CN1810314A - 医疗引导金属线 - Google Patents

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Abstract

在为改进的治疗而保证平滑的可插入性所提供的一种医疗引导金属线中，柔性细长芯线(2)的远前端(2A)随着靠近柔性细长芯线(2)的远端(T)呈锥形或其直径逐渐缩小。设置一从柔性细长芯线(2)的远端(T)沿轴向延伸至少20毫米的非一体区(LA)，以形成在柔性细长芯线(2)和螺旋弹簧管(3)之间的一环形空间。设置一中间区(L2)和近区(L3)，以形成在柔性细长芯线(2)和螺旋弹簧管(3)之间的一组固定连接部分(P)。中间区(L2)沿轴向延伸离开远端(T)50－125毫米，近端(L3)沿轴向延伸离开远端(T)125－300毫米。近端(L3)的诸固定连接部分(P)之间的诸跨距大于中间区(L2)的诸固定部分(P)之间的诸跨距。固定连接部分(P)形成为具有0.3－1.5毫米宽度的油煎圈饼状外形，并整体地将螺旋弹簧管(3)的内表面连接于柔性细长芯线(2)的外表面。

Description

医疗引导金属线
技术领域
本发明涉及一种医疗引导金属线，在将一导管插入一躯体空腔内以检查和治疗一病区(例如血管狭窄)和测量该病区的一尺寸时该引导金属线辅助该导管。
背景技术
在被设置成引导一引导远端通过弯曲的血管系统进入病区的医疗引导金属线(以下有时称为“引导金属线”)中，将引导金属线的引导远端插入血管或躯体空腔，以在治疗他或她的病区时在该病人外部的一附近部分处“执行推-拉和转动”操作。
为了在将引导远端插入躯体空腔和血管时完成平滑的操作，要求引导金属线具有多个机械性能。这些机械性能包括很好的柔性、在不受约束的自由状态中保持的直线性和操作变形的良好的恢复性能。要求这类引导金属线在它的引导远端部具有极好的柔性，同时在它的后部分具有适当的刚性作为一功能性梯度性能。对于引导远端不可缺少的是很好的可操纵性，其中引导远端正确地响应在病人外部进行的手工操作。
如图20所示，医疗引导金属线通常在它的引导端部分21A具有一柔性的细长芯线22，该芯线具有一远前部22A和一近部22B，近部在直径方面大于远前部22A。远前部22A具有一螺旋形弹簧管23，该弹簧管的两端固定于柔性细长芯线22，成为该医疗引导金属线的基本结构。
在基本结构的诸引导金属线中，美国专利5,497,783揭示了一引导金属线，其中通过轴向焊接以有规则的间距整体连接于螺旋弹簧管和细长芯线。
日本公开专利8-173547揭示了一引导金属线，其中在螺旋弹簧管的内表面和细长芯线的外表面之间设置仅仅一个柔性连接的部分(宽度较小)。
日本国内公开7-500749揭示了类似于图21所示的另一对应件的金属线。该金属线沿着细长芯线22的远前部分22A的诸分开的间距处提供诸标示件M。诸标示件M固定于螺旋弹簧管23的内表面，用于提供与细长芯线22的外表面的间距。或者，诸标示件M固定于细长芯线22的外表面，用于提供与螺旋弹簧管23的内表面的间距。该引导金属线具有尺寸测量功能，其中放射性的射线能使操作者用诸标示件M测量病区的尺寸。
日本国内公开2004-516049揭示了一引导金属线，其中细长芯线的远前部分在分开的诸间距处具有射线不可穿透的标示件。
美国专利5,797,856揭示了一引导金属线，其中通过焊接固定细长芯线的远前部分、螺旋弹簧管和一管子部分。
这些相关技术引导金属线仅仅在它们的各个用途的基础上着重于在螺旋弹簧管内的标示件的结构和在螺旋弹簧管和细长芯线之间的固定。这损坏了在引导前导端部21A沿着躯体空腔内复杂的弯曲路径前进时的一弯曲特性。当选择地将前导端部21A插入血管的分叉部分时就是这情况。这也损坏了在治疗病区时、在病人外部的附近部位处操作“推-拉和转动”工作时前导端部分21A的操纵性能。在利用标示件的尺寸测量功能时操作者决不会易于得到良好的结果。尤其在从左主干(LMT)到左前下降动脉(LAD)深入地引导前导端部分21A(通常90°弯曲)时减弱了操纵性和可插入性，同时在尺寸测量存在于左前下降动脉(LAD)处的病区时减弱了测量能力。还会注意到以下将详细补充叙述弯曲和操纵特性受到损坏的原因。
