JP2006204386A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】 両端を芯材２に固着したコイルばね体３を嵌装した先端部から成る医療用ガイドワイヤを、より高品質高性能にして体腔内挿入性と治療性の向上を図る。
【解決手段】 芯材２の前端部２Ａが先端方向に徐変縮径またはテーパー縮径された先細形状にして、先端から少くとも２０粍長はコイルばね体３と芯材２の非一体化ゾーンＬＡに形成され、さらに、先端Ｔから５０粍〜１２５粍の中間ゾーンＬ２と、先端Ｔから１２５粍〜３００粍の手元側ゾーンL３のそれぞれに固着ポイントＰ群を設けると共に、手元側ゾーンＬ３の固着ポイントスパンＳＡが中間ゾーンL２の固着ポイントスパンＳＢより大に設定され、固着ポイントＰはコイルばね体３内周と芯材２外周を固着一体化した０．３粍〜１．５粍幅のドーナツ形状から成る構造が特徴である。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血管狭窄部等の体腔内病変部の検査・治療にカテーテルを体腔内に挿入するのを支援したり、その病変部のサイズ計測に使用する医療用ガイドワイヤに関するものである。

医療用ガイドワイヤ（以下、単にガイドワイヤという）は、曲りくねった細い血管内に挿入して、体外に位置する手元部を「押し・引き・回転」手動操作して先端部分を病変部に導く操作プロセスとなる。従って、先端部分からの挿入操作を円滑にするためには、自由状態で真直性を有して全体が柔軟な可撓性にして曲げ変形からの良好な復元性を有すると共に、先端部分が高柔軟性にして後端部分が応分の剛性を有する傾斜特性にして、前記の手動操作に先端部分が的確に順応するステアリング性を備えた高度の機械的性質が必要になる。

そこで（図７（Ａ）参照）、細長可撓性長尺体にして、「太径の芯材手元部２Ｂ」と「細径にして先細形態の芯材前端部２Ａ」から成る芯材の前端部２Ａに、両端を前端部２Ａに固着した可撓性のコイルばね体３を嵌装したガイドワイヤ先端部１Ａ（以下、単に先端部１Ａという）の基本構造のものが広く普及している。

そして、その基本構造のものにおいて、特許文献１には、コイルばね体３の全体にわたり、芯線とコイル体をハンダで等間隔に一体化固着したものが示され、特許文献２には芯材前端部２Ａの応力集中折損を防止する為の「コイルばね体３の中間内周と芯材前端部２Ａの外周を連結した固着幅「小」で、かつ、ワンポイント連結の連結固着部（図示しない）」を設けた構造が示されている。

そして、特許文献３には（図７（Ｂ）参照）「放射線不透過材から成り、コイルばね体３の内周に固着して芯材前端部２Ａ外周との間に遊隙を設けたり、図示のように芯材前端部２Ａの外周に固着してコイルばね体３の内周との間に遊撃を設けた」マーカーＭをスパン配設した構造が示され、体腔内へ挿入した状態で放射線投影することによって、マーカーＭによって病変部のサイズ計測を可能にした計測機能つきのものが示され、特許文献４には、芯材の前端部２Ａに（図示しない）Ｘ線不透過性のマーカーＭを離間配設したもの、特許文献５には前端部２Ａとコイルばね体３と管状部材とを３箇所ハンダで固定したものが示されている。

米国特許第５４９７７８３号公報 特開平８−１７３５４７号公報 特表平７−５００７４９号公報 特表２００４−５１６０４９公報 米国特許第５７９７８５６号公報

以上の背景技術の前記の連結固着部・マーカーＭ・芯材とコイル体の固着構造は、それぞれの技術目的に基づく単なる「コイルばね体３内空間のマーカーの設定固定・芯材とコイル体の単なる固定形態」であることから、先端部１Ａが体腔内で複雑に曲げ変形して挿入前進したり血管分岐部分で曲げ変形して血管路を選択するときの曲げ特性と、体外に位置する手元部を押し引き・回転操作する先端部１Ａのステアリング性・マーカーＭによる病変部の測長機能が良好とは言い難く、例えば、左冠状動脈主幹部から左前下行枝へ先端部１Ａを略直角曲げして挿入進行させる操作性・深部挿入性・左前下行枝に存在する病変部の測長性能において、改良すべき難点がある。なお、この曲げ特性・ステアリング性の詳細な難点は、後述する「本発明の効果」の項において詳細に解析補足する。

