JP2021156597A - 検査キット - Google Patents

Abstract

【課題】検体が滴下される滴下部と、滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成された検査部材を有する検査キットにおいて、滴下部に検体を滴下した後、検体の判定を行うまでの間に、判定部における判定結果が他人に見られてしまうことなく、正しい判定結果を得る。【解決手段】検体が滴下される滴下部２１と、滴下部２１に滴下された検体の判定を行う判定部２２ａ〜２２ｄとが流路２３ａ〜２３ｄを介して接続されて構成され、親水性の基材からなる検査部材と、耐水性を具備し、検査部材を表裏から挟み込む２枚のシート基材１０ａ，１０ｂとを有し、シート基材１０ａは、滴下部２１に対向する領域に滴下部２１をシート基材１０ａから表出させる孔部１１を具備する。【選択図】図１

Description

本発明は、血液や尿等の検体を検査する検査キットに関する。

従来、血液や尿等の検体を検査する検査キットが用いられている（例えば、特許文献１参照）。このような検査キットにおいては、検体が滴下される滴下部と、薬剤が塗布され、滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成されており、滴下部に滴下された検体が流路を介して判定部に到達すると、判定部に塗布された薬剤が変色することで、検体の判定が行われることになる。

このように滴下部と判定部とが流路を介して接続された検査キットは、滴下部、判定部及び流路のそれぞれを、親水性を有する基材から構成することで、滴下部に滴下された検体を流路を介して判定部に到達させることができる。

特許第４３４３４０６号公報

しかしながら、上述したような検査キットにおいては、判定部が表出していると、例えば、滴下部に検体を滴下した後に検査キットを検査機関に郵送する場合、判定結果が他人に見られてしまうという問題点がある。

また、滴下部に検体を滴下した後に検体の判定が行われるまでの間に、判定部に何らかの物質が付着したり、判定部が外気に晒されたりすることで、正確な判定結果を得ることができなくなってしまう虞がある。

本発明は、上述したような従来の技術が有する問題点に鑑みてなされたものであって、検体が滴下される滴下部と、滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成された検査部材を有する検査キットにおいて、滴下部に検体を滴下した後、検体の判定を行うまでの間に、判定部における判定結果が他人に見られてしまうことなく、正しい判定結果を得ることができる検査キットを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために本発明は、
検体が滴下される滴下部と、前記滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成され、親水性の基材からなる検査部材と、
耐水性を具備し、前記検査部材を表裏から挟み込む第１及び第２のシート基材とを有し、
前記第１のシート基材は、前記滴下部に対向する領域に前記滴下部を当該第１のシート基材から表出させる第１の表出部を具備する。

上記のように構成された本発明においては、検体が滴下される滴下部と、滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成され、親水性の基材からなる検査部材を有する構成において、検査部材が、耐水性を具備する第１及び第２のシート基材によって表裏から挟み込まれているが、第１のシート基材には、滴下部に対向する領域に滴下部を第１のシート基材から表出させる第１の表出部が設けられているので、第１の表出部を介して滴下部に検体を滴下することができる。その後、検査機関等に郵送する場合でも、判定部は第１及び第２のシート基材によって表裏から挟み込まれているので、検体の判定を行うまでの間に、判定部における判定結果が他人に見られてしまうことなく、また、判定部に何らかの物質が付着したり、判定部が外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

また、２枚のシート基材がはがきサイズであれば、検査キットをはがき形状の郵送物として郵送することができる。

また、第２のシート基材が、判定部に対向する領域に判定部を第２のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、第２のシート基材の第１のシート基材とは反対側の面に保護シートが積層されていれば、検体の判定を行う際に第２のシートから保護シートを離間させることで判定部が表出することとなり、それにより、滴下部に検体を滴下した後に判定部を表出させない構成としながらも、検体の判定を行う際に判定部を容易に表出させることができる。

また、第２のシート基材が、保護シートとの積層面の第２の表出部に隣接する領域に、判定部が検体によって変化した状態が表示されていれば、判定部における判定が容易となる。

また、第１のシート基材が、判定部に対向する領域に判定部を当該第１のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、第１のシート基材の第２のシート基材とは反対側の面に保護シートが積層され、保護シートの滴下部に対向する領域に滴下部を表出させる第３の表出部が設けられていれば、検体の判定を行う際に第１のシートから保護シートを離間させることで判定部が表出することとなり、それにより、滴下部に検体を滴下した後に判定部を表出させない構成としながらも、検体の判定を行う際に判定部を容易に表出させることができる。

また、第１のシート基材が、保護シートとの積層面の第２の表出部に隣接する領域に、判定部が検体によって変化した状態が表示されていれば、判定部における判定が容易となる。