因此，本发明的一目的是克服上述缺点，并提供一种高质量和高性能的医疗引导金属线，它具有很好的转动跟随能力、极好的转矩传送性能和提高了的操纵性、能够很好地治疗病区。
发明内容
按照本发明提供了一种医疗引导金属线，它包括一柔性细长芯线，该芯线具有一远前部、被设置成在直径方面大于远前部的一近部和插入一螺旋弹簧管中的一引导前部，该螺旋弹簧管的两端固定于该柔性细长芯线。该柔性细长芯线的远前部的直径朝该细长芯线的一远端呈锥形或逐渐缩小。设置一从柔性细长芯线的远端沿轴向延伸至少20毫米的非一体区，以在柔性细长芯线和螺旋弹簧管之间形成一环形空间。设置一从柔性细长芯线的远端沿轴向延伸50-125毫米的一中间区，以形成在柔性细长芯线和螺旋弹簧管之间的一组固定连接部分。设置一从柔性细长芯线的远端沿轴向延伸125-300毫米的一近区，以形成在柔性细长芯线和螺旋弹簧管之间的一组固定连接部分。在该近区的诸固定连接部分之间的跨距大于该中间区的诸固定连接部分之间的跨距。诸固定连接部分形成为一具有0.3-1.5毫米宽度的油煎圈饼状外形，并一体地将螺旋弹簧管的一内表面连接于柔性细长芯线的一外表面。
对于细长芯线和螺旋弹簧管通过诸固定部分同中心地一体地固定，可以结合螺旋弹簧管和细长芯线一体地形成一柔性细长的单件结构，以便使它面对弯曲力和转动力能保持机械上的稳定。这可对于医疗引导金属线的引导前部赋予很好的操纵性能和良好的弯曲特性。
按照本发明的另一方面，中间区的诸固定连接部分之间的诸跨距沿着柔性细长芯线的轴向被设置成以级数形式(算术级数和几何级数)逐渐减小或加大尺寸。
按照本发明的另一方面，中间区的诸固定连接部由射线不可穿透的材料形成，并以有规律的间距设置，以及螺旋弹簧管的前半部和螺旋弹簧管的后半部由射线不可穿透的材料和射线可穿透的材料的不同材料制成，不同材料被连接地结合和卷绕，用于形成单一的螺旋结构。螺旋弹簧管的前半部为射线不可穿透的材料，并具有一为中间区的跨距的整数倍的螺旋长度。
按照本发明的另一方面，中间区的诸固定连接部分由射线不可穿透的材料形成，以提供由诸较小跨距和诸较大跨距组成的多个单元部分，以及螺旋弹簧管的前部和螺旋弹簧管的后部由射线不可穿透的材料和射线可穿透的材料的不同材料制成，以致形成单一螺旋结构。螺旋弹簧管的前部为射线不可穿透的材料，并具有一为较小跨距的整数倍的螺旋长度。
按照本发明的另一方面，中间区的诸固定连接部分的诸跨距形成由在柔性细长芯线的近侧处的诸较大跨距和在柔性细长芯线的远端处的诸较小跨距组成的多个单元部分。
按照本发明的另一方面，近区的诸固定连接部分的数量在1-3的范围内。
按照本发明的另一方面，沿着柔性细长芯线轴向设置的相对的一对固定连接部分之间的一隔开的间距由作为其中在柔性细长芯线处布置相对成对的固定连接部分的一参照值的一直径尺寸来确定，并形成保持均匀的转矩传送性能和转动跟随性能的结构，或形成从柔性细长芯线的近侧至远侧逐渐减弱转矩传送性能和转动跟随性能的一结构。
附图说明
图1是按照本发明的一第一实施例的一医疗引导金属线的纵向剖视图；
图2是沿着图1的线II-II截取的医疗引导金属线的横向剖视图；
图3是示出如何操纵螺旋弹簧管的说明图；
图4是示出如何操纵已有技术螺旋弹簧管的说明图；
图5是按照本发明的一第二实施例的一医疗引导金属线的一主要部分的纵向剖视图；
图6是医疗引导金属线的一主要部分的纵向剖视图；
图7是按照本发明的一第三实施例的一医疗引导金属线的一主要部分的纵向剖视图；
图8是处于使用中的医疗引导金属线的说明图；
图9是按照本发明的一第四实施例的一医疗引导金属线的一主要部分的纵向剖视图；
图10和11是处于使用中的医疗引导金属线的说明图；
图12是按照本发明的一第五实施例的一医疗引导金属线的一主要部分的纵向剖视图；
图13是医疗引导金属线的说明图；