本発明は、以上の背景技術の難点を解消し、当該治療性の特段の向上を図る高品質・高性能のガイドワイヤを提供するものである。

以上の技術課題を解決する本発明のガイドワイヤ１は、その基本形態を示す図１参照、「細径状の前端部２Ａと前端部２Ａより太径の手元部２Ｂから成る長尺可撓性の芯材２の前端部２Ａに、両端を芯材２に固着したコイルばね体３を嵌装した先端部から成る医療用ガイドワイヤにおいて、芯材２の前端部２Ａが先端方向に徐変縮径またはテーパー縮径された先細形状にして、先端から少くとも２０粍長はコイルばね体３と芯材２の非一体化ゾーンＬＡに形成され、さらに、先端Ｔから５０粍〜１２５粍の中間ゾーンＬ２と、先端Ｔから１２５粍〜３００粍の手元側ゾーンL３のそれぞれに固着ポイントＰ群を設けると共に、手元側ゾーンＬ３の固着ポイントスパンＳＡが中間ゾーンL２の固着ポイントスパンＳＢより大に設定され、固着ポイントＰはコイルばね体３内周と芯材２外周を固着一体化した０．３粍〜１．５粍幅のドーナツ形状から成る構造」が特徴である。

即ち、前記基本形態の本発明のガイドワイヤは、芯材２とコイルばね体３を固着スパンＳ・配設形態を多様に特定限定した固着ポイントＰ群によって同芯状一体に固定することによって「コイルばね体３と、コイルばね体３のコイル中心に位置する芯材２」を、曲げ外力・回転外力に対して力学的に安定した長尺可撓性同芯一体物に構成し、血管内挿入時の先端部１Ａの特段・特有の曲げ特性とステアリング性の特段の向上を図るものである。

そして、前記基本構成の本発明のガイドワイヤは、前記特有思想による特段の作用効果のさらなる向上を図る技術意図から「固着ポイントの固着スパンが芯材の長手方向に漸増・漸減の級数的（等差級数または等比級数）徐変形態」「コイルばね体の前端部分の若干長と固着ポイントを放射線不透過性に形成し、その不透過性部を病変部の測長メジャー部として機能させる形態」「そのコイルばねの不透過性部の長さと、不透過性固着ポイントの固着スパンを整数倍長関係に設定して測長メジャー部の大目盛・中小目盛として機能させる形態」「前記Ｌ３ゾーンに、１〜３個の固着ポイントを設ける形態」「対向１対の固着ポイントの対向間隔を、該対向部位の芯材径を基準として規制設定し、先端部の長手方向のトルク力・回転追従性を同一形態または漸減形態に構成する形態」等の態様を採択する。

なお、前記の基本構成において、先端からの少くとも２０粍以上を「固着ポイントＰの不存在の非一体化ゾーンＬＡ」としたのは、ガイドワイヤを体腔内へ挿入し易くするために先端部位を指先等で「くの字」等に塑性変形するプリシエイプ加工の加工性を確保すると共に、体腔内への円滑な先導挿入を可能にする高柔軟性を確保するためである。そして、前記構成要件の非一体化ゾーンとは、固着ポイントＰの不存在ゾーンを意味する。

そして、固着ポイントＰによる前端部２Ａとコイルばね体３の両者の固着形状は、両者を同芯状に固着するのが好ましい。しかし、微細形状のコイルばね体３内の量産固着工法であることから、両者が微量偏芯した固着形状に成ることがあり、この２様の固着形状を含めた固着形態が包含される。

前記基本形態の本発明のガイドワイヤ１は、下記に詳述する特段の曲げ特性が確保できる。即ち、（図１（Ｃ）参照）芯材２とコイルばね体３の諸元を同一にした「固着ポイントＰ配設のガイドワイヤ１」と「固着ポイントＰ不存在の背景技術のガイドワイヤ２０」を同一曲げ半径にＵ字曲げ変形させて対比すると、ガイドワイヤ２０は芯材２の前端部２Ａの先細形状に基づく長さ方向の曲げ剛性の変化によって、手元側から先端方向へ曲率半径Ｒ３・Ｒ４を順次小にして曲げ変形すると共に、その曲率半径Ｒ３・Ｒ４の円弧変換点が変曲点Ｘとなって外方へ突出した形状を示して連続する異形Ｕ字形態となる。