本発明によれば、検体が滴下される滴下部と、滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成された検査部材が、耐水性を具備する第１及び第２のシート基材によって表裏から挟み込まれ、第１のシート基材が、滴下部に対向する領域に滴下部を第１のシート基材から表出させる第１の表出部を具備する構成としたため、第１の表出部を介して滴下部に検体を滴下した後、検体の判定を行うまでの間に、判定部における判定結果が他人に見られてしまうことなく、また、判定部に何らかの物質が付着したり、判定部が外気に晒されたりすることがなく、正しい判定結果を得ることができる。

また、２枚のシート基材がはがきサイズのものにおいては、検査キットをはがき形状の郵送物として郵送することができる。

また、第２のシート基材が、判定部に対向する領域に判定部を第２のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、第２のシート基材の第１のシート基材とは反対側の面に保護シートが積層されているものにおいては、検体の判定を行う際に第２のシートから保護シートを離間させることで判定部が表出することとなり、それにより、滴下部に検体を滴下した後に判定部を表出させない構成としながらも、検体の判定を行う際に判定部を容易に表出させることができる。

また、第２のシート基材が、保護シートとの積層面の第２の表出部に隣接する領域に、判定部が検体によって変化した状態が表示されているものにおいては、判定部における判定を容易なものとすることができる。

また、第１のシート基材が、判定部に対向する領域に判定部を当該第１のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、第１のシート基材の第２のシート基材とは反対側の面に保護シートが積層され、保護シートの滴下部に対向する領域に滴下部を表出させる第３の表出部が設けられているものにおいては、検体の判定を行う際に第１のシートから保護シートを離間させることで判定部が表出することとなり、それにより、滴下部に検体を滴下した後に判定部を表出させない構成としながらも、検体の判定を行う際に判定部を容易に表出させることができる。

また、第１のシート基材が、保護シートとの積層面の第２の表出部に隣接する領域に、判定部が検体によって変化した状態が表示されているものにおいては、判定部における判定を容易なものとすることができる。

本発明の検査キットの第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図、（ｄ）は表面側のシート基材を取り除いた構成を示す図である。 図１に示した検査キットの使用方法を説明するための図である。 本発明の検査キットの第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図である。 図３に示した検査キットの内部構造を示す図であり、（ａ）は第２のシート基材の第１のシート基材との貼着面の構成を示す図、（ｂ）は第２のシート基材の保護シートとの貼着面の構成を示す図である。 図３及び図４に示した検査キットの使用方法を説明するための図である。 本発明の検査キットの第３の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図である。 図６に示した検査キットの内部構造を示す図であり、（ａ）は保護シートを取り除いた構成を示す図、（ｂ）は第２のシート基材の第１のシート基材との貼着面の構成を示す図である。 図６及び図７に示した検査キットの使用方法を説明するための図である。

以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の検査キットの第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図、（ｄ）はシート基材１０ａを取り除いた構成を示す図である。

本形態における検査キットは図１に示すように、滴下部２１、判定部２２ａ，２２ｂ及び流路２３ａ，２３ｂからなる検査部材が、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂに表裏から挟み込まれ、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂが接着層３０によって剥離可能に貼着されて構成されている。

滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材は、ろ紙や和紙、ＩＪ用紙等といった、親水性を有する基材から構成されており、滴下部２１から流路２３ａ〜２３ｄが放射状に延びて判定部２２ａ〜２２ｄに接続されることで、滴下部２１と判定部２２ａ，２２ｂとが流路２３ａ，２３ｂを介して接続されて構成されている。滴下部２１と判定部２２ａ，２２ｂと流路２３ａ，２３ｂとは、図１（ｂ），（ｃ）に示すように、別部材から構成され、その一部が重なり合うように積層されて互いに貼着されている。具体的には、滴下部２１の一部の下部に流路２３ａ〜２３ｄの一端が重ね合わされた状態で貼着され、流路２３ａ〜２３ｄの他端の上部に判定部２２ａ〜２２ｄの一部が重ね合わされた状態で貼着されている。このように構成された検査部材は、シート基材１０ｂのシート基材１０ａとの貼着面に配置されて貼着、固定されている。そして、判定部２２ａ〜２２ｄには、少なくともシート基材１０ｂとの貼着面とは反対側の面に、判定部２２ａ〜２２ｄに付着した検体によって変色する薬剤が塗布されている。