图14是在一近端部分的一转角和一远端部分的一转角之间的转矩特性曲线图；
图15是处于使用中的医疗引导金属线的说明图；
图16-19是用于确定尺寸关系而示出的一对固定连接部分的相对间距的示意图；以及
图20和21是已有技术的医疗引导金属线的主要部分的纵向剖视图。
具体实施方式
在所示实施例的以下叙述中，用相同的标号表示相同类型的结构特征。
参阅图1至4，按照本发明的一第一实施例提供了一医疗引导金属线1、该医疗引导金属线1包括一柔性细长芯线2，该柔性细长芯线具有一远前部分2A、其直径大于远前部分2A的一近端部分2B和插入一螺旋弹簧管3中的一引导前部1A，该弹簧管的两端固定于柔性细长芯线2。
柔性细长芯线2的远前部分2A随着靠近柔性细长芯线2的远端T成锥形或其直径逐渐减小。设置一从柔性细长芯线2的远端T沿轴向延伸至少20毫米的非一体区(LA)，以在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间形成一环形空间。设置一从柔性细长芯线2的远端沿轴向延伸50-125毫米的中间区(L2)，以在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间形成一组固定连接部分P。
提供从柔性细长芯线2的远端T沿轴向延伸125-300毫米的一近区(L3)，以在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间形成一组固定连接部分P。近区(L3)的诸固定连接部分P之间的跨距大于中间区(L2)的诸固定连接部分P之间的跨距。
固定连接部分P形成为有一0.3-1.5毫米宽度的油煎圈饼状外形，并将螺旋弹簧管3的内表面一体地连接至柔性细长芯线2的外表面。
对于通过诸固定连接部分P同中心地一体固定的柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3，可以将螺旋弹簧管3和柔性细长芯线2结合为一体，以形成一柔性细长的单件结构，以致使它面对于弯曲力和转动力能保持机械上的稳定。这可以将很好的操作性和良好的弯曲特性赋予医疗引导金属线1的引导前部1A。
之所以非一体区(LA)从柔性细长芯线2的远端T沿轴向延伸至少20毫米的原因是在将引导金属线1插入躯体空腔时易于将引导金属线1的引导端部预成形为带有指尖端的弯曲外形，同时用引导金属线1提供很好的柔性，用于保证对于躯体空腔的光滑的插入。非一体区(LA)在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间形成没有固定连接部分P的一环形空间。
应当注意：柔性细长芯线2的远前部分2A和螺旋弹簧管3较佳地相互同中心地通过诸固定连接部分P被固定。然而，由于诸固定连接部分P形成在小型的螺旋弹簧管3内，在进行大量生产时在远前部分2A和螺旋弹簧管3之间的同心度不需要始终是精确的。
在本发明的医疗引导金属线1的基础上，获得了下列优点。
通过将引导金属线1与其中不设置固定的连接部分的已有技术的引导金属线20弯曲成带有一公共曲率半径的U状外形、如图3和4进行比较，发现引导金属线20弯形，同时从近侧到近侧逐渐减小曲率半径，如R3、R4所示。该变形取决于在柔性细长芯线的远前部分的锥形结构基础上的弯曲刚度。在曲率半径从R3变化到R4时，在R3和R4之间的边界段连续朝外突出成为拐折点X1，以致形成不规则的U状外形。
与已有技术的引导金属线20相反，当弯曲引导金属线1时同时从近侧至远侧逐渐减小曲率半径，如R1、R2所示，引导金属线1从R1至R2光滑地改变曲率半径，没有产生拐折点，如图3所示。
在存在诸固定连接部分P的情况下，引导金属线1可以相对于一中心平面(柔性细长芯线2的中心线)稳定在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间的一相对位置。这稳定了沿着引导金属线1的引导前部1A的柔性细长芯线2的一惯性矩。