しかし、本発明のガイドワイヤ１は、同じく芯材２の先細化に基づく曲げ剛性の変化によって曲率半径Ｒ１・Ｒ２を順次小になして曲げ変形するものの、その曲率半径Ｒ１・Ｒ２の遷移は極めて円滑にして前記の変曲点Ｘ不存在の「異なる曲率半径円弧の円滑遷移形態」となる。

補足すれば、ガイドワイヤ１が前記の円滑遷移形態を呈するのは「固着ポイントＰの存在によって芯材２とコイルばね体３との相対位置が曲げ中立面（芯材２の中心線）に対して安定して「曲げ特性要因の断面二次モーメント」が先端部１Ａの長さ方向で安定するのに対して、ガイドワイヤ２０は曲げ抵抗によって芯材２の中心線が曲げ中立面から離れる方向に自由に移動し（芯材２とコイルばね体３間の遊隙内の移動）当該部位の断面二次モーメントが小となって前記変曲点Ｘを生ずる曲げメカニズムに基づくものと推考できる。

以上の曲げ特性から従来のガイドワイヤ２０は、変曲点Ｘ部位が外方へ大きく突出する形態となるので、その突出部位が血管壁を無理に押し広げ作用して挿入抵抗の増大と、それによる「血管壁損傷・患者の苦痛増大」をもたらす治療性上の難点が存在する。しかし、前記曲げ特性の本発明のガイドワイヤ１は、前記の円滑曲げ遷移形態であることから、曲げ状態における有害な変曲点Ｘの発生がなく背景技術の前記難点を解消して当該治療性を特段に向上する。

さらに、本発明のガイドワイヤ１は体腔内挿入のステアリング性を特段に向上する下記の特有作用がある。即ち、一般論としてコイルばねの両端に捩り外力を加えると、捩り変位角はコイル巻数に比例し、回転トルクはコイル巻数の逆数に比例する特性となる。従ってガイドワイヤ１は固着ポイントＰが複数存在して固着ポイントＰによって区画されて連続するコイルばね体３の区画部分が一様な回転トルクを受け、その区画部分のそれぞれが前記一般概念の特性を享受するので、前記の高回転追従性が確保できる。そして、回転トルクの特性についても固着ポイントＰの存在によって前記捩り外力特性と同様なメリット作用が存在し、手元側の回転操作に対する先端側の回転トルクは、ガイドワイヤ１が「同一サイズ諸元にして固着ポイントＰ不存在のガイドワイヤ２０」の３〜５倍に増大作用する。

即ち、固着ポイントＰの存在構成によって手元側の回転操作による先端部の回転追従性・回転トルクは、背景技術のものより特段に向上して当該治療性の特段の安定向上ができる。そして、その回転追従性・回転トルクの向上を図るための本発明の固着ポイントＰのスパン配設構成は「芯材２・コイルばね体３の線径を単に太くして剛性を高める」従来の技術思想とは全く別異であることが明白である。

さらに、前記基本形態の固着ポイントＰは、固着ポイントＰのスパンの大小自在のセットが可能であることから、そのスパンを小にすることによって先端部１Ａの曲げ剛性を大にしたり、スパンを大にすることによって先端部１Ａの曲げ剛性を小にする調整セットが自在となる。従って、手元部の通常の押し込み操作力によって曲げ変形可能な限度曲げ曲率を予測した曲げ剛性を定量的に付与設定することが可能になる。

かくして、その限度曲げ特性に設定されたガイドワイヤ１は、異常な曲げ変形が発生し易い血管分岐部位や血管の極度湾曲部位において、異常抵抗を手元部へ感知可能にする特性定量設定が可能となり、その異常曲げ変形のための異常な押し込み・回転力を感知して許容範囲内の押し込み・回転の操作力にとどめることによって、異常操作力による血管壁損傷・血管壁解離・ガイドワイヤ損傷等を未然防止して、通常操作力による円滑な血管内進行を図ることができる。

