検査を行う際に検体を付着させて検査を行うものであるため、検体を保存することには適していない。そのため、検体を用いて再検査を行う場合は、検体を再度採取しなければならないという問題点がある。また、検査結果が試薬の色の変化等によって示されることになるが、検体が乾燥したり試薬が外気に触れたりすることによって試薬の色が元の色に戻ってしまい、検査結果を保存することができないという問題点がある。

本発明は、上述したような従来の技術が有する問題点に鑑みてなされたものであって、検体の検査を行うことができながらもその検体及び検査結果を保存することができる検体検査具を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために本発明は、
検体を付着させる検体付着部を具備する第１のフィルムシートと、
一方の面に、粘着剤を含有した試薬剤が塗布されてなる試薬部を具備する第２のフィルムシートとを有し、
前記第１のフィルムシートと前記第２のフィルムシートの少なくともいずれか一方が透明な基材からなり、前記検体付着部と前記試薬部とが対向するように前記第１のフィルムシートと前記第２のフィルムシートとが前記試薬部によって貼着される。

上記のように構成された本発明においては、検体の検査を行う場合は、まず、第１のフィルムシートに設けられた検体付着部に検体を付着させ、この検体付着部が第２のフィルムシートに設けられた試薬部と対向するように第１のフィルムシートと第２のフィルムシートとを貼着させる。すると、試薬部に含有された試薬剤が、検体付着部に付着した検体に応じて反応し、検体の検査結果が示される。この検査結果は、第１のフィルムシートと第２のフィルムシートの少なくともいずれか一方が透明な基材からなるため、外部から視認可能な状態となっている。また、第１のフィルムシートと第２のフィルムシートとが貼着されているため、検体及び試薬部が外気に触れることがなく、それにより、試薬部の状態が変化したり、検体が乾燥したりしてしまうことがなく、検体及び検査結果を保存することができる。

以上説明したように本発明においては、検体を付着させる検体付着部を具備する第１のフィルムシートと、試薬剤を含有する試薬部を具備する第２のフィルムシートとを有し、第１のシートと第２のシートの少なくともいずれか一方が透明な基材からなり、検体付着部と試薬部とが対向するように第１のフィルムシートと第２のフィルムシートとが貼着される構成としたため、検体の検査を行うことができながらもその検体及び検査結果を保存することができる。また、検体を検体付着部に付着させた後に試薬部を検体付着部に対向させることにより検体を試薬部に付着させることになるため、検体を試薬部に付着させるための位置合わせが、試薬部上に検体を滴下する等によるものではなく、第１のフィルムシートと第２のフィルムシートとを貼着することによるものとなり、容易に行うことができる。

以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の検体検査具の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は第１のフィルムシートとなる滴下シートを示す図、（ｂ）は第２のフィルムシートとなる試薬ラベルを示す図、（ｃ）は（ｂ）に示したＡ−Ａ’断面図である。

本形態は図１に示すように、第１のフィルムシートである滴下シート１０と、第２のフィルムシートである試薬ラベル２０とから構成されている。

滴下シート１０は、ＰＥ（ポリエチレン）やＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等の透明なフィルムシートからなり、その中央に検体を付着させる検体付着部１１が設けられている。なお、検体付着部１１は、印刷等によってその領域を示すことが考えられる。

試薬ラベル２０は、ＰＥ（ポリエチレン）やＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等の透明フィルム２１の一方の面の周縁部に沿う領域に、この試薬ラベル２０を滴下シート１０に貼着するための粘着剤２４が塗布され、粘着剤２４が塗布された面の粘着剤２４に囲まれた領域に、検体となる体液を吸収可能な紙等の吸湿部材に検査用の試薬剤が浸透した試薬部２２と、検体となる体液が付着してから試薬剤が反応するまでの時間が経過した場合に検査結果によらずに発色するコントロールライン２３とが設けられている。

以下に、上記のように構成された検体検査具の使用方法について説明する。

図２は、図１に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は滴下シート１０に試薬ラベル２０を貼着した状態の平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。なお、本形態においては、試薬部２２の吸湿部材に浸透した試薬剤として、検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