同时，由于当弯曲时引导金属线20受到的弯曲阻力，已有技术的引导金属线20偏移中心平面离开柔性细长芯线的中心。这允许在螺旋弹簧管和柔性细长芯线之间的相对运动，从而在弯曲柔性细长芯线时减小了惯性力矩，反而造成拐折点X1。
由于引导金属线20具有朝外突出的拐折点X1，它引起强制地扩张血管壁，增加了插入血管内时的阻力，反而伤害血管壁和增加病人承受的负担。
与已有技术的引导金属线20相反，弯曲操作能使操纵者引导金属线1光滑地变形而没有拐折点，用于克服以上缺点，以致显著地改进了对于病区的治疗。
并且，引导金属线1具有在插入躯体空腔时显著改进的操纵性。作为一常规规律，当螺旋弹簧的两端受到扭转力时，扭转角正比于螺旋弹簧的圈数，转矩反比于螺旋弹簧的圈数。
由于螺旋弹簧管3被诸固定连接部分P在长度方向分割为许多室，各室受到均匀的转矩，以致各室在上述规律的基础上变形，从而获得了很好的转动跟随能力。
类似于转矩，各室受到均匀传送的转矩。这提供了带有很好转矩传送性能的引导金属线1。在引导金属线1内从近侧到远侧传送的转矩为其中不设置诸固定连接部分P的引导金属线20的转矩的3-5倍。
对于引导金属线1所提到的很好的转动跟随能力和很好的转矩传送性能，可以获得良好的操纵性能，以致显著地改进对于病区的治疗。
在诸固定连接部分P存在下的技术原理与其中柔性细长芯线和螺旋弹簧管在直径方面加粗、仅用于增加它们的刚度和相关技术的技术原理显然不同。
对于在任何间距处可调节的诸固定连接部分P，通过缩短在诸固定连接部分P之间的跨距可以增大引导前部1A的弯曲刚度。相反，通过增长在诸固定连接部分P之间的跨距可以减小引导前部1A的弯曲刚度。为此，当由于正常推压操作而弯曲时诸固定连接部分P使弯曲刚度可调节至引导金属线1的可弯曲的极限曲率。
在其中引导金属线可能异常变形的血管的分叉部分和曲折弯曲路径处，引导金属线1可以使近侧能检测来自以上诸部分的一异常阻力。这使操作者能够检测异常的推动和转动的操作和将推动和转动操作保持在一合理的范围内，从而避免在血管壁上的伤害、血管壁上的破裂和在引导金属线1上的损坏，以便保证由正常操作力平滑地引导进入血管。
图5和6示出了本发明的一第二实施例，其中在中间区(L2)设置了一组固定连接部分P。
在图5的引导金属线1中，在诸固定连接部分P之间的跨距S1、S2、S3……SN沿着远前部2A从后端侧到前端侧逐渐缩短。在这情况中，诸跨距形成了如S1＝25毫米、S2＝20毫米、S3＝15毫米……SN＝25-5(N-1)毫米所示例的算术级数。
在图6的引导金属线1中，在诸固定连接部分P之间的跨距S1、S2、S3……SN沿着远前部2A从后端侧至前端侧逐渐增大。以示例方式，诸跨距形成为如S1＝40毫米、S2＝20毫米、S3＝10毫米……SN＝40(1/2)N-1毫米所示例的几何级数。
在这情况中，引导金属线的整个长度为1500毫米，引导前部1A的长度约为300毫米。柔性细长芯线2的远前部2A在近侧的直径为0.193毫米，以及在远侧的直径为0.03毫米。螺旋弹簧管3的外径为0.355毫米，并具有确定为0.072毫米的螺旋弹簧金属线直径。由不锈钢丝形成柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3。在与非一体区(LA)连续的中间区(L2)中，形成为油煎圈饼状外形的诸固定连接部分P通过钎焊步骤(例如金基合金)固定地连接在细长芯线2的外表面和螺旋弹簧管3的内表面之间。
通过选择性地确定跨距S1、S2、S3……SN(算术级数或几何级数)，可以仔细地改变从引导金属线1的引导前部1A得到的弯曲特性，这样使操作性能与病区和操作者的各自技能相配合，用于产生多种多样的引导金属线，以便显著地改进对于病区的治疗。
图7和8示出了本发明的一第三实施例，其中引导金属线1具有尺寸测量功能。
在这情况中，螺旋弹簧管3具有长度(L1)为30毫米的射线不可穿透的前半部3A。诸固定连接部分P在中间区(L2)中由射线不可穿透的材料形成并以小跨距(S)设置在有规律的间距处。前半部分3A的长度(L1)是跨距(S)的整数倍。前半部3A和诸跨距(S)如用于一尺寸测量装置的一大、中和小刻度尺工作。在存在诸固定连接部分P的情况下，中间区(L2)尤其提高了柔性细长芯线2的转动跟随转力，如以下详细所述。