以下、図２〜図６を参照して前記基本形態から成る本発明の好ましい実施例を説明する。

まず、図２は請求項２の実施例にして「中間ゾーンＬ２に固着ポイントＰ群」を有するものにおいて、図２（Ａ）のものは固着スパンＳが前端部２Ａの後方から前方へＳ１・Ｓ２…ＳＮと漸減する形態」「図２（Ｂ）のものは同じくＳＮ…Ｓ２・Ｓ１と漸増する形態」に規制配設されると共に、この漸減・漸増は「Ｓ１＝２５粍、Ｓ２＝２０粍、Ｓ３＝１５粍…」等の等差級数的形態、または「Ｓ１＝４０粍、Ｓ２＝２０粍、Ｓ３＝１０粍…」等の等比級数的形態に設定されている。

なお、この実施例のものは「全長＝１５００粍・先端部１Ａの長さ＝約３００粍」芯材２の前端部２Ａは「手元側の０．１９３粍直径から、前端の約０．０３粍に漸減縮径の先細形状」コイルばね体３は「コイル素線の直径＝０．０７２粍・コイル外径直径＝０．３５５粍」芯材２・コイルばね体３はステンレス鋼線材の通常諸元にして、前端の長さの２０粍の「固着ポイント不存在の非一体ゾーンＬＡ」に続く中間ゾーンＬ２に「コイルばね体３のコイル内周と芯材２の前端部２Ａの外周に固定した０．３粍〜１．５粍幅のドーナツ形状の固着ポイントＰ」がロー材（金合金）によって形成設定されている。

以上の図２実施例のものは固着スパンＳをＳ１・Ｓ２…の級数的漸増漸減変化を定量選択することによって、前記基本形態のものが奏する先端部１Ａの曲げ特性を長さ方向に微妙に変化させた固有特性を設定することが可能にして、病変治療部の固有事情や術者の操作個性にマッチングさせた多種多様のガイドワイヤを提供して当該治療性の一段の向上ができる。

続いて、図３を参照して「測長メジャー機能つきガイドワイヤ」の実施例を説明する。即ち同じく固着ポイントＰを中間ゾーンＬ２に配設したものにおいて、前半部分の長さＬ１（３０粍）のコイルばね体３Ａが放射線不透過性材によって形成されると共に、固着スパンＳ等間隔の放射線不透過材の固着ポイントＰが並設されており、放射線不透過材のコイルばね体３Ａの長さが固着スパンＳの整数倍に設定されている。そして、これ等がガイドワイヤ１を挿入する病変部の測長メジャー部の大目盛・中小目盛として機能すると共に、この中間ゾーンＬ２の固着ポイントＰは、後述する「回転追従性を特段に向上させる機能」を有している。

なお、コイルばね体３は白金材の線材とステンレス鋼線材を直列状に溶着接合して所定線径（０．０７２粍直径）まで伸線加工し、しかるのちコイル加工して、前半部分の「放射線不透過性コイル３Ａ」と、後半部分の「放射線透過性コイル３Ｂ」の異種金属コイル合成の単一コイル形態に形成されている。

この図３実施例のガイドワイヤ１は下記の従たる特有作用がある。即ち、体腔内挿入状態において造影剤投入の血管径と「前記不透過性コイル３Ａから成るＬ１のコイル長・コイル径または放射線不透過性の固着ポイントＰのスパンＳ」の放射線投影画面上の視認キャッチによって、病変部・病変部隣接部位の血管状態のサイズ計測が可能になる。

さらに、その放射線不透過性コイル３Ａのコイル長が小なる固着スパンの整数倍構成であることから、その不透過性コイル３Ａの全長と該コイル３Ａに続いて存在する固着ポイントＰのスパンＳの投影画面上の対比考察、または、そのいずれかによって、「複雑に立体的に湾曲・屈曲して平面的投影画面に傾斜状態であらわれる血管」のサイズ計測の精度が一段と向上する。なお、この実施例の固着ポイントＰは「金ロー、銀ロー、タングステンロー等の放射線不透過材の金属ボール」を加温溶融して、概ね０．３〜１．５粍幅のドーナツ状にして芯材２とコイルばね体３が同芯状に一体化固着して形成されている。

そして、この図３実施例のガイドワイヤ１は「放射線透過性コイル３Ｂがステンレス鋼線材であることから、下記のメリット作用がある。即ち、コイル体３は異種金属の溶接線を伸線加工してコイル成形するため、両者の材質相違によるスプリングバック量の差によってコイル３Ａの外径が小となり、全体としてコイル径が先端方向へ徐変縮径した「より高度の先細形態」となる。従って、この先端部の徐変縮径によって血管閉塞部・血管の内膜・中膜等への侵入性をより向上させることが可能になり、当該治療性が向上する。