シート基材１０ａ，１０ｂは、外形が長方形のシートであって、水分を通さない耐水性を有する材料から構成されている。シート基材１０ａ，１０ｂの互いの貼着面には、接着層３０が積層されている。この接着層３０は、通常では他物質との接着性を有さず、互いの接着面を重ね合わせて、所定の圧力をかけることで貼着する感圧性の自己接着機能を有する自着糊からなるものである。このように接着層３０は、通常では他物質との接着性を有さないものであることから、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄのそれぞれは、シート基材１０ａに積層された接着層３０と対向しているものの、シート基材１０ａとは貼着されていない状態となっている。なお、シート基材１０ａ，１０ｂの互いの貼着面に、ニス等の水分を通さない材料を塗布する構成とすれば、シート基材１０ａ，１０ｂそのものを、水分を通す材料からなるものを使用してもよい。この場合も含めて、シート基材１０ａ，１０ｂは耐水性を有するものと定義する。

シート基材１０ａは、本願発明にて第１のシート基材となるものである。シート基材１０ａは、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄが貼着されたシート基材１０ｂに貼着された場合に滴下部２１に対向する領域に、第１の表出部となる孔部１１が設けられている。これにより、滴下部２１は、シート基材１０ａから表出している。

シート基材１０ｂは、本願発明にて第２のシート基材となるものである。シート基材１０ｂには、接着層３０が積層された面において、判定部２２ａ〜２２ｄに隣接する領域に判定基準１３ａ〜１３ｄがそれぞれ表示されている。判定基準１３ａ〜１３ｄは、隣接する判定部２２ａ〜２２ｄが検体によって変色した色を示している。

なお、図１に示すものにおいては、孔部１１の大きさが、滴下部２１の大きさとほぼ等しくなっているが、孔部１１は、滴下部２１の少なくとも一部が表出するような大きさであればよい。

以下に、上記のように構成された検査キット１の使用方法及びその際の作用について説明する。

図２は、図１に示した検査キット１の使用方法を説明するための図である。

図１に示した検査キット１を使用して検体の検査を行う場合は、図２（ａ）に示すようにまず、滴下部２１に検査対象となる検体２を滴下する。滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材は、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂによって表裏から挟み込まれているものの、滴下部２１は、シート基材１０ａに設けられた孔部１１によって表出しているため、検体２を滴下部２１に滴下することができる。

すると、滴下部２１には流路２３ａ〜２３ｄが接続されており、滴下部２１及び流路２３ａ〜２３ｄは、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、滴下部２１に滴下された検体２は、滴下部２１に含侵した後、毛細管現象によって流路２３ａ〜２３ｄに含侵していく。この際、流路２３ａ〜２３ｄが２枚のシート基材１０ａ，１０ｂによってその表裏から挟み込まれ、シート基材１０ａ，１０ｂが接着層３０によって互いに剥離可能に貼着されていることで、流路２３ａ〜２３ｄを含侵していく検体２が流路２３ａ〜２３ｄではない部分ににじみ出ることが回避される。それにより、より少量の液滴で検体２の判定が可能となる。

そして、検体２は、流路２３ａ〜２３ｄの滴下部２１とは反対側の端部に接続された判定部２２ａ〜２２ｄに達するが、判定部２２ａ〜２２ｄも、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに達した検体２は判定部２２ａ〜２２ｄに含侵することになる。

判定部２２ａ〜２２ｄにおいては、上述したように、判定部２２ａ〜２２ｄに付着した検体２によって変色する薬剤が塗布されているため、含侵した検体２の状態に応じて変色することになる。例えば、種類Ａについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ａに塗布されていると、検体２が、その種類Ａについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ａにて視認される色が変化することになる。また、種類Ｂについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ｂに塗布されていると、検体２が、その種類Ｂについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ｂにて視認される色が変化することになる。

ところが、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂが貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄは、これらシート基材１０ａ，１０ｂによって表裏から挟み込まれて表出していない状態となっているため、視認不可能となっている。そのため、滴下部２１に検体２を滴下した後に検査キット１を検査機関等に郵送する場合でも、判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行うまでの間に、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがない。また、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

その後、検査機関等において判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行う場合は、図２（ｂ）に示すように、シート基材１０ａをシート基材１０ｂから剥離する。シート基材１０ａは接着層３０によってシート基材１０ｂに貼着されているものの、接着層３０が、シート基材１０ａ，１０ｂを剥離可能に貼着するものであるため、シート基材１０ｂからシート基材１０ａを剥離することができる。

すると、図２（ｃ）に示すように、シート基材１０ａ，１０ｂに挟み込まれて表出していなかった判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄが表出する。