由射线不可穿透材料和射线可穿透材料的不同材料制造螺旋弹簧管3的前半部3A和螺旋弹簧管3的后半部3B，以便形成单一的螺旋结构。在制造螺旋弹簧管3时，通过焊接将一金属线和一不锈钢丝一前一后牢固地连接起来，然后将它们拉伸直至丝的直径细至0.072毫米。
由于具有前半部3A的长度(L1)和诸固定连接部分P，在将对比介质注射进入躯体空腔内时可以在放射性投影平面上测量病区和疾病相关部分的尺寸。
由于前半部3A的长度(L1)是小跨距(S)的整数倍，尽管复杂的和曲折的血管在三维是弯曲的，也可通过在放射性投影平面上将前半部3A与出现在诸固定连接部分P之间的诸小跨距(S)比较可以高度准确地测量血管的尺寸。应当注意：通过熔化一射线不可穿透的金属球(金钎焊、银钎焊、钨钎焊等)可以将固定连接部分P形成为油煎圈饼状外形。将诸固定连接部分P同中心地整体地固定于柔性细长芯线2的外表面和螺旋弹簧管3的内表面。
由于螺旋弹簧管3由不同的金属材料制成，在卷绕铂金属线和不锈钢丝以将它们形成为螺旋弹簧管3时，一回弹量在前半部3A和后半部3B之间是不同的。
由于两部分3A、3B之间的回弹量不同，可能影响前半部3A，以致直径缩小，从而引导前部1A随着接近柔性细长芯线2的远端T它的外径逐渐缩小，因此显著地形成向头部逐渐变细的结构。这有助于帮助引导前部1A穿透进入血管狭窄部分、内膜和介质，从而改进病区的治疗。
由于引导金属线1具有尺寸测量功能和向头部逐渐变细的结构，在治疗冠状动脉方面特别有利。即，在冠状动脉中，发现大部分病区在血管的分叉部分，以及，利用一导管18将引导金属线1插入冠状动脉从远端T测量的100-125毫米。在左主干(LMT)15中，当从入口插入30-60毫米时可能出现病区(即血管狭窄区11)，如图8中标号16所示。
在测量血管狭窄区11时，它仅仅离开左前下降动脉(LAD)15的入口30-60毫米，这是用于测量离开引导前部的远端约50毫米内的病区的日本国内申请号7-500749所揭示的引导金属线的可插入长度。当暴露于快速的血流时，这将不稳定地振动引导金属线的引导前部，从而影响引导金属线准确地测量病区。
与上述结构相反，由于螺旋弹簧管3随着靠近引导前部1A的远端T它的直径逐渐缩小，可以将引导金属线引导越过血管狭窄区11处更深入地进入动脉。对于从引导前部A的远端T延伸300毫米的诸固定连接部分P，甚至在较深入地插入动脉时它可以稳定引导前部1A，从而以高精度测量病区的尺寸。尤其通过将诸固定连接部分P{在中间区(L2)内的标号17}放置在血管狭窄区11的一端11A处进行这工作，从而避免了由于迅速的血流而造成的引导前部1A的振动。
图9至11示出了本发明的一第四实施例，它与第三实施例不同在于在中间区(L2)设置有多个单元部分U。各单元部分U是近侧内的大跨距(SA)和远侧内的小跨距(SB)的组合。射线不可穿透的前半部3A具有一为小跨距(SB)的整数倍的长度(L1)。应当注意：虽然因为细长芯线3随着靠近近侧变得较粗和刚度较大所以大跨距(SA)较佳地位于近侧内，但是诸大跨距(SA)之一可以位于远侧内。
在操纵引导金属线1的引导前部1A从左主干(LMT)15前进进入左前下降动脉(LAD)19时，操作突然以直角改变引导前部1A，如图10所示。
当诸跨距(S)不足10毫米时，诸跨距使引导前部1A工作成为保持如图10中的虚线所示的某曲率半径，从而难于进一步沿弯曲方向使引导前部1A变形。在这结构中，当引导前部1A被强制推动时，引导前部1A被卡在动脉中，由于在被强制推进时出现的反作用力会伤害血管壁。
相反，引导金属线1可以有长度为10毫米的小跨距(SB)和长度为20毫米的大跨距(SA)。这可以使引导前部1A平滑地前进进入左前下降动脉19，从而改进了相对于基本上以90°弯曲的分叉部分的可插入性，因此保证同时极佳的转动和推动操作。