詳しくは、この図３実施例のガイドワイヤ１は、以上の「コイル径の徐変縮径」形態にして、かつ、前記の計測機能つき構成であることから、冠状動脈治療等において下記の特有作用がある。即ち、冠状動脈内ではガイドワイヤ１は先端より１００〜１２５粍が挿入され、病変部が最も多いのは血管分岐部にして、例えば（図３（Ｂ）参照）左冠状動脈１５では入口より３０〜６０粍の図示１６のポイントに病変部（血管狭窄部１１）が発生し易い。この病変部を計測するとき、特許文献３のガイドワイヤのように先端から約５０粍の範囲で計測しようとすると、左冠状動脈１５の入口より３０〜６０粍のみしか挿入できず、柔軟性に富むガイドワイヤ先端部は血流によって大きく揺れて不安定姿勢を呈して正確な計測が困難となる。

以上の背景技術の難点に対して、図３実施例のものは前記のコイル径の徐変縮径形態であることから、血管狭窄部１１を超えて血管深部まで挿入可能にして、かつ、先端より３００粍の位置まで固着ポイントＰが存在していて、特に中間ゾーンの固着ポイントＰ（図示１７）を血管狭窄部１１の端（図示１１Ａ）に一致させることによって「先端部深部挿入による血流からの揺れ防止をして安定姿勢に保持し」高精度の病変部計測が極めて容易となる。なお、図中の１８はカテーテルである。

続いて図４を参照して他の実施例を説明する。即ち、同じく長さＬ１の放射線不透過性コイル部３Ａと、中間ゾーンＬ２に放射線不透過性の固着ポイントＰを設けたものにおいて、中間ゾーンＬ２に「手元側の大なる固着スパンＳＡと、先端側の小なる固着スパンＳＢ」の組合せから成るユニット部Ｕが複数設けてある。そして、このＬ１・ＳＢの長さ関係が図３実施例と同様に相対的に整数倍に設定されている。この図４実施例のものはユニット部Ｕの存在に基づく下記の特有作用がある。なお、ユニット部Ｕを構成する「大なる固着スパンＳＡと、小なる固着スパンＳＢ」の組合せ配列は、芯材２が太径にして曲げ剛性が大の手元側が「大なるスパン」が好ましいものの、そのいずれかが先端Ｔ側でも良い。

即ち（図４（Ｂ）（Ｃ）参照）例えばガイドワイヤ１の先端部１Ａを左冠状動脈１５から左前下行枝１９へ進行させる場合、先端部１Ａは略直交方向に向きを急変させる。このケースにおいて固着ポイントＰの固着スパンＳが例えば１０粍を下回る等スパンでは、図示点線のように一定の曲率半径を維持しようとして曲げ変形し難くなる。従って、このような状態で無理入れしようとすると、その無理曲げ反力が血管壁に加わって挿入困難と血管壁損傷をもたらすトラブルを生ずる。

以上の挿入事情の基において、図４実施例のガイドワイヤ１は、例えば「１０粍の小なる固着スパンＳＢ」と、「２０粍の大なる固着スパンＳＡ」から成るユニット部Ｕが複数存在するので、前記の急変曲げ変形に順応した円滑挿入が可能になると共に当該部位での円滑な回転・押込み操作を可能にして、直角曲げ血管への挿入性が特段に向上する。

以上の特有作用のメカニズムは（図４（Ｃ）参照）図示点線の「固着スパンＳが等スパン配設」のものは一定の曲率半径を維持する定性があるのに対して、図４実施例のユニット部Ｕ存在のものは図示実線の「大なる固着スパンＳＡの小なる曲げ半径Ｒ１」と「小なる固着スパンＳＢの大なる曲げ半径Ｒ２」の連続曲成がユニット部Ｕ毎に生じて連続するので、先端部分１Ａが極度屈曲の血管に素直に順応して円滑挿入が可能になると共に、急激な異常曲げを防止する特有作用によるものと言える。