判定部２２ａ〜２２ｄには、上述したように検体２が含侵しており、判定部２２ａ〜２２ｄは含侵した検体２の状態に応じて変色しているため、判定部２２ａ〜２２ｄの色に基づいて検体２の状態を判定することができる。その際、シート基材１０ｂには、判定部２２ａ〜２２ｄに隣接する領域に、判定部２２ａ〜２２ｄにて検査が行われる種類に応じて、検体２が陽性であった場合に判定部２２ａ〜２２ｄが変色する色を示す判定基準１３ａ〜１３ｄが表示されているので、判定部２２ａ〜２２ｄの色と判定基準１３ａ〜１３ｄの色とを比較することで、判定部２２ａ〜２２ｄに塗布された薬剤に応じた検査のそれぞれについて、検体２が陽性であるかどうかを同時にかつ容易に判断することができる。

このように本形態においては、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂによって表裏から挟み込まれているものの、シート基材１０ａの滴下部２１に対向する領域に孔部１１が設けられているため、滴下部２１に検体２を滴下することができる。また、その後、滴下部２１に滴下した検体２が流路２３ａ〜２３ｄを介して判定部２２ａ〜２２ｄに含侵した場合でも、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂが貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、これらシート基材１０ａ，１０ｂによって表裏から挟み込まれて表出していない状態となっているため、検査機関等にて検体２の判定を行うためにシート基材１０ａからシート基材１０ｂを剥離するまでは、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがなくなる。さらに、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂが貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、これらシート基材１０ａ，１０ｂによって表裏から挟み込まれて表出していない状態となっていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

なお、本形態においては、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂが接着層３０によって剥離可能に貼着された構成を例に挙げて説明したが、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂは、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄを表裏から挟み込んでいれば、必ずしも貼着されている必要はない。

（第２の実施の形態）
図３は、本発明の検査キットの第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図である。また、図４は、図３に示した検査キット１０１の内部構造を示す図であり、（ａ）はシート基材１１０ｂのシート基材１１０ａとの貼着面の構成を示す図、（ｂ）はシート基材１１０ｂの保護シート４０との貼着面の構成を示す図である。

本形態における検査キットは図３及び図４に示すように、図１に示したものに対して、シート基材１１０ｂに保護シート４０が積層、貼着されている点が異なるとともに、シート基材１１０ｂの構成が異なる検査キット１０１である。

保護シート４０は、シート基材１１０ｂのシート基材１１０ａとの貼着面とは反対側の面に接着層３０ｂによって剥離可能に貼着されている。接着層３０ｂは、図１に示した検査キット１にてシート基材１０ａとシート基材１０ｂとを剥離可能に貼着している接着層３０と同様に、通常では他物質との接着性を有さず、互いの接着面を重ね合わせて、所定の圧力をかけることで貼着する感圧性の自己接着機能を有する自着糊からなるものであって、保護シート４０とシート基材１１０ｂの互いの貼着面に積層されている。

シート基材１１０ｂは、図１に示した検査キット１と同様に、シート基材１１０ａとの貼着面に、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が配置されており、それにより、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄが２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂに挟み込まれている。２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂとは、接着層３０ａによって互いに貼着されているが、接着層３０ａは、接着層３０ｂと同様に２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂを剥離可能に貼着するものであっても、剥離困難に貼着するものであってもよい。なお、剥離困難とは、２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂを人間の手によって剥離した場合に、シート基材１１０ａ，１１０ｂが厚み方向に分割される程度に強接着されていることである。シート基材１１０ｂは、判定部２２ａ〜２２ｄに重なるように第２の表出部となる孔部１２ａ〜１２ｄが設けられている。また、シート基材１１０ｂの保護シート４０との貼着面には、孔部１２ａ〜１２ｄに隣接する領域にそれぞれ判定基準１３ａ〜１３ｄが表示されている。判定基準１３ａ〜１３ｄは、隣接する孔部１２ａ〜１２ｄから表出する判定部２２ａ〜２２ｄが検体によって変色した色を示している。判定部２２ａ〜２２ｄには、少なくとも保護シート基材４０との貼着面に、判定部２２ａ〜２２ｄに付着した検体によって変色する薬剤が塗布されている。

なお、図３及び図４に示すものにおいては、孔部１２ａ〜１２ｄの大きさが、判定部２２ａ〜２２ｄの大きさとほぼ等しくなっているが、孔部１２ａ〜１２ｄは、判定部２２ａ〜２２ｄの少なくとも一部が表出するような大きさであればよい。

シート基材１１０ａは、図１に示したものと同様に、滴下部２１に対向する領域に孔部１１が設けられている。

以下に、上記のように構成された検査キット１０１の使用方法及びその際の作用について説明する。

図５は、図３及び図４に示した検査キット１０１の使用方法を説明するための図である。

図３及び図４に示した検査キット１０１を使用して検体の検査を行う場合は、図５（ａ）に示すようにまず、滴下部２１に検査対象となる検体２を滴下する。滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材は、２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂによって表裏から挟み込まれているものの、滴下部２１は、シート基材１１０ａに設けられた孔部１１によって表出しているため、検体２を滴下部２１に滴下することができる。