与其中将诸固定连接部分设置在有规律的跨距(S)处以及引导前部1A具有保持如图11中的虚线所示的某曲率半径的趋势的引导金属线相反，在存在单元部分U的情况下，当弯曲时引导金属线1由于较大跨距(SA)在引导前部1A上形成小的曲率半径R5和由于较大跨距(SB)的大的曲率半径R6，如图11的实线所示。
这能使操作者将引导前部1A平滑地插入极其弯曲的动脉内，同时防止引导前部异常的突然弯曲。
为此，基于本发明的第四实施例的引导金属线变得适合于治疗产生了一扩散的损坏区(比20毫米长)的左前下降动脉(left anterior hemlock)19以及将引导金属线1进入左前下降动脉(left anterior descending artery)(LAD)19时引起了异常的阻力感觉。对于在单元部分U内的、由射线不可穿透的材料形成的诸固定连接部分P，可以高精度地测量一较长的疾病部分(例如扩散的损坏区)的长度。
图12至15示出了本发明的一第五实施例，其中固定连接部分P的数量为1-3。这些固定连接部分P设置在位于从细长芯线的远端T向后的125-130毫米范围内的近区(L3)内。
如此构造的诸固定连接部分P能使操作者在将引导金属线1插入冠状动脉时获得良好的转动跟随能力感觉。
将引导金属线1和导管2插入左主干(LMT)15的主动脉弓21时，导管18引导远端部到达左主干(LMT)15的入口。该操作使引导金属线1前进通过导管18，并带有导管18所携带的反作用力，同时在左主干(LMT)15内使引导金属线1转动十五次。
在这情况中，导管18弯曲变形，使它们的上升部分与血管臂在位置X和Y处接触，这样增加了引导金属线1的转动阻力，从而产生在位置X和Y处诸被牵连的螺旋部分的不同转动。
如果引导金属线在柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3之间没有固定连接部分P，诸被牵连的螺旋部分的不同转动减弱了转动跟随能力，损坏了操作性能，从而影响对于病区的良好治疗。
由于可以将位置X的后部处和位置Y的前部处的近区(L3)放置在引导前部1A上，从而引导金属线1能使操作者将近区(L3)放在位置X的近侧、位置Y的远侧和位置X和Y之间的中间部分处。这意味着柔性细长芯线2和螺旋弹簧管3同中心地整体结合成为一转矩转送件，从而解决了相对于位置X和Y发生的被牵连的螺旋部分的问题。这将高转矩传动能力提供给引导金属线1，从而克服了由于在强制地推动引导金属线1时引起的反作用力所产生的对血管壁的伤害。
并且，以上结构能使操作者获得操作躯体空腔内的引导金属线时所出现的很好的转动跟随能力的基础上的良好的操纵性能。
引导金属线1被备制成在近区(L3)内具有位于有规律的诸间距处的两个固定连接部分P。如图14所证实的，将引导金属线1与其中不提供固定连接部分P的已有技术引导金属线比较。当施加于两个引导金属线的转矩在近端侧转动360°时，传送的转矩转动已有技术引导金属线的远端部分53°，而引导金属线1的远端部转动275°。这意味着引导金属线1的转动跟随能力是已有技术引导金属线的转动跟随能力的约5倍。
如此保证的很好的转动跟随能力是基于以下机理之上。
当螺旋弹簧管3受到转矩作用时，螺旋弹簧管3用作为扭簧，其中施加于螺旋弹簧管3的传送转矩反比于螺旋弹簧管3的圈数。在这原理的基础上，在有一个固定连接部分P的情况下，螺旋弹簧管3的圈数减少为1/2，同时传送的转矩增加两倍。在有两个固定连接部分P的情况下，螺旋弹簧管3的圈数减少为1/4，同时可传送的转矩增加四倍。
虽然在近区(L3)内放置至少一个固定连接部分P就足够得到很好的转动跟随能力，但是较佳的是将固定连接部分P各自放置在位置X的近侧、位置Y的远侧和位置X和Y之间的中间部分处。提供四个以上的固定连接部分P不是可取的，这是因为否则会增加近区(L3)的弯曲刚度。
当将已有技术引导金属线施加于右冠状动脉(RCA)15a时，该引导金属线使它的上升部分与如图13中的位置X2和Y2所表示的主动脉弓32的内侧和外侧相接触。这引起了如已有技术引导金属线施加于图15中的左主干(LMT)15时所产生的同样的不方便。