従って、この図４実施例のものは「挿入抵抗が異常にして病変長が長い（２０粍以上等）び慢性病変部が存在する前記左前下行枝の治療」に適し、患部への回転・押し込み挿入性を特段に向上して当該治療性の向上を図ると共に、そのユニット部Ｕの固着ポイントＰが前記要件の固着スパンの放射線不透過性であることから、長い病変部の測長計測が簡便精確にできる。

次に図５を参照して請求項６の１実施例を説明する。即ち、固着ポイントＰをスパン配設したものにおいて、この図５（Ａ）に示すものは先端Ｔから１２５粍〜３００粍の手元側ゾーンＬ３に１〜３個の固着ポイントＰが設けてある。この態様のものは冠状動脈内に挿入するときの回転追従性を特段に向上させる下記の特有作用がある。

詳しくは（図５（Ｂ）参照）カテーテル１８と共に左冠状動脈の大動脈弓２１へ挿入して左冠状動脈１５の入口にカテーテル１８の先端をセットし、このカテーテル１８によってガイドワイヤ１の反力を担持させてガイドワイヤ１を左冠状動脈１５に回転させながら挿入進行させる。このとき折曲形態を呈して血管壁と圧接する図示Ｘ・Ｙポイントでガイドワイヤの回転抵抗が増大し、Ｘ・Ｙ点の両側ゾーンに異なる捻り溜りが発生する。このような状態になると、コイルばね体３と芯材２が自由状態の従来物のガイドワイヤは、先端部の回転追従性が特段に低下して操作性が極めて悪くなり当該治療性を妨げる。

かかるケースにおいて、前記Ｌ３ゾーンはＸ点後方の若干とＹ点前方の若干を含むゾーンに当るので「図示Ｘの手元側のポイント」と「図示Ｘ・Ｙの中間ポイント」「図示Ｙの前方側ゾーン」に固着ポイントＰが存在することにより、コイルばね体３と芯材２が同芯一体状の回転伝達体として作用し、ＸＹ点の両側ゾーンに発生する異なる捻り溜りを解消させてガイドワイヤ１の回転トルク伝達性が向上するので前記トラブルの発生が無く、当該治療性が向上する。

さらに、本発明のガイドワイヤ１は体腔内挿入のステアリング性を特段に向上する下記の特有作用がある。詳しくは（図５（Ｄ）参照）手元側ゾーンＬ３に固着ポイントＰを２個の等スパン配設した本発明のガイドワイヤ１と、同Ｌ３ゾーンの固着ポイントＰ不存在の同一サイズ仕様の従来ガイドワイヤ２０を「手元部の後端を３６０°回転させたときの先端部１Ａの前端の回転量」は、両者の対比実験から「ガイドワイヤ２０＝５３°、に対してガイドワイヤ１＝２５７°」にして、ガイドワイヤ１はガイドワイヤ２０の少くとも約５倍の特段の高回転追従性が存在する。

以上の特有作用は下記の回転トルク伝達メカニズムによる。即ち、コイルばね体３は回転トルクを受けると「ねじりばね」として機能して、トルク力はコイル巻数の逆数に比例する形態となる。この形態において固着ポイントＰが１個存在すれば巻数は１／２となってトルク力は２倍となり、３個あれば巻数は１／４となってトルク力は４倍となって前記の高トルク回転力が可能になる。なお、固着ポイントＰはＬ３ゾーンに少くとも１個存在すれば前記特有作用が享受できるもののＸ点後方・ＸＹ間・Ｙ点前方の３個が好ましい。しかし、４個以上になるとＬ３ゾーンの曲げ剛性が向上するので好ましくない。

一方、右冠状動脈１５の場合は（図５（Ｃ）参照）ガイドワイヤ１のＬ３ゾーンが同じく大動脈弓２１の外側Ｘと内側Ｙの２ポイントの接合点を生じ、従来ガイドワイヤは前記同様のトラブルを生ずるものの本発明のガイドワイヤ１は、前記特有作用によってこのトラブルが防止できる。なお、前記のカテーテル１８の大動脈弓２１への挿入は、図示点線のように腕頭動脈２２から挿入することもあるが、この挿入形態のものも図示Ｙ点の屈曲ポイントが生ずるので、前記同様の作用効果が享受できる。