すると、滴下部２１には流路２３ａ〜２３ｄが接続されており、滴下部２１及び流路２３ａ〜２３ｄは、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、滴下部２１に滴下された検体２は、滴下部２１に含侵した後、毛細管現象によって流路２３ａ〜２３ｄに含侵していく。この際、流路２３ａ〜２３ｄが２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂによってその表裏から挟み込まれ、シート基材１１０ａ，１１０ｂが接着層３０ａによって互いに貼着されていることで、流路２３ａ〜２３ｄを含侵していく検体２が流路２３ａ〜２３ｄではない部分ににじみ出ることが回避される。それにより、より少量の液滴で検体２の判定が可能となる。

そして、検体２は、流路２３ａ〜２３ｄの滴下部２１とは反対側の端部に接続された判定部２２ａ〜２２ｄに達するが、判定部２２ａ〜２２ｄも、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに達した検体２は判定部２２ａ〜２２ｄに含侵することになる。

判定部２２ａ〜２２ｄにおいては、判定部２２ａ〜２２ｄに付着した検体２によって変色する薬剤が塗布されているため、含侵した検体２の状態に応じて変色することになる。例えば、種類Ａについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ａに塗布されていると、検体２が、その種類Ａについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ａにて視認される色が変化することになる。また、種類Ｂについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ｂに塗布されていると、検体２が、その種類Ｂについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ｂにて視認される色が変化することになる。

ところが、シート基材１１０ｂに保護シート４０が積層、貼着された状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄは、シート基材１１０ｂの孔部１２ａ〜１２ｄを介してシート基材１１０ｂからは表出しているものの、保護シート４０によって覆われており外部に表出していない状態となっているため、視認不可能となっている。そのため、滴下部２１に検体２を滴下した後に検査キット１０１を検査機関等に郵送する場合でも、判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行うまでの間に、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがない。また、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

その後、検査機関等において判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行う場合は、図５（ｂ）に示すように、保護シート４０をシート基材１１０ｂから剥離する。保護シート４０は接着層３０ｂによってシート基材１１０ｂに貼着されているものの、接着層３０ｂが、保護シート４０とシート基材１１０ｂとを剥離可能に貼着するものであるため、シート基材１１０ｂから保護シート４０を剥離することができる。

すると、図５（ｃ）に示すように、保護シート４０によって覆われていることで表出していなかった判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材１１０ｂの孔部１２ａ〜１２ｄをそれぞれ介して表出する。

判定部２２ａ〜２２ｄには、上述したように検体２が含侵しており、判定部２２ａ〜２２ｄは含侵した検体２の状態に応じて変色しているため、判定部２２ａ〜２２ｄの色に基づいて検体２の状態を判定することができる。その際、シート基材１１０ｂには、判定部２２ａ〜２２ｄが表出した孔部１２ａ〜１２ｄに隣接する領域に、判定部２２ａ〜２２ｄにて検査が行われる種類に応じて、検体２が陽性であった場合に判定部２２ａ〜２２ｄが変色する色を示す判定基準１３ａ〜１３ｄが表示されているので、判定部２２ａ〜２２ｄの色と判定基準１３ａ〜１３ｄの色とを比較することで、判定部２２ａ〜２２ｄに塗布された薬剤に応じた検査のそれぞれについて、検体２が陽性であるかどうかを同時にかつ容易に判断することができる。

このように本形態においては、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が、２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂによって表裏から挟み込まれているものの、シート基材１１０ａの滴下部２１に対向する領域に孔部１１が設けられているため、滴下部２１に検体２を滴下することができる。また、その後、滴下部２１に滴下した検体２が流路２３ａ〜２３ｄを介して判定部２２ａ〜２２ｄに含侵した場合でも、シート基材１１０ｂに保護シート４０が貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材１１０ｂの孔部１２ａ〜１２ｄを介してシート基材１１０ｂからは表出しているものの、保護シート４０によって覆われて外部には表出していない状態となっているため、検査機関等にて検体２の判定を行うためにシート基材１１０ｂから保護シート４０を剥離するまでは、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがなくなる。さらに、シート基材１１０ｂに保護シート４０が貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、保護シート４０によって覆われて外部に表出していない状態となっていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

なお、本形態においては、シート基材１１０ｂと保護シート４０とが接着層３０ｂによって剥離可能に貼着された構成を例に挙げて説明したが、シート基材１１０ｂに保護シート４０が積層された状態で判定部２２ａ〜２２ｄが視認不可能なものであれば、これらが必ずしも貼着されている必要はなく、折り畳み可能に連接し、これらが折り畳まれて積層された構成等であってもよい。