当将导管18通过头臂动脉22插入主动脉弓21、如图13中的虚线所示时，引导金属弯曲并与位置Y2处的主动脉弓的内侧相接触，因此也产生了上述的不方便。
图16至19示出了本发明的一第六实施例，其中螺旋弹簧管3放在柔性细长芯线2的直径增大部分2N和直径减小部分2M的周围。
对于沿着柔性细长芯线2沿轴向设置的相对的一对固定连接部分P之间隔开的一间距L(1)，由用作为其中在柔性细长芯线2处放置相对成对的固定连接部分P的一参照值的一直径尺寸来确定该距离L(1)。这形成了一功能上相等的结构，该功能上相等的结构保持均匀的转矩传送能力和转动跟随能力，或者形成一功能上的梯度结构，该功能上的梯度结构从柔性细长芯线2的近侧至远侧逐渐减弱转矩传送能力和转动跟随能力。
隔开的间距L(1)的扭转刚度反比于在成对的固定连接部分P之间的螺旋弹簧管3的圈数，同时，具有与在相对成对的固定连接部分P之间的柔性的细长芯线段的直径尺寸的数值关系。
当直径增大部分2N(长度方向等直径)和直径缩小部分2M(长度方向等直径)在间距L、l处具有不同直径尺寸D、d时，在惯性矩的基础上通过一比值(d/D)的四次方计算比值(l/L)。为了实现以上功能上相等或功能上的梯度结构，将比值(l/L)确定为等于或小于直径比值(d/D)4，如图16所示。
当直径增大部分2N和直径缩小部分是截头圆锥形结构时，在材料强度的基础上确定比值(l/L)，如图17所示。
在图17中，符号D1、D2是直径增大部分2N的大直径和小直径，以及符号d1、d2是尺寸缩小部分2M的大直径和小直径。
当直径增大部分2N是截头圆锥形外形和尺寸缩小部分2M是等直径芯线时，如图18所示确定比值(l/L)。
当直径增大部分2N是等直径芯线和直径缩小部分2M是截头圆锥形外形时，如图19所示确定比值(l/L)。
如果柔性细长芯线2具有不连接部分、在隔开的相对的间距L(1)中该部分的直径突然台阶式变化，当确定比值(l/L)时采用平均直径。应当注意：比值(l/L)的确定不一定应用于沿着引导金属线1的引导前部1A的所有间距(L，1)。
附加地叙述关于通过本发明的实施例1-6共同得出的优点，当将引导金属线1插入弯曲的血管时，操作使引导前部1A被弯曲地变形，在它的外上升侧处的螺旋弹簧管3的诸螺旋单元之间出现一间隙。螺旋弹簧管3允许血流通过该间隙进入内部，这样作用在诸固定连接部分上，以产生推进力，从而向前移动引导金属线1。
在这情况下，引导前部1A进入血管增加了血流的速度，血流对每个固定连接部分P作用。这些因素放大了推进力，即使血管是复杂的和曲折的弯曲也可以使引导金属线1较深入地前进进入血管内。
对于随着接近远端Y逐渐缩小直径的柔性细长芯线2的远前部2A，随着接近远端T使固定连接部分P接受推进力的区域逐渐增加。虽然远前部分2A可能面对较大的插入阻力，这有效地帮助远前部分2A前进进入血管。
当用射线不可穿透的材料形成螺旋弹簧管3的前端时，由于在螺旋弹簧管3的射线不可穿透的前端和其余部分之间的一比重差异(例如铂和不锈钢的比重为21.4和7.9)，引导前部1A趋于下垂。对于离开远端20毫米内没有固定连接部分P的引导前部1A，可以避免引导前部1A意外的下垂，以致有利地帮助它浮在血流之中。
在如图8所示的已有技术的引导金属线的引导前部被卡在血管的狭窄部分11内的情况下，如果进一步强制地转动引导金属线，转动操作显著地前后扭转螺旋弹簧管，以致要求进一步转动操作。这样反复的操作会在螺旋弹簧管{0.072毫米{螺旋弹簧金属线的直径}和细长芯线(厚度0.031-0.049毫米)上产生不利的变形和损坏。
与已有技术的引导金属线相反，由于存在诸固定连接部分P，用施加于仅仅对应于在相对成对的固定连接部分P之间的间距S的螺旋弹簧管3的诸圈的转矩足以转动卡在血管狭窄部分11(图8)中的引导金属线1。
这易于操纵地转动卡在血管狭窄部分中的引导金属线1，消除在引导前部1A上的有害的变形和损坏，从而显著改进对于病区的治疗。