次に図６を参照して請求項７の実施例を説明する。即ち図６実施例のものは、芯材２の太径部分と小径部分にコイルばね体３を嵌装して固着ポイントＰを設けた先端部１Ａの回転追従性を長さ方向に均等形態または漸減形態にして先端部１Ａの回転操作性の安定向上を図る実施例にして、対向１対の固着ポイントＰの内側間隔Ｌ・ｌが芯材２の径サイズに対応させて下記のように規制されている。

即ち、対向１対の固着スパンＰ間の捻り剛性は、固着ポイントＰ間の内側間隔Ｌ・ｌ間のコイルばね体３のコイル巻数に反比例し、かつ、Ｌ・ｌ間の芯材２の直径に相関する力学的メカニズムとなる。以上から前端部１Ａの長手方向のＬ・ｌ間の芯材２が直径Ｄ・ｄを異にする真円スレート形状であるときは、図６（Ａ）のように材料力学的に算定できる芯材２の直径比の４乗と同一・以下のＬ・ｌ比関係に設定する。そして、対向１対の固着スパンＰ間の芯材２が截頭円錐形のテーパー形状のときは、図６（Ｂ）のように同じく対向間隔Ｌ・ｌから力学的に求められる図示Ｌ・ｌ比に設定する。

そして、対向１対の固着スパンＰ間の芯材２が（図６（Ｃ）参照）大なる径の截頭円錐形のテーパー形状と小なる径の真円ストレート形状であるときは、同じく力学的に求められる図示Ｌ・ｌ比に設定し、（図６（Ｄ）参照）大なる径の真円ストレート形状と小なる径の截頭円錐形のテーパー形状であるときは、同じく力学的に求められるＬ・ｌ比に設置する。以上のＬ・ｌ比設定構成手段によって、先端部１Ａの回転追従性・トルク伝達力を長手方向に漸減形態または同一形態にして先端部１Ａの良好な回転操作性を確保する。

なお、補足すれば前記のＬ・ｌ比の設定構成において、芯材２の径の変更ポイントが固着スパン間にあるときは、平均径で対応する（芯材２は微小径であるので、実質的影響はない）。そして、このＬ・ｌ設定構成は先端部１Ａの長さ方向の固着スパンの全体に適用する必要はなく、前記技術意図に沿う一部適用であっても良い。

さらに、補足すれば前記実施例のガイドワイヤ１は、実施例毎の前記特有作用以外に下記の共通特有作用がある。即ち、ガイドワイヤ１は固着ポイントＰ群を並設して成るので、挿入した血管の屈曲蛇行部位において、先端部１Ａが屈曲姿勢を呈すると曲げ外側のコイルばね体３はコイル線間が開いて「先端部１Ａの存在と曲げ血管路によって流速を増した先端部１Ａの外側の血流が、そのコイル線間の隙間からコイル内に圧入流して固着ポイントＰに衝接作用して前方方向への推力を生ずる。そして、多数個スパン並設の固着ポイントＰ群によって、その推力が増幅されるので、屈曲度が大なる血管内の深部まで先端部１Ａの挿入進行が極めて容易になる。さらに、芯材２の前端部２Ａが先細形態であることから、前端寄りになる程前記推力の受圧面が増大するので、挿入抵抗が大なる前端部位の血管内進行を効果的に支援する。そして、特にコイルばね体３の先端部が放射線不透過材のときは、その放射線透過材との比重差（白金線２１．４、ステンレス鋼線７．９）により先端部が垂れ下がり易いが、先端部２０粍内には固着ポイントＰが設けてない為、この垂れ下がりを防止して浮遊状態を効果的に支援する。

さらに（図３（Ｂ）参照）固着ポイントＰ不存在の従来のガイドワイヤは、血管狭窄部１１に先端部１Ａを挿入して血管狭窄部１１でロックされた状態のとき、その状態で回転させると、そのロックポイントを起点とした前後部分のコイルばね体３が大きく捻れ変形して、さらに大なる回転操作が必要になる。従って、この操作を続けると、極細線（０．０７２粍直径）のコイルばね体３と、極細線（先端部板厚が０．０３１〜０．０４９粍）の芯材２の捻れ変形や線材損傷をもたらすトラブルを生じることがある。

以上の従来のガイドワイヤに対して本発明のガイドワイヤ１は固着ポイントＰが存在するので前記のロック状態で回転トルクを伝達する為には固着ポイントＰのワンスパンの巻数に対応する小なる回転トルクで回転操作可能になる。従って、血管狭窄部１１におけるガイドワイヤの回転操作が極めて容易になると共に、先端部１Ａの前記損傷トラブルを防止する高実用性の特有の作用効果がある。