（第３の実施の形態）
図６は、本発明の検査キットの第３の実施の形態を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は（ａ）に示したＢ−Ｂ’断面図である。また、図７は、図６に示した検査キット２０１の内部構造を示す図であり、（ａ）は保護シート４０を取り除いた構成を示す図、（ｂ）はシート基材２１０ｂのシート基材２１０ａとの貼着面の構成を示す図である。

本形態における検査キットは図６及び図７に示すように、図１に示したものに対して、シート基材２１０ａに保護シート４０が積層、貼着されている点が異なるとともに、シート基材２１０ａ，２１０ｂの構成が異なる検査キット２０１である。

保護シート４０は、シート基材２１０ａのシート基材２１０ｂとの貼着面とは反対側の面に接着層３０ｂによって剥離可能に貼着されている。接着層３０ｂは、図１に示した検査キット１にてシート基材１０ａとシート基材１０ｂとを剥離可能に貼着している接着層３０と同様に、通常では他物質との接着性を有さず、互いの接着面を重ね合わせて、所定の圧力をかけることで貼着する感圧性の自己接着機能を有する自着糊からなるものであって、保護シート４０とシート基材２１０ａの互いの貼着面に積層されている。保護シート４０には、シート基材２１０ａの孔部１１に対向する領域に第３の表出部となる孔部４１が設けられている。それにより、滴下部２１は、シート基材２１０ａ及び保護シート４０から表出している。

シート基材２１０ｂは、図１に示した検査キット１と同様に、シート基材２１０ａとの貼着面に、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が配置されており、それにより、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄが２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂに挟み込まれている。２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂは、接着層３０ａによって互いに貼着されているが、接着層３０ａは、接着層３０ｂと同様に２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂを剥離可能に貼着するものであっても、剥離困難に貼着するものであってもよい。

シート基材２１０ａは、滴下部２１に対向する領域に孔部１１が設けられているとともに、判定部２２ａ〜２２ｄに対向する領域にそれぞれ第２の表出部となる孔部１２ａ〜１２ｄが設けられている。また、シート基材２１０ａの保護シート４０との貼着面には、孔部１２ａ〜１２ｄに隣接する領域にそれぞれ判定基準１３ａ〜１３ｄが表示されている。判定基準１３ａ〜１３ｄは、隣接する孔部１２ａ〜１２ｄから表出する判定部２２ａ〜２２ｄが検体によって変色した色を示している。

以下に、上記のように構成された検査キット２０１の使用方法及びその際の作用について説明する。

図８は、図６及び図７に示した検査キット２０１の使用方法を説明するための図である。

図６及び図７に示した検査キット２０１を使用して検体の検査を行う場合は、図８（ａ）に示すようにまず、滴下部２１に検査対象となる検体２を滴下する。滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材は、２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂによって表裏から挟み込まれ、さらに、シート基材２１０ａには保護シート４０が積層されているものの、滴下部２１は、シート基材２１０ａに設けられた孔部１１と、保護シート４０に設けられた孔部４１によって表出しているため、検体２を滴下部２１に滴下することができる。

すると、滴下部２１には流路２３ａ〜２３ｄが接続されており、滴下部２１及び流路２３ａ〜２３ｄは、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、滴下部２１に滴下された検体２は、滴下部２１に含侵した後、毛細管現象によって流路２３ａ〜２３ｄに含侵していく。この際、流路２３ａ〜２３ｄが２枚のシート基材１１０ａ，１１０ｂによってその表裏から挟み込まれ、シート基材２１０ａ，２１０ｂが接着層３０ａによって互いに貼着されていることで、流路２３ａ〜２３ｄを含侵していく検体２が流路２３ａ〜２３ｄではない部分ににじみ出ることが回避される。それにより、より少量の液滴で検体２の判定が可能となる。

そして、検体２は、流路２３ａ〜２３ｄの滴下部２１とは反対側の端部に接続された判定部２２ａ〜２２ｄに達するが、判定部２２ａ〜２２ｄも、ろ紙等の親水性を有する基材から構成されていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに達した検体２は判定部２２ａ〜２２ｄに含侵することになる。

判定部２２ａ〜２２ｄにおいては、判定部２２ａ〜２２ｄに付着した検体２によって変色する薬剤が塗布されているため、含侵した検体２の状態に応じて変色することになる。例えば、種類Ａについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ａに塗布されていると、検体２が、その種類Ａについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ａにて視認される色が変化することになる。また、種類Ｂについての検査が陽性であった場合に変色する薬剤が判定部２２ｂに塗布されていると、検体２が、その種類Ｂについての検査が陽性であるものであると、判定部２２ｂにて視認される色が変化することになる。