应该理解：除了单个实现实施例1-6中的每一个意外，对于该领域的那些熟练人员还可以在实践中适当地组合实施例1-6。

Claims (7)

1.一种医疗引导金属线(1)，该医疗金属线包括一柔性细长芯线(2)，该芯线(2)具有一远前部(2A)、被设置成在直径方面大于所述远前部(2A)的一近部(2B)和插入一螺旋弹簧管(3)中的一引导前部(1A)，该螺旋弹簧管的两端固定于所述柔性细长芯线(2)；
其特征在于：所述柔性细长芯线(2)的所述远前部(2A)随着靠近所述柔性细长芯线(2)的一远端(T)成锥形或其直径逐渐缩小；
设置一从所述柔性细长管(2)的所述远端(T)沿轴向延伸至少20毫米的非一体区(LA)，以在所述柔性细长芯线(2)和所述螺旋弹簧管(3)之间形成一环形空间；
设置一从所述柔性细长芯线(2)的所述远端(T)沿轴向延伸50-125毫米的中间区(L2)，以在所述柔性细长芯线(2)和螺旋弹簧管(3)之间形成一组固定连接部分(P)；
设置一从所述柔性细长芯线(2)的所述远端(T)轴向延伸125-300毫米的近区(L3)，以在所述柔性细长芯线(2)和螺旋弹簧管(3)之间形成一组固定连接部分(P)；
在所述近区(L3)的所述诸固定连接部分(P)之间的诸跨距大于在所述中间区(L2)的所述诸固定连接部分(P)之间的诸跨距；以及
所述诸固定连接部分(P)被形成为具有0.3-1.5毫米宽度的一油煎圈饼状外形，并一体地将所述螺旋弹簧管(3)的一内表面连接于所述柔性细长芯线(2)的一外表面。
2.按照权利要求1的医疗引导金属线(1)，其特征在于：在所述中间区(L2)的所述诸固定连接部分(P)之间的所述诸跨距(S1，S2，S3，……，SN)被设置成沿着所述柔性细长芯线(2)的一轴向诸跨距的尺寸以一级数逐渐缩小或加大。
3.按照权利要求1的医疗引导金属线(1)，其特征在于：在所述中间区(L2)的所述诸固定连接部分(P)由一射线不可穿透的材料形成并设置在有规律的诸间距(S)处，以及，所述螺旋弹簧管(3)的一前半部(3A)和所述螺旋弹簧管(3)的一后半部(3B)由一射线不可穿透的材料和一射线可穿透的材料的不同材料制成，所述不同材料被连接地结合和卷绕以形成单一的螺旋结构，所述螺旋弹簧管(3)的所述前半部(3A)为射线不可穿透的材料并具有一为所述中间区(L2)的所述跨距整数倍的螺旋长度。
4.按照权利要求1的医疗引导金属线(1)，其特征在于：在所述中间区(L2)的所述诸固定连接部分(P)由一射线不可穿透的材料形成，用于提供由诸较小的跨距(SB)和诸较大的跨距(SA)组成的多个单元部分(U)，以及，所述螺旋弹簧管(3)的一前半部(3A)和所述螺旋弹簧管(3)的一后半部(3B)由一射线不可穿透的材料和一射线可穿透的材料的不同材料制成，以致形成单一的螺旋结构，所述螺旋弹簧管(3)的所述前半部(3A)为射线不可穿透的材料并具有一为所述较小跨距(SB)的整数倍的螺旋长度(L1)。
5.按照权利要求1的医疗引导金属线(1)，其特征在于：在所述中间区(L2)的所述诸固定连接部分(P)的诸跨距形成多个所述单元部分(U)，这些单元部分(U)由在所述柔性细长芯线的近侧处的诸较大跨距(SA)和在所述细长芯线的远侧处的诸较小跨距(SB)组成。
6.按照权利要求1-5的任一项的医疗引导金属线(1)，其特征在于：所述近区(L3)的所述诸固定连接部分(P)数量在1-3的范围内。
7.按照权利要求1-6的任一项的医疗引导金属线(1)，其特征在于：沿着所述柔性细长芯线轴向设置的相对的一对所述固定连接部分(P)之间隔开的间距由作为其中在所述柔性细长芯线(2)处设置所述相对的成对的所述固定连接部分(P)的一参照值的一直径尺寸来确定，并形成保持一均匀的转矩传送性能和转动跟随能力的一结构，或者形成从所述柔性细长芯线(2)的一近侧到一远侧逐渐减弱转矩传送性能和转动跟随能力的一结构。
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