なお、本発明のガイドワイヤ１は前記実施例の形態を個別実施するのみではなく、必要に応じて組合せ構成にして応用する。

以上の説明のとおり本発明のガイドワイヤ１は、ガイドワイヤを用いる体腔内治療の治療性を特段に向上する有用な効果がある。

本発明ガイドワイヤの基本形態を示し、（Ａ）はその正面図、（Ｂ）はその断面図、（Ｃ）はその作用説明図 本発明１実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）（Ｂ）ともその要部正面図 本発明１実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその要部正面図、（Ｂ）は使用状態説明図 本発明１実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその要部正面図、（Ｂ）（Ｃ）は作用状態説明図 本発明１実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその要部正面図、（Ｂ）（Ｃ）は使用状態説明図、（Ｄ）は作用状態説明図 （Ａ）（Ｂ）（Ｃ）（Ｄ）とも本発明１実施例のガイドワイヤの固着ポイントの対向間隔の設定構成の説明図 背景技術の医療用ガイドワイヤを示し、（Ａ）（Ｂ）ともその構造説明の正面図

符号の説明

１ 医療用ガイドワイヤ
１Ａ ガイドワイヤの先端部
２ 芯材
２Ａ 芯材の前端部
２Ｂ 芯材の手元部
３ コイルばね体
３Ａ 放射線不透過性コイル
３Ｂ 放射線透過性コイル
ＬＡ 非一体化ゾーン
Ｌ２ 中間ゾーン
Ｌ３ 手元側ゾーン
Ｐ 固着ポイント
Ｓ 固着スパン
ＳＡ 大なる固着スパン
ＳＢ 小なる固着スパン
Ｔ 先端
Ｕ 固着ポイントのユニット部

Claims (7)

1. 細径状の前端部と該前端部より太径の手元部から成る長尺可撓性の芯材の該前端部に、両端を該芯材に固着したコイルばね体を嵌装した先端部から成る医療用ガイドワイヤにおいて、前記芯材の前記前端部が先端方向に徐変縮径またはテーパー縮径された先細形状にして、先端から少くとも２０粍長は前記コイルばね体と前記芯材の非一体化ゾーンに形成され、さらに、該先端から５０粍〜１２５粍の中間ゾーンと、該先端から１２５粍〜３００粍の手元側ゾーンのそれぞれに固着ポイント群を設けると共に、該手元側ゾーンの固着ポイントスパンが該中間ゾーンの固着ポイントスパンより大に設定され、前記固着ポイントは前記コイルばね体内周と前記芯材外周を固着一体化した０．３粍〜１．５粍幅のドーナツ形状から成る構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
2. 中間ゾーンの固着ポイントの固着スパンが、芯材の長手方向に漸増または漸減の級数的徐変形態である請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
3. 中間ゾーンの固着ポイントが等間隔固着スパンの放射線不透過材にして、コイルばね体が放射線不透過材と放射線透過材の異種金属結合の単一コイル体にして、かつ、先端側の該放射線不透過材のコイル長が前記中間ゾーンの固着スパンの整数倍に設定された請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
4. 中間ゾーンの固着ポイントが放射線不透過材にして、小なる固着スパンと大なる固着スパンの組合せから成る固着ポイントユニットを複数配設して成り、コイルばね体は放射線不透過材と放射線透過材の異種金属結合の単一コイル体にして、かつ、先端側の該放射線不透過材のコイル長が前記小なる固着スパンの整数倍に設定された請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
5. 中間ゾーンの固着ポイントの固着スパンが、手元側の大なるスパンと先端側の小なるスパンを組合せたユニット部を複数配設して成る請求項４に記載の医療用ガイドワイヤ。
6. 手元側ゾーンの固着ポイントが、１個〜３個の配設形態である請求項１〜請求項５のいずれかに記載の医療用ガイドワイヤ。
7. 芯材の長手方向に並設した固着ポイント群の対向１対の固着ポイントの対向間隔を、該対向部位の芯材径を基準として規制設定し、手元側から先端方向にトルク力・回転追従性を同一形態または漸減形態に構成して成る請求項１〜請求項６のいずれかに記載の医療用ガイドワイヤ。
   

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