ところが、シート基材２１０ａに保護シート４０が積層、貼着された状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄは、シート基材２１０ａの孔部１２ａ〜１２ｄを介してシート基材２１０ａからは表出しているものの、保護シート４０によって覆われており外部に表出していない状態となっているため、視認不可能となっている。そのため、滴下部２１に検体２を滴下した後に検査キット２０１を検査機関等に郵送する場合でも、判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行うまでの間に、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがない。また、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

その後、検査機関等において判定部２２ａ〜２２ｄの状態に基づいて検体２の判定を行う場合は、図８（ｂ）に示すように、保護シート４０をシート基材２１０ａから剥離する。保護シート４０は接着層３０ｂによってシート基材２１０ａに貼着されているものの、接着層３０ｂが、保護シート４０とシート基材２１０ａとを剥離可能に貼着するものであるため、シート基材２１０ａから保護シート４０を剥離することができる。

すると、図８（ｃ）に示すように、保護シート４０によって覆われていることで表出していなかった判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材２１０ａの孔部１２ａ〜１２ｄをそれぞれ介して表出する。

判定部２２ａ〜２２ｄには、上述したように検体２が含侵しており、判定部２２ａ〜２２ｄは含侵した検体２の状態に応じて変色しているため、判定部２２ａ〜２２ｄの色に基づいて検体２の状態を判定することができる。その際、シート基材２１０ａには、判定部２２ａ〜２２ｄが表出した孔部１２ａ〜１２ｄに隣接する領域に、判定部２２ａ〜２２ｄにて検査が行われる種類に応じて、検体２が陽性であった場合に判定部２２ａ〜２２ｄが変色する色を示す判定基準１３ａ〜１３ｄが表示されているので、判定部２２ａ〜２２ｄの色と判定基準１３ａ〜１３ｄの色とを比較することで、判定部２２ａ〜２２ｄに塗布された薬剤に応じた検査のそれぞれについて、検体２が陽性であるかどうかを同時にかつ容易に判断することができる。

このように本形態においては、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が、２枚のシート基材２１０ａ，２１０ｂによって表裏から挟み込まれているとともに、シート基材２１０ａには保護シート４０が積層、貼着されているものの、シート基材２１０ａと保護シート４０の滴下部２１に対向する領域にそれぞれ孔部１１，４１が設けられているため、滴下部２１に検体２を滴下することができる。また、その後、滴下部２１に滴下した検体２が流路２３ａ〜２３ｄを介して判定部２２ａ〜２２ｄに含侵した場合でも、シート基材２１０ａに保護シート４０が貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材２１０ａの孔部１２ａ〜１２ｄを介してシート基材２１０ａからは表出しているものの、保護シート４０によって覆われて外部には表出していない状態となっているため、検査機関等にて検体２の判定を行うためにシート基材２１０ａから保護シート４０を剥離するまでは、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがなくなる。さらに、シート基材２１０ａに保護シート４０が貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、保護シート４０によって覆われて外部に表出していない状態となっていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。

なお、本形態においては、シート基材２１０ａと保護シート４０とが接着層３０ｂによって剥離可能に貼着された構成を例に挙げて説明したが、シート基材２１０ａに保護シート４０が積層された状態で判定部２２ａ〜２２ｄが視認不可能なものであれば、これらが必ずしも貼着されている必要はなく、折り畳み可能に連接し、これらが折り畳まれて積層された形態等であってもよい。

また、上述した実施の形態においては、滴下部２１と判定部２２ａ〜２２ｄと流路２３ａ〜２３ｄとが、別部材から構成され、その一部が重なり合うように積層されて互いに貼着されているが、別部材から構成された滴下部２１と判定部２２ａ〜２２ｄと流路２３ａ〜２３ｄとが、その端部が接した状態で並べられたものであってもよく、滴下部２１と判定部２２ａ〜２２ｄと流路２３ａ〜２３ｄとが、親水性を有する１枚のシートから構成されたものであってもよい。滴下部２１と判定部２２ａ〜２２ｄと流路２３ａ〜２３ｄとを１枚のシートから構成することで、滴下部２１に滴下された検体が判定部２２ａ〜２２ｄに到達しやすくなるとともに、滴下部２１と判定部２２ａ〜２２ｄと流路２３ａ〜２３ｄとからなる検査部材の製造が容易となる。

また、上述した実施の形態においては、滴下部２１に滴下された検体の判定を行う４つの判定部２２ａ〜２２ｄを有し、これら４つの判定部２２ａ〜２２ｄと滴下部２１とがそれぞれ流路２３ａ〜２３ｄを介して接続された構成を例に挙げて説明したが、滴下部２１に滴下された検体の判定を行う判定部の数は４つに限らない。また、流路は滴下部から放射状に延びたものには限らない。ただし、判定部を複数設け、複数の判定部がそれぞれ１つの滴下部から流路を介して接続された構成とすれば、複数の判定部に互いに異なる薬剤を塗布することで、１つの滴下部に検体を滴下するだけで複数の種類の検査を同時に行うことができる。