検体となる体液を用いた検査を行う場合は、まず、滴下シート１０の検体付着部１１に体液３０を滴下することにより付着させる。この際、検査を行う体液３０を、この体液３０によって反応する試薬部２２上に滴下するわけではないため、体液３０を滴下する際の位置合わせが容易となる。なお、体液３０としては、血液、尿、唾液等が考えられる。

次に、体液３０が付着した検体付着部１１が試薬ラベル２０に設けられた試薬部２２及びコントロールライン２３と対向するように滴下シート１０上に試薬ラベル２０を重ね合わせ、試薬ラベル２０の粘着剤２４によって滴下シート１０に試薬ラベル２０を貼着させる。なお、試薬ラベル２０が滴下シート１０に貼着される前の状態においては、試薬ラベル２０の粘着剤２４が塗布された領域に剥離紙を貼着しておくことが好ましい。また、試薬部２２の吸湿部材に浸透した試薬剤は、その種類によっては外気に長時間触れていると、体液が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬剤を用いたものにおいては、試薬ラベル２０が滴下シート１０に貼着される前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部２２を外気に触れないようにしておくことが好ましい。

試薬ラベル２０が滴下シート１０に貼着されると、滴下シート１０の検体付着部１１に付着した体液３０が試薬ラベル２０の試薬部２２に付着し、それにより、試薬ラベル２０が滴下シート１０に貼着されてから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部２２が発色し、陰性であれば試薬部２２が発色しない。なお、この際、滴下シート１０の検体付着部１１に付着した体液３０が試薬ラベル２０のコントロールライン２３にも付着する。コントロールライン２３は、コントロールライン２３に体液が付着してから、試薬部２２の試薬剤が反応するまでの時間が経過した場合に、検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色するものであって、このコントロールライン２３が発色したことで、検査時間が経過したことを認識することができる。

このようにして、体液３０を用いた検査結果が試薬部２２の反応によって示され、その検査結果が、滴下シート１０及び試薬ラベル２０を介して外部から視認可能な状態となる。

滴下シート１０に試薬ラベル２０が貼着された状態においては、試薬部２２が、滴下シート１０及び試薬ラベル２０によって覆われて粘着剤２４によって密閉された状態となっているため、試薬部２２に付着した体液３０や試薬剤が外気に触れることがなく、試薬部２２の色が外気によって変化してしまったり、試薬部２２に付着した体液３０が乾燥してしまったりすることを防ぐことができる。

これにより、試薬部２２が反応した検査結果を外部から視認可能な状態で保存することができる。また、その後、滴下シート１０から試薬ラベル２０を剥離し、試薬部２２に付着した体液３０を採取してこの体液３０を用いて再検査を行うことができる。

（第２の実施の形態）
図３は、本発明の検体検査具の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は第１のフィルムシートとなる滴下シートを示す図、（ｂ）は第２のフィルムシートとなる試薬ラベルを示す図、（ｃ）は（ｂ）に示したＡ−Ａ’断面図である。

本形態は図３に示すように、第１のフィルムシートである滴下シート１１０と、第２のフィルムシートである試薬ラベル１２０とから構成されている。

滴下シート１１０は、ＰＥ（ポリエチレン）やＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等の透明なフィルムシートからなり、その中央に検体を付着させる検体付着部１１１が設けられている。なお、検体付着部１１１は、印刷等によってその領域を示すことが考えられる。

試薬ラベル１２０は、ＰＥ（ポリエチレン）やＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等の透明フィルム１２１の一方の面の全面に、粘着剤を含有した試薬剤が塗布されてなる試薬部１２２が設けられている。

以下に、上記のように構成された検体検査具の使用方法について説明する。

図４は、図３に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は滴下シート１１０に試薬ラベル１２０を貼着した状態の平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。なお、本形態においては、試薬部１２２を構成する試薬剤として、検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。

検体となる体液を用いた検査を行う場合は、まず、滴下シート１１０の検体付着部１１１に体液１３０を滴下することにより付着させる。この際、検査を行う体液１３０を、この体液１３０によって反応する試薬部１２２上に滴下するわけではないため、体液１３０を滴下する際の位置合わせが容易となる。なお、体液１３０としては、血液、尿、唾液等が考えられる。