また、上述した実施の形態においては、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０として、外形が長方形のシートを例に挙げて説明したが、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０の外形は長方形に限らない。ただし、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０の外形をはがきサイズの長方形とすることで、検査キット１，１０１，２０１をはがき形状の郵送物として郵送することができる。その場合でも、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０が互いに貼着されている状態においては、滴下部２１、判定部２２ａ〜２２ｄ及び流路２３ａ〜２３ｄからなる検査部材が、２枚のシート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂによって表裏から挟み込まれているものの、シート基材１０ａ，１１０ａ，２１０ａや保護シート４０の滴下部２１に対向する領域に孔部１１，４１が設けられているため、滴下部２１に検体２を滴下することができる。また、その後、滴下部２１に滴下した検体２が流路２３ａ〜２３ｄを介して判定部２２ａ〜２２ｄに含侵した場合でも、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０が互いに貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂや保護シート４０によって外部に表出していない状態となっているため、検査機関等にて検体２の判定を行うために、シート基材１０ａとシート基材１０ｂとを剥離したり、シート基材１１０ｂから保護シート４０を剥離したり、シート基材２１０ａから保護層４０を剥離したりするまでは、判定部２２ａ〜２２ｄにおける判定結果が他人に見られてしまうことがなくなる。さらに、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０が互いに貼着されている状態においては、判定部２２ａ〜２２ｄが、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂや保護シート４０によって表出していない状態となっていることで、判定部２２ａ〜２２ｄに何らかの物質が付着したり、判定部２２ａ〜２２ｄが外気に晒されたりすることがなく、正確な判定結果を得ることができる。また、シート基材１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ及び保護シート４０の外形がはがきサイズのものでなくても、検査キット１，１０１，２０１をはがき以外の配送物として配送できる。

また、上述した検査キット１，１０１のシート基材１０ａ，１１０ａや検査キット２０１の保護シート４０の外側に、滴下部２１に対向する領域に孔部を有さないシートが積層された構成としてもよい。その場合でも、検査キット１，１０１，２０１のシート基材１０ａ，１１０ａ，２１０ａに設けられた孔部１１や、検査キット２０１の保護シート４０に設けられた孔部４１は、滴下部２１を表出させるものとなる。なお、そのシートは、耐水性である必要はない。

１，１０１，２０１ 検査キット
２ 検体
１０ａ，１０ｂ，１１０ａ，１１０ｂ，２１０ａ，２１０ｂ シート基材
１１，１２ａ〜１２ｄ，４１ 孔部
１３ａ〜１３ｄ 判定基準
２１ 滴下部
２２ａ〜２２ｄ 判定部
２３ａ〜２３ｄ 流路
３０ 接着層
４０ 保護シート

Claims (6)

1. 検体が滴下される滴下部と、前記滴下部に滴下された検体の判定を行う判定部とが流路を介して接続されて構成され、親水性の基材からなる検査部材と、
   耐水性を具備し、前記検査部材を表裏から挟み込む第１及び第２のシート基材とを有し、
   前記第１のシート基材は、前記滴下部に対向する領域に前記滴下部を当該第１のシート基材から表出させる第１の表出部を具備する、検査キット。
2. 請求項１に記載の検査キットにおいて、
   前記第１及び第２のシート基材は、はがきサイズである、検査キット。
3. 請求項１または請求項２に記載の検査キットにおいて、
   前記第２のシート基材は、前記判定部に対向する領域に前記判定部を当該第２のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、
   前記第２のシート基材の前記第１のシート基材とは反対側の面に積層された保護シートを有する、検査キット。
4. 請求項３に記載の検査キットにおいて、
   前記２のシート基材は、前記保護シートとの積層面の前記第２の表出部に隣接する領域に、前記判定部が検体によって変化した状態が表示されている、検査キット。
5. 請求項１または請求項２に記載の検査キットにおいて、
   前記第１のシート基材は、前記判定部に対向する領域に前記判定部を当該第１のシート基材から表出させる第２の表出部を具備し、
   前記第１のシート基材の前記第２のシート基材とは反対側の面に積層され、前記滴下部に対向する領域に前記滴下部を表出させる第３の表出部を具備する保護シートを有する、検査キット。
6. 請求項５に記載の検査キットにおいて、
   前記１のシート基材は、前記保護シートとの積層面の前記第２の表出部に隣接する領域に、前記判定部が検体によって変化した状態が表示されている、検査キット。

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