次に、体液１３０が付着した検体付着部１１１が試薬ラベル１２０の試薬部１２２が設けられた面と対向するように滴下シート１１０上に試薬ラベル１２０を重ね合わせ、試薬ラベル１２０の試薬部１２２によって滴下シート１１０に試薬ラベル１２０を貼着させる。なお、試薬ラベル１２０が滴下シート１１０に貼着される前の状態においては、試薬部１２２が乾燥して粘着性が低下してしまったり、無関係な物が付着してしまったりすることを回避するため、また、試薬部１２２の試薬剤が、外気に長時間触れていることにより体液が付着した際に反応の程度が低下してしまうことを回避するために、フィルム等で覆うことにより試薬部１２２を外気に触れないようにしておくことが好ましい。

試薬ラベル１２０が滴下シート１１０に貼着されると、滴下シート１１０の検体付着部１１１に付着した体液１３０が試薬ラベル１２０の試薬部１２２に付着し、それにより、試薬ラベル１２０が滴下シート１１０に貼着されてから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部１２２が発色し、陰性であれば試薬部１２２が発色しない。

このようにして、体液１３０を用いた検査結果が試薬部１２２の反応によって示され、その検査結果が、滴下シート１１０及び試薬ラベル１２０を介して外部から視認可能な状態となる。

滴下シート１１０に試薬ラベル１２０が貼着された状態においては、滴下シート１１０と試薬ラベル１２０とが体液１５０を挟み込んだ状態で密着して貼着されているため、試薬部１２２に付着した体液１３０や試薬剤が外気に触れることがなく、試薬部１２２の色が外気によって変化してしまったり、試薬部１２２に付着した体液１３０が乾燥してしまったりすることを防ぐことができる。

これにより、試薬部１２２が反応した検査結果を外部から視認可能な状態で保存することができる。また、その後、滴下シート１１０から試薬ラベル１２０を剥離し、試薬部１２２に付着した体液１３０を採取してこの体液１３０を用いて再検査を行うことができる。

なお、上述した２つの実施の形態においては、滴下シート１０，１１０と試薬ラベル２０，１２０とのいずれもが透明なフィルムシートから構成されているものを例に挙げて説明したが、滴下シート１０，１１０と試薬ラベル２０，１２０とのいずれか一方が透明なフィルムシートから構成されていれば、滴下シート１０，１１０と試薬ラベル２０，１２０とを貼着した場合であっても、試薬部２２，１２２の反応による検査結果を外部から視認可能とすることができる。

本発明の検体検査具の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は第１のフィルムシートとなる滴下シートを示す図、（ｂ）は第２のフィルムシートとなる試薬ラベルを示す図、（ｃ）は（ｂ）に示したＡ−Ａ’断面図である。 図１に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は滴下シートに試薬ラベルを貼着した状態の平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。 本発明の検体検査具の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は第１のフィルムシートとなる滴下シートを示す図、（ｂ）は第２のフィルムシートとなる試薬ラベルを示す図、（ｃ）は（ｂ）に示したＡ−Ａ’断面図である。 図３に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は滴下シートに試薬ラベルを貼着した状態の平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。

符号の説明

１０，１１０ 滴下シート
１１，１１１ 検体付着部
２０，１２０ 試薬ラベル
２１，１２１ 透明フィルム
２２，１２２ 試薬部
２３ コントロールライン
２４ 粘着剤
３０，１３０ 体液

Claims (1)

1. 検体を付着させる検体付着部を具備する第１のフィルムシートと、
   一方の面に、粘着剤を含有した試薬剤が塗布されてなる試薬部を具備する第２のフィルムシートとを有し、
   前記第１のフィルムシートと前記第２のフィルムシートの少なくともいずれか一方が透明な基材からなり、前記検体付着部と前記試薬部とが対向するように前記第１のフィルムシートと前記第２のフィルムシートとが前記試薬部によって貼着される検体検査具